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海森药业(001367)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇001367 海森药业 更新日期:2024-05-11◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 化学药品原料药及中间体研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 3.97亿 100.00 1.63亿 100.00 41.08 ─────────────────────────────────────────────── 原料药业务(产品) 3.52亿 88.52 1.45亿 88.53 41.08 中间体业务(产品) 3455.86万 8.70 1476.77万 9.05 42.73 制剂业务(产品) 799.24万 2.01 435.01万 2.66 54.43 其他(产品) 309.08万 0.78 -38.41万 -0.24 -12.43 ─────────────────────────────────────────────── 国外(地区) 2.12亿 53.35 9081.12万 55.62 42.82 国内(地区) 1.85亿 46.65 7245.73万 44.38 39.08 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 1.93亿 100.00 7537.93万 100.00 38.98 ─────────────────────────────────────────────── 原料药业务(产品) 1.71亿 88.61 6692.12万 88.78 39.06 中间体业务(产品) 1734.41万 8.97 617.78万 8.20 35.62 制剂业务(产品) 276.64万 1.43 183.83万 2.44 66.45 其他(产品) 191.67万 0.99 44.20万 0.59 23.06 ─────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 9940.64万 51.41 3704.30万 49.14 37.26 国外(地区) 9396.16万 48.59 3833.63万 50.86 40.80 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 原料药业务-硫糖铝(产品) 5471.77万 25.89 2994.95万 37.45 54.73 原料药业务-安乃近(产品) 4729.17万 22.38 1083.54万 13.55 22.91 原料药业务-阿托伐他汀钙(产品) 4601.56万 21.77 1100.81万 13.76 23.92 中间体业务-PHBA(产品) 2850.53万 13.49 1288.78万 16.11 45.21 原料药业务-其他原料药(产品) 1518.86万 7.19 437.01万 5.46 28.77 中间体业务-其他中间体(产品) 1429.75万 6.77 853.31万 10.67 59.68 其他业务(产品) 201.73万 0.95 39.04万 0.49 19.35 草酸艾司西酞普兰片业务-制剂销 189.44万 0.90 83.53万 1.04 44.09 售业务(产品) 其他业务收入(产品) 117.84万 0.56 94.92万 1.19 80.55 草酸艾司西酞普兰片业务-合作分 23.11万 0.11 22.03万 0.28 95.33 成业务(产品) ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.21亿 57.09 4978.84万 62.25 41.27 境外(地区) 8950.64万 42.35 2924.17万 36.56 32.67 其他业务收入(地区) 117.84万 0.56 94.92万 1.19 80.55 ─────────────────────────────────────────────── 生产商(其他) 1.44亿 68.32 5697.79万 71.24 39.46 贸易商(其他) 6576.68万 31.12 2205.23万 27.57 33.53 其他业务收入(其他) 117.84万 0.56 94.92万 1.19 80.55 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 原料药业务-安乃近(产品) 1.02亿 26.19 2512.68万 16.16 24.67 原料药业务-硫糖铝(产品) 9571.47万 24.61 5633.22万 36.23 58.85 原料药业务-阿托伐他汀钙(产品) 