研报评级☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期：2026-04-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-13
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1周内 1 0 0 0 0 1
1月内 5 1 0 0 0 6
2月内 5 1 0 0 0 6
3月内 5 1 0 0 0 6
6月内 5 1 0 0 0 6
1年内 5 1 0 0 0 6
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.36│ -0.25│ 0.36│ 0.10│ 0.09│ 0.27│
│每股净资产(元) │ 4.05│ 3.82│ 4.38│ 4.43│ 4.52│ 4.79│
│净资产收益率% │ -8.83│ -6.55│ 8.31│ 2.28│ 1.91│ 5.47│
│归母净利润(百万元) │ -631.26│ -440.63│ 642.47│ 180.43│ 152.11│ 469.83│
│营业收入(百万元) │ 738.54│ 1009.45│ 2374.91│ 2367.82│ 2642.80│ 3362.18│
│营业利润(百万元) │ -651.15│ -451.05│ 655.47│ 181.78│ 151.34│ 481.72│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-13 买入 维持 --- 0.12 0.09 0.26 西部证券
2026-04-04 增持 维持 35 --- --- --- 中金公司
2026-03-31 买入 维持 --- 0.00 0.07 0.21 长城国瑞
2026-03-29 买入 维持 --- 0.18 0.14 0.35 银河证券
2026-03-27 买入 维持 --- 0.18 0.12 0.44 国金证券
2026-03-27 买入 维持 --- 0.04 0.02 0.06 开源证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-13│诺诚健华(688428)2025年报点评：商业化与技术授权双轮驱动，2025首次扭亏│西部证券 │买入
│为盈 │ │
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业绩摘要：2025公司实现营业收入23.75亿元（+135.3%），其中药品销售收入14.42亿元（+43.4%），BD及研发服务
收入9.33亿元，实现归母净利润6.42亿元，公司首次实现扭亏为盈。奥布替尼销售持续高增长，1LCLL/SLL适应症获批并
纳入国家医保目录。此外，2025年公司新增两款创新药获批上市，分别是坦昔妥单抗用于治疗r/rDLBCL于2025年5月获批
上市，佐来曲替尼治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤于2025年12月获批上市。BD授权方面，2025年10
月公司与ZenasBioPharma签署授权许可协议，将奥布替尼在MS领域的全球独家权利、非MS及非肿瘤适应症除大中华区、东
南亚以外权益以及两款临床前资产，协议包括1亿美金首付款和近期里程碑，合作总金额合计超20亿美元。
自免多项3期临床快速推进，实体瘤布局差异化ADC资产。自免领域，奥布替尼治疗ITP的3期临床已完成，公司预计20
26Q2递交NDA，同时MS、SLE两大3期临床快速推进；两款TYK2项目进展顺利，ICP-332治疗中重度特应性皮炎3期临床公司
预计将于2026年年中进行主要疗效分析，ICP-488银屑病3期临床也已完成患者入组，公司预计2026年内完成主要疗效分析
；早期资产方面，VAV1分子胶ICP-538于2026年3月启动1期临床受试者入组，口服IL-17小分子ICP-054已于2026年2月提交
IND申请。实体瘤领域，公司布局差异化ADC资产，ICP-B794（B7H3ADC）正在进行1期临床，ICP-B208（CDH17ADC）已递交
IND申请。
盈利预测及评级：预计2026-2028年公司营业收入24.00/27.70/34.17亿元，同比增长1.0%/15.4%/23.3%；归母净利润
2.03/1.59/4.62亿元，同比增长-68.4%/-21.5%/189.8%。基于公司奥布替尼持续放量、后续临床中后期差异化创新管线储
备丰富，维持“买入”评级。
风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策变动风险，在研项目进度不及预期风险。
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2026-04-04│诺诚健华(688428)取消未盈利企业股票标识U，关注临床管线推进 │中金公司 │增持
