经营分析☆ ◇002262 恩华药业 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 49.75亿 84.16 40.83亿 95.76 82.07
商业医药(行业) 8.72亿 14.74 1.27亿 2.97 14.54
其他业务(行业) 3511.72万 0.59 3102.25万 0.73 88.34
其他贸易及劳务(行业) 2955.81万 0.50 2297.23万 0.54 77.72
─────────────────────────────────────────────────
麻醉类(产品) 31.16亿 52.71 27.32亿 64.08 87.68
精神类(产品) 11.89亿 20.11 9.63亿 22.59 81.04
商业医药(产品) 8.72亿 14.74 1.27亿 2.97 14.54
神经类(产品) 3.70亿 6.26 2.47亿 5.79 66.72
原料药(产品) 1.78亿 3.01 7393.78万 1.73 41.61
其他制剂(产品) 1.22亿 2.07 6647.16万 1.56 54.31
其他业务(产品) 3511.72万 0.59 3102.25万 0.73 88.34
其他贸易及劳务(产品) 2955.81万 0.50 2297.23万 0.54 77.72
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 58.53亿 99.01 42.32亿 99.27 72.31
其他业务(地区) 3511.72万 0.59 3102.25万 0.73 88.34
国外销售(地区) 2329.60万 0.39 15.60万 0.00 0.67
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 25.83亿 85.81 21.71亿 95.86 84.05
商业医药(行业) 3.94亿 13.08 6691.91万 2.95 17.00
其他贸易及劳务(行业) 1752.24万 0.58 1279.03万 0.56 72.99
其他业务(行业) 1576.94万 0.52 1412.75万 0.62 89.59
─────────────────────────────────────────────────
麻醉类(产品) 16.34亿 54.28 14.84亿 65.51 90.80
精神类(产品) 6.21亿 20.63 4.99亿 22.02 80.30
商业医药(产品) 3.94亿 13.08 6691.91万 2.95 17.00
神经类(产品) 1.66亿 5.51 1.16亿 5.11 69.77
原料药(产品) 8973.57万 2.98 4025.31万 1.78 44.86
其他销售(产品) 7262.23万 2.41 3281.90万 1.45 45.19
其他贸易及劳务(产品) 1752.24万 0.58 1279.03万 0.56 72.99
其他业务(产品) 1576.94万 0.52 1412.75万 0.62 89.59
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 29.84亿 99.14 22.49亿 99.30 75.36
其他业务(地区) 1576.94万 0.52 1412.75万 0.62 89.59
国外销售(地区) 1003.78万 0.33 180.38万 0.08 17.97
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 48.23亿 84.65 39.92亿 95.25 82.77
商业医药(行业) 7.80亿 13.69 1.22亿 2.90 15.61
其他业务(行业) 5960.53万 1.05 5525.07万 1.32 92.69
其他贸易及劳务(行业) 3490.13万 0.61 2198.40万 0.52 62.99
─────────────────────────────────────────────────
麻醉类(产品) 30.60亿 53.70 27.09亿 64.64 88.55
精神类(产品) 12.02亿 21.10 9.46亿 22.57 78.69
商业医药(产品) 7.80亿 13.69 1.22亿 2.90 15.61
神经类(产品) 2.21亿 3.88 1.56亿 3.73 70.74
原料药(产品) 1.82亿 3.20 7455.31万 1.78 40.92
其他制剂(产品) 1.58亿 2.78 1.06亿 2.53 67.01
其他业务(产品) 5960.53万 1.05 5525.07万 1.32 92.69
其他贸易及劳务(产品) 3490.13万 0.61 2198.40万 0.52 62.99
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 56.15亿 98.55 41.40亿 98.78 73.73
