研报评级☆ ◇688382 益方生物 更新日期：2026-10-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-09-01
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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2月内 2 0 0 0 0 2
3月内 2 0 0 0 0 2
6月内 6 0 0 0 0 6
1年内 6 0 0 0 0 6
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.49│ -0.42│ -0.55│ -0.43│ -0.17│ -0.01│
│每股净资产(元) │ 3.47│ 3.14│ 2.66│ 2.22│ 2.16│ 2.29│
│净资产收益率% │ -14.22│ -13.27│ -20.63│ -18.07│ -8.65│ -4.06│
│归母净利润(百万元) │ -283.98│ -240.20│ -316.87│ -248.46│ -95.21│ -4.53│
│营业收入(百万元) │ 185.53│ 168.79│ 37.29│ 142.87│ 398.17│ 641.16│
│营业利润(百万元) │ -283.98│ -240.20│ -316.62│ -248.33│ -95.33│ 11.17│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-09-01 买入 维持 30.92 -0.54 -0.47 -0.38 东方证券
2026-08-25 买入 维持 --- -0.39 0.27 0.46 东吴证券
2026-05-06 买入 首次 --- -0.46 -0.35 -0.20 华鑫证券
2026-04-26 买入 首次 39.03 -0.39 0.27 0.46 东吴证券
2026-04-21 买入 维持 --- -0.35 -0.31 -0.25 长江证券
2026-04-17 买入 维持 31.95 -0.44 -0.40 -0.15 东方证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-09-01│益方生物-U(688382)2026年中报点评：授权收入高增，核心管线催化临近 │东方证券 │买入
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授权收入高增，研发投入加大。26H1公司实现营收0.53亿元（同比+178.2%），均来自技术授权和技术合作。归母净
利润-1.37亿元（同比增亏14.8%），扣非归母净利润-1.44亿元（同比增亏11.6%）。费用端，研发费用1.85亿元（同比+6
0.0%），其中临床前及临床试验费用1.19亿元（同比+180.9%）；管理费用0.17亿元（同比-25.0%），主要系股权激励费
用减少。期末货币资金及交易性金融资产合计13.27亿元，资金储备充足。
格索雷塞多项数据更新，前线及多癌种持续验证。26H1格索雷塞迎来多项临床数据更新：1）联合IN10018一线治疗KR
ASG12C突变NSCLC的2年随访中，33例患者ORR达90.3%、DCR达96.8%，中位PFS和DOR分别为22.14和19.38个月，中位OS尚未
达到；2）经治结直肠癌随机队列中，联合方案较单药显著提升ORR（44.4%vs.16.7%）、中位PFS（8.0vs.4.0个月）和中
位OS（16.4vs.7.8个月）；3）联合帕博利珠单抗及含铂化疗一线治疗NSCLC的Ib期研究ORR达59%、中位PFS为7.4个月。目
前一线联合IN10018III期及后线对比多西他赛III期同步推进，格索雷塞的前线和多癌种拓展路径逐步清晰。
D-2570催化临近，管线推进顺利。1）D-2570银屑病关键性III期完成全部入组，头对头III期完成首例给药；UCII期
完成全部入组；PsA和SLEII期完成首例入组；美国银屑病II期临床获FDA批准开展。我们推测，今年下半年到明年将有望
读出UCII期和银屑病关键性III期数据；2）D-0502乳腺癌注册性III期及联合哌柏西利多中心研究进行中，联合JSKN016的
Ib/II期临床已完成首例入组；3）D-0120中国IIb期及美国联合别嘌醇II期均已完成。今年8月公司与默沙东达成合作，共
同推进肿瘤领域小分子药物临床开发，进一步验证公司研发平台和全球合作价值。
根据公司26年中报，我们下调公司技术授权与合作收入和毛利率假设，预测公司26-28年归母净利润为：-3.15/-2.74
/-2.23亿元（原26-28年预测为-2.52/-2.29/-0.86亿元），采用自由现金流贴现的估值方法，预测公司合理市值为179.19
亿元，对应目标价为30.92元，维持“买入”评级。
风险提示
创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、D-2570等核心产品商业化放量不及预期、公司中长期盈
利能力下降对估值产生负面影响的风险等。
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2026-08-25│益方生物-U(688382)2026半年报点评：核心管线多点开花，看好创新兑现 │东吴证券 │买入
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事件：2026H1实现营业收入0.53亿元（+178.23%，同比，下同），归母净利润-1.37亿元，扣非归母净利润-1.44亿元
。
管线稳步推进，研发投入持续加大。2026H1公司研发费用1.85亿元（+59.98%），主要系公司研发管线顺利推进，多
个核心项目进入关键临床阶段。管理费用0.17亿元（-24.98%），主要系股权激励费用减少。截至2026H1末，公司货币资
