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信立泰(002294)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002294 信立泰 更新日期:2024-03-27◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 31.50亿 93.59 22.38亿 96.98 71.06 医疗器械(行业) 2.16亿 6.41 1.61亿 7.00 74.91 ─────────────────────────────────────────────── 制剂(产品) 26.50亿 78.75 20.77亿 90.01 78.38 原料及中间体(产品) 4.14亿 12.30 4932.08万 2.14 11.91 器械(产品) 2.16亿 6.41 1.61亿 7.00 74.91 其他(产品) 8567.44万 2.55 1977.27万 0.86 23.08 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 11.66亿 34.64 8.43亿 36.51 72.28 华南地区(地区) 7.78亿 23.11 4.84亿 20.97 62.21 其他地区(地区) 7.60亿 22.58 5.38亿 23.30 70.77 华北地区(地区) 6.62亿 19.67 4.44亿 19.23 67.01 ─────────────────────────────────────────────── 直接销售(销售模式) 23.65亿 70.26 15.78亿 68.38 66.73 代理销售(销售模式) 10.01亿 29.74 7.30亿 31.62 72.93 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 15.92亿 94.55 --- --- --- 医疗器械(行业) 9179.55万 5.45 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 制剂(产品) 13.64亿 80.99 10.73亿 92.41 78.65 原料(产品) 2.02亿 12.01 2148.76万 1.85 10.62 器械(产品) 9179.55万 5.45 --- --- --- 其他(产品) 2606.19万 1.55 366.07万 0.32 14.05 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 5.51亿 32.72 --- --- --- 华南地区(地区) 4.23亿 25.11 --- --- --- 华北地区(地区) 3.55亿 21.09 --- --- --- 其他地区(地区) 3.55亿 21.08 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 33.82亿 97.12 25.48亿 102.40 75.36 医疗器械(行业) 1.00亿 2.88 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 制剂(产品) 29.33亿 84.22 23.26亿 93.47 79.32 原料(产品) 3.68亿 10.56 6401.11万 2.57 17.41 器械(产品) 1.00亿 2.88 --- --- --- 其他(产品) 8127.02万 2.33 2979.05万 1.20 36.66 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 10.25亿 29.43 --- --- --- 华北地区(地区) 8.48亿 24.37 --- --- --- 华南地区(地区) 8.17亿 23.45 --- --- --- 其他地区(地区) 7.92亿 22.75 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直接销售(销售模式) 25.21亿 72.41 --- --- --- 代理销售(销售模式) 9.61亿 27.59 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 16.18亿 96.99 --- --- --- 医疗器械制造(行业) 5014.15万 3.01 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 制剂(产品) 14.63亿 87.71 11.63亿 93.02 79.49 原料(产品) 1.34亿 8.01 4179.40万 3.34 31.27 器械(产品) 5014.15万 3.01 --- --- --- 其他(产品) 2123.00万 1.27 428.82万 0.34 20.20 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 4.77亿 28.62 --- --- --- 华北地区(地区) 4.18亿 25.08 --- --- --- 华南地区(地区) 3.97亿 23.82 --- --- --- 其他地区(地区) 3.75亿 22.47 