研报评级☆ ◇688578 艾力斯 更新日期:2026-06-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-10
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 1 0 0 0 0 1
2月内 7 0 0 0 0 7
3月内 7 0 0 0 0 7
6月内 7 0 0 0 0 7
1年内 7 0 0 0 0 7
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 1.43│ 3.18│ 4.86│ 5.83│ 6.90│ 8.04│
│每股净资产(元) │ 8.85│ 11.74│ 15.74│ 20.56│ 26.06│ 32.54│
│净资产收益率% │ 16.18│ 27.07│ 30.91│ 28.17│ 26.18│ 24.45│
│归母净利润(百万元) │ 644.17│ 1429.85│ 2189.10│ 2625.67│ 3104.98│ 3619.97│
│营业收入(百万元) │ 2018.18│ 3557.93│ 5187.34│ 6689.94│ 7886.46│ 9026.97│
│营业利润(百万元) │ 657.67│ 1634.75│ 2583.20│ 2995.50│ 3535.25│ 4140.93│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-05-10 买入 维持 --- 5.87 7.19 9.16 华安证券
2026-05-05 买入 维持 --- 5.75 6.53 7.36 长江证券
2026-05-04 买入 未知 116.25 5.84 6.94 7.96 国泰海通
2026-04-28 买入 首次 --- 5.90 7.00 8.12 国海证券
2026-04-28 买入 维持 --- 6.00 7.23 8.37 中信建投
2026-04-27 买入 维持 --- 5.63 6.54 7.30 长城国瑞
2026-04-23 买入 维持 --- 5.85 6.88 8.04 银河证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-05-10│艾力斯(688578)业绩增速继续超预期,医保产品协同增长 │华安证券 │买入
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事件
2026年4月23日,公司发布2025年年度及2026年一季度业绩,2025年公司实现营业收入51.87亿元,同比+45.80%;归
母净利润21.89亿元,同比+53.10%;扣非归母净利润20.21亿元,同比+48.54%。单季度来看,公司2025Q4收入为14.54亿
元,同比+41.96%;归母净利润为5.73亿元,同比+56.26%;扣非归母净利润为5.70亿元,同比+62.71%。
2026年一季度,公司2026Q1收入为15.84亿元,同比+44.19%;归母净利润为6.36亿元,同比+54.94%;扣非归母净利
润为6.33亿元,同比+59.86%。
点评
财务指标:费用率优化、现金流高增
2025年,公司整体毛利率为96.83%,同比+0.86个百分点;期间费用率50.27%,同比-1.20个百分点;其中销售费用率
40.02%,同比+0.30个百分点;研发费用率7.97%,同比-0.87个百分点;管理费用率3.22%,同比-1.41个百分点;财务费
用率-0.94%,同比+0.78个百分点;经营性现金流净额为23.23亿元,同比+48.31%。
2026年一季度,公司整体毛利率为94.91%,同比-1.83个百分点;期间费用率47.03%,同比-6.69个百分点;其中销售
费用率38.55%,同比-2.68个百分点;管理费用率2.25%,同比-2.88个百分点;研发费用率7.18%,同比-1.17个百分点;
财务费用率0.95%,同比+0.04个百分点;经营性现金流净额为5.54亿元,同比+41.06%
商业化进展:伏美替尼领跑,新品医保落地矩阵成型
公司已建立超过1700人的专业化营销团队,构建覆盖全国的销售网络。核心产品伏美替尼(艾弗沙?)2025年销售51.
