chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 
688506(百利天恒)最新价值分析报告
 

查询最新价值分析报告(输入股票代码):

研报评级☆ ◇688506 百利天恒 更新日期:2026-06-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-25 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1月内 3 0 0 0 0 3 2月内 5 0 0 0 0 5 3月内 5 0 0 0 0 5 6月内 5 0 0 0 0 5 1年内 5 0 0 0 0 5 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ -1.95│ 9.25│ -2.55│ -2.21│ -3.76│ -2.34│ │每股净资产(元) │ 0.38│ 9.69│ 16.04│ 13.63│ 9.88│ 7.53│ │净资产收益率% │ -513.91│ 95.41│ -15.91│ -16.42│ -38.91│ -35.78│ │归母净利润(百万元) │ -780.50│ 3707.50│ -1053.62│ -911.47│ -1551.11│ -967.76│ │营业收入(百万元) │ 561.87│ 5822.72│ 2520.11│ 2417.20│ 1856.72│ 3233.00│ │营业利润(百万元) │ -769.38│ 3978.88│ -720.31│ -885.07│ -1527.80│ -952.80│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-05-25 买入 维持 --- -2.72 -2.10 -1.08 东吴证券 2026-05-25 买入 维持 336.12 -1.78 -4.64 -3.68 华泰证券 2026-05-06 买入 维持 385.91 -2.81 -4.51 -2.07 国投证券 2026-04-28 买入 维持 336.12 -1.78 -4.64 -3.68 华泰证券 2026-04-28 买入 维持 --- -1.96 -2.90 -1.21 开源证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-25│百利天恒(688506)ASCO大会多项数据将密集披露 │华泰证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2026ASCO大会上,百利天恒将披露5款创新产品的7项研究成果,其中5项入选口头报告(含1项LBA)。其中:1)iza- bren对比化疗用于IO经治ESCC的III期研究取得显著OS/PFS获益,进一步验证其重磅潜力;2)T-Bren、BL-M14D1、BL-M05 D1及SI-B001亦披露多项积极结果,公司产品管线进入密集兑现期。展望2H26,iza-bren有望国内获批上市,正式开启商 业化兑现,公司亦有望迎来数据读出和海外III期临床启动等多重催化,维持“买入”。 iza-bren:ESCCIII期显著延长OS/PFS,竞争力再获验证 III期BL-B01D1-305研究纳入了一线PD-1/L1联合含铂化疗后进展的ESCC患者,共497例患者接受iza-bren(2.5mg/kg ,D1D8Q3W)或医生选择的化疗方案。结果显示,iza-bren对比化疗显著改善mOS(9.8vs7.2个月,HR=0.64)和mPFS(4.2 vs2.0个月,HR=0.50),ORR为35.3%vs13.1%。≥3级TRAEs发生率为85.1%vs60.2%,以血液学毒性为主;因TRAEs导致停药 比例为2.0%vs3.3%,导致死亡比例为1.2%vs1.6%,整体安全性可控。考虑到当前后线ESCC治疗选择有限,且HLX43/I-DXd/ 9MW2821等竞品公开数据仍以早期探索为主,我们认为iza-bren有望率先推动二线ESCC进入ADC治疗时代。 T-Bren等多款产品早期数据亮眼,后续管线多点开花 1)T-Bren在后线卵巢癌和初治HER2+乳腺癌的II期数据亮眼:在后线卵巢癌中,T-Bren3.8mg/kg组铂耐药复发患者的 cORR为47.5%、9个月PFS率为61.2%;在初治HER2+乳腺癌中,T-Bren单药/联用帕妥珠单抗的cORR分别为86.0%/87.5%,12 个月PFS率为79.1%/90.8%,且整体安全性可控。2)BL-M14D1(DLL3ADC)在经多线治疗的SCLC和NEC患者中显示良好抗肿 瘤活性,SCLC患者的cORR为57.8%、mPFS为7.2个月,NEC患者的cORR为27.3%。3)BL-M05D1(CLDN18.2ADC)在CLDN18.2阳 性后线胰腺癌/胃癌/胆管癌中的ORR分别为35.7%/39.2%/37.9%,mPFS为5.6/5.4/5.9个月。