经营分析☆ ◇000518 *ST四环 更新日期：2026-04-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
生物医药制品、生产和销售以及园林绿化工程业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 1.85亿 53.65 1.17亿 90.77 63.11
绿化及工程业务(行业) 1.59亿 46.06 1191.37万 9.27 7.51
其他(行业) 100.61万 0.29 -5.98万 -0.05 -5.94
─────────────────────────────────────────────────
苗木(产品) 1.28亿 37.26 455.38万 3.54 3.55
EPO(产品) 9445.43万 27.43 4302.17万 33.49 45.55
G-CSF(产品) 4806.82万 13.96 3935.93万 30.64 81.88
白介素(产品) 3827.66万 11.11 3296.99万 25.67 86.14
工程服务(产品) 3031.41万 8.80 735.96万 5.73 24.28
其他业务收入(产品) 496.82万 1.44 119.77万 0.93 24.11
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 3.41亿 99.01 1.26亿 98.21 37.00
外销(地区) 340.41万 0.99 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
药品销售(业务) 1.81亿 52.50 1.15亿 89.79 63.80
苗木销售(业务) 1.28亿 37.26 455.38万 3.54 3.55
景观绿化等工程(业务) 3031.41万 8.80 735.96万 5.73 24.28
其他业务(业务) 475.83万 1.38 100.03万 0.78 21.02
健康产品销售(业务) 20.99万 0.06 19.75万 0.15 94.06
─────────────────────────────────────────────────
配送经销模式(销售模式) 1.81亿 52.50 1.15亿 89.79 63.80
其他直营(销售模式) 1.64亿 47.50 1311.12万 10.21 8.01
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 9447.14万 51.94 6043.80万 95.79 63.97
建造养护(行业) 8692.94万 47.79 281.29万 4.46 3.24
其他业务(行业) 49.63万 0.27 -15.71万 -0.25 -31.66
─────────────────────────────────────────────────
苗木(产品) 8692.50万 47.79 281.27万 4.46 3.24
EPO(产品) 4496.03万 24.72 1951.05万 30.92 43.39
G-CSF(产品) 2503.72万 13.76 2042.82万 32.38 81.59
白介素(产品) 2008.42万 11.04 1728.16万 27.39 86.05
其他(产品) 489.04万 2.69 306.09万 4.85 62.59
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 1.80亿 99.23 6217.00万 98.54 34.44
外销(地区) 140.44万 0.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
药品销售(业务) 9008.17万 49.52 5722.03万 90.69 63.52
苗木销售(业务) 8692.50万 47.79 281.27万 4.46 3.24
其他业务(业务) 489.04万 2.69 306.09万 4.85 62.59
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 1.98亿 97.34 1.26亿 98.38 63.35
建造养护(行业) 408.85万 2.01 --- --- ---
其他业务(行业) 133.15万 0.65 -12.14万 -0.10 -9.11
─────────────────────────────────────────────────
EPO(产品) 9263.91万 45.52 4035.07万 31.63 43.56
G-CSF(产品) 5128.99万 25.20 4193.17万 32.87 81.75
白介素(产品) 4779.66万 23.49 4029.83万 31.59 84.31
