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上海莱士(002252)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002252 上海莱士 更新日期:2025-04-30◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 血液制品的研发、生产和销售。主要产品为人血白蛋白、静注射人免疫球蛋白、凝血因子产品等。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血液制品生产及销售(行业) 80.52亿 98.48 32.74亿 98.68 40.65 检测设备及试剂(行业) 1.21亿 1.48 4302.97万 1.30 35.52 其他业务收入(行业) 284.57万 0.03 79.58万 0.02 27.96 ───────────────────────────────────────────────── 进口白蛋白(产品) 36.27亿 44.35 6.03亿 18.17 16.62 静丙(产品) 16.99亿 20.78 9.89亿 29.81 58.22 自产白蛋白(产品) 14.94亿 18.27 6.68亿 20.13 44.69 其他血液制品(产品) 12.33亿 15.08 10.14亿 30.57 82.25 检测设备及试剂(产品) 1.21亿 1.48 4302.97万 1.30 35.52 其他业务(产品) 284.57万 0.03 79.58万 0.02 27.96 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 29.90亿 36.57 11.29亿 34.05 37.78 华北地区(地区) 21.02亿 25.70 8.55亿 25.77 40.68 华南地区(地区) 16.89亿 20.66 7.30亿 22.02 43.24 西南地区(地区) 4.84亿 5.92 --- --- --- 西北地区(地区) 4.70亿 5.75 --- --- --- 东北地区(地区) 3.84亿 4.70 --- --- --- 出口(地区) 5669.11万 0.69 3628.58万 1.09 64.01 ───────────────────────────────────────────────── 自产自销(销售模式) 44.26亿 54.13 26.71亿 80.51 60.35 委托代销(销售模式) 37.48亿 45.84 6.46亿 19.46 17.23 其他(销售模式) 284.57万 0.03 79.58万 0.02 27.96 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血液制品生产及销售(行业) 42.01亿 98.80 17.17亿 98.79 40.88 检测设备及试剂(行业) 5027.31万 1.18 2026.55万 1.17 40.31 其他业务收入(行业) 95.70万 0.02 77.51万 0.04 80.99 ───────────────────────────────────────────────── 进口白蛋白(产品) 19.55亿 45.97 3.49亿 20.08 17.86 静丙(产品) 8.39亿 19.73 4.93亿 28.35 58.73 自产白蛋白(产品) 8.00亿 18.82 3.70亿 21.28 46.21 其他血液制品(产品) 6.07亿 14.27 5.06亿 29.08 83.31 检测设备及试剂(产品) 5027.31万 1.18 2026.55万 1.17 40.31 其他业务(产品) 95.70万 0.02 77.51万 0.04 80.99 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 15.38亿 36.17 6.11亿 35.15 39.73 华北地区(地区) 10.81亿 25.42 4.33亿 24.91 40.05 华南地区(地区) 9.25亿 21.76 3.94亿 22.64 42.54 西南地区(地区) 2.54亿 5.97 --- --- --- 西北地区(地区) 2.35亿 5.53 --- --- --- 东北地区(地区) 1.89亿 4.44 --- --- --- 出口(地区) 3012.75万 0.71 1774.53万 1.02 58.90 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血液制品生产及销售(行业) 78.21亿 98.21 32.09亿 98.78 41.03 检测设备及试剂(行业) 1.41亿 1.77 3863.68万 1.19 27.37 其他业务收入(行业) 157.35万 0.02 110.09万 0.03 69.97 ───────────────────────────────────────────────── 白蛋白:进口白蛋白(产品) 35.04亿 44.00 6.53亿 20.10 18.63 静丙(产品) 18.05亿 22.67 10.22亿 31.47 56.63 白蛋白:自产白蛋白(产品) 