研报评级☆ ◇688765 禾元生物 更新日期：2026-06-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】 暂无数据
【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：8家
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2026-05-01│禾元生物(6887652026年5月1日-14日投资者关系活动主要内容
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武汉禾元生物科技股份有限公司于2026年5月1日-14日在公司会议室、上海证券报·中国证券网路演中心举行投资者
关系活动，参与单位名称及人员有中信建投、国泰海通、东方证券，上市公司接待人员有董事长兼总经理：杨代常,独立
董事：余玉苗,首席医学官：秦志杰,财务负责人：余丹,董事会秘书：李雪,证券事务代表：黎小静。 查看原文
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/202605150842046132762591.pdf
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参与调研机构：7家
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2026-03-01│禾元生物(688765)2026年3月投资者关系活动主要内容
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1、公司水稻胚乳细胞生物反应器平台和目前成本较低的酵母表达系统相比有什么优势？
答：就技术路径而言，这是两种不同的生产方式，各有各的擅长领域，根据各自优缺点生产不同类型的蛋白药物。
酵母表达系统已经应用了 40多年，技术比较成熟，在代谢产物生产具有巨大的成本优势；但如用来生产重组蛋白药
物，目前在蛋白修饰、分子结构方面还存在一些不确定性。因此，用酵母来生产需要正确糖基化的重组蛋白药物在技术上
具有挑战性，目前大分子蛋白药物大多靠动物细胞来制造。
而我们的水稻胚乳细胞生物反应器像一个“天然生产工厂”，是一种全新医药蛋白表达技术，通过基因工程的手段把
目标蛋白植入水稻，通过光合作用合成蛋白质，并特异性在稻米胚乳中生产与积累，水稻细胞合成蛋白质具有以下特点：
产量高、纯化工艺简单、规模化容易，通过光合作用合成，绿色环保。
2、公司第三代技术种子表达量大幅提升，技术迭代具体是从哪些方面做到表达量提升的？
答：我们的技术提升主要靠“开源”和“节流”两个方式。开源，就是增强目标蛋白的生产能力。启动子是控制蛋白
表达的重要元件，相当于控制蛋白生产的“开关”。通过不断技术迭代，创制超级启动子，让重组蛋白质的表达量大幅提
升。但单纯开源之后，我们研究发现在种子高效表达蛋白质，植物细胞“太累了”——造成负担过重，反而导致自身蛋白
被降解。于是我们开始节流：给种子“减负”，让它表达更少的内源蛋白，把更多合成蛋白质的资源集中在生产我们需要
的重组蛋白上。通过不断进行“开源”和“节流”，目前种子表达量已从第一代技术的每公斤糙米 2.75 克重组蛋白提升
到第三代的 30克重组蛋白。
3、公司如何进行原料种植管理，是否会遭遇自然灾害等情形影响规模化生产？种子流失能否造成技术被复制？
答：公司根据研发与销售需求统一制定生产计划，子公司具体负责原料种植计划的全程执行，涵盖种植前准备、育秧
、田间管理、收获加工、检验入库及贮藏维护等各环节。公司已建立了药用水稻种植全流程的标准操作规程与内控制度，
制定了从播种、育秧、移栽、灌溉、施肥、除草、病虫害防治、到收获加工和储藏的全套操作 SOP，种植全过程严格遵照
GAP良好种植规范执行，并规范填写 GAP记录，保障种植过程的规范性、完整性、真实性和可追溯。公司质量管理中心对
种植全过程贯穿实施 GAP 合规监管，并专项负责种子与原料稻谷的检定、质量审核、种植安全监督及基地人员培训。在
生物安全方面，公司严格遵循国家法规要求，通过使用专用机械、设立专用仓库、实施严格的包装签发与储运流程，确保
药用水稻稻谷完全不进入食物链、饲料链，保证生物安全。
公司稻谷原料的种植确实依靠气候、土壤等自然条件，我们的水稻品种本质上与常规水稻种植并无区别，均遵循自然
