经营分析☆ ◇000739 普洛药业 更新日期：2026-09-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸
易业务。
创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；原料药中
间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药品业务
包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 47.95亿 99.42 14.20亿 99.66 29.62
其他业务(行业) 2801.08万 0.58 479.94万 0.34 17.13
─────────────────────────────────────────────────
原料药中间体(产品) 28.51亿 59.11 5.01亿 35.17 17.58
创新药研发生产服务(产品) 14.12亿 29.27 6.01亿 42.20 42.61
药品(产品) 5.33亿 11.04 3.18亿 22.29 59.65
其他业务(产品) 2801.08万 0.58 479.94万 0.34 17.13
─────────────────────────────────────────────────
境内地区(地区) 24.38亿 50.54 7.29亿 51.17 29.92
境外地区(地区) 23.86亿 49.46 6.96亿 48.83 29.17
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 97.28亿 99.43 25.63亿 99.38 26.34
其他业务(行业) 5547.75万 0.57 1594.43万 0.62 28.74
─────────────────────────────────────────────────
原料药中间体(产品) 61.65亿 63.01 8.34亿 32.34 13.53
创新药研发生产服务(产品) 21.98亿 22.46 9.94亿 38.55 45.24
药品(产品) 11.50亿 11.75 7.08亿 27.45 61.55
其他(产品) 2.16亿 2.20 --- --- ---
其他业务(产品) 5547.75万 0.57 1594.43万 0.62 28.74
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 54.48亿 55.68 13.39亿 51.94 24.58
国外(地区) 43.36亿 44.32 12.39亿 48.06 28.58
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 86.34亿 88.25 18.71亿 72.55 21.67
代销(销售模式) 11.50亿 11.75 7.08亿 27.45 61.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 54.23亿 99.60 13.94亿 99.50 25.70
其他业务(行业) 2178.75万 0.40 705.80万 0.50 32.39
─────────────────────────────────────────────────
原料药中间体(产品) 36.03亿 66.18 4.93亿 35.23 13.70
创新药研发生产服务(产品) 12.36亿 22.71 5.45亿 38.87 44.04
药品(产品) 5.83亿 10.71 3.56亿 25.40 61.03
其他业务(产品) 2178.75万 0.40 705.80万 0.50 32.39
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 32.71亿 60.09 8.15亿 58.20 24.92
国外地区(地区) 21.73亿 39.91 5.86亿 41.80 26.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药主营业务(行业) 119.57亿 99.46 28.50亿 99.43 23.84
其他业务(行业) 6534.92万 0.54 1639.24万 0.57 25.08
─────────────────────────────────────────────────
原料药中间体(产品) 86.51亿 71.96 12.95亿 45.17 14.97
创新药研发生产服务(产品) 18.84亿 15.67 7.73亿 26.98 41.06
药品(产品) 12.56亿 10.44 7.64亿 26.63 60.81
其他(产品) 1.66亿 1.38 --- --- ---
