经营分析☆ ◇002252 上海莱士 更新日期:2026-10-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
生产和销售血液制品
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液制品生产及销售(行业) 31.61亿 98.48 11.18亿 99.24 35.37
检测设备及试剂(行业) 4734.46万 1.48 735.74万 0.65 15.54
其他业务收入(行业) 155.04万 0.05 119.90万 0.11 77.34
─────────────────────────────────────────────────
进口白蛋白(产品) 14.35亿 44.73 2.27亿 20.18 15.84
静丙(产品) 6.74亿 21.00 3.31亿 29.35 49.05
其他血液制品(产品) 5.68亿 17.70 4.18亿 37.14 73.65
自产白蛋白(产品) 4.83亿 15.06 1.42亿 12.57 29.29
检测设备及试剂(产品) 4734.46万 1.48 735.74万 0.65 15.54
其他业务(产品) 155.04万 0.05 119.90万 0.11 77.34
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 9.42亿 29.34 3.07亿 27.30 32.66
华北地区(地区) 9.32亿 29.04 2.98亿 26.47 31.99
华东地区(地区) 8.53亿 26.58 3.31亿 29.37 38.77
西南地区(地区) 1.98亿 6.18 --- --- ---
西北地区(地区) 1.35亿 4.19 --- --- ---
东北地区(地区) 1.15亿 3.57 --- --- ---
出口(地区) 3529.22万 1.10 2286.97万 2.03 64.80
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液制品生产及销售(行业) 72.52亿 98.69 27.17亿 98.95 37.47
检测设备及试剂(行业) 8784.28万 1.20 2176.68万 0.79 24.78
其他业务收入(行业) 843.28万 0.11 700.16万 0.25 83.03
─────────────────────────────────────────────────
进口白蛋白(产品) 32.56亿 44.30 4.91亿 17.87 15.07
静丙(产品) 14.91亿 20.29 8.10亿 29.50 54.33
自产白蛋白(产品) 12.71亿 17.30 4.83亿 17.59 37.99
其他血液制品(产品) 12.34亿 16.79 9.33亿 33.99 75.64
检测设备及试剂(产品) 8784.28万 1.20 2176.68万 0.79 24.78
其他业务(产品) 843.28万 0.11 700.16万 0.25 83.03
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 25.99亿 35.36 9.08亿 33.08 34.96
华北地区(地区) 20.94亿 28.50 7.61亿 27.70 36.33
华南地区(地区) 15.45亿 21.03 5.98亿 21.78 38.70
西南地区(地区) 4.89亿 6.65 --- --- ---
西北地区(地区) 3.05亿 4.15 --- --- ---
东北地区(地区) 2.65亿 3.60 --- --- ---
出口(地区) 5244.08万 0.71 3263.06万 1.19 62.22
─────────────────────────────────────────────────
自产自销(销售模式) 39.96亿 54.39 22.26亿 81.08 55.71
委托代销(销售模式) 33.43亿 45.50 5.12亿 18.66 15.33
其他(销售模式) 843.28万 0.11 700.16万 0.25 83.03
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液制品生产及销售(行业) 39.21亿 99.21 14.80亿 99.24 37.74
检测设备及试剂(行业) 2995.34万 0.76 1038.06万 0.70 34.66
其他业务收入(行业) 109.29万 0.03 90.87万 0.06 83.15
─────────────────────────────────────────────────
进口白蛋白(产品) 18.99亿 48.05 3.17亿 21.23 16.67
静丙(产品) 7.22亿 18.26 4.12亿 27.61 57.04
自产白蛋白(产品) 6.79亿 17.18 2.65亿 17.80 39.09
其他血液制品(产品) 6.21亿 15.72 4.86亿 32.61 78.27