20亿元(+46.04%),占总营收98%以上,为国内三代EGFR-TKI第二大单品。2026年2月,伏美替尼EGFR20外显子插入突变
二线适应症获批,填补难治性突变空白;一线/二线适应症医保续约,2026Q1单季销售14.98亿元,创历史新高。引进产品
戈来雷塞(KRASG12C)2025年5月获批,2025年销售额4047万元,2026Q1销售6171万元;普拉替尼(RET)推广收入2363万
元,两款产品2026年1月纳入国家医保,与伏美替尼形成“EGFR+KRAS+RET”肺癌精准治疗矩阵,商业化平台能力全面兑现
。
研发与出海:国内适应症密集推进,全球临床进入收获期
公司在研临床试验高效推进,伏美替尼多项关键临床同步开展:EGFR敏感突变辅助治疗、PACC突变一线治疗、脑转移
患者治疗、非经典突变辅助治疗等注册临床顺利进行;PACC突变一线适应症获CDE突破性治疗认定,其全球1b期研究(FUR
THER)数据显示,中位无进展生存期达16个月,240mg下cORR达68.2%。伏美替尼在EGFR20外显子插入突变适应症获中美双
突破性认定,差异化优势显著,其二线治疗适应症已于2026年2月获批上市,与ArriVent合作的伏美替尼20外显子插入突
变一线全球III期临床(含中美英法日等国)2025年底完成入组,2026年WCLC上将公布关键数据,随后将启动NDA申报,海
外研发实现里程碑突破。
投资建议
我们预计,公司2026~2028年收入分别67.3/82.6/94.7亿元,分别同比增长29.7%/22.8%/14.6%,归母净利润分别为26
.4/32.3/41.2亿元,分别同比增长20.7%/22.4%/27.4%,对应PE为16X/13X/10X。我们看好公司在肺癌大适应症的领域优势
,维持“买入”评级。
风险提示
新药研发的风险:创新药研发周期长、投入大,药物研发具有较高的不确定性,有失败的风险;
准入不及预期风险:公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险;
销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期;
行业政策风险:随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。
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2026-05-05│艾力斯(688578)研销协同高效,业绩保持高增长 │长江证券 │买入
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事件描述
2026年4月,艾力斯发布2025年度报告:2025年全年,公司实现营业总收入51.87亿元(同比+45.80%),归母净利润2
1.89亿元(同比+53.10%),扣非后归母净利润20.22亿元(同比+48.54%);核心产品伏美替尼持续放量,20外显子插入
突变二线治疗适应症于2026年2月获批上市,戈来雷塞正式开启商业化,普拉替尼地产化申请获批,公司研销协同高效,
业绩与管线双轮驱动。
事件评论
业绩表现亮眼,盈利能力稳步提升。2025年全年,公司实现营业总收入51.87亿元(同比+45.80%),归母净利润21.8
9亿元(同比+53.10%),扣非后归母净利润20.22亿元(同比+48.54%)。其中,抗肿瘤药品实现产品销售收入51.60亿元
,核心产品伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保报销范围,持续放量增长。
深化商业化体系建设,核心产品矩阵初步成型。公司核心产品伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保,20
外显子插入突变二线治疗适应症于2026年2月获批上市,有望进一步打开市场空间。公司引进的第二款商业化产品戈来雷
塞于2025年5月获批用于KRASG12C突变NSCLC二线治疗,并于2025年12月首次纳入国家医保目录。公司与基石药业合作的普
拉替尼胶囊于2025年12月纳入医保,预计2026年起逐渐过渡为地产化产品。此外,公司营销团队已扩充至超1700人,自主
商业化能力持续夯实,多产品协同效应初显。
核心管线进展积极,全球化布局实质性提速。报告期内,伏美替尼在适应症拓展与国际化方面取得多项突破:在根治
性术后(伴或不伴辅助化疗)辅助治疗的II期临床试验IND已获批准;20外显子插入突变一线治疗全球III期临床已完成患
