经营分析☆ ◇002262 恩华药业 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
中枢神经药物制剂及原料药的生产和销售、医药商业。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 48.23亿 84.65 39.92亿 95.25 82.77
商业医药(行业) 7.80亿 13.69 1.22亿 2.90 15.61
其他业务(行业) 5960.53万 1.05 5525.07万 1.32 92.69
其他贸易及劳务(行业) 3490.13万 0.61 2198.40万 0.52 62.99
─────────────────────────────────────────────────
麻醉类(产品) 30.60亿 53.70 27.09亿 64.64 88.55
精神类(产品) 12.02亿 21.10 9.46亿 22.57 78.69
商业医药(产品) 7.80亿 13.69 1.22亿 2.90 15.61
神经类(产品) 2.21亿 3.88 1.56亿 3.73 70.74
原料药(产品) 1.82亿 3.20 7455.31万 1.78 40.92
其他制剂(产品) 1.58亿 2.78 1.06亿 2.53 67.01
其他业务(产品) 5960.53万 1.05 5525.07万 1.32 92.69
其他贸易及劳务(产品) 3490.13万 0.61 2198.40万 0.52 62.99
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 56.15亿 98.55 41.40亿 98.78 73.73
其他业务(地区) 5960.53万 1.05 5525.07万 1.32 92.69
国外销售(地区) 2328.59万 0.41 -394.16万 -0.09 -16.93
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 23.59亿 85.35 19.13亿 95.49 81.11
商业医药(行业) 3.59亿 12.98 6024.15万 3.01 16.80
其他贸易及劳务(行业) 2531.96万 0.92 1102.95万 0.55 43.56
其他业务(行业) 2084.27万 0.75 1903.30万 0.95 91.32
─────────────────────────────────────────────────
麻醉类(产品) 15.22亿 55.09 13.27亿 66.24 87.16
精神类(产品) 5.95亿 21.55 4.62亿 23.05 77.54
商业医药(产品) 3.59亿 12.98 6024.15万 3.01 16.80
原料药(产品) 9564.15万 3.46 3946.95万 1.97 41.27
神经类(产品) 8000.16万 2.90 5329.86万 2.66 66.62
其他销售(产品) 6515.54万 2.36 3163.71万 1.58 48.56
其他贸易及劳务(产品) 2531.96万 0.92 1102.95万 0.55 43.56
其他业务(产品) 2084.27万 0.75 1903.30万 0.95 91.32
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 27.38亿 99.07 19.86亿 99.11 72.53
其他业务(地区) 2084.27万 0.75 1903.30万 0.95 91.32
国外销售(地区) 473.93万 0.17 -124.79万 -0.06 -26.33
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 42.20亿 83.71 34.64亿 94.36 82.09
商业医药(行业) 7.09亿 14.05 1.23亿 3.34 17.32
其他业务(行业) 6563.39万 1.30 5149.28万 1.40 78.45
其他贸易及劳务(行业) 4711.37万 0.93 3299.34万 0.90 70.03
─────────────────────────────────────────────────
麻醉类(产品) 27.02亿 53.60 23.87亿 65.00 88.32
精神类(产品) 10.92亿 21.66 8.40亿 22.89 76.98
商业医药(产品) 7.09亿 14.05 1.23亿 3.34 17.32
其他制剂(产品) 1.54亿 3.05 9560.25万 2.60 62.11
原料药(产品) 1.46亿 2.89 5361.95万 1.46 36.83
神经类(产品) 1.27亿 2.51 8808.37万 2.40 69.58
其他业务(产品) 6563.39万 1.30 5149.28万 1.40 78.45
其他贸易及劳务(产品) 4711.37万 0.93 3299.34万 0.90 70.03
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 49.67亿 98.52 36.19亿 98.57 72.87
