经营分析☆ ◇000739 普洛药业 更新日期：2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
原料药中间体、合同研发生产（CDMO）、制剂业务和进出口贸易业务等。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 119.57亿 99.46 28.50亿 99.43 23.84
其他业务(行业) 6534.92万 0.54 1639.24万 0.57 25.08
─────────────────────────────────────────────────
原料药中间体(产品) 86.51亿 71.96 12.95亿 45.17 14.97
创新药研发生产服务(产品) 18.84亿 15.67 7.73亿 26.98 41.06
药品(产品) 12.56亿 10.44 7.64亿 26.63 60.81
其他(产品) 1.66亿 1.38 --- --- ---
其他业务(产品) 6534.92万 0.54 1639.24万 0.57 25.08
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 66.33亿 55.18 16.19亿 56.48 24.41
国外(地区) 53.89亿 44.82 12.48亿 43.52 23.15
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 107.66亿 89.56 21.03亿 73.37 19.53
代销(销售模式) 12.56亿 10.44 7.64亿 26.63 60.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 64.12亿 99.73 15.85亿 99.80 24.72
其他业务(行业) 1719.85万 0.27 314.14万 0.20 18.27
─────────────────────────────────────────────────
原料药中间体(产品) 47.04亿 73.18 7.63亿 48.05 16.22
创新药研发生产服务(产品) 10.28亿 15.98 4.12亿 25.94 40.09
制剂(产品) 6.80亿 10.57 4.10亿 25.81 60.30
其他业务(产品) 1719.85万 0.27 314.14万 0.20 18.27
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 35.36亿 55.00 --- --- ---
国外地区(地区) 28.93亿 45.00 6.17亿 38.83 21.31
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 114.40亿 99.70 29.29亿 99.46 25.60
其他业务(行业) 3392.27万 0.30 1597.96万 0.54 47.11
─────────────────────────────────────────────────
原料药中间体(产品) 79.87亿 69.61 14.03亿 47.63 17.56
创新药研发生产服务(产品) 20.05亿 17.47 8.48亿 28.79 42.29
制剂(产品) 12.49亿 10.89 6.64亿 22.54 53.14
其他(产品) 1.99亿 1.73 --- --- ---
其他业务(产品) 3392.27万 0.30 1597.96万 0.54 47.11
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 65.55亿 57.13 --- --- ---
国外(地区) 49.19亿 42.87 12.31亿 41.81 25.03
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 102.25亿 89.11 --- --- ---
代销(销售模式) 12.49亿 10.89 6.64亿 22.54 53.14
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 59.18亿 99.39 15.78亿 99.62 26.66
其他业务(行业) 3652.89万 0.61 596.51万 0.38 16.33
─────────────────────────────────────────────────
原料药中间体(产品) 42.04亿 70.61 7.78亿 49.15 18.52
创新药研发生产服务(产品) 11.39亿 19.14 5.10亿 32.21 44.77
制剂(产品) 5.74亿 9.64 2.89亿 18.26 50.38
其他业务(产品) 3652.89万 0.61 596.51万 0.38 16.33
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 35.43亿 59.50 --- --- ---
国外地区(地区) 24.12亿 40.50 4.87亿 30.75 20.20
