研报评级☆ ◇688382 益方生物 更新日期：2026-03-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-11-12
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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6月内 1 1 0 0 0 2
1年内 10 5 0 0 0 15
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ -0.84│ -0.49│ -0.42│ -0.38│ -0.31│ -0.29│
│每股净资产(元) │ 3.85│ 3.47│ 3.14│ 2.78│ 2.54│ 2.21│
│净资产收益率% │ -21.83│ -14.22│ -13.27│ -13.45│ -12.70│ -13.40│
│归母净利润(百万元) │ -483.49│ -283.98│ -240.20│ -217.00│ -180.50│ -169.50│
│营业收入(百万元) │ ---│ 185.53│ 168.79│ 205.00│ 311.50│ 461.50│
│营业利润(百万元) │ -483.31│ -283.98│ -240.20│ -188.00│ -150.50│ -166.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2025-11-12 买入 维持 --- -0.40 -0.38 -0.25 长江证券
2025-11-05 增持 维持 --- -0.35 -0.24 -0.33 华西证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2025-11-12│益方生物-U(688382)营业收入显著增长，盈利能力改善 │长江证券 │买入
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事件描述
2025年10月29日，益方生物发布2025年第三季度报告：2025年年初至第三季度末，公司总营收0.31亿元（同比+61.27
%），归母净利润-1.81亿元（同比+40.59%），扣非后归母净利润-1.92亿元（同比+38.72%）；公司营业收入增长显著，
盈利能力有所改善。
事件评论
营业收入增长显著，亏损有所收窄。2025年年初至第三季度末，公司总营收0.31亿元（同比+61.27%），归母净利润-
1.81亿元（同比+40.59%），扣非后归母净利润-1.92亿元（同比+38.72%）。其中，单第三季度总营收0.12亿元（同比+17
3.86%），归母净利润0.62亿元，扣非后归母净利润-0.63亿元。企业营业收入增长显著，主要系确认的技术授权和技术合
作收入。企业亏损收窄主要系当期确认技术授权和技术合作收入有所增加，及研发投入减少所致。2025年年初至第三季度
末，公司研发投入占营业收入的比例减少929.61个百分点，其中单第三季度减少1,393.26个百分点，变动主要系格索雷塞
注册临床试验于2024年结束，报告期内与其相关的研发投入相应减少所致。
聚焦高门槛靶点药物，公司管线稳步推进。
1、授权产品方面。1）贝福替尼（赛美纳）：与贝达药业达成商业化合作，其用于非小细胞肺癌（NSCLC）的一线及
二线治疗适应症均已获批上市，并纳入国家医保目录。在研发进展方面，截至2025年8月，该药针对EGFR敏感突变阳性IB
–IIIB期NSCLC术后辅助治疗的III期临床研究，以及与MCLA-129联合治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的研究，均在稳步推进
中。2）格索雷塞（安方宁）：于2023年8月将其在中国大陆的权益授权予正大天晴，该药于2024年11月正式获批上市。临
床数据显示，其联合疗法一线治疗KRASG12C突变型NSCLC患者的中位无进展生存期（mPFS）达到22.3个月，治疗潜力已得
到初步验证。
2、在研管线方面。1）Taragarestrant（D-0502）用于ER阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的注册Ⅲ期临床试
验正在稳步推进。2）D-0120已于2024年11月完成中国IIb期临床试验，其与别嘌醇联合用药的II期研究也已在美启动。3
）D-2570研发取得关键进展：III期临床试验方案已与CDE沟通确定，治疗溃疡性结肠炎的II期试验已完成首例患者给药。
盈利预测：预计公司2025-2027年归母净利润分别为-2.34亿元、-2.21亿元及-1.47亿元，对应EPS分别为-0.40元、-0
.38元及-0.25元，维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险；2、新药研发失败风险。
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2025-11-05│益方生物(688382)创新药管线丰富，TYK2抑制剂自免潜力大 │华西证券 │增持
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事件概述
公司发布2025年三季报：公司2025年前三季度实现营业收入0.31亿元（+61.27%）、归母净利润-1.81亿元，同比减亏
40.59%、扣非归母净利润-1.92亿元，同比减亏38.72%。公司2025Q3实现营业收入0.12亿元（+173.86%）、归母净利润-0.
