研报评级☆ ◇688247 宣泰医药 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】 暂无数据
【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-09-03│宣泰医药(688247)2026年9月3日10:00-11:00投资者关系活动主要内容
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公司短期业务承压的主要原因，以及如何展望下半年复苏趋势？
2026年上半年，公司业绩阶段性承压，主要源于收入和费用两端的叠加影响。收入端方面，受国家集采政策持续推进
影响，部分产品终端价格下调，产品销售收入同比下降；同时部分合作研发项目未达收入确认里程碑，技术成果转化收入
较上年同期减少854.55万元。费用端方面，公司坚持研发驱动战略，上半年研发投入同比增长24.49%至3,199.84万元，占
营收比重达16.74%，短期对利润形成一定影响，但为中长期产品管线丰富和技术壁垒提升奠定基础。
展望下半年，公司将从产品商业化、海外拓展及CRO/CMO业务三方面推动经营修复。国内市场，第十二批集采中选品
种恩扎卢胺片、注射用硫酸艾沙康唑及接续采购品种熊去氧胆酸胶囊将逐步放量，达格列净二甲双胍缓释片、碳酸司维拉
姆片、奥拉帕利片、多索茶碱片等多款产品持续贡献增量，国内产品矩阵进一步丰富。海外市场，托法替布缓释片已在美
国上市销售，维生素K1片获FDA批准，盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚批准，碳酸司维拉姆片获马来西亚批准，泊沙康唑
肠溶片在欧盟多国获批，国际化商业化成果逐步兑现。同时，公司依托三大制剂技术平台及国际化申报能力推进在手CRO/
CMO项目及商业化订单，复杂制剂车间建设有序推进，预计下半年完成验证及认证，为后续高端注射剂商业化奠定重要基
础。
仿制药与改良新药如XT-0043后续的研发注册推进预期？
高端仿制药业务是公司的基本盘。当前公司产品管线储备充足，注册申报与临床推进呈现梯次递进的良性格局。从短
期来看，已申报待批品种将陆续进入收获期。2026年上半年，公司已有4项产品在6个国家和地区提交注册申请。根据公司
经营规划，全年计划完成5项产品申报、力争实现4项产品获批。上述品种获批上市后，有望成为公司新的收入增长点。
从长期来看，公司持续扩充早期管线储备。XT-0071（抗感染）、XT-0072（白血病）等新立项品种正处于处方研究阶
段，为公司中长期发展提供持续的项目来源。
在改良型新药方面，XT-0043是公司首个自主研发的改良型新药项目，适应症为抗真菌领域。该产品已在II期临床试
验中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点，III期临床已正式启动。公司将有序推进各项工作，后续将根
据III期临床试验结果审慎评估申报NDA的时间窗口。XT-0043是公司从高端仿制药向“仿创结合”转型的标志性项目，其
进展对公司整体管线升级具备重要意义。
公司连续多年分红，能否介绍下公司未来的分红政策？
公司始终坚持以投资者为本，在持续优化经营管理的同时积极回馈股东。自2022年上市以来，公司已连续四年实施现
金分红，并从2024年起连续三年推出中期分红，保持了良好的分红连续性和稳定性。为进一步增强利润分配政策的透明度
和可操作性，公司于今年上半年制定《未来三年（2026年—2028年）股东分红回报规划》，完善了分红决策机制和长效监
督体系，明确未来三年将在兼顾可持续经营发展的前提下，继续实施稳定、连续的分红政策，与股东共享公司成长成果。
此外，公司于2024年实施了股份回购，截至目前回购金额与现金分红金额合计已超过1亿元，充分体现了对股东回报的高
度重视。未来，公司将在保障业务发展资金需求的前提下，持续执行稳健的分红方案，确保股东回报的稳定性和可预期性
。
公司新品获批情况和节奏？未来产品销售收入增长的驱动力来自哪里？
2026年上半年，公司在中国、美国及多个新兴市场取得了多项里程碑式进展：3月，维生素K1片获美国FDA批准，合作
开发的恩扎卢胺片获中国NMPA批准上市；5月，盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIMA批准。7月，多索茶碱片0.2g规格通
过仿制药质量和疗效一致性评价，0.4g规格获批新增并同步通过一致性评价；碳酸司维拉姆片获马来西亚NPRA批准；泊沙
