研报评级☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-08-28
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 2 0 0 0 0 2
2月内 3 0 0 0 0 3
3月内 3 0 0 0 0 3
6月内 10 0 0 0 0 10
1年内 10 0 0 0 0 10
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -1.95│ 9.25│ -2.55│ -2.39│ -3.64│ -2.61│
│每股净资产(元) │ 0.38│ 9.69│ 16.04│ 13.56│ 9.96│ 7.50│
│净资产收益率% │ -513.91│ 95.41│ -15.91│ -17.99│ -37.92│ -41.69│
│归母净利润(百万元) │ -780.50│ 3707.50│ -1053.62│ -984.52│ -1503.85│ -1077.99│
│营业收入(百万元) │ 561.87│ 5822.72│ 2520.11│ 2384.84│ 2005.98│ 3218.70│
│营业利润(百万元) │ -769.38│ 3978.88│ -720.31│ -933.22│ -1493.33│ -1017.33│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-08-28 买入 维持 --- -2.10 -3.16 -2.05 开源证券
2026-08-26 买入 维持 336.12 -1.78 -4.64 -3.68 华泰证券
2026-08-03 买入 首次 --- -2.51 -3.44 -2.40 国海证券
2026-06-10 买入 维持 --- -3.54 -3.97 -4.06 中信建投
2026-06-09 买入 维持 --- -2.88 -2.43 -2.20 山西证券
2026-05-25 买入 维持 --- -2.72 -2.10 -1.08 东吴证券
2026-05-25 买入 维持 336.12 -1.78 -4.64 -3.68 华泰证券
2026-05-06 买入 维持 385.91 -2.81 -4.51 -2.07 国投证券
2026-04-28 买入 维持 336.12 -1.78 -4.64 -3.68 华泰证券
2026-04-28 买入 维持 --- -1.96 -2.90 -1.21 开源证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-08-28│百利天恒(688506)公司信息更新报告：宜泽康商业化元年开启，核心管线进入│开源证券 │买入
│全球加速期 │ │
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2026H1研发投入持续加码，商业化元年正式开启
2026H1公司实现营业收入1.87亿元（同比+9.43%）；归母净利润亏损16.37亿元，主要由于公司持续加大创新药研发
投入，研发费用同比增长42.75%至14.83亿元，研发投入占收入比例达791.5%。伴随核心产品宜泽康?于2026年6月获批上
市，公司正式进入创新药商业化阶段；公司已组建超600人的专业商业化团队，为产品上市后的市场准入及放量奠定基础
。我们上调2026-2028盈利预测，预计2026-2028年营业收入分别为24.89/23.81/32.74亿元（原预计24.76/22.99/30.76亿
元），PS分别为44.9/47.0/34.1倍，维持“买入”评级。
宜泽康?多瘤种临床数据持续验证，商业化及全球化催化密集
核心产品宜泽康?（BL-B01D1/iza-bren）为全球首款获批商业化的EGFR×HER3双特异性ADC，已于2026年6月获批用于
复发/转移性鼻咽癌，并于7月获批用于复发/转移性食管鳞癌；同时，公司在2026ASCO公布三阴性乳腺癌及食管鳞癌III期
积极数据，两项研究均取得PFS及OS双主要终点阳性结果。当前宜泽康?已在中美开展超45项临床试验，覆盖10余个实体瘤
适应症，并有多项全球关键注册临床推进，包括4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床试验、中国1项NDA受理及11项
III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I/II期临床试验等。后续国内适应症获批、海外上市申报及全球商业化放
量有望成为核心催化剂。
ADC平台持续扩张，T-Bren及DLL3/CLDN18.2等核心管线进入关键阶段
公司依托ADC、ARC及GNC三大技术平台，形成较为丰富的创新药梯队。目前公司共有15款创新药处于临床阶段，其中4
款进入III期注册临床；T-Bren（HER2ADC）已开展18项国内外临床试验，其中8项进入III期。BL-M14D1（DLL3ADC）于202
6年6月获得FDAIII期临床许可，并已完成联合免疫治疗一线广泛期SCLC全球多中心III期首例给药。BL-M05D1（CLDN18.2A
DC）国内胃癌/胃食管结合部腺癌适应症已进入III期，美国同步开展I期。公司有望依托“连接子+毒素”等底层技术平台
持续复制创新能力，推动由单一重磅产品向多产品商业化矩阵演进。
风险提示：销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。
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2026-08-26│百利天恒(688506)iza-bren迈入商业化，核心管线加速兑现 │华泰证券 │买入
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公司1H26实现收入1.87亿元（+9.4%yoy），归母/扣非归母净利润-16.37/-16.89亿元（1H25为-11.18/-11.76亿元）
，主要受研发投入增加影响。6M26/7M26iza-bren末线鼻咽癌/2L食管鳞癌适应症相继获批上市，正式迈入国内商业化阶段
。我们认为公司正持续向全球化的创新药企迈进，主要基于：1）iza-bren国内商业化逐步放量，后续多个适应症有望陆
续申报并获批上市，持续拓展国内商业化空间；2）iza-bren海外注册开发提速，并加快向一线治疗及更多大适应症拓展
，全球价值持续兑现；3）T-Bren、BL-M14D1、BL-M05D1等后续产品逐步进入国内及全球后期开发，管线梯队成熟度持续
提升。维持“买入”。
iza-bren国内正式迈入商业化，适应症有望不断拓展
iza-bren国内共推进16项注册临床，其中2项已获批（末线鼻咽癌/2L食管鳞癌）、1项NDA受理（2L+TNBC）、2项近期
在期中分析达到主要终点。本品有望在年内持续迎来催化：1）联合奥希替尼1LEGFRmNSCLCII期数据有望于ESMO进一步更