14.31亿 17.97 6.30亿 19.40 44.06 其他血液制品(产品) 10.81亿 13.57 9.03亿 27.81 83.58 检测设备及试剂(产品) 1.41亿 1.77 3863.68万 1.19 27.37 其他业务(产品) 157.35万 0.02 110.09万 0.03 69.97 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 29.78亿 37.39 11.91亿 36.65 39.98 华北地区(地区) 19.30亿 24.23 7.58亿 23.34 39.30 华南地区(地区) 18.56亿 23.30 8.09亿 24.91 43.61 西南地区(地区) 5.16亿 6.48 --- --- --- 西北地区(地区) 3.64亿 4.57 --- --- --- 东北地区(地区) 2.98亿 3.75 --- --- --- 出口(地区) 2280.82万 0.29 1338.12万 0.41 58.67 ───────────────────────────────────────────────── 自产自销(销售模式) 43.17亿 54.21 25.56亿 78.68 59.21 委托代销(销售模式) 36.45亿 45.77 6.91亿 21.29 18.97 其他(销售模式) 157.35万 0.02 110.09万 0.03 69.97 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血液制品(行业) 38.45亿 98.57 16.39亿 98.73 42.62 检测设备及试剂(行业) 5488.38万 1.41 2050.90万 1.24 37.37 其他业务收入(行业) 87.46万 0.02 61.43万 0.04 70.24 ───────────────────────────────────────────────── 进口白蛋白(产品) 16.45亿 42.16 3.27亿 19.70 19.88 静丙(产品) 9.93亿 25.46 5.62亿 33.84 56.58 自产白蛋白(产品) 6.83亿 17.51 3.04亿 18.34 44.58 其他血液制品(产品) 5.25亿 13.45 4.46亿 26.84 84.95 检测设备及试剂(产品) 5488.38万 1.41 2050.90万 1.24 37.37 其他业务收入(产品) 87.46万 0.02 61.43万 0.04 70.24 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 14.79亿 37.93 6.15亿 37.07 41.60 华北地区(地区) 9.19亿 23.56 3.98亿 24.00 43.36 华南地区(地区) 9.13亿 23.41 4.02亿 24.23 44.04 西南地区(地区) 2.72亿 6.97 --- --- --- 西北地区(地区) 1.56亿 4.00 --- --- --- 东北地区(地区) 1.55亿 3.97 --- --- --- 出口(地区) 667.21万 0.17 345.60万 0.21 51.80 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售16.45亿元,占营业收入的20.12% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户1 │ 47116.50│ 5.76│ │客户2 │ 35832.04│ 4.38│ │客户3 │ 34571.38│ 4.23│ │客户4 │ 25694.53│ 3.14│ │客户5 │ 21317.75│ 2.61│ │合计 │ 164532.20│ 20.12│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购36.32亿元,占总采购额的68.67% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │GRIFOLS WORLDWIDE OPERATIONS,LTD.(基立福) │ 346888.20│ 65.59│ │Grifols Diagnostic Solutions Lnc. │ 9093.75│ 1.72│ │供应商1 │ 3168.19│ 0.60│ │海尔血液技术重庆有限公司 │ 2543.11│ 0.48│ │供应商2 │ 1481.46│ 0.28│ │合计 │ 363174.71│ 68.67│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 2024年,血液制品市场需求总体保持稳定增长,血浆原料采集量同比增长约11%,产品供应能力显著提 升。经历一轮快速增长期后,免疫球蛋白类市场供需恢复平衡,但临床端未被满足的需求较大;随着进口人 血白蛋白供应的快速增长,人血白蛋白市场竞争加大;2023版国家医保目录取消了对人纤维蛋白原、人凝血 酶原复合物这两类产品的医保适应症限制,促进了这两类产品的临床应用,市场需求逐步释放,凝血因子类 产品市场保持较快增长。 