62亿元，同比减亏31.99%、扣非归母净利润-0.63亿元，同比减亏36.17%。
新老产品医保国谈助力商业化，早研管线即将开展临床开发
根据公司投资者调研纪要：格索雷塞片已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一
种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据国家医保局官网，公司目录外产品格索雷
塞和目录内产品贝福替尼已进入2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调
整形式审查的申报药品名单，我们认为公司创新药产品进入国家医保将助力商业化放量，为未来业绩提供推动力。
根据公司投资者调研纪要，2025年3月，公司自主研发的临床前药物候选化合物YF087及YF550的研究成果入选2025年
美国癌症研究协会（AACR）年会的突破性研究壁报展示环节。YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有
效的抑制剂；YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其
优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。根据药化君公众号，2025年5月公司
公布了新型小分子STAT6磷酸肽抑制剂。信号转导和转录激活因子（STAT）蛋白在生物过程中起着重要作用。STAT信号通
路的异常激活与癌症，自身免疫性疾病和其它人类疾病有关。STAT6是IL-4和13信号通路的主转录因子。它在2型炎症病症
的发展中起着重要作用，通过促进2型辅助性T细胞的分化、促进IgE的产生（引发过敏反应）以及促进过敏反应的敏感性
反应来发挥作用。通过抑制STAT6的活性，药物可以潜在地破坏由异常STAT6信号驱动的病理过程，从而实现疾病的治疗。
对标已获批的Dupilumab（年销售额超100亿美元），高选择性的口服STAT6抑制剂提供了口服便利性。我们认为随着公司
早研管线逐渐进入临床阶段，有望夯实公司创新药产品矩阵。
肿瘤、代谢和自免多点布局，TYK2抑制剂D-2570自免潜力大
根据公司投资者调研纪要，代谢领域，D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，在中国已完成
针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床试验。公司于2023年4月在美国启动了一项D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验，
目前正按计划进行中；肿瘤领域，除去已经上市的格索雷塞和贝福替尼，D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素
受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。同时，D-0502正在中国和美国同步开展国际多
中心临床试验；自免领域，基于银屑病II期临床研究结果，公司正开展D-2570在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索
，为更多患者带来新的治疗选择。D-2570针对银屑病的III期临床试验方案已完成与CDE沟通，正按计划进行中；2025年5
月，D-2570针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已完成首例患者给药。目
前D-2570正在临床开发中，拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
根据公司公告，D-2570是公司自主研发的一款靶向
TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570银屑病适应症的国内II期临床数据显示，
D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药
（如抗IL-17A，抗IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好。我们认为，基于D-2570优异的临床数据，未来有望为包括银屑
病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择，助力公司打开自免市场空间。
投资建议
维持公司2025-2027年盈利预测，即预计2025-2027年营业总收入分别为2.00/3.50/5.00亿元，2025-2027年EPS分别为
-0.35/-0.24/-0.33元，对应2025年11月5日的27.00元/股收盘价，PE分别为-78/-112/-81X，维持“增持”评级。
风险提示
医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：17家
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2026-03-02│益方生物(688382)2026年3月2日至12日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更
多患者带来新的治疗选择。2025 年 5 月，D-2570 针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对
照 II 期临床试验已完成首例患者给药；D-2570 针对银屑病的 III 期临床试验正按计划进行中。目前 D-2570 正在临床
开发中，拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
在学术方面，2025 年 12 月，D-2570 治疗中、重度斑块状银屑病的一项Ⅱ期临床研究成果发表于皮肤科领域国际顶
级学术期刊《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD，IF：11.79）。数据
显示，经 12 周治疗后，D-2570 的 18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%
的患者达到PASI 75，安慰剂组12.5%；有 75.0%、70.7%和 77.5%的患者达到 PASI 90，安慰剂组 5.0%；有 40.0%、39.0
%和 50.0%的患者达到 PASI 100，安慰剂组 2.5%；以及 82.5%、80.5% 和 87.5% 的患者达到 sP
GA 0/1（皮损完全清除或基本清除），安慰剂组 20.0%。D-2570 疗效优异，在所有疗效结果上均显著优于安慰剂组
。 经治疗 4 周后，D-2570 治疗的患者有 29.3%至 45.0%达到PASI 75，安慰剂组 5.0%；有 32.5%至 42.5%的患者达到
sPGA 0/1，安慰剂组 12.5%。结果显示 D-2570 短时间治疗后患者的皮损严重程度和范围就已获得显著改善，D-2570 能
快速帮助患者缓解疾病负担。
D-2570 总体耐受性良好，大多数事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似
，未发现新的安全性信号。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少
接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊
疗指南》新增格索雷塞为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺
癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队
列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8
）。该项研究数据表明格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞
单药队列的客观缓解率（ORR）为 19.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总
生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月
，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌
患者的单臂队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患
者的随机对照队列数据入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展
生存期（PFS）为 22.3 个月，中位应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过
治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联
合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生
存期：联合用药组尚未达到。