金及交易性金融资产合计13.27亿元，为公司持续推进临床管线提供充裕资金保障。
D-2570多点开花，TYK2抑制剂管线价值持续凸显。2026上半年，D2570进展显著：（1）银屑病头对头III期临床试验
完成首例患者入组给药；（2）银屑病关节炎II期临床完成首例患者入组；（3）系统性红斑狼疮II期临床完成首例患者入
组；（4）中重度斑块状银屑病关键性III期临床试验已完成所有受试者入组；（5）中重度活动性溃疡性结肠炎II期临床
已完成所有受试者入组；（6）美国FDA正式批准D-2570单药治疗银屑病II期临床试验。D-2570在银屑病II期临床中疗效显
著优于安慰剂及已上市同类TYK2抑制剂，展现出“同类最佳”潜力，适应症拓展至PsA、SLE、UC等多个自身免疫疾病领域
，市场空间广阔。
格索雷塞临床数据亮眼，联合疗法潜力巨大。2026年5月ASCO会议上，格索雷塞联合FAK抑制剂ifebemtinib的两项研
究结果入选壁报：一线KRASG12C突变NSCLC患者中ORR达90.3%，DCR为96.8%，中位PFS达22.14个月；经治CRC患者中联合用
药ORR达44.4%（vs单药16.7%），中位OS达16.4个月（vs单药7.8个月），联合疗法展现出显著优势。此外，格索雷塞联合
帕博利珠单抗及含铂化疗一线治疗KRASG12C突变NSCLC的Ib期研究结果发表于JTO期刊，ORR为59%，中位PFS为7.4个月。格
索雷塞已于2024年11月获批上市并于2025年12月纳入国家医保目录，商业化放量在即。
D-0502/D-0120稳步推进，临床前管线持续丰富。D-0502（口服SERD）乳腺癌注册性III期临床试验按计划推进中，20
25年12月与康宁杰瑞JSKN016联合疗法获NMPA临床批准。D-0120（URAT1抑制剂）美国联合用药II期试验已于2026年3月完
成。临床前管线方面，YF087（WRN抑制剂，合成致死）和YF550（KIF18A抑制剂）持续推进，2026年8月公司与默沙东研发
（中国）订立合作协议，共同推进肿瘤领域小分子药物临床开发。
盈利预测与投资评级：我们维持2026-2028年收入预测1.09/6.03/9.51亿元，考虑公司梯度化管线有望赋能收入持续
增长，维持“买入”评级。
风险提示：临床进度不及预期，海外合作不及预期，商业化不及预期等。
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2026-05-06│益方生物-U(688382)公司事件点评报告：创新药管线顺利推进，TYK2抑制剂具│华鑫证券 │买入
│备BIC潜力 │ │
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益方生物科技股份发布2025年年报及2026年一季报：2025年实现营收3729万元，同比减少78%；实现归母净利润-3.17
亿元；扣非归母净利润-3.29亿元。
2026年一季度单季实现营收4254万元，同比增加419%；实现归母净利润-4437万元；扣非归母净利润-4545万元。
投资要点
业绩短期受技术授权合作收入不确定性干扰
目前，公司共有2款对外授权的上市产品，EGFR酪氨酸激酶抑制剂贝福替尼和KRASG12C抑制剂格索雷塞，并分别与贝
达药业和正大天晴达成研发和商业化合作。2025年实现营收3729万元，同比减少78%；实现归母净利润-3.17亿元，主要是
上年度确认的技术授权和技术合作收入主要为研发里程碑收入且基数较大所致。2026年第一季度营收同比增加419.51%至4
254万元，主要源于技术授权与合作收入确认，显示公司商业化进程取得实质性突破。
商业化品种均进入医保，有望驱动营收持续增长
贝福替尼的二线及一线治疗适应症分别于2023年12月和2024年11月进入医保。格索雷塞在2025年《CSCO非小细胞肺癌
诊疗指南》中被新增为KRASG12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐，并于2025年12月进入医保。两个品种在2026年均有望
加速放量，助力公司在销售分成上的收入持续增长。
创新药管线顺利推进，TYK2抑制剂具备BIC潜力
公司整体研发投入持续维持较高水平，2025年研发投入3.26亿元，同比下降15%，公司创新药管线顺利推进中。其中
，D-0502是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服SERD抑制剂，目前单药在国内正在进行Ⅲ期注册临床试验，
进度在国内产品中居第一梯队；与哌柏西利联合应用在中美两地均已完成Ib期临床；与康宁杰瑞自主研发的JSKN016（靶
向TROP2/HER3的双特异性ADC）联合疗法获得NMPA临床试验批准。D-0120是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的U
RAT1抑制剂，目前在中国完成IIb期试验，进度位居全国前列；与别嘌醇联合用药研究在美国进入II期临床。口服TYK2抑
制剂D-2570治疗银屑病的III期临床试验正在顺利开展中，其II期疗效数据显示优于已上市的同类TYK2抑制剂，具备全球B
IC潜力；治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎的II期临床试验已完成首例患者给药；治疗活动性银屑病关节炎和活动性系统
性红斑狼疮处于Ⅱ期临床；D-2570在美国健康人群中进行的I期临床试验的IND获得FDA批准。
盈利预测
我们预测公司2026-2028年收入分别为1.49、2.54、4.15亿元，归母净利润分别为-2.67、-2.02、-1.13亿元，EPS分
别为-0.46、-0.35、-0.20元，当前股价对应PE分别为-50.5、-66.7、-119.0倍。公司已有2款创新药品种在商业化合作销
售中，验证了公司技术研发能力，看好公司研发创新能力，且管线布局丰富，核心品种D-2570具备BIC潜力，有望驱动公