康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序，一举取得荷兰、德国、西班牙、法国、意大利五国上市许可，此前，该产品已先后获
批澳大利亚、新加坡、沙特、以色列、加拿大、越南等市场，全球商业化版图持续扩大。
展望未来，国内市场，恩扎卢胺片与注射用硫酸艾沙康唑成功入选第十二批国家集采，将为公司带来增量贡献；叠加
奥拉帕利片、碳酸司维拉姆片、熊去氧胆酸胶囊等集采品种的持续放量，国内业务增长基础进一步夯实。在国际市场方面
，随着上半年多项海外注册成果落地，新产品上市将逐步贡献新的增量。枸橼酸托法替布缓释片首批成品于6月发往美国
，正式登陆美国市场；与此同时，公司与科兴制药签署独家商业化许可协议，授权对方负责该产品在科威特、墨西哥两大
市场的独家推广运营，加速产品在中东及拉美新兴市场的渗透。
此外，公司首个自主研发的改良型新药XT-0043已在II期临床中展现出优异的安全性与有效性，III期临床已正式启动
，公司正积极推进。这标志着公司实现了从高端仿制向“仿创结合”的实质性跨越，有望打开更广阔的成长空间。
公司国际化战略进展如何？海外市场收入占比及未来展望？
公司国际化战略持续推进，目前布局已呈现“获批提速、市场多元、商业落地”的良好态势。今年上半年，公司外销
收入为5,940万元，是营收的重要组成部分。
产品获批方面，上半年多款产品取得海内外上市许可：维生素K1片获美国FDA批准，恩扎卢胺片获中国NMPA批准，盐
酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIMA批准，碳酸司维拉姆片获马来西亚NPRA批准，泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序
在荷兰、德国、西班牙、法国、意大利五国获批上市。商业化落地方面，枸橼酸托法替布缓释片首批成品已于6月发往美
国，正式登陆美国市场；同时公司与科兴制药签署协议，授权对方负责该产品在科威特、墨西哥的推广运营。目前公司产
品已覆盖美国、欧盟、海湾国家、中南美洲、东南亚等多个区域。
未来，公司将持续深耕美国市场，，积极推进欧洲及东南亚、中南美洲、中东等新兴市场的注册和商业化，并通过参
加CPHI等行业展会拓展CDMO客户网络，持续深化全球化布局。
公司CRO/CMO板块的客户结构特点和中长期的增长逻辑？
公司CRO/CMO业务依托难溶药物增溶技术、缓控释药物制剂研发、固定剂量药物复方制剂研发三大核心技术平台，叠
加中美欧日等国际化申报的法规事务能力，以及覆盖研发端到产业化的转化优势，持续为创新药企业及研发机构提供覆盖
药物全生命周期的一站式服务。
在经营成果方面，目前该板块盈利能力良好，已累计为全球客户推进超过150个创新药制剂的开发、国内外注册申报
及委托生产项目。客户网络覆盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物等上市公司，以及辉瑞普强、海和药
物等国内外知名药企，积累了深厚且优质的客户资源。
中长期增长逻辑上，随着创新药行业回暖，制剂外包需求日益增长。公司在国际化申报方面具备差异化优势，客户覆
盖多国市场、多项目阶段，这种多元化的布局能够有效平滑单一市场波动带来的影响，进一步夯实CRO/CMO板块收入的稳
定性和可持续性。
第十二批集采规则发生了一些变化，对公司带来了哪些影响？
行业对第十二批国家集采规则变化关注度很高。我们认为，此次规则调整对宣泰医药这样具备扎实合规底蕴和国际化
质量管理体系的企业，带来了新的发展机遇，主要体现在以下方面：
一是合规与知识产权门槛显著提高。本次集采首次将知识产权承诺前置为申报门槛，并要求申报企业提供5年以内的
生产履历证明，这意味着缺乏实际生产经验和合规记录的企业将无法参与竞争。宣泰医药拥有16,000多平方米的高标准生
产厂房，固体片剂车间已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA及沙特SFDA等全球主流药监机构的GMP认证，是国
内少数具备“一站式”满足最严苛国际GMP标准的高端制剂生产基地之一。完善的生产合规记录和完善的知识产权风险防
控体系，有效规避了程序性合规风险。
二是“双锚点”机制和价格离散度纠偏机制。新引入的“标准差”及“双锚点”机制，通过计算报价离散度，明确划
定了极端低价的无效区间。这有利于引导行业竞争从单一的价格比拼转向质量、合规与供应能力的综合较量，使具备质量
