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贝瑞基因(000710)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇000710 贝瑞基因 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 以高通量测序为基础的基因检测服务与设备、试剂销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 基因检测行业(行业) 9.30亿 100.00 4.01亿 100.00 43.15 ───────────────────────────────────────────────── 试剂销售(产品) 4.14亿 44.53 2.65亿 65.99 63.95 医学检测服务(产品) 2.86亿 30.72 8244.57万 20.55 28.87 基础科研服务(产品) 1.84亿 19.77 4809.33万 11.99 26.16 设备销售(产品) 3469.83万 3.73 -86.98万 -0.22 -2.51 其他业务(产品) 1053.86万 1.13 652.01万 1.63 61.87 智能体业务(产品) 111.15万 0.12 25.12万 0.06 22.60 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 8.08亿 86.87 3.53亿 87.91 43.67 境外(地区) 1.22亿 13.13 4852.49万 12.09 39.74 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 基因检测行业(行业) 4.47亿 100.00 2.22亿 100.00 49.53 ───────────────────────────────────────────────── 试剂销售(产品) 2.05亿 45.74 1.29亿 58.09 62.89 医学检测服务(产品) 1.40亿 31.24 6085.57万 27.46 43.53 基础科研服务(产品) 8201.73万 18.33 2696.23万 12.17 32.87 设备销售(产品) 1556.24万 3.48 145.33万 0.66 9.34 其他(产品) 539.00万 1.20 360.76万 1.63 66.93 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 3.83亿 85.66 1.90亿 85.82 49.62 境外(地区) 6415.09万 14.34 3142.58万 14.18 48.99 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 基因检测行业(行业) 10.78亿 100.00 5.05亿 100.00 46.86 ───────────────────────────────────────────────── 试剂销售(产品) 4.75亿 44.10 3.19亿 63.21 67.17 医学检测服务(产品) 3.80亿 35.26 1.29亿 25.44 33.82 基础科研服务(产品) 1.63亿 15.07 4325.34万 8.56 26.62 设备销售(产品) 4062.54万 3.77 290.19万 0.57 7.14 其他业务(产品) 1947.42万 1.81 1117.70万 2.21 57.39 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 9.43亿 87.42 4.49亿 88.82 47.61 境外(地区) 1.36亿 12.58 5649.76万 11.18 41.65 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 基因检测行业(行业) 5.52亿 100.00 2.88亿 100.00 52.20 ───────────────────────────────────────────────── 试剂销售(产品) 2.58亿 46.69 1.60亿 55.63 62.20 医学检测服务(产品) 1.99亿 36.15 1.09亿 37.72 54.46 基础科研服务(产品) 7064.04万 12.80 1710.34万 5.94 24.21 设备销售(产品) 1704.59万 3.09 -81.00万 -0.28 -4.75 其他(产品) 704.14万 1.28 285.08万 0.99 40.49 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 4.82亿 87.29 2.48亿 86.15 51.52 境外(地区) 7012.39万 12.71 3987.42万 