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亿帆医药(002019)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药(行业) 43.58亿 84.90 21.11亿 87.73 48.44 维生素(行业) 6.13亿 11.95 2.56亿 10.62 41.66 高分子材料(行业) 1.61亿 3.14 3963.12万 1.65 24.55 ───────────────────────────────────────────────── 医药自有产品(含进口)(产品) 38.37亿 74.75 19.90亿 82.72 51.88 维生素(产品) 6.13亿 11.95 2.56亿 10.62 41.66 医药其他产品(产品) 4.46亿 8.69 --- --- --- 高分子材料(产品) 1.61亿 3.14 3963.12万 1.65 24.55 医药服务(产品) 7526.60万 1.47 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 39.77亿 77.48 21.03亿 87.39 52.87 国外(地区) 11.56亿 22.52 3.04亿 12.61 26.26 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 42.66亿 83.11 21.67亿 90.05 50.80 直销(销售模式) 8.67亿 16.89 2.39亿 9.95 27.61 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药(行业) 22.54亿 85.53 11.20亿 87.52 49.71 维生素(行业) 3.02亿 11.47 1.41亿 11.05 46.78 高分子材料(行业) 7917.89万 3.00 1830.38万 1.43 23.12 ───────────────────────────────────────────────── 医药自有产品(含进口)(产品) 19.90亿 75.52 10.58亿 82.62 53.15 维生素(产品) 3.02亿 11.47 1.41亿 11.05 46.78 医药其他产品(产品) 2.51亿 9.52 --- --- --- 高分子材料(产品) 7917.89万 3.00 1830.38万 1.43 23.12 医药服务(产品) 1279.88万 0.49 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 20.75亿 78.76 10.93亿 85.40 52.67 国外(地区) 5.60亿 21.24 1.87亿 14.60 33.39 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药(行业) 42.60亿 82.56 20.84亿 85.16 48.91 维生素(行业) 7.18亿 13.92 3.14亿 12.85 43.77 高分子材料(行业) 1.82亿 3.52 4877.09万 1.99 26.84 ───────────────────────────────────────────────── 医药自有产品(含进口)(产品) 36.64亿 71.02 19.22亿 78.56 52.46 维生素(产品) 7.18亿 13.92 3.14亿 12.85 43.77 医药其他产品(产品) 5.10亿 9.89 --- --- --- 高分子材料(产品) 1.82亿 3.52 4877.09万 1.99 26.84 医药服务(产品) 8544.42万 1.66 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 38.52亿 74.66 20.07亿 82.05 52.11 国外(地区) 13.07亿 25.34 4.39亿 17.95 33.60 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 42.27亿 81.93 21.36亿 87.30 50.53 直销(销售模式) 9.32亿 18.07 3.11亿 12.70 33.33 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药(行业) 21.67亿 82.34 10.66亿 84.80 49.19 原料药(行业) 3.76亿 14.28 1.66亿 13.19 44.13 高分子材料(行业) 8889.08万 3.38 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 医药自有产品(含进口)(产品) 18.56亿 70.52 9.90亿 78.75 53.34 原料药(产品) 3.76亿 14.28 1.66亿 13.19 44.13 医药其他产品(产品) 2.43亿 