经营分析☆ ◇002294 信立泰 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品、医疗器械产品的研发、生产、销售；专利授权许可
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 39.73亿 91.27 --- --- ---
医疗器械(行业) 3.80亿 8.73 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
创新药(产品) 19.99亿 45.92 16.64亿 51.14 83.25
其他药物(产品) 18.38亿 42.22 12.32亿 37.85 67.02
医疗器械(产品) 3.80亿 8.73 --- --- ---
其他业务(产品) 1.36亿 3.13 4807.88万 1.48 35.26
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 19.25亿 44.22 --- --- ---
其他地区(地区) 10.86亿 24.94 --- --- ---
华北地区(地区) 7.00亿 16.08 --- --- ---
华南地区(地区) 6.42亿 14.76 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 38.95亿 89.49 --- --- ---
直销模式(销售模式) 4.57亿 10.51 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 19.49亿 91.46 --- --- ---
医疗器械(行业) 1.82亿 8.54 1.52亿 9.48 83.62
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 17.41亿 81.69 13.85亿 86.30 79.56
器械(产品) 1.82亿 8.54 1.52亿 9.48 83.62
原料(产品) 1.53亿 7.17 4677.16万 2.91 30.61
其他(产品) 5528.76万 2.59 2088.44万 1.30 37.77
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9.43亿 44.24 7.43亿 46.31 78.85
其他地区(地区) 5.35亿 25.13 3.93亿 24.51 73.47
华北地区(地区) 3.32亿 15.58 2.51亿 15.67 75.74
华南地区(地区) 3.21亿 15.06 2.17亿 13.51 67.57
─────────────────────────────────────────────────
直接销售(销售模式) 12.29亿 57.69 9.65亿 60.14 78.51
代理销售(销售模式) 9.02亿 42.31 6.40亿 39.86 70.96
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 37.07亿 92.39 26.77亿 91.51 72.23
医疗器械(行业) 3.05亿 7.61 2.48亿 8.49 81.30
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 31.92亿 79.55 25.21亿 86.49 78.98
原料及中间体(产品) 4.12亿 10.28 1.25亿 4.27 30.19
医疗器械(产品) 3.05亿 7.61 2.48亿 8.52 81.30
其他(产品) 1.03亿 2.56 2104.89万 0.72 20.49
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 15.33亿 38.21 11.61亿 39.83 75.72
其他地区(地区) 12.10亿 30.16 9.03亿 30.98 74.61
华北地区(地区) 7.30亿 18.19 4.98亿 17.07 68.18
华南地区(地区) 5.39亿 13.43 3.53亿 12.12 65.52
─────────────────────────────────────────────────
代理销售(销售模式) 20.10亿 50.10 15.79亿 54.19 78.57
直接销售(销售模式) 20.02亿 49.90 13.35亿 45.81 66.70
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 19.05亿 93.28 --- --- ---
医疗器械(行业) 1.37亿 6.72 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 16.31亿 79.83 12.79亿 88.04 78.44
原料(产品) 2.34亿 11.46 6418.01万 4.42 27.41
器械(产品) 1.37亿 6.72 1.04亿 7.14 75.53
其他(产品) 4047.79万 1.98 581.53万 0.40 14.37
