研报评级☆ ◇688321 微芯生物 更新日期:2026-03-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-03-10
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 1 0 0 0 0 1
2月内 2 0 0 0 0 2
3月内 2 0 0 0 0 2
6月内 5 0 0 0 0 5
1年内 11 3 0 0 0 14
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 0.04│ 0.22│ -0.28│ 0.21│ 0.46│ 0.85│
│每股净资产(元) │ 3.39│ 3.86│ 3.57│ 4.05│ 4.59│ 5.64│
│净资产收益率% │ 1.15│ 5.20│ -7.25│ 5.14│ 9.62│ 14.91│
│归母净利润(百万元) │ 17.48│ 88.84│ -114.57│ 85.40│ 190.20│ 351.60│
│营业收入(百万元) │ 529.94│ 523.71│ 657.95│ 924.00│ 1321.00│ 1932.20│
│营业利润(百万元) │ 15.97│ 97.07│ -178.50│ 97.80│ 224.00│ 413.60│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2026-03-10 买入 首次 48.38 0.12 0.38 0.67 国泰海通
2026-02-10 买入 维持 --- 0.13 0.47 1.04 方正证券
2025-11-27 买入 维持 --- 0.24 0.54 0.97 华西证券
2025-11-05 买入 维持 --- 0.25 0.31 0.44 太平洋证券
2025-11-03 买入 维持 --- 0.30 0.61 1.14 方正证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-03-10│微芯生物(688321)2026年展望:业绩增长稳健,研发突破显著 │国泰海通 │买入
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本报告导读:该报告是我们对于微芯生物2026年收入和数据读出催化剂的汇总展望。
投资要点:我们预测公司2025-2027E收入分别为9.10、12.61、16.50亿元,利用可比公司估值法,给予公司2026年收
入17XPS,对应目标价48.38元,给予增持评级;
2026年业绩增长稳健,盈利情况预计持续向好。2025年底公司对西达本胺和西格列他那医保续约成功,2026年两个核
心产品将以新的医保价格持续放量。2025年上述产品分别同比增长16%、122%;西达本胺多个核心适应症将在2026年达到
终点。1)西达本胺+O药针对1LMEL的全球III期临床预计在2026年中完成;2)西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗针对3L+C
RC的中国III期临床预计在2026年底2027年上半年有初步数据读出。早期临床的优异数据给予了我们对于上述两个适应症
的信心;
西奥罗尼针对胰腺癌更多数据有望在2026年读出。西奥罗尼正在进行一项联合化疗和特瑞普利单抗针对一线胰腺癌的
中国III期临床,其II期临床结果有望在2026年更新,此前在随访9.6个月时间下,西奥罗尼+AG化疗的组合ORR50%、PFS9.
1个月均大幅超越当前soc标准化疗以及其他在研新药。此外,西奥罗尼和panRAS分子胶在临床前展现出协同效应,正在快
速推进临床开发;
多款早研新药有望在2026年读出数据。包括TYK2抑制剂、高选择性AURORAB抑制剂和PDL1口服小分子都有望在2026年
完成初步I/II期临床并披露数据。此外,公司正在推进包括西达本胺毒素ADCNW001、APOE4小分子新药CDCS04等FIC药物开
发。
风险提示:1)研发进展不及预期风险、2)药品销售不及预期风险、3)政策风险、4)行业风险、5)其他风险。
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2026-02-10│微芯生物(688321)公司点评报告:业绩扭亏为盈,BD出海突破,西奥罗尼更新│方正证券 │买入
│优异胰腺癌数据 │ │
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公司近期催化众多,微芯生物发布2025年业绩预告扭亏为盈。2025年公司实现营业收入9.10亿元,同比增长38.32%;
归属于上市公司股东的净利润达5346万元,同比扭亏为盈,较上年同期-1.15亿元大幅增加1.68亿元。收入增长主要源于
核心产品商业化突破:西格列他钠依托“糖肝共管”临床价值,叠加自营与渠道协同发力,销售收入同比增长约123%;西
达本胺新增弥漫大B细胞淋巴瘤适应症于2025年纳入国家医保目录,虽受医保降价及Q4库存补差影响,仍实现销售收入同
比增长16%。
