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688513(苑东生物)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇688513 苑东生物 更新日期:2026-10-31◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-09-17 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 2月内 1 1 0 0 0 2 3月内 3 1 0 0 0 4 6月内 4 2 0 0 0 6 1年内 8 2 0 0 0 10 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 1.89│ 1.35│ 1.61│ 1.62│ 1.80│ 2.05│ │每股净资产(元) │ 21.68│ 15.28│ 16.61│ 18.42│ 20.13│ 22.07│ │净资产收益率% │ 8.70│ 8.83│ 9.69│ 9.10│ 9.30│ 9.78│ │归母净利润(百万元) │ 226.57│ 238.23│ 284.06│ 286.39│ 317.02│ 361.37│ │营业收入(百万元) │ 1117.12│ 1349.76│ 1331.39│ 1419.55│ 1600.17│ 1811.03│ │营业利润(百万元) │ 241.74│ 251.98│ 314.63│ 317.80│ 349.20│ 395.00│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-09-17 增持 维持 --- 1.68 1.88 2.12 西部证券 2026-09-13 买入 维持 --- 1.59 1.77 2.05 华源证券 2026-08-26 买入 调高 --- 1.62 1.78 2.03 浙商证券 2026-08-22 买入 维持 --- 1.47 1.68 1.97 中信建投 2026-05-08 增持 维持 --- 1.71 1.86 2.11 平安证券 2026-05-06 买入 维持 --- 1.66 1.80 2.00 太平洋证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-09-17│苑东生物(688513)2026半年报点评:制剂主业稳健增长,创新管线加速推进 │西部证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 业绩摘要:2026上半年公司实现营收6.59亿元(同比+0.68%,下同),归母净利润1.30亿元(-4.99%),扣非归母净 利润0.94亿元(-9.75%);毛利76.4%(+0.6pcts),净利率约19.7%(-1.2pcts);单Q2实现营收3.33亿元(-4.64%), 归母净利润0.79亿元(+3.87%、环比+55.26%),扣非归母净利润0.55亿元(-3.21%、环比+45.31%),毛利率75.3%(+2. 43pct),净利率20.7%(-1.1pct),Q2公司利润端明显环比改善。上半年公司整体利润承压主要受公司深化创新转型战 略、研发投入同比+19.81%(费用率24.10%,同比提升3.85pct)以及汇兑损失影响。从收入结构上看,Q2公司收入同比下 滑主要受原料药及CDMO业务、技术服务及转让收入下滑影响,核心制剂业务收入仍实现了增长,主要得益于第1-8批集采 续标品种(如硫酸氢氯吡格雷片、依托考昔片等)保持稳定销售增长,同时近年新上市的酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳 布啡注射液等产品持续放量。 多轮驱动,创新管线加速推进。HP-001分子胶Ib期剂量拓展及II期联合地塞米松用药研究加速入组,HP-002正在进行 国内I期临床剂量探索爬坡试验,HP-003(VAV1分子胶)和HP-004(DAC降解剂-抗体偶联药物)分别预计2026年底和2027 年申报IND,此外YLSH003ADC(治疗晚期实体瘤)、EP-0210TL1A单抗(拟开发炎症性肠病)同步推进1期临床剂量探索爬 坡试验。目前公司已形成"超阳TPD+生物药+偶联药物"三线并进的创新格局。 盈利预测及评级:预计2026-2028年公司实现营收14.26/16.47/18.29亿元,同比增长7.1%/15.5%/11.0%;归母净利润 2.97/3.32/3.74亿元,同比增长4.6%/11.8%/12.4%。基于国内制剂矩阵持续丰富、创新转型稳步推进,维持“增持”评级 。 风险提示:产品价格变动风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险,研发进度不及预期风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-09-13│苑东生物(688513)研发蓄力创新梯队,主业韧性对冲集采 │华源证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司在2026年上半年实现营业收入6.59亿元,同比增长0.68%,归属于上市公司股东的净利润1.30亿元,同比 减少4.99%。公司深化创新转型战略,加大创新药研发投入,研发费用增加,归属于上市公司股东的净利润同比下降。202 6年上半年,公司研发投入约1.59亿元(占营业收入24.10%);其中新药研发投入1.03亿元(占研发总投入64.77%)。截 至2026年6月30日,公司在研项目共计50余个,其中新药项目占比超30%,创新药梯队布局逐步形成。 