研报评级☆ ◇688578 艾力斯 更新日期:2026-10-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-10-01
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 1 0 0 0 0 1
2月内 1 1 0 0 0 2
3月内 6 1 0 0 0 7
6月内 11 1 0 0 0 12
1年内 15 1 0 0 0 16
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 1.43│ 3.18│ 4.86│ 6.23│ 7.29│ 8.38│
│每股净资产(元) │ 8.85│ 11.74│ 15.74│ 21.02│ 27.15│ 34.23│
│净资产收益率% │ 16.18│ 27.07│ 30.91│ 29.50│ 26.80│ 24.54│
│归母净利润(百万元) │ 644.17│ 1429.85│ 2189.10│ 2802.22│ 3281.37│ 3772.11│
│营业收入(百万元) │ 2018.18│ 3557.93│ 5187.34│ 6816.61│ 8029.24│ 9162.21│
│营业利润(百万元) │ 657.67│ 1634.75│ 2583.20│ 3256.07│ 3822.99│ 4400.36│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-10-01 买入 维持 --- 6.33 7.49 8.59 浙商证券
2026-09-21 增持 首次 --- 6.38 7.42 8.63 渤海证券
2026-08-23 买入 维持 --- 6.44 7.52 8.20 国联民生
2026-08-21 买入 维持 --- 6.77 7.79 8.86 开源证券
2026-08-21 买入 维持 --- 6.28 7.49 8.59 浙商证券
2026-08-21 买入 维持 --- 5.89 6.92 7.80 长城国瑞
2026-08-20 买入 维持 --- 6.77 7.97 9.19 银河证券
2026-07-17 买入 维持 --- 6.49 7.23 8.30 国海证券
2026-06-30 买入 首次 --- 5.92 7.01 7.94 浙商证券
2026-05-10 买入 维持 --- 5.87 7.19 9.16 华安证券
2026-05-05 买入 维持 --- 5.75 6.53 7.36 长江证券
2026-05-04 买入 未知 115.65 5.84 6.94 7.96 国泰海通
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-10-01│艾力斯(688578)事件点评报告:伏美替尼辅助治疗NDA获受理,生命周期进一 │浙商证券 │买入
│步延长 │ │
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伏美替尼辅助治疗适应症NDA获受理
公司近期发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,伏美替尼用于具有EGFR外显子19缺失或外
显子21(L858R)置换突变的NSCLC成人患者肿瘤切除术后辅助治疗的新适应症上市申请获得受理。
伏美替尼产品生命周期进一步延长
截至2026年9月,伏美替尼已获批EGFRT790M突变二线、EGFR敏感突变一线及EGFRExon20ins突变二线治疗适应症上市
。本次术后辅助治疗新适应症上市申请获受理,若审批顺利,将进一步拓宽伏美替尼适应症,有望推动公司从晚期NSCLC
治疗向早期可手术患者的术后辅助治疗场景延伸。在其他适应症方面,2026年1月,伏美替尼EGFRPACC突变一线治疗适应
症被CDE纳入突破性治疗品种名单。4月,伏美替尼适用于EGFRPACC突变一线治疗适应症III期临床试验IND获NMPA批准,目
前全球III期注册临床ALPACCA研究正在推进。海外方面,伏美替尼EGFRExon20ins突变一线治疗全球III期FURVENT研究已
于2025年一季度完成全球患者入组,持续推进后续数据读出。
术后辅助治疗市场目标人群与治疗阶段明确,格局尚好
中国NSCLC患者中约40%携带EGFR突变,约25%–30%的NSCLC患者在确诊时具有手术机会,与EGFR敏感突变一线治疗相
比,术后辅助治疗主要面向已完成根治性切除、处于早中期且尚无远处转移的患者。
国内EGFR突变NSCLC术后辅助治疗格局尚好:奥希替尼于2021年获批用于IB–IIIA期EGFREx19del或L858R突变、根治
性切除术后患者,阿美替尼于2025年获批用于II–IIIB期相关患者。伏美替尼此次注册临床主要针对根治性切除、伴或不
伴辅助化疗的EGFR突变阳性II–IIIA期NSCLC患者,其目标人群与现有EGFR-TKI产品存在一定差异化。
2026H1业绩保持高速增长,伏美替尼为核心收入来源
2026H1公司实现营业收入33.20亿元,同比增长39.85%;归母净利润15.41亿元,同比增长46.57%;扣非归母净利润13
.67亿元,同比增长50.99%。其中,伏美替尼实现收入31.38亿元,仍为公司业绩增长的核心来源;戈来雷塞和普拉替尼分
别实现收入1.30亿元和0.52亿元。
研发资源配置进一步优化,引进全球首创双靶点四价ADC
2026H1公司研发投入合计2.54亿元,其中费用化研发投入2.26亿元,同比增长12.58%;资本化研发投入0.28亿元,同
比下降70.44%,研发投入占营业收入比例为7.66%。资本化研发投入下降主要由于去年同期戈来雷塞二线适应症获批,公
司向加科思支付相关里程碑款,本报告期无相关支出。此外,公司对研发项目进行调整,暂停部分第四代EGFRTKI、新辅
助临床研究及KRAS-G12D抑制剂临床研究项目,并增加新药发现项目投入;同时公司于2026年8月与ArriVent签署合作协议
