研报评级☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期:2026-10-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-09-25
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 2 2 0 0 0 4
2月内 4 2 0 0 0 6
3月内 4 3 0 0 0 7
6月内 7 3 0 0 0 10
1年内 11 5 0 0 0 16
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.36│ -0.25│ 0.36│ 0.17│ 0.14│ 0.30│
│每股净资产(元) │ 4.05│ 3.82│ 4.38│ 4.41│ 4.41│ 4.71│
│净资产收益率% │ -8.83│ -6.55│ 8.31│ 3.93│ 3.16│ 6.46│
│归母净利润(百万元) │ -631.26│ -440.63│ 642.47│ 305.78│ 242.31│ 530.12│
│营业收入(百万元) │ 738.54│ 1009.45│ 2374.91│ 2465.92│ 2668.08│ 3418.23│
│营业利润(百万元) │ -651.15│ -451.05│ 655.47│ 330.33│ 267.18│ 578.06│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-09-25 买入 维持 --- 0.23 0.13 0.25 浙商证券
2026-09-24 买入 维持 --- 0.17 0.13 0.27 西部证券
2026-09-22 增持 首次 38.36 0.13 0.11 0.22 国信证券
2026-09-06 增持 维持 36.7 0.17 0.23 0.33 华创证券
2026-09-01 买入 维持 36.73 0.18 0.21 0.28 华西证券
2026-08-26 买入 维持 --- 0.27 0.10 0.52 国金证券
2026-07-28 增持 维持 --- 0.24 0.12 0.29 财通证券
2026-06-27 买入 首次 --- 0.15 0.12 0.35 浙商证券
2026-04-30 买入 维持 --- 0.08 0.13 0.22 首创证券
2026-04-13 买入 维持 --- 0.12 0.09 0.26 西部证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-09-25│诺诚健华(688428)事件点评:与礼来签订重磅协议,出海更进一步 │浙商证券 │买入
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事件:2026年9月24日,公司发布公告,公司全资子公司北京诺诚健华医药科技有限公司与礼来签署研发合作及授权
许可协议。
潜在研发及商业化里程碑付款总额合计约32.5亿美元
诺诚健华与礼来双方将在创新药物研发领域开展战略合作,诺诚健华将依托专有药物发现平台及深厚的研究经验,发
现并开发至多5项创新性靶点项目,以解决重大未满足的临床需求。礼来公司将向诺诚健华支付最高1亿美元的首付款和近
期里程碑付款,潜在的研发及商业化里程碑付款总额合计约32.5亿美元(相关款项的支付均须满足适用条件及相关里程碑
要求)。此外,诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。此次协议的签署有利于公
司利用自身的研发平台,与礼来公司合作开发创新药物,有助于进一步提升上市公司的国际竞争力和影响力,公司出海更
进一步。
商业化产品矩阵持续扩容,坦昔妥单抗2026年实现持续商业化贡献
公司核心产品奥布替尼26H1收入增长强劲,2025年上半年获批用于1LCLL/SLL治疗并贡献收入,并成功纳入国家医保
药品目录,其既往获批的r/rCLL/SLL、r/rMCL及r/rMZL适应症均顺利完成医保续约,支撑营收实现高质量增长,此外,海
外市场方面注册进程持续推进,已在澳大利亚获批r/rMCL适应症,在新加坡获批r/rMZL适应症,巩固了其作为具有全球竞
争力BTK抑制剂的潜力。坦昔妥单抗(明诺凯?)2025年5月获得NMPA批准上市后,在2026CSCO恶性淋巴瘤诊断与治疗指南
中,联合来那度胺方案获升级,成为不符合ASCT条件的r/rDLBCL成人患者二线及以上治疗的Ⅰ级推荐方案;联合利妥昔单
抗及来那度胺的方案新增纳入r/rFL的Ⅰ级推荐方案,坦昔妥单抗2026年实现持续商业化贡献。佐来曲替尼(宜诺欣?)于
2025年12月获国家药监局批准上市,用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤成人及青少年(12至18岁)患者,针对儿童患者(2
岁至12岁)的NDA申请已于2026年上半年提交,并被NMPA纳入优先审评。我们认为,坦昔妥单抗和佐来曲替尼的上市极好
地丰富了公司商业化矩阵,形成了血液瘤和实体瘤领域的多重产品结构。
三大管线领域全面提速,自免和实体瘤布局加大
2026年H1,公司研发费用4.97亿元,同比增长10.5%;主要源于加大对创新技术平台进行战略投入,并加大对优先项
目临床试验的资源投入。血液瘤领域,截至2026年H1,Mesutoclax(ICP-248)正在开展7项临床试验,其中包括4项注册
性试验;加速推进AML与MDS管线临床:1LAML适应症中国三期临床进行中,联合AZAvs.Venetoclax联合AZA的头对头全球剂
量扩展试验同步进行中。截至2026H1,Mesutoclax覆盖1LCLL/SLL、r/rMCL等5个适应症,可触达市场潜力约200亿美元,
