研报评级☆ ◇688488 艾迪药业 更新日期:2026-04-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-08
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1周内 1 0 0 0 0 1
1月内 2 0 0 0 0 2
2月内 2 0 0 0 0 2
3月内 2 0 0 0 0 2
6月内 2 0 0 0 0 2
1年内 2 0 0 0 0 2
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.18│ -0.34│ -0.05│ 0.09│ 0.23│ 0.42│
│每股净资产(元) │ 2.67│ 2.33│ 2.29│ 2.39│ 2.62│ 3.03│
│净资产收益率% │ -6.76│ -14.40│ -2.02│ 3.65│ 8.45│ 14.05│
│归母净利润(百万元) │ -76.07│ -141.20│ -19.53│ 37.00│ 94.50│ 176.50│
│营业收入(百万元) │ 411.36│ 417.80│ 719.17│ 948.50│ 1225.50│ 1477.00│
│营业利润(百万元) │ -92.05│ -164.47│ 48.08│ 55.00│ 137.50│ 224.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-08 买入 维持 --- 0.05 0.20 0.42 华创证券
2026-04-05 买入 维持 --- 0.12 0.25 0.42 国海证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-08│艾迪药业(688488)2025年报点评:抗HIV管线持续推进,治疗预防双重布局 │华创证券 │买入
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事项:
艾迪药业发布2025年业绩,报告期内营业总收入达7.19亿元(+72.13%),主要受益于抗HIV创新药收入提升及合并南
大药业并表贡献。营业利润和利润总额双双实现扭亏为盈。归母净利润-1,953.23万元,扣非归母净利润-2,059.66万元。
此外,公司发布再融资预案变更,由简易程序定增事项变更为常规程序再融资,并同步调整募资规模至12.77亿元,以支
持核心管线全球开发及业务布局优化,其中7.67亿元计划重点投入新型HIV整合酶抑制剂全球临床。
评论:
抗HIV领域管线持续推进,长效预防产品IND获批。已上市产品艾诺韦林、艾诺米替销售收入连续三年保持高速增长。
第三代整合酶抑制剂ACC017片已启动全国多中心III期临床,首例受试者于2025年11月7日成功入组,公司计划于2027年完
成NDA申报并获受理;以ACC017为核心的三联复方ADC118已于2025年10月获批开展临床试验。长效暴露前预防皮下注射药
物ACC085已于2026年1月获批开展临床试验,潜在口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估,ACC085/ACC0
77未来有望与公司现有治疗管线形成“预防-治疗”协同布局。
计划进一步收购南大药业股权,巩固对南大药业的控制权。通过控股南大药业,公司实现从粗品供应、原料药生产到
尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料—制剂一体化”战略布局。2025年,公司与南大药业共同提交了2款2类新药(AD108注
射液和注射用ADB116产品)的临床试验申请并获NMPA批准。本次再融资规划中拟投入1.3亿元收购南大药业22.23%少数股
东股权,收购完成后公司对南大药业的控股比例将进一步提升至73.36%。
管理层增持彰显信心。基于对公司未来发展前景的坚定信心,以及对公司长期投资价值的高度认可,董事长傅和亮先
生计划以自有资金或自筹资金增持公司股份,拟增持股份金额1000-1500万元。傅和亮先生此前已于2022-2024年连续三年
履行增持计划,增持总股数2,614,287股,总金额2,734.35万元。此外,傅和亮先生拟以个人资金认购3,000-5,000万元的
本次发行股票,以参与再融资计划。
投资建议:国内抗HIV创新药领军企业,核心产品矩阵不断完善。根据最新公告事项调整盈利预测,我们预计公司202
6-2028年的营业收入分别为9.95、12.72和15.27亿元;归母净利润为0.23、0.84和1.75亿元。维持“强推”评级。
风险提示:临床进度不达预期,竞争格局变化,商业化表现不达预期。
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2026-04-05│艾迪药业(688488)2025年年报点评:HIV新药收入快速增长,创新管线中美布 │国海证券 │买入
│局 │ │
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事件:
2026年3月30日艾迪药业发布2025年年度报告:2025年公司营业收入7.19亿元(yoy+72.13%),归母净利润-0.20亿元
(亏损同比减少86.17%),扣非归母净利润-0.21亿元(亏损同比减少86.13%)。
投资要点:
公司2025年业绩中速增长。2025年公司营业收入7.19亿元(yoy+72.13%),归母净利润-0.20亿元(亏损同比减少86.