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公司近况
3月27日，公司公告2025年业绩符合科创板上市时未盈利公司首次盈利的相关条件，从3月27日起正式取消股票简称特
别标识“U”。
评论
公司成功摘“U”主要得益于2025年业绩实现扭亏。据公司公告，2025年奥布替尼实现销售收入14.10亿元，同比增长
40.99%，我们预计其主要受益于独家适应症MZL持续放量；奥布替尼新增1LCLL/SLL适应症，并顺利纳入医保，价格稳定。
坦昔妥单抗tafasitamab于5M25获CDE批准上市用于治疗DLBCL，这是中国首个获批治疗R/RDLBCL的CD19单抗。
2025年确认BD收入9.04亿元，其中1H25与Prolium达成合作确认收入877万美元，2H25与Zenas达成合作确认3,715万美
元付款以及500万股Zenas普通股。
研发稳步推进，我们建议关注未来临床推进。奥布替尼用于PPMS的III期临床已于3Q25启动，用于naSPMS的III期临床
计划1Q26启动；ITP适应症III期临床已完成，公司预计1H26递交NDA；SLE的IIb期临床达到主要终点，公司预计1H26启动I
II期。ICP-332（TYK-2/JAK1）的特应性皮炎III期临床将于26年年中读出数据，以及ICP-488（TYK-2,allosteric）的银
屑病III期临床均已完成患者入组。ICP-248（BCL2）联合奥布替尼用于治疗1LCLL/SLL的中国III期临床已完成患者入组。
除此之外，ICP-723（泛TRK抑制剂zurletrectinib）已于2025年获批上市。另外，公司自主研发的ICP-B794（B7H3ADC）
正推进临床I期剂量递增临床；ICP-B208（CDH17ADC）已递交IND申请。
盈利预测与估值
我们维持2026年和2027年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级，基于DCF模型，我们维持A/H股目标价35.00元/22.0
0港元，较当前股价有19.13%/41.75%上行空间。
风险
销售不及预期，临床数据读出不及预期。
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2026-03-31│诺诚健华(688428)盈利拐点初现，商业化放量与技术授权双轮驱动 │长城国瑞 │买入
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事件：公司发布2025年报：2025全年，公司实现营收23.75亿元，同比大幅增长135.27%，其中，药品销售收入14.42
亿元，同比增长43.43%，技术授权收入9.04亿元；净利润6.44亿元，较上年同期增加10.97亿元，首次实现年度盈利；经
营活动产生的现金流量净额同步转正至0.84亿元；研发投入9.52亿元，同比增长16.82%；期末现金及现金等价物余额45.0
6亿元。
事件点评：
商业化放量+技术授权共同驱动业绩高速增长，首次实现扭亏为盈。2025全年公司营业总收入达23.75亿元，同比大幅
增长135.27%；净利润6.44亿元，归母净利润6.42亿元，扣非归母净利润5.53亿元，均较上年同期实现转正。收入结构方
面，公司正由以单一产品销售为主，逐步迈向“商业化销售夯实基本盘、技术授权贡献业绩弹性”的双轮驱动模式。具体
来看，2025年药品销售收入14.42亿元（同比增长43.43%），占营收约60.73%；技术授权收入9.04亿元（上年同期未产生
收入），占营收约38.07%。整体来看，奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗开始贡献收入，叠加BD收入确认，共同推动公司20
25年收入高增并实现利润端扭亏。
核心品种奥布替尼持续快速放量，国际化进程同步推进。公司的首款商业化产品BTKi奥布替尼延续快速放量态势，全
年实现商业化收入14.10亿元，同比增长40.99%。其售增长主要受益于以下两大核心驱动因素：一是奥布替尼获批得四个
适应症均已纳入医保，显著提升了患者可及性；二是作为目前国内唯一用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，
奥布替尼凭借其在权威诊疗指南中的一线推荐地位，确立了在该细分领域的差异化优势。此外，奥布替尼的国际化进程同
步推进，于新加坡获批用于治疗r/rMZL，并于澳大利亚递交r/rMCL适应症的NDA，进一步验证其产品竞争力与海外开发潜
力。整体来看，奥布替尼在国内商业化持续放量的同时，海外注册进程亦稳步推进，叠加公司商业化能力不断强化，有望
继续支撑公司血液瘤板块收入增长，并强化其中长期全球化价值。
坦昔妥单抗商业化启动，佐来曲替尼获NMPA批准上市，新增产品矩阵打开收入增量空间。2025年，公司新增两款商业
化产品持续落地，由奥布替尼单产品贡献收入进一步迈向多产品协同。血液瘤领域，2025年5月，坦昔妥单抗（Tafasitam