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售17.57亿元，占营业收入的14.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│A公司 │ 46200.83│ 3.84│
│B公司 │ 38344.92│ 3.19│
│C公司 │ 35281.87│ 2.93│
│D公司 │ 35036.62│ 2.91│
│E公司 │ 20867.63│ 1.74│
│合计 │ 175731.86│ 14.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购17.25亿元，占总采购额的20.93%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│A公司 │ 59248.40│ 7.19│
│B公司 │ 50036.77│ 6.07│
│C公司 │ 26062.12│ 3.16│
│D公司 │ 20684.95│ 2.51│
│E公司 │ 16438.61│ 2.00│
│合计 │ 172470.85│ 20.93│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业发展情况
随着全球经济的发展、人口总量的增长、人口老龄化程度的提高以及人们保健意识的增强，未来，医药
行业的核心逻辑将从治病转向健康管理。而随着技术突破、政策协同、产业链发展和国际化深入推进，中国
医药企业在全球医药市场的定位也将从“全球工厂”转向“创新策源地”。
根据相关数据显示，2030年全球65岁以上人口占比预计将达12%，老龄化和疾病谱变迁，将使心脑血管
、癌症、糖尿病等慢性病治疗需求持续上升。新兴市场将得到快速发展，印度、东南亚、非洲等地区因人口
红利和医疗基建改善，仿制药、疫苗及基础医疗产品需求激增，跨国药企通过本地化合作抢占市场。另外，
AI技术、基因编辑与合成生物学和数字化医疗生态等颠覆性技术变革将有望加快推动医药产业的发展进程。
据相关报告预测，2030年全球医药市场规模预计将达到2.5万亿美元。
医药行业是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是国家大力推动和重点支持的新
质生产力范畴。展望2030年，受政策大力支持、人口老龄化加速及中产阶级扩大等主要因素影响，我国医药
行业预计仍将持续增长，有望实现从“仿制大国”向“创新强国”转型。据相关报告预测，预计到2030年，
我国医药行业市场规模将达到2.89万亿元，中国市场预计约占全球市场的1/6，且增速或略高于全球市场规
模增速；创新药将进入高速发展期，占全球比重将快速上升。
（二）所处行业政策情况
2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提
升的重要一年。国家出台了一系列医药行业政策，积极探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信
息联通、监管联动机制，各相关部门都在同向发力、形成合力，以实际行动推动医药行业高质量发展。
报告期内，《国务院2024年政府工作报告》中，将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意
义的新质生产力范畴，凸显了医药行业的战略发展机遇，也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发
展中的重要地位。
报告期内，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用
好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合
力助推创新药突破发展。
报告期内，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确了深化改革的重
点工作安排，从“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等七个方面进一步优化医疗资源配
置，提升药品供应保障能力，充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不断加强。
报告期内，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通
知》，逐步转变定点医院和医生的医疗服务行为，促进医院医疗服务行为的规范化和合理化，降低或合理控
制医疗服务成本和费用，减少医保基金浪费，使有限的医保基金得到最高效使用。
报告期内，国家医保局、国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
》，进一步加强集采全流程管理，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的
核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接。
报告期内，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销
领域和医疗服务中不正之风工作要点》，持续规范医药生产流通秩序，深化巩固集中整治工作成效，集中整