其他业务(地区) 6563.39万 1.30 5149.28万 1.40 78.45
国外销售(地区) 886.98万 0.18 90.62万 0.02 10.22
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
工业(行业) 20.60亿 85.81 16.87亿 95.30 81.90
商业医药(行业) 2.90亿 12.08 4828.04万 2.73 16.65
其他贸易及劳务(行业) 2638.60万 1.10 1755.16万 0.99 66.52
其他业务(行业) 2418.95万 1.01 1740.26万 0.98 71.94
─────────────────────────────────────────────────
麻醉类(产品) 12.68亿 52.84 11.17亿 63.10 88.06
精神类(产品) 5.50亿 22.93 4.39亿 24.80 79.74
商业医药(产品) 2.90亿 12.08 4828.04万 2.73 16.65
其他销售(产品) 9173.94万 3.82 5228.14万 2.95 56.99
原料药(产品) 7555.36万 3.15 3118.78万 1.76 41.28
神经类(产品) 7372.96万 3.07 4761.76万 2.69 64.58
其他贸易及劳务(产品) 2638.60万 1.10 1755.16万 0.99 66.52
其他业务(产品) 2418.95万 1.01 1740.26万 0.98 71.94
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 23.72亿 98.81 17.52亿 98.99 73.87
其他业务(地区) 2418.95万 1.01 1740.26万 0.98 71.94
国外销售(地区) 426.99万 0.18 54.05万 0.03 12.66
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售20.84亿元，占营业收入的36.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 98780.18│ 17.34│
│第二名 │ 40040.12│ 7.03│
│第三名 │ 33993.89│ 5.96│
│第四名 │ 28482.55│ 5.00│
│第五名 │ 7111.55│ 1.25│
│合计 │ 208408.28│ 36.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购3.74亿元，占总采购额的19.31%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 14880.08│ 7.68│
│第二名 │ 7582.96│ 3.91│
│第三名 │ 5930.31│ 3.06│
│第四名 │ 4910.15│ 2.53│
│第五名 │ 4135.66│ 2.13│
│合计 │ 37439.16│ 19.31│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况医药行业
作为我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步
具有十分重要的作用。医药行业作为朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，“十四五”是我国开启全面
建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药行业向创新驱动转型
、实现高质量发展的关键五年。“十四五”期间，由于人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居
民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之
一，成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。
目前我国慢性非传染性疾病总体呈现出发病率高、病死率高、致残率高，而知晓率低、治疗率低、控制
率低的“三高三低”现象。根据国家卫健委发布的《中国疾病预防控制工作进展》，我国慢性病患病率已达
23%，慢性病导致的死亡人数已占全国总死亡人数的86%。慢性病患病率的上升，将产生长期用药及疾病科学
管理成本，带动医疗开支增加。虽然我国2023年度卫生总费用占GDP百分比已达到7.20%（数据来源：卫健委
网站《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》），但从全球来看，我国医疗卫生支出占GDP的比重还远低
于欧美发达国家。随着党和国家对卫生医疗事业重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理
性，国内对高质量医疗卫生服务的需求仍将持续增长，给医药行业带来较大的发展机遇。但近年来医药卫生
体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。
审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调