ab）联合来那度胺用于治疗不适合ASCT条件的r/rDLBCL成人患者的BLA获NMPA批准，并于2025年9月开出首批处方，正式开
启该产品在国内的商业化进程，后续有望依托公司既有血液瘤商业化基础加快放量。实体瘤领域，二代NTRKi佐来曲替尼
（ICP-723）于2025年12月获NMPA批准上市，成为公司首款获批的实体瘤疗法，标志着公司商业化布局由血液瘤进一步拓
展至实体瘤领域，为公司打开新的成长空间。
Mesutoclax注册性临床持续推进，有望成为血液瘤领域下一战略支柱。公司核心管线BCL-2iMesutoclax（ICP-248）
在血液瘤领域取得多项关键进展：(1)与奥布替尼联合用于1LCLL/SLL的III期固定疗程联合方案临床试验于2026年2月完成
患者入组，公司正加速推动Mesutoclax向前线治疗场景拓展；(2)针对既往接受过BTKi治疗的MCL患者开展的II期注册性临
床试验于2025年6月获批开展，预计2026年中完成患者入组；(3)用于r/rMCL的III期注册性临床研究已获批开展；(4)公司
同步推进AML及MDS等髓系恶性肿瘤的全球研究。整体来看，Mesutoclax已由早期潜力品种逐步迈向临床价值兑现阶段，后
续有望与奥布替尼形成更强协同，成为公司血液瘤板块的下一战略支柱，并贡献新的中长期增长动能。
自免领域布局持续深化，奥布替尼与TYK2管线协同推进。公司在自身免疫性疾病领域重点围绕奥布替尼与TYK2产品线
持续深化布局，多项关键适应症研发稳步推进。奥布替尼方面：(1)奥布替尼用于治疗ITP的III期关键性临床研究已完成
患者招募，预计将于2026Q2递交NDA；(2)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创，其IIb期临床试验的积极数据已于2025年底披
露，采用75mgQD剂量的III期临床已于2026Q1启动，目前患者招募正在进行中；(3)奥布替尼用于治疗MS方面，公司于2025
年10月与Zenas达成独家授权许可合作，加速推进PPMS和SPMS的全球III期研究，进一步释放奥布替尼在自免领域的全球价
值。此外，公司的两款具有差异化优势的TYK2i产品Soficitinib（ICP-332）和ICP-488亦在持续推进临床开发：(1)Sofic
itinib正在五种自身免疫性疾病适应症中推进临床开发，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和银
屑病，预计2026年将有多项数据读出；(2)ICP-488正在多个自身免疫性疾病适应症中推进临床开发，包括银屑病、皮肤型
红斑狼疮和干燥综合征，进一步丰富公司在自免领域的差异化布局。
实体瘤与ADC平台，构筑未来增长的核心引擎。公司实体瘤管线正加速推进，佐来曲替尼（ICP-723）已获批上市，成
为首个实体瘤药物，儿科适应症NDA将于2026年提交。ADC平台进展显著，B7-H3靶向ADC（ICP-B794）已进入临床并展现积
极数据，CDH17靶向ADC（ICP-B208）的IND已于2026年3月提交，后续多款ADC在研，为增长提供持续动力。
投资建议：我们预计公司2026-2028年的收入分别为21.06/26.33/32.58亿元，归母净利润分别为-0.85/116.56/377.1
7百万元。一方面，公司在2025年已实现首次全年扭亏为盈，收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同：核
心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段，有望贡献
新的收入增量。另一方面，血液瘤核心管线Mesutoclax正逐步进入注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及TYK2产品线
研发持续推进，同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进一
步夯实。因此，我们维持其“买入”评级。
风险提示：商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风
险。
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2026-03-29│诺诚健华(688428)2025年年报业绩点评：多元化产品矩阵持续丰富，首次扭亏│银河证券 │买入
│为盈 │ │
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事件：2026年3月25日，诺诚健华发布2025年度业绩报告，2025年全年公司实现营业收入23.75亿元（+135%）；归母
净利润6.42亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润5.53亿元，同比扭亏为盈;研发投入9.5亿元（+17%），经营性现金流0.
