经营分析☆ ◇002007 华兰生物 更新日期：2025-09-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
生产、销售自产的生物制品、血液制品。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液制品(行业) 17.37亿 96.57 8.98亿 94.93 51.69
疫苗制品(行业) 5669.98万 3.15 4560.83万 4.82 80.44
其他(行业) 495.18万 0.28 234.02万 0.25 47.26
─────────────────────────────────────────────────
人血白蛋白(产品) 6.95亿 38.66 3.65亿 38.63 52.53
其他血液制品(产品) 5.88亿 32.71 3.48亿 36.84 59.21
静注丙球(产品) 4.53亿 25.20 1.84亿 19.46 40.62
其他(产品) 3554.45万 1.98 --- --- ---
流感疫苗(产品) 2610.71万 1.45 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 17.98亿 100.00 9.45亿 100.00 52.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液制品(行业) 32.46亿 74.12 17.66亿 65.63 54.41
疫苗制品(行业) 11.17亿 25.51 9.15亿 34.01 81.93
其他(行业) 1634.40万 0.37 973.85万 0.36 59.58
─────────────────────────────────────────────────
人血白蛋白(产品) 12.29亿 28.06 6.75亿 25.08 54.91
其他血液制品(产品) 10.88亿 24.85 6.17亿 22.94 56.71
流感疫苗(产品) 10.73亿 24.50 8.78亿 32.64 81.84
静注丙球(产品) 9.29亿 21.20 4.74亿 17.61 51.05
其他(产品) 6045.75万 1.38 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 43.77亿 99.96 26.90亿 99.96 61.45
国外(地区) 172.70万 0.04 108.96万 0.04 63.09
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液制品(行业) 16.14亿 97.68 8.09亿 96.54 50.10
疫苗制品(行业) 2943.52万 1.78 2624.31万 3.13 89.16
其他(行业) 887.95万 0.54 273.31万 0.33 30.78
─────────────────────────────────────────────────
人血白蛋白(产品) 6.44亿 38.97 3.17亿 37.87 49.26
其他血液制品(产品) 5.11亿 30.92 2.57亿 30.64 50.23
静注丙球(产品) 4.59亿 27.79 2.35亿 28.04 51.13
其他(产品) 2710.71万 1.64 --- --- ---
流感疫苗(产品) 1120.75万 0.68 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 16.51亿 99.91 8.37亿 99.90 50.69
国外(地区) 152.74万 0.09 87.33万 0.10 57.17
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液制品(行业) 29.26亿 54.78 15.90亿 42.78 54.34
疫苗制品(行业) 24.05亿 45.02 21.24亿 57.13 88.32
其他(行业) 1088.94万 0.20 342.00万 0.09 31.41
─────────────────────────────────────────────────
流感疫苗(产品) 24.03亿 44.98 21.21亿 57.06 88.29
人血白蛋白(产品) 10.57亿 19.78 6.04亿 16.25 57.14
其他血液制品(产品) 10.25亿 19.19 5.32亿 14.32 51.94
静注丙球(产品) 8.45亿 15.81 4.54亿 12.21 53.75
其他(产品) 1289.66万 0.24 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 53.27亿 99.72 37.11亿 99.83 69.67
国外(地区) 1472.63万 0.28 623.57万 0.17 42.34
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售3.98亿元，占营业收入的9.11%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 16836.08│ 3.86│
│第二名 │ 6570.03│ 1.50│
│第三名 │ 5660.94│ 1.30│
│第四名 │ 5363.58│ 1.23│
│第五名 │ 5343.55│ 1.22│
│合计 │ 39774.18│ 9.11│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购2.05亿元，占总采购额的16.10%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5834.58│ 4.59│
│第二名 │ 4280.96│ 3.37│
│第三名 │ 3929.73│ 3.09│
│第四名 │ 3884.70│ 3.06│
│第五名 │ 2531.69│ 1.99│
│合计 │ 20461.66│ 16.10│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所属行业发展情况及行业地位
1、血液制品行业
血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆或经特异免疫人血浆为原料，采用生物学工
艺或分离纯化技术制备而成，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有人血白蛋白类、免疫球蛋白
类和凝血因子类三大类产品，血液制品是现代生物制品的重要组成部分，在医疗抢救及某些特定疾病预防和