9.22 --- --- --- 高分子材料(产品) 8889.08万 3.38 --- --- --- 医药服务(产品) 6841.95万 2.60 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 20.26亿 76.96 10.11亿 80.38 49.89 国外(地区) 6.06亿 23.04 2.47亿 19.62 40.67 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售19.14亿元,占营业收入的37.28% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 85089.90│ 16.58│ │第二名 │ 37820.46│ 7.37│ │第三名 │ 36910.47│ 7.19│ │第四名 │ 20436.73│ 3.98│ │第五名 │ 11092.59│ 2.16│ │合计 │ 191350.15│ 37.28│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购11.60亿元,占总采购额的36.98% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 64374.62│ 20.52│ │第二名 │ 16715.36│ 5.33│ │第三名 │ 13301.25│ 4.24│ │第四名 │ 11392.10│ 3.63│ │第五名 │ 10258.98│ 3.27│ │合计 │ 116042.31│ 36.98│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务及主要产品报告期内,公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销 售及药品推广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于医药制造行业 。医药产品主要有生物药、化药和中成药等产品;维生素产品主要为维生素B5及原B5等产品。 (二)经营模式 1、医药业务经营模式 报告期内,公司根据医药产品的市场需求,结合自身的实际情况,建立了独立完整的研发、采购、生产 和销售体系: (1)采购模式依据公司年度预算,以及销售与生产计划,适时滚动执行采购计划,促进生产资源的有 效配置,公司进一步完善招标采购体系,对核心中药材、关键原料实行订单式采购,一般原辅包材料严格按 生产计划及时定量采购,并确保供应商在价格、品质、服务等方面综合实力最优,有效做好库存管理,保证 公司生产经营的正常进行。 (2)生产模式国内药品生产采用以销定产和均衡生产相结合的生产模式,围绕专科领域已上市的核心 中药产品和重点化药产品等,根据市场销售情况、销售部门的产品需求计划,制定下达并适时调整生产计划 ,以“合规生产、质量可及、成本可控、交货及时”为目标,由所属生产企业或为受托企业按GMP等相关法 律法规要求组织生产。 海外药品业务采用以销定产与受托生产相结合的方式合理安排生产计划,根据市场销售情况、销售部门 的产品需求及客户需求合理安排生产计划,按照符合FDA、EMA等GMP质量标准积极组织生产,确保满足市场 与客户需求。 (3)销售模式公司药品销售与市场推广业务已实现覆盖包括中国境内、韩国、菲律宾、越南、意大利 、泰国等超50个国家或地区。国内产品业务采用专业化学术推广与合作销售相结合的方式,提升公司自有或 自产产品的市场覆盖率;同时公司利用市场推广优势,与国内外生产企业合作,负责合作产品的推广,使合 作产品市场份额最大化,公司通过收取市场推广服务费等方式获取收益。海外产品业务主要采用直营与分销 相结合的销售模式,并借助销售区域第三方销售资源,提升产品销量,进而提升产品市场份额。 公司产品亿立舒主要采取对外授权方式,以收取里程碑款和净销售额分成为主,由销售合作伙伴负责在 授权区域推广销售。 (4)研发模式公司坚持自主研发和合作研发相结合的方式,持续开展在创新生物药、小分子化药、中 药等领域的研发,同时搭建自主创新研发平台,充分协同海内外优质创新资源,并构建评估、承接体系;以 整合创新、借力创新开拓多渠道发展模式,借助科研机构、大专院校与技术引进相结合的方式提升公司研发 水平,实现技术创新和产品开发。 2、维生素及新材料业务经营模式 报告期内,公司维生素及新材料业务的经营模式未有重大变化,仍采用以销定产模式,由公司合成生物 事业部下设的采购中心对外采购原辅材料,由其下属生产质量中心结合销售部门的产品需求计划、不同产品 的生产周期及物料备货周期制定并下达生产计划,由合成生物事业部营销中心进行销售。目前维生素及高分 子材料产品主要销往海外,以直销为主,分销为辅;通过自主研发及与国内外研发机构合作研发相结合方式 开发新产品。 (三)主要产品市场地位、竞争优势及劣势 1、大分子领域 公司首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒,是目前全球G-CSF治疗药品中唯一一款既与长效原研产 品,也与短效原研产品进行头对头临床研究对比,达到预设目标,并实现中国、美国、欧洲、巴西等国家或 地区获批上市的药品,其作为非PEG修饰的长效G-CSF,主要优势为工艺创新、疗效更优,安全性好。