控下的供给侧改革使医药行业整体承压。2018年9月，我国首次从国家层面组织开展药品试点集中带量采购
，带量采购的重点在于控制医保费用，因此，医保控费将成为今后医药行业的主旋律。随着带量采购的持续
推进，在加剧医药行业洗牌的同时，带量采购政策亦同步倒逼制药企业加大研发，向创新转型。
（二）医药行业所处的发展阶段、周期性特点
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产
业，其与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。
医药行业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝
阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥着积极作用。改革开放以来，中国医药产业取得长足发展，产业规模快
速增长，供给能力显著增强。大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革和推进健康中国建设具有重要
意义。
“十四五”规划和2035年远景目标纲要，划定了健康中国建设的“路线图”，这也标志着我国卫生健康
事业发展理念的重大创新、发展方式的重大转变。新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药
物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合
成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药行业抢抓新一轮科技革命和产业变革
机遇提供了广阔空间。
（三）中枢神经药物行业的发展阶段及公司所处的行业地位
1、中枢神经药物行业的发展阶段
中枢神经系统健康是健康的重要组成部分，健康中国行动（2019-2030）十五项专项行动中的心理健康
促进行动和老年健康促进行动重点提及的抑郁症、焦虑障碍、失眠、严重精神障碍以及神经退行性疾病属于
中枢神经系统疾病。
心理健康和精神卫生关系人民健康幸福和经济社会发展，也日益受到社会各界的广泛关注和重视。促进
心理健康，有助于促进社会稳定和人际关系和谐、提升公众的幸福感。我国抑郁症患病率达到2.1%，焦虑障
碍患病率达4.98%。心理行为异常人数增多会导致一系列社会问题日益凸显，个人极端情绪引发的案（事）
件也会成为影响社会稳定和谐的危险因素。
我国的急性和慢性疼痛管理的社会需求量十分巨大。首先在急性疼痛管理：许多疾病以疼痛为首发症状
，人民群众在就医过程中不仅仅要关注到原发疾病的治疗，也要关注到疼痛的管理。在临床上许多诊疗过程
常常面临着疼痛，随着社会的发展，大众对就医过程舒适化的要求在不断增加。中国大陆地区手术患者每年
约8,000万例，对疼痛流行病学进行了调查。结果显示手术后中重度疼痛的发生率达48.7%，而且伴随着手术
量的逐年增加，以及加速康复外科（ERAS）理念的推进，急性疼痛管理在保证手术患者的康复质量康复进程
中肩负重任。
我国也是世界上老年人口最多的国家，失能、部分失能老年人约4,000万，老年人群存在“躯体-心理-
认知退行性”的共病比例更是高达33.9%。在所有接受治疗的焦虑老年患者中，42％由躯体疾病所致，25％
继发于神经系统疾病，25％是内分泌原因。躯体疾病老年患者抑郁的发生率为25％-45％，抑郁障碍也会直
接影响疾病的预后。我国老年人整体健康状况不容乐观。
近年来，国家卫生健康委不断健全心理健康服务体系，持续推进心理健康促进行动，强化医疗卫生系统
心理健康服务能力，提高诊疗规范化水平，加大科普宣教工作力度，提升公众心理健康素养。由于心理健康
和精神卫生问题是关系经济社会发展和人民健康幸福的重大公共卫生问题和社会问题，党的十八大以来，以
习近平同志为核心的党中央高度重视心理健康和精神卫生工作。根据中共中央建议，全国人大审议通过《中
华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，将心理健康和精神卫生工作
融入全面推进健康中国建设、保障妇女未成年人和残疾人基本权益、构建基层社会治理新格局、维护社会稳
定和安全等领域，强化统筹推进。中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，国务院印发《关
于实施健康中国行动的意见》《“十四五”国民健康规划》等，将心理健康和精神卫生工作作为重要内容，
着力部署推进。国务院办公厅转发精神卫生工作指导意见、全国精神卫生工作规划，加强系统推进。各有关
部门将心理健康和精神卫生工作与本系统、本领域工作有效衔接，予以协同推进。各地方切实履行属地责任
，将心理健康和精神卫生工作纳入当地经济和社会发展规划，强化部署落实。将精神障碍病因、危险因素及
发生机制研究列入“十四五”卫生与健康科技创新专项规划，支持早期筛查、早期干预，利用大数据和人工
智能，开展防治一体化技术研发及推广应用。在科技创新2030—“脑科学与类脑研究”重大项目及“十四五
常见多发病防治研究”重点专项中，支持抑郁症、睡眠障碍、焦虑障碍及药物成瘾等方向21个项目，合计国
拨经费5.18亿元。建设3家国家精神疾病临床医学研究中心，促进创新和转化。2024年12月，我国设置了全