8501.36万 21.86 3207.91万 20.63 37.73 原料药业务-其他原料药(产品) 5581.41万 14.35 2022.25万 13.00 36.23 中间体业务-PHBA(产品) 2796.14万 7.19 1061.18万 6.82 37.95 中间体业务-其他中间体(产品) 1524.33万 3.92 848.62万 5.46 55.67 草酸艾司西酞普兰片业务-合作分 317.13万 0.82 296.50万 1.91 93.49 成业务(产品) 其他业务收入(产品) 219.38万 0.56 59.12万 0.38 26.95 其他业务(产品) 200.09万 0.51 -91.48万 -0.59 -45.72 ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.00亿 51.34 8780.50万 56.47 43.96 境外(地区) 1.87亿 48.09 6710.39万 43.15 35.87 其他业务收入(地区) 219.38万 0.56 59.12万 0.38 26.95 ─────────────────────────────────────────────── 生产商(其他) 2.37亿 60.90 9875.95万 63.51 41.69 贸易商(其他) 1.50亿 38.53 5614.94万 36.11 37.46 其他业务收入(其他) 219.38万 0.56 59.12万 0.38 26.95 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售1.14亿元,占营业收入的28.66% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 4549.85│ 11.45│ │第二名 │ 2367.20│ 5.96│ │第三名 │ 2099.88│ 5.28│ │第四名 │ 1237.55│ 3.11│ │第五名 │ 1136.64│ 2.86│ │合计 │ 11391.11│ 28.66│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购1.05亿元,占总采购额的52.98% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 3469.35│ 17.45│ │第二名 │ 2155.17│ 10.84│ │第三名 │ 1965.91│ 9.89│ │第四名 │ 1681.93│ 8.46│ │第五名 │ 1262.76│ 6.35│ │合计 │ 10535.11│ 52.98│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医药制造业(C27)”。医药制造业 包括化学药、中药、生物药等制造和其他,其中,化学药制造包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造 。公司主要从事化学药品原料药及中间体制造,具有行业准入标准高、技术研发难度大、生产工艺独特等特 点。 随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强,新型国家城市化建设 的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA预测,由中国、印度、 巴西、俄罗斯组成的新兴医药市场将成为未来全球制药市场增长的主要动力,2022-2026年我国制药市场收 入的年增速预计为2.5%-5.5%,2026年全球制药市场的预计收入将达到17,500-17,800亿美元。由于新药价格 越趋昂贵,使得医疗支出日益沉重,多国政府开始积极鼓励使用仿制药。仿制药仍会成为未来几年医药市场 增长的主要贡献者。仿制药的价格远低于原研药,原研药专利到期后,原研企业的相对垄断地位就不复存在 ,仿制药市场的特点是逐步向成本竞争靠拢,此时,控制成本就成为仿制药制药企业重点关注的核心问题, 但药品生产依然对原料药的供货质量和供货稳定性有非常高的门槛,具有一定技术储备、环保能力和成本优 势的原料药企业将获得更多的竞争优势。受益于仿制药市场的增长,对这些原料药企业的需求也有望快速增 长。 “十四五”以来,我国医药行业进入高质量发展新阶段,我国医药工业形成了完整的产业链和较强的创 新能力,中国已经成为全球最大的新兴医药市场。2023年,受医保控费、带量采购常态化等因素影响,医药 制造业收入和利润出现小幅波动。根据国家统计局的数据显示,2023年我国医药制造企业的营业收入为2.96 万亿元,利润为4,127.2亿元。与2019年比,2023年营业收入、利润分别增长13%和19.4%,年均复合增长率 分别为3.1%和4.5%。从终端销售收入看,我国三大终端六大市场药品销售额在2022年的销售额达17,936亿元 ,同比增长1.1%,基本恢复至2020年前的销售水平。