报告期 内,已实现在36个国家或地区获批上市销售,是唯一一款纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)造血生长因子 指南(2025年V1版本)的国产长效升白药物;纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2025);入 选第116届美国癌症研究协会(AACR)年会壁报展示;入选2025年美国妇科肿瘤协会(SGO)年会壁报展示。此 外,亿立舒也顺利进入美国综合癌症网络2A级推荐指南和进入德国“S3-LeitlinieSupportiveTherapiebeio nkologischenPatientlnnen”指南,亿立舒在最新的NCCN造血生长因子指南(2026年V3版本)中继续维持1 类推荐等级。 但亿立舒境外商业化尚处于早期,海外认证与注册周期较长,未大规模贡献利润。 2、小分子(化药)领域 公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品组合,其中境 内包括希罗达(卡培他滨片)、易尼康(丁甘交联玻璃酸钠注射液)、富马酸依美斯汀缓释胶囊、普帆乐( 普乐沙福注射液)、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上 腺素注射液、亿法拉(氯法拉滨注射液)等产品,以及独家进口或经销的乳果糖口服溶液等产品;境外在售 产品包括Zometa(注射用唑来膦酸)等产品。产品覆盖肿瘤、骨科、皮肤科、内分泌等多个领域,具备一定 的市场基础且部分产品具备先发优势或市占率优势。但境内部分小分子化药产品受药品集中带量采购及医保 控费政策持续影响,盈利能力受到挤压。 3、中成药领域 公司拥有108个中成药批文,包括柏雪康(复方黄黛片)、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊 、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品14个,国家科学技术进步奖2个,国家中药二级保护 品种1个,世界卫生组织基本药物标准清单1个,境外注册品种5个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基 药产品数量较多的国内医药企业之一。其中柏雪康(复方黄黛片)治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子 机理多次在国际权威杂志发表学术论文,曾获得国家科学技术进步奖二等奖,是中国为数不多的在《新英格 兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品,是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品,为中国APL诊治指南的 推荐药物和写入欧洲白血病工作网(ELN)专家共识,也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清 单的中药产品。但公司部分中成药产品中药材价格存在波动,影响中成药产品盈利能力。 4、合成生物领域 公司维生素B5及原B5产品以直销为主,70%左右销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领 先地位。但价格易出现周期性波动。 (四)业绩驱动因素 1、报告期内,亿立舒商业化成果初步显现,亿立舒境内外合计对外发货超过50万支,同比增长超80%, 为公司自有产品收入增长做出贡献。 2、报告期内,公司加大自有(含进口)产品,尤其是易尼康、希罗达、复方银花解毒颗粒等重点产品 的市场推广,实现医药自有产品(含进口)营业收入38.37亿元,同比增长4.71%,其中国内医药自有产品( 含进口)营业收入33.04亿元,同比增长4.86%,是公司整体业绩实现的基石。 3、报告期内,公司主要产品维生素B5产品价格持续低位运行,合成生物事业部营业收入同比下降13.89 %。面对严峻的市场环境和价格下行压力,公司凭借在产品质量、成本控制、客户服务等方面积累的长期优 势与资源,仍实现7.75亿元,持续巩固在维生素B5系列产品领域的行业地位。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)医药行业基本情况、发展阶段及周期性特点医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战 略性新兴产业的重点领域,是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重 大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。 