者入组;PACC突变一线治疗于2026年1月被CDE纳入突破性治疗品种名单,且基于FURTHER研究的优异数据(240mg组经BICR
评估确认ORR68.2%,CNS可评估患者CR率41%),ArriVent已启动该适应症全球III期注册临床并于2025年12月完成首例患
者给药。戈来雷塞联合SHP2抑制剂AST24082一线治疗KRASG12C突变NSCLC的III期注册临床顺利推进,胰腺癌及其他实体瘤
的多瘤种研究也在开展中。公司前瞻性组建大分子研发团队,多个早研项目已进入CMC开发阶段,管线可持续性显著增强
。
盈利预测:预计公司2026-2028年归母净利润分别为25.85亿元、29.37亿元和33.14亿元,对应EPS分别为5.75元、6.5
3元和7.36元,维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险;2、新药研发失败风险。
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2026-05-04│艾力斯(688578)2025年年报及26年一季报点评:伏美替尼持续放量,多产品协│国泰海通 │买入
│同效益显现 │ │
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本报告导读:
2025年公司营业收入实现同比45.8%的增长,核心产品伏美替尼销售持续放量。同时,戈来雷赛、普拉替尼同步纳入
国家医保。我们看好多产品带动下公司业绩的进一步增长。
投资要点:
给予“增持”评级。我们预测2026-2028年的营业收入分别为68.45/78.13/88.35亿元,增速分别为32.0%/14.1%/13.1
%,归母净利润分别为26.29/31.21/35.84亿元,增速分别为20.1%/18.7%/14.8%。参考可比公司,给于2026年归母净利润2
0倍估值,对应目标价116.85元,给予“增持”评级。
2025年公司营业收入实现同比45.8%的增长。2025年公司实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.8
9亿元,同比增长53.10%;扣非归母净利润20.22亿元,同比增长48.54%。2026Q1实现收入15.84亿元,同比增长44.19%;
归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%。公司盈利能力持续提升,费用率稳中有降,经营质量进一步优化。
核心产品伏美替尼销售持续放量,单产品向多产品转型。2025年,伏美替尼实现销售51.20亿元,持续贡献主要收入
,2026Q1收入达14.98亿元,保持稳健放量;戈来雷塞2025年实现收入4046.71万元,2026Q1收入6170.73万元;普拉替尼
相关推广服务收入2026Q1为2363.41万元。我们认为,公司收入结构从单产品向多产品矩阵转型,协同效应逐步显现,看
好多产品带动下艾力斯业绩的进一步增长。
伏美替尼持续拓展临床应用边界,多个注册临床进行中。在国内,EGFR外显子20插入突变NSCLC二线治疗适应症已于2
026年2月获NMPA批准,一线及辅助治疗等多项注册临床稳步推进,包括1L20ins、EGFRmNSCLC辅助、EGFRmNSCLC伴脑转移
、1LPACC突变、非典型EGFR突变辅助。在海外,公司与海外合作伙伴ArriVent合作紧密,EGFR外显子20插入突变NSCLC一
线治疗全球关键III期临床已于2025年一季度完成患者入组工作,Arrivent预计在2026年年中公布顶线数据。戈来雷塞已
获批用于二线治疗KRASG12C突变的NSCLC,胰腺癌及联合疗法等多项临床试验顺利推进。2025年12月,戈来雷塞、普拉替
尼首次被纳入医保目录。
风险提示:研发进展不及预期风险,销售不及预期风险,监管要求变化风险。
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2026-04-28│艾力斯(688578)商业化持续提速,多管线协同发力 │中信建投 │买入
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核心观点
公司发布2025年年报及2026年一季报。2025年,公司实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.89亿