随着医疗体制改革的持续推进,社会保障体系和医疗卫 生体系框架建设基本完成,政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变,国家对卫生支出的 比重继续攀升,改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时,考虑到我国经济的持续增长和人均收入水 平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病普遍化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全 等因素的驱动,预计未来我国医药产业仍将保持快速增长。 化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。当前我国的化学原料药行业已经形成 了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特点,是我国医药工业的战略支柱之一。我国化 学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段,2018-2022年,中国原料药市场需求整体呈上升趋势。随着中国 原料药生产企业的工艺技术、产品质量及药政市场注册认证能力的快速提升,我国已成为世界上最大的原料 药生产国与出口国,多种原料药在国际市场具有较强竞争力。据中国医药保健品进出口商会数据,多年来我 国化学原料药出口规模持续增长。据中国医药企业管理协会数据,2022年中国化学原料药营业收入同比增长 15.0%。预测到2028年,我国化学药品原料药企业营业收入年均复合增长率将达到4.2%。 国家带量采购政策和药品上市许可持有人制度推行后,促进了原料药生产企业的品质和效率的提升,同 时通过与制剂企业合作,原料药企业快速获得制剂生产能力也变得更加便捷与高效。医药行业制度改革一方 面有利于提升原料药企业的盈利空间,另一方面也在客观上为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司的主要业务及产品 1、主营业务 公司是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年的发展,公 司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主,以抗菌类原料药,抗抑郁类原料药及制剂 为辅,同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广,能够 满足国内外客户的多元化需求,为公司的可持续发展奠定了良好的基础。 公司主要产品为化学药品原料药、中间体,化学药品原料药及中间体是医药制造业的重要组成部分,在 整个医药制造产业链中处于上游位置。化学药品原料药为制造化学药品制剂提供原料,医药中间体是用于化 学药品原料药合成工艺过程中的原料。公司一直比较重视对潜力品种的精耕细作,目前已培育了硫糖铝、安 乃近、阿托伐他汀钙、PHBA等原料药及中间体产品,且在全球市场的占有率均较高。 报告期内,公司实现销售营业收入39,745.33万元,同比下降5.99%;归属于上市公司股东的净利润10,4 66.75万元,同比下降2.72%;扣除非经常性损益的净利润10,143.90万元,同比下降0.14%;研发费用1,884. 16万元,占营业收入比重为4.74%,同比增长19.50%。 2、主要产品及用途 公司主要产品为化学药品原料药、中间体,化学药品原料药为制造化学药品制剂提供原料,医药中间体 是用于化学药品原料药合成工艺过程中的原料,化学药品制剂是由化学药品原料药制成的适于医疗应用的剂 型药品,将直接用于人体疾病防治、诊断。 (二)经营模式 公司的经营模式分为采购模式、生产模式及销售模式。 1、采购模式 在供应商的选择上,由采购部从产品质量、价格、供货能力、服务情况等方面对供应商进行比较,初步 选出供应商;采购部会同工程部、生产部、质量管理部等部门,根据《合格供方管理规定》、《设备供应商 管理规定》对供应商进行评审,评审通过的供应商列入公司的《合格供应商名单》。正常生产所需原辅料及 设备,需在合格供应商中通过竞争性比价或招标方式进行采购,确保采购价格处于合理水平。 在供应商的管理上,由采购部负责就供应商的产品质量情况向对方及时反馈质量信息,同时由质量管理 部负责对供应商提供的产品质量进行跟踪与评定。当供应商的生产工艺、原材料等发生变化时,由质量管理 部负责对供应商产品质量进行确认。供应商产品出现严重质量问题,或产品质量连续出现下降,且整改效果 不明显的,由采购部报请取消其合格供应商资格。采购部配合质量管理部每年按《合格供方管理规定》对合 格供应商进行一次重新评价,形成《供应商业绩评定表》,评价合格的可继续列入《合格供应商名单》。 