研报评级☆ ◇688321 微芯生物 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-07-21
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 0 1 0 0 0 1
2月内 0 1 0 0 0 1
3月内 0 1 0 0 0 1
6月内 1 1 0 0 0 2
1年内 1 1 0 0 0 2
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.22│ -0.28│ 0.13│ 0.29│ 0.53│ 0.76│
│每股净资产(元) │ 3.86│ 3.57│ 3.68│ 5.71│ 5.93│ 6.25│
│净资产收益率% │ 5.20│ -7.25│ 3.13│ 6.20│ 10.47│ 13.02│
│归母净利润(百万元) │ 88.84│ -114.57│ 50.96│ 126.23│ 235.11│ 334.12│
│营业收入(百万元) │ 523.71│ 657.95│ 910.06│ 1284.79│ 1784.42│ 2549.59│
│营业利润(百万元) │ 97.07│ -178.50│ 50.11│ 122.91│ 216.61│ 336.18│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-07-21 增持 维持 --- 0.25 0.43 0.65 财通证券
2026-04-14 买入 维持 --- 0.32 0.63 0.86 中信建投
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-07-21│微芯生物(688321)西达本胺海外有望开启第二增长曲线 │财通证券 │增持
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西格列他钠快速放量，新产线已封顶：2026年一季度公司实现营业收入2.57亿元，同比增长58.41%，其中西格列他钠
销售收入同比增长217.20%。除此之外，公司成都彭州生产基地主体结构全面封顶，计划2026年启动工艺验证、2027年投
产，有望大幅提升西格列他钠产能。
西达本胺黑色素瘤公布顶线数据，海外有望开启第二增长曲线：公司国际合作伙伴HUYABIO公布西达本胺联合纳武利
尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机双盲Ⅲ期顶线临床数据，该临床共招募404名患者，接受西达本胺联合纳武利尤单抗
治疗的患者mPFS为11.7个月，而安慰剂联合纳武利尤单抗治疗的患者mPFS则为7.4个月，达到统计学及临床意义的改善。
早期管线多个进入临床阶段，已系统布局多个具备FIC/BIC潜力的候选药物：公司目前已有口服小分子PD-L1抑制剂CS
23546、透脑AuroraB选择性抑制剂CS231295、TYK2高选择性小分子变构抑制剂CS32582及透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399均
已进入临床阶段。新一代表观免疫抗体偶联药物NW001完成大部分临床前工作。另外，公司还聚焦炎症纤维化、肥胖/代谢
疾病及神经退行性疾病等存在重大未满足临床需求的治疗方向，系统布局多个具备FIC/BIC潜力的候选药物。
投资建议：西达本胺开启第二增长曲线，西格列他钠新产线已封顶。我们预计公司2026-2028年实现营业收入12.69/1
7.15/24.00亿元，归母净利润1.11/1.91/2.86亿元。对应PE分别为116.0/67.3/44.9倍，维持“增持”评级。
风险提示：销售不及预期；研发进度不及预期；现金储备不足风险
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2026-04-14│微芯生物(688321)核心产品放量驱动增长，管线进入关键临床阶段 │中信建投 │买入
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2025年营业总收入9.10亿元，同比增长38.32%，其中创新药西达本胺和西格列他钠销售收入较上年同期分别增长16.0
5%、122.56%。归母净利润0.51亿元，同比增长144.48%，实现扭亏为盈。业绩增长主要来自核心产品放量及适应症拓展驱
动，西格列他钠在糖肝共管领域持续推进，西达本胺医保覆盖及联合治疗布局不断深化。未来可以关注：1）西奥罗尼卵
巢癌III期临床进展；2）西达本胺黑色素瘤全球III期临床数据读出；3）西格列他钠复方制剂临床推进及脂肪肝适应症拓
展；4）AuroraB选择性抑制剂、表观免疫ADC分子等多款早研管线推进。
事件
2026年3月31日发布2025年年度报告，公司营业总收入9.10亿元，同比增长38.32%；归母净利润0.51亿元，同比增长1
44.48%；扣非归母净利润0.38亿元，同比增长118.60%。
简评
一、收入快速增长，实现扭亏为盈
2025年公司营业总收入9.10亿元，同比增长38.32%，主要系西达本胺与西格列他钠销量增长所致。归母净利润0.51亿
