经营分析☆ ◇002030 达安基因 更新日期：2026-10-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂、仪器和配套耗材的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品业(行业) 3.15亿 95.96 1.06亿 95.53 33.66
金融服务(行业) 1325.20万 4.04 495.51万 4.47 37.39
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 2.65亿 80.84 8870.06万 80.02 33.47
提供劳务(产品) 4579.58万 13.97 1632.04万 14.72 35.64
金融服务(产品) 1325.20万 4.04 495.51万 4.47 37.39
租赁收入(产品) 356.12万 1.09 106.23万 0.96 29.83
其他(产品) 21.30万 0.06 -18.66万 -0.17 -87.61
─────────────────────────────────────────────────
华南以外地区(地区) 1.86亿 56.83 4706.66万 42.46 25.26
华南区(地区) 1.42亿 43.17 6378.52万 57.54 45.07
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品业(行业) 7.27亿 95.96 2.24亿 91.38 30.85
金融服务(行业) 3057.95万 4.04 2116.49万 8.62 69.21
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 6.23亿 82.21 1.93亿 78.66 31.00
提供劳务(产品) 9106.55万 12.02 2259.80万 9.21 24.82
金融服务(产品) 3057.95万 4.04 2116.49万 8.62 69.21
其他业务收入(产品) 1311.69万 1.73 861.79万 3.51 65.70
─────────────────────────────────────────────────
华南以外地区(地区) 3.99亿 52.69 1.21亿 49.29 30.31
华南区(地区) 3.58亿 47.31 1.24亿 50.71 34.73
─────────────────────────────────────────────────
生物制品及相关业务分部(业务) 7.27亿 95.99 --- --- ---
金融业务分部(业务) 3037.94万 4.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.28亿 69.75 1.94亿 79.01 36.71
经销(销售模式) 2.29亿 30.25 5151.92万 20.99 22.48
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品业(行业) 3.24亿 95.68 1.02亿 91.07 31.45
金融服务(行业) 1463.51万 4.32 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 2.77亿 81.71 8836.88万 79.00 31.94
提供劳务(产品) 4335.66万 12.81 --- --- ---
金融服务(产品) 1463.51万 4.32 --- --- ---
其他业务收入(产品) 392.73万 1.16 194.04万 1.73 49.41
─────────────────────────────────────────────────
华南以外地区(地区) 1.81亿 53.44 5403.25万 48.30 29.86
华南区(地区) 1.58亿 46.56 5783.03万 51.70 36.68
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 8.21亿 96.20 2.98亿 93.17 36.36
金融服务(行业) 3242.91万 3.80 2187.87万 6.83 67.47
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 7.12亿 83.49 2.59亿 81.01 36.43
提供劳务(产品) 9915.51万 11.62 3419.55万 10.68 34.49
金融服务(产品) 3242.91万 3.80 2187.87万 6.83 67.47
