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科华生物(002022)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002022 科华生物 更新日期:2024-03-27◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂,核酸诊断试剂,基因工程药物及与体外诊断试剂相配套 的自动化检验诊断仪器等的研究、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 体外诊断行业(行业) 24.28亿 100.00 10.28亿 100.00 42.35 ─────────────────────────────────────────────── 自产产品(产品) 14.17亿 58.37 7.57亿 73.64 53.43 代理产品(产品) 9.62亿 39.60 2.39亿 23.26 24.88 其他业务(产品) 4935.51万 2.03 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 20.71亿 85.30 8.66亿 84.21 41.81 国外(地区) 3.57亿 14.70 1.62亿 15.79 45.47 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 生物制品业(行业) 13.96亿 100.00 6.34亿 100.00 45.38 ─────────────────────────────────────────────── 自产产品(产品) 8.67亿 62.09 4.79亿 75.52 55.19 代理产品(产品) 4.75亿 34.03 1.34亿 21.08 28.11 其他业务(产品) 5412.43万 3.88 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 11.96亿 85.65 5.35亿 84.43 44.73 国外(地区) 2.00亿 14.35 9867.73万 15.57 49.23 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 生物制品业(行业) 69.70亿 100.00 36.63亿 100.00 52.56 ─────────────────────────────────────────────── 自产产品(产品) 53.90亿 77.34 33.85亿 92.41 62.80 代理产品(产品) 14.90亿 21.37 3.34亿 9.12 22.43 其他业务(产品) 8982.73万 1.29 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 63.06亿 90.48 33.01亿 90.10 52.34 国外(地区) 6.63亿 9.52 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 生物制品业(行业) 9.03亿 100.00 3.91亿 100.00 43.28 ─────────────────────────────────────────────── 代理产品(产品) 4.70亿 52.02 1.44亿 36.79 30.60 自产产品(产品) 4.06亿 44.93 2.30亿 58.97 56.81 其他业务(产品) 2757.88万 3.05 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 6.75亿 74.80 2.67亿 68.45 39.60 国外(地区) 2.28亿 25.20 1.23亿 31.55 54.18 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售3.02亿元,占营业收入的12.44% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户一 │ 11680.20│ 4.81│ │客户二 │ 5528.76│ 2.28│ │客户三 │ 