前沿技术管线积极推进临床进度。控股子公司上海超阳药业持续深耕靶向蛋白降解(TPD)等前沿领域。截至2026年6 月30日,上海超阳药业自主研发的新型口服CRBN分子胶降解剂HP-001胶囊正在进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米 松用药试验的受试者入组,目前安全性整体良好可控,有效性较佳,初步验证了其BIC特性,与临床前研究结论一致。HP- 002片已获得国内CDE和美国FDA的临床默示许可,正在进行国内I期临床剂量爬坡研究。2026年8月13日,HP-002的I期剂量 递增阶段已完成首例受试者入组给药。HP-003项目正在进行临床前研究,公司预计年底递交IND申请;DAC技术平台已孵化 首个项目HP-004,目前处于临床前研究阶段,公司预计2027年递交IND申请。 主业制剂基本盘稳,麻醉镇痛新品放量对冲集采冲击。2026年Q2公司实现营业收入3.33亿元,同比下降4.64%,环比Q 1增长1.95%。其中,制剂业务作为公司基本盘,收入占比维持在85%左右。2026Q2营业收入下降主要受原料药及CDMO业务 、技术服务及转让收入下滑影响,核心的制剂业务收入仍实现了同比增长。同时2026H1公司在精神、麻醉及特殊管理药品 领域继续保持行业领先优势。米内网全国重点省市公立医院2026Q1数据显示,公司多个麻醉产品(布洛芬注射用浓溶液、 注射用盐酸丁卡因、盐酸纳美芬注射液、依托考昔片等)市占率名列前2。环比角度看,尽管Q2受第十一批国家集采正式 执行等因素影响,公司营收的持续增长主要得益于第1-8批集采续标品种(如硫酸氢氯吡格雷片、依托考昔片等)保持稳 定销售增长,同时近年新上市的酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等产品持续放量,为收入贡献了新的增量。 盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为2.81/3.13/3.62亿元,同比增速分别为-1.06%/11.28% /15.66%,当前股价对应的PE分别为28.05/25.20/21.79倍。鉴于公司HP-001管线推进顺利且制剂出海稳步推进,维持“买 入”评级。 风险提示:研发创新失败及商业化不及预期风险;集采和医保支付改革带来的风险;行业政策变化风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-08-26│苑东生物(688513)2026H1业绩点评报告:仿创结合加速推进,创新管线多点开│浙商证券 │买入 │花 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2026H1公司创新转型提速,尽管加大创新研发投入对当期利润造成一定压力,但制剂主业稳健增长,精麻、慢病等核 心产品持续放量,为创新转型提供了坚实的业绩基础。我们持续看好公司在高壁垒领域差异化立项及靶向蛋白降解等前沿 领域的布局,期待创新管线逐步兑现。 财务表现:加大创新投入致利润短期承压,主业增长稳健 2026年上半年,公司实现营业收入6.59亿元,同比增长0.68%;实现归属于上市公司股东的净利润1.30亿元,同比下 降4.99%;扣除非经常性损益后归母净利润0.94亿元,同比下降9.75%。利润下滑主要系公司深化创新转型战略,持续加大 创新药研发投入所致。2026H1公司新药研发投入达1.03亿元,同比大幅增加5800.25万元。 成长能力:创新转型提速,看好新品放量及创新管线推进 分业务看,公司核心制剂业务保持稳健,上半年收入5.69亿元,同比增长10%,为创新转型提供稳定现金流支撑。原 料药及CDMO业务实现营收0.74亿元,同比减少15%,我们认为主要受国内仿制药集采,及核心原料药纳美芬因终端制剂集 采降价传导影响;技术服务及转让收入0.13亿元,同比亦有下滑。我们认为,随着存量品种集采影响逐步消化,公司新品 放量及创新管线推进有望为未来增长提供核心动能。 精麻管线储备充足,看好后续竞争力:根据公司公告,截至2026H1,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品20余个,在 研项目21个。存量品种市占率领先:根据米内网全国重点省市公立医院数据库2026年Q1数据,公司布洛芬注射液、注射用 盐酸丁卡因、盐酸纳美芬注射液等产品市占率均位居前列。上市新品快速放量:酒石酸布托啡诺注射液和盐酸纳布啡注射 液等精麻新品,持续加大医院覆盖,有望成为新的业绩增长点。改良型新药进入收获期:2026H1公司水合氯醛糖浆、氨酚 羟考酮缓释片两款改良型新药获批上市。其中,氨酚羟考酮缓释片已完成2026年医保目录形式审查,预计年内实现销售, 有望成为公司新的重要增量品种;硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已于2026年4月按2类新药重新提交注册申请,我们预计20 27年有望获批。我们看好公司在精麻领域从高端仿制药到改良型新药的布局,将不断巩固其品牌地位和核心竞争力。 创新研发加速转型,前沿管线多点突破,构筑长期核心竞争力。公司坚定由仿到创的转型,2026年上半年研发投入占 营收比例达24.10%,其中新药研发投入占比提升至64.77%。公司通过控股上海超阳药业,深度布局靶向蛋白降解(TPD) 前沿技术,创新管线梯队丰富,多个项目具备BIC潜力。 上海超阳:HP-001胶囊(IKZF1/3分子胶)正在开展Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米松研究,初步数据显示出BI C潜力;HP-002片(BTKPROTAC)已获中美临床默示许可,正在进行国内I期临床剂量爬坡研究;HP-003(VAV1分子胶)处 于临床前研究阶段,计划2026年年底提交IND申请;HP-004(CD38-IKZF1/3DAC)处于临床前研究阶段,预计2027年申报IN D。 