研报评级☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期：2026-07-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-06-25
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 0 1 0 0 0 1
2月内 1 1 0 0 0 2
3月内 2 1 0 0 0 3
6月内 7 1 0 0 0 8
1年内 7 1 0 0 0 8
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -1.05│ -0.52│ -0.62│ 1.78│ 1.51│ 2.28│
│每股净资产(元) │ 6.17│ 4.74│ 4.08│ 6.04│ 7.55│ 9.73│
│净资产收益率% │ -17.06│ -10.99│ -15.08│ 29.17│ 20.13│ 22.77│
│归母净利润(百万元) │ -278.58│ -137.83│ -162.95│ 472.01│ 400.37│ 603.30│
│营业收入(百万元) │ 386.44│ 532.95│ 810.48│ 1840.09│ 2182.97│ 2790.12│
│营业利润(百万元) │ -297.78│ -155.04│ -168.01│ 515.61│ 437.91│ 663.49│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-06-25 增持 首次 130.74 1.33 0.91 1.10 国信证券
2026-05-27 买入 维持 --- 0.74 2.42 3.55 开源证券
2026-05-14 买入 维持 --- 2.03 1.78 3.27 华源证券
2026-04-07 买入 维持 --- 2.56 1.35 1.86 华安证券
2026-04-05 买入 维持 --- 2.44 0.02 1.12 中信建投
2026-03-31 买入 维持 129.46 2.51 1.67 2.92 国投证券
2026-03-30 买入 维持 --- 2.04 2.43 3.63 东吴证券
2026-03-28 买入 维持 161.08 2.04 1.80 1.05 华泰证券
2026-03-28 未知 未知 --- 0.36 1.23 2.02 西南证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-06-25│泽璟制药-U(688266)三抗创新出海，管线储备丰富 │国信证券 │增持
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泽璟制药具备较强的创新研发能力。公司是一家集合创新药研发、生产和商业化能力于一体的生物医药企业，拥有小
分子药物、重组蛋白生物新药、抗体新药研发平台，基于平台的研发优势，共有4款产品获批上市，十余款产品在研。在
研产品主要布局在肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域。
ZG006是具备全球BIC潜力的DLL3TCE。ZG006（CD3/DLL3/DLL3）为全球首款靶向DLL3双表位的TCellEngager（TCE），
与FIC分子tarlatamab相比，ZG006在早期的临床数据中展现出更优的有效性，具备全球BIC潜力。2026年初，公司与艾伯
维就ZG006达成超10亿美元的全球合作协议，合作伙伴艾伯维将负责ZG006的海外开发。ZG006在中国已经开展后线SCLC的
注册性临床，有望成为首个获批上市的国产DLL3TCE。
在研管线具有创新性，未来有望产出重磅产品。ZG005（PD-1/TIGIT）在多种实体瘤有良好的有效性，宫颈癌中展示
出BIC的潜力，有希望成为PD-1免疫疗法的新突破，除了ZG005单药治疗，公司还在积极推进ZG005联合化疗药或生物药的
临床研究。凭借创新的研发平台，ZGGS18（VEGF/TGFβ）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT）、ZG2001（泛KRAS突变）等多款产品
处于早研阶段，未来有望持续产出创新产品。
多款产品商业化销售，公司迎来收获期。多纳非尼现已获批用于晚期肝细胞癌的一线治疗和甲状腺癌适应症，获得多
项权威诊疗指南和专家共识的推荐。重组人凝血酶为国内同类产品中首个获批上市并被纳入国家医保目录的产品，因凝血
活性更高、生物安全性更好，大规模生产后成本可控，有希望迭代传统的止血药物。吉卡昔替尼为中国首个获批用于治疗
骨髓纤维化的JAK抑制剂新药，同时拓展其在重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等适应症中的应用。注射用人
促甲状腺素β获批用于甲状腺癌术后诊断，默克负责产品国内的商业化销售，协议包括总额为2.5亿元的授权款及销售分
成，借助默克在国内的销售网络和研发实力，加速产品商业化销售进程。
投资建议：未来2~3年，公司主要靠销售收入、首付款、里程碑付款贡献营业收入，随着公司创新管线的研发、商业
化的推进，预计2026-2028年公司营收分别为18.43/19.59/23.82亿元，同比增长127.4%/6.3%/21.6%，归母净利润3.51/2.