2、生产模式 公司大部分产品按照生产计划生产,并建立了最高与最低库存管理制度,保证产品合理库存,保持产品 生产最佳状态及成本最优,确保满足市场需求的同时减少资金占用。其中,对产品生产时产生的副产品实施 最高库存管理,保证公司对该产品生产的正常运行。 每年末生管中心根据销售中心的下一年度销售计划,结合库存周转及生产装置的实际产能情况制订年度 生产计划,根据已确定的生产计划组织生产,掌握本中心的生产规律,协调好生产过程中的各项工作,及时 了解并解决各生产环节中出现的问题。及时了解与生产品种相关的原辅材料、产成品、待验品的仓存情况, 出现问题时及时向相关部门反映,以确保生产计划顺利完成。 公司另有少量的特殊要求产品按订单生产,即采用“以销定产”的模式,根据客户订单确定的数量和产 品质量标准组织生产,灵活地制订生产计划并及时调整。 在质量控制方面,公司在合格供方选择、物料存储、生产环境与生产过程控制、不合格产品管理、客户 投诉处理与产品召回等全生命周期各环节中都制定了相应的质量管理操作指导文件。由公司质量管理部对生 产过程进行全过程质量管理,确定产品的生产过程严格遵照公司的操作指导文件进行,并最终验收入库。 3、销售模式 公司原料药、中间体业务的销售模式均为直销,不存在经销模式。下游客户按客户类型可分为生产商和 贸易商,生产商为终端客户,主要包括医药制剂、医药原料药等生产企业,购入公司产品后直接用于其主营 业务产品的生产;贸易商从公司购买产品后,再向终端客户进行销售,贸易商一般在获取下游终端客户的采 购需求后,再向公司进行询价,与公司达成采购意向后,双方签署买断/卖断式销售合同或订单,公司与贸 易商无经销协议,贸易商对外销售产品时自行定价。 在国内销售中,大部分客户为生产商,公司主要通过参加展会和会议、网络推广、拜访客户等方式获客 ,后将产品直接销售给客户,但部分产品在某些为更好满足当地市场需求的情况下也会向贸易商销售,如通 过当地贸易商更容易实现对生产商的产品销售或更容易满足当地市场的分散需求时。 在国外销售中,为节约成本及提高获客效率,一般情况下公司会同时通过向生产商及贸易商销售实现出 口。 公司制剂销售业务下游客户按客户类型主要可分为贸易商和配送商。其中,公司在集采中标区域下游客 户主要为配送商,在非集采中标区域下游客户主要为贸易商。配送商从公司采购制剂后,向终端客户进行配 送;贸易商从公司采购制剂后,自行向下游客户进行销售。 (三)公司在行业中的市场地位 从全球市场来看,专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,为仿制药相关企业带来了新的 发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求,并对原料药企业的研发 、创新能力提出更高的要求。中国、印度等发展中国家的特色原料药研发工艺水平,尤其是仿制药相关的特 色原料药和中间体的研发工艺水平,已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。 原料药品类众多,跨度较大,技术壁垒高,研发周期长,有利于原料药企业凭借少数几个品种建立自己 的市场地位。公司是国内甚至全球硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等原料药和PHBA中间体的主要生产厂家之 一,经过多年的竞争与发展,已具有较高的市场占有率和行业知名度,与全球领先客户建立了长期稳定的合 作关系。 硫糖铝产品在全球具有较强的竞争优势。公司在长期的硫糖铝生产管理实践中积累了丰富的技术研发基 础,硫糖铝合成工艺稳定、工艺绿色环保,产品质量好,综合成本低。目前硫糖铝已取得欧盟EDQM颁发的CE P证书,合作企业的制剂已在美国上市,销量增长很快。报告期内该产品全球销售量继续保持领先地位。 阿托伐他汀钙产品经过大量的工艺研究,自主研发形成优势技术。该产品在国内市场市场占有率较高, 具有较高的地位和竞争力,当前正努力开拓国际市场,提升在国际市场的竞争力。 安乃近系列产品包括安乃近、安替比林等,该系列产品的合成对生产环保技术和安全控制要求较高。公 司经过长期的工艺改进,采用管道化操作,自动化的安全控制技术,从技术上解决了生产过程中的工艺问题 。公司是国内甚至全球安乃近原料药的少数生产厂家之一,具有较高的市场占有率和行业知名度,已与全球 领先客户建立了长期稳定的合作关系。 公司拥有二十多年的PHBA生产经验,工艺与技术成熟、具有自主研发的缩合反应技术,具备易操作、收 率高、化学纯度和光学纯度高、反应时间短、后处理简单易行等优势。当前市场认可度高,具有较强的规模 优势和较高的市场占有率。 (四)主要的业绩驱动因素 2023年,面对错综复杂的国内外经济环境,公司发展稳定,基本完成计划经营目标。在经营业绩方面, 原料药业务保持稳定,制剂业务保持增长,中间体业务受市场供需关系的影响有所下降,整体销售收入略有 波动,公司综合毛利率有所增长。 公司业绩驱动因素主要为如下几个方面: 1、优化公司的业务结构和产品结构,促进盈利能力提升 海森药业致力“拥有多个领先的医药产品,具备持续创新的组织能力,成为公众尊敬、客户信任、员工 幸福的一流企业”的愿景。