其他业务收入(产品) 771.14万 3.79 --- --- ---
景观工程(产品) 169.94万 0.84 --- --- ---
苗木(产品) 144.83万 0.71 108.66万 0.85 75.03
养护工程(产品) 93.26万 0.46 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 1.99亿 97.65 1.25亿 98.31 63.11
外销(地区) 478.04万 2.35 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
药品销售(业务) 1.92亿 94.21 1.23亿 96.09 63.94
其他业务(业务) 764.53万 3.76 274.70万 2.15 35.93
景观绿化等工程(业务) 263.20万 1.29 110.16万 0.86 41.85
苗木销售(业务) 144.83万 0.71 108.66万 0.85 75.03
健康产品销售(业务) 6.61万 0.03 5.23万 0.04 79.14
─────────────────────────────────────────────────
配送经销模式(销售模式) 1.92亿 94.21 1.23亿 96.09 63.94
其他直营(销售模式) 1179.17万 5.79 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 1.04亿 97.94 6967.32万 98.56 67.23
建造养护(行业) 166.76万 1.58 --- --- ---
其他业务(行业) 51.07万 0.48 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
EPO(产品) 4920.84万 46.51 2604.84万 36.85 52.93
G-CSF(产品) 2397.79万 22.66 1994.60万 28.21 83.18
白介素(产品) 2392.08万 22.61 2030.98万 28.73 84.90
其他(产品) 703.36万 6.65 --- --- ---
景观工程(产品) 120.89万 1.14 --- --- ---
苗木(产品) 45.87万 0.43 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 1.04亿 98.10 --- --- ---
外销(地区) 200.62万 1.90 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
医药(业务) 1.04亿 97.94 6967.32万 98.56 67.23
林木(业务) 166.76万 1.58 --- --- ---
其他(业务) 51.07万 0.48 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.31亿元，占营业收入的67.13%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│江阴鑫港发贸易有限公司 │ 12780.98│ 37.11│
│湖北唐人医药有限公司 │ 4141.52│ 12.03│
│中国医药集团有限公司 │ 2787.94│ 8.11│
│江西阳光文化旅游发展有限公司 │ 1792.28│ 5.20│
│上海医药集团股份有限公司 │ 1610.49│ 4.68│
│合计 │ 23113.22│ 67.13│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.31亿元，占总采购额的51.77%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│山东威高普瑞医药包装有限公司 │ 1265.67│ 20.86│
│上海源培生物科技股份有限公司 │ 535.80│ 8.83│
│山东省药用玻璃股份有限公司 │ 509.56│ 8.40│
│上海乔南生泰科学仪器有限公司 │ 427.84│ 7.05│
│亚伯通石化（大连）有限公司 │ 402.31│ 6.63│
│合计 │ 3141.19│ 51.77│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司的主营收入主要来自医药销售，属于医药
制造业。医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分，与国计民生息息相关，是中国制造2025和战略性新
兴产业的重点领域，也是推进健康中国建设的重要保障。医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术