元，同比增长144.48%；扣非归母净利润0.38亿元，同比增长118.60%，主要系西达本胺、西格列他钠销量增长，从而导致
同期净利润增加，实现扭亏为盈。
分产品来看，销售商品营业收入8.92亿元，同比增长39.39%；其他业务收入0.14亿元；技术授权许可收入0.02亿元，
同比下降6.66%。
得益于独特的临床价值及线上线下渠道的双重拓展，西格列他钠2025年销售额3.12亿，增长122.56%；西达本胺弥漫
大B细胞淋巴癌适应症纳入国家医保目录，销售收入5.80亿，实现同比增长16.05%。其一线适应症数据表现优异，预计随
着2026年的正常放量进一步推动增长。
二、费用投入稳步增加，费用率显著优化
费用方面，2025年销售费用3.81亿元，同比增长15.24%，主要系西格列他钠销量大幅增加，市场推广费增加所致；研
发费用2.22亿元，同比增长3.80%，研发项目正常推进，费用同比小幅增长；管理费用0.93亿元，同比增长15.08%；财务
费用0.22亿元，同比增长50.54%。2025年销售费用率41.89%，同比下降8.39pct；研发费用率24.35%，同比下降8.1pct；
管理费用率10.25%，同比下降2.07pct；财务费用率2.36%，同比上升0.19pct。
三、西格列他钠、西达本胺核心产品放量基础夯实，临床进展持续推进
西格列他钠为全球首个PPAR全激动剂类胰岛素增敏剂，已获批用于2型糖尿病治疗，并被纳入权威指南及教材。基于
糖尿病与脂肪肝高共病特征，公司正推进其在T2DM合并MASH/MAFLD人群中的应用，完善脂肪肝全病程证据体系。
脂肪肝领域临床与真实世界研究持续推进。2025年8月，MASHII期研究发表于《Hepatology》，18周治疗后肝脂含量
下降约40%，超70%患者肝酶恢复正常；2025年6月，真实世界研究发表于《Diabetes&Metabolism》，显示其可显著降低CA
P值；相关研究于EASD2025及APASL口头报告。同时，西格列他钠二甲双胍缓释复方制剂已于2026年3月获得临床试验批准
通知书，将按照要求开展上市注册为目标的临床试验。
产能建设同步推进，支撑长期放量。公司已完成原料药产线GMP检查，新建制剂产线认证持续推进；彭州原创新药基
地（一期）已于2025年5月开工，规划总产能12亿片（一期4亿片），预计2027年投产。
西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，已在国内获批PTCL、DLBCL及乳腺癌等适应症。2026年1月，西达本胺正
式纳入国家医保目录常规乙类管理；其中，DLBCL适应症于2025年1月首次纳入国家医保目录，成为医保内治疗DLBCL的唯
一口服创新药，商业化基础进一步夯实。
公司持续推进西达本胺在血液瘤和实体瘤中的联合治疗布局。西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型
外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验正在进行中；联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗
>2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR结直肠癌II期临床试验正在开展，并已于2025年12月完成全部入组。与此同时，公司国
际合作伙伴HUYABIO推进的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤全球随机、双盲、阳性对照III期临床试验亦
已完成入组，目前处于治疗随访阶段，进入关键数据读出前期。
基于HDAC调控肿瘤微环境、具备协同IO潜力的机制特点，公司正持续拓展西达本胺的联合治疗边界。
除上述注册性研究外，NW001（表观免疫ADC药物）处于临床前研究后期阶段；同时，公司仍在推进西达本胺单药、联
合免疫治疗或其他药物在血液瘤、实体瘤中的多项研究者发起研究。
四、多管线持续推进，注册性临床与早期项目进展同步落地
公司围绕肿瘤与自身免疫领域持续推进多款具有First/Best-in-class潜力的创新管线，重点产品临床进展加速，部
分项目进入关键阶段。
未来催化剂
1.西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌有望2026年完成III期临床试验。
2.西达本胺联合用药治疗结直肠癌预计2027年完成III期临床试验，黑色素瘤全球III期已完成入组并进入随访阶段，
预计2026年Q3公布PFS数据。
3.西格列他钠二甲双胍复方制剂于2026年3月获批临床，脂肪肝适应症拓展持续推进。
4.早期管线CS231295（AuroraB选择性抑制剂）2026年将在美国同步开展临床开发、NW001表观免疫ADC分子，计划202
6年提交IND并进入临床；针对纤维化疾病的CS1011和CS1008项目（多靶点激酶抑制剂），预计2026年或2027年初进入临床
；阿尔兹海默及CDCS28、CDCS29（代谢/体重管理）项目，计划2026年进入系统临床前评价。
盈利预测
预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为13.01亿、18.54亿元、26.99亿，对应增速分别为42.91%、42.54%、45.