其他业务(产品) 6534.92万 0.54 1639.24万 0.57 25.08
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 66.33亿 55.18 16.19亿 56.48 24.41
国外(地区) 53.89亿 44.82 12.48亿 43.52 23.15
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 107.66亿 89.56 21.03亿 73.37 19.53
代销(销售模式) 12.56亿 10.44 7.64亿 26.63 60.81
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售12.24亿元，占营业收入的12.51%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│A公司 │ 40209.07│ 4.11│
│B公司 │ 33292.73│ 3.40│
│C公司 │ 22385.17│ 2.29│
│D公司 │ 13376.81│ 1.37│
│E公司 │ 13090.32│ 1.34│
│合计 │ 122354.11│ 12.51│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购10.17亿元，占总采购额的16.47%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│A公司 │ 50379.87│ 8.16│
│B公司 │ 16239.57│ 2.63│
│C公司 │ 12177.88│ 1.97│
│D公司 │ 12074.85│ 1.96│
│E公司 │ 10792.70│ 1.75│
│合计 │ 101664.88│ 16.47│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口
贸易业务。创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；
原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药
品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。
（一）公司主营业务分析
2026年上半年，宏观经济复苏节奏分化，原料药行业供给过剩格局尚未完全出清，海内外市场同业竞争
依旧激烈，叠加海外地缘冲突事件等多重外部因素扰动，公司传统原料药板块仍存在阶段性的经营压力。与
此同时，全民健康保健、慢病长期管理、家用健康养护等市场需求稳步扩容；全球投融资环境改善、创新药
研发管线持续放量带动CDMO订单需求上行；AI辅助工艺开发、基因编辑、合成生物等新技术加速从实验室走
向工业化量产；国内原料药审评认证、医药绿色生产改造等行业配套政策持续优化落地；行业规范化、高端
化、全球化升级趋势明确，为公司中长期高质量发展带来充足机遇与成长空间。
报告期内，公司管理团队坚定实施“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略，持续夯
实自身核心竞争优势，加速业务结构转型升级，着力培育多元化业绩新增长点。其中，CDMO业务依托国内外
创新药企稳定订单交付、新项目管线陆续放量，延续稳健较快增长态势；原料药中间体和药品业务持续优化
产品结构与客户结构，经营基本面稳步筑底回暖；医美及化妆品特色原料板块渠道开拓顺利，合作品牌持续
扩容，业务营收规模稳步提升。
公司始终秉持“强科技研发、高标准合规、低成本制造”经营理念，持续加大新工艺优化、高难度特色
原料药和药品研发投入和各大技术平台能力建设，不断强化FDA、CEP等国内外资质认证体系，全链条筑牢医
药安全生产、环保、质量管控合规底线，依托智能化产线改造、精益生产管理持续优化单位制造成本。在复
杂多变的外部环境下，公司整体经营保持平稳运行。报告期内，公司业务营收结构、研发及各专业化人才梯
队持续优化，海内外行业口碑、头部优质客户合作粘性不断增强，综合竞争实力稳步抬升，为公司未来的经
营改善以及长期可持续高质量发展筑牢了坚实的基础。
报告期内，公司实现营业收入482330.73万元，同比下降11.41%；实现归属于上市公司股东的净利润522
37.47万元，同比下降7.22%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润49512.26万元，同比下
降4.88%。
1、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提
供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支
付的药品。