新，2LEGFRmNSCLC、3L+HR+/HER2-BCIII期数据有望近期披露；2）2LEGFRmNSCLC、3L+HR+/HER2-BC适应症有望年内递交ND
A。随着后续更多适应症持续获批，我们看好国内商业化空间继续拓展。
iza-bren海外开发提速，全球价值持续兑现
iza-bren海外已推进4项注册临床，覆盖1LTNBC、2LEGFRmNSCLC、2L+UC及1LEGFRmNSCLC。我们预计后续催化将持续落
地：1）EGFRmNSCLC全球I期数据有望于WCLC进一步披露，验证本品海外疗效与安全性；2）有望凭借iza-bren海外临床进
展于4Q26触发第二笔2.5亿美金里程碑付款；3）公司亦积极探索iza-bren联合PD-L1/VEGF双抗，IO双抗+ADC有望形成更具
竞争力的一线联合方案，并持续向更多大适应症拓展。
T-Bren展现BIC潜力，创新管线储备丰富
1）T-Bren单药在后线治疗HER2+BC、HER2-lowBC、TNBC、HER2+GC/GEJ中均呈现出优异疗效，且ILD发生率低，具备BI
C潜力。T-Bren目前共有9项针对乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌等的国内注册临床正在推进，2L+HER2+BCIII期预计于2H26
达到主要终点，并递交首个NDA。2）BL-M14D1（DLL3ADC）已于7M26启动1LES-SCLC全球III期，为公司自主发起的首项全
球III期，全球开发能力进一步验证。3）BL-M05D1（Claudin18.2ADC）已于5M26启动GC/GEJ中国III期临床，我们看好全
球III期临床后续启动。4）BL-M11D1（CD33ADC）、GNC-038（四抗）临床稳步推进。5）公司快速布局多款FIC抗体放射性
核素偶联药物，其中ARC001、ARC002的I期临床正在进行。
盈利预测与估值
我们维持公司2026-2028年归母净利润预测-7.33/-19.15/-15.21亿元，对应EPS为(1.78)/(4.64)/(3.68)元，并维持
基于DCF的目标价为336.12元（WACC7.1%，永续增长率3.0%）。
风险提示：临床试验风险，产品商业化风险，合作方终止协议风险。
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2026-08-03│百利天恒(688506)动态研究：全球首个双抗ADC获批上市，开启创新药商业化 │国海证券 │买入
│元年 │ │
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EGFR/HER3双抗开启商业化元年。2026年6月公司的EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗获批用于既往经至少二线系统化
疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，成为全球首款获批上市的双抗ADC。公司已就伦康依隆妥单
抗在中国开展了12个3期临床、在美国开展了3个2/3期临床，其中公司独立开展了非小细胞肺癌的全球3期临床。国内，食
管鳞癌、三阴性乳腺癌两项适应症的上市申请已获CDE正式受理。
肺癌一线联合疗法有望重塑治疗格局。公司已启动EGFR/HER3双抗ADC联合PD-1/VEGF双抗（依沃西，AK112），在局部
晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中的2/3期临床PANKU-Lung05，对比依沃西+卡铂+紫杉醇，主要研究终点为ORR和
PFS，拟入组200例患者。在一线鳞状非小细胞肺癌三期临床中，依沃西+化疗的ORR达75.9%，mPFS达11.14个月，中位OS达
27.89个月，联合疗法有望进一步提高患者生存周期。
T-Bren是一种拥有BIC潜力的HER2ADC药物，公司已经开展了8项3期临床研究。Claudin18.2ADC产品BL-M05D1的一线胃
癌适应症已经进入3期临床阶段，美国同步推进1期临床。EGFR×HER3双抗的非小细胞肺癌适应症已经进入3期临床阶段，
并完成全部患者入组。PD-1×CTLA-4双抗已经进入2期临床阶段。
盈利预测和投资评级：我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为23.36/22.75/33.60亿元，归母净利润分别为-10.3
5/-14.21/-9.92亿元，对应PS估值52.67/54.07/36.62倍。我们认为公司的伦康依隆妥单抗作为全球首个上市的双抗ADC有
望快速放量，后续梯队管线拥有BD潜力，首次覆盖，给予公司“买入”评级。
风险提示：产品研发失败风险；商业化不及预期的风险；临床数据不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；医保降价
风险；持续经营风险；商业拓展不及预期；地缘政治风险。
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2026-06-10│百利天恒(688506)创新管线密集兑现，IzaBren+III期数据出色 │中信建投 │买入
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核心观点
公司5款产品，共7项研究中选ASCO大会，其中包括4个口头报告及1个LBA，创新管线密集兑现。其中EGFR/HER3ADCIza
-Bren于大会披露TNBC和ESCC两项III期临床数据：2L+TNBC中mOS达15.9m，mPFS达8.5m，在后线ADC格局中展现较强竞争力
；ESCC一线PD-(L)1+含铂化疗后进展人群中实现mOS9.8m，mPFS4.2m，相比现有疗法获益显著，有望成为后线治疗新标准
。展望26年，公司核心管线III期临床预计仍有读出，海外III期临床也将在公司海外团队组织下陆续展开。与BMS合作持
续推进，Iza-Bren与PD-L1/VEGF双抗联用临床也有望步入III期，管线价值持续提升。
事件
ASCO2026管线数据密集读出
公司5款分子（iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001）共7项研究入选2026ASCO年会并进行汇报，其中
包含4项口头报告、1项LBA报告、2项壁报。
简评
iza-brenIII期临床数据出色，多瘤种潜力逐步兑现
2026年ASCO，公司5款分子（iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001）共7项研究入选并进行汇报，其中
包含4项口头报告、1项LBA报告、2项壁报。其中Iza-Bren披露两项III期关键数据：2L+三阴性乳腺癌（TNBC）III期PANKU
-Breast02以LBAOral形式披露，PANKU-Breast02是一项随机、多中心、开放标签的III期研究，纳入406例既往接受过1
