经营分析☆ ◇000661 长春高新 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
生物制药及中成药的研发、生产和销售;房地产开发等业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 111.71亿 92.45 97.65亿 98.41 87.41
房地产(行业) 8.16亿 6.76 1.22亿 1.23 14.92
服务业(行业) 9570.31万 0.79 3565.34万 0.36 37.25
─────────────────────────────────────────────────
基因工程/生物类药品(产品) 104.16亿 86.20 92.86亿 93.59 89.16
房地产(产品) 8.16亿 6.76 1.22亿 1.23 14.92
中成药(产品) 7.56亿 6.25 --- --- ---
服务业(产品) 9570.31万 0.79 3565.34万 0.36 37.25
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 45.81亿 37.91 --- --- ---
华南(地区) 15.80亿 13.08 --- --- ---
东北(地区) 14.71亿 12.17 --- --- ---
华中(地区) 13.24亿 10.96 --- --- ---
西南(地区) 13.09亿 10.83 --- --- ---
华北(地区) 12.34亿 10.21 --- --- ---
西北(地区) 4.41亿 3.65 --- --- ---
国外(地区) 1.44亿 1.19 1.07亿 1.08 74.26
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 86.89亿 71.91 --- --- ---
经销(销售模式) 33.94亿 28.09 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 61.29亿 92.83 54.29亿 98.64 88.57
房地产(行业) 4.50亿 6.81 6426.03万 1.17 14.28
服务业(行业) 2375.34万 0.36 1056.85万 0.19 44.49
─────────────────────────────────────────────────
基因工程药品\生物类药品(产品) 57.52亿 87.11 51.92亿 94.33 90.26
房地产(产品) 4.50亿 6.81 6426.03万 1.17 14.28
中成药(产品) 3.78亿 5.72 --- --- ---
服务业(产品) 2375.34万 0.36 1056.85万 0.19 44.49
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 25.54亿 38.68 22.89亿 41.59 89.62
华南地区(地区) 8.39亿 12.71 7.55亿 13.72 90.00
东北地区(地区) 7.87亿 11.93 3.03亿 5.51 38.50
华中地区(地区) 7.24亿 10.96 6.45亿 11.72 89.11
西南地区(地区) 7.22亿 10.94 6.49亿 11.80 89.93
华北地区(地区) 6.59亿 9.98 5.83亿 10.59 88.43
西北地区(地区) 2.42亿 3.66 --- --- ---
国外(地区) 7489.16万 1.13 6480.31万 1.18 86.53
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 126.66亿 94.07 113.28亿 98.14 89.44
房地产(行业) 7.56亿 5.61 2.01亿 1.74 26.54
服务业(行业) 4341.28万 0.32 1396.96万 0.12 32.18
─────────────────────────────────────────────────
基因工程/生物类药品(产品) 119.04亿 88.40 108.45亿 93.95 91.10
中成药(产品) 7.62亿 5.66 --- --- ---
房地产(产品) 7.56亿 5.61 2.01亿 1.74 26.54
服务业(产品) 4341.28万 0.32 1396.96万 0.12 32.18
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 51.11亿 37.96 --- --- ---
华南(地区) 17.63亿 13.10 --- --- ---
华中(地区) 15.85亿 11.77 --- --- ---
西南(地区) 15.82亿 11.75 --- --- ---