17%),扣非归母净利润-0.21亿元(亏损同比减少86.13%)。2025年Q4公司营业收入1.67亿元(yoy+40.23%),归母净利
润-0.13亿元(亏损同比减少84.19%),扣非归母净利润-0.02亿元(亏损同比减少96.94%)。2025年公司HIV新药艾诺米
替片收入2.54亿元,同比增长90.24%。
2025年Q4公司毛利率稳步提升,销售和管理费用率显著优化。2025年Q4公司毛利率70.34%,同比提升10.07pct;销售
费用率35.00%,同比下降19.23pct;管理费用率7.86%,同比下降14.89pct;研发费用率13.41%,同比下降8.34pct。2025
年Q4单季度净利润率-4.81%。
公司多机制布局HIV创新药物,部分产品中美双报。公司新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017目前处于临床三期,已完成
中美欧日、金砖国家等13个国家专利布局。ADC118片系公司自主研发的,以全新化学结构HIV整合酶链转移抑制剂ACC017
为核心,与恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂(ACC017/FTC/TAF),2025年10月获批在国内开展临床试验。当
前公司正在推动定增项目,以用于ADC118开展国际多中心临床研究。ACC085和ACC077均为HIV衣壳抑制剂,ACC085注射液
和ACC077片未来有望用于HIV预防。
盈利预测和投资评级:
我们预计,2026/2027/2028年收入为9.02亿元/11.79亿元/14.27亿元,对应归母净利润0.51亿元/1.05亿元/1.78亿元
,2027-2028年对应PE为73.71X/43.58X。我们认为,公司是国产抗HIV创新药研发头部企业,管线布局全面,创新产品商
业化有望推动业绩持续增长。维持“买入”评级。
风险提示:并购整合不及预期,临床试验结果和进度不及预期,政策变化导致产品价格变化超预期的风险,新产品推
广销售不及预期的风险,市场竞争加剧超预期的风险,知识产权和原材料供应商合作变动的风险,定增进度不及预期。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:59家
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2026-03-01│艾迪药业(688488)2026年3月投资者关系活动主要内容
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Q1:目前国内HIV治疗市场外资企业占据主导地位,公司作为国产创新药企业,针对外企竞争对手有哪些差异化的竞
争策略?
A:当前国内HIV药物市场虽外资企业仍占据较高市场份额,但公司作为国产HIV创新药企业,凭借持续的创新能力、
深厚的本土积淀,实现了快速发展,增长势头迅猛,依托自身核心优势,构建了多维度差异化竞争策略,具体如下:
1、产品端:打造贴合本土患者需求的差异化产品矩阵——公司核心艾诺韦林方案具备显著的临床优势,据艾诺米替
片Ⅲ期临床试验及上市后真实世界研究显示,其与进口原研药物头对头研究有效性相当,SPRINT研究144周数据表明,不
同转换路径下病毒学抑制率均维持在99.7%以上,对高病毒载量患者亦有良好疗效;安全性突出,中枢神经系统不良反应