优势和成本优势的企业能够以合理价格中选，这对维护公司产品的中长期毛利率具有积极意义。
目前，公司产品恩扎卢胺片与注射用硫酸艾沙康唑已成功中选本次集采，充分验证了公司在新规则下的竞争力。随着
相关机制的持续推进和审评标准的全面升级，公司的竞争优势有望进一步凸显。
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参与调研机构：2家
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2026-07-22│宣泰医药(688247)2026年7月22日投资者关系活动主要内容
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2026年7月22日下午，中山证券联合投资者在公司举办了“我是股东”进沪市上市公司活动。投资者实地参观了公司
研发实验室，随后进行座谈交流，公司管理层就业务发展情况、战略规划及投资者关心的问题进行了介绍与解答。
1、请公司介绍一下关于复杂注射剂平台的最近进展情况？
答：公司始终以临床需求为导向，坚持创新驱动，面向全球布局，在深耕难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研
发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台三大核心技术平台的基础上，同时加强在注射剂领域研发攻坚。
2025年公司核心技术平台建设取得关键进展，复杂制剂车间的预充针生产线已具备正常运行能力，并已成功开展试生
产；西林瓶（含冻干）生产线已完成安装确认，具备开展验证和验收的条件；复杂注射剂配制系统中试平台已完成搭建并
投入使用，为公司进军高端注射剂市场提供有力保障。后续，公司将持续加码复杂注射剂领域研发攻坚，同步完善技术平
台布局与配套产能建设，全面提升冻干注射剂、脂质体、长效注射剂等复杂剂型的研发及产业化能力，持续构筑高壁垒、
差异化产品管线。
2、未来分红、股东回报有什么具体规划？
答：公司始终将维护股东权益、与投资者共享发展成果置于核心位置。2025年，公司持续践行稳定的现金分红政策，
向全体股东每10股派发现金红利0.10元（含税）；叠加2025年中期已分配的现金红利1,122.51万元，公司全年现金分红总
额占归属于上市公司股东净利润的比例达到33.10%。公司2025年年度股东会已审议通过《关于提请股东会授权董事会进行
2026年度中期分红的议案》，授权董事会根据公司盈利情况及资金需求状况，在合适时机实施2026年度中期分红。本次股
东会还审议通过了《关于的议案》，未来，公司将在该规划的框架下，综合考虑公司盈利状况、现金流状况、资本开支需
求及长远发展战略等因素，制定各年度的具体利润分配方案，持续为股东创造价值。
此外，公司已于2025年2月完成股份回购计划，累计回购433.61万股，占公司总股本的0.96%，累计回购金额达3,612.
60万元。同时，公司控股股东上海联和投资有限公司基于对公司长期价值的坚定信心，自愿承诺自2025年8月25日起两年
内不减持公司股份，进一步稳定市场预期。
在投资者关系管理方面，公司连续三年发布“提质增效重回报”行动方案，将“提升信息披露质量，优化投资者关系
管理”作为重要工作环节。通过定期举办业绩说明会、“一对一”会议、特定对象调研等多种方式与投资者保持紧密沟通
，上证e互动回复率保持100%，有效构建了良性互动、互信共赢的投资者关系。
3、2025年研发费用7494万元占营收16.78%，如何确保高投入转化为商业化收入？
答：公司始终秉持“研发驱动、全球布局”的战略定力，致力于将研发投入转化为可量化、可持续的商业回报。
从既有成果看，2025年，公司产品销售收入达3.19亿元，其中核心品种熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片碳
酸司维拉姆片等核心品种凭借临床优势实现千万级增长，泊沙康唑肠溶片销量稳定百万级，盐酸安非他酮缓释片居国内医
院终端份额首位。海外方面，多个产品获FDA批准或暂时批准，11款产品在7国递交注册申请。这些共同构成了支撑公司未
来收入稳健增长的产品梯队。
更具战略意义的是，研发投入正为公司打开全新的增长空间。公司首个改良型新药XT-0043已正式启动III期临床。同
时，复杂注射剂产能逐步建成，将为后续高端注射剂市场的商业化落地提供有力保障。
此外，依托三大技术平台，公司已为超100家药企提供CDMO服务，推进逾120个创新药项目，并将制剂技术延伸至营养
