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恩华药业(002262)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002262 恩华药业 更新日期:2024-04-17◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 中枢神经药物制剂及原料药的生产和销售、医药商业。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 42.20亿 83.71 34.64亿 94.36 82.09 商业医药(行业) 7.09亿 14.05 1.23亿 3.34 17.32 其他业务(行业) 6563.39万 1.30 5149.28万 1.40 78.45 其他贸易及劳务(行业) 4711.37万 0.93 3299.34万 0.90 70.03 ─────────────────────────────────────────────── 麻醉类(产品) 27.02亿 53.60 23.87亿 65.00 88.32 精神类(产品) 10.92亿 21.66 8.40亿 22.89 76.98 商业医药(产品) 7.09亿 14.05 1.23亿 3.34 17.32 其他制剂(产品) 1.54亿 3.05 9560.25万 2.60 62.11 原料药(产品) 1.46亿 2.89 5361.95万 1.46 36.83 神经类(产品) 1.27亿 2.51 8808.37万 2.40 69.58 其他业务(产品) 6563.39万 1.30 5149.28万 1.40 78.45 其他贸易及劳务(产品) 4711.37万 0.93 3299.34万 0.90 70.03 ─────────────────────────────────────────────── 国内销售(地区) 49.67亿 98.52 36.19亿 98.57 72.87 其他业务(地区) 6563.39万 1.30 5149.28万 1.40 78.45 国外销售(地区) 886.98万 0.18 90.62万 0.02 10.22 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 20.60亿 85.81 16.87亿 95.30 81.90 商业医药(行业) 2.90亿 12.08 4828.04万 2.73 16.65 其他贸易及劳务(行业) 2638.60万 1.10 1755.16万 0.99 66.52 其他业务(行业) 2418.95万 1.01 1740.26万 0.98 71.94 ─────────────────────────────────────────────── 麻醉类(产品) 12.68亿 52.84 11.17亿 63.10 88.06 精神类(产品) 5.50亿 22.93 4.39亿 24.80 79.74 商业医药(产品) 2.90亿 12.08 4828.04万 2.73 16.65 其他销售(产品) 9173.94万 3.82 5228.14万 2.95 56.99 原料药(产品) 7555.36万 3.15 3118.78万 1.76 41.28 神经类(产品) 7372.96万 3.07 4761.76万 2.69 64.58 其他贸易及劳务(产品) 2638.60万 1.10 1755.16万 0.99 66.52 其他业务(产品) 2418.95万 1.01 1740.26万 0.98 71.94 ─────────────────────────────────────────────── 国内销售(地区) 23.72亿 98.81 17.52亿 98.99 73.87 其他业务(地区) 2418.95万 1.01 1740.26万 0.98 71.94 国外销售(地区) 426.99万 0.18 54.05万 0.03 12.66 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 36.75亿 85.48 31.28亿 95.42 85.12 商业医药(行业) 5.16亿 12.01 8683.21万 2.65 16.82 其他贸易及劳务(行业) 6423.98万 1.49 2944.13万 0.90 45.83 其他业务(行业) 4348.58万 1.01 3388.74万 1.03 77.93 ─────────────────────────────────────────────── 麻醉类(产品) 21.74亿 50.58 19.60亿 59.78 90.13 精神类(产品) 10.52亿 24.49 8.74亿 26.67 83.05 商业医药(产品) 5.16亿 12.01 8683.21万 2.65 16.82 神经类(产品) 1.87亿 4.35 1.46亿 4.46 78.25 其他制剂(产品) 1.44亿 3.34 9359.13万 2.86 65.14 原料药(产品) 1.17亿 2.73 5446.04万 1.66 46.38 其他贸易及劳务(产品) 6423.98万 1.49 2944.13万 0.90 45.83 其他业务(产品) 4348.58万 1.01 3388.74万 1.03 77.93 ─────────────────────────────────────────────── 