60%；归母净利润分别为1.41、2.79、3.82亿元。考虑到西达本胺和西格列他钠销售持续放量，多靶点激酶抑制剂西奥罗
尼针对胰腺癌数据优异，同时公司依托AI等技术平台布局多疾病领域，储备多个具有FIC/BIC潜质的候选分子，未来潜力
大，给予“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着持续深化医疗卫
生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的及盈利水平可能会受
到影响。
研发不及预期风险：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10年以
上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新
药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解决未满足的临床需求，公司采取了一
系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。销售不及预期风险
：随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，国外医药企业的产品进入国内速度加快。同时本土医药企业在资本市场助
力下数量增多，医药产业同质化竞争激烈，公司产品销售面临一定的市场压力。
海外仿制药竞争逐渐激烈，也会导致销售风险增多。
质量控制风险：药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较
多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。
环境保护风险：药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，
国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有
可能需支付更高的环保费用。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：41家
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2026-07-30│微芯生物(688321)2026年7月30日投资者关系活动主要内容
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问：微芯生物合作伙伴沪亚生物近期宣布西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤全球III期临床成功,黑色素瘤
全球市场规模多大?
答:(1)黑色素瘤是白种人高发疾病,是美国新发人数第5大的癌症。随创新疗法获批,《NatureReviewsDrugDiscovery
》测算2030年全球黑色素瘤药物市场规模将达到72亿美元。(2)黑色素瘤标准治疗方案以PD-1抑制剂为基石,可联合LAG-3
抑制剂、CTLA-4抑制剂等免疫疗法。针对特定基因突变的患者也有一些靶向药物获批上市。(3)脑转移是黑色素瘤的重要
预后指标,且约40%的IV级患者诊断时即伴有脑转移,存在巨大临床需求。
问：西达本胺联合纳武利尤单抗这个疗效/安全性和同类产品比较如何?
答:从现有全球临床数据看,西达本胺联合方案治疗黑色素瘤具有针对整体人群疗效优秀、对脑转移有效,且安全性独
特的特征。
(1)在这项15个国家开展的跨国、多中心III期临床研究中,西达本胺联合纳武利尤单抗(PD-1抑制剂)一线治疗黑色素
瘤mPFS高达11.7个月(对照组纳武利尤单抗联合安慰剂7.4个月),差异达到统计学意义。西达本胺方案的mPFS绝对值是目前
已完成的一线黑色素瘤跨国多中心III期临床试验中最高的,沪亚生物将于后续学术会议披露更详细的数据,包括风险比、
亚组数据等。(2)因前期探索性研究展现潜力,沪亚生物按照FDA建议在III期临床中设置了脑转移开放亚组,并于2025年ESM
O会议公布了数据。西达本胺方案在黑色素瘤脑转移人群中展现了优秀的疗效和良好的耐受性。(3)该方案在此前已披露的
美国早期临床及III期临床脑转移开发亚组中展现独特安全性特征,特别是免疫不良事件具有特点。
问：请问公司西达本胺专利保护情况是怎么样的?