司长期发展。首次覆盖，给予“买入”投资评级。
风险提示
产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。
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2026-04-26│益方生物-U(688382)TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线&商业化双突破 │东吴证券 │买入
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投资要点：公司核心在研管线1）TYK2抑制剂为同类产品中BIC，并逐步拓展至多个自免适应症，看好其BD潜力；2）
口服SERD针对ESR1突变的ER+乳腺癌疗效及安全性更优，有望在国产同类竞品中率先实现商业化。两款已上市产品贝福替
尼&格索雷赛聚焦非小细胞肺癌，与贝达药业&正大天晴合作销售，释放商业化潜力。
D-2570：高选择性TYK2变构抑制剂，PSO、PsA、UC等领域应用前景广阔，掘金自免市场。公司D-2570作为口服高选择
性TYK2抑制剂，其变构机制可以显著降低JAK抑制相关的感染等风险，银屑病Ⅱ期的12周PASI75（90%）和PASI100（50%）
应答率均处于在研TYK2抑制剂中最高水平，国内两项Ⅲ期临床预计26H2获得关键数据，海外Ⅱ期已获FDA批准，且其数据
将用于探索全球Ⅲ期临床。此外，D-2570适应症已拓展至SLE、PsA和UC，其中UC适应症临床Ⅱ期于25M5入组，预计26Q3揭
盲顶线数据，盲态下观察到完全缓解个例，安全性符合预期，有望成为IBD领域突破性疗法。我们认为该分子有望成为覆
盖多自免疾病谱、具BIC实力的口服产品，并看好其海外BD潜力。
D-0502：口服SERD在乳腺癌中临床价值凸显，单药较氟维司群展现更优安全性及抗肿瘤前景。公司D-0502作为新一代
口服SERD，针对ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌患者展现更优疗效，与中国市场唯一上市的SERD靶向药氟维司群相比，D-050
2的ORR为12.5%（VS9.1%）、CBR为50%（VS45.6%）、mPFS为7.4个月（VS6.5个月），在基线相似情况下展现出更好的安全
性和抗肿瘤活性前景，目前D-0502处于国内Ⅲ期，我们认为其有望在国产口服SERD中率先实现商业化。
聚焦非小细胞肺癌，两款产品贝福替尼&格索雷塞与贝达药业&正大天晴合作销售，释放商业化潜力。贝福替尼为公司
自研的三代EGFR-TKI，其一线NSCLC于2024年底进入医保，一线、二线耐药后治疗mPFS分别为22.1%、12.5%，为同类竞品
最优，且产品与贝达药业合作，未来有望加速放量。格索雷塞为国内第二款上市的KRASG12C抑制剂，其mPFS（9.1个月）
、ORR（52%）与国内同期获批产品相当，且mOS（14.1个月）获益优于已上市竞品，该分子未来有望拓展至NSCLC一线治疗
及结直肠癌联合治疗等领域，目前与正大天晴合作，持续兑现销售分成。
盈利预测与投资评级：我们预计公司2026-2028年收入分别为1.09/6.03/9.51亿元（不考虑D-2570的潜在BD）。考虑
公司盈利暂不稳定，故用DCF估值法，给予目标价格39.03元，此外，公司还布局了D0120（痛风）等多款竞争格局良好的
药物，管线梯度化有望赋能收入持续增长，步入商业化叠加在研潜力管线，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：临床进度不及预期，海外合作不及预期，商业化不及预期等。
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2026-04-21│益方生物-U(688382)核心品种表现亮眼，陆续步入收获期 │长江证券 │买入
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事件描述
益方生物于2026年4月14日发布2025年年度报告，公司主营业务收入3728.97万元，同比下降77.91%；归属于上市公司
股东的净利润为-3.17亿元；扣除非经常性损益后的净利润为-3.29亿元；基本每股收益为-0.55元，加权平均净资产收益
率为-18.92%。报告期内，公司稳步推动在研产品管线进度，多个核心产品均已进入临床价值的关键验证期，总体发展态
势良好。
事件评论
D-2570银屑病核心适应症稳步推进，UC、SLE等自免适应症积极拓展。D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型
口服选择性抑制剂，其银屑病临床II期试验疗效与安全性数据优异，针对银屑病的III期临床试验正在顺利开展中。此外
，报告期内，D-2570针对中、重度活动性溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎、活动性系统性红斑狼疮的II期临床研究先
后获批并顺利推进。
格索雷塞&D-0502：联合用药前景广阔。格索雷塞是公司自主研发的KRASG12C抑制剂，其中国大陆权益于2023年8月授
予正大天晴，该药于2024年11月获批上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型NSCLC成人患者，2025
年12月，格索雷塞被纳入《国家医保药品目录》；2025年6月，格索雷塞联合应世生物FAK抑制剂IN10018一线治疗KRASG12
C突变NSCLC患者的临床数据于ASCO大会公布，其中位无进展生存期达22.3个月，临床表现优异。D-0502是公司自主研发的
口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌，该药已于2022年9月完成注册性III期临床试