正迅速成长为公司血液肿瘤管线的下一个战略支柱。自身免疫性疾病领域,奥布替尼用于治疗ITP的III期关键性研究已完
成患者招募,其NDA已于2026年5月获NMPA受理,用于治疗SLE的III期临床开发已于2026年第一季度启动,首例患者于2026
年4月完成入组。Soficitinib(ICP-332)治疗特应性皮炎III期达主要终点,计划2027H1提交NDA;治疗白癜风II期达主
要终点,III期临床启动中;慢性自发性荨麻疹及银屑病适应症II期数据均计划年底读出。截至2026H1,公司在研9款自免
领域产品,并将持续布局该领域的创新疗法。实体瘤领域,ICP-B381(STEAP1/PSMA双抗ADC)前列腺癌适应症IND申请已提
交并获CDE受理,预计于2026年9月提交美国IND申请;2026年7月,靶向CDH17的ADC候选药物ICP-B208于中国完成首例患者
给药。
盈利预测与估值
我们预计公司2026-2028年营业收入为25.04、25.23、30.68亿元,同比增长5.42%、0.77%、21.60%;归母净利润4.05
、2.35、4.51亿元,同比增长-36.89%、-41.96%、91.49%,对应EPS为0.23、0.13、0.25元,2026/9/24对应2026-2028年P
E为130、225、117倍。考虑到公司核心产品处于商业化快速放量阶段,商业化产品梯队不断完善,BCL2、奥布替尼、TYK2
等在研管线快速推进,我们维持“买入”评级。
风险提示
核心产品商业化&研发失败风险、血液瘤领域市场竞争加剧风险、海外进展不达预期风险、股价大幅波动风险、限售
股解禁&股东减持风险。
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2026-09-24│诺诚健华(688428)2026中报点评:药品销售持续强劲增长,自免管线加速推进│西部证券 │买入
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业绩摘要:2026上半年公司实现营业收入11.37亿元(同比+55.5%,下同),其中药品销售收入9.18亿元(+43.2%)
,BD及其他服务收入2.19亿元,实现归母净利润2.46亿元,盈利持续强劲增长,主要受益于商业化药品销售增长、BD里程
碑收入确认以及费用使用效应的提升。商业化表现方面,奥布替尼1LCLL/SLL大适应症获批后持续增长,潜力MZL市场渗透
率稳步提升;此外,新上市产品坦昔妥单抗、佐来曲替尼贡献销售增量,公司保持全年药品销售收入35%增长目标。截至2
026年中报,公司在手现金及现金相关余额约84.31亿元,为临床推进和潜力产品投资提供有力支持。
ICP-248加速推进AML、MDS临床,联合BTK巩固NHL领先地位。ICP-248具备更高药物暴露量、更低血液学毒性以及更优
的疗效安全性等临床优势,NHL领域联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL3期临床入组完成,此外r/rMCL、r/rMZL3期进行中;此外
ICP-248持续拓展AML、MDS应用潜力,联合阿扎胞苷头对头维奈克拉+阿扎胞苷的3期临床进行中,MDS全球2期进行中。
自免管线加速迈向商业化,早研创新资产快速推进。自免领域,奥布替尼ITP适应症NDA获受理,SLE、PPMS、SPMS3期
临床进行中;两款TYK2资产ICP-332、ICP-488分别达到AD、银屑病的3期临床主要终点,此外ICP-332的白癜风适应症也达
到2期主要终点;早期资产方面,ICP-538(VAV1)、ICP-054(IL17小分子抑制剂)1期临床进行中。
盈利预测及评级:预计2026-2028年公司营业收入24.00/27.70/34.17亿元,同比增长1.0%/15.4%/23.3%;归母净利润
2.96/2.23/4.85亿元,同比变化-53.9%/-24.8%/117.7%。基于公司奥布替尼持续放量、后续临床中后期差异化创新管线储
备丰富,维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险,在研项目进度不及预期风险。
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2026-09-22│诺诚健华(688428)肿瘤和自免领域全面布局,商业化与出海共同推进 │国信证券 │增持
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诺诚健华是兼具国内商业化能力和出海潜力的创新药公司。核心产品奥布替尼(BTKi)凭借良好的有效性和安全性,
以及差异化的适应症,在中国血液瘤市场取得快速的销售增长。奥布替尼的ITP适应症已申报上市,SLE适应症进行3期临
床,有望拓展至自免市场。公司已与Zenas达成合作协议,由后者负责奥布替尼自免适应症的海外开发,PPMS和SPMS适应
症的全球3期临床正在进行中。ICP-248、ICP-332等差异化分子均有全球市场潜力。
血液瘤:ICP-248有望成为下一个重磅品种。ICP-248(BCL2i)在早期临床中展示了优异的疗效及安全性,联合奥布
替尼治疗CLL/SLL1L适应症的3期临床已经完成患者入组,联合AZA治疗AML1L适应症的3期临床即将启动,MDS适应症的全球
2期临床进行中,有望继续推进3期临床。ICP-248具备全球的商业化潜力,有望成为血液瘤领域下一个重磅品种。
自免:TYK2抑制剂差异化布局。ICP-332(TYK2/JAK1i)兼具安全性和有效性,已在AD适应症的3期临床和白癜风适应
的2期临床达到了主要终点,并在CSU、Pso、PN等适应症中推进临床,在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力。ICP-488(