治不正之风和腐败问题，切实维护医保基金安全。
报告期内，国家药监局进一步强化药品质量与安全监管，保障公众用药安全；优化审评审批流程，缩短
新药和仿制药上市时间；加强药品使用环节的监控，提升药品使用的安全性和科学性；实施药品追溯系统，
提高药品数据管理的效率和准确性。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、药品等研发、生产和销售以及进出口
贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间
体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化项
目；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类、肝胆类和抗肿瘤类等品类。
1、研发投入情况
公司现有研发人员1156名，其中博士54名，硕士405人。报告期内，公司研发费用64,147.18万元，同比
增长2.66%，占营业收入的5.34%。机构设置上，公司三大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部在
横店本部设有原料药技术中心，下设生物技术部、合成技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海
浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部在杭州设有药物研究院，下设仿制药工艺部、质量分析部和
临床研究中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司的流体化学、晶体和粉体
、合成生物学及酶催化、多肽技术、泛偶联、高活化合物、寡核苷酸合成和制备与纯化技术平台均已建成，
并均已为业务提供服务；公司还在药品事业部建立了缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化技术平台。另
外，报告期内公司两大支持平台能力也得到了进一步提升，安全实验室通过CNAS（中国合格评定国家认可委
员会）实验室资质复评审；分析测试中心取得CNAS扩项和监督评审认可决定书。各技术中心和技术平台能力
的持续提升和高效运营，可为全球客户提供全面、专业、优质和高效的服务，也为公司产品研发和注册提供
强大的技术和体系支撑。
2、项目申报和专利获取情况
报告期内，公司研发和注册能力快速提升，新产品获批逐渐进入收获期。12个API品种国内外注册获批
，如洛索洛芬钠、磷酸奥司他韦、甲磺酸普雷福韦、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸文拉法辛等；5个国内制剂
获批上市（丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊、盐酸安非他酮缓
释片0.15g规格、左氧氟沙星片0.25g规格），2个制剂产品获美国FDA注册批准（琥珀酸美托洛尔缓释片、金
刚烷胺片）。报告期内，公司新申报项目显著增长，并将持续保持较快的增长态势。公司完成20个API品种D
MF申报，以及17个制剂品种ANDA申报。
截至报告期末，公司共递交专利申请409件（含PCT进入国外专利申请36件），拥有有效专利145件；其
中，发明134件，实用新型11件。报告期内，公司新递交发明专利申请46件，PCT进入国外专利申请11件，获
得发明专利授权7件。
3、重大项目投资建设情况
报告期内，公司聚焦战略品种产业链上下游延伸、高标准合规改造、创新药研发和制造能力提升等工作
，稳步推进原料药制剂一体化的产业布局，打造高端医药制造能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供
应等方面的综合竞争优势。
在API板块，303、304高端原料药生产车间已建成投用，标志着企业高端制造能力再上新台阶；为提高
公司产品竞争力，降低生产成本，对战略品种07101实施了新工艺、新生产线建设项目，已建设完成，进入
试生产阶段；对07110实施产业链延伸，新建AH22081生产线，于12月份完成安装建设；为满足市场需求，对
战略品种AP091实施扩产改造，预计于2025年3月份完成改造；根据公司战略规划，拟建设一条多肽生产线，
满足多肽产品的生产需求，目前该项目正在设计阶段。在CDMO板块，为了持续提高CDMO研发制造和服务能力
，公司的美国波士顿研发中心已建设完成，全面投入运营；为满足生物发酵产品中试及低产量产品的生产需
求，新建生物发酵提取中试车间，已于7月份完成建设。在药品板块，为了持续提升制剂先进制造能力，满
足快速增长的市场需求，公司新建了一条头孢固体制剂生产线，已于6月份完成试生产和工艺验证；拟新建
一个国际化高端制剂综合车间，增设口服固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等多条生产线，大幅提升公
司制剂的生产能力，目前该项目正处于设计阶段。
4、运营效率提升工作
报告期内，公司通过持续推行精益管理、推广运用卓越运营管理工具、加快推进“四化”建设和不断优
化激励考核体系等一系列举措，进一步降低成本，提高效率，增强产品市场竞争力，企业运营效率不断提升
