研报评级☆ ◇688759 必贝特 更新日期：2026-10-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-08-10
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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2月内 0 1 0 0 0 1
3月内 0 1 0 0 0 1
6月内 1 1 0 0 0 2
1年内 1 1 0 0 0 2
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.48│ -0.16│ -0.34│ -0.38│ -0.47│ -0.58│
│每股净资产(元) │ 0.88│ 0.81│ 3.71│ 3.31│ 2.75│ 1.98│
│净资产收益率% │ -54.31│ -19.30│ -9.23│ -11.35│ -16.50│ -27.05│
│归母净利润(百万元) │ -172.76│ -56.00│ -154.02│ -170.00│ -210.50│ -261.50│
│营业收入(百万元) │ 0.00│ 0.00│ ---│ 5.00│ 45.50│ 95.00│
│营业利润(百万元) │ -172.83│ -55.89│ -153.82│ -181.00│ -250.00│ -349.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-08-10 增持 首次 50.22 -0.35 -0.38 -0.39 华兴证券
2026-05-19 买入 首次 --- -0.40 -0.56 -0.77 华福证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-08-10│必贝特(688759)布局小分子+小核酸，进阶平台型创新药企业；首次覆盖给予 │华兴证券 │增持
│“买入”评级 │ │
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随着BEBT-908实现商业化销售，公司2027年起将迈入成长兑现周期。
小分子管线支撑短期营收，小核酸平台赋能长期估值弹性
首次覆盖给予“买入”评级，分部估值法目标价为50.22元。
随着核心商业化产品逐步放量、临床管线密集兑现，公司2027年起将迈入成长兑现周期：我们认为，必贝特正向“小
分子+小核酸”双引擎平台型创新药企转型，当前核心看点为已上市产品商业化落地、小分子中后期管线持续推进、自研
多组织小核酸递送平台兑现长期价值。我们认为公司已构建小分子管线筑牢业绩底盘、小核酸平台打开长期成长空间的双
轮驱动业务架构。我们预计2026-2028E公司营业收入分别为0亿元/0.14亿元/0.65亿元，归母净利润分别为-1.59亿元/-1.
71亿元/-1.74亿元。我们认为，随着BEBT-908销售规模扩大、多款临床管线关键数据读出，公司价值有望迎来业绩与技术
平台双重重估。我们预计公司将于2030年实现盈亏平衡。
小分子管线支撑短期营收，小核酸平台赋能长期估值弹性：根据公司招股书，公司核心小分子管线包括：1）贝特琳?
（BEBT-908）为全球首款获批HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，已获批三线复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，依托双靶点协同机
制破解肿瘤耐药，多项适应症临床同步推进；2）BEBT-209是CDK4高选择性CDK4/6抑制剂，血液毒性更低，联合化疗可增
效、延缓耐药，填补三阴性乳腺癌治疗空白，同步开展与BEBT-908联用临床；3）BEBT-109为新一代泛EGFR抑制剂，毒副
作用更温和，可强效覆盖EGFR常见突变、耐药突变及20外显子插入稀有突变；4）BEBT-503是口服泛PPAR激动剂，降糖护
肝活性优于同类且无增重副作用，即将进入II期。公司小核酸管线依托自研三大递送平台构筑差异化壁垒，核心管线包括
：1）全球首创双靶点siRNABEBT-701基于自研GDOC平台开发，同步沉默AGT/PCSK9靶点，单次给药药效超12周，长效改善