5224.78│ 2.15│ │客户四 │ 3895.85│ 1.60│ │客户五 │ 3885.11│ 1.60│ │合计 │ 30214.70│ 12.44│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购2.80亿元,占总采购额的22.16% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商一 │ 10497.50│ 8.30│ │供应商二 │ 5216.04│ 4.12│ │供应商三 │ 4654.98│ 3.68│ │供应商四 │ 4262.04│ 3.37│ │供应商五 │ 3400.72│ 2.69│ │合计 │ 28031.28│ 22.16│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“C制造业”中的“C27医药制造业” 。根据行业细分,公司从事的行业属于医疗器械领域中体外诊断细分市场。体外诊断,即IVD(InVitroDiag nosis),是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或 机体功能的诊断方法。体外诊断是临床诊断信息的重要来源,能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标 ,是医疗决策的重要依据。目前,体外诊断产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。体外诊断 按照检测方法分类,主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学及体液、微生物诊断等诊断方法,不 同诊断方法的检测原理和技术手段不同,应用领域也存在较大差异。 (一)全球体外诊断行业概况 随着生物技术的快速发展,以及全球多数国家医疗保障政策的逐步完善,体外诊断占整体医疗支出的比 例将不断提高,市场规模平稳增长。据AlliedMarketResearch发布的《GlobalInVitroDiagnosticsMarket:O pportunitiesAndForecast,2020–2027》数据显示,2020-2027年全球市场规模预计复合增长率达到4.8%; 从区域市场分布来看,全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家,其中北美占 据40%以上的市场份额,西欧占20%,日本占9%,合计占全球体外诊断市场的70%以上;发达国家由于医疗服 务已经相对完善,其体外诊断市场已进入相对稳定的成熟阶段,呈现增长放缓、平稳发展的态势;而以中国 、印度、拉美等为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小,但由于人口基数大、经济增速快以及老 龄化程度不断提高,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,正处于高速成长期;新兴市场正成 为全球体外诊断市场发展最快的区域。 (二)中国体外诊断行业概况 相较于发达国家,中国体外诊断行业起步较晚,但随着我国公民健康意识提高,各类检验手段得到普及 ,体外诊断行业飞速成长。根据由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体 外诊断分会、上海市实验医学研究院联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》(2022版)数据显示,2022 年中国体外诊断市场规模超过1700亿人民币,与2021年1300亿人民币的市场规模相比,增速超过30%,其中 国产产品占比超过60%。根据《中国卫生健康统计年鉴》数据显示,预计至2030年,中国体外诊断市场规模 将增长至2881.5亿元人民币,在全球市场中的占比提升至33.2%,成为最大的体外诊断产品消费国。 近年来我国体外诊断产业发展迅速,从细分领域看,根据Eshare医械汇的分析数据,免疫诊断市场份额 最大,占据了37%的市场份额;分子诊断、生化诊断分别占据22%、15%的市场份额;即时诊断(POCT)、血 液学及体液、微生物学市场份额占比分别为11%、8%、3%。 (三)动物诊断市场 目前人医领域的体外诊断技术应用已经非常成熟,人医领域体外诊断技术是兽用诊断坚实的基础,人医 领域体外诊断技术不断提升,为兽用诊断行业的发展提供了有力支持。根据全拓数据显示,2020年全球兽用 体外诊断市场规模为394亿元,同比增长19.8%,预计未来几年市场规模仍将维持平稳增长,预计到2025年全 球兽用体外诊断行业规模将达594亿元。未来,在兽用诊断行业集中度和专业度不断提升的背景之下,市场 规模有望进一步提升。 随着社会经济的快速发展与人们生活水平的不断提高,以猫犬为代表的宠物逐渐成为现代人的重要家庭 成员。在全球,围绕宠物已经形成了一条千亿级的“宠物经济”产业链,其中宠物医疗是宠物行业中仅次于 宠物食品的第二大细分行业。 中国宠物诊断市场正处于快速发展之中,根据全拓数据显示,2020年至2025年,中国宠物疾病诊疗市场 规模将从83亿增长至182亿元,年复合增长率为17.1%。未来,随着宠物基数增加、养宠观念的升级和宠物医 疗水平的提升,国内宠物体外诊断市场有望持续增长。 (四)法律、法规、行业政策对行业的影响 近年来,国家多部门陆续出台了多个“十四五”规划,推动医疗行业的发展。2021年3月出台的《中华 人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》指出,从国家急迫需要和长远需 求出发,集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基 础材料等领域关键核心技术。2021年12月出台的《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出,到2025年医疗 装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性 能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。2021年12月出台的《“十四 五”生物经济发展规划》指出,加快建设生物安全保障体系,健全完善基础保障体系,切实筑牢国家生物安 全屏障等一系列政策,政策核心围绕科学促进中国医疗行业全产业链的全面发展,有针对性地扶持国产企业 做大做强。2021年12月国家工业和信息化部出台的《“十四五”医药工业发展规划》提到,大力推动创新产 品研发,重点发展新型医学影像、体外诊断等领域的医疗器械,疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产 品。 国家卫生健康委2022年1月印发《“十四五”卫生健康标准化工作规划》指出,到2025年基本建成有力 支撑健康中国建设、具有中国特色的卫生健康标准体系。卫生健康标准化工作基础不断夯实,体制机制更加 健全,标准体系进一步完善,标准多途径供给、协同发展局面基本形成,标准应用实施更加广泛,卫生健康 服务标准化程度不断提升,卫生健康标准国际影响力显著增强。国务院办公厅2022年4月印发《“十四五” 国民健康规划》提出,到2025年卫生健康体系更加完善,中国特色基本医疗卫生制度逐步健全,重大疫情和 突发公共卫生事件防控应对能力显著提升,中医药独特优势进一步发挥,健康科技创新能力明显增强,人均 预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右,人均健康预期寿命同比例提高。国家药监局2022年5月发布了《 药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》明确提出将推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药领 域的联动应用作为“十四五”时期我国药品智慧监管的建设目标之一,要求完善医疗器械唯一标识数据库管 理信息系统,持续推进数据申报与共享,探索基于医疗器械唯一标识的医疗器械全生命周期智慧监管应用示 范。 集采,是2023年体外诊断行业最受关注的事项之一,2023年更是被认为是体外诊断行业的集采“元年” ,由江西、安徽医保局牵头的体外诊断试剂集采的格局基本形成。随着体外诊断行业的不断发展,围绕医保 控费的试剂阳光采购、带量集采,体外诊断集采常态化是行业发展趋势,整个行业面临新的发展格局。行业 集采常态化预计短期内将导致行业部分产品毛利率出现较大幅度下降,整个行业或因此发生大变更。