研报评级☆ ◇688553 汇宇制药 更新日期：2026-03-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-01-06
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 2 0 0 0 0 2
1年内 7 0 0 0 0 7
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 0.59│ 0.33│ 0.77│ 0.19│ 0.38│ 0.56│
│每股净资产(元) │ 8.78│ 8.90│ 9.39│ 9.48│ 9.67│ 9.96│
│净资产收益率% │ 6.70│ 3.71│ 8.18│ 1.98│ 3.96│ 5.50│
│归母净利润(百万元) │ 248.99│ 139.79│ 325.39│ 79.31│ 163.02│ 234.65│
│营业收入(百万元) │ 1493.27│ 927.08│ 1094.38│ 1146.89│ 1314.88│ 1547.94│
│营业利润(百万元) │ 235.45│ 124.37│ 348.43│ 80.93│ 170.78│ 248.25│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2026-01-06 买入 维持 --- 0.21 0.47 0.71 中邮证券
2025-10-14 未知 未知 --- 0.14 0.20 0.24 西南证券
2025-09-27 买入 维持 --- 0.21 0.48 0.72 华鑫证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-01-06│汇宇制药(688553)仿制药海外获证提速，创新药管线顺利推进 │中邮证券 │买入
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公司仿制药海外获多项重磅注册证，有望带动业绩反转
在仿制药上，公司严格把握立项标准，实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略，尤其关注复杂注射剂。截止
2025年三季度，国内累计上市药品达到43个；国外累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个，累计待批上市注
册申请超过250个。其中复杂注射剂的研发进入收获期，公司在复杂注射剂研发方面，紫杉醇白蛋白已取得丹麦、荷兰、
爱尔兰、葡萄牙、英国、芬兰、瑞典等多个欧洲国家注册批件，并在意大利、法国、西班牙等7个国家提交注册申请。其
他产品蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有
序研发中。预计未来3年，每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市。
公司仿制药海外获多项重磅注册证，加大创新药布局
在创新管线上，公司全面拥抱创新，加速研发布局，截至2025年三季报，公司在研I类创新药项目有14个，包括双靶
点小分子项目、三抗/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目。预计未来3年，每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶
段。多款在研新药设计新颖，PD-1/TIGIT/IL-15三抗，有望解决PD-1耐药问题，临床前数据良好，I期剂量爬坡进入尾声
。CD3/MSLN/PD-L1三抗TCE，相较CD3/MSLN的双抗，公司三抗TCE能有效激活T细胞第二信号通路以及重塑肿瘤微环境。及C
DCP1-ADC在研产品均有望成为FIC产品。公司对现有管线一旦BD成功有望快速补充公司现金流，持续获得正反馈。
公司业绩短期承压，2026年有望迎来改善
2025Q1-3公司实现营业收入7.42亿元（-12.92%），归母净利润-5080.5万元（-122.35%），扣非净利润7956.1万元（
-20.62%）。分季度来看，2025Q1、Q2、Q3营业收入分别为2.39亿元（-1.46%）、2.14亿元（-26.08%）、2.89亿元（-9.7
0%），归母净利润分别为-0.26亿元（-155.19%）、-0.55亿元（-393.40%）、0.30亿元（-81.55%），扣非净利润分别为0
.34亿元（-8.27%）、0.14亿元（+144.94%）、0.31亿元（-44.89%）。业绩下滑主要系公司营业收入减少、研发投入增加
以及持有同源康股份公允价值变动所致。随着2026年公司海外业务高增预期，国内仿制药集采边际改善，有望迎来业绩反
转。
盈利预测与估值
预计公司2025-2027年分别实现营业收入11.96/14.46/17.42亿元，归母净利润0.91/2.01/3.00亿元，对应PE分别为83
.03、37.57、25.10倍。
风险提示：
创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；商业化不及预期风险；政策不及预期风险。
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2025-10-14│汇宇制药-W(688553)由仿到创，全面拥抱创新 │西南证券 │未知
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推荐逻辑：1）集采影响逐步减弱，新产品有望逐步落地；2）公司创新研发提速，在研Ⅰ类创新药项目达14个，未来
3年，每年将有2-3个创新药进入临床研究阶段；3）HY-0007适应症广，市场潜力大，创新性强。
公司累计上市产品达43个，境外收入占比逐步提升。截至2025年上半年，公司累计上市产品数量达43个，其中肿瘤治
疗领域24个，其他治疗领域19个。截至2025年上半年，公司在海外累计共25个产品获批上市，在68个国家和地区实现销售
；公司新增获批50个海外注册批件，累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项，已覆盖70个国家。公司境
外收入占比逐步提升，境外收入占比由2023年的9.1%逐步提升至2025年上半年的20%。2025年上半年，公司境内营业收入3
.6亿元，占比80%；境外营业收入0.9亿元，占比20%。
加速研发布局，全面拥抱创新。在Ⅰ类创新药上，公司在研I类创新药项目有14个，包括双靶点小分子项目、三抗/AD
C生物药项目，并有5个改良型新药项目。预计未来3年，每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶段。