2025年是“十四五”规划的收官之年,也是在新质生产力理论指引下,医药健康产业加速结构重塑与价 值升级的重要一年。国家层面以高质量发展为核心,通过深化供给侧结构性改革与需求侧管理,正在全方位 、深层次地改变医药行业的生态与终端市场格局,2025年也是中国医药行业“创新成果检验年”和“国际化 突破年”。在政策的持续引导与市场机制的双重作用下,行业虽然面临价格压力、资本寒冬余波及国际竞争 的挑战,但创新、质量和全球化已成为不可逆转的主旋律。行业正步入一个增长更可持续、竞争更倚重核心 技术与全球竞争力的新阶段。 根据国家统计局发布的2025年全国规模以上工业企业经济指标显示,2025年医药制造业规模以上工业企 业实现营业收入24870.0亿元,同比下降1.2%;营业成本14362.4亿元,同比下降1.3%;利润总额3490.0亿元 ,同比增长2.7%,高质量发展效果显现。数据来源:国家统计局 医药行业为非周期性行业,其核心逻辑在于需求刚性与不可替代性,疾病治疗、健康维护是人类生存的 基本需求,不受经济周期波动影响;同时,人口老龄化、慢性病高发等长期趋势持续扩大医疗需求,而医保 体系的持续投入、研发创新的迭代驱动进一步保障了医药行业的稳定性,使其呈现与宏观经济周期关联度低 、长期稳健发展的特征。 (二)维生素行业基本情况、发展阶段及周期性特点维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须从 食物中获得的一类微量有机物质,在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用,主要运用于饲料、医 药、化妆品及食品饮料等领域,下游市场需求稳定,属于刚需性产品。 根据博亚和讯发布的《中国维生素产业发展报告(2025)》预计:2025年中国维生素产量49.1万吨,同比 增长5.2%,占全球产量的89.0%;2025年中国维生素市场价值约47.3亿美元,同比增长2.9%;2025年中国维 生素出口37.4万吨,同比增长8.3%,出口金额 36.0亿美元,同比增长5.9%。 2025年国际环境复杂多变,国际经贸秩序遭受重创,不稳定性、不确定性增加,尤其是二季度以来国际 形势急剧变化、外部压力明显加大,我国把做大做强国内大循环摆在更加突出的位置,出台了一系列政策支 持扩大内需、促进生产、畅通循环。我国畜牧业产能高位调整,生猪、家禽养殖盈利能力下降,饲料原料价 格整体震荡下行,饲料生产、养殖一体化企业经营压力大,毛利下降,加快原料采购频率,降低库存成本。 维生素出口市场也处于去库存周期,部分新厂家新建产能投产,维生素产能供大于求的局面持续加剧,部分 维生素价格面临更大压力。维生素价格和产品利润存在大幅波动,反过来又影响集中度和竞争格局的变化, 行业周期性特征明显。 总体看,在行业供应大于需求的背景下,缺乏成本优势、规模优势和销售渠道优势的企业,因盈利能力 下降,甚至亏损或资金压力下,可能选择退出或停产,这将在中长期提高供应集中度;行业并购整合可能会 再度活跃;长期看,科技创新、多元化市场和规则博弈将重塑维生素产业竞争格局,形成更具韧性的发展模 式。 (三)公司所处行业地位公司是国内少数几家同时获得中国、美国、欧盟和巴西等国家或地区药品监管 机构批准上市的生物制品创新药中国企业,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构 商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地;拥有国内为数不多同时通过美国、欧盟、巴 西、新加坡和沙特阿拉伯等监管机构认证的小容量注射剂生产线;已经累计在全球超过50个国家或地区成功 实现了产品的销售,是国内为数不多的在全球范围内同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业 ;也是目前屈指可数自有中药产品被列入世界卫生组织基本药物标准清单的国内医药企业,以及拥有独家产 品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业。公司维生素系列产品70%左右销往欧美等多个国 家和地区,全球市场占有率高,居领先地位。 (四)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响2025年国内医药行业政策 以“高质量发展”为核心目标,围绕监管强化与质量升级、创新驱动与产业升级、医保支付改革深化、中医 药传承创新等方面具体实施。 1、2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意 见》,作为顶层设计文件,政策从监管改革切入,聚焦“高质量发展”核心目标,通过优化审批流程、强化 全生命周期监管、激励技术创新和国际化,为医药产业提供系统性政策支持,短期推动监管效率提升,长期 引导行业从“规模扩张”向“创新驱动”转型,有利于资源向真正具有临床价值的创新药械集中。 2、2025年1月、2025年8月国家医保局分别印发《按病种付费医疗保障经办管理规程(2025版)》《医 疗保障按病种付费管理暂行办法》,是支付方式改革的核心深化。