集采对 整个行业是挑战与机遇共存,面对短期的挑战,行业企业积极应对,谋求长期持续发展机遇;一方面行业企 业纷纷积极响应国家政策,发展新质生产力,不断提升研发技术水平、提高产品竞争力,以科技推动产业创 新,快速适应市场变化,并寻求在“危机”中发现机遇,以扩大市场份额;另一方面行业企业积极布局海外 市场,努力克服海外地缘政治冲突等困难,寻找新的“机遇”,拓展新的增长点。 (五)公司所处行业地位 公司创建于1981年,于2004年在深圳证券交易所上市,是一家集研发、生产、销售于一体的老牌体外诊 断公司。公司总部位于上海,在国内的上海、西安、苏州、大湾区等城市、区域及海外的意大利设有研发和 生产基地,自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)四大板块,公司及子公司拥有 约850张境内外注册证/备案/认证,具有试剂和仪器系列化和一体化的优势。公司及子公司产品覆盖全国临 床、血站、血液中心、生物制品公司、疾控中心、海关、科研院校、畜牧、宠物等细分市场,在国内三级医 院覆盖率约60%,血站覆盖率约40%,疾控客户数量近900家,已与数千家国内外代理商建立长期合作关系, 产品先后出口至海外100多个国家和地区。 公司设有上海市企业技术中心、上海市免疫诊断工程技术研究中心、上海市体外诊断技术创新中心及徐 汇区企业技术中心等重要研发基地和研发中心,是国家人事部批准设立的博士后科研工作站。公司曾先后获 得“上海市著名商标证书”、“上海名牌”、“上海市科学技术奖(磁性纳米微球可控制备技术与分子诊断 试剂盒)”、“上海市创新型企业”、“中国中小企业创新100强”等荣誉称号。公司及子公司已先后获得 国家高新技术企业、国家知识产权试点企业、国家发改委生物医学工程高技术产业化示范企业、陕西省和西 安市创新型企业、陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心依托单位等荣誉。 公司作为体外诊断行业老牌厂商,在中国体外诊断市场快速发展以及国家政策大力倡导的背景下,公司 将凭借自身多年的积累和沉淀,紧抓行业发展的重大机遇,克服挑战,持续提高产品力、服务力,实现多方 法学全覆盖的整体解决方案和服务体系,进一步提高公司在体外诊断市场的影响力和核心竞争力。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务和产品 公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售,报告期内自主产品聚焦生化诊断、 免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)四大板块,未来公司将在检验全领域进行布局,在现有产品体系、 市场体系基础上丰富产品线。公司新事业板块将依托先进技术,根据公司战略方向,系统布局,搭建具备公 司特色的核心竞争力体系。 (1)试剂类产品 公司及子公司试剂产品覆盖传染病、心血管健康、肝病、肾病、肿瘤、生殖健康、妇幼健康、遗传病检 测、药物基因组学、动物疫病检测等领域。 (2)仪器类产品 公司坚持“仪器+试剂”协同发展,持续推进系统解决方案及重点产品的开发与迭代升级。公司仪器产 品亦实现生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)领域全覆盖,向自动化、数字化、智慧化方向 快速全面发展。 (二)公司主要业务模式 1、采购模式 公司充分利用集团规模优势和协同效应,拟定主要品类的采购策略,整合供应链,实现集团层面降本增 效。报告期内,公司持续优化供应链管理,将工作重心聚焦于需求分析、品类管理、精益改善等高价值环节 ,加强以供应链为核心,多部门统筹协调的柔性机制,不断提高公司服务水平,降低运营成本和风险。 2、生产模式 公司实行“以销定产”的生产模式。生产部门根据运营管理中心制定的销售需求计划,结合产品生产周 期、安全库存、设施设备产能等,制定排产计划并按照各产品工艺规程进行生产,供应链管理中心根据排产 计划并结合采购周期制定采购计划并跟进到货、检验、入库。质量部门对生产过程进行监督与产品放行。报 告期内,公司试剂和仪器生产部门持续推行标准化生产和精益管理,进一步提高产品质量和生产效率,以实 现降本增效。 3、销售模式 公司自产产品、代理产品均采用“经销为主、直销为辅”的销售模式。