报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，研发能力、制造能力和体系保障能力受到国内外创新药客户
的广泛认可，业务厚积薄发，现已稳居国内CDMO企业领先梯队。研发能力方面，公司横店本部、上海浦东和
美国波士顿均设有CDMO研发中心，CDMO研发人员持续增长，现已超1000人；公司以深厚的化学合成为根基，
持续向制剂技术与前沿领域拓展，构建起“化学+生物+制剂”三位一体的综合性服务平台。截至目前，公司
的流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化七大技术平台能
力持续增强，寡核苷酸合成技术平台能力也正处于持续完善中；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支
持平台能力进一步提升并保持稳健运行。先进产能方面，公司已有CDMO多功能柔性生产、高活化合物和流体
化学等多个高端制造车间，还将补充部分柔性生产和固相合成等新的高端产能，以进一步满足临床前期到商
业化的生产需要，为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。
公司CDMO项目结构“漏斗”模型持续扩大，客户数和项目数持续保持快速增长，随着越来越多的创新药
项目进入商业化阶段，多个客户核心产品逐渐进入收获期，将有力助推CDMO业务加速增长。报告期内，进行
中项目1620个，同比增长37%。其中，商业化阶段（含临床三期）项目417个，同比增长11%，包括人用药项
目315个，兽药项目51个，其他项目51个；研发阶段项目1203个，同比增长50%。公司CDMO业务从“起始原料
药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级进展顺利。报告期内，DS项目总
共175个，同比增长31%；其中30个已经进入商业化阶段，32个正在验证阶段，还有113个DS项目处于小试研
发阶段。不仅中小型创新药客户DS项目快速增长，跨国制药公司的DS项目拓展也持续取得重要进展。公司在
多肽和ADC领域也取得了快速发展，项目数实现快速增长，截至报告期末，已有ADC项目52个；多肽项目71个
，产品322个。公司创新药客户保持持续增长态势，截至本报告期末，公司已与776家国内外创新药企业签订
保密协议，较上一年度同期新增126家，其中中国创新药客户增速最为显著，北美、欧洲、日韩市场也在加
快拓展中。同时，公司商业化订单继续保持滚动增长态势，截至本报告期末，公司后续三年内将交付的商业
化在手订单金额超73亿元。
报告期内，公司CDMO业务实现营业收入141156.14万元，同比增长14.17%；实现毛利60143.29万元，同
比增长10.45%；毛利率为42.61%。
2、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手
抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高
品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。
报告期内，原料药行业仍处于周期底部运行阶段，国内去产能进程持续推进；同时，仿制药集采政策逐
渐优化，特色原料药需求持续增长，行业整体呈现筑底企稳态势。公司API事业部坚决贯彻公司“做精原料
”的业务发展战略，坚持“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念，紧紧围绕产品结构优化、
成本管控、市场拓展等核心工作持续发力，经营质量持续改善，盈利能力稳步回升。研发方面，上半年API
事业部在研新项目20个，完成小试研究5个，完成验证4个，11个在验证进行中；商业化技改项目23个，完成
结题12个，11个还在进行中。运营方面，不断优化生产工艺，持续提升运营效率，强化产供销联动机制，成
本管控成效显著，产品竞争力稳步提升；市场方面，公司持续优化产品结构和市场策略，减少低毛利产品销
售，提高特色原料药销售占比，业务盈利能力稳中有升。
报告期内，公司原料药中间体业务实现营业收入285105.58万元，同比下降20.88%；实现毛利50119.29
万元，同比增长1.56%；毛利率为17.58%，同比上升3.88个百分点。
3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“深
度差异化品种”策略，充分发挥原料药+药品协同优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用
得起的放心药。
公司拥有涵盖化学药、中成药共计120多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮
类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、
头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸
美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋
氨酸、磷酸奥司他韦胶囊、富马酸亚铁咀嚼片、硫酸麻黄碱注射液、氟伐他汀钠缓释片、丙戊酸钠缓释片、
治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完
善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有普美茵、达甘舒、裕力宏、威立安、天立威、
巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍130余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务加
快推进“深度差异化品种”发展策略，在研项目70个，完成验证项目5个，申报项目5个，获批项目4个，涉
及心脑血管类、中枢神经系统类等多个领域，其中，司美格鲁肽注射液（减重和降糖两个适应症）III期临
床进展顺利，目前处于临床试验资料整理中；持续丰富的产品线将为公司药品业务带来更广阔的发展空间。
报告期内，公司药品业务实现营业收入53267.93万元，同比下降8.64%；实现毛利31772.77万元，同比
下降10.71%；毛利率为59.65%。
（二）业绩驱动因素
1、研发投入情况
报告期末，公司拥有研发人员1402名，占比达到19.79%，其中博士64名，硕士610名，研发投入30069.0
3万元，同比下降16.54%。机构设置上，公司各大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部设有原料
药技术中心，下设工艺技术部和工程技术部；CDMO事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中
心；药品事业部设有药物研究院，下设仿制药研发中心和创新制剂研发中心；另外，每家生产子公司也都配
备一定数量的研发和技术人员。公司已建立了多个技术平台，平台技术能力和运营水平也都得到了持续提升
，为公司各大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。
其中，在原料药事业部、CDMO事业部和医美化妆品原料事业部，已建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物
学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化和寡核苷酸合成技术平台；在药品事业部，已建立了
缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个技术平台。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台能力
也得到了进一步提升，持续为各项业务赋能。
2、项目申报和专利获取情况
报告期内，公司围绕“原料药+制剂一体化”与“CDMO战略升级”双轮驱动发展路径，持续提升研发与
注册能力，创新成果逐步进入收获期，产品结构进一步优化，高端特色品种占比稳步提升。报告期内，4个
原料药品种实现国内外注册获批，分别为富马酸喹硫平、硫酸麻黄碱、头孢泊肟酯及盐酸金刚烷胺。报告期
内，6个CDMO项目获批，标志着公司由传统特色原料药供应商向高端定制研发生产服务平台加速转型，CDMO
项目商业化能力持续增强。报告期内，共有3个国内制剂产品获批上市，包括硫酸麻黄碱注射液、氟伐他汀
钠缓释片、丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）；1个制剂产品（琥珀酸美托洛尔缓释片）获得美国FDA注册批准，进一步
增强“原料药+制剂”一体化协同优势。报告期内，研发申报能力显著增强，项目储备持续扩充。公司完成1
3个API品种DMF申报及5个制剂品种ANDA申报。
截至本报告期末，公司共递交专利申请434件；拥有有效专利169件，其中，发明专利158件，实用新型
专利11件。报告期内，公司共递交发明专利申请8件，获得发明专利授权12件。
3、项目投资情况
报告期内，公司加强新质生产力建设，聚焦战略品种产业链上下游延伸、高标准合规改造、创新药研发
和制造能力提升等工作，稳步推进原料药制剂一体化的产业布局，打造高端医药制造能力，努力提升产品质
量、成本控制、稳定供应等方面的综合竞争优势。
在CDMO业务板块，为持续提高CDMO研发、制造能力，满足客户项目需求，现已启动2栋CDMO生产车间建
设项目；为提高多肽项目生产能力，满足客户的放大中试、预商业化和小批量商业化项目供货需要，已启动