高血压合并高血脂治疗痛点，中美IND均已获批；2）BEBT-507为靶向TMPRSS6的GalNAc-siRNA，用于真性红细胞增多症，
即将开展Ib期拓展。我们预计，随着2027年BEBT-908二线适应症临床数据落地、BEBT-701I/II期数据读出，2028年多款小
分子和小核酸管线进入临床申报阶段，公司创新资产价值持续释放。
首次覆盖给予“买入”评级，分部估值得出目标价50.22元：我们将公司业务拆为小分子、小核酸两大板块分别估值
，合计整体估值226亿元，其中：小分子业务成熟管线现金流可测算，DCF估值（WACC为9.3%）给予176亿元估值；小核酸
业务参考国内同类企业估值体系给予50亿元估值。我们认为目标估值具备充足支撑：短期BEBT-908商业化放量提供业绩安
全垫，中长期小分子多适应症拓展、小核酸差异化递送平台打开慢病、中枢、肾病蓝海市场，当前市场尚未充分定价公司
FIC小分子管线与稀缺肝外小核酸递送技术壁垒。综合考虑管线梯度完善、自主全产业链配套、双技术平台长期成长潜力
，我们首次覆盖给予买入评级。
风险提示：1）创新药研发及临床推进不及预期风险；2）尚未盈利及持续高研发投入风险；3）商业化进展不及预期
风险；4）市场竞争加剧风险；5）第三方委托生产风险。
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2026-05-19│必贝特(688759)首次覆盖：首创双靶抑制剂已获批，肝外siRNA平台剑指CNS与│华福证券 │买入
│肾病蓝海 │ │
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BEBT-908：全球首创HDAC/PI3Kα双靶抑制剂，进入商业化兑现阶段，贡献公司中短期业绩确定性。BEBT-908于2025
年6月获批三线及以上r/rDLBCL。关键IIb研究中ORR达33.8%，剔除疫情扰动后提升至54.6%，mPFS为4.1个月、mOS达12.7
个月；二线联合利妥昔单抗治疗r/rDLBCLORR提升至76.2%，CR率47.6%，当前III期持续推进，公司预计2027年有望获批。
BEBT-908凭借更优可及性和支付优势，有望快速切入复发难治DLBCL市场。
全球首创双靶siRNA进入临床，验证公司小核酸研发能力。BEBT-701是全球首个同时靶向PCSK9/AGT的双靶GalNAc-siR
NA，可同步实现降脂与降压。2026年3月国内I/II期完成首例给药，4月获得FDAIND批准，进入中美双报阶段。BEBT-701在
食蟹猴中单次给药后降压、降脂效果持续超过12周，疗效优于单靶药物联用方案。参考英克司兰2025年销售额11.98亿美
元，以及依洛尤单抗2025年销售额30.16亿美元，双靶产品具备更高商业化天花板。
CNS靶向小核酸BEBT-758中展现一年一次给药潜力。公司POC-Neuron平台分子在中枢神经系统内呈现出一定程度的脑
内富集特征，且外周组织分布相对受限。在非人灵长类中实现CNS关键脑区递送，效率高于C16修饰的siRNA，基因沉默效
果持续超过30周。CNS领域有帕金森症（BEBT-758），阿尔茨海默病（BEBT-756）两条管线推进中。
LRP2(Megalin)介导的siRNA肾脏递送平台临床前数据非常优异。全身递送情况下，肝、心、脑等组织siRNA低于定量
下限，脱靶极低。非人灵长类模型中单次皮下注射20mg/kg，肾脏SGLT2mRNA敲低71.3%；覆盖高尿酸血症（BEBT-730）、
肾性贫血（BEBT-733）、糖尿病肾病（BEBT-738）三条在研管线。
盈利预测及投资建议：依靠BEBT-908销售放量，预计2026-2028公司营收为0.10/0.77/1.25亿元；归母净利润分别为-
1.81、-2.50、-3.49亿元。随着肝外递送成为全球核酸领域核心突破方向，CNS与肾脏递送平台具备稀缺性，必贝特小核
酸平台存在较强对外授权预期，海外BD有望驱动价值重估。首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：创新药研发失败；国内和海外市场竞争加剧；商业化不及预期风险；公司核心技术与管理人员流失。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：20家
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2026-10-09│必贝特(688759)2026年10月9日投资者关系活动主要内容