元,同比增长53.10%,业绩延续高增长态势。
2026年一季度,公司实现营业收入15.84亿元,同比增长44.19%;归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%。公司商业
化平台化能力进一步显现。
后续可关注:(1)伏美替尼EGFR20外显子插入突变一线治疗NSCLC全球III期临床试验持续推进;(2)伏美替尼EGFR
PACC突变或EGFRL861Q突变NSCLC一线治疗中国III期临床试验持续推进;(3)戈来雷塞与普拉替尼商业化贡献持续释放。
(4)临床前ADC等管线推进。
事件
艾力斯发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。
2025年,公司实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.89亿元,同比增长53.10%。2026年Q1,公司
实现营业收入15.84亿元,同比增长44.19%;归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%。
简评
一、业绩略超预期,核心产品驱动放量
2025年,公司实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.89亿元,同比增长53.10%;扣非归母净利润
20.22亿元,同比增长48.54%。公司业绩延续高增长,主要受益于核心产品甲磺酸伏美替尼片持续放量,报告期内实现销
售收入51.20亿元;同时,戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症于2025年5月获批上市,年内实现销售收入4046.71万元。伴随营
业收入快速增长,公司经营质量同步改善,2025年经营活动产生的现金流量净额为23.23亿元,同比增长48.31%。
2026年一季度,公司实现营业收入15.84亿元,同比增长44.19%;归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%;扣非归母
净利润6.33亿元,同比增长59.86%。受益于伏美替尼一线及二线适应症续约纳入医保,以及戈来雷塞NSCLC二线适应症、
普拉替尼首次纳入医保,公司三款在售药品销售持续放量。其中,伏美替尼实现销售收入14.98亿元,戈来雷塞实现销售
收入6170.73万元,普拉替尼相关推广服务收入2363.41万元,公司针对肿瘤的产品矩阵贡献逐步显现。
二、核心产品持续放量,产品矩阵贡献增量
公司持续强化自主商业化能力,围绕伏美替尼构建差异化学术推广体系,并借助戈来雷塞与普拉替尼丰富肺癌领域产
品矩阵,平台化商业能力进一步显现。
(一)甲磺酸伏美替尼片
伏美替尼仍是公司业绩增长的核心驱动。2025年伏美替尼实现销售收入51.20亿元,持续放量;2026Q1伏美替尼实现
销售收入14.98亿元。在医保续约和适应症拓展共同推动下,伏美替尼的患者覆盖范围持续扩大。同时,伏美替尼一线和
二线治疗适应症继续纳入国家医保目录,2026年2月,伏美替尼EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症获批上市,进
一步拓宽商业化空间。
从临床与注册进展看,伏美替尼的适应症延展仍是后续主线。伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接
受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC患者的III期临床试验IND已获批;2026年1月,伏美替尼用于EGFRP
ACC突变一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单;同时,公司仍在持续推进伏美替尼EGFR20外显子插入突变一线治
疗及脑转移相关临床开发。
同时艾力斯与美国ArriVent公司合作,正在全球范围同步推进多项国际注册性临床。2025年底,ArriVent已启动PACC
突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床,首例海外患者已入组。1LEGFR20外显子插入突变全球III期临床试验于2
025年一季度完成患者全部入组,预计2026年中达到所有事件数,将在2026年WCLC上公布PFS数据。
(二)戈来雷塞(KRASG12C抑制剂)
