研报评级☆ ◇688578 艾力斯 更新日期:2026-03-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-11-12
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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6月内 6 0 0 0 0 6
1年内 23 1 0 0 0 24
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 0.29│ 1.43│ 3.18│ 4.24│ 4.95│ 5.82│
│每股净资产(元) │ 7.08│ 8.85│ 11.74│ 15.11│ 19.32│ 24.25│
│净资产收益率% │ 4.10│ 16.18│ 27.07│ 27.73│ 25.18│ 23.50│
│归母净利润(百万元) │ 130.52│ 644.17│ 1429.85│ 1906.20│ 2225.96│ 2619.20│
│营业收入(百万元) │ 791.00│ 2018.18│ 3557.93│ 4938.95│ 5927.01│ 6976.76│
│营业利润(百万元) │ 127.81│ 657.67│ 1634.75│ 2132.00│ 2490.40│ 2940.60│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2025-11-12 买入 维持 --- 4.24 4.94 5.78 长江证券
2025-11-03 买入 维持 --- 4.41 5.11 6.23 中邮证券
2025-11-03 买入 维持 --- 4.25 4.89 5.82 甬兴证券
2025-11-02 买入 维持 --- 4.52 5.30 6.26 中信建投
2025-10-31 买入 维持 --- 4.46 5.21 6.01 银河证券
2025-10-30 买入 维持 --- 3.54 4.22 4.82 华安证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2025-11-12│艾力斯(688578)业绩稳步增长,研发与商业化协同推进 │长江证券 │买入
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事件描述
2025年10月28日,艾力斯发布2025年第三季度报告:2025年年初至第三季度末,公司总营收37.33亿元(同比+47.35%
),归母净利润16.16亿元(同比+52.01%),扣非后归母净利润14.52亿元(同比+43.62%);公司研销协同高效,业绩保
持高增长。
事件评论
业绩表现亮眼,盈利能力稳步提升。2025年年初至第三季度末,公司总营收37.33亿元(同比+47.35%),归母净利润
16.16亿元(同比+52.01%),扣非后归母净利润14.52亿元(同比+43.62%)。其中,单第三季度总营收13.59亿元(同比+
42.03%),归母净利润5.65亿元(同比+38.77%),扣非后归母净利润5.46亿元(同比+50.20%)。亮眼的业绩表现得益于
公司研发与商业化的协同推进。
深化商业化体系建设,推动核心产品放量与市场覆盖。公司核心产品持续渗透,甲磺酸伏美替尼片的销售收入稳步增
长,有效提升了患者用药的可及性,持续扩大了肺癌患者的受益群体数量。公司的罕见靶点专业团队充分利用戈来雷塞的
临床治疗优势,进行产品推广与营销,惠及更多肺癌患者。公司的营销团队积极推进普拉替尼胶囊的市场推广,其由境外
转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,预计于2026年起,该产品在中国大陆市场的
供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品,其市场影响力将持续强化。
核心产品管线进展积极,研发成果丰硕。核心产品伏美替尼在审评审批、学术认可与临床数据方面均取得重要进展:
7月,伏美替尼的一项药品上市许可申请被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单;9月,伏美替尼在《EGFRPACC突变晚
期NSCLC诊疗专家共识》中被推荐为一线治疗选择,获得权威背书;10月首次公布的II期研究(FURMO003)数据结果展现
出伏美替尼具有前景的临床疗效和良好的安全性特征。此外,2025年10月,公司凭借甲磺酸伏美替尼片的核心化合物专利
创新技术获国家知识产权局、世界知识产权组织联合颁授中国专利金奖。
盈利预测:预计公司2025-2027年归母净利润分别为19.09亿元、22.21亿元和26.02亿元,对应EPS分别为4.24元、4.9
4元和5.78元,维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险;2、新药研发失败风险