84亿元。
药品销售快速增长，盈亏平衡里程碑达成。2025年全年公司营业收入同比增长135%，利润端首次实现扭亏为盈，得益
于核心产品销售强劲增长及重磅BD交易陆续落地。公司全年药品销售收入14.4亿元，同比增长43%，源于奥布替尼独家适
应症MZL保持快速放量，同时一线CLL/SLL获批上市并被纳入国家医保目录，二三线城市医院覆盖进一步拓宽。另外坦西妥
单抗、佐来曲替尼两款产品分别于25Q3和26Q1度启动商业化，为公司业绩贡献增量。BD合作方面，25年公司相继与与Prol
ium关于CD20/CD3双抗、与Zenas关于奥布替尼非肿瘤适应症及两项临床前分子达成合作，两项交易总金额分别达5.2亿美
元和20亿美元，战略合作价值兑现驱动公司盈亏平衡里程碑达成。
血液瘤版图持续扩张，ADC平台开始兑现。Mesutoclax作为中国首个获得BTD认定的BCL-2抑制剂，联合奥布替尼一线
治疗CLL/SLL已在10个月内完成Ⅲ期临床入组；对照非共价BTK匹妥布替尼治疗R/RMCL的Ⅲ期临床计划26年内启动，同时AM
L、MDS等适应症正在拓展，剑指潜在百亿美元市场。实体瘤领域，B7H3ADC正在推进Ⅰ期剂量递增研究，早期数据展现出
良好的耐受性和抗肿瘤活性，验证公司自主研发ADC平台的应用价值；另外一款产品CDH17ADC已于26年3月递交IND申请，
公司计划年内再提交至少两款ADC创新药的IND申请。
自免领域深度布局，多款产品Ⅲ期临床加速。奥布替尼从血液瘤向自免领域拓展，展现巨大商业潜力，其中ITP适应
症预计26H1递交上市申请，SLE适应症Ⅱb期研究达到主要终点，计划26Q1启动Ⅲ期临床；同时与Zenas合作加速推进PPMS
、SPMS两大全球Ⅲ期临床。两款TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488深度布局皮肤科领域，前者治疗中重度ADⅢ期临床已完成入
组，预计26年中数据读出；后者银屑病Ⅲ期临床已完成入组。早研领域，中国首款获批临床的VAV1分子降解剂ICP-538完
成首例给药，计划开发IBD、SLE、MS等难治性自身免疫病；与Zenas合作的IL-17AA/AF抑制剂ICP-054已在国内递交IND申
请。
投资建议：诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业，即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段，其核心产
品奥布替尼快速放量，自免和实体瘤领域多项管线陆续兑现。考虑公司与Zenas合作的里程碑收入，我们预测2026-2028年
的营业收入分别为25.80/26.45/35.65亿元；归母净利润分别为3.18、2.48、6.25亿元，合理市值区间为436.17-602.61亿
元，维持“推荐”评级。
风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的
风险。
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2026-03-27│诺诚健华(688428)25年首次实现扭亏为盈，26年催化密集 │国金证券 │买入
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业绩简评
2026年3月25日，公司公布25年业绩，全年实现收入达23.7亿元（同比+135.3%）；同时全年首次扭亏为盈，净利润达
6.4亿元，毛利率达92.0%（比去年上涨5.7pct）。截至25年底现金及等价物为78.1亿元，公司经营活动现金流量净额也首
次转正。
经营分析
血液瘤领先地位稳固、营收高增，重磅交易加速全球化。1）受益于奥布替尼及坦昔妥单抗的商业放量，公司全年药
品收入达14.4亿元（+43.4%），26年公司指引在三款商业化产品放量的背景下，收入同比有望增长35%。2）25年公司确认
的BD收入约为9.3亿元，源自于：公司与Zenas就奥布替尼等自身免疫性疾病管线达成BD合作；以及和Prolium就ICP-B02达
成授权许可合作，目前该分子已于26年3月初启动该药单次剂量递增研究中健康受试者给药，并预计于26年第二季度启动
国际多中心I/II期临床研究。
研发投入奠定早研基础，新资产矩阵日渐丰厚。1）Mesutoclax（ICP-248）多项临床顺利推进：联合奥布替尼一线治