戈来雷塞是公司围绕肺癌驱动基因靶点布局的重要新增产品。戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症于2025年5月获批上市,
年内实现销售收入4046.71万元;2025年新版医保目录已将戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症纳入医保,2026年1月1日起执行
。公司组建的罕见靶点专业团队充分利用戈来雷塞的临床治疗优势,不断完善产品的学术推广及产品营销策略,2026Q1戈
来雷塞实现销售收入6170.73万元,商业化贡献快速提升。
(三)普拉替尼胶囊(RET抑制剂)
普拉替尼是公司商业化合作产品的重要组成部分。2023年11月,公司与基石药业达成商业战略合作,获得普拉替尼胶
囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼已纳入2025版医保目录,预计于2026年起实现完全本地化生产,从进口
转为自产,实现原料药到制剂的完全本地化,大幅提高供应链灵活度与韧性。公司营销团队积极推进普拉替尼胶囊的市场
推广,2026年Q1相关推广服务收入2363.41万元。
三、研发管线不断推进,核心适应症拓展加快
公司仍战略性专注于肿瘤靶向创新药研发,并已在NSCLC治疗领域形成以伏美替尼、戈来雷塞为核心的研发管线。202
5年公司研发投入5.40亿元,同比增长12.09%,研发投入占营业收入比重为10.40%。报告期内,公司获得的重要研发成果
包括:伏美替尼辅助治疗携带EGFR非经典突变术后IB-IIIB期NSCLC的III期临床IND获批;戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症
获批上市;2026年1月伏美替尼EGFRPACC突变一线治疗适应症被纳入突破性治疗品种名单;2026年2月伏美替尼EGFR20外显
子插入突变二线治疗适应症成功获批上市。公司同时凭借伏美替尼核心专利荣获第二十五届中国专利金奖,创新成果获得
进一步认可。
四、商业化平台能力增强,产品协同逐步显现
2026Q1在国家医保目录正式执行后,伏美替尼一线及二线适应症续约纳入医保,戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症和普
拉替尼均首次纳入医保,三款在售药品在医保覆盖下持续放量。公司营销团队已超1700人,覆盖全国销售网络,通过专业
化学术推广提升产品市场渗透率。报告期内,学术活动与医生教育并行,品牌影响力持续增强,为未来新品上市提供坚实
渠道基础。
五、财务分析:全年高增长延续,盈利能力继续提升
2025年公司综合毛利率约为96.83%,较上年提升约0.86pct,盈利能力继续维持高位。费用端看,2025年销售费用20.
76亿元,销售费用率约40.02%,同比提升约0.30pct;管理费用1.67亿元,管理费用率约3.22%,同比下降约1.41pct;研
发费用4.13亿元,研发费用率约7.97%,同比下降约0.87pct;财务费用为-0.49亿元,财务费用率约-0.94%,较上年-1.72
%的水平有所收窄。整体来看,公司在核心产品持续放量背景下,毛利率保持高位,销售投入与商业化扩张基本匹配,管
理端费用控制效果较为明显。
2026第一季度,公司综合毛利率约为94.91%,较上年同期下降约1.83pct。费用率方面,销售费用率约38.55%,同比
下降约2.68pct;管理费用率约2.25%,同比下降约2.88pct;研发费用率约7.18%,同比下降约1.17pct;财务费用率约-0.
95%,与上年同期基本持平。整体看,第一季度在产品矩阵放量带动下,费用率仍呈优化趋势,盈利质量保持较好水平。
六、未来里程碑展望
(1)伏美替尼EGFR20外显子插入突变一线治疗NSCLC全球III期临床试验进展。
(2)伏美替尼EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变NSCLC一线治疗中国III期临床试验进展;EGFR敏感突变阳性非鳞NSCLC
伴脑转移中国III期临床试验持续进展。
(3)戈来雷塞联合SHP2抑制剂用于KRASG12C突变晚期NSCLC一线治疗III期临床进展。
(4)临床前ADC等管线推进。
七、盈利预测及投资评级:
我们预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为67.93亿元、78.49亿元、88.53亿元,对应增速分别为30.95%、15.