其他业务(地区) 5960.53万 1.05 5525.07万 1.32 92.69
国外销售(地区) 2328.59万 0.41 -394.16万 -0.09 -16.93
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 23.59亿 85.35 19.13亿 95.49 81.11
商业医药(行业) 3.59亿 12.98 6024.15万 3.01 16.80
其他贸易及劳务(行业) 2531.96万 0.92 1102.95万 0.55 43.56
其他业务(行业) 2084.27万 0.75 1903.30万 0.95 91.32
─────────────────────────────────────────────────
麻醉类(产品) 15.22亿 55.09 13.27亿 66.24 87.16
精神类(产品) 5.95亿 21.55 4.62亿 23.05 77.54
商业医药(产品) 3.59亿 12.98 6024.15万 3.01 16.80
原料药(产品) 9564.15万 3.46 3946.95万 1.97 41.27
神经类(产品) 8000.16万 2.90 5329.86万 2.66 66.62
其他销售(产品) 6515.54万 2.36 3163.71万 1.58 48.56
其他贸易及劳务(产品) 2531.96万 0.92 1102.95万 0.55 43.56
其他业务(产品) 2084.27万 0.75 1903.30万 0.95 91.32
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 27.38亿 99.07 19.86亿 99.11 72.53
其他业务(地区) 2084.27万 0.75 1903.30万 0.95 91.32
国外销售(地区) 473.93万 0.17 -124.79万 -0.06 -26.33
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售25.33亿元，占营业收入的42.85%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 134266.74│ 22.71│
│第二名 │ 49932.73│ 8.45│
│第三名 │ 34818.66│ 5.89│
│第四名 │ 27988.82│ 4.73│
│第五名 │ 6300.95│ 1.07│
│合计 │ 253307.89│ 42.85│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购4.78亿元，占总采购额的23.99%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 16580.30│ 8.31│
│第二名 │ 8403.81│ 4.21│
│第三名 │ 7891.52│ 3.96│
│第四名 │ 7770.37│ 3.90│
│第五名 │ 7191.94│ 3.61│
│合计 │ 47837.94│ 23.99│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务
报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批
发和零售业务。
1、医药生产制造业务方面
（1）公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。
2、药品研发业务方面
公司主要从事中枢神经药物的研发，以临床需求为导向，实施创仿分设、创仿并重的策略，不断加大研
发投入，加强产品研发，加快推进新产品管线的布局，加速推进高壁垒（高技术壁垒和高政策壁垒）品种的
研发工作。
在创新药研发方面，公司目前共有20余个在研创新药项目，其中：提交上市申请项目1项（NH600001乳
状注射液）；完成II期临床研究项目3项（YH1910-Z02注射液、NHL35700片、NH102片）；开展II期临床研究
项目2项（YH1910-Z01鼻喷剂、NH130片）；开展I期临床研究项目7项（Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH1
40068片、NH280105胶囊、NH300231片、NH104片、枸橼酸舒芬太尼注射液(ICU镇痛)）；获得临床试验通知
书项目4项；其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发方面，开展仿制药项目40余项，其中：获
得仿制药生产批件3项（氢溴酸伏硫西汀片、盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）(40mg)）；仿