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问题一：公司产品 BEBT-908的商业化规划是怎样的？
回答：公司首个获批上市的产品为 BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他，贝特琳?），已于 2025年 6 月 30 日获批上
市，单药用于三线及以上治疗复发或难治性弥漫大 B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL），已纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026版
）》及《中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》。
在商业化推进方面，BEBT-908获批后，因受托生产方原料药工艺变更，暂未实现商业化销售。该变更已纳入上市后变
更管理程序，受托生产方已提交补充申请，并于 2026年 9月 10 日获国家药品监督管理局批准。后续将推进原料药GMP
符合性检查、商业化批次生产放行以及制剂商业化生产，预计 2026年底至 2027年初完成。同时，公司正按计划推进销售
团队组建、市场准入策略制定等商业化准备工作。
上述工作完成后，公司将尽快推进商业化销售。具体时间受 GMP检查进度、合规放行节奏及商业化准备情况等影响，
存在不确定性。
问题二：BEBT-701双靶点结构是如何设计？和其他小核酸双靶点药物比较差异化优势体现在哪里？
回答：公司 GDOC平台采用“并联”偶联架构，在同一个 GalNAc递送体系中连接两个 siRNA，使一个候选药物能够同
步沉默两个具有协同作用的肝脏靶点。差异化优势主要体现在：
（1）相比串联连接，串联方式将两个 siRNA首尾相连，反义链过长易导致第二个结构稳定性下降，影响沉默效力与
持久性；GDOC 并联结构将两个 siRNA 分别连接于递送骨架，结构更稳定、双靶点沉默更持久。
（2）相比两个单药联用或复方，并联双靶点为单一药物、单一给药方案，可规避两个单药联用中多指标需实时监控
、给药时序不同步、靶点间受体竞争、剂量调整复杂以及联用安全性未确定等问题。以 BEBT-701为例，公司希望通过一
次给药同步抑制 AGT和 PCSK9，同时干预血压和 LDL-C两个心血管危险因素。
上述优势目前主要基于分子设计及非临床研究结果，人群中的实际疗效与安全性仍需临床研究进一步验证。
问题三：公司肝外递送平台目前进展怎么样？后续的管线是怎么规划的？
回答：常规 siRNA疗法在肝外组织缺乏细胞膜受体介导的特异性靶向递送系统，显著制约了常规 siRNA 药物的开发
，实现肝外组织有效、可重复、安全的细胞特异性递送仍是行业难点。公司围绕多肽-寡核苷酸偶联物（POC）技术开展平
台化探索。
POC-神经系统平台：将神经元靶向多肽与 siRNA连接，鞘内给药后可在关键脑区实现特异性摄取，无需脂质载体，在
NHP 中观察到超过 30 周靶基因沉默；首个项目 BEBT-758（靶向 SNCA，帕金森病）已进入 IND 规范研究阶段，BEBT-7
56（靶向 APP/Tau，阿尔茨海默病）处于临床前研究阶段。
POC-肾脏平台：采用肾脏特异性多肽，皮下给药后选择性将 siRNA递送至近端小管上皮细胞（PTECs），BEBT-730（U
RAT1，高尿酸血症/痛风）、BEBT-733等多款产品处于临床前研究阶段。上述结果主要来自临床前研究，能否在人体中实
现预期疗效和安全性仍需后续临床试验验证。
问题四：公司小核酸业务后续的商业化是怎么规划的？是准备自己推进，还是会考虑跟外部 BD合作？
回答：公司坚持“小分子药物+小核酸（siRNA）药物”双引擎驱动，小核酸业务采用“内部研发与外部合作相结合”
的分层商业化策略，根据项目所处阶段、临床前及临床数据、CMC可开发性、适应症需求、资本投入和监管路径等因素动
态管理。对早期研发项目，重点推进机制验证、药效及安全性评价、成药性和 CMC研究；对于具备进一步开发基础的项目
，结合资金安排、团队能力和商业化前景，审慎选择自主推进、联合开发、对外授权等方式。在国内外临床布局方面，对
于具有全球开发潜力的项目，公司将结合中国及海外临床数据、监管沟通结果和资源配置，审慎推进境内外申报和临床研
