研报评级☆ ◇688837 信诺维 更新日期：2026-11-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-09-22
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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2月内 1 0 0 0 0 1
3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 1 0 0 0 0 1
1年内 1 0 0 0 0 1
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -1.19│ -1.04│ 0.55│ -1.16│ -1.14│ -1.34│
│每股净资产(元) │ 1.61│ 0.97│ 1.90│ 4.29│ 3.15│ 1.81│
│净资产收益率% │ -73.73│ -107.38│ 28.81│ -27.11│ -36.17│ -73.77│
│归母净利润(百万元) │ -426.89│ -386.00│ 202.56│ -506.63│ -496.37│ -582.55│
│营业收入(百万元) │ 0.00│ 0.00│ 935.24│ 242.95│ 422.93│ 447.25│
│营业利润(百万元) │ -426.75│ -386.00│ 347.30│ -517.00│ -512.00│ -607.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-09-22 买入 首次 --- -1.16 -1.14 -1.34 国海证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-09-22│信诺维(688837)立足抗肿瘤与抗感染两大赛道，构建“1+3+N”梯次化管线体 │国海证券 │买入
│系 │ │
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本篇报告解决了以下核心问题：1.公司基本面情况如何？2.公司的产品有何竞争优势？3.公司产品市场空间如何？
HAP与VAP是我国最常见的医院获得性感染，常见病原菌前三均为革兰氏阴性菌，多耐药菌引起的HAP/VAP缺乏有效治
疗方式。亚胺西福在REITAB-2全球3期达到主要研究终点，是全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有
广谱抗菌活性的药品，预计将于2026年上市。
EZH2抑制剂XNW5004的3Lr/rPTCL适应症将于2027年上市，1Lr/rPTCL和3Lr/rFL的3期临床进行中。≥3LR/RFL（EZH2野
生型）、R/RPTCL均已获CDE突破性认定。XNW5004与其他竞品相比拥有潜在长期获益优势，mPFS达到15.74个月。
CLDN18.2ADCXNW27011已获得FDA快速通道、CDE突破性治疗品种，中国3期进行中，预计2028年上市；海外权益已授权
安斯泰来，公司获得1.3亿美元首付款、最高14.06亿美元的里程碑付款、净销售额的低两位数的特许权使用费分成。
TFADCXNW28012胰腺癌三线治疗ORR达42.9%；该产品可覆盖胰腺癌全人群无需基因检测，且已获FDA快速通道、FDA孤
儿药、CDE突破性治疗药物认定。目前已开展三线胰腺癌的3期临床，预计将于2028年获批上市。
盈利预测与投资评级：我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为2.43/4.23/4.47亿元，归母净利润分别为-5.0
7/-4.96/-5.83亿元。XNW5004、XNW27011、XNW28012三款产品拥有多项快速通道资格，有望上市并快速放量，首次覆盖，
给予公司“买入”评级。
风险提示：临床进展不及预期风险；临床研发失败风险；市场竞争加剧的风险；商业化不及预期风险；医保降价风险
；持续经营风险；对标产品及数据仅供参考。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：20家
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2026-10-14│信诺维(688837)2026年10月14日投资者关系活动主要内容
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本次调研交流活动中，公司投关总监就公司整体情况、研发管线进展、技术平台布局、BD合作及商业化规划等情况进
行了介绍，并与参会机构就相关问题进行了充分交流。
公司成立于2017年，围绕全球重大未满足的临床需求，重点布局抗肿瘤、抗感染及自身免疫等领域，已形成小分子、