实现BD突破,西达本胺对外授权。公司授予俄罗斯制药企业Nizhpharm西达本胺在12个独联体及中亚国家(包括俄罗
斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯等)的研发、注册与商业化独家权利,Nizhpharm将支付1000万元人民币首付款、1000万元人
民币注册上市里程碑款,并按授权区域净销售额支付高双位数比例销售分成。协议期限为产品在授权地区首次获批上市后
10年。西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂,已在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三项适
应症,在日本获批白血病和外周T细胞淋巴瘤,在中国台湾获批乳腺癌适应症,目前正开展滤泡辅助T细胞型PTCL、结直肠
癌、黑色素瘤等III期临床研究。
西奥罗尼更新胰腺癌数据,联合pan-RASi治疗成为新思路。在美国后线单药探索及国内一线联合化疗的II期研究中,
西奥罗尼均显示出了PDAC的治疗潜力。在一线治疗胰腺导管腺癌的II期研究中,西奥罗尼联合AG化疗(白蛋白紫杉醇和吉
西他滨)显示出突破性疗效潜力。最新的随访数据显示,该方案ORR(客观缓解率)达到50%,中位随访9.6个月下,目前
约半数患者仍在持续用药中,mPFS(中位无进展生存期)为9.1个月(95%CI:6.2-10.9),OS(总生存期)数据尚未成熟
。该试验疗效明显优于化疗历史数据,且患者的安全性和耐受性良好。西奥罗尼与靶向药物如RASi针对胰腺癌同样具有特
定的协同机制,在多种小鼠模型中,西奥罗尼及pan-RASi均显示了优异的单药肿瘤抑制效果,且二者联合治疗达到了更深
的肿瘤抑制效果,为后续临床联合治疗提供思路。目前,西奥罗尼美国I期剂量爬坡试验也进入了最后阶段,公司正在积
极推进其海外开发及合作工作。
风险提示:研发进度不及预期风险,销售不及预期风险,研发失败风险。
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2025-11-27│微芯生物(688321)创新管线快速推进,营收稳定增长 │华西证券 │买入
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事件:2025年1-9月,公司营业收入增长40.12%,主要系公司产品西达本胺及西格列他钠销售收入进一步增长所致。
其中,西达本胺销售收入同比增长18.76%,西格列他钠销售收入同比增长136.13%。
点评:据公司公告:西格列他钠2025年上半年同比增长125.7%,前三季度同比增速进一步加速到136.1%。糖肝共管人
群市场需求巨大,西格列他钠是公司第一次在大病种领域的商业化尝试,凭借独特药物优势正在逐步提升市场份额。今年
的增长趋势反映西格列他钠“自营+招商”模式的成功,线上渠道布局也在贡献增长份额。西达本胺2025年上半年同比增
长15.1%,前三季度同比增速进一步加速到18.8%。今年是西达本胺DLBCL适应症进入医保正式放量的第一年,且2025年7月
我们公布DEB研究达到了EFS的治疗终点,结果亮眼。该项目在CSCO上公布了试验的主要结果,试验组54个月EFS率达到了5
2.5%,较对照组风险较低28%,获得了市场的广泛认可,有助于其医学推广。公司合作伙伴沪亚生物在今年ESMO公布了III
期临床中开放性单臂亚组数据,西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中疗效很好,并且相比PD1+CTLA4
的联合疗法安全性可控,期待后续随机双盲试验数据的读出。
投资建议
考虑到公司销售结构变动以及多个新产品陆续获批上市,未来创新产品放量可期,调整前期盈利预测,即我们预测20
25-2027年公司营业总收入为9/13/18亿元(前值9/12/16亿元),分别同比增长41%/37%/40%,归母净利润为0.98/2.19/3.9
5亿元(前值0.39/1.01/4.35亿元),分别同比增长185%/124%/80%。EPS分别为0.24/0.54/0.97元,对应2025年11月27日的
27.82元/股收盘价,PE分别为116/52/29X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期。
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2025-11-05│微芯生物(688321)核心产品快速放量,关键临床推进顺利 │太平洋证券 │买入
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事件:2025年10月31日,公司发布2025年三季度报告:前三季度公司实现营业收入6.74亿元,同比增长40.12%,主要
得益于核心产品西达本胺与西格列他钠的快速放量。其中,西达本胺销售收入同比增长18.76%,西格列他钠销售收入同比
增长136.13%。前三季度公司归母净利润0.71亿元,同比增长238.53%;扣非归母净利润0.58亿元,同比增长201.17%。