验（头对头标准治疗）首例入组，目前顺利推进中；同时D-0502也在积极拓展联合疗法，其与JSKN016（TROP2/HER3双抗A
DC）的联合疗法于2025年12月获NMPA临床试验批准。
瞄准靶点稀缺性，早研产品储备丰富。公司依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免
疫、合成致死通路等一系列临床候选化合物，临床前研究管线布局丰富，持续研发能力强劲。YF087是针对合成致死靶点W
RN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂。YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。WRN抑制剂YF08
7和KIF18A抑制剂YF550在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，其研究结果将为临床开发提供支持。
盈利预测：预计公司2026-2028年归母净利润分别为-2.02亿元、-1.77亿元及-1.43亿元，对应EPS分别为-0.35元、-0
.31元及-0.25元，维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险；2、新药研发失败风险。
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2026-04-17│益方生物(688382)2025年报点评：销售放量加速，管线将迎突破 │东方证券 │买入
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亏损略增，销售分成增长显著。25年公司实现营收0.37亿元（同比-78%），归母净利润-3.17亿元（同比增亏32%），
扣非归母净利润-3.29亿元（同比增亏31%）。营收下降和增亏主要系24年收入包含格索雷塞的研发里程碑金额较大，公司
25年营收主要系贝福替尼和格索雷塞的销售分成，分成收入同比翻倍。今年是格索雷塞进入医保后的首个年度，我们预计
公司来自商业化产品的销售分成将加速增长。
在研管线进展顺利，新管线即将登场。公司在研管线临床均进展顺利，多项关键临床正在开展：1）Taragarestrant
（口服SERD）：注册性III期、联用哌柏西利的国际多中心及联用JSKN016的Ib/II期临床均在进行中；2）D-2570（TYK2抑
制剂）：治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期临床已完成入组，治疗溃疡性结肠炎（UC）、银屑病关节炎和系统性红
斑狼疮的II期临床均迅速推进中，同时美国I期临床正在进行，II期临床已获得FDA批准；3）D-0120（URAT1抑制剂）：联
用别嘌醇的美国II期临床试验已完成；4）新分子：YF087（WRN抑制剂）和YF550（KIF18A抑制剂）目前正在开展IND支持
性研究，今年有望进入临床开发阶段。
下半年催化渐显，海外映射可期。按照治疗时间推测，D-2570治疗UC的II期临床数据有望下半年读出，治疗银屑病的
注册性III期临床有望于明年Q1获得52周的完整数据。此外，武田的同靶点分子TAK-279治疗UC和克罗恩病的临床II期临床
试验预计于26H2完成主要终点评估。考虑到在非头对头比较中，D-2570的银屑病II期数据优于TAK-279，且D-2570正在开
展治疗UC的临床试验，若TAK-279取得阳性结果则可能对公司形成海外映射。
根据公司25年报，我们下调公司收入并上调研发费用预测，预测公司26-28年归母净利润为：-2.52/-2.29/-0.86亿元
（原26-27年预测为-2.24/-0.94亿元），采用自由现金流贴现的估值方法，预测公司合理市值为184.77亿元，对应目标价
为31.95元，维持“买入”评级。
风险提示
创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降对估值产生负面影响的风险等
。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：15家
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2026-09-30│益方生物(688382)2026年9月30日投资者关系活动主要内容
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一、公司情况及产品管线介绍
益方生物是一家创新药研发企业，目前公司产品管线包含两款对外授权的上市产品、两款处于注册临床试验阶段产品
、一款处于 II 期临床试验阶段产品及多个临床前在研项目。
（一）贝福替尼：贝福替尼是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗 E
GFR 突变阳性的非小细胞肺癌。贝福替尼二线及一线治疗适应症于 2023年分别获批上市，并均已进入《国家医保目录》
。
（二）格索雷塞（D-1553）：格索雷塞是公司自主研发的一款 KRAS G12C 抑制剂，用于治疗带有 KRAS G12C 突变的
非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。2024 年 11 月，格索雷塞片（商品名称：安方宁?）获得国家药品监督管理局批准
上市。目前已进入《国家医保目录》。在商业化方面，2023 年 8 月，公司授权正大天晴在中国大陆地区对格索雷塞产品
进行独占性的开发、注册、生产和商业化。
（三）Taragarestrant（D-0502）：D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治
疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的乳腺癌。目前相关临床试验正按计划进行中。