54%、12.8%,归母净利润分别为27.00亿元、32.54亿元、37.64亿元。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和
商业化等方面更多的重磅里程碑的落地,维持“买入”评级。
风险分析
业绩大幅下滑或亏损的风险:公司在研项目未来仍需保持较大的研发投入,若公司研发项目进展或产品商业化情况不
及预期,公司将可能出现业绩大幅下滑或亏损风险。
单一产品依赖风险:基于公司报告期内主要营业收入仍由核心产品伏美替尼贡献,以及普拉替尼胶囊为公司创造规模
化收入仍需要一定时间周期,公司仍将面临单一产品依赖风险。
行业政策变动风险:随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,行业政策环境可能面临
重大变化。若公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响。
市场竞争风险:公司核心产品伏美替尼属于第三代EGFR-TKI,已有相关同类药物在国内获批上市销售,并有多个同类
药物处于不同的临床试验阶段。核心产品伏美替尼将面临同类产品市场竞争风险。
医保目录调整和谈判政策风险:就公司核心产品而言,若伏美替尼一、二线治疗适应症在进入医保后又被调整出医保
目录,可能对伏美替尼的市场份额和销售收入产生较大波动,进而对公司经营产生重大不利影响;若伏美替尼其他开发适
应症在医保谈判中医保意愿支付价格大幅降低,则可能对公司的销售收入产生不利影响。
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2026-04-28│艾力斯(688578)2025年报点评:伏美替尼稳固基本盘,新品接力打开成长天花│国海证券 │买入
│板 │ │
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事件:
2026年4月23日艾力斯发布公告:2025年公司实现收入为51.87亿元,同比增长45.80%,主要系核心产品伏美替尼片销
售持续放量(实现收入51.20亿元);归母净利润为21.89亿元,同比增长53.10%,扣非归母净利润为20.22亿元,同比增
长48.54%。2026Q1公司实现营业收入15.84亿元,同比增长44.19%;归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%;扣非归母净
利润6.33亿元,同比59.86%
投资要点:
公司2025年毛利率维持稳定,净利率呈增长趋势;2025年期间费用增长,但费用率逐渐走低,主要原因系公司收入增
长。
核心产品伏美替尼(商品名:艾弗沙?)是第三代EGFR-TKI,国内3项适应症已上市;5项临床处于3期阶段,包括EGFR
敏感突变的NSCLC辅助治疗、EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移治疗、EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变NSCLC一线治疗
、非经典EGFR突变NSCLC的辅助治疗态等。
海外伏美替尼2项研究处于全球3期临床状态,EGFRex20插入突变NSCLC一线治疗的全球多中心3期临床研究已于2025Q1
完成患者入组;伏美替尼对比奥希替尼或阿法替尼用于EGFRPACC突变NSCLC一线治疗的国际3期临床已于2025年12月完成首
例患者给药。
戈来雷塞是一种KRASG12C抑制剂,2025年5月NMPA附条件批准其上市用于二线NSCLC治疗,并于同年12月纳入医保目录
。普拉替尼适应于治疗RET基因融合阳性的mNSCLC患者、RET突变型mMTC患者,2025年12月被纳入医保目录。
盈利预测和投资评级:我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为67.34/81.42/96.84亿元,同比增长+29.82%/+20.9
1%/+18.93%;归母净利润分别为26.54/31.52/36.52亿元,同比增长+21.25%/+18.74%/+15.87%,对应PE估值15.46/13.02/
11.24倍。我们预计伏美替尼随着国内适应症的拓展有望进一步提高放量速度,海外临床研究的推进、产品获批有望获取
里程碑收入和销售提成;戈来雷塞、普拉替尼丰富了公司在肺癌领域的产品布局,有望打造第二增长曲线,首次覆盖,给
予公司“买入”评级。
风险提示:产品研发失败风险;商业化不及预期的风险;临床数据不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;医保降价
风险;地缘政治风险。
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2026-04-27│艾力斯(688578)业绩延续高增,伏美替尼多适应症接力,全球化突破夯实发展│长城国瑞 │买入