2线化疗（包括紫杉类药物）后进展的不可切除局部晚期或转移性TNBC患者。患者按1:1比例随机分配至iza-bren组（2.5
mg/kg，D1D8Q3W）或研究者选择的化疗组（艾立布林、卡培他滨、吉西他滨等）。双主要终点为BICR评估的PFS和OS。
截止26年1月13日，中位无进展生存期（mPFS）达8.5m（vs化疗组3.1m，HR0.29），mOS显著延长至15.9m（vs化疗组1
2.5m，HR0.60），PFS及OS获益显著。不同亚组中获益趋势一致，HER2低表达人群mPFS9.7mvs.4.1m，（HR=0.32），HER2I
HC0人群二线治疗mPFS8.3mvs.2.6m（HR=0.28）。基线伴肝转移人群，获益趋势更大，mPFS9.9mvs.2.6m（HR=0.25）。化
疗组后续治疗率（63.4%，其中42.0%为ADC）远高于iza-bren组（38.6%，其中ADC仅16.4%），iza-bren仍显著改善总生存
期，为iza-bren二线使用提供坚实基础。
安全性方面，3级以上TEAE发生率88.9%vs62.9%，主要≥3级安全性事件为血液学毒性，临床管理经验丰富，因TRAE导
致的停药率1.9%；ILD发生率低（1.4%），无≥3级事件。
2L食管鳞癌（ESCC）III期PANKU-Esophagus01共入组493例患者，其中249例患者接受iza-bren2.5mg/kgD1D8Q3W治疗
，244例患者接受研究者选择的化疗方案（伊立替康/多西他赛/紫杉醇Q3W）治疗。截至25年10月17日，中位无进展生存期
（mPFS）达4.17m（vs化疗组1.97m，HR0.50，P<0.0001），中位总生存期（mOS）显著延长至9.79m（vs化疗组7.20m，HR0
.64，P=0.0004）。客观缓解率（ORR）达35.3%（vs化疗组13.1%），疾病控制率（DCR）高达74.3%（vs化疗组45.5%）安
全性可控，耐受性良好。在iza-bren组患者的用药暴露时间显著长于化疗组（中位3.5个月vs1.6个月）的前提下，其≥3
级TRAE发生率85.1%vs60.2%，主要表现为血液指标异常。依托常规的剂量调整（如延迟或减量），可实现快速恢复。因TR
AE导致的停药率及致死率分别为2.0%及1.2%（化疗组为3.3%及1.6%）；ILD发生率为1.6%。
在既往PD-(L)1联合含铂治疗失败人群中较标准化疗进一步改善OS/PFS，目前国内ESCC适应症已获CDE受理并纳入优先
审评，Iza-Bren多癌种潜力持续兑现。
创新管线数据密集兑现，平台价值持续验证
公司其余创新管线亦持续兑现：1）Izalontamab联合紫杉醇在后线头颈鳞癌中ORR达52.9%，DCR达73.5%，mPFS和mOS
分别为5.4个月及11.2个月，在2-3L患者中获益趋势进一步放大；2）T-Bren在铂耐药卵巢癌中展现BIC治疗潜力，3.8mg/k
g组中ORR55%,cORR52.5%，DCR87.5%，靶病灶缩瘤率83.7%；mPFS未达到，9个月PFS率达54.7%，9个月OS率为74%。目前针
对铂耐药卵巢癌的III期研究正在进行中（NCT07545460）；3）T-Bren一线HER2+乳腺癌单药/联合帕妥珠ORR分别93.0%/87
.5%、12个月PFS率79.1%/90.8%，整体安全性良好；4）BL-M05D1（CLDN18.2ADC）I期RP2D确定4.0mg/kgQ3W，胰腺癌/胃癌
/胆管癌2LORR分别50.0%/44.8%/45.0%；5）BL-M14D1后线SCLC及NEC疗效优异，SCLC（4.0mg/kg）组cORR达61.8%，DCR为9
7.1%，mPFS达7.1个月，二线患者中cORR达71.4%，DCR为100%，mPFS长达8.1个月。NEC（4.5mg/kg）： ORR为58.1%，cORR
为38.7%，DCR为93.5%，6个月PFS率为67.1%。基于在SCLC中出色的后线数据以及良好的安全性，公司6月5日在ClinicalTr
ails已登记启动一项联合阿替利珠用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床，DLL3ADC全球价值加速兑现。
全球III期临床启动计划清晰，26H2-27H1催化剂密集
展望26H2-27H1，公司预计Iza-Bren将启动3项全球III期临床，包括EGFR突变NSCLC一线联合奥希替尼、ESCC一线联合
方案等。10月ESMO有望读出1L联用奥希替尼用于EGFR突变NSCLC患者二期临床数据更新，mPFS有望达到3年；与BMS目前加
速推进全球首个双抗ADC联用PD-L1/VEGF双抗临床，首个联用全球III期预计2026年底启动。DLL3ADC一线全球三期临床已
经在clinicaltrail登记，预计有望于近期启动；HER2ADCBL-M07D1已展现出BIC潜力，26年底预计启动首个非头对头的大
适应症全球三期。
盈利预测和投资建议
公司已构建ADC、多特异性抗体、特异性增强双抗及ARC核药研发平台，Iza-Bren两项III期阳性数据及多管线全球III
期计划验证平台化开发能力。我们预计公司2026-2028年实现营业收入22.07、27.54、34.41亿元，同比-12.41%、+24.76%
、+24.95%；实现归母净利润-14.62、-16.39、-16.75亿元。看好公司管线全球持续推进带来的平台验证及价值兑现，维
持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：创新药审评审批、医保准入、支付政策或集采等政策变化，可能影响Iza-Bren获批节奏、价格体系和
商业化放量。
研发不及预期风险：Iza-Bren后续OS/PFS成熟随访、其他适应症入组和读出、海外II/III期推进存在不确定性，临床
疗效及安全性结果可能不及预期。
审批不及预期风险：TNBC、ESCC等适应症申报和审评过程中，可能因资料补充、审评流程变化或标签范围限制导致审
批周期延长。
销售不及预期风险：新上市ADC药物面临市场准入、医生用药习惯、竞品格局及医保谈判价格等因素影响，商业化销
售存在不及预期风险。
安全性及竞争风险：ADC血液学毒性、ILD等不良事件管理要求较高；若后续真实世界安全性、竞品临床数据或价格策
略发生变化，可能影响Iza-Bren临床使用和销售峰值。
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2026-06-09│百利天恒(688506)EGFR×HER3双抗ADC+iza-bren硕果频出，多管线驱动成长 │山西证券 │买入
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公司是聚焦肿瘤的ADC创新药企，具备全球早期研发、临床开发、规模化生产及商业化能力。公司17款临床管线，30
余项注册临床，数项海外临床；iza-bren与BMS达成全球合作，潜在总交易额最高达84亿美元，已收到8亿美元首付款及2.