其他创新管线:EP-0226片(镇痛新药)已完成I期临床剂量探索性研究,并已获得初步研究结果,正在进行最终研究 总结;注射用YLSH003(ADC)和EP0210单抗注射液(TL1A单抗)均在进行I期临床剂量爬坡研究。 盈利能力:毛利率稳中有升,费用率因研发投入增加而波动 2026年上半年公司整体销售毛利率为76.36%,同比提升0.55个百分点。扣非后销售净利率为14.22%,同比有所下降, 主要系研发投入加大所致。费用端看,2026年上半年销售费用率为30.74%,同比略有下降;研发费用率为22.92%,同比增 加3.13pct;管理费用率为7.36%,同比基本持平。 2026年展望:我们预计,随着高毛利的精麻新产品收入占比提升,公司整体毛利率有望保持稳定;销售费用率随着集 采产品占比提升预计将保持平稳或略有下降;为推动创新管线快速进展,研发费用率预计将维持在较高水平。 盈利预测与估值 综合考虑公司新产品销售推广节奏及创新管线推进,我们调整盈利预测,预计公司2026-2028年EPS分别为1.62/1.78/ 2.03元/股,2026年8月26日收盘价对应2026年PE为27倍。我们持续看好公司在高壁垒领域差异化立项及靶向蛋白降解等前 沿领域的布局,期待创新管线逐步兑现,上调至“买入”评级。 风险提示 产品研发、注册及放量不及预期风险;国家带量采购和医保支付调整带来的风险;美国市场竞争加剧风险等 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-08-22│苑东生物(688513)创新管线持续推进,改良新药进入收获期 │中信建投 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 核心观点 2026年上半年,苑东生物实现营业收入6.59亿元,同比增长0.68%;归母净利润1.30亿元,同比下降4.99%;扣非归母 净利润0.94亿元,同比下降9.75%。公司加大创新药研发投入,利润短期承压。 上半年公司研发投入1.59亿元,同比增长19.81%,占营业收入比例24.10%;其中新药研发投入1.03亿元,占比64.77% 。经营性现金流1.67亿元,同比增长6.30%。水合氯醛糖浆、氨酚羟考酮缓释片两款改良新药获批上市。 后续可关注:1)HP-001胶囊Ib/II期临床数据读出;2)HP-002片中美双获批后的I期临床推进;3)HP-003及麻醉镇 痛新PCC分子年底IND申报。 事件 2026年8月,公司发布2026年半年度报告。上半年,公司实现营业收入6.59亿元,同比增长0.68%;归母净利润1.30亿 元,同比下降4.99%;扣非归母净利润0.94亿元,同比下降9.75%;经营性现金流1.67亿元,同比增长6.30%。 一、业绩符合预期,创新投入持续加码 2026年上半年,公司实现营业收入6.59亿元,同比增长0.68%;归母净利润1.30亿元,同比下降4.99%;扣非归母净利 润0.94亿元,同比下降9.75%;经营活动产生的现金流量净额1.67亿元,同比增长6.30%。二季度单季实现营业收入3.33亿 元,同比下降4.64%;归母净利润0.79亿元,同比增长3.87%,单季度利润同比转正。 报告期末,公司在研项目50余个,其中新药项目占比超30%。2026年上半年,公司共有5个制剂产品获批上市,包括水 合氯醛糖浆、盐酸咪达唑仑口服溶液、氨酚羟考酮缓释片、维生素K1注射液、苯磺酸美洛加巴林片等,另有7个特色原料 药获批用于上市制剂,截至半年度报告披露日新增获批并视同通过一致性评价品种4个,产品梯队持续扩容。 创新药管线方面,HP-001胶囊正在开展Ib期剂量拓展及II期联合地塞米松用药研究,受试者入组加快推进;HP-002片 已获中国CDE和美国FDA临床默示许可,正在进行国内I期临床剂量爬坡;注射用YLSH003、EP-0210单抗注射液正在开展I期 临床剂量探索爬坡;EP-0226片已完成I期临床剂量探索性研究并获得初步研究结果。 二、深耕麻醉镇痛核心赛道,多治疗领域协同布局 公司以麻醉镇痛领域为核心构建多层次产品梯队,同步覆盖心脑血管、抗肿瘤、内分泌等治疗方向,产品矩阵持续完 善。 (一)精麻特药优势巩固,零售渠道快速拓展 公司持续巩固精神、麻醉及特殊管理药品领域的领先优势,报告期内新增特药新品(含原料)注册申请2项,实现制 剂获批上市2个、原料药1个;截至报告期末,精麻特药在研产品超10个、累计获批产品(含原料)10余个,已上市麻醉镇 痛及相关领域产品20余个。渠道端,公司零售业务同比增长48.70%,与91家全国百强连锁合作、覆盖门店超10万家;水合 氯醛糖浆纳入新版国家基本药物目录,氨酚羟考酮缓释片已完成2026年医保目录形式审查,预计年内实现销售,有望贡献 新的业绩增量。 (二)创新管线多点突破,前沿平台加速孵化 公司依托原料制剂一体化业务形成的稳定现金流,持续加大创新药投入。上半年研发投入1.59亿元,同比增长19.81% ,其中新药研发投入1.03亿元、占研发总投入64.77%,研发资源进一步向新药聚焦。靶向蛋白降解(TPD)平台方面,HP- 001胶囊正在开展Ib/II期临床研究,HP-002片获中美双临床默示许可,HP-003(VAV1分子胶降解剂)预计年底递交IND申 请,DAC平台首个项目HP-004处于临床前研究。生物药方面,YLSH003、EP-0210正在开展I期爬坡,EP-0226片已完成I期剂 量探索性研究,EP-9001A单抗完成Ib期临床研究。此外,全资子公司上海优洛Uni-Linker?双激活连接子平台与国外顶尖 医学研究机构达成战略合作,联合开发新一代多肽偶联药物(PDC),DAC-002及HP-001相关研究成果亮相AACR,创新管线 进入多点突破阶段。 