检测设备及试剂(产品) 2995.34万 0.76 1038.06万 0.70 34.66
其他业务(产品) 109.29万 0.03 90.87万 0.06 83.15
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 14.91亿 37.74 5.21亿 34.96 34.95
华北地区(地区) 11.20亿 28.33 4.17亿 27.99 37.28
华南地区(地区) 7.23亿 18.30 2.89亿 19.41 40.02
西南地区(地区) 2.35亿 5.93 --- --- ---
西北地区(地区) 2.04亿 5.16 --- --- ---
东北地区(地区) 1.50亿 3.80 --- --- ---
出口(地区) 2917.22万 0.74 1771.29万 1.19 60.72
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液制品生产及销售(行业) 80.52亿 98.48 32.74亿 98.68 40.65
检测设备及试剂(行业) 1.21亿 1.48 4302.97万 1.30 35.52
其他业务收入(行业) 284.57万 0.03 79.58万 0.02 27.96
─────────────────────────────────────────────────
进口白蛋白(产品) 36.27亿 44.35 6.03亿 18.17 16.62
静丙(产品) 16.99亿 20.78 9.89亿 29.81 58.22
自产白蛋白(产品) 14.94亿 18.27 6.68亿 20.13 44.69
其他血液制品(产品) 12.33亿 15.08 10.14亿 30.57 82.25
检测设备及试剂(产品) 1.21亿 1.48 4302.97万 1.30 35.52
其他业务(产品) 284.57万 0.03 79.58万 0.02 27.96
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 29.90亿 36.57 11.29亿 34.05 37.78
华北地区(地区) 21.02亿 25.70 8.55亿 25.77 40.68
华南地区(地区) 16.89亿 20.66 7.30亿 22.02 43.24
西南地区(地区) 4.84亿 5.92 --- --- ---
西北地区(地区) 4.70亿 5.75 --- --- ---
东北地区(地区) 3.84亿 4.70 --- --- ---
出口(地区) 5669.11万 0.69 3628.58万 1.09 64.01
─────────────────────────────────────────────────
自产自销(销售模式) 44.26亿 54.13 26.71亿 80.51 60.35
委托代销(销售模式) 37.48亿 45.84 6.46亿 19.46 17.23
其他(销售模式) 284.57万 0.03 79.58万 0.02 27.96
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售16.44亿元,占营业收入的22.37%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 47378.19│ 6.45│
│客户2 │ 45784.37│ 6.23│
│客户3 │ 32625.90│ 4.44│
│客户4 │ 20193.43│ 2.75│
│客户5 │ 18401.01│ 2.50│
│合计 │ 164382.89│ 22.37│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购31.68亿元,占总采购额的62.35%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│Grifols Worldwide Operations Limited(基立福)│ 296338.20│ 58.32│
│Grifols Diagnostic Solutions Lnc. │ 10305.48│ 2.03│
│海尔血液技术重庆有限公司 │ 4519.00│ 0.89│
│供应商1 │ 3149.66│ 0.62│
│供应商2 │ 2507.71│ 0.49│
│合计 │ 316820.07│ 62.35│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司的主营业务
公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋
白、凝血因子类产品等,是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
此外,公司及子公司获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权,作为人血白蛋白产品以及血
