经营分析☆ ◇000597 东北制药 更新日期：2026-07-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（
生物诊断试剂）等板块
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 38.98亿 55.10 24.00亿 90.99 61.55
医药商业(行业) 30.26亿 42.78 1.84亿 6.99 6.09
其他（含其他业务收入）(行业) 1.50亿 2.12 5322.62万 2.02 35.46
─────────────────────────────────────────────────
其他（含其他业务收入）(产品) 32.05亿 45.30 2.61亿 9.90 8.14
制剂销售(产品) 27.43亿 38.78 16.04亿 60.84 58.48
原料销售(产品) 11.27亿 15.92 7.72亿 29.27 68.51
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 59.87亿 84.63 24.99亿 94.75 41.73
出口(地区) 10.88亿 15.37 1.38亿 5.25 12.73
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 41.36亿 58.46 24.80亿 94.05 59.97
分销(销售模式) 29.39亿 41.54 1.57亿 5.95 5.34
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 20.03亿 52.00 12.12亿 90.66 60.52
医药商业(行业) 17.79亿 46.18 1.20亿 8.94 6.72
其他(行业) 7022.59万 1.82 542.71万 0.41 7.73
─────────────────────────────────────────────────
其他(产品) 18.73亿 48.61 1.45亿 10.85 7.75
制剂销售(产品) 13.16亿 34.17 8.10亿 60.57 61.54
原料销售(产品) 6.63亿 17.22 3.82亿 28.58 57.61
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 32.44亿 84.21 12.83亿 95.94 39.55
出口(地区) 6.08亿 15.79 5435.79万 4.06 8.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 42.91亿 57.20 26.27亿 90.39 61.21
医药商业(行业) 30.53亿 40.69 2.36亿 8.12 7.73
其他（含其他业务收入）(行业) 1.58亿 2.11 4336.56万 1.49 27.42
─────────────────────────────────────────────────
其他（含其他业务收入）(产品) 32.76亿 43.66 2.96亿 10.19 9.04
制剂销售(产品) 29.29亿 39.04 17.52亿 60.29 59.82
原料销售(产品) 12.98亿 17.30 8.58亿 29.52 66.11
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 66.00亿 87.97 28.61亿 98.46 43.35
出口(地区) 9.02亿 12.03 4478.87万 1.54 4.96
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 45.52亿 60.67 26.92亿 92.64 59.14
分销(销售模式) 29.51亿 39.33 2.14亿 7.36 7.25
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 21.96亿 52.67 13.48亿 91.21 61.38
医药商业(行业) 19.04亿 45.67 1.16亿 7.86 6.10
其他(行业) 6907.83万 1.66 1376.22万 0.93 19.92
─────────────────────────────────────────────────
其他(产品) 19.85亿 47.63 1.37亿 9.25 6.89
制剂销售(产品) 15.16亿 36.36 9.24亿 62.52 60.94
原料销售(产品) 6.67亿 16.01 4.17亿 28.23 62.49
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 37.53亿 90.03 14.65亿 99.17 39.04
出口(地区) 4.16亿 9.97 1225.69万 0.83 2.95
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售5.85亿元，占营业收入的8.27%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│国药控股股份有限公司 │ 17797.04│ 2.52│
│营口方大医院有限公司 │ 14568.61│ 2.06│
│国药集团药业股份有限公司 │ 13029.34│ 1.84│
│FNF INGREDIENTS USA INC │ 6712.02│ 0.95│
│辽宁省肿瘤医院 │ 6399.08│ 0.90│