13.85 56.86 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售1.09亿元,占营业收入的11.76% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户1 │ 3700.93│ 3.98│ │客户2 │ 2271.40│ 2.44│ │客户3 │ 1805.33│ 1.94│ │客户4 │ 1770.03│ 1.90│ │客户5 │ 1398.89│ 1.50│ │合计 │ 10946.58│ 11.76│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购3.47亿元,占总采购额的87.18% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │因美纳(中国)科学器材有限公司 │ 26171.55│ 65.76│ │供应商2 │ 3929.30│ 9.92│ │供应商3 │ 2466.78│ 6.23│ │供应商4 │ 1245.35│ 3.15│ │供应商5 │ 838.85│ 2.12│ │合计 │ 34651.83│ 87.18│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务 作为国内生育健康基因检测领域的领军企业,公司依托自主可控的高通量测序技术平台与三代HiFi测序 技术平台,以“AI+基因科技”双引擎驱动,构建了覆盖出生缺陷三级预防及罕见病诊断的完整产品生态, 形成了从筛查到诊断、从科研到临床的闭环商业体系。 1、公司的主要优势 公司长期聚焦于出生缺陷防控以及罕见病诊断这一国家政策大力支持、需求刚性的细分领域,凭借多年 深耕与技术积淀,形成了显著的差异化竞争壁垒,具体如下: (1)二代+三代基因测序协同的技术优势: 区别于行业常规布局,公司自成立以来始终坚持“临床为先”的发展战略,是国内少数真正实现从0到1 在医院端全面落地的基因检测企业。公司率先实现二代高通量测序与三代长度长HiFi测序技术的协同应用, 在地中海贫血、脊髓性肌萎缩症(SMA)、脆性X综合征、先天性肾上腺皮质增生症等复杂单基因病领域,运用 三代HiFi测序技术实现精准防控,成功攻克了传统检测方法难以区分的假基因、复杂结构重排、动态突变等 医学难题。相关设备已于2025年获得国家第三类医疗器械注册证,进一步巩固了公司的技术壁垒及行业准入 壁垒。 (2)高效准确的临床数据优势: 经过多年临床检测场景深耕与高质量数据治理沉淀,公司构建了海量、合规、高价值的医学遗传数据湖 ,形成了难以复制的医学遗传数据壁垒。该数据湖不仅为AI算法迭代、检测精准度升级、疑难病例解读提供 了核心数据支撑,更进一步筑牢了公司技术与临床服务的护城河,有效拉开与同业的竞争差距,为长期稳定 发展奠定坚实基础。同时,公司已获得DCMM(数据管理能力成熟度)二级证书,且相关数据治理严格遵守国 家数据安全管理规范要求及《信息安全技术健康医疗数据安全指南》《中共中央国务院关于构建数据基础制 度更好发挥数据要素作用的意见》(数据二十条)等相关法律法规规定。 在数据服务端,公司依托15年积累的超500万人次临床基因检测数据,构建了包含公共数据、文献数据 和基因检测数据的医疗数据湖。公司充分发挥在儿科、产科领域的深厚经验,通过GENOisi基因检测智能体 ,为医院提供专业、高效的数据解读服务,显著提升了临床诊断效率。 面向未来,公司制定了“临床数据与C端数据融合”的长期战略,借助人工智能技术,逐步实现为每个 人构建专属健康数字分身的愿景,从单一的基因检测服务提供商向全生命周期健康管理平台转型。 2、公司主要业务介绍 (1)医学检测服务与产品 公司的服务和产品主要布局在基于出生缺陷三级预防领域的生育健康基因检测,同时全面覆盖儿童及成 人遗传病精准检测,已构建了全场景、多层次的产品矩阵,可充分满足临床多样化、精准化筛诊需求。其中 : 一级预防领域(婚前、孕前、早孕期阶段): 公司推出“携心安”携带者筛查系列基因检测,筛查范围覆盖从单个常见复杂单基因遗传病至1700多种 单基因遗传病,全面适配不同临床场景需求。技术层面,公司创新性运用三代HiFi测序技术,开展地中海贫 血、脊髓性肌萎缩症(SMA)、脆性X综合征(FXS)、先天性肾上腺皮质增生症(CAH)等疑难复杂单基因遗 传病携带者筛查,检测精准度大幅领先行业;同时,以三代HiFi测序技术为核心,布局辅助生殖赛道,进行 辅助生殖夫妇不孕不育及遗传生殖风险一体化筛查研究,进一步拓展业务边界。 二级预防领域(产前阶段): 公司打造了产前筛查与诊断的核心产品矩阵,核心产品包括针对胎儿染色体非整倍体筛查的“贝比安” 无创产前基因检测(NIPT)、升级款“贝比安Plus”无创产前检测(NIPTPlus),以及覆盖34个基因相关66 种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测(NIPT-SGD);同时推出针对基因组病异常诊断 的“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)、针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检 测(WES),实现从基础筛查到精准诊断的全覆盖,满足临床深度诊疗需求。 