经营分析☆ ◇002294 信立泰 更新日期：2026-10-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 22.76亿 91.81 --- --- ---
医疗器械(行业) 2.03亿 8.19 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
创新药(产品) 12.14亿 48.97 10.12亿 54.39 83.40
其他药物(产品) 10.00亿 40.34 6.59亿 35.38 65.86
医疗器械(产品) 2.03亿 8.19 --- --- ---
其他业务(产品) 6208.48万 2.50 2467.27万 1.33 39.74
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 10.87亿 43.86 --- --- ---
其他地区(地区) 5.83亿 23.52 --- --- ---
华北地区(地区) 4.19亿 16.88 --- --- ---
华南地区(地区) 3.90亿 15.74 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 22.05亿 88.93 --- --- ---
直销模式(销售模式) 2.75亿 11.07 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 39.73亿 91.27 --- --- ---
医疗器械(行业) 3.80亿 8.73 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
创新药(产品) 19.99亿 45.92 16.64亿 51.14 83.25
其他药物(产品) 18.38亿 42.22 12.32亿 37.85 67.02
医疗器械(产品) 3.80亿 8.73 --- --- ---
其他业务(产品) 1.36亿 3.13 4807.88万 1.48 35.26
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 19.25亿 44.22 --- --- ---
其他地区(地区) 10.86亿 24.94 --- --- ---
华北地区(地区) 7.00亿 16.08 --- --- ---
华南地区(地区) 6.42亿 14.76 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 38.95亿 89.49 --- --- ---
直销模式(销售模式) 4.57亿 10.51 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 19.49亿 91.46 --- --- ---
医疗器械(行业) 1.82亿 8.54 1.52亿 9.48 83.62
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 17.41亿 81.69 13.85亿 86.30 79.56
器械(产品) 1.82亿 8.54 1.52亿 9.48 83.62
原料(产品) 1.53亿 7.17 4677.16万 2.91 30.61
其他(产品) 5528.76万 2.59 2088.44万 1.30 37.77
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9.43亿 44.24 7.43亿 46.31 78.85
其他地区(地区) 5.35亿 25.13 3.93亿 24.51 73.47
华北地区(地区) 3.32亿 15.58 2.51亿 15.67 75.74
华南地区(地区) 3.21亿 15.06 2.17亿 13.51 67.57
─────────────────────────────────────────────────
直接销售(销售模式) 12.29亿 57.69 9.65亿 60.14 78.51
代理销售(销售模式) 9.02亿 42.31 6.40亿 39.86 70.96
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 37.07亿 92.39 26.77亿 91.51 72.23
医疗器械(行业) 3.05亿 7.61 2.48亿 8.49 81.30
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 31.92亿 79.55 25.21亿 86.49 78.98
原料及中间体(产品) 4.12亿 10.28 1.25亿 4.27 30.19
医疗器械(产品) 3.05亿 7.61 2.48亿 8.52 81.30
其他(产品) 1.03亿 2.56 2104.89万 0.72 20.49
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 15.33亿 38.21 11.61亿 39.83 75.72
其他地区(地区) 12.10亿 30.16 9.03亿 30.98 74.61
华北地区(地区) 7.30亿 18.19 4.98亿 17.07 68.18
华南地区(地区) 5.39亿 13.43 3.53亿 12.12 65.52
─────────────────────────────────────────────────
代理销售(销售模式) 20.10亿 50.10 15.79亿 54.19 78.57
直接销售(销售模式) 20.02亿 49.90 13.35亿 45.81 66.70
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售23.88亿元，占营业收入的54.85%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 77254.21│ 17.75│
│客户二 │ 75472.87│ 17.34│
│客户三 │ 36755.56│ 8.44│
│客户四 │ 29086.17│ 6.68│
│客户五 │ 20193.68│ 4.64│