│壁垒 │ │
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事件:公司发布2025年年报和2026年第一季度报告:2025年,公司实现营收51.87亿元,同比增长45.80%,归母净利
润21.89亿元,同比增长53.10%;扣非归母净利润20.22亿元,同比增长48.54%;研发投入5.40亿元,同比增长12.09%,研
发投入占营收比例为10.40%。2026年第一季度,公司实现营业收入15.84亿元,同比增长44.19%,归母净利润6.36亿元,
同比增长54.94%;扣非归母净利润6.33亿元,同比增长59.86%。
事件点评:
伏美替尼商业化稳健增长,适应症拓展打开长期空间。2025年,伏美替尼展现出强劲的商业化兑现能力,全年销售收
入51.20亿元,同比增长46.04%,在第三代EGFR-TKI竞争中依然维持了作为公司业绩压舱石的稳健增长态势。进入2026年
,随着EGFR20外显子插入突变二线适应症于2月正式获批,伏美替尼成功卡位这一高临床未满足需求的细分赛道,其增长
逻辑正向着多适应症梯队接力切换:短期看,EGFR20外显子插入突变二线适应症已于今年2月获批,将迅速打开难治性突
变市场空间并贡献营收增量;中期看,国内术后辅助治疗、PACC突变及脑转移等注册临床稳步推进,有望通过延长患者用
药周期和拓宽覆盖人群进一步挖掘存量价值;长期看,国际化战略成为关键估值催化剂,与ArriVent合作的20外显子插入
突变一线全球III期临床已完成入组,市场高度关注下半年WCLC数据读出及随后的NDA申报上市,叠加PACC突变全球三期临
床的启动,伏美替尼正逐步构建起“成熟适应症放量+差异化新适应症爬坡+海外权益变现”的立体化增长模型,有望持续
抬升产品长期销售峰值。
戈来雷塞商业化加速兑现,一线联合方案构筑长期壁垒。作为公司引进的KRASG12C抑制剂,戈来雷塞凭借“每日一次
”的差异化给药优势及优异的生存获益数据(mOS达17.5个月),于2025年5月获批上市并在年底纳入医保,商业化进程显
著提速——2025年实现销售收入4,046.71万元,2026年一季度进一步放量至6,170.73万元,展现出强劲的终端渗透能力。
戈来雷塞的增长核心在于“疗效深度的极致挖掘”与“联合疗法的升维打击”:一方面,其单药二线治疗凭借高疾病控制
率(86.3%)正在快速渗透存量市场;另一方面,公司前瞻性地布局了“戈来雷塞+SHP2抑制剂”的全球首个双口服联合方
案,一线初治患者的ORR高达71%,展现出替代现有免疫联合化疗标准方案的潜力。随着一线注册临床的顺利推进及胰腺癌
等多瘤种适应症的拓展,戈来雷塞正由单一的后线治疗药物向全病程管理的核心基石演变,有望通过“单药+联合”的双
引擎策略打开增长天花板。
普拉替尼医保准入加速渗透,本土化生产筑牢供应壁垒。作为中国大陆首款获批的RET抑制剂,普拉替尼凭借优异的
临床获益于2025年12月纳入医保,商业化进程加速,2026年一季度即实现推广服务收入2,363.41万元。公司自2023年底获
得独家推广权后,迅速推动供应链本土化,2026年起逐步实现本地生产,显著增强了供应韧性与可及性。普拉替尼的增长
逻辑在于“医保红利释放”与“国产化降本增效”的双轮驱动:短期看,医保准入将加速在肺癌及甲状腺癌领域的市场渗
透;长期看,本地化生产不仅规避了供应风险,更为市场竞争提供了灵活的价格空间,有望持续巩固其在RET靶向治疗领
域的核心壁垒。
投资建议:我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为25.33/29.42/32.86亿元,EPS分别为5.63/6.54/7.30元,
当前股价对应PE为16/14/12倍。考虑公司核心产品伏美替尼正处于快速放量中,随着多项新适应症获批上市及海外临床稳
步推进,其销售峰值有望持续上修;与此同时,戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速,正逐步构建起多元化的增
长梯队,我们维持其“买入”评级。
风险提示:商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风
险。
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2026-04-23│艾力斯(688578)2025年年报及2026年一季报业绩:伏美替尼商业化放量,管线│银河证券 │买入
│梯队快速扩张 │ │
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事件:2026年4月22日,艾力斯发布2025年度及2026年一季度业绩报告,2025年全年公司实现营业收入51.87亿元(+4
6%),其中伏美替
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