复杂抗体药物（ADC、双抗/多抗）及靶向蛋白降解（三元复合物）三大技术平台，由Biotech向Biopharma持续转型；公司
在苏州建有自有小分子生产基地，管理团队兼具投融资市场背景与产品商业化经验，已构建覆盖生物、药化、药理、毒理
、CMC、转化医学、临床、注册、生产、营销的一体化运营体系。目前，公司已形成1款药物即将上市、1款处于NDA申请阶
段、多款产品处于关键临床阶段及多项早期管线的产品梯队。
Q1、请介绍公司整体管线进展及核心研发平台情况？
公司围绕急症（抗感染）、重症（肿瘤）、慢病（自身免疫等）三大领域布局，拥有小分子、复杂抗体药物及靶向蛋
白降解三大核心技术平台，立项以临床价值与市场需求为核心，优先判断适应症的临床价值与市场空间，再有针对性地引
进或搭建所需技术平台。管线方面：注射用亚胺西福（XNW4107）预计2026年底前获批，为即将上市的首款产品；EZH2抑
制剂XNW5004首项适应症NDA已获受理并纳入优先审评；靶向TF的ADC（XNW28012）胰腺癌适应症已完成III期患者入组，Cl
audin18.2 ADC（XNW27011）III期注册研究正在推进；另有XNW26018（支原体/衣原体感染）、XNW34017（AURKA/MYC蛋白
降解剂）等多项早期管线。未来公司主流研发将聚焦复杂抗体（ADC、双抗/多抗）及靶向蛋白降解（三
元复合物）方向。
Q2、请介绍注射用亚胺西福（XNW4107）的注册进展及产品特点？
注射用亚胺西福由公司自主研发的β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦（XNW4107）与亚胺培南、西司他丁钠组成，用于治疗
革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），已于2025年6月提交NDA，目前处
于审评阶段，预计2026年底前获批。该产品是可同时有效覆盖铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌三大革兰阴性
耐药菌的复方抗生素，抗菌谱广，存在较大的未满足需求。
Q3、公司如何看待中国抗生素市场的空间与竞争格局？
抗生素是中国非常有特色且规模较大的市场。上市时间较久、耐药率较高的传统品种份额逐步收缩，新型BLI复方抗
生素处于快速放量阶段。与多款已上市或在研的BL/BLI方案相比，亚胺西福的差异化在于抗菌谱广及耐药人群的临床获益
。
Q4、公司抗生素产品的商业化规划如何？
公司拟自建商业化团队，将聚焦核心市场及重点医院，开展创新产品学术推广，并逐步扩大终端医院覆盖。
Q5、公司如何看待抗生素用药的中美市场差异？
美国抗生素用药规范、处方管理严格，耐药问题较少，抗生素是少数中国市场规模远大于美国市场的药品领域。在中
国限抗背景下，传统老品种份额收缩、新型BLI复方制剂持续增长，公司判断抗生素市场仍是潜力较大、竞争格局较好的
市场。
Q6、请介绍EZH2抑制剂XNW5004的注册进展与临床布局？
XNW5004覆盖复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）、复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）、初治PTCL及转移性
去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。其中r/r PTCL和r/r FL两项适应症已被CDE纳入突破性治疗品种，并获FDA孤儿药资格；
首项适应症r/r PTCL的NDA已于2026年9月获CDE受理并纳入优先审评，预计2027年获批。
Q7、XNW5004在mCRPC适应症的临床数据及竞争优势如何？
公司是全球第二个布局EZH2抑制剂治疗前列腺癌的企业。根据招股书披露，XNW5004 1200mg剂量组DCR为97.7%，中位
PFS为18.6个月，优于同类产品Mevrometostat（14.3个月）。XNW5004为口服小分子药物，相较注射类疗法及双抗、CAR-T
等其他疗法，患者依从性优势明显，适合生存周期较长的前列腺癌患者长期用药。
Q8、XNW5004的安全性如何？如何看待同类EZH2抑制剂退市事件？
针对市场关注的同类EZH2抑制剂联用引发继发性肿瘤的风险，美国FDA及日本监管机构均已向公司发函核查，公司汇
总全部临床病例后未发现不可控问题，产品相关事件发生比例远低于同类产品。详细情况此前已于招股书中披露。
Q9、请介绍TF ADC（XNW28012）的临床进展与数据？
XNW28012为靶向组织因子（TF）的ADC，主要布局胰腺癌及宫颈癌等适应症，已获FDA快速通道资格、CDE突破性治疗
药物认定及FDA孤儿药资格。胰腺癌方面，该产品是全球首个进入III期临床的TF ADC，2.4mg/kg剂量组二线患者ORR为42.
