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688278(特宝生物)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇688278 特宝生物 更新日期:2026-03-25◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-02-07 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 2月内 1 0 0 0 0 1 3月内 1 0 0 0 0 1 6月内 8 1 0 0 0 9 1年内 22 3 0 0 0 25 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 0.71│ 1.37│ 2.03│ 2.60│ 3.53│ 4.63│ │每股净资产(元) │ 3.46│ 4.61│ 6.28│ 8.24│ 10.95│ 14.52│ │净资产收益率% │ 20.39│ 29.60│ 32.41│ 32.57│ 33.30│ 32.80│ │归母净利润(百万元) │ 287.02│ 555.45│ 827.60│ 1057.44│ 1437.33│ 1884.78│ │营业收入(百万元) │ 1526.91│ 2100.32│ 2817.16│ 3688.78│ 4923.22│ 6331.78│ │营业利润(百万元) │ 406.92│ 680.72│ 970.74│ 1268.22│ 1689.33│ 2206.56│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-02-07 买入 维持 92.74 2.54 3.44 4.33 国金证券 2025-11-15 买入 维持 --- 2.49 3.44 4.64 西部证券 2025-11-04 增持 维持 --- 2.63 3.78 5.33 国信证券 2025-10-31 买入 维持 92.05 2.63 3.34 4.15 东方证券 2025-10-28 买入 维持 --- 2.68 3.58 4.63 东海证券 2025-10-27 买入 维持 --- 2.73 3.84 5.04 华安证券 2025-10-24 买入 维持 --- 2.38 3.24 4.30 银河证券 2025-10-23 买入 维持 --- 2.55 3.45 4.52 国金证券 2025-10-12 买入 维持 --- 2.75 3.67 4.71 国金证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-02-07│特宝生物(688278)公司深度研究:PEG长效药物领军企业,益佩生打造第二增 │国金证券 │买入 │长曲线 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司简介 PEG长效药物领军企业,26年业绩增长有望换挡提速。公司已上市管线包括派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)、 珮金(拓培非格司亭注射液)、益佩生(怡培生长激素注射液)3款聚乙二醇化的生物制品国家1类新药,系国内获批聚乙 二醇长效化药物数量最多的企业。25年三季度公司业绩受益佩生上市推广销售费用增加影响短期承压,26年随派格宾治愈 适应症落地及益佩生正式纳入医保目录,业绩增长有望换挡提速。 长效干扰素:疗效及维持率优势显著,基石地位稳固。派格宾收入从2016年0.7亿快速增长至2024年的24.5亿,并仍 呈持续放量增长。根据测算,截至2024年底派格宾累计完成完整疗程的治疗人次超25万人,产品安全性、有效性已经过广 泛验证。3期临床显示,派格宾联用TDF实现30%以上治愈率,且2年延长随访期间90%维持治愈状态,疗效及维持率优势显 著。 长效生长激素:剂型升级空间广阔,差异化特点拓展第二增长点。PGHD为我国儿童矮小症主要病因,存量患者超300 万人,23年估计治疗率仅5.3%。生长激素存量市场仍以短效制剂为主,长效生长激素产品纳入新版医保目录后,凭借价格 及依从性双重优势,生长激素市场有望加速剂型升级。益佩生是治疗用生物制品国家1类新药,采用全球独创的Y型40kD聚 乙二醇(PEG)长效修饰技术,延长半衰期的同时提高了生物学活性,在疗效、安全性及给药依从性方面差异化特点显著 ,有望加速放量,打造公司第二增长曲线。聚焦免疫、代谢,转债有望加速创新研发。公司在小核酸药物、抗体药物、mR NA疫苗以及基因治疗等创新药物及治疗领域进行了深度布局,2026年1月26日,公司发布了发行可转换债券预案,计划公 开发行可转债融资15.33亿元,其中新药研发项目是本次可转债的主要项目,总计划投资8.59亿元,创新研发进程有望加 速。 盈利预测、估值和评级 我们预计公司2025-2027年实现归母净利润10.36亿、14.02亿、17.69亿元,同比增长25.2%、35.3%、26.1%。给予公 司26年27倍PE估值,目标市值379亿元,目标价92.74元,给予“买入”评级。 风险提示 产品销售不及预期风险,临床试验进度不及预期风险,市场竞争加剧风险,税收优惠政策变化风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-11-15│特宝生物(688278)跟踪点评:派格宾治愈适应症获批,益佩生新品放量在即 │西部证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 派格宾治愈适应症获批,有望开启新一轮增长。