研报评级☆ ◇688321 微芯生物 更新日期：2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-14
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 1 0 0 0 0 1
2月内 1 0 0 0 0 1
3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 1 0 0 0 0 1
1年内 1 0 0 0 0 1
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.22│ -0.28│ 0.13│ 0.32│ 0.63│ 0.86│
│每股净资产(元) │ 3.86│ 3.57│ 3.68│ ---│ ---│ ---│
│净资产收益率% │ 5.20│ -7.25│ 3.13│ 8.00│ 13.64│ 15.74│
│归母净利润(百万元) │ 88.84│ -114.57│ 50.96│ 141.46│ 279.22│ 382.24│
│营业收入(百万元) │ 523.71│ 657.95│ 910.06│ 1300.57│ 1853.83│ 2699.18│
│营业利润(百万元) │ 97.07│ -178.50│ 50.11│ ---│ ---│ ---│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-14 买入 维持 --- 0.32 0.63 0.86 中信建投
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-14│微芯生物(688321)核心产品放量驱动增长，管线进入关键临床阶段 │中信建投 │买入
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2025年营业总收入9.10亿元，同比增长38.32%，其中创新药西达本胺和西格列他钠销售收入较上年同期分别增长16.0
5%、122.56%。归母净利润0.51亿元，同比增长144.48%，实现扭亏为盈。业绩增长主要来自核心产品放量及适应症拓展驱
动，西格列他钠在糖肝共管领域持续推进，西达本胺医保覆盖及联合治疗布局不断深化。未来可以关注：1）西奥罗尼卵
巢癌III期临床进展；2）西达本胺黑色素瘤全球III期临床数据读出；3）西格列他钠复方制剂临床推进及脂肪肝适应症拓
展；4）AuroraB选择性抑制剂、表观免疫ADC分子等多款早研管线推进。
事件
2026年3月31日发布2025年年度报告，公司营业总收入9.10亿元，同比增长38.32%；归母净利润0.51亿元，同比增长1
44.48%；扣非归母净利润0.38亿元，同比增长118.60%。
简评
一、收入快速增长，实现扭亏为盈
2025年公司营业总收入9.10亿元，同比增长38.32%，主要系西达本胺与西格列他钠销量增长所致。归母净利润0.51亿
元，同比增长144.48%；扣非归母净利润0.38亿元，同比增长118.60%，主要系西达本胺、西格列他钠销量增长，从而导致
同期净利润增加，实现扭亏为盈。
分产品来看，销售商品营业收入8.92亿元，同比增长39.39%；其他业务收入0.14亿元；技术授权许可收入0.02亿元，
同比下降6.66%。
得益于独特的临床价值及线上线下渠道的双重拓展，西格列他钠2025年销售额3.12亿，增长122.56%；西达本胺弥漫
大B细胞淋巴癌适应症纳入国家医保目录，销售收入5.80亿，实现同比增长16.05%。其一线适应症数据表现优异，预计随
着2026年的正常放量进一步推动增长。
二、费用投入稳步增加，费用率显著优化
费用方面，2025年销售费用3.81亿元，同比增长15.24%，主要系西格列他钠销量大幅增加，市场推广费增加所致；研
发费用2.22亿元，同比增长3.80%，研发项目正常推进，费用同比小幅增长；管理费用0.93亿元，同比增长15.08%；财务
费用0.22亿元，同比增长50.54%。2025年销售费用率41.89%，同比下降8.39pct；研发费用率24.35%，同比下降8.1pct；
管理费用率10.25%，同比下降2.07pct；财务费用率2.36%，同比上升0.19pct。
三、西格列他钠、西达本胺核心产品放量基础夯实，临床进展持续推进
西格列他钠为全球首个PPAR全激动剂类胰岛素增敏剂，已获批用于2型糖尿病治疗，并被纳入权威指南及教材。基于
糖尿病与脂肪肝高共病特征，公司正推进其在T2DM合并MASH/MAFLD人群中的应用，完善脂肪肝全病程证据体系。
脂肪肝领域临床与真实世界研究持续推进。2025年8月，MASHII期研究发表于《Hepatology》，18周治疗后肝脂含量
下降约40%，超70%患者肝酶恢复正常；2025年6月，真实世界研究发表于《Diabetes&Metabolism》，显示其可显著降低CA
P值；相关研究于EASD2025及APASL口头报告。同时，西格列他钠二甲双胍缓释复方制剂已于2026年3月获得临床试验批准
通知书，将按照要求开展上市注册为目标的临床试验。
产能建设同步推进，支撑长期放量。公司已完成原料药产线GMP检查，新建制剂产线认证持续推进；彭州原创新药基
地（一期）已于2025年5月开工，规划总产能12亿片（一期4亿片），预计2027年投产。