│合计 │ 58506.09│ 8.27│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购6.03亿元，占总采购额的13.97%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│NCPC HONG KONG COMPANY LIMITED │ 17707.87│ 4.10│
│诺和诺德(中国)制药有限公司 │ 12848.37│ 2.98│
│北京诺华制药有限公司 │ 10960.34│ 2.54│
│国网辽宁省电力有限公司沈阳供电公司 │ 10349.58│ 2.40│
│天津天士力医药商业有限公司 │ 8453.46│ 1.96│
│合计 │ 60319.61│ 13.97│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年，曾援建全国19省市52家医药
企业，向外输送干部1,300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心
和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和
口碑。
公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾
药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵
化基地,也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批
发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产
业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾
滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大
健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销多个国家和地
区，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。公司子公司鼎成肽源专注于创新型实体肿瘤细胞
治疗产品的开发及转化，是国家高新技术企业、中关村高新技术企业,北京市“专精特新”企业、北京市级
企业科研机构，成立了免疫学博士后科研工作站，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床
转化。其围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行基因
修饰和非基因修饰细胞药物和技术的开发，同步建立了质粒、病毒、细胞工艺和质量研究的转化平台。
（二）主要产品及其用途
1.维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等产品。维生素C全球首
创“两步发酵法”，出口全球60多个国家和地区；主要产品包括维生素C咀嚼片（德维喜）等，其中“德维
喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商、东维
力口服溶液国家标准起草单位；拥有注射液、口服溶液两个剂型；2022年获批的乙酰左卡尼汀为国内首家获
批的药用原料药；左卡尼汀系列产品出口全球多个国家和地区。
2.抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。
磷霉素系列国内品种最全，是全球主要的磷霉素钠生产商；注射用磷霉素钠（复美欣），广谱抗菌、勿需试
敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；磷霉素氨丁三醇散（復安欣）为国内首仿
，用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染
，是美国FDA批准用于治疗无并发症的尿路感染（UTI）的单剂量口服疗法，也是目前唯一被FDA批准作为单
剂量疗法用于细菌感染的药物。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病，也可用于
治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒
谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全，毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家化学
全合成，治疗领域广泛，主要用于肠道感染。近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用
。
3.生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、左炔诺孕酮片（安婷）、他达拉非片
和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004年进入国家医保目录，
用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司20
22年获批上市产品，产后出血一线治疗药物，公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业，进
一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
4.神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。吡拉西坦国内首仿，是