为适应体外诊断的行业发展趋势 ,结合体外诊断产品的结构特点,公司在国内外构建了广泛的经销商网络,拥有专业的营销队伍和完善的营 销体系。同时,公司与诸多进口品牌开展合作,为客户提供全方位的体外诊断产品与服务。公司充分利用代 理业务和渠道业务的优势,发挥代理产品和自产产品的协同效应,提升公司的产品、服务质量,为客户提供 完善的整体解决方案。 三、核心竞争力分析 (一)行业领先的研发和技术优势 公司持续重视研发投入,坚持“仪器+试剂”协同发展,在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断 (POCT)等细分领域积累了丰富的研发及技术经验,具有技术领先优势和显著的系统优势。截止报告期末, 公司及子公司合计持有约850张境内外注册证/备案/认证,其中药证11张,三类注册证81张,海外注册证/认 证500余张,2023年新增海外证书约180张;面向疾控领域的试剂、仪器产品近260种。此外,天隆公司在行 业发展多年,在分子诊断领域亦具有领先的研发和技术优势地位。报告期内,天隆公司参与的我国首个荧光 PCR设备国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则(GB/T42753-2023)》正式生效实施,参与的国内首个 核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪(YY/T1908-2023)》由国家药监局发布。同时,公司不断加强与 高校、研究机构、国内外创新中心等合作,打造开放创新平台,吸引国内外优秀创新资源汇聚,推动创新生 态的共建共享,以不断提升公司研发技术水平,稳固公司研发优势和技术优势。报告期,公司携手复旦大学 深化产学研合作,与复旦光华临港打造企业创新中心,促进公司与复旦临港产业化创新平台生物医药工程中 心的技术融合,共同提升科技创新和产业融合能力。 (二)完善的人才体系和综合竞争优势 公司高度重视人才体系的建设,积极与高校、研究机构合作,不断加强人才引进和培养工作,在体外诊 断试剂领域的研究开发、研发成果转化与应用等方面建立了多种形式的产学研长期战略合作关系,充分整合 内外部技术资源。公司以构建完善的人才体系为持续发展的基础,不断引进优秀的外部人才、培养优秀的内 部人才,为公司研发、生产、销售、管理各个方面储备人才,赋予了公司优秀的创新能力,进一步提升了公 司综合竞争优势。 报告期,公司与上海复旦大学生命科学学院和管理学院、上海交通大学生命技术学院等签约实习、实践 基地,充分发挥高校人才培养、科学研究和服务社会的优势,培养、引进优秀人才,为公司未来的发展提供 有力支持。此外,公司在报告期内圆满完成了2024届秋季管培生校招计划,一方面,公司储备了人才;另一 方面,公司履行了社会责任,树立了良好对品牌形象,提升了公司软实力。 (三)严格的生产过程控制和质量控制优势 公司继续秉承“关爱生命,追求卓越”的质量方针,严格遵循IVD行业国内外相关法律法规要求,建立 了完善的质量管理体系,定期组织内审和管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。报 告期内,公司通过了TUV南德的IVDR审核,顺利获得IVDR体系证书,助力胶体金HIV产品获得国内首个快检产 品CLASSD证书;天隆公司建立了兽药GMP体系,顺利通过了兽药GMP认证,取得了国家农业部门颁发的《兽药 生产许可证》。报告期内,公司及子公司顺利通过国家、药监部门新产品体系核查、各类监督检查、专项检 查、客户审计等。公司及子公司始终重视产品质量,运用先进质量管理工具,推进生产过程标准化,不断提 高产品质量标准,落实全员质量责任,提升客户满意度。公司酶免类药品检测试剂盒近十几年以来批检的检 定合格率均为100%,公司产品接受监督抽检全部合格。 (四)覆盖全国的营销队伍和渠道资源 经过多年的建设与经营,公司及子公司已建立了以生物学和医学为背景、管理成熟、覆盖全国市场的专 业营销团队,为集团保有广泛而稳定的客户资源奠定了基础。公司及子公司产品覆盖临床、血站、血液中心 、生物制品公司、疾控中心、海关、科研院校、畜牧、宠物等细分市场,其中,国内三级医院覆盖率约60% ,血站覆盖率约40%,疾控客户数量近900家。 (五)海外客户资源和国际化优势 公司业务发展立足中国、布局全球,经过在体外诊断行业40余年积累,公司及子公司产品已出口至海外 100多个国家和地区。公司自主研发的艾滋病诊断试剂获得世界卫生组织(WHO)PQ认证,被联合国儿童基金 会(UNICEF)、美国国际开发署(USAID)等多个组织和国家列入采购目录。公司意大利子公司TGS充分发挥 其在欧洲地区的销售网络优势,助力公司开拓国际市场。报告期内,公司在海外多个国家建立了本地服务团 队,并实现了在越南、斯里兰卡、巴西等国家生化诊断仪器及试剂的产品注册和销售。公司将巩固已有海外 分子客户网络,保持与WHO、盖茨基金会等国际组织的长期合作,依托公司生化诊断成熟的产品提升仪器装 机量、提高终端产出,逐步输出生化、免疫、分子、即时诊断(POCT)产品整体解决方案,扩大国际市场份 额。 四、主营业务分析 1、概述 2023年,国内外市场环境发生了较大变化,随着医疗改革的不断推进,体外诊断行业集采逐步常态化, 行业发展格局亦发生了大变革,行业竞争进一步加剧。面对挑战和机遇,公司继续秉持仪器和试剂双轮驱动 的发展战略,持续投入以增强核心竞争力、提升公司未来抵御市场风险及开拓全球化市场的能力。公司积极 在新赛道及产品升级迭代方面持续投入,丰富公司产品线,以实现多方法学全覆盖的整体解决方案。公司持 续推进国际化战略,加大海外市场投入,在多个国家和地区建立销售和售后网络。公司强调内部运营管理效 率的提升、优化组织架构、精益管理、充分挖掘提质增效潜力。 2023年,公司坚持自主研发、技术创新,持续加大基础研究和前沿技术领域的研发投入,在生化诊断、 免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)等多个领域持续推进自动化、数字化、智慧化的整体解决方案。公 司依靠自身技术优势,积极寻找新的增长方向,探索新技术新方法,持续引领行业发展。 针对现有产品线,公司围绕选定赛道持续产品迭代。生化免疫产品线,卓越系列产品主要服务于基层市 场,落实国家提升县域医疗服务水平的责任规划。公司北极星系列生化发光平台上市后,推动中高速检验仪 器和高品质试剂的国产化进程。公司北极星生化发光仪器平台可实现多模块自由联机,并于2022年连入科华 新一代检验流水线,可满足不同层级医疗机构对智慧化实验室的需求。试剂方面,公司着力推动生化特定蛋 白类、血脂类产品套餐的完善及老产品的持续改进,推出发光术前八项检测套餐,并启动了自免、过敏原、 炎症因子等新项目的前期调研工作,致力于为患者提供更全面、准确的诊断解决方案。 公司是国内最早生产酶免试剂的厂家之一,至今已有超过35年的历史。其中术前八项为拳头产品,在国 家卫生健康委临床检验中心室间质评的报名数均超过200家。公司术前八项检测试剂为医疗机构用血安全, 防止疾病传染做出卓越贡献。 公司半自动的酶免洗板机、酶标仪以及全自动酶免工作站搭载酶免试剂,配合化学发光、胶体金、分子 多平台的检测方法学联合诊断,为客户提供完善的传染病解决方案。 长期以来,生化、免疫、分子作为体外诊断的“三驾马车”,并驾齐驱。2023年公司分子诊断业务线的 深度融合加速了分子业务的持续精进。公司分子诊断产品线拥有灵活通量的仪器平台,搭载多种试剂套餐, 覆盖传染病检测、遗传病检测、药物基因组学、动物疫病检测等细分领域。分子诊断业务线深度融合后,打 造重点产品,推出灵活通量仪器平台搭载血筛试剂的系统解决方案,完善了HBV、HCV、HIV内标法高敏传染 病检测的系统化解决方案,可满足临床、血站、生物制品企业等不同领域客户的需求。 即时诊断(POCT)产品线,报告期内公司成立子公司焦点诊断,其自主开发的生化凝血免疫一体机、多 联多通道荧光免疫分析仪等平台将优先应用于国内外快速发展的宠物市场。同时,随着公司在即时诊断领域 的持续投入,未来在即时诊断(POCT)和自动化流水线方向的产品将陆续获证上市。 宠物市场方面,公司已有分子生物学平台,可用于检测宠物传染病,并可提供分子生物学技术培训等服 务。同时,公司在报告期内成立子公司焦点诊断,其自主开发的生化凝血免疫一体机、多联多通道荧光免疫 分析仪等平台配合已有分子生物学平台,正逐步形成生化、免疫、分子、凝血多方法学覆盖的整体解决方案 ,优先拓展国内外快速发展的宠物市场。 经济动物市场方面,天隆公司基于在经济动物检测领域长期积累,拥有各种通量的PCR仪、核酸提取仪 、提取工作站和凝集法布鲁氏菌病检测仪等检测平台和试剂。 