三、改良新药陆续获批,产品梯队持续扩容 改良型新药与高端仿制药共同构筑业绩基本盘。2026年上半年,公司改良型新药进入收获期:水合氯醛糖浆于1月获 批上市,成为公司首个成功商业化的改良型新药品种;氨酚羟考酮缓释片于4月获批上市,有效填补国内强阿片复方缓控 释制剂空白。高端仿制药方面,盐酸咪达唑仑口服溶液、维生素K1注射液、苯磺酸美洛加巴林片获批上市,7个特色原料 药获批用于上市制剂;EP-0170T片正在开展III期临床研究,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已按2.3类改良新药重新提交上 市申请,优格列汀片III期单药临床试验已完成并达到预期目标,后续品种梯队接续有力。 四、原料制剂协同出海,国际化布局深化 公司原料制剂双线推进国际化布局。原料药方面,报告期内1个品种获得欧洲CEP证书,1个品种完成美国FDA首次注册 ,1个品种完成新工艺路线的美国FDA注册,2个品种完成欧洲关联注册,国际化注册/认证覆盖原料药品种达21个。制剂方 面,亚甲蓝注射液已成功实现美国市场商业化销售,盐酸尼卡地平注射液出口业务保持较快增长;创新药HP-002片同步获 得美国FDA临床默示许可,实现中美双报。公司立足北美市场,加快欧洲、亚洲等新兴区域开拓,海外业务增量持续挖掘 。 五、财务分析:毛利率稳中有升,研发投入显著加大 2026年上半年公司毛利率约为76.37%,较上年同期提升约0.56个百分点;销售费用2.03亿元,同比下降2.19%,销售 费用率30.74%,较上年同期下降约0.90个百分点;管理费用4847万元,同比增长7.22%,管理费用率7.36%,较上年同期提 升约0.45个百分点;研发费用1.51亿元,同比增长16.61%,研发费用率22.92%,较上年同期提升约3.14个百分点;财务费 用42.75万元,上年同期为-334.59万元,主要系美元存款汇兑损失及理财结构变化导致存款利息收入同比减少。整体来看 ,公司毛利率稳中有升,销售费用管控有效,研发投入强度加大。 2026年上半年,公司研发投入合计1.59亿元,同比增长19.81%,占营业收入比例24.10%,较上年同期提升3.85个百分 点;其中资本化研发投入775.82万元,资本化比重4.89%。经营活动产生的现金流量净额1.67亿元,同比增长6.30%。报告 期内公司计入损益的政府补助为2931.39万元,占利润总额比重21.84%。整体看,公司在保持较高研发投入的同时经营现 金流稳步增长,财务基本面稳健。 六、公司近期催化剂 (1)HP-001胶囊Ib期剂量拓展及II期联合地塞米松用药研究受试者入组加快推进,后续关注临床数据读出; (2)HP-002片已获中美双临床默示许可,国内I期剂量爬坡进行中,后续关注中美两地临床推进; (3)氨酚羟考酮缓释片已完成2026年医保目录形式审查,预计年内实现销售,水合氯醛糖浆已纳入新版国家基本药 物目录,关注两款新品放量节奏; (4)EP-0226片I期研究总结及后续开发计划、EP0210II期临床启动、HP-003及麻醉镇痛新PCC分子年底IND申报、EP- 0170T片年内申报生产等进展。 七、公司盈利预测及估值 基于公司盐酸尼卡地平注射液、瑞格列奈二甲双胍等新上市制剂产品持续贡献增量;氨酚羟考酮缓释片等精麻产品有 望陆续生产放量;多款产品新纳入集采目录或续约成功;以及原料药国内外销售稳定增长。我们预计公司2026、2027、20 28年营业收入分别为13.99亿元,15.84亿元,18.23亿元,对应增速分别为5.10%、13.20%、15.10%,归母净利润分别为2. 60亿元、2.96亿元、3.48亿元。虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和商业化等方面更多的重磅里程碑的落地, 给予“买入”评级。 风险分析 行业政策变化风险:医药行业受监管程度高,近年来政策密集发布,涉及仿制药一致性评价、带量采购、DRG/DIP支 付改革等,对产品布局、质量标准和成本控制提出更高要求。同时,创新药研发需以临床价值为导向,减少同质化,以患 者受益为核心;医药反腐常态化也对企业合规运营提出更高要求。如公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政 策的变化,将对公司的经营产生不利影响。 研发创新失败风险:公司持续近三年均保持销售收入20%左右的研发资金用于创新药研发、抢仿和仿制药一致性评价 等。随着监管政策日益严格,药物研发各阶段标准提升,存在研发失败或进度不及预期的风险。公司已完善研发评估与质 量管理体系,并根据市场变化动态调整项目推进。 核心人才不足或者流失风险:随着公司规模扩张,对高端人才需求增加。行业竞争加剧及人才创业意愿上升,可能导 致核心人才配置不足满足不了企业发展速度。公司已建立具有竞争力的薪酬体系及企业文化以增强人员稳定性,但相关风 险仍存在。 国家带量采购和医保支付调整带来的风险:国家带量采购常态化及DRG/DIP支付改革持续推进,公司现有主要集采产 品已基本完成出清,但其他产品仍存在中标价格下降或不中标的风险,可能对经营业绩带来影响。 公司以临床价值为导向,积极布局有政策和技术壁垒的新品,以降低政策变化带来的影响。 环境保护风险与安全生产风险:公司在医药制造过程中产生的污染物若处理不当,可能引发环境和安全事故,造成经 营损失。公司已建立完善的环保和安全管理体系,并加强员工培训,但仍存在不可完全排除的环境与安全风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-08│苑东生物(688513)控股上海超阳药业,进一步加强创新布局 │平安证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事项:公司公布2025年年报,实现收入13.31亿元,同比下降1.36%;归母净利润2.84亿元,同比增长19.24%;扣非后 归母净利润2.08亿元,同比增长19.02%;EPS为1.63元/股。