经营分析☆ ◇000566 海南海药 更新日期：2024-04-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品及医疗器械研发、生产和销售为主。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药(行业) 8.62亿 89.80 3.45亿 94.29 40.06
医疗服务(行业) 8628.39万 8.99 --- --- ---
其他(行业) 1079.67万 1.13 806.53万 2.20 74.70
医疗器械(行业) 78.61万 0.08 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(产品) 2.90亿 30.19 1918.66万 5.24 6.62
头孢制剂系列(产品) 2.25亿 23.41 1.51亿 41.31 67.34
其他品种(产品) 2.12亿 22.14 6538.11万 17.86 30.77
肠胃康(产品) 1.35亿 14.06 1.09亿 29.88 81.05
医疗服务费(产品) 8628.39万 8.99 --- --- ---
其他业务(产品) 1079.67万 1.13 806.53万 2.20 74.70
医疗器械(产品) 78.61万 0.08 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 9.46亿 98.54 3.66亿 100.02 38.72
国外(地区) 1399.17万 1.46 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药(行业) 14.82亿 83.32 6.58亿 85.63 44.38
医疗服务(行业) 1.70亿 9.55 2443.72万 3.18 14.38
医疗器械(行业) 1.05亿 5.90 7177.86万 9.34 68.37
其他(行业) 2182.19万 1.23 1414.48万 1.84 64.82
───────────────────────────────────────────────
其他品种(产品) 5.01亿 28.14 1.80亿 23.39 35.89
头孢制剂系列(产品) 4.07亿 22.90 2.79亿 36.33 68.50
原料药及中间体(产品) 3.90亿 21.90 5275.62万 6.87 13.54
肠胃康(产品) 1.85亿 10.37 1.46亿 19.04 79.27
医疗服务费(产品) 1.70亿 9.55 2443.72万 3.18 14.38
医疗器械(产品) 1.05亿 5.90 7177.86万 9.34 68.37
其他业务(产品) 2182.19万 1.23 1414.48万 1.84 64.82
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 16.77亿 94.25 7.50亿 97.58 44.71
国外(地区) 1.02亿 5.75 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销业务(销售模式) 9.20亿 51.72 6.16亿 80.14 66.90
直销业务(销售模式) 8.37亿 47.05 1.38亿 18.02 16.54
其他业务(销售模式) 2182.19万 1.23 1414.48万 1.84 64.82
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药(行业) 9.35亿 87.78 3.91亿 90.77 41.84
医疗服务(行业) 8057.09万 7.56 --- --- ---
医疗器械(行业) 3954.61万 3.71 --- --- ---
其他(行业) 1003.98万 0.94 585.59万 1.36 58.33
───────────────────────────────────────────────
原料药及中间体(产品) 3.32亿 31.16 4440.90万 10.30 13.38
其他品种(产品) 3.04亿 28.51 1.25亿 28.90 41.02
头孢制剂系列(产品) 2.07亿 19.42 1.49亿 34.59 72.06
肠胃康(产品) 9254.50万 8.69 7311.69万 16.97 79.01
医疗服务费(产品) 8057.09万 7.56 --- --- ---
医疗器械(产品) 3954.61万 3.71 --- --- ---
其他业务(产品) 1003.98万 0.94 585.59万 1.36 58.33
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 9.97亿 93.57 4.12亿 95.52 41.31
国外(地区) 6854.13万 6.43 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药(行业) 17.85亿 86.68 7.34亿 88.29 41.11
医疗服务(行业) 1.67亿 8.10 2281.83万 2.75 13.68
医疗器械(行业) 9085.05万 4.41 6574.66万 7.91 72.37
其他(行业) 1663.40万 0.81 875.97万 1.05 52.66
───────────────────────────────────────────────
其他品种(产品) 6.14亿 29.83 2.74亿 32.96 44.60
原料药及中间体(产品) 5.77亿 28.01 3632.94万 4.37 6.30
头孢制剂系列(产品) 4.23亿 20.56 2.86亿 34.41 67.55
肠胃康(产品) 1.71亿 8.28 1.37亿 16.54 80.60
医疗服务费(产品) 1.67亿 8.10 2281.83万 2.75 13.68
医疗器械(产品) 9085.05万 4.41 6574.66万 7.91 72.37