制药申报生产在审评项目5项（右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、羟考酮纳洛酮缓释片、盐酸羟考酮
缓释片（防滥用）（10mg)、地佐辛注射液）；获得临床试验通知书项目7项（枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、
盐酸他喷他多缓释片（防滥用）、枸橼酸舒芬太尼注射液（分娩镇痛）、拉米地坦片、咪达唑仑鼻用喷雾剂
、盐酸维洛沙秦缓释胶囊、YH2305-Z01）；其余项目处于临床前研究或临床研究阶段。开展一致性评价项目
8项，其中：通过一致性评价2项（氯氮平口崩片、盐酸硫必利片）；一致性评价在审评项目1项（盐酸多沙
普仑注射液）；其余项目处于临床前研究或临床研究阶段。公司聚焦高壁垒赛道，现已布局31个高壁垒品种
，其中高政策壁垒25个，高技术壁垒13个，部分品种兼具高政策壁垒和高技术壁垒特征。公司除芬太尼系列
产品外，羟考酮产品也逐步形成系列化布局，构建起较为完善的产品梯队。
报告期内申请发明专利57件，PCT专利申请12件，获得授权发明专利46件（其中海外专利15件），新增
软件著作权30项。
3、药品销售业务方面
公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售；公司控股子公司恩华连锁主要
从事药品的零售业务（含本公司产品）。
（1）报告期内，恩华和信不断完善产品管线，深入推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设，坚持
业绩第一、持续创新、抢抓机遇、勇敢向前、与时俱进。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕，在新产品、
新模式、新渠道上多维度全面发力。重点聚焦创新产品国谈续约，推动核心与战略产品进入《国家基本药物
目录》，积极开拓市场，促进产品销量提升，全面加强BD业务合作，持续保持在镇静、镇痛、精神神经疾病
领域治疗药物的领先地位，广泛布局围绕CNS领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。
（2）报告期内，恩华连锁继续围绕“聚焦徐州，深耕社区，走进乡镇，扎根百姓”的发展战略，在徐
州区域密集布局，新增药店40家，在徐州区域的市场占有率进一步提升，门店的经营质量也得到提升。在运
营管理方面围绕“活力恩华、专业恩华、爱心恩华”三个方面开展工作，促进了产品销售、提升了企业形象
、提升了恩华连锁的知名度和美誉度。在商品管理方面主抓降低采购成本及提高商品满足率两个方面，降低
了产品采购成本、增强了企业盈利能力。
（二）报告期内公司产品市场地位、竞争优势
公司坚持“持续聚焦，创新驱动”的发展战略，目前主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，为
国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，是国内知名的麻醉与精神药品定点生产
基地，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。
公司作为中国医药百强企业，建立了中枢神经药物高价值专利培育中心，大力推进高价值专利转化运用
。公司实施卓越绩效管理，各主要产品继续扩大市场份额。
（三）公司经营模式情况
1、生产模式
公司严格按照国家《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关指南的要求组织生产，注重生产过
程的管理，严格控制产品质量。公司根据国家精麻计划、销售需求量和库存量制定生产计划，由相关生产部
门组织生产。编制产品生产计划的主要依据是保持产销存的动态平衡。其中，原料药生产计划是根据销售和
制剂的需求量，综合考虑现有库存量及产品性质来进行编制；制剂生产计划则依据销售预测、现有库存量及
留存库存量来进行编制。各类产品在满足销售制剂需求的基础上，控制产品库存。
2、采购模式
公司采购品种主要包括化工原料、医药中间体、制剂辅料、原料药、包装材料、五金、试剂、劳保用品
等。由营销部门确定年度销售计划，生产部门按照销售计划量确认月度物料用量，经仓库系统确认库存量后
下达采购计划。采购定价方式包括比价方式、招标方式、集中谈判方式、年度合同签订方式，战略伙伴供应
商产品委托定制及产品开发等多种模式，根据不同物料的类型、采购量选择定价方式，从批准的供应商采购
。
公司的采购流程为：依据营销部门年度销售预算紧跟市场需求，生产计划下达--库存核对--询价--议价
--质量指标核查--制定合同--采购--入库。
3、产品开发模式
（1）新药开发模式
新药研发具有高投入、高风险、长周期、高回报的特点，公司近年来加大新药研发投入，采用自主研发
和合作研发相结合的新药研发模式，在上海、苏州成立研发公司，充分利用上海、苏州的人才优势和信息优
势，和徐州研究院在新药研发上分工明确，加强协同。同时加强产学研合作，包括国际合作，和国内高校、
