经营分析☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2024-04-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品、中药材、中成药、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器等六大类医药商品。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
商业(行业) 136.36亿 66.89 8.04亿 12.43 5.89
制造业(行业) 61.56亿 30.20 48.86亿 75.54 79.37
医美业务(行业) 12.24亿 6.00 --- --- ---
抵消(分部间抵消)(行业) -5.07亿 -2.49 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 196.79亿 96.54 59.99亿 92.75 30.48
国外销售(地区) 7.06亿 3.46 4.72亿 7.30 66.86
───────────────────────────────────────────────
商业(业务) 138.24亿 67.82 9.22亿 14.25 6.67
制造业(业务) 58.11亿 28.50 47.18亿 72.94 81.19
国际医美(业务) 11.00亿 5.40 8.88亿 13.73 80.71
其他(补充)(业务) 1.37亿 0.67 3085.09万 0.48 22.44
分部间抵销(业务) -4.87亿 -2.39 -8987.13万 -1.39 18.45
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
商业(行业) 257.07亿 68.16 18.73亿 15.56 7.28
制造业(行业) 116.66亿 30.93 90.98亿 75.61 77.99
医美业务(行业) 19.15亿 5.08 --- --- ---
抵消(分部间抵消)(行业) -13.22亿 -3.51 -1.99亿 -1.66 15.08
───────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 365.49亿 96.91 111.99亿 93.08 30.64
国外销售(地区) 11.65亿 3.09 8.33亿 6.92 71.51
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
商业(行业) 122.28亿 67.19 8.46亿 14.20 6.92
制造业(行业) 57.29亿 31.48 45.14亿 75.80 78.79
医美业务(行业) 8.97亿 4.93 --- --- ---
抵消(分部间抵消)(行业) -5.19亿 -2.85 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 176.41亿 96.94 55.74亿 93.60 31.60
国外销售(地区) 5.57亿 3.06 3.81亿 6.40 68.39
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
商业(行业) 242.04亿 70.03 17.52亿 16.52 7.24
制造业(行业) 105.19亿 30.43 82.86亿 78.12 78.77
国际医美业务(行业) 8.12亿 2.35 5.78亿 5.45 71.14
抵消(分部间抵消)(行业) -9.72亿 -2.81 -996.42万 -0.09 1.03
───────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 338.83亿 98.03 101.62亿 95.81 29.99
国外销售(地区) 6.80亿 1.97 4.44亿 4.19 65.30
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售79.33亿元,占营业收入的21.04%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户A1 │ 318025.11│ 8.43│
│客户A3 │ 141246.40│ 3.75│
│客户A2 │ 133980.93│ 3.55│
│客户A6 │ 110795.74│ 2.94│
│客户A4 │ 89283.35│ 2.37│
│合计 │ 793331.52│ 21.04│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购30.48亿元,占总采购额的11.87%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商B5 │ 78030.23│ 3.04│
│供应商B6 │ 73515.15│ 2.86│
│供应商B7 │ 53250.49│ 2.07│
│供应商B8 │ 52976.18│ 2.06│
│供应商B9 │ 47066.66│ 1.83│
│合计 │ 304838.71│ 11.87│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主营业务
华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳
证券交易所上市。历经30年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微