壁垒、严监管等特点。目前，中国已成为全球第二大生物药市场，根据弗若斯特沙利文数据，我国生物药市
场规模预计在2030年达到1,628亿美元。从全球来看，我国医疗卫生支出占GDP的比重远低于欧美发达国家，
随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医
疗卫生服务的需求将持续增长，将促使医药行业保持较快的增长。
（一）主营业务情况报告期内，公司主要从事生物医药制品的生产和销售；苗木的种植、销售及绿化工
程业务。控股子公司北京四环生物制药有限公司生产的生物医药制品主要是以下品种：
德路生（注射用人白介素-2）及新德路生（人白介素-2注射液），为免疫调节剂，用于肿瘤的生物治疗
，以及免疫功能低下病人的综合治疗。
欣粒生（人粒细胞刺激因子注射液），用于治疗骨髓移植后、癌症化疗、骨髓异常增生、再生障碍性贫
血等引起的中性粒细胞减少症。
环尔博（人促红素注射液），用于肾功能不全所致贫血等症状。
全资子公司江苏晨薇生态园科技有限公司是一家集研究、开发、种植、销售于一体的园林绿化公司。从
事的主要业务包括：花卉种植；森林经营和管护；森林改培；林业产品销售；农副产品销售；中草药种植；
园林绿化工程施工；城市绿化管理；自然生态系统保护管理；游览景区管理；市政设施管理；土石方工程施
工；工程管理服务；森林公园管理；规划设计管理；对外承包工程；工程造价咨询业务；金属材料销售；建
筑装饰材料销售。
（二）经营模式公司拥有独立完整的采购、生产、销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完
善经营模式。医药行业：
1、生产模式
公司的产品为生物药品，处方药。产品的生产工艺和质量标准均需要经过国家药品监督管理局的审批。
目前销售的产品均已通过审批并取得生产批件。公司根据年度的销售目标，销售计划及以往销售情况和库存
情况制定每月的生产计划并实施。
生产模式的主要特点：
（1）按品种阶段式生产和批量连续生产由于生物制品的特殊性，对于共线品种实行分品种阶段式生产
，生产期间采取批量连续生产。生产过程严格按批准的工艺流程和公司内部的操作规程进行，更换品种时严
格进行清场清洁消毒、灭菌。公司成品通常按维持3-6个月市场销售量的安全库存进行备货。
（2）产品质量实行全流程控制，控制严格，质量标准高生物制品作为无菌药品，受到国家药监局和北
京市药监局的严格监管，并接受不定期的检查。为了保证产品质量，公司制定了产品生产的工艺规程和各岗
位的操作过程及质量控制的操作规程上千份，涵盖了从产品使用的原辅料的采购、发放、使用及产品生产和
质控的各个环节，整个控制过程记录内容完整、规范，具有可追溯性。生产和检定记录由QA进行审核和归档
。良好的过程控制和严格的质量要求，目前公司产品的部分项目的内控标准高于国家药典的标准。
2、采购模式
（1）公司实施集中订购与分散、零星采购相结合的采购模式。原辅材料的采购根据本年度《所需物料
预算汇总表》从合格供应商处定期集中订购；设备、固定资产等大宗采购(采购额大于十万元时)采取多家报
价，选取质优价廉、服务质量稳定的方式；低值易耗品采取零星采购的方式。
（2）主要原材料的采购模式：公司所使用的原辅料根据药品GMP要求，必须从《合格辅料供应商(生产
商)明细》《生产用普通物料合格供应商(生产商)明细》中采购，商定价格、质量、结算等条款并签订合同
或发出采购订单。
（3）合格供应商的选择模式：公司采购保障部签订合同前要求新的供应商提供营业执照、有关许可证
照、资质证书，事后对供应商供货质量、及时性等方面进行评价，如评价合格，作为以后备选供应商，如不
合格，终止合作。公司建立合格供应商库，平时采购从供应商库内选择供应商。公司根据需要不定期筛选补
充合格供应商以保证原材料供应满足生产需求。
3、销售模式
公司产品主要采用经销商代理的销售模式，实现对医院终端销售。为了加强对销售渠道的跟踪管理，经
销商主要承担在医院产生产品需求时、向公司采购产品并销售至医院的职能，而产品的研发以及专业学术推
广、技术培训及售后服务等工作主要由公司自建团队完成，以实现自身对销售市场要素的有效掌控。
（1）专业学术推广产品市场发展需要公司进行大量市场推广。公司始终将专业学术推广、产品培训作
为提升产品认可度的核心手段，从而培育市场需求。公司专业的学术推广方式包括针对较大区域的全国性学
术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广活动：针对区域的医院会、科室会等小型
推广活动；针对患者的科普教育活动等。
（2）服务支持公司的销售人员和学术推广人员面向经销商、医护人员、患者，保持高效的服务，着力
打造“四环生物”的优质品牌。通过学术推广人员在终端医院召开产品培训、科室会等一系列学术活动，推
介公司产品，提高品牌和产品知名度，向经销商提供系统的产品知识培训，加强销售客户合作关系，由销售
部、商务部、市场部组成综合服务体系为客户提供全方位周到、细致的售前、售中和售后服务，提升公司品
牌形象。