西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，已在国内获批PTCL、DLBCL及乳腺癌等适应症。2026年1月，西达本胺正
式纳入国家医保目录常规乙类管理；其中，DLBCL适应症于2025年1月首次纳入国家医保目录，成为医保内治疗DLBCL的唯
一口服创新药，商业化基础进一步夯实。
公司持续推进西达本胺在血液瘤和实体瘤中的联合治疗布局。西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型
外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验正在进行中；联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗
>2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR结直肠癌II期临床试验正在开展，并已于2025年12月完成全部入组。与此同时，公司国
际合作伙伴HUYABIO推进的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤全球随机、双盲、阳性对照III期临床试验亦
已完成入组，目前处于治疗随访阶段，进入关键数据读出前期。
基于HDAC调控肿瘤微环境、具备协同IO潜力的机制特点，公司正持续拓展西达本胺的联合治疗边界。
除上述注册性研究外，NW001（表观免疫ADC药物）处于临床前研究后期阶段；同时，公司仍在推进西达本胺单药、联
合免疫治疗或其他药物在血液瘤、实体瘤中的多项研究者发起研究。
四、多管线持续推进，注册性临床与早期项目进展同步落地
公司围绕肿瘤与自身免疫领域持续推进多款具有First/Best-in-class潜力的创新管线，重点产品临床进展加速，部
分项目进入关键阶段。
未来催化剂
1.西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌有望2026年完成III期临床试验。
2.西达本胺联合用药治疗结直肠癌预计2027年完成III期临床试验，黑色素瘤全球III期已完成入组并进入随访阶段，
预计2026年Q3公布PFS数据。
3.西格列他钠二甲双胍复方制剂于2026年3月获批临床，脂肪肝适应症拓展持续推进。
4.早期管线CS231295（AuroraB选择性抑制剂）2026年将在美国同步开展临床开发、NW001表观免疫ADC分子，计划202
6年提交IND并进入临床；针对纤维化疾病的CS1011和CS1008项目（多靶点激酶抑制剂），预计2026年或2027年初进入临床
；阿尔兹海默及CDCS28、CDCS29（代谢/体重管理）项目，计划2026年进入系统临床前评价。
盈利预测
预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为13.01亿、18.54亿元、26.99亿，对应增速分别为42.91%、42.54%、45.
60%；归母净利润分别为1.41、2.79、3.82亿元。考虑到西达本胺和西格列他钠销售持续放量，多靶点激酶抑制剂西奥罗
尼针对胰腺癌数据优异，同时公司依托AI等技术平台布局多疾病领域，储备多个具有FIC/BIC潜质的候选分子，未来潜力
大，给予“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着持续深化医疗卫
生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的及盈利水平可能会受
到影响。
研发不及预期风险：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10年以
上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新
药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解决未满足的临床需求，公司采取了一
系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。销售不及预期风险
：随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，国外医药企业的产品进入国内速度加快。同时本土医药企业在资本市场助
力下数量增多，医药产业同质化竞争激烈，公司产品销售面临一定的市场压力。
海外仿制药竞争逐渐激烈，也会导致销售风险增多。
质量控制风险：药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较
多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。
环境保护风险：药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，
国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有
可能需支付更高的环保费用。
【5.机构调研】 暂无数据
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