治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重
要战略物资。
最早的血液制品起源于20世纪40年代初，是应反法西斯战争前线抢救伤员的需要而诞生的，被视为重要
战略物资。经过多年的快速发展，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因
子类等20多个品种。随着政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高，各国政府对血液制品行业的监
管逐步加强，加上企业的兼并重组，全球血液制品行业处于高度集中、寡头竞争之势，国外血液制品企业杰
特贝林、基立福、日本武田等产量前五位的企业市场份额占比为80%～85%，行业集中度凸显。从国外血液制
品行业的集中过程，可以看出在充分竞争与较强的监管环境下，产业将不断走向集中，预计我国血液制品行
业集中度也将持续加强。
我国血液制品生产始于上世纪60年代，至今已有60多年的历史，开始时生产厂家仅2-3家。上世纪60年
代末到70年代，血浆蛋白的分离工艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法，分离技术也由离心法过渡到压滤
法。进入上世纪90年代，随着我国市场经济的发展，许多地方血站、各大军区下属血站及一些科研机构单位
也开始生产血液制品，鉴于其特殊性和对安全性的较高要求，国家后来加强了对行业的监管，从生产质量、
储存到流通管理等方面均实施了严格措施，引导行业规范、有序发展。1998年，国家对血液制品行业率先实
行GMP认证制度，只有通过GMP认证的企业才能生产经营血液制品。2001年5月国务院办公厅发布的《国务院
办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产
企业总量控制，加强监督管理，不再批准新的血液制品生产企业，自2001年起，国家未再批准设立新的血液
制品生产企业。随着我国经济增长、医保覆盖范围扩大、人口老龄化等因素影响，国内血液制品的使用量和
临床应用领域持续扩容，市场规模逐步扩大，同时，与欧美国家相比，我国血液制品人均消费量和消费结构
存在一定差距，各类血液制品产品均具有增长空间，其中免疫球蛋白及凝血因子类产品具有较大增长潜力。
然而，在医疗体制改革深化、医保控费政策趋严及医药行业监管强化的背景下，血液制品企业间竞争加剧，
各细分产品价格趋势有所分化。
中国血制品行业监管政策严格，且准入难度大。中国的血浆采集政策相比于美国、欧洲更加严格，血浆
采集间隔期更长，单次采集量也较少，血浆不易获得，截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30
家，近年来，大型血液制品公司通过兼并、收购的方式，使我国血液制品行业集中度得到大幅提升，目前已
形成以天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士等大型血液制品公司为行业龙头的局面。2024年，全国血
液制品企业采浆量总和超过1.3万吨，主要血液制品2024年都较2023年有不同程度的增长。
国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较
高的原料稀缺性和政策壁垒。1996年12月发布的《血液制品管理条例》规定，健康人血浆的采集须通过单采
血浆站进行，而单采血浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动，
且在一个采血区域内只能设置一个单采血浆站。2012年，卫生部印发《关于单采血浆站管理有关事项的通知
》（卫医政发〔2012〕5号，要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少
于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫
球蛋白和凝血因子类制品。2016年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血
浆站设置审批，并向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜，新设
单采血浆站难度明显增加。
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生
产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录，实行全链条严格监管。我国的监管部门对行业采取严格的监
管手段，出台了一系列的监管措施，以保证行业健康有序发展。血液制品生产企业必须达到《药品生产质量
管理规范》规定的标准，经国家相关监管部门审查合格后，才可从事血液制品的生产活动。
我国对进口血液制品同样采取严格的管制措施，1985年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进
口，2002年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面和满足血友病患者的
用药需求，从2007年11月开始允许进口重组类人凝血因子产品。除此之外，截至目前未开放其它血液制品的
进口。
2017年12月20日，国家食品药品监督管理总局发布了修订后的《生物制品批签发管理办法》，以加强生
物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效。未通过批签发的产品，不得上市销
售或者进口。2019年12月1日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行，规定在一定条件下，允
许网络销售处方药，但疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售；允许药品上市许可人
委托其他企业进行药品生产和经营工作，但血液制品、麻醉药品等不得委托生产。
2020年6月30日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修
订稿（2020年第77号），提升了对血液制品企业生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人的资质要求
；要求企业定期开展实验室能力评估，确保实验结果准确、可靠和检验过程信息记录的真实、准确、完整和
可追溯；要求企业对所有投料生产的原料血浆，必须留样至相应产品有效期届满后1年；要求原料血浆留样
量应当满足规定病毒的核酸、病毒标志物检测及复测等的用量要求，原料血浆留样使用的容器应当满足留样