,获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物(ADC)AST12
608/ARR-002(MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC,2026年5月获得FDA的IND批准)的独占许可。我们认为,研发项目调整、持
续引进新产品等动作,将使公司加速从商业化向研发与商业化协同方向发展。
盈利预测与估值
我们预计公司2026-2028年营业收入为67.60、79.83、91.81亿元,同比增长30.3%、18.1%、15.0%;归母净利润28.48
、33.72、38.68亿元,同比增长30.1%、18.4%、14.7%,对应2026-2028年EPS为6.33、7.49、8.59元,2026/9/30对应2026
-2028年PE约18X、15X、13X。公司核心产品处于商业化快速放量阶段,新产品开始贡献收入,自研/引进管线逐步丰富,
公司利润快速增长,维持“买入”评级。
风险提示
销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、监管及临床研发进展不及预期风险、海外合作推进不及预期风险。
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2026-09-21│艾力斯(688578)公司深度报告:伏美替尼稳步放量,在研管线潜力可期 │渤海证券 │增持
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艾力斯:专注肿瘤靶向药,伏美替尼稳步向上
公司目前战略性专注于肿瘤靶向创新药的研发,已在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域构建优势研发管线,伏美替尼
获批后持续放量,带动公司2021年以来营收和净利润快速增长。公司股权结构非常稳定,实控人及一致行动人合计持股比
例超50%。
伏美替尼:第三代EGFR-TKI数据优异,多适应症全面布局
NSCLC医疗需求较大,我国市场规模快速增长。公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片,目前已获批上
市3项适应症,其中EGFRT790M突变阳性NSCLC二线治疗、EGFR敏感突变NSCLC一线治疗均已纳入国家医保目录,2026年2月
用于EGFR20号外显子插入突变二线治疗适应症获批上市。目前,伏美替尼的辅助治疗、20号外显子插入突变一线治疗、PA
CC突变、脑转移等适应症的临床研究均顺利推进,多项联合用药研究有序开展。公司持续推进伏美替尼研发管线,在研适
应症丰富,持续挖掘临床价值,有望进一步打开销售峰值空间。
产品梯队:戈来雷塞与普拉替尼稳步放量,在研管线潜力可期
公司通过授权引进潜力品种,与伏美替尼等自研主线互为补充。公司先后于2023年3月自和誉医药引入新一代EGFR抑
制剂AST2303(ABK3376),2023年11月获得基石药业普拉替尼中国大陆独家商业化推广权,2024年8月获得加科思戈来雷
塞与SHP2抑制剂JAB-3312(AST24082)在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区的独家权益,梯队
产品覆盖KRASG12C、RET、EGFRC797S等驱动靶点。戈来雷塞用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期NSCL
C适应症已附条件批准上市,关键II期数据优异,服用便捷,营收稳步放量;其与JAB-3312的一线适应症联合用药方案已
纳入突破性治疗品种。普拉替尼AcceleRET-Lung研究结果进一步验证其一线治疗RET融合阳性NSCLC的临床价值,2025年12
月首次纳入医保后销售有望快速放量。AST2303作为新一代EGFR-TKI,具有四大优势,临床前研究显示与伏美替尼联用效
果优异,目前已进入I期临床研究。
BD:引入ArriVent全球首创ADC,拓展全新领域
2026年8月,公司与ArriVent签署战略合作协议,获得在中国(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和
中国台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物(ADC)ARR-002(AST12608)的独占许可,AST12608是
一款潜在全球首创的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC,初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,并在多种实体瘤中具备更广泛的
治疗潜力。
盈利预测与估值
中性情景下,我们预计公司2026-2028年EPS分别为6.38、7.42、8.63元/股,对应2026年PE为15.73倍,首次覆盖给予
“增持”评级。
风险提示
单一产品依赖风险;行业竞争加剧风险;医药政策变化的风险;产品研发失败的风险;关键预期不能成立的风险。
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2026-08-23│艾力斯(688578)2026年半年报点评:财务稳健高增,引进ADC开拓全新治疗赛 │国联民生 │买入
│道 │ │
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事件:公司于2026年8月19日公布2026年半年报业绩。2026年上半年实现营收33.20亿元,同比增长39.85%;归母净利
润达15.41亿元,同比增长46.57%,扣非归母净利润13.67亿元,同比增长50.99%,利润增速显著高于营收增速,盈利能力
持续增强,经营活动现金流净额14.45亿元,同比增长32.21%,增长质量与可持续性突出。
业绩增长原因。核心产品甲磺酸伏美替尼半年收入31.38亿元,占总营收超94%,叠加枸橼酸戈来雷塞片与普拉替尼胶