报告期内,国家医保局进一步扩大药品和高值耗材带量采购范围,覆盖品类向生物类似药、血液制品( 如静丙、凝血因子)延伸,血液制品市场在血浆供应能力提升的双重背景下,市场呈现“结构性分化、竞争 多维化”特征,行业竞争从资源竞争转向“营销能力+品牌力+临床服务”的综合能力比拼,竞争焦点从产能 扩张转向终端市场的精细化运营,企业需通过产品创新、渠道深耕及品牌建设构筑护城河。未来,血液制品 供应能力强,品种全,营销能力强的血液制品企业将更具竞争力。 (一)行业现状及特点 1、行业实行严格的准入管控,进入门槛高 血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家自2001年5月起没有批准新的血液制品生产企业, 对血液制品生产企业实行总量控制,对药品生产(包括血液制品生产)实行许可制度,只有通过包括GMP合 规性等法规符合性检查的企业,才能获颁“药品生产许可证”,进行生产。目前国内正常经营的血液制品企 业不足30家,行业进入壁垒高。 2、全链条闭环管理,监管严格 鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品行业实行全方位高度监管,行业已形成“ 从献浆员到临床应用”全生命周期严监管体系,覆盖采集、生产、流通、使用各环节,以安全和可追溯为主 线,实行全链条、全流程监管,为行业长期健康发展构建“安全底座”。 3、原料血浆仍是影响供需的主要因素,血浆供给仍存在较大提升空间 据有关研究数据显示,2024年我国在采单采血浆站数量300余家,全年国内总体采浆量超过13,000吨, 同比2023年有显著增长,但与实际血浆需求量仍存在差距,血浆供给仍存在较大提升空间。 国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定,单采血浆站只能由血液制品企业设立,实行“一对一 ”的供浆关系,单采血浆站设立要求符合相应的设置规划,在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站,血 浆站数量难以在短期内快速增长。我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格,血浆采集间隔期更长, 单次采集量也较少。政策监管加强了原料血浆的稀缺性。总体而言,在整个产业链中,处于上游的单采血浆 站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素,中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。 4、市场未被满足的需求依然存在,行业成长空间良好 受制于上游血浆资源供应不足,以及患者支付能力的限制,我国人均血液制品用量远低于发达国家水平 ,国家对血液制品进口采取严格的管制措施,目前法规只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子以缓解供需矛 盾。随着国民经济发展与医疗保障体系的完善,国产新药的成功研发,比如重组凝血因子的上市,国内采浆 量和产能的快速提升,以及医生对血液制品的合理使用认知水平的提升,血液制品市场容量不断扩大。人血 白蛋白的需求伴随人口老龄化带来患者持续增加而增加,市场供应能力有较大幅度地提高。免疫球蛋白类市 场供需恢复平衡,但临床端未被满足的需求较大。凝血因子类产品供应充分,企业基本可以按照市场需求生 产供应。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分析,我国血液制品行业未来仍将 保持持续稳定增长。 (二)发展趋势 1、提高血浆综合利用率,提升综合竞争能力 全球领先企业凭借长期积累的工艺经验,能够从血浆中提取包括多种凝血因子、特异性免疫球蛋白在内 的二十余种产品,除了国内现有的品种外,还有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等,免 疫球蛋白类产品更是多达十几种。覆盖更广泛的临床需求。国内血液制品企业则最多只有十余种产品,且以 人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主,对技术要求较高的凝血因子类产品只有部分企业可以生产,且每年产 量相对较少。 近年来,国内企业通过持续优化生产工艺、加大研发投入,稳步提升血浆综合利用率。未来,行业的核 心发展逻辑将围绕血浆资源的精细化开发展开,并通过丰富产品组合满足多元化的临床需求,提升企业整体 效益。随着技术能力的持续提升与市场需求的深化,具备全面血浆开发能力、产品相对齐全的企业将在行业 竞争中占据更有利的位置,而技术升级与产品创新也将成为推动行业整体进步的重要动力。 2、国内外临床需求差异显著,免疫球蛋白与凝血因子类产品增长可期 当前我国血液制品消费结构呈现明显特征,以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主要使用品类,凝血因 子类等产品使用比例相对较低。对比国际市场,免疫球蛋白与凝血因子类产品应用更为普遍,合计占比高达 80%以上。行业数据显示,欧美国家在免疫球蛋白和凝血因子类产品的人均消费量上仍明显高于我国。这种 差异既反映了国内外医疗需求的不同特点,也预示着我国相关产品可能存在增长空间。 近年来,医保改革的覆盖范围逐步扩大,居民医疗支付能力随收入增长稳步提升,同时临床对血液制品 的应用认知也在深化。