液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商,开展进口人血白蛋白
以及血筛相关产品的销售业务。
(二)公司主要产品及用途
血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制
备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
公司主要产品用途如下:
1、人血白蛋白:失血创伤、烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅内压升高;肝硬化及肾病引起的
水
肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的
辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
2、静注人免疫球蛋白:原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病
、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染,新生儿败血症等;自身免疫性疾病
,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
3、人凝血酶原复合物:主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺
乏)包括:凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症;抗凝剂过量、维生素K缺
乏症;肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍;发生弥散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、
Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血
因子V缺乏者可能无效;治疗已产生因子VIII抑制物的甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱
导的出血。
4、人凝血因子Ⅷ:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血
友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
5、人凝血酶:局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血
。
6、人纤维蛋白原:上海莱士本产品适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症
:肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝
血障碍。同路生物本产品适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
7、人纤维蛋白粘合剂:局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血
管外科手术创面的渗血。
8、人免疫球蛋白:用于常见病毒感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并
使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
9、破伤风人免疫球蛋白:主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应
者。
10、狂犬病人免疫球蛋白:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
11、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎预防。适用于1)乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲
所生的婴儿;2)与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者;3)意外感染的人群。
(三)经营模式
采购模式:血液制品的主要原料为健康人血浆,单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应
机构,由血液制品生产企业设置和管理,与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料,
如药用原辅料、药用包材等,采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系,签署年度合同或战略合作框
架协议等多种采购模式,并在此基础上,积极开展后备供应商引入,以保障生产用物料的稳定供应。