。公司秉持着“多、快、好、省”的精益生产理念，通过产线TOC梳理、优化生产流程、引入先进设备、强
化人员专业技能、推行现场管理可视化等方式，全面覆盖对人、机、料、法、环、测、服等多个维度的精益
管理，实现批产能和人员效率的有效提升。2024年共开展TOC、OEE、TPM、工序改善、质量改善等方面共192
个课题，取得了良好的降本增效业绩。
5、质量和EHS体系管理情况
公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步
提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。
质量体系管理方面，公司建立完善的药品管理制度，通过风险识别、风险评估、风险处置、持续改进风
险管理循环机制，主动防范和化解风险；公司建立符合药品生产相适应的GMP管理系统，建立有效的质量管
理应急响应机制和药物警戒，通过数据统计、FMEA、PDCA等质量管控手段，严格控制产品质量风险，确保药
品质量安全、有效、可追溯，并以高标准的质量合规体系进行巩固，以确保相关方利益取得成果。报告期内
，公司下属各子公司共接受265次审计并顺利通过，其中：国内官方33次（包含注册核查、GMP符合性检查、
常规检查、许可检查等），国内外客户审计共232次。
EHS体系管理方面，公司建立了符合GB/T24001-2016idtISO14001:2015标准的环境管理体系和符合GB/T4
5001-2020idtISO45001:2018标准的职业健康安全管理体系，推进过程安全管理体系(PSM)和环境、社会、治
理（ESG）管理体系架构建设。公司持续完善EHS风险管控能力，提升安全实验室风险分析水平，加强员工教
育培训和各岗位EHS责任，开展风险隐患排查；持续开展清洁生产，加强减污降碳源头减排工作，提升三废
设施治理能力。截至目前，共有污水生化处理系统11套，设计处理废水量540万吨/年；废气蓄热焚烧炉（RT
O）15套，总设计处理风量30万m3/h；固废处理设施（固液焚烧炉）10套，总焚烧能力347吨/天；废水总排
口、主要废气排口均已安装了污染物在线监控设施并联网运行。持续的安全环保投入和体系能力建设，有效
保障了公司绿色可持续高质量发展。
6、人才引进和培养
公司积极践行“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，继续加大人才引进力度，满足研发创新和新产
能所需人才，继续加强人才培养和干部年轻化工作，助力打造与战略发展匹配的组织能力。报告期内，公司
共引进关键人才21名，其中博士11名；共招入化学、药学、生物、自动化等相关专业的应届大学生568名。
公司聚焦人才结构与质量，强化各级人才梯队建设与能力提升，对各梯队人才制定专项培养方案，积极开展
质量、EHS、技术研发、工程项目、生产经营类培训，包括精益生产提升班、后备人才提升班、骨干人才培
养班、工程能力提升班、基层班组长培养班等，实施差异化培养路径，为业务发展持续赋能。公司持续开展
博士俱乐部活动，以“新征途，向未来”为主题，围绕2030年发展战略，进行了《Challenges＆Opportunit
ies＆Innovation》、多肽药物开发、天然产物的合成策略及其功能等的主题分享，为公司技术水平、研发
核心能力的提升提供交流分享平台。
7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作
报告期内，公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”的四化建设工作，有力提升了公司经营
管理和工艺技术水平，进一步提升了研发、生产、质量和能源使用等方面的效率，产生了良好的经济效益。
报告期内，在连续化、自动化方面，已开展18个技改项目建设，持续挖掘自动化系统潜能，通过中控智
能报警、多工序一键启停等技术的开发进一步提高自动化系统的效能。在信息系统建设方面，研发实验室管
理信息系统（RDMS）在各事业部技术中心和子公司技术部全面部署，并已上线运行，为公司研发赋能；普洛
康裕制药制剂车间生产执行信息系统（MES）建设完成，已进入并轨运行阶段；普洛康裕制药检测（QC）实
验室管理信息系统（LIMS）建设完成，已进入并轨运行阶段；医药销售公司CRM完成，进入运行阶段；API销
售CRM和CDMO销售CRM系统已建设完成，进入运行阶段；公司U8ERP业财一体升级完成，数电票集成项目已上
线使用；设备管理信息系统（TPM）建设完成，已上线运行；设备备件、试剂共享信息系统建设完成，已上
线运行。同时，公司已启动了网络安全等保2.0系统的建设工作。
在数字化、智能化方面，多种决策式AI技术得到有效应用。工业互联网平台在公司多个工厂部署，并在
平台上开发了智慧能源管理信息体系、智慧安全管理信息系统、关键设备预测性维护保养APP、关键工序控
制AI化的1号罐工程APP等。在视觉AI技术应用方面，发酵罐泡沫视觉检测技术、离心机物料视觉检测技术已
落地实施，反应釜内料液状态视觉检测、料液分层视觉检测技术已开发完成等待落地测试；AI技术在研发端
探索应用，开发了酶库自动匹配信息系统、图谱特征峰自动匹配系统，进一步提高研发效率；通过大数据分
析技术，挖掘各信息系统数据，提高智能化管理水平，以1%工程为典型的工业大数据分析技术正在公司各个
工厂持续推广应用。
三、核心竞争力分析