科研院所的合作，对外合作重点关注已经处于临床IIb/III期的新药研发项目和共性关键技术平台。通过合
作，加快项目进度，加快创新体系和创新能力建设。
（2）仿制药开发模式
仿制药开发采用以自主开发为主体的模式，公司已经形成了比较完善的仿制药开发体系，重点开发具有
高政策壁垒、高技术壁垒、有首仿机会的仿制药，加快推进新产品的储备，加快公司重点品种的一致性评价
进度。
4、产品销售模式
公司秉持“以患者为中心，以市场为导向”的营销理念，自建专业化营销队伍，合理配置资源，提升营
销效率，不断健全完善全渠道销售网络，优化加强市场医学营销服务体系的专业性和规范性，促进业务健康
合规发展。
（1）非集采产品的销售模式
公司非集采产品以专业化学术推广的方式进行销售，通过自营团队开发医院终端，构建系统化、精细化
、数字化、专业化的学术推广体系，将产品的技术优势精准转化为临床治疗优势与市场优势。主要包含以下
几个方面：一是深度学科共建，赋能临床终端。超越单纯的产品销售，转向与顶尖医院、专业学会开展深度
的学科战略合作，在满足临床需求的同时，促进医院终端的开发工作，助力合作医院学科能力的整体提升。
二是精准概念引领，定义治疗标准。深挖产品临床价值，区隔细分市场相互补位，建立不同临床应用场景下
的组合方案。通过专家网络覆盖创建并差异化推广治疗新理念，借助国际或国内高水平学术会议推进新治疗
理念的传递，自上而下进行产品新治疗理念的引领与共识塑造。三是夯实医学循证，构建信任基石。针对产
品推广策略与专业学会及行业知名专家协同开展医学研究，为临床推广及医生处方决策提供充足循证。四是
高频学术互动，实现广泛覆盖。通过与各级学会合作，在全国范围高频开展学术会议、医患教育、临床培训
、云课堂等活动，高效传递产品特点与临床优势，提高临床用药选择率。五是创新新零售渠道拓展。CNS产
品线成立了线上零售及线下零售事业部，全面拓展了互联网医院、线上药店、连锁零售药店、院边药店等全
渠道销售终端，加强慢病管理，提高治疗依从性，促进品牌拓展。
（2）集采产品的销售模式
在集采中标地区，公司全力保障产品的临床供给，同时重点拓展广阔市场（民营医院等）及院外新零售
市场，努力提升市场占有率，保持集采产品销售收入的相对稳定。
（3）原料药的销售模式
原料药采取直销的模式，根据客户需求，结合产品特性和市场竞争情况，直接销售到制药企业，少量销
售到商业公司以及医疗、研发机构。
（四）报告期内，公司主要的业绩驱动因素
在产品集采及医保控费的背景下，经过公司全体员工的不懈努、攻坚克难，2025年度，公司的经营业绩
如下：实现营业总收入5,911,188,872.18元，同比增长3.75%；实现营业利润1,199,172,212.53元，利润总
额1,173,082,351.13元，归属于上市公司股东的净利润1,057,334,353.51元，分别较上年同期减少了10.28%
、9.53%、7.54%。
报告期内，面对复杂严峻的宏观环境与深刻转型的行业格局，公司成功实施了一系列聚焦创新、深耕市
场、提升效率的战略举措，保持了公司经营业绩持续增长的势头。公司主要的业绩驱动因素体现在以下方面
：1、依托临床学科理念发展趋势及患者需求痛点的不断变化，持续精进，适时调整重点产品销售策略满足
临床需求，进一步深化挖掘产品差异化优势及各产品医学方案组合推广，拓展新领域新应用，夯实产品全生
命周期管理，实现成熟产品的稳定增长。2、团队细分聚焦，通过营销组织架构的调整，进一步合理配置资
源，提升营销效率，与此同时加强数字化营销，探索适应新形势的具有恩华特色的营销模式--以专业推广为
基础，科研助力，积极与学会、政府、医院、基金会等平台型机构的合作，促进公司的产品更科学地服务患
者，努力实现恩华高质量发展。3、重点加大产品在市场准入、学术推广及市场医学服务等工作支持力度，
大大加快了创新产品（欧立罗和安泰坦）的市场培育与快速放量，实现了市场认知度与品牌影响力的跨越式
提升。4、新兴事业部将麻醉业务下沉，不断深度挖掘县域基层市场。睡眠事业部则专注于为失眠患者提供
专业的睡眠障碍解决方案，促进公司相关产品的销售。5、在集采常态化的背景下，能够快速调整销售策略
，针对在地方或联盟集采中中标、但市场教育和供应服务不足的品种，提供强有力的学术支持和渠道服务，
在变化的格局中开辟了新的增长空间。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况
医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和
社会进步具有十分重要的作用。医药行业在健康中国2030战略和人口老龄化加速的推动下，医保支付改革和
创新产品纳入医保目录的速度加快，医药行业未来发展的总体趋势依然向好。
目前我国慢性非传染性疾病总体呈现出发病率高、病死率高、致残率高，而知晓率低、治疗率低、控制
率低的“三高三低”现象。根据国家卫健委发布的《中国疾病预防控制工作进展》，我国慢性病患病率已达