国内销售(地区) 42.39亿 98.61 32.43亿 98.92 76.50 其他业务(地区) 4348.58万 1.01 3388.74万 1.03 77.93 国外销售(地区) 1642.42万 0.38 145.86万 0.04 8.88 ─────────────────────────────────────────────── 制造分部(业务) 37.10亿 86.31 --- --- --- 商业分部(业务) 5.23亿 12.17 --- --- --- 其他(业务) 6533.22万 1.52 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 17.20亿 85.97 14.47亿 95.36 84.13 商业医药(行业) 2.28亿 11.39 3933.49万 2.59 17.26 其他贸易及劳务(行业) 3742.80万 1.87 2011.56万 1.33 53.74 其他业务(行业) 1535.15万 0.77 1091.47万 0.72 71.10 ─────────────────────────────────────────────── 麻醉类(产品) 9.78亿 48.87 8.80亿 57.97 89.97 精神类(产品) 5.40亿 26.97 4.47亿 29.45 82.82 商业医药(产品) 2.28亿 11.39 3933.49万 2.59 17.26 神经类(产品) 8412.06万 4.20 6347.95万 4.18 75.46 原料药(产品) 6297.59万 3.15 2536.32万 1.67 40.27 其他销售(产品) 5558.32万 2.78 3158.35万 2.08 56.82 其他贸易及劳务(产品) 3742.80万 1.87 2011.56万 1.33 53.74 其他业务(产品) 1535.15万 0.77 1091.47万 0.72 71.10 ─────────────────────────────────────────────── 国内销售(地区) 19.77亿 98.78 15.05亿 99.17 76.14 其他业务(地区) 1535.15万 0.77 1091.47万 0.72 71.10 国外销售(地区) 905.68万 0.45 167.01万 0.11 18.44 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售9.85亿元,占营业收入的19.53% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 44672.63│ 8.86│ │第二名 │ 17836.99│ 3.54│ │第三名 │ 14205.26│ 2.82│ │第四名 │ 10943.27│ 2.17│ │第五名 │ 10806.14│ 2.14│ │合计 │ 98464.29│ 19.53│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购3.73亿元,占总采购额的24.68% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │第一名 │ 15584.18│ 10.31│ │第二名 │ 12291.84│ 8.13│ │第三名 │ 3442.38│ 2.28│ │第四名 │ 3144.51│ 2.08│ │第五名 │ 2849.79│ 1.88│ │合计 │ 37312.71│ 24.68│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)所处行业基本情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。医药行业 作为我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有 十分重要的作用。医药行业作为朝阳产业,未来发展的总体趋势非常明确,“十四五”是我国开启全面建设 社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是医药行业向创新驱动转型、实 现高质量发展的关键五年。“十四五”期间,由于人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支 付能力增强,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一, 成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。 目前我国慢性非传染性疾病总体呈现出发病率高、病死率高、致残率高,而知晓率低、治疗率低、控制 率低的“三高三低”现象。根据国家卫健委发布的《中国疾病预防控制工作进展》,我国慢性病患病率已达 23%,慢性病导致的死亡人数已占全国总死亡人数的86%。慢性病患病率的上升,将产生长期用药及疾病科学 管理成本,带动医疗开支增加。虽然我国2022年度卫生总费用占GDP百分比已达到4.83%(数据来源:卫健委 网站《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》),但从全球来看,我国医疗卫生支出占GDP的比重还远低 于欧美发达国家。