1、行业地位：
公司的经营业绩和创新发展得到了各级政府和行业同仁们的充分肯定，荣获了多项政府和行业荣誉，行
业地位和影响力得到显著提升。截至报告期末，公司荣登“2023年度中国医药工业百强企业”第36位，再创
历史最好排名；获评国家发改委“先进制造业与现代服务业融合发展试点项目”单位和国家级“绿色工厂”
荣誉称号、“2023年国家知识产权示范企业”；荣获“中国上市公司百强高成长企业奖”，连续四年在深圳
证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中获评最高评级A级；入选“全国2024民营企业研发投入500强”
“2024长三角创新案例企业TOP50”“2023年全国企业诚信建设实践优秀案例”；还荣获“全球优选合作伙
伴奖”“2023年度行业标杆奖最佳工业企业”“原料药产业高质量发展及创新奖”“2023中国医药CDMO企业
20强”“2023年度中国化药企业百强榜第20位及中国CXO企业TOP20第11位”；入选浙江省“雄鹰行动”企业
、浙江省生物医药产业链上下游企业共同体名单；荣获“浙江省工业大奖企业奖”“浙江省科技小巨人企业
”“第二批浙江省知识产权示范企业”“2023年度浙江省民营企业研发投入100强企业”“浙江省生物医药
产业领军型企业”等多项荣誉；公司的巨泰阿莫西林克拉维酸钾胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片和头孢克肟片
、左乙拉西坦片分别入选2024中国医药品牌榜“基层终端抗感染类品牌”、“中国连锁药店最具合作价值单
品”和“浙江制造精品”名单。
2、产品与服务：
公司依托深耕多年的原料药中间体业务基础，现已拓展成为兼具原料药中间体、CDMO、药品和医美原料
药四项业务，具备丰富的产品类型，涵盖多个治疗领域，可满足众多客户的各种相关研发、生产和服务。AP
I方面，公司拥有人用药、兽用药等类型，其中，人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类
等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药品种占有重要市
场地位；兽药主要是抗生素主流品种，应用于动物养殖和保健。药品方面，公司产品涵盖抗肿瘤、精神类、
抗生素、心脑血管等品类，主要产品有左乙拉西坦片、乌苯美司胶囊、头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾
胶囊、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用氟氯西林钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁
二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊以及注射用头孢他啶（合作）等。CDMO方面，公司凭借持续提升的研
发、制造和体系保障能力，现已成为行业领先的CDMO企业，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高
效的一站式研发生产服务；客户已广泛覆盖以欧洲、北美、日本和中国为主的全球市场。医美化妆品原料方
面，依托化学合成以及合成生物学研发生产平台基础，形成了防晒、保湿等产品线，并将重点推进美容寡肽
以及其他生物技术支持的医美原料项目，助力美好生活。
3、研发实力：
公司目前共拥有研发技术人员1,156人，其中博士54人，硕士405人。公司始终坚持“创新驱动发展、人
才引领创新”，持续加大研发投入，不断完善研发体系，现拥有一家国家级博士后科研工作站、一家手性药
物及中间体技术国家工程研究中心、一家省级院士（专家）工作站、四家企业研究院及五家省级企业技术中
心。公司设有原料药技术中心、CDMO研发中心（横店、上海、美国波士顿）、药物研究院（杭州），各子公
司均设有技术部。
技术平台建设方面，公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合
物、寡核苷酸合成和制备与纯化八个主要服务于API业务和CDMO业务的技术平台。其中，流体化学技术平台
拥有多个制造、开发和分析设施的多地点网络，可提供快速、经济的解决方案，以应对如高度放热、爆炸性
、光激活或高度复杂的多步骤合成路线，服务包括可行性研究、工艺开发和优化、规模化生产至商业化生产
。晶体与粉体技术平台可以为客户提供包括固态筛选、结晶工艺开发与优化到粉体加工与性能评估等服务。
合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优
化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛
选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成、液相合成以
及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物、放射性药物偶联物以及非天然氨基酸和连接子的合
成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发