期间样品保存、信息标识等的需要。
2021年9月2日，国家卫生健康委发布了《献血浆者须知（2021年版）》，进一步加强单采血浆站管理，
保障献血浆者身体健康，保证原料血浆质量。同年12月10日，国家卫生健康委发布了《单采血浆站基本标准
（2021年版）》，进一步加强单采血浆站管理，提升单采血浆站质量标准及要求，确保血浆质量和献血浆者
安全。2022年3月2日，国家卫生健康委发布了《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》，进一步规范单采
血浆站全面质量管理，提升单采血浆站血浆采集供应全过程质量标准及要求，保障血浆质量和献血浆者安全
，并结合血浆实验室检测相关工作要求，制定了《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》。同年6
月28日，国家卫生健康委组织制定了《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》，进一步适应单采血浆站技
术发展要求、规范技术操作流程、细化质量控制要求、提高原料血浆采集技术规范化水平。
2024年6月，国家药品监督管理局先后发布了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）
的通知》、《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》，全面加快推进血液制品生产智慧监管工作
，督促血液制品生产转型升级，进一步保障血液制品安全、有效和质量可控，推动行业健康发展。
公司是国内采浆量较大的血液制品生产企业之一，单厂血浆处理能力位居国内前列，目前共拥有人血白
蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、11个品种（34个规格），生产的血液制品在中国血液制品市场
中占有较大市场份额，在产品质量、生产规模和品牌等方面具有较大优势，公司已建立了科学有效的运营管
理机制，在血源管理、人才队伍、技术研发、生产质量等方面积累了较为丰富的经验和资源储备，公司下辖
华兰股份（年血浆综合处理能力1900吨）和华兰重庆（年血浆处理能力1200吨）两个生产基地，单厂血浆综
合处理能力持续保持国内领先地位。
公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位。截至目前，公司下属单采血浆站分布于河南（
12家）、重庆（含6家分站共17家）、广西（4家）、贵州（1家）四个省份，单采血浆站数量为34家（含6家
分站），2024年采浆量超过100吨的单采血浆站有四个，成熟期浆站的年平均采浆量均在国内前列。公司持
续通过强化绩效考核和浆站管理人员队伍建设工作激发内生活力、优化血源管理方案紧抓新浆站的提质上量
等方式多措并举、积极推进血浆采集工作，促进采浆量持续提升，为公司未来发展奠定坚实基础。
公司将紧跟国际血液制品消费和技术发展趋势、加强科研创新能力建设、持续加大对单采血浆站的管理
、不断提升血液制品业务的经营质量和生产效益，打造具有国际竞争力的血液制品企业。
2、疫苗行业
作为生物制药行业的细分领域，疫苗行业在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着
重要作用，接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式，在大众接种意识及意愿的不断提高下将带来疫
苗更广泛的普及和使用。全球疫苗行业集中度较高，呈现寡头垄断的竞争格局。葛兰素史克、赛诺菲、默沙
东和辉瑞四大巨头总计占据全球疫苗市场超过80%的份额，在疫苗市场占据的绝对优势地位。2017年以来，
基于老龄化比例提升、民众疾病预防意识增强、公共医疗卫生发展等多项要素的叠加效应，全球疫苗市场规
模呈现快速增长的发展趋势。
疫苗的防控效果强，安全性高，我国人口基数庞大，全国14亿人的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求，目
前，中国的非免疫规划疫苗接种率与发达国家差距较大，过去疫苗接种主要集中于预防婴幼儿疾病，随着民
众健康意识和收入水平的提高，成人的疫苗接种意识尚待加强，随着预防接种工作的普及和发展，接种疫苗
、预防疾病逐渐成为各年龄段群体的健康共同选择，国内疫苗市场将迎来更大的发展。随着《疫苗管理法》
等行业法规、政策的发布和落实，进一步规范疫苗研制、注册、生产、批签发和流通，疫苗行业监管更加严
格的同时，对疫苗企业实行严格的准入管理，引导和鼓励疫苗企业规范化、集约化生产，促进了国内疫苗行
业持续健康的发展。随着国家政策的引导和支持，民众对于通过接种疫苗预防传染病的意识逐渐增强，监管
机构、疾控体系和民众对高质量的疫苗产品的诉求日益明显。刚性需求带来确定性成长，疫苗接种认识提升
、庞大的适用人群、目前较低的渗透率等因素将持续带来巨大增长空间。随着民众健康意识进一步提升、支
付能力的逐步增强，行业可持续发展迎来新的增长空间。
中国流感疫苗未来市场增长潜力较大。目前我国流感疫苗总体接种率为3%左右，远低于欧美及东亚地区
水平。据美国疾病预防控制中心（CDC）公布的数据，在2022-2023年流感季，美国6个月至17岁的儿童接种
≥1剂流感疫苗的比例为57.4%，18≥岁的成年人流感疫苗接种覆盖率为46.9%，65岁以上的老年人流感疫苗
接种覆盖率则达到69.7%。世界卫生组织强调老人儿童慢病患者等重点人群流感疫苗接种率需达到75%的目标
，目前中国15岁以下人群、60岁以上老人等重点人群基数约为5.17亿人，重点人群体量庞大而整体接种率偏
低，因此随着国家政策推动、民众接种意识提升，国内流感疫苗市场尚有很大的增长空间。
（二）公司的主营业务
公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括
血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药三大业务，其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人
免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球
蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种（34个规格），是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较
多、规格较全的企业之一。
公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司从事疫苗的研发、生产和销售，目前已上市的疫苗产品有流