41/2.90亿元。综合绝对估值和相对估值，得出公司合理价格区间为111.40~130.74元，较目前股价有11.87%~31.29%上涨
空间，首次覆盖，给与“优于大市”评级。
风险提示：研发进度不及预期；商业化合作不及预期；行业竞争风险；汇率波动风险；地缘政治风险。
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2026-05-27│泽璟制药(688266)公司信息更新报告：ZG006早期疗效优异，BD出海逐步兑现 │开源证券 │买入
│全球价值 │ │
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ZG006与ZG005亮相2026ASCO，ZG006出海逐步兑现全球价值
2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。2026年5月22日，ASCO正式公
开了2026年常规摘要内容。Alveltamig（ZG006）后线治疗广泛期SCLC的最新数据优异，毒性安全可控，展现出极具竞争
力的临床价值，有望成为该适应症领域的重要突破性药物。我们上调2026-2027并新增2028年盈利预测，预计营业收入为1
4.06/21.48/28.39亿元（原预计14.05/20.70亿元），EPS为0.74/2.42/3.55元，当前股价对应PB为133.3/40.7/27.7倍，
维持“买入”评级。
2026ASCO：ZG006与ZG005临床数据亮眼，核心管线后续催化丰富
Alveltamig为靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器，公司已与艾伯维就ZG006达成大中华区以外权益的战略合
作及许可选择权协议，协议相关款项总额最高可达12.35亿美元，其中包括1亿美元首付款、最高6,000万美元近期里程碑
及许可选择相关付款，以及艾伯维行权后最高10.75亿美元里程碑付款。Alveltamig后线治疗广泛期SCLC的最新数据于202
6ASCO更新。Alveltamig治疗三线及末线广泛期小细胞肺癌共设置两个剂量组：试验组1（10mgQ2W，N=30）和试验组2（30
mgQ2W，N=30），患者9mDoR率分别为61.6%和58.4%，12mOS率为65.9%和59.2%；在三线患者中ORR为50.0%和64.7%，在四线
及以后的患者中ORR为57.1%和46.2%的ORR。综合疗效与安全性来看，Alveltamig在广泛期SCLC后线治疗中展现出极具竞争
力的临床价值，有望成为该适应症领域的重要突破性药物。ZG005（Nilvanstomig）为PD-1/TIGIT双抗，ASCO2026摘要显
示，其联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的随机II期研究中，ZG00520mg/kg联合贝伐珠单抗组ORR（IRC）为37.5%，m
PFS尚未达到，相较信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物对照组PFSHR为0.28。
风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
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2026-05-14│泽璟制药(688266)ZG006成功出海，新产品商业化放量可期 │华源证券 │买入
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事件：泽璟制药公布2025年业绩及2026年一季度业绩。2025年公司实现营业收入8.10亿元，同比+52.07%；归母净利
润-1.63亿元；扣非归母净利润-1.98亿元。2026年一季度公司实现营业收入9.05亿元，同比+440.07%；归母净利润6.33亿
元；扣非归母净利润6.32亿元。2026年一季度收入利润大幅增加系确认ZG006授权许可收入。
营业收入快速增长，优质管线商业化放量可期。公司2025年营业收入8.10亿元，同比+52.07%，有赖于已上市优质管
线商业化。公司已上市四款产品：1）泽普平（盐酸吉卡昔替尼）：2025年5月获批上市，并于同年进入国家医保目录，纳
入三项重要指南；2）泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）：续约2025年医保目录，纳入国内权威指南/共识32个，进入1300余
家医院，覆盖2350余家医院，覆盖1000余家药房。3）泽普凝（重组人凝血酶）：已纳入国家医保目录，纳入两项指南/共
识，和远大生命科学下属子公司签订市场推广协议，加速产品商业化，目前已累计准入750余家医院，销量增长明显；4）
泽速宁（注射用人促甲状腺素β）：2026年1月获批上市，和默克集团达成合作协议，同意授权ATSA作为rhTSH在中国大陆
地区的独家市场推广服务商，双方将整合默克深耕中国甲状腺癌的商业网络和公司研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后
精准管理药物空白。
在研管线稳步推进，核心单品ZG006成功出海。1）ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）：开展三线及以上晚期小细胞肺癌的
关键性临床试验、二线晚期小细胞肺癌的III期临床试验，多项针对一/二线小细胞肺癌及神经内分泌癌临床推进中。ZG00
6与艾伯维达成海外战略合作，与德国默克达成独家商业化合作。2）ZG005（PD-1/TIGIT双抗）：多项联合用药一线治疗
实体瘤（肝癌、宫颈癌等），在ASCO及ESMO发布治疗宫颈癌及神经内分泌癌的多项I/II期临床研究成果。3）ZGGS15（LAG
-3/TIGIT双抗）：全球首款进入临床研究的LAG-3/TIGIT双特异性靶点药物，在2025ASCO发布临床数据显示出良好的药效
及安全性。
盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为5.38/4.70/8.66亿元。鉴于公司产品商业化放量可期
，全球布局进展顺利，维持“买入”评级。
风险提示：竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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2026-04-07│泽璟制药-U(688266)商业化产品矩阵成型，ZG006全球BD落地巩固价值 │华安证券 │买入
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事件
2026年3月27日，泽璟制药发布2025年年报，公司实现营业收入8.10亿元，同比+52.07%；归母净利润-1.63亿元，同
比-18.22%；扣非归母净利润-1.98亿元，同比-15.60%。单季度来看，公司2025Q4收入为2.17亿元，同比+45.83%；归母净
利润为-0.70亿元，同比-74.14%；扣非归母净利润为-0.77亿元，同比-15.87%。
点评
营收高速增长，研发投入稳健
2025年，公司整体毛利率为90.42%，同比-2.64个百分点；期间费用率115.96%，同比-13.21个百分点；其中研发费用
率53.04%，同比-19.76个百分点，研发费用4.30亿元，同比增长0.42亿元；销售费用率57.42%，同比+6.48个百分点；管