（四）D-0120：D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。目前
D-0120在美国展开的联合用药 II 期临床研究已完成。
（五）D-2570：D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病
。2023 年12 月公司启动了针对银屑病的 II 期临床试验，该临床试验取得了积极的临床研究结果。目前公司正在开展 D
-2570 在多个自身免疫性疾病领域的临床探索。
目前公司临床前在研管线主要聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域。
二、Q
&A
Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于 D-2570 银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展其在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为
更多患者带来新的治疗选择。目前 D-2570 银屑病适应症注册性 III 期临床试验已完成全部受试者入组；D-2570 治疗中
重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的 II 期临床试验已完成所有受试者入组；D-2570治疗银屑病头对头 III 期临床试验正
在进行中；治疗银屑病关节炎（PsA）的 II 期临床试验、治疗系统性红斑狼疮（SLE）的 II期临床试验也正按计划进行
中；D-2570 在美国单药治疗银屑病的 II 期临床试验已正式获得美国 FDA 批准。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁?）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至
少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌
诊疗指南》新增格索雷塞为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺
癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。一项评估 IN10018 联合格索雷塞对比标准治疗
在一线 KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心 III 期研究正在
进行中。
在学术方面，2026 年 5 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）的两项临床研究结果均入
选 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。一项为格索雷塞联合ifebemtinib 治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞
肺癌（NSCLC）患者的单臂队列 2 年随访结果，结果显示：在 33 例一线 NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达 90.3%，
疾病控制率（DCR）为96.8%，中位无进展生存期（PFS）为 22.14 个月，中位缓解持续时间（DOR）为 19.38 个月，中位
总生存期（OS）未达到；TP53亚组分析发现 TP53 野生型患者较 TP53 突变患者显示出更好的疗效。另外一项为格索雷塞
联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患者的随机对照队列的 Ib/II 期数据，结果显示
：在既往接受过治疗的 CRC 中，ORR：44.4%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），DCR：100.0%（联合用药）vs.77.8%（
单一用药），中位 DOR：12.1 个月（联合用药）：6.8 个月（单一用药），中位 PFS：8.0 个月（联合用药）vs.4.0 个
月（单一用药），中位 OS：16.4 个月（联合用药）：7.8 个月（单一用药）。在安全性方面，格索雷塞联合 ifebemtin
ib 在 CRC 患者中的安全性特征与两种药物单独使用时相当。2026 年 6 月，格索雷塞联合帕博利珠单抗（Pembrolizuma
b）及含铂化疗用于 KRAS G12C 突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的Ⅰb 期研究结果发表于 JTO Clinical and
Research Reports，结果显示该联合方案呈现出良好的初步疗效（ORR 为 59%，中位 PFS 为 7.4 个月）。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册
临床 III期试验。根据现有临床试验数据，D-0502（400 mg 剂量）在临床试验中初步展现出优良的临床获益率和疾病控
制率，联合用药出现完全缓解；在安全性方面，D-0502 患者耐受性良好，常见副作用中没有出现视力障碍和心跳过缓的
副作用，也没有明显骨髓抑制作用，展现出良好的安全性；在生物利用度方面，相比氟维司群和其他同类在研产品，D-05
02 具有较好的人体生物利用度。另外，D-0502 与哌柏西利联用不存在叠加毒性。
2025 年 12 月，D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016（一款靶向 TROP2/HER3 的双特异性抗体药物偶联物）联合
疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性（HR+/H