9%、DCR为90.5%、中位PFS为6.4个月；TF在胰腺癌患者中表达覆盖率高，临床无需进行TF表达筛选，采用全人群（All-co
mers）入组设计。宫颈癌方面，2.0mg/kg剂量组ORR为45.9%、中位PFS为8.3个月，相较已上市同靶点产品Tivdak（中位PF
S 4.2个月）优势明显，公司拟尽快启动国内宫颈癌III期临床。
Q10、请介绍Claudin18.2 ADC（XNW27011）的合作及临床进展？
2025年5月，公司与安斯泰来就XNW27011达成全球许可协议，授予其除大中华区外全球独家开发和商业化权利，交易
包括1.3亿美元首付款、7000万美元近期付款、最高13.4亿美元里程碑付款及双位数百分比特许权使用费分成。临床方面
，XNW27011已获FDA快速通道资格及CDE突破性治疗药物认定，正在推进III期注册性临床试验；截至2025年9月，3mg/kg剂
量组ORR为73.1%、确认ORR为65.2%、DCR为91.3%、中位PFS为5.7个月。合作方安斯泰来已启动二线胃癌单药临床试验，并
计划将启动一线胃癌联合疗法方案。
Q11、公司靶向蛋白降解平台的布局情况？
公司以PROTAC、分子胶等三元复合物类技术突破传统不可成药靶点。XNW34017为公司首个进入临床的靶向蛋白降解项
目，为靶向AURKA/MYC的双功能蛋白降解剂，已在多种肿瘤模型中验证抗肿瘤潜力。该项目已进入肿瘤I期临床，拟优先在
结直肠癌和非小细胞肺癌中入组患者。另有多项靶点保密的肿瘤蛋白降解项目处于PCC/临床前阶段。
Q12、请介绍公司XNW1011的合作情况？
核心资产XNW1011为BTK抑制剂，覆盖自身免疫及肾脏疾病适应症，处于Ib/II期阶段；公司于2019年将XNW1011自免适
应症相关技术及应用授权给中国抗体，2021年9月将XNW1011肾脏疾病适应症的全球开发和商业化权益授予云顶新耀。2026
年6月，云顶新耀与Travere Therapeutics达成合作，授予其除大中华区及部分东南亚国家外的独家开发与商业化权益，
涉及1.125亿美元首付款及最高10.3亿美元开发、注册和商业化里程碑付款，公司将按协议约定分享相关收益。
Q13、公司整体BD合作情况及收益结构？
公司已完成4项全球BD合作：2019年3月与中国抗体就XNW1011自免适应症合作，2021年5月与Hepagene达成合作，2021
年9月与中国抗体、云顶新耀就XNW1011肾脏疾病权益合作，2025年5月与安斯泰来就XNW27011达成全球许可协议。公司将
持续强化BD交易能力，由Biotech逐步向Pharma转型，提升国际市场竞争力。
Q14、请介绍公司苏州生产基地及原料药供应情况？
公司在苏州自建小分子创新药生产基地，目前主要承担抗生素制剂生产，通过自建产能压低生产成本、提升毛利；制
剂由公司自主生产，原料药（API）采用委外供应模式，相关供应商及合作安排以公司正式披露为准。
Q15、公司核心团队及激励安排？
公司管理团队兼具投融资市场背景与产品商业化经验，已构建覆盖生物、药化、药理、毒理、CMC、转化医学、临床
、注册、生产、营销的一体化运营体系。公司高度重视人才建设，通过完善绩效考核与激励机制、建立健全薪酬体系、实
施中长期职业生涯规划，保障人才队伍稳定。
创新药研发具有投入高、周期长、风险大的特点，相关管线研发、注册申报及商业化进展存在不确定性，具体请以公
司正式披露文件为准。
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