理费用率9.16%，同比-1.76个百分点；财务费用率-3.66%，同比+1.82个百分点；经营性现金流净额为-0.29亿元，同比-1
75.34%。营收增长使费用率继续降低，凝血酶大分子新产品上市首年毛利率有所下降，经营性现金流下降主要为凝血酶市
场推广授权款分期收款差异所致。
产品矩阵完善，医保+渠道双轮驱动，价值持续兑现
公司已形成包含小分子靶向药、大分子生物药的四大商业化产品矩阵，放量与准入同步推进。泽普平（盐酸吉卡昔替
尼）2025年5月获批上市，快速纳入国家医保及3项权威临床指南，成为首个国产医保内的JAK/ACVR1双靶点抑制剂，商业
化快速起量；泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）续约医保，覆盖医院超1300家、药房超1000家，肝癌、甲状腺癌适应症持续
渗透；泽普凝（重组人凝血酶）纳入外科权威指南，准入医院750余家；泽速宁（注射用人促甲状腺素）2026年1月获批，
携手默克依托其甲状腺专科网络快速落地。医保覆盖扩容、渠道深度下沉产品商业化价值加速释放，支撑营收高增与财务
持续改善。
ZG006全球授权价值凸显，潜在BIC海外临床加速
202026年公司迎来重磅授权落地、核心多抗临床攻坚、适应症密集申报三重催化，创新管线进入集中兑现期：
ZG006（CD3/DLL3三特异性抗体）：全球BD落地，临床冲刺附条件批准。作为公司核心标杆品种，ZG006已完成全球顶
级BD授权，与艾伯维的合作锁定高额现金与长期分成，创新价值获国际巨头认可。临床端，其三线及以上晚期小细胞肺癌
关键性临床顺利入组，达标后有望直接申报附条件批准；二线SCLCII期、一线联合疗法同步推进。临床数据优异：10mg/3
0mgQ2W组最佳ORR分别达60.0%/66.7%，确认ORR53.3%/56.7%，DCR均73.3%，mPFS分别7.03/5.59个月，具备Best-in-Class
潜力；同时获FDA孤儿药、CDE突破性疗法认定，2026年将完成关键临床并冲击上市，同步在2026ASCO发布最新数据。
创新多抗管线全面提速，抗体平台优势凸显
公司创新双抗/三抗平台多个全球首创品种密集推进，差异化壁垒深厚：
ZG005（PD-1/TIGIT双抗）：中美双报，布局肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌、胆道癌等大癌种，已获批联合化疗、吉
卡昔替尼、ZG006、ZGGS18等多项临床试验，2026年将披露多项联合疗法数据，推进一线实体瘤注册临床；
ZGGS15（LAG-3/TIGIT双抗）：全球首款进入临床的LAG-3/TIGIT双抗，尚无同类产品获批，2025ASCO数据显示安全性
与初步疗效突出，联合PD-1/PD-L1具备协同增效潜力，2026年推进I期扩展；
ZGGS18（VEGF/TGF-β双功能融合蛋白）：与ZG005联合用药获FDA批准，聚焦晚期实体瘤，2026年持续探索剂量与联
合方案；
ZGGS34（MUC17/CD3/CD28三抗）：中美双报、I期临床启动，靶向胃癌/胰腺癌/结直肠癌，全球首创三抗机制，2026
年完成剂量爬坡。
投资建议
我们预计，公司2026 2028年收入分别23.1/23.0/27.5亿元，分别同比增长185.3%/-0.4%/19.4%，归母净利润分别
为6.8/3.6/4.9亿元，分别同比扭亏为盈/-47.4%/37.8%，对应PE为39X/74X/54X。我们看好公司多抗平台的Firstinclass
潜力，商业化品种放量前景，公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
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2026-04-05│泽璟制药(688266)创新管线放量市场预期，ZG006国际化值得期待 │中信建投 │买入
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核心观点
公司2025年全年营收符合预期，创新管线值得期待。2025年，公司实现8.1亿元收入，同比增长52.07%，表现出色。
在此基础上，公司此前与艾伯维就ZG006达成深度合作，实现产品成功出海，表现优异。我们认为公司此次与艾伯维的合
作将有望进一步加速推进ZG006在海外肿瘤适应症上的推进，同时也体现公司早期研发能力的优异以及管线布局的创新性
。整体看，公司国内商业化运营稳健，创新管线潜力十足，未来可期。
事件
3月27日，泽璟制药发布2025年年度报告。
简评
2025年营收增长符合预期，创新管线持续推进
2025年全年，泽璟制药实现8.10亿元收入，同比增长52.07%，营收增长符合预期，主要系产品销量增长所致，其中重
组人凝血酶自纳入医保后销量增长明显，且吉卡昔替尼片也带动公司收入成长。2025年，公司净亏损为1.65亿元，与2024
年的1.50亿元相比略微有所增加，主要因创新药物上市后的销售费用推广增加所致，同时本年研发费用较2024年有所提升
。整体看，公司2025年营收实现大幅增长，表现出色。
创新管线持续推进，与艾伯维达成深度合作。此前公司与艾伯维就ZG006达成深度全球合作，整个交易的首付款为1亿
美金，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有
资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，以及高个位数到中双位数比例的销售分成。在此前的会议中，ZG006已经初步
在SCLC等适应症上展现优异疗效，后续长周期获益数据值得期待。整体看，公司与艾伯维的交易有望进一步加速推进ZG00
6在海外肿瘤适应症上的推进，同时也代表公司的研发能力得到跨国大药企的认可，凸显公司研发能力优秀。
财务数据表现优异，研发费用投入有所提升
2025年，公司的研发费用为3.40亿元，较2024年同比增长10.8%，主要因本期在研项目的临床试验用药和对照药支出
增加、临床研究费用增加，临床研究人员增长进而薪酬增加所致。公司的销售费用为4.65亿元，较2024年同比增长71.44%
，主要因市场推广费用增加所致。公司的管理费用为0.74亿元，较2024年同比增长27.59%，主要因子公司员工离职补偿及
辞退福利支出增加所致。整体看，公司运营正常，未来可期。
商业化进程获得突破，在研新药临床进度持续推进
盐酸吉卡昔替尼片：产品于2025年5月获国家药监局批准上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，成为国内首个获批的
国产JAK抑制剂，填补了该领域长期依赖进口药物的市场空白。商业化方面，产品6月启动销售后快速起量，已纳入《CSCO
恶性血液病诊疗指南2025》I级推荐，2025年12月盐酸吉卡昔替尼片成功纳入医保目录，放量潜力显著。适应症拓展上，
治疗重症斑秃的NDA已获受理，强直性脊柱炎III期临床达到主要疗效终点，中重度特应性皮炎III期及白癜风II/III期临
床均在推进中，多适应症布局将打开更大市场空间。
注射用重组人凝血酶：作为创新型外科止血药，于2024年上市，2025年初纳入国家医保目录，临床数据显示，该产品
30秒内即可起效，止血率显著优于安慰剂组。借助与合作方远大的推广资源，准入医院增量迅速，医保驱动下销量增长明
显，成为营收核心增长支柱之一。
注射用重组人促甲状腺激素：产品在术后辅助诊断适应症III期临床中达到终点，已于2026年1月批准上市，后续商业
化可期。我国2022年甲状腺癌新发患者约46.61万人，根据弗若斯特沙利文数据，预计2028年中国重组人促甲状腺激素市
场将达5.71亿元，公司该产品可填补国内术后精准诊断药物空白，提升患者生存率和生存期，有望为甲状腺癌患者提供更