究。BeBetter Pharma Inc.为公司在美国设立的全资子公司，主要承担海外临床研究及商务拓展（BD）职能。相关海外开
发和 BD合作能否达成、具体节奏及条款等均存在不确定性。
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参与调研机构：1家
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2026-09-15│必贝特(688759)2026年9月15日-16日投资者关系活动主要内容
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广州必贝特医药股份有限公司于2026年9月15日-16日在 全 景 网 “ 投 资 者 关 系 互 动 平 台 ” （ 网 址 ：
https://ir.p5w.net ） 及 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ：https://roadshow.sseinfo.com/）采用网络远程的方式举
行投资者关系活动，参与单位名称及人员有投资者网上提问，上市公司接待人员有董事长、总经理：钱长庚，董事会秘书
、财务负责人：张天翼，
独立董事：田勇泉。 查看原文
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202609/2026091717360011811618069.pdf
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参与调研机构：20家
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2026-08-31│必贝特(688759)2026年8月31日投资者关系活动主要内容
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必贝特于2026年8月31日举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有中信证券，上市公司接待人员有董事长、总经
理：钱长庚。 查看原文
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202608/202608311627004158414331.pdf
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参与调研机构：19家
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2026-08-03│必贝特(688759)2026年8月3日投资者关系活动主要内容
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问题一：公司小核酸平台战略发展是怎样的？国内外临床同步开展吗？是独自推进还是会选择商务拓展（BD）合作？
回答：公司坚持“小分子药物+小核酸（siRNA）药物”双引擎驱动的研发策略。小核酸业务方面，目前公司已构建Ga
lNAc双靶点寡核苷酸偶联物（GDOC）递送系统、POC-神经系统递送系统、POC-肾脏递送系统三大递送平台，形成从序列设
计、递送系统构建、体内外筛选到成药性评价的研发链条。
公司小核酸平台的后续发展，将综合考量项目所处阶段、临床前及临床数据、CMC可开发性、适应症需求、资本投入
和监管路径等因素，进行统筹安排。对于早期研发项目，公司将重点推进机制验证、药效及安全性评价、成药性和 CMC研
究；对于具备进一步开发基础的项目，公司将结合资金安排、团队能力和商业化前景，审慎选择自主推进、联合开发、对
外授权等方式。
在国内外临床布局方面，公司将基于不同项目特点及监管要求进行评估。对于具有全球开发潜力的项目，公司将结合
中国及海外临床数据、监管沟通结果和资源配置，审慎推进境内外申报和临床研究。BeBetter Pharma Inc.为公司在美国
设立的全资子公司，根据公司整体规划，拟承担境外研发、临床开发及商务拓展相关职能；相关海外开发和 BD合作能否
达成、具体进度及条款仍存在不确定性。
风险提示：创新药及小核酸药物研发具有周期长、投入大、技术迭代快和结果不确定等特点；项目研发进度、临床试