发生率低,暂未发现肝肾功能相关不良反应,且血脂友好,可有效逆转血脂异常、降低HIV感染者心血管疾病风险,同时
免疫重建效果佳,耐药屏障高、服药便捷(每日1片),能显著改善患者依从性;此外,产品性价比优势显著,已纳入医
保,有效降低患者用药负担、提升可及性,精准匹配国内患者临床需求;管线布局上,公司已形成“预防-治疗”全生态
产品矩阵,除现有核心治疗产品外,还布局了新一代整合酶抑制剂ACC017、复方制剂ADC118,以及两款聚焦暴露前预防的
长效创新产品ACC085、ACC077,全面覆盖不同场景需求,更贴合国内HIV防控的分层需求。
2、商业化端:构建适配国内市场的本土化营销体系---公司立足本土市场特点,打造专属营销体系,实现差异化突破
:一是终端覆盖全面且分层,已实现全国性终端医院覆盖(西藏及港澳台除外),针对头部医院,依托创新药临床试验基
地的学术资源深化合作;针对基层医院,通过优化组织架构、强化一线人员配置,系统性提升基层终端可及性,进一步拓
宽市场覆盖边界。二是团队与激励机制灵活高效,结合本土市场特点搭建专属团队,通过基层增量奖励激活终端销售潜力
,同时对市场部进行精细化职能重构,拆分出学术推广、医学项目、专项培训三大核心板块,实现精细化分工,可快速响
应国内不同区域的市场需求,彰显本土企业的灵活优势。
3、学术端:打造贴合国内临床的本土化学术推广路径---依托本土优势,构建适配国内医患需求的学术推广体系:一
方面,打造“与艾同行”系列本土学术品牌,常态化开展针对国内临床医生的专题学术活动,依托艾诺韦林方案的本土循
证医学数据,重点传递产品差异化临床优势,助力国内医生深入了解国产创新药价值;另一方面,结合国内患者认知特点
,通过官方公众号等本土渠道,开展HIV防治科普教育与患者关爱活动,贴合国内患者信息获取习惯,有效提升患者对产
品的认知度与用药依从性,强化本土患者服务优势。需要说明的是,医药行业的市场竞争与商业化推广存在一定的不确定
性,相关进展请以公司后续正式公告为准。
Q2:国内暴露前预防的市场空间如何?
A:国内暴露前预防(PrEP)市场目前正处于发展初期,相关的行业基础与发展趋势如下:1、政策端已明确发展导向
:PrEP作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段,已被《中国艾滋病诊疗指南(2024年版)》列为针对高风险人群的
重要干预策略,同时《中国遏制与防治艾滋病规划(2024-2030年)》也明确了“预防为主、防治结合”的总方针,为PrE
P市场的发展提供了清晰的政策支撑。2、市场已完成初步布局,长效产品成为核心发展方向:目前国内已有三款PrEP药物
获批,包括吉利德的舒发泰、达可挥,以及GSK的艾普特,覆盖了每日口服与每2个月注射的长效产品,已经完成了初步的
市场布局,高危人群对PrEP的认知正在逐步提升。同时,长效PrEP药物凭借副作用低、用药依从性好、私密性更强的特点
,已经成为行业的核心发展方向,参考海外的验证,吉利德、GSK的长效PrEP产品上市后均实现了快速的商业化爬坡,也
充分验证了这类产品的市场需求,预计长效药物未来将占据PrEP市场的主要份额。公司也已前瞻性布局PrEP领域,ACC085
与ACC077两款长效创新产品,分别覆盖注射与口服的长效预防需求,有望抓住这一市场的发展机遇,为国内高危人群提供
更便捷的预防选择。
Q3:抗HIV长效药的具体研发进展如何?后续临床规划如何?