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 7.61亿 37.27 5.63亿 38.76 73.98
其他地区(地区) 6.32亿 30.94 4.73亿 32.55 74.83
华北地区(地区) 3.85亿 18.86 2.51亿 17.28 65.14
华南地区(地区) 2.64亿 12.93 1.66亿 11.41 62.76
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售23.88亿元，占营业收入的54.85%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 77254.21│ 17.75│
│客户二 │ 75472.87│ 17.34│
│客户三 │ 36755.56│ 8.44│
│客户四 │ 29086.17│ 6.68│
│客户五 │ 20193.68│ 4.64│
│合计 │ 238762.49│ 54.85│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购3.05亿元，占总采购额的15.97%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 12832.58│ 6.72│
│供应商二 │ 5660.38│ 2.96│
│供应商三 │ 4415.56│ 2.31│
│供应商四 │ 4003.51│ 2.10│
│供应商五 │ 3574.36│ 1.87│
│合计 │ 30486.39│ 15.97│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等，主要
产品包括心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械、骨科药物、头孢类抗生素及原料等，在研项目涵盖心脑
血管疾病、肾科疾病、代谢疾病、骨科、肿瘤及精神等治疗领域；实现药品、器械、服务的战略协同，为广
大患者提供全方位治疗方案，提升公司在心血管-肾脏-代谢（心肾代谢综合征，CKM）慢病治疗领域综合解
决方案的优势地位。
针对慢病领域未满足需求，公司布局化学药、生物药、小核酸、医疗器械等创新主线，在CKM慢病治疗
领域创新管线稳居国内第一梯队。其中，信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗等创新药物均
已被纳入国家医保目录，有效支撑公司盈利能力持续提升。此外，公司还布局了一系列具有竞争优势的在研
产品，形成短期、中期、长期梯队。随着后续多款创新产品陆续推进到上市阶段，将为公司中长期高质量发
展奠定坚实基础。
报告期内，公司收入稳步增长且增长质量显著升级，加速向以CKM慢病治疗领域为核心的综合平台型企
业迈进。创新药收入同比增长47.25%，占药品收入比重超50%，成为营收增长的核心引擎。信超妥、复立安
成功获批并于当年纳入医保目录，恩那罗（限非透析的CKD患者）续约成功保留在医保目录内；信立坦调整
至医保常规目录管理。目前，公司已有6款慢病新药通过谈判纳入医保目录，依托政策机遇，为放量奠定坚
实基础。
在销售渠道建设和品牌营销方面，公司搭建并实现线上销售渠道首年独立运营，成效显著。报告期内，
创新产品在线上渠道增长约150%，信立坦、复立坦在电商渠道的贡献占各自整体收入的比重超5%。
2025年，公司研发管线稳步推进，多个重点品种取得阶段性成果。信超妥、复立安、恩那罗（透析适应
症）获得注册批件。临床阶段，JK06、JK07发布阶段性临床数据，整体符合预期；多肽项目SAL0150已提交I
ND申请，具备跻身全球前三GLP-1口服周制剂的潜力；siRNA药物SAL0145已申报IND，在国内同类靶点中处于
领先地位；靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入临床II期并完成首例受试者入组，临床开发前景良好，具备
BIC潜力；ASI项目SAL0140处于临床II期阶段，为目前国内研发进度领先的ASI小分子项目。此外，降血脂小
分子项目SAL0137、SAL0139完成I期临床的首例入组，从默示许可到首例入组均仅耗时约半个月，研发推进
效率显著。2025年11月，信泰医疗自膨式颅内药物洗脱支架系统进入国家创新医疗器械特别审批通道，该产
品适用于颅内动脉粥样硬化狭窄治疗，有望成为国内首个获批的采用微导管输送的自膨式颅内药物支架。报
告期内，公司提交17项药品IND申请，获得19项药品临床试验默示许可（临床试验通知书），泰卡西单抗注
射液（SAL003）申报上市申请；3个在研器械项目开展临床研究，3个在研器械项目申请注册证。截至报告期
末，公司在研管线涵盖85个创新药项目，18个医疗器械在研项目。知识产权布局方面，报告期内，公司63项
专利获得授权，其中发明专利56项（含其他国家或地区21项），实用新型专利7项；新申请专利241项，其中
发明专利226项（含33项PCT发明专利申请）、实用新型专利13项、外观设计专利2项。截至报告期末，累计
获得有效专利授权392项，其中境外授权（含港澳台地区）83项；正在申请566项，其中境外申请266项，PCT
国际申请46项。
二、报告期内公司所处行业情况
政策层面，国家支持医药行业创新发展的战略导向持续强化，创新药市场准入、产业激励和基层医疗配