TYK2i)在银屑病的3期临床中达到主要终点,同时推进CLE和SS适应症的临床;ICP-488对TYK2选择性强,与ICP-332优势
互补。
早期管线:不同药物形态展现平台优势。ICP-538(VAV1分子胶)位于全球开发进度的第一梯队,具有覆盖多种自免
疾病的潜力;ICP-054(口服IL17小分子抑制剂)具备依从性优势,目前正处于1期临床阶段;ICP-B794(B7H3ADC)、ICP
-B208(CDH17ADC)、ICP-B381(STEAP1/PSMAADC)是公司ADC平台的早期资产,拓展广泛的实体瘤适应症。
投资建议:诺诚健华已经展现出高效和差异化的研发能力,以及优秀的国内商业化能力。奥布替尼已经在海外开启3
期临床,预计后续会有更多资产的对外合作;国内的商业化版图也将从血液瘤向自免、实体瘤拓展。我们预计公司2026-2
028年的营收分别为24.86/26.52/38.94亿元,同比+4.7%/+6.7%/+46.8%;归母净利润分别为2.36/1.96/3.81亿元,同比-6
3.3%/-17.0%/+94.4%;首次覆盖,给予“优于大市”评级。
风险提示:临床进度不及预期、临床数据不及预期、海外开发不及预期等。
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2026-09-06│诺诚健华(688428)2026年中报点评:药物销售增长强劲,自免管线迎多个里程│华创证券 │增持
│碑 │ │
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事项:
诺诚健华发布2026年中期业绩,报告期内实现总收入11.37亿元(+55.46%),主要由于药品销售强劲增长及与Zenas
合作的里程碑付款达成;期内实现归母净利润2.46亿元,去年同期为亏损0.30亿元;研发费用4.97亿元(+10.54%),研
发投入占营业收入的43.72%。公司持有现金及相关账户结余约84.3亿元。
评论:
核心产品持续放量,血液瘤领域领导地位巩固。报告期内药品销售收入达9.18亿元(+43.18%)。核心产品奥布替尼
增长强劲,主要得益于一线治疗CLL/SLL适应症获批并纳入国家医保目录,以及其作为国内唯一获批治疗r/rMZL的BTK抑制
剂的独家优势。在2026年CSCO指南中,奥布替尼被升级为CLL/SLL全人群一线治疗Ⅰ级推荐。坦昔妥单抗迎来在华销售首
个完整年度,其联合来那度胺方案被2026CSCO列为针对不符合ASCT条件的r/rDLBCL二线及以上治疗的Ⅰ级推荐。新一代BC
L-2抑制剂mesutoclax进展迅速,联合阿扎胞苷头对头挑战维奈克拉联合方案用于初治TNAML的III期研究已在中国获批启
动;其治疗初治AML的cCR率达81.8%,初治MDS的ORR达100%。
聚焦口服自免疗法,多项后期临床迎来关键里程碑。1)奥布替尼:治疗ITP的NDA已于2026年5月获NMPA受理,为其首
个自免适应症NDA;治疗SLE的III期注册临床已于2026年4月完成首例患者入组;与Zenas合作的PPMS和naSPMS全球III期注
册临床正加速推进。2)TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332):治疗特应性皮炎(AD)的III期临床已达主要终点,计划在
52周安全性随访后提交NDA;治疗白癜风的II期临床达到主要终点。3)TYK2抑制剂fadeucravacitinib(ICP-488):治疗
斑块状银屑病的III期注册临床已达主要终点。
扩展实体瘤产品线,自主ADC平台验证初步疗效。泛TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)治疗儿童患者(2-12岁)的NDA
已于2026年上半年提交并获优先审评。公司自主研发的ADC平台进展迅速,首个管线B7-H3ADC(ICP-B794)在剂量递增阶
段已观察到初步抗肿瘤活性;第二款靶向CDH17的ADC(ICP-B208)已于2026年7月完成首例患者给药;公司首个双抗ADCIC
P-B381(靶向PSMA/STEAP1)的IND申请已获CDE受理,9月将向FDA递交IND申请。
投资建议:公司业绩持续高增,实现持续盈利。看好公司在血液瘤、自免、实体瘤三大领域的全面布局和长期增长潜
力。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为24.38、29.25和34.90亿元,同比增长2.7%、20.0%和19.3%;归母净利润
为3.04、4.04和5.80亿元。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值650.12亿元,
对应目标价为36.70元,维持“推荐”评级。
风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动。
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2026-09-01│诺诚健华(688428)公司营业收入保持强劲增长,盈利能力进一步巩固 │华西证券 │买入
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事件:
公司披露2026年半年度报告,上半年实现营业收入11.37亿元,同比增长55.46%,其中药品销售收入9.18亿元,同比
增长43.18%;归母净利润2.46亿元,上年同期净亏损0.30亿元,扭亏为盈;扣非净利润1.87亿元,上年同期净亏损0.82亿
元。
点评:
商业化放量驱动收入高质量增长,公司实现扭亏为盈。根据公司公告,2026年上半年公司实现营业总收入11.37亿元
,同比+55.46%,其中药品销售9.18亿元,同比+43.18%,占比80.7%,是收入增长的核心引擎;其余约2.19亿元为合作收