三级预防领域(新生儿及婴幼儿阶段): 公司开展的“贝新安”新生儿基因筛查,基于高通量测序技术筛查百余种遗传代谢病、血液系统疾病、 免疫相关疾病及其它新生儿婴幼儿高发、可防、可治性遗传病;同时基于三代HiFi测序技术开展关键单病种 新生儿筛查,覆盖地中海贫血、CAH、SMA、FXS、G6PD缺乏症、苯丙酮尿症(PKU)及遗传性耳聋等可防可治 性疾病,实现新生儿遗传病早筛早诊早治。 儿童及成人遗传病检测: 针对儿童及成年阶段遗传病检测,公司搭建了二代+三代测序双技术平台,实现精准检测全覆盖:基于 二代高通量测序平台,提供全外显子组测序(WES)、全基因组测序(WGS)及“科诺安”染色体拷贝数变异 检测(CNV-seq)等;基于三代HiFi测序技术平台,提供动态突变检测、复杂单基因病检测及三代全基因组 检测,可精准识别重复序列扩增、复杂结构重排及假基因干扰等疑难变异。同时,依托公司智能化数据中心 、智能化实验室管理中心及AI应用中心,为客户提供高效、精准的智能化数据解读与服务,大幅提升客户粘 性与诊断效率。 (2)基础科研服务 公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以Illumi naNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel、OxfordNanoporePromethION等为代 表的国际主流基因测序平台,以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya等相关国产多组学研究平台。 目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、 单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型,深耕于肿瘤研究、 遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域,并基于特有的数据库资源及云计算平 台,为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。 (3)试剂销售 基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用 了自主研发的EZ-PALO快速建库方法,能够简便、快速完成建库。 (4)设备销售 公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖,同时带动遗传、肿瘤、微生物领 域的相关试剂销售,提高NIPTPlus、NIPT-SGD、CNV-seq、WES、WGS、三代单基因病等新品转化率”为发展 方向,主要设备产品如下: NextSeqCN500(二代基因测序平台)作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台,可应用于临 床、科研以及多领域多学科方面。上市至今,NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检 测机构。 NovaSeqTM6000Dx-CN-BG(超高通量二代基因测序平台)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的 Ⅲ类医疗器械注册证,该仪器基于国际主流的边合成边测序(SBS)原理,采用可逆末端终止测序技术,具 备灵活、快速、简便等核心优势,经数百万例检测验证,其出色的设备性能可全面满足临床多样化需求,公 司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES。 SequelIICNDx(三代基因测序平台)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,作 为二代高通量测序平台的有效补充,能够检测某些复杂单基因重大疾病,公司将其主要应用于地贫基因检测 ,助力临床进一步完善出生缺陷防控体系。 (二)公司经营模式 1、医学产品及服务 公司建立“研发论证—临床试验—产品落地—商业化推广”的全流程闭环模式,紧跟基因测序技术迭代 与市场需求变化,经科学逻辑、医学伦理、商业前景多重论证后,定向开展临床技术研发;待技术成熟并完 成临床试验、达到临床诊断标准后,快速推出合规医学产品及服务,依托完善的渠道体系实现商业化落地, 确保技术成果高效转化为经营业绩。 (1)医学检测服务 公司作为专业基因测序服务商,承接各级医疗机构送检样本,负责样本转运、实验室检测并出具专业检 测结果,由医疗机构结合检测结果出具临床诊断报告。