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2025-11-03│艾力斯(688578)2025年三季度报点评:伏美替尼持续放量,普拉替尼26年开始│甬兴证券 │买入
│本土化 │ │
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事件
公司发布2025年三季报,2025年第三季度实现营业收入13.59亿元(同比+42.03%,下同),归母净利润5.65亿元(+3
8.77%);2025年前三季度合计实现营业收入37.33亿元(+47.35%),归母净利润16.16亿元(+52.01%),业绩延续高增
势头。2025年Q3研发投入1.24亿元(-46.8%),主要因去年同期支付了戈来雷塞及SHP2抑制剂JAB3312首付款所致;2025
年前三季度研发投入合计4.2亿元(+15.4%)。
核心观点
核心产品稳步增长,创新药物专利获奖推动市场扩展
2025年Q3公司营业收入实现高速增长,主要系核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量,销售收入持续增长,带来营
业收入增长显著。2025年10月,公司凭借伏美替尼核心化合物专利荣获中国专利金奖,公司在知识产权领域的创新实力获
得高度认可。公司持续强化自主商业化能力,通过不断完善学术推广及深化营销策略,努力提升市场渗透率及行业竞争力
。同时,RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市申请已获NMPA批准,预计2026年起逐步过
渡为国内地产化产品,实现原料药到制剂的完全本土化,将大幅度提高产品供应链的灵活度与韧性,提升药品可及性。
伏美替尼持续拓展适应症
2025年7月伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变NSCLC的新适应症申请被CDE受理并纳入优先审评;9月《EGFRPACC突变
晚期NSCLC诊疗专家共识》在CSCO会议上发布,考虑将伏美替尼作为一线治疗选择;10月II期研究FURMO-003公布数据,OR
R达44.3%,PFS8.3个月,OS21.2个月,显示出良好的疗效与安全性。公司在EGFR突变亚型治疗领域保持领先优势,适应症
拓展持续推进。
盈利预测与投资建议
我们预计公司25/26/27年营业收入分别约50.2/60.2/70.4亿元,同比增长分别为41.0%/19.9%/17.0%;归母净利润约1
9.1/22.0/26.2亿元,同比增长分别33.6%/15.2%/19.0%,2025/10/31对应PE估值分别为25/22/18倍。我们认为,艾力斯主
营产品伏美替尼保持快速增长,戈来雷塞获批上市开启商业化,持续覆盖,维持“买入”评级。
风险提示
1)核心产品后续增速下滑风险;2)国内EGFR突变靶点药物竞争激烈风险;3)枸橼酸戈来雷塞片商业化不达预期;4
)在研管线研发推进不达预期。
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2025-11-03│艾力斯(688578)伏美替尼环比增速稳健,20外插NSCLC数据优异 │中邮证券 │买入
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事件
公司发布2025年三季报,25Q1-Q3收入为37.3亿元(+47.3%),归母净利润为16.2亿元(+52.0%),扣非归母净利润
为14.5亿元(+43.6%)。25Q3收入为13.6亿元(+42.0%),归母净利润为5.6亿元(+38.8%),扣非归母净利润为5.5亿元
(+50.2%)。业绩符合预期。
核心观点
Q3收入环比继续增长,扣非净利率相对稳定
公司Q3收入环比+6.6%,预计伏美替尼凭借“高效低毒”的优势其市场份额在稳定提升。盈利能力方面,25Q1-Q3毛利
率为96.8%(+1.0pct),期间费用率合计为50.1%(+0.3pct),其中销售费用率为39.5%(+0.5pct)、管理费用率为3.1%
(-1.2pct)、研发费用率为8.4%(+0.2pct)、财务费用率为-0.9%(+0.8pct);净利率为43.3%(+1.3pct)。25Q3毛利
率为96.7%(+0.6pct),期间费用率合计为48.9%(-1.0pct),其中销售费用率为38.8%(+0.5pct)、管理费用率为2.7%
(-1.5pct)、研发费用率为8.3%(+0.3pct)、财务费用率为-0.9%(-0.2pct);净利率为41.5%(-1.0pct),Q3管理费
用率维持了Q2良好的改善势头,扣非净利率仍稳定在40%左右。
伏美替尼用于经治20外插NSCLC数据更新,国内上市申请获得优先审评
ESMO2025公司更新了伏美替尼用于经治20外插NSCLC的II期FURMO-003试验数据,240mgQD剂量下70例可评患者cORR=44
.3%、mPFS=8.3mo、mOS=21.2mo,≥3级TRAE为25.4%。非头对头对比同适应症竞品数据来看,迪哲医药更新舒沃替尼II期W