国统一的心理援助热线电话号码12356，向群众提供更加优质便捷的心理健康教育、心理咨询、心理疏导、
心理危机干预等心理健康服务。
健康中国行动工作的推进以及中国脑计划正式启动将推动中枢神经系统领域相关的产业进入快车道。
在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占到全
球消费总额的3%左右，由此可见，国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。
2、公司在中枢神经药物行业所处的行业地位
公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商，同时也
是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业。公司集中资源从事中枢神经药物的研发、
生产、销售，拥有国内最丰富的产品线，形成了公司独特的核心竞争力。产品梯队日益丰富，已获批和在研
产品对公司发展构成强劲支撑。公司在中枢神经药物行业的细分领域精神、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布
局，近年来陆续获批的新产品有盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、富马酸奥赛利定注射液、盐
酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、奥氮平片、盐酸咪达唑仑口服溶液、氯硝
西泮注射液、普瑞巴林胶囊、拉考沙胺注射液、米库氯铵注射液等。新药富马酸奥赛利定注射液（欧立罗）
于2023年度获批上市并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，这是我国首个
上市的G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂。公司目前在研创新药项目14项，在研仿制药项目52项，开展一致性
评价项目10项，随着这些产品的陆续获批和上市销售，将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位
。
（四）报告期内新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处行业的影响
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升
的重要一年。生物医药产业作为发展新质生产力的重要方向，受到国家及地方政府的高度重视，相继出台了
多项有利于创新药全链条发展的支持政策，为产业发展创造了良好的外部环境。2024年国务院《政府工作报
告》提出，加快创新药产业发展，积极打造生物制造新增长引擎，制定未来产业发展规划，创建未来产业先
导区。创新药作为新兴产业关键环节，首次出现在政府工作报告中。
1、国家和地方对创新药支持政策
（1）2024年3月8日，江苏省财政厅颁布《江苏省创新药械奖励》，省财政首次运用免申即享、直达快
享的方式，对全省上年获批的创新药械给予全覆盖奖励。
（2）2024年医保目录调整结果及2025年医保目录政策趋势
2024年11月28日，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，
自2025年1月1日起正式执行。本次调整，共有91个（89个国谈，2个国采纳入常规乙类）药品新增进入目录
，30个药品被调出目录。117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，谈判成功率76%，平均降价63%创
新高，综合组评审通过率48.6%创新低，总体比2023年略低。
本次调整中，对创新药给予“倾斜”，如在评审测算环节，将创新性作为重要指标，提升创新药的竞争
优势。继续完善续约规则。继续适当放宽部分目录内品种的支付范围，药品可及性和用药公平性得到进一步
提升。将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列
为重点考虑调出因素。在医保药品目录落地发文通知中提到推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。
2、医保支付标准、DRG/DIP支付方式的改革及推进
2024年7月公布DRG/DIP付费2.0版分组方案，要求2025年1月1日全国落地执行（2.0版重点对临床意见比
较集中的重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科，以及联合手术、复合手术问题进行
了优化完善）。
全国有282个统筹地区已经开展了DRG/DIP支付方式改革，占全国所有统筹地区的71%，已完成《三年行
动计划》提出的阶段性目标。对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、重症或多学科联合治疗等
不适合按DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议。2024年底，全国所有统筹地区全部开展D
RG/DIP付费方式改革工作。DRG/DIP后医院更重视降本增效，性价比高的药品会更受医院欢迎。