该模式合作关系稳定、运营模式清晰,公司按协议约 定价格或分成比例获取检测服务收入,盈利确定性强。 (2)试剂及设备销售 针对业务规模较大、具备自主检测能力的大中型医疗机构及第三方医学实验室,公司提供测序设备及配 套试剂、耗材、软件销售,满足其自主开展检测业务的需求。该模式形成“设备销售+试剂长期复购”的长 效盈利机制,不仅毛利率可观,而且能显著提升客户粘性,是公司业绩增长的重要引擎,同时进一步深化客 户绑定、提升市场占有率,巩固行业领先地位。 2、基础科研服务 公司与科研机构(包含但不限于高校、研究所、临床机构)客户基于客户科研需求及公司所提供的技术 解决方案达成共识后,签订技术服务合同,明确样本及服务交付标准;自接收正式项目样本起,进入正式标 准项目执行流程。在合同约定的时间内,完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析- 分析报告交付整套流程,客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认,公司收到客户的项目结果确认反馈 后,按照合同约定金额取得项目收入。 二、报告期内公司所处行业情况 基因测序行业作为生命科学前沿核心赛道,正朝着临床刚需化、技术精准化、多组学数据分析AI化方向 稳步发展。作为全球重点布局的战略性新兴产业,基因测序市场规模持续扩容。中国作为全球基因测序行业 的核心增长区域,为行业内企业发展提供了广阔的市场空间。公司聚焦生育健康、遗传病检测及科研服务等 核心方向,与行业发展趋势高度契合,能够充分依托行业发展红利实现成长,成熟的“产品+服务”综合方 案可精准匹配各级医院、科研院所等客户的核心需求。 2025年,国家持续出台多项利好政策,为基因测序行业发展提供了坚实的政策支撑。《“十四五”生物 经济发展规划》等政策持续落地,明确支持基因与生物技术的研发与临床转化,多地将基因测序相关产业纳 入地方“十五五”规划,配套专项支持措施。国家医保局12月发布相关指南,明确将高通量测序法检测费( 病理样本)列为独立价格项目,规范行业收费标准,同时无创产前基因检测(NIPT)已在江苏、广东深圳、 湖北武汉、湖南长沙等多省市逐步纳入医保支付范围或免费筛查项目,大幅降低终端用户检测成本,提升检 测可及性,直接带动临床检测需求的持续释放。此外,国家医保局在2025年医保目录调整中,明确支持创新 基因检测产品纳入商业保险创新药目录,构建“医保+商保”的多元化支付体系,进一步拓宽行业支付渠道 。 2025年,《出生缺陷防治能力提升计划(2023-2027年)》全面推进,政策重心聚焦基层医疗能力提升 ,明确推动基因测序、AI辅助诊断等前沿技术向社区卫生服务中心、县级医院下沉,配套开展技术培训与质 控指导,扩大优质基因检测服务的覆盖范围,挖掘基层市场潜力。 2025年,国内新一代测序技术行业市场规模保持快速增长,行业发展韧性与增长动能凸显。国内市场增 速主要得益于临床检测渗透率持续提升、科研服务领域国产替代等多重因素的共同推动,行业呈现出由政策 与需求双轮驱动的结构性扩张态势。 从资本市场表现看,新一代测序技术行业持续展现出较强的资本吸引力,行业发展的确定性与清晰的价 值兑现路径,为市场各方形成了稳定预期。在国家生物医药产业政策的刚性支持、测序技术迭代升级加速、 以及临床应用价值持续得到验证的三重支撑下,预计2026年行业仍将维持高质量发展态势。在此背景下,具 备全产业链整合能力与真实世界数据积累优势的企业,有望凭借技术壁垒与数据资产优势,持续获得市场认 可。 2025年,全球基因检测行业已全面进入数据驱动与AI赋能的新阶段,国际市场形成了清晰的差异化发展 格局。美国TempusAI以肿瘤测序为入口积累多模态医疗数据,通过大模型为临床医生提供决策支持,并向药 企提供高毛利数据服务,从临床检测到数据资产积累,再到AI驱动的药企合作,构建“检测-数据-AI药企” 的价值转化;Illumina依托全球测序设备垄断地位,通过DRAGEN加速平台及与NVIDIA合作开发的生物学基础 模型;Invitae则聚焦临床基因检测主业,利用AI技术实现自动化变异解读与报告生成,服务于临床医生与 商业保险公司。 国内市场走出了“临床端先行、合规性优先”的特色发展道路,形成了多主体协同的基因AI生态。贝瑞 基因是国内少数真正实现医院端落地的企业,始终以临床医生为核心服务对象,依托15年积累的超500万人 次临床基因检测数据,推出深度融合儿科、产科经验的GENOisi基因检测智能体,为医院提供专业高效的数 据解读服务。整体来看,国内基因数据服务正从单一的检测解读向多模态数据融合、AI驱动的全生命周期健 康管理方向加速演进。 三、核心竞争力分析 1、技术与产品优势 贝瑞基因注重技术的自主研发,其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注 释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节:从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到 注释解读及大数据集成等。