随着党和国家对卫生医疗事业重视程度的不断提升,人民群众的健康意识也更加科学、理 性,国内对高质量医疗卫生服务的需求仍将持续增长,给医药行业带来较大的发展机遇。但近年来医药卫生 体制改革不断深化,政策频出,精准施政,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇并存。 审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调 控下的供给侧改革使医药行业整体承压。2018年9月,我国首次从国家层面组织开展药品试点集中带量采购 ,带量采购的重点在于控制医保费用,因此,医保控费将成为今后医药行业的主旋律。随着带量采购的持续 推进,在加剧医药行业洗牌的同时,带量采购政策亦同步倒逼制药企业加大研发,向创新转型。当下我国医 药行业仍处于重要战略机遇期,2023年政府继续对创新型企业在税收等方面给予支持,2023年延续实施研发 费用加计扣除政策,将科技型中小企业加计扣除100%的政策保持稳定不变,鼓励高科技创新型企业持续加大 研发投入,促进企业走ESG高质量健康发展模式。 (二)医药行业所处的发展阶段、周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产 业,其与国人身心健康密切相关,具有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业。 医药行业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,是具有较强成长性、关联性和带动性的朝 阳产业,在惠民生、稳增长方面发挥着积极作用。改革开放以来,中国医药产业取得长足发展,产业规模快 速增长,供给能力显著增强。大力发展医药产业,对于深化医药卫生体制改革和推进健康中国建设具有重要 意义。 “十四五”规划和2035年远景目标纲要,划定了健康中国建设的“路线图”,这也标志着我国卫生健康 事业发展理念的重大创新、发展方式的重大转变。新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药 物的基础研究和转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技术深度融合,以基因治疗、细胞治疗、合 成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟,为医药行业抢抓新一轮科技革命和产业变革 机遇提供了广阔空间。 (三)中枢神经药物行业的发展阶段及公司所处的行业地位 1、中枢神经药物行业的发展阶段 健康中国行动(2019-2030)十五项专项行动中的心理健康促进行动和老年健康促进行动重点提及的抑 郁症、焦虑障碍、失眠、严重精神障碍以及神经退行性疾病均属于中枢神经系统疾病。 我国的急性和慢性疼痛管理的社会需求量十分巨大。许多疾病以疼痛为首发症状,患者在就医过程中不 仅仅要关注到原发疾病的治疗,也要关注到疼痛的管理。对于急性疼痛,中国大陆地区手术患者每年约7000 万例,通过对疼痛流行病学调查,结果显示手术后中重度疼痛的发生率达48.7%,而且伴随着手术量的逐年 增加,以及加速康复外科(ERAS)理念的推进,急性疼痛管理在保证手术患者的康复质量和康复进程中肩负 重任。我国慢性疼痛患者超过3亿人,随着诊断与治疗技术的日臻成熟和规范,个体化治疗方案有助于患者 减轻临床疼痛、提高治疗效果并且改善生活质量。 我国抑郁症患病率达2.1%,焦虑障碍患病率达4.98%。中科院陆林院士团队发表在MolPsychiatry上的论 文报道:新冠疫情发生以来,全球新增超过7000万抑郁症患者,9000万焦虑症患者,数亿人出现失眠障碍问 题。这种心理层面的影响将持续至少20年。疫情对青少年精神健康的影响更为直观,大量青少年因为疫情导 致生物节律颠倒、情绪低落、害怕见人,严重影响长期的发展。心理行为异常人数增多会导致一系列社会问 题日益凸显,个人极端情绪引发的案(事)件也会成为影响社会稳定和谐的危险因素。 我国也是世界上老年人口最多的国家,失能、部分失能老年人约4400万,老年人群存在“躯体-心理-认 知退行性”的共病比例更是高达33.9%。在所有接受治疗的焦虑老年患者中,42%由躯体疾病所致,25%继 发于神经系统疾病,25%是内分泌原因。躯体疾病老年患者抑郁的发生率为25%-45%,抑郁障碍也会直接 影响疾病的预后。我国老年人整体健康状况不容乐观。 由于心理健康和精神卫生问题是关系经济社会发展和人民健康幸福的重大公共卫生问题和社会问题。全 国人大审议通过《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,将心理 健康和精神卫生工作融入全面推进健康中国建设、保障妇女未成年人和残疾人基本权益、构建基层社会治理 新格局、维护社会稳定和安全等领域,强化统筹推进。中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要 》,国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》《“十四五”国民健康规划》等,将心理健康和精神卫生 工作作为重要内容,着力部署推进。国务院办公厅转发精神卫生工作指导意见、全国精神卫生工作规划,加 强系统推进。各有关部门将心理健康和精神卫生工作与本系统、本领域工作有效衔接,予以协同推进。各地 方切实履行属地责任,将心理健康和精神卫生工作纳入当地经济和社会发展规划,强化部署落实。