经营分析☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期:2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 21.67亿 82.34 10.66亿 84.80 49.19
原料药(行业) 3.76亿 14.28 1.66亿 13.19 44.13
高分子材料(行业) 8889.08万 3.38 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
医药自有产品(含进口)(产品) 18.56亿 70.52 9.90亿 78.75 53.34
原料药(产品) 3.76亿 14.28 1.66亿 13.19 44.13
医药其他产品(产品) 2.43亿 9.22 --- --- ---
高分子材料(产品) 8889.08万 3.38 --- --- ---
医药服务(产品) 6841.95万 2.60 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 20.26亿 76.96 10.11亿 80.38 49.89
国外(地区) 6.06亿 23.04 2.47亿 19.62 40.67
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 30.98亿 76.15 15.30亿 78.60 49.38
原料药(行业) 8.00亿 19.66 3.80亿 19.51 47.47
高分子材料(行业) 1.70亿 4.19 3676.30万 1.89 21.58
─────────────────────────────────────────────────
医药自有产品(含进口)(产品) 24.32亿 59.79 13.88亿 71.31 57.05
原料药(产品) 8.00亿 19.66 3.80亿 19.51 47.47
医药其他产品(产品) 5.58亿 13.71 1.19亿 6.11 21.33
高分子材料(产品) 1.70亿 4.19 3676.30万 1.89 21.58
医药服务(产品) 1.08亿 2.65 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 28.56亿 70.21 14.50亿 74.49 50.76
国外(地区) 12.12亿 29.79 4.96亿 25.51 40.96
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 30.12亿 74.05 14.86亿 76.36 49.34
直销(销售模式) 10.56亿 25.95 4.60亿 23.64 43.56
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 14.47亿 74.43 7.56亿 77.03 52.23
原料药(行业) 4.16亿 21.40 2.11亿 21.56 50.84
高分子材料(行业) 8114.71万 4.17 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
医药自有产品(含进口)(产品) 10.31亿 53.02 6.40亿 65.25 62.10
原料药(产品) 4.16亿 21.40 2.11亿 21.56 50.84
医药其他产品(产品) 3.49亿 17.94 7970.92万 8.13 22.85
高分子材料(产品) 8114.71万 4.17 --- --- ---
医药服务(产品) 6739.70万 3.47 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 13.63亿 70.10 7.26亿 74.00 53.26
国外(地区) 5.81亿 29.90 2.55亿 26.00 43.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 28.71亿 74.82 14.26亿 76.42 49.67
原料药(行业) 7.87亿 20.52 4.22亿 22.64 53.66
高分子材料(行业) 1.79亿 4.66 1760.36万 0.94 9.85
─────────────────────────────────────────────────
医药自有产品(含进口)(产品) 20.33亿 52.98 12.28亿 65.82 60.42
原料药(产品) 7.87亿 20.52 4.22亿 22.64 53.66
医药其他产品(产品) 6.93亿 18.06 1.65亿 8.84 23.81
高分子材料(产品) 1.79亿 4.66 1760.36万 0.94 9.85
医药服务(产品) 1.45亿 3.79 3278.35万 1.76 22.57
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 27.21亿 70.93 14.12亿 75.70 51.90
国外(地区) 11.15亿 29.07 4.54亿 24.30 40.66
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 27.72亿 72.25 14.12亿 75.65 50.92
直销(销售模式) 10.64亿 27.75 4.54亿 24.35 42.68
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售8.72亿元,占营业收入的21.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 38851.57│ 9.55│
│第二名 │ 17555.20│ 4.31│
│第三名 │ 12398.48│ 3.05│
│第四名 │ 10726.78│ 2.64│
│第五名 │ 7640.94│ 1.88│
│合计 │ 87172.97│ 21.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购4.95亿元,占总采购额的14.24%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 12759.89│ 3.67│
