研报评级☆ ◇688712 北芯生命 更新日期：2026-11-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-09-29
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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2月内 2 0 0 0 0 2
3月内 2 0 0 0 0 2
6月内 3 0 0 0 0 3
1年内 3 0 0 0 0 3
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.39│ -0.12│ 0.22│ 0.32│ 0.47│ 0.68│
│每股净资产(元) │ 1.92│ 1.91│ 2.25│ 2.44│ 2.98│ 3.81│
│净资产收益率% │ -20.24│ -6.35│ 9.89│ 14.80│ 18.20│ 21.70│
│归母净利润(百万元) │ -139.77│ -43.60│ 80.02│ 131.94│ 194.97│ 286.12│
│营业收入(百万元) │ 183.98│ 316.60│ 542.09│ 752.50│ 1024.15│ 1386.87│
│营业利润(百万元) │ -175.02│ -60.79│ 89.07│ 159.73│ 232.68│ 341.07│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-09-29 买入 维持 --- 0.32 0.47 0.66 中信建投
2026-09-17 买入 未知 35.28 0.36 0.54 0.82 广发证券
2026-05-21 买入 首次 --- 0.27 0.39 0.57 中信建投
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-09-29│北芯生命(688712)国内外业务同步放量，nsPFA产品获批助力公司切入电生理 │中信建投 │买入
│赛道 │ │
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核心观点
公司是国产心血管精准介入领域的龙头企业，展望2026年及未来，国内业务来看，精准PCI产品有望凭借国产替代、
行业渗透率提升、行业临床指南标准推荐级别提升等因素，保持快速增长的态势；近年来获批的外周介入诊疗产品预计今
年贡献业绩增量；nsPFA产品的商业化放量助力公司切入到高增长的电生理房颤诊疗领域。公司海外业务有望在低基数的
背景下，继续保持快速增长态势，随着公司产品在国际市场的认可度逐步提升，海外市场有望成为精准PCI业务的新增长
极。中长期看，公司“冠脉+外周+电生理”的多核驱动业务结构初步形成，有望开启新的增长曲线，并进一步分散单一产
品或市场的政策风险。
事件
近日，公司nsPFA产品国内获批
8月5日，NMPA批准公司心脏脉冲电场消融仪及一次性使用心脏脉冲电场消融导管注册申请，即LotosPFA?纳秒脉冲电
场消融系统（nsPFA）正式获批上市，适应症为药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。
近日，公司发布2026年中报
2026H1公司实现营业收入3.87亿元（同比+49.35%），归母净利润0.93亿元（同比+88.01%），扣非归母净利润0.84亿
元（同比+108.00%），EPS为0.23元/股。
简评
中报业绩超预期，国内外业务高速增长
公司2026H1实现营收3.87亿元（+49.35%），主要得益于冠脉产品持续放量、产品管线日益丰富、产品组合协同效应
凸显以及国际市场拓展成效显著，营收增长动能充足；归母净利润9297.00万元（+88.01%），扣非归母净利润8387.68万
元（+108.00%），剔除股份支付后的净利润为1.11亿元（+62.2%），利润端增速快于营收增速，主要由于公司毛利率持续
提升，同时经营杠杆释放明显，销售、管理和研发费用率同比均明显下降，盈利能力显著增强。
经计算，26Q2实现营收2.01亿元（+53.23%），归母净利润4725.91万元（+63.85%），扣非归母净利润4102.31万元（