其他业务收入(产品) 927.34万 1.09 474.88万 1.48 51.21
─────────────────────────────────────────────────
华南以外地区(地区) 4.91亿 57.56 1.66亿 51.95 33.89
华南区(地区) 3.62亿 42.44 1.54亿 48.05 42.50
─────────────────────────────────────────────────
生物制品及相关业务分部(业务) 8.21亿 96.24 --- --- ---
金融业务分部(业务) 3204.54万 3.76 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 6.30亿 73.83 2.26亿 70.57 35.89
经销(销售模式) 2.23亿 26.17 9425.94万 29.43 42.22
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.77亿元，占营业收入的10.16%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3355.90│ 4.43│
│客户二 │ 1669.04│ 2.20│
│客户三 │ 1257.60│ 1.66│
│客户四 │ 915.35│ 1.21│
│客户五 │ 502.24│ 0.66│
│合计 │ 7700.12│ 10.16│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.66亿元，占总采购额的17.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2007.61│ 5.39│
│供应商二 │ 1567.13│ 4.21│
│供应商三 │ 1519.48│ 4.08│
│供应商四 │ 781.08│ 2.10│
│供应商五 │ 732.29│ 1.97│
│合计 │ 6607.59│ 17.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司是一家立足于体外诊断行业的生物医药高新技术企业，专注于体外诊断试剂、仪器和配套耗材的研
发、生产与销售。经过三十余年的深耕发展，公司已成为以分子诊断技术为主导，生化诊断、免疫诊断、仪
器设备等多技术平台、多方法学协同发展的生态价值链企业，并已经实现了包含核心原料、诊断试剂、仪器
设备、配套耗材在内的研发生产以及检验检测、科研服务的全链条贯通。公司以成为国内一流、国际知名的
体外诊断产业上下游一体化供应商为长远发展战略目标，始终聚焦于临床诊断需求，不断推动体外诊断产品
的持续迭代与场景延伸，现已围绕传染病防控、血液筛查、公共卫生、优生优育、药物基因组学、慢病肿瘤
防控等构建了覆盖大多数临床场景和“低-中-高”通量需求的整体解决方案，可满足不同层级医疗机构的差
异化需求。同时，借助公司多年在精准诊断技术上的技术储备，公司积极响应“健康中国2030规划”战略号
召，紧跟当前人民群众对健康服务管理的需求，顺应从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变的趋势，
寻找新的发展机会，不断延伸公司的产业布局到大健康领域，探索筹备健康保健品、生物制造服务等新的业
务领域。作为全国首批体外诊断高新技术企业，公司将始终坚持技术创新和服务赋能，践行“达生命之源，
安健康之本”的企业使命，用新质生产力赋能检验医学，守护人民健康。报告期内，公司的主要业务未发生
重大变化。
（二）主要产品
凭借自主创新和平台化建设的能力，公司已经形成了多技术平台、多方法学协同发展的格局，具有较为
齐全的体外诊断试剂与仪器产品线。在试剂方面，公司主要产品布局涵盖传染病、生殖健康、遗传病检测、
药物基因组学、血液安全及动物疫病检测等多个领域。仪器产品则已实现分子诊断、生化诊断、免疫诊断等
技术平台的全覆盖，并进一步朝着自动化、数字化、智能化、一体化的方向持续升级。公司自主开发的“试
剂+仪器”方案，可实现从单病种检测到综合症候群筛查、从临床诊断到公共卫生防控的全场景覆盖。报告
期内，公司的主要产品未发生重大变化。
（三）经营模式
公司已构建采购、研发、生产、销售及服务于一体的完整产业链体系，通过向合格供应商采购原材料，
依托自主研发与生产体系，生产出试剂、仪器设备和配套耗材等产品，借助具有达安特色的营销网络，为各
级医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心、海关、科研院校等核心客户群体提供一站式服务和整体解决方
案。
1、采购模式
公司主要采购内容包括生产经营性物资、各类资产、工程项目、行政办公用品、服务等大类。公司的采