全球主要原料药生产商，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退
及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。2022年获批上市的左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓
溶液用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作；长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动
脉硬化症。
5.麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡片、盐酸
羟考酮注射液、复方甘草系列、氨酚待因片等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般
用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司2020年获批上市的产品，国内首仿，该产品为临床广泛使
用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的
临床优势。复方甘草系列镇咳效果显著，毒副作用小。
6.抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦、齐多拉米双夫定片等产
品。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依
非韦伦是首选的一线抗HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐
多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
7.消化系统类产品：主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、铝碳酸镁咀嚼片、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀
渭）等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起
的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童不
同人群。
8.其他产品：主要有对乙酰氨基酚片、去痛片、非那西丁、普瑞巴林、那可丁糖浆、枸磺新啶片、甲硝
唑片、替硝唑片、马来酸氨氯地平、维格列汀、恩格列净、氨酚伪麻那敏口服溶液、氨酚烷胺片等产品，覆
盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、内分泌代谢药等近二十余类的产品。在临床上已经广
泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。其中枸磺新啶片（消刻）镇咳、祛痰、消炎三效合一；商标“消刻
”为辽宁省著名商标。
9.体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主
要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病
或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
10.大健康领域产品：2025年公司新推出养颜护肤系列化妆品、药食同源功能饼干等大健康产品，此外
公司还有维生素C系列产品、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉、西洋参即食片等保
健品。其中维生素C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、
系列化的大健康产品体系。
11.细胞治疗产品：依托技术平台，重点布局TCR-T、CAR-T细胞治疗产品与非基因修饰细胞产品与技术
，聚焦胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、脑胶质瘤等实体瘤适应症，开发靶向KRAS突变、EGFRvIII等核心靶
点的多款在研产品。
（三）经营模式
1.生产模式
东北制药的生产模式为围绕年度商业计划和客户特殊需求订单临时组织相结合的生产模式，长线生产、
常年销售品种严格按照年度商业计划执行，小品种及客户特殊需求订单按照订单要求组织生产。具体采取措
施包括：
（1）推进生产计划管理不断深入，进一步提升人效，统筹提前策划和应对动态变化两个方面，通过内
部挖潜进一步提高工作效率，保持供产销沟通顺畅，强化生产计划执行的严肃性，加强考核监督手段，兼顾
安全、环保、质量的合规要求，保障生产系统平稳运行，支撑年度生产经营目标。
（2）持续高水平推进降本工作，排产时充分考虑季节特点、生产周期及生产品规，合理利用工时集约
组织生产，在满足销售需求的同时，降低生产成本。结合公司经营实际，动态优化管控要求，建立全新对比
模板，指导生产单位和支撑中心发掘提升点，落实降本控费工作。
（3）积极主动对接，推进生产协调，做好一致性评价过评产品生产的过渡衔接，平衡好新产品、采购
新资源开发验证等衔接工作。充分参与产品盘活过程中自供原料的生产评估、现场对接等工作，支撑企业发
展需求。
（4）持续完善公司特殊药品体系管理，做好月度自查、季度内审、年度回顾工作，做好月度特殊药品
例会的组织及落实工作，切实做到特殊药品管理深入一线及各涉及岗位。同时组织各级特殊药品管理人员进
一步加强特殊药品防流弊管理，确保生产过程做到全链条跟踪，物料、成品可全程追溯。