在此基础上,公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服 务体系。通过不断优化和创新核心技术,丰富产品及服务体系,从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争 力。 2、渠道与客户优势 贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的 推动下,公司产品占据了行业市场的重要份额。同时,公司正在完善以中心型医院辐射周边地区,推动全国 大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前,贝瑞基因业务覆盖国内30多个省、自治区、直辖市、港澳 台以及海外市场,超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案 。另一方面,贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系,在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作 ,共同发表一系列科研文章,具有较高的客户黏性。 3、人才优势 贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技 能带领着公司在高速发展的轨道上运行,吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留 人、情感留人,公司核心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略,成立专门机构,培养和储备管 理人才和技术人才。 4、基因组数据库优势 在大数据领域,公司年产出的基因数据量已超过PB级,且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对 临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势,公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失 片段和拷贝数变异,揭示了人群一系列遗传突变规律,为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时 ,公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统,为科研和临床 工作者提供智能决策支持和整体解决方案。 5、品牌优势 作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术(NIPT)的公司,随着渠道的不断拓展和技 术的持续创新,形成了贝瑞基因独特的先发优势,进一步降低成本,日渐展示出规模效应。 在社会责任方面,公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方 法。基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度,品牌优势的建立为公司 带来了优质客户群体的良性增长。 6、战略合作伙伴优势 自创立之初,贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作,共同推动技术研发和科研 成果的临床转化。在上游,与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作,及时了解 市场变化和技术趋势;在中游,注重业务多元化发展,通过与中游公司进行业务层面的合作,满足日益增长 的客户需求;在下游,扩大、开发适合服务和产品的渠道。 四、主营业务分析 1、概述 2025年,公司坚持聚焦主业、深耕核心业务,以创新驱动发展,持续加大技术研发投入,不断优化市场 布局,稳步推进国内外市场发展。受宏观经济环境、市场需求结构性调整及行业竞争加剧等因素影响,公司 当期营业收入较上年同期有所下降。面对外部经营挑战,公司持续推进精细化运营管理,主动缩减低毛利业 务,加强回款催收工作,提升运营质量与抗风险能力。 报告期内,公司严格遵循企业会计准则及谨慎性原则,对各项资产进行全面清查与减值测试,结合资产 实际运营状况、市场环境及未来可收回金额等因素,审慎计提资产减值准备,相关会计处理对报告期内净利 润构成较大影响。 报告期内,公司实现营业收入92981.80万元,较上年同期下降13.76%;归属于上市公司股东的净利润为 -19683.89万元,较上年同期亏损略有增加。公司经营活动产生的现金流量净额7060.77万元,经营性净现金 流指标较为健康。 报告期内,公司总体经营情况如下: (1)医学产品及服务 公司深耕主业、坚持创新突破,以核心业务成果夯实发展根基,依托GENOisi智能平台布局未来发展。 