入,主要来自与ZenasBioPharma合作达成的后续里程碑。商业化层面,公司已形成覆盖血液瘤与实体瘤的三款商业化产品
矩阵:核心产品奥布替尼(宜诺凯?)新增1LCLL/SLL适应症获批并纳入《2026年国家医保药品目录》,既往r/rCLL/SLL、
r/rMCL、r/rMZL适应症均完成医保续约,并成为中国唯一获批治疗r/rMZL的BTK抑制剂,在2026版CSCO指南中升级为CLL/S
LL全人群一线Ⅰ级推荐;坦昔妥单抗(明诺凯?)迎来在华首个完整销售年度,联合来那度胺方案被CSCO列为不符合ASCT
条件的r/rDLBCL患者二线及以上Ⅰ级推荐;首款实体瘤药物佐来曲替尼(ICP-723,泛TRK抑制剂)落地商业化。三款产品
的协同放量,为收入增长提供了多元化支撑。
差异化管线多线兑现,血液瘤领导地位巩固、自免与ADC平台打开长期空间。根据公司公告,血液瘤领域,新一代BCL
-2抑制剂mesutoclax(ICP-248)正快速成长为下一个战略支柱:目前共有7项临床在研,其中包括4项注册性试验(与奥
布替尼联用1LCLL/SLL固定疗程III期已于2026年2月完成入组、BTK经治MCL注册性试验、r/rMCLIII期及对比维奈克拉的AM
LIII期头对头研究);其联合奥布替尼1LCLL/SLL的II期数据显示ORR达100%、CRR52.4%、12个月PFS率100%,联合阿扎胞
苷治疗初治AML的cCR率达81.8%,是首个获NMPA突破性疗法认定的BCL-2抑制剂,有望在CLL/SLL、MCL、AML等领域再造一
个核心品种。自免领域,奥布替尼治疗ITP的NDA已于2026年5月获NMPA受理(自免领域首个NDA),SLE基于IIb期积极数据
于2026年一季度启动III期临床;TYK2管线双雄并进,soficitinib(ICP-332)特应性皮炎III期达到主要终点、fadeucra
vacitinib(ICP-488)银屑病III期达到主要终点。实体瘤领域,公司自研ADC平台实现初步概念验证,B7H3靶向ADC(ICP
-B794)已进入临床剂量递增阶段、CDH17靶向ADC(ICP-B208)于2026年7月完成首例患者给药、PSMA/STEAP1双抗ADC(IC
P-B381)IND已受理,管线梯队持续丰富。血液瘤基本盘稳固、自免与ADC提供中长期弹性。
投资建议
公司自研体系成熟、创新底蕴突出,核心上市产品销售保持稳健高速增长,后期重磅品种储备丰富;海内外研产商一
体化布局完善,海外BD授权成果显著。看好公司新获批产品持续落地后的商业化拓展势能,长期成长确定性较强。维持盈
利预测,即预计公司2026-2028年的营业收入分别为24.50/27.00/32.50亿元,同比增长3.2%/10.2%/20.4%;预计公司2026
-2028年的归母净利润为3.12/3.61/5.00亿元,同比增长-51.5%/15.9%/38.5%,EPS分别0.18、0.20和0.28元。采用自由现
金流DCF折现估值方法公司估值为649.8亿元,维持目标价36.73元,维持公司“买入”评级。
风险提示
1、临床进度不达预期;2、商业化表现不达预期;3、警惕相关产品生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化
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2026-08-26│诺诚健华(688428)商业化收入亮眼,管线里程碑密集 │国金证券 │买入
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业绩简评
2026年上半年,公司营收同比增长55.5%,达到11.4亿元,净利润2.4亿元,同比扭亏为盈。其中药品收入:2026上半
年收入9.2亿元,同比增长43.2%。
经营分析
26H1公司达成多项里程碑。1)奥布替尼在澳大利亚获批上市;奥布替尼治ITP递交NDA以及佐来曲替尼治疗儿童实体
瘤的NDA获受理。2)两款新型TYK2抑制剂ICP-332和ICP488分别治疗特应性皮炎和银屑病的Ⅲ期临床达到主要终点,另外I
CP-332读出白癜风Ⅱ期临床数据。3)奥布替尼治疗SLE、BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗r/rMCL、ICP-248联合疗法
头对头对比维奈克拉联合疗法治疗1LAML启动Ⅲ期临床。
多款成熟分子迎来临床新进展。1)奥布治疗PPMS和治疗SPMS的两项全球注册III期临床试验正加速推进,4篇相关研
究摘要入选2026年多伦多多发性硬化症大会。2)ICP?332的AD适应症计划完成52周安全性随访后提交NDA、白癜风加速推
进Ⅲ期临床、结节性痒疹(PN)的全球II期实现美/欧首患入组、治疗中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)的Ⅱ/Ⅲ期的II期
临床试验完成患者入组、治疗中重度斑块状银屑病患者的II期临床研究已完成患者入组。5)ICP?488治疗皮肤型红斑狼疮
(CLE)、干燥综合征的II期临床试验加速推进中。
多款新分子和新技术平台迎来首次亮相。1)新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054(ZB021)I期临床推进中,加速与Ze
nas合作开展的I期临床试验的SAD研究和MAD研究,预计相关数据将于2026年年底前公布。2)公司首个TCE分子CD20xCD3(
TCE)ICP-B02在严重自身免疫性疾病领域的研究开发已启动,并完成单剂量递增研究的健康受试者研究。合作伙伴Proliu
m已于2026年6月启动一项针对系统性硬化症(SSc)的国际多中心I/II期临床研究。3)公司首个双抗ADC,靶向PSMA和STE
AP1的双抗ADC新药ICPB381的IND申请获受理。