4)SI-B001联合紫杉醇在IO经 治头颈鳞癌患者中的cORR为41.2%,mPFS/mOS为5.4/11.2个月。 26年有望迎来密集催化 iza-bren海外已启动3项II/III期临床;国内已启动16项注册临床,其中3项III期达到主要终点,2项NDA已获受理。 我们预计26年公司将迎来多项催化;1)海外:看好年内继续启动2-3项III期临床,并有望确认第二笔最高2.5亿美金里程 碑。2)国内:iza-bren2项适应症有望年内获批上市,多项III期数据有望在后续的学术大会中陆续披露,看好年内继续 启动多项国内III期临床。 盈利预测与估值 我们维持公司2026-2028年归母净利润预测-7.33/-19.15/-15.21亿元,对应EPS为(1.78)/(4.64)/(3.68)元,并维持 基于DCF的目标价为336.12元(WACC7.1%,永续增长率3.0%)。 风险提示:临床试验风险,产品商业化风险,合作方终止协议风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-25│百利天恒(688506)iza-bren领衔亮相,5款新药7项数据登陆ASCO │东吴证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:2026年5月22日,百利天恒5款分子(iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001)共7项研究入选2026 ASCO年会并披露摘要,其中包含4项口头报告、1项LBA报告、2项壁报,正式会议将于2026年5月29日-6月2日大会期间读出 。 摘要核心数据读出:(1)iza-bren2L食管鳞癌(PD-(L)1+铂类一线进展后)对比化疗III期中期分析mOS9.8vs7.2月(H R=0.64)、mPFS4.2vs2.0月(HR=0.50)、ORR35.3%vs13.1%,OS/PFS双终点统计学与临床意义显著;(2)BL-M14D1(DLL3A DC)I期SCLC(n=83)ORR71.1%/cORR57.8%/mPFS7.2月、NEC(n=22)ORR40.9%/DCR90.9%;(3)T-Bren(BL-M07D1)一线HE R2+乳腺癌单药/联合帕妥珠ORR分别93.0%/87.5%、12个月PFS率79.1%/90.8%,复发卵巢癌铂耐药组cORR47.5%/9个月PFS率 61.2%,安全性良好无ILD报告;(4)BL-M05D1(CLDN18.2ADC)I期RP2D确定4.0mg/kgQ3W,胰腺癌/胃癌/胆管癌2LORR分别5 0.0%/44.8%/45.0%;(5)SI-B001(EGFR×HER3双抗)+紫杉醇R/MHNSCC(n=34)cORR41.2%、mPFS5.4月、mOS11.2月。各分 子≥3级TRAE以血液学毒性为主、停药率普遍<5%。 管线多点开花,未来增量可期:截至2026年4月28日,公司共有17款创新药稳步推进临床研发,其中1款新药上市申请 已获受理,3款药物迈入III期注册临床阶段。核心管线HER2ADC药物T-Bren同步开展8项III期临床试验;自研新一代连接 子-载荷平台BL-B16D1、BL-M17D1相关产品也已进入临床探索。GNC038(CD3;4-1BB;PD-L1;CD19)治疗自免等、核药BL-AR C001治疗晚期实体瘤已获得临床批件,相关数据接下来有望陆续读出,为公司市值提供长期增长动力。 盈利预测与投资评级:我们维持公司2026-2027年营收预测为20.35/25.41亿元,新增预测2028年营收为34.07亿元, 由于公司创新药投入加大,将26-27年归母净利润从-8.86/-8.26亿元下调为-11.21/-8.67亿元,新增预测2028年归母净利 润为-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren为首的平台技术领先,商业化潜力大,研发顺利推进,待公司后续创新产品兑 现实现扭亏,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不及预期,临床结果具备不确定性,市场竞争恶化等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-06│百利天恒(688506)ASCO+2026多个数据披露值得期待,创新管线潜力可期 │国投证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司发布2025年年度报告以及2026年第一季度报告,2025年公司实现营业收入25.20亿元,同比减少56.72%; 归母净利润-10.54亿元,扣非归母净利润-11.68亿元。2026年Q1实现营业收入0.95亿元,同比增长40.25%;归母净利润-7 .75亿元,扣非归母净利润-8.30亿元。 ASCO2026多个数据披露值得期待。