公司紧扣“创新研发筑基、AI医疗赋能、数据资产增值”三位一体战略,以临床需求为导向,构建技术攻关 、产品转化与服务迭代的全链条闭环生态。 报告期内,公司持续升级硬件装备,重点保障检测平台的自主性与可靠性,稳步推进测序平台国产化布 局,强化全产业链核心竞争力。公司与全球领先的第三代测序仪研发及制造企业PacificBiosciences达成深 度合作,双方共同宣布顺利完成首款桌面式长读长测序平台——Vega的首批交付及测试工作。公司将以Vega 测序平台为核心,持续深耕基因检测技术研发,聚焦中国及海外市场临床需求,打造涵盖携带者筛查、产前 筛查、新生儿筛查及遗传病诊断等多领域的基因检测综合解决方案。 报告期内,公司NovaSeq6000Dx-CN-BG基因测序仪正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注 册证。标志着公司在基因测序全产业链布局方面实现了突破性进展,充分彰显了国产测序平台在核心性能与 临床应用层面的实质性跨越,为公司全产业链发展奠定坚实基础。 报告期内,公司针对中国临床需求定制的三代基因测序平台——SequelIICNDx测序仪,正式获得国家药 品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证,成为全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台,标志着我国 临床基因检测正式迈入长读长、高精度测序的全新发展阶段。 报告期内,公司HiFi长读长全基因组检测(HiFiLR-WGS)产品正式上线,该技术可对全基因组区域进行 全面测序分析,相较传统二代短读长测序技术,在单体型分析、结构变异检测、STR扩增检测及甲基化分析 等方面具备显著优势,有效提升复杂遗传变异的检出能力,能够以单一技术方案实现各类临床相关变异的精 准检测,为罕见病诊断提供更为全面的解决方案。 同时,公司推出贝新安二代测序新生儿基因筛查新产品,进一步丰富新生儿疾病筛查体系,为新生儿群 体提供更加多元、全面的筛查服务方案。公司与儿童遗传病领域专家李巍教授共同启动的“元萌康童”项目 ,依托公共医疗机构与临床企业的协同合作,率先在河南等重点区域开展新生儿及儿童遗传病一体化检测服 务。本次合作充分发挥国家儿童医学中心在儿童基因疾病筛、诊、治领域的引领作用与科研优势,结合公司 在基因检测领域的技术积累与服务能力,共同构建新生儿及儿童遗传病筛诊治一体化闭环管理新模式。 在罕见病诊疗领域,公司积极响应国家相关政策号召,在国家卫生健康委指导及中央专项彩票公益金支 持下,参与由北京协和医院牵头、全国罕见病诊疗协作网共同开展、中国罕见病联盟协助实施的“中央专项 彩票公益金支持罕见病诊疗水平能力提升项目(UPWARDS)”。同期,公司继续推进中央专项彩票公益金支 持罕见病诊疗能力提升项目(第六期),并积极支持寇德罕见病中心、病痛挑战基金会等公益机构开展的公 益活动,通过定向捐赠、技术支撑、健康科普等多种方式,提升社会对罕见病群体的关注与保障水平。 市场拓展方面,公司持续深化客户合作体系,全年参与各类学术交流活动70余场,通过学术分享与技术 交流推动行业进步,不断提升核心产品的市场覆盖与渗透力。公司积极推进筛诊医联体中心建设,充分挖掘 成熟产品在细分领域的市场空间,有序推动产品下沉与终端渠道拓展,并持续加大新产品研发立项及市场推 广力度。报告期内,自主研发的三款核心产品成功获得欧盟CE认证,国际化战略迈出了重要一步。 后续公司将继续加大研发投入,拓展产品线,进一步完善生育健康和遗传病检测的产品布局。同时,公 司还将积极与国际医疗机构和科研机构合作,推动基因检测技术在全球范围内的临床普及与应用,为更多人 群提供优质的医疗健康服务。 (2)智能体业务 公司在医疗AI领域以智能体为基础,智能化平台及数据资源为核心,深度融合基因检测技术与人工智能 算法,聚焦“AI+医疗”协同创新,推动精准医疗产业高质量发展,助力行业迈入“AI辅助,医生主导”的 新阶段。 报告期内,基于多年积累的基因检测数据、自研算法与智能化应用经验,公司正式发布GENOisi智能体 ,这一成果标志着公司医疗AI正式从工具型产品迈向“临床智能协作体”,加速推动基因检测行业的智能化 转型。依托智能体,公司构建了“智能化数据中心、智能化实验室管理中心、智能化AI应用中心”三位一体 的核心产品架构,全面支撑临床医生在疾病预测、症状解析、辅助诊断等关键环节的智能决策需求。 其中,智能化数据中心整合了公司自建的疾病库、位点库与文献库,深度融合了全生命周期的临床、科 研及公共体系的多维度数据,为大模型的问答能力迭代提供了坚实的知识底座,为临床诊疗提供全面而精准 的数据支撑;智能化实验室管理中心集成BerryLyzer等多项自研AI算法,实现了从样本管理、数据分析到报 告解读的全流程智能协同,该算法自研发应用以来,已累计分析10万+样本,top5位点准确率高达99%,且兼 容外部数据、支持多种临床检测场景,可显著提升临床报告处理效率;智能化AI应用中心包含BerryChat智 能问答、BerryReader文献解读等核心模块,能够为临床医生提供即时、精准的信息支持,有效提升复杂病 例的处理效率。 