23%，慢性病导致的死亡人数已占全国总死亡人数的86%。2025年医保基金用于老年群体的支出占比超50%。
2025年作为“十四五”规划收官之年，亦是“十五五”规划谋篇之年，政府发布了多项顶层设计方案，
为医药全面改革与发展奠定了坚实基础，助力医药产业在创新与规范中迈向新征程。首先，国家医保支付持
续深化改革，DRG/DIP支付方式改革“提质增效”，推动医保支付从“粗放管理”向“精准治理”跃迁；发
布首版商保创新药目录（已纳入19款创新药），推动商业健康保险与基本医保协同保障，提高患者对创新药
可及性，促进企业加大符合临床路径的创新药研发（如慢性病、罕见病领域），并以临床价值证据支撑创新
药的医保谈判。其次，优化集采规则从“唯低价”转向“质量与供应并重”，明确了创新药和仿制药的市场
边界。总之，2025年国家政策以创新驱动、价值导向、精准监管为核心，推动医药产业从“规模扩张”向“
高质量发展”转型。
（二）医药行业所处的发展阶段、周期性特点
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产
业，其与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。
医药行业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝
阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥着积极作用。改革开放以来，中国医药产业取得长足发展，产业规模快
速增长，供给能力显著增强。大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革和推进健康中国建设具有重要
意义。
“十五五”规划和2035年远景目标纲要，划定了健康中国建设的“路线图”，这也标志着我国卫生健康
事业发展理念的重大创新、发展方式的重大转变。新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药
物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、反义寡核苷酸
、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药行业抢抓新一轮科技革命和产业
变革机遇提供了广阔空间。
（三）中枢神经药物行业的发展阶段及公司所处的行业地位
1、中枢神经药物行业的发展阶段
中枢神经系统健康是健康的重要组成部分，健康中国行动（2019-2030）十五项专项行动中的心理健康
促进行动和老年健康促进行动重点提及的抑郁症、焦虑障碍、失眠、严重精神障碍以及神经退行性疾病属于
中枢神经系统疾病。
心理健康和精神卫生关系人民健康幸福和经济社会发展，也日益受到社会各界的广泛关注和重视。2021
年《我国首次全国成人精神障碍流行病学调查》表明抑郁障碍终生患病率高达6.9%，焦虑症终身患病率为6.
1%。一方面精神疾病常与心脏病、糖尿病等多种慢性病共病，加重患者疾病负担；另一方面，心理疾病常常
伴随社会功能障碍，甚至带来自残、自杀的风险。
我国的急性和慢性疼痛管理的药品需求量十分巨大，许多疾病以疼痛为首发症状，人民群众在就医过程
中不仅仅要关注到原发疾病的治疗，也要关注到疼痛的管理。在临床上许多诊疗过程常常面临着疼痛，随着
社会的发展，大众对就医过程舒适化的要求在不断增加，伴随着手术量的逐年增加，以及加速康复外科（ER
AS）理念的推进，急性疼痛管理在保证手术患者的康复质量康复进程中肩负重任。
我国还是世界上老龄人口最多的国家，2025年末60岁及以上人口达3.23亿（占比23%），其中老年慢性
病患病率超75%，失能、半失能老人超4000万，预计2030年达1亿人。老年人群存在“躯体-心理-认知退行性
”的共病比例更是高达33.9%。在所有接受治疗的焦虑老年患者中，42％由躯体疾病所致，25％继发于神经
系统疾病，25％是内分泌原因。20%的老年焦虑患者合并认知功能轻度下降。躯体疾病老年患者抑郁的发生
率为25％-45％，抑郁障碍也会直接影响疾病的预后。老年心理障碍与躯体疾病高度共病，且社会经济地位
较低的人群共病风险更高（数据来源于国家统计局）。
2025年国务院《政府工作报告》两次提到心理健康建设，可见国家层面对全民心理健康的高度重视。（
1）“普及心理健康教育”，将其纳入教育强国建设三年行动计划，强调与思政教育、素质教育协同推进，
覆盖大中小学各学段，旨在提升青少年心理素养和应对能力。（2）“健全社会心理服务体系和危机干预机
制”，首次将心理健康纳入社会治理框架，要求构建覆盖全民的心理服务网络，强化危机事件的快速响应能
力。国家卫健委将2025-2027年定为“儿科和精神卫生服务年”，明确构建覆盖全人群、全生命周期的心理
健康服务体系，推动“健康中国”战略落实，重点补齐基层精神卫生服务短板，确保诊疗服务全覆盖。在乡
镇卫生院、社区卫生服务中心配备精神卫生服务人员，有条件的机构开设精神心理门诊。全系统为民服务八
