经营分析☆ ◇000403 派林生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血液制品的研究、开发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 11.36亿 99.94 5.70亿 99.91 50.18
其他(行业) 63.94万 0.06 52.13万 0.09 81.53
─────────────────────────────────────────────────
血液制品(产品) 11.33亿 99.72 5.68亿 99.59 50.13
其他(产品) 316.81万 0.28 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 11.34亿 99.84 5.69亿 99.85 50.20
国外(地区) 180.00万 0.16 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 23.25亿 99.86 11.98亿 99.96 51.53
其他(行业) 326.51万 0.14 42.47万 0.04 13.01
─────────────────────────────────────────────────
血液制品(产品) 23.24亿 99.81 11.98亿 99.91 51.53
其他(产品) 439.67万 0.19 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 22.91亿 98.39 11.80亿 98.47 51.52
国外(地区) 3742.80万 1.61 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 20.33亿 87.29 10.50亿 87.62 51.68
直销(销售模式) 2.96亿 12.71 1.48亿 12.38 50.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 7.07亿 99.65 3.45亿 99.83 48.83
其他(行业) 249.19万 0.35 59.85万 0.17 24.02
─────────────────────────────────────────────────
血液制品(产品) 7.07亿 99.65 3.45亿 99.83 48.83
其他(产品) 249.19万 0.35 59.85万 0.17 24.02
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 7.09亿 100.00 3.46亿 100.00 48.75
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 23.96亿 99.60 12.49亿 99.61 52.13
其他(行业) 959.37万 0.40 492.24万 0.39 51.31
─────────────────────────────────────────────────
血液制品(产品) 23.96亿 99.60 12.49亿 99.61 52.13
其他(产品) 959.37万 0.40 492.24万 0.39 51.31
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 22.92亿 95.30 12.00亿 95.70 52.34
国外(地区) 1.13亿 4.70 5397.14万 4.30 47.74
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 20.29亿 84.35 10.56亿 84.27 52.07
直销(销售模式) 3.76亿 15.65 1.83亿 14.63 48.72
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售3.35亿元，占营业收入的14.41%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 12051.40│ 5.18│
│第二名 │ 6937.16│ 2.98│
│第三名 │ 5817.47│ 2.50│
│第四名 │ 5021.39│ 2.16│
│第五名 │ 3691.17│ 1.59│
│合计 │ 33518.58│ 14.41│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购4.17亿元，占总采购额的61.21%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 34667.19│ 50.84│
│第二名 │ 2802.37│ 4.11│
│第三名 │ 1616.10│ 2.37│
│第四名 │ 1583.30│ 2.32│
│第五名 │ 1073.64│ 1.57│
│合计 │ 41742.60│ 61.21│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）血液制品行业基本情况和发展趋势公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，血液
制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆或经特异免疫的人血浆为原料，采用生物学工艺或分
离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替
代的重要作用，属于不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品。
血液制品起源于20世纪40年代二战期间，经过多年的快速发展，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到