东北(地区) 13.98亿 10.39 --- --- ---
华北(地区) 13.73亿 10.20 --- --- ---
西北(地区) 5.22亿 3.88 --- --- ---
国外(地区) 1.30亿 0.97 9196.51万 0.80 70.56
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 101.96亿 75.72 --- --- ---
经销(销售模式) 32.70亿 24.28 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药业(行业) 61.62亿 92.82 55.17亿 98.21 89.53
房地产(行业) 4.56亿 6.87 9475.96万 1.69 20.77
服务业(行业) 2016.68万 0.30 604.42万 0.11 29.97
─────────────────────────────────────────────────
基因工程药品\生物类药品(产品) 57.71亿 86.93 52.77亿 93.92 91.43
房地产(产品) 4.56亿 6.87 9475.96万 1.69 20.77
中成药(产品) 3.91亿 5.89 --- --- ---
服务业(产品) 2016.68万 0.30 604.42万 0.11 29.97
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 24.62亿 37.08 22.20亿 39.51 90.18
华南地区(地区) 8.49亿 12.79 7.65亿 13.62 90.10
华中地区(地区) 7.77亿 11.70 7.00亿 12.45 90.08
西南地区(地区) 7.57亿 11.40 6.82亿 12.14 90.12
东北地区(地区) 7.51亿 11.32 3.21亿 5.72 42.79
华北地区(地区) 7.06亿 10.63 6.33亿 11.26 89.62
西北地区(地区) 2.52亿 3.80 2.24亿 3.99 88.91
国外(地区) 8523.80万 1.28 7313.96万 1.30 85.81
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售36.27亿元,占营业收入的30.01%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 163463.65│ 13.53│
│第二名 │ 93845.32│ 7.77│
│第三名 │ 35926.94│ 2.97│
│第四名 │ 35317.68│ 2.92│
│第五名 │ 34133.74│ 2.82│
│合计 │ 362687.34│ 30.01│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购9.93亿元,占总采购额的12.38%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 36886.18│ 4.60│
│第二名 │ 21903.35│ 2.73│
│长春金辉建筑工程有限公司 │ 16803.48│ 2.10│
│第四名 │ 13150.96│ 1.64│
│广州超达盛源健康科技有限公司 │ 10541.92│ 1.31│
│合计 │ 99285.89│ 12.38│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务
公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业
布局和研发投入,业务板块覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药等多个医药细分领域。
1、治疗性生物制品及化学药品业务板块
子公司金赛药业,是一家创新驱动的全产业链制药企业,致力于开发全球领先的创新药物。目前,金赛
药业主要从事治疗性生物制品及化学药品的研发、生产和销售,不断强化内分泌代谢和妇儿领域布局,并积
极拓展肿瘤、风湿、皮肤、消化、呼吸、肾科、眼科和神经疾病等细分领域。目前已上市的主要产品包括生
长激素系列产品、促卵泡激素系列、金蓓欣(伏欣奇拜单抗)、美适亚(醋酸甲地孕酮)、安脱达(屋尘螨
变应原制剂)等。
报告期初至今,金赛药业新增主要品种如下:
(1)注射用伏欣奇拜单抗(金蓓欣)
金蓓欣是金赛药业自主研发的IL-1β单克隆抗体药物,用于治疗急性痛风性关节炎,是国内首款针对该
适应症的1类创新生物制剂,并已入选工信部首批生物制造标志性产品。
急性与复发性痛风发作不仅会导致关节损伤,更会显著增加并发症风险,包括心血管疾病、肾脏疾病及
代谢性疾病。传统抗炎化学药物常伴随多重不良反应、耐受性差或禁忌症,且在急性发作期需每日服药,导