（5）持续做好工艺执行检查、工艺精控赛马、现场5S管理、检化验视频监督等工作，实施全过程生产
工艺符合性检查、服务、指导，督促生产单位始终保持合规、高效运行。
2.销售模式
（1）原料药销售根据销售模式不同，将市场分为自营、代理/分销。
（2）制剂销售代理销售是公司主要的制剂销售方式。按产品属性采取多样化的销售策略，包括临床推
广、零售推广、渠道分销及电商销售等多种模式。根据不同产品和区域差异，组建销售支持单元，通过精准
市场定位和深入市场分析等手段，为各个省区和区域提供全方位服务，深耕市场，助力销售目标达成。
（3）供销公司供销公司下辖五大业务板块，集医院、推广、快批、配送、电商五大功能于一身，是成
熟的综合性、全业态医药商业企业。供销公司是诸多国内外知名企业的省级总经销商，经营中药饮片、中成
药、化学药、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。公司网络布局覆盖辽宁省全境和吉
林省，形成了独具区域特色的运营模式。
（4）东北大药房东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一，主要从事药品、保健品、
医疗器械等零售业务。
秉承“东北大药房，专业保健康”的经营理念，多年来公司持续深耕辽宁市场，在省内多个地市拥有多
家直营门店。门店类型包括院边店、商圈店、社区店及院内药房，主要服务对象为省内的普通消费者和企事
业单位团购客户（如政府机关、银行、大型企业等）。致力于为客户提供优质的商品及良好的购物体验。
在做好实体零售的同时，以公司线下门店为基础，通过有竞争力的商品资源，实现线上线下一体化，加
快医药电商（含O2O、B2C）的发展。报告期末，通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信
小程序等实现线上销售，发货范围可覆盖全国。通过与饿了么、美团的合作，扩大了本地化门店销售网络范
围。确保紧跟行业“新零售”步伐，扩大电商影响力。
（5）产品及在研情况
截至2025年12月31日，超敏高精准人类免疫缺陷病毒（HIV-1）载量检测试剂研发项目已顺利进入临床
收尾阶段。
截至2025年12月31日，公司子公司鼎成肽源DCTY1102注射液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药
物临床试验批准通知书》，有望成为全球第二款、国内首款靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。DCTY0801注射
液（胶质母细胞瘤适应症）已于2023年5月获得美国FDA孤儿药资格认证，2025年9月29日获得国家药品监督
管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
（6）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和最新版《国家基本药物目录》的
产品情况
截至2025年12月31日，公司359个批准文号产品中，有245个品规属于国家医保品种；有120个品规属于
国家基本药物品种。
（四）公司产品市场地位
东北制药是我国较早实现化学原料药出口的企业之一，销售渠道覆盖中国境内、欧美等多个国家和地区
，在国内外市场均占据一定地位。公司重点推广的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产
品，在同通用名产品的竞争中展现较为显著的优势。
鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液，是一款适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的自体TCR-T
细胞免疫治疗产品。这是全球范围内同类同靶点产品中研发进度靠前的产品，该产品是全球第二款，国内第
一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。DCTY0801注射液于2023年5月份已获得美国FDA孤儿
药资格认证，获得孤儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收
优惠等激励政策，对药物上市或在全球推广极具价值。
（五）竞争优势与劣势
第一，公司布局全产业链条，形成差异化核心竞争力，通过工程设计、危化品运输、计量检验等配套子
公司，实现全流程自主可控。同时，构建覆盖辽宁全域、辐射东北三省的立体化医药商业网络，并打通医药
电商一体化服务，推动商业模式创新与生态升级。第二，公司深化“原料+制剂”一体化布局，主力产品均
实现全产业链自主可控，同时，通过关键品种的技术突破与产能落地，持续丰富产品管线，夯实原料制剂一
体化产业优势，为市场竞争构筑差异化壁垒。第三，公司通过优化工艺降低溶媒消耗，实现经济与环境效益
协同，启动循环经济产业园，强化废弃物资源化利用及焚烧炉、光伏发电等核心能力，形成可持续发展闭环
。第四，公司严格遵循国际国内GMP质量管理体系，构建了完备的系统化管理框架。通过生产全流程自动化
、可视化穿透式管控，实时监控生产、安全、能耗、质量等核心数据，实现全程可追溯，确保生产运营的合
规性与稳定性。
与此同时，公司清晰的意识到在竞争力上的不足。首先，产品结构单一。产品以低毛利传统仿制药为主
，缺乏高毛利的创新药或生物药，难以应对带量采购降价压力。其次，营销模式传统。销售队伍以老产品多
年销售经验为主，在适应市场变化方面显得被动。国内市场缺乏数字化营销布局。国际市场渠道薄弱，缺乏
自主品牌和海外直营网络，同时对国际市场（如欧美高附加值药品市场）渗透不足。再次，前沿人才技术储
备不足，制约工艺升级与成本控制。同时，公司还面临着环保压力。由于原料药生产属于高污染、高能耗行