套政策协同发力，为行业高质量发展不断完善制度支撑。2025年，医保目录谈判新增114种药品，创新药谈
判成功率创新高；同时，新增商保创新药目录并纳入19个创新药，创新药的准入与支付环境持续优化。卫健
委发布新版《国家基本药物目录管理办法》，推动创新药向基层医疗机构覆盖。2026年1月，修订后的《药
品管理法实施条例》正式公布，强化行业全链条监管与支持药品创新并重，促进行业高质量发展和转型升级
。同时，国家大力推动基层慢病防治，发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》等政策，为公
司深耕CKM慢病领域创造了有利的政策环境。
终端销售结构方面，市场结构呈现显著分化。根据米内网数据，2025年前三季度（按药品销售三大终端
的销售额分布划分），零售药店终端成为销售额唯一呈正增长的板块，其中线上渠道增速亮眼；公立医院终
端仍占近六成的市场份额，但销售额延续下滑；公立基层医疗终端市场出现萎缩。院外市场已成为医药企业
销售收入增长的新赛道。
三、核心竞争力分析
公司以创新为核心驱动力，依托覆盖全国的循证医学推广团队，凭借高标准的产品品质和服务、扎实的
循证医学数据以及完善的产品管线布局，为患者提供全方位治疗方案，树立了心脑血管领域的市场优势地位
和良好的品牌形象，获得医生、患者的广泛认可。
公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借专业的循证医学研究、
优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。针对心血管疾病中最重要的危险因素——高血压
，公司以临床价值为核心，搭建起产品组合并不断丰富，形成差异化创新矩阵。随着创新产品陆续上市，将
有针对性地覆盖高血压领域更多不同细分市场，为患者提供更为精准、个性化的综合治疗策略。在慢病领域
，面对心血管、肾脏、代谢疾病三大慢病相互关联、互为病因和加重因素的复杂疾病谱系，公司凭借在慢病
领域的丰富经验优势，以慢病管理底层机制研究为基础，系统性推进多靶点、多适应症创新药布局，解决临
床未满足需求，巩固细分领域市场优势地位，构建起企业护城河。
（一）优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线
优秀的创新能力：信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，并通过制度保障创新成果。
创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多
个具有国际竞争潜力的创新产品。
高效的研发管理：公司具备较高的创新药研发项目管理水平，系统制定项目开发计划、有效沟通协调机
制、定期项目评审等措施确保研发有效衔接、风险与问题及时发现和解决，保障新药研发全过程有效管理，
大力缩短了PCC到IND、临床研究等周期。公司也持续开展项目复盘，不断改进研发管理。在短短几年内，公
司就将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和NDA阶段，为创新发展奠定了坚实的基础。
丰富的慢病产品管线：我国慢性病患者的发病年龄不断降低，患者基数不断扩大，慢病领域长期存在巨
大的未被满足的临床需求。虽然慢病用药的创新门槛更高、周期更长、风险更大，但公司专注在以心脑血管
为主的慢病领域，对慢病领域临床需求理解更深入和透彻、对前沿靶点判断更准确、研究基础更扎实、各项
资源更丰富、风险管理更有效，公司在降压、心衰、抗凝、降脂、代谢、自免、肾病、骨科、肿瘤等领域建
立起了系列产品梯队。同时，公司正大力推进小核酸和其他创新技术平台建设，从长远和战略角度前瞻、系
统布局慢病领域研发项目。
（二）专业的循证医学推广能力，塑造品牌形象
面对医药行业深度变革，公司结合国际先进经验与国内市场实际，打造专业化的循证医学推广团队。组
建了覆盖医学事务、市场策略、品牌管理的复合型团队，形成创新药全生命周期管理能力（涵盖创新药及改
良型新药）。同时，建立全国性政府事务（PA）及医院大客户（KA）管理体系，配合销售运营（SFE）平台
，通过多维数据分析优化资源投放，精准客户管理，提升终端渗透效率。公司设有内部审计及销售合规部门
，制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入销售管理考核，保障运营合规性。
聚焦心脑血管核心治疗领域，深耕品牌建设；在PCI介入、抗凝治疗、高血压管理及心衰、慢性肾脏病
透析等细分领域建立了强大的客户基础和良好的品牌形象。创新药信立坦通过精准定位未满足临床需求，依
托循证医学证据快速打开市场。
（三）严谨的质量控制，确保优质产品
公司通过技术进步和管理能力提升，建立高标准的质量管理体系和全产业链、多路径的供应链管理，实
现产品质量更优、成本控制良好，为公司面对激烈的市场竞争提供坚实的支撑，使得公司仿制药能够以优秀
的产品质量和成本优势积极响应国家集采，创新药能快速、稳定供应市场，为患者提供高质量的药品和服务
。
全生命周期质量管控优势。公司参照中国和欧盟、FDA、PIC/S等GMP（良好生产质量管理规范）标准建
立了健全、先进的产品全生命周期质量管理体系，并跟踪法规更新，落实执行，保证质量体系持续合规、先
进。公司坚持严谨科学的质量管理，执行高于国家标准的内控质量标准，从产品研发设计、原材料采购、生