生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。
公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售,已形成完备的医药生产制造
和质量研究体系,并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线,拥有多个
在国内具有市场优势的一线临床用药,同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身
免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国
际认证、一致性评价等工作,并持续取得成果,已形成面向国际的制药工业体系,与多家国际创新研发企业
保持研发及产品合作关系。
公司医药商业长期深耕浙江,连续多年名列中国医药商业企业十强,在浙江省内已设立11家地区子公司
,客户覆盖全省11个地市、90个区县(县级市)。拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板
块,涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产
业,进一步开拓产品代理与市场拓展领域,中医药产业构筑从基地种植到饮片炮制、自动化煎药、自有品牌
功能性产品的全产业链。作为省级医药商业龙头,公司医药商业重点强化政策事务、储备、配送、营销能力
,搭建服务平台,构筑区域性企业的竞争优势,为客户提供综合性解决方案。
公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造
了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达二十余款,在
研全球创新产品十余款,融合“无创+微创”、“面部+身体”、“产品+技术”、“注射+能量源设备”等多
元化联合治疗手段,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球领先的
医美综合解决方案提供商。全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台,总部位于英国,在英国、荷
兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心,在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列拥有生产
基地。Sinclair在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,并通过全资子公司
HighTech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。医美板块还包括全资子公司中国市场运营平
台欣可丽美学及海外技术研发型参股子公司美国R2和瑞士Kylane。
公司在工业微生物领域已深耕40余年,有着深厚的产业基础和产业转化能力,成功开发和制造了多种微
生物药物,构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内
领先水平。公司工业微生物以市场需求为导向,以研发技术为驱动,以产业化资源为协同,聚焦于合成生物
学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景,已在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动
物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。形成了以中美华东工微研发、华东合成生物学产业
技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物为核心的研发集群,也形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九
阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地,拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车
间和行业领先的微生物药物生产能力,覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工
程技术各个阶段高水平研发能力,构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整
制造体系。公司工业微生物领域所有研发项目累计已达230项。
(二)报告期公司经营情况概述
进入2023年以来国际秩序在动荡中加速演进,地缘政治格局深刻调整,全球经济金融领域风险仍在不断
积累,面临多重下行风险,通胀压力加大,全球经济复苏面临持续挑战。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是“十四五”承上启下关键之年。面对仍然复杂
严峻的外部环境,2023年上半年国内经济社会全面恢复常态化运行,宏观政策显效发力,国民经济回升向好
。国内医药行业的变革也在持续深化,各项改革政策加速推进和落地。医药行业在创新驱动转型的同时,整
个行业仍面临着政策监管、体制改革、技术创新和市场竞争加剧等多方面的变化和挑战。同时生物医药新技
术叠加科技创新不断发展,人工智能、大数据等新技术在医药领域的应用快速拓展,也为行业变革和发展带
来新的机遇。
报告期内公司紧紧围绕年度经营计划和第七个三年规划,稳步推进创新转型和国际化发展战略,戮力同
