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长春高新(000661)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇000661 长春高新 更新日期:2025-05-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 生物制药、中成药生产及房地产开发。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制药业(行业) 126.66亿 94.07 113.28亿 98.14 89.44 房地产(行业) 7.56亿 5.61 2.01亿 1.74 26.54 服务业(行业) 4341.28万 0.32 1396.96万 0.12 32.18 ───────────────────────────────────────────────── 基因工程/生物类药品(产品) 119.04亿 88.40 108.45亿 93.95 91.10 中成药(产品) 7.62亿 5.66 --- --- --- 房地产(产品) 7.56亿 5.61 2.01亿 1.74 26.54 服务业(产品) 4341.28万 0.32 1396.96万 0.12 32.18 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 51.11亿 37.96 --- --- --- 华南(地区) 17.63亿 13.10 --- --- --- 华中(地区) 15.85亿 11.77 --- --- --- 西南(地区) 15.82亿 11.75 --- --- --- 东北(地区) 13.98亿 10.39 --- --- --- 华北(地区) 13.73亿 10.20 --- --- --- 西北(地区) 5.22亿 3.88 --- --- --- 国外(地区) 1.30亿 0.97 9196.51万 0.80 70.56 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 101.96亿 75.72 --- --- --- 经销(销售模式) 32.70亿 24.28 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制药业(行业) 61.62亿 92.82 55.17亿 98.21 89.53 房地产(行业) 4.56亿 6.87 9475.96万 1.69 20.77 服务业(行业) 2016.68万 0.30 604.42万 0.11 29.97 ───────────────────────────────────────────────── 基因工程药品\生物类药品(产品) 57.71亿 86.93 52.77亿 93.92 91.43 房地产(产品) 4.56亿 6.87 9475.96万 1.69 20.77 中成药(产品) 3.91亿 5.89 --- --- --- 服务业(产品) 2016.68万 0.30 604.42万 0.11 29.97 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 24.62亿 37.08 22.20亿 39.51 90.18 华南地区(地区) 8.49亿 12.79 7.65亿 13.62 90.10 华中地区(地区) 7.77亿 11.70 7.00亿 12.45 90.08 西南地区(地区) 7.57亿 11.40 6.82亿 12.14 90.12 东北地区(地区) 7.51亿 11.32 3.21亿 5.72 42.79 华北地区(地区) 7.06亿 10.63 6.33亿 11.26 89.62 西北地区(地区) 2.52亿 3.80 2.24亿 3.99 88.91 国外(地区) 8523.80万 1.28 7313.96万 1.30 85.81 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制药业(行业) 136.13亿 93.46 123.07亿 98.28 90.40 房地产(行业) 9.14亿 6.28 2.05亿 1.64 22.45 服务业(行业) 3835.37万 0.26 992.70万 0.08 25.88 ───────────────────────────────────────────────── 基因工程/生物类药品(产品) 129.11亿 88.63 118.65亿 94.76 91.90 房地产(产品) 9.14亿 6.28 2.05亿 1.64 22.45 中成药(产品) 7.03亿 4.82 --- --- --- 服务业(产品) 3835.37万 0.26 992.70万 0.08 25.88 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 53.75亿 36.90 --- --- --- 华南(地区) 18.47亿 12.68 --- --- --- 西南(地区) 18.21亿 12.50 --- --- --- 华中(地区) 17.30亿 11.88 --- --- --- 东北(地区) 15.99亿 10.98 --- --- --- 华北(地区) 15.21亿 10.44 --- --- --- 西北(地区) 6.18亿 4.25 --- --- --- 国外(地区) 5490.30万 0.38 3556.18万 0.28 64.77 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 115.31亿 79.16 --- --- --- 分销(销售模式) 30.35亿 20.84 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制药业(行业) 60.53亿 98.14 54.35亿 99.29 89.79 房地产(行业) 9656.81万 1.57 3388.85万 0.62 35.09 服务业(行业) 1828.18万 0.30 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 基因工程/生物类药品(产品) 56.99亿 92.39 52.16亿 95.28 91.52 中成药(产品) 3.54亿 5.74 --- --- --- 房地产(产品) 9656.81万 1.57 3388.85万 0.62 35.09 服务业(产品) 1828.18万 0.30 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 24.62亿 39.92 22.40亿 40.91 90.96 华南地区(地区) 8.05亿 13.05 7.18亿 13.11 89.21 华中地区(地区) 7.80亿 12.65 7.05亿 12.88 90.36 西南地区(地区) 7.79亿 12.63 7.12亿 13.00 91.36 华北地区(地区) 6.63亿 10.75 5.95亿 10.87 89.75 东北地区(地区) 4.07亿 6.60 --- --- --- 西北地区(地区) 2.49亿 4.03 --- --- --- 国外(地区) 2317.62万 0.38 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售37.80亿元,占营业收入的28.07% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 184394.58│ 13.69│ │第二名 │ 81616.54│ 6.06│ │第三名 │ 39555.14│ 2.94│ │第四名 │ 39364.37│ 2.92│ │第五名 │ 33027.66│ 2.45│ │合计 │ 377958.29│ 28.07│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购9.14亿元,占总采购额的16.21% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 34755.12│ 6.16│ │第二名 │ 15163.89│ 2.69│ │第三名 │ 14921.98│ 2.65│ │第四名 │ 14152.19│ 2.51│ │第五名 │ 12438.24│ 2.21│ │合计 │ 91431.42│ 16.21│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)所处行业基本情况 医疗健康行业关系国计民生和国家安全,是“面向人民生命健康”的战略性行业。虽然近年来新生人口 数据出现一定波动,但基于我国人口基数大、人口老龄化程度加深、人们对于自身健康及子女养育质量意识 增强等客观情况,医疗健康行业的重要性日益显现。 生物医药产业作为我国发展新质生产力的战略性新兴产业,在当前全球经济转型升级的大背景下,其重 要性日渐显露。相关支持政策的陆续出台,为产业发展创造了良好的外部环境;近年来在技术创新、政策变 革以及市场需求的多重驱动下,生物医药行业迎来快速发展的黄金时期。 与此同时,中药行业作为中国传统医学的重要组成部分,近年来国家持续大力支持中药传承创新,密集 出台了一系列与中医药行业相关的指导性政策,有力推动中药行业加速产业转型升级。而随着中医药在疾病 防治方面不断展现出的积极作用,使得社会对中药有了新的认识,中药行业也迎来了新的发展机遇。 (二)所处行业政策情况 2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升 的重要一年。政府工作报告提出,推动基本医疗保险省级统筹,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金 使用常态化监管,落实和完善异地就医结算,加快创新药等产业发展。国务院办公厅印发的《深化医药卫生 体制改革2024年重点工作任务》提出将聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,推动卫生健康事业高质量发 展,加强医改组织领导,深入推广三明医改经验,进一步完善医疗卫生服务体系,推动公立医院高质量发展 ,促进完善多层次医疗保障体系,深化药品领域改革创新,统筹推进其他重点改革。 