2026年ASCO年会上,公司将披露iza-bren(BL-B01D1)、T-Bren(BL-M07D1)、BL -M05D1、BL-M14D1及SI-B001共计7项研究成果。其中,5项研究入选口头汇报(含1项Late-breakingAbstract,LBA)、2 项壁报展示,全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等。其中LBA报告为iza-brenTNBC的3期临床数据, 剩余4项口头报告分别为iza-bren食管癌的3期临床数据、T-Bren复发或转移性卵巢癌的2期研究、BL-M14D1小细胞肺癌/经 内分泌癌的1期临床数据、SI-B001头颈部鳞状细胞癌的2期临床数据,后续数据披露值得期待。 公司在研管线多品类进入价值释放周期。截至2026年4月,百利天恒共有17款创新药处于临床阶段,其中1款已完成ND A受理,3款已进入3期注册临床试验阶段。ADC领域,除EGFR×HER3双抗ADCBL-B01D1外,公司还布局了其他多个不同靶点A DC药物,目前共有8个ADC进入临床开发阶段。其中HER2ADC药物BL-M07D1已开展8项3期临床;此外基于新一代linker-payl oad技术的BL-B16D1、BL-M17D1也已进入临床开发阶段。双抗方面,目前公司已有2个产品进入临床开发阶段,其中EGFR× HER3双抗SI-B001已在3期,而PD-1×CTLA-4双抗有望成为IO+ADC治疗的基石药物;多抗方面,目前公司已将多项基于GNC 技术平台开发的多抗药物推进至临床研究阶段,基于GNC平台的多抗产品未来在肿瘤和自免领域前景广阔。 投资建议:我们预计公司2026年-2028年的营业收入分别为27.23亿元、26.11亿元、47.98亿元,净利润分别为-11.59 亿元、-18.61亿元、-8.53亿元,对应EPS分别为-2.81元、-4.51元、-2.07元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜 力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,维持买入-A的投资评级,根据DCF模型给与12个月目标价3 85.91元。 风险提示:临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,海外BD兑现不及预期风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-28│百利天恒(688506)iza-bren商业化在即,26年多重催化 │华泰证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司公告2025年收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为25.20/-10.54/-11.68亿元(-56.7/-128.4/-132.1%yoy), 1Q26收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为0.95/-7.75/-8.30亿元(+40.3/-45.8/-48.9%yoy)。2025年公司收入和利 润出现同比下滑,主要受24年对外授权首付款形成高基数,以及25年研发投入同比增幅较大所致。展望26年,公司有望迎 来多重催化:1)iza-bren两项适应症有望年内获批,正式开启商业化兑现;2)iza-bren多项III期数据披露及海外注册 临床推进有望持续强化其全球竞争力;3)T-Bren有望年内递交首个NDA,后续ADC、多抗、核药管线稳步推进。维持“买 入”。 iza-bren国内商业化在即,26年有望迎来密集催化 iza-bren目前海外已启动TNBC1L、NSCLC2L、UC2L+的3项II/III期临床;国内已启动16项注册临床,其中末线鼻咽癌 和二线食管鳞癌适应症NDA已获受理并纳入优先审评,3项III期临床达到主要终点。我们预计未来6个月多个催化剂将落地 ,海外:1)我们看好年内继续启动2-3项海外III期临床,并拓展一线治疗适应症;2)有望凭借iza-bren海外临床进展确 认第二笔2.5亿美金里程碑付款。国内:1)两项适应症有望年内获批上市,正式进入商业化兑现阶段;2)多项III期数据 有望密集读出,2L+TNBC、2LESCC等的III期数据将在ASCO上读出,2LEGFRmNSCLC、3L+HR+/HER2-等的III期数据有望在ESM O上陆续披露;3)我们看好年内启动多项国内III期临床,进一步拓展其适应症布局。 T-Bren展现BIC潜力,后续研发管线稳步推进 T-Bren单药在后线治疗HER2+BC、HER2-lowBC、TNBC、HER2+GC/GEJ中均呈现出优异疗效,且ILD发生率低,具备BIC潜 力。