多帮助。此外，公司已与德国默克达成合作，授权其独家推广，最高可获2.5亿元授权款，借助默克成熟渠道有望快速抢
占市场。
ZG006：作为全球首个CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体，已获FDA孤儿药资格及NMPA突破性治疗品种认定。2025年ESMO大
会披露的II期数据显示其在SCLC患者和晚期神经内分泌癌患者疗效优异，目前公司正推进其在SCLC三线及以上、神经内分
泌癌二线及以上的注册临床，同时与艾伯维达成全球合作，药物海外临床进一步推进。
ZG005：重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，2025年ESMO大会公布的I/II期数据显示其联合化疗在一线晚期神经
内分泌癌患者疗效优异，此外，该产品单药治疗二线宫颈癌、联合贝伐珠单抗治疗一线肝癌的临床均在推进，近期还获批
与ZGGS18、吉卡昔替尼联用开展晚期实体瘤试验，协同疗效值得期待。
2026年关键节点清晰，成长确定性强
公司2026年催化剂密集：①重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼医保政策持续落地，医院准入数量进一步增加，销量有望
实现进一步增长②ZG005和ZG006的单药和联用临床数据有望进一步读出③ZG006与艾伯维达成合作，海外临床持续推进。
盈利预测与投资评级
公司多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段，同时后续管线持续推进，整体发展稳健。我们预计
2026-2028年，公司收入分别为24.31亿元、26.75亿元、32.10亿元，净利润分别为6.45、0.06和2.97亿元，维持“买入”
评级。
风险分析
新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研
究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失
败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；公司有独家品种处于放量阶段，但自免药物市场竞争激烈
，同时凝血酶销售处于早期爬坡阶段，可能出现销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。
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2026-03-31│泽璟制药-U(688266)商业化稳步推进，ZG006后续海外进展值得关注 │国投证券 │买入
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事件：公司发布2025年年报，报告期内公司实现营业收入8.10亿元，同比增长52.07%；实现归母净利润-1.63亿元。
与艾伯维就ZG006达成全球开发及商业化合作，后续海外临床进展值得期待。2025年12月，公司与艾伯维就DLL3/DLL3
/CD3三抗ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区独
家开发与商业化权利，而公司将保留在大中华区ZG006的开发与商业化权利。公司已于2026年1月获得1亿美元的首付款，
未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择权，公
司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中
双位数的阶梯式特许权使用费。后续ZG006在海外的临床进展值得期待。
已上市产品商业化进程稳步推进，在研管线中ZG005、ZG006等产品快速推进中。公司已上市产品包括甲苯磺酸多纳非
尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶和注射用人促甲状腺素β，在自营销售与策略合作双模式驱动下，公司的商业化
进程稳步推进。在研管线中，DLL3/DLL3/CD3三抗ZG006、PD-1/TIGIT双抗ZG005、LAG-3/TIGIT双抗ZGGS15、MUC17/CD3/CD
28三抗等产品均在快速推进中。
投资建议：我们预计公司2026年-2028年的收入分别为20.53亿元、20.93亿元、29.78亿元，净利润分别为6.65亿元、
4.43亿元、7.72亿元，对应EPS分别为2.51元、1.67元、2.92元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的
临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，维持买入-A的投资评级，根据DCF模型给与12个月目标价129.46元。
风险提示：临床试验进度与数据不及预期的风险，出海进度不及预期的风险，销售放量不及预期的风险。
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2026-03-30│泽璟制药-U(688266)2025年年报点评：商业化持续兑现，看好公司核心管线BI│东吴证券 │买入
│C潜力 │ │
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事件：2026年3月27日，公司发布2025年业绩报，2025全年实现营收8.1亿元（同比+52.07%），主要系药品销量增长
所致，其中重组人凝血酶纳入医保后增长明显；实现归母净利润-1.63亿元，系销售及研发费用增加；经营现金流净额-28
78万，系凝血酶及RSH市场推广授权款分期收款差异。收入符合我们预期。
差异化管线开拓广阔市场机遇并铸就长期竞争优势。截至2025年底，公司的产品管线包含覆盖28项核心临床项目的11
款候选药物，其中3款候选药物的6项适应症处于BLA/NDA阶段或关键╱III期注册临床试验阶段，6款候选药物处于I/II期
临床试验阶段，2款候选药物处于临床前研发阶段。两款核心在研管线：1）ZG006：FDA已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神
经内分泌肿瘤的孤儿药资格。在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中，ZG006展现出强劲疗效
及良好安全性，看好其小细胞肺癌基石疗法潜力。2）ZG005：在I/II期临床试验中，ZG005展现出良好的疗效与安全性。
除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力，有望成为下一代肿瘤免疫疗法。
商业化持续拓展，构建多元产品矩阵。1）泽普生（多纳非尼）晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均纳入医保，截至2025年
底已进院1300+家，覆盖2350+家，覆盖药房1000+家。2）泽普凝（重组人凝血酶）截至2025年底累计入院750余家，纳入
医保目录后销量增长明显。3）泽普平（吉卡昔替尼）2025年5月获批上市（适应症为PMF、PPV-MF、PET-MF），重症斑秃
适应症已获NDA受理，AD及AS位于Ⅲ期临床，截至2025年底已进院320+家，覆盖药房220+家4。）rhTSH：商业化合作落地
并已于2026年1月获批上市，为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补了中国分化型甲状腺癌