人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种，2023年全球采浆量超6.5万吨，国外企业数量从20世
纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，其中美国5家，欧洲8家，而且CSLBehring、Baxter、Grifo
ls、Octapharma等几家大型企业的产品就占了血液制品市场份额的80%左右，行业整体呈寡头垄断格局。根
据北京欧立信调研中心统计数据，2023年全球血液制品市场规模约500亿美元，预计到2030年全球血液制品
市场规模超900亿美元。
中国血液制品始于上世纪60年代，至今已有60余年的历史，我国从2001年起不再批准新的血液制品生产
企业，实行血液制品生产企业总量控制，国家对血液制品行业严格监管，我国采浆量仅占全球采浆量约18%
，产品种类最多的企业仅14种，我国血液制品行业长期处于供不应求的状态。根据北京欧立信调研中心统计
数据，2023年我国血液制品市场规模超500亿元，预计到2030年我国血液制品市场规模将达到950亿元，我国
血液制品行业未来成长空间巨大。
我国《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》明确提出，国家将加快发展生物医药产业，做大做强生
物经济；习近平总书记在党的二十大报告中指出：“要推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的
战略位置”。在当前全面推进健康中国建设的大背景下，国家将不断加强产业扶持力度，将进一步加速血液
制品行业快速发展，我国血液制品行业发展仍处于上升通道，血液制品行业未来发展空间巨大。具体血液制
品行业特点和发展趋势如下：
1、高度管制的行业准入壁垒
根据《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）的通知》和《国务院办
公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010年）的通知》，我国实行血液制品生产企业总量
控制，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业。截至目前我国仅有28家具有生产资质的血液制品企业，
我国血液制品行业具有极高的行业准入壁垒。
2、国家实施全流程严格监管
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对血液制品实行全流程严格监管，对单采血浆站审批设
立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的
监管限制，以保证行业健康有序发展。近年国家为进一步加强及规范管理，陆续颁布了新药品管理法及《单
采血浆站基本标准（2021年版）》《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》《血液制品生产智慧监管三年
行动计划（2024-2026年）》等法规及规范性文件，生产智慧化监管成为大势所趋。监管趋严短期来看对行
业将造成影响，但长期来看更有利于行业整合及健康发展。
3、原料血浆稀缺且不可替代
血液制品的原材料为健康人血浆，通过单采血浆站采浆区域户籍内符合法规年龄要求的健康居民向单采
血浆站献浆获得，只能提取，无法通过传统药品的合成等工艺技术获得，且原料血浆资源具有稀缺性，相较
欧美国家我国允许的采浆频次较低、每次可采集的血浆量较少。在临床治疗中，三大类制品人血白蛋白、免
疫球蛋白和凝血因子类制品在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中由于其明确的治疗效果，发挥着不可
替代的重要作用。目前重组产品开发仍主要集中在凝血因子领域，基因重组技术作为行业补充，将与血液制
品行业长期共同发展，无法替代血液制品。血液制品具有稀缺性和不可替代性，奠定了血液制品行业可持续
发展基础。
4、血液制品长期供不应求
我国血液制品供应量有限，相较欧美国家采取更加严格的血浆采集政策，且对血液制品进口采取严格的
管制措施，目前仅允许进口人血白蛋白和重组人凝血因子Ⅷ两种血液制品，国内血液制品长期供不应求。根
据行业机构数据统计及研究，2023年我国总体采浆量约12,000吨，我国采浆量仅占全球采浆量约18%，采浆
量相较美国存在明显差距。中长期来看，随着各地“十四五”规划陆续执行，国家加强产业扶持力度，新获
批浆站数量明显增加，未来我国采浆量有望持续提升。
5、未来市场增长空间巨大
由于临床用药习惯和对血液制品的认知程度不同，国内外消费结构差异明显，我国血液制品产品消费结
构以人血白蛋白为主，国际市场免疫球蛋白与凝血因子类产品应用最为广泛，未来随着国内免疫球蛋白类产
品临床应用的普及，适应症的逐步拓展，凝血因子类的产品医保支付范围的扩大，免疫球蛋白和凝血因子类
产品将成为行业未来增长的驱动力。从全球血液制品人均使用量和销售价格来看，欧美发达国家免疫球蛋白
和凝血因子类产品的平均销售价格和人均使用量远远高于我国，未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的
持续提高，销售价格和人均使用量有望持续提高。血液中有150余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层
析法分离20多种产品，我国少数血液制品企业能够分离9-14种产品，大多数企业只能分离5种或以下产品，
综合利用水平较低，随着技术发展品种数量有望持续增多，不断提高企业盈利能力。此外，同时近年国际血
液制品整体供应趋紧，给国产替代和海外出口创造了历史机遇。总体来看，我国血液制品行业未来市场增长
空间巨大。
6、行业集中度将不断提高
根据国外血液制品行业发展历程，从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，全球血液制
品企业不断通过并购重组走向集中，海外血液制品企业产量前五位的企业市场份额占比超80%，行业整体呈
