研报评级☆ ◇688277 天智航 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-01-13
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
────────────────────────────────────────────────
1年内 0 1 0 0 0 1
────────────────────────────────────────────────
【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：51家
──────┬──────────────────────────────────────────────
2026-08-26│天智航(688277)2026年8月26日投资者关系活动主要内容
──────┴──────────────────────────────────────────────
问：公司2026上半年业绩情况？
答：2026年上半年，公司实现营业收入约1.05亿元，受行业竞争加剧、整机订单落地放缓等因素影响，较上年同期有
所下降。随着手术量的持续稳步增长，公司上半年配套设备及耗材收入同比增长超10%，收入结构持续优化。
面对行业竞争加剧，公司坚持长期投入，持续聚焦骨科手术机器人核心产品迭代创新，持续加大骨科机器人新一代产
品、配套耗材及设备等研发投入，持续构建技术与应用的护城河。
问：公司报告期内产品应用及手术量情况？
答：2026年上半年，公司核心产品天玑骨科手术机器人开展手术数量超过2.8万例，较去年同期的超2.2万例实现稳步
增长；截至2026年6月30日，累计开展手术数量已超过18万例，在行业内大幅领先。
骨科手术机器人手术量是衡量企业产品力、商业拓展能力、服务支撑能力、可持续发展能力的核心综合指标，更是后
续耗材、配套服务变现的重要入口。2026年1月，国家医保局《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行
）》正式发布后，湖南、广东、江苏等多省份陆续跟进落地。随着按临床价值分级的收费模式逐步落地执行，国内市场需
求有望继续放量。
问：公司出海进展情况？
答：报告期内，公司围绕既定出海战略开展工作，积极参与海外展会，全面展示公司的技术创新成果、产品矩阵、综
合实力，多渠道拓展海外业务，与多家国际潜在合作伙伴接触洽谈，稳步构建国际业务网络。上半年实现海外收入确认落
地，标志着公司国际化战略从探索期进一步走向收获期。公司围绕海外目标市场构建的发展策略正陆续获得商业验证，为
长期发展打开新的增长空间。
此外，公司拟以发行股份方式购买微创医疗国际(非中国)骨科业务的核心运行主体上海微创骨科医疗科技有限公司的
控制权，加快公司国际化布局。公司已于2026年7月30日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)发布了《发行股份购买
资产并募集配套资金暨关联交易预案》。本次交易尚需满足多项交易条件后方可实施，包括但不限于公司再次召开董事会
、召开股东会审议通过本次交易的正式方案、上海证券交易所审核通过、中国证券监督管理委员会同意注册等。公司将及
时披露本次交易的最新进展。
问：公司产品FDA申请进展？
答：公司已通过拟收购标的公司下属子公司MicroPort Orthopedics Inc（以下简称“美国MPO”）作为申报主体，向
美国食品药品监督管理局（FDA）提交了相关骨科手术机器人产品的510(k)申请。7月，美国MPO已收到FDA关于受理审查结
果的电子通知，正式受理骨科手术机器人产品的FDA 510(k)申请，目前产品正在由骨科器械办公室（OHT 6: Office of O
rthopedic Devices）下属的立体定向、创伤和修复设备处（DHT 6C: Division of Stereotaxic, Trauma, and Restorat
ive Devices）审评；根据美国医疗器械监管规定，相关产品需经FDA审评并取得实质等同认定后，方可在美国市场开展商
业化销售。
根据FDA公开历史统计数据，骨科器械办公室（OHT 6: Office of Orthopedic Devices）2023年、2024年、2025年和
2026年一季度的510(k)通过率分别为98.19%、98.39%、99.41%、100%。
─────────────────────────────────────────────────────
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|