│第二名 │ 11486.32│ 3.31│
│第三名 │ 10063.95│ 2.90│
│第四名 │ 7674.86│ 2.21│
│第五名 │ 7480.71│ 2.15│
│合计 │ 49465.73│ 14.24│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主营业务报告期内,公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药
品推广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于医药制造行业。医药
产品主要有生物药、化药和中成药等;原料药主要为维生素B5及原B5等产品。
(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
1、所属行业的发展阶段、周期性特点
(1)医药行业
2024年是新中国成立75周年,是实施“十四五”规划的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固
本、全面提升的重要一年。随着诊疗和服务渐进式复苏,刚性需求逐渐恢复,叠加鼓励创新等政策指引,规
模以上工业企业主要指标较上年同期有所好转。2024年上半年医药工业主要经济指标营业收入和利润总额低
于全国规模以上工业企业指标。根据国家统计局发布的按可比口径计算2024年1-6月全国规模以上工业企业
经济指标,2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元,同比下滑0.9%,低于全
国规模以上工业企业同期整体水平3.8个百分点。发生营业成本7,148.2亿元,同比上升0.9%,低于全国规模
以上工业企业同期整体水平2.0个百分点。实现利润总额约1,805.9亿元,同比上升0.7%,低于全国规模以上
工业企业同期整体水平0.8个百分点。
随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日
益突出、医疗体制改革的持续推进,我国医疗卫生费用支出逐年提高,加之企业的“走出去”与“引进来”
,将进一步激发医药企业活力,高质量、高效率发展将成为医药制造业主旋律。
虽然短期来看医药工业经济进入转型升级的调整期,但随着全球人口老龄化的加剧、生物医药技术的发
展和全球医疗卫生支出持续增加,需求刚性大、弹性小,受宏观经济影响较小,因而医药行业是典型的弱周
期行业,具有防御性强的特征,不存在明显的周期性变化。
(2)维生素行业
公司维生素B5及原B5等原料药产品是维生素产品中的细分品种。维生素产品是中国原料药产品中较为重
要的一类产品,种类多、出口量大,成为中国四大出口饲料添加剂之一,维生素的产能70%左右来自国内。2
024年上半年在海外补库周期的带动下,中短期内供需不平衡的情况逐步改善,部分维生素产品价格开始回
暖。公司主要产品之一维生素B5在当前供需不平衡的情况下,仍未得到有效改善,但公司继续保持了在维生
素B5类产品细分领域市场的领先地位。
当前,在维生素行业集中度已经趋于分散的大背景下,越来越多的企业布局多个品种,通过优化与丰富
维生素产品类型与结构,避免单一产品价格波动对公司业绩带来的影响,进一步加剧了市场供应的波动性,
也拉长了产业整合的时间;竞争要素也从简单的价格竞争,向原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等
价值链的各个领域延伸,在未来几年里,拥有大规模生物制造能力、强大的应用研发能力以及丰富的产品储
备,在相关政策落地背景下,将有助于加快构建以生物技术为核心的现代产业体系,提高生物经济创新能力
和竞争能力,推动技术创新和优化产业结构。
维生素和人们的生活密不可分,总体维生素市场主要来自于动物营养与食品添加剂方面的增长,未来一
段时间内,该系列产品市场需求将随着消费的恢复将进一步逐步释放,具有一定的刚性。但就维生素B5系列
产品来说,供需仍不平衡。如果未来维生素市场在原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等要素上不能
对价值链进行有效优化和多个产品布局,随着新进产能加入到行业竞争中,将提高行业的周期性特征。
2、公司行业地位
公司是国内少数几家获得中国、美国和欧盟等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国
企业之一,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查
的生物原料药(API)制药基地;是国内为数不多的在全球范围内超过50个国家/地区同时拥有药品营销网络
和市场推广能力的中国医药企业之一;是目前屈指可数自有中药产品被列入世界卫生组织基本药物标准清单
的国内医药企业之一,也是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。公司
原料药维生素B5及原B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领先
地位。
(1)大分子(生物药)领域
公司生物制品新药亿立舒是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行了头
对头临床对比研究而且达到临床预设目标的产品;使公司成为全国少数几家获得中国、美国和欧盟等国家/
区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和
巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地。
(2)小分子(化药)领域
公司以特色原料+高端辅料为基础,聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链,拥有高端化药研发生产制
造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。拥有国内为数不多同时通过美国、欧盟、巴西和沙特阿拉