囊纳入国家医保后放量,戈来雷塞上半年销售收入1.30亿元,普拉替尼上半年推广服务收入0.52亿元。
依托伏美替尼、戈来雷塞、普拉替尼三大核心产品的强势放量,公司产品矩阵商业化增长动能持续释放,终端临床渗
透率与市场覆盖面稳步提升。
全球临床纵深推进国际化布局提速升级。艾力斯与合作伙伴Arrivent双线推进重磅国际多中心期临床Ⅲ期研究,加速
中国原研创新药出海进程,推动国产精准治疗方案惠及全球患者。
伏美替尼FURVENT国际Ⅲ期研究(EGFR20外显子插入突变一线治疗)已完成全球入组,临床研究顺利推进中。伏美替尼A
LPACCA全球Ⅲ期研究(EGFRPACC突变一线治疗)稳步推进入组,持续攻克肺癌罕见靶点临床难题,夯实全球差异化竞争优势
。
前瞻引进FICADC开拓全新治疗赛道。艾力斯通过全球化BD外延创新边界,成功引进Arrivent潜在全球首创(first-in-
class)MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608,初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,并在多种实体瘤中具备更广泛的
治疗潜力。公司持续构建小分子与大分子双轮驱动、自主研发与全球BD并举的创新新格局。
投资建议:我们预计,2026-2028年公司营业收入分别为70.09/81.99/91.29亿元,同比增速为35.1%/17.0%/11.3%;
归母净利润分别为28.97/33.86/36.89亿元,同比增速为32.3%/16.9%/8.9%;EPS分别为6.44/7.52/8.20元,当前股价对应
2026-2028年PE为18/15/14倍。考虑到伏美替尼仍处于快速放量的阶段,并且引进了双抗ADC丰富管线,我们看好公司产生
现金流的能力以及新增ADC管线潜力。维持“推荐”评级。
风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。
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2026-08-21│艾力斯(688578)2026年中报业绩点评:伏美替尼持续放量,研发与商业化协同│浙商证券 │买入
│推进 │ │
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艾力斯发布2026H1财务业绩公告,收入利润高速增长。
2026H1实现营业收入33.20亿元,同比增长39.85%;归母净利润15.41亿元,同比增长46.57%;扣非归母净利润13.67
亿元,同比增长50.99%;经营活动现金流净额14.45亿元,同比增长32.21%。
核心产品放量推动业绩高速增长,二线产品逐步开始贡献增量。
2026H1公司收入、归母净利润和扣非归母净利润分别同比增长39.85%、46.57%和50.99%,利润增速高于收入增速。产
品端,伏美替尼实现收入31.38亿元,仍是公司业绩增长的核心来源;戈来雷塞实现收入1.30亿元,普拉替尼实现收入0.5
2亿元,公司已上市产品逐步形成梯队。费用端,销售费用同比增长31.07%,低于收入增速;管理费用同比下降9.69%;研
发费用同比增长12.58%。同时,经营活动现金流净额同比增长32.21%,与利润增长趋势基本匹配。整体来看,公司当前业
绩增长仍以伏美替尼持续放量为主,但戈来雷塞和普拉替尼已开始补充新的收入来源,产品商业化结构逐步丰富。
医保覆盖持续完善,现有商业化体系具备多产品承接能力。
报告期内伏美替尼一线、二线适应症均继续纳入国家医保报销范围,戈来雷塞NSCLC二线治疗适应症和普拉替尼也处
于国家医保报销范围,有效提升患者可及性。公司目前已组建约1800人的专业化营销团队,并建立覆盖全国的商业化推广
与服务体系。从产品布局看,公司已经由以EGFR为主,逐步扩展至EGFR、KRAS、RET等不同肺癌驱动基因靶点。我们认为
,随着戈来雷塞和普拉替尼持续放量,以及后续伏美替尼新增适应症逐步进入商业化阶段,既有销售网络有望在多产品推
广中提升使用效率,商业化平台价值将进一步体现。
伏美替尼适应症边界持续拓宽,戈来雷塞一线治疗取得突破
2026年1月,伏美替尼EGFRPACC突变一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。2月,伏美替尼适用于EGFR20外
显子插入突变二线治疗适应症获批上市。4月,伏美替尼适用于EGFRPACC突变一线治疗适应症III期临床试验IND获NMPA批
准。5月,戈来雷塞联合AST24082用于KRASG12C突变、PDL1<50%的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC一线治疗被纳入突破性治
疗品种。
研发资源配置进一步优化,引进全球首创双靶点四价ADC
2026H1公司研发投入合计2.54亿元,其中费用化研发投入2.26亿元,同比增长12.58%;资本化研发投入0.28亿元,同
比下降70.44%,研发投入占营业收入比例为7.66%。资本化研发投入下降主要由于去年同期戈来雷塞二线适应症获批,公
司向加科思支付相关里程碑款,本报告期无相关支出。此外,公司对研发项目进行调整,暂停部分第四代EGFRTKI、新辅
助临床研究及KRAS-G12D抑制剂临床研究项目,并增加新药发现项目投入;同时公司于2026年8月与ArriVent签署合作协议
,获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物(ADC)AST12
608/ARR-002(MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC,2026年5月获得FDA的IND批准)的独占许可。我们认为,研发项目调整、持
续引进新产品等动作,将使公司加速从商业化向研发与商业化协同方向发展。
盈利预测与估值
我们预计公司2026-2028年营业收入为67.09、79.83、91.81亿元,同比增长29.3%、19.0%、15.0%;归母净利润28.25