答:公司在国内围绕西达本胺已形成化合物、晶型、制剂、适应症等多项专利共同构建的专利保护体系,最长专利保护
期已延长至2042年。在美国,沪亚生物的黑色素瘤适应症专利已授权,该专利到期时间为2037年,能够有效保护公司以及国
际合作伙伴的权益。
问：公司在HDAC增强肿瘤免疫治疗领域,还有哪些布局?
答:(1)肿瘤免疫学(IO)已成为肿瘤药物的基石方案之一,IQVIA预测2028年全球PD-(L)1市场规模有望超过900亿美元。
随着第一代IO药物专利陆续到期,全球制药界寻找下一代IO疗法的迫切性日益提升。
(2)公司在“HDAC+IO”领域深耕多年,积攒了广泛且具有潜力的临床证据,涵盖国内外大型III期临床,实现冷肿瘤、热
肿瘤的广覆盖。此次西达本胺联合纳武利尤单抗在跨国III期临床中头对头全球标准疗法成功,是对HDAC+IO机制验证的极
高标准证据。此外,公司还在国内开展西达本胺与IO联合三线治疗MSS/pMMR结直肠癌的III期临床,该方案也是头对头全球
标准疗法,目前该方案已完成入组。结直肠癌是中国发病人数第二大的恶性肿瘤,作为经典“冷肿瘤”,是免疫治疗的蓝海
市场。
(3)公司认为“HDAC+IO”有望成为下一代广谱肿瘤药物的重要方向,因此布局了多种药物形式。公司与微芯新域合作
研发的NW001(HDACi为载荷的表观免疫ADC药物)临床前研究工作基本完成,即将在多种肿瘤适应症中进行临床探索。公司独
家发现的小分子PD-L1抑制剂CS23546的I期临床顺利推进,也有与HDACi或公司其他机制药物联合的潜力。
问：概述公司其他研发项目的进展?
答:基于公司的AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台,近两年公司研发项目快速推进,特别是新一代的分子陆续进
入概念验证临床的关键阶段。除了目前在III期临床或已上市的品种,公司新一代分子的进展如下:
(1)透脑AuroraB选择性抑制剂CS231295国内I期临床剂量爬坡顺利,并于近期完成了美国I期临床试验的首例患者入组
。CS231295全球临床开发从一开始就采取“中美双报双批”策略,致力于攻克RB1缺失与脑转移这两类最难治的实体瘤,在
美国这一全球新药开发的核心市场启动临床,对团队意义深远。
(2)PD-L1小分子抑制剂CS23546的I期临床顺利推进,展现出积极疗效信号。
(3)TYK2高选择性小分子变构抑制剂CS32582治疗银屑病的I/II期临床顺利推进,展现出积极疗效信号。
(4)透脑PRMT5小分子抑制剂CS08399近期已完成首例入组,具有广谱肿瘤治疗潜力。
问：公司商务合作(BD)情况?
答:公司持续关注国内外商务合作机会。公司已与全球各大跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有
效的信息沟通渠道,并就具体项目进行了技术交流与商务探讨,已获得多家海外企业对于公司数个在研项目的持续关注,外
方保持跟进项目的验证性临床开发进展。待公司完善概念验证临床数据后,将与潜在合作方继续推进下一步授权谈判工作
。
问：公司商业化进展情况?
答:“肿瘤+代谢”双轮驱动公司2025年营收快速增长38%,并实现了扭亏。目前,西格列他钠(双洛平)市场需求旺盛,公
司正积极扩产,并拓展线上、线下渠道布局,力争将西格列他钠(双洛平)打造为代谢性疾病综合治疗的基础药物。西达本胺
正从T细胞淋巴瘤拓展至B细胞淋巴瘤及其他血液瘤领域,商业工作亦在顺利推进。
问：公司这两年是否有回购股票?
答:公司积极响应国家维护资本市场稳定运行的号召,灵活运用回购专项贷款等政策。公司近期回购计划已实施完成。
本次回购方案首次披露日为2026年3月11日,实际回购303.9万股,占总股本比例0.69%,实际回购金额8057.1万元,价格区间2
4.02元~31.11元。此外,公司2025年底也曾完成过一笔占总股本比例0.13%、回购金额为1499.7万元的回购。
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参与调研机构：10家
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2026-05-14│微芯生物(688321)2026年5月14日投资者关系活动主要内容
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1、西格列他钠销售持续放量的原因是什么?