生长规律。依托我国的现代化农业基础建设，具备完善的灾害防控能力。因此，虽然极端天气是客观存在的自然现象，但
对我司原料供应造成显著影响的概率已控制在极低水平，原料的品质与稳定供应均有可靠保障。此外，由于目标重组蛋白
储存在胚乳的蛋白体中，在常温条件下稻谷保存 3年或在阴凉条件下保存 5年，目标重组蛋白质含量和生物活性稳定性良
好，加上水稻繁殖系数高达 2,000倍以上，因此有效地解决了规模化生产的问题。
关于技术保护问题，公司已建立起“物理隔离+专利布局+技术壁垒”的三重防护体系。一是源头隔离：公司严格筛选
种植基地，确保隔离距离、周边环境等符合监管要求，所有试验点均设置围栏并 24小时监控，杜绝物理入侵风险。二是
专利布局：公司已完成核心技术的专利布局，包括特异性启动子、纯化工艺等关键环节均受专利保护。三是动态壁垒：依
托持续的技术迭代和规模化生产能力，公司始终跑在技术前沿，这种持续创新能力本身就构成了最高的复制壁垒。
4、公司奥福民IV期临床研究进展如何？
答：公司药品奥福民于 2025年 7月正式获批上市，适应症为“肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）”，并于同年 8 月
实现商业化落地。2026年 2月，奥福民IV 期临床研究信息已在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台上
公示，稳步推进研究中。该临床 IV 期研究将在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展，为一项多中心、
前瞻性、开放标签的观察性研究，计划在全国范围内招募约 2000例受试者，旨在通过真实世界临床实践进一步评估奥福
民在广泛人群中的安全性和有效性。
说明：对于已发布的重复问题，本表不再重复记录。
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参与调研机构：9家
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2026-01-01│禾元生物(688765)2026年1月投资者关系活动主要内容
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1、为什么选择水稻表达，该体系及技术平台的优势有哪些，未来还有哪些提升空间，该路径是否能表达其他产品？
答：基于生物医药安全性考虑，水稻属于自花授粉作物，花粉离体后 5分钟丧失活性，飘逸距离在 25米内异交率为
零，同时，水稻与任何杂草和植物均存在生殖隔离。此外，人类食用大米具有几千年历史，与水稻内源蛋白具有长期食用
史，对稻米的杂质蛋白具有很高的耐受性和相容性，免疫原性较低，极少有吃米饭过敏的情况。相反，小麦和大麦的蛋白
质含有过敏原，其安全性较差；玉米属于异花授粉作物，花粉活力在 2小时，且飘逸距离在数公里，生物安全性较差。因
此，选择水稻无论是生物安全性还是药品安全性均优于其他作物。
水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台，具备产量高、生物活性好、下游纯化工艺简单和绿色环保
等独特优势，同时由于原料大规模生产只需扩大种植面积，具备规模化容易、生产成本低等特点。
水稻胚乳细胞生物反应器是基于水稻胚乳细胞特异性表达的体系。水稻胚乳作为水稻种子的储藏器官，水稻在开花完
成双受精后，不断合成蛋白质，并储存在胚乳细胞的蛋白体中，在 30-45天的灌浆期间不断积累，重组蛋白产量可达到较
高产量。目前蛋白含量已达到 30g/kg糙米，但还有空间，公司不断通过技术迭代，持续提高重组蛋白的表达量。
水稻胚乳细胞蛋白表达平台理论上可以表达各类蛋白质和多肽，目前已经成功表达了 20 个蛋白质。公司始终以市场
为导向，以临床价值为目标，不断更新研究管线，满足临床未满足的医药需求。
2、重组人白蛋白注射液（水稻）上市以来销售情况，推广过程中，有哪些销售策略；是否有进入医保谈判的打算？
答：公司药品奥福民?重组人白蛋白注射液（水稻）于 2025年 7月取得国家药品监督管理局批准后，2025年 8月开出
首张处方单。截至目前，公司已完成奥福民?在各省药品招采目录挂网工作，并与多家药品经销商签订经销协议，奥福民?