多肽生产线扩建项目，预计将多肽产能规模提升至百公斤级，现已完成项目设计；同时为全面落实“做强CD
MO”战略，为国内外创新药公司提供从原料药到制剂的一站式CDMO服务，启动了制剂CDMO研发服务平台综合
建设项目建设。在API业务板块，为满足22302、26313项目生产需要，启动非头非青无菌原料药生产线项目
，现已处于项目设计阶段；为提升产品收率、优化反应体系和绿色生产，启动YP003项目工艺优化，技改设
计已立项；节能降耗和绿色生产，启动07111产品废水预处理技改项目。在药品业务板块，持续打造先进制
造能力，满足市场需求,快速拓展并丰富制剂产品线。2.2类司美格鲁肽注射液Ⅲ期试验进展顺利，目前处于
临床试验资料整理中，为公司的未来发展蓄力。预灌封注射剂生产线建设完成，已在调试阶段,预计2026年8
月份完工，标志着对拓展减重、降糖领域有了新的进展。在医美化妆品原料业务板块，年产20吨ZS25066A、
100吨ZS25067A生产线技改项目，ZS25066A已完成生产，ZS25067A在切换改造中，预计2026年9月完工；为满
足生物蛋白类产品生产需求，计划新建蛋白生产线，目前已在设计中，标志着拓展医美领域有了新的进展。
4、运营效率
运营效率是构成公司长期可持续的核心竞争力之一。公司坚持以“经营、价值、效率、增长”四维战略
导向统筹经营管理，建立以人均毛利为核心考核锚点的全员绩效评价体系，充分激活员工主观能动性，持续
释放组织创新创效动能。围绕全域降本增效目标，公司落地内部订单式生产运营管理机制，配套分层分级降
本激励考核政策，打通研发、采购、制造、销售全价值链价值挖潜通道，动态迭代最优生产组织模型，实现
运营成本中长期稳步下行，持续夯实盈利基本面。
公司纵深落地“卓越运营法”全域管理体系，将精细化运营管理逻辑嵌入各生产单元、职能部门全业务
链路。通过标杆产线试点打造、优质运营实践沉淀复用、业务流程常态化迭代、全链条闭环管控机制搭建等
核心管理举措，精准破除经营环节各类效率瓶颈，持续推动全业务流程标准化、规范化、高效化迭代升级，
构筑持续领先的运营管理能力。
5、质量和EHS体系管理情况
公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步
提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。
质量体系管理方面，公司持续完善覆盖药品研发、技术转移、生产、检验、储运、上市后管理及供应链
全过程的质量管理体系，建立并有效运行符合中国GMP及主要国际监管要求的质量管理系统。公司坚持以患
者安全和产品质量为根本，以风险管理为核心，建立风险识别、评估、控制、沟通、回顾和持续改进的闭环
机制，推动质量管理由事后处置向事前预防和全生命周期管控转变。面对全球监管要求提升、国际贸易环境
变化及医药供应链不确定性，公司持续跟踪中国、美国、欧盟、WHO及ICH等法规和技术指南，重点加强数据
完整性、计算机化系统、无菌保证、交叉污染控制、供应商管理、药物警戒、持续工艺确认及供应连续性管
理。公司建立质量应急响应和药物警戒机制，强化偏差、超标结果、投诉、退货及供应中断等风险的识别和
处置，并综合运用趋势分析、FMEA和PDCA等工具，对关键工艺、质量属性、设备设施、检验数据及供应商实
施动态管理。持续推进质量管理数字化建设，加强电子数据全生命周期、审计追踪、权限控制、数据备份及
计算机化系统验证，确保数据真实、准确、完整并可追溯。
报告期内，康裕制药PDA项目通过WHO现场检查，氢溴酸右美沙芬原料药通过国家药品监督管理局特殊药
品检查中心检查，康裕制药和分析测试中心各有一个项目通过国家药品监督管理局组织的药品注册现场核查
。公司下属各子公司共接受审计和检查130次，其中境内外官方审计及检查22次，境内外客户审计108次。公
司针对发现项持续开展原因分析、风险评估、整改落实和效果确认，不断提升质量体系运行水平。
EHS管理体系方面，公司始终坚持“安全第一、绿色发展”理念，对标国际一流水平，构建并持续迭代
国际化、系统化、全流程的EHS管理体系。深度融合ISO14001环境管理体系与ISO45001职业健康安全管理体
系，创新引入过程安全管理（PSM）、双重预防机制及ESG治理框架。通过常态化的体系内审、严苛的EHS目
标考核以及国内外顶尖客户的第三方审计，将标准贯穿生产经营全生命周期，确保管理实践的全球合规性与
行业领先性，为业务拓展筑牢信任基石。公司汇聚一支经验丰富、专业精湛的EHS专家团队，充分发挥CNAS
认证安全实验室的核心作用，深入开展化学反应热风险分析、粉尘爆炸特性测试等前瞻性研究，从设计源头
精准识别并控制核心风险，防患于未然。
同时，公司积极推进数字化转型，构建安全信息化平台，利用AI算法实现风险监测预警与应急处置的闭
环管理，让安全管理从“被动应对”向“主动预防”跨越。公司将ESG战略深度融入发展脉络，大力构建绿
色制造体系，依托流体化学、合成生物学等前沿工程技术平台，开发绿色工艺，推行清洁生产与碳足迹管理