U-KONG1B试验数据,200/300mgQD剂量cORR=45.9%/47.2%、mPFS=8.4/7.7mo,≥3级TRAE为40.7%/58.6%;强生更新埃万妥单
抗I期CHRYSALIS试验数据,ORR=36.8%、mPFS=6.9mo、mOS=23mo,≥3级TRAE为15.8%。伏美替尼有效性和安全性具备竞争
力,25年7月该适应症的NDA获得CDE受理并纳入优先审评。
盈利预测与投资建议
预计公司25/26/27年收入分别为48.2/58.7/70.7亿元,同比增长35.3%/22.0%/20.5%;归母净利润为19.9/23.0/28.0
亿元,同比增长38.8%/16.0%/21.8%,对应PE为24/21/17倍。公司深耕肺癌市场,商业化成绩显著,考虑伏美替尼仍有20
外插与辅助治疗等适应症拓展空间,维持“买入”评级。
风险提示:
产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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2025-11-02│艾力斯(688578)伏美替尼持续高增,普拉替尼国产化推进顺利 │中信建投 │买入
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核心观点
公司2025年前三季度,公司营业收入37.33亿元,同比增加47.35%;归母净利润16.16亿元,同比增长52.01%,业绩略
超预期。公司业绩持续高增,伏美替尼销售放量及多适应症进展顺利,公司药品管线持续扩展,战略布局初显。后续可关
注:(1)伏美替尼EGFR20外显子插入2LNSCLC预计26H1获批上市;(2)普拉替尼胶囊未来完全本地化生产及市场推广;
(3)戈来雷塞和普拉替尼胶囊近期将参与医保谈判;(4)海外合作研发进展等。
事件
艾力斯发布2025年三季度报。2025年前三季度累计实现营业收入37.33亿元,同比增长47.35%;归母净利润16.16亿元
,同比增长52.01%。2025年Q3,公司营业收入13.59亿元,同比增加42.03%,环比增加6.58%;归母净利润5.65亿元,同比
增加38.77%,环比下降11.89%;扣非归母净利润5.46亿元,同比增加50.20%,环比增加7.29%。
简评
一、业绩略超预期,核心产品驱动增长
2025年Q3,公司实现营业收入13.59亿元,同比增长42.03%,主要原因是报告期内公司核心产品甲磺酸伏美替尼片销
售持续放量,销售收入持续增长,导致营业收入增长显著。归母净利润5.65亿元,同比增长38.77%,扣非归母净利润5.46
亿元,同比增长50.20%,主要原因是公司收入增长的同时严格控制各项成本、费用支出,确保公司利润总额、扣除非经常
性损益前后归属于上市公司股东的净利润及每股收益等同步快速增长。前三季度经营活动产生的现金流量净额为17.3亿元
,同比增长39.94%,主要原因是公司收入相比去年同期增长,获取的现金流量净额同步增长。研发投入为1.24亿元,同比
降低46.80%,研发投入占营业收入比例为9.14%,同比减少15.27个百分点。主要原因是去年同期公司引进了戈来雷塞和SH
P2抑制剂JAB-3312,支付了首付款等,导致本报告期投入的研发支出相比去年同期大幅降低。
2025年前三季度累计实现营业收入37.33亿元,同比增长47.35%;归母净利润16.16亿元,同比增长52.01%;扣非归母
净利润14.52亿元,同比增长43.62%,2025年第三季度,营业收入13.59亿元,同比增加42.03%,环比增加6.58%;归母净
利润5.65亿元,同比增加38.77%,环比下降11.89%;扣非归母净利润5.46亿元,同比增加50.20%,环比增加7.29%。
二、核心产品增长稳健,多靶点布局全面开花
公司持续强化自主商业化能力,通过不断完善学术推广及深化营销策略,努力提升市场渗透率及行业竞争力。
(一)甲磺酸伏美替尼片
甲磺酸伏美替尼片的销售收入稳步增长,有效提升了患者用药的可及性,持续扩大了肺癌患者的受益群体数量。公司
核心产品为自主研发的I类新药伏美替尼片,是中国原研、拥有自主知识产权的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制
剂(EGFR-TKI),具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,二线治疗适应症(EGFRT790M突变阳性局
部晚期或转移性NSCLC)于2021年3月获批上市。一线治疗适应症(EGFR19del或L858R突变)于2022年6月获批上市。两项
适应症均已纳入国家医保报销范围。
伏美替尼用于治疗既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC
)患者具有良好疗效。II期研究(FURMO-003)结果显示,药物确认客观缓解率(ORR)为44.3%,中位无进展生存期(PFS