、33.71、38.67亿元,同比增长29.0%、19.4%、14.7%,对应2026-2028年EPS为6.28、7.49、8.59元,2026/8/20对应2026
-2028年PE约19X、16X、14X。公司核心产品处于商业化快速放量阶段,新产品不断上市,自研/引进管线逐步丰富,公司
利润快速增长,维持“买入”评级。
风险提示
销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、监管及临床研发进展不及预期风险、海外合作推进不及预期风险。
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2026-08-21│艾力斯(688578)伏美替尼持续放量,大分子BD布局前瞻蓄力 │长城国瑞 │买入
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事件:公司发布2026年半年报:2026年上半年,公司实现营收33.20亿元,同比增长39.85%,归母净利润15.41亿元,
同比增长46.57%;扣非归母净利润13.67亿元,同比增长50.99%。
事件点评:
伏美替尼保持快速增长,多适应症拓展打开长期空间。伏美替尼作为公司业绩的核心基石,具备鲜明的差异化竞争优
势与持续成长潜力。2026年上半年,伏美替尼实现销售额313,781.84万元,同比增速超30%。公司为伏美替尼搭建了阶梯
式接力增长体系,在夯实获批适应症基本盘的同时,持续推进EGFR20外显子插入突变一线、PACC突变、术后辅助等创新适
应症研发,卡位前沿治疗赛道。此外,产品持续拓展联合治疗、围手术期治疗等多元临床场景,稳步推进国际化研发布局
,依托海内外双轮驱动模式,持续打开长期销售天花板。
医保落地催化戈来雷塞商业化提速。戈来雷塞作为公司引进的KRASG12C突变靶向抑制剂,具备“深缓解、长生存、更
方便、更安全”的产品优势。2025年戈来雷塞实现销售收入4046.71万元,顺利完成初步市场开拓;2026年医保落地后产
品正式开启商业化放量进程,一季度营收6170.73万元,二季度6852.95万元,上半年总收入达13023.68万元,稳步攀升的
业绩表现,充分印证其在后线市场强劲的终端渗透能力与扩容潜力。此外,公司布局的戈来雷塞联合AST24082一线双口服
方案为全球首个同类III期临床,该方案于今年5月纳入国家突破性治疗品种,临床进程加速。随着一线适应症推进及多瘤
种拓展,公司有望持续打开产品长期成长空间。
引进潜在全球首创ADC,拓展新的治疗领域。今年8月13日,公司与ArriVent达成合作,引进MUC16/NaPi2b双靶点四价
ADC药物AST12608(ARR?002),获得该产品大中华区独占开发、生产及商业化权益,这也是双方继伏美替尼海外授权后的
再次合作。AST12608针对卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤,已获美国FDA临床许可。本次合作进一步充实了公司管线储备
,拓展至妇科肿瘤赛道,完善小分子、大分子协同发展的产品布局。
投资建议:我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为26.49/31.15/35.11亿元,EPS分别为5.89/6.92/7.80元,
当前股价对应PE为21/17/15倍。考虑公司核心产品伏美替尼持续放量,随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进,
其销售峰值有望持续上修;与此同时,戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速,正逐步构建起多元化的增长梯队,
我们维持其“买入”评级。
风险提示:商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风
险。
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2026-08-21│艾力斯(688578)公司信息更新报告:核心产品持续放量,后续管线迎来多重催│开源证券 │买入
│化 │ │
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公司2026H1商业化持续放量,业绩高增与盈利能力同步提升
2026H1公司实现营业总收入33.20亿元(同比+39.85%);归母净利润15.41亿元(同比+46.57%);扣非归母净利润13
.67亿元(同比+50.99%),收入与利润均保持较快增长。商业化方面,伏美替尼仍为核心收入来源,实现收入31.38亿元;
戈来雷塞及普拉替尼分别实现收入1.30亿元和0.52亿元,伴随医保覆盖及差异化临床优势进一步兑现,公司商业化产品矩
阵协同效应持续增强。整体来看,公司核心产品持续放量叠加费用管控优化,推动业绩稳健增长,商业化盈利能力持续增
强。我们上调2026-2027年盈利预测,并增加2028年盈利预测,预计公司2026-2028年归母净利润为30.46/35.04/39.87亿元
(原预计2026-2027年为21.88/25.81亿元),当前股价对应PE为17.8/15.5/13.6倍,维持“买入”评级。
伏美替尼临床优势突出,多适应症拓展及全球化开发持续推进
核心产品伏美替尼为公司自主研发的I类新药,具备“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的差异化临床优
势。伏美替尼已形成覆盖EGFR经典突变一线、T790M突变二线及EGFRExon20ins突变二线治疗NSCLC的适应症布局。其中,E
GFR突变一线和T790M突变二线治疗NSCLC的适应症已纳入国家医保。目前伏美替尼Exon20ins一线、PACC/L861Q一线、脑转
移及辅助治疗等多项III期临床持续推进,国际多中心III期研究同步开展,有望进一步拓展伏美替尼适应症及全球市场空
间。
差异化肿瘤产品矩阵,持续拓展商业化潜力