HY-0007治疗安全窗优异，目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIG
IT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。体外药效学研究表明，HY-0007通过特殊设计
获得的多抗分子在等摩尔数情况下，刺激人免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。HY-000
7目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。
盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为10.4、10.9和12亿元。
风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。
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2025-09-27│汇宇制药(688553)公司动态研究报告：业绩符合预期，创新管线持续推进 │华鑫证券 │买入
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公司业绩稳健增长，产品管线持续扩展
2025年上半年，公司实现营业收入4.53亿元，同比下降14.86%；实现归母净利润-0.81亿元，同比下降223.78%；公司
坚持以研发驱动为战略，专注肿瘤创新药和优质仿制药的研发和销售。截至2025半年报，公司国内新增药品上市5个，累
计上市药品达到43个；国外新增药品上市批件50个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个，累计待批上市
注册申请超过250个。
创新药布局加速推进，多款新药取得阶段性突破
公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发，并聚焦于抗体偶联药物（ADC），T细胞衔接器（TCE
）和三特异性抗体免疫治疗方向。截至2025年上半年，公司多款药物均有序推进：1）公司I类生物创新药HY-0001项目于2
025年4月顺利申报IND并于6月获批临床试验；2）I类生物创新药HY-0005项目于2025年4月顺利申报IND并于7月获批临床试
验，目前已经开始进入I期临床；3）改良型去氧胆酸的新剂型HY-2003项目正在开展I期临床研究。截至2025半年年报，公
司在研创新药项目共14个，创新管线布局实现突破。
全球化战略持续加深，多元化业态稳步发展
公司国际化战略持续深化，境外销售收入增长快速。公司2025上半年实现海外收入0.93亿元，同比增长27.18%。目前
，公司在海外累计已有25个产品获批上市，且在68个国家和地区实现销售，累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件
超过450项。此外，在医疗器械领域，公司结合自身在生物药和化学药以及注射剂剂型经验，研发以注射剂剂型为主，应
用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。截至半年报，公司已完成3个I类医疗器械备案，取得3个II类医疗器械产品上市
批件，同时正在推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段，3个医疗器械项目正在设计开发。
盈利预测
预测公司2025-2027年收入分别为12.05、14.07、17.01亿元，EPS分别为0.21、0.48、0.72元，当前股价对应PE分别
为107.8、46.4、31.1倍。公司新药布局推进顺利，看好后续新药管线持续深化，维持“买入”投资评级。
风险提示
药品降价风险、产品竞争加剧风险、研发进展不及预期。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2025-11-14│汇宇制药(688553)2025年11月14日投资者关系活动主要内容
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1、创新药 HY-0005 的临床试验申请已获受理，目前该项目的推进进度是否符合预期？后续在临床试验阶段的重点工
作和时间节点如何安排？
答：尊敬的投资者，您好！公司自主研发的I类创新药HY-0005项目临床试验申请已获批准（详细内容请见公司于2025
年7月1日披露公告《关于自愿披露注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书的公告》），并已完成首例受试者入组（
详细内容请见2025年8月5日披露公告《自愿披露注射用HY05350I期临床试验首例受试者给药的公告》）。该临床试验是“
一项评价注射用HY05350在MSLN 阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、
开放标签的I/II期临床研究”，目前正在积极推进临床I期爬坡试验。感谢您的关注！
2、面对医药行业的政策变化和市场竞争格局，公司在平衡仿制药稳定收益与创新药长期投入方面有怎样的整体规划
？
答：尊敬的投资者，您好！公司正处于“以仿养创、仿创结合”的发展阶段，未来公司将在创新药、高壁垒仿制药、
改良新药等领域进行持续产出。在仿制药上，国内累计上市药品达到43个；国外累计自主持有、授权合作方持有药品批件
超过450个，累计待批上市注册申请超过250个。其中复杂注射剂的研发进入收获期，公司在复杂注射剂研发方面，紫杉醇
白蛋白已取得丹麦、荷兰、爱尔兰等多个欧洲国家注册批件，其他产品蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注
册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。在创新药上，公司在研项目合计14个，其中HY
-0007、HY-0001、HY-0005等多个品种具备成为first-in-class药物的潜力。公司会在稳健经营的前提下，持续高比例的
进行创新药的研发投入。感谢您的关注！
3、近期公司与阿斯利康达成肺癌联合用药研究合作，能否介绍一下该合作的具体推进计划？双方在资源整合、临床
研发等方面将如何分工协作？
答：尊敬的投资者，您好！截至目前，公司尚未与阿斯利康达成任何药物研究合作，请以公司公告为准。感谢您的关
注！
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