)为8.3个月,中位总生存期(OS)为21.2个月,伏美替尼240mgQD剂量在耐受性方面表现良好,未发现新的或意外的安全
性信号。这些数据展现出具有前景的临床疗效和良好的安全性特征。同时,伏美替尼在EGFR20外显子插入突变NSCLC的二
线治疗中已获CDE突破性治疗认定并进入优先审评程序,显示其突出的临床价值与监管加速潜力。
在PACC突变领域,伏美替尼获得临床指南推荐。全球首部聚焦EGFRPACC突变NSCLC的诊疗专业性文件《EGFRPACC突变
晚期NSCLC诊疗专家共识》指出,对于EGFRPACC位点突变的晚期NSCLC患者,基于目前证据,可考虑将伏美替尼作为一线治
疗选择。伏美替尼也是目前唯一拥有PACC突变一线治疗证据的传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂。
(二)戈来雷塞(KRASG12C抑制剂)
戈来雷塞为加科思自主研发的KRASG12C抑制剂,主要用于KRASG12C突变晚期实体瘤患者治疗。2024年8月公司与加科
思签署《药品技术许可与开发协议》,获得戈来雷塞在中国(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)研究
、开发、生产、注册以及商业化的独占许可权益。
公司组建的罕见靶点专业团队充分利用戈来雷塞的临床治疗优势,不断完善产品的学术推广及产品营销策略,惠及更
多肺癌患者。
(三)普拉替尼胶囊(RET抑制剂)
2023年11月,公司与基石药业签署合作协议,获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。
普拉替尼为中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,在中、美适应症均覆盖一线/二线非小细胞肺癌及甲状腺癌。
RET抑制剂普吉华?由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。预计于2026年
起,实现本地化供应,从进口转为自产,实现原料药到制剂的完全本地化生产,将大幅度提高产品供应链的灵活度与韧性
,提升药品可及性,从而惠及更多RET阳性患者,持续强化普吉华?的市场影响力。公司营销团队充分挖掘商业化产品RET
抑制剂普吉华?(普拉替尼胶囊)与伏美替尼的协同效应,积极推进普拉替尼胶囊的市场推广。
三、研发管线持续推进,创新成果屡获认可
2025年Q3公司研发投入1.24亿元,占营收比9.14%,继续保持高强度研发。7月,伏美替尼EGFR20外显子突变二线治疗
获CDE受理并进入拟优先审评名单;10月,公司凭借伏美替尼核心专利荣获中国专利金奖。该奖项不仅是对公司在知识产
权领域的创新实力的高度认可,也彰显了公司对推动国家生物医药产业创新驱动高质量发展的重要贡献。
四、商业化能力再升级,市场渗透率持续提升
公司通过优化营销体系与学术推广,稳步扩大产品覆盖范围。伏美替尼及普拉替尼已覆盖全国超5000家医院,销售团
队人数超1400人。报告期内,学术活动与医生教育并行,品牌影响力持续增强,为未来新品上市提供坚实渠道基础。
五、财务分析:营业收入高增、费用可控,现金流稳健向好
2025前三季度营业收入37.33亿元,同比增加47.35%;归母净利润16.16亿元,同比增加52.01%;扣非归母净利润14.5
2亿元,同比增加43.62%。期间费用方面,销售费用率39.50%,同比增加0.50pct;研发费用率8.38%,同比增加0.18pct;
管理费用率3.13%,同比下降1.18pct;财务费用率-0.91%,同比增加0.84pct;合计期间费用率为50.10%,同比增加0.33p
ct。
2025年Q3,营业收入13.59亿元,同比增加42.03%,环比增加6.58%;归母净利润5.65亿元,同比增加38.77%,环比下
降11.89%;扣非归母净利润5.46亿元,同比增加50.20%,环比增加7.29%。期间费用方面,销售费用率38.80%,同比增加0
.51pct,环比增加0.04pct;研发费用率8.26%,同比增加0.27pct,环比下降0.28pct;管理费用率2.74%,同比下降1.49p
ct,环比增加0.93pct;财务费用率-0.93%,同比下降0.25pct,环比下降0.10pct;合计期间费用率为48.88%,同比下降0
.95pct,环比增加0.60pct。
六、未来里程碑展望
(1)伏美替尼20外显子插入突变二线治疗的NDA申请已获受理并纳入优先审评,有望于26H1获批;20插入突变一线治
疗国际多中心三期临床研究已于2025年一季度完成患者入组,目前处于数据随访阶段。
(2)普拉替尼胶囊国内地产化申请已获得监管批准,从2026年起,普吉华(普拉替尼)从原料药到制剂完全实现本
地化生产,以降低生产成本。
(3)KRASG12C抑制剂戈来雷塞和普拉替尼胶囊已纳入第一轮国谈名单,有望于今年进入国家医保目录。
(4)海外合作研发进展等。
七、盈利预测及投资评级:
我们预计公司2025、2026、2027年营业收入分别为51.28亿元、61.06亿元、71.72亿元,对应增速分别为44.12%、19.