ER2-）乳腺癌患者。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风等疾病。目前公司已完成
在中国开展的针对痛风的 IIb 期临床试验，在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的 II 期临床试验已完成。
YF087 是公司自主研发的一款针对合成致死靶点 WRN 的抑制剂，用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺
陷（dMMR）实体瘤患者。目前 MSI-H/dMMR 实体瘤的标准治疗主要以免疫检查点抑制剂（ ICI）为核心，但仍有一部分dM
MR/MSI 肿瘤患者面临不应答/耐药与免疫毒性等挑战。因此迫切需要探索新的治疗靶点和策略。临床前数据表明，YF087
是一种高选择性 WRN 抑制剂，在体外和体内模型中均能特异性且强效抑制 MSI-H 型肿瘤的生长，并与化疗药物产生协同
作用，具备良好的开发潜力。
YF550 是公司自主研发的一种新型、高选择性的 KIF18A 小分子抑制剂，用于治疗晚期实体瘤患者。KIF18A 作为驱
动蛋白kinesin-8 家族中的一员，在多种肿瘤中均有高表达，包括胰腺癌、前列腺癌、肝细胞癌、肺癌、头颈部鳞状细胞
癌、肾细胞癌、乳腺癌以及胶质瘤等。临床前研究显示，YF550 是一种高效且高度选择性的 KIF18A 抑制剂；在 CIN?癌
细胞中，YF550 表现出显著的抗增殖活性；在高级别浆液性卵巢癌和乳腺癌 CDX 模型中，YF550 均可显著诱导肿瘤消退
。
谢谢！
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参与调研机构：10家
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2026-05-29│益方生物(688382)2026年5月29日投资者关系活动主要内容
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益方生物科技（上海）股份有限公司于2026年5月29日在公司会议室、线上等举行投资者关系活动，参与单位名称及
人员有华夏基金财通资管财通基金诺德基金中信资管平安基金中金资产工银瑞信创金合信睿远基金嘉实基金，上市公司接
待人员有投资者关系主管：张瀚予。 查看原文
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/202605291713032386966016.pdf
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参与调研机构：108家
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2026-04-17│益方生物(688382)2026年4月17日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于 D-2570 银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展其在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为
更多患者带来新的治疗选择。D-2570 银屑病适应症注册性 III 期临床试验已于 2026 年 3 月完成全部受试者入组；D-2
570 治疗银屑病头对头 III 期临床试验正在进行中；D-2570 在美国单药治疗银屑病的II 期临床试验已正式获得美国 FD
A 批准；D-2570 治疗溃疡性结肠炎（UC）II 期临床试验、治疗银屑病关节炎（PsA）的 II 期临床试验、治疗系统性红
斑狼疮（SLE）的 II 期临床试验也正按计划进行中。
在学术方面，D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的 II 期研究结果于 2025 年 3 月以口头报告形式在美国皮肤病学会
（AAD）年会上公布，并于 2025 年 12 月发表在美国皮肤病学会的官方科学出版物《美国皮肤病学会杂志》（Journal o
f the American Academy of Dermatology，IF：11.79）。结果显示：经 12 周治疗后，D-2570 的 18mg（低剂量）、27
mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有 90.0%、85.4%和 85.0%的患者达到 PASI 75（皮损改善至少 75%）的主要终点
，显著优于安慰剂组（12.5%，p<0.001）。同时，D-2570 在 PASI 90 和 PASI 100 应答率方面也表现突出：D-2570 低
、中、高剂量组的 PASI 90 应答率分别为75.0%、70.7%和 77.5%，PASI 100 应答率分别为 40.0%、39.0%和 50.0%，均
显著高于安慰剂组（5.0%和 2.5%，p<0.001）。D-2570的疗效数据优于已上市的同类 TYK2 抑制剂，并且在效果上可与抗
体生物药（如抗 IL-17A,抗 IL-23 抗体）相媲美。安全性方面，D-2570 总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度
，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似，未发现新的安全性信号。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少
接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊
疗指南》新增格索雷塞为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺
癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队
列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8
）。该项研究数据表明格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞
单药队列的客观缓解率（ORR）为 19.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总
生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月
，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌
患者的单臂队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患
者的随机对照队列数据入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展
生存期（PFS）为 22.3 个月，中位应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过
治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联
合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生
存期：联合用药组尚未达到。 2025 年 11 月，格索雷塞在肺癌中的长期随访汇总分析结果发表于国际权威期刊《欧洲癌
症杂志》（European Journal of Cancer，IF：7.1）。分析显示，ORR 达到 48.1%，DCR 高达 87.8%。患者的中位缓解
持续时间（DOR）为 12.45 个月，中位 PFS 为9.07 个月，中位 OS 达到了 14.19 个月。在安全性方面，长期随访数据
与早期研究一致，未发现新的安全信号。结果表明，格索雷塞在携带 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
患者中，展现出持久的疗效和可控的安全性，为这些患者提供了长期治疗的新选择。
2025 年 12 月，格索雷塞治疗 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者的研究结果发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》
（British Journal of Cancer，IF：6.7），格索雷塞在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中表现出良好的抗肿瘤疗效
和可控的安全性特征：ORR 达到 45.5%，DCR 为 86.4%，中位 DOR 为 6.4 个月，中位PFS 为 7.6 个月，中位 OS 未达
到，6 个月的 OS 率达到 79.2%，整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。该研究为格索雷塞成为 KRA
S G12C 突变晚期胰腺癌患者的一个重要治疗新选择提供了有力证据，并为后续的临床研究和应用奠定了坚实的基础。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册
临床 III期试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS1
5-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安
全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好
，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群 CONF
IRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
2025 年 12 月，D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016（一款靶向 TROP2/HER3 的双特异性抗体药物偶联物[ADC]
）联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性
（HR+/HER2-）乳腺癌患者。此次获批标志着 D-0502 与 ADC 类药物联合疗法的首次临床探索正式启动，旨在为内分泌联
合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的潜在治疗选择。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风等疾病。目前公司已完成
在中国开展的针对痛风的 IIb 期临床试验，在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的 II 期临床试验已完成患者入组及随访
。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会
（AACR）年会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高
度选择性和强有效的抑制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动
物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢！
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