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售17.29亿元,占营业收入的51.39% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户一 │ 67696.49│ 20.12│ │客户二 │ 41867.50│ 12.44│ │客户三 │ 30033.48│ 8.92│ │客户四 │ 18739.57│ 5.57│ │客户五 │ 14606.12│ 4.34│ │合计 │ 172943.16│ 51.39│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购1.40亿元,占总采购额的25.58% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商一 │ 3986.11│ 7.27│ │供应商二 │ 3626.11│ 6.62│ │供应商三 │ 2272.49│ 4.15│ │供应商四 │ 2252.79│ 4.11│ │供应商五 │ 1885.22│ 3.44│ │合计 │ 14022.72│ 25.58│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 以患者受益为前提,以临床价值为导向,支持创新、保障基本,一直是我国医药行业的发展导向。近年 来,国家出台一系列政策,从药品评审、合规监管、医保支付等方面,支持、鼓励具有明确临床价值的创新 、提高药物可及性,完善医药行业竞争规则,医药行业向高质量发展迈进。 在行业细分赛道,老龄化加速和经济社会发展,我国心脑血管疾病、癌症等重大慢性疾病发病总体呈上 升趋势。随着国家“健康中国”战略的持续推进,高血压、慢性肾病等慢性疾病的知晓率、治疗率、控制率 将得到进一步提升,慢性疾病领域发展空间广阔。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,以及专利授权许可等,主要 产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,在研项目涵盖心脑血管、降血糖、 肾科、骨科、抗肿瘤等治疗领域。 公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品,满足未被满足的临床需求;凭借卓越的循证医学研究、 优秀的产品品质,塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。不断开拓创新,布局涵盖心血管四大领域(脑血 管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、肾内科、血管外科);布局植 入介入器械产品,实现药品、器械、服务的战略协同,为广大患者提供全方位治疗方案,提升在心血管领域 综合解决方案的优势地位。 公司主要产品如下: 1、创新药信立坦(药品通用名:阿利沙坦酯片)用于轻、中度原发性高血压的治疗,主要规格为240mg /片及80mg/片,2023年通过谈判续约国家医保目录,为国家医保乙类药品。 信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药 物。信立坦降压强效平稳,可以显著提升杓型血压比例,改善夜间高血压;药物吸收不依赖肝脏细胞色素P4 50酶,联合用药更安全;还有独特的降低尿酸作用,长期使用具有靶器官保护作用。信立坦上市以来,开展 了多项高血压领域的临床研究,为市场推广提供更多循证医学证据。 此外,以阿利沙坦酯为基础,布局了1类新药S086(高血压、慢性心衰适应症)、首个国产ARB/CCB类2 类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108等,这些产品上市后将有针对性地覆盖不同细分市 场领域,满足更多未被满足的临床需求。 2、创新药恩那罗(药品通用名:恩那度司他片),主要用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫 血治疗(下称“肾性贫血”),2023年通过谈判首次纳入国家医保目录,为国家医保乙类药品。 恩那罗是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物。其高选择性作用于PHD 1受体,对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,高效 平稳升高血红蛋白(Hb),具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小等特点。此外,还具有一天一次口服 给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势。 3、泰嘉(药品通用名:硫酸氢氯吡格雷片)为抗血小板凝聚首选药物,国家医保乙类药品。在心内科 、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。 4、创新器械Maurora(雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统)主要用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。 Maurora是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架,首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗,具有良好血液 相容性、良好组织相容性、稳定控制药物释放、优异的物理性能和稳定性等特点。 