在创新发展方面,党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代 化的决定》提出,要健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制;国务院常务会议 审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福 祉;要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优 化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展;要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基 础研究,夯实我国创新药发展根基。国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,持续 深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,决定开展优化创新药临床试验审评 审批改革试点。 在合规监管方面,医药反腐继续向深水区挺进,专项整治工作大力展开。中央纪委、国家卫健委、医保 局等部门持续发布了多项医疗行业反腐相关文件,并召开相关工作会议明确具体工作安排。国家卫健委会同 教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作 要点》,开展第11次纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作,直指关键领域、关键环节、关键人 员,持续规范医药生产流通秩序,集中整治群众身边不正之风和腐败问题,坚决纠治行业乱象,切实维护医 保基金安全,深化巩固集中整治工作成效。2025年1月,市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合 规指引》,进一步预防和遏制医药领域商业贿赂行为,支持和引导医药企业建立健全合规管理体系。相关政 策对公司经营的持续合规提出了更高要求,也提出了更为明确的方向指引,将进一步促进公司的健康可持续 发展。 在药品集采方面,2024年医药集中采购持续推动提质扩面,继续大力推进医药集中带量采购工作,加强 区域协同,提升联盟采购规模和规范性,明确行业预期,持续巩固改革成果,形成国家组织的集中采购、省 份牵头的全国联盟集中采购为主体,省级集采为补充的集中采购新格局。国家医保局先后发布《关于加强区 域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发 展的通知》,推动集采工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上 下联动、协同推进;明确加快集采改革进度,国家地方协同推进,形成国采+全国联采新格局。 在医疗保障方面,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》于2025年1月1日起 正式执行,此次医保目录调整更加关注药品供应保障情况的监测与管理,提升医保药品的可及性,肿瘤、慢 性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。报告期内,公司金赛欣黄体酮注射液(Ⅱ)首次 纳入该目录,成为辅助生殖领域第一个国谈药品。 在儿科提升方面,国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增,国家卫健委等10部门联合印发《关于推进 儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》,围绕儿科医疗服务网络、基层儿科赋能、中医儿科建设、儿童全生 命周期监测与健康管理、儿科人才培养等多项内容展开;国家卫健委公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建 议清单》,进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务 公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业 布局和研发投入,业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域 。 1、基因工程制药业务板块 子公司金赛药业,主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,持续深耕儿童及女性健康领域,并 积极布局成人内分泌、皮科医美、肿瘤等业务板块。目前主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素、营 养品等。 报告期初至今,金赛药业新增主要品种如下: (1)重组人促卵泡激素注射液(金赛恒) 重组人促卵泡激素是基因工程药物产品,该水针剂型的获批上市,在临床端给患者的治疗提供更好的便 利。 (2)醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚) 纳米晶型醋酸甲地孕酮口服混悬液,是获得国内外指南I级推荐治疗肿瘤恶病质的标准用药。通过纳米 晶技术升级,有效克服普通剂型甲地孕酮吸收障碍,无需伴高脂高热餐即可快速起效。 (3)黄体酮注射液(Ⅱ)(金赛欣) 国内首个获批新一代水溶性黄体酮制剂,用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,适用于不能 使用或不能耐受阴道制剂的女性,已纳入《2024年国家医保目录》,辅助生殖领域第一个国谈药品。 (4)口腔凝胶(益普舒) 采用瑞典FluidCrystal专利平台技术的口腔凝胶,用于放化疗引起的口腔黏膜炎所致疼痛的控制与缓解 。 (5)小儿黄金止咳颗粒(金赛克) 1.1类中药创新药,具有清肺化痰,肃肺止咳的功效,用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳 嗽,舌红苔薄黄或黄腻。该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。 2、生物疫苗业务板块 子公司百克生物,主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感 减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。 3、中成药业务板块 子公司华康药业,主要从事中成药、化药的研发、生产和销售,主要产品包括银花泌炎灵片、血栓心脉 宁片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等,涵盖中药抗炎、心脑血管、儿科、骨科等产品线。 4、房地产业务板块 子公司高新地产,主要在长春市内从事房地产的开发及销售,先后开发了高新·怡众名城、高新·和园 、高新·慧园、高新·君园、高新·海容广场、高新·容园等项目,目前主要围绕康达旧城改造存量地块快 速推进库存去化工作。同时,高新地产正在从传统的住宅开发稳步向多业态、多元化发展,积极参与了公司 子公司金赛药业相关上海研发中心等医药产业项目建设管理,促进地产业务板块与集团医药产业板块的资源 整合,并努力将成熟的开发理念与管理经验对外延伸,输出特色品牌,开启转型拓业新篇章。 (三)主要业绩驱动因素 报告期内,公司实现营业收入134.66亿元,较上年同期降低7.55%;实现归属于上市公司股东净利润25. 83亿元,较上年同期降低43.01%。其中,金赛药业实现收入106.71亿元,较上年同期降低3.73%;实现归属 于母公司所有者的净利润26.78亿元,较上年同期降低40.67%。百克生物实现收入12.29亿元,较上年同期降 低32.64%;实现归属于母公司所有者的净利润2.32亿元,较上年同期降低53.67%。华康药业实现收入7.62亿 元,较上年同期增长8.48%;实现归属于母公司所有者的净利润0.52亿元,较上年同期增长38.80%。高新地 产实现收入7.56亿元,较上年同期降低17.32%;实现归属于母公司所有者的净利润0.15亿元,较上年同期降 低80.09%。 报告期内,公司研发投入26.90亿元,较上年同期增加11.20%,研发投入占营业收入比例提升至19.97% ;其中研发费用21.67亿元,较上年同期增加25.75%。研发投入及费用的增加,主要是子公司金赛药业加快 推进新产品研发工作,持续加强高端人才引进力度,并持续优化提升人员效率,从而使得人员人工及研究开 发投入增加所致。研发进度方面,重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液(II)等获得《药品注册证书》 ,长效生长激素新增用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、用于特发性身材矮小(ISS) 两项适应症,伏欣奇拜单抗(粉剂、水剂)、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、鼻喷流感减毒活疫苗 (液体制剂)等产品上市申请相继获得受理。截至目前,公司已有24款重点产品进入临床阶段。 报告期内,销售费用44.39亿元,同比增长11.81%。公司持续增强销售队伍人才引进及合规建设,进一 步加快推进产品销售推广工作。 报告期内,管理费用12.02亿元,同比增长25.59%。随着子公司金赛药业新BU管理架构的调整及相关下 一级子公司的设立,相关费用在会计处理方面较以前年度有所变化,导致管理费用有所提升。 报告期内,鉴于公司股票价格较制定2022年限制性股票与股票期权激励计划时发生较大波动,综合考虑 市场环境、股票价格等因素,公司提前终止实施该限制性股票与股票期权激励计划。公司因取消所授予的权 益性工具需作为加速行权处理,因取消股权激励计划一次性加速确认的股份支付费用0.55亿元。 报告期内,公司综合考虑长效生长激素美国申报项目最终确定的临床试验要求、对应的预期投入及时间 进度等因素,决定终止该项目,对于已经资本化的1.33亿元开发支出全额计提减值准备,并于本期核销,相 应减少公司本年度营业利润1.33亿元。 