生产模式:公司具备健全的生产质量管理体系,从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化
管理,包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、可视化管理、设备的TPM管理、生产全流程的视频监
控、精益GMP等;公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统,包括WINCC系统、称量系统(WBS)、仓储系
统(WMS)等,有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。公司严格遵循各项国家规范和GMP,严格执行
工艺要求和质量标准,始终秉持并贯彻落实安全、优质、高效的质量方针。物料及产品在投入使用前或放行
前均进行了严格的检查、检验和评审;生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测,
确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
营销模式:公司根据不同血液制品产品市场特点,对不同产品分别采取委托分销商配送至终端机构;持
续开展专业化学术推广与临床价值传播,提升临床认可度、品牌影响力。同时公司积极布局海外市场,严格
遵循国内外药品监管法规,通过授权合规经销商在当地注册,稳步拓展海外业务版图。
代理模式:公司及子公司获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权,作为其人血白蛋白产品中国市
场独家代理商,在中国大陆地区开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权,作为其血液
筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商,在中国大陆地区开展其血筛相关
产品的销售业务,代理业务进一步丰富了公司的产品布局,增强了市场服务能力,并与公司血液制品主营业
务形成良好的协同效应。
(四)报告期经营情况概述
报告期内,血液制品行业处于结构调整与转型升级阶段,公司严格落实年度经营计划,锚定“拓浆、脱
浆”双轮驱动核心战略,坚守“安全、优质、高效”质量方针,履行“上海莱士健康卫士”品牌承诺,以打
造全球领先的生物制药平台为引领,全面拥抱AI技术,深度融入海尔“盈康一生”智慧血液产业生态,扎实
推进营销转型、创新药研发、适应症拓展及基础保障工作,经营平稳、转型成效持续释放。
报告期内,受国家增值税相关政策、行业政策、市场竞争、渠道库存主动调整等因素影响,血液制品行
业上市公司营业收入及归属于上市公司股东的净利润同比下降。报告期内,公司核心经营指标表现稳健,展
现出较强的抗风险能力和发展韧性,公司实现营业收入32.09亿元,实现归属于上市公司股东的净利润6.61
亿元,经营活动产生的现金流量净额4.05亿元。截至2026年6月30日,公司总资产374.56亿元,较上年末减
少0.86%;归属于上市公司股东的净资产324.14亿元,较上年末减少0.13%;资金储备24.40亿元,流动性充
足,资产结构稳健。
1、智慧浆站:存量挖潜,智慧运营纵深突破
报告期内,公司坚持“存量+增量”双引擎驱动,叠加数字化运营,重塑浆源发展生态。浆源建设取得
实效,采浆量再创新高,同比增长9.6%。
报告期内,公司持续深化数字技术赋能浆站管理,进一步引入AI运营理念,构建“数据驱动决策、算法
匹配需求、智能优化体验”的全新浆站运营范式。通过“拓新、回流、宣教、预约、服务与复献全旅程,升
级以浆员健康为中心的个性化献浆服务,为献浆员提供健康状况管理、时间匹配和个性化献浆计划,推动献
浆服务满意度提升。
精细化管理层面,公司深入推进浆站“人单合一”管理模式,打造“AI+的创客人单合一自经营平台”
,贯通目标、任务、资源、执行与结果,激发团队的主动性与创造力。平台围绕新浆员拓展、次新浆员维护
、老浆员管理、沉睡浆员激活等场景,AI萃取优秀创客成功经验生成Skills/专家。
2、创新脱浆:SR604临床突破,第二增长曲线夯实
公司坚定“拓浆”和“脱浆”齐步走的发展战略,聚焦“技术+市场”生态,结合产品效益和市场需求
,做好产品短效和长期竞争力的研发管线规划,依托AI技术优化研发全流程,持续推动传统业务升级与创新
药突破,稳步构建“拓浆固基、脱浆破局”的发展格局。报告期内,公司创新药进展顺利,临床预期持续向
好,核心在研品种、适应症拓展、研发体系建设均取得阶段性成果,持续夯实企业第二增长曲线。
(1)全力推进核心创新药上市,实现“脱浆”战略里程碑突破
公司布局创新药板块,打造全球首创、国际认可的创新管线,核心聚焦出凝血、炎症、免疫三大核心治
疗领域,以SR604为核心锚点,搭建包含靶点发现、分子设计、候选物筛选、工艺开发、临床前评价的全链
条创新药技术平台。该平台具备自主迭代能力,可持续提升新药研发效率;同时公司采用“自主创新+专利
引进+技术合作”多元研发模式,全方位赋能创新药研发落地。
公司自主研发的SR604注射液为First-in-Class血友病靶向治疗新药,也是全球首个针对活化蛋白C的血