在此背景下,免疫球蛋白与凝血因子类产品的使用需求呈现出渐进式增长态势,未来 将逐步成为我国血液制品市场发展的主要增长点。 3、外延并购加速落地,行业集中度提升 国际血液制品行业自2004年开始即出现大规模的行业整合,行业高度集中。目前全球仅剩约20家企业( 中国除外),仅CSL、武田制药、Grifols三大巨头就已占据全球血液制品半数以上的市场份额;浆站数量和 血浆采集量方面,全球现有上千家单采血浆站,其中近70%设置在美国。Grifols、CSL、Octapharma、武田 制药四家合计浆站数量及采浆量均达半数以上。 目前国内持续经营的血液制品生产企业不足30家,且少数企业拥有多张生产牌照,行业的壁垒较高,生 产企业牌照资源稀缺,外延并购对于企业提升核心竞争力具有重要意义。近年来国内血制品行业收并购事件 持续落地,行业集中度有进一步提升趋势。 随着国家政策支持以及行业自身发展,国内行业整合大势所趋,浆站资源丰富的龙头、研发能力强、血 浆利用率高的企业更具备竞争优势,行业内企业将强者愈强。 4、头部企业生态化布局,提升行业竞争力 近年来,我国血液制品头部企业纵向延伸产业链、横向拓展技术边界,通过生态化布局,正在重塑血液 制品行业价值链条——从上游浆站智能化、中游研发到下游服务模式创新,构建“浆站-研发-应用”全生态 体系,形成“技术+资源+市场”的立体竞争壁垒,驱动行业从单一产品竞争转向综合能力比拼。这种转型提 升了行业集中度与抗风险能力,也为应对未来可能的市场潜在冲击提供了战略互补和缓冲。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司的主营业务 公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋 白、凝血因子类产品等,是目前中国最大的血液制品生产企业之一。 此外,公司通过下属全资公司同路医药,获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权,作为人 血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商, 开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。 (二)公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制 备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。 公司主要产品用途如下: 1、人血白蛋白:失血创伤、烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅内压升高;肝硬化及肾病引起的 水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅 助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 2、静注人免疫球蛋白:原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病 、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染,新生儿败血症等;自身免疫性疾病 ,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 3、人凝血酶原复合物:主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病 ;抗凝剂过量、维生素K缺乏症;因肝病导致的凝血机制紊乱;播散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、 Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对 凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂 诱导的出血。 4、人凝血因子Ⅷ:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血 友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 5、人凝血酶:局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血 。 6、人纤维蛋白原:适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症:肝硬化、弥散 性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 7、人纤维蛋白粘合剂:局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血 管外科手术创面的渗血。 8、人免疫球蛋白:用于常见病毒感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并 使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 9、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎预防。