公司核心产品派格宾在消化了江西联盟采购价格执行影响后,销售额 保持较快增长,有力驱动公司整体业绩持续增长,2025前三季度公司实现24.80亿元(+26.85%)。2025年10月13日,派格 宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市申请获批。HBsAg持续清除目前被 认为是获得HBV功能性治愈的标志,派格宾作为首个获批该适应症的药品,未来将成为慢性乙肝临床治愈的重要基石药物 之一。《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示,我国慢性乙型肝炎病毒感染者约为8600万,慢性乙型肝炎患者约为20 00万至3000万例,指南提出对于部分适合条件的患者,应追求功能性治愈。派格宾功能性治愈适应症获批有望进一步增强 市场竞争力,开启新一轮高增长。 长效生长激素参加国谈,新品放量在即。2025年5月公司自研长效生长激素益佩生获批上市,通过结构修饰优化实现 更高生物学比活性以及更长半衰期,从而在保证疗效的同时,降低给药剂量,获得更佳长期药物安全性,每周给药一次提 升患者用药依从性。公司加大销售推广力度,2025单Q3公司销售费用率42.3%(+6.0pcts),目前公司已基本完成团队搭 建和前期推广等工作,为益佩生上量做好准备。此外,益佩生也通过了2025年国家医保目录及商保创新药目录调整形式审 查,后续若能纳入医保、进一步降低用药成本,益佩生有望进一步加速放量。 盈利预测及评级:预计2025-2027年公司营业收入36.06/49.31/64.66亿元,同比增长28.0%/36.7%/31.2%;归母净利 润10.15/14.05/18.94亿元,同比增长22.6%/38.5%/34.8%。基于公司派格宾治愈适应症获批、新品长效生长激素放量在即 ,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险,在研项目进度不及预期风险 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-11-04│特宝生物(688278)核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批 │国信证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 三季度营收维持环比双位数增长。2025年前三季度,公司实现营收24.80亿元(+26.9%),归母净利润6.66亿元(+20 .2%)。 分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收6.73/8.37/9.69亿元(分别同比+23.5%/+29.9%/+26.7%,Q2/Q3分别环比+24.3 %/+15.7%),归母净利润1.82/2.46/2.38亿元(分别同比+41.4%/+40.0%/-4.6%,Q2/Q3分别环比+34.9%/-3.1%)。 核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批。2025年10月13日,公司聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格 宾)获得国家药监局批准联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可。本 次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯 片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该结果显示,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停 止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。上述研究结果为 慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈 的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。 投资建议:公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理 念的不断普及、科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升;珮金是新一代长效升白药,有望 贡献销售增量;长效生长激素获批上市,进一步完善公司产品矩阵。我们维持此前的盈利预测,预计2025-2027年,公司 归母净利润分别为10.71/15.38/21.70亿元,目前股价对应PE分别为29/20/14x,维持“优于大市”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-31│特宝生物(688278)2025年三季报点评:营收高增,派格宾渗透率有望加速提升│东方证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 收入维持高增长,利润端有所承压。