公司通过外部引进形成靶向治疗+ADC的差异化产品布局。KRASG12C抑制剂戈来雷塞与中国大陆首款RET抑制剂普拉替
尼均已实现商业化,并于2025年12月纳入国家医保;其中,戈来雷塞联合SHP2抑制剂AST24082一线治疗KRASG12C突变晚期
NSCLC已进入全球首个双口服联合治疗III期注册临床。2026年8月,公司获得ArriVent潜在FICMUC16/NaPi2b双靶点四价AD
CAST12608/ARR-002中国区独家权益,项目已获FDAIND批准,临床前展现良好药效与耐受性。多元化产品矩阵有望拓展细
分肿瘤市场,打开商业化增量空间。
风险提示:药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、竞争格局恶化等
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2026-08-20│艾力斯(688578)2026年中报业绩点评:核心产品持续放量,内生外延双轮驱动│银河证券 │买入
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事件:2026年8月20日,艾力斯发布2026年中期业绩报告,2026上半年公司实现营业收入33.20亿元(+40%),其中伏
美替尼销售31.4亿元;归母净利润15.41亿元(+47%);扣非归母净利润13.7亿元(+51%);经营性现金流14.45亿元。202
6Q2单季度公司实现营业收入17.36亿元(+36%);其中伏美替尼销售16.42亿元,归母净利润9.05亿元(+41%);扣非归
母净利润7.34亿元(+44%);经营性现金流8.91亿元。
核心产品协同放量,利润端弹性释放。2026上半年公司营业收入、扣非净利润分别同比增长40%、51%,利润增速显著
高于收入增速,体现创新药放量后带来的经营效率持续提升。公司核心产品伏美替尼上半年销售收入31.4亿元,持续构成
公司业绩基本盘;2026年2月,伏美替尼获批EGFRExon20insNSCLC二线治疗新适应症,覆盖患者群体进一步扩大。另外两
款产品戈来雷塞、普拉替尼上半年销售收入分别为1.3、0.5亿元,进入医保后持续放量,与伏美替尼形成多产品协同的商
业化矩阵,为公司业绩增长贡献重要增量。
海外临床稳步推进,引进FICADC扩充管线。公司与合作伙伴Arrivent共同推进伏美替尼两项全球Ⅲ期临床研究,其中
EGFRExon20insNSCLC一线治疗FURVENT研究已完成入组,EGFRPACC突变NSCLC一线治疗ALPACCA研究正稳步推进。另外公司
通过引进FICADC加速扩张在研管线,2026年8月公司由Arrivent引进全球首创MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC,并获得大中华
区独家权益;该产品初步开发将聚焦卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤,并计划在多实体瘤中探索治疗潜力。通过此次引进
,公司持续构建小分子与大分子双轮驱动,内生外延并举的创新格局。
现金流改善支撑分红,股东回报力度提升。2026上半年公司顺利完成2025年度现金分红,根据方案每10股派发现金红
利6元,合计派发现金红利2.7亿元,占上半年归母净利润的17.5%;并同步计划2026年中期向全体股东每10股派发现金红
利6元。公司通过年度分红与中期分红相结合的方式,持续强化股东回报机制,并保留适当比例资金用于全球研发和外部
合作引进,兼顾自身创新发展的同时为投资者提供长期回报。
投资建议:艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业,其核心产品伏美替尼快速放量,商业化稳步推进;同时
公司加强BD合作,持续引入重磅品种,发挥协同效应驱动业绩增长。考虑伏美替尼放量,我们上调公司2026-2028年归母
净利润为30.48/35.87/41.33亿元,同比增长39.23%/17.69%/15.23%,当前股价对应2026-2028年PE17.8/15.2/13.2倍,维
持“推荐”评级。
风险提示:产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;研发管线进展不及预期的风险;出海进展不及预期的
风险。
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2026-07-17│艾力斯(688578)2026年半年度业绩预告点评:收入高增,利润超预期,伏美替│国海证券 │买入
│尼全球三期即将读出 │ │
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事件:
2026年7月16日艾力斯发布2026年半年度业绩预告:公司预计2026H1实现营业收入33.1亿元,同比增长39.44%;实现
归母净利润为15.4亿元,同比增长46.49%;扣非归母净利润13.6亿元,同比增长50.26%。
投资要点:
2026Q1公司实现营业收入15.84亿元,归母净利润6.36亿元。计算得出2026Q2公司营业收入约为17.3亿元,环比增长8
.96%;归母净利润约为9.0亿元,环比增长42.14%。
国内,伏美替尼已于2026年2月获批EGFR20ex突变mNSCLC,我们预计今年适应症纳入医保。另有5项临床处于3期阶段
,包括EGFR突变的NSCLC辅助治疗、EGFR突变的非鳞NSCLC伴脑转移治疗、EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变NSCLC一线治疗、
非经典EGFR突变NSCLC的辅助治疗等。
海外,伏美替尼一线治疗EGFR20ex突变NSCLC的FURVENT全球3期临床将于2026年公布数据。伏美替尼对比奥希替尼或
阿法替尼用于EGFRPACC突变NSCLC一线治疗的国际3期临床已于2025年12月完成首例患者给药。
戈来雷塞KRASG12C抑制剂于2025年5月上市并于同年12月纳入医保目录,2026Q1销售额0.6亿元;普拉替尼已于2025年