致患者依从性低。IL-1β在痛风急性发作的病理机制中起核心作用,驱动嗜中性粒细胞募集、滑膜炎症和疼
痛。金蓓欣选择性地结合人源IL-1β并阻断其与IL-1受体相互作用,抑制下游炎症通路(如IL-6和趋化因子
释放)。关键临床研究显示,单次皮下注射金蓓欣可在6至72小时内提供与皮质类固醇相当的疼痛缓解效果
,72小时VAS疼痛评分平均降低57.1mm,12周和24周的复发风险较基线分别降低90%和87%,未观察到药物相
关严重不良事件。这些数据表明,金蓓欣具有快速症状缓解、持久疾病控制和良好安全性等显著优势。
(2)绒促卵泡激素αN02注射液(金赛佳)
绒促卵泡激素αN02注射液(金赛佳)是金赛药业针对未满足的临床需求研发的一款长效促卵泡激素制
剂。通过基因融合技术实现长效化,达到延长半衰期的目的,相较短效制剂,单次注射即可维持7天的有效
作用,显著降低给药频率,与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激,以诱导多个卵泡
发育。
(3)屋尘螨变应原制剂(安脱达)
屋尘螨变应原制剂(安脱达)是一种用于对因治疗的脱敏药物,适用于5岁以上有屋尘螨致敏史的轻中
度过敏性哮喘/过敏性鼻炎患者的脱敏治疗。它通过让患者规律地接触小剂量、标准化的屋尘螨变应原提取
物,训练免疫系统逐渐适应,从而在再次接触尘螨时,减轻甚至消除过敏反应。10年回顾性研究证明,经过
规范治疗,其疗效可以持续数年。
2、生物疫苗业务板块
子公司百克生物,是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业,目前拥有水痘疫
苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品。
3、中成药业务板块
子公司华康药业,主要从事中成药、化药的研发、生产和销售,主要产品包括银花泌炎灵片、血栓心脉
宁片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等,涵盖中药抗炎、心脑血管、儿科等产品线。
4、房地产业务板块
子公司高新地产,主要在长春市内从事房地产的开发及销售,先后开发了高新-
怡众名城、高新-和园、高新-慧园、高新-君园、高新-海容广场、高新-容园等项目。2025年,高新地
产进一步推动“精准定位+高效去化”策略加速库存消化,通过优化户型设计、联动配套资源等组合拳,持
续推动康达旧城改造项目相关存量房源去化进程。
在业务转型层面,高新地产正从传统住宅开发向多业态、多元化的轻资产运营发展方向稳步迈进。地产
板块深度参与公司医药产业生态构建,承接子公司金赛药业上海研发中心等医药产业项目的建设管理,将地
产开发经验与医药产业需求深度融合,在实验室规划、洁净车间建设、科研配套设施等领域形成专业化服务
能力。这种“地产+医药”的跨界协同模式,不仅实现了公司内部地产业务板块与医药主业的资源整合,更
通过医药产业地产建设持续探索差异化竞争路径。
(二)经营模式
1、研发模式
公司坚持以差异化创新为导向,依托覆盖自有技术平台、CMC能力和自主临床开发能力的一站式研发体
系,形成核心研发支撑。在治疗性药物方面,公司以精准靶向为核心研发策略,重点聚焦与核心致病机制深
度关联的新型高价值靶点,夯实精准治疗的疾病生物学根基;结合靶点特性和自有技术平台进行差异化分子
设计优化,提升药物与靶点的特异性结合效能和调控;打造更长效安全的药代动力学特征,确保靶向治疗的
持续精准性;依托对疾病机制的深度认知,拓展精准靶向药物适应症,覆盖更广泛的目标人群。在疫苗方面
,采用“科技突破(全球中国同类首创)-填补国内空白(以实现进口替代)-升级换代(技术和品质提升
)”三线并行的研发路径,统筹推进产品布局。
公司研发流程旨在确保各项目在筛选、开发与跟踪管理过程中,兼顾科学价值与商业可行性。所有项目
均以对未满足医疗需求、竞争格局、市场潜力以及技术和监管成功概率的全面评估为起点,同时公司也会评
估在技术壁垒较高的细分领域中潜在的先发优势。获批立项的项目将被授予项目代码,并指定项目负责人统
筹跨部门协调、知识产权申请及整体进度管控。在研项目将接受定期评审,对未能按期达成预设里程碑或所
处市场环境发生不利变化的项目,公司将对其进行调整或终止。研发项目通常会经历以下阶段:
(1)靶点识别与验证:针对治疗性生物制品、化学药物及疫苗,公司通过研究疾病机制、跟踪国际研
究趋势、评估其对未满足医疗需求的适用性,识别并验证具有差异化潜力的治疗靶点/抗原或制剂。公司与
医院及其他医疗机构、重点医药领域的知名医生和关键意见领袖(KOL)保持积极沟通,获取其关于未满足临
床需求、标准治疗实践以及不同先进治疗方法比较优势的见解与建议,并基于此进一步优化靶点/抗原及机
制的筛选,完善临床前景评估。
(2)发现、优化与在研产品筛选:公司运用技术平台对化合物、生物分子或疫苗抗原进行筛选、设计
与优化,旨在遴选出具有预期活性和药物开发潜力的在研产品。
(3)临床前研究与CMC:选定的在研药物需开展药理学、药代动力学及毒理学评估,同时推进CMC开发