健康产品研发领域，实现了平台能力向多领域的价值延伸与战略释放。
4、2025年海外收入有所下滑，主要受美国市场竞争及关税影响。公司如何加速拓展东南亚等新兴市场？未来将如何优
化海外市场结构，降低对美国单一市场的依赖？
答：面对复杂多变的外部环境，公司正加快推进全球市场多元化布局，以有效分散单一市场风险，夯实长期发展的根
基。在东南亚市场，战略落地已取得实质进展：碳酸司维拉姆片于2022年在菲律宾率先获批上市，今年7月还获得马来西
亚NPRA正式批准；2024年，泊沙康唑肠溶片获得越南市场特殊进口许可。2025年，公司与印尼头部制药企业Kalbe Farma
建立长期战略合作，依托其成熟的终端渠道网络，加速达格列净二甲双胍缓释片等产品在东南亚市场的渗透。在刚刚闭幕
的CPHI South East Asia展会上，公司还与泰国、印尼、马来西亚、越南、菲律宾等国合作伙伴开展深度对接，为后续更
多品种的商业化落地奠定基础。
公司持续深化与美国合作伙伴的协同，巩固现有市场份额，同时积极拓展中南美洲、海湾国家等新兴市场。2025年，
公司共在7个国家递交11款产品的注册申请，覆盖糖尿病、抗真菌、精神类等多个治疗领域。2026年5月，公司与科兴制药
签署战略合作协议，授权其于科威特、墨西哥市场独家推广枸橼酸托法替布缓释片。近期，盐酸安非他酮缓释片获得哥伦
比亚国家药品和食品监督管理局（INVIMA）正式批准，用于治疗重度抑郁症及预防季节性情感障碍，这是公司在拉丁美洲
市场取得的重要进展。目前，公司产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家及中南美洲等
全球多个主要市场。
未来，公司将持续深化市场多元化战略，不断优化全球资源配置，有效抵御单一市场波动带来的不确定性，致力于为
股东创造更稳健、可持续的长期回报。
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参与调研机构：1家
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2026-05-11│宣泰医药(688247)2026年5月11日投资者关系活动主要内容
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上海宣泰医药科技股份有限公司于2026年5月11日在（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）举行投资者关系活动
，参与单位名称及人员有参加业绩说明会的投资者，上市公司接待人员有董事长叶峻，总经理郭明洁，副总经理兼财务负
责人吴一鸣，副总经理兼董事会秘书李方立,独立董事刘志杰。 查看原文
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/85701688247.pdf
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参与调研机构：18家
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2026-05-08│宣泰医药(688247)2026年5月8日投资者关系活动主要内容
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问：请问公司在研发端的投入布局及核心进展主要有哪些？
答：公司始终坚持“研发驱动”战略，保持较高研发投入水平。2025年，公司主要在研项目共计20项，研发费用达7,
493.96万元，占营业收入的16.78%。2026年第一季度，研发投入1,197.30万元，研发投入占营业收入比例的12.66%。
知识产权方面，2025年公司新增知识产权6项，累计已取得各类知识产权92项，其中发明专利31项、实用新型专利53
项、软件著作权8项。
产品获批与注册层面，公司新增多项国内外批准：西格列汀二甲双胍缓释片新增50mg/500mg规格、注射用硫酸艾沙康
唑获得NMPA批准上市，西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片获得FDA暂时批准，恩扎卢胺片获得NMPA批准
及FDA暂时批准，枸橼酸托法替布缓释片、维生素K1片获得FDA正式批准。此外，公司11项产品在7个国家递交注册申请。
创新研发管线方面，公司首个自主研发的改良型新药项目XT-0043已在II期临床试验中展现出优异的安全性与有效性