盈利预测、估值与评级
我们预计公司2026-2028年实现营业收入26.72/26.94/38.83亿元,归母净利润4.71/1.74/9.11亿元。对应PE分别为10
7.79/291.60/55.75倍,维持“买入”评级。
风险提示
竞争加剧风险、临床结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险
。
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2026-07-28│诺诚健华(688428)自免管线兑现加速,多个管线达成里程碑 │财通证券 │增持
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奥布替尼首个自免适应症上市申请已受理,多个Ⅲ期正在推进:公司自研BTK抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血
小板减少症(ITP)患者的新药上市申请获NMPA受理,ITP是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病治疗领域的适应症
,除此之外,奥布替尼针对系统性红斑狼疮、原发进展型多发性硬化和继发进展型多发性硬化的注册Ⅲ期临床试验正在中
国和全球推进。
ICP-332治疗AD临床Ⅲ期达临床终点,ICP-054完成首例患者入组:ICP-332为公司自研的新一代高选择口服TYK2抑制
剂,用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期注册性临床试验达到临床终点。同时,ICP-332在治疗非节段型白癜风
(NSV)患者的Ⅱ/Ⅲ期适应性临床研究中,Ⅱ期阶段成功达到主要终点。结果显示:在第24周,面部白癜风面积评分指数
(F-VASI)较基线水平有显著改善,每天一次80mgICP-332剂量组较基线下降38.8%,每天一次120mg剂量组为41.2%,安慰
剂组为2.2%。两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义。安全性上ICP-332耐受性良好。除此之外,公司自研创
新药ICP-054(口服IL-17AA/AF抑制剂)近期完成首例患者入组。
新股权激励设立,多个以往年度股权激励符合归属条件:6月16日公司设立股权激励计划,在2026-2030年以14.47元/
股向100名激励对象授予数量800万股。除此之外,公司2024年度首次授予第一归属期及2023年预留授予部分的第二个归属
期和首次授予第三个归属期股权激励涉及股票均已上市。
投资建议:多个管线达成近期里程碑,新股权激励设立。我们预计公司2026-2028年实现营业收入26.78/25.75/31.69
亿元,归母净利润4.17/2.15/5.17亿元。对应PE分别为117.6/228.0/94.8倍,维持“增持”评级。
风险提示:商业化不及预期风险;研发不及预期风险;产品市场竞争加剧风险。
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2026-06-27│诺诚健华(688428)事件点评:奥布替尼披露多项研究成果,商业化快速兑现 │浙商证券 │买入
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事件:2026年6月15日公司公布,自研新型BTK抑制剂奥布替尼共计40余项研究亮相本届EHA年会,并首次公布该药物
针对欧美初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)人群的有效性与安全性数据;6月18日,坦昔妥单抗联
合疗法全球III期frontMIND研究结果于本届EHA年会最高级别全体大会以口头报告形式重磅发布。
奥布替尼五项核心EHA海报披露多瘤种长期优质临床数据
本届EHA年会公布奥布替尼五项关键海报研究数据:PF610全球I/II期研究由梅奥诊所等国际中心开展,证实其在欧美
CLL/SLL人群疗效安全性与中国患者数据一致,初治患者中位随访38.1个月ORR达100%、36个月PFS率94.4%、OS率100%,复
发难治人群同样具备可观缓解与生存数据,高选择性特征可降低心血管、出血等脱靶相关不良反应;PF949长期随访显示
奥布替尼单药治疗复发难治MZL起效快速且持久、无新增安全风险,中位随访36.8个月ORR58.9%,中位PFS44.4个月;PS20
37MAGICII期研究显示奥布替尼联合方案针对不同风险初治边缘区淋巴瘤缓解水平突出,低危O2组、高危RO2组均实现高客
观缓解,试验仍在持续推进;PS2072更新数据验证PRO方案适合高龄体弱DLBCL一线治疗,78岁中位年龄人群CR率91.7%、
耐受性良好;PF1035研究表明奥布替尼联合化疗用于初治PCNSL缓解率优异,相较其他BTK抑制剂可显著延长总生存期。
坦昔妥单抗frontMINDIII期研究EHA口头披露,一线DLBCL实现优效突破
EHA全体大会口头报告公布坦昔妥单抗国际多中心III期frontMIND研究结果,该试验对比标准R-CHOP方案,中位随访3
5.2个月,Tafa-Len-R-CHOP方案显著降低患者进展/死亡风险25%(HR=0.75,P=0.0194),2年、3年PFS分别提升8.2%、6.
6%,在ABC、GCB等各亚型亚组获益趋势统一;方案整体耐受性良好,新增不良反应可控且不影响R-CHOP正常给药,有望成
为高危DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤全新一线治疗方案。
核心产品快速商业化
奥布替尼1LCLL/SLL适应症获批以及纳入NRDL,商业化大幅加速,截至2025年12月31日,奥布替尼商业化收入达到14.