报告期内,公司加快推进国际市场生长激素等产品销售工作,成功在阿尔及利亚等国家实现市场突破, 子公司金赛药业国外地区实现销售收入0.99亿元,同比增长454%。 创新基因工程制药板块,子公司金赛药业稳步推进儿科核心业务板块销售管理工作,持续提高市场对长 效生长激素优效和安全性接受程度,同时加快推进生长激素在辅助生殖及成人生长激素缺乏等领域的应用, 加强促卵泡激素、营养品、美适亚等销售推广力度。随着促卵泡激素水剂、国内首个获批的新一代皮下注射 水溶性黄体酮注射液等新产品陆续获批,合作引进的用于癌性厌食-恶病质综合征的美适亚醋酸甲地孕酮口 服混悬液、用于儿童轻度急性支气管炎的中药创新药小儿黄金止咳颗粒等新产品陆续上市,公司产品线不断 丰富拓宽。同时,在海外业务方面,公司不断扩大现有出口产品品类,拓展海外商业及学术活动,努力提升 海外品牌知名度。针对创新项目,通过国际上专业会议路演,寻找潜在的国际大型药企的合作机会。 生物疫苗板块,子公司百克生物面对复杂多变的市场环境和行业竞争态势,以政策导向和市场需求为指 引,实施创新驱动发展战略,液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等多个在研产品取得 里程碑式进展。其中营销管理方面,面对全国新生儿出生率变化给儿童疫苗领域带来的不利影响、同类产品 的价格调整以及新产品带来的挑战和不利因素,百克生物积极调整销售策略,紧密关注市场动态,以有效管 理国内市场为目标,将国内市场划分为多个营销赛道,匹配专业营销管理人员,实现精细化管理。儿童疫苗 方面,百克生物在稳固儿童疫苗市场的同时,立足水痘疫苗12月龄以上全人群适用性、流感疫苗的高依从性 等优势,积极拓展新渠道,提升品牌知名度与影响力,水痘疫苗、鼻喷流感疫苗收入略有上升。成人疫苗方 面,百克生物结合市场动态和前期销售工作的分析与总结,探索新营销模式,围绕线下渠道及数字化营销, 提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度,为进一步开拓成人疫苗市场积蓄力量;但受民众对疾病危害及 预防知识认知度低、疫苗接种意愿低等因素影响,带状疱疹疫苗销售、使用数量减少,导致其业绩较上年有 所下降。此外,联营企业上海瑞宙积极推进24价肺炎球菌多糖结合疫苗成人Ⅱ期临床试验及婴幼儿I期临床 试验相关工作,目前其成人Ⅱ期临床试验已顺利揭盲。 中成药方面,子公司华康药业专注“心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科”四大管线,提高终端市场覆盖 率,加快新销售渠道建设,推进以医生和患者为双中心的“专业化、数字化、品牌化”组织创新营销模式, 向存量要增量,呈现良好发展态势。报告期内,华康药业成功通过药监局开展的1.1类新药“小儿黄金止咳 颗粒”的注册生产现场审查工作,实现金赛药业引进品种并负责市场营销、华康药业负责生产的内部资源整 合模式,培育新的经济增长点。 房地产业务方面,子公司高新地产努力克服房地产市场下行所带来的不利影响,实施积极精准的营销管 控,加大营销推广力度,努力提升在售项目竞争力,同时积极关注跟踪相关支持政策情况,加快推进高新容 园及高新君园相关项目销售、商业地产海容广场销售及租赁等工作。报告期内,高新地产谨慎考虑房地产行 业发展趋势、项目资金成本及整体出售价格折让要求等因素,积极推动了高新君园部分存量商品房的整体出 售相关工作,君园住宅和商业全面售罄,实现了相关项目现金流的快速回笼。报告期末,高新地产总资产65 .45亿元,净资产24.78亿元,资产负债率62.13%,整体经营情况平稳。房地产相关存货持续降低,存货期末 余额34.30亿元,较去年同期减少2.28亿元,其中开发产品期末余额23.15亿元,开发成本期末余额11.15亿 元。 (四)市场地位 公司坚持践行“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化理念,坚定以医药产业为主的发展战略, 搭建基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药业务板块,加大创新投入和医药前沿产品、技术 的引进,以创新驱动高质量发展。 在基因工程制药业务板块,公司持续推动产品创新并展现出显著优势,子公司金赛药业持续聚焦关乎国 家人口素质、全民健康水平的妇女儿童健康领域。作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长 激素产品的企业,相关产品目前获批的适应症已达12项,并一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位;其 中长效生长激素作为2014年已上市的全球首支长效生长激素产品,具备先发优势及品牌、渠道等优势,同时 该产品经过了Ⅳ期临床研究2952例患者三年疗效验证,拥有长达3年及以上安全性临床研究,具有长期安全 性研究,大样本检测抗体零检出,并在真实世界中有超过10万例临床应用,安全性及有效性良好。在持续服 务儿童生长迟缓的同时,金赛药业还在儿童健康的多个领域持续创新,构建了从儿童早期筛查、监测到干预 、治疗的全方位解决方案。