此外,公司积极参加国家药品集采,多个产品先后中标,为公司带来稳定的现金流和经营改善。 2023年,公司实现营业收入33.65亿元,较上年略有下降;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 净利润5.26亿元,同比下降4.73%。研发投入10.47亿元,占营收比重31.13%;销售费用10.16亿元,占营收 比重30.18%。 报告期内,公司创新产品的营收贡献进一步增强,信立坦成为公司营收最大的单品,Maurora持续高增 长。随着创新产品营收的不断增长,以及多个创新产品陆续获批、上市,公司营收及利润贡献发生结构变化 ,创新产品占比提升。 在仿制药方面,泰嘉续标后单价下降,此外受到天津、福建等地区续约未中标的影响,收入、利润贡献 下降。 欣复泰Pro(特立帕肽注射液)上市后,积极开拓医院周边市场,目前已替代粉针成为主要销售剂型。 报告期内,欣复泰(粉针及水针)收入放量增长,在最新滚动年等级医院渠道,占据了特立帕肽市场70%以 上的PTD(病人治疗天数)份额。 在器械方面,“腔静脉滤器系统”(SaExten)获批上市并已经开始销售,公司介入领域的器械产品线 进一步丰富。 2023年,公司全面整合自营团队,优化组织结构,提升人均效能,加大基层市场和零售渠道的销售推广 力度,加强广阔市场的商业合作,增强产品覆盖的广度和深度;根据产品特点,精确传达产品信息,形成有 差异化的竞争。在零售市场,通过多种活动,加强品牌推广,提高产品复购率。增强恩那罗的推广和专职团 队建设,深化重点科室的推广工作,提高产品曝光率,以期获得更多用户体验。 报告期内,信立坦再次通过谈判纳入国家医保目录,价格略有下降。根据现行规则,本次谈判协议到期 后,信立坦将会被列入医保药品常规目录乙类范围管理,暂执行现行支付标准,不再另行谈判。恩那罗于20 23年6月获批上市,12月纳入医保目录,预计将为更多肾性贫血患者带来全新的用药选择,满足该领域未被 满足的临床需求。 研发方面,报告期内,公司优化研发流程,科学运用MIDD(模型引导的药物研发),提高临床研究效率 ;推动信息化平台建设,探索AIDD(AI辅助药物研发),助力新药研发。小核酸平台建设初见成效,已经具 备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,目前已交付4个先导化合物。 重点项目取得阶段性成果。目前,公司多个产品处于NDA或III期临床阶段。SAL0107、SAL067(苯甲酸 福格列汀)、S086(高血压适应症)、SAL0108均已申报NDA,正在CDE审核中。SAL056(长效特立帕肽)完 成III期临床试验阶段并已锁库;S086(慢性心衰适应症)正在III期临床试验的患者入组阶段;SAL003(重 组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液)完成III期临床试验的首例患者入组,进展顺利。S086/苯磺酸氨氯地 平复方制剂(SAL0130)正在开展联合给药的III期临床。 报告期内,中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已获批可以在美国开展II期临床试验(HFrEF和HFpEF 适应症),将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组,公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多 中心临床试验。美国的临床I期试验确认了JK07的安全性、初步疗效,并确定了治疗安全窗。在耐受剂量范 围内,JK07在HFrEF的生物标志物改善、疗效指标上都有优秀的表现。 JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)正在欧洲开展I/II期临床试验,并进行第七组患 者的入组,并取得与帕博利珠单抗联合治疗的启动批准。截至目前,JK08已经在治疗实体瘤中显示剂量依赖 性药效学活性(即初步疾病稳定和预期的免疫细胞群调节)。 JK06预计将于2024年下半年正式启动I期临床患者入组。 在GLP-1靶点的研究方面,SAL0112项目继续开展糖尿病和肥胖适应症I期临床;该靶点其他新药正在早 期开发中。 2023年,公司提交7个药品IND申请,2个药品新产品上市申请;获得4个产品的药品临床试验默示许可( 临床试验通知书),5个注册批件/补充申请批件/注册证;5个在研器械产品开展注册临床研究,2个在研器 械产品申请注册批件。 报告期内,S086、0114、0107、0108等重要在研项目核心专利获得授权。公司48项专利获得授权,其中 发明专利43项(含美国1项、日本2项、印尼1项、澳大利亚1项、墨西哥2项、俄罗斯1项、巴西1项、中国香 港3项、中国台湾1项)、实用新型专利5项;新申请发明专利169项(含10项PCT发明专利申请),新申请实 用新型专利20项。截至本报告期末,累计获得有效专利授权268项,其中境外授权(含港澳台地区)67项; 正在申请363项,其中境外申请117项,PCT国际申请12项。公司主要在研项目85项,其中化学药55项(含创 新项目47个),生物药17项(含创新项目14个),医疗器械领域13项。 聚焦心脑血管(降压、心衰、抗凝、降脂、卒中等)领域,公司已布局了一系列具有竞争优势的在研产 品,形成短期、中期、长期梯队;同时借助科室间协同,向肾科、代谢等领域深度拓展延伸。