研报评级☆ ◇688302 海创药业 更新日期：2026-03-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-11-07
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
────────────────────────────────────────────────
6月内 0 0 0 0 0 0
1年内 2 3 0 0 0 5
────────────────────────────────────────────────
【2.盈利预测统计】(近6个月)
┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐
│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤
│每股收益(元) │ -3.05│ -2.97│ -2.01│ -1.18│ -0.80│ 0.06│
│每股净资产(元) │ 16.01│ 13.81│ 12.04│ 10.86│ 10.06│ 10.12│
│净资产收益率% │ -19.02│ -21.52│ -16.73│ -10.89│ -7.92│ 0.55│
│归母净利润(百万元) │ -301.51│ -294.16│ -199.50│ -117.07│ -78.95│ 5.53│
│营业收入(百万元) │ 1.65│ ---│ 0.37│ 45.30│ 131.00│ 209.60│
│营业利润(百万元) │ -301.46│ -294.13│ -199.48│ -137.72│ -92.88│ 6.52│
└──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘
【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
────────────────────────────────────────────────
2025-11-07 未知 未知 --- -1.18 -0.80 0.06 西南证券
────────────────────────────────────────────────
【4.研报摘要】(近6个月)
──────┬──────────────────────────────────┬──────┬────
2025-11-07│海创药业-U(688302)2025年三季报点评：氘恩扎鲁胺逐步放量，在研管线持续│西南证券 │未知
│推进 │ │
──────┴──────────────────────────────────┴──────┴────
事件：公司发布2025年三季报。前三季度实现收入2335.18万元（+21180.28%），归母净利润-9914.72万元（亏损同
比收窄35.65%），扣非归母净利润-1.2亿元（亏损同比收窄28.35%）
公司步入商业化阶段，首款产品具有显著差异化优势。2025年5月底，公司1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，
用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，成为公司首款商业化产品，也是国内首款获批上市治疗该适应症
的国产创新药物。相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在具有AR抑制高活性的同时在安全性方面表现优异，可
显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险
。
技术平台赋能管线开发，在研药物进展顺利。（1）凭借扎实的科研理论储备和丰富的药物研发经验，公司已构建出
多个具有较高壁垒的技术平台，包括PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等；（2）口服高选择性THR-β激
动剂HP515临床Ⅰ期试验已完成，在安全性、耐受性等多方面达成预期目标，HP515拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎，基于
Ⅰ期临床试验的积极结果，公司正在推进Ⅱ期临床试验，目前已完成首批参与者入组；（3）用于治疗晚期前列腺癌的口
服ARPROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果已发表，数据显示总体安全性良好，并在有限的mCRPC患者亚组中显示出
疗效，目前正在快速推进临床Ⅱ期。
盈利预测与投资建议：预计公司2025-2027年实现营业收入分别约为0.5、1.3、2.1亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺2025
年获批上市并实现商业化，建议关注。
风险提示：研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：29家
──────┬──────────────────────────────────────────────
2025-12-01│海创药业(688302)2025年12月-2026年1月投资者关系活动主要内容
──────┴──────────────────────────────────────────────
Q1：公司核心产品氘恩扎鲁胺获批上市情况及公司的差异化销售策略？
答：2025 年 5 月，公司自主研发的首款 1 类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市；同年 6 月，该药品被纳入《20
25 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南》。2025 年 12 月，氘恩扎鲁胺软胶囊首次进入国家医保药品目录，自 2026 年 1 月 1
日起正式执行。这不仅标志着该药品在安全性、有效性方面符合国家高标准，也意味着其获得了支付体系的关键支持，将