术后精准评估市场空白。
盈利预测与投资评级：公司2025全年核心产品商业化持续推进，在研管线ZG005及ZG006临床进展顺利，且ZG006成功
实现海外授权，考虑公司药品纳入医保后销售逐步兑现，我们将公司2026-2027年收入由17.14/28.46亿元调整至13.63/21
.76亿元，2028年为31.48亿元，对应当前市值的PS为19/12/8倍。考虑公司2026年披露ZG005关键数据并开展三期临床，且
ZG006海外临床持续推进，全年催化剂较多，我们同时看好公司已商业化产品销售潜力，维持“买入”评级。
风险提示：新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。
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2026-03-28│泽璟制药-U(688266)2025年年报点评：商业化稳步推进，授权合作彰显公司创│西南证券 │未知
│新实力 │ │
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事件：公司发布2025年度报告，实现营业收入8.1亿元（+52.1%），归母净利润-1.6亿元，业绩符合预期。
四款上市产品商业化稳步推进。多纳非尼商业化稳步推进，截至2025年12月31日已进入医院1300余家、覆盖医院2350
余家、覆盖药房1000余家。重组人凝血酶成功纳入国家医保目录，药品准入医院数量和销量快速提升，截至2025年12月31
日，重组人凝血酶累计准入医院750余家。吉卡昔替尼片治疗中危或高危原发性骨髓纤维化（MF）适应症于2025年5月获批
上市，并于2026年1月纳入国家医保药品目录。注射用人促甲状腺素β商业化合作落地，并于2026年1月获批上市。
ZG006达成全球开发及商业化合作，彰显公司创新实力。2025年12月，公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成
战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区独家开发与商业化权利，而公司将保留在
大中华区ZG006的开发与商业化权利。根据协议，公司已于2026年1月获得1亿美元的首付款，未来还将获得基于临床进展
的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75
亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用
费。
抗体平台成果丰硕，持续聚焦核心项目。ZG006多项Ⅲ期临床快速推进中，包括三线及以上晚期小细胞肺和二线晚期
小细胞肺癌；用于治疗小细胞肺癌、神经内分泌瘤获FDA孤儿药资格认定。2025年，公司获得CDE批准的多项联合治疗的临
床试验批文，包括：（a）ZG005+含铂化疗联合治疗晚期胆道癌；（b）ZG005+化疗联合治疗消化道肿瘤；（c）ZG006+PD-
1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用药治疗小细胞肺癌；（d）ZG005+吉卡昔替尼+化疗联合治疗晚期实体瘤；（e）ZG005+吉
卡昔替尼+GS18联合治疗晚期实体瘤；（f）ZG005+GS18联合治疗晚期实体瘤；（g）ZG006+依托泊苷+顺铂联合治疗晚期神
经内分泌癌；（h）ZG006+PD1/PD-L1免疫检查点抑制剂+化疗（依托泊苷/卡铂）联合治疗小细胞肺癌；以及（i）ZGGS34
治疗晚期实体瘤的临床批文。
盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2026-2028年营业收入分别为14.6
、21.5和27.7亿元。
风险提示：研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。
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2026-03-28│泽璟制药(688266)25年业绩符合预期，管线催化密集 │华泰证券 │买入
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公司公布25年报业绩：收入8.10亿元，同比+52.1%；归母净利润-1.63亿元，扣非净利润-1.98亿元。其中第4Q25收入
2.17亿元，+45.8%yoy；归母净利润-0.70亿元，扣非净利润-0.77亿元，符合业绩快报。考虑到公司国内商业化销售持续
兑现，早期管线ZG006（DLL3/DLL3/CD3）海外权益已达成和艾伯维的BD交易，叠加ZG005（PD-1/TIGIT）有望于1H26披露
中国2期数据，临床催化持续兑现，我们看好公司ZG006国内销售峰值40+亿元，海外峰值近60亿美金，维持“买入”。
国内已上市4款创新药，进入快速放量期
公司国内已上市4款创新药，截至25年底有400+名销售人员，其中：1）多纳非尼：21年6月获批1L肝癌，截至25年已
进入1300+家医院、覆盖2350+家医院、覆盖1000+家药房；25年销量28.36万盒，+7.01%yoy；2）重组人凝血酶：24年1月
获批，24年底纳入国家医保，已授权远大医药国内独家商业化推广。截至25年底已进入750+家医院；3）吉卡昔替尼：JAK
抑制剂，25年5月获批骨髓纤维化，截至25年底已覆盖320+家医院、覆盖220+家药房，我们预期25年底纳入国家医保后快
速放量（医保降价48%），另有斑秃（NDA）、强直性脊柱炎（3期临床结束）、特应性皮炎（3期临床）等适应症有望1-2
年内陆续获批；4）注射用人促甲状腺素β：26年1月获批上市，授权默克国内独家商业化推广。
ZG006和ZG005催化剂密集
1）ZG006国内：25年下半年公司已启动2LSCLC的3期临床，我们预期26年内读出初步临床数据，并于26年内启动1LSCL
C的中国3期临床；2）ZG006海外：公司已于25年12月底将海外权益授权给艾伯维，我们预期公司26年内完成美国1期临床
，并由合作伙伴开启海外2期临床，有望与艾伯维SEZ6ADC联用治疗SCLC。安进塔拉妥单抗（DLL3/CD3）上市后首个完整年
度25年销售额6.3亿美金，考虑到ZG006已在中国2期临床中展现BIC潜力，我们认为其海外峰值近60亿美金；3）ZG005：我
们预期26年ASCO大会披露1L肝癌和1L宫颈癌的中国2期临床数据，并于年内启动中国3期临床，具备BIC潜力。
盈利预测与估值
考虑到吉卡昔替尼25年底纳入国家医保价格下降，我们预期公司26-28年收入18.61/20.08/21.09亿元（26/27年前值
：19.94/22.23亿元），26-28年归母净利润5.39/4.75/2.79亿元（26/27年前值：5.46/5.33亿元）。DCF估值法下（维持W
ACC=9.7%和永续增长0%）给予市值426.39亿元，目标价161.08元（前值：166.16元）。
风险提示：国内临床试验失败的风险，商业化进度缓慢，海外临床进展缓慢。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：23家
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2026-06-09│泽璟制药(688266)2026年6月9日-15日投资者关系活动主要内容
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苏州泽璟生物制药股份有限公司于2026年6月9日-6月15日在电话会议举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有工
