经营分析☆ ◇000403 派林生物 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血液制品的研究、开发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 7.07亿 99.65 3.45亿 99.83 48.83
其他(行业) 249.19万 0.35 59.85万 0.17 24.02
───────────────────────────────────────────────
血液制品(产品) 7.07亿 99.65 3.45亿 99.83 48.83
其他(产品) 249.19万 0.35 59.85万 0.17 24.02
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 7.09亿 100.00 3.46亿 100.00 48.75
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 23.96亿 99.60 12.49亿 99.61 52.13
其他(行业) 959.37万 0.40 492.24万 0.39 51.31
───────────────────────────────────────────────
血液制品(产品) 23.96亿 99.60 12.49亿 99.61 52.13
其他(产品) 959.37万 0.40 492.24万 0.39 51.31
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 22.92亿 95.30 12.00亿 95.70 52.34
国外(地区) 1.13亿 4.70 5397.14万 4.30 47.74
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 20.29亿 84.35 10.56亿 84.27 52.07
直销(销售模式) 3.76亿 15.65 1.83亿 14.63 48.72
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 9.90亿 99.94 4.69亿 99.92 47.36
其他(行业) 57.16万 0.06 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
血液制品(产品) 9.90亿 99.94 4.69亿 99.92 47.36
其他(产品) 57.16万 0.06 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 8.88亿 89.57 4.24亿 90.38 47.80
国外(地区) 1.03亿 10.43 4516.87万 9.62 43.72
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 19.66亿 99.73 9.05亿 99.66 46.04
其他(行业) 526.70万 0.27 309.95万 0.34 58.85
───────────────────────────────────────────────
血液制品(产品) 19.66亿 99.73 9.05亿 99.66 46.04
其他(产品) 526.70万 0.27 309.95万 0.34 58.85
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 19.54亿 99.10 9.02亿 99.28 46.16
国外(地区) 1782.29万 0.90 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 16.52亿 83.78 7.54亿 82.95 45.62
直销(销售模式) 3.20亿 16.22 1.55亿 17.05 48.43
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售3.57亿元，占营业收入的14.83%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 10621.32│ 4.42│
│第二名 │ 9616.24│ 4.00│
│第三名 │ 6932.09│ 2.88│
│第四名 │ 4732.50│ 1.97│
│第五名 │ 3764.42│ 1.57│
│合计 │ 35666.57│ 14.83│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购2.04亿元，占总采购额的66.50%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│第一名 │ 13874.35│ 45.20│
│第二名 │ 2348.21│ 7.65│
│第三名 │ 2322.95│ 7.57│
│第四名 │ 1262.10│ 4.11│
│第五名 │ 604.51│ 1.97│
│合计 │ 20412.11│ 66.50│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）血液制品行业基本情况和发展趋势
公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要
以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预
防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大
疾病急救药品。
血液制品起源于20世纪40年代二战期间，经过多年的快速发展，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到
人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种，企业数量从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血
液制品企业，海外血液制品企业产量前五位的企业市场份额占比超80%，行业整体呈寡头垄断格局。根据Res
earchandMarkets的数据，2027年全球血液制品市场规模有望突破477亿美元。
中国血液制品始于上世纪60年代，至今已有60余年的历史，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业
，我国实行血液制品生产企业总量控制，国家对血液制品行业严格监管，中国血液制品行业长期处于供不应
求的状态，我国年采浆量仅占全球采浆量约16%，产品种类最多的企业仅14种，目前我国血液制品市场规模
超400亿元，对比欧美成熟市场我国血液制品行业未来成长空间巨大。
我国《“十四五”规划和2035年远景纲要》明确提出，国家将加快发展生物医药产业，做大做强生物经
济；我国《“十四五”医药工业发展规划》明确提出，落实制造强国战略，全面推动健康中国建设，全面提
高医药产业链现代化水平，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求；习近平
总书记在党的二十大报告中指出：“要推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善
人民健康促进政策；坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力；要增进
民生福祉，提高人民生活品质，扎实推进共同富裕”。在当前全面推动健康中国建设和把创造美好生活作为
奋斗目标的大背景下，国家将不断加强产业扶持力度，同时近年国际血液制品整体供应趋紧，给国产替代和
海外出口创造了历史机遇，将进一步加速我国血液制品行业快速发展。具体血液制品行业特点和发展趋势如