1、生产、销售模式
江苏晨薇主要从事景观苗木的种植、销售，园林绿化工程业务，绿色矿山施工及修复业务，现有市政公
用工程总承包贰级、建筑工程施工总承包贰级的资质。江苏晨薇采取工程施工业务模式，在全国范围内积极
通过市场化竞争、招投标方式获取工程业务订单，并根据项目的不同类型，以合同约定的EPC、BOT、PPP等
模式完成项目的勘察、设计、采购、施工及运营等环节，并负责项目的后期养护或运营。公司所从事的工程
施工业务模式相对比较成熟，大致可以分为项目信息收集、组织投标、中标后任务实施、工程竣工验收、结
算、后期养护等阶段。
2、采购模式
公司园林绿化工程业务中涉及的材料采购，如是苗木，优先使用自有苗圃基地的苗木，因规格、品种不
相符的，则向外采购，采用招投标方式确定采购单位后，由采购单位将苗木在规定的时间内运送至项目所在
地；其他建筑材料的采购，公司通过集中招标和供应商评估体系控制成本，部分关键材料与头部供应商签订
长期合作框架协议。使用时由公司通知供货商在约定的时间将材料运送至项目所在地。对于工程专业分包单
位的确定，则公司会根据每个项目的实际情况分别招标，招标前对投标单位的施工资质、信誉、安全事故情
况等逐项审核，拟订符合条件的单位参加投标，按招标时约定的方式选定分包单位。
绿色矿山施工及修复业务，结合工程需求、区域及实际，对部分材料或设备采用本地化采购或租赁以减
少运输成本。
（三）公司所处的行业地位生物制药方面，北京四环系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业
之一，为国家高新技术企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场中享有一定知名度，主要产品德路生（
注射用人白介素-2），新德路生（人白介素-2注射液）分别为西林瓶和预充式水针（国内独家），环尔博（
人促红素注射液），欣粒生（人粒细胞刺激因子注射液）的市场认可度高。
生态农林方面，晨薇生态园常用苗木品种较多,能满足绝大多数的工程用苗。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司的主营收入主要来自医药
销售，属于医药制造业。医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分，与国计民生息息相关，是中国制造
2025和战略性新兴产业的重点领域，也是推进健康中国建设的重要保障。医药行业具有弱周期性、高投入、
高风险、高技术壁垒、严监管等特点。根据IQVIA研究院发布的《GlobalMedicineUseTrends2026:TherapyDr
ivers,SpendingLevels,andPolicyEvolution》报告预测显示，全球药品市场整体增长趋势趋于平稳，预计
到2030年，全球药品市场规模将达到约2.6万亿美元，并以每年5%-8%的年复合增长率增长。随着全球经济不
断发展，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医
疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长，全球医药行业市场总规模预计还将进一步扩大。从全
球来看，我国医疗卫生支出占GDP的比重仍远低于欧美发达国家，随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不
断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长，给医药行
业将带来巨大的发展机遇。
从国内来看，2025年是“十五五”规划谋篇布局之年，也是推动《“健康中国2030”规划纲要》深入实
施的关键一年，我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。在国内强劲的市场需求和生物技
术加速迭代的共同驱动下，目前我国已成为全球第二大生物药市场。根据弗若斯特沙利文数据，2019年至20
23年，我国生物药市场规模以10.5%的年复合增长率从452亿美元增长至665亿美元，预计在2030年达到1,628
亿美元。从在全球市场中的占比来看，中国生物药的市场份额已经从2019年的15.8%增长至2023年的18.8%，
这一比例将在2030年达到22.2%，且未来仍有较大增长空间。
（二）报告期内的主要行业政策及影响
（1）集采政策不断优化集采不断扩容，覆盖范围从药品向高值耗材延伸；集采持续常态化推进，国家
集采与省际联盟互补扩面，巩固规范、无死角的集采格局；集采影响范围不断扩大，推进集采品种进基层、
民营医疗机构和零售药店的力度加大；集采规则不断优化，强调提高准入门槛，强化临床价值，引导行业良
性竞争。
2025年9月，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，首次调整报量方式，允许