友病单抗产品,凭借独特的创新机制与优异的临床数据,多适应症临床研究全面推进,I/II期整体数据表现
优异,Ⅲ期临床筹备工作稳步推进。该产品临床I/II期成果先后亮相世界血友病联盟(WFH)2026全球大会
以及第34届国际血栓与止血学会大会(ISTH2026),并且在ISTH2026会议上入选“最新突破性大会报告”(
Late-BreakingAbstracts)。这是中国血友病源头创新药首次以最高级别学术报告登上ISTH舞台,标志着SR
604注射液作为全球首个靶向活化蛋白C(APC)的单抗药物,其临床价值已获得国际出凝血领域最高学术平
台的认可。
细分适应症临床进展成果显著:在血友病A/B适应症中,I/II期临床顺利达预设终点,可实现年化出血
次数减少91%以上,支持最长8周皮下注射一次,兼具止血与抗炎双重治疗获益,Ⅲ期临床筹备工作稳步推进
;在先天性凝血因子VII缺乏症适应症中,已获NMPA临床试验批准进入II期临床试验研究阶段,目前正在有
序推进,初期探索的1例患者经24周治疗期内零出血,产品安全性表现优异,无严重不良反应及血栓事件发
生;新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症的II期研究入组进度顺利,入组数已超70%。除S
R604外,公司也正在推进其他全球首创新靶点、新机制的抗体药物研发,重点深耕出凝血和炎症疾病治疗药
物,持续丰富创新药管线。公司“脱浆”战略着眼于源头创新突破,在夯实血液制品研发根基的同时,持续
向生物制药高附加值领域纵深拓展。
此外,公司研发创新实力获得官方高度认可,SR604注射液I期临床试验项目成功入选2026年度上海市生
物医药创新产品攻关项目清单,充分彰显产品的创新价值与产业化潜力。
(2)持续深化传统血液制品工艺升级与适应症拓展,筑牢核心业务根基
公司持续深化传统血液制品工艺升级,加快高附加值产品研发与上市进程,完善产品线布局,深度挖掘
存量产品临床价值,积极拓展多元化临床应用场景。报告期内,公司持续推进适应症拓展工作,由国家顶级
临床机构团队发起的白蛋白ARISE(人血白蛋白联合血管内取栓治疗脑卒中)研究项目取得积极成果,初期
研究成果成功发表于国际权威期刊,将脑卒中救治时间窗有效延长至24小时,成功开拓神经急症全新应用场
景,为临床救治提供全新解决方案。ARISE-2研究(更大规模的验证性临床)已正式启动,项目覆盖全国50
余家医院,持续探索和夯实人血白蛋白在脑卒中脑保护领域的重要临床价值。同时,公司稳步推进人血白蛋
白、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原三大核心产品在不同疾病场景的临床探索,持续拓宽产品应用边界、
提升产品临床价值。
报告期内,子公司研发落地成果丰硕,同路生物人纤维蛋白原先天性缺乏症(CFD)已成功取得药品注
册证书,实现正式商业化落地;郑州莱士人纤维蛋白原先天性缺乏症(CFD)Ⅲ期临床已顺利完成,破伤风
人免疫球蛋白已提交新药上市许可申请(NDA);南岳生物人纤维蛋白原先天性缺乏症(CFD)处于新药上市
综合评审阶段;浙江海康破伤风人免疫球蛋白处于上市专业评审阶段。2026年8月,广西莱士收到国家药监
局下发的关于“蛋白C”临床试验申请《受理通知书》。
(3)加码研发投入,强化研发体系建设,激活公司创新内生动力
报告期内,公司研发投入持续加码,研发费用达1.34亿元,研发费用占自营产品营业收入比重达7.78%
,较上年提升2.77%,持续加大对创新药研发、工艺升级、临床研究的资源倾斜,为技术创新与管线迭代提
供坚实资金保障。
体系建设层面,公司持续强化研发体系建设,完善以公司研究开发委员会为核心、各子公司研发中心为
支撑的“一核多点”研发架构。统一研发管理标准与项目管理流程,建立从立项评估、过程管控到成果转化
的全生命周期研发管理体系,健全知识产权布局与风险预警机制,夯实自主研发能力根基。协同发展层面,
统筹上海莱士总部与各子公司研发定位与差异化布局,推动跨基地技术协同开发与成果转移转化;同时深化
与高校、科研院所及CRO机构的深度合作,加速前沿生物技术向产业化转化。资源配置层面,推动公司研发
设备、中试平台、检测资源、临床渠道等资源共享共用,有效提升研发投入产出效率,高效支撑公司的战略
升级。报告期内,公司知识产权布局成果丰硕,持续实施前瞻性知识产权布局,完善核心技术专利保护体系
,持续强化技术护城河。报告期内,公司提交发明专利申请7件,PCT专利申请2件,新获授权专利7件,技术
创新成果持续落地。
未来,公司将继续秉持“创新为核、患者为本”的研发理念,以持续加码的研发投入、高效协同的研发
体系、精准前瞻的研发方向,攻坚克难、锐意进取,推动公司研发创新能力再上新台阶,加快实现从血液制
品龙头向创新型生物制药企业的战略转型,为我国生物医药产业发展贡献更多“莱士力量”。
3、AI赋能探索:全链条数字化转型持续推进
报告期内,公司以三年行动计划收官为契机,深入推进AI重塑组织效能战略落地,依托AI技术全面赋能
研发、生产、质量、营销等业务板块,推动全链路数字化、智能化升级,打造AI驱动的生物药新范式,持续
夯实智慧血液产业标杆优势。公司重点打造AI原生组织,搭建企业级AI中台,构建起覆盖全业务链的智能化