显著减轻患者经济负担，提升创新药物的可及性与临床普及。目前，公司营销团队正积极开展进院推动工作，加速实现该
药品从“医保目录”到“患者可用”的最后一公里衔接，助力更多前列腺癌患者及早获益。
销售策略：公司用“直营+招商”双轨运行的创新销售模式，围绕“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的销售策略展开
，通过不同形式针对性的学术平台塑造海纳安的品牌专业形象。通过开展 IIT/RWE，积累真实世界数据，探索前列腺癌全
病程（如围手术期或 mHSPC）的一些初步疗效。
营销团队：目前已经建立了一支在行业中有较高竞争力的自营团队。后续团队规模将根据市场拓展情况做相应调整和
优化。首批团队的核心成员具有罗氏、辉瑞、阿斯利康等跨国药企工作经历，同时具有在国内创新药公司从零到一全程主
导新药上市及学术推广的商业化经验，大多数具有泌尿肿瘤领域背景。
根据GLOBOCAN 2022数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的
第五位，2022 年全球前列腺癌新发病例数达到 146.7 万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势，2022 年中国
前列腺癌新发病例数达到 13.4 万人。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌患者数量呈上升趋势，为氘恩扎鲁胺的市场
提供了潜在患者群体。根据沙利文预计到 2030年，国内前列腺癌市场规模将达到 500亿。根据不完全统计,在中国二代抗
雄药物市场规模在 2024 年超过 40 亿元。对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。
Q2：HP518 单药的临床进展以及联合用药的进展？
答：HP518是国内首个进入临床阶段的口服 AR PROTAC在研药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。目
前已完成在澳大利亚和中国的Ⅰ期临床研究，中国Ⅱ期临床研究于目前正在进行中。HP518 片联合抗肿瘤药物开展用于治
疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验于 2025年 11月获批。
公司是国内最早探索 AR PROTAC 的企业之一，在分子设计、优化、成药性研究（尤其 CMC）及临床研究方面积累了
丰富经验，具备持续推进 PROTAC分子进入临床的实力。
Q3：公司在代谢疾病领域（减重、MASH）的整体布局和规划是怎样的？
答：公司重点布局肥胖管理（减重）和代谢性脂肪性肝炎（MASH）两大代谢性疾病治疗领域，这两个领域市场规模巨
大，2023年减重市场规模为 2,829亿美元，预计 2030年达 5,549亿美元；预计到 2030年，中国 MASH患者数量将达到 4,
830万，美国 MASH患者数量将达到 2,700万。具体布局规划如下：
核心产品 HP515（口服高选择性 THR-β 激动剂）临床前数据显示与 GLP-1 系列品种联合使用，在增加减重效果的
同时能保持肌肉不流失，且在治疗慢性病方面有潜力，还可与 GLP-1 受体激动剂联合改善心血管疾病及其他代谢性疾病
的临床效果。
公司将探索以下几个开发方向：①推进 HP515 与 GLP-1 联合用药在 MASH的临床开发及上市、市场商业化。②推进
HP515与 GLP-1联用治疗肥胖的临床研发及上市。③自主研发口服小分子 GLP-1 受体激动剂：目前处于临床前研究阶段，
将推进其与 HP515 联合用药的后续开发。
Q4：公司 THR-β 激动剂 HP515 治疗 MASH 的进展如何？及后续开发计划？
答：HP515 是公司自主研发的一种口服高选择性 THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515 用于治疗 MASH
的中国临床试验申请于 2024 年 8 月获 NMPA 批准，2025 年 10 月已完成 MASH 临床 I 期试验，初步数据显示，HP515
在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期。目前临床 II 期试验正在进行中。HP515 用于治疗 MASH
的临床试验申请于 2024 年 9月获得美国 FDA 批准。
HP515 与 GLP-1R 激动剂联合使用在增强减重效果同时保持瘦体重/体重比方面具有潜力。HP515 联合 GLP-1R 激动
剂用于肥胖症的临床前研究数据于 2025年 5月 13日在西班牙马拉加举行的第 32届欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告
形式亮相发布。2025 年 7 月在美国波士顿举行的第三届年度肥胖与减重药物开发峰会上，公司也发布了HP515 联合 GLP
-1R 激动剂（替尔泊肽、司美格鲁肽）用于肥胖症的临床前研究数据，数据显示该联合疗法在小鼠模型上达到了促进脂肪
的减少并保持瘦体重/体重比的效果。
Q5：公司 GLP-1 口服小分子的开发策略是怎样的，及公司目前该产品的开发情况？
答：口服小分子 GLP-1 在减重领域具有生产成本低、无需冷链储存、方便长期使用等优势。公司的口服小分子制剂
目前处于临床前研究阶段。鉴于单药 GLP-1 小分子减重疗效存在局限性，公司认为或许小分子 GLP-1联合 THR-β受体激
动剂可进一步增加减重疗效，目前正探索该联合疗法的开发。
风险提示：本记录表如有涉及对外部环境判断、公司发展战略、未来计划等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司
对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
─────────────────────────────────────────────────────
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|