公司业绩符合预期。同时公司公布2026年一季度报告,实现收 入3.26亿元,同比增长6.75%;归母净利润0.51亿元,同比下降16.11%;扣非后归母净利润0.38亿元,同比下降17.81%。 平安观点:主业维持稳健,原料药制剂出海持续推进。2025年公司实现收入13.31亿元(-1.36%),主要受第十批国 家集采执行影响所致。其中化学制剂收入10.63亿元(-1.31%),毛利率80.37%,较上年同期减少1.05个百分点。全球化 布局方面,原料药完成4个品种海外首次注册,3个品种完成欧洲关联注册,眉山生产基地通过FDA现厂检查。制剂方面, 亚加蓝注射液ANDA获得美国FDA批准,盐酸尼卡地平注射液实现海外常态化出口,单剂量纳洛酮鼻喷剂获得FDA零缺陷检查 报告,EP-0216I提交美国ANDA申报,多款仿制药处于研发中。 控股上海超阳,进一步加强创新药布局。通过控股上海超阳药业,布局靶向蛋白降解(TPD)前沿技术领域,构建了 自主可控的蛋白质稳态技术平台。其中核心管线HP-001胶囊完成了1期临床单药剂量递增探索,并开始1b期剂量拓展及2期 联合用药首例受试者给药;HP-002片完成Pre-IND开发并已递交临床试验申请。同时,公司小分子创新药及生物药研发也 取得重要进展,EP-0226片、注射用YLSH003、EP-0210单抗注射液均取得临床试验许可。 看好公司创新研发布局,维持“推荐”评级。考虑到公司在研管线较多,研发投入加大,我们将公司2026-2027年归 母净利润预测调整至3.02亿、3.29亿元(原预测为3.11亿、3.67亿元),预计2028年归母净利润为3.72亿元,维持“推荐 ”评级。 风险提示:1)研发风险:公司在研新药较多,存在进度不及预期或失败风险。2)产品降价风险:集采等政策可能进 一步降低公司产品价格。3)出海风险:公司海外产品销售及获批节奏存在不及预期风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-06│苑东生物(688513)持续投入聚焦转型,创新管线快速推进临床 │太平洋证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司近期发布2025年及2026年第一季度报告:2025年公司实现营业收入13.31亿元,同比下降1.36%,主要受第 十批国家集采落地影响;归母净利润2.84亿元,同比增长19.24%,扣非净利润2.08亿元,同比增长19.02%,主因高毛利技 术服务及转让收入增长,盈利能力改善。 2026年第一季度公司实现营业收入3.26亿元,同比增长6.75%;归母净利润为0.51亿元,同比下降16.11%,主因公司 坚定推进创新转型、持续加大研发投入所致。 高研发投入驱动创新转型,聚焦核心领域整合创新平台 公司连续多年加大研发投入推动创新转型。2025年研发投入2.86亿元,占营收21.44%,连续三年超20%;新药研发支 出1.28亿元,占研发总投入44.87%。2026年第一季度研发投入为0.75亿元,同比增长21.31%,占营收比例提升至23.00%。 公司聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病三大领域,构建差异化产品梯队,在研项目超60个,新药项目占比近30 %。公司通过控股上海超阳药业,整合靶向蛋白降解(TPD)、DAC等前沿技术平台,构建ADC、PROTAC、DAC等10余条创新 管线,形成自主可控的创新研发体系。 HP-001、HP-002等多条创新药管线快速推进 HP-001胶囊(CRBN分子胶):已完成Ia期单药剂量爬坡,顺利进入Ib期剂量拓展及IIa期联合地塞米松用药阶段,各 剂量组均观察到有效性积极信号,安全性可控,临床推进顺利。 HP-002片:上海超阳自主研发的可透脑口服BTKPROTAC降解剂,已获NMPA临床试验申请受理,正积极推进临床前研究 准备。 HP-003(VAV1分子胶):临床前数据表现兼具有效性和安全性,对多个T/B细胞相关的自免适应症均有效,目前处于P re-IND阶段。 YLSH003(ADC):上海优洛布局的靶向TF新型抗体偶联药物,聚焦实体瘤适应症,为公司创新药管线重要组成部分。 EP?0210单抗:成都优洛自主研发的1类治疗性生物创新药,是靶向肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)的人源化IgG1单克 隆抗体,拟定适应症为炎症性肠病,正在进行I期临床研究。 EP-0226片:新一代Cav2.2钙通道α2δ亚基调节剂,处于I期临床研究阶段,与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望成 为疼痛治疗领域重磅品种。 盈利预测及投资评级:我们预计,公司2026/2027/2028年营业收入分别为14.47/15.82/17.32亿元,同比增速8.68%/9 .33%/9.45%;归母净利润分别为2.93/3.18/3.53亿元,同比增速3.23%/8.42%/10.95%;EPS分别为1.66/1.80/2.00元,对 应当前股价PE分别为39/36/32倍。维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的 风险;地缘政治风险。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-10-29│苑东生物(688513)2026年10月29日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、请介绍下前三季度业绩承压的主要原因? 