购模式包括招标采购（公开招标与邀请招标）、竞争性谈判、询比价、单一来源采购和零星采购等，采购执
行部门根据不同采购方式适用范围选择恰当的采购方式。公司采购活动均严格遵循合规性、经济性与及时性
原则，设有采购部负责规范采购流程，对采购流程进行集中控制。报告期内，公司持续夯实供应链安全管理
体系，聚焦成本管控与跨部门协同两大重点，有力支撑产品研发、注册、生产全流程高效推进，保障各项业
务平稳有序开展，实现运营成本精细化管控。
2、生产模式
公司坚持以销定产并保持适当安全库存的原则进行生产，通过合理均衡的生产规划，满足公司战略规划
和市场需求。销售部门根据客户需求以及以往的销售数据，结合库存情况提出生产需求及产品生产顺序建议
；生产部门根据生产需求及建议、原料情况以及产品库存情况，制定生产计划，并按照计划进行每日的原料
领用、半成品配制及分装、成品组装、质量检验和合格产品入库等生产工作。同时，生产部门也会根据实际
销售情况、原料到货情况以及库存情况，对生产计划实施动态管理。报告期内，公司持续聚焦生产提质增效
，围绕主力产品推进试剂生产成本专项降本攻关，并依托精准市场预判、科学动态排产，持续提升生产运营
效能。
3、销售模式
公司销售模式以直销为主、经销为辅，直销客户主要为各级医疗机构、第三方独立实验室，经销客户以
各类经销商为主。报告期内，公司秉承“以市场需求为导向，为客户创造价值”的发展理念，坚持深化建设
具有达安特色的“3+3+7”营销体系，即“总部-区域-县域三级覆盖全国的网格化营销体系”、“营销支持-
技术支持-产品战略与市场支持三大后台管理平台”和“七大营销区域覆盖全国”，因地制宜制定差异化市
场营销策略，不断提升运营效率与市场响应能力，保障产品营销和提供7×24小时的实时高质量服务支持。
公司在销售自产试剂和仪器的同时，也代理和经销其他国内外品牌的诊断产品，为客户提供完善的整体解决
方案。报告期内，公司营销中心紧紧围绕“保份额、拓场景、强协同”的核心策略，密切跟踪季节性疾病流
行态势，依托直销渠道核心优势，深度释放自产试剂与代理产品协同价值，持续精进产品实力与服务品质，
面向客户打造一体化、全链条整体解决方案。
4、研发模式
公司立足于自主创新，以平台化建设为主要定位，设立研究院统筹公司整体研发事务，构建形成了分子
诊断、免疫诊断、生化诊断、病理学诊断和其他新兴先进方法学等多项诊断技术开发平台。公司依靠高度自
主可控的技术积累和产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发团队和模式。此外，公司在坚持自主研
发的基础上，紧密跟踪行业发展趋势，依据整体战略规划，积极与行业优质企业、知名实验室等开展合作，
持续增强核心竞争优势。报告期内，公司持续以市场和客户需求为导向，通过产品开发（IPD）管理体系对
项目全生命周期实施全方位精细化管理和风险控制。同时，逐步深化AI与IVD业务的融合创新，围绕市场洞
察、研发提效、质量管控推进AI工具落地，取得阶段性成果：上线多模态市场洞察智能体，提升市场感知的
前瞻性与决策响应速度；全面引入编码智能体工具，缩短产品迭代周期；依托AI模型，解决质检流程繁琐、
经验依赖度高、人工复核工作量大等问题，为质量控制环节的降本增效探索出可复制路径。
（四）主要业绩驱动因素
公司主营业务为体外诊断产品，涵盖检验试剂、诊断仪器设备及配套耗材，下游应用领域主要为各级医
院的临床诊断、体检中心、独立医学实验室、疾病预防控制中心、海关、科研机构以及家庭健康监测场景。
未来居民医疗健康意识的持续提升和分级诊疗体系的不断完善，是诊断产品需求增长的基石。随着国民可支
配收入的提高及人口老龄化进程的加速，早诊断、早治疗及精准医疗的理念日益普及，可能会推动检验人次
和常规体检率的稳步提升，进而带动检验试剂及耗材消耗量的结构性变化。在特定应用场景方面，随着临床
对检测速度、便捷性、准确性及优质优价的追求，不断催生对新型且兼具高性价比的诊断仪器设备和配套试
剂的需求，成为公司产品迭代与升级的重要驱动力。同时，中国体外诊断行业历经起伏，目前正在政策调控
、技术迭代、市场竞争等多重力量的交织作用下，加速产业结构的调整与升级，在这一过程中，公司既面临
从同质化竞争向多层次精准竞争转型的严峻挑战，也迎来了依托新市场、新模式挖掘新价值链的发展机遇，
这促使公司重新审视自身发展战略，不断探索在复杂环境中的增长路径。公司长期深耕病原体核酸检测领域
，凭借PCR核酸检测、NGS高通量测序以及胶体金快速检测相辅相成的技术平台，已形成覆盖常见病原体到新
发突发传染病的多层次精准检测技术矩阵。未来，我们认为，公司的主要业绩驱动因素为：（1）流行性和
感染性疾病的流行导致检测量的提升；（2）随着人口老龄化和优生优育意识提升，居民健康意识提高，慢
性病精准用药的市场教育、用药指导检测产品的渗透率提高以及遗传病检测市场扩容；（3）POCT（即时检