5亿美元里程碑付款。iza-bren后线鼻咽癌、后线食管鳞癌NDA受理并纳入优先审评；三阴性乳腺癌III期达主要终点，计
划提交NDA。T-Bren（HER2ADC）在海内外开展17项临床，包含8项III期。T-Bren单药治疗初治HER2阳性乳腺癌cORR达86.0
%，联合帕妥珠单抗cORR为87.5%，12个月PFS率最高达90.8%。DLL3ADCBL-M14D1治疗二线SCLCmPFS达8.1个月，CLDN18.2AD
CBL-M05D1对二线的胃癌、胰腺癌mOS为12.8个月、14.2个月。EGFR×HER3双抗SI-B001联合联合紫杉醇治疗复发/转移性头
颈鳞癌mOS长达11.2个月。持续覆盖，给予“买入-B”评级。
iza-bren全球临床提速，多瘤种III期研究获双终点阳性。iza-bren海内外开展40余项临床，国内布局12项III期，海
外联合BMS推进一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌、经治晚期转移性尿路上皮癌3项全球II/III期
注册临床。多项III期成果亮眼：鼻咽癌后线III期，相比化疗，ORR54.6%vs27.0%，mPFS8.38个月vs4.34个月（HR=0.44）
；食管鳞癌二线III期，iza-bren组mOS9.79个月vs化疗组7.20个月（HR=0.64），mPFS4.17个月vs1.97个月（HR=0.50），
ORR35.3%接近化疗组3倍；2L+三阴性乳腺癌III期，mPFS8.5个月vs3.1个月（HR=0.29），mOS15.9个月vs12.5个月（HR=0.
60），有望重塑三阴性乳腺癌二线格局。
iza-brenI/II期临床单药及联合方案在多瘤种展现巨大潜力。肺癌多项数据刷新行业纪录：一线联合奥希替尼治疗EG
FR突变非小细胞肺癌，2.5mg/kg组ORR达100%，12个月PFS率92.1%、12个月OS率94.8%；单药治疗EGFR-TKI耐药患者，整体
mPFS达12.5个月，19外显子缺失突变亚组达14.1个月；联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌，mPFS8.2个月，1年OS
率85.7%。针对EGFR外显子20插入等非经典突变非小细胞肺癌，cORR达69.2%，mPFS10.5个月。在其他实体瘤也表现优异：
经治尿路上皮癌患者2.2mg/kg剂量组ORR40.7%，仅接受单线化疗的患者ORR高达75%。
风险提示
iza-bren海外临床及商业化不及预期风险；与BMS合作的里程碑款项兑现不及预期风险等。
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2026-05-25│百利天恒(688506)iza-bren领衔亮相，5款新药7项数据登陆ASCO │东吴证券 │买入
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事件：2026年5月22日，百利天恒5款分子（iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001）共7项研究入选2026
ASCO年会并披露摘要，其中包含4项口头报告、1项LBA报告、2项壁报，正式会议将于2026年5月29日-6月2日大会期间读出
。
摘要核心数据读出：(1)iza-bren2L食管鳞癌（PD-(L)1+铂类一线进展后）对比化疗III期中期分析mOS9.8vs7.2月（H
R=0.64）、mPFS4.2vs2.0月（HR=0.50）、ORR35.3%vs13.1%，OS/PFS双终点统计学与临床意义显著；(2)BL-M14D1（DLL3A
DC）I期SCLC（n=83）ORR71.1%/cORR57.8%/mPFS7.2月、NEC（n=22）ORR40.9%/DCR90.9%；(3)T-Bren（BL-M07D1）一线HE
R2+乳腺癌单药/联合帕妥珠ORR分别93.0%/87.5%、12个月PFS率79.1%/90.8%，复发卵巢癌铂耐药组cORR47.5%/9个月PFS率
61.2%，安全性良好无ILD报告；(4)BL-M05D1（CLDN18.2ADC）I期RP2D确定4.0mg/kgQ3W，胰腺癌/胃癌/胆管癌2LORR分别5
0.0%/44.8%/45.0%；(5)SI-B001（EGFR×HER3双抗）+紫杉醇R/MHNSCC（n=34）cORR41.2%、mPFS5.4月、mOS11.2月。各分
子≥3级TRAE以血液学毒性为主、停药率普遍<5%。
管线多点开花，未来增量可期：截至2026年4月28日，公司共有17款创新药稳步推进临床研发，其中1款新药上市申请
已获受理，3款药物迈入III期注册临床阶段。核心管线HER2ADC药物T-Bren同步开展8项III期临床试验；自研新一代连接
子-载荷平台BL-B16D1、BL-M17D1相关产品也已进入临床探索。GNC038（CD3;4-1BB;PD-L1;CD19）治疗自免等、核药BL-AR
C001治疗晚期实体瘤已获得临床批件，相关数据接下来有望陆续读出，为公司市值提供长期增长动力。
盈利预测与投资评级：我们维持公司2026-2027年营收预测为20.35/25.41亿元，新增预测2028年营收为34.07亿元，
由于公司创新药投入加大，将26-27年归母净利润从-8.86/-8.26亿元下调为-11.21/-8.67亿元，新增预测2028年归母净利
润为-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren为首的平台技术领先，商业化潜力大，研发顺利推进，待公司后续创新产品兑
现实现扭亏，维持“买入”评级。
风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化等。
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2026-05-25│百利天恒(688506)ASCO大会多项数据将密集披露 │华泰证券 │买入
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2026ASCO大会上，百利天恒将披露5款创新产品的7项研究成果，其中5项入选口头报告（含1项LBA）。其中：1）iza-
bren对比化疗用于IO经治ESCC的III期研究取得显著OS/PFS获益，进一步验证其重磅潜力；2）T-Bren、BL-M14D1、BL-M05
