经营分析☆ ◇000661 长春高新 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
生物制药、中成药生产及房地产开发。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 61.62亿 92.82 55.17亿 98.21 89.53
房地产(行业) 4.56亿 6.87 9475.96万 1.69 20.77
服务业(行业) 2016.68万 0.30 604.42万 0.11 29.97
─────────────────────────────────────────────────
基因工程药品\生物类药品(产品) 57.71亿 86.93 52.77亿 93.92 91.43
房地产(产品) 4.56亿 6.87 9475.96万 1.69 20.77
中成药(产品) 3.91亿 5.89 --- --- ---
服务业(产品) 2016.68万 0.30 604.42万 0.11 29.97
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 24.62亿 37.08 22.20亿 39.51 90.18
华南地区(地区) 8.49亿 12.79 7.65亿 13.62 90.10
华中地区(地区) 7.77亿 11.70 7.00亿 12.45 90.08
西南地区(地区) 7.57亿 11.40 6.82亿 12.14 90.12
东北地区(地区) 7.51亿 11.32 3.21亿 5.72 42.79
华北地区(地区) 7.06亿 10.63 6.33亿 11.26 89.62
西北地区(地区) 2.52亿 3.80 2.24亿 3.99 88.91
国外(地区) 8523.80万 1.28 7313.96万 1.30 85.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 136.13亿 93.46 123.07亿 98.28 90.40
房地产(行业) 9.14亿 6.28 2.05亿 1.64 22.45
服务业(行业) 3835.37万 0.26 992.70万 0.08 25.88
─────────────────────────────────────────────────
基因工程/生物类药品(产品) 129.11亿 88.63 118.65亿 94.76 91.90
房地产(产品) 9.14亿 6.28 2.05亿 1.64 22.45
中成药(产品) 7.03亿 4.82 --- --- ---
服务业(产品) 3835.37万 0.26 992.70万 0.08 25.88
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 53.75亿 36.90 --- --- ---
华南(地区) 18.47亿 12.68 --- --- ---
西南(地区) 18.21亿 12.50 --- --- ---
华中(地区) 17.30亿 11.88 --- --- ---
东北(地区) 15.99亿 10.98 --- --- ---
华北(地区) 15.21亿 10.44 --- --- ---
西北(地区) 6.18亿 4.25 --- --- ---
国外(地区) 5490.30万 0.38 3556.18万 0.28 64.77
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 115.31亿 79.16 --- --- ---
分销(销售模式) 30.35亿 20.84 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 60.53亿 98.14 54.35亿 99.29 89.79
房地产(行业) 9656.81万 1.57 3388.85万 0.62 35.09
服务业(行业) 1828.18万 0.30 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
基因工程/生物类药品(产品) 56.99亿 92.39 52.16亿 95.28 91.52
中成药(产品) 3.54亿 5.74 --- --- ---
房地产(产品) 9656.81万 1.57 3388.85万 0.62 35.09
服务业(产品) 1828.18万 0.30 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 24.62亿 39.92 22.40亿 40.91 90.96
华南地区(地区) 8.05亿 13.05 7.18亿 13.11 89.21
华中地区(地区) 7.80亿 12.65 7.05亿 12.88 90.36
西南地区(地区) 7.79亿 12.63 7.12亿 13.00 91.36
华北地区(地区) 6.63亿 10.75 5.95亿 10.87 89.75
东北地区(地区) 4.07亿 6.60 --- --- ---
西北地区(地区) 2.49亿 4.03 --- --- ---
国外(地区) 2317.62万 0.38 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 119.49亿 94.63 109.40亿 98.44 91.55
房地产(行业) 6.44亿 5.10 1.67亿 1.51 25.96
服务业(行业) 3410.71万 0.27 550.67万 0.05 16.15
─────────────────────────────────────────────────
基因工程/生物类药品(产品) 112.90亿 89.41 104.92亿 94.42 92.93
中成药(产品) 6.58亿 5.21 --- --- ---
房地产(产品) 6.44亿 5.10 1.67亿 1.51 25.96
服务业(产品) 3410.71万 0.27 550.67万 0.05 16.15