2025年第三季度公司实现营业收入2.68亿元,同比增长49.51%,主要得益于西格列他钠“自营+招商”模式的成功,
以及西达本胺DLBCL适应症进入医保后放量;归母净利润0.41亿元,同比增长508.54%;扣非归母净利润0.38亿元,同比增
长460.23%。
西达本胺DEB研究主要终点数据亮眼
2025年4月,西达本胺联合治疗方案被纳入CSCO诊疗指南,获最高级别I级推荐(1A类证据)。2025年9月,西达本胺
联合R-CHOP并单药维持治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤(DE-DLBCL)“头对头”R-CHOP的关键Ⅲ期临床研究(DEB研究)主
要研究终点的最终结果在中国临床肿瘤学会(CSCO)大会公布,试验组54个月无事件生存率(EFS)达到了52.5%,较对照
组风险较低28%,显著提升一线双表达DLBCL疗效。
西达本胺和西奥罗尼临床推进顺利
西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌患者的III期临床试验正在积极推进,计划入组
患者430例,预期2025年内可完成大部分患者入组。沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗(O药)一线治疗晚期黑色
素瘤的III期临床试验已完成入组,预计2026年读出数据。沪亚生物在2025年ESMO公布了该III期临床中开放性单臂亚组数
据,西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中取得较好疗效,且安全性可控。
复旦大学附属肿瘤医院牵头的西奥罗尼联合AG方案(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管
腺癌患者的II期临床试验正按计划稳步推进中。2025年7月阶段性随访数据初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性
,目前在按计划继续随访中。
盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为9.35/14.20/20.33亿元,同比增速42.14%/5
1.78%/43.23%;归母净利润分别为1.02/1.26/1.80亿元,同比增速188.63%/23.78%/43.60%。维持“买入”评级。
风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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2025-11-03│微芯生物(688321)公司点评报告:创新药收入加速,盈利拐点明确,新一代药│方正证券 │买入
│物积极推进 │ │
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事件:公司公布2025年三季度业绩,营业收入与净利润实现双高增长,前三季度营收6.74亿元(+40.12%),归母净
利润达7077万元,扭亏为盈(去年同期为-5108万元)。单三季度收入2.68亿元(+49.51%),归母净利润4118万元。西达
本胺与西格列他钠销售强劲驱动增长,西达本胺保持18.76%的稳健增速,西格列他钠收入同比激增136.13%,成为核心增
长引擎。公司A股定增计划总募资金额9.5亿元,已收到上交所审核回复意见,将向中国证监会注册提交。
创新药成果加速,2025ESMO大会多个数据披露。西达本胺“HDACi+IO”治疗NK/T细胞淋巴瘤研究成果入选“优选口头
报告”。西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤的单臂Ⅱ期以口头报告形式公布,数据优异。在高分化/去分化
脂肪肉瘤(WDLPS/DDLPS)这一传统上对化疗和免疫治疗敏感性有限的亚型中,取得了显著的疗效(ORR62.5%,mPFS17.1
个月)
新一代创新药广泛布局,西奥罗尼治疗胰腺癌突破性数据披露。公司在靶向治疗、免疫治疗、ADC等方面布局广泛,
新一代透脑AuroraB选择性抑制剂CS231295已获得FDA的IND批准;PD-L1小分子CS23546处于一期临床阶段。
早研产品差异化明显,积极推动BD。公司储备了一系列具有FIC潜质的候选药物分子,如CS08399(潜在BIC的透脑PRM
T5分子)、CS1011(纤维化疾病抑制剂)、CDCS04(针对阿尔兹海默病遗传风险因素ApoE4基因的FIC分子)、CDCS28(非
incretin减重小分子)等,未来这些项目/产品也将形成公司的核心价值。公司持续关注国内外商务合作机会,持续推动
西奥罗尼,早研创新分子的海外BD和市场拓展。
盈利预测:公司产品增长迅猛,我们预计公司2025-2027年的收入为9.36、14.02、21.92亿元,增速为42.20%/49.86%
/56.35%;净利润为1.23、2.48、4.64亿元,增速为207.35%/101.46%/87.09%。
风险提示:研发不及预期风险、行业政策变化风险、市场开拓不及预期风险等.