2025年前三季度,公司核心产品“派格宾”临床推广强化,产品持续放量,驱动 收入快速增长。公司前三季度实现营收24.8亿元(同比+26.9%),归母净利润6.7亿元(同比+20.2%)。其中单三季度公 司实现收入9.7亿元(同比+26.7%),归母净利润2.4亿元(同比-4.6%)。Q3利润端有所承压,我们推测主要由于九天开 曼并表有所拖累及长效生长激素上市推广带来销售费用增加。 派格宾新增适应症获批,渗透率提升有望加速。2025年10月,派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙肝患者的 HBsAg持续清除的新增适应症获CDE批准,HBsAg持续清除是重要的临床治疗目标,有助于降低停药后慢性乙肝复发风险和 大幅降低慢性乙肝进展为肝癌的风险,目前被认为是HBV功能性治愈的标志。临床数据显示,派格宾联合核苷(酸)类似 物在治疗结束停药24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。派格宾作为首 个获批持续清除适应症的药品,有望成为慢性乙肝临床治愈的基石药物之一。 九天开曼纳入并表,研发&销售费用略增。2025年7月,公司全资子公司伯赛基因收购九天开曼的部分资产完成交割, 纳入公司合并报表范围,由于交易标的近两年净利润为负,我们预计短期内会对公司报表产生拖累。公司前三季度研发费 用率为11.3%(同比+1.4pct),主要系公司在研项目推进及九天开曼并表影响;销售费用率为40.7%(同比+0.9pct),主 要系公司怡培生长激素注射液于5月底获批上市,前期准入和市场推广费用有所增加。 盈利预测与投资建议 考虑到九天开曼的并表,我们上调研发费用率预期,下调盈利预期,预测公司2025-2027年每股收益分别为2.63、3.3 4、4.15元(原预测值分别为2.72、3.66、4.58元),参考可比公司平均市盈率,我们给予公司2025年35倍PE估值,对应 目标价92.05元,维持“买入”评级。 风险提示 国内医药行业政策变动风险;派格宾销售不及预期风险;新品商业化和研发进度不及预期风险;乙肝新药实现临床治 愈优效风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-28│特宝生物(688278)公司简评报告:派格宾新适应症获批,益佩生加速商业推广│东海证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── Q3利润短期放缓。2025前三季度,公司实现营业收入24.80亿元(同比+26.85%)、归母净利润6.66亿元(同比+20.21 %)、扣非净利润6.73亿元(同比+15.91%)。其中Q3单季实现收入9.69亿元(同比+26.68%),归母净利润2.38亿元(同 比-4.63%),扣非净利润2.42亿元(同比-3.55%)。2025Q3季度公司销售毛利率为91.90%(同比-1.44pp),销售净利率 为24.59%(同比-8.07pp);从费用上看,销售费用率为42.34%(同比+5.97pp,环比+4.14pp),管理费用率为10.06%( 同比+0.82pp);研发费用率为10.79%(同比+0.41pp)。公司Q3利润略有波动,主要由于长效生长激素处于市场早期推广 阶段,销售推广费用增加所致。 派格宾临床治愈适应症获批。2025年10月12日派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续 清除的增加适应症获批上市,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得 了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。派格宾是首个获批该适应症的药品,进一步巩固了长效干 扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。随着派格宾在乙肝临床治愈和降低 乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践的广泛应用,有望持续放量,市场渗透率有望进一步提高。 长效生长激素(益佩生)商业化加速。2025年5月,长效重组人生长激素获批上市,用于治疗3岁及以上儿童的生长激 素缺乏症所致的生长缓慢,采用全球独创的Y型聚乙二醇长效修饰技术,结构更稳定,给药剂量更低,是国内长效生长激 素领域第二款上市产品。根据药智网统计,重组人生长激素注射液2024年在样本医院的销售额达38.87亿元,市场空间巨 大,公司正在加速推进益佩生入院,年底有望参加国谈。 投资建议:公司核心产品持续放量,新产品商业化加速,产品不断丰富,我们预计公司2025-2027年实现营收37.34亿 元、49.60亿元、63.64亿元,实现归母净利润10.92亿元、14.57亿元、18.84亿元,对应EPS分别为2.68/3.58/4.63,对应 PE分别为26.45/19.82/15.33倍。维持“买入”评级。 风险提示:新产品商业化推广不及预期风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-27│特宝生物(688278)慢乙肝治愈适应症获批,静待渗透率持续提升 │华安证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件1: 2025年10月22日,特宝生物公布2025年三季度业绩,公司实现营业收入24.80亿元,同比+26.85%;归母净利润6.66亿 元,同比+20.21%;扣非归母净利润6.73亿元,同比+15.91%。