验结果、监管审批、BD合作、市场竞争及商业化结果均存在不确定性。上述内容仅为公司基于已公开披露信息及当前研发
规划的原则性说明，不构成对项目进度、合作达成、未来收益或公司证券价格的承诺或预测。本次交流不涉及应披露而未
披露的重大信息。
问题二：公司肝外递送平台（POC-神经系统、POC-肾脏）的技术进展、难点及管线规划如何？
回答：POC-神经系统和 POC-肾脏是公司正在开发的肝外递送技术平台，分别面向中枢神经系统和肾脏组织的递送需
求。由于肝外组织细胞类型复杂、受体表达差异较大，siRNA在肝外组织实现有效、可重复、安全的细胞特异性递送仍是
行业难点。公司围绕多肽-寡核苷酸偶联物（POC）技术进行平台化探索，利用配体导向及受体介导内吞等机制，以期提高
特定细胞类型对 siRNA的摄取和靶基因沉默效率。
POC-神经系统平台方面，公司正在研究将神经元靶向多肽与 siRNA 偶联，并通过鞘内给药探索其在部分脑区的递送
及靶基因沉默作用，不使用脂质载体。在公司开展的非人灵长类动物（NHP）临床前研究中，在特定试验条件及观察期内
观察到靶基因沉默作用持续超过 30 周。基于该平台开发的BEBT-758已进入 IND规范研究阶段，另有相关项目处于临床前
研究阶段。上述结果均为临床前研究结果，给药间隔、人体疗效及安全性尚需通过进一步研究和临床试验验证。
POC-肾脏平台方面，公司正在研究以多肽作为配体，将siRNA递送至肾脏近端小管上皮细胞（PTECs）的可行性，并探
索皮下给药等给药方式。基于该平台开发的 BEBT-730等产品仍处于临床前研究阶段，相关递送效率、药效、给药间隔、
安全性及临床应用价值尚需通过后续 IND 规范研究和临床试验进一步验证。
风险提示：POC相关项目仍处于早期研发或 IND 规范研究阶段，存在动物研究结果不能转化至人体、递送效率及安全
性不达预期、CMC放大和质量控制难度、监管要求变化及同类技术竞争等风险。
问题三：请问 BEBT-908商业化进展如何？
回答：BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他，贝特琳）已获国家药品监督管理局附条件批准，适用于既往接受过至少两
线系统性治疗的复发性或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者，是公司首个获批上市的产品。该产品此前
已获得 CDE“突破性治疗药物品种”认定并被纳入优先审评审批程序，现已被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026版）及《
中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》。
在商业化推进方面，BEBT-908获批后，因委托生产方原料药生产工艺发生变更，目前尚未形成商业化销售。委托生产
方已就相关变更向国家药品监督管理部门提交补充申请，公司正配合推进相关审评、检查及生产准备工作。后续进度取决
于补充申请审评、GMP符合性检查、商业化批次生产与放行等环节，完成时间存在不确定性。医保方面，注射用盐酸伊吡
诺司他已通过 2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查。通过初步
形式审查仅表明申报材料符合相应申报条件，不代表已通过后续专家评审或谈判，也不代表最终纳入目录。公司将按有关
规定开展后续工作。风险提示：产品商业化销售时间受到监管审评、检查、生产放行、供应保障和市场准入等多项因素影
响；产品能否及何时形成销售收入、能否纳入医保目录及其对公司经营业绩的影响均存在不确定性。敬请投资者理性投资
，注意投资风险。
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参与调研机构：7家
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2026-07-01│必贝特(688759)2026年7月1日投资者关系活动主要内容
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问题一：公司小核酸平台战略发展是怎样的？国内外临床同步开展吗？是独自推进还是会选择商务拓展（BD）合作？
回答：公司坚持“小分子药物+小核酸（siRNA）药物”双引擎驱动的研发策略。小核酸业务方面，目前公司已构建Ga