，并顺利达到临床终点，III期临床已正式启动，标志着公司向“仿创结合”型特色制药企业转型迈出了关键一步。
在技术迭代的同时，公司稳步推进产能升级。目前，复杂制剂车间的预充针生产线已具备正常运行能力，生产速度和
性能基本达到预期，并成功完成试生产；西林瓶（含冻干）生产线已完成安装确认，具备开展验证和验收的条件；复杂注
射剂配制系统中试平台已建成投用，为公司进军高端注射剂市场提供了有力保障。
问：集采续约对公司的影响如何展望？核心品种熊去氧胆酸胶囊后续的放量情况如何？
答：整体而言，在国内市场，依靠核心产品持续放量、集采中标品种销售保持稳健，公司经营保持平稳发展。其中，
熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片等核心产品销量稳步攀升，盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等
品种也实现了同比大幅增长。
集采顺利续约，不仅有助于公司进一步做大销售规模、提升市场占有率与品牌影响力，也将对后续经营业绩形成坚实
正向支撑。与此同时，公司持续优化生产工艺、提升产能利用效率、强化供应链精细化管理，有效控制生产成本、稳固产
品合理毛利率水平。
公司熊去氧胆酸胶囊于2023年4月首次中标第八批国家集采，并于2026年2月顺利拟中选国家集采接续采购，为产品中
长期稳定供货、持续市场放量奠定了坚实政策基础。
从市场需求来看，熊去氧胆酸胶囊是肝胆疾病领域主流利胆用药，临床刚需属性强、需求持续稳定。本次成功中标全
国接续采购，将有望进一步提升产品医院终端覆盖率与配送渗透率，持续拉动产品销量稳步增长。
2025年，公司核心产品盈利韧性已充分得到验证，也将在新一轮接续采购周期内持续贡献稳定营收和利润，保障公司
主营业务稳健向好发展。
问：奥拉帕利片2026年2月执行集采以来，预计其2026年全年能带来多少收入增量？
答：公司奥拉帕利片于2026年2月起正式执行第十一批国家集采中选结果。鉴于该品种为公司首次中标集采、且于202
6年2月才开始执行，全年实际运营周期较短；同时，首年医疗机构实际采购量、终端配送覆盖及临床放量节奏仍存在一定
不确定性。
从积极方面来看，本次中选国家集采，将有效提升奥拉帕利片在全国公立医疗机构的覆盖率与可及性，为后续销量稳
步增长奠定基础。公司将全力保障产品质量与稳定供应，加快终端准入与学术推广，推动该品种尽快实现商业化放量。
问：公司在仿制药和改良新药（比如XT-0043）上的资源投入优先级如何平衡？
答：公司根据产品阶段与临床价值动态配置资源。改良新药是公司重点项目，会优先匹配相应资源投入，其中重点产
品XT-0043的三期临床准备工作已于2025年第四季度全部完成，并已落实充足资金保障，是公司接下来的重点推进方向。
同时，仿制药作为公司成熟业务领域，公司将继续巩固其市场优势。对于未来市场前景好、临床优势突出的复杂制剂
及改良型新药产品，公司会保持较高研发投入，近年来每年研发费用占营业收入比重稳定在20%左右的水平。并且公司的
股权激励计划也对研发费用设置了较高考核要求，持续驱动高壁垒、高潜力产品管线的推进。
问：恩扎鲁胺片获得FDA暂时批准，相关专利诉讼进展如何？
答：恩扎卢胺片于2025年6月获得美国FDA暂定批准，已满足仿制药全部审评要求。产品规格为40mg和80mg，对应去势
抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌两大适应症。相较于原研软胶囊剂型，本品在稳定性、储运便利性及患者依
从性方面具备潜在优势。在专利层面，公司针对原研相关专利发起了挑战，目前已经与原研公司达成和解。
此外，该产品已于2026年3月获得NMPA批准上市。
问：公司获批保健类产品的后续销售规划是怎样的？
答：在深耕医药主业的基础上，公司正依托核心制剂技术优势，向大健康领域延伸。我们将药品研发中的难溶药物增
溶等核心技术延伸至营养保健产品开发，目前已推出番茄红素、多种维生素片、褪黑素片等多款产品。近期获批的宣泰?
番茄红葡萄籽提取物片历经十余年技术深耕，预计将于今年6–7月正式上市。
未来，公司将依托三大核心技术平台，围绕不同人群与场景需求，持续丰富膳食营养补充剂产品管线。业务上，公司
同步推进自有品牌建设与OEM贴牌合作，已与童年故事等品牌合作。同时，公司正在对保健食品车间进行扩建升级，为后
续增长提供产能保障。
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