医疗机构按照药品厂牌报量，精准匹配临床需求，提高集采准入门槛，确保中选产品质量保障，优化中选规
则，强调“质优”高于“价宜”。第十一批集采共涉及55个品种，中选率为57%，整体平均降价幅度约75%。
2025年前八批国家集采共316个品种协议已到期，11月，国家医保局发布《国家组织集采药品协议期满
接续采购方案（征求意见稿）》，聚焦稳临床、保质量、反内卷、防围标四大原则，首次探索开展集采协议
期满后全国统一接续采购，降低企业逐省投标成本。集采接续谈判模式由竞价改为询价，降价趋于温和，引
导医药行业良性竞争；中标企业增多，强化以临床需求为中心的产品及品牌价值。
（2）医保支付方式改革持续深化，探索推进基本医保省级统筹医保支付方式改革持续深化，按病种分
组方案动态优化。2025年8月，国家医保局发布《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，提出建立按病种付
费分组方案动态调整机制，使医保支付更好地适应临床技术进步和医疗需求变化，更加聚焦临床实际，强化
其他医改政策协同，进一步提升医保基金使用效率。医保支付方式改革深入推进医院收入结构改变和补偿机
制转变，推动医院精细化成本管理，提升药耗精细化管理服务能力。
探索推进医保省级统筹，与医保支付方式改革形成联动。2025年11月，国务院层面首次以常务会议形式
专题部署推进基本医保省级统筹。医保基金省级统筹通过统一全省医保政策、筹资标准、待遇保障、基金管
理等关键环节，实现全省医保资源的深度整合与高效利用，预计未来医保省级统筹政策将稳步推进，有助于
平衡区域间医保余缺。
（3）医保基金强化赋能作用，全面推进即时结算改革2025年10月，《关于全面推进医保基金即时结算
工作的通知》出台，医保局明确提出在全国范围内加快医保基金与定点医疗机构的结算速度，要求2025年底
全国所有统筹区开展即时结算工作。在落实医疗机构采购结算主体责任的情况下，医保局针对集采、国谈产
品推行与医药公司即时结算，有助于提升医保基金流转效率，推动医保基金更快、更精准地赋能医疗机构和
医药产业。
（4）全链条支持创新药发展，多层次支付体系不断完善政府全链条大力支持创新药发展，对创新药的
支持政策持续优化、深化、细化，商保在多元支付体系中的作用不断强化。
2025年7月，国家医保局出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出要加大创新药研发支持，明
确增设商业健康保险创新药品目录，为创新药提供增量资金支持，推动多层次医疗保障体系构建。
2025年12月，国家医保药品目录及首版商保创新药目录出台，新版目录将于2026年1月1日在全国范围内
实施，对于纳入商保创新药目录的药品实施“三除外”政策支持，促进创新药进院使用。
（5）医保基金监管不断升级，合规管理全面趋严立法维护医保基金安全，基金监管精细化。2025年，
《中华人民共和国医疗保障法（草案）》、国家医保局《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）
》相继公开意见稿，为医保基金监管提供坚实法律依据，医保基金监管全面升级。强化价格治理，合规管理
趋严，2025年10月，医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》，严
查“阴阳价格”。医保基金智能监管全面升级，药品追溯码全面落地。
2025年3月，国家医保局等四部门联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用
的通知》，提出2025年7月1日起药品全面实施追溯码采集上传，全国实行“无码不付”政策。医保基金监管
精细化、智能化，合规管理从严，有利于维护医保基金安全，有助于行业规范发展，长期合规经营的企业将
受益。
三、核心竞争力分析
公司控股子公司北京四环生物系国内最早从事生物医药研发、生产和销售的企业之一，为国家高新技术
企业，北京市“专精特新”中小企业，北京市“创新型”中小企业，技术水平先进，产品质量较高，在市场
中享有一定知名度，主要产品德路生（注射用人白介素-2），新德路生（人白介素-2注射液）分别为西林瓶
和预充式水针（国内独家），环尔博（人促红素注射液），欣粒生（人粒细胞刺激因子注射液）的市场认可
度高。目前北京四环生物拥有12项发明专利，4项新药证书。
●未来展望:
（一）行业格局与趋势当前全球生物医药产业创新要素加速流动，前沿技术加速迭代，国内行业监管与
国际标准逐步接轨，既对本土生物医药企业提出了更高的挑战与要求，也推动了行业整体发展更趋规范化与
成熟化。随着国家战略性产业政策持续深化、全球市场需求不断升级释放，我国生物医药行业正加快从以me
-too类仿制创新为主，向具备更高临床价值的best-in-class、first-in-class源头创新转型，行业格局持
续优化重构，技术创新节奏与临床需求同频共进。
2026年政府工作报告进一步强化了生物医药作为新兴支柱产业的战略定位，为创新药高质量发展营造了