格索雷塞在携带 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中，也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征，该研究结
果于2025 年 12 月发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer，IF：6.7）。截至 2024 年 4
月 30 日，共有 24 名KRAS G12C 突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药治疗，中位随访时间为 8.9 个月。在 22 例
可评估患者中，经确认的客观缓解率（ORR）达到 45.5%，疾病控制率（DCR）高达 86.4%。中位缓解持续时间（DOR）为
6.4 个月。患者的中位无进展生存期（PFS）为 7.6 个月，中位总生存期（OS）未达到，6 个月的OS 率达到 79.2%。治
疗相关不良事件（TRAEs）发生在 75%的患者中，其中 25%的患者发生了≥3 级事件。没有患者因治疗相关不良事件而终
止治疗。整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册
临床 III期试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS1
5-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安
全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好
，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群 CONF
IRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
2025 年 12 月，D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016（一款靶向 TROP2/HER3 的双特异性抗体药物偶联物[ADC]
）联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性
（HR+/HER2-）乳腺癌患者。此次获批标志着 D-0502 与 ADC 类药物联合疗法的首次临床探索正式启动，旨在为内分泌联
合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的潜在治疗选择。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风等疾病。目前公司已完成
在中国开展的针对痛风的 IIb 期临床试验，在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的 II 期临床试验已完成随访。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会
（AACR）年会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高
度选择性和强有效的抑制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动
物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
Q：请问公司控股股东解禁后会减持吗？
A：您好！公司控股股东对公司未来发展充满信心，坚定看好公司业务发展，公司本次限售股解禁系首发股东限售股
份锁定期满后的正常上市流通安排，并非股东减持的信号。本次解禁股东此前已就股份锁定、减持规则作出明确且严格的
承诺，相关承诺仍在正常履行中。根据相关上市规则，控股股东目前无法进行减持操作。公司目前也未收到控股股东的任
何减持计划的通知。后续若有相关事项，公司将严格按照法律法规要求及时履行信息披露义务。
谢谢！
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参与调研机构：20家
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2026-01-19│益方生物(688382)2026年1月19日-29日投资者关系活动主要内容
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Q：请问公司控股股东解禁后会减持吗？
A：您好！公司控股股东对公司未来发展充满信心，坚定看好公司业务发展，公司本次限售股解禁系首发股东限售股
份锁定期满后的正常上市流通安排，并非股东减持的信号。本次解禁股东此前已就股份锁定、减持规则作出明确且严格的
承诺，相关承诺仍在正常履行中。根据相关上市规则，控股股东目前无法进行减持操作。公司目前也未收到控股股东的任
何减持计划的通知。后续若有相关事项，公司将严格按照法律法规要求及时履行信息披露义务。
Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更
多患者带来新的治疗选择。2025 年 5 月，D-2570 针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对
照 II 期临床试验已完成首例患者给药；D-2570 针对银屑病的 III 期临床试验正按计划进行中。目前 D-2570 正在临床
开发中，拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
在学术方面，2025 年 12 月，D-2570 治疗中、重度斑块状银屑病的一项Ⅱ期临床研究成果发表于皮肤科领域国际顶
级学术期刊《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD，IF：11.79）。数据
显示，经 12 周治疗后，D-2570 的 18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%
的患者达到PASI 75，安慰剂组12.5%；有 75.0%、70.7%和 77.5%的患者达到 PASI 90，安慰剂组 5.0%；有 40.0%、39.0
%和 50.0%的患者达到 PASI 100，安慰剂组 2.5%；以及 82.5%、80.5% 和 87.5% 的患者达到 sP
GA 0/1（皮损完全清除或基本清除），安慰剂组 20.0%。D-2570 疗效优异，在所有疗效结果上均显著优于安慰剂组
。
经治疗 4 周后，D-2570 治疗的患者有 29.3%至 45.0%达到PASI 75，安慰剂组 5.0%；有 32.5%至 42.5%的患者达到
sP
GA 0/1，安慰剂组 12.5%。结果显示 D-2570 短时间治疗后患者的皮损严重程度和范围就已获得显著改善，D-2570
能快速帮助患者缓解疾病负担。
D-2570 总体耐受性良好，大多数事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似
，未发现新的安全性信号。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少
接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊
疗指南》新增格索雷塞为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺
癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队
列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8
）。该项研究数据表明格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞
单药队列的客观缓解率（ORR）为 19.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总
生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月
，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌
患者的单臂队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患
者的随机对照队列数据入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展
生存期（PFS）为 22.3 个月，中位应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过
治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联
合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生
存期：联合用药组尚未达到。
格索雷塞在携带 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中，也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征，该研究结