D1及SI-B001亦披露多项积极结果，公司产品管线进入密集兑现期。展望2H26，iza-bren有望国内获批上市，正式开启商
业化兑现，公司亦有望迎来数据读出和海外III期临床启动等多重催化，维持“买入”。
iza-bren：ESCCIII期显著延长OS/PFS，竞争力再获验证
III期BL-B01D1-305研究纳入了一线PD-1/L1联合含铂化疗后进展的ESCC患者，共497例患者接受iza-bren（2.5mg/kg
，D1D8Q3W）或医生选择的化疗方案。结果显示，iza-bren对比化疗显著改善mOS（9.8vs7.2个月，HR=0.64）和mPFS（4.2
vs2.0个月，HR=0.50），ORR为35.3%vs13.1%。≥3级TRAEs发生率为85.1%vs60.2%，以血液学毒性为主；因TRAEs导致停药
比例为2.0%vs3.3%，导致死亡比例为1.2%vs1.6%，整体安全性可控。考虑到当前后线ESCC治疗选择有限，且HLX43/I-DXd/
9MW2821等竞品公开数据仍以早期探索为主，我们认为iza-bren有望率先推动二线ESCC进入ADC治疗时代。
T-Bren等多款产品早期数据亮眼，后续管线多点开花
1）T-Bren在后线卵巢癌和初治HER2+乳腺癌的II期数据亮眼：在后线卵巢癌中，T-Bren3.8mg/kg组铂耐药复发患者的
cORR为47.5%、9个月PFS率为61.2%；在初治HER2+乳腺癌中，T-Bren单药/联用帕妥珠单抗的cORR分别为86.0%/87.5%，12
个月PFS率为79.1%/90.8%，且整体安全性可控。2）BL-M14D1（DLL3ADC）在经多线治疗的SCLC和NEC患者中显示良好抗肿
瘤活性，SCLC患者的cORR为57.8%、mPFS为7.2个月，NEC患者的cORR为27.3%。3）BL-M05D1（CLDN18.2ADC）在CLDN18.2阳
性后线胰腺癌/胃癌/胆管癌中的ORR分别为35.7%/39.2%/37.9%，mPFS为5.6/5.4/5.9个月。4）SI-B001联合紫杉醇在IO经
治头颈鳞癌患者中的cORR为41.2%，mPFS/mOS为5.4/11.2个月。
26年有望迎来密集催化
iza-bren海外已启动3项II/III期临床；国内已启动16项注册临床，其中3项III期达到主要终点，2项NDA已获受理。
我们预计26年公司将迎来多项催化；1）海外：看好年内继续启动2-3项III期临床，并有望确认第二笔最高2.5亿美金里程
碑。2）国内：iza-bren2项适应症有望年内获批上市，多项III期数据有望在后续的学术大会中陆续披露，看好年内继续
启动多项国内III期临床。
盈利预测与估值
我们维持公司2026-2028年归母净利润预测-7.33/-19.15/-15.21亿元，对应EPS为(1.78)/(4.64)/(3.68)元，并维持
基于DCF的目标价为336.12元（WACC7.1%，永续增长率3.0%）。
风险提示：临床试验风险，产品商业化风险，合作方终止协议风险。
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2026-05-06│百利天恒(688506)ASCO+2026多个数据披露值得期待，创新管线潜力可期 │国投证券 │买入
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事件：公司发布2025年年度报告以及2026年第一季度报告，2025年公司实现营业收入25.20亿元，同比减少56.72%；
归母净利润-10.54亿元，扣非归母净利润-11.68亿元。2026年Q1实现营业收入0.95亿元，同比增长40.25%；归母净利润-7
.75亿元，扣非归母净利润-8.30亿元。
ASCO2026多个数据披露值得期待。2026年ASCO年会上，公司将披露iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）、BL
-M05D1、BL-M14D1及SI-B001共计7项研究成果。其中，5项研究入选口头汇报（含1项Late-breakingAbstract，LBA）、2
项壁报展示，全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等。其中LBA报告为iza-brenTNBC的3期临床数据，
剩余4项口头报告分别为iza-bren食管癌的3期临床数据、T-Bren复发或转移性卵巢癌的2期研究、BL-M14D1小细胞肺癌/经
内分泌癌的1期临床数据、SI-B001头颈部鳞状细胞癌的2期临床数据，后续数据披露值得期待。
公司在研管线多品类进入价值释放周期。截至2026年4月，百利天恒共有17款创新药处于临床阶段，其中1款已完成ND
A受理，3款已进入3期注册临床试验阶段。ADC领域，除EGFR×HER3双抗ADCBL-B01D1外，公司还布局了其他多个不同靶点A
DC药物，目前共有8个ADC进入临床开发阶段。其中HER2ADC药物BL-M07D1已开展8项3期临床；此外基于新一代linker-payl
oad技术的BL-B16D1、BL-M17D1也已进入临床开发阶段。双抗方面，目前公司已有2个产品进入临床开发阶段，其中EGFR×
HER3双抗SI-B001已在3期，而PD-1×CTLA-4双抗有望成为IO+ADC治疗的基石药物；多抗方面，目前公司已将多项基于GNC
技术平台开发的多抗药物推进至临床研究阶段，基于GNC平台的多抗产品未来在肿瘤和自免领域前景广阔。
投资建议：我们预计公司2026年-2028年的营业收入分别为27.23亿元、26.11亿元、47.98亿元，净利润分别为-11.59
亿元、-18.61亿元、-8.53亿元，对应EPS分别为-2.81元、-4.51元、-2.07元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜
力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，维持买入-A的投资评级，根据DCF模型给与12个月目标价3
85.91元。
风险提示：临床试验失败的风险，医药政策变化的风险，产品销售不及预期的风险，海外BD兑现不及预期风险。
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2026-04-28│百利天恒(688506)iza-bren商业化在即，26年多重催化 │华泰证券 │买入