在骨科及免疫 类疾病领域,公司正不断丰富创新产品布局,为未来发展带来新的业绩增长点,并积极探索精神类、肿瘤类 等疾病领域。预计未来几年内,在降压、心衰、肾病、骨科等领域,公司将有一批优秀产品快速上市,快速 丰富慢病领域产品管线,助力公司盈利能力提升。 三、核心竞争力分析 创新是公司持续发展的源动力,覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司以优秀的产 品品质、扎实的循证医学数据、完善的产品线布局,为患者提供全方位治疗方案,树立了心脑血管领域卓越 的市场地位和良好的品牌形象,获得医生、患者的广泛认可。公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械 三条创新主线,以心脑血管领域为核心,向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸。 (一)优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线 优秀的创新能力:信立泰以高端创新型人才为基础,营造良好的创新环境,并通过制度保障创新成果。 创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力,公司自主开发了多 个具有国际竞争潜力的创新产品。未来几年,公司将加快推进创新产品出海进程。 高效的研发管理:公司具备较高的创新药研发项目管理水平,系统制定项目开发计划、有效沟通协调机 制、定期项目评审等措施确保研发有效衔接、风险与问题及时发现和解决,保障新药研发全过程有效管理, 大力缩短了PCC到IND、临床研究等周期。公司也持续开展项目复盘,不断改进研发管理。在短短几年内,公 司就将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和NDA阶段,为创新发展奠定了坚实的基础。 丰富的慢病产品管线:我国慢性病患者的发病年龄不断降低,患者基数不断扩大,慢病领域长期存在巨 大的未被满足的临床需求。虽然慢病用药的创新门槛更高、周期更长、风险更大,但公司专注在以心脑血管 为主的慢病领域,对慢病领域临床需求理解更深入和透彻、对前沿靶点判断更准确、研究基础更扎实、各项 资源更丰富、风险管理更有效,公司在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域建立起了系列产品梯队。未来 ,公司将大力推进小核酸和其他创新技术平台建设,从长远和战略角度前瞻、系统布局慢病领域研发项目。 (二)专业、卓越的循证医学推广能力 2019年以来,中国医药市场环境发生深刻变化,促使医药企业推广团队快速转型升级。公司未雨绸缪, 提早布局,参照国外先进管理经验与架构,着手组建适合现代医药企业营销及中国国情的专业化推广团队, 为未来长远发展打下基础。 公司组建的新型专业化推广团队,具有以下特点及竞争优势: 通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才,组建了以医学、市场为导向,以病患者为中心的职业化 、专业化推广团队,完全有能力去引进、上市、推广创新及专利产品(firstinclass或mebetter产品)。 公司市场部目前拥有业务拓展、调研分析、新产品上市规划、产品品牌管理、市场项目运营等多支团队 ,医学部具有领导、支持上市后IV期临床研究并在国际知名期刊发表的能力。此外,公司组建了在全国主要 城市均有部署的政府事务(PA)及医院大客户管理(KA)团队,加快新产品的市场渗透速度。 公司构建了销售运营管理(SFE)平台,运用多维度销售、市场数据精准客户管理,大幅提高推广效率 。公司设有内部审计及销售合规部门,制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入销售管理考核。目前已多次 顺利通过跨国公司的尽职调查。 信立泰始终瞄准心脑血管疾病领域需求,在PCI介入领域、抗血小板、抗凝领域、高血压及心衰领域、 慢性肾脏病透析领域具有强大的客户基础和良好的品牌形象。 上述这些优势,从创新产品信立坦的上市推广来看已初见成效,此专利产品已被临床医生及患者广泛接 受,并在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长,未来,将成为信立泰新一代的主力产品。 (三)严谨的质量控制,领先的成本竞争力 公司拥有优秀的生产质量管理团队,参照中国和欧盟、FDA、PIC/S等GMP标准建立了健全的产品全生命 周期质量管理体系。持续跟踪法规更新,落实执行,保证质量体系持续合规。同时,不断加强集团化质量管 理,充分有效履行MAH持有人主体责任。公司建立了集团和工厂两级质量风险防控机制,实施包括药品上市 前后各阶段完整的风险管控,执行高于国家标准的内控质量标准,确保上市产品质量100%合格。公司一直保 持高水平质量控制能力并不断提升,打造了信立泰药品质量过硬的品牌形象。公司建立了完善的药物警戒体 系,拥有专门的药物警戒管理团队,设立了集团和工厂两级药品安全事件应急处置机制,可有效预防和科学 处置药品安全事件,最大限度减少药品安全事件造成的危害,保障公众健康和生命安全,降低企业运营风险 。近年来,随着质量检验过程和质量保证管理信息化、智能化能力的不断提升,质量保证能力进一步提高。 公司对深圳、惠州、山东、苏州等产业基地进行了统筹规划,经过有计划的建设和技改,具备了完整的 产业链和足够的生产能力。