银瑞信、拾贝投资、CPE源峰、泰康资产、清杉资本、工银理财、Octagon、大家资产、建信基金、新毅投资、天弘基金、
广发基金、富国基金、东方红基金、浦银安盛、盘京投资、长盛基金、嘉实基金、国金基金、尚欣资本、博衍投资、华夏
基金、九方医药等，上市公司接待人员有公司主要管理人员。 查看原文
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202606/89209688266.pdf
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参与调研机构：49家
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2026-05-18│泽璟制药(688266)2026年5月18日-28日投资者关系活动主要内容
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Q1、2026年ASCO年会上，公司预计将公布ZG005的哪些数据？
答：公司将在2026 ASCO会议公布ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的
多中心、随机、开放的Ⅱ期临床研究（ZG005-005）数据及最新进展（入选本次年会口头报告），这些数据将进一步展现Z
G005在更大人群中的有效性及安全性，届时公司将及时披露相关详细数据。
Q2、2026年ASCO年会上，公司预计将公布ZG006的哪些数据？
答：公司将在2026 ASCO会议公布ZG006的多项最新临床研究数据，包括ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量
扩展临床研究（ZG006-003）（入选本次年会胃肠道癌症专场口头报告）、ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中
的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）、ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药
代动力学的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研究（ZG006-001），这些数据将进一步展现ZG006在更大人群中的有效性及安
全性，届时公司将及时披露相关详细数据。
Q3、请介绍注射用ZG006与瀚森HS-20093联合开展临床的情况？
答：公司于4月份收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006联合注射用HS-200
93联合或不联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验获得批准，HS-20093是翰森制药研发的一种新型B7
-H3靶向ADC。公司将积极推进该临床研究的合作事项。
Q4、公司注射用人促甲状腺素β用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的III期临床试验相关情况？
答：注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素）的III期临床试验《重组人促甲状腺激素（rhTSH
）用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究
》（方案编号：ZGTSH003）在中国医学科学院北京协和医院、河南省肿瘤医院等研究中心开展，该项临床试验主要目的为
：评价rhTSH用于分化型甲状腺癌切除术后放射性碘（RAI）清甲治疗的疗效非劣效于常规撤除甲状腺激素治疗（THW）。
临床研究结果表明：ZGTSH003试验的有效性和安全性结果符合预期，试验达到方案预设的主要终点。后续，公司将向
CDE提交Pre-BLA的沟通交流申请，积极推进注射用人促甲状腺素β在此适应症的上市进程。有关该项研究的详细数据，后
续将在国际或国内临床学术会议上公布。
Q5、公司吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的III期临床试验于近期达到主要疗效终点，请介绍一下相关情况？
答：盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究主
试验（方案编号：ZGJAK025）在北京大学人民医院、中国医学科学院皮肤病医院等57家医院开展，符合方案要求的443例
中、重度特应性皮炎患者随机入组，分配到吉卡昔替尼片75mg BID组、100mg BID组或安慰剂组，经过对该项试验中完成1
6周治疗的数据进行分析后，结果显示主要疗效终点，即16周湿疹严重程度和面积指数较基线下降≥75%（EASI-75）和全
身研究者总体评估评分达到0分或1分且较基线下降≥2分（IGA 0/1）的受试者百分率，盐酸吉卡昔替尼片两剂量组均显著
高于安慰剂对照组，达到统计显著性（p<0.0001）。安全性方面，盐酸吉卡昔替尼片两剂量组治疗中、重度特应性皮炎患
者的安全性与耐受性均良好。有关该项临床试验的详细数据，将在后续相关学术会议上公布。公司将加快推进盐酸吉卡昔
替尼片治疗中、重度特应性皮炎患者适应症的上市进程。
目前，盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的III期临床研究的延伸试验（方案编号：ZGJAK026）已完成数据
库锁库。
Q6、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作主要内容和目前的进展情况？
答：公司于2025年12月与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，公司已于2
026年1月获得1亿美元的首付款，未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元
；如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外
的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。
目前，公司与艾伯维保持着密切沟通与合作，已经就ZG006的后续开发策略进行了多次的讨论，双方将努力推进协议
中约定的后续合作事项和里程碑的实现。
Q7、公司后续重点的研发项目有哪些？
答：公司的候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中已有3款候选药物6项适应症进入BLA/NDA或关
键/III期注册临床试验阶段。
公司持续投入新靶点及突破性技术研发，重点项目包括ZG006及ZG005。特别是在肿瘤领域，公司正开发创新联合疗法
，充分发挥产品组合与研发管线的协同优势，并采取专注策略以满足全球对难治性及复发性癌症未满足的需求。公司的每
项核心资产（包括ZG006及ZG005）为全球业务拓展及合作机会奠定坚实价值基础。
此外，公司亦在构建前沿早期项目组合，包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273，覆盖T细
胞衔接器、双特异性及多特异性抗体，以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。该等项目体现了公司深厚的技术实