伯等监管机构认证的小容量注射剂生产线,拥有境内外成熟的化药直营和分销体系,是国内为数不多同时拥
有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之一。截至目前,公司在化药领域围绕“小、尖、特”及
“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品组合,其中境内包括富马酸依美斯汀缓释胶囊、普帆乐(
普乐沙福注射液)、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上
腺素注射液、亿法拉(氯法拉滨注射液)等产品,以及独家进口或经销的希罗达(卡培他滨片)、乳果糖口
服溶液、易尼康(丁甘交联玻璃酸钠注射液)、腔治捷(牙周用透明质酸凝胶)和欧维婷(雌三醇乳膏)等
产品;境外在售产品包括重组人胰岛素注射液(商品名Gensulin/SciLin)、注射用唑来膦酸(商品名Zometa
)、生长激素注射液(商品名SciTropinA)、注射用醋酸曲普瑞林(商品名Diphereline)等产品。
(3)中成药领域
公司拥有105个中药品种,包括柏雪康(复方黄黛片)、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、
妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品14个,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录》6个,国家科学技术进步奖2个,国家中药二级保护品种1个,世界卫生组织基本药物标准清单1个,境
外注册品种3个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。其中方剂柏
雪康(复方黄黛片)治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子机理多次在国际权威杂志发表学术论文,曾获
得国家科学技术进步二等奖,是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品,是治
疗急性早幼粒白血病的特效药产品,为中国APL诊治指南的推荐药物和写入欧洲白血病工作网(ELN)专家共
识,也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品。
(4)原料药领域
公司原料药维生素B5及原B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高
,居领先地位。
(三)主要业绩驱动因素
2024年上半年,主要业绩驱动因素为:
(1)报告期内,公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主,同时集中医学推广和渠道等优势资源,
实现了国内医药自有(含进口)产品营业收入同比增长88.29%,为公司营收结构持续优化和利润率提高奠定
了基础;同时,若剔除计提的信用减值和资产减值等因素影响后,公司境内药品制剂业务实现更高增长。
(2)报告期内,公司维生素B5系列产品通过降本增效与强化管理,实现销量较上年同期大幅增长,但
产品平均成交价格同比下降较大,导致营业收入与净利润同比下滑,与公司年初预算目标基本持平,继续保
持了公司在该细分领域的市场领先地位。
二、核心竞争力分析
三、主营业务分析
2024年上半年面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战,公司围绕年度计划和经营目标,积极主动识
变、应变、求变,坚持长期主义发展理念,并将“敢比、能比、擅比”贯穿于生产经营中,取得了较好的经
营业绩。报告期内实现营业收入263,208.98万元,较上年同期增长35.39%,其中医药自有产品(含进口)上
半年实现营业收入185,605.01万元,较上年同期增长76.58%,实现归属于上市公司股东的净利润25,322.66
万元,较上年同期增长133.04%,具体经营情况如下:
1、降本增效,积极推进创新药全球商业化
报告期内,继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程。①首个自主研发I类大分子创新生物药亿
立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国
家的注册工作,截至本报告披露日,亿立舒已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销
售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货;②根据商业合作伙伴销售计划及精益生产活动推
行,完成了国内原液车间第二个反应器安装与调试验证,并启动了全球供应链优化工作。报告期内,亿一生
物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支,并实现了在终端市场销售的加速放量;③根据亿立
舒产品特点及国内相关法规,完成了国内有效期的延长,完成了说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请
资料递交,并将启动更短时间给药的研究工作。
报告期内,亿一生物与中国监管机构召开了III类咨询沟通会,会上就F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF
)IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论,并达成了共识;报告期内,F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适
应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。报告期内,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的
采购;合肥基因重组生物制药基地完成CHO楼及制剂楼的主体施工和基本完成1000L原液生产线的主体施工。