疗CLL/SLL10个月内完成注册性III期临床患者入组；单药治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）的临
床试验正在中/美/澳开展，相关数据有望在26ASCO公布；治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验正快
速推进。2）早研资产VAV1分子胶降解剂完成首患入组、IL-17AA/AF抑制剂完成IND递交。
26年多项资产有望迎来关键里程碑。1）奥布替尼ITP适应症有望26年上半年递交NDA；SLE适应症在26Q1开启Ⅲ期临床
；SPMS有望26年启动全球临床；2）ICP-332的AD适应症有望在26年中读出数据；另外围绕白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、
银屑病该药有望读出一系列临床数据。3）ICP-488银屑病的III期注册临床试验已完成患者入组，治疗皮肤型红斑狼疮（C
LE）II期临床试验加速推进中，治疗干燥综合征的IND申请已提交。4）ICP-B208（CDH17ADC）于26年3月中递交IND申请。
另外26年还会有至少两款ADC创新药的IND申请。
盈利预测、估值与评级
考虑到公司25年部分BD交易款项将在26年确认，预计2026/27/28年公司实现营业收入26.72/26.94/38.83亿元，归母
净利润3.15/2.02/7.83亿元。维持“买入”评级。
风险提示
竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期
风险。
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2026-03-27│诺诚健华(688428)公司信息更新报告：2025年公司扭亏为盈，多产品全球化布│开源证券 │买入
│局加速推进 │ │
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2025年奥布替尼快速放量，公司营收强劲增长，超前实现扭亏为盈
2025年公司实现营业收入23.75亿元，同比增长135.27%。其中，药品销售收入14.42亿元(同比+43.43%)，主要得益于
奥布替尼销量的持续增加以及坦昔妥单抗的新增销售。公司超前实现扭亏为盈，归母净利润达6.42亿元，2024年亏损4.41
亿元。公司经营活动产生的现金流量净额首次转正，现金及现金等价物余额约45亿元（截至2025年末），为持续研发投入
和全球化战略提供有力支持。考虑奥布替尼销售额持续稳健增长，我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计营
业收入为20.81/24.72/26.88亿元（原预计2026/2027年分别为17.90/22.07亿元），当前股价对应PS为21.46/18.06/16.61
倍，维持“买入”评级。
血液瘤领域产品矩阵逐步丰盈，首个实体瘤产品获批上市
2025年公司核心单品奥布替尼商业化收入达14.10亿元，同比增长41%。奥布替尼一线治疗CLL/SLL新适应症已成功纳
入2025版国家医保目录，2026年销售有望持续快速放量。与此同时，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发难治MZL，澳大
利亚提交NDA，进一步验证了奥布替尼的差异化竞争优势，巩固其作为全球领先地位。坦昔妥单抗联合来那度胺用于复发
难治DLBCL已在大中华地区获批，佐来曲替尼于2025年12月获NMPA批准，用于治疗NTRK融合阳性实体瘤成人及青少年患者
，成为公司首个获批上市的实体瘤疗法。
深耕自免蓝海市场，2026年多管线迎来关键节点
公司凭借在口服小分子药物研发方面的优势，正在推进针对B细胞和T细胞通路疗法组合，以覆盖自身免疫性疾病。奥
布替尼针对免疫性血小板减少症III期临床已完成入组，预计将于2026年Q2提交NDA；ICP-332（TYK2）针对中重度特应性
皮炎的III期临床预计将于2026年年中进行主要疗效分析，并读出首个注册林临床数据；公司另一个TYK2变构抑制剂ICP-4
88的银屑病III期临床试验已于2026年2月完成患者入组，预计将于2026年完成主要疗效终点分析。
风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-03-26│诺诚健华(688428)2026年3月26日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复