广阔的空间。在此背景下，人口结构变化、医疗保障体系日益完善、居民健康需求不断升级以及大量未被满
足的临床需求持续释放，共同推动着生物医药行业的市场空间稳步拓展，双特异性抗体、ADC药物、细胞治
疗、mRNA药物等前沿生物技术加速迭代应用落地，数字化与智能化技术持续赋能产业升级，行业整体运营效
率与精细化管理水平显著提升。
在国家全链条政策协同发力下，叠加行业各方资源的高效联动，本土企业国际化布局与产品出海步伐加
快，产业正朝着创新引领更突出、产业结构更优化、发展质量更高、国际竞争力更强的方向持续发展。未来
，随着全球市场需求的持续增长和本土企业创新能力的显著提升，中国生物医药行业在全球产业格局中的地
位将愈发重要，并逐步成为全球医药产业格局中不可忽视的关键力量。
（二）公司发展战略公司将紧抓生物医药行业发展机遇，立足生物制药主业，持续优化升级现有产品，
丰富产品线。公司坚持自主研发与外部合作协同并进，持续提升创新能力，稳步推进产品国际化注册与海外
市场拓展。同时，不断完善公司治理结构与内控管理体系，加强专业化人才队伍建设。继续强化品牌优势，
依托产品与学术优势塑造良好市场形象，以品牌价值助力业务拓展与市场渗透，不断提升公司在医患间的认
可度与知名度，持续增强在医药行业的综合影响力和市场地位，推动业务规模与发展质量同步提升，实现公
司可持续、高质量发展。
（三）可能面对的风险
1、新药研发风险
新药研发具有“高投入、长周期、高风险、高产出”的特点，新药品的开发须经历临床前研究、临床试
验、申报注册、获准生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性。
随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发过程中须持续投入巨额资金，研发成本可能大幅提高；
此外如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，会对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。
为此，公司将紧跟临床试验政策，慎重开展研发工作，科学管理研发项目，提高研发效率。通过引进研
发人才、研发项目，强化自主研发能力的同时，积极开展产学研合作，内生发展与对外合作相结合，不断提
升公司技术创新能力。
2、行业政策风险
近年来，随着医疗体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公
立医院改革、医保控费、药品集中带量采购、医药和医疗行业反腐等系列政策措施的实施，为整个医药行业
的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
公司将密切关注国家政策走势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模
式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。
3、价格竞争风险
随着国家集采规则逐渐成熟，各地方以省及省联盟形式加速带量采购覆盖，不断扩大纳入品种。在集采
范围持续扩大、种类增多的情况下，新进品种和续约品种都出现不同程度的价格下降，市场竞争进一步加剧
。
公司将抓住契机，增加终端市场产品认知度，拓宽医疗机构覆盖范围，精准研判市场动态，持续优化销
售产品结构，积极开拓新兴市场，实现医药产品销售稳中有增。
4、产品质量安全风险
药品作为特殊商品，与人民群众健康密切相关，责任重大。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目
前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控
因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。
公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理
人员等措施，持续加强质量管理，降低发生产品质量安全风险的可能。
5、环保风险
公司所属医药制造行业，是国家环保要求较高的行业。虽然公司十分重视环境保护，但不能排除未来发
生影响环境保护意外事件的可能。此外，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的
环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
公司将严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，避免环保违规风险。
6、矿山工程业务的安全风险
矿山工程服务存在固有
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