力，以及将持续的科学投入转化为突破性创新的能力。
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参与调研机构：70家
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2026-03-30│泽璟制药(688266)2026年3月30日-4月1日投资者关系活动主要内容
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Q1、公司目前已有4个药品获批上市，请问公司对2026年商业化的展望？
答：目前，公司已有甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶、注射用人促甲状腺素β共4个药品获
批上市。
多纳非尼片已获批用于一线治疗晚期肝细胞癌和分化型甲状腺癌，并已被纳入30余个肝癌、甲状腺癌领域的治疗指南
/共识， 截至2025年12月31日已进入医院1,300余家、覆盖医院2,350余家、覆盖药房1,000余家。2026年，公司将继续做
好多纳非尼片的市场营销推广工作，积极推动其进入医院和药房的工作，进一步扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围，保持
其销售额的稳步增长。
重组人凝血酶自2025年1月1日起正式纳入国家医保目录，2025年，公司与合作方积极把握重组人凝血酶纳入国家医保
目录后的市场机遇，重组人凝血酶准入医院数量和销量快速提升，截至2025年12月31日已进入医院750余家，销售额较上
年同期增长明显。2026年，公司将通过与远大生命科学的紧密合作，力争快速提升重组人凝血酶准入医院数量和销量。
盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，并于2026年1月1日起正式纳入国家医保药品目录。2025年，公司市场团队
积极开展吉卡昔替尼片的市场推广和销售工作。2026年，公司将积极把握吉卡昔替尼片纳入国家医保目录的契机，继续扩
大其市场覆盖率，在惠及更多骨髓纤维化患者的同时不断提升销售收入，助力公司营收增长。
注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批上市，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补
了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。2026年，公司将与默克紧密合作，迅速推动注射用人促甲状腺素β在中国
甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用。
Q2、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作进展情况？
答：公司于2025年12月与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，公司已于2
026年1月获得1亿美元的首付款，未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元
；如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外
的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。
目前，公司与艾伯维保持着密切沟通与合作，已经就ZG006的后续开发策略进行了多次的讨论，双方将努力推进协议
中约定的后续合作事项和里程碑的实现。
Q3、公司后续重点的研发项目有哪些？
答：公司的候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中已有3款候选药物6项适应症进入BLA/NDA或关
键/III期注册临床试验阶段。
公司持续投入新靶点及突破性技术研发，重点项目包括ZG006及ZG005。特别是在肿瘤领域，公司正开发创新联合疗法
，充分发挥产品组合与研发管线的协同优势，并采取专注策略以满足全球对难治性及复发性癌症未满足的需求。公司的每
项核心资产（包括ZG006及ZG005）为全球业务拓展及合作机会奠定坚实价值基础。
此外，公司亦在构建前沿早期项目组合，包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273，覆盖T细
胞衔接器、双特异性及多特异性抗体，以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。该等项目体现了公司深厚的技术实
力，以及将持续的科学投入转化为突破性创新的能力。
Q4、公司对于2026年的研发费用的预计情况？
答：在研发费用方面，近两年公司研发费用均在4亿元左右，且研发成果不断输出，其中2025年研发费用较2024年有
所增长。2026年，由于目前公司有3款候选药物的6项适应症进入BLA/NDA或关键／III期注册临床试验阶段，同时公司亦在
开展具备竞争力的早期项目的开发，覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体等领域。根据新药研发项目所处具体研
发阶段不同，预计2026年研发费用将保持平稳投入或合理增长。
Q5、公司ZGGS34的抗体设计思路是什么？后续的临床研究计划？
答：ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）。ZGGS34（MUC17/
CD3/CD28）是针对T细胞上的CD3、CD28以及肿瘤相关抗原（TAA）MUC17的三特异性抗体。MUC17（Mucin-17）是一种跨膜
黏蛋白，在胃癌、胃肠结合部癌、胰腺癌、结直肠癌中等异常高表达，近年来已成为消化道肿瘤诊断与治疗的热门靶点。
ZGGS34分子的一端与肿瘤细胞表面MUC17相结合，抗CD3端和抗CD28端结合T细胞。ZGGS34衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞
拉近肿瘤细胞，导致T细胞产生免疫突触，活化T细胞，产生穿孔素、颗粒酶和细胞因子等，以杀死肿瘤细胞。相对于典型
的T细胞结合器类分子（BiTE），ZGGS34分子中引入了CD28激动抗体，而CD28是T细胞活化的关键第二信号，主要在T细胞
表面表达，对T细胞的激活、增殖和存活非常重要。CD28与抗原呈递细胞（APC）上的CD80/CD86结合后，降低TCR激活阈值
，增强T细胞增殖、代谢及抗凋亡能力，从而使ZGGS34相对于典型的BiTE分子具有更强的激活T细胞能力，以及持续的T细
胞肿瘤杀伤能力，增强抗肿瘤免疫作用。
临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明ZGGS34具有强效
的肿瘤杀伤作用。已完成的ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有良好的安全性特征。
目前，ZGGS34用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局和FDA批准，并已在中国进入I期临床试验。
Q6、在2026年ASCO年会上，公司预计将公布那些数据？
答：公司将在2026 ASCO会议公布ZG005、ZG006的多项最新临床研究数据，这些数据将进一步展现公司抗体管线在更
大人群中的有效性及安全性，届时公司将及时披露相关详细数据。
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参与调研机构：28家