单季度来看,公司2025Q3收入为9.69亿元,同比+26.68%; 归母净利润为2.38亿元,同比-4.63%;扣非归母净利润为2.42亿元,同比-3.55%。 事件2: 2025年10月13日,派格宾新增适应症上市许可,用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除,即慢性乙肝临床治愈。 点评: 新产品推广及慈善捐赠,三季度费用增长 前三季度,公司整体毛利率为92.56%,同比-0.80个百分点;期间费用率61.46%,同比+2.14个百分点;其中销售费用 率40.70%,同比+0.90个百分点;研发费用率11.27%,同比+1.38个百分点;管理费用率9.59%,同比-0.14个百分点;财务 费用率-0.10%,同比持平;经营性现金流净额为4.71亿元,同比+61.33%。公司新产品上市推广及派格宾慈善捐赠项目使 费用增加,25Q3销售费用4.10亿元,环比增长28.27%,使三季度业绩承压。 派格宾慢乙肝治愈适应症获批,首获批该适应症 公司核心大单品派格宾是慢性乙型肝炎的一线用药,本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证 聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该 结果显示,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVD NA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。上述研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作 为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚 实基础。 长效生长激素获批上市,有望进入医保目录 公司自主研发的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)于5月29日获批上市,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺 乏症所致的生长缓慢,是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,通过优化选择 非N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长半衰期。与短效剂型每日给药相比,益佩生可实现每周给药一次 ,降低了患者接受治疗时的用药频次。益佩生即将参与今年国家医保谈判,有望在明年借助医保提高患者可及性,实现快 速放量,成为公司销售第二增长曲线。 投资建议 我们预计,公司2025~2027年收入分别36.6/47.8/60.6亿元,分别同比增长30.0%/30.7%/26.7%,归母净利润分别为11 .1/15.6/20.5亿元,分别同比增长34.1%/40.6%/31.5%,对应估值为26X/19X/14X。看好公司以派格宾为基础,布局肝病领 域及新兴技术的内生+外延新发展模式,维持“买入”评级。 风险提示 销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-24│特宝生物(688278)2025年三季报业绩点评:利润略有波动,看好派格宾&生长 │银河证券 │买入 │激素放量 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:2025年10月22日,公司发布2025年三季度业绩。公司前三季度实现营业收入24.8亿元,同比增长26.85%;归母 净利润6.66亿元,同比增长20.21%;扣非归母净利润6.73亿元,同比增长15.91%。单三季度实现营业收入为9.69亿元,同 比上升26.7%;归母净利润为2.38亿元,同比下降4.6%;扣非归母净利润为2.42亿元,同比下降3.6%。 单三季度利润略有波动,主要由于生长激素上市后销售费用升高。从利润率上看,公司Q3销售毛利率为91.9%,同比 下滑1.44pcts,销售净利率为24.59%,同比下滑8.07pcts,利润率下滑较多,主要由于费用率增长较快。从费用率上看, 销售费用率为42.34%,同比增加5.97pcts,环比增加4.14pcts,其他费用率较为平稳,从费用绝对值看,Q3销售费用同比 增加1.32亿元,环比增加9000万元,推测销售费用上升主要是由于新产品怡培生长激素上市,前期销售团队建设以及推广 费用投入较高。 派格宾临床治愈适应症获批&怡培生长激素快速推广,双轮驱动奠定坚实基础。本月公司产品派格宾联合核苷(酸) 类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市。派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束 ,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。