件实事，包括：每个地市至少有一家医院提供心理门诊、睡眠门诊服务，目前进度已达70%；推进全国统一
心理援助热线12356的应用；推广“身心同治”理念，将心理问题筛查纳入临床科室日常诊疗；关注儿童青
少年心理健康，开设生长发育、精神心理特色门诊，基层医疗机构儿科服务覆盖率目标90%；全国举办超过5
000场次国家和省市级专家心理健康知识讲座等。
在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占到全
球消费总额的3%左右（资料来源于华经情报网）。和发达国家相比，我中枢神经系统药物市场仍处于起步阶
段，但增长迅速。2025年，我国中枢神经药物市场规模约为1200亿元人民币，预计到2030年，中国中枢神经
系统药物市场规模将达到2100亿元，年复合增长率将达到11.8%（资料来源于《2025至2030中国中枢神经系
统药物行业产业运行态势及投资规划深度研究报告》），显著高于全球6.8%的平均水平。随着“健康中国20
30”和“中国脑计划”的推进，受益于人口老龄化加速、心理健康问题日益突出、中枢神经系统疾病患者数
量持续增加以及对疾病认知度提升，我国中枢神经系统药物市场未来增长潜力显著。
2、公司在中枢神经药物行业所处的行业地位
公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商，同时也
是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业。公司集中资源从事中枢神经药物的研发、
生产、销售，拥有国内最丰富的产品线，形成了公司独特的核心竞争力。产品梯队日益丰富，已获批和在研
产品对公司发展构成强劲支撑。公司在中枢神经药物领域精神神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局，近年来陆
续获批的新产品有枸橼酸舒芬太尼注射液、富马酸奥赛利定注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射
液、奥氮平片、盐酸咪达唑仑口服溶液、氯硝西泮注射液、拉考沙胺注射液、米库氯铵注射液、普瑞巴林胶
囊、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片等。公司目前在研创新药项目20余项，在研仿
制药项目40余项，开展一致性评价项目8项，随着这些产品的陆续获批和上市销售，将不断巩固公司在中枢
神经药物领域的国内领先地位。
（四）报告期内新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处行业的影响
2025年是“十四五”规划收官之年，也是“十五五”规划开局之年，作为关系国际民生和国家安全的战
略性新兴产业，生物医药产业受到中央及地方政府的高度重视。为此，国家相继出台了多项有利于创新药全
链条发展的支持政策，为产业发展创造了良好的外部环境。
1、2025年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提
出5方面16条措施，从研发支持、医保准入、临床应用、支付能力等多维度发力，为创新药发展提供全面保
障，从顶层设计层面加快推动我国创新药国际化进程。
2、2025年国家医保药品目录于12月7日公布，2026年1月1日正式实施。目录新增114种药品（含50种1类
创新药），其中，50种1类创新药通过谈判纳入目录，上市时间与医保准入间隔缩短至平均6个月；纳入10种
罕见病药及儿童专用药。发布首版《商业健康保险创新药品目录》，纳入19种高值创新药，与基本医保形成
“双目录”体系，覆盖医保未纳入的临床急需药。
3、深化医保支付改革，完善DIP/DRG付费模式
截至2025年4月，全国393个统筹地区中实施按病组(DRG)付费191个、按病种分值(DIP)付费200个，实现
了统筹地区全覆盖、符合条件的医疗机构全覆盖，病种覆盖率达到95%，医保基金覆盖率达到80%（数据来源
于人民网）。2025年12月13日国家医保局发布多项数据和举措：（1）全国各省份均已实现职工医保个人账
户省内共济，337个医保统筹地区实现跨省共济。（2）健全重特大疾病医疗保险和救助制度，5年来大病保
险累计惠及超3.4亿人次。（3）2025年，国家医保局制定实施按病种付费方案2.0版，完善特例单议、预付
金、协商谈判等配套机制；2026年，国家医保局将发布按病种付费3.0版分组方案，全面推行按季或按月特
例单议评审，支持新药耗新技术临床使用和疑难重症救治。（4）为积极适应人口发展战略，2026年将持续
推动生育保险和长期护理保险发展，力争全国基本实现政策范围内分娩个人“无自付”。
4、国务院审议通过《药品管理法实施条例（修订草案）》，自2026年5月15日起施行。条例强调全链条
全流程监管，从研发到使用严管药品质量，直接保障百姓用药安全。完善研审制度
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