10亿元,较2024年同比增长40.99%;26Q1,公司药品销售收入达4.5亿元,同比增长44.54%,主要原因为核心产品奥布替
尼持续放量、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增贡献。截至26年6月,奥布替尼SLE适应症IIb期临床研究达到主要终点并获NMP
A批准开展III期注册性临床试验,ITP适应症上市申请获批。BCL2抑制剂ICP-248联合BTK抑制剂奥布替尼治疗1LCLL/SLLII
I期临床试验完成入组;治疗r/rMCL的随机、双盲、多中心III期注册性临床研究已获批开展。
盈利预测与估值
我们预计公司2026-2028年营业收入为23.66、23.58、32.91亿元,同比增长-0.4%、-0.4%、39.6%;实现归母净利润2
.70、2.16、6.19亿元,同比增长-57.9%、-20.2%、186.7%,对应EPS为0.15、0.12、0.35元,2026/6/26对应2026-2028年
PE为165、207、72倍。考虑到公司核心产品处于商业化快速放量阶段,商业化产品梯队不断完善,BCL-2、奥布替尼、TYK
2等在研管线快速推进,首次覆盖,我们给予“买入”评级。
风险提示
研发失败风险、市场竞争加剧风险、销售不及预期风险
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2026-04-30│诺诚健华(688428)公司简评报告:创新药商业化拓展顺利,即将迎来多个重要│首创证券 │买入
│里程碑 │ │
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事件:公司发布2026年1季报,当季度实现营业收入5.29亿元(+38.65%),归属于上市公司股东的净利润为1.06亿元
(+488.93%),归属于上市公司股东的扣非净利润为9593万元(+5927.02%)。
创新药商业化拓展顺利,运营效率持续改善。26Q1公司药品收入为4.50亿元(+44.54%),主要受益于奥布替尼持续
放量、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增收入贡献。奥布替尼的r/rCLL/SLL、r/rMCL及r/rMZL适应症成功续约,1LCLL/SLL适
应症新进入医保目录,受益于医保对获批适应症的全面覆盖,我们预计奥布替尼的销售额仍将维持较快增长。26Q1公司销
售费用同比增长4.20%,管理费用同比增长2.07%,增幅低于整体收入增速和药品收入增速,体现出公司运营效率持续改善
。截至26Q1末,公司持有现金及相关账户结余共约79.21亿元,有助于保障现有管线临床研究的稳步推进。
核心管线临床研究稳步推进,即将迎来多个重要里程碑。奥布替尼PPMS&SPMS适应症的全球III期注册性临床试验稳步
推进,ITP适应症的NDA预计于26年上半年递交,SLE适应症的临床III期研究已经启动。Mesutoclax联合奥布替尼用于1LCL
L/SLL固定疗程的III期注册临床试验已完成患者入组,在全球市场聚焦AML和MDS适应症,构筑差异化竞争优势。Soficiti
nib特应性皮炎的III期注册性临床已经完成患者入组,白癜风适应症的II期临床已经完成患者入组,预计均在2026年读出
数据。公司核心管线临床研究稳步推进,2026年将迎来临床数据读出和注册进展等多个重要里程碑。
盈利预测和估值:我们预计2026年至2028年公司营业收入分别为22.65亿元、27.14亿元和33.03亿元,同比增速分别
为-4.6%、19.8%和21.7%;归母净利润分别为1.43亿元、2.37亿元和3.93亿元,同比增速分别为-77.8%、66.4%和65.7%,
以4月29日收盘价计算,对应PE分别为331.3倍、199.1倍和120.2倍,维持“买入”评级。
风险提示:创新药研发失败,临床研究进度低于预期,销售额低于预期。
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2026-04-13│诺诚健华(688428)2025年报点评:商业化与技术授权双轮驱动,2025首次扭亏│西部证券 │买入
│为盈 │ │
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业绩摘要:2025公司实现营业收入23.75亿元(+135.3%),其中药品销售收入14.42亿元(+43.4%),BD及研发服务
收入9.33亿元,实现归母净利润6.42亿元,公司首次实现扭亏为盈。奥布替尼销售持续高增长,1LCLL/SLL适应症获批并
纳入国家医保目录。此外,2025年公司新增两款创新药获批上市,分别是坦昔妥单抗用于治疗r/rDLBCL于2025年5月获批
上市,佐来曲替尼治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤于2025年12月获批上市。BD授权方面,2025年10
月公司与ZenasBioPharma签署授权许可协议,将奥布替尼在MS领域的全球独家权利、非MS及非肿瘤适应症除大中华区、东
南亚以外权益以及两款临床前资产,协议包括1亿美金首付款和近期里程碑,合作总金额合计超20亿美元。
自免多项3期临床快速推进,实体瘤布局差异化ADC资产。自免领域,奥布替尼治疗ITP的3期临床已完成,公司预计20
26Q2递交NDA,同时MS、SLE两大3期临床快速推进;两款TYK2项目进展顺利,ICP-332治疗中重度特应性皮炎3期临床公司
预计将于2026年年中进行主要疗效分析,ICP-488银屑病3期临床也已完成患者入组,公司预计2026年内完成主要疗效分析
;早期资产方面,VAV1分子胶ICP-538于2026年3月启动1期临床受试者入组,口服IL-17小分子ICP-054已于2026年2月提交
IND申请。实体瘤领域,公司布局差异化ADC资产,ICP-B794(B7H3ADC)正在进行1期临床,ICP-B208(CDH17ADC)已递交
IND申请。
盈利预测及评级:预计2026-2028年公司营业收入24.00/27.70/34.17亿元,同比增长1.0%/15.4%/23.3%;归母净利润
2.03/1.59/4.62亿元,同比增长-68.4%/-21.5%/189.8%。基于公司奥布替尼持续放量、后续临床中后期差异化创新管线储
备丰富,维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险,在研项目进度不及预期风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:1家
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2026-08-25│诺诚健华(688428)2026年8月25日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复
问题1:请问公司2026年上半年营收情况如何?是否完成预期了呢?