在女性健康领域,金赛药业以辅助生殖相关产品为基石,进一步覆盖妇科高发疾 病领域,满足女性全生命周期的健康需求,提供“药械为主,消费品为辅”的女性健康创新解决方案;其中 报告期内新获批的金赛欣黄体酮注射液(Ⅱ),作为国内首个获批新一代水溶性黄体酮制剂,采用新一代创 新水溶性工艺,突破黄体酮油溶性局限,提升了生物利用度,改善了药物安全性。在肿瘤业务领域,金赛药 业引进了美适亚醋酸甲地孕酮口服混悬液,开拓了癌性厌食-恶病质新领域;甲地孕酮是获得国内外指南I级 推荐治疗肿瘤恶病质的标准用药,但普通剂型甲地孕酮存在不易确保疗效的问题,美适亚作为国内目前唯一 的纳米晶体甲地孕酮,具备疗效强、起效快等特点。 在疫苗业务板块,子公司百克生物致力于传染病防治的生物药研发、生产和销售,目前拥有水痘疫苗、 带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。报告期内,百克生物的水痘疫苗市场占有率较高,处于较强 的竞争地位;带状疱疹疫苗是由其自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,为公众预防带 状疱疹提供了新的选择;鼻喷流感疫苗为世界卫生组织(WHO)全球流感行动计划项目(GAP),是国内独家经 鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,极大提升受种者依从性。同时,百克生物坚持围绕国家战略、市场需求, 立足差异化优势,持续进行研发投入、市场开拓和效率提升,已逐渐形成多层次的研发管线及丰富的项目储 备,报告期内,百克生物已获得临床试验批准或正处于临床阶段的品种共7个,涵盖儿童疫苗、成人疫苗及 全人源单克隆抗体,预期未来可以较好的契合市场需求。 在中成药制药板块,子公司华康药业持续建设心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科四大疾病健康解决方案 专业、专家型企业,血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明 显,是目前支撑业绩的主要产品。其中银花泌炎灵片正在进行增加适应症的二次开发工作,其治疗慢性前列 腺炎适应症已完成Ⅲ期临床研究入组,目前持续推进申报前相关工作,获批后将成为中药抗炎产品线具有较 强竞争力的产品之一。潜力产品疏清颗粒、清胃止痛微丸2024年纳入国家医保目录后市场用量显著上升,康 欣口服液、小儿健胃宁口服液等产品市场销量也在逐年提升,公司亦积极推进新销售渠道建设工作。 三、核心竞争力分析 (一)产品研发优势 公司依托前沿的生物制剂/小分子/siRNA/mRNA/细胞与基因治疗等多模态融合技术、多靶点药物与联合 疗法、无缝连接临床试验,打造了多领域、差异化、高潜力创新管线布局;持续加大研发投入,加强人才队 伍建设,努力在满足市场需求中发展壮大;持续引进行业研发、BD领军人才,进一步强化公司创新能力和新 产品引进能力;切实加强前瞻布局,核心子公司战略布局由儿童成长拓展至儿童全生命周期管理、以生殖为 核心的女性健康全方位管理,并围绕公司儿童健康、女性健康、内分泌等主力领域开展寻找具有开发潜力的 靶点自主研发,不断明确疾病赛道,寻找内外部机会,加速研发项目引进,助力产品管线建设。 公司目前部分重点在研产品情况如下: 1、聚乙二醇重组人生长激素注射液 公司聚乙二醇重组人生长激素注射液是全球第一支PEG化长效生长激素。截至目前,聚乙二醇重组人生 长激素注射液已上市的两个规格(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶,27IU/4.5mg/0.5ml/瓶)均已获批用于内源性生长 激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小(IS S);增加小于胎龄儿(SGA)适应症处于Pre-NDA阶段;成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段; 与司美格鲁肽联用用于增肌减脂相关适应症,目前处于研究者发起的临床研究(InvestigatorInitiatedTri al,IIT)阶段。 2、伏欣奇拜单抗(曾用名金纳单抗) 公司伏欣奇拜单抗属于治疗用生物制品1类新药,是自主研发的一款抗白介素1β(IL-1β)单抗,通过 阻断IL-1β与IL-1受体I(IL-1RI)和IL-1受体II(IL-1RII)结合起到调节炎症的作用,拟用于成年痛风性 关节炎急性发作患者。临床试验数据显示,伏欣奇拜单抗72hVAS评分下降57.09mm,12周痛风复发风险降低9 0%,24周痛风复发风险降低87%,可以有效缓解患者疼痛,并可显著降低复发风险。截至目前,注射用伏欣 奇拜单抗(曾用名注射用金纳单抗,粉剂)用于急性痛风性关节炎适应症上市申请已受理;全身型幼年特发 性关节炎适应症处于Ⅲ期临床试验阶段;结缔组织病相关间质性肺病适应症处于Ⅱ期临床试验阶段。伏欣奇 拜单抗注射液(曾用名金纳单抗注射液,水剂)用于急性痛风性关节炎适应症上市申请已受理。 3、亮丙瑞林注射乳剂 公司亮丙瑞林注射乳剂是基于台湾逸达新一代原位凝胶

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