感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型
）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、冻干
人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、吸附破伤风疫苗。
公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产，先后有10个品种取得
临床试验批件，多个产品正在按计划开展临床试验，其中：贝伐珠单抗于2024年11月21日取得《药品注册证
书》，获批正式生产和销售；利妥昔单抗于2024年11月22日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注
册上市许可《受理通知书》（规格：500mg/瓶、100mg/瓶），正式进入药品注册上市申请审评阶段；阿达木
单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗、伊匹木单抗、帕尼单抗、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重
组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液正按计划开展临床试验或
准备开展临床试验，上述项目能够为公司培育新的利润增长点，丰富公司的产品梯队。
（三）经营模式
1、采购模式
公司生产血液制品所需的主要原材料为健康人血浆，由公司下属单采血浆站依法取得《单采血浆许可证
》后，在划定的采浆区域内进行采集。公司下属单采血浆站均建立了完善的质量管理体系，涵盖血源登记、
健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程，由公司负责对下属各单采
血浆站采集血浆进行运输。原料血浆以外其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应
商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，满足常规生产及日常
工作需要。
2、生产模式
公司具备健全的生产质量管理体系，严格按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，包括对病毒核酸、病
毒标志物的检测，血浆质量符合现行版《中国药典》三部的要求。此外，公司对检测合格的血浆实施检疫期
管理，以保证用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。每批原料血浆投产前，均进行质量评价，满足法规
要求并且检测、检疫期管理合格的血浆方可投入生产。公司严格按照经批准的生产工艺，经过血浆投料、组
分分离、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装、冻干等步骤生产相应产品，并通过自检及批签发合格后方可上
市销售。公司严格遵循各项国家规范和GMP，严格执行工艺要求和质量标准，始终秉持并贯彻落实安全、优
质、高效的质量方针。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审；生产过程中还对关键
工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品
。
3、销售模式
公司设有营销部门负责产品销售，其主要目标客户为药品经销机构、医疗机构以及药店等，其中以向药
品经销机构直接销售、配送为主，同时公司也持续关注血液制品的海外市场机会，通过授权经销模式拓展海
外市场机会。
4、研发模式
公司高度重视研发和科技创新对企业发展的推动作用，集中内外部优势资源，加强新产品研发全生命周
期的进度管理和质量控制，加快重点品种的产业化进程，持续推动血液制品新品种研发，推动公司高质量发
展。
（四）公司主要产品及用途
血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制
备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用
。疫苗制品是为预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。公司产品用
途如下：
1、人血白蛋白：失血创伤，烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水；肝硬化
及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、
血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症等。
2、静注人免疫球蛋白（pH4）：原发性免疫球蛋白缺乏症、如X连锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免
疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染、新生儿败血症等；自身免
疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。
3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和
病毒感染的疗效。
4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲
所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
5、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
6、破伤风人免疫球蛋白：主要是用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反
应者。
7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血
友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
8、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺
乏）包括：凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、X凝血因子缺乏症；抗凝剂过量、维生素K缺乏