其他业务(产品) 1663.40万 0.81 875.97万 1.05 52.66
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 19.85亿 96.38 --- --- ---
国外(地区) 7452.85万 3.62 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 10.47亿 50.84 7.06亿 84.92 67.42
直销模式(销售模式) 9.96亿 48.35 1.17亿 14.02 11.70
其他业务(销售模式) 1663.40万 0.81 875.97万 1.05 52.66
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售2.87亿元，占营业收入的16.14%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户1 │ 15512.96│ 8.72│
│客户2 │ 3922.89│ 2.21│
│客户3 │ 3330.59│ 1.87│
│客户4 │ 2990.35│ 1.68│
│客户5 │ 2965.36│ 1.67│
│合计 │ 28722.14│ 16.14│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购2.40亿元，占总采购额的26.53%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商1 │ 6454.11│ 7.14│
│供应商2 │ 5530.75│ 6.12│
│供应商3 │ 5354.25│ 5.92│
│供应商4 │ 4373.84│ 4.84│
│供应商5 │ 2277.94│ 2.52│
│合计 │ 23990.89│ 26.53│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
海南海药主要产品涵盖中间体、原料药、化学制剂、中成药等领域,具备特色抗生素全产业链优势，多
个高附加值仿制药与特色药等核心品种在业内具有较高知名度。公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地
，产业链布局架构基本搭建成形，公司主要抗感染类药品具备了从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链
生产技术与能力。公司坚持自主研发与技术引进相结合，建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院，新成
立了创新药研究院和中药研究院等。
（一）行业基本情况
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是我国医药行业向创新驱动及高质量发展转型的
关键期。当前，我国医药卫生体制改革不断深化，仿制药集中带量采购、一致性评价已进入常态化、制度化
，医保目录等准入工作有序推进，药品质量和供应保障能力持续提升；产业结构不断优化，科技创新成果不
断涌现，化学创新药、生物药发展迅速，一些创新性强的产品进入临床用药前列。在细分领域，中医药政策
持续利好，不断加大传承创新发展力度；化药持续鼓励新药研发，强化新药审批提速；生物制药产业高质量
发展依然保持加速推进的局面；医疗器械市场规模不断扩大，并加速国产替代。
（二）行业政策
1.2023年1月3日，国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，全
面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作及全方位监管
科学创新。
2.2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，吸纳药品审评审批制度改革成熟经验
，并结合中药成果转化实践探索，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理
体系，全力推进药品监管现代化建设。
3.2023年2月10日，国务院办公厅出台《中医药振兴发展重大工程实施方案》，部署8项重点工程以及26
个建设项目，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。《方
案》强调重点围绕国家战略需求及中医药重大科学问题，布局一批中医药科技创新重点项目和关键技术装备
项目，加强中医药科技创新体系建设，提升传承创新能力，加快推进中医药现代化；围绕中药种植、生产、
使用全过程，充分发挥科技支撑引领作用，加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药
饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。
4.2023年3月31日，国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（
试行）》，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。
5.2023年7月4日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，制
定了更加严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。
6.2023年7月21日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、
国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，明确了2023年下半年深化医改
的重点任务和工作安排。
（三）报告期内公司经营情况
1.统筹战略规划，构筑公司未来发展创新支柱
切实完善公司治理体系。公司落实党中央国务院国资委关于完善中央企业公司治理和董事会建设的系列