工作,确保在临床试验前建立起质量、安全性和批间一致性保障体系。
(4)IND提交与监管审查:当临床前在研化合物经过充分且全面的预临床验证,达到预先定义的疗效和
安全性特征后,公司将向相关监管机构(如国家药监局)提交IND申请。
(5)临床开发:IND获批后,公司通过具备相应资质的医疗机构开展临床试验,以评估药物的安全性、
有效性及其他注册所需的临床终点指标。同时,公司全程监控试验用药的安全性和有效性,确保试验满足监
管要求。公司子公司金赛药业由内部临床开发团队来负责国内试验,涵盖研发策略制定、临床试验设计、临
床试验点管理、患者入组、试验数据管理及分析、品质管理、注册事务等关键职能。与众多严重依赖CRO开
展国内试验的同行不同,金赛药业直接管理研究者参与、研究中心的筛选与启动、受试者招募、数据锁定,
以及与监管部门的沟通及申报工作,有效提升临床试验的效率与质量。
(6)注册与商业化上市:临床研究成功完成后,公司将向监管机构提交新药申请。申请获批后,将进
行规模化生产、制造、分销及商业化推广工作。
(7)上市后监测:产品上市后,公司将持续进行安全性监测,并在适当情况下开展IV期临床试验或真
实世界证据研究,以确认该药物在更广泛患者群体中的长期疗效和安全性。
2、生产模式
公司是中国少数覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主生
产的企业,拥有严格高效的质量管理体系,可有力支撑研发管线的快速推进、大规模商业化扩产和稳定的产
品供应。
子公司金赛药业已构建覆盖治疗性生物制剂及化学药品的全面CMC及产业化能力,贯穿新药候选分子成
药性评价、上游细胞培养及微生物发酵、下游纯化、制剂、工艺开发和放大、技术转移、质量控制及保证,
直至商业化生产全流程,并已运用AI模型及分析持续优化CMC开发和生产工艺。
子公司百克生物针对已获批疫苗运营独立的商业化生产线,拥有符合国家GMP标准的生产基地、采用细
胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术,能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞,并凭借成熟的生产
工艺和健全完善的质量管理体系,保证产品生产质量安全稳定。此外,公司通过MES(制造执行系统)、LIM
S(实验室管理系统)及DMS(文件管理系统)等信息化工具,实现了生产与检定全过程的数字化监控与合规
化管理。
子公司华康药业是国家中成药标准化项目示范企业,具备片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、微丸剂、糖
浆剂、酊剂七种主要剂型生产能力。
质量管理层面,公司组建专业化质量管理团队,对产品研发、生产、上市及市场推广全生命周期各环节
实施质量管控;同时建立覆盖原辅料采购、生产过程控制至成品检验放行的全流程质量管理体系与标准化流
程,实现质量全程可追溯、可管控,保障产品质量稳定可靠,切实保障客户权益。疫苗业务方面,子公司百
克生物通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控,生产、批签发工作有序开展,实现上市品种批
签发合格率100%。
3、销售模式
公司持续打造以全国化销售网络、专业化自有团队及系统化学术推广为核心的领先商业化平台,组建了
聚焦特定治疗领域的专业销售与营销团队,覆盖内分泌及代谢疾病、免疫及呼吸系统疾病、女性健康、肿瘤
、疫苗及中成药等领域。各团队在产品推广与学术交流中积累了深厚专业能力,尤其在慢病管理方面具备突
出优势,也有力支撑了公司新产品快速上市放量。公司高度重视学术推广,持续深化与医院和其他医疗机构
、医生等专业互动合作,不断提升产品学术认可度与市场影响力。同时,公司积极开展产品上市后的真实世
界研究,以收集产品的安全性、依从性和用药疗效观察证据。
公司在国内主要通过直销模式和经销模式获得药品销售收入。在直销模式下,公司主要向民营医院、专
科诊所及其他民营医疗机构、疾控中心(CDC)直接销售药品、疫苗。慢性病患者往往难以在公立医院获得
持续预约与长期随访管理,而民营医院与专科诊所等能够承担长期治疗与慢病管理功能,尤其在生长激素等
需要长期用药的领域,持续的患者监测与用药教育对提升治疗依从性至关重要。针对公立医院及药房,公司
主要通过经销商开展销售,经销商作为专业配送机构,严格按照“两票制”政策要求执行配送与结算。对于
公司疫苗产品,公司通过专业的学术推广模式建立了国内疾控体系、出入境保健中心体系以及海外经销的广
泛销售渠道,直接销售至各省、县级疾控中心;国际销售采用经销模式,依托国内经销商、海外经销商的渠
道网络,构建海外市场经销体系。
(三)市场地位
公司是一家中国领先的创新驱动型医药集团,业务覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药,涵