12月被纳入医保目录,2026Q1销售额0.24亿元,两款产品均处于放量初期。
盈利预测和投资评级:我们上调公司的盈利预测,预计公司2026/2027/2028年收入分别为69.92/83.84/98.89亿元,
归母净利润分别为29.20/32.54/37.37亿元,对应PE估值17.67/15.86/13.81倍。我们认为伏美替尼仍然处于快速放量阶段
,维持公司“买入”评级。
风险提示:产品研发失败风险;商业化不及预期的风险;临床数据不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;医保降价
风险;地缘政治风险。
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2026-06-30│艾力斯(688578)公司点评:核心产品高速放量,研发管线持续推进 │浙商证券 │买入
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公司商业化产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症和二线治疗适应症续约纳入国家医保目录报销范围,枸橼酸戈来雷
塞片NSCLC二线治疗适应症及商业推广产品普拉替尼胶囊均属首次纳入国家医保目录报销范围。得益于国家医保政策覆盖
,受益患者群体不断扩大,公司26Q1业绩同比大幅增长。
3大产品快速放量,26Q1业绩快速增长
2026年Q1,公司实现营业收入约15.84亿元(+44.19%),利润总额7.41亿元(+55.85%),归母净利润约6.36亿元(+
54.94%),扣非归母净利润约6.33亿元(59.86%),经营活动产生的现金流量净额约5.54亿元(+41.06%),主要原因为
与去年同期相比,公司三款在售药品销售在医保续约/纳入后持续放量,其中一季度伏美替尼实现销售收入14.98亿元,戈
来雷塞实现销售收入0.62亿元,普拉替尼相关推广服务收入为0.24亿元,公司针对肿瘤的产品矩阵组合发力,平台化能力
逐步显现。
研发管线持续推进
公司核心产品甲磺酸伏美替尼片用于EGFRT790M突变非小细胞肺癌二线治疗、EGFR经典突变非小细胞肺癌一线治疗以
及EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌二线治疗已获批并且前两项适应症已纳入国家医保。伏美替尼共有6项III期在研项
目,包括EGFR20ins一线、敏感突变辅助、脑转移、EGFR非经典突变一线及非经典突变辅助治疗,另有一项EGFR/HER2突变
适应症处于全球Ib期临床。枸橼酸戈来雷塞片是公司引进的KRASG12C抑制剂产品,主要用于鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)
G12C突变的晚期实体瘤患者的治疗,2025年5月,NMPA通过优先审评审批程序附条件批准戈来雷塞,适用于至少接受过一
种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者,该治疗适应症于同年首次被纳入国家医保目录;多瘤种(
含胰腺癌)适应症处于II期注册临床,与SHP2抑制剂联合用药一线治疗KRASG12C突变NSCLC已推进至III期临床。2025年12
月,普拉替尼首次被纳入国家医保目录。
盈利预测与估值
我们预计公司2026-2028年营业收入为67.09、80.50、92.58亿元,同比增长29.3%、20.0%、15.0%;实现归母净利润2
6.63、31.56、35.71亿元,同比增长21.7%、18.5%、13.2%,对应EPS为5.92、7.01、7.94元,2026/6/30对应2026-2028年
PE约18.5、15.6、13.8倍。公司核心产品处于商业化快速放量阶段,当前估值相比同行具备优势,首次覆盖,给予“买入
”评级。
风险提示
销售不及预期风险、研发失败风险、市场竞争加剧风险。
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2026-05-10│艾力斯(688578)业绩增速继续超预期,医保产品协同增长 │华安证券 │买入
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事件
2026年4月23日,公司发布2025年年度及2026年一季度业绩,2025年公司实现营业收入51.87亿元,同比+45.80%;归
母净利润21.89亿元,同比+53.10%;扣非归母净利润20.21亿元,同比+48.54%。单季度来看,公司2025Q4收入为14.54亿
元,同比+41.96%;归母净利润为5.73亿元,同比+56.26%;扣非归母净利润为5.70亿元,同比+62.71%。
2026年一季度,公司2026Q1收入为15.84亿元,同比+44.19%;归母净利润为6.36亿元,同比+54.94%;扣非归母净利
润为6.33亿元,同比+59.86%。
点评
财务指标:费用率优化、现金流高增
2025年,公司整体毛利率为96.83%,同比+0.86个百分点;期间费用率50.27%,同比-1.20个百分点;其中销售费用率
40.02%,同比+0.30个百分点;研发费用率7.97%,同比-0.87个百分点;管理费用率3.22%,同比-1.41个百分点;财务费
用率-0.94%,同比+0.78个百分点;经营性现金流净额为23.23亿元,同比+48.31%。
2026年一季度,公司整体毛利率为94.91%,同比-1.83个百分点;期间费用率47.03%,同比-6.69个百分点;其中销售
费用率38.55%,同比-2.68个百分点;管理费用率2.25%,同比-2.88个百分点;研发费用率7.18%,同比-1.17个百分点;
财务费用率0.95%,同比+0.04个百分点;经营性现金流净额为5.54亿元,同比+41.06%
商业化进展:伏美替尼领跑,新品医保落地矩阵成型
公司已建立超过1700人的专业化营销团队,构建覆盖全国的销售网络。核心产品伏美替尼(艾弗沙?)2025年销售51.