部署，董事会立足“定战略、作决策、防风险”职能，切实推动各所属企业业务布局转型升级，将产业链优
势转换成企业发展优势。推进所属企业董事会制度废改立释工作，确保董事会运作有规可依、有章可循，切
实将制度优势转化为治理效能。不断推进所属企业治理体系和治理能力现代化建设，助力公司高质量发展。
营造良好创新生态环境。公司全力搭建研发平台，在制剂研究院和原料药研究院的基础上成立创新药研
究院、中药研究院。完善科研管理制度体系，修订及印发《科研项目管理办法》、《科研体系管理办法》、
《科研项目奖励办法》等制度，重新梳理研发岗位职级、薪酬、考核体系，强化以项目成果为导向收入分配
机制，激发内生动力活力。
2.深化营销变革，市场开拓成效显著
公司积极采取精细化招商模式，有效打通产品和市场终端的最后一公里，逐步提升公司终端掌控能力，
并多层次探索新型销售模式，加强与国内头部连锁的合作，全力拓展线下药店和线上终端销售。
3.持续优化产品结构，抗风险能力全面提升
报告期内，公司创新药开发全面提速，同时新产品引进高效开展。公司将新产品作为公司战略规划的核
心和支撑，明确了“6523产品组合”（6类制剂、5类原料药、2类中间体、3类中药产品），计划“十四五”
规划期内形成综合性、宽领域、多元化的产品管线群。同时持续开展中药配方颗粒、生物类似药、抗感染药
物等产业调研，以及研发管线系列新品种筛选，涉及缓控释、口服溶液、胶囊、泡腾片等多剂型，同时进行
口服缓控释制剂、脂质体等高端制剂品种调研筛选，稳步落实公司“一主多元”产品规划。报告期内，公司
研发工作开展情况如下：
创新药方面，公司立足未来健康产业合成生物领域，搭建生物仿生合成技术平台、环肽合成技术平台及
多肽偶联技术平台，推进相关技术在抗感染、抗肿瘤、心血管、中枢神经系统疾病治疗中的应用。国家重大
新药创制科技重大专项1类新药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组达到50%，目前临床上缺乏有效的抗肝纤
维化的药物，其研究开发可填补肝纤维化药物市场空白；难治性癫痫新作用靶点治疗1类新药-派恩加滨片完
成Ib期给药研究及总结报告，派恩加滨是具有全面优势的靶向KCNQ通道的新一代抗癫痫药物。
制剂研究院，以公司现有各层级化药研发人员为依托，重点聚焦抗感染、神经精神类、消化道、心血管
、抗肿瘤等疾病治疗领域，开展相关管线产品研制，目前主要工作包括仿制药研究和一致性评价。报告期内
，注射用头孢西丁钠、盐酸米诺环素胶囊、紫杉醇注射液、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢他啶和阿莫西林
胶囊等6个品种相继通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时，获得地氯雷他定口服溶液和注射用头孢美唑
钠2个仿制药生产批文。完成注射用头孢他啶阿维巴坦钠和头孢克洛干混悬剂仿制药注册申报，注射用头孢
呋辛钠和头孢克洛胶囊一致性评价注册申报，均已获得受理并进入技术审评；另有十余项制剂研发项目正在
进行中。
公司成立原料药研究院，加强原料药及中间体研发能力，开展特色抗感染原料药、特色抗感染中间体及
特色化工中间体研究，进一步强链补链，增强产业链竞争力。截止2023年6月，美罗培南等3个原料药质量提
升获得备案通过，完成利奈唑胺等3个原料药仿制注册申报，已获得受理并进入技术审评。目前约有十余项
原料药在研项目，以及多个新增拟立项原料药项目。
公司将持续筛选中药项目，计划每年滚动立项2-3项中药创新药及经典名方项目，同时以项目为依托，
建立现代化的中药生产转化平台，规范中药材种植，从公司已有产品黎药肠胃康的海南特有中药材牛耳枫入
手，启动中药材GAP种植基地建设工作，逐步培育壮大公司的中药板块。目前，已立项中药创新药1项，中药
经典名方2项，中药上市后再评价1项，其中中药经典名方项目已完成前期研究工作，准备进行生产转化。
4.锚定质量效益提升，经营管理水平全面提高
海南海药落实产业链战略布局，整合供应链资源，完善核心产品产业链，形成上下游产业链协同，自主
掌握中间产品供应销售，降本增利，全力打造“中间体-原料药-制剂”全产业链优势。报告期内，采取精细
化管理模式，通过加强产业链协同，发挥供应链优势，整合资源，完善核心产品产业链，形成上下游产业链
协同，逐步实现重点产品产业链贯通，提升整体经营效益。
稳步推进降本增效。切实推进产品引进，将产能规模变成产能优势，同时积极推动绿色、低碳和节能技
术改造，子公司光伏项目实现并网投用，预计每年能够节约电耗约180万元。
积极推进两非处置。全面清理“两非”“两资”，将人、才、物向一致性评价、科技研发、市场拓展集
中。2023年上半年实现资金回笼5620万元。
（四）市场地位
根据中国药学会（CPA）样本医院数据显示：公司产品枫蓼肠胃康颗粒2022年市场占有率为57%，国内排
名第一；注射用头孢唑肟钠2022年市场占有率为9.57%，国内排名第三；注射用头孢西丁钠2022年市场占有
率为17.77%，国内排名第二；注射用氨曲南2022年市场占有率为5.95%，国内排名第五。2022年公司荣获202
2年中国医药工业百强（化药企业），海南省制造业企业40强，2023年荣获海南省信用协会“优秀会员单位
”、2023年海南省质量协会会员单位、2023年海口工业十佳企业，子公司海口市制药厂荣获海南省“专精特
新”中小企业称号。
（五）主要业务
1.主要产品
公司常年主要产品包括以下系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、抗病毒药系列
、慢性病系列与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。
2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合
医疗服务。
3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营，目前主要业务
为中药材贸易、中药饮片生产、中药材交易与仓储服务。
（六）公司经营模式
1、采购模式