公司目前拥有消化系统类、解热镇痛类、心血管类、抗抑郁类、抗菌类等领域药 物的原料药和中间体产品,已经形成了产品种类丰富同时拳头产品突出的良好局面。在原料药、中间体方面 ,公司重点发展战略优势品种,培育新产品,提高产能及产能利用率,延伸产业链,不断提升优势品种的销 售比重。在制剂方面,公司通过积极参与、配合现有品种的区域集采,及推进新品种研发,提升制剂销售量 与新产品储备,发挥原料药制剂一体化优势,提高制剂产品销售比重,努力促进公司原料药+制剂的双向发 力。这将有利于增强公司的综合能力,增加公司的收入来源,大幅提升公司的抗风险能力和市场地位。 2、加大研发投入,提升研发水平 公司始终把加强技术创新放在首位,坚持创新的发展理念,用技术创新促进公司不断转型升级。公司长 期以来坚持以市场为导向,形成技术攻关平台,持续提升公司的技术水平和研发实力。报告期内公司研发费 用同比增长19.50%。报告期内,公司在研产品14项,包括10项原料药产品和4项制剂产品,涉及抗病毒、抗 抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗菌素、抗风湿等药物。 截至报告期末,公司已取得的专利共计23项,其中发明专利21项,实用新型专利2项。报告期内,公司 新增1项发明专利授权。 3、不断推进项目建设 公司募投项目年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目和研发中心及综合办公楼项目的建设正 在有序开展;子公司海森研究院入驻杭州医药港,定位为新产品小试研究开发储备产品为主;总部研发中心 定位为更好的孵化、试生产和产业化研究为主。此外,2023年9月,公司与浙江东阳经济开发区管委会签订 海森药业新厂区建设项目投资框架协议,预计投资30亿元,分两期进行,目前公司正与相关部门积极沟通、 筹划,争取项目早日落实。 4、提升成本控制水平 公司秉承勤俭节约的传统,各部门在促进公司发展同时,通过优化工艺、降低费用、控制开支等措施, 努力做好成本管理控制,将成本控制考核贯穿经营全过程。化学原料药及中间体的生产对合成控制技术、节 能环保技术要求较高,公司技术优势体现在能够不断创新性的突破工艺路线中的技术关键点,形成一些在业 内领先的生产工艺,使得公司产品质量稳定,产品收率较高,具有较好的成本控制优势。2023年,公司加强 节能降耗技改与节能管理,并对下游客户合理转嫁成本,提高了盈利能力。后续公司将继续在生产、销售、 管理等方面减少浪费和低效或无效的支出,不断深入推进节能降耗。 5、加强质量体系与人才队伍建设 质量体系建设是公司经营发展的重要一环。公司严格按照中国、欧美日韩等国际GMP规范建立了一套质 量管理体系,确保合规高效开展质量管理工作,定期或不定期地接受国内外客户或药政监管机构的现场审计 。当前公司各部门职能与岗位职责完备,切实落实计划及考核;全年GMP自检程序运行有效,评估公司符合G MP要求,提出了必要的纠正预防措施,提升了GMP管理水平。 在与规范市场客户的合作中,公司的GMP体系、EHS体系和人才管理建设均有了系统性提升,自身综合管 理能力得到了进一步增强。在质量管理上,持续推进项目认证审计和产品注册工作,使体系得到了优化和提 升。2023年度共接受55次各类审计,申报药监局变更备案4次,再注册产品6个,欧盟CEP变更申报产品1个, 中国台湾药监部门提供品种资料2个,韩国药监部门提供品种资料1个。原料药硫糖铝在美国FDA完成新增制 剂供应商备案工作,现为我国该产品在美国FDA唯一登记应用,随着高端市场的不断拓展,为硫糖铝的销售 业绩增添了乐观前景。 公司紧密围绕企业发展战略,坚持以人为本,增强战略执行力,推进人力资源管理的改进和创新,助力 公司打造组织能力。报告期内,公司人才的引进力度加强,优化绩效考核模式,完善人才管理内部制度,细 化各类人力管理的指标,并持续开展包括管理类、通用技能类以及院校生入职培训等各类外部和内部培训。 6、促进精细化管理 为提升精细化管理水平,公司积极推进信息化、数字化、自动化建设,使运营效率不断提升。报告期内 ,公司启动了数字化转型规划项目,系统性梳理企业现阶段数字化发展现状,制定海森药业数字化应用系统 架构,针对现阶段存在的问题,从目标愿景、业务流程优化、技术架构规划、数据管理分析等多个维度,制 定企业数字化战略及实施路线,为公司未来数字化工作理清了思路、指明了方向。 三、核心竞争力分析 (一)研发优势 自2002年公司首次获得高新技术企业认定至今,逐步加大科研创新投入,主要用于新产品、新工艺的开 发和技术研究、实验仪器及中试车间设备购置投入、基础设施建设等。同时,公司引进了一批包括享受国务 院特殊津贴的专家、国内个别产品领域的开拓者在内的在原料药研究方面具有丰硕成果的研究人员,并以省 级企业技术中心、海森药业心脑药物省级高新技术企业研究开发中心、浙江省海森药物研究院、金华市院士 专家工作站等平台为依托,加强与国内高校和研发机构开展产学研合作项目等。