报告期内,GENOisi智能体云平台正式上线,其中BerryChat智能问答大模型面向临床医生开放,目前已 成功赋能百余家医疗机构,累计完成上万次智能化交互,赢得了用户的高度认可与广泛好评。后续,公司将 持续深耕医疗AI领域,不断拓展“AI+医疗”应用场景,推进GENOisi智能体的场景延伸与功能迭代,着力打 造具备可落地、可进化特性的智能医疗平台,持续赋能精准医疗广泛落地,助力行业实现高质量发展。 (3)基础科研服务 报告期内,公司持续深化科研技术布局,通过“硬件+软件”双轮驱动,进一步加强覆盖基因组学、转 录组学、蛋白组学及多组学整合研究的全链条科研服务体系,为生命科学研究、作物智能育种与精准医疗科 学研究提供高效、精准的解决方案。 科研平台方面,报告期内引进OxfordNanoporePromethION长读长测序平台及最新国产超高通量短读长DN BSEQT7+测序平台,进一步强化公司覆盖长读长、短读长测序的全技术矩阵,以满足从基础研究到大规模队 列研究的多样化需求。在硬件升级的同时,公司同步完成了生信云平台的迭代升级,全新上线单细胞转录组 及真核有参转录组分析云流程,实现科研用户云端界面一键完成从数据上传到报告生成的全程操作,一站式 解决多样化的用户自主分析需求。 产品研发方面,在基因组与泛基因组研究领域,推出onlyONT组装和CiFi辅助组装方案,通过优化组装 流程和新的技术,实现组装连续性与基因组完整性的双重突破;发布创新性的泛三维基因组解决方案,将三 维基因组图谱与泛基因组结合,精准阐释结构变异如何通过重塑空间结构调控基因功能,以多维视角全面助 力基因组学研究。同时,报告期内公司持续深化分子育种领域布局,推出低深度重测序(LcWGS)与全基因 组选择(GS)系列产品,进一步完善智能分子育种产品体系,为育种研究提供从技术支撑到数据分析的完整 解决方案。在转录调控研究领域,公司全新开发Direct-RNA、3’转录组、EM-seq、5-base等科研服务技术 ,以更精准、更灵活的技术手段,赋能客户转录表达、表观修饰调控研究,为转录调控研究解锁全新维度。 科研成果方面,报告期内公司助力发表SCI论文500余篇,累计文章数量突破2000篇,总影响因子突破10 000分;新增15项软件著作权,覆盖数据分析、流程优化等多个领域;凭借在Fiber-seq技术领域的持续创新 与研发,获批两项国家知识产权局颁发的发明专利证书。 (4)实验室建设 报告期内,公司实验室能力获得权威机构高度认可。北京、福州医学检验实验室参加了国家卫生健康委 临床检验中心(NCCL)组织的2024年度室间质量评价项目,在染色体基因组结构异常、遗传病基因变异高通 量测序、地中海贫血基因分型等15个关键检测项目中均满分通过,同时,实验室通过美国病理学家协会(CA P)2024年NGSET-A能力验证项目,检测与管理水平均符合国际标准。报告期内北京实验室持续符合ISO15189 :2022《医学实验室-质量和能力的要求》(CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》)的要求,通过 了中国合格评定国家认可委员会的评审认可。实验室依托先进技术能力,被认定为“国家高新技术企业”, 公司临床检测能力得到进一步认可。 ●未来展望: (一)发展战略 公司坚守“平台+数据”核心发展战略,以打造“专注临床商业化转化、前移服务及产品端口、推动健 康大数据发展”的基因科技企业为核心方向,依托现有检测平台积累优质基因数据,以基因数据为支撑培育 新的检测项目,最终构建中国临床基因数据中心,夯实行业核心竞争力。 (二)经营计划 1、坚持研发创新 公司未来将积极开展公司现有基因检测项目等的研发创新与转化应用;贝瑞基因未来的研发创新将是技 术开发和临床转化组成的有机整体,不仅从技术角度、技术发展规律考虑技术开发的可行性,还以临床需求 为导向,考虑技术开发的临床有效性与可行性,使技术开发、成果转化、成果利用等环节构成一个有机完整 的技术创新过程。 2、积极推动精准医疗 公司未来将持续丰富和完善“无创式”产品及服务体系,通过深度挖掘疾病特有突变特征,为临床医生 提供精准、可靠的决策支持,助力精准医疗落地见效,提升临床诊疗效率与质量。 3、利用现有业务平台,推动新项目发展及模式转化 贝瑞基因目前已构建覆盖全国30个省、2000多家医院的广泛直销网络平台,为国内核心骨干医疗机构提 供全方位的技术支持与学术服务。贝比安、科孕安、科诺安等核心项目依托该平台实现较高市场占有率,有 效推动公司从服务模式向产品模式转型。未来,公司将持续发挥现有网络平台优势,加速新基因检测项目落 地,依托直销网络将检测服务从中心型医院辐射至周边区域,打造大规模、高水平的项目直销网络,进一步 推动新项目拓展与经营模式优化升级。 