运营底座,全面实现数据驱动决策,为各业务场景智能化迭代筑牢核心支撑。
(1)智慧工厂:生产全流程智能化稳步推进
公司持续推进智慧工厂建设,推进MES(制造执行系统)、QMS(质量管理系统)、EQMS(设备管理系统
)三大核心系统建设,逐步搭建数字化、可视化、可追溯的智能制造体系。其中,MES系统一期已经上线试
运行,实现原料血浆接收至成品出库全流程数字化覆盖与可追溯;二期正在开发,按照计划稳步推进。QMS
系统构建覆盖集团公司智能化质量管理系统,实现集团内各子公司质量管理体系的高度协同与深度融合,打
破信息孤岛,实现质量管控一体化,现已初步部署测试版本,各子公司正有序开展系统测试工作。EQMS系统
正在设计确认过程中,建成后将全面实现设备管理电子化,有效强化生产稳定性、降低维护成本,持续提升
生产端智能化管控水平。
(2)智慧浆站:浆站运营智能化升级落地
公司聚焦浆源核心业务,全力建设浆站数字化管理平台,实现从献浆者招募管理、血浆采集、储存到冷
链运输的全流程智能化、标准化管控,全方位提升浆站整体运营效率,同时完善全链条质量追溯体系,保障
血浆源头质量安全,实现浆站智慧运营纵深突破。
(3)智慧销脑:AI赋能精准营销,探索精准触达
营销端依托企业级AI中台,构建数据驱动的精准营销平台,成功打通终端动销数据闭环,推动营销体系
从“传统销售”向“动销驱动”全面转型。同时,公司围绕智慧物流、HCP主数据与经营可视化等场景,打
通数据、流程与系统壁垒,推动AI从辅助分析走向智能任务执行,持续提升营销运营协同效率与经营决策精
准度。
(4)研发智能升级:加速技术转化与管线布局
研发端借助AI技术优化新药研发全流程,依托智能化手段缩短新药研发周期,加速血液制品核心技术的
临床转化进程。同时,公司依托AI数据分析能力,科学统筹研发布局,同步推进多个创新研发管线建设,持
续夯实企业技术创新核心竞争力。
(5)业财一体化:管理效能全面提升
公司持续深化业财一体化与财务共享建设,推动管理数字化从“流程驱动”向“智能驱动”加速演进:
1)财务共享实现全流程闭环运营:在已有共享基础上,从销售到回款、采购到付款、费用、资产、税
票、差旅等全链条全面复制推广,实现端到端流程闭环运营,共享覆盖广度与深度显著提升。通过流程标准
化与集中化处理,规模化效应进一步释放,运营成本持续下降,业务处理效率迈上新台阶。共享中心作为公
司“单一数据源”,数据质量与产出时效进一步提升,为管理决策提供更加及时、精准的数据支撑。
2)财务智能化升级尝试:财务数字员工等AI应用场景开展试点探索,以智能化手段尝试替代人工审核
、自动操作等关键节点,探索AI自动化以及稽核效率与风险识别精准度的提升路径。基础财务人员加速向业
务分析、战略规划等高价值角色转型,财务“业务伙伴”定位持续夯实。
3)风险管控与合规保障持续强化:建立统一、透明的内控标准和审核规则,所有交易在系统监控下运
行。资金收付、单据审核、账务处理岗位分离、集中留痕,所有操作全程日志可追溯。市场活动管理、客户
额度管控体系等场景的数字化推进,将业务合规管控从事后审计前移至事前、事中全链路管控,风险防范能
力与合规保障水平进一步增强,为公司的稳健经营保驾护航。
4、数智质控:筑牢质量安全防线
以集团化、智能化、标准化为核心,构建全生命周期质量管理体系,坚守质量底线,打造行业质量标杆
。
(1)集团化质量管理协同:统一集团变更、偏差、CAPA(纠正预防措施)、风险、审计及供应商管理
等核心流程,上线集团化质量管理信息化系统,打破数据壁垒,实现质量资源共享与协同管控。
(2)深化实验室管理能力建设:推进上海工厂质量控制实验室与血浆筛选实验室CNAS体系认可,提升
检测数据权威性与准确性,为产品质量提供坚实技术支撑。
(3)数智化质量管控升级:迭代升级DTMS、H-work等系统,拓展数字化监控范围,新增质量风险实时
预警、智能分析功能,构建“数据采集-分析-预警-处置”智能化管理闭环。
(4)强化合规与质量文化建设:跟踪行业最新法规,分层分类开展培训,创新宣贯形式,实现全员质
量培训全覆盖,筑牢高质量发展的人才与文化根基。
5、营销组织与变革:探索构建AI驱动的新营销能力
面对市场变化与战略转型需求,公司以终端动销驱动为核心,深化营销组织的整合与变革工作,打破传
统模式下的供需错配,推动营销体系从“传统销售”向“动销驱动”全面转型。报告期内,营销改革见实效
,周转效率提升,公司统筹医院、零售、三终端协同开发,核心品类动销销量同比实现正向增长,核心产品
人纤维蛋白原产品持续占据市场领导地位。公司动销同比增长,渠道库存回落,经营质量环比提升,为业务
持续健康发展提供有力支撑。
(1)数字化营销与AI赋能初见成效
公司积极推进人工智能技术在营销管理领域的应用,围绕数据分析、客户管理、内容生成及办公协同等
业务场景开展探索,依托数字化精准运营提升营销团队信息获取效率和专业服务能力。同时,公司推进营销
组织扁平化与人单合一模式落地,以客户需求和临床价值为导向,进一步优化营销组织架构和业务流程,加
强市场、医学、销售等职能协同,不断提升营销体系运营效率和市场响应能力,为营销决策和市场运营提供
有力支撑。
(2)持续拓展终端覆盖,深化专业化学术推广
公司坚持以临床需求为导向,深耕医院、零售、第三终端三大市场,不断完善终端市场布局,持续提升