将精神障 碍病因、危险因素及发生机制研究列入“十四五”卫生与健康科技创新专项规划,支持早期筛查、早期干预 ,利用大数据和人工智能,开展防治一体化技术研发及推广应用。在科技创新2030—“脑科学与类脑研究” 重大项目及“十四五常见多发病防治研究”重点专项中,支持抑郁症、睡眠障碍、焦虑障碍及药物成瘾等方 向21个项目,合计国拨经费5.18亿元。建设3家国家精神疾病临床医学研究中心,促进创新和转化。健康中 国行动工作的推进以及中国脑计划正式启动将推动中枢神经系统领域相关的产业进入快车道。在全球中枢神 经药物消费总额之中,美国占比高达49%,欧洲和日本占比分别为26%和9%,我国仅占到全球消费总额的3%, 由此可见,国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。 2、公司在中枢神经药物行业所处的行业地位 公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地,是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商,同时也 是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业。公司集中资源从事中枢神经药物的研发、 生产、销售,拥有国内最丰富的产品线,形成了公司独特的核心竞争力。产品梯队日益丰富,已获批和在研 产品对公司发展构成强劲支撑。公司在中枢神经药物行业的细分领域精神、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布 局,近年来陆续获批的新产品有盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸 羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、奥氮平片、盐酸咪达唑仑口服溶液等。2023年新药欧立罗(富马酸 奥赛利定注射液)获批上市,这是我国首个且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂,2023年底国 谈后纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。公司在精神科用药(精神心理药 +精神兴奋药)系列产品的年医院用量约12.8亿片,是该领域治疗用药量最大的企业。公司目前在研创新药 项目有20项,在研仿制药项目41项,开展一致性评价项目14项,随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不 断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。 (四)报告期内新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处行业的重大影响 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是实施“十四五”规划的承上启下的关键之年,也 是全力推动公立医院改革与高质量发展的一年。这一年,医药行业政策频发,对于医疗行业的影响巨大。 1、药品管理方面。2023年国家相继发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》《关于印发 第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,鼓励儿童药品的研发。公司有多个创新药、涉及儿童适应症领 域新品种在研,将在研发过程中积极与监管机构就药物研发计划进行沟通交流,在加速解决患者未被满足的 治疗需求的同时争取享受到其他优惠政策的支持。2023年国家发布多项关于加强药品上市许可持有人管理的 文件,强化了药品上市许可持有人的主体责任。企业作为主体责任人,将从机构人员、检验管理、放行管理 、变更管理、共线生产等方面加强药品质量监管,及时有效管理控制药物风险,确保风险监测覆盖到所有环 节,在保证患者安全健康的基础上争取临床获益。 2、药品研发方面。国家药监局等部门发布了一系列药品研究技术指导原则及征求意见稿,体现了我国 倡导落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念。促使企业回归研发本质,致力于关注行业内未被满 足的临床需求。公司在创新药的研发过程中将积极与监管部门沟通交流,提高创新药的研发质量与研发速度 ,争取在中枢神经领域有所突破,解决当前未被满足的医疗需求。 3、药品注册方面。2023年起药品注册电子申报正式实施,在这一年国家多次更新申报资料电子光盘技 术要求,标志着我国离eCTD的实施更进一步,也使得国内的新药研发和生产企业进一步与国际接轨,为新药 全球化生产和上市打下基础。国家不断优化指导原则体系,针对药物评价和研发共性问题提供规范标准,为 中国药品的研发、生产和审评提供了更加明确和规范的指导。公司在创新药研发过程中将以开发具有临床价 值、临床急需的药品为研发理念,提高研发质量和研发效率,可以更快、更好的受益广大患者。 4、医保目录调整持续推进。2023年12月13日,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录(2023年)》,自2024年1月1日起正式执行。本次调整共有126个药品新增进入目录,1个药品 被调出目录。本次调整中,国家医保局进一步完善规则、规范程序,目录调整的科学性、规范性、透明度以 及精细化水平等进一步提升。