A:公司目前布局了两款自主研发的HIV长效创新产品,聚焦长效预防领域,旨在满足高危人群的长期预防需求:
1、ACC085注射液:作为公司自主研发的新型衣壳蛋白抑制剂,其临床开发聚焦于HIV暴露前预防(PrEP)这一重大公
共卫生需求领域。该药物通过阻断病毒衣壳装配,具有独特的作用机制,有望为高风险人群提供更安全便捷的长效预防选
择。鉴于国内尚无同类产品上市且缺乏针对性指导原则,公司积极与行业内专家及具有药审经验的专业人士沟通交流,借
鉴国际前沿开发经验推进相关工作。项目将严格遵循“以患者为中心、以临床价值为导向”的原则,在完成IND审批后将
严格按照临床研究规范有序推进后续临床研究工作,重点验证其预防有效性及长期安全性。
2、ACC077片:作为公司自主研发的口服长效制剂,其临床开发同样聚焦HIV长效预防领域,目前已完成初步药学研究
与成药性评估,初步结果显示成药性良好,有望为高危人群提供更具依从性的口服预防选择。公司已完成该产品核心分子
的全球专利布局,同时也在积极推进相关的前期探索工作,借鉴国际经验推进该产品的临床前研究,力争为国内高危人群
带来更便捷的预防选择。上述两款长效产品,有望与公司现有的抗HIV治疗管线形成“预防-治疗”的协同生态,进一步完
善公司在HIV领域的全产业链布局,全面助力提升我国HIV的综合防控能力。
Q4:公司新型整合酶国内具体进展及海外临床规划如何?
A:公司自主研发的新型整合酶抑制剂ACC017片已正式启动Ⅲ期临床试验,为多中心、随机、双盲双模拟研究,以多
替拉韦钠片为阳性对照,旨在评估该药物在初治HIV感染成人患者中的有效性与安全性,目前正按计划有序开展受试者招
募、入组和随访工作。此前的Ⅰb/Ⅱa期临床研究结果显示,该产品可快速实现病毒学抑制,安全性潜力更优,药物相互
作用风险更低,耐药屏障更高;同时公司已收到日本特许厅颁发的整合酶抑制剂相关专利证书,为该产品的海外市场拓展
提供了知识产权保护。以ACC017为核心的三联复方制剂ADC118片,属于化学1类新药,已于2025年10月获得国家药品监督
管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,相关研发工作正有序推进。若未来成功获批上市,该产品有望实现进口
药物的国产创新替代,为HIV患者提供更全面的治疗选择。针对整合酶抑制剂的海外布局,公司目前正筹备与美国FDA及相
关合作方就临床试验方案进行沟通,计划通过开展新型HIV整合酶抑制剂国际多中心临床研究项目,推进海外临床试验,
核心目标是完成NDA申报并获得上市批准,推动产品逐步渗透海外目标市场,实现海外业务的实质性拓展。需要说明的是
,创新药研发存在高投入、长周期、高风险的特点,相关研发进展请以公司后续正式公告为准。
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参与调研机构:29家
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2025-10-31│艾迪药业(688488)2025年10月31日投资者关系活动主要内容
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问1:关于整合酶抑制剂ACC017单片及其复方制剂ADC118片的后续研发推进节奏,公司有何具体规划?
答:近年来,以 HIV 整合酶抑制剂为核心药物的鸡尾酒治疗方案是国内外艾滋病抗病毒治疗指南推荐方案之一。根据
Gilead、GSK和MSD历年财报,HIV整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长,2024年含HIV整合酶抑制剂的产品全球销售额近2
50亿美元,其中含比克替拉韦(BIC)和含多替拉韦(DTG)的产品合计近210亿美元。目前,国内已上市的 HIV 整合酶抑制剂均
为进口原研复方制剂,公司目前针对整合酶抑制剂 ACC017单片及其复方制剂 ADC118片的后续研发推进节奏已形成相对清
晰的临床开发路径与阶段性规划。ACC017单药 III 期临床试验已于报告期内正式启动,该研究为一项多中心、随机、双盲
双模拟、多替拉韦钠片(dolutegravir,DTG)对照的III期临床试验,旨在评估其在初治HIV成人感染者中的有效性与安全性
。研究计划入组约660例患者,治疗期为48周。ACC017片前期 Ib/IIa 期研究数据已显示良好的安全性和显著的抗病毒活性
,具有成为"新一代整合酶抑制剂"的潜力。复方制剂ADC118片(ACC017/FTC/TAF)已于2025年10月28日获国家药监局临床试
验批准。该产品为含 ACC017的三联单片复方制剂,属于1 类化学新药。后续公司拟开展与一线治疗方案对照的临床试验,
并将基于ACC017单药的相关研究数据与监管机构通,探索符合创新药特点的加速开发策略。公司将持续科学、有序地推进A
CC017片与ADC118片的临床开发工作,不断完善在HIV治疗领域的产品布局。
问2:公司HIV系列产品在海外的商业化布局进展如何?