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 50.29亿 39.83 --- --- ---
华南(地区) 15.95亿 12.63 --- --- ---
西南(地区) 15.46亿 12.25 --- --- ---
华中(地区) 14.66亿 11.61 --- --- ---
华北(地区) 12.41亿 9.83 --- --- ---
东北(地区) 12.20亿 9.66 --- --- ---
西北(地区) 4.93亿 3.91 --- --- ---
国外(地区) 3607.42万 0.29 2722.47万 0.24 75.47
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 89.62亿 70.98 --- --- ---
分销(销售模式) 36.65亿 29.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售8.84亿元，占营业收入的6.08%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 23902.58│ 1.64│
│第二名 │ 19600.43│ 1.35│
│第三名 │ 16998.33│ 1.17│
│第四名 │ 14414.14│ 0.99│
│第五名 │ 13511.37│ 0.93│
│合计 │ 88426.85│ 6.08│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购6.51亿元，占总采购额的33.44%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 40648.29│ 20.90│
│第二名 │ 10124.88│ 5.20│
│第三名 │ 5452.96│ 2.80│
│第四名 │ 4494.70│ 2.31│
│第五名 │ 4337.45│ 2.23│
│合计 │ 65058.28│ 33.44│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）所属行业发展情况
医疗健康行业关系国计民生和国家安全，是“面向人民生命健康”的战略性行业。虽然近年来新生人口
数据出现一定下滑，但基于我国人口基数大、人口老龄化程度加深、人们对于自身健康及子女养育质量意识
增强等客观情况，医疗健康行业的重要性日益显现。
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升
的重要一年。政府工作报告提出，推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金
使用常态化监管，落实和完善异地就医结算，加快创新药等产业发展。国务院办公厅印发的《深化医药卫生
体制改革2024年重点工作任务》提出将聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发
展，加强医改组织领导，深入推广三明医改经验，进一步完善医疗卫生服务体系，推动公立医院高质量发展
，促进完善多层次医疗保障体系，深化药品领域改革创新，统筹推进其他重点改革。
在支持创新药发展方面，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出发
展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、
商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
在合规监管方面，中央纪委、国家卫健委、医保局等部门持续发布了多项医疗行业反腐相关文件，并召
开相关工作会议明确具体工作安排。国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《
2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，开展第11次纠正医药购销和医疗服务中不正之
风专项治理工作，持续规范医药生产流通秩序，集中整治群众身边不正之风和腐败问题，坚决纠治行业乱象
，切实维护医保基金安全，深化巩固集中整治工作成效。相关政策对公司经营的持续合规提出了更高要求，
也将进一步促进公司的健康可持续发展。
在药品集采方面，2024年医药集中采购持续推动提质扩面，继续大力推进医药集中带量采购工作，加强
区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果，形成国家组织的集中采购、省
份牵头的全国联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集中采购新格局。国家医保局先后发布《关于加强区
域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发
展的通知》，推动集采工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上
下联动、协同推进；明确加快集采改革进度，国家地方协同推进，形成国采+全国联采新格局。报告期内，
前期涉及生长激素集采的浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购相关政策已落地实施。
（二）公司主要业务
公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业
布局和研发投入，业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域
。
1、基因工程制药业务板块
子公司金赛药业，主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售，目前主要产品包括生长激素系列产
品、促卵泡激素、儿童营养品等，持续深耕儿童及女性健康领域，并积极布局成人内分泌、皮科医美、肿瘤
等业务板块。
2、生物疫苗业务板块