下：
1、高度管制的行业准入壁垒
根据《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）的通知》和《国务院办
公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010年）的通知》，我国实行血液制品生产企业总量
控制，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业，截至目前我国仅有28家具有生产资质的血液制品企业，
我国血液制品行业具有极高的行业准入壁垒。
2、国家实施全流程严格监管
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对血液制品实行全流程严格监管，对单采血浆站审批设
立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的
监管限制，以保证行业健康有序发展。近年国家为进一步加强及规范管理，陆续颁布了新药品管理法及《单
采血浆站基本标准（2021年版）》《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》等法规及规范性文件，同时国
家对医药企业信息化建设的战略部署使得血液制品生产企业的信息化、智能化成为大势所趋。监管趋严短期
来看对行业将造成影响，但长期来看更有利于行业整合及健康发展。
3、原料血浆稀缺且不可替代
血液制品的原材料为健康人血浆，通过单采血浆站采浆区域户籍内符合法规年龄要求的健康居民向单采
血浆站献浆获得，只能提取，无法通过传统药品的合成等工艺技术获得，且原料血浆资源具有稀缺性，相较
欧美国家我国允许的采浆频次较低、每次可采集的血浆量较少。在临床治疗中，三大类制品人血白蛋白、免
疫球蛋白和凝血因子类制品在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中由于其明确的治疗效果，发挥着不可
替代的重要作用。目前重组产品开发仍主要集中在凝血因子领域，基因重组技术作为行业补充，将与血液制
品行业长期共同发展，无法替代血液制品。血液制品具有稀缺性和不可替代性，奠定了血液制品行业可持续
发展基础。
4、血液制品长期供不应求
我国血液制品供应量有限，相较欧美国家采取更加严格的血浆采集政策，且对血液制品进口采取严格的
管制措施，目前仅允许进口人血白蛋白和重组人凝血因子Ⅷ两种血液制品，国内血液制品长期供不应求。根
据行业机构数据统计及研究，2022年我国总体采浆量约10,181吨，较2021年增长约7.8%，采浆量相较美国存
在明显差距。中长期来看，随着各地“十四五”规划陆续出台，国家加强产业扶持力度，新获批浆站数量明
显增加，未来我国采浆量有望持续提升。
5、未来市场增长空间巨大
由于临床用药习惯和对血液制品的认知程度不同，国内外消费结构差异明显，我国血液制品产品消费结
构以人血白蛋白为主，国际市场免疫球蛋白与凝血因子类产品应用最为广泛，未来随着国内免疫球蛋白类产
品临床应用的普及，适应症的逐步拓展，凝血因子类的产品医保支付范围的扩大，免疫球蛋白和凝血因子类
产品将成为行业未来增长的驱动力。从全球血液制品人均使用量和销售价格来看，欧美发达国家免疫球蛋白
和凝血因子类产品的平均销售价格和人均使用量远远高于我国，未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的
持续提高，销售价格和人均使用量有望持续提高。血液中有150余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层
析法分离20多种产品，我国少数血液制品企业能够分离9-14种产品，大多数企业只能分离5种或以下产品，
综合利用水平较低，随着技术发展品种数量有望持续增多，不断提高企业盈利能力。此外，同时近年国际血
液制品整体供应趋紧，给国产替代和海外出口创造了历史机遇。总体来看，我国血液制品行业未来市场增长
空间巨大。
6、行业集中度将不断提高
根据国外血液制品行业发展历程，从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，全球血液制
品企业不断通过并购重组走向集中，海外血液制品企业产量前五位的企业市场份额占比超80%，行业整体呈
寡头垄断格局。近年我国血液制品企业通过兼并收购等方式，使我国血液制品行业集中度不断提升，目前已
形成天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争
格局，但相比欧美成熟国家行业集中度偏低。长远来看，参照欧美成熟市场发展趋势，中国血制品行业必将
走上政策引导及市场竞争推动下的行业整合之路，拥有资源、资金、技术、规模等大公司优势愈发明显，领
先企业与一般企业之间的分化日益加剧，血液制品行业集中度将进一步提高。
从总体发展趋势而言，血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品，未来随着我国经济
水平发展、人口老龄化、医疗体制改革、血液制品临床刚需增加、消费结构趋于合理、血浆综合利用能力提
升、血液制品出口常态化及国家“十四五”规划期间加大产业扶持力度等因素影响，我国血液制品行业未来
仍将持续高景气度，未来市场增长空间巨大，我国血液制品行业市场容量未来有望突破千亿。
（二）公司所处的行业地位情况
公司一直坚决按照“三步走”战略发展规划，通过内生式增长及外延式扩张并举，加速公司发展，不断
提升公司行业地位。2020年6月，为实现公司发展战略，拓展浆源并增加浆站，公司与新疆德源签订了《供
浆合作协议》，后双方陆续签订了《战略合作协议》《战略合作协议之补充协议》，约定双方战略合作期限
五年，每年新疆德源向广东双林供应血浆不低于180吨，现公司与新疆德源约定战略合作期限顺延一个合作
年度，具体内容详见公司于2023年3月17日公告的《关于公司与新疆德源战略合作的进展公告》（公告编号
：2023-015）。2020年12月，中国证监会出具了《关于核准南方双林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成
科技开发有限公司等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号），2021年1月19
日，派斯菲科完成工商过户，成为公司全资子公司，自2021年2月1日起纳入合并报表范围。
通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作，公司产品数量合计达到11个，国内血制品企业最多
为14个品种，公司浆站数量合计达到38个，目前位居行业前三。通过内生与外延并举，公司实现了跨越式发
展，2023年采浆量预计将超过1,000吨，进入千吨级血液制品第一梯队。
（三）公司的主要产品及用途
广东双林拥有3大类8个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、
乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物。
派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球
蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免
疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。广东双林和派斯菲科产品品种合计达到11个，双方产品互
补，产品数量位居行业前列，产品用途如下：
1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克；（2）脑水肿及损伤引起的颅压升高；（3）肝硬化
及肾病引起的水肿或腹水；（4）低蛋白血症的防治；（5）新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、
烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白(pH4)：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性
免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；
（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和
病毒感染的疗效。
4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防，适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳
性母亲所生的婴儿；（2）意外感染的人群；（3）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应
者。
6、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬
病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗
狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。
7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A
和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
8、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散
性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
9、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）：主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，
常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血
症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
10、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇
蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾
病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。
11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要
用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的
出血症状。
（四）经营业绩变动原因
2023年，随着经济社会全面恢复常态化运行，血液制品行业原料血浆采集端全面恢复，产品销售端市场
需求复苏，部分产品实现量价齐升，血液制品行业恢复常态化且发展趋势良好。报告期内，公司专注血液制
品核心主业，在确保质量第一、生产安全和监管合规的前提下，坚定按照“三步走”战略发展规划，持续推
动经营变革及发展。
报告期内，公司实现营业收入70,907.18万元，同比下降28.45%；归属于母公司股东的净利润14,313.72
万元，同比下降35.23%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,422.24万元，同比下降45.68
%。报告期末，公司总资产808,729.06万元，归属于上市公司股东的所有者权益693,853.50万元。公司经营
业绩同比下降主要因为2022年下半年新疆浆站原料血浆停采时间较长和其他浆站采浆受影响，导致2023年上
半年可销售产品数量有限所致。
2023年上半年公司原料血浆采集近550吨，采浆同比实现较好增长且趋势良好，2023年下半年可销售产
品数量将环比增加，预计2023年全年业绩将呈现前低后高趋势。
二、核心竞争力分析
（一）良好的质量管理水平
产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品牌的基石。公司长期秉持质量安全第一的企业经营理
念，高度重视产品质量安全管理，严格按照法律法规及质量管理要求进行生产经营，所有产品质量均高于药
典规定要求。公司拥有完善的质量保证体系，建立了全流程药品质量安全管理机制，并不断提高信息化和标
准化管理水平，有力保障了产品质量的安全性、稳定性和有效性。派斯菲科荣获两化融合管理体系评定A级
证书和黑龙江省数字化（智能）示范车间的荣誉。公司质量管理水平良好，奠定了公司可持续健康发展的基
础。
（二）血浆规模优势
根据血液制品企业发展逻辑和行业规律，企业规模取决于原料血浆采集规模。公司坚定执行内生与外延
并举策略，广东双林作为广东省最大的血液制品高新技术企业，拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站17
个，2个建设完成等待验收；派斯菲科作为东北三省唯一三大类产品齐全的血液制品高新技术企业，拥有19
个单采血浆站，已在采单采血浆站14个，在建及待验收单采血浆站5个，2023年度内其余部分浆站也将陆续
完成验收开始采浆。公司浆站数量合计达到38个，目前位居行业前三，若未来实际控制人变更为陕西国资委
，更有利于增加公司浆站数量，采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队前列。
（三）产品研发优势
根据血液制品企业发展逻辑和行业规律，吨浆净利润提升取决于新产品研发，产品品种越多吨浆净利润
越高。广东双林拥有3大类8个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到11个。公司拥有国内领
先的研发实力，公司在研产品进度较快的数量超过10个，未来产品数量将持续增加，产品数量将位居行业前
列。此外，公司拥有授权专利共计71项，广东双林建有广东省博士工作站、广东省科技专家工作站和广东省
工程技术研究中心等，派斯菲科建有国家级博士后工作站、黑龙江省工程技术中心和黑龙江省企业技术中心
等，公司董事长付绍兰女士长期从事研发及管理工作，荣登福布斯“中国科技女性榜”。公司具备国内领先
的研发能力及水平，将不断提升公司核心竞争能力。
（四）品牌效应优势
广东双林和派斯菲科均具备二十多年的血液制品生产和销售经验，严格遵守相关法律法规规定，坚持以
质量为根本，长期秉持质量第一的企业经营理念，践行让老百姓用上放心药的社会责任，凭借多年来安全、
稳定、高效的产品质量，赢得了广大客户的认可和信赖，“双林”和“派斯菲科”产品在行业内树立起了安
全、优质的品牌形象，形成了较强的品牌效应。未来通过多品牌运作，合理进行资源整合及分配，持续加强
品牌建设，将进一步增强品牌效应及协同优势。
（五）管理团队优势
公司积极实施育人促发展战略，通过内部培养及外部引进，不断加强经营团队建设，核心经营团队成员
大部分在公司任职超过20年，具有丰富的行业管理经验和较强的专业能力，在血液制品行业积累了丰富的研
发、生产、质量、销售和管理经验，同时具有较强的资本运作经验及能力，对行业发展趋势和市场需求变化
、对行业变革期资源整合及外延式拓展具有较强的把握和执行落地能力，管理团队建设与“三步走”战略发
展相匹配，可有效推动内生式增长与外延式扩张并举，推动公司实现战略目标和战略愿景，持续为股东和社
会创造价值。
报告期内，公司核心竞争力持续增强。
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