从经办规程上升到管理办法,标志着DRG/ DIP支付方式的制度化、常态化。推动医保支付方式从“按项目付费”向“按价值付费”转型。医疗机构将 更注重诊疗路径标准化和成本效益,减少高价药品、耗材的不合理使用,对临床必需、疗效确切的创新药和 高值耗材形成支撑。 3、2025年2月,国家中医药局、国家药监局综合司发布《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等 43首方剂)》,通过明确43首古代经典名方的物质基准、制备工艺、质量控制等关键信息,为经典名方转化 为上市药品提供了明确的药学研究和申报依据,简化了研发流程,降低了成本和不确定性,加速了中药经典 名方的产业化进程。推动中药“传承创新”落地,同时为中药标准化、现代化提供技术依据。 4、2025年3月,国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,系统性提 升中药全产业链,从种子种苗、中药材种植、炮制加工到中成药生产实施全过程质量控制,中药材来源和质 量将更可追溯、更稳定,推动中药企业加强质量管控,促进中药产业从“资源依赖”向“技术驱动”转型。 另外,国家药监局、卫健委颁布2025年版《中华人民共和国药典》,新版药典提高药品质量控制的法定标准 、拓展收载范围,倒逼企业升级生产工艺、提升质量控制水平。短期可能增加企业合规成本,长期淘汰落后 产能,推动行业整体质量升级。 5、2025年4月,工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,聚焦医药工 业“数智化”(数字化+智能化)转型,明确在生产(如智能车间、连续制造)、研发(如AI药物发现、数 字临床试验)、供应链(如区块链溯源)等环节的目标。政策将加速行业技术升级,提高生产效率(如降低 能耗、减少人工成本)、缩短研发周期。 6、2025年6月,国家医保局发布《进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,是净化市场环境 的长效机制,通过强化医药企业在价格、招采中的信用管理(如将商业贿赂、价格垄断等行为纳入失信名单 ),加大对违法违规行为的惩戒力度(如限制参与招采)。有利于净化市场环境,遏制“带金销售”,推动 行业从“营销驱动”向“价值驱动”转型,为诚信经营、专注创新的企业创造更清朗的市场环境。 7、2025年7月,国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,是医保对创新的直接 激励,从医保准入(如优化创新药谈判机制、缩短纳入医保周期)、研发激励(如支持临床试验数据国际互 认)、临床使用(如扩大创新药医保支付范围)等方面提供支持,系统性解决创新药“入院难”和支付最后 一公里问题。直接加速创新药的商业化进程,提升患者可及性,有利于具备核心技术和丰富管线的创新药企 。 8、2025年9月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,通过系统性优 化临床试验审评审批机制,加速创新药研发进程,提升医药创新质量,更好满足患者未被满足的临床需求, 推动医药产业高质量发展。 9、2025年12月,国家医保局、人社部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《 商业健康保险创新药品目录》(2025年),医保目录调整纳入更多临床价值高的新药(如创新药、罕见病药 ),提升患者用药可及性;商业健康保险创新药品目录则补充医保未覆盖的高价创新药,为创新药提供“医 保+商保”双渠道支付支持。此外,国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订 草案)》,进一步鼓励药品研制创新、严格药品全生命周期管理,促进医药产业高质量发展。 国外医药政策主要有: 1、2025年1月,FDA发布首份《使用人工智能支持药物和生物制品监管决策的考量》指南草案。同年12 月FDA宣布已批准首个人工智能药物开发工具—基于人工智能的NASH组织学测量(AIM-NASH),以帮助病理 学家评估代谢功能障碍相关脂肪肝炎(MASH)疾病在临床试验中的活动情况。人工智能正迅速进入并应用于 生物医药产品开发及监管决策。 2、2025年3月,欧盟委员会提出《关键药品法案》(CriticalMedicinesAct),旨在改善欧盟境内关键 药品的可及性、供应和生产。 3、2025年4月,EMA公开《关于在生物类似药开发中采用定制的临床方法的思考性文件草案》,9月FDA 发布《治疗性蛋白生物类似药的研发:比对分析评估和其他质量相关考量》,10月FDA公开《证明与参照药生 物相似性的科学考量:关于评估疗效比对研究的必要性的最新建议》草案;同年11月,ICH发布多学科指南 《M18用于确定生物类似药开发项目中疗效比对研究效用的框架》概念性文件。上述文件对生物类似药的全 球开发具有指导作用。 4、2025年5月,ICH发布M4Q(R2)指南草案,对于申报资料的撰写提供了更清晰的资料模块划分与组织逻 辑,新增开发及整体控制策略、生命周期管理等内容,适用各种类型药物,后续的实施将为行业和监管机构 带来重大益处。 