答:针对公司艾诺米替片在海外市场的商业化进展,目前主要聚焦非洲、东南亚等重点国家和地区,并有序推进相关布
局。非洲作为全球HIV疾病负担较重的地区之一,存在大量未满足的临床需求,市场潜力显著。公司已率先在坦桑尼亚桑给
巴尔地区取得 GMP 证书和药品注册证书,具备在当地开展销售的条件。当前,公司正处于商业化探索阶段。
在欧美等国际市场的布局方面,公司计划基于ACC017等整合酶抑制剂产品的中国研究数据,与 FDA(美国食品药品监督
管理局)或 EMA(欧洲药品管理局)等监管机构进行沟通,为未来在欧美地区开展临床研究做准备。考虑到国际化经验等因素
,公司也将积极寻找合作方,共同推进海外注册与商业化进程。
问3:南大药业自并表以来,其业务整合成效与协同效应是否达到公司预期?
答:公司在完成对南大药业的收购后,通过全方位整合,协同效应持续显现。公司进一步稳定了人源蛋白上游产业链资
源,完善产业布局,巩固领域优势,实质性推动"HIV新药+人源蛋白"双轮驱动战略,为业绩增长与研发突破注入新动能。2025
年1-9月,南大药业单体实现营业收入25,105.14万元,净利润为5,057.62万元,助力公司整体经营业绩向好发展。
在业务协同方面,公司重点布局的脑卒中治疗领域市场空间广阔。根据摩熵医药销售数据,国内缺血性脑卒中急性期治
疗药物市场规模已超百亿元,2023年达到129亿元。该领域治疗手段主要包括再通治疗(静脉溶栓、机械取栓)和综合药物治
疗,其中改善循环类药物丁苯酞2023年销售额达69.68亿元,市场份额占比过半。公司与南大药业合作开发的2类化学改良型
新药注射用ADB116已于2025年10月获准开展临床试验,拟用于急性缺血性卒中(AIS)患者的溶栓治疗。这是继AD108注射液
获批临床后,年内又一款在研人源蛋白药物获批临床,体现了业务整合对研发进程的实质性推动。未来公司将稳步推进上述
两款人源蛋白领域创新药的临床试验工作,持续提升在脑卒中治疗领域的竞争力。
问4:公司HIV新药商业化收入持续高增,国内市场后续商业化策略是什么?
答:总体来看,HIV新药业务销售表现突出,增长迅猛,显示出巨大的市场潜力和良好的发展前景,具体销售情况如下:20
21年收入136.58万元,2022年增长至3,349.50万元,2023年达到7,357.88万元,2024年进一步提升至14,989.96万元,而2025
年仅前三季度收入已高达21,073.13万元。基于公司 HIV 新药在国内市场持续良好的增长态势,后续商业化策略将围绕以
下几个方面深化推进:一是持续强化医院终端覆盖。针对头部医院,进一步借助整合酶抑制剂等创新药临床试验基地的学术
资源,加强对重点医院的深度覆盖。针对基层医院,公司将通过优化销售组织架构,释放地区管理人员职能,强化一线代表资
源配置,系统性提升基层终端的可及性与服务能力。二是提升市场学术支持效能。公司将持续加强市场学术力量,实施市场
人员本地化部署,通过开展多层次学术会议、参与区域策略制定等方式,深化"学术引领"路径,为临床用药提供专业支持,助
力实现公司中长期业务目标。三是稳步扩大销售团队规模。当前市场及销售团队规模近180人,并将持续扩增,以支撑市场
覆盖的持续深化与业务目标的扎实推进。通过上述策略的协同推进,公司将进一步巩固 HIV 产品在国内市场的差异化竞争
优势,为业务可持续发展提供有力支撑。
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