此项研究结 果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床 治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础,助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。另 外,公司上半年新获批产品怡培生长激素正在快速入院中,我们预期通过年底的医保谈判后,怡培生长激素将快速放量, 未来将与派格宾双轮驱动,为公司未来发展奠定坚实基础。 投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子以及 长效生长激素等实现上市销售。我们预计公司2025-2027年归母净利润为9.68、13.17、17.49亿元,同比增长17%、36%、3 3%,当前股价对应2025-2027年PE为31/22/17倍,维持“推荐”评级。 风险提示:乙肝新患入组不及预期的风險,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-23│特宝生物(688278)新品推广费用承压,治愈适应症催化有待体现 │国金证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 业绩简评 2025年10月22日,公司发布2025年三季度业绩报告,前三季度公司实现收入24.80亿元,同比增长26.85%,实现归母 净利润6.66亿元,同比增长20.21%,实现扣非归母净利润6.73亿元,同比增长15.91%;分季度看,2025年第三季度公司实 现收入9.69亿元,同比增长26.68%,实现归母净利润2.38亿元,同比减少4.63%,实现扣非归母净利润2.42亿元,同比减 少3.55%。 经营分析 生长激素二季度末商业化进程启动,费用投放增加。公司怡培生长激素注射液(商品名:益佩生?)于2025年5月29日 正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。报告期内益佩生商 业化进程持续推进,6月18日,发起的“儿童生长发育创新成果发布暨‘小竹笋’儿童健康关爱公益项目启动仪式”举行 ,公司怡培生长激素于会场正式发布。9月23日,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与公司达成战略合作协议, 双方将围绕“儿童特色疾病及大健康领域”展开深度合作。25Q3公司销售费用为4.10亿元,销售费用率为42.34%,环比增 长4.14个百分点;三季度公司利润端主要受新产品上市推广对应的销售费用投放增加影响。 治愈适应症落地,业绩拉动作用有待体现。2025年10月12日,公司发布公告,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物 用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准,具体为:“本品联合核苷(酸)类似 物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg1500IU/mL以下、持续病毒学 抑制、HBeAg阴性或HBeAg10COI以下的慢性乙型肝炎患者”。派格宾新适应症落地,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能 性治愈中的基石地位,并有望持续提升长效干扰素的在慢乙肝治疗领域的渗透率。 盈利预测、估值与评级 考虑到新产品上市销售费用的增加的客观影响,我们下调盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润10.36 (+25%)、14.02(+35%)、18.37(+31%)亿元,对应当前EPS分别为2.55元、3.45元、4.52元,对应当前P/E分别为29、 21、16倍。维持“买入”评级。 风险提示 新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-12│特宝生物(688278)派格宾新适应症获批,基石地位进一步巩固 │国金证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件简评 2025年10月12日,公司发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾 联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准,具体为:“本 品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg1500IU /mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg10COI以下的慢性乙型肝炎患者”。 经营分析 HBsAg持续清除为治愈标志,派格宾为首个获批该适应症药品。全国约有7500万慢性乙型肝炎感染者,慢性乙肝会大 幅增加患者未来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险。近年来,由于临床治愈在实现慢性乙肝治疗目标、降低停药后慢性乙 肝疾病复发风险和大幅降低慢性乙肝进展为肝癌的风险方面具有重大意义,国内外指南陆续将临床治愈作为未来慢性乙肝 治疗领域主要追求的治疗终点,而HBsAg持续清除是获得HBV功能性治愈的标志。