化学药从中间体、原料药到制剂均可生产,生物药原液和制剂均可生产;制剂包 括片剂、胶囊剂、冻干粉针、粉针、小容量注射剂等剂型。公司在所有产业化基地均导入了精益管理,建立 了以精益为基础的生产运营管理体系,并形成良好的持续改善机制。公司培育了一批具备精益理念、掌握精 益改善方法和工具的人才队伍,全员改善的能动性不断提升,技术进步、降本增效、变革创新蔚然成风。 同时,公司强化供应链管理,以生态链思维,从内、外部两个视角考虑物料、中间体的持续获取和产品 供应,使得降低成本和保障供应的空间更广、路径更多,资源配置更优。针对重点物料外部供应商,公司采 取了战略合作、协同发展等多种形式,确保供应链稳定、质量可控。 综上所述,公司凭借先进的质量管理体系,通过构建完整的产业链,实施精益生产,进行自动化、智能 化提升,强化内、外供应链思维,人员技能水平持续提高,不断提升技术和流程并形成良好机制。公司具备 了保持产品质量优势和持续提升质量保证水平的能力。同时,公司还加强了全产业链、多路径的成本控制能 力,生产成本方面具备了较为领先的竞争力。 ●未来展望: (一)行业格局和趋势 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。近年来,随着行业发展环境变化、健康 中国建设全面推进,我国医药行业发生深刻变革,产业结构不断优化,创新驱动转型趋势明显。以临床价值 为导向,具有真正意义的创新产品面临较好发展机遇,创新药物的可及性不断提高。 (二)公司发展战略 公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,以心血管领域为核心,拓展降血糖、骨科、抗肿瘤 、抗感染等目标领域,通过自主创新、技术合作、海内外引进等多种方式,快速丰富产品管线,发展多个重 磅产品,共建医药生态链;以国际化为导向,持续实现人才和管理能力升级,逐步建成以中国为基地的国际 化创新医药企业。 (三)经营计划 1、公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展 报告期内,公司围绕创新医药企业的战略目标开展各项工作和布局,深耕慢病用药领域,研发项目基本 按进度完成;加大新产品的推广力度,重点产品顺利进入医保目录,为放量销售做好铺垫;仿制药积极参与 带量采购。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因:不适用 2、2024年度经营计划 (1)强化研发创新,使专利产品成为主营产品。加快重点产品研发推进速度;遵循科学发展规律,提 升立项质量,为持续发展增强产品储备的厚度。同时,完善小核酸技术平台建设,关注对前沿靶点和技术的 研究、探索,推动新技术在科研领域的应用。 (2)加强创新药物循证医学推广和销售。理解市场规律,用发展的眼光来看待趋势,提升商业化能力 ;在新的形势下,做好新产品推广策略,不断提高市场占有率,完善产品生命周期管理。 (3)提升仿制药品市场占有率。积极参与国家带量采购,全力争取产品中标,提升产品市场占有率, 为百姓提供优质优价的产品,亦为公司带来良好的现金流。 (4)鼓励、支持创新、探索,为开拓者、奋斗者营造良好的发展环境;引入优秀人才,进一步增强团 队实力,提升奋斗者意识。 该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺,投资者应对此保持足够的风险意识,并应当理解经营计 划与业绩承诺之间的差异。 3、资金需求与计划 2024年,公司的资金需求主要来自于公司研发、生产、销售等正常经营活动。经公司初步测算,经营性 现金流正常。同时,公司非公开发行股票募集方案已实施完毕,实际募集资金净额19.32亿元,为创新研发 提供充裕的资金保障。公司还将与部分银行签订综合授信额度协议,加强资金的统筹管理,合理、审慎利用 资金,实现公司的可持续健康发展,为股东创造持续、良好的投资回报。 (四)可能面对的风险 1、研发失败的风险 医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大。公司已构建了高端化学药、创新生物药及医疗器械的研 发平台,在研的创新产品有数十个,分别处于临床前和临床阶段,产品梯队已经形成。但创新之路必然是风 险高、充满不确定因素的;公司虽制定相应的风险防范措施,积极推进在研创新项目的临床进展、提升产品 成药率,但研发仍需承担相应的失败风险。 2、政策变化带来的价格下降风险 随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施、两票制的推动,一系列政策趋势或将导致药品 招标制度的重大改革,影响药品招标价格;仿制药行业已步入微利时代。但鼓励创新、支持优质优价、加速 进口替代仍是指导原则和方向。公司将积极应对市场变化,完善产品结构,以高质量的优价产品及研发创新 产品提升竞争优势;积极做好产品的深度研发及学术推广,强化市场准入能力。 3、成本上升的风险 原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力。未来 ,公司将强化全产业链管理,同时继续加强财务分析和管理能力,并加快推进自动化建设,提升智能化水平 ,完善成本控制,持续提高运营效率。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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