。在硬件投入上，公司配套建设了行业领先的环保基础设施：拥有年处理污水能力540万吨生化处理系统、
总处理风量30万m3/h废气蓄热焚烧装置和日处理能力347吨固液焚烧炉。主要排放口均安装了在线监控设施
，实现排放数据实时传输、透明公开、全程可追溯。凭借卓越的环保绩效，公司成功获评国家级“绿色工厂
”，以高标准的环境治理成效，为全球客户和社会创造长期价值。
6、人才引进和培养
公司积极践行“创新驱动发展、人才引领创新”的理念，继续加大人才引进力度，满足研发创新和新产
能所需人才，继续加强人才培养和干部年轻化工作，助力打造与战略发展匹配的组织能力。报告期内，公司
共招录化学、药学、生物、自动化等相关专业应届大学生762人，共引进关键人才32名，其中博士17名。上
半年，公司聚焦人效提升，推行“层级扁平化管理”“人员结构优化”“工作成效评估”等举措，深化人才
盘点与人员有效工作量分析，同步加强研发能力建设，精准确立研发岗位需求并加速核心技术人才引进，同
时深入推进制造端整合优化，通过系统性分析岗位效能、优化重复低效岗位配置，实现整体人效跃升。
7、连续化、自动化、数字化、智能化建设工作
报告期内，公司持续深化"连续化、自动化、数字化、智能化"四化建设，系统性推进AI+全面深化应用
工作，重点启动AI+CDMO研发、运营、制造三大平台建设，成效显著。
在连续化、自动化方面，共实施34个连续化、自动化技改项目。通过顺序控制、联锁控制、多工序一键
启停、电子批记录等技术手段，进一步提升自动化系统的运行效能。在数字化方面，家园药业、康裕制药的
文档管理系统（DMS）、培训管理系统（TMS）及平库自动化仓库管理系统（WMS）已完成建设。持续推进供
应链数字化建设，启动主数据治理一期（MDM）项目；与京东工业合作开展物料托管项目（MRO）；启动供应
商关系管理系统（SRM）项目建设。信息安全管理体系建设进一步加强，普洛药业及下属家园药业、浙江生
物均已通过ISO/IEC27001信息安全管理体系认证。
在智能化方面，工业物联网平台持续深化应用，工业数据资产管理、分析与挖掘范围逐步扩大，覆盖设
备、工艺、能源、安全环保、质量管理等领域，开展多个1#罐工程项目及关键设备预测性维保项目建设。视
觉AI技术推广应用成效显著，开发了离心机物料识别、反应釜料液状态监测、料液分层判断等视觉AI智能化
控制项目；在安全管理方面，开发了个人防护用品佩戴检查、设备电子围栏监管、特药监管智能化等视觉AI
项目，有效提升安全管理水平。
在AI+全面深化应用方面，公司全面推进大语言模型（LLM）及生成式AI的应用。报告期内，AIGC平台已
完成大模型升级，扩展图片识别、视频识别、语音处理等多模态功能。公司累计开发知识库439个、知识问
答类Agent324个；面向各业务场景开发高阶Agent28个，可处理复杂任务、实现流程自动化及AI问数功能。
同时，为打造CDMOAI研发平台、AI运营平台、AI制造平台，启动了高阶GPU算力服务租用项目，以及CDMOAI+
EHS特殊作业、AI+文档审核、AI+报价等AI系统建设，均按计划推进中。
公司还持续推进精益生产管理，报告期内，共完成114个精益项目，实现生产效率提升、产品质量改善
及生产成本降低。
（三）风险提示和应对措施
1、市场环境变化风险
公司正加快推进深度国际化战略，业务覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲70余个境外国家和地区
，还在美国波士顿设立了研发实验室，并在美国波士顿、德国法兰克福、日本东京、印度孟买等国家和地区
设立了BD办公室，大力拓展海外业务，布局全球化战略。近年来，国际政治局势愈加复杂，全球供应链体系
面临挑战，可能会对公司的国际化战略推进和海外业务拓展带来不利影响，公司将时刻关注形势变化，积极
应对，努力保障公司战略实施和业务发展。
2、行业政策变动风险
医药行业是国家重点发展的产业，也是受到政策法规严格监管的产业。近年来，随着医药政策改革的持
续深化，国家出台了一系列政策法规，对药品研发、生产、销售各个环节的监管愈加严格，对药品生产企业
的研发、生产、质量控制等各个方面提出了更高的要求。公司将密切关注医药产业政策变化，坚持以市场需
求和临床价值为导向，认真贯彻和积极响应行业政策，加大研发创新力度，促进产品转型升级，提高自身核
心竞争力，实现平稳发展。
3、新产品研发注册风险
医药行业的新产品研发周期长、难度大、技术要求高，同时可能受国家政策、市场环境、注册申报等多
种不确定性造成的研发缓慢或失败的风险，可能对公司研发投入回报和市场效益产生不利影响。公司目前正
处于大力推进新产品研发注册时期，公司将不断加强新项目评估，严格管控项目进度和项目投入，并持续强
化研发注册能力，完善研发项目风险管理机制，提高研发注册成果转化。
4、安全环保风险
医药制造业是安全环保要求较高的行业，国家出台了一系列安全、环保法律法规，明确了企业安全主体