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2026-02-02│泽璟制药(688266)2026年2月2日-10日投资者关系活动主要内容
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Q1、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作情况？
答：公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中
华区（为本协议之目的，包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将
保留在大中华区ZG006 的开发与商业化权利。
根据协议，泽璟将获得1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美
元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以
外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。目前，公司已收到艾伯维支付的1亿美元的首付款。
艾伯维作为一家全球性的制药企业，本次合作预计将支持ZG006在多个适应症领域拓展国际市场，并为全球患者提供
更多治疗选择。此次合作还预计将进一步提升公司的创新形象和国际影响力。
Q2、请介绍公司注射用ZG006的临床数据和进展？
答：目前，公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，包括ZG006治
疗广泛期小细胞肺癌 （3线及以上）的关键临床试验，以及ZG006治疗广泛期小细胞肺癌 （2线）的III期临床试验等。
在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中，ZG006展现出显著的疗效及良好的安全性。在10m
g每两周一次及30mg每两周一次两种给药剂量下，该药物均呈现出显著的ORR、mPFS、DoR数据及良好的OS趋势。在推荐剂
量10mg每两周一次组中，最佳ORR为60.0%，确认ORR为53.3%，mPFS达7.03个月，6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%
。此外，ZG006在二线及以上治疗的晚期神经内分泌癌（NEC）患者中亦展现出显著的疗效，尤其在DLL3阳性NEC患者中疗
效表现突出。具体而言，在推荐治疗剂量30mg每两周一次组中，全人群的确认ORR为38.5%，DLL3阳性（≥50%的肿瘤细胞
呈现任意强度染色）患者的确认ORR达66.7%。
Q3、请介绍一下公司注射用ZG005的临床数据和开发进展？
答：在I/II期临床试验中，ZG005展现出良好的疗效与安全性。在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W给药方案中
，ZG005实现了40.9%的确认ORR、68.2%的疾病控制率（DCR），mPFS超过11个月，且耐受性良好。在ZG005联合紫杉醇+铂
类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究中，早期临床数据同样显示良好疗效、安全性及耐受性。与此同时，ZG005在一线
晚期HCC及神经内分泌癌领域的早期研究亦体现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与安全性。除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗
法具备广泛联用潜力。目前，公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细
胞肺癌等的临床试验。
Q4、公司自主研发的注射用人促甲状腺素β已于近期获批，请问后续的销售策略？
答：1 月8 日，公司注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁?）的新药上市申
请获得批准，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行
血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I） 全身显像（WBS）检查”。泽速宁?是我国首个获批用于分化
型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。
2025年6月，公司与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁?的独家市场推广服务商。默克深耕国内市场多年并具
备优秀的商业化团队，本次获批上市将使公司与默克的合作进入新阶段。后续双方将紧密合作，迅速推动泽速宁?在中国
甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用。
Q5、公司盐酸吉卡西替尼片纳入医保后的销售情况怎么样？
答：公司盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月通过国家医保谈判，被纳入2025 年国家医保药品目录，并将于2026 年1 月
1 日起执行。
临床研究结果显示，吉卡昔替尼的安全性与耐受性良好，同时其已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊
疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I 级推荐、二线及进展期治疗的推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患
者的一线治疗中，被列为I 级推荐的首选。
纳入医保目录将对盐酸吉卡昔替尼片的销售产生积极影响，目前公司销售团队正在积极开展相关的市场推广和销售工
作，进展良好。
Q6、请问公司重组人凝血酶的销售合作进展？目前纳入了哪些行业指南或共识？
答：公司与远大生命科学就重组人凝血酶的销售合作正在顺利开展中，远大积极开展重组人凝血酶市场推广和入院工
作，重组人凝血酶自2025年初正式纳入国家医保药品目录后，销量增长明显。目前，重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置
换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南（2026 版）》。
Q7、请介绍一下公司2025年的业绩预告的情况？
答：公司于1月31日披露了2025年度业绩预告，经财务部门初步测算，预计2025年年度实现营业收入79,649.00万元至
82,899.00万元，与上年同期相比，同比增加49.45%至55.55%。主要原因为：重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保
药品目录后，药品销量增长明显；吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并开始商业化销售，带动公司营业收入增长。
报告期内，公司扣除非经常性损益前后的归属于上市公司所有者的净利润均为负，预计亏损较上年同期有所增加，主
要系销售费用和研发费用增长所致。
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