验）技术突破与场景下沉。
（五）业绩变动主要原因
报告期内，公司实现营业收入为人民币327825993.97元，同比减少3.17%；实现归属于上市公司股东的
净利润-120386063.78元，同比增加33.91%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民
币-51850457.66元，同比增加80.40%。公司经营活动产生的现金流量净额为25683735.92元，同比增加341.3
3%。公司经营和现金流情况有所改善。具体原因如下：
1、受行业政策环境变化影响，包括集采、医疗价格体系治理持续推进以及市场需求结构性调整等因素
，公司部分业务板块收入同比有所下降；
2、报告期内公司经营亏损有所收窄，主要原因为一是公司联营企业亏损减少，相关投资收益较上年同
期增加。二是持续强化应收账款清收工作，多措并举推进逾期款项催收，顺利收回部分前期已计提坏账准备
的应收账款，相应转回坏账准备。本报告期转回信用减值损失4063.95万元。三是积极践行过紧日子理念，
精简各项费用支出，强化全体员工开源节流意识，报告期内销售费用、管理费用较前期同比均有所下降。
3、报告期内，因公司其他非流动金融资产公允价值下降，抵减了一部分归属于上市公司股东的净利润
增幅，此部分属于非经常性损益。
（六）公司所处行业情况
按照申万行业分类，公司的主营业务属于医药生物行业（一级行业）中医疗器械领域（二级行业）下的
体外诊断（三级行业）细分行业。
1、所处行业发展情况
从全球体外诊断市场来看，根据KaloramaInformation发布的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnos
ticTests，18thEdition》（2025年9月）报告，2025年全球体外诊断市场规模已增长至1130亿美元，预计将
以约5%的复合年增长率（CAGR）稳健扩张，至2030年有望突破1400亿美元。细分领域上，分子诊断、基因检
测等赛道增速领先。区域市场上，北美、西欧、日本三大成熟市场仍占据主导地位，而中国、印度、拉丁美
洲等新兴市场则凭借庞大的人口基数、未满足的医疗需求及政策支持，展现出强劲的增长潜力与战略价值，
成为全球体外诊断产业扩张的新兴增长极。
从我国体外诊断市场来看，根据中商产业研究院发布的《2025-2030全球及中国分子体外诊断行业研究
及十五五规划分析报告》显示，我国体外诊断市场规模2025年可能突破1400亿元。当下我国体外诊断业正处
在从高速增长向高质量发展的结构性转折点，在试剂集中带量采购、医疗服务价格治理政策持续深化、市场
竞争不断加剧的背景下，传统依赖成本控制和资源投入的粗放发展模式已不能顺应行业高质量发展需求。然
而，《“健康中国2030”规划纲要》的发布，为公司所在的体外诊断行业也创造了系统性发展机遇，扩大了
体外诊断技术在疾病早期筛查、慢病管理、公共卫生事件中的需求。同时,根据《中共中央关于制定国民经
济和社会发展第十五个五年规划的建议》（以下简称“《建议》”），生物医药产业被纳入国家重点培育的
新兴支柱产业范畴，针对人口出生率下降与人口老龄化的现实背景，明确提出以人口高质量发展支撑中国式
现代化，强调建立健全生育支持政策体系与推进基本养老服务体系建设的紧迫性。未来，优生优育、慢性病
、肿瘤、心脑血管疾病等领域对体外诊断的需求仍存在较大增长空间；此外，《建议》还着重强调推进分级
诊疗，体外诊断的应用场景将从大型三级甲等医院逐步延伸至基层医院、乡镇卫生所乃至居民家庭全域健康
管理领域，为我国体外诊断行业开辟了消费级市场的新增长曲线。体外诊断产品主要用于疾病预测、诊断、
监测等，是临床诊疗的基础环节，即使近年受医疗政策改革、公共卫生事件、技术创新迭代等多重因素影响
，行业已出现明显阶段性波动，但基本检测需求和增量空间仍持续存在，总体呈无明显经济周期性。
2、公司行业地位
1988年，公司成立。1996年，公司承担国家九·五重点攻关项目“常见病原体新型核酸扩增诊断试剂研
发”，首开我国荧光定量PCR研究。1999年，公司依托广州市政府推动改制，由中山大学校办企业转变成股
份制公司。2004年，公司在深圳证券交易所上市。经过三十多年的经营积累，公司已发展成为国内分子诊断
行业的知名企业，构建了“一体两翼多线”的发展格局，即以PCR技术、测序技术为代表的分子诊断技术平
台为主导，生化及免疫诊断平台、仪器平台协同发展，并以传染病、遗传病、优生优育、精准医疗、血液筛
查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线深度布局体外诊断产业，进而延伸产业链至大健康领域。
公司拥有在行业内知名度较高的“达安基因”品牌，以及细分领域优势品牌“达瑞生物”和区域优势品牌“
达安基因（中山）”，在生化免疫诊断领域着力打造“达泰生物”品牌。