盖中国所有主要药物注册类型,是国内少数在上述药物类型均实现研发、生产和商业化全产业链能力的制药
企业之一。公司推行面向全球市场的战略举措,立足于差异化创新,已在内分泌及代谢疾病、女性健康、免
疫及呼吸系统疾病、肿瘤、疫苗及中成药领域建立了具有竞争力且多元化的产品矩阵。自2017年起,公司已
连续8年跻身“中国医药工业百强企业榜单”。
作为生长激素行业领导者,公司将持续长期布局并领跑市场,引领生长激素治疗领域“全面进入长效时
代”,布局准入扩大市场份额。子公司金赛药业作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激
素产品的企业,相关产品目前获批的适应症已达12项,一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。其中,
2014年已上市的金赛增是全球首支长效生长激素产品,从2024年底开始,在GHD适应症基础上,拓展了ISS和
Turner综合征,是唯一获批三大适应症的长效生长激素产品。金赛增是国内唯一拥有5年真实世界研究验证
、且临床应用超过15万例的长效生长激素产品,安全性与疗效得到充分证实。2025年6月最新发表的CGLS数
据库5年真实世界研究显示,1207例连续使用金赛增最长5年,无预期外不良反应,无药物相关严重不良反应
,具有长期安全性,是国内唯一经长期安全性验证的长效生长激素产品。同时,公司在该领域聚焦长效缓释
多肽、长效多功能分子等,努力为内分泌代谢相关疾病提供更便利、安全的疗法。
在女性健康领域,公司以辅助生殖为核心,并覆盖妇科感染、妇科肿瘤、妇科常见病和更年期等女性全
生命周期的健康需求,构建了多元化的产品线体系。子公司金赛药业已形成重组人促卵泡激素粉剂、短效水
剂、长效水剂的完整产品组合,其中粉剂及短效水剂为中国首个自主研发的rFSH产品,长效水剂为国内首个
实现商业化销售的国产长效产品,可充分满足多样化临床促排卵治疗需求;金赛欣为国内首款皮下注射的水
溶性黄体酮注射液。
在内分泌代谢领域,公司产品提供儿童成长全过程解决方案。子公司金赛药业在持续服务儿童生长迟缓
的同时,在儿童健康的多个领域持续创新,构建了从儿童早期筛查、监测到干预、治疗的全方位解决方案。
同时,聚焦成人生长激素缺乏症(AGHD)和神经外科创伤性脑损伤(TBI),以IGF-1筛查为核心,围绕生长
激素缺乏导致的各种临床表现(肌少、肝硬化、脂肪肝、骨松、神经康复等),加快推进生长激素在成人等
领域的应用。
在免疫和呼吸系统疾病领域,公司深度布局临床未满足的治疗需求,核心产品差异化竞争优势显著。子
公司金赛药业自主研发的IL-1β单抗金蓓欣,是国内首款获批用于急性痛风性关节炎适应症的1类创新生物
制剂,填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白。引进的屋尘螨变应原制剂安脱达,为中国已上市
的皮下注射免疫治疗屋尘螨变应原制剂;作为全球屋尘螨脱敏治疗领域上市多年的经典产品,其凭借明确的
临床获益形成独特治疗优势,获得临床专家与患者的广泛认可。同时,公司在该领域聚焦长效多特异性抗体
、肝外siRNA递送、蛋白降解技术等,努力为慢性炎症性疾病提供长效和突破性疗法
在肿瘤领域,子公司金赛药业以ADC、TCE为核心技术,积极布局前列腺癌、乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤
等实体肿瘤领域。引进的美适亚醋酸甲地孕酮口服混悬液,开拓了癌性厌食-恶病质新领域,作为国内目前
唯一的纳米晶体甲地孕酮,采用专有纳米晶体制剂,可显著减小粒径,提高溶解度和生物利用度,并可以在
禁食状态下有效吸收,有效规避了传统剂型甲地孕酮存在因需伴服高脂高热饮食而出现的治疗困境,具备疗
效强、起效快等特点,获2025版《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》最高级别推荐。
在疫苗领域,子公司百克生物致力于传染病防治的生物药研发、生产和销售,目前拥有水痘疫苗、带状
疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的产品。报告期内,百克生物的水痘疫苗市场占有率
较高;带状疱疹疫苗是由其自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,为公众预防带状疱疹
提供了新的选择;鼻喷流感疫苗为世界卫生组织(WHO)全球流感疫苗行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻
喷方式接种的流感减毒活疫苗;液体鼻喷流感疫苗是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上的剂型改进,提升
了产品使用的便利性和依从性。
在中成药制药板块,子公司华康药业致力于打造中药标准化、现代化、国际化示范平台企业,拥有九种
全国独家中成药产品,银花泌炎灵片(抗炎类中成药)及血栓心脉宁片(心脑血管类中成药)作为医保目录