3、医保基金监管
2024年4月16日，国家医保局联合多部委印发了《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》，
在全国范围开展医保基金违法违规问题专项整治工作。聚焦重症医学、麻醉、肺部肿瘤等领域，查处违法违
规使用医保基金行为，重点查处欺诈骗保问题。聚焦心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床
检验等以前年度已经重点检查并自查自纠的领域，检查是否按要求自查整改。聚焦药耗网采情况，重点关注
公立医疗机构是否按规定在省级集中采购平台采购全部所需药品耗材。针对收治跨省异地就医患者，检查是
否存在违法违规使用医保基金的行为。
4、行业反腐工作不断深入
2024年5月27日，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医
药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，共5部分15条内容，直指关键领域、关键环节、关键人员。
对医药行业生产、流通、销售、使用、报销等环节的突出问题，加强全领域全流程管理，2024年纠风工作坚
持以目标为引领、以问题为导向始终坚持严的基调、严的措施、严的氛围，聚焦“关键少数”和关键岗位人
员，深化“风腐一体”治理，紧盯具体问题持续加压发力对违法违规人员，依据相关法律法规予以处理。
5、在药品研发方面的政策
2024年国家药监局针对改良型新药、鼻用喷雾剂、口服溶液剂及儿童用药等领域发布一系列制度文件，
鼓励和引导新药研发，为研发提供技术指导。《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》
旨在规范企业正确开展改良型新药研究。公司目前已有2款改良型新药进入临床阶段，还有多款改良型新药
处于临床前研发阶段，指导原则的出台将有助于公司确保研究的科学性和规范性，为患者提供具有明显临床
优势的改良型药品。《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》《化学药品仿制药口服溶
液剂药学研究技术指导原则》的发布规范了鼻喷剂及口服溶液剂的研发与评价，将有效促进药品研发和科学
监管。公司已布局多个鼻喷剂和口服溶液剂产品，其中部分产品为儿童用药，儿童用药一直是研发热点也是
研发难点。未来企业将积极响应政策要求，提高研发效率，加快产品上市进度。
6、在药品注册方面的政策
2024年，国家持续优化药品注册电子申报系统，提高申报的便捷性和效率，减少企业的申报成本和时间
。对于创新药临床试验申请，国家局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，缩短了审评审
批时限，加快临床试验启动。对于补充申请，国家局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方
案》，联动省局提供前置服务，缩短审评用时。为加快境外上市药品在境内上市，国家局也发布了一系列政
策，从申报程序、审评审批、注册检验等方面给予支持，有效解决药品短缺问题，保证临床用药需求，保障
公众用药安全。在国家一系列政策的加持下，公司将持续坚持以临床价值为导向，以患者需求为核心的研发
理念，聚焦行业内未被满足的临床需求，可以更快、更好的受益广大患者。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂
销售以及医药批发和零售业务。
1、医药生产制造业务方面
（1）公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。
2、药品研发业务方面
公司主要从事中枢神经药物的研发，实施了创仿分设、创仿并重，不断加大研发投入。报告期内，公司
加大对创新药物的研发投入，加快创新药物研发，同时推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。在研发方
面，公司在研科研项目70余个，投入科研经费7.21亿元，比上年度增长了17.48%，取得了显著的研发成果。
在创新药研发方面，公司目前共有14个在研创新药项目，其中完成III期临床研究项目1个（NH600001乳状注
射液）；开展Ⅱ期临床研究项目3个（NHL35700片、NH102片、YH1910-Z02注射液）；完成或开展I期临床研
究项目4个（YH1910-Z01鼻喷剂、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH160030片），其余项目均处于临床前研究
阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目52个，其中获得仿制药生产批件及新增规格补
充申请批件7个（氯硝西泮注射液、米库氯铵注射液、拉考沙胺注射液、普瑞巴林胶囊、注射用盐酸瑞芬太
尼（新增适应症）、盐酸阿芬太尼注射液（5ml:2.5mg）、盐酸咪达唑仑口服溶液（5ml:10mg、10ml:20mg）
）；仿制药申报生产在审评项目5个（盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）（40mg）、右酮洛芬