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:64家
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2025-11-03│微芯生物(688321)2025年11月3日投资者关系活动主要内容
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1、西奥罗尼治疗胰腺癌的II期临床情况如何?
答:西奥罗尼是微芯生物开发的First-in-Class分子,可选择性抑制Aurora B、CSF1R和 VEGFR/PDGFR/c-Kit等肿瘤发
生发展相关蛋白激酶靶点。基于西奥罗尼在美国胰腺癌患者治疗中展现的初步疗效,微芯生物在中国开展了西奥罗尼联合A
G(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)方案一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究。该研究主要研究者为复旦大学附属肿瘤医
院虞先濬院长,2024年8月20日首例患者入组,目标入组42人,主要终点为无进展生存期(PFS)。目前该项目正按计划顺利推
进中,截止2025年7月22日随访数据,6个月PFS率近80%,非头对头较化疗的历史疗效明显更佳。西奥罗尼一线方案初步显示
了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。目前试验还在按照计划随访中。
2、公司前三季度两个产品业绩持续增长的原因?
答:西格列他钠2025年上半年同比增长125.7%,前三季度同比增速进一步加速到136.1%。糖肝共管人群市场需求巨大,
西格列他钠是公司第一次在大病种领域的商业化尝试,凭借独特药物优势正在逐步提升市场份额。今年的增长趋势反映西
格列他钠"自营+招商"模式的成功,线上渠道布局也在贡献增长份额。西达本胺2025年上半年同比增长15.1%,前三季度同比
增速进一步加速到18.8%。今年是西达本胺DLBCL适应症进入医保正式放量的第一年,且2025年7月我们公布DEB研究达到了E
FS的治疗终点,结果亮眼。该项目在CSCO上公布了试验的主要结果,试验组54个月EFS率达到了52.5%,较对照组风险较低28%
,获得了市场的广泛认可,有助于其医学推广。我们计划在国际医学期刊分享后续详细结果。
3、西达本胺HUYA黑色素瘤的III期进展?
答:公司合作伙伴沪亚生物在今年ESMO公布了III期临床中开放性单臂亚组数据,西达本胺联合 O 药在无症状脑转移
黑色素瘤患者一线治疗中疗效很好,并且相比PD1+CTLA4的联合疗法安全性可控,我们也期待后续随机双盲试验数据的读出
。
4、公司产品是否参加2025年医保?
答:西达本胺参与了国家医保谈判,具体医保价格最终以医保局谈判结果为准,请关注后续相关信息公布。
5、我们观察到西格列他钠纳入医保以来实现连续翻倍式增长,请问西格列他钠新增产能建设情况如何?
答:公司力争将西格列他钠打造成为代谢疾病领域的基础用药,针对日益增长的市场需求,公司正有序推进产能建设工
作。成都微芯药业有限公司上半年通过了西格列他钠原料药三号生产线的GMP符合性检查,对应的新建制剂生产线的GMP认
证工作正在推进中。彭州微芯原创新药制造基地(一期)项目按施工计划顺利推进,2025年5月已获得施工许可并进入全面开
工阶段。彭州微芯基地拟新增西格列他钠产能12亿片,其中一阶段项目规划产能4亿片,一阶段项目预计将于2027年完工,完
工后将为西格列他钠的市场拓展提供充分的产能保障。
6、西达本胺结直肠癌III期临床试验进展情况如何?
答:西达本胺联合方案为MSS/pMMR型转移性CRC患者带来免疫治疗长期生存的曙光。《自然医学》(Nature Medicine)
杂志发表的一项由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长、王峰教授牵头开展的全国多中心II期临床研究CAPability-01显示,
在25例标准治疗失败的MSS/pMMR型CRC患者中,西达本胺+贝伐珠单抗+信迪利单抗治疗18周PFS率达到64.0%,ORR达到44.0%,
中位PFS达到7.3个月,中位随访19.1个月中位OS未成熟,展现优于过往后线治疗方案的潜力。西达本胺治疗结直肠癌适应症
正处于III期临床阶段,其进展在国内同适应症中处于领先地位。目前已入组超300人,预期2025年内可完成大部分患者入组
。
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