业，因此随着环保政策趋严导致成本上升。
（六）主要的业绩驱动因素
1.营销体系奋力破局，全面激发市场活力
面对集采常态化、医保支付方式改革纵深推进带来的市场压力，公司锚定“扩终端、强覆盖、提贡献”
核心目标，持续优化学术推广核心路径，通过临床拉动、终端开发与渠道抢占，提升终端覆盖与单产，发挥
原料药制剂一体化优势，提升产业链产品市场竞争力。针对性出台终端纯销激励政策，稳固东维力、整肠生
、磷霉素钠等产品市场领导者地位，强化“三类终端”精准盯控，全面激活产品市场开发潜能，实现纯销同
比增长，所有主要品种覆盖率均同比增长。
面对国内市场与国外市场的严峻挑战，原料销售从产品战略策划、客户结构、绩效导向等多维度发力，
主动破局求进。加强产品策划，优化原料产品销售结构，实现经济效益最大化。左卡系列、硫糖铝、盐酸小
檗碱、出口磷霉素钠等重点产品均保持稳定增长。
2.精益生产优质保供，筑牢企业发展根基
以生产大综合部门为核心，构建“产销协同、全链精控”管理体系，统筹推进生产安排、物料保供及副
产拉运等相关工作，将精细化管理理念贯穿生产全流程，实现优质保供与降本增效的双向突破。紧盯指标进
度，聚焦工艺优化，从收率提升、质量管控、能耗降低、参数精控等维度精准发力，依托技术降本支撑项目
深挖潜力，持续高水平推进降本工作。深入推进设备管理向数据化、智能化、专业化转型，持续引进和应用
新技术、新设备、新材料，扎实开展技术提升与改造，为生产运营提供有力保障。秉持“以降本为核心重点
、以保供为基本职责”管理原则，在合规基础上推进新资源开发工作，提升采购保供韧性与议价主动权。密
切跟踪国内外政经形势与上下游价格走势，结合排产计划及供应商产能动态调整采购策略，供应链价值创造
能力持续增强。
安全管理构建“日常巡查+季节督查+重大节日排查”立体化监管模式，全年累计排查整改安全隐患1,04
5项，整改完成率100%；组织开展各层级应急演练267次，参加演练人数15,264人次。组织开展安全培训1,53
8人次，对外来人员安全教育累计1,313人次。持续强化安全风险分级管控和隐患排查治理，加速推进安全管
理数字化转型，建设完善危险化学品双重预防机制，以科技赋能提升安全管控效能。环保管理坚持“精准治
污、科学治污、依法治污”理念，全年环保系统稳定运行，顺利通过国家、省、市、区四级主管部门多次现
场监察监测。严格落实危险废物全流程管控，在线监测数据有效传输率超98%，自行监测达标及数据发布率
均达100%，实现VOCs减排，以扎实举措践行绿色发展责任。质量管理工作稳步提升，全年原料药及制剂产品
均未发生重大质量事故，原料药出厂合格率和抽检合格率均为100%，制剂产品出厂合格率和市场抽检合格率
均为100%。国际认证工作取得关键进展：氯霉素产品零缺陷首次通过巴西药品认证检查，细河厂区迎来美国
FDA膳食补充剂首次飞检并零缺陷通过，吡拉西坦产品通过欧盟CEP现场检查、磷霉素氨丁三醇产品获得欧盟
CEP证书，为公司拓展海外市场提供有力支撑。非那西丁、维生素D2、磷霉素钠产品顺利通过国内GMP认证检
查。构建化妆品质量管理体系，保障化妆品委托生产业务合规开展，为公司多元化发展提供质量支撑。
3.加大药品研发力度，项目引进成效凸显
持续加大新产品研发力度，聚焦优势治疗领域和产品集群，坚持仿制药与创新药“双轮驱动”。通过强
化研发节点管理、优化并行研发流程，提升研发质量管理，加速推进在研项目进度。依非韦伦原料药完成CD
E审评并获上市申请批准通知书，左乙拉西坦缓释片、左卡尼汀口服溶液获药品注册证书。依非韦伦片（200
mg）、多替拉韦钠片、恩格列净片、玛巴洛沙韦原料药4个仿制药新产品注册申报获得受理。推进研发项目
储备池建设，挖掘潜力品种，全年盘活谷维素等两个老品种。持续发力生物药赛道，鼎成肽源研发管线稳步
推进，重点项目取得关键进展并获得重要批件。
4.专业条线多点开花，协同赋能凝聚合力
根据公司战略规划推动招聘工作，有效填补关键岗位空缺，强化核心业务板块人才支撑。扎实开展应届
硕博专项招聘，建立全周期跟踪培养机制，为人才快速成长搭建良好平台。建立科学合理的结果考评机制，
以客观、公正、全面的评价标准精准衡量干部员工工作成果，激发团队工作积极性与创造力，为公司高质量
发展提供坚实的人才保障。
锚定国家“人工智能+制造”政策导向，以数据安全与合规为核心，完成细河数据中心基础升级，搭建
工业大数据容灾与统一备份体系，顺利通过计算机化系统国内外审计核查；深化智能工厂建设，落地DCS系
统数字孪生与异构系统远程管控，通过技能大赛锤炼专业人才队伍，以百余项AI应用场景论证夯实创新基础
，为全链数智化转型筑牢根基。
加强财务工作管理，聚焦风控、创效、降本核心目标多点发力。持续强化应收账款及逾期账款的日常监
管与风险防控。
加大审计监察力度，围绕合规运行与风险防控精准发力。
5.党建引领不断深入，福利待遇持续攀升
持续优化党群队伍结构，各基层党组织围绕企业生产经营中心，设立党员先锋岗65个，设置党员责任区
28个，立项党员工程55项，组建党员突击队36支，全面助力生产经营。
二、报告期内公司所处行业情况
2025年度，我国化学制药行业处于集采常态化提质、行业监管持续从严、产业创新转型加速、供给结构
不断优化的深度转型与高质量发展阶段。在人口老龄化、基层医疗需求提升及国家医药卫生体制改革持续深
化的背景下，化学制药行业整体保持稳中有进、提质增效、优胜劣汰加剧的运行态势，行业发展由过去的规
模扩张逐步转向质量优先、合规为本、成本可控、创新驱动、全产业链协同的新发展格局。
2025年医药制造业加快结构调整，新增长动能逐步壮大。根据国家统计局数据，全年规模以上企业营收
达2.49万亿元，同比下降1.2%，利润3,490亿元，同比增长2.7%，医药制造业经济指标逐渐复苏，但规模增
速仍弱于全国工业水平，高质量发展转型压力持续存在。