子公司百克生物，主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感
减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。
3、中成药业务板块
子公司华康药业，主要从事中成药、化药的研发、生产和销售，主要产品包括银花泌炎灵片、血栓心脉
宁片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等，涵盖泌尿抗炎、心脑血管、儿科等产品线。
4、房地产业务板块
子公司高新地产，主要在长春市内从事房地产的开发及销售，先后开发了高新·怡众名城、高新·和园
、高新·慧园、高新·君园、高新·海容广场、高新·容园等项目。同时，高新地产稳步向多业态、多元化
发展，积极参与公司内部相关医药产业项目建设，促进地产业务板块与集团医药产业板块的资源整合。
（三）主要业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入66.39亿元，较上年同期增长7.63%；实现归属于上市公司股东净利润17.2
0亿元，较上年同期降低20.40%。其中，子公司金赛药业实现收入51.52亿元，较上年同期增长0.25%；实现
归属于母公司所有者的净利润17.69亿元，较上年同期降低19.49%。子公司百克生物实现收入6.18亿元，较
上年同期增长10.50%；实现归属于母公司所有者的净利润1.38亿元，较上年同期增长23.54%。子公司华康药
业实现收入3.91亿元，较上年同期增长10.37%；实现归属于母公司所有者的净利润0.24亿元，较上年同期增
长26.42%。子公司高新地产实现收入4.56亿元，较上年同期增长372.45%；实现归属于母公司所有者的净利
润0.33亿元，较上年同期增长533.17%。
报告期内，研发投入11.38亿元，同比增长10.18%；其中研发费用8.87亿元，同比增长26.16%。公司持
续加强人才引进力度，加快推进新产品研发工作，重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液（II）等获得《
药品注册证书》，注射用金纳单抗（粉剂）、注射用醋酸曲普瑞林微球、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注
射液、鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）、替勃龙片等产品上市申请相继获得受理。
报告期内，销售费用19.33亿元，同比增长9.38%。公司持续增强销售队伍人才引进及合规建设，进一步
加快推进产品销售推广工作。
报告期内，管理费用5.51亿元，同比增长53.71%。随着子公司金赛药业新BU管理架构的调整及相关下一
级子公司的设立、部分销售人员职责变化等，相关费用在会计处理方面较以前年度有所变化，导致管理费用
有所提升。
报告期内，公司加快推进国际市场生长激素等产品销售工作，国外地区实现销售收入8523.80万元，同
比增长267.78%。
创新基因工程制药方面，子公司金赛药业稳步推进儿科核心业务板块销售管理工作，持续推进市场对长
效生长激素优效和安全性接受程度，同时加快推进生长激素在辅助生殖及成人生长激素缺乏等领域的应用，
加强营养品、促卵泡激素等销售推广力度。随着促卵泡激素水剂、国内首个获批的新一代皮下注射水溶性黄
体酮注射液等新产品陆续获批，用于癌性厌食-恶病质综合征的美适亚、用于儿童抽动障碍的金数稳等新产
品陆续上市，公司产品线不断丰富拓宽。同时，在海外业务方面，公司不断扩大出口现有产品品类，拓展海
外商业及学术活动，努力提升海外品牌知名度。针对创新项目，通过国际上专业会议路演，寻找潜在的国际
大型药企的合作机会。报告期内，金赛药业儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美、体重管理等非儿
科老业务相关产品收入占比进一步提升。
生物疫苗方面，子公司百克生物随着带状疱疹疫苗上市，产品覆盖儿童疫苗及成人疫苗。针对不同产品
特点及适用人群特点，公司制定了差异化的营销策略，有序推动各品种营销推广工作。公司在巩固现有品种
市场地位的同时，围绕疫苗产品定位及特点，进一步在不同层面持续加大宣教工作力度，深入推进数字化营
销工作，新增数字化门诊500余家；数字化营销系统新上线鼻喷流感疫苗，实现了对带状疱疹疫苗与鼻喷流
感疫苗的覆盖。利用各平台行业优势精准触达用户，引导用户的预约行为，加大传播推广与转化力度；组建
数字化回访中心进行预约用户的答疑与咨询服务，进而推动精准用户的疫苗接种。同时，联营企业上海瑞宙
积极推进24价肺炎球菌多糖结合疫苗成人II期临床试验及婴幼儿I期临床试验相关工作。
中成药方面，子公司华康药业继续加大“一主两翼”终端开发，提高终端市场覆盖率，推进新销售渠道
建设，加速市场动能转化，提升专业化管理水平，加强团队建设，完善营销体系，实现了良好的经营业绩增
长。
房地产业务方面，子公司高新地产努力克服房地产市场下行所带来的不利影响，实施积极精准的营销管
控，加大营销推广力度，努力提升在售项目竞争力，同时积极关注跟踪相关支持政策情况，加快推进高新容
园及高新君园相关项目销售、商业地产海容广场销售及租赁等工作。报告期内公司持续去化住宅产品库存，
地产相关存货比期初减少约4亿元，实现了地产板块经营业绩的良好提升。
（四）市场地位
公司坚持践行“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化理念，坚定以医药产业为主的发展战略，
搭建基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药业务板块，加大创新投入和医药前沿产品、技术
的引进，以创新驱动高质量发展。
在基因工程制药业务板块，公司持续推动产品创新并展现出显著优势，子公司金赛药业持续聚焦关乎到
国家人口素质、全民健康水平的妇女儿童健康领域。作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生