公司在全国多省市设立办事处，基本建立了总部——省域——县域三级运营支持系统，国内服务各级医
疗机构超5600家，深度覆盖三级医院与基层终端，并与头部第三方医学实验室建立长期合作关系，相关产品
已经累计发往全球140多个国家和地区。
公司凭借研发实力先后获评国家认定企业技术中心、国家知识产权示范企业、省级制造业单项冠军、高
新技术企业等资质，研发成果先后荣获2项中国专利金奖、1项中国专利优秀奖、2项国家科技进步二等奖、3
项国家重点新产品证书。2026年上半年，公司获得广东省工业和信息化厅颁发的广东省制造业单项冠军企业
（荧光定量PCR试剂盒）证书，收到广州市工业和信息化局颁发的“广州市创新药械”证书，获得广州市战
略性产业集群工作办公室颁发的“广州市战略性产业集群生物医药与健康产业首批链主企业（IVD）”奖杯
。
截至2026年6月30日，公司（含全资和控股子公司）已取得产品注册证书达到1374项，其中三类医疗器
械注册证书189项、二类医疗器械证书548项、一类医疗器械备案证637项。另外，公司取得欧盟CE认证122项
，发明专利达220项，取得软件著作权108项。
在历次突发流行性传染病和公共卫生突发事件当中，公司通过体外诊断试剂的研制和生产，为各类疫情
的快速识别和准确诊治，发挥了积极的作用，在H7N9、埃博拉、登革、MERS、寨卡、新冠、猴痘、基孔肯雅
等历次疫情中均率先研制出检测试剂盒，为输入风险早筛精防提供关键工具，持续助力全球公卫，彰显大国
企业担当。
二、核心竞争力分析
（一）研发平台优势
公司立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本定位，构建了分子诊断技术平
台、免疫诊断技术平台、生化诊断技术平台、病理学诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平台协同发展
的技术及产品研发体系，形成了具有国内较高水平的全诊断产品研发平台，多年来承担了生物技术领域中多
项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与
众多的国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。
（二）产业化产品平台优势
公司是国内分子诊断行业的知名企业，具有完整、高效的产品研发、注册、生产、质量控制体系，形成
了自主开发、完整贯通的具有国内较高水平的核酸检测技术全产业链平台，同时经过数年精心布局，目前已
经形成较全的诊断产品矩阵，拥有荧光定量PCR系列产品、测序系列产品、质谱系列产品、化学发光系列产
品、时间分辨系列产品、酶联免疫系列产品、胶体金系列产品、生化系列产品等，仪器系列产品包括实时荧
光定量PCR分析仪、全自动核酸检测分析系统、高通量测序仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分
析仪等。试剂、仪器及配套耗材的产品制造具备强大的生产能力，保证了公司的产品能够高质量、及时地提
供给客户，充分满足市场需求。公司产品储备丰富，公司及子公司拥有七百多项二类、三类医疗器械注册证
，并拥有上百项发明专利。
（三）品牌集成平台优势
公司已经拥有以达安基因为核心的仪器及检测流水线、病理产品、化学发光免疫产品、时间分辨荧光免
疫产品、公共卫生、传染病、优生优育、精准医学、血液安全、科研服务等众多产品线。在国内市场，公司
拥有在行业内知名度较高的“达安基因”品牌，以及细分领域优势品牌“达瑞生物”和区域优势品牌“达安
基因（中山）”，在生化免疫诊断领域着力打造“达泰生物”品牌，建立并执行了多品牌协同发展和专业化
发展战略，既强化了核心业务的市占率，又通过子品牌拓展了县域市场和新兴技术领域的渗透率，形成了强
大的市场合力，巩固并提升了公司在中国诊断市场领域的全诊断整合竞争能力。
（四）市场网络平台优势
公司秉承“以市场需求为导向，为客户创造价值”的发展理念，坚持深化建设具有达安特色的“3+3+7
”营销体系，并且构建了以三级医院和独立实验室为核心、基层医疗和疾控、海关、科研机构为增量、海外
市场为补充的立体化营销网络，依托“试剂+仪器+服务+整体解决方案”模式，持续提升市场份额与品牌影
响力，为公司长期稳健发展奠定坚实基础。
（五）文化平台优势
公司实施了企业文化体系的建设，组织全体员工参与了企业文化提炼和整理，明确了企业的使命及其发
展远景，梳理出达安的“简单、阳光、规范、高效、尽责”的管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念
深入人心，为建立“百年达安”奠定了扎实的企业哲学思想。
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