化学制药行业在政策引导下，持续向高质量、合规化、规模化、差异化、一体化方向转型升级，行业格
局持续优化，发展环境更趋健康有序，为东北制药这类具备完整原料制剂产业链、生产运营规范、质量体系
成熟、规模化优势突出、长期稳健经营的化学制药企业，提供了可持续、可预期、有利于长期健康发展的外
部行业环境。
（一）行业面临深度调整
随着国家政策的持续深化、市场需求的不断升级，医药行业竞争加剧。当前产业升级进入“深水区”，
高端制剂、生物药等创新领域核心技术仍依赖进口，产业链自主化率不足，而传统仿制药增长停滞与创新药
商业化周期长的矛盾凸显，叠加环保提标推高合规成本，导致行业整体利润率下滑。医药行业正面临着从“
规模扩张”向“高质量发展”的艰难转型。
（二）多重政策共同作用
带量采购和医保控费政策持续深化，药品价格成为关键因素。迄今为止已组织开展十一批次国家集采，
共纳入490种药品，平均降幅超50%。从国家集采到地方联盟集采，药品集采范围持续扩大，随着“四同药品
”价格治理等政策的出台，促使很多品种价格进一步下调，同时政策压力向上游传导，原料药企业开工率不
足。而创新药企虽通过“以价换量”进入医保，但医保支付价与研发成本的剪刀差扩大，行业利润空间被进
一步压缩。
（三）仿制药竞争日趋激烈
当前化药领域还是以仿制药为主，占比超70%，但行业呈现“低集中度、高同质化”的结构性矛盾，很
多企业依赖“规模扩张+价格竞争”的粗放模式在生存，有的中小企业甚至通过压缩生产标准、规避合规成
本等方式降低价格，进一步破坏市场秩序。尤其是维生素、抗生素等大宗原料药企业为争夺市场份额陷入“
价格战”，部分品种价格跌破原材料成本，国际市场充斥着大量低价国内出口产品，严重影响了中国医药制
造的价值内核。
（四）创新转型挑战与机遇并存
传统药企创新转型过程中面临双重影响：一方面，研发投入不足，单个新药的研发成本远超企业承受能
力；另一方面，研发基础薄弱、自主创新能力不足，目前多数企业仍集中于跟随创新，靶点扎堆严重。如抗
肿瘤领域的PD-1/PD-L1、Claudin18.2，代谢疾病领域的GLP-1，CAR-T疗法的CD19，这些靶点高度集中且同
质化严重，不仅造成研发资源浪费，还导致后续商业化阶段“千药一面”。此外，创新药从研发到商业化周
期长、风险高，资本市场对医药行业的投资趋于谨慎，融资难度加大，创新型药企面临研发投入的资金压力
。与此同时，中国细胞治疗产业迎来政策利好、临床转化提速、实体瘤攻坚突破的关键窗口期，IND获批数
量大幅增长，行业从血液瘤领域向实体瘤领域全面拓展。鼎成肽源专注于实体肿瘤特异性细胞免疫治疗，是
国内少数拥有TCR-T、CAR-T完整技术平台与自主知识产权的企业，产品管线布局全面，DCTY1102注射液产品
进入临床试验阶段，在细分赛道具备竞争优势。
（五）全球市场面临多重结构性挑战
欧洲制造业回流政策推动本土产能重建，印度“自给自足”计划强化原料药自主供应体系，叠加贸易摩
擦持续升级，直接导致我国传统出口市场需求下降，进一步导致国内市场呈现“供大于求”的态势。此外，
欧美等主要市场频繁设置技术壁垒、提高关税门槛，并对我国产品实施更严苛的质量审查与市场准入限制，
导致国际市场份额持续承压。
三、核心竞争力分析
（一）全产业链协同赋能优势
公司布局“研发-生产-流通-服务”全产业链条，形成差异化核心竞争力；通过工程设计、危化品运输
、计量检验等配套子公司，实现全流程自主可控；构建覆盖辽宁全域、辐射东北三省的立体化医药商业网络
，并打通医药电商“线下实体+线上平台”一体化服务，推动商业模式创新与生态升级。
（二）原料制剂一体化纵深拓展优势公司在核心产品领域深化“原料+制剂”一体化布局，主力产品均
实现全产业链自主可控；同时通过关键品种的技术突破与产能落地，持续丰富产品管线，夯实原料制剂一体
化产业优势，为市场竞争构筑差异化壁垒。
（三）“双创新”驱动优势
公司拥有国家级企业技术中心和新药孵化基地，并不断深化与中科院等顶级研究机构的战略合作。公司
加大在创新药和高技术门槛仿制药方面的投入力度，以创新为主的新产品研发进入新阶段，在化学创新药和
生物创新药包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等领域完成了一系列新产品的立项。公司在持续优化现有产品，加
速推进新产品研发的同时，着手规划生物创新药研发和产业化落地，形成创新药引领、仿制药跟进的“双创
新”驱动格局。
公司子公司鼎成肽源多款细胞治疗产品在国内知名三甲医院开展临床研究，建立科研和临床研究合作模
式。公司经多年技术积累沉淀，形成一批待转化技术成果，除多条在研产品管线外，序列发现平台储备30余
个经过验证的TCR序列库，具备产品转化能力。随着技术的不断完善发展，将有更多产品管线陆续转化，造
福广大肿瘤患者。
（四）环保合规化竞争优势
公司通过实施环保项目，废水、废气排放远优于国家及辽宁省标准，尾气排放也满足国家最新标准。引
进MBR膜生物反应器；优化工艺降低溶媒消耗，实现经济与环境效益协同；启动循环经济产业园，强化废弃
物资源化利用及焚烧炉、光伏发电等核心能力，形成可持续发展闭环。
（五）体系化、精细化管理效能优势
公司严格遵循国际国内GMP质量管理体系，构建了完备的系统化管理框架。通过生产全流程自动化、可
视化穿透式管控，实时监控生产、安全、能耗、质量等核心数据，实现全程可追溯，确保生产运营的合规性
与稳定性。同时精细化管理已深度融入企业文化，通过多重监督机制，在企业管理各个环节中形成闭环，减
少跑冒滴漏，提高企业管理效能。
（六）企业文化与品牌影响力优势
公司历经80年的发展和文化传承，积累了深厚的品牌底蕴，连续多年被评为中国医药工业百强企业、中
国化学制药工业百强企业。公司坚持党建引领，全面加强党的建设，推动党建工作与生产经营深度融合，助
推企业高质量发展。面向未来，公司将继续秉持“党建为魂”的企业文化，深化品牌优势，着力把东北制药