目前T-Bren共有9项针对乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌等的关键注册临床正在推进,有望于26年读出2LHER2+BC的III 期临床数据,并递交首个NDA。公司后续管线储备丰富,临床稳步推进:1)Claudin18.2ADC已启动III期临床,DLL3ADC等 临床进展顺利,III期临床有望陆续启动;2)GNC-038自免适应症I期临床正在进行,数据有望年底披露;3)公司快速布 局多款FIC抗体放射性核素偶联药物,其中ARC001、ARC002的I期临床正在进行。 公司现金储备充裕 25年/1Q26公司研发费用分别为25.14/6.95亿元(+74.2/40.4%yoy),主因核心产品iza-bren等临床加速推进,带动 整体研发投入持续提升。截至1Q26公司现金及现金等价物29.30亿元,现金储备充裕。26年公司亦有望确认第二笔2.5亿美 金里程碑付款,进一步充实资金储备。 盈利预测与估值 考虑公司持续加大研发投入,我们上调公司费用率预测,预计公司2026-2028年归母净利润为-7.33/-19.15/-15.21亿 元(2026/2027年前值-0.10/-14.73亿元)。考虑iza-bren核心适应症数据持续验证其优异疗效与安全性、多项III期临床顺 利推进,我们上调iza-bren成功率,DCF法下给予公司目标价336.12元(WACC7.1%,永续增长率3.0%,前值为314.67元) 。 风险提示:临床试验风险,产品商业化风险,合作方终止协议风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-28│百利天恒(688506)Iza-bren商业化在即,多产品将开展全球注册临床 │开源证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 核心产品Iza-bren商业化在即,多产品有望于今年进入全球注册临床阶段 2025年公司实现营收25.20亿元(同比-56.72%),归母净利润-10.54亿元,扣非归母净利润-11.68亿元;2026Q1公司 实现营收0.95亿元(同比+40.25%),归母净利润-7.75亿元,扣非归母净利润-8.30亿元。2025年公司收入同比下降主要 由于2024年同期确认了与BMS就Iza-bren合作的首付款。考虑到公司核心产品Iza-bren国内外临床全面加速,且2026年有 望在中国获批上市,后续将为公司带来持续现金流。我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年 营收为24.76/22.99/30.76(原预计为22.90/9.60亿元),当前股价对应PE分别为47.5/51.5/38.2倍,维持“买入”评级 。 核心产品iza-bren两大适应症NDA获受理,商业化元年可期 公司核心产品、全球首创EGFR×HER3双抗ADC(Iza-bren)针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的两项适应症的NDA已获CD E受理,并均被纳入优先审评,有望于今年获批上市。公司已组建商业化团队,为产品获批上市后的快速市场准入与放量 做准备。公司/BMS已于2025年开展TNBC、NSCLC以及UC适应症的三项全球注册II/III期临床,2026年有望加速开展多项注 册临床。 多款产品即将进入全球注册临床,后续催化剂丰富 公司已构建起强大的创新药研发体系,拥有17款处于临床阶段的候选药物(包括两款核药管线)。除iza-bren外,多 个重磅产品也已进入或即将进入后期临床阶段:1)T-Bren(HER2ADC):国内已开展8个III期临床试验,具备BIC潜力, 今年有望进入全球注册临床阶段。2)BL-M05D1(Claudin18.2ADC):针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究 已在国内开展。3)BL-M14D1(DLL3ADC):今年有望进入全球注册临床阶段。展望2026年,公司有望迎来Iza-bren首批适 应症的获批上市,同时多项已进入III期的临床试验将陆续完成入组及数据读出,并计划启动多项新的全球III期临床试验 ,后续催化剂丰富。 风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-05-13│百利天恒(688506)2026年5月13日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、请问公司2025年营收情况如何?是否完成预期了呢? 回答:尊敬的投资人您好!2025年公司实现营业收入252,011.33万元,较上年同期减少56.72%,营业收入同比下降主 要是由于公司与BMS就iza-bren达成的知识产权合作于2025年产生的收入小于上年所致。 2、2026年行业与公司主要经营风险是什么? 