医疗机构的覆盖能力。报告期内,公司进一步加强专业化学术推广体系建设,依托专业协会开展学术交流,
不断提升临床专家及医疗机构对公司产品的认知度和规范化应用。同时,公司携手经销商,赋能下沉市场和
零售终端,开展全国市场健康中国行赋能活动,报告期内新增终端网点超万家,销量增量超百万瓶,血液制
品动销销量同比增长10%以上,渠道下沉与终端精细化运营成效显著,基层市场渗透率持续提升。
(3)线上线下融合协同,品牌影响力持续提升
公司持续推进线上线下融合营销模式建设,充分发挥数字化平台与线下学术推广协同优势,围绕重点产
品开展多层次、多形式的学术活动,持续加强与医疗机构、临床专家及行业组织的交流合作。同时,公司持
续加强品牌传播体系建设,围绕企业品牌、产品品牌及社会责任等多个维度开展品牌宣传工作,进一步增强
公司品牌价值和行业影响力。
(4)海外市场:国际化布局加速
公司锚定海外业务发展目标,将2026年定为出海元年,以“磕临床,搞注册,布本地”为核心抓手,抢
抓全球IVIG市场增长红利,着力打造新的国际化增长极,报告期内海外收入同比增长;核心战略市场的GMP
认证、注册资料递交、资料补正审议等工作有序落地;传统优势存量市场份额实现巩固修复。公司坚持产品
出口、技术输出、产能本地化多模式并行,上海莱士、同路生物、南岳生物分头协同推进海外布局,按照由
易到难、分层推进的注册路径开展工作,同步补齐海外市场所需稳定性、临床等关键数据,推进本地化学术
推广与经销商体系深化,搭建覆盖业务拓展、注册申报、订单运营的国际化专业团队,多品规海外注册布局
持续落地,国际市场版图持续扩大,力争未来海外业务实现大比例年复合增长。
二、核心竞争力分析
三十多年的深耕与发展,公司凭借对产品质量的坚守、对技术创新的执着、对临床需求的敏锐洞察以及
对产业价值的深度挖掘,逐步构建起了独特的行业竞争优势,确立了在我国血液制品行业中兼具规模领先优
势与产业影响力的龙头企业地位。
公司立足现有基础优势,以长远战略眼光擘画未来发展蓝图,明确提出了“拓浆”与“脱浆”并重并举
的核心发展战略。在“拓浆”方面,聚焦血液制品主业根基,通过持续优化浆站布局、提升采浆效率与质量
,进一步巩固公司在传统优势领域的领先地位;在“脱浆”方面,着眼于创新突破,在夯实血液制品研发基
础的同时,积极向生物制药其他高附加值领域拓展,构建“血液制品+创新药”双引擎驱动模式,不断开辟
差异化增长新空间。
1、规模领跑:多基地+全品类,规模实力领跑行业
公司整体规模位居国内血液制品行业领先水平,是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率
较高的领先血液制品企业。规模布局上,目前已构建起覆盖上海、郑州、合肥、温州、南宁、衡阳共6个血
液制品生产基地,同时公司浆站数量、覆盖区域范围及实际采浆量,均位居行业前列,为公司生产提供了稳
定充足的原料保障与高效的产能支撑,进一步巩固了行业领先地位。
公司产品品种全面覆盖白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大核心类别,是国内少数可从血浆中提
取六种组分的血液制品生产企业之一,更是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一,丰
富且高端的产品矩阵不仅满足国内临床多样化需求,更让公司成为国内少数能够出口血液制品的生产企业之
一,为业务国际化奠定产业基础。
2、品牌标杆:安全、优质、高效,品牌形象铸就标杆
公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针,践行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺,致力于做更
多的药,做更好的药,创更新的药,泽福社会。长期以来,公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形
象,产品质量获得国内消费者的信赖及国际市场的认可,凭借产品优势与品牌影响力,成为业界颇具影响力
的企业之一。
公司先后获评“上海市外商投资先进技术企业”“高新技术企业”,并设立“院士专家工作站”,彰显
在技术研发与质量管控领域的领先地位;公司及旗下南岳生物先后斩获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖
和“第八届湖南省省长质量奖”,这些奖项是对公司卓越管理与运营的肯定;在全球ESG(环境、社会及治
理)领域,公司评级持续提升,报告期内获得WindESGAA级评级,综合评分位列血液制品行业第一,可持续
发展实践获国际国内市场认可。同时,公司凭借扎实的经营实力、强劲的产业竞争力与突出的品牌价值,成
功入选2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业,位列2025上海专精特新企业品牌价值百强第八位
,充分印证了公司在医药工业领域的头部规模优势与专精特新发展成效。此外,公司还曾荣获上海市中小企
业“专精特新”称号、“上海市著名商标”“上海名牌”等品牌荣誉,多次入选福布斯“最具创新力企业”