果于2025 年 12 月发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer，IF：6.7）。截至 2024 年 4
月 30 日，共有 24 名KRAS G12C 突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药治疗，中位随访时间为 8.9 个月。在 22 例
可评估患者中，经确认的客观缓解率（ORR）达到 45.5%，疾病控制率（DCR）高达 86.4%。中位缓解持续时间（DOR）为
6.4 个月。患者的中位无进展生存期（PFS）为 7.6 个月，中位总生存期（OS）未达到，6 个月的OS 率达到 79.2%。治
疗相关不良事件（TRAEs）发生在 75%的患者中，其中 25%的患者发生了≥3 级事件。没有患者因治疗相关不良事件而终
止治疗。整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册
临床 III期试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS1
5-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安
全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好
，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群 CONF
IRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
2025 年 12 月， D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016（一款靶向 TROP2/HER3 的双特异性抗体药物偶联物[ADC]
）联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性
（HR+/HER2-）乳腺癌患者。此次获批标志着 D-0502 与 ADC 类药物联合疗法的首次临床探索正式启动，旨在为内分泌联
合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的潜在治疗选择。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的
IIb期临床试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前正按计划进
行中。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会
（AACR）年会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高
度选择性和强有效的抑制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动
物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢！
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参与调研机构：9家
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2025-12-15│益方生物(688382)2025年12月15日至31日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更
多患者带来新的治疗选择。2025 年 5 月，D-2570 针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对
照 II 期临床试验已完成首例患者给药；D-2570 针对银屑病的 III 期临床试验正按计划进行中。目前 D-2570 正在临床
开发中，拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
在学术方面，2025 年 12 月，D-2570 治疗中、重度斑块状银屑病的一项Ⅱ期临床研究成果发表于皮肤科领域国际顶
级学术期刊《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD，IF：11.79）。数据
显示，经 12 周治疗后，D-2570 的 18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%
的患者达到PASI 75，安慰剂组12.5%；有 75.0%、70.7%和 77.5%的患者达到 PASI 90，安慰剂组 5.0%；有 40.0%、39.0
%和 50.0%的患者达到 PASI 100，安慰剂组 2.5%；以及 82.5%、80.5% 和 87.5% 的患者达到 sP
GA 0/1（皮损完全清除或基本清除），安慰剂组 20.0%。D-2570 疗效优异，在所有疗效结果上均显著优于安慰剂组
。
经治疗 4 周后，D-2570 治疗的患者有 29.3%至 45.0%达到PASI 75，安慰剂组 5.0%；有 32.5%至 42.5%的患者达到
sP
GA 0/1，安慰剂组 12.5%。结果显示 D-2570 短时间治疗后患者的皮损严重程度和范围就已获得显著改善，D-2570
能快速帮助患者缓解疾病负担。
D-2570 总体耐受性良好，大多数事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似
，未发现新的安全性信号。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少
接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊
疗指南》新增格索雷塞为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺
癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队
列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8
）。该项研究数据表明格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞
单药队列的客观缓解率（ORR）为 19.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总
生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月
，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌
患者的单臂队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患
者的随机对照队列数据入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展
生存期（PFS）为 22.3 个月，中位应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过
治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联
合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生
存期：联合用药组尚未达到。
格索雷塞在携带 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中，也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征，该研究结
果于2025 年 12 月发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer，IF：6.7）。截至 2024 年 4
月 30 日，共有 24 名KRAS G12C 突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药治疗，中位随访时间为 8.9 个月。在 22 例
可评估患者中，经确认的客观缓解率（ORR）达到 45.5%，疾病控制率（DCR）高达 86.4%。中位缓解持续时间（DOR）为
6.4 个月。患者的中位无进展生存期（PFS）为 7.6 个月，中位总生存期（OS）未达到，6 个月的OS 率达到 79.2%。治
疗相关不良事件（TRAEs）发生在 75%的患者中，其中 25%的患者发生了≥3 级事件。没有患者因治疗相关不良事件而终
止治疗。整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册
临床 III期试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS1
5-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴
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