利用优势互补,公司不断提 升技术与工艺创新和产品开发能力。报告期内,子公司海森研究院各项工作有序开展,充分发挥杭州医药港 的地域优势和集群优势,为公司整体研发水平提升提供有力支持。 公司具备多项领先的工艺技术,如硫糖铝合成工艺技术、酶催化反应技术和溶剂回收技术等,主要产品 具有自主工艺技术。当前积累了较多的化学合成单元反应技术,能够在更多需要类似反应的产品中应用,有 较强的科技成果转化能力,在产品从小试阶段向大生产转化方面积累了成熟的经验,形成较强的新产品开发 能力。 (二)领先客户供货优势 公司经过多年的技术研发、工艺改进、管理积累、市场开拓等,在数个产品上已经与LILY(ELANCO)、 TEVA等全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。 由于制药过程复杂性较高,同时,各国各地区对制药均有严苛的监管要求,尤其是欧美地区,制药企业 与原料药供应商既是交易关系也是合作关系。因此,一般情况下,制药企业在选择原料药供应商上会非常谨 慎,同时提出较为严格的要求,一旦确定了供应商,短时间内不会轻易更换,这对原料药供应商的综合能力 提出了较高的要求。 公司在全球领先客户供货上的成功经验与稳定的合作关系,不仅能够保证现有产品的持续销量,也有利 于进一步提升自身管理水平,为未来更高水平的发展奠定基础优势。 (三)环保处理技术优势 公司充分利用自身的研发优势,不仅在工艺创新方面取得了多项专利,同时也成功研发出了与自身工艺 创新相匹配的先进的环保处理技术,如化学脱氮、生物脱氮技术、膜处理技术等污水环保处理技术,其中, 化学脱氮和膜处理技术已经取得专利。 报告期内,公司已拥有1500吨/天的综合废水处理系统与20000立方米/小时的RTO尾气处理系统,与有资 质单位建立了良好的固废委托利用处置关系。公司通过将工艺创新与环保处理技术相结合的方式,成功形成 自身的竞争优势,在环境友好性上更加符合可持续发展的需要,从而有利于获得更广阔的发展空间。 (四)质量控制优势 由于不同的原料药生产企业在工艺路线和质量控制体系上存在差异,从而导致生产的原料药在纯度、稳 定性等各方面存在不同,一些高端知名制剂企业一般会对原料药企业的生产工艺、生产条件、杂质谱研究、 质量管理体系等各方面提出非常严格的要求。企业不断提升产品质量,不仅是满足客户需求的基本要求,也 是企业可持续发展的关键。 公司配备先进的分析检测设备,质量研究人员经验丰富,拥有符合美国FDA、欧盟EDQM、中国NMPA和ICH 等规范的GMP质量管理体系,并严格按照GMP规范执行,确保整个生产质量管理工作高效贯彻,持续改进。目 前,公司海外销售的比重较大,主要产品已通过国家GMP认证、日本PMDA认证、韩国MFDS认证等多个国家和 地区的认证,通过美国FDA现场检查、墨西哥COFEPRIS检查,获得欧洲CEP证书,公司在质量控制方面具有成 熟的技术与丰富的经验,在市场上享有一定的知名度和认可度。 ●未来展望: 未来,公司坚定践行“致力于不断研发、生产与推广卓越的医药产品与服务,为持续提升人们生命质量 而努力”的企业使命,抓住机遇,迎接挑战,坚持创新、稳定发展,做好业绩保证与规范经营。 1、总体战略 公司将坚定不移地走产业链延伸道路,在目前把特色原料药做精、做大、做强的基础上,向兼具一定的 化学药品制剂研发、生产与销售能力发展,最终将公司打造成覆盖中间体、原料药和制剂的综合型医药企业 。近年来,国内医药行业政策的不断改革客观上为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇,增加了原料药 企业的战略灵活性和主动性,公司将充分利用改革红利,深度发掘自身作为原料药企业的价值,重新塑造有 利于可持续发展的公司战略。 公司将坚定不移地继续深化全球化道路,巩固和提升现有在印度、墨西哥、巴西等市场的地位与声誉, 加强在美国、欧洲等市场的投入,不断扩大公司的全球化水平。以客户为核心,以市场为导向,通过向更大 范围、更高层次的市场提供更加优质的产品来促进公司的各项工作向国际标准靠拢,反向提升公司的整体技 术与管理水平。 公司将坚定不移地推动创新转型道路,将创新视为公司可持续发展和提升综合竞争力的根本,用创新的 思路去解决发展中的问题,将创新的方法应用到技术、工艺、环保、生产、市场、管理等各个具体领域。尤 其是将加速产品研发和工艺研发放在创新战略的首要位置,以不断满足日益变化的市场需求,为公司的转型 提供源源动力。 2、发展目标 市场方面:巩固硫糖铝国际国内领先地位,进一步推动硫糖铝在全球中低端市场上的全覆盖,稳定市场 占有率,同时在高端市场上实现更大的突破;巩固阿托伐他汀钙的国内市场领先地位,推动其完成国外主要 市场的注册,争取向全球前列供应商迈进。 产品方面:增加研发投入、加速研发进度、扩大产品种类,在现有

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