氨丁三醇注射液、氢溴酸伏硫西汀片（已于2025年1月获批）、地佐辛注射液）；仿制药获得临床试验通知
书项目4个（盐酸左米那普仑缓释胶囊、右美沙芬安非他酮缓释片、盐酸维洛沙秦缓释胶囊、拉米地坦片）
；开展一致性评价项目10个，其中通过一致性评价4个（利鲁唑片、注射用甲磺酸齐拉西酮、盐酸戊乙奎醚
注射液（1ml:0.5mg）、盐酸丁螺环酮片（10mg、15mg）），一致性评价在审评项目2个（氯氮平口崩片、盐
酸硫必利片）。
报告期内申请发明专利50件，PCT专利申请12件，获得授权发明专利19件（其中海外专利10件），新增
软件著作权13项。
3、药品销售业务方面
公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售；公司控股子公司恩华连锁主要
从事药品的零售业务（含本公司产品）。
（1）报告期内，恩华和信不断完善产品管线，加快推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设，坚持
业绩第一、持续创新、抢抓机遇、勇敢向前、与时俱进。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕，在新产品、
新模式、新渠道上多维度全面发力。重点聚焦创新产品国谈准入，积极促进产品销量提升，全面加强BD业务
合作，持续保持在镇静、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位，已前瞻性广泛布局围绕CNS领域的
数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。
（2）报告期内，恩华连锁继续按照“聚焦徐州，深耕社区，走进乡镇，扎根百姓”的发展战略，在徐
州区域密集布局，新增药店40家，门店数突破200家，在徐州区域的市场占有率进一步提升，门店的经营质
量也得到提升。在运营管理方面围绕“活力恩华、专业恩华、爱心恩华”三个方面开展工作，促进了产品销
售、提升了企业形象、提升了恩华连锁的知名度和美誉度。在商品管理方面主抓降低采购成本及提高商品满
足率两个方面，降低了产品采购成本、增强了企业盈利能力。
（二）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势
公司坚持“持续聚焦，创新驱动”的发展战略，目前主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，为
国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，是国内知名的麻醉与精神药品定点生产
基地，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。
公司作为中国医药百强企业，建立了中枢神经药物高价值专利培育中心，大力推进高价值专利转化运用
。公司实施卓越绩效管理，整体业绩领先行业平均水平，各主要产品继续扩大市场份额。
（三）公司经营模式情况
1、生产模式
公司严格按照国家《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求组织生产，注重生产过程的管理，
严格控制产品质量。公司根据国家精麻计划、销售需求量和库存量制定生产计划，由相关生产部门组织生产
。编制产品生产计划的主要依据是保持产销存的动态平衡。其中，原料药生产计划是根据销售和制剂的需求
量，综合考虑现有库存量及产品性质来进行编制；制剂生产计划则依据销售预测、现有库存量及留存库存量
来进行编制。各类产品在满足销售制剂需求的基础上，控制产品库存。
2、采购模式
公司采购品种主要包括化工原料、医药中间体、制剂辅料、原料药、五金、试剂、劳保用品等。由营销
部门确定年度销售计划，生产部门按照销售计划量确认月度物料用量，经仓库系统确认库存量后下达采购计
划。采购定价方式包括比价方式、招标方式、集中谈判方式、年度合同签订方式，战略伙伴供应商产品委托
定制及产品开发等多种模式，根据不同物料的类型、采购量选择定价方式，从批准的供应商采购。
公司的采购流程为：依据营销部门年度销售预算紧跟市场需求，生产计划下达——库存核对——询价—
—议价——质量指标核查——制定合同——采购——入库。
3、产品开发模式
（1）新药开发模式
新药研发具有高投入、高风险、长周期、高回报的特点，公司近年来加大新药研发投入，采用自主研发
和合作研发相结合的新药研发模式，在上海、苏州成立研发公司，充分利用上海、苏州的人才优势和新药项
目优势，和徐州研究院在新药研发上分工明确，加强协同。同时加强产学研合作，包括国际合作，和国内高
校、科研院所的合作，对外合作重点关注已经处于临床IIb/III期的新药研发项目和共性关键技术平台。通
过合作，加快项目进度，加快创新体系和创新能力建设。
（2）仿制药开发模式
仿制药开发采用以自主开发为主体的模式，公司已经形成了比较完善的仿制药开发体系，重点开发具有
高政策壁垒、高技术壁垒、有首仿机会的仿制药，加快推进新产品的储备，加快公司重点品种的一致性评价
进度。
4、产品销售模式
公司秉持“以患者为中心，以市场为导向”的营销理念，自建专业化营销队伍，合理配置资源，提升营
销效率，不断健全完善全渠道销售网络，优化加强市场医学营销服务体系的专业性
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