临床研究显示派格宾联合核苷(酸)类似 物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结 果,基于上述结果派格宾成为首个获批该适应症的药品。 乙肝创新联用疗法稳步推进,长效干扰素基石地位持续巩固。2025年9月,舶望制药宣布,公司在研siRNA新药BW-205 07单药治疗和BW-20507联合使用长效干扰素治疗慢性乙型肝炎的2期临床完成首例病人给药。同月,浩博医药宣布,其在 研反义寡核苷酸药物AHB-137注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素α-2b在正在接受NA治疗的HBeAg阴性CHB受试者中 的有效性和安全性的2期临床完成患者入组。小核酸药物通过靶向病毒mRNA发挥治疗作用,有望成为乙肝功能性治愈领域 的重要突破方向。本次派格宾新适应症落地,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位,并将为未来联合 治疗方案的持续优化提供坚实基础。 盈利预测、估值与评级 不考虑本次新适应症获批的影响,我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.17(+35%)、14 .91(+33%)、19.15(+28%)亿元,对应当前EPS分别为2.75元、3.67元、4.71元,对应当前P/E分别为30、22、17倍。维 持“买入”评级。 风险提示 新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:9家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2025-12-11│特宝生物(688278)2025年12月11日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 一、生长激素销售团队建设情况与目标规划? 答:目前,公司已基本完成团队搭建等工作。公司将以客户为中心,持续专注于提升产品质量和服务水平,并依托在 乙肝临床治愈领域积累的科学研究和转化医学能力,努力解决生长激素领域中未被满足的临床需求。 二、如何看待生长激素行业的市场竞争及发展趋势? 答:生长激素现有市场仍存在大量未被满足的需求,公司希望通过良性竞争推动行业进步,共同造福广大患者。长期 来看,长效替代短效是技术进步的必然趋势,相比短效制剂的每日注射,长效制剂有利于提升患者的用药依从性和便捷性 。公司看重生长激素在代谢领域的长期潜力,未来将探索更多适应症拓展空间。 三、派格宾新适应症获批后观察到了哪些影响? 答:本次派格宾增加适应症获批带来的核心变化是行业认知的转变,从过去认为“乙肝表面抗原不能清除”,到现在 逐步转变为“可预期的临床治愈”,并且有扎实严谨的循证医学证据作为支撑。目前公司产品派格宾主要围绕乙肝领域的 临床治愈和肝癌预防开展相关研究工作,结合现有数据,公司认为聚乙二醇干扰素在很长一段时间内仍将是乙肝临床治愈 的基石药物之一,帮助更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。 四、公司的核心研发理念和方向? 答:公司聚焦免疫与代谢领域进行战略布局,在研发方向上,公司认为创新并非盲目追求新靶点或新平台,研发的关 键是“理解疾病的生物学本质”,基于对生物学问题的深度理解,选择最优技术路径和平台,解决未被满足的临床需求。 未来公司将持续加大在核心领域的投入,同时通过多种方式丰富技术平台。 五、九天生物目前主要的研发管线和技术优势? 答:九天生物拥有开发创新基因治疗的尖端核心技术和深厚的研发经验,对疾病有深刻理解且具备先进技术平台,产 品管线覆盖眼科、心脏疾病及脊髓性肌肉萎缩症(SMA)等领域。目前,其SMA产品已观察到安全性方面优势,有望实现肝 毒性减少。九天生物的技术优势在于拥有完全独立的衣壳进化和选择平台,通过优化构建相关组件,提升药物选择性递送 和干预能力,以优化疾病治疗效果。后续九天生物将保持独立运营,依托公司现有平台资源,加速创新成果的转化落地; 同时,公司也将充分借助九天生物独具优势的技术平台,在免疫和代谢领域探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案 ,为患者带来更多元化、有效的治疗选择。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:2家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2025-12-04│特宝生物(688278)2025年12月4日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 一、派格宾近年来销售表现亮眼,公司是如何实现市场拓展? 答:派格宾的销售增长主要源于乙肝临床治愈理念的不断普及和循证医学证据的积累,接受派格宾治疗的患者持续增 加。近年来,公司持续支持了一系列乙肝临床治愈和肝癌预防的公益或科研项目,目前部分项目已取得阶段性成果,这些 成果为制定覆盖慢乙肝感染全人群治疗路径提供了科学思路,推动治疗策略从聚焦优势人群向全人群覆盖扩展。 二、如何看待派格宾新增适应症获批的影响? 答:2025年10月,派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝

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