适用于1)乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲 所生的婴儿。2)与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3)意外感染的人群。 10、破伤风人免疫球蛋白:主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反 应者。 11、狂犬病人免疫球蛋白:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 (三)经营模式 采购模式:血液制品的主要原料为健康人血浆,单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应 机构,由血液制品生产企业设置和管理,与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料, 如药用原辅料、药用包材等,采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系,签署年度合同或战略合作框 架协议等多种采购模式,并在此基础上,积极开展后备供应商引入,以保障生产用物料的稳定供应。 生产模式:公司具备健全的生产质量管理体系,从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化 管理,包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理等;公司拥有 先进的生产控制设备和自动化系统,包括WINCC系统、称量系统(WBS)、仓储系统(WMS)等,有效保证了 公司生产产品的质量和成本的控制。公司严格遵循各项国家规范和GMP,严格执行工艺要求和质量标准,始 终秉持并贯彻落实安全、优质、高效的质量方针。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和 评审;生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测,确保了持续稳定地生产出符合预 定用途和注册要求的产品。 销售模式:公司根据不同血液制品产品市场特点,对不同产品分别采取委托经销商销售(商销)、面向 国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心(CDC )/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会,通过 授权经销模式拓展海外市场机会。 代理模式:公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药,获得关联方基立福控股子公司基立福全球授 权,作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商,在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得 关联方GDS授权,作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商,在 中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。 (四)主要业绩驱动因素 公司立足于血液制品行业,是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高、整体规模行业 领先的血液制品生产企业。报告期内,公司在董事会的领导下,坚持“安全、优质、高效”的质量方针,履 行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺,把握政策机遇与市场趋势,深化“变革攻坚”与“创新突破”双轮驱 动,系统推进战略纵深布局、创新生态构建、产业协同进化。依托核心优势实施资源整合优化,深挖业务潜 能,夯实发展根基;构建研发创新体系、实施业务模式再造、开展产业链并购整合,在巩固现有业务基本盘 的同时,持续培育新的增长极,全面推动企业经营质量与规模效益的协同发展,为可持续发展注入新动能。 1、"存量增效+增量突破"双轨策略,提升资源效能与产业布局 原料血浆的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品行业的发展逻辑,单采血浆站的数量是国内血 液制品行业发展的核心瓶颈,公司坚持存量挖掘和增量突破的浆源发展策略,积极研究落地浆量增长计划。 报告期内,公司系统推进"存量增效+增量突破"浆源发展策略,致力于实现存量浆站业务提质增效与增 量业务快速突破的良性互动,一方面,紧抓存量浆站内部提质挖潜,加大新献浆员招募力度和老献浆员回献 频次;优化资源配置,提高资源使用效率;另一方面,积极推进重点省份的浆站拓展工作。 截至目前,公司及下属子公司、孙公司合计拥有单采血浆站44家(未含公司于2025年3月披露的收购南 岳生物制药有限公司事项中涉及的9个在采浆站),分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、 浙江、湖北、江西、山东11个省(自治区)。