打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
四、主营业务分析
1、概述
2025年，面对行业同质化竞争加剧、存量市场增长空间收窄等多重压力，公司广大干部员工，坚持党建
引领，团结奋进、攻坚克难，全力冲刺年度生产经营任务目标。对内深耕精细化管理，全面提质增效，对外
紧盯市场动态，不断优化研发资源配置与产品矩阵布局，厚植竞争新优势，持续提升安全、环保、质量等基
础工作水平，筑牢企业发展根基，推进企业高质量发展与核心竞争力稳步提升。报告期内，公司实现营业收
入70.75亿元；归属于上市公司股东的净利润2.60亿元。截至2025年12月31日，公司总资产128.90亿元；归
属于上市公司股东的净资产55.30亿元，同比增加3.91%。
●未来展望:
2026年是“十五五”规划开局之年，也是东北制药持续深化改革、加速推进高质量发展的重要一年，更
是公司实施“一体两翼”战略的第一年（一体：做优做强化学仿制药；两翼：一是生物医药，二是大健康产
品和中药），做好各项工作责任重大、意义重大，对公司全体员工也提出了新的、更高的要求。
（一）抢抓机遇、创新突破，全面增强市场竞争优势
制剂销售以终端提质提量为核心任务，以“三类终端”为重要抓手，统筹推进整肠生系列、左卡系列、
磷霉素系列、VC系列等重点产品的增量增利方案，全面提升产品在终端的覆盖广度，进一步提升主导品种盈
利能力。同时，加大新产品、化妆品及食品的市场推广力度，加快市场导入与规模扩张，推动新业务板块快
速形成增量支撑。持续强化费用管理，细化费用政策与执行标准，提升费用使用效率，优化运营流程，全面
提高整体运营质量和市场竞争力。
原料销售将统筹推进规模增长与效益提升，巩固并扩大产品市场占有率，为生产系统稳定运行提供坚实
支撑。围绕左卡尼汀系列、吡拉西坦、盐酸小檗碱等重点产品，持续深化市场策划与推广，加快培育新的增
长点；积极拓展终端客户资源，优化客户结构；重点推进维生素C、左卡尼汀、吡拉西坦、磷霉素氨丁三醇4
个CEP产品市场推广与销售。要持续强化项目执行能力和资源整合能力，实现收入和效益的强势增长；要积
极拓展南美洲、非洲和东南亚等潜在市场，推动制剂出口业务快速形成规模化增量。
（二）谋远抓实、拓展市场，全力打响子公司品牌声誉
供销公司要持续深化重点客户合作，加强新品引进及新客户开发，不断夯实渠道基础与市场布局，增加
纯终端销售规模，全面推进器械业务及各种诊断试剂的引进与推广。大力推进精细化管理，提升运营质量和
资源使用效率。进一步加强对子公司的穿透式管理，提升子公司经营规范性和盈利能力。东北大药房要围绕
“提质增效、规模提升”，以对外战略合作为契机，全面统筹推进运营、销售、渠道等重点任务，优化商品
结构，强化库存保障，通过全链条闭环管理提升运营质量，抢抓医药零售线上线下融合机遇，推动O2O销售
额占比提升，全面提升盈利水平。
（三）深挖潜能、降本增效，高质量筑牢生产保供根基
公司要统筹销售计划与关键品种储备安排，强化生产计划的前瞻性、精准性和严肃性，完善提前策划与
动态响应机制，保持销供产高效协同，确保生产运行与市场需求相匹配。在严守安全、环保、质量底线前提
下，以产品降本为核心管控目标，以工艺技术升级为抓手，持续推进工艺降本项目，深挖工艺优化潜力，精
准把控关键工艺参数，以技术赋能筑牢降本根基，持续深化精细化管理，创新构建对比分析模板，形成长效
管控机制；加强能源管理体系建设，全面穿透能源产、供、用各环节，提升能源利用效率和管理精细化水平
。
采购工作要以战略视角聚焦“保供应、优资源、控风险”，建立常态化沟通机制，精准对接供需，动态
优化库存，降低积压与资金占用风险。加大新供应商引进力度，打破价格壁垒，将新资源开发作为降本创效
的有力支撑。深化市场研判，及时分析行业趋势与价格波动，为公司决策提供专业支撑。
夯实安全管理根基，压实安全生产主体责任，紧密结合岗位生产特点与安全管控要求，持续强化安全生
产基础建设，将安全红线意识深植全员思想，实现从“事后处理”向“事前预防”、从“事故管理”向“隐
患排查治理+风险分级管控”的双重转变，构建超前防控、主动预防的安全管理新格局。
积极响应国家“双碳”战略部署，贯彻绿色发展理念，以更加坚定的决心和务实有力的行动，进一步提
升环保管理水平。聚焦源头治理、污染物减排、危废资源化利用、工艺优化升级、新材料推广应用等关键方
向深挖潜力，实现减排节费和治理达标的双向共赢。
深化质量文化建设，着力实现“提高管理水平、守住法规红线、严把质量关口、助力生产经营”的管控
目标，强化生产全过程质量监督与在线检查，运用人工智能技术深化质量趋势分析与风险预警，精准识别潜
在隐患、提前防范化解风险。
持续加强设备基础管理，以服务生产、保障运行为核心，有效控制成本。加强常态化监督，推动管理流
程规范化、标准化，提升设备管理整体效能。大力鼓励小改小革与修旧利废，深挖内部降本潜力；加大国产
化替代工作力度，拓展技术创新项目布局，推动设备管理向更高效、更经济、更智能的方向稳步迈进。
（四）聚焦前沿、研产协同，持续厚植企业发展韧性
产品创新和技术研发是推动公司战略目标落地的核心动力，研发工作要高站位布局、高标准推进，聚焦
医药研发前沿领域和仿制药优势治疗领域，研判产业发展趋势，挖掘健康领域需求与行业机遇，持续补充研
发管线，形成新产品获批数量稳步增长的良好态势。强化研发项目管理，缩短研发周期，加速注册审评进程
。高度关注产品经济性指标，夯实生产转化的质量与成本基础。深化市场调研体系建设，挖掘市场潜力品种
，充实医药新品研发，布局中药品种，探索创新制剂新剂型项目，不断完善研发项目储备池机制，形成“调
研、储备、研发、转化”的良性循环。
公司将围绕创新药发展战略规划，统筹开展各项工作，持续高效推进重点在研项目，推动创新药参与国
际多中心临床研究与海外授权合作，加速创新药国际化进程，拓展丰富抗体及ADC类药物研发管线，前瞻布