+71.36%）。Q2业绩超此前外发Q2前瞻报告预期。
分产品看，2026H1公司精准PCI产品（IVUS系统、FFR系统及相关耗材）实现收入3.35亿元，同比+45.2%，国产龙头地
位进一步巩固；复杂PCI产品（延长导管、微导管等血管通路产品）实现收入0.44亿元，同比+56.7%，新开拓业务实现收
入743万元，同比增长约120倍。
分地区看，2026H1国内市场营收3.03亿元，同比增长42.64%；海外市场营收8328万元，同比增长79.37%，产品已进入
英国、德国、新加坡、澳大利亚、巴西等全球60多个国家。
展望2026年及未来，公司国内外业务均有望保持快速增长，经营杠杆效应持续释放
展望2026年及未来，国内业务来看，公司IVUS产品在国产替代、行业渗透率提升、行业临床指南标准推荐级别提升等
因素的驱动下，有望保持快速增长的态势；FFR产品的应用等级和收费目录在国内新版医保政策下得到提升和明确，为产
品入院和临床应用普及提供了明确的政策和学术支持；近年来获批的外周介入诊疗产品预计今年贡献业绩增量；纳秒PFA
（nsPFA）产品获批后的商业化放量助力公司切入到高增长的房颤诊疗领域，为公司长期可持续增长提供新动力。公司“
冠脉+外周+电生理”的多核驱动业务结构初步形成，有望开启新的增长曲线，并进一步分散单一产品或市场的政策风险。
海外业务有望在低基数的背景下，继续保持快速增长态势，随着公司产品在国际市场的认可度逐步提升，海外市场有望成
为精准PCI行业的新增长极，营收占比继续提升。
nsPFA产品国内获批，有望成为公司新的业务增长点
公司自主研发的nsPFA已于2026年7月获批NMPA，是全球首个经随机对照试验验证、支持全程在局麻下完成消融的PFA
产品。该产品采用双极双相纳秒脉冲技术，减轻神经肌肉刺激，显著降低术中痛感，患者可在局麻、完全清醒状态下接受
手术；产品独有的网篮型、莲花型双形态设计能灵活适配各类肺静脉解剖结构，导管贴合性好，术者无需依赖三维标测系
统即可完成精准消融，同时消融时间较射频消融降低20.4%，平均手术时间缩短15分钟，临床试验中无一例与手术或器械
相关的严重不良事件。该产品的获批标志着公司由冠脉精准诊疗向高增长的房颤诊疗赛道延伸。
坚持以临床需求为导向，多款产品取得关键研发进展
公司在研项目成果丰硕，除PFA产品国内获批外，公司冠脉介入领域精准PCI产品IVUS导管新增型号获批NMPA（2026年
4月）；大型国际多中心临床研究INSIGHTFUL-FFR已完成超2500例患者入组，该项目是国际首个基于压力微导管式FFR的大
型国际多中心临床研究；复杂PCI产品延长导管新增侧孔型号、智能数字压力泵等产品持续获得市场认可。外周血管介入
领域，国产首款外周IVUS系统（2025年7月获批）发布了inSmartVision2.0智能辅助分析系统，进一步提升产品易用性，
并已快速实现商业化。截至2026年6月底，公司累计拥有NMPA第三类医疗器械注册证17张，欧盟证书8张，已获授权发明专
利104项。
海外业务保持高增态势，全球市场覆盖进一步扩容
2026H1公司海外营收8328万元，同比+79.4%，占总营收比例约21.57%。截至2026年6月底，公司产品已进入英国、德
国、新加坡、澳大利亚、巴西等全球60多个国家及地区；2026H1冠脉血管介入产品新增渠道超50家，外周血管介入产品已
与多家经销商建立合作，并在部分头部医院开展临床应用。2026H1，公司持续推进海外渠道建设和产品注册，完成产品国
际首次注册获批15项，国际变更注册或备案11项。随着第二代IVUS主机和无线压力微导管在欧洲上市，以及PFA等重磅产
品开启海外注册，公司全球化布局将进一步深化，为长期增长提供强劲动力。
财务指标向好，经营效率持续提升
2026H1公司毛利率71.54%（+2.49pct），主要由于公司持续在供应链和生产端推行各项降本增效措施以及规模效应提
升；销售费用率19.67%（-3.31pct），管理费用率11.61%（-1.91pct），研发费用率12.48%（-2.87pct）。公司销售费用
率、管理费用率和研发费用率均同步下降，体现了规模效应带动经营效率持续提升。财务费用率1.06%（+1.42pct），主
要系汇率波动影响汇兑损失较上年同期增加所致。公司经营性现金流表现强劲，净额达1.68亿元，已超过2025年全年数字