长激素产品的企业，生长激素系列药品作为国家科技进步奖产品，目前获批的适应症已达12项，并一直稳定
保持着国内市场占有率的领先地位。在持续服务儿童生长迟缓的同时，金赛药业还在儿童营养、超重肥胖、
性发育异常、脊柱体态健康、心理健康、儿童呼吸、肾病和免疫疾病等多个领域持续创新，打造医疗器械和
医疗数据等创新产品，构建了从儿童早期筛查、监测到干预、治疗的全方位解决方案。在女性健康领域，金
赛药业积极打造覆盖女性全生命周期的多元化产品组合，全面布局辅助生殖诊疗全流程、妇科更年期、妇科
器械、妇科感染、妇科肿瘤、妇科盆底和妇科消费品领域，提供“药械为主，消费品为辅”的女性健康创新
解决方案。
在疫苗业务板块，子公司百克生物致力于传染病防治的生物药研发、生产和销售，目前拥有水痘疫苗、
带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。百克生物水痘疫苗的国内市场占有率多年处于领先地位，为
其主要的收入来源之一；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP)，是国内独家经
鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由百克生物自主研发的国内首个
用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面，为公众预防带
状疱疹提供了新的选择。
在中成药制药板块，子公司华康药业持续建设心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科四大疾病健康解决方案
专业、专家型企业，血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品，在激烈的中药市场竞争中，优势明
显，是目前支撑业绩的主要产品。其中银花泌炎灵片正在进行增加适应症的二次开发工作，其治疗慢性前列
腺炎适应症已完成Ⅲ期临床研究入组，目前持续推进申报前相关工作，获批后将成为中药抗炎产品线具有较
强竞争力的产品之一。其他几个具有销售潜力的产品如疏清颗粒、清胃止痛微丸等也正在逐步上量，同时公
司积极推进新销售渠道建设工作。
二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下几个方面：
（一）产品研发优势
公司持续加大研发投入，加强人才队伍建设，努力在满足市场需求中发展壮大；持续引进行业研发、BD
领军人才，进一步强化公司创新能力和新产品引进能力；公司切实加强前瞻布局，核心子公司战略布局由儿
童成长拓展至儿童全生命周期管理、生殖为核心的女性健康全方位管理，并围绕公司儿童健康、女性健康、
内分泌等主力领域开展寻找具有开发潜力的靶点自主研发，不断明确疾病赛道，寻找内外部机会，加速研发
项目引进，助力产品管线建设。
公司目前重点在研产品情况如下：
1、聚乙二醇重组人生长激素注射液
聚乙二醇重组人生长激素注射液相关特发性身材矮小（ISS）、先天性卵巢发育不全综合征（Turner综
合征）所致儿童的生长障碍等适应症已进入上市评审阶段；增加小于胎龄儿（SGA）适应症已完成II期临床
；成人生长激素缺乏适应症已开始III期临床，正在进行患者入组。
2、注射用金纳单抗
相关研究表明，过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素，抗白介素-1β（IL-1β）抗体可以快速和特
异性地阻断IL-1β与其受体的结合，从而阻断炎症发生。
公司金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药，是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物，现
已有痛风性关节炎适应症、全身型幼年特发性关节炎、结缔组织病相关间质性肺病等适应症等处于临床研究
阶段。在急性痛风性关节炎方面，已完成III期临床主要研究部分并递交国内NDA，主要疗效达到预期目标，
临床数据显示金纳单抗可以有效缓解患者疼痛，并可显著降低复发风险；在全身型幼年特发性关节炎（SJIA
）方面，IIb期入组中；在结缔组织病相关间质性肺病方面，相关临床前研究表明金纳单抗能快速起效并可
长期维持疗效、延缓肺纤维化进程，现已开始II期临床工作。
3、亮丙瑞林注射乳剂
亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，是天然存在的一种人工合成的九肽类似物，当连
续给药时，可抑制垂体促性腺激素分泌并抑制睾丸和卵巢类固醇生成。
公司亮丙瑞林注射乳剂是基于台湾逸达新一代原位凝胶技术平台SIF长效原位凝胶剂平台研发产生，具
有生产成本低、药品性质稳定、使用便捷、缓释周期持续更长等技术优势。该产品包括3个月及6个月两个规
格，目前已开展晚期前列腺癌、儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌等相关临床工作。在晚期前列腺癌方面，
已经完成III期临床研究末例入组，最新临床数据显示相关产品临床试验主要疗效指标达标；在儿童中枢性
性早熟方面，该产品是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的6个月长效原位凝胶制剂
，报告期内III期临床研究已完成首例患者入组工作。
4、金妥昔单抗注射液
公司金妥昔单抗注射液为抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单克隆抗体，可特异性结合VEGFR2，阻断V
EGF-VEGFR2信号通路，抑制肿瘤新生血管生成，从而抑制肿瘤细胞生长。报告期内，公司持续推进金妥昔单
抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌适应症相关III期临床试验患者入组工作。
5、EG017
性激素（包括雄激素、雌激素等）在人类生殖和性功能中发挥着重要作用，其中雄激素和雌激素是生殖
组织结构和功能发育和维持过程中的重要生理调节剂。长期以来认为影响女性生殖器和泌尿组织的病理条件