心、迎难而上,扎实推进科研创新和生产经营工作再上新台阶,上半年实现营业收入203.85亿元,同比增长
12.02%(第一季度同比增长13.23%);实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.27亿元,
同比增长12.24%(第一季度同比增长8.45%),如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,报告期
内公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16.56亿元,同比增长20.61%。实现2020年以
来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长,整体经营继续保持稳中向好态势,为全面完成年度工作目标奠
定了坚实基础。
报告期公司医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块均实现经营指标正向增长,推动公司
整体增长动能不断释放,在第一季度营业收入首次突破百亿元基础上,第二季度公司合计实现营业收入102.
71亿元,同比增长10.85%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.70亿元,同比增长16.8
5%。
报告期内各业务板块具体经营情况:
1、医药工业生产经营趋势持续积极向好
核心子公司中美华东报告期内整体经营继续保持积极增长趋势,实现营业收入(含CSO业务)60.54亿元
,同比增长10.04%,实现合并扣非归母净利润12.26亿元,同比增长15.11%,净资产收益率12.38%。
报告期内,公司医药工业继续围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域做深做强。2023年上半年
,公司重点品种均保持稳定和快速增长,经历国家集采和医保谈判的核心产品依然保持市场份额稳定;同时
,公司通过自主研发和外部产品引进的方式,不断丰富产品管线,形成多适应症覆盖、产品梯队布局合理的
差异化创新产品管线,已成为国内内分泌和自免领域的领先企业。在肿瘤领域,公司围绕ADC产品重点布局
,不断夯实管线,继续保持国内ADC领域优势地位。报告期内公司创新研发工作继续有序推进,并取得积极
成果。
报告期内,中美华东药学服务公司以和原研跨国医药企业开展产品战略合作为契机,持续打造多维度市
场准入和专业推广能力,强化学术驱动,稳固院内市场,拓展院外市场,强化线上市场,推进并优化完善区
域市场部和KA体系建设,提升基层终端市场覆盖率,持续推进药学服务的数字化转型。
报告期内,公司生产系统以“高质量、高效率”发展为目标,继续创新生产运营模式,深化生产体系一
体化管理。在保障市场供应的同时,继续推进车间标准化建设,持续夯实基础管理;深入推行精益生产,积
极推进生产成本节降,员工技能水平和人均劳效持续提升。加强质量合规化和GMP常态化管理工作,持续推
进产品的国际注册及国际认证工作。报告期内中美华东他克莫司胶囊获得美国FDA批准上市,这是公司继注
射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素之后又一获得FDA批准的产品,为国内首个获得美国上市许
可的他克莫司制剂产品,也是公司制剂产品国际化战略取得的重要成果。
2、工业微生物全面发力四大细分领域
公司持续践行工业微生物发展战略,明确以xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四
大领域进行战略布局。以研发为手段,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线
,并持续优化产品结构。报告期内公司工业微生物板块剔除特定商业化产品业务后整体销售收入,实现同比
增长27.47%。
报告期内xRNA板块以低成本、高质量的产品,深耕国内应用市场,同时突破国际业务,打造高效市场服
务体系;特色原料药和中间体板块发挥合成生物、发酵、酶工程三大技术平台优势,实现生产制造资源最大
化,以高活原料药为特色,成为国际化、特色化、差异化的原料药企业;大健康&生物材料板块聚焦骨骼健
康、脑健康、抗氧化、个护医美、高壁垒、注射型药用材料进口替代等产业方向,由“华东合成生物学产业
技术研究院”提供技术支持,打造自动化、标准化工业制造体系,突破C端产品市场;动物保健板块将聚焦
宠物治疗、宠物营养以及水营养水环境三个方向,通过研发驱动、市场引领以及生产保障,努力成为国内宠
物和水产动保行业的领军者。
xRNA板块:2023年1月,公司新设立杭州珲信生物科技有限公司(以下简称“珲信生物”)。主要从事m
RNA酶原料、分子诊断酶原料开发以及mRNACDMO服务,兼顾上游酶原料、下游制备服务。珲信生物的设立将
与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同,完善了工微在xRNA全产业链布局。
特色原料药&中间体板块:核心子公司珲达生物、珲益生物以及江苏九阳大力拓展国际关键客户,建立
了大客户服务体系,培育了多个新产品管线,全力开拓ADC毒素原料与服务、高级中间体等业务,充分发挥
工微工业化技术的优势,打造公司该板块“高技术、高质量、高效率”的品牌口碑。
大健康&生物材料板块:核心子公司湖北美琪强化海外市场销售力量,打造核心经销商网络,落实亚太
、欧洲、美洲和国内市场渠道布局。建立应用服务体系,以应用服务的差异化创造市场机遇。
动物保健板块:公司长期看好动物保健行业的发展,2023年4月公司收购了江苏南京农大动物药业有限
公司(以下简称“南农动药”),快速切入宠物动保和水产动保细分赛道。在动物保健领域,公司已储备10
余种宠物动保高端原料药、多款大健康原料在动保领域的应用开发、10余款人用药转宠物药的潜在机会,未