答复:尊敬的投资者,您好!2026年上半年,公司营业收入持续实现强劲增长,实现营业总收入人民币11.37亿元,
同比增长55.46%,上半年继续保持盈利。公司将持续通过强劲的商业化执行力,已上市产品的市场渗透率提升,战略业务
拓展和全球合作的价值释放,实现卓越的财务表现。感谢您的关注!
问题2:请问公司2026年上半年在降本控费方面都有哪些积极举措?
答复:尊敬的投资者,您好!公司一直以来重视费用管控、费用使用效率提升,以提高公司持续盈利能力。2026年上
半年,公司通过精细化管理,降低各类运营相关费用,引用数字化工具进行销售、研发、生产、管理各链条中的费用管理
,实现可视化管理看板,直观展示公司费用情况,从而推进精细化成本管控,优化内部研发资源配置、不同销售区域的投
入、日常行政费用管理等,提升了经营效益,落实公司“成本优化,费用效率提升”的管理理念。感谢您的关注!
问题3:请问公司对市值管理是怎么规划的?公司目前的合理市值应该是多少?公司是否有回购计划?
答复:尊敬的投资者,您好!资本市场的估值受到投资者结构、市场环境、国际局势等多种复杂因素影响。2026年上
半年,公司商业化销售持续放量,研发管线推进顺利,实现营业总收入人民币11.37亿元,同比增长55.46%,其中药品销
售收入达人民币9.18亿元,较2025年同期增长43.18%,并继续保持盈利。公司将持续致力于打造核心竞争力,提升商业价
值,为股东及投资者带来持续性的长期收益。同时,公司会根据发展情况及资本市场环境适时决定是否展开回购。感谢您
的关注!
问题4:有没有新的BD交易信息?
答复:尊敬的投资者,您好!全球化仍为公司2026年的核心战略重点,公司将通过战略许可、联合开发及区域合作加
速全球市场拓展。具体进展敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。感谢您的关注!
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参与调研机构:1家
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2026-05-14│诺诚健华(688428)2026年5月14日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复
问题1:公司2025年也扭亏为盈了,感觉势头很猛,具体表现怎么样?
答复:尊敬的投资者,您好!2025年实现扭亏为盈,总营收达23.7亿元,净利润6.44亿元,核心产品奥布替尼获批一
线CLL/SLL适应症,为商业化持续高速增长创造空间。同时去年坦昔妥单抗和佐来曲替尼相继获批,也标志着公司从单一
产品正式迈入多元化产品组合时代。感谢您的关注!
问题2:看起来收入增长和BD合作是扭亏的关键,那公司在研发上的投入有变化吗?
答复:尊敬的投资者,您好!公司始终坚持创新驱动的发展战略,持续保持对研发的投入。随着商业化能力提升及运
营效率优化,公司整体经营效率进一步改善,实现了收入增长、BD合作与研发投入之间的良性平衡。未来,公司将继续聚
焦具有全球竞争力的创新管线,稳步推进研发和国际化布局。感谢您的关注!
问题3:2026年第一季度的表现怎么样,这种增长势头能持续吗?
答复:尊敬的投资者,您好!2026年第一季度,公司延续了良好的增长态势。其中,药品销售收入为4.50亿元,同比
增长44.54%;总营业收入为5.29亿元,同比增长38.65%。公司认为,这主要得益于核心产品持续放量及商业化能力不断提
升,坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增贡献以及公司与 Zenas BioPharma,Inc.的授权许可协议完成后续里程碑交付。公司 20
26 年 1-3 月的净利润为 1.02 亿元,比上年同期净利润增长 607.72%。未来,公司将继续推进产品商业化、临床研发及
国际化布局,努力推动业务长期稳健发展。感谢您的关注!
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参与调研机构:1家
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2026-04-24│诺诚健华(688428)2026年4月24日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复
问题1:请问公司对完成今年的销售目标做了哪些行动计划,是否按计划推进?有碰到什么没有预估到的问题?
答:尊敬的投资者,您好!公司已制定2026年药品销售收入增长目标,目前正在按计划推进中。2026年1-3月,公司
药品销售收入为 4.50 亿元,比上年同期增长 44.54%,总营业收入为 5.29亿元,比上年同期增长 38.65%。公司将持续
通过强劲的商业化执行力,已上市产品的市场渗透率提升,战略业务拓展和全球合作的价值释放,力求实现卓越的财务表
现。感谢您的关注!