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公司公告2025年收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为25.20/-10.54/-11.68亿元（-56.7/-128.4/-132.1%yoy），
1Q26收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为0.95/-7.75/-8.30亿元（+40.3/-45.8/-48.9%yoy）。2025年公司收入和利
润出现同比下滑，主要受24年对外授权首付款形成高基数，以及25年研发投入同比增幅较大所致。展望26年，公司有望迎
来多重催化：1）iza-bren两项适应症有望年内获批，正式开启商业化兑现；2）iza-bren多项III期数据披露及海外注册
临床推进有望持续强化其全球竞争力；3）T-Bren有望年内递交首个NDA，后续ADC、多抗、核药管线稳步推进。维持“买
入”。
iza-bren国内商业化在即，26年有望迎来密集催化
iza-bren目前海外已启动TNBC1L、NSCLC2L、UC2L+的3项II/III期临床；国内已启动16项注册临床，其中末线鼻咽癌
和二线食管鳞癌适应症NDA已获受理并纳入优先审评，3项III期临床达到主要终点。我们预计未来6个月多个催化剂将落地
，海外：1）我们看好年内继续启动2-3项海外III期临床，并拓展一线治疗适应症；2）有望凭借iza-bren海外临床进展确
认第二笔2.5亿美金里程碑付款。国内：1）两项适应症有望年内获批上市，正式进入商业化兑现阶段；2）多项III期数据
有望密集读出，2L+TNBC、2LESCC等的III期数据将在ASCO上读出，2LEGFRmNSCLC、3L+HR+/HER2-等的III期数据有望在ESM
O上陆续披露；3）我们看好年内启动多项国内III期临床，进一步拓展其适应症布局。
T-Bren展现BIC潜力，后续研发管线稳步推进
T-Bren单药在后线治疗HER2+BC、HER2-lowBC、TNBC、HER2+GC/GEJ中均呈现出优异疗效，且ILD发生率低，具备BIC潜
力。目前T-Bren共有9项针对乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌等的关键注册临床正在推进，有望于26年读出2LHER2+BC的III
期临床数据，并递交首个NDA。公司后续管线储备丰富，临床稳步推进：1）Claudin18.2ADC已启动III期临床，DLL3ADC等
临床进展顺利，III期临床有望陆续启动；2）GNC-038自免适应症I期临床正在进行，数据有望年底披露；3）公司快速布
局多款FIC抗体放射性核素偶联药物，其中ARC001、ARC002的I期临床正在进行。
公司现金储备充裕
25年/1Q26公司研发费用分别为25.14/6.95亿元（+74.2/40.4%yoy），主因核心产品iza-bren等临床加速推进，带动
整体研发投入持续提升。截至1Q26公司现金及现金等价物29.30亿元，现金储备充裕。26年公司亦有望确认第二笔2.5亿美
金里程碑付款，进一步充实资金储备。
盈利预测与估值
考虑公司持续加大研发投入，我们上调公司费用率预测，预计公司2026-2028年归母净利润为-7.33/-19.15/-15.21亿
元(2026/2027年前值-0.10/-14.73亿元)。考虑iza-bren核心适应症数据持续验证其优异疗效与安全性、多项III期临床顺
利推进，我们上调iza-bren成功率，DCF法下给予公司目标价336.12元（WACC7.1%，永续增长率3.0%，前值为314.67元）
。
风险提示：临床试验风险，产品商业化风险，合作方终止协议风险。
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2026-04-28│百利天恒(688506)Iza-bren商业化在即，多产品将开展全球注册临床 │开源证券 │买入
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核心产品Iza-bren商业化在即，多产品有望于今年进入全球注册临床阶段
2025年公司实现营收25.20亿元（同比-56.72%），归母净利润-10.54亿元，扣非归母净利润-11.68亿元；2026Q1公司
实现营收0.95亿元（同比+40.25%），归母净利润-7.75亿元，扣非归母净利润-8.30亿元。2025年公司收入同比下降主要
由于2024年同期确认了与BMS就Iza-bren合作的首付款。考虑到公司核心产品Iza-bren国内外临床全面加速，且2026年有
望在中国获批上市，后续将为公司带来持续现金流。我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年
营收为24.76/22.99/30.76（原预计为22.90/9.60亿元），当前股价对应PE分别为47.5/51.5/38.2倍，维持“买入”评级
。
核心产品iza-bren两大适应症NDA获受理，商业化元年可期
公司核心产品、全球首创EGFR×HER3双抗ADC（Iza-bren）针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的两项适应症的NDA已获CD
E受理，并均被纳入优先审评，有望于今年获批上市。公司已组建商业化团队，为产品获批上市后的快速市场准入与放量
做准备。公司/BMS已于2025年开展TNBC、NSCLC以及UC适应症的三项全球注册II/III期临床，2026年有望加速开展多项注
册临床。
多款产品即将进入全球注册临床，后续催化剂丰富
公司已构建起强大的创新药研发体系，拥有17款处于临床阶段的候选药物（包括两款核药管线）。除iza-bren外，多
个重磅产品也已进入或即将进入后期临床阶段：1）T-Bren（HER2ADC）：国内已开展8个III期临床试验，具备BIC潜力，
今年有望进入全球注册临床阶段。2）BL-M05D1（Claudin18.2ADC）：针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究
已在国内开展。3）BL-M14D1（DLL3ADC）：今年有望进入全球注册临床阶段。展望2026年，公司有望迎来Iza-bren首批适
应症的获批上市，同时多项已进入III期的临床试验将陆续完成入组及数据读出，并计划启动多项新的全球III期临床试验