三、核心竞争力分析 (一)研发优势报告期内,公司根据发展战略及研发策略对在研项目实行动态管理,加大重点产品的研 发投入,坚持自主研发和合作研发相结合的方式,初步搭建了符合临床需求、具有一定技术优势的在研产品 梯队,已形成以亿一生物、上海亿帆、亿帆制药、博士后科研工作站、企业研发中心、企业技术中心为依托 ,涵盖创新生物药、特色化药、专科中成药及原料药的研发基地,研发定位逐步清晰,在研产品管线不断丰 富与聚焦,部分在研产品取得了阶段性成果。截至2025年12月31日,公司持有专利(授权)数量294件,其 中基于PCT途径进入国家阶段的有效授权专利数73件。 (二)产品优势公司境内拥有亿立舒、希罗达、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、复方银花解毒颗粒、柏 雪康、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品批准文号共343个,其中独家品种(含独家剂型或 规格)37个,独家医保产品18个,境外注册中药产品5个,国家中药二级保护品种1个,世界卫生组织基本药 物标准清单中药产品1个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一,已 形成比较丰富的差异化优势的专科产品线;国外拥有43个产品权益,包括SciLin、SciTropinA、Zometa等。 (三)市场推广与营销渠道优势医药领域,公司已发展成为国内少数同时实现国内市场精耕、亚太区域 辐射及新兴市场覆盖的中国制药企业,构建起横跨本土与海外的立体化营销网络,彰显出中国药企国际化布 局的竞争优势。合成生物领域,公司维生素系列产品70%左右销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率 高,居领先地位。 (四)国际化布局优势公司在研发创新、生产运营及商业化等方面践行国际化战略。公司在境外拥有研 发基地、生产基地和销售网络,是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之 一。药品临床及注册团队持续强化境内外药品注册申报能力,BD团队持续通过产品许可交易等方式拓宽产品 组合,国内产线加速推进国际质量体系认证,同时国际营销能力建设进一步深化,持续拓展国际市场。公司 已实现首个创新生物药在中国、美国、欧盟和巴西等多个国家获准上市销售,也是国内为数不多的获得中国 、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地;已同时获 得FDA、EMA和巴西卫生监督局等监管机构认证的小容量注射剂生产线,是国内为数不多的同时具有上述生产 线的医药公司。 (五)合法合规经营优势医药行业作为国民经济的重要组成部分,关乎民生健康安全,因其具有刚需性 和创新性等特征,几乎在各国都被纳入政府强监管范畴。公司一贯遵守所属国政策法规和交易规则,始终坚 持贯彻合规运营的企业文化,强调自上而下的合规经营理念,秉持和践行商业和个人道德规范,保证合规制 度与关键业务流程的完全整合,实现合规流程的嵌入和落地,使合规成为公司“走出去”中不可或缺的竞争 力。目前,公司已制定了包括反商业贿赂、反舞弊、数据安全、信息披露等制度在内的风险管理体系,保障 公司能够健康合规和可持续发展,树立更好的企业形象和品牌形象。 四、主营业务分析 1、概述 2025年,公司在坚持“创新、国际化”长期发展战略的前提下,以“迎战、应战、赢战”为主题年,坚 持以效益为重心,强化风险管理和创新拓展,从研发、供应、商业全方位推进全球化布局,旨在系统性地提 升公司全球竞争力与品牌影响力,实现公司可持续稳定发展。2025年,公司实现营业收入51.33亿元,与去 年同期基本持平。实现归属于上市公司股东的净利润4.02亿元,同比增长4.16%,实现归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益的净利润3.25亿元,同比增长30.92%。2025年公司各项业务具体开展情况如下: (一)董事会及高管层平稳换届,新团队聚焦战略升级与长期发展报告期内,公司完成组织架构的调整 ,完成新一届董事会及高级管理人员的换届选举与聘任工作,坚定公司未来三年“创新、国际化”的发展规 划,以实现新的三年规划为目标,完成全部管理人员的任命工作,确保打造“事对岗、岗对人、人对编”的 管理体系。新组建的团队与公司“创新、出海、基本盘”的发展路径高度契合,有助于促进公司长期发展。 (二)首个全球创新药产品商业化成果不断显现报告期内,公司首个商业化的全球创新药亿立舒,继在 中国、美国、欧盟、巴西获批上市后,又在泰国、马来西亚获上市批准,已实现在36个国家获准上市销售资 格。公司继续拓展亿立舒全球商业合作,在克罗地亚、斯洛文尼亚、澳大利亚、新西兰、埃及等14个市场与 合作伙伴达成商业化合作协议。 亿立舒境内外

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