继续完善续约规则,初步建立支付标准形成机制,加大对医药创新的支持力度 。同时,继续适当放宽部分目录内品种的支付范围,药品可及性和用药公平性得到进一步提升。 2023年12月29日,上海市医保局会同市卫生健康委印发了《关于重申加快推动创新药械临床应用的通知 》,强化定点医疗机构谈判药品配备使用主体责任,在药品目录发布后1个月内,定点医疗机构应及时召开 药事会议,合理优化本院药品用药目录,做到“应配尽配”。 报告期内,公司上市新产品富马酸奥赛利定注射液(TRV130)已通过国谈纳入《国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,将有效促进该产品的入院和销售。 5、加强药品价格管理。国家医疗保障局办公室发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚 信、透明均衡的通知》,开展“四同”挂网价格治理,这也意味着国家医保局将监管已延伸到非集采中选、 非医保支付(“双非”)品种限价。 6、医保监管手段加强。2023年国家医保智能监管子系统已经在全国31个省上线运行,未来国家的医保 监管体系将实现常态化智能监管,针对举报或者重点领域,进行飞行检查专项整治。同时,国家也在大力发 展社会各界积极参与医保监管,用举报奖励等方式来加强社会的共同治理。 7、2023年下半年,国家卫健委会同教育部、公安部等9部门共同启动了为期1年的全国医药领域腐败问 题集中整治工作,涵盖了医药行业生产、流通、销售、使用、报销的全链条,以及医药领域行政管理部门、 行业学(协)会、医疗卫生机构、医药生产经营企业、医保基金等全领域,实现医药领域全覆盖。重点聚焦 “关键少数”、关键岗位,尤其是利用医药领域权力寻租、“带金销售”、利益输送等不法行为。医疗领域 反腐对涤清行业内不法现象、不良现象发挥了非常重要的作用。医疗反腐有利于净化行业环境,为合规企业 营造更加公平的竞争环境,反腐行动将减少贿赂和不公平的商业行为,使得医药企业之间的竞争更加公平, 有利于促进行业健康有序发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)主营业务 报告期内,公司主营业务为医药研发、生产和销售,医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批 发和零售业务。 1、医药生产制造业务方面 (1)公司主要从事中枢神经类产品(包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂)的生产制造。 2、药品研发业务方面 公司主要从事中枢神经药物的研发,实施了创仿分设、创仿并重,不断加大对创新药物的研发投入。 报告期内,公司加大研发投入,加快创新药物研发,推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。在产品 研发方面,公司在研科研项目70余项,投入研发经费6.14亿元,比上年度增长了23.92%,取得了显著的研发 成果。在创新药研发方面,公司目前共有20余个在研创新药项目。其中完成II期临床研究项目1个(NH60000 1乳状注射液);完成I期临床研究项目3个(NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展I期临床研 究项目4个(NH112片、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片);获得临床批件1个(YH1910-Z01鼻 喷剂);预计2024年递交临床申请的项目3个(NH140068片、NH160030片、NH203乳状注射液),其余项目均 处于临床前研究阶段。在重点仿制药产品研发及一致性评价方面,开展仿制药项目41个。获得生产批件2个 (富马酸奥赛利定注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液);仿制药报产在审项目10个(地佐辛注射液、 注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片、米库氯铵注射 液、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、普瑞巴林胶囊、盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、拉 考沙胺注射液);开展一致性评价项目14个,其中4个项目通过一致性评价(盐酸丁螺环酮片(5mg)、盐酸戊 乙奎醚注射液(1ml:1mg、2ml:2mg)、阿普唑仑片、枸橼酸芬太尼注射液);一致性评价在审项目3个(利鲁 唑片、盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg)、注射用甲磺酸齐拉西酮)。 报告期内申请发明专利78件,PCT专利申请42件,获得授权发明专利28件,新增软件著作权38项。 3、药品销售业务方面 公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售;公司控股子公司恩华连锁主要 从事药品的零售业务(含本公司产品)。 (1)报告期内,恩华和信不断完善产品管线,加快推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设,坚持 业绩第一、创新发展、抢抓机遇、迎难而上、适时而变。