08%、17.45%,归母净利润分别为20.34亿元、23.86亿元、28.15亿元。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和
商业化等方面更多的重磅里程碑的落地,维持“买入”评级。
风险分析
业绩大幅下滑或亏损的风险:公司在研项目未来仍需保持较大的研发投入,若公司研发项目进展或产品商业化情况不
及预期,公司将可能出现业绩大幅下滑或亏损风险。
单一产品依赖风险:基于公司报告期内主要营业收入仍由核心产品伏美替尼贡献,以及普拉替尼胶囊为公司创造规模
化收入仍需要一定时间周期,公司仍将面临单一产品依赖风险。
行业政策变动风险:随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,行业政策环境可能面临
重大变化。若公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响。
市场竞争风险:公司核心产品伏美替尼属于第三代EGFR-TKI,已有相关同类药物在国内获批上市销售,并有多个同类
药物处于不同的临床试验阶段。核心产品伏美替尼将面临同类产品市场竞争风险。
医保目录调整和谈判政策风险:就公司核心产品而言,若伏美替尼一、二线治疗适应症在进入医保后又被调整出医保
目录,可能对伏美替尼的市场份额和销售收入产生较大波动,进而对公司经营产生重大不利影响;若伏美替尼其他开发适
应症在医保谈判中医保意愿支付价格大幅降低,则可能对公司的销售收入产生不利影响
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2025-10-31│艾力斯(688578)2025年三季报业绩点评:伏美替尼稳步增长,临床价值提升 │银河证券 │买入
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事件:2025年10月28日,艾力斯发布2025年三季度业绩报告,2025年前三季度公司实现营业收入37.33亿元(+47.35%
);归母净利润16.16亿元(+52.01%);扣非归母净利润14.52亿元(+43.62%);经营性现金流17.30亿元。2025Q3单季度
公司实现营业收入13.59亿元(+42.03%);归母净利润5.65亿元(+38.77%);扣非归母净利润5.46亿元(+50.2%);经营
性现金流6.38亿元。
伏美替尼销售稳步增长,临床价值提升。2025年前三季度公司收入和净利润分别同比增长47.35%和52.01%;2025Q3单
季度延续快速增长趋势,收入和净利润分别同比增长42.03%和38.77%,得益于伏美替尼销售收入稳步增长。2025年9月,C
SCO发布《EGFRPACC突变晚期NSCLC专家共识》,考虑将伏美替尼作为EGFRPACC突变NSCLC一线治疗选择。同年10月ESMO大
会上,伏美替尼240mgQD用于既往经治EGFRExon20insNSCLC的Ⅱ期研究数据发布,经IRC评估确认的ORR为51.4%,mPFS为8.