来可实现原料制剂一体化发展。南农动药将成为公司工业微生物动保业务的重要发展平台,公司现有产业生
态链、研发资源和资金保障将不断赋能并推动南农动药在动保领域抓住机遇实现快速发展。
目前公司工业微生物已建成近50人的国际化市场营销团队,形成工业微生物本部销售和市场管理体系+
子公司专业销售团队的业务架构,进一步建立海外本地化市场推广团队,增强海外客户服务能力。未来工业
微生物将进一步提升国际业务占比,以研发、质量、服务和法规注册为主要竞争力,形成国际业务竞争优势
。
3、医药商业整体保持稳定增长,持续发力创新业务
报告期内公司医药商业继续夯实院内市场,拓展院外市场,积极推进创新业务。报告期实现营业收入13
6.31亿元,同比增长11.19%,累计实现净利润2.16亿元,同比增长9.14%。
公司医药商业践行“高质量+高效率”的发展纲领,高质量发展以巩固“规模领先、网络领先、服务领
先”为目标,高效率发展以“增盈利、降成本”为核心。传统业务持续深耕浙江,提质增效,获取高增长份
额;创新业务聚焦产品代理、三方物流、医药电商、特色大健康等领域。重点强化政策事务、营销、配送、
储备等综合性能力,搭建服务平台,为上下游客户提供个性化解决方案,构筑区域性企业综合竞争优势,打
造全渠道推广能力。
传统业务始终秉持“质量好+速度快”的服务理念,密切关注对行业影响重大的政策,科学预判,优化
布局,院内市场份额稳步提升,继续保持浙江省领先地位,院外市场延续高增长态势。院内市场关注新品引
进、医院份额、订单满足率等关键指标,将政策事务、药事管理等增值服务转化为生产力,做到“人无我有
,人有我优”;药材参茸业务借助子公司渠道,完善中药饮片全省销售网络,人员下沉、业务下沉,凭借自
动化优势拓展全省代煎业务,筹备煎药中心二期扩建。院外市场扩大覆盖,民营医院、诊所及零售药店覆盖
率显著提升,同时不断提升公司自有零售盈利能力,打造华东新零售,依托“平台+产品+网络”优势,扩大
服务范围,完善品种导入,做好外流处方承接。
创新业务持续深入推进,在创新产品、创新物流、创新服务等方面持续发力,推动多库联动,整合内外
资源,提升创新业务整体效能。继续做大代理业务,重点关注专科特色药械,丰富代理品种管线;全力发展
供应链三方业务,金华库运营水平已逐步接近杭州库,杭州库覆盖区域外的配送任务将转移至金华库,杭州
库启动冷库扩面,全力发展冷链三方物流,巩固“医药冷链”金字招牌,争取更多产品授权;“B2B+B2C”
双管齐下,继续升级“华东医药商务网”,积极运营各主流电商平台自营旗舰店,做大线上销售;“许广和
”系列新产品上线推广,不断丰富公司大健康产品群。
报告期内,公司医药商业积极承担社会责任,快速应对特殊情况,建立整套储备应急调用方案,聚集上
下游医药供应链合作伙伴,以治疗药物为中心,践行“抢时间就是保生命”,以社会效益树品牌,以品牌创
经济效益,以创新推动企业双高发展。
4、海外医美盈利提升,国内医美快速增长
报告期内公司整体医美板块继续保持快速增长,合计实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素),
同比增长36.40%。
全资子公司英国Sinclair积极克服全球经济增长放缓影响,继续拓展全球医美市场。Sinclair报告期内
实现销售收入7,629万英镑(约6.69亿元人民币),同比增长26.07%,实现EBITDA1,260万英镑,实现经营性
盈利。展望下半年,预计随着全球市场的不断开拓,Sinclair整体将继续保持增长趋势,并有望取得更好的
业绩表现。
报告期内国内医美市场回暖,公司国内医美全资子公司欣可丽美学以合规为前提,以医学先行为理念,
以体验为核心,持续拓展并领跑再生医美市场,上半年累计实现收入5.16亿元,同比增长90.66%,盈利能力
持续提升。随着国内消费市场持续复苏向好,公司国内医美业务下半年仍将保持良好增长趋势。
报告期内,公司积极践行培育和打造全球领先的创新型医美企业远景目标,继续稳步推进国内国际双循
环发展的战略,聚焦全球医美高端市场,强化品牌建设,加快内部资源整合,全球范围内已拥有“无创+微
创”医美领域高端产品36款,其中已上市24款,产品组合覆盖面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身
体塑形等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列,行业国际影
响力持续增强。公司医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队,已搭建起全球化医美营销网络,目前产
品销售已覆盖全球80多个国家和地区。
报告期内,公司积极开展医美产品全球注册工作,同步加快速度推进海外产品国内注册及上市进程。Si
nclair积极开展在全球40余个国家的上市注册工作,报告期内公司已有11款产品在19个国家取得上市许可。
公司针对身体不同部位布局多款全球创新医美产品,Sinclair引进的比利时KiOmedPharmaSA(简称“KiOmed
公司”)全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmedskinbooster)目前正在进行临床试验,预计2023
年Q4在海外递交注册;此外,KiOmed公司还有多款针对面部(KiOmedModeratelines、KiOmedVolumizer)和
唇部(KiOmedLips)填充的全球创新产品正在研发进程中;同时,Sinclair积极推进已上市核心产品在全球
重点市场的注册上市进程,目前已经启动Ellansé、MaiLi美国上市所需的相关临床工作。
报告期内,公司继续推进核心产品在中国的注册及落地工作。公司聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂LanlumaV
型及X型已于2022年12月获得海南省药品监督管理局批复,同意其作为临床急需进口医疗器械,在海南博鳌
乐城国际医疗旅游先行区使用。2023年2月,Lanluma在乐城华韩海南完成国内首例治疗。2023年4月Sinclai
r公司旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂产品lanluma荣获2023摩纳哥世界美容抗衰老大会(AMWC)颁发的“最佳
身体填充注射剂”奖,彰显了国际医美行业对Lanluma产品与技术的权威认可,也是对Sinclair在高端医美
领域取得成果的高度肯定。此外,公司正积极推进Silhouette、Ellansé系列产品在海南博鳌乐城国际医疗
旅游先行区的特许经营权申请。
报告期内,Sinclair成功参加了巴黎IMCAS大会(世界领先的皮肤科和整形外科大会),其产品管线和
上市新产品受到广泛关注,公司高端玻尿酸系列的MaiLi产品在大会主会场的现场演示直播观看医生人数超
过2000人。报告期内,Sinclair通过其教育培训平台Sinclair学院致力于通过实践培训和行业领导者的见解
提供高质量的教育,持续强化品牌建设,不断提升行业影响力和竞争力。2023年3月Sinclair通过下属Sincl
air学院举办为期半年的全球“专注卓越”培训路演,“专注卓越”之旅将访问包括米兰、巴塞罗那、圣保
罗、迪拜等全球8大城市以及国内北京、上海、杭州、深圳、成都等多个城市,路演包括最佳实践讲座、现
场演示、全球医美行业专家见解及互动问答交流等环节。欣可丽美学作为公司中国市场医美业务运营中心,
持续深耕医美注射类高端市场。截至2023年6月底,欣可丽美学签约合作医院数量已超600家,培训认证医生
数量超过1100人。欣可丽美学也通过官方学习平台——“欣可丽教育视界”发挥全球专家的医学资源优势,
不断为中国医生用户提供更多更丰富、优质、创新的医学课程内容,确保为求美者提供专业、高效的服务。
未来,公司医美业务将秉持“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,继续聚焦全球医美高端市场,
形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。以核心子公司Sinclair为全球运营平台,整合
科技创新资源,实现医美全球化经营布局,持续将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引
入中国,借助公司在中国的注册、营销实力,助力国际优质医美产品的迅速落地和商业化,稳步做大中国市
场,形成国内国际双循环联动发展的新格局。
4、公司BD合作开展情况
2023年1月,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司与科济药业控股有限公司的全资子公司恺兴生
命签订了产品独家商业化合作协议。华东医药(杭州)获得恺兴生命用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全
人抗自体BCMA(B细胞成熟抗原)CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)候选产品泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtag
eneautoleucel,研发代号:CT053)的独家商业化权益。作为一款极具潜力的产品,泽沃基奥仑赛注射液将
进一步丰富公司血液疾病领域产品线,在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及
临床资源,互相促进,共同发展,形成有效协同。本次交易完成后,公司在血液肿瘤治疗领域将形成化疗药
物、ADC产品和CAR-T产品的多维度管线布局。
2023年3月,为进一步丰富公司产业投资生态圈,依托基金管理人的行业管理经验及其他出资方的资源
优势,有机结合政府引导基金及各优质医药资本,公司拟与杭州健恒企业管理有限公司、杭州产业投资有限
公司、杭州泰鲲股权投资基金合伙企业(有限合伙)、贝达药业股份有限公司及杭州西湖产业基金有限公司
签署《杭州资本生物医药成果转化基金合伙协议》(以下简称“合伙协议”),共同投资设立国舜健恒创投
,认缴出资总额为人民币21,000万元。公司将作为该合伙企业的有限合伙人(LP)认缴出资人民币4,000万
元,认缴出资比例为19.05%。
2023年4月,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏南京农大动物药业有限公司(以下简称
“南农动药”)、自然人翟中树及南京九恒药业合伙企业(有限合伙)签订《关于江苏南京农大动物药业有
限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过26,533.33万元,以股权受让和增资的方式,
获得南农动药70%股权,成为其控股股东。公司此次收购南农动药进一步完善了工业微生物的产业布局,南
农动药处于快速成长阶段,近三年销售收入年均增速大于50%,经过前期建设已具备高速发展的良好基础。
本次交易完成后,南农动药将成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台,充分借助华东医药现有产
业生态链优势资源和资金保障能力,在研发、生产、市场、销售等多个维度实现协同发展。
2023年8月,公司全资子公司中美华东与美国上市公司ArcutisBiotherapeutics,Inc.(以下简称“Arcu