，同比增长127.63%，主要由于销售规模增长带动现金流流入增速快于现金流出增速。
心血管精准介入国产龙头，创新出海加速兑现
公司是国产心血管精准介入领域的龙头企业，短期来看，精准PCI业务在国内的渗透率提升和海外市场的高速扩张是
公司业绩增长的核心驱动力。中长期看，公司“冠脉+外周+电生理”的多核驱动业务结构初步形成，有望开启新的增长曲
线，并进一步分散单一产品或市场的政策风险。公司有望凭借IVUS+FFR核心产品组合建立显著的先发优势、技术壁垒和全
球品牌影响力，在行业高景气、国产替代加速、海外市场空间广阔的背景下持续兑现业绩。
我们预计2026-2028年公司营业收入为7.73、10.49和13.92亿元，同比增长42.59%、35.72%和32.73%，归母净利润分
别为1.33、1.96和2.77亿元，同比增长66.09%、47.85%和41.04%，对应PE分别为98、66和47倍，维持“买入”评级。
风险提示
1）行业竞争加剧及技术迭代不及预期的风险：行业竞争加剧导致公司未能紧跟行业发展，技术创新和产品迭代升级
进度不及预期，导致公司业绩增长不及预期的风险。
2）宏观因素的风险：海外市场地缘政治、汇率波动，国内市场合规要求提升等医疗政策具有不可预测性，导致盈利
预测不及预期的风险。
3）集中带量采购降价幅度超预期导致我们的盈利预测不及预期的风险：在国家相关集采政策执行的过程中，公司可
能面临产品市场价格下降的风险，对公司未来盈利能力产生不利影响。我们假设2028年行业集采导致公司国内IVUS产品终
端价平均降幅约30%，预计出厂价平均降幅约15%，对公司整体营收端的负面影响约1.15亿元。
4）市场推广不及预期：公司不能及时提高对经销商的管理能力，可能导致公司品牌及声誉受损或产品区域性销售下
滑，对公司推广产生不利影响。
5）在研管线进度不及预期：由于有源介入类医疗器械产品注册前置程序较多，周期较长，公司可能存在新研发产品
无法及时完成注册的风险，进而延缓产品上市推广进程，并对公司经营业绩造成不利影响。
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2026-09-17│北芯生命(688712)四大研发平台引领“多核”驱动，打造智能化心血管精准介│广发证券 │买入
│入解决方案 │ │
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26H1公司业绩表现超预期得益于冠脉产品放量及海外营收高增长。根据公司26年半年度业绩报告及wind，公司26H1实
现营收3.87亿元（YOY+49.35%），主要系公司冠脉产品持续放量、产品管线日益丰富、产品组合协同效应凸显以及国际市
场拓展成效显著，其中海外营收实现0.83亿元（YOY+79.37%）；毛利率71.54%（YOY+6.58pp），主要系高毛利产品结构优
化与规模效应显现；归母净利润0.93亿元（YOY+88.01%），经营活动产生的现金流量净额达到1.68亿元，核心业务具备了
自我造血能力和正循环的内生增长动力。
公司不断提高销售及内部运营效率。根据Wind，26H1，公司销售费用率19.7%（YOY-3.31pp），管理费用率11.61%（Y
OY-1.91pp)，研发费用率12.48%（YOY-2.87pp）。我们预计费用率大幅改善的核心原因在于：收入端，IVUS集采放量带动
营收高速增长，规模效应逐步显现；公司组织架构趋于成熟，销售及管理人员人效提升，且在研产品费用投入减少。
公司现有产品力强、在研管线持续推进。根据公司招股书及公司26年半年报，基于四大技术平台赋能产品管线，公司
FFR压力微导管于2020年获得CE认证同年获NMPA批准上市，成为国内首个获批的国产金标准FFR产品，市场占有率仅次于雅
培；中国IVUS（血管内超声）市场正处于快速增长期，公司60MHz成像导管为中国首个获批的自主创新高清高速国产IVUS
产品；复杂PCI治疗特殊导管、新型冲击波球囊治疗系统、新型外周大血管IVUS系统及大鞘系列产品均处于临床前阶段。
根据公司微信公众号，可调控型导引鞘组（豁免临床试验）、PFA纳秒脉冲电场消融系统和导管已上市（截至2026/6/30）
，将进一步完善公司电生理产品布局。