2023年,公司及子公司获得了多项国内注册证书和国际注册证书,其中公司人类免疫缺陷病毒抗体检测 试剂盒(胶体金法)V2取得欧盟IVDR法规下最高风险等级产品证书。2023年,在试剂方面,公司不断加强产 品迭代升级及新产品开发,公司术前八项套餐、部分迭代升级产品顺利上市,持续拓展公司多产品线优势; 天隆公司人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法),通过药监局(NMPA)三类医疗器械审批 ,上市多款呼吸道多重病原体检测试剂系统方案,继续全面推广SMA分子诊断整体解决方案。在仪器方面, 公司积极布局生化免疫和分子一体机、流水线产品,并开始整合和优化现有产品线高速、中速、低速平台, 致力于为不同层级的客户提供不同的解决方案。天隆公司完成了专为小型实验室和现场检测场景使用的iGen ecase1600便携式核酸检测箱、高通量快速全自动核酸提取仪Npex192、面向动物疫病市场的全自动布鲁氏菌 检测分析仪RBT320、全自动多重病原检测分析系统、全自动核酸纯化仪GeneRotex+等7余款新仪器的转产及 上市工作。 未来,公司将继续坚守使命,围绕既定发展战略和经营计划目标,积极面对行业变化、参与医疗改革, 抓住国产替代机遇,提高产品覆盖面,提升公司的核心竞争力,实现公司可持续健康发展。 ●未来展望: (一)公司发展战略 从“专而精”向“全而精”,从“继往开来”向“融合创新”,坚持战略定力,以国民健康需求为导向 ,围绕选定赛道持续产品迭代,建立多方法学全覆盖的整体解决方案和更完善的服务体系。服务临床、公共 卫生、生命科学、血站、畜牧、宠物等市场,聚焦传染病、心血管健康、肝病、肾病、肿瘤、生殖健康、妇 幼健康、遗传病检测、药物基因组学、动物疫病检测等国家关切问题,对疾病进行全过程管理。持续拓展国 际市场并在重点国家布局本土服务团队,针对当地需求深耕细作。 进一步重视并加强生命医学的基础研究,营造境内外产学研生态,面向长远,鼓励探索精神,树立良性 科学竞争精神。 打造兼具工匠精神和管理能力的研发团队,持续打磨自产产品,敏锐捕捉境内外新兴技术,吸收内化被 投资并购项目。不断完善产品种类、细化产品门类,加强系统整合,向自动化、数字化、智慧化方向快速全 面发展。 (二)2024年经营规划 1、拥抱集采,完善供应链、降本增效 在中国体外诊断市场快速发展以及国家政策大力倡导的背景下,集采、国产替代、技耗分离精细管理成 为行业发展的趋势,公司作为深耕体外诊断市场的老牌企业,具备为客户提供体外诊断整体解决方案的能力 。公司将持续深耕细作,加强长板,集中精力打造龙头核心产品,借助集采、国产替代等机遇提升市场影响 力,扩大市场份额。同时,公司将在行业趋势的引领下,完善供应链,降本增效。 2、持续提升质量体系,推动产品升级迭代 巩固在生化、酶免、分子细分领域的产品优势;重点实现在化学发光、即时诊断(POCT)、质谱赛道的 突破与跃升;积累测序、临检领域的技术基础构建公司的技术护城河。 3、推进自动化、数字化、智慧化战略落地 传统的科学仪器大部分停留在单机自动化、孤立数据和人工解读阶段,产品的竞争也多集中在检测精度 、稳定性等硬件指标层面。未来科学仪器的竞争将会更加注重流程自动化、数据相关性、实验结果解读以及 基于数据分析的实验方案迭代等。公司将持续推进以生免流水线、分子流水线为基础的智慧实验室整体解决 方案。 4、布局居家自检产品市场 随着人们健康意识的不断提高,居家检测能够帮助人们早期发现疾病,是健康管理的首要环节。过去的 几年,市场已经充分验证了居家检测的可行性。随着技术突破、市场成熟、居家自检产品研发和注册细则完 善,中国居家检测市场将迎来快速发展。公司在体外诊断领域有深厚的技术积累,为布局居家自检领域奠定 良好基础。公司持续重点关注呼吸、消化和生殖等领域的居家检测产品,与数字化设备和软件相结合,构建 个人健康管理生态系统。 5、持续拓展海外市场 “中国制造”出海正从过去的传统制造业向以IVD为代表的高新技术领域发展,代表着中国企业出海的 新力量。在未来全球医疗新基建的浪潮中,公司将以中国和新兴市场国家为主要增长动力,根据各海外市场 特点打造技术和产品设计、渠道、价格、服务等的差异化定位,优化运营模式,融入当地市场,逐步建立服 务生态。进一步拓展发达国家业务,构建品

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