答复:尊敬的投资者,您好。公司2026年前三季度实现营收9.9亿元,同比减少2.81%;归母净利润2.09亿元,同比减 少5.24%;扣非归母净利润1.65亿元,同比减少4.56%。前三季度业绩有所承压,营收端主要受集采影响,叠加公司顺应行 业监管政策主动推进营销模式转型升级,部分制剂产品的市场准入和推广节奏有所放缓;利润端小幅下滑,主要系公司深 化创新转型战略,创新药研发投入增加所致。谢谢! 2、三季报显示,公司前三季度研发投入2.44亿元,同比显著增长,其中第三季度研发投入同比增幅达到37.51%,体 现出公司向创新转型的投入力度。想了解目前仿制药与创新药板块的研发投入配比情况,以及核心研发管线后续有哪些值 得关注的里程碑节点? 答复:尊敬的投资者,您好。(1)2026年前三季度公司研发投入2.44亿元,同比增长25.46%,占营收比例为24.66% ,同比提升5.56个百分点,其中创新药及改良新药研发投入1.74亿元,同比增长133.8%,占研发总投入比例由上年同期的 38.15%提升至71%。公司研发投入提升的同时,结构上也向创新药倾斜。(2)2026年公司加速创新管线临床推进。上海超 阳核心管线进展有序:HP-001胶囊正开展Ib期单药剂量拓展及IIa期联合地塞米松用药的临床研究,入组加速;HP-002片 已获中美临床默示许可,国内I期剂量爬坡进行中;HP-003处于临床前研究,预计年底递交IND;DAC平台首个项目HP-004 临床前研究启动,计划2027年申报IND。超阳在TPD领域已形成覆盖分子胶、PROTAC、DAC等多种药物形式,产品梯队持续 扩容。同时,苑东自有创新管线同步提速取得重要进展:EP-0226片已完成I期临床研究,即将进入II期临床研究,注射用 YLSH003即将完成I期临床剂量爬坡并读出数据;EP-0210单抗注射液已完成I期入组,即将推进至IIa期临床。另有多个差 异化创新项目处于临床前阶段。后续若涉及需披露的进展事项,公司将严格按照上海证券交易所相关要求履行信息披露义 务,请您持续关注公司公告。谢谢! 3、公司今年推出股权激励计划,其中设定了明确的创新药研发考核目标。为保障前述创新药目标顺利达成,公司配 套了哪些推进举措? 答复:尊敬的投资者,您好。2026年5月,公司推出针对创新药研发体系骨干员工的股权激励计划,考核周期为2026- 2028年,选取创新药临床试验数量、对外授权数量作为公司层面的业绩考核指标,旨在构建创新药研发骨干与企业长效利 益共享机制,引导核心研发团队锚定战略目标,激活公司创新转型的内生动力,为公司转型发展提供坚实保障。为保障前 述目标达成,公司配套了以下举措:第一,在立项原则与赛道布局上,公司聚焦肿瘤、自免和麻醉镇痛领域未被满足的临 床需求,坚持差异化与高壁垒。重点聚焦两大主线:一是麻醉镇痛领域的小分子创新药;二是依托控股子公司上海超阳的 蛋白质稳态调控(TPD)技术平台,打造高壁垒源头创新管线。对于ADC、双抗等其他赛道,采取审慎卡位策略,作为现有 管线的补充与协同。第二,在资金保障上,真金白银加大创新投入。2026年前三季度公司研发投入达2.44亿元,占营收比 例升至24.66%,同比提升5.56个百分点。其中创新药及改良新药研发投入1.74亿元,同比增长133.8%,占研发总投入比例 由上年同期的38.15%提升至71%。公司后续研发费用率预计维持在25%-30%区间,资源全面向创新药倾斜(预计占比提升至 70%)。且财务上保持弹性,若核心管线取得重大突破,研发费用率允许阶段性提升至30%以上,全力护航研发。第三,在 临床推进上,管线已进入密集兑现期。截至2026年9月底,公司比去年同期新增4条创新药管线进入到临床阶段。公司加快 创新转型,计划平均每年将有3个及以上项目立项并申报IND,2个以上项目进入临床。目前HP-001等核心管线正快速推进 ,为完成“临床数量”考核提供坚实支撑。第四,在授权转化与对外合作上,公司已依托ADC等平台取得实质性进展。今 年以来,公司全资子公司上海优洛已成功落地两项国际化合作,此外公司正积极与多家跨国药企保持密切沟通,随着管线 的实质性推进和更多的临床转化,有望加快实现更多海外授权的落地,以此保障“对外授权数量”考核目标的达成。公司 及研发团队对完成股权激励计划中的考核目标充满信心,但相关进展仍存在临床推进节奏等不确定性,具体以公司公告披 露为准。谢谢! 4、公司2025年通过增资取得上海超阳控股权,持续拓展抗肿瘤及自身免疫创新药业务。请问未来在创新药研发平台 、差异化药物管线等领域,是否仍有通过外部股权投资或控股并购补充技术及产品能力的实际需求? 答复:尊敬的投资者,您好!公司坚持自主研发与外部合作相结合的创新发展战略,积极跟踪全球前沿技术,依托战 略投资、控股并购、合作开发、BD授权等多元开放方式加快推进创新转型。围绕麻醉镇痛、抗肿瘤、自免等核心疾病领域 ,公司将持续筛选战略协同、差异化优质标的,审慎择机开展股权投资与产业并购。未来如有需要披露的事项,公司将严 格按照中国证券监督管理委员会及上海证券交易所的相关规定,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。 5、领导,您好!我来自四川大决策。请问,想请领导介绍一下,近几年获批的新产品中,哪些已经进入放量阶段? 今年新获批的品种在明年的收入贡献上公司是怎么展望的?这块公司目前的推进节奏是怎么样的,方便我们做跟踪? 答复:尊敬的投资者,您好。(1)公司近年制剂业务获批保持稳定节奏。以2025年为例,公司累计获批制剂新产品1 7个。目前,这些品种均已陆续进院开始贡献业绩增量。