盈利预测和投资建议：预计26-28年对应的营业收入分别为7.36亿元、10.12亿元、14.15亿元。综合考虑公司目前业
务已经处于成熟前期，未来业务又有像电生理、外周介入等高景气度业务加持，参考可比公司，给予公司26年PS20X，对
应合理价值为35.28元/股，给予“买入”评级。
风险提示：市场竞争风险、技术竞争风险、产品价格快速下降风险。
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2026-05-21│北芯生命(688712)血管精准诊疗龙头企业，国内外业绩均保持高速增长 │中信建投 │买入
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核心观点
公司是国产心血管精准介入领域的龙头企业，展望2026年，国内业务来看，精准PCI产品有望凭借国产替代、行业渗
透率提升、行业临床指南标准推荐级别提升等因素，保持快速增长的态势；近年来获批的外周介入诊疗产品预计今年贡献
业绩增量；PFA产品有望今年内获批，助力公司切入到高增长的电生理房颤诊疗领域。公司海外业务有望在低基数的背景
下，继续保持快速增长态势，随着公司产品在国际市场的认可度逐步提升，海外市场有望成为精准PCI行业的新增长极。
中长期看，公司在外周、电生理等领域的创新产品管线布局清晰，PFA产品上市在即，有望打开新的增长空间。
事件
近日，公司发布2025年年报及2026年一季报
根据公告，2025年公司实现营收5.42亿元（同比+71.22%），归母净利润和扣非归母净利润分别为0.80、0.65亿元（
同比扭亏为盈），EPS为0.22元/股；
2026年一季度公司实现营收1.85亿元（同比+45.36%），归母净利润0.46亿元（同比+121.83%），扣非归母净利润0.4
3亿元（同比+161.54%）。EPS为0.11元/股。
简评
25年首次实现年度盈利，国内外业务高速增长
公司2025年全年实现营收5.42亿元，同比+71.22%；实现归母净利润0.80亿元，较去年同期-0.44亿元实现扭亏为盈；
实现扣非归母净利润0.65亿元，较去年同期-0.63亿元实现扭亏为盈。公司业绩高速增长主要得益于其核心产品在精准PCI
领域持续获得临床认可，入院数量和市占率快速提升，同时新产品管线协同增效，经营效率显著改善。经计算，2025年Q4
实现营收1.35亿元，同比增长70.81%；归母净利润167万元，同比增长113.25%；扣非归母净亏损210万元，同比收窄89.61
%。
分产品看，精准PCI产品（主要为IVUS和FFR）作为公司基本盘，2025年实现收入4.81亿元，同比增长63.37%，市场渗
透率与占有率持续提升。复杂PCI产品（微导管、延长导管、智能数字压力泵等）凭借其差异化性能和良好口碑，实现收
入0.60亿元，同比增速高达172.77%，成为公司重要增长动力。截至2025年底，公司精准PCI产品已进入国内超1800家医院
，复杂PCI产品进入超600家医院，市场覆盖持续深化。
分地区看，国内市场25年实现收入4.50亿元，同比增长62.06%，占总收入83.11%，公司IVUS产品凭借优异的产品性能
，在省际联盟集采背景下实现以价换量，进一步加速国产替代。海外市场实现收入0.91亿元，同比大幅增长135.45%，收
入占比提升至16.89%。公司产品已进入英国、德国、新加坡等全球60多个国家和地区，并在德国、波兰、英国等发达国家
市场完成IVUS产品的首台商业植入，国际化战略成效显著。一季度业绩延续高增，精准PCI与海外业务双轮驱动公司2026
年Q1实现营收1.85亿元，同比+45.36%；归母净利润0.46亿元，同比+121.83%；扣非归母净利润0.43亿元，同比+161.54%
。公司业绩延续高速增长趋势，主要由于精准PCI产品（IVUS和FFR）销售规模持续扩大，同时产品组合协同增效，渠道覆
盖不断深化。利润端增速显著快于收入端，主要得益于规模效应下毛利率提升及费用率优化，公司盈利能力持续增强。
展望2026年，公司国内外业务均有望保持快速增长，经营杠杆效应持续释放
展望2026年，国内业务来看，公司IVUS产品有望凭借国产替代、行业渗透率提升、行业临床指南标准推荐级别提升等
因素，保持快速增长的态势；FFR产品的应用等级和收费目录在国内新版医保政策下得到提升和明确，为产品入院和临床