20亿元(+46.04%),占总营收98%以上,为国内三代EGFR-TKI第二大单品。2026年2月,伏美替尼EGFR20外显子插入突变
二线适应症获批,填补难治性突变空白;一线/二线适应症医保续约,2026Q1单季销售14.98亿元,创历史新高。引进产品
戈来雷塞(KRASG12C)2025年5月获批,2025年销售额4047万元,2026Q1销售6171万元;普拉替尼(RET)推广收入2363万
元,两款产品2026年1月纳入国家医保,与伏美替尼形成“EGFR+KRAS+RET”肺癌精准治疗矩阵,商业化平台能力全面兑现
。
研发与出海:国内适应症密集推进,全球临床进入收获期
公司在研临床试验高效推进,伏美替尼多项关键临床同步开展:EGFR敏感突变辅助治疗、PACC突变一线治疗、脑转移
患者治疗、非经典突变辅助治疗等注册临床顺利进行;PACC突变一线适应症获CDE突破性治疗认定,其全球1b期研究(FUR
THER)数据显示,中位无进展生存期达16个月,240mg下cORR达68.2%。伏美替尼在EGFR20外显子插入突变适应症获中美双
突破性认定,差异化优势显著,其二线治疗适应症已于2026年2月获批上市,与ArriVent合作的伏美替尼20外显子插入突
变一线全球III期临床(含中美英法日等国)2025年底完成入组,2026年WCLC上将公布关键数据,随后将启动NDA申报,海
外研发实现里程碑突破。
投资建议
我们预计,公司2026~2028年收入分别67.3/82.6/94.7亿元,分别同比增长29.7%/22.8%/14.6%,归母净利润分别为26
.4/32.3/41.2亿元,分别同比增长20.7%/22.4%/27.4%,对应PE为16X/13X/10X。我们看好公司在肺癌大适应症的领域优势
,维持“买入”评级。
风险提示
新药研发的风险:创新药研发周期长、投入大,药物研发具有较高的不确定性,有失败的风险;
准入不及预期风险:公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险;
销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期;
行业政策风险:随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。
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2026-05-05│艾力斯(688578)研销协同高效,业绩保持高增长 │长江证券 │买入
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事件描述
2026年4月,艾力斯发布2025年度报告:2025年全年,公司实现营业总收入51.87亿元(同比+45.80%),归母净利润2
1.89亿元(同比+53.10%),扣非后归母净利润20.22亿元(同比+48.54%);核心产品伏美替尼持续放量,20外显子插入
突变二线治疗适应症于2026年2月获批上市,戈来雷塞正式开启商业化,普拉替尼地产化申请获批,公司研销协同高效,
业绩与管线双轮驱动。
事件评论
业绩表现亮眼,盈利能力稳步提升。2025年全年,公司实现营业总收入51.87亿元(同比+45.80%),归母净利润21.8
9亿元(同比+53.10%),扣非后归母净利润20.22亿元(同比+48.54%)。其中,抗肿瘤药品实现产品销售收入51.60亿元
,核心产品伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保报销范围,持续放量增长。
深化商业化体系建设,核心产品矩阵初步成型。公司核心产品伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保,20
外显子插入突变二线治疗适应症于2026年2月获批上市,有望进一步打开市场空间。公司引进的第二款商业化产品戈来雷
塞于2025年5月获批用于KRASG12C突变NSCLC二线治疗,并于2025年12月首次纳入国家医保目录。公司与基石药业合作的普
拉替尼胶囊于2025年12月纳入医保,预计2026年起逐渐过渡为地产化产品。此外,公司营销团队已扩充至超1700人,自主
商业化能力持续夯实,多产品协同效应初显。
核心管线进展积极,全球化布局实质性提速。报告期内,伏美替尼在适应症拓展与国际化方面取得多项突破:在根治
性术后(伴或不伴辅助化疗)辅助治疗的II期临床试验IND已获批准;20外显子插入突变一线治疗全球III期临床已完成患
者入组;PACC突变一线治疗于2026年1月被CDE纳入突破性治疗品种名单,且基于FURTHER研究的优异数据(240mg组经BICR
评估确认ORR68.2%,CNS可评估患者CR率41%),ArriVent已启动该适应症全球III期注册临床并于2025年12月完成首例患
者给药。戈来雷塞联合SHP2抑制剂AST24082一线治疗KRASG12C突变NSCLC的III期注册临床顺利推进,胰腺癌及其他实体瘤
的多瘤种研究也在开展中。公司前瞻性组建大分子研发团队,多个早研项目已进入CMC开发阶段,管线可持续性显著增强
。
盈利预测:预计公司2026-2028年归母净利润分别为25.85亿元、29.37亿元和33.14亿元,对应EPS分别为5.75元、6.5
3元和7.36元,维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险;2、新药研发失败风险。
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2026-05-04│艾力斯(688578)2025年年报及26年一季报点评:伏美替尼持续放量,多产品协│国泰海通 │买入