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕,在新产品、 新模式、新渠道上多维度全面发力。创新产品国谈准入,积极促进产品销量提升,全面加强BD业务合作,持 续保持在麻醉、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位,已前瞻性广泛布局围绕CNS领域的数字医疗 、精准医疗与智慧医疗的生态体系。 (2)报告期内,恩华连锁按照“立足徐州,做区域龙头”发展思路,实行区域聚焦战略,2023年新增 门店32家,门店数达到160家。恩华连锁本着“深耕社区、扎根百姓”经营理念,紧紧围绕科学化管理、会 员管理、慢病管理、专业能力提升、亲情化服务等多措并举的管理理念,不断提高恩华连锁的知名度、美誉 度。恩华连锁通过在商品、人力资源、制度、营销以及信息等方面的管理工作,降低了产品采购成本、促进 了产品销售、提升了企业形象、增强了企业盈利能力、提升了整体盈利水平。 (二)报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势 公司坚持“持续聚焦,创新驱动”的发展战略,目前主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售,为 国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业,是国内知名的麻醉与精神药品定点生产 基地,产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。 公司作为中国医药百强企业,建立了中枢神经药物高价值专利培育中心,大力推进高价值专利转化应用 。公司实施卓越绩效管理,整体业绩领先行业平均水平,各主要产品继续扩大市场份额。 (三)公司经营模式情况 1、生产模式 公司严格按照国家2010GMP的要求组织生产,注重生产过程的控制,严格控制产品质量。公司根据国家 精麻计划、销售需求量和库存量制定生产计划,由相关生产部门组织生产。编制产品生产计划的主要依据是 保持产销存的动态平衡。其中,原料药生产计划是根据销售和制剂的需求量,综合考虑现有库存量及产品性 质来进行编制;制剂生产计划则依据销售预测、现有库存量及留存库存量来进行编制。各类产品在满足销售 制剂需求的同时,要确保库存产品无积压。 2、采购模式 公司采购品种主要包括化工原料、医药中间体、制剂辅料、原料药、五金、试剂、劳保用品等。由营销 公司确定年度销售计划,生产部门按照销售计划量确认月度物料用量,经仓库系统确认库存量后下达采购计 划。采购定价方式包括比价方式、招标方式、集中谈判方式、年度合同签订方式,战略伙伴供应商产品委托 定制及产品开发等多种模式,根据不同物料的类型、采购量选择定价方式,从批准的供应商采购。 公司的采购流程为:依据营销公司年度销售预算紧跟市场需求,生产计划下达——库存核对——询价— —议价——质量指标核查——制定合同——采购——入库。 3、产品开发模式 (1)新药开发模式 新药研发具有高投入、高风险、长周期、高回报的特点,公司近年来加大新药研发投入,采用自主研发 和合作研发相结合的新药研发模式,在上海、苏州成立研发公司,充分利用上海、苏州的人才优势和新药项 目优势,和徐州研究院在新药研发上分工明确,加强协作。同时加强产学研合作,包括国际合作,和国内高 校、科研院所的合作,对外合作重点关注已经处于临床IIb/III期的新药研发项目和共性关键技术平台。通 过合作,加快项目进度,加快创新体系和创新能力建设。 (2)仿制药开发模式 仿制药开发采用以自主开发为主体的模式,公司已经形成了比较完善的仿制药开发体系,重点开发具有 高政策壁垒、高技术壁垒、有首仿机会的仿制药,加快推进新产品的储备,加快公司重点品种的一致性评价 进度。 4、产品销售模式 公司秉持“以患者为中心,以市场为导向”的营销理念,自建专业化营销队伍,合理配置资源,提升营 销效率,不断健全完善全渠道销售网络,优化加强市场医学营销服务体系的专业性和规范性,促进业务健康 合规发展。 (1)非集采产品的销售模式 公司非集采产品以专业化学术推广的方式进行销售,通过自营团队开发医院终端并进行医患教育与学术 推广,主要包含以下几个方面:一、学科共建。公司根据产品特性与临床需求选择与专业学会、医院联合体 等组织开展学科共建,在满足临床需求的同时,促进医院终端的开发工作。二、概念引领。挖掘产品临床优 势,区隔细分市场相互补位,建立不同临床应用场景下的组合方案。通过专家网络覆盖与国际或国内高水平 学术会议进行概念传递,自上而下进行产品概念引领。三、医学循证。针对产品推广策略与专业学会及行业 知名专家协同开展医学研究,为临床推广及方案选择提供充足循证。四、学术推广。通过与各级学会合作, 在全国范围高频开展学术会议、医患教育、临床培训等活动,高效传递产品特点与临床优势,提高临床用药 选择率。五、新零售渠道拓展。CNS产品线成立了“创新业务”事业部,全面统筹管理互联网医院、线上药 店、连锁药店、院边药店等全渠道销售终端,加强慢病管理,提高治疗依从性,促进品牌拓展。 (2)集采产品的销售模式 在集采中标地区,公司全力保障产品的临床供给。同时重点拓展广阔市场(民营医院等)及院外新零售 市场,提升市场占有率,实现集采产品破围成长。 (3)原料药的销售模式 原料药采取直销的模式,根据客户需求,结合产品特性和市场竞争情况,直接销售到制药企业,少量

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