产制造、包装储存到销售运输，全流程实施严格的质量管控，确保产品符合全球市场的高标准要求。公司一
直保持高水平质量控制能力并不断提升，打造了信立泰药品质量过硬的品牌形象。近年来，随着质量检验过
程和质量管理信息化、智能化能力的不断提升，质量保证能力进一步提高。
全产业链供应链韧性。公司构建全产业链垂直一体化布局（覆盖中间体-原料药-制剂），实现关键生产
环节自主可控，奠定供应链韧性基础。通过多年精益生产实践，建立全员持续改善机制，推动工艺优化、效
率提升。供应链管理层面，以生态链思维整合内外部资源：对内强化原料自产能力，动态平衡库存与产能；
对外与战略供应商深度协同，建立多源备份体系，确保原辅料稳定供应与质量可控。通过智能化需求预测与
弹性排产，实现“质量-成本-交付”最优平衡，支撑集采快速响应与创新药稳定放量。
●未来展望:
（一）行业格局和趋势
近年来，在政策支持、研发创新及智能化转型等多重因素的驱动下，中国医药产业实现快速升级。政策
层面，监管部门持续优化审评审批、大力支持医药创新，强化产业链协同，推动行业向价值链高端延伸；研
发端则依托技术进步和持续高投入，实现创新药和高端医疗器械的不断突破，并借助国际化布局逐步提升全
球竞争力；同时，智能制造与数字化融合成为企业提高供应链管理、提质增效的推动力。
创新研发是医药企业发展的核心驱动力，其“高投入、高风险、长周期”的特点要求企业需要具备强大
的技术积累、资金实力以及风险管控能力。以临床价值为出发点，拥有持续创新能力、完善的管线布局及产
品商业化能力的企业，将在竞争中占据优势地位。
（二）公司发展战略
公司秉承以患者为中心的理念，以临床获益为导向，聚焦未被满足的临床需求，巩固并扩大在慢病治疗
领域，尤其是CKM领域的领先地位，并通过如下战略举措推进发展：深耕CKM领域，筑牢产品矩阵；布局全球
市场，从研发、战略合作、人才储备、品牌影响力等方面推进全球化进程，拓展国际业务版图；释放全市场
潜力，实现商业化成功。
（三）经营计划
1、公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展
报告期内，公司紧密围绕“以心脑血管为主的CKM慢病治疗领域领导者”的战略定位，系统性推进研发
、生产及市场布局。聚焦慢病领域，核心研发管线按既定里程碑达成阶段性成果。在市场推广端，着力强化
新产品商业化能力，核心品种成功纳入国家医保目录，为销售规模扩张奠定基础；仿制药板块积极参与带量
采购，通过成本优化与质量管控巩固市场竞争优势。
2、2026年度经营计划
公司将持续深耕CKM慢病治疗领域，全力推进创新产品商业化进程，驱动公司高质量发展。持续创新研
发，培育核心产品，推进创新研发体系建设和全球化布局，多渠道加快推进海外授权进程和创新药国际多中
心临床研究进程。同时深化精益运营与供应链优化，推动经营效率提升。此外，公司将不断完善品牌建设与
慢病管理，着力打造中国高血压用药第一品牌、助力构建完善的慢病管理服务体系，强化核心产品全维度壁
垒建设，巩固护城河。
该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者应对此保持足够的风险意识，并应当理解经营计
划与业绩承诺之间的差异。
3、资金需求与计划
2026年，公司的资金需求主要来自于研发、生产、销售等正常经营活动。经初步测算分析，公司经营性
现金流状况良好。同时，公司非公开发行股票募集方案已实施完毕，为创新研发提供资金保障。此外，公司
正在积极筹划发行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联交所挂牌上市，以期进一步拓宽融资渠道，
优化资本结构，满足中长期战略发展需求。公司还将与部分银行签订综合授信额度协议，强化资金统筹管理
，合理、审慎利用资金，通过创新驱动与精益运营，夯实可持续发展动能，为股东创造持续、良好的投资回
报。
（四）可能面对的风险
1、研发失败的风险
医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大。公司已构建了高端创新药及医疗器械的研发平台，在研
的创新产品有数十个，分别处于临床前和临床阶段，产品梯队已经形成。但创新之路必然是风险高、充满不
确定因素的；公司虽制定相应的风险防范措施，积极推进在研创新项目的临床进展、提升产品成药率，但研
发仍需承担相应的失败风险。
2、市场竞争的风险
近年来，国产创新药被纳入参比制剂的进度加快，这既体现了对国产创新药临床价值和质量认可度的提
升，也预示着专利到期后或将面临的仿制药的全面竞争，行业进入创新突围与专利保护并行的发展阶段。
公司长期深耕CKM领域，已构建起具有差异化竞争优势的创新产品矩阵，并通过全面布局知识产权体系
，构筑起核心壁垒。但专利到期后的仿制药竞争是行业共性挑战，公司将依托既有的创新研发优势与渠道布
局基础，通过持续创新与渠道渗透，进一步巩固市场地位，有效应对行业竞争和市场风险。
3、成本上升的风险
原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力。未来
，公司将强化全产业链管理，同时继续加强财务分析和管理能力，并加快推进自动化建设，提升智能化水平
，完善成本控制，持续提高运营效率。
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