问题2:奥布替尼获批一线CLL/SLL用药,能给带来多大销售增长?公司有年度奥布替尼销售目标及指引吗?
答:尊敬的投资者,您好!公司奥布替尼2025年获批用于一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(1L CLL/SLL
),并纳入更新后的国家医保目录,用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤
(MCL)以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)三项适应症成功续约,预计将于2026年持续贡献商业化销售
收入。公司已制定2026年药品销售收入增长目标,目前正在按计划推进中。感谢您的关注!
问题3:请问崔总,与zenas公司合作BD项目,今年一季度是否已经收到240万美金的里程碑收入,是否交割200万股Ze
nas公司的股票?根据合作约定,该项目下半年还有没有里程碑收入可确认?
答:尊敬的投资者,您好!2026 年 1-3 月,公司总营业收入为 5.29亿元,比上年同期增长 38.65%,其中主要包括
奥布替尼持续销售、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增销售以及公司与 Zenas BioPharma,Inc.(以下简称“Zenas”)的授权
许可协议部分里程碑交付。公司与Zenas交易中的后续里程碑付款包括预计在 2026 年实现里程碑时支付的现金及实现里
程碑时发行的股票,具体进展敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。感谢您的关注!
问题4:请问公司对于完成全年收入和利润目标都有哪些路径?另外Q2-Q4的BD里程碑确认节奏是否可以得到延续?IT
P/ICP-332等核心管线推进时间表可否做出相关说明?
答:尊敬的投资者,您好!2025 年是诺诚健华发展历程中具有里程碑意义的一年。公司首次实现盈利,成为从研发
阶段的生物科技公司向可持续、商业化阶段生物制药企业转型的关键转折点。
2026年,公司将通过稳健的执行和产品线扩展,持续创造价值。其中,全球化仍将是公司 2026 年及以后的核心战略
支柱之一,公司将持续聚焦有选择的许可授权、联合开发及区域合作,以在保持战略重心在创新产品的同时实现全球价值
最大化。管线方面,公司肿瘤及自身免疫性疾病领域的多项资产正迈向关键的转折节点,包括临床数据读出、注册申报及
商业化拓展。随着多个项目从后期开发过渡至潜在上市阶段,公司预期将实现收入加速增长、运营效率提升以及进一步巩
固盈利趋势。
公司奥布替尼用于ITP患者治疗的新药上市申请预计将于 2026 年第二季度提交,Soficitinib(ICP-332)正在五种自
身免疫性疾病适应症中进行临床开发,针对特应性皮炎的III 期临床研究及针对白癜风的II 期研究已完成患者入组,结
节性痒疹全球 II 期临床研究目前正在加速招募患者,慢性自发性荨麻疹II 期部分目前正在招募患者预计将于完成招募
后读出数据,银屑病II 期临床研究正在进行中,预计将于完成招募及随访后读出数据。
感谢您的关注!
问题5:领导您好!请问贵公司2026年有没有新的BD合作项目在推进?年底前有没有可能落地签约?
答:尊敬的投资者,您好!根据公司 2.0 战略,全球化仍为2026年的核心战略重点,公司将通过战略许可、联合开
发及区域合作加速全球市场拓展。具体进展敬请关注公司不时发布的公告。感谢您的关注!
问题6:诺诚健华港股的股价相比A股有超过50%的折价,这是否意味国际投资者对公司的价值和发展前景未有充分的
认识
答:尊敬的投资者,您好!不同资本市场的估值受到投资者结构、市场环境、国际局势等多种复杂因素影响。当前公
司经营情况正常,商业化销售持续放量,研发管线推进顺利,2026年第一季度公司实现药品销售收入 4.50 亿元,比上年
同期增长 44.54%,总营业收入 5.29亿元,比上年同期增长 38.65%。公司持续致力于打造核心竞争力,提升商业价值,
为股东及投资者带来持续性的长期收益。感谢您的关注!
问题7:请问领导,坦昔妥单抗、佐来曲替尼二款新药上市以来,今年有没有放量销售的可能?一季度该二款药销售
情况如何?另外当前主要药品——奥布替尼销量是否已经接近天花板,后续能否继续放量?
答:尊敬的投资者,您好!2026年第一季度,公司药品销售增长主要来自于核心产品奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗
和佐来曲替尼新增贡献,在三款产品组合驱动下,公司预计2026年药品销售收入将会继续稳健增长。
血液瘤方面,奥布替尼随着四个已获批适应症均纳入国家医保目录且年度治疗费用保持稳定、为中国首个且唯一用于
治疗 r/r MZL 的 BTK 抑制剂、被纳入中国临床肿瘤学会指南推荐方案、市场渗透率不断提升及患者治疗持续时间不断延
长,血液瘤商业化销售预计将持续增长;自身免疫性疾病方面,奥布替尼针对 ITP 的注册性 III 期试验预计将于 2026
年第二季度提交 NDA 申请,SLE 的 IIb 期研究在 2025 年末披露积极结果,并已启动 III 期临床患者入组,通过与 Ze
nas 的战略合作奥布替尼用于治疗 PPMS 及 SPMS 的全球 III 期开发正积极推进,具备在相关自身免疫性疾病市场开拓
较大市场的潜力。
感谢您的关注!
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用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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