4、构建基因大数据网络 贝瑞基因依托国内一流、国际领先的PB级数据存储与计算平台,深化临床级基因数据的规模化积累与深 度挖掘,整合基因综合数据库,通过GENOisi医疗智能体及自研AI算法持续优化数据库的准确度、解读效率 与用户友好度,最终搭建覆盖产、学、研、资四大版块的开放协同大数据网络生态,为全生命周期医疗场景 提供智能辅助决策支持。 5、提升公司管理水平 为提升公司管理水平,贝瑞基因加强各部门职能与公司战略的统一性,提高全员工作积极性,充分利用 全员培训平台,加强各子公司、各部门的工作内容融合。同时,公司进一步健全内部控制制度,实现内部控 制制度在公司的全覆盖,并利用软件、程序、系统等,精简制度和流程,实现所有制度和流程的高效率使用 。 (三)可能面对的风险 1、产业政策风险 近年来,国家医改政策、产业监管政策持续出台并落地实施,未来我国医疗卫生市场的政策环境可能发 生重大调整,行业监管体系将不断完善优化。若公司未能及时调整经营策略,适应医疗卫生体制改革带来的 市场规则与监管政策变化,将对公司经营产生不利影响。尽管国家对基因测序行业整体支持力度较大,但若 未来相关产业政策出现变动,或公司在生产经营中因意外、过失等因素未能满足行政主管部门的监管要求, 仍可能对公司正常生产经营活动造成冲击。 2、市场竞争加剧和服务价格下降风险 公司所处的基因测序行业正处于快速成长期,随着高通量测序技术的迭代升级、国家政策逐步放开及市 场环境不断成熟,国内成熟基因测序产品与服务的市场竞争日趋激烈,服务价格呈现下行趋势。若公司未能 在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升,将削弱核心竞争力,导致市场占 有率下滑,进而对公司未来业绩造成不利影响。 3、经营风险 (1)技术和产品创新滞后风险 基因测序行业整体呈现临床医学向精准医疗细分领域延伸的趋势,各细分领域发展迅猛,技术创新需长 期研发积累。若公司未能加快研发创新步伐,未来可能因技术与产品创新滞后,无法及时满足市场及客户需 求,进而面临市场占有率下降、产品利润率下滑的风险。 (2)技术迭代风险 公司目前核心采用高通量测序技术,且预计未来较长时期内该技术仍将是行业主流。但行业内对新型测 序技术的研发投入持续加大,已出现单分子测序、纳米孔测序等新型技术,公司虽已布局相关技术平台,但 若未来新型测序技术取得突破性进展并形成绝对优势,而公司未能及时调整技术路径,可能导致技术落后, 削弱行业竞争力与盈利能力。 (3)产品质量控制风险 公司利用基因检测和数据分析,服务于临床诊断、生命科学及医学研究,对于数据和检测结果的准确性 有着很高的要求。随着公司业务规模持续扩大,如果不能对生产交付环节进行有效管控,或因为关键质量控 制岗位人员流失而出现服务质量的波动,将影响公司的品牌形象,削弱公司的市场竞争力,面临市场竞争力 和持续盈利能力下降的风险。 (4)业绩波动风险 随着基因检测细分产业趋同化发展,未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目,补足检测 产品短板,从而对业绩造成一定冲击,公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源,降低新项目开发造 成的业绩波动风险。 (5)境外业务风险 公司在生产经营过程中严格遵守本国及海外业务所在国家和地区的监管法规与政策,但仍面临潜在风险 :若海外业务所在区域的法律法规、产业政策、政治经济环境发生重大变化,或因国际关系紧张、战争、贸 易摩擦等不可预知因素,以及其他不可抗力影响,可能引发诉讼风险,对公司境外业务的正常开展与持续发 展造成不利影响。 4、财务风险 (1)毛利率下降风险 基因测序行业技术突破持续推进,市场需求稳步增长,行业发展态势良好,但同时面临行业监管不确定 性、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内,公司部分业务毛利率存在一定波动, 尽管公司具备较强的研发能力、市场开拓能力及良好的市场地位,但若上述不利因素进一步加剧,可能导致 公司毛利率出现显著下滑,进而影响整体利润水平。 (2)应收账款增加风险 随着公司业务规模快速扩张,应收账款增速较快。公司主要客户为资信状况良好的医院、科研院所等, 坏账风险较低,但结算周期普遍较长。若销售规模持续扩大,应收账款可能进一步增长,若公司未能持续做 好应收账款管理工作,可能面临坏账风险;同时,应收账款快速增长若导致流动资金紧张,也将对公司经营 发展产生不利影响。 5、贸易摩擦及原材料采购风险 公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要依赖海外采购,若未来相关产品被制裁、纳入关税提升清单, 或因贸易摩擦加剧、汇率波动、货源短缺、价格变动及其他贸易政策限制等因素,导致公司无法正常采购相 关仪器和试剂,将对公司成本控制及正常生产经营造成重大不利影响。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 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