tis”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得Arcutis全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏
剂ZORYVE和罗氟司特泡沫剂ARQ-154)在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)及东南亚(印度
尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)的独家许可,包括开发、
注册、生产及商业化权益。中美华东将向Arcutis支付3,000万美元首付款,最高不超过6,425万美元的开发
、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。此次引入ZORYVE乳膏及ARQ-154将进一步补
充公司在自身免疫性及炎症性皮肤病领域的产品管线,夯实公司在自身免疫领域核心竞争力。
5、报告期内公司ESG治理工作
ESG治理方面,公司始终坚持可持续发展的理念,公司设有专门的ESG委员会,统筹公司ESG工作,将ESG
的核心理论与企业发展战略及日常的运营管理相融合,以科学的社会责任观引导和创新企业各项工作,坚持
绿色生产,响应“碳中和、碳达峰”的双碳战略,坚持依法合规诚信经营,积极践行社会责任。公司凭借优
秀的ESG治理能力,获得深交所国证ESG评级AA级,WINDESG评级A级,并且获得证券时报第十六届中国上市公
司价值“中国上市公司ESG百强”,全景网优秀社会责任奖等荣誉。
6、报告期公司获奖情况
报告期内,公司综合竞争实力、高效运作能力、治理水平及价值创造能力获得市场认可,揽获多个荣誉
奖项。公司第十四年上榜《财富》中国500强,位列358位;入选米内网“2022年度中国医药工业百强”系列
榜单,蝉联2022年度中国化药百强企业TOP10;上榜药智网“2023中国药品研发综合实力排行TOP100”“202
3中国化药研发实力排行榜TOP100”“2023中国生物药研发实力排行榜TOP50”;投资者关系管理方面,荣获
全景投资者关系金奖“杰出IR公司”、“杰出IR团队”、“最佳机构沟通奖”、“最佳新媒体运营奖”等奖
项,斩获第十四届天马奖中国上市公司投资者关系“新媒体奖”等奖项。
(三)研发情况
(1)研发总体情况
报告期内,公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,深耕肿瘤及慢病治疗领域,持续加
大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作
进度,取得了多项重大阶段性成果。截至本报告发布,医药在研项目合计82个,其中创新产品及生物类似药
项目51个。报告期内公司医药工业研发投入10.57亿元;其中直接研发支出6.68亿元,同比增长15.91%。研
发工作主要包括以下方面:
1)继续践行自主研发+合作委托开发+产品授权引进(License-in)相结合的新药研发模式,跟踪国际
上最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展,加快创新药布局和国内外创新药项目引进,明确创新
性、差异化、迭代化创新的立项标准,加强自主创新研发能力;
2)以“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点,重点围绕内分泌、自身免疫及肿瘤领域布
局了多款创新产品;
3)聚焦于临床优效品种和专科特殊用药,加快高技术壁垒仿制药及改良型新药的研发布局;
4)建立形成普通仿制药“原料药+制剂”产业链优势,发展外用制剂技术改良创新,强化市场竞争力;
5)加强对在研品种的综合动态评估,通过对在研项目优先级排序和研发资源的合理分配,加强引进项
目尤其临床项目的管理,加速临床尤其是临床Ⅲ期项目开发速度和质量,加快创新药上市进程;
6)通过布局多肽差异化创新技术平台、免疫疾病抗体技术平台、微生物发酵细胞毒素技术平台及创新
性连接子与偶联技术平台,合作共赢,构建华东医药ADC全球研发生态圈。
(2)创新研发策略
公司创新药坚持差异化研发策略,以全球患者未满足的临床需求为导向,重点布局内分泌、自身免疫及
肿瘤三大领域,致力于成为国内这三大产品领域的领跑企业。目前创新产品管线已达到46项,其中自主研发
项目达到50%的比例。随着产品管线的不断丰富,公司在创新药领域已持续扩展至包括小分子药物、多肽类
药物、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性或多特异性抗体药物等更多类型的药物研发,以及针对内分泌、
自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。
(3)创新药、创新医疗器械和生物类似药研发进展
公司力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台,通过药物前期开发的新靶点发现、筛选和验证,建立
了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品。
公司从美国ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE,mirvetuximabsoravtans
ine-gynx,研发代码:IMGN853、HDM2002)中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点,于2023年3
月递交pre-BLA,计划2023年第三季度在国内提交BLA申请。该品种于2023年7月被CDE纳入优先审评,同时依
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