问题1：请问核心产品奥布替尼联合ICP-248的III期临床目前推进到哪一步，预计什么时候能申报上市？
答复：尊敬的投资者，您好！截至目前，公司已完成奥布替尼联合mesutoclax（ICP-248）用于一线CLL/SLL治疗的II
I期注册性临床试验的患者入组，公司正在等待数据成熟及之后的NDA申报，具体进展请关注公司不时发布的临时公告或定
期报告。感谢您的关注！
问题2：公司2025年实现年度盈利，BD收入贡献明显，想请问2026年在海外授权合作和商业化出海方面有哪些重点布
局？
答复：尊敬的投资者，您好！2025 年公司完成两项里程碑式的业务拓展交易，验证了公司创新引擎及临床资产的全
球竞争力，同时使公司能够借助合作伙伴的国际开发及商业化能力加速发展。2026 年，全球化仍将是公司的核心战略支
柱，公司将针对成熟管线及早期管线，积极寻求与跨国药企及创新公司在更多管线上的合作机会，持续聚焦有选择的许可
授权、联合开发及区域合作，以在保持战略重心在创新产品的同时实现全球价值最大化。感谢您的关注！
问题3：除了BD收入贡献外，核心产品奥布替尼和新增的坦昔妥单抗在四季度的具体销售表现如何？
答复：尊敬的投资者，您好！公司奥布替尼2025年第四季度药品销售收入保持环比上升趋势。公司坦昔妥单抗2025年
5月获得BLA批准，并在2025年第四季度启动商业化销售，2026年将持续产生销售收入。感谢您的关注！
问题4：您好，请问一下海外奥布替尼多发硬化适应症的具体进展，以及竞争对手的最新情况，谢谢
答复：尊敬的投资者，您好！在此前全球II期研究中，奥布替尼已展现出潜在最佳适应症疗效信号，印证了其差异化
特征及其在进展型多发性硬化症中的强大潜力。2025年10月，公司与Zenas BioPharma达成战略许可合作，授予Zenas开发
、生产及商业化奥布替尼多发性硬化症的全球权利以及非肿瘤适应症大中华区及东南亚地区以外的独占权利。目前合作方
Zenas BioPharma正在推进PPMS全球III期研究，并计划于2026年第一季度启动SPMS全球III期研究。感谢您的关注！
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参与调研机构：1家
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2025-11-14│诺诚健华(688428)2025年11月14日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复
问题1：请问截止目前，贵公司在做临床三期和二期的新药有哪些？三期临床的新药数据读出的时间大概是何时？如
果三期临床数据顺利的话，新药上市时间最快大概何时？（含Zenas公司做全球三期的新药）
答：尊敬的投资者，您好！
血液瘤方面，2025年上半年奥布替尼在一线CLL/SLL获批,坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不符合ASCT
条件的r/r DLBCL成人患者的上市申请获批并启动商业化。
公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验（联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固定疗程的III期临
床试验、用于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者）。
自免方面，奥布替尼已获美国FDA批准启动PPMS和SPMS的全球Ⅲ期试验，公司与Zenas公司达成交易协议后，上述Ⅲ期
将于Zenas分别于2025年年底及2026年第一季度启动，同时公司在中国完成了ITP的Ⅲ期试验的患者招募。此外，SLE的Ⅱb
期试验正在进行，预计将于2025年第四季度读出数据。TYK2抑制剂ICP-332目前正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床试验，并于2
025年5月启动了白癜风Ⅱ期试验，计划于2025年年底启动全球范围内的结节性痒疹Ⅱ期临床试验。TYK2变构抑制剂ICP-48
8正在开展银屑病Ⅲ期研究。
实体瘤方面，2025年3月，公司向药品审评中心（CDE）提交的NTRK抑制剂ICP-723（zurletrectinib）新药上市申请
已获受理并获得优先审评资格，该药适用于12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。