(2)关于今年新获批品种及明年的收入展望,新品上市后的第二 年通常是快速上量期,其中,重磅品种如2类改良新药氨酚羟考酮缓释片,如今年能顺利完成医保准入与渠道铺垫后,预 计2027年该产品将进入放量阶段。(3)关于未来的推进节奏和跟踪点:随着公司资源全面向创新药倾斜,仿制药的研发 投入正在缩减,我们将不再单纯追求“批文数量”,而是更看重“品种质量”。未来的获批重心将聚焦在复杂制剂和精麻 管制特药上。因此,您可能会看到未来仿制药获批总数有所减少,但高壁垒、高商业价值品种的占比将大幅提升。这将为 公司持续提供高质量的稳健现金流,为创新转型提供坚实的底座支撑。谢谢! ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:106家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-10-28│苑东生物(688513)2026年10月28日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、公司前三季度的研发情况如何?中长期的研发费用规划是怎样的? 答复:尊敬的投资者,您好!2026年前三季度研发投入2.44亿元,同比增加25.46%,占营收比例24.66%,同比提升5. 56个百分点。后续公司研发费用率预计维持在25%-30%区间,资源全面向创新药倾斜(预计占比提升至70%)。且财务上保 持弹性,若核心创新管线取得重大临床突破或商业验证,研发费用率允许阶段性提升至30%以上,以换取长远发展空间。 谢谢! 2、公司后续制剂主业的主要增长驱动力是什么? 答复:尊敬的投资者,您好!后续制剂主业增长驱动力主要来自三方面:一是存量产品集采影响基本消化,新获批麻 醉镇痛、精麻管制特药相关长线品种带来增量,如氨酚羟考酮缓释片、奥沙西泮片等;二是心脑血管等领域慢病品种下沉 拓展二、四终端,零售及网销渠道布局提速,有望实现较快增长增长较快;三是布洛芬注射液、硫酸氢氯吡格雷片及依托 考昔片等在1-8批集采续标中中选医院家数量增加,带动销量稳步增长。谢谢! 3、请问公司在创新药方面每年IND数量目标? 答复:尊敬的投资者,您好!公司加快创新转型,计划平均每年3个及以上项目立项并申报IND,平均每年2个及以上 项目进入临床。感谢您的关注! 4、请问公司控股的超阳药业各个创新管线进展? 答复:尊敬的投资者,您好!1)HP-001胶囊(IKZF1/3分子胶降解剂):目前正在加快进行Ib期单药剂量扩展和IIa 期联合地塞米松用药试验的受试者入组,截至目前安全性及有效性数据良好,具备潜在BIC的特征。2)HP-002片(BTKPRO TAC):可透脑口服BTKPROTAC降解剂,对多种BTK耐药突变株具广谱活性。已获中美临床默示许可,目前正在国内开展I期 剂量探索爬坡试验,已于8月完成首例受试者入组给药。3)HP-003(VAV1分子胶降解剂):靶向VAV1的新型分子胶降解剂 ,用于自身免疫性疾病。处于临床前研究阶段,力争年内申报IND。4)HP-004(DAC降解剂-抗体偶联药物):基于DAC平 台的首个候选分子,聚焦血液肿瘤、自身免疫性疾病等领域开发。目前处于临床前研究阶段,预计明年申报IND。感谢您 的关注! 5、今年新批的品种,公司预计明年能带来多少收入贡献? 答复:尊敬的投资者,您好!新品上市后的第二年通常是快速上量期。例如公司于2026年4月获批的重磅品种2类改良 新药氨酚羟考酮缓释片,如果今年能顺利完成医保准入与渠道铺垫后,预计2027年该产品将进入放量阶段。感谢您的关注 ! ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-09-16│苑东生物(688513)2026年9月16日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 无 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:48家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-08-21│苑东生物(688513)2026年8月21日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、公司2026年第二季度的营收情况如何? 答复:尊敬的投资者,您好!(1)2026年第二季度,公司实现营业收入3.33亿元,同比下降4.64%,环比第一季度增长1.95% 。其中,制剂业务作为公司基本盘,收入占比维持在85%左右。(2)从同比角度看,营业收入下降主要受原料药及CDMO业务、 技术服务及转让收入下滑影响,核心的制剂业务收入仍实现了增长。(3)从环比角度看,尽管二季度受第十一批国家集采正 式执行等因素影响,公司营收仍实现增长。这主要得益于第1-8批集采续标品种(如硫酸氢氯吡格雷片、依托考昔片等)保持 稳定销售增长,同时近年新上市的酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等产品持续放量,为收入贡献了新的增量。谢 谢! 2、公司在创新转型阶段,上半年研发投入是怎样的? 答复:尊敬的投资者,您好!上半年公司研发投入1.59亿元,同比增长19.55%,占营收比例为24.10%,其中新药研发投入1. 03亿元,同比增长128.89%,占研发总投入比例由上年同期的33.83%提升至64.77%,创新转型步伐明显加快。感谢您的关注! 3、请问公司的HP-001的临床进度如何? 答复:尊敬的投资者,您好!HP-001胶囊正在进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米松用药试验的受试者入组,目前 安全性整体良好可控,有效性较佳,初步验证了其BIC特性,与临床前研究结论一致。