回答:尊敬的投资人您好!2026年行业及公司主要经营风险可以参考公司在2025年年报“第三节管理层讨论与分析” 之“四、风险因素”之“ (四)经营风险”的详细披露。感谢您的关注。 3、未来有哪些重点业务布局? 回答:尊敬的投资者您好!百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,具备全球 早期研发、全球临床开发、规模化生产及商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国 药企(MNC)”的战略定位,致力于为全球患者提供具有突破性疗效的创新肿瘤药物,致力于成为在肿瘤用药领域具有全 球领先优势的跨国药企(MNC)。公司聚焦肿瘤治疗领域,为突破性疗效进行突破性创新,重点布局ADC(抗体偶联药物) 、ARC(抗体偶联核素药物)与GNC(多特异性TCE)三大前沿技术赛道,依托四大核心技术平台持续孵化新管线,探索现 有产品新适应症与联合用药方案,不断扩充管线矩阵,打造更多具备国际竞争力的重磅创新产品,为患者提供更优质的治 疗选择。感谢您的关注! 4、朱董事长,公司的股价您有关注吗?公司的股价和科创50正好相反的走势,请问公司如何看待现在的股价走势。 回答:尊敬的投资人您好!关于股价走势公司高度重视并持续关注,公司已采取多项措施积极维护股东利益、传递发 展信心,详见公司发布的《2025年度提质增效重回报行动方案评估报告暨2026年度提质增效重回报》行动方案。公司将继 续聚焦主营业务,扎实推动创新药研发与商业化进程,以良好的经营业绩回馈投资者。 5、公司为什么会一直不招聘董秘,一个千亿市值的公司,董事长难道会很清闲吗?你不能一人把公司所有的事都做 过来吧? 回答:尊敬的投资人您好!由董事长代行董事会秘书职责系按照据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定进行执行,具体内容请见公司于2026年5月13日在 上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于董事长代行董事会秘书职责的公告》,公司正在积极物色合适人选 ,后续将在完成聘任工作后及时履行信息披露,感谢您的关注。 6、公司的新药有申报医保谈判吗? 回答:尊敬的投资人您好!iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,且 两项适应症被纳入优先审评程序,目前处于排队审评状态。公司是否参加本轮医保谈判,以国家医保局正式印发今年目录 调整方案日及国家药监部门完成技术评审为准。公司也将严格按照有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务,请以 公司公告为准。感谢您的关注! 7、朱先生,你一个人的股份占比太多,是否考虑引入战投的方式转让一部分股份,或者通过大宗减持的方式减少股 份,然后将减持的资金借给上市公司使用,如果减持10个点,公司就能有百亿资金,这不什么都解决了!? 回答:尊敬的投资人您好!感谢您的建议。关于股份转让及减持事宜,公司及本人将严格按照相关法律法规及监管规 则执行。感谢您的关注! 8、公司有进一步的回购计划吗? 回答:尊敬的投资人您好!2025年12月31日,公司首次披露股份回购事项。截至2026年3月13日,公司已通过上海证 券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份695,862股,占公司总股本的比例为0.17%。本次回购方案实施完 毕,后续进展以公司公告为准,感谢您的关注! ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:52家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-04-28│百利天恒(688506)2026年4月28日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 公司开展线上电话会,就公司2025年年报、2026年一季报及近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。 问1:近期ELCC、ASCO大会公司数据披露情况? 答:在2026年3月丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会(ELCC)上,公司iza-bren联合斯鲁利单抗用于一线治疗广泛期 小细胞肺癌(ES-SCLC)的临床研究成果,成功入选大会口头报告。作为全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗 ES-SCLC结果的研究,展现良好的有效性和安全性数据。