应用普及提供了明确的政策和学术支持；近年来获批的外周介入诊疗产品预计今年贡献业绩增量；PFA产品有望今年内获
批，助力公司切入到高增长的房颤诊疗领域，为公司长期可持续增长提供新动力。公司海外业务有望在低基数的背景下，
继续保持快速增长态势，随着公司产品在国际市场的认可度逐步提升，海外市场有望成为精准PCI行业的新增长极。
坚持以临床需求为导向，多款产品取得关键临床进展
公司坚持以临床需求为导向的创新研发策略，2025年内有多款自主研发产品在国内获批上市，进一步丰富了产品矩阵
。冠脉介入领域，新一代功能学和影像学集成解决方案、新一代无线压力微导管、延长导管系列新增型号、iFlowX数字压
力泵等产品相继获批，提升了PCI手术的智能化与便利性。外周血管介入领域，公司自主研发的国产首款外周IVUS系统于2
025年7月获批上市，打破了进口垄断。电生理领域，公司的脉冲电场消融（PFA）系统国内注册申请已提交并进入审评阶
段，其随机对照临床试验结果发表于国际心血管顶尖期刊JACC，产品竞争优势明显，预计将于2026年内获批上市。
财务指标向好，经营效率持续提升
公司盈利能力显著改善，2025年主营业务毛利率提升至69.91%，同比增加6.59pct，主要得益于规模效应、精益生产
带来的成本下降以及高毛利产品占比提升。费用端管控成效显著，销售费用率和管理费用率分别下降约9.32pct和8.38pct
，体现了公司经营效率的持续提升。公司研发投入保持高位，全年研发投入合计1.08亿元，占营收比例为19.97%，为长期
发展提供充足动力。公司经营性现金流净额达1.45亿元，同比大幅增长386.07%，主要由于销售规模增长，经营活动现金
流入规模持续增长且增速快于经营活动现金流出规模。
公司2026年一季度毛利率为71.75%，同比增加4.68pct，主要受益于规模效应、生产工艺改进和高毛利产品占比提升
。公司费用管控良好，销售费用率和管理费用率均同比下降，规模效应带动运营效率持续改善。公司坚持创新驱动，研发
费用绝对额同比增长12.51%至0.29亿元，研发投入占营收比例为15.42%，维持在较高水平。公司经营性现金流净额达0.72
亿元，同比大幅增长94.18%，盈利能力持续提升。
心血管精准介入国产龙头，创新出海加速兑现
公司是国产心血管精准介入领域的龙头企业，短期来看，精准PCI业务在国内的渗透率提升和海外市场的高速扩张是
公司业绩增长的核心驱动力。中长期看，公司在外周、电生理等领域的创新产品管线布局清晰，PFA产品上市在即，有望
打开新的增长空间。公司有望凭借IVUS+FFR核心产品组合建立显著的先发优势、技术壁垒和全球品牌影响力，在行业高景
气、国产替代加速、海外市场空间广阔的背景下持续兑现业绩。
我们预计2026-2028年公司营业收入为7.49、10.11和13.53亿元，同比增长38.08%、35.12%和33.80%，归母净利润分
别为1.13、1.62和2.37亿元，同比增长41.11%、43.86%和46.06%，对应PE分别为180、125和86倍，首次覆盖，给予“买入
”评级。
风险提示
1）行业竞争加剧及技术迭代不及预期的风险：行业竞争加剧导致公司未能紧跟行业发展，技术创新和产品迭代升级
进度不及预期，导致公司业绩增长不及预期的风险。
2）宏观因素的风险：海外市场地缘政治、汇率波动，国内市场反腐等医疗政策具有不可预测性，导致盈利预测不及
预期的风险。
3）集中带量采购降价幅度超预期导致我们的盈利预测不及预期的风险：在国家相关集采政策执行的过程中，公司可
能面临产品市场价格下降的风险，对公司未来盈利能力产生不利影响。我们假设2028年行业集采导致公司国内IVUS产品终
端价平均降幅约30%，预计出厂价平均降幅约15%，对公司整体营收端的负面影响约1.15亿元。
4）市场推广不及预期：公司不能及时提高对经销商的管理能力，可能导致公司品牌及声誉受损或产品区域性销售下
滑，对公司推广产生不利影响。
5）在研管线进度不及预期：由于有源介入类医疗器械产品注册前置程序较多，周期较长，公司可能存在新研发产品
无法及时完成注册的风险，进而延缓产品上市推广进程，并对公司经营业绩造成不利影响。
【5.机构调研】 暂无数据
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