从现有数据看,HP-001在客观缓解率、 完全缓解率和安全性方面已优于同机制药物CC-92480(Mezigdomide)同时期临床数据。谢谢! 4、请问公司在创新药方向布局策略? 答复:尊敬的投资者,您好!公司创新药布局主要围绕两大核心主线展开:一是聚焦麻醉镇痛领域的小分子创新药物研发 ;二是依托控股子公司上海超阳的蛋白质稳态调控(TPD靶向蛋白降解)技术平台,作为创新转型的重要引擎。在具体推进策 略上,公司将一方面持续优化研发投入结构,逐步缩减仿制药的研发投入,将研发资源向创新药业务聚焦;另一方面,对现有 在研创新管线实施精细化评估与动态管理,优先重点推进具备明确差异化临床价值、竞争格局优良且商业化前景突出的潜 力品种。感谢您的关注! 5、请问公司各个创新管线进展如何? 答复:尊敬的投资者,您好! (1)HP-001胶囊(IKZF1/3分子胶降解剂):新型口服CRBN分子胶降解剂,具备BIC潜力。目前正在进行Ib期单药剂量扩展 和IIa期联合地塞米松用药试验的受试者入组,安全性及有效性数据良好。 (2)HP-002片(BTK PROTAC):可透脑口服BTK PROTAC降解剂,对多种BTK耐药突变株具广谱活性。已获中美临床默示许可 ,目前正在进行国内I期临床剂量探索爬坡试验。 (3)注射用YLSH003(TF-ADC):靶向组织因子的新型ADC,用于晚期实体瘤,目前正在进行I期临床剂量探索爬坡试验。 (4)EP-0210单抗注射液(TL1A单抗):靶向TL1A的人源化IgG1单抗,拟定适应症为炎症性肠病,目前正在进行I期临床剂量 探索爬坡试验。 (5)EP-0226片(Cav2.2调节剂):新一代钙离子通道调节剂,用于神经病理性疼痛。已完成I期临床剂量探索性研究,并已 获得初步研究结果,正在进行最终研究总结。 (6)HP-003(VAV1分子胶降解剂):靶向VAV1的新型分子胶降解剂,拟用于自身免疫性疾病。处于临床前研究阶段,力争年 内申报IND。 (7)HP-004(DAC降解剂-抗体偶联药物):基于DAC平台的首个候选分子,聚焦血液肿瘤、自身免疫性疾病等领域开发。处 于临床前研究阶段,正按计划推进药学评价及药理毒理研究。 公司创新管线布局梯次分明,涵盖小分子(含分子胶、PROTAC等)、ADC、单抗等多种技术路线,核心治疗领域覆盖麻醉 镇痛、抗肿瘤、自身免疫等,后续将持续高效推进各管线研发进程。感谢您的关注! 6、公司股价及市值管理情况? 答复:尊敬的投资者,您好!二级市场股票价格受多重因素影响,公司始终重视每一位投资者的利益,一方面努力提升自 身的经营能力,通过持续的现金分红回馈股东;另一方面通过积极投资者关系管理,提高市场对苑东生物的了解和认可度。 为维护公司价值及股东权益,公司于2026年6月推出新一轮股份回购方案,拟使用5,000万元至10,000万元自有资金,在2026 年6月4日-2026年9月3日实施期限内回购公司股份。截至2026年7月末,公司已累计回购股份1,055,664股,成交总金额约4,6 10.83万元。后续公司将在回购期限内持续实施回购,并按规定履行信息披露义务。感谢您的关注! ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:62家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-05-26│苑东生物(688513)2026年5月26日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、近期公司股价表现不佳,请问是否存在尚未披露的重大不利信息? 答复:尊敬的投资者,您好!二级市场股价受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素综合影响,短期波动属正常 现象。公司目前经营情况正常,严格履行信息披露义务,不存在应披露而未披露的重大信息。感谢您的关注,谢谢! 请问公司的HP-001的临床进度如何? 答复:尊敬的投资者,您好!目前HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡,正在加快推进Ib期单药剂量拓展及IIa期联 合地塞米松方案的入组工作。截至目前,Ib/IIa整体安全性良好可控,安全性趋势与Ia期数据保持一致,且在不同剂量组 中均观察到积极的有效性信号。公司将全力加快推进临床进度。感谢您的关注! 3、请问公司创新药转型战略是否有实质性进展? 答复:尊敬的投资者,您好!公司控股上海超阳后,研发资源与技术平台完成深度整合,创新转型路径清晰坚定。过 去一年研发提速显著,已搭建HP-001、HP-002等多条具备同类最优潜力的管线,其中HP-001正加快推进Ib/IIa期临床,HP -002、HP-003、HP-004等多条具备同类最优潜力的管线均按计划快速推进。此外,YLSH-003、EP-0210、EP-0226三款药物 均已进入临床试验阶段,各项目推进节奏稳定。谢谢! 4、请问当前上海超阳在苑东研发体系中的定位? 答复:尊敬的投资者,您好!上海超阳战略定位聚焦分子胶、蛋白降解、偶联药物等前沿技术赛道,是公司布局创新 药的核心平台。目前该平台已持续孵化出具备竞争力的管线,成为苑东生物向创新药企全面转型的核心载体。后续公司将 持续投入资金、人才、技术资源,全力保障平台发展与项目落地。谢谢! 5、您好领导,请问公司今年研发投入的情况?上海超阳的研发投入是多少? 答复:尊敬的投资者,您好!公司预计全年整体研发投入预计在3.5-4亿元,其中新药研发投入占比预计将达到70%以 上。超阳全年研发投入预计在1.1亿元。谢谢! ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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