寡头垄断格局。近年我国血液制品企业通过兼并收购等方式，使我国血液制品行业集中度不断提升，目前已
形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争
格局，但相比欧美成熟国家行业集中度偏低。长远来看，参照欧美成熟市场发展趋势，中国血制品行业必将
走上政策引导及市场竞争推动下的行业整合之路，拥有资源、资金、规模等大公司优势愈发明显，领先企业
与一般企业之间的分化日益加剧，血液制品行业集中度将进一步提高。从总体发展趋势而言，血液制品作为
国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品，未来随着我国经济水平发展、人口老龄化、医疗体制改革、
血液制品临床刚需增加、消费结构趋于合理、血浆综合利用能力提升、血液制品出口常态化及国家“十四五
”规划期间加大产业扶持力度等因素影响，我国血液制品行业未来仍将持续高景气度，未来市场增长空间巨
大，我国血液制品行业市场容量未来将突破千亿。
（二）公司所处的行业地位情况公司坚定执行战略发展规划，通过内生式增长及外延式扩张并举，加速
公司发展，不断提升公司行业地位。2020年6月，为实现公司发展战略，拓展浆源并增加浆站，公司与新疆
德源签订了《供浆合作协议》，后双方陆续签订了《战略合作协议》《战略合作协议之补充协议》《战略合
作协议之补充协议二》，新疆德源将6个浆站80%股权转让给广东双林供浆，约定双方战略合作期限八年。20
20年12月，中国证监会出具了《关于核准南方双林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司
等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号），2021年1月19日，派斯菲科完成
工商过户，成为公司全资子公司，自2021年2月1日起纳入合并报表范围。
通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作，公司产品数量合计达到11个，国内血制品企业最多
为14个品种，目前位居行业第三；公司浆站数量合计达到38个，目前位居行业前三。通过内生与外延并举，
公司快速实现了跨越式发展，2023年采浆量超1,200吨，进入千吨级血液制品第一梯队。
（三）主要产品及用途广东双林拥有3大类8个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（
pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子
Ⅷ、人凝血酶原复合物。派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH
4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免
疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。广东双林和派斯菲科产品品种合计
达到11个，双方产品互补，产品数量位居行业前列，产品用途如下：
1、人血白蛋白：①失血创伤、烧伤引起的休克；②脑水肿及损伤引起的颅压升高；③肝硬化及肾病引
起的水肿或腹水；④低蛋白血症的防治；⑤新生儿高胆红素血症；⑥用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血
液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白（pH4）：①原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性
免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；②继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；③
自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和
病毒感染的疗效。
4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防，适用于：①乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母
亲所生的婴儿；②意外感染的人群；③与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应
者。
6、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬
病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗
狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。
7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A
和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
8、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散
性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
9、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）：主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，
常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血
症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
10、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇
蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾
病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。
11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要
用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的
出血症状。
此外，公司积极研发及销售静注巨细胞病毒人免疫球蛋白，本产品用于器官移植或免疫抑制治疗时预防
巨细胞病毒感染。
（四）经营业绩增长驱动因素2024年上半年，血液制品原料血浆采集良好，产品销售市场需求景气，血
液制品行业总体发展趋势持续向好。报告期内，公司专注血液制品核心主业，在确保质量第一、生产安全和
监管合规的前提下，坚定不移执行既定战略发展及经营规划，通过内生与外延并举，公司经营业绩同比实现
快速增长。2024年上半年，公司实现营业收入113,617.82万元，同比增长60.23%；归属于母公司股东的净利
润32,698.44万元，同比增长128.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润29,662.53万元，
同比增长184.61%。报告期末，公司总资产883,667.73万元，归属于上市公司股东的所有者权益761,597.14
万元。公司经营业绩增长的驱动因素主要为：
1、浆量大幅提升：随着经济社会常态化运行，血液制品行业原料血浆采集发展良好。公司持续深化与
新疆德源战略合作，延长合作期限，不断提升供浆量；加快推进新浆站建设，完成派斯菲科拜泉、依安、鸡
西浆站验收及采浆，同时不断挖潜老浆站采浆能力，持续拓展浆员和提高复采率。2024年上半年公司采浆量
约700吨，同比实现快速增长，有效保障经营目标达成。
2、销售需求景气：随着社会及市场对血液制品认知持续提高，产品销售市场需求景气。公司重点保障
国内市场供应及销售，静注人免疫球蛋白（pH4）持续供不应求，核心产品均实现较好增长；在保障国内供
应的情况下积极开展海外出口销售，实现巴基斯坦出口销售，持续推动巴西法规注册，推动海外出口业务长
远稳健发展。2024年上半年公司销售同比实现快速增长，有效保障经营目标达成。
3、深化经营变革：为不断提升经营效率，精简组织架构，规范管理流程，强化内部协同，大力推动提
质增效工作；为提升资金使用效率，利用闲置资金进行现金管理及委托理财；强化全面预算管理及战略督导
，积极跟进影响经营业绩达成关键事项，有效保障经营目标达成。
二、核心竞争力分析
（一）良好的质量管理水平产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品牌的基石。公司长期秉持
质量安全第一的企业经营理念，高度重视产品质量安全管理，严格按照法律法规及质量管理要求进行生产经
营，所有产品质量均高于药典规定要求。公司拥有完善的质量保证体系，建立了全流程药品质量安全管理机
制，并不断提高信息化和标准化管理水平，有力保障了产品质量的安全性、稳定性和有效性。广东双林通过
ISO9001质量体系认证；派斯菲科荣获两化融合管理体系评定A级证书和黑龙江省数字化（智能）示范车间的
荣誉。公司质量管理水平良好，奠定了公司可持续健康发展的基础。
（二）血浆规模优势根据血液制品企业发展逻辑和行业规律，企业规模取决于原料血浆采集规模。公司
坚定执行内生与外延并举策略，广东双林作为广东省最大的血液制品高新技术企业，拥有19个单采血浆站，
已在采单采血浆站17个，2个建设完成等待验收；派斯菲科作为东北三省唯一三大类产品齐全的血液制品高
新技术企业，拥有19个单采血浆站，截至公告日，已在采单采血浆站17个，2个建设完成等待验收，预计202
4年将全部完成验收开始采浆。公司浆站数量合计达到38个，目前位居行业前三，采浆规模跻身血液制品行
业千吨级第一梯队。
（三）产品研发优势根据血液制品企业发展逻辑和行业规律，吨浆净利润提升取决于新产品研发，产品
品种越多吨浆净利润越高。广东双林拥有3大类8个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到11
个。公司拥有国内领先的研发实力，公司在研产品进度较快的数量超过10个，未来产品数量将持续增加，产
品数量将位居行业前列。此外，公司拥有授权专利共计65项，广东双林建有广东省博士工作站、广东省科技
专家工作站和广东省工程技术研究中心等，派斯菲科建有国家级博士后工作站、黑龙江省血液制品工程技术
中心、黑龙江省技术创新示范企业和黑龙江省企业技术中心等，公司联席董事长付绍兰女士长期从事研发管
理工作，荣登福布斯“中国科技女性榜”。公司具备国内领先的研发能力及水平，将不断提升公司核心竞争
能力。
（四）品牌效应优势广东双林和派斯菲科均具备二十多年的血液制品生产和销售经验，严格遵守相关法
律法规规定，坚持以质量为根本，长期秉持质量第一的企业经营理念，践行让老百姓用上放心药的社会责任
，凭借多年来安全、稳定、高效的产品质量，赢得了广大客户的认可和信赖，“双林”和“派斯菲科”产品
在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，形成了较强的品牌效应。未来通过多品牌运作，合理进行资源整
合及分配，持续加强品牌建设，将进一步增强品牌效应及协同优势。
（五）管理团队优势公司积极实施育人促发展战略，通过内部培养及外部引进，不断加强经营团队建设
，核心经营团队成员具有丰富的管理经验和较强的专业能力，在血液制品行业积累了丰富的研发、生产、质
量、销售和管理经验，同时具有较强的资本运作经验及能力，对行业发展趋势和市场需求变化、对行业变革
期资源整合及外延式拓展具有较强的把握和执行落地能力，管理团队建设与战略发展规划相匹配，可有效推
动内生式增长与外延式扩张并举，推动公司实现战略目标和战略愿景，持续为股东和社会创造价值。报告期
内，公司核心竞争力持续增强。
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