，后续催化剂丰富。
风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：2家
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2026-08-27│百利天恒(688506)2026年8月27日投资者关系活动主要内容
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公司采用线上会议形式，开展与投资人的交流会，就公司2026年半年报、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行
沟通。
问1：公司8月6号递表联交所，H股发行规模和上市节奏会是怎么样？
答：公司已经向香港联交所递交境外上市外资股（H股）发行并上市的申请，预计于2027年完成上市。公司会坚持以
合适的市场窗口、合理的发行价格作为重要前提推进相关工作。发行规模方面，本次发行将以满足港股上市要求及公司实
际情况的发行规模推进，依托港股再融资便利性，为公司全球临床研发等业务搭建融资平台。关于H股的后续进展，公司
将严格按照有关规定及时履行信息披露义务，欢迎关注公司后续公告。
问2：公司宜泽康获批情况及未来布局？
答：今年是公司商业化元年，宜泽康?用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症分别于6月
、7月获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，填补了后线治疗方案长期以来的空白。在这两项之外，三阴乳腺癌
的上市申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。今年8月，宜泽康?的局部晚期或转移性EGFR突变型
非小细胞肺癌和HR+HER2-乳腺癌两个适应症已达到主要终点，预计今年陆续提交NDA。此外，宜泽康?在国内正在开展11项
III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I/II期临床试验；海外已启动4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床
试验。截至目前，宜泽康?已经在国内外开展超过45项临床试验，累计入组近9000名患者，覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠癌、
头颈鳞癌、妇科癌症等10余种实体瘤，从一线到后线、从维持到围手术期、从单药到联合用药都有布局。后续开展的临床
试验，请以公司公告为准。
问3：公司海外早研团队、临床团队和商业化团队布局？
答：公司海外团队已达到200+人，覆盖运营、开发两大板块，包含注册、医学、QA、CMC等职能，其中，生物统计团
队已有60+人，整体可支持海外临床研究。未来1-3年海外临床团队规模将进一步提升，以快速提升临床通量。海外商业化
方面，公司已于今年正式启动全球商业化团队的组建，组建工作符合美国市场“需提前2-3年搭建商业化团队”的常规要
求，未来公司自有产品的全球商业化也将由该团队负责。
问4：公司多抗新一代技术平台的早研分子最新进展如何，有哪些新的研发方向？
答：公司2018年开始搭建新一代技术平台，经过多年研发，在多特异性TCE和下一代ADC药物领域已取得一些突破。目
前，已有项目分子进入稳定细胞株阶段，2027年底有望进入临床阶段。免疫联用是未来的重要方向，公司会探索ADC与TCE
联用、PD-1相关联用，以及TCE和PD-1相关方案共同联用的模式，同时公司也在开发下一代TCE，相关联用探索是未来明确
的布局方向。欢迎投资者持续关注该产品研发进展，公司会在对应阶段持续履行公告义务。
问5：公司宜泽康?联用双抗临床开发计划？
答：目前，公司与BMS已达成共识，将双抗ADC与双抗的联用作为最高优先级项目全力推进，BMS全球团队与中国团队
会共同支持相关临床数据产出。中美两地联用相关临床数据将根据受试者入组、试验推进情况逐步披露。后续，公司将结
合已取得的临床结果，评估在乳腺癌、肺癌等大瘤种，以及公司已获得III期阳性结果的适应症中，探索联用一线III期临
床的可行性。未来，有望通过三大技术平台产品间的联合用药，实现更优异的肿瘤治疗，公司会在联用领域做相关探索，
具体进展请以公司公告为准。
问6：公司BL-M14D1（DLL3 ADC）全球临床进度？
答：今年是公司拥有独立开展全球III期临床的元年，公司自主研发的BL-M14D1（DLL3 ADC）启动了联合PD-L1一线治
疗广泛期小细胞肺癌的III期全球多中心临床研究，这是全球首个在这一领域开展的“ADC+免疫”III期研究，也是公司首
个独立开展的全球多中心III期。目前，这项全球多中心III期临床试验的申请已经获得美国FDA许可，已完成首例受试者
给药。同时，BL-M14D1（DLL3 ADC）早期临床研究数据已在2026年ASCO会议披露，展现同类最佳（BIC）潜力，并有望在
后续的学术大会中披露新的临床数据，实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
问7：当前市场上有一些新型的ADC载荷平台出现，百利天恒作为ADC龙头，在新型载荷方面是否有所布局？
答：目前，公司基于自己的高通量平台，正在开展多个新型载荷的测试，单载荷方面，我们主要希望测试和现有载荷
相比，新型载荷的安全窗口是否更宽以及是否能克服现有单载荷的耐药问题；双载荷方面，我们主要是去测试协同效应，
以期实现1+1大于2的效果。我们已经在公司内部做了大量的协同的筛选，并已经有一些组合作为苗头分子，成为临床前候
选化合物（Preclinical candidate compounds,PCCs），实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
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参与调研机构：1家
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2026-05-13│百利天恒(688506)2026年5月13日投资者关系活动主要内容
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1、请问公司2025年营收情况如何？是否完成预期了呢?