症；肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍；发生弥散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ
、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因
子V缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的
出血。
9、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤
；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝
血障碍。
10、人纤维蛋白胶：用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。
11、外用冻干人凝血酶：局部止血药，辅助用于处理腹部切口创面的渗血。
12、流感病毒裂解疫苗：可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防本株病毒引起的流行性感冒。
13、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗：可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致流
感流行的免疫预防。
14、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗：用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓
膜炎。
15、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）：可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。
16、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗：可使机体产生体液免疫应答，用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起
的流行性脑脊髓膜炎。
17、四价流感病毒裂解疫苗：可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒
引起的流行性感冒。
18、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）：可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。
19、吸附破伤风疫苗：可使机体产生体液免疫应答，用于预防破伤风。
公司血液制品的11个产品中，有人血白蛋白（乙类）、静注人免疫球蛋白（pH4）（乙类）、人免疫球
蛋白（乙类）、破伤风人免疫球蛋白（乙类）、人狂犬病免疫球蛋白（乙类）、人凝血因子Ⅷ（甲类）、凝
血酶（甲类）、人凝血酶原复合物（乙类）、人纤维蛋白原（乙类）等品种列入《国家基本医疗保险、工伤
保险和生育保险药品目录(2024年版)》。
（五）主要业绩驱动因素
1、加强对单采血浆站的管理，血液制品业务保持稳定增长
报告期内，公司多措并举积极推进血浆采集工作，促进采浆量持续提升：重庆市丰都县单采血浆站建成
、取得采浆许可证并开始采浆，单采血浆站的增加为采浆量的增长奠定基础；公司高度重视单采血浆站质量
管理，建立并不断完善单采血浆站质量管理体系，切实保障血浆质量和献血浆者安全，长垣、伊川、潢川、
商水、都安、陆川、巫溪、彭水、石柱共九家浆站顺利通过了单采血浆许可证的换发；在增加新浆站开源的
同时，通过加强献血浆宣传夯实血源发展和稳定、强化绩效考核和浆站管理人员队伍建设工作激发内生活力
、优化血源管理方案紧抓新浆站的提质上量等方式多措并举、积极推进血浆采集工作，促进采浆量持续提升
，2025年上半年，公司采浆量共计803.66吨，较上年同期增长5.23%；血液制品业务实现营业收入173823.62
万元，与上年同期相比增长7.49%，实现净利润50189.42万元，与上年同期相比增长18.51%。
2、加强产品质量管理，做好疫苗和单抗产品的生产和销售
报告期内，公司做好疫苗的生产和销售，公司将优化市场推广，加强对市场终端与市场动向的信息整合
与灵活应对能力，在全国范围内开展全面广泛、持续深入的宣传推广，让公司安全为先、质量为上、物超所
值的产品优势获得市场认可，向民众提供质高价优的疫苗产品，为民众的健康保驾护航。
报告期内，公司参股公司华兰基因的贝伐单抗开始销售，华兰基因成立专门的销售队伍开展产品的销售
和推广，上半年贝伐单抗产品共实现销售收入5889.58万元。
3、继续加大研发投入，稳步推进在研产品特别是创新药的研发工作
报告期内，公司继续对血液制品现有产品的生产工艺技术升级和新产品的开发，改善产品结构，进一步
提高血浆综合利用率；继续加大疫苗、创新药和生物类似药物的研发投入，通过自主创新，加强对新产品研
发、质量控制、注册申报和临床试验运营进行全链条标准化统筹管理。
公司新工艺静注人免疫球蛋白（IVIG)（10%）已完成现场核查生产，目前处于药品上市注册审评发补阶
段；5%免除注册现场核查，正在注册审批阶段；皮下注射人免疫球蛋白待确定临床研究计划后提交Pre-IND
；人凝血因子Ⅸ（FⅨ）正在开展Ⅲ临床研究；Exendin-4-FC融合蛋白项目已完成Ⅱ期临床研究，正在进行
Ⅲ期临床方法沟通交流，拟开展Ⅲ期临床。疫苗公司加快推进重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、mRNA流感病
毒疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、痘病毒广谱流感的临床前研发工作；冻干A群C群脑膜炎球菌结
合疫苗已完成III期临床试验，冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗已取得临床试验批件；吸附无细胞百（三组分
）白破联合疫苗正在开展III期临床试验。公司将继续以临床需求为导向，强化药品研发全生命周期质量体
系建设,为公司培育新的利润增长点，丰富公司的产品梯队。
报告期内，公司积极推进创新药和生物类似药的研发工作，各个产品的进展如下：
（1）公司研发的重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液（一种基于长效GLP-1受体激动剂机制的2型糖尿病
治疗药物）已顺利完成I期/II期临床研究，获得了完整的疗效和安全性数据，即将开展III期临床试验。目
前公司正在开展申报新的适应症：超重/肥胖，已向国家药监局申请注册沟通交流并已获得受理。
（2）公司参股公司基因公司研发的利妥昔
|