陆续在全国销售，并在多家医疗机构用于患者治疗，奥福民?的安全性和有效性得到了医生和患者的认可。
在推广过程中，依托经销商拓展销售渠道、网络布局、市场开发。通过全国学术论坛/会议、科室学术推广、专家网
络等多途径进行学术推广，提高奥福民?的品牌影响力。
此外，奥福民?已被列入《湖北省创新产品应用示范推荐目录》，公司将持续推进各省市相关产品推荐目录工作。依
据国家医保局相关规定，公司积极推进 2026年度医保谈判等相关事宜，力争快速覆盖全国医疗机构。
3、目前水稻种植面积及后续扩展规划，是否能满足产能释放？水稻种植面积与重组白蛋白产能的对应关系，后续技
术平台如何更新迭代，以减少用地需求；技术平台迭代的进度预期？
答：公司现拥有两个生产基地，一为已建成投产的年产 10吨重组人白蛋白生产线（10吨产线），二为正在按规划建
设的年产 120吨重组人白蛋白生产线（120吨产线）。其中 120吨产线预计 2026年建成，按规划到 2028年可具备全部产
线满产规模。
公司已在中国西部等地建立规模化药用水稻种植基地，2025年实际种植面积超过 9000亩。截至目前，已取得生产性
试验批件面积超 2 万亩。公司将根据 10吨产线和 120吨产线的产能和市场需求，合理匹配种植面积，保障稻谷原料供应
。
公司已获批的药品奥福民?稻谷原料为基于水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）第二代技术
品系，表达量为 12.7g/kg。公司第三代技术种子品系的表达量可达30g/kg，公司计划在 120吨产线建成，并在完成第三
代技术种子品系的药学可比性研究后，依照法规申请生产场地变更及种子品系变更。未来随着种子品系的变更和技术平台
的不断更新迭代，两个生产基地全部产能所需的药用水稻种植用地将会大幅减少至 3万亩左右。
4、公司是否有重组人白蛋白的适应症拓展规划，以及海外临床试验进展如何？
答：公司重组人白蛋白注射液获批适应症为肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L），目前正在国内外双线推进适应症拓展
。公司已就重组人白蛋白上市后 IV期临床研究与 CDE完成沟通交流会并达成共识，在完成 IV 期临床研究后 CDE将考虑
适应症是否支持扩展至所有发病机制及病理生理相似的低白蛋白血症患者。公司将开展由国家药品监督管理局批准的 IV
期上市后研究，该研究为一项多中心、前瞻性、开放标签的真实世界观察性研究，研究采用不干预临床诊疗，所有用药均
由主治医师根据患者实际情况决定，旨在评估奥福民?在临床真实世界中大规模应用于低白蛋白血症和/或血容量不足需紧
急治疗患者时的安全性及有效性。该项大规模上市后研究亦能同步提高医院覆盖率。同时，公司已与美国 FDA就 III 期
临床研究达成共识，即通过一项全球多中心 III 期临床研究，在达到预期终点后，产品有望获批血源白蛋白的全部现行
适应症。
5、目前医生和患者对重组人白蛋白上市后使用情况的反馈如何？
答：根据目前公司药品上市后使用情况，医生和患者使用奥福民?反馈良好，无药物引发的严重不良事件和非预期不
良事件，奥福民?安全性和有效性得到临床医生、专家及患者的认可，为相关患者提供了新的治疗选择。
6、公司未来是否有对外授权相关的预期，是否考虑 BD？
答：公司始终坚持原始创新，以全球领先的技术平台为基础，不断研发满足临床需求的产品。公司对商务拓展 BD及
对外授权合作保持积极、开放的态度，公司正在启动相关工作，为医药管线开拓新市场空间。
7、公司在生产及研发阶段是否运用 AI技术赋能？
答：公司在 10 吨以及 120吨重组人白蛋白生产线实现了智能化。同时，在药物研发的早期分子筛选环节，公司已经
运用 AI技术提高研发效率以促进研发创新，并取得了一定进展。
8、公司 HY1002的临床进展，公司未来的研发方向是什么？是否考虑研发抗体平台？
答：HY1002（重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液）项目已完成轮状病毒引起的儿童感染性腹泻适应症的 II期临床试验，
并已就扩展适应症至儿童病毒性（轮状病毒、诺如病毒）腹泻的II期临床方案完成与 CDE的沟通交流。
关于研发抗体平台，从技术原理上讲，公司的植物表达平台具备广泛的适用性和延展性，能够表达多种目标蛋白，研
发管线呈现梯度推进格局进入临床阶段。未来，公司“两新一大”的新药开发策略，即聚焦于“新靶点（国际上尚未进入
二期临床的靶点）、新概念（能解决重大临床需求的概念性突破）、大品种（市场规模 20亿以上的品种）”，将有限的
研发资源精准投向具有重大临床需求与广阔市场潜力的领域，以构建持续增长的产品管线。
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