责任，并持续进行严格监管。同时，在党中央生态文明建设及“碳达峰、碳中和”战略目标的推动下，节能
减排、安全环保的政策要求进一步提高，要求医药企业必须持续加大环保投入，保障绿色可持续生产。公司
将积极贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的新发展理念，稳步推进EHS管理体系及标准化建设
，积极提升安全环保本质水平，切实降低安全环保风险，保障企业生产经营正常运行。
5、汇率波动风险
公司出口业务收入主要以外币结算，受汇率波动影响；而汇率波动又受国内外政治、经济环境等多种复
杂因素影响。汇率的波动会给公司带来汇兑损益，可能会对公司收益产生一定的影响。公司将密切关注人民
币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，努力降低汇率的不
确定性波动对公司经营结果带来的影响。
二、核心竞争力分析
（一）所处行业发展情况
生物医药行业作为国家战略性新兴产业，依托人口老龄化、健康消费升级与产业政策扶持保持稳健发展
态势。报告期内，国内医药工业增加值稳步增长，创新药审评审批效率持续优化，创新药“研发-上市-医保
准入”运行机制愈发顺畅，国产一类创新药获批数量、海外License-out授权交易热度显著走高，国内药企
在全球创新临床管线中的占比稳步提升，细胞基因治疗、AI制药等前沿技术产业化进程持续加快，行业整体
向着创新驱动、全球化布局方向转型升级。报告期内，38款1类创新药获批，其中国产31款；11款新靶点/新
机制药物全部为国产，数量超2025年全年。中国创新药全球估值体系重构，全球首创（FIC）占比显著提升
，全球首个抗丁肝抗体、首款实体瘤CAR-T、首款狂犬病双抗等一批“全球首个”集中亮相；创新药出海爆
发，完成81笔对外授权（License-out），交易总额约1100亿美元；全球在研管线占比提升至35%，中国在全
球生物医药创新格局中从“跟跑”迈向“局部领跑”。
CDMO作为医药产业精细化分工的关键环节，正以其独特的研发、生产一体化服务模式，深度介入制药企
业从临床前工艺开发到商业化生产的全流程，为客户提供定制化、端到端的解决方案，重塑着医药创新的产
业链。全球CDMO行业长期维持稳健增长，国内CDMO依托全球产能转移与本土创新药需求释放，增速明显高于
全球均值，行业附加值持续上移。根据相关数据显示，2026年上半年全球市场规模约820亿美元，全年预计1
610亿美元，预计2025-2030年复合增长率约9.0%；2026年上半年中国市场规模约760亿元，全年预计1526亿
元，预计2025-2030年复合增长率约13.5%，显著高于全球平均水平。
（二）所处行业政策情况
2026年作为“十五五”规划开局之年，我国医药行业政策以创新引领、质量升级、医保优化、数智转型
、合规从严为主线，顶层设计与落地细则协同发力，既强化全链条监管与产业规范，又加大创新药、高端制
造、国际化支持力度，为行业高质量发展构建稳定、积极的政策环境。
报告期内，国务院编制、十四届全国人大四次会议审查批准发布《“十五五”规划纲要》，将生物医药
列为新兴支柱产业、新经济增长点，提出“超常规措施、全链条推动”，明确创新药、细胞基因治疗、合成
生物等为重点突破方向。
报告期内，国家药典委员会组织制定、国家药监局、国家卫健委联合发布2025年版《中华人民共和国药
典》，进一步提升药品质量控制标准，强化生物药、中药、杂质与辅料等领域要求，推动全行业生产工艺升
级、质量体系完善。
报告期内，国家医疗保障局发布《2026年医保药品目录调整方案》，延续向创新药、罕见病、儿童药倾
斜，强化支付标准管理，同步推进商保创新药目录建设，畅通创新药商业化通道。
报告期内，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，确立分类定价、临床价值导
向，区分创新药、仿制药、集采品种定价规则，推动从价格竞争转向价值竞争。
报告期内，国家医保局、国家药监局推进第十二批国家集采，延续控费目标，优化竞价规则，兼顾质量
、供应与产业可持续性，促进仿制药市场规范有序发展。
报告期内，国家卫健委、教育部、工信部等14部委联合印发《2026年纠正医药购销领域不正之风工作要
点》，全链条覆盖、数智化监控，严查带金销售、虚开发票，推动行业从“人治”转向“数治”。
报告期内，国家药监局、公安部、国家卫健委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控
局联合发布《医药代表管理办法》，明确学术定位、严禁销售职能，建立行业禁入机制，净化学术推广环境
。
报告期内，国家药监局、国家医保局发布《处方药网络零售合规指南》，规范O2O销售、严禁AI替代审
方；同步推进定点药店个人账户支付白名单管理，严控医保资金使用。
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