公司采购管理已完成全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通
过招标比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。公司将
结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理,不断优化供应商体
系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。
2、生产模式
公司生产实行以销定产、以产促销的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并
在执行中根据订单情况动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及GMP质
量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材
料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
3、销售模式
（1）制剂及中成药销售模式
公司采取营销公司-省区-区域的扁平化管理架构，直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两
票制执行销售，通过配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，已形成较为
完整的营销网络。同时公司探索新型销售模式，加强与国内头部连锁的合作，全力拓展线下药店和线上终端
销售。
（2）原料药及中间体销售模式
公司主要通过参与原料药投标、参展国内外专业展会、定期拜访客户等方式推广原料药、中间体。公司
在做好国内市场的同时积极开发国际市场，已在国内外建立了较为稳固的销售网络，原料药和中间体产品已
出口至世界三大洲30余个国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉。
（3）中药材销售模式
基于客户需求和公司供应链管理模式，公司中药材贸易主要从中药材产地经营户采购药材，向下游中药
饮片企业、中成药制药厂、医药公司销售。公司规划中药饮片品种580余个，通过认证毒性中药饮片品种13
个，公司实际经营品种100余种，公司购买原药材通过切制、炮制等工艺，加工生产中药饮片，主要销售渠
道和客户为中成药厂、医疗机构、医药商业公司、药店。
4、研发模式
公司坚持自主研发与技术引进相结合，建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院、创新药研究院和中
药研究院等。通过与国内知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建的合作模式，与中南大学、中科院上
海药物研究所等科研院所加强合作，形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技术许可、技术转让为
补充的多样化的创新研发模式。
（七）研发注册产品进展及主要品种相关信息
公司持续加大创新药研发力度，调整产品结构，实现由仿制药向仿创结合的研发转型。现阶段研发产品
聚焦抗感染、神经精神类、消化道、心血管、抗肿瘤等管线，加快推进主力品种一致性评价和创新药、仿制
药研发，打造原料药与制剂一体的业务体系。
二、核心竞争力分析
（一）产品优势
公司已形成丰富的产品资源，现共有药品文号150个，其中化药文号134个，中药文号16个，在产产品64
个。制剂在产产品中有10个产品20个品规通过了仿制药一致性评价（或者视同通过）。原料药领域已注册批
准文号12个，其中在产产品6个，在产产品有3个产品通过了一致性评价。公司将在存量优质核心产品的基础
上，充分整合资源，激活睡眠文号，加大研发投入，布局新的产品，进一步增强公司竞争力。
（二）研发优势
目前，公司建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院、新成立了创新药研究院和中药研究院等。公司
通过积极引进国内外资深专家和创新型人才，通过与国内知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建的合
作模式，与中南大学、中科院上海药物研究所等科研院所加强合作，围绕“抗感染类、抗肿瘤类、神经精神
类、消化类、心脑血管、代谢类”等治疗领域深化业务布局，持续加大创新药研发力度，丰富产品研发管线
，实现由仿制药向仿创结合的研发转型。
(三)产业链优势
公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，已形成较为完善的中间体-原料药-制剂产业链，具备差异
化竞争优势，助力公司降低生产成本，提高产品质量，有利于公司应对集采、环保挑战，为公司布局高端抗
感染类药奠定产业基础，可有效提高应急保供能力，打造“应急保供”体系。同时，公司以枫蓼肠胃康为核
心，推进经典名方和现代技术的融合创新，研发打造肠胃药系列产品群。公司将不断优化生产流程与工艺，
完善公司产业链，提高技术保障，增强质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。
（四）药品质量优势
公司始终坚持“高标准，严要求，做百姓放心药”的质量方针，建立了与国际接轨的质量保证与生产管
理体系，三年来公司产品出厂合格率均为100%，市场抽检合格率均为100%。国家药监部门GMP检查通过率100
%。公司以GMP规范为准绳，结合产品特性要求，逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全
过程管控，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品，生产质量管理团队具
有丰富的一线生产和质量管理经验，先进的生产设备、高标准的生产质量要求和经验丰富的管理团队能有效
的确保产品质量。
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