本次公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)、T-Bren(BL-M07D1)、BL -M05D1、BL-M14D1及SI-B001,共计7项研究成果入选2026美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,涵盖2项III期临床研究、3项I I期临床研究及2项早期临床研究;本次入选研究中有5项研究获口头汇报展示(含1项Late-breaking Abstract,LBA)、2 项壁报展示,适应症全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个实体瘤领域,展现出良好的有效性和 安全性数据。 问2:iza-bren国内商业化计划? 答:公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中用于治疗 局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请(NDA)已获得CDE受理且被纳入优先审评程序, 预计2026年下半年可以在国内获批上市,具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准;用于局部晚期或转移性三阴乳腺 癌III期临床已达到期中分析的主要研究终点,并完成了新药上市申请前会议(Pre-NDA)沟通交流,后续将计划提交药品 上市申请(NDA)。实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。 问3:公司今年III期临床进展和数据读出节奏? 答:公司iza-bren正在国内外开展40余项临床试验,其中3项全球关键注册临床研究及中国2项NDA受理、12项III期临 床研究、2项II/III期、24项II期及4项Ib期临床试验。共计2项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优 先审评程序,8项适应症被纳入突破性治疗品种名单,其中7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,1项被美国食品药品 监督管理局(FDA)纳入突破性治疗品种名单。已经开启的III期临床研究预计2026年-2027年可陆续达到研究终点,并有 望在后续的学术大会中披露对应的临床数据;今年iza-bren计划新开展的全球III期临床试验以BMS在Clinical Trails上 登记为准。 公司T-Bren(HER2 ADC)正在国内外开展17项临床试验,其中8个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I 期临床试验,1项适应症被纳入突破性治疗品种名单。 公司计划在今年下半年的学术大会中披露1个III期T-Bren乳腺癌等实体瘤的临床研究结果,T-Bren(HER2 ADC)还计 划开展1项全球III期临床试验。此外,公司BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)、BL-M14D1(DLL3 ADC)有望于今年年内开展I II期临床试验,其中,BL-M14D1计划开展1项全球III期临床试验。其他III期临床试验处于计划开展中,实际进展请投资 人以公司相关公告及公开信息为准。欢迎投资者持续关注该产品研发进展,公司会在对应阶段持续履行公告义务。 问4:公司iza-bren鼻咽癌、食管鳞癌NDA受理后,国内其他适应症报产后计划? 答:公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中用于治疗 局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请(NDA)已获得CDE受理且被纳入优先审评程序, 预计2026年下半年可以在国内获批上市。公司计划于2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应症,具体情况请以监管 部门批准以及公司公告为准。 问5:公司后续的发展战略? 答:公司的战略和路径已经很清晰,我们的目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC。今年公司将进 入中国商业化元年,2029年到2030年将会是公司全球商业化元年,感谢投资人一路以来的支持和陪伴。 公司将继续聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC) 具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物 医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企(MNC)”的战略定位,致力成为在肿瘤用药领域具有全球领 先优势的跨国药企(MNC)。 ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486