局下一代技术平台，构建差异化竞争优势。
公司子公司鼎成肽源将持续从三大维度推进布局。一是加快技术迭代与管线拓展，升级免疫细胞疗法。
二是构建智能化生产体系，搭建全封闭自动化细胞制备平台。三是提速临床试验与商业化进程。同时，鼎成
肽源将聚焦产品提速研发，同步严控研发、市场竞争、政策法规及财务等风险，通过精细化研发管理、紧盯
行业动态、强化监管沟通、优化财务管控保障稳健运营，持续深耕TCR-T、CAR-T产品和TCR蛋白药的研发。
（五）精耕管理、强化协同，切实向高效管理要效益
围绕公司战略发展方向，持续加大关键领域中高端人才的引进力度，聚焦具备核心技术能力的优质研发
团队，为公司长远发展积蓄动力。持续完善绩效考核体系，以业绩为导向，强化考核“指挥棒”作用。
持续深化风险资金管控，实现应收账款政策审批、逾期预警和考核统管，确保资金及时回笼。持续强化
制度建设与流程管理，完善成本费用考核体系，推动财务管控向精细化、标准化和闭环化迈进。
坚持“创新驱动、数智赋能、绿色转型”战略，聚焦公司全价值链智能化升级。升级私有化算力中心，
推动AI技术深度融入研发、生产、营销各环节，释放数据核心价值；深化重点工艺智能管理体系建设；完善
“人才培养+创新应用”机制，加速创新成果转化落地。
聚焦工程、采购、销售等关键业务领域，充分发挥审计与监察的监督保障作用，强化合同事前、事中、
事后全流程监督，实现法律风险源头识别与前置防控。紧密跟踪国家法律法规、行业政策及监管动态，及时
开展合规评估与策略调整，为公司业务创新、市场拓展及战略布局提供坚实的法律支持与决策保障。
（六）党建引领、凝心聚力，为高质量发展提供坚强保障
公司要坚持党建引领，认真学习贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，坚持以习近平新时代中国特
色社会主义思想为指导，不断强化理论武装，时刻以党的旗帜为旗帜、以党的意志为意志、以党的使命为使
命，始终在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，全面落实“深、实、细、准
、效”和“变、干、实”的工作要求，进一步解放思想、深化改革，将理论学习成果不断转化为干事创业的
磅礴力量。
紧扣企业发展中心开展形势任务教育，围绕行业发展趋势、市场竞争态势、企业改革要求，构建分层分
类、精准高效的宣传宣讲体系，常态化开展目标宣讲、责任传导，进一步凝聚“高质量发展、跨越式提升”
的思想共识，强化全员机遇意识、创新意识、担当意识、感恩意识。深化先进典型选树宣传，持续营造“哈
腰实干、奋勇争先”的浓厚氛围。充分发挥党员工程、党员突击队、党员先锋岗、党员责任区“四个长效机
制”作用，赋能生产经营。
（七）公司面临的风险因素和应对措施
1.行业政策风险
随着医改的持续推进，国家对药品质量与安全的重视程度与日俱增。同时，国家对仿制药一致性评价的
要求也持续提升，使得部分仿制药企业的生产与销售受到了较大的影响。医保支付标准的调整以及医保目录
的更新等医保政策方面的变化，对药品的销售价格以及市场需求也产生影响。
应对措施：针对这些行业政策的变化，公司积极调整战略方向，优化产品结构。一方面，加大对创新药
的研发投入，坚持仿制药、创新药“双创新”驱动，并提高产品的技术含量和附加值；另一方面，跟进医改
进程，及时调整销售渠道，重视营销创新，提升产品竞争力与品牌知名度。同时，及时了解行业政策变化，
深入研析政策，加强对药品研发、生产、销售等各个环节的监管，合理规划产品的研发、生产以及销售策略
，降低政策风险对公司运营的影响。
2.价格竞争风险
2018年12月，国家药品集中采购试点政策首先在“4+7”城市实施，迄今为止已组织开展十一批次国家
集采，共纳入490种药品，平均降幅超50%。随着国家集采规则逐渐成熟，各地方以省及省联盟形式加速带量
采购覆盖，不断扩大纳入品种。在集采范围持续扩大、种类增多的情况下，新进品种和续约品种都出现不同
程度的价格下降，市场竞争进一步加剧。
应对措施：以提高产品纯销为核心任务，拉动整体产业链发展。抓住契机，抢占市场份额，增加终端市
场产品认知度，拓宽医疗机构覆盖范围，促进新产品销售增长，实现业绩显著增量。精准研判市场动态，持
续优化销售产品结构，积极开拓新兴市场，深入挖潜国际市场，策划新的市场机遇和增长点。
3.创新研发风险
制药行业为技术密集型行业，创新研发是企业持续发展的核心驱动力。近年来，国家出台诸多鼓励政策
推动行业创新发展，随着基因工程、生物制药等技术的快速发展以及人工智能、大数据等技术的广泛应用，
制药行业迎来新的发展机遇，但创新研发同质化竞争严重，投入高、周期长、失败风险大。应对措施：聚焦
生物创新药前沿领域和仿制药优势领域，通过自主研发、合作开发等多种方式，整合公司内外部资源，持续
充实研发管线，全力加速研发成果转化落地，为业绩增长注入新动能。同时加强对研发项目的节点管理和监
控，优化研发流程，提升研发质量管理，提高研发成功率。公司还将继续加大研发投入，积极推进细胞治疗
产品和重点项目。
4.安全环保风险
制药行业属于污染行业之一，环保政策的不断收紧可能导致企业面临更高的环保投入和运营成本。随着
废水、废气、废渣等处理要求的提高，需要企业更新环保设备、改善生产工艺等，这对企业的资金和技术实
力提出了严峻考验。
应对措施：围绕安全环保目标，抓好管理，强化意识，落实主体责任。夯实安全管理，强化安全风险分
级管控和隐患排查治理，开展安全培训和应急演练，持续提高员工安全意识和素质。进一步提升环保工作，
管控三废、排查土壤地下水，确保达标排放，严格管理在线设备的运维，从源头治理、污染物减排、危废再
利用、优化工艺、新材料应用等方面深挖潜力，实现减排节费和治理达标的双赢局面。
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