提供全面的服务。高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），
能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。寡核苷酸合成技术平台能够提供从设计合成路线到规模化生
产的一站式服务，为客户提供高纯度和高质量的寡核苷酸产品。制备与纯化技术平台专门从事制备色谱、手
性分离和发酵产物分离，可开发高效且可放大的纯化工艺，能够满足客户从研发到商业化生产各阶段的制备
纯化需求。
公司还建有缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个主要服务于药品业务的技术平台；另外，公司
的安全实验室和分析测试中心两大技术支持平台能力得到进一步增强，与各技术平台一起为业务发展和体系
保障提供强大赋能。
4、制造能力：
公司积极推进“高科技、高效能、高质量”的新质生产力，以创新和质优为重点，坚定实施“低成本制
造”的理念，大力推行“连续化、自动化、数字化、智能化”的“四化”建设，持续赋能制造端的核心竞争
力。一方面，公司加快推进先进的高端产能建设，投资建成了包括流体化学、高活性化合物、CDMO柔性等多
条技术水平高、市场稀缺性高的高端产能；另一方面，公司持续推进老旧车间的升级改造，不断提升工艺技
术和工程装备，在持续提升产品竞争力的同时，也进一步增强了公司整体的制造能力。截至本报告期，公司
已拥有八家生产子公司，生产基地遍布浙江东阳本部、浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地，总化学合成能
力可达11,000m3，总生物发酵生产能力可达6,570m3；其中，3个新增的多功能API生产车间（反应釜总体积
为658m3）可同步生产不同规模的产品，高活性API设施（反应釜总体积为75m3）可用于临床和商业化规模生
产；拥有口服固体制剂、注射剂、口服混悬液/口服液、小水针、无菌粉针剂、软膏剂等生产线，其中，口
服固体制剂80亿粒/年、注射剂1.4亿瓶/年、口服溶液4000万瓶/年、注射液3500万瓶/年、软膏720万支/年
，公司现已启动新的药品生产线建设，包括口服固体制剂、预充针、冻干粉针剂生产线等，以满足不断增长
的自营产品和客户定制产能需求。
5、运营效率：
公司始终将运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向
，实行以“人均毛利”为主要绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模式和
降本激励方案，进一步挖掘研发、采购、生产、销售各环节的潜力，持续探索成本最优的生产组织方式，运
营成本持续下降；持续推进“卓越运营法”在各产线的应用，运营效率持续提升；与国际知名咨询公司加强
合作，持续推进“卓越研发”创新方法，为公司研发端提供科学诊断和专业服务，系统性地提高研发端的运
营效率。
6、体系认证标准：
公司各项管理规范，各药品生产、流通子公司均通过NMPA认证，拥有多个通过美国FDA和欧盟EDQM现场
检查的原料药生产工厂；先后通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安
全管理体系认证。公司先后通过了世界卫生组织WHO、美国FDA、欧盟EDQM、德国EUGMP及日本PMDA认证。公
司与美国药典委员会建立了长期的合作关系，多个产品和杂质标准品被批准为USP标准品，有多个产品进行
了美国药典标准的申报和采纳。
7、质量管理：
公司坚定践行“高标准合规”的发展理念，倡导“全员参与”和“全生命周期”的质量管理理念，持续
加强质量体系管理人员和专业技术人员的培养，常态化开展GMP知识培训和技能比武，形成了良好的质量文
化。同时，公司积极关注各项政策信息，持续加强与监管部门沟通互动，建立有效的药品质量管理应急响应
机制和药物警戒机制，并通过与政府共建“政企服务空间站”等多种方式，不断深化政企合作，建立健全快
速响应机制、沟通交流机制、信息反馈机制，不断提高公司质量管理能力和风险控制能力。
8、EHS管理：
公司积极贯彻新发展理念，履行社会责任，持续学习国内外先进EHS管理理念，提高EHS管理水平。公司
设有EHS管理机构，全员参与，确保公司安全环境管理体系建设、合规、高效运营。公司积极提升本质安全
水平，创建安全实验室，推进安全信息化建设，设有智能视频监控系统、安全生产风险监测预警系统、安全
生产双重预防机制信息化系统、特殊作业全过程信息化管理系统和人员自动定位系统等。公司积极践行“绿
色、协调、可持续”发展理念，秉承“技术创新、源头治理”原则，注重减污降碳工作。近年来，公司设立
了流体化学、合成生物学及酶催化、晶体与粉体、多肽等多个工程技术平台，推进科技创新。公司持续开发
绿色工艺，开展设施节能改造，实施清洁生产、碳排放核查、智能化改造，加强三废预处理能力建设等措施
，保持能源管理和环境管理体系的有效运行，先后荣获节水节能型企业、国家级和地市级“绿色工厂”等荣
誉。公司还高度重视员工职业健康保护，从科学管理理念、健康服务保障和健康快乐文化等各方面不断强化
落实，并获评浙江省健康促进企业，入选国家卫健委健康企业建设优秀案例名单。
9、全球营销网络：
公司持续推进深度国际化战略步伐
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