3个月,mOS为21.2个月,显示出良好的临床疗效和安全性。伏美替尼在NSCLC治疗领域获得专家共识推荐,并持续拓展新
适应症,临床价值进一步获得提升。
戈来雷塞启动商业化,普拉替尼转为本地化生产。2025年6月戈来雷塞正式开启商业化,公司组建罕见靶点专业团队
利用戈来雷塞临床治疗优势,持续进行学术推广及商业化销售。另外一款产品普拉替尼由境外转移至境内生产的上市申请
已获NMPA批准,计划于2026年起从原料药到制剂逐渐实现完全本地化生产,提升药品可及性并与伏美替尼形成协同效应,
积极进行市场推广。
投资建议:艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业,其核心产品伏美替尼快速放量,商业化稳步推进;同时
公司加强BD合作,持续引入重磅品种,发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.06/2
3.45/27.07亿元,同比增长40.30%/16.90%/15.42%,当前股价对应2025-2027年PE24.1/20.6/17.8倍,维持“推荐”评级
。
风险提示:产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;研发管线进展不及预期的风险;出海进展不及预期的
风险。
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2025-10-30│艾力斯(688578)肺癌产品组合推广深化,扣非环比维持增长 │华安证券 │买入
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事件1
2025年10月28日,公司发布2025年三季度业绩,实现营业收入37.33亿元,同比+47.35%;归母净利润16.16亿元,同
比+52.01%;扣非归母净利润14.52亿元,同比+43.62%。单季度来看,公司2025Q3收入为13.59亿元,同比+42.03%;归母
净利润为5.65亿元,同比+38.77%;扣非归母净利润为5.46亿元,同比+50.20%。
事件2
2025年9月11日,《EGFRPACC突变晚期NSCLC诊疗专家共识》(以下简称共识)发布会在第28届中国临床肿瘤学会(CS
CO)学术年会上正式召开,伏美替尼获最新专家共识推荐。
点评
费用投入维持稳健,持续正向现金流入
前三季度,公司整体毛利率为96.79%,同比+1.03个百分点;期间费用率50.10%,同比+0.33个百分点;其中销售费用
率39.50%,同比+0.50个百分点;研发费用率8.38%,同比+0.18个百分点;管理费用率3.13%,同比-1.18个百分点;财务
费用率-0.91%,同比+0.84个百分点;经营性现金流净额为17.30亿元,同比+39.94%。
伏美替尼获EGFRPACC专家共识推荐,临床价值再提升
伏美替尼的销售收入稳步增长,有效提升了患者用药的可及性,持续扩大了肺癌患者的受益群体数量。公司持续深化
伏美替尼对罕见难治突变型的覆盖,随着对表皮生长因子受体(EGFR)突变空间构象-功能关系的深入解析,对EGFRP环与
αC螺旋压缩(PACC)突变的NSCLC认识不断加深和重视。该亚型通过改变激酶活性口袋的立体构象,显著降低传统EGFR酪
氨酸激酶抑制剂(TKI)的结合稳定性,导致疗效受限且耐药机制复杂。PACC突变占EGFR突变谱的12.5%,在中国患者中的
绝对数量庞大,且现有循证证据多源于小样本回顾性研究,缺乏系统性诊疗规范。《EGFRPACC突变晚期NSCLC诊疗专家共
识》规提升规范化诊疗,提高临床医生的认识及重视,伏美替尼获得专家共识推荐,其临床价值进一步提升。
肺癌产品组合商业推广,普吉华有望进入国家医保目录
公司组建的罕见靶点专业团队充分利用戈来雷塞的临床治疗优势,不断完善产品的学术推广及产品营销策略,惠及更
多肺癌患者。营销团队充分挖掘商业化产品RET抑制剂普吉华?与伏美替尼的协同效应,积极推进普拉替尼胶囊的市场推广
。RET抑制剂普吉华?由境外转移至境内生产的药品上市申请已获NMPA批准。预计于2026年起,该产品在中国大陆市场的供
应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品,实现原料药到制剂的完全本地化生产,同时普吉华即将参与今年医保谈判,
药品可及性将进一步提高。
投资建议
我们预计,公司2025-2027年收入分别45.2/53.8/61.2亿元,分别同比增长27.0%/19.0%/13.7%,归母净利润分别为15
.9/19.0/21.7亿元,分别同比增长11.4%/19.4%/14.1%,对应估值为31X/26X/23X。看好公司肺癌大适应症的领域优势,维
持“买入”评级。
风险提示
新药研发的风险:创新药研发周期长、投入大,药物研发具有较高的不确定性,有失败的风险;
准入不及预期风险:公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险;
销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期;
行业政策风险:随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:35家
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2025-10-29│艾力斯(688578)2025年10月29日投资者关系活动主要内容
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上海艾力斯医药科技股份有限公司于2025年10月29日在-举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有2025年10月29
日10:00-11:00,线上参会投资者:宝盈基金一位;北京劲衡企业管理一位;博衍基金一位;博裕资本一位;高毅资产一位
;工银瑞信基金一位;广州国投一位;国海医药两位;国金证券三位;国泰海通一位;韩国投信一位;华安证券两位,上
市公司接待人员有胡捷、黄晨、王林、李硕。 查看原文
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202510/75682688578.pdf
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