相关临床进展及获批时间请您关注公司不时披露的临时报告与定期报告，感谢您的关注！
问题2：请问贵公司奥布替尼新药今年销售情况如何，是否达到预期？这一新药的应用市场（治疗患者）全球大概多
少大？与百济神州的泽布替尼比较，贵公司奥布替尼的市场份额有没有提升可能？
答：尊敬的投资者，您好！公司2025年1-9月公司总营业收入11.15亿元，比上年同期增59.85%，毛利率为88.8%，比
上年同期的86.0%提高了2.8个百分点。公司核心产品奥布替尼（宜诺凯?）销售收入持续增长，2025年1-9月共实现其销售
收入10.10亿元，同比增长45.77%。奥布替尼凭借卓越的安全性、选择性，除已获批血液瘤适应症外（1L CLL/SLL，r/r M
CL及r/r MZL），目前正在多发性硬化症、特发性血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮等具有巨大未满足需求的适应症开
展相关临床，在自身免疫性疾病市场拥有庞大的市场潜力。感谢您的关注！
问题3：贵公司在研新药（已经做临床二、三期）中有没有大单品的新药（与奥布替尼相当的）？另外截至目前是否
收到Zenas公司的首付款，该款能否形成今年公司利润？还有Zenas的里程碑付款大概何时可作为公司收入且体现公司业绩
？
答：尊敬的投资者，您好！
除奥布替尼外，血液瘤方面，公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验（联合奥布替尼针对1L
CLL/SLL固定疗程的III期临床试验、用于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者），同时正在进行
或启动针对AML与MDS的拓展全球临床试验，上述适应症潜在市场空间根据第三方机构测算约200亿美元。自身免疫性疾病
方面，公司ICP-332与ICP-488在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力，已布局适应症包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒
疹、慢性自发性荨麻疹、银屑病等，上述适应症根据第三方机构测算全球患者人数从1000万人至2.4亿人不等，市场空间
较大。
公司与Zenas交易，已根据协议条款在2025年第四季度收到首笔现金首付款，同时Zenas已向公司发行了500万股普通
股。该交易为公司带来了实质性的即期财务收益，并进一步增强了公司的现金储备与资产结构。近期里程碑付款将根据协
议于对应的报告期间入账。
感谢您的关注！
问题4：坦昔妥单抗大致有多少患者使用？
答：尊敬的投资者，您好！2025年上半年公司坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的r/r D
LBCL成人患者的上市申请获批，并于9月在多省份开出首批处方，具体销售情况请您关注公司发布的定期报告。感谢您的
关注！
问题5：公司以500美金获得的500W股ZenasBioPharmaInc 公司股票，公司是长期持有还是已经出售？
答：尊敬的投资者，您好！2025年第四季度公司已根据协议条款收到Zenas发行的500万股普通股，公司选择与Zenas
作为全球合作伙伴，主要基于其在自身免疫疾病领域的深厚积累和执行能力，后续公司将与Zenas加速推进国际合作项目
，最大化创新药的临床与商业价值，并进一步提升公司持有的Zenas普通股股份价值。感谢您的关注！
问题6：请问一下，公司对在未来三年的规划是怎样的？能细说一下吗？
答：尊敬的投资者，您好！
（1）临床管线研发方面
血液瘤公司以奥布替尼（BTK抑制剂）、明诺凯?（tafasitamab，CD19单抗）与ICP-248（mesutoclax，BCL2抑制剂）
为核心，通过关键适应症拓展、全球临床突破及协同疗法开发，进一步巩固在血液肿瘤领域的领导地位。2025年上半年奥
布替尼在一线CLL/SLL的获批、坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的r/r DLBCL成人患者的上
市申请获批。
公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性
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