回答：尊敬的投资人您好！2025年公司实现营业收入252,011.33万元，较上年同期减少56.72%，营业收入同比下降主
要是由于公司与BMS就iza-bren达成的知识产权合作于2025年产生的收入小于上年所致。
2、2026年行业与公司主要经营风险是什么？
回答：尊敬的投资人您好！2026年行业及公司主要经营风险可以参考公司在2025年年报“第三节管理层讨论与分析”
之“四、风险因素”之“
（四）经营风险”的详细披露。感谢您的关注。
3、未来有哪些重点业务布局？
回答：尊敬的投资者您好！百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，具备全球
早期研发、全球临床开发、规模化生产及商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国
药企（MNC）”的战略定位，致力于为全球患者提供具有突破性疗效的创新肿瘤药物，致力于成为在肿瘤用药领域具有全
球领先优势的跨国药企（MNC）。公司聚焦肿瘤治疗领域，为突破性疗效进行突破性创新，重点布局ADC（抗体偶联药物）
、ARC（抗体偶联核素药物）与GNC（多特异性TCE）三大前沿技术赛道，依托四大核心技术平台持续孵化新管线，探索现
有产品新适应症与联合用药方案，不断扩充管线矩阵，打造更多具备国际竞争力的重磅创新产品，为患者提供更优质的治
疗选择。感谢您的关注！
4、朱董事长，公司的股价您有关注吗？公司的股价和科创50正好相反的走势，请问公司如何看待现在的股价走势。
回答：尊敬的投资人您好！关于股价走势公司高度重视并持续关注，公司已采取多项措施积极维护股东利益、传递发
展信心，详见公司发布的《2025年度提质增效重回报行动方案评估报告暨2026年度提质增效重回报》行动方案。公司将继
续聚焦主营业务，扎实推动创新药研发与商业化进程，以良好的经营业绩回馈投资者。
5、公司为什么会一直不招聘董秘，一个千亿市值的公司，董事长难道会很清闲吗？你不能一人把公司所有的事都做
过来吧？
回答：尊敬的投资人您好！由董事长代行董事会秘书职责系按照据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证
券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定进行执行，具体内容请见公司于2026年5月13日在
上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于董事长代行董事会秘书职责的公告》，公司正在积极物色合适人选
，后续将在完成聘任工作后及时履行信息披露，感谢您的关注。
6、公司的新药有申报医保谈判吗？
回答：尊敬的投资人您好！iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，且
两项适应症被纳入优先审评程序，目前处于排队审评状态。公司是否参加本轮医保谈判，以国家医保局正式印发今年目录
调整方案日及国家药监部门完成技术评审为准。公司也将严格按照有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，请以
公司公告为准。感谢您的关注！
7、朱先生，你一个人的股份占比太多，是否考虑引入战投的方式转让一部分股份，或者通过大宗减持的方式减少股
份，然后将减持的资金借给上市公司使用，如果减持10个点，公司就能有百亿资金，这不什么都解决了！？
回答：尊敬的投资人您好！感谢您的建议。关于股份转让及减持事宜，公司及本人将严格按照相关法律法规及监管规
则执行。感谢您的关注！
8、公司有进一步的回购计划吗？
回答：尊敬的投资人您好！2025年12月31日，公司首次披露股份回购事项。截至2026年3月13日，公司已通过上海证
券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份695,862股，占公司总股本的比例为0.17%。本次回购方案实施完
毕，后续进展以公司公告为准，感谢您的关注！
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参与调研机构：52家
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2026-04-28│百利天恒(688506)2026年4月28日投资者关系活动主要内容
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公司开展线上电话会，就公司2025年年报、2026年一季报及近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
问1:近期ELCC、ASCO大会公司数据披露情况？
答：在2026年3月丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上，公司iza-bren联合斯鲁利单抗用于一线治疗广泛期
小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床研究成果，成功入选大会口头报告。作为全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗
ES-SCLC结果的研究，展现良好的有效性和安全性数据。本次公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)、T-Bren(BL-M07D1)、BL
-M05D1、BL-M14D1及SI-B001，共计7项研究成果入选2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，涵盖2项III期临床研究、3项I
I期临床研究及2项早期临床研究；本次入选研究中有5项研究获口头汇报展示（含1项Late-breaking Abstract，LBA）、2
项壁报展示，适应症全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个实体瘤领域，展现出良好的有效性和
安全性数据。
问2:iza-bren国内商业化计划？
答：公司iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中用于治疗
局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请（NDA）已获得CDE受理且被纳入优先审评程序，
预计2026年下半年可以在国内获批上市，具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准；用于局部晚期或转移性三阴乳腺
癌III期临床已达到期中分析的主要研究终点，并完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流，后续将计划提交药品
上市申请（NDA）。实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
问3：公司今年III期临床进展和数据读出节奏？
答：公司iza-bren正在国内外开展40余项临床试验，其中3项全球关键注册临床研究及中国2项NDA受理、12项III期临
床研究、2项II/III期、24项II期及4项Ib期临床试验。共计2项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优
先审评程序，8项适应症被纳入突破性治疗品种名单，其中7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项被美国食品药品
监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。已经开启的III期临床研究预计2026年-2027年可陆续达到研究终点，并有
望在后续的学术大会中披露对应的临床数据；今年iza-bren计划新开展的全球III期临床试验以BMS在Clinical Trails上
登记为准。
公司T-Bren（HER2 ADC）正在国内外开展17项临床试验，其中8个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I
期临床试验，1项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
公司计划在今年下半年的学术大会中披露1个III期T-Bren乳腺癌等实体瘤的临床研究结果，T-Bren（HER2 ADC）还计
划开展1项全球III期临床试验。此外，公司BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）、BL-M14D1（DLL3 ADC）有望于今年年内开展I
II期临床试验，其中，BL-M14D1计划开展1项全球III期临床试验。其他III期临床试验处于计划开展中，实际进展请投资
人以公司相关公告及公开信息为准。欢迎投资者持续关注该产品研发进展，公司会在对应阶段持续履行公告义务。
问4：公司iza-bren鼻咽癌、食管鳞癌NDA受理后，国内其他适应症报产后计划？
答：公司iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中用于治疗
局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请（NDA）已获得CDE受理且被纳入优先审评程序，
预计2026年下半年可以在国内获批上市。公司计划于2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应症，具体情况请以监管
部门批准以及公司公告为准。
问5：公司后续的发展战略？
答：公司的战略和路径已经很清晰，我们的目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC。今年公司将进
入中国商业化元年，2029年到2030年将会是公司全球商业化元年，感谢投资人一路以来的支持和陪伴。
公司将继续聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）
具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物
医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领
先优势的跨国药企（MNC）。
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