报告期内,公司全年采浆量突破1,600吨,再创历史新高。 2、持续优化营销模式,强化合规推广,打造公司营销团队的核心竞争力 报告期内,公司把握政策机遇与市场趋势,持续强化专业学术推广体系建设,提高行业话语权,加强公 司自产产品与经销产品的协同推广优势,抢占策略性医院市场机会,布局策略性产品列名医院,积极应对国 内外血液制品市场环境变化。 报告期内,公司强化以患者为中心的理念,专注于找准临床未被满足的需求,找准痛点,深挖循证医学 证据,发挥关键意见领袖(KOL)的作用,向目标客户传递有效的关键信息。通过建立有效的客户分级管理 与大客户的项目化管理模式,系统管理关键客户,强化公司品牌,提升目标客户对血液制品认知和合理应用 水平,推动血液制品市场持续增长,公司主要产品市场份额持续增加。 同时,公司强化合规体系建设,建立有效的内部合规风险控制系统,加强对营销团队的合规培训与过程 监督,努力将合规推广打造成公司营销团队的核心竞争力。 此外,全球血液制品供应较为短缺,公司紧抓机会,积极拓展和拓宽国内外销售渠道,不断提升公司产 品市场份额的同时,努力实现主要产品经济效益和社会效益双赢。 3、创新生态构建,致力于开辟差异化增长曲线 公司研发工作基于技术创新与临床应用扩张的发展路径,聚焦核心领域优势,推进营销组织一体化变革 ,构建“技术+市场”生态体系。报告期内,公司研发工作以病患为中心,以市场为导向,充分发挥公司在 凝血领域的优势,并致力于血友病治疗的研究,研究成果以治疗用生物制品1类药品向国家药品监督管理局 进行临床试验申请并获得批准,同意开展以“血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作预防治疗”为 适应症的临床试验,核心领域向纵深发展。公司持续关注技术前沿,在巩固血液制品研发基础上,开辟生物 医药其他领域的研发,持续推进研发创新工作,培育高附加值服务形态,布局"血液制品+生物制药"双擎驱 动的研发管线,拓展创新边界,开辟差异化增长曲线。 公司持续加大研发投入力度,加快推进新产品的研发进程,探索产品的临床新适应症。研发平台建设方 面,通过进一步加强研发人才引进和培养,强化人才梯队建设,并以项目管理为抓手,开展研发专题研究, 完善和推动研发项目管理的系统化与规范化,紧抓资源配置与项目全生命周期管理,激发创新活力,提升研 发效能。 4、深化药品全生命周期质量管理体系建设,数智化建设筑牢药品安全屏障 报告期内,公司严格落实药品质量安全主体责任,持续发力提升公司质量管理水平,各项生产质量信息 化系统建设工作稳步推进且成效显著。实验室信息化管理系统(LIMS)、血浆信息管理系统以及文档管理系 统(DMS)已顺利完成建设并成功上线,且运行稳定,未来将继续推进制造执行系统(MES)以及培训管理系 统(TMS)逐步上线运行,为公司实现数字化转型升级,促进高质量发展提供有力支撑。在公司原料血浆检 测业务方面,新增的基立福TMA核酸检测系统以及原料血浆自动挑浆系统已投入使用并稳定运行,这无疑为 原料血浆病毒安全性的保障筑牢了更为坚实的防线。与此同时,公司严格按照预定计划,基本完成了与基立 福签订的质量协议中涉及原料血浆、生产制造以及药物警戒等关键管理环节的质量对标和行动项整改工作, 全方位夯实了药品质量安全主体责任,推动公司质量管理水平迈向新的台阶。公司始终严格坚守质量管理底 线,以精益求精的态度确保每一瓶上市产品都达到“安全、优质、高效”的高标准,为消费者的健康保驾护 航。 5、内生外延双轮聚变,管理赋能+生态重构铸就综合竞争力 作为我国血液制品行业整合的先行者,公司通过"内生增长+外延并购"的双轮驱动战略构筑发展新格局 ,以战略并购为支点撬动产业能级跃迁,以管理赋能为核心激活价值创造动能。在产业运营与资本运作的协 同共振中,公司建立起"战略并购-要素重组-生态进化"的价值增长范式,既保障公司内生性创新能力的持续 培育,又通过外延式资源整合形成规模经济与协同效应的乘数效应,推动公司实现跨越式发展。 2013~2023年,公司依托成熟的全周期投管体系,通过精准的战略并购锁定产业链价值节点,先后收购 整合郑州莱士、同路生物、浙江海康、广西莱士等血液制品企业,对标的资产实施战略资源重组,深度挖掘 技术协同、渠道共享的隐性价值。同时不仅实现血浆资源战略性布局,更以数智化平台为纽带重构行业生态 ,建成集前沿技术研发、智能化生产及集团化营销组织于一体的产业高地,推动综合竞争力沿价值螺旋持续 攀升,助力公司向血液制品产业价值链顶端跃进。 公司于2025年3月披露了收购南岳生物100%股权事项,本次交易完成后,南岳生物将成为公司的控股子 公司。本次收购将助力公司进一步扩展浆站资源,提升公司现有采浆量与采浆规模,巩固公司的行业领先地 位;同时将进一步完善公司在湖南省的区域布局,显著提升公司在血液制品区域市场的竞争力,为公司未来 在华中地区的业务拓展奠定坚实基础。南岳生物拥有的多个在研产品管线将与公司现有优势资源形成协同与 互补,丰富公司产品矩阵,完善公司从血浆采集到产品制造的商业布局,为公司开拓新的利润增长点,增强 公司的核心竞争力。未来,公司将以华中地区为核心战略支点之一,依托其血浆资源禀赋及政府合作优势, 加速区域产业布局,加强区域协同,深

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