内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,是目前支撑业绩的主要产品。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)所处行业基本情况
生物医药行业关系国计民生和国家安全,是“面向人民生命健康”的战略性支柱产业。在慢性病患病率
不断上升、新药研发开支不断增加以及对强化治疗方案需求不断增长的推动下,全球医药市场于过去几年实
现了稳定增长。尽管面临人口结构变化等宏观挑战,但在我国庞大的人口基数、持续加深的老龄化趋势以及
全社会健康管理意识不断提升的驱动下,医疗健康市场的长期刚性需求与升级潜力依然坚实,行业战略重要
性日益凸显,中国医药市场亦呈上升趋势。中国医药市场已由2019年的人民币16330亿元增至2024年的人民
币18280亿元,预计2030年将达到人民币26245亿元。中国药品市场由三大领域组成,分别为生物药、化学药
及中药,其中生物药领域呈现最快速的增长态势。预计2024年至2030年间,中国生物药市场将以11.8%的复
合年增长率持续扩张。
近年来,创新药研发已成为推动中国医药市场的主要动力。恶性肿瘤、免疫及呼吸系统疾病、内分泌代
谢疾病等多个治疗领域的创新药审批呈上升趋势。2024年,中国创新药市场规模达人民币11715亿元,且预
计2030年市场规模将达到人民币19505亿元,2024年至2030年的复合年增长率为8.9%。
(二)所处行业政策情况
2025年作为“十四五”规划收官与“十五五”规划谋划承上启下的关键节点,医药行业正处于深度调整
与创新突破并行的关键转型期。一系列政策组合拳的密集出台,既为行业全年改革发展锚定方向,也为产业
链各环节主体构建了全新的竞争格局。国家层面持续强化对创新药械的全链条支持政策,审评审批制度改革
不断深化,助力研发成果加速转化;同时,医疗保障体系持续完善,支付方式改革逐步深入落地。
在政策层面,国家以“健全药品价格形成机制”与“支持创新药发展”为双核心抓手,通过系统性政策
设计推动产业升级——从政府工作报告明确“制定创新药目录”的顶层设计,到国家医保局、卫健委联合发
布《支持创新药高质量发展的若干措施》,对创新的支持呈现多维度发力特征,形成了覆盖研发支持、医保
准入、多元支付的全链条政策支持体系。在研发端,政策通过税收优惠、临床审批加速等措施降低创新成本
;在市场端,建立“创新药快速准入通道”,缩短从实验室到临床的转化周期。
2025年初,国务院办公厅连发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
、《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》两文,强调医药产业高质量发展,为今后我国医
药产业的发展明确了方向。意见提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、支持创新药推广使用等措
施,从制度层面鼓励和激发医药创新,为产业发展打造稳定可预期的政策环境,同时通过优化审评流程、缩
短审批时限,推动创新药品加速落地上市。
2025年3月,全国两会发布的《政府工作报告》(2025年)明确了医药产业发展的重点方向,提出要培
育生物制造等未来产业,同时优化药品和耗材集采政策、健全药品价格形成机制、制定创新药目录,持续强
化对创新药发展的全链条支持,为全年医药行业创新升级与规范发展奠定了政策基调。
2025年6月,中办国办《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》更将“完善基本医
疗保险药品目录调整机制”与“制定出台商业健康保险创新药品目录”同步推进,形成“基本医保保基础、
商业保险保创新”的多层次保障体系。
2025年7月,国家医保局会同国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,聚焦创新药
发展中的关键痛点,从加大研发支持力度、支持创新药纳入基本医保目录、增设商业健康保险创新药品目录
、鼓励创新药临床应用、提高多元支付能力等方面,出台16条具体举措,进一步完善了覆盖创新药全生命周
期的全链条支持体系,精准破解创新药研发、准入、应用、支付等环节的堵点难点问题。
2025年10月,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式发布,将医药创
新置于“科技自立自强”和“新质生产力”的双重战略框架下,明确了医药行业创新驱动、高质量发展的核
心战略方向,提出前瞻布局未来产业,探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,
推动生物制造等成为新的经济增长点,加强原始创新和关键
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