是由于雌激素缺乏，但实际上雄激素的作用尚未得到充分认识或者被低估。
公司EG017属于化药1类新药，是一种新的选择性雄激素受体调节剂，相关临床前研究数据显示，该产品
对于改善压力性尿失禁和干眼症有明显的治疗作用。根据EG017在细胞水平和动物水平相关研究发现，EG017
可以弥补天然雄激素的不足，选择性地激动非雄激素特征的组织，但对表现雄激素特征的组织激动比较弱，
避免雄激素带来的女性男性化、生殖系统毒性等不良影响。根据在中重度SUI女性中完成的IIa期研究数据，
目前显示出较好结果，公司将稳步推进后续研究工作。报告期内，EG017片（选择性雄激素受体调节剂）用
于压力性尿失禁（SUI）、EG017软膏用于干眼症等适应症II期临床研究已完成患者入组工作。
6、GS1-144片
公司GS1-144片属于化药1类新药，是公司自主研发的NK3R小分子拮抗剂，国内暂无NK3R靶点药物上市，
该产品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，可以为患者提供更好的治疗选择。报告期内，GS1-144片
分别在中国和澳大利亚启动了I期临床试验。
7、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
在生殖发育领域，男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症（IHH）属于罕见病，患有该疾病会影响
患者生育功能和患者生活质量，需要长达1-2年甚至终身的激素补充治疗。
公司重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液是全国首个获批进入临床研究治疗IHH的长效周制剂重组促
性腺激素制剂，相关研究将为IHH患者提供更好的治疗方案。报告期内，公司持续推进重组人促卵泡激素-CT
P融合蛋白注射液与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用，用于治疗14-18岁(不包括18岁)患有特发性低促性腺激
素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性相关适应症的临床试验工作。
8、GenSci098注射液
公司GenSci098注射液属于治疗用生物制品1类新药，是一种人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体，其通过特
异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸（HA）的生成
，临床前数据表明GenSci098有潜力作为一种治疗TED的新型治疗手段。报告期内，GenSci098注射液已经完
成中国IND递交。
9、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆菌）侵入感染引起的一种急性创伤感染性疾病，目前预防主
要通过：接种破伤风疫苗使机体产生获得性免疫力；注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白，使机体立即
获得免疫力，用于破伤风的治疗和短期的应急预防。其中，单克隆抗体因其独特优势广泛应用于特异性靶点
药物的开发，在肿瘤治疗以及传染病的预防与治疗方面有着巨大的潜力。随着单克隆抗体药物开发技术的发
展与迭代，已由鼠抗体向全人源单抗发展。
公司全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂属于治疗用生物制品1类新药，相较于异源
血清、鼠源抗体、人源化抗体和嵌合抗体，全人源抗体可以最大限度的降低宿主的异源性以保证产品安全性
，同时具备优良的产能以满足市场的需求。报告期内，全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合
制剂启动用于预防破伤风的I/II期临床研究，正在进行I期临床试验。
10、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。该细胞来源
于健康人胚肺组织，无异源细胞残留，无异源蛋白和DNA引入等潜在的风险。具有免疫原性好、起效速率快
、安全性好、免疫持续时间长等优势。尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。报告期
内，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）正在开展I期临床试验样品制备。
（二）技术平台优势
公司坚持以技术创新为先导、以市场需求为指引、以临床应用价值为核心的产品开发、引进策略，持续
优化产品迭代。近年来公司在确保业绩稳定的同时，快速提升研发投入水平，完善多领域管线布局，积极拓
展技术覆盖面，推进全球化布局，推动现有产品的技术升级和工艺优化，持续提升多层次的研发管线和丰富
的项目储备，强化创新技术平台建设。在药物研发领域打造了包括蛋白药物长效技术平台、ADC药物技术平
台、特殊制剂技术平台、超声及水凝胶技术平台等多个研发创新技术平台，同时结合AI技术，覆盖创新药物
设计、筛选、评价、工艺开发和制剂等各个环节；在疫苗领域持续推进创新发展战略，深挖“病毒规模化培
养技术平台”、“制剂与佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”核心优势，加
快建设“mRNA疫苗技术平台”，形成五大核心技术平台，有效推进多种mRNA疫苗的研发和布局，促进公司实
现技术及产品多元化。
（三）技术工艺创新优势
公司相关重点产品涉及的生产工艺复杂，技术壁垒较高，仿制难度较大；同时公司积极采用大模型等前
沿技术，持续提升产品生产工艺等方面优势，确保产品在药品质量、生产效率等多个方面位于行业领先水平
。公司研发团队经过多年的科研创新和实践摸索，积累了丰富的经验，形成了较强的技术研发能力；公司充
分利用研发优势资源和技术创新能力开展新产品和专利的研发
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