答:2025年度,公司核心产品西格列他钠销售收入同比增长约123%,并在2026年第一季度进一步放量,夯实公司将其打造
为“代谢性疾病综合治疗基础药物”的愿景。中国糖尿病患者中55%合并代谢性脂肪肝病(MAFLD)、42%合并高血脂、37%合
并代谢性脂肪肝炎(MASH)。西格列他钠作为一种口服降糖药,“降糖、调脂、利肝、安心”,独特疗效优势给患者带来全面
的获益。目前国内脂肪肝尚无已获批药物,存在巨大未满足需求,潜在竞品进入市场仍需时间。西格列他钠已获批2 型糖尿
病适应症且纳入医保,有效改善胰岛素抵抗这一 MASH 核心病因,在 II 期临床中观察到肝脏脂肪下降、改善纤维化、降低
转氨酶、腰围缩小等多重获益。在销售渠道建设方面,完善直营与合作推广协同机制,归拢拓展线上销售渠道。截至2025年
12月 31日,西格列他钠覆盖31个省份、准入医院约5800家、药店约8000家,依托“医院+DTP 药房+线上平台”全渠道模式,
市场占有率稳步提升。
2、公司当前应对西格列他钠持续增长的市场需求如何规划产能?
答:西格列他钠目前由成都微芯生产,采用计划生产和订单控制生产相结合的统筹计划生产模式。为响应市场迫切需求
,成都微芯已进入全员满负荷生产状态,并通过合理安排加班的生产调配,保障西格列他钠的供应。同时,公司积极推进彭州
微芯原创新药制造基地的建设,已于2025年 5月取得施工许可并开工建设,并在2026年1 月完成所有建筑物主体结构全面封
顶。目前项目团队正开展机电安装与设备入场调试工作,预计2026年内启动工艺验证工作。项目投产后,西格列他钠年产能
将新增12亿片(其中一阶段项目4 亿片),为产品市场拓展提供坚实产能保障。
3、西达本胺 CRC 临床进展及数据读出计划?
答:西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结
直肠癌的随机、开放性、对照、多中心 III 期临床试验,2024年 7月 23日获得药监局批准,主要终点为 OS,计划入组430
例。2025年 12月已完成全部入组,目前在治疗随访中。公司将积极推进临床项目,后续临床数据主要会以学术会议、文章
的形式进行公开,相关情况请进一步关注公司后续信息发布。
4、公司西达本胺收到无效宣告请求案件的最新进展,以及是否对公司经营产生重大影响?
答:公司于近期收到《无效宣告请求审查决定书》,案涉专利中,公司7 项核心权利要求维持有效,核心保护范围整体维
持稳定,对阻止仿制药产品商业化的作用未发生实质性变化。公司围绕西达本胺已形成化合物、晶型、制剂、适应症等多
项专利共同构建的专利保护体系,最长专利保护期已延长至2042年 8月 30日。此外,西达本胺仍然有适应症等其他专利进
行保护。综上,案涉西达本胺相关专利权被宣告部分无效的决定事项不会对公司的生产经营产生不利影响。与此同时,《无
效宣告请求审查决定书》尚未生效,须双方在收到上述决定通知之日起三个月内均不向北京知识产权法院提起诉讼后方能
生效。
5、西奥罗尼胰腺癌临床最新进展如何,III 期临床是否已启动入组?
答:西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的 II 期临床试验显示出积极信号。截至中位随访9.6
个月时,西奥罗尼联合方案 ORR(客观缓解率)达到50%,约半数患者仍在持续用药中,mPFS(中位无进展生存期)为9.1个月(95
%CI:6.2-10.9),OS(总生存期)数据尚未成熟。2026年 1月,西奥罗尼联合特瑞普利单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治
疗转移性胰腺导管腺癌患者的 III 期临床研究获得 NMPA 批准,目前临床入组积极推进中。
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