│同效益显现 │ │
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本报告导读:
2025年公司营业收入实现同比45.8%的增长,核心产品伏美替尼销售持续放量。同时,戈来雷赛、普拉替尼同步纳入
国家医保。我们看好多产品带动下公司业绩的进一步增长。
投资要点:
给予“增持”评级。我们预测2026-2028年的营业收入分别为68.45/78.13/88.35亿元,增速分别为32.0%/14.1%/13.1
%,归母净利润分别为26.29/31.21/35.84亿元,增速分别为20.1%/18.7%/14.8%。参考可比公司,给于2026年归母净利润2
0倍估值,对应目标价116.85元,给予“增持”评级。
2025年公司营业收入实现同比45.8%的增长。2025年公司实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.8
9亿元,同比增长53.10%;扣非归母净利润20.22亿元,同比增长48.54%。2026Q1实现收入15.84亿元,同比增长44.19%;
归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%。公司盈利能力持续提升,费用率稳中有降,经营质量进一步优化。
核心产品伏美替尼销售持续放量,单产品向多产品转型。2025年,伏美替尼实现销售51.20亿元,持续贡献主要收入
,2026Q1收入达14.98亿元,保持稳健放量;戈来雷塞2025年实现收入4046.71万元,2026Q1收入6170.73万元;普拉替尼
相关推广服务收入2026Q1为2363.41万元。我们认为,公司收入结构从单产品向多产品矩阵转型,协同效应逐步显现,看
好多产品带动下艾力斯业绩的进一步增长。
伏美替尼持续拓展临床应用边界,多个注册临床进行中。在国内,EGFR外显子20插入突变NSCLC二线治疗适应症已于2
026年2月获NMPA批准,一线及辅助治疗等多项注册临床稳步推进,包括1L20ins、EGFRmNSCLC辅助、EGFRmNSCLC伴脑转移
、1LPACC突变、非典型EGFR突变辅助。在海外,公司与海外合作伙伴ArriVent合作紧密,EGFR外显子20插入突变NSCLC一
线治疗全球关键III期临床已于2025年一季度完成患者入组工作,Arrivent预计在2026年年中公布顶线数据。戈来雷塞已
获批用于二线治疗KRASG12C突变的NSCLC,胰腺癌及联合疗法等多项临床试验顺利推进。2025年12月,戈来雷塞、普拉替
尼首次被纳入医保目录。
风险提示:研发进展不及预期风险,销售不及预期风险,监管要求变化风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:137家
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2026-10-08│艾力斯(688578)2026年10月8日投资者关系活动主要内容
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上海艾力斯医药科技股份有限公司于2026年10月8日在-举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有2026年10月8日1
7:00—18:00,线上参会投资者:AIHCCapital、ArtisanPartnersHongKong、BoyuCapital、ChinaPacificInsurance、Hai
tongInternationalSecurities,上市公司接待人员有杜锦豪、胡捷、黄晨。 查看原文
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202610/94949688578.pdf
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参与调研机构:77家
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2026-08-20│艾力斯(688578)2026年8月20日投资者关系活动主要内容
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上海艾力斯医药科技股份有限公司于2026年8月20日在-举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有2026年8月20日1
0:00-11:00,线上参会投资者:HBMPartners一位;LakeBleuCapital(HK)两位;ManulifeInvestmentManagement(HK)一位
;TruMedInvestmentManagement一位,上市公司接待人员有胡捷、黄晨、王林、李硕。 查看原文
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202608/91467688578.pdf
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
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3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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