榜单,公司的品牌影响力与庞大的产业规模形成协同效应,共同铸就公司在国内血液制品行业的领军地位,
为后续全球化与高质量发展提供强大支撑。
3、质量引领:数字化+精益GMP,构筑质量新护城河
公司对标国际浆站质量管理以及药品生产质量管理的标准和规范,在血浆采集端和生产制造端均建立了
完善的质量管理体系,全面覆盖浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理
、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条,筑牢产品质量生命线。
公司持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作,通过数字化转
型,实现了对产品质量的实时监控和精准管理,进一步提升了产品的安全性和有效性。此外,公司结合精益
生产的理念、方法和工具,持续多年推行现场5S管理和精益改善等活动,形成了血液制品行业“精益GMP”
管理的新范式,通过持续改进和优化生产流程,有效提高了生产效率,降低了成本,同时确保了产品质量的
稳定性和一致性,构筑起血液制品行业质量新护城河。
4、创新破局:多维研发+智慧赋能,开辟创新药新赛道
自成立以来,公司以研发创新为核心,深耕生物医药领域,构建“自主创新+专利引进+技术合作”的多
维研发体系,在关键治疗领域实现系列突破,创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多个国内“首
个”的创新突破,拥有发明专利等多项知识产权,其中一项发明专利同时在中国、美国等8国获得发明专利
授权。公司聚焦血友病治疗前沿,全力推进多项全球首创一类创新药研发,其中全球首个针对活化蛋白C的
血友病单抗产品SR604注射液,在研发过程中借助AI分子模拟技术,将抗体与抗原的分辨观察精度推进至埃
米级别,实现分子水平相互作用的精准解析,成功筛选出高亲和力抗体。目前该产品IIb期临床试验已完成2
4周关键用药观察期,安全性和有效性达到预期结果,现正在推进临床Ⅲ期筹备工作。“血管性血友病患者
出血发作的预防治疗”适应症和先天性凝血因子VII缺乏适应症也已进入II期临床试验研究阶段。同时,公
司依托“海医汇”医工创新平台,借助AI优化研发全流程,加速血液制品相关技术的临床转化,同步推进多
个研发管线布局,依托平台技术优势,现有品种展现出优异的成药与新适应症扩展潜力,为持续培育创新药
品奠定坚实基础。
5、营销驱动:四维协同+生态赋能,构建高端营销生态
公司践行以患者为中心的理念,构建了以合规运营为基石、数据智能为引擎、学术价值为核心、患者服
务为根本的行业领先的四维驱动型医药营销生态系统。持续加强市场、医学及销售团队的专业性利用数据和
人工智能技术赋能营销;通过协同自营产品与代理产品的优势,整合资源,扩大渠道覆盖及下沉市场的渗透
。同时,与重点疾病治疗领域关键意见领袖(KOL)紧密合作,推动血液制品的合理应用以及学科发展,不
断强化品牌影响力。
6、战略引领:并购整合+生态协同,实现战略跃升
作为血液制品行业的整合先锋,公司拥有丰富的并购整合经验,已形成三大核心优势:其一,构建起“
战略并购-精细整合-价值重塑”的全周期管理闭环,通过近年来一系列成功并购案例的验证,进一步增强盈
利能力和综合竞争力;其二,依托产业运营与资本运作的双轮协同效应,实现规模经济与价值创造同步跃升
,并购标的整合效率高;其三,形成独特的“价值发现+管理赋能+生态放大价值”并购方法论,以前瞻性产
业链价值地图为指引,通过技术融合创新、渠道共享及管理输出,构建“战略洞察-要素激活-生态重构”的
全周期价值引擎,在标的资产整合中,实现隐性价值洼地挖掘与产业生态系统构建的能级跨越。与此同时,
公司积极融入海尔“盈康一生”全链条血液生态协同体系,推动产业协同发展,这些战略优势的持续强化,
推动公司加速迈向全球血液制品行业领先企业的目标。
7、全球布局:生态赋能+科技引领,迈向全球化
在生物医药行业全球化竞争加剧、全球血液制品市场持续扩容的背景下,公司依托自身成熟的血液制品
生产制造与质量管控实力筑牢发展根基,借助海尔集团实控赋能,借鉴全球血液制品巨头基立福成熟的全球
化运营及本地化合作经验,推动海外发展布局全面升级。公司确立出海核心策略,以2026年作为出海元年,
上海莱士、同路生物、南岳生物分工协同,围绕潜力新兴市场落地分层注册拓展路径,从注册申报、临床数
据补齐、GMP合规认证、经销商深度运营到本地化学术推广实现多维度突破;同步搭建覆盖业务拓展、法规
注册、订单运营的专业化国际化人才队伍,夯实海外业务组织底座。未来,公司将打造全球领先的生物制药
平台,深度融合药物研发与先进制造能力,持续打造自主可控、可拓展的海外营销运营体系,紧抓新兴市场
医疗升级的人口红利,在稳固国内基本盘的同时逐步向高法规监管市场渗透,构建“国内领先、全球协同”
的业务格局,坚定“拓浆”和“脱浆”齐步走的发展战略,致力于成为世界一流的生物科技企业,为共同实
现“天下人一生盈康”的愿景、为“健康中国”贡献应有之力。
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