2、海外药品制剂业务,新环境下砥砺前行,实现业绩新突破
随着全球主要市场实施药品定价监管和调控措施力度加大,但行业中长期发展与进步趋势不会改变。公
司自2018年推进药品全球化以来,历经6余年的部署与重构,在2024年迎来一个新的发展阶段,实现了自产
(自有)为主、代理为辅的营收结构,并实现了海外药品收入突破新高。报告期内,亿帆国际事业部按照年
初制定的经营计划有序开展重点工作,加大重点产品和重点市场的培育,较好地完成了上半年的任务。报告
期内,公司海外医药产品实现营业收入31,184.17万元(不含向境内销售SciLin),较上年同期增长16.22%
,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入16,246.43万元,较上年同期增长23.17%。报
告期内,公司海外有10个医药产品销售过千万元,合计实现销售收入25,579.09万元,其主要产品SciLin(
不含向境内销售)、SciTropin、择泰和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入15,810.41万元,占公司
上半年海外医药产品收入比重约50.70%,较上年同期增长21.09%。
报告期内,亿帆国际事业部充分发挥自有团队在BD、准入、医学和商业化等关键能力,持续对重点市场
进行深度开发,通过引入新产品或CDMO方式,不断扩大商业版图。取得了包括利伐沙班片、达格列净片、卡
莫司汀注射剂等5个产品在东南亚市场或新兴市场的销售权益;新签了罂粟碱注射剂和地塞米松注射剂美国
市场的CDMO;实现了海外自研产品舒更葡糖钠注射液在意大利的上市销售;取得了公司独家中药产品麻芩消
咳颗粒和银杏叶丸在新加坡卫生科学局(HSN)的上市批准。
3、国内药品“研产销”逐渐成熟,助力公司创新发展
报告期内,为满足公司发展需要及管理需求,贯彻“识变、应变、改变”的要求,充分激发组织活力,
打通了国内中药和化药“研产销”体系,初步实现了将原亿帆化药(小分子)事业部和亿帆国药事业部合并
为亿帆小分子(中药)事业部。合并后,亿帆小分子(中药)事业部将承接公司国内化药、中药的研发、生
产与销售业务。
研发方面,结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、罕见病及实体肿瘤中寻求突破。报
告期内,国内药品研发(化药及中成药)获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释
胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等5个产品注册证书;提交了维生素K1注射液、注射用盐酸表柔比
星、注射用阿糖胞苷、注射用硫酸艾沙康唑和万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)等5个制剂产品注册申报或再注
册;取得了重酒石酸去甲肾上腺素原料及制剂在新加坡的注册受理;取得了易尼康生产批量进口提升的受理
通知书;取得了适用于儿童/成人Ⅰ型酪氨酸血症的罕见病药澳孚町(尼替西农口服混悬液和尼替西农胶囊
)的国内总代理。
报告期内,公司始终坚持经典发现与经典创新并举,对可能性方案展开科学验证,不断发掘具有临床价
值的有效产品。一方面,继续推动产品上市后研究和开发;另一方面,继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶
囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。截至本报告披露日,公司完成了复方
银花解毒颗粒在儿童流行性感冒(风热证)III期的临床试验超过200例的入组工作,启动了复方黄黛片在非
APL领域的临床诊疗研究工作,取得了中药独家产品皮敏消胶囊在新加坡的注册受理通知书。
报告期内,公司在研新药产品之一获得国家科学技术进步奖二等奖,公司子公司宿州亿帆获授安徽省企
业研发中心荣誉称号、子公司亿帆制药获批设立安徽省人社厅发布的第十四批省级博士后科研工作站。
生产方面,通过提高精细化管理能力,夯实生产体系,持续开展开源节流和降本增效工作,实现产品稳
定、高效的保供,为公司上半年自有产品销售放量奠定了坚实的基础。完成了首个化药产品硫酸阿米卡星注
射液EMA现场检查,并一次性通过EMA认证;取得了以公司子公司亿帆制药作为上市许可持有人委托上海罗氏
制药有限公司生产希罗达的GMP符合性检查通知书。报告期内,公司子公司辽宁亿帆获得“辽宁省专精特新
中小企业”称号。
销售方面,国内药品业务围绕年初既定销售目标,推进药品制剂营销体系的整合工作,强化全国样本市
场以及标杆医院的销量理念,结合实际情况制定差异化营销策略,凭借精细化营销及专业化学术推广,聚焦
提升现有产品的“大产品”策略,积极落实销售部署,实现了国内药品销售业绩较高增长。
报告期内,国内药品市场实现营业收入185,541.61万元,较上年同期增长57.42%,其中国内医药自有(
含进口)实现营业收入165,003.10万元,较上年同期增长88.29%。
报告期内,国内药品业务中有22个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计150,057.45万元,
较上年同期增长102.55%,占报告期内国内医药自有(含进口)销售收入的90.94%,其中过亿元产品5个、过
五千万元产品3个,已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。
4、原料药板块,在竞争中优势更加凸显,新基地建设稳步推进
报告期内,公司主要产品维生素B5系列在新的发展阶段下,通过降本增效与强化管理,充分发挥主动管
理能力建设及在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势,其主要产品销量获得大幅提升,降低了在
主要产品销售价格大幅下降的情况下对公司业绩的影响,较好地完成了年初制定的经营目标,继续保持了维
生素B5在细分领域的市场领先地位。
报告期内,原料药事业部加快推进杭州合成生物产业园土建工程建设和生产线设备招标采购工作。
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