lNAc双靶点寡核苷酸偶联物（GDOC）递送系统、POC-神经系统递送系统、POC-肾脏递送系统三大递送平台，形成从序列设
计、递送系统构建、体内外筛选到成药性评价的研发链条。
公司小核酸平台的后续发展，将综合考量项目所处阶段、临床前及临床数据、CMC可开发性、适应症需求、资本投入
和监管路径等因素，进行统筹安排。对于早期研发项目，公司将重点推进机制验证、药效及安全性评价、成药性和 CMC研
究；对于具备进一步开发基础的项目，公司将结合资金安排、团队能力和商业化前景，审慎选择自主推进、联合开发、对
外授权等方式。
在国内外临床布局方面，公司将基于不同项目特点及监管要求进行评估。对于具有全球开发潜力的项目，公司将结合
中国及海外临床数据、监管沟通结果和资源配置，审慎推进境内外申报和临床研究。BeBetter Pharma Inc.为公司在美国
设立的全资子公司，其主要承担海外临床研究及商务拓展相关职能；相关海外开发和 BD合作是否达成、具体节奏及条款
仍存在不确定性。
风险提示：创新药及小核酸药物研发具有周期长、投入大、技术迭代快和结果不确定等特点；项目研发进度、临床试
验结果、监管审批、BD合作、市场竞争及商业化结果均存在不确定性。上述内容仅为公司基于已公开披露信息及当前研发
规划的原则性说明，不构成对项目进度、合作达成、未来收益或公司证券价格的承诺或预测。
问题二：公司肝外递送平台（POC-神经系统、POC-肾脏）的技术进展、难点及管线规划如何？
回答：POC-神经系统和 POC-肾脏为公司构建的核心技术平台之一，分别面向中枢神经系统和肾脏组织的递送需求。
由于肝外组织细胞类型复杂、受体表达差异较大，siRNA在肝外组织实现有效、可重复、安全的细胞特异性递送仍是行业
难点。公司围绕多肽-寡核苷酸偶联物（POC）技术进行平台化探索，利用配体导向及受体介导内吞等机制，以期提高特定
细胞类型对 siRNA的摄取和靶基因沉默效率。
POC-神经系统平台方面，该平台将神经元靶向多肽与siRNA连接，鞘内给药后可在关键脑区实现特异性摄取，无需脂
质载体，并在 NHP 中观察到>30 周的靶基因沉默。基于该平台开发的首个项目 BEBT-758（具备一年一次给药潜力）已进
入 IND规范研究阶段，另有相关项目处于临床前研究阶段。相关结果主要来自临床前研究，能否在人体中实现预期疗效和
安全性仍需后续临床试验验证。
POC-肾脏平台方面，该平台采用肾脏特异性多肽，拟在皮下给药后选择性地将 siRNA 递送至近端小管上皮细胞（PTE
Cs），用于探索难治性肾脏疾病的新治疗机制。基于该平台开发的 BEBT-730等产品仍处于临床前研究阶段，相关药效、
给药间隔、安全性边际及临床获益尚需通过后续 IND 规范研究和临床试验进一步确认。
风险提示：POC相关项目仍处于早期研发或 IND 规范研究阶段，存在动物研究结果不能转化至人体、递送效率及安全
性不达预期、CMC放大和质量控制难度、监管要求变化及同类技术竞争等风险。
问题三：请问 BEBT-701临床试验方案设计、入组人群、主要终点及当前进展如何？
回答：BEBT-701是基于公司 GDOC递送系统开发的双靶点小核酸药物，拟用于治疗轻中度高血压合并 LDL-C 升高等有
血压、血脂共同管理需求的人群。目前，BEBT-701在中国的 IND已获批，针对轻中度高血压合并 LDL-C升高患者的随机、
双盲、安慰剂对照 I/II 期临床研究已启动，并已进入第三个剂量组试验参与者入组；在美国的 IND申报已获 FDA 同意
开展临床试验。
该临床研究采用分阶段设计，I期阶段主要评价不同剂量水平下的安全性、耐受性、药代/药效（PK/PD）特征及初步
药效；II 期阶段拟在前期数据支持下进一步评价重复给药条件下的安全性、耐受性和初步有效性。现阶段研究以安全性
、耐受性及 PK/PD等指标为主要观察重点，并结合血压、LDL-C等药效指标进行综合评估。
本品的后续开发计划将根据已获得的临床数据、监管沟通情况、研发资源及风险收益评估推进。有关境内外临床推进
时间、后续剂量选择、样本量、主要终点或其他方案细节，公司将依法进行披露。
风险提示：BEBT-701尚处于早期临床阶段，其安全性、耐受性、有效性、剂量方案、长期给药效果及获批上市均存在
不确定性；临床试验进度可能受试验参与者入组、方案执行、数据结果、监管审批及外部环境等因素影响。
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