│合计 │ 238762.49│ 54.85│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购3.05亿元，占总采购额的15.97%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 12832.58│ 6.72│
│供应商二 │ 5660.38│ 2.96│
│供应商三 │ 4415.56│ 2.31│
│供应商四 │ 4003.51│ 2.10│
│供应商五 │ 3574.36│ 1.87│
│合计 │ 30486.39│ 15.97│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主要业务
公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等，主要
产品包括心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械、骨科药物、头孢类抗生素及原料等，在研项目涵盖心脑
血管疾病、肾科疾病、代谢疾病、骨科、肿瘤及精神等治疗领域；实现药品、器械、服务的战略协同，为广
大患者提供全方位治疗方案，提升公司在心血管-肾脏-代谢（心肾代谢综合征，CKM）慢病治疗领域综合解
决方案的优势地位。
针对慢病领域未满足需求，公司布局化学药、生物药、小核酸、医疗器械等创新主线，在CKM慢病治疗
领域创新管线稳居国内第一梯队。其中，信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗等创新药物均
已被纳入国家医保目录，有效支撑公司盈利能力持续提升。此外，公司还布局了一系列具有竞争优势的在研
产品，形成短期、中期、长期梯队。随着后续多款创新产品陆续推进到上市阶段，将为公司中长期高质量发
展奠定坚实基础。
报告期内公司从事的主要业务未发生变化。
（二）报告期内主要情况
上半年，公司实现营业收入24.79亿元，同比增长16.34%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的
净利润4.01亿元，同比增长15.64%。
围绕CKM慢病治疗领域，公司持续推进创新药商业化进程，创新药收入同比增长26.84%，收入占比持续
提升，已成为营收增长的核心驱动。信立坦调入国家医保药品常规目录后，价格体系趋于稳定，基层可及性
提升，销量同比增长。复立坦依托终端准入快速扩张，销售收入好于预期。恩那罗的临床优势逐步获得更多
医生、患者认可，收入实现较快增长。信超妥市场准入稳步推进。此外，DPP-4i类药物（信立汀）已被收录
于《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》等权威指南或专家共识，为临床应用推广提供更多循
证依据。从销售渠道看，零售及电商业务持续高速增长，公司持续加大处方外流需求的承接与转化力度，探
索慢病管理新模式，患者用药的持续性及依从性提升。
“其他药物”中，欣复泰收入快速增长；仿制药集采接续平稳落地，预计标期内将进入相对稳定期。
报告期内，欣复泰Plus（注射用重组特立帕肽）获批上市。该产品用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇
女骨质疏松症，为每周一次皮下注射的粉针剂，是国内首个上市的特立帕肽周制剂，目前国内尚无同规格及
用法用量的产品上市。
在研管线推进方面，SAL0140（口服小分子ASI）新增慢性肾脏病（CKD）和原发性醛固酮增多症（PA）
两项II期临床试验；SAL0132、SAL0120（高血压）的II期临床均完成入组。SAL0137（口服小分子Lp(a)药物
）研发进展迅速，并显现出BIC的潜力。临床数据方面，SAL0139（口服小分子PCSK9抑制剂）目标给药剂量
低于潜在竞品；SAL0120（CKD）的II期临床关键数据读出，显示其具有显著降低蛋白尿的潜力，临床开发前
景良好。
报告期内，抗肿瘤ADC药物JK06的I/II期最新临床进展在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布。该数据
来自欧洲（部分国家）入组的173例晚期复发性/难治性实体瘤患者（数据截至2026年5月12日），JK06展现
出良好的安全性和有效性，公司正加快推进国内的临床注册申请。抗心衰创新药JK07已读出II期临床研究Pa
rtA（从基线到给药后26周）的期中分析数据，正在进行PartB阶段（至基线后52周）的研究。PartA阶段结
果显示，JK07在充分使用指南推荐的心衰治疗药物的基础上，在LVEF、KCCQ和6MWD等指标呈不同程度的改善
趋势。JK07的整体安全性与给药剂量和频次呈明显相关性。JK07后期临床开发计划将根据完整的II期试验有
效性和安全性结果来确定。
器械管线核心项目稳步推进。Gstream（药物洗脱外周动脉支架系统）、Neurora（颅内药物洗脱支架系
统）注册工作有序推进，预计今年内或明年初获批上市；Swanrora（自膨式颅内药物洗脱支架系统）的注册
申报预计下半年获得受理。此外，Neurora的临床数据发表在国际权威期刊《JournalofNeurology,Neurosur
gery,andPsychiatry》（JNNP），为上市后的临床应用及推广提供有力的循证医学支持。
报告期内，公司提交5个药品的IND申请，获得3个药品的临床试验默示许可（临床试验通知书），沙库
巴曲阿利沙坦氨氯地平片（SAL0130）申报上市申请，欣复泰Plus获批上市；2个在研器械项目开展临床研究
，4个在研器械项目申请注册证。截至报告期末，公司在研管线涵盖89个创新药项目，18个医疗器械在研项
目。
知识产权布局方面，报告期内，公司29项专利获得授权，其中发明专利22项（含其他国家或地区9项）
、实用新型专利6项、外观设计专利1项；新申请专利144项，其中发明专利141项（含22项PCT发明专利申请
）、实用新型专利2项、外观设计专利1项。截至报告期末，累计获得有效专利授权412项，其中境外授权（
含港澳台地区）90项；正在申请641项，其中境外申请250项，PCT国际申请57项。
上半年，公司研发投入6.20亿元，同比增长14.38%，占营收比重25.01%，以CKM为核心，多层次的创新
研发管线布局持续丰富。
二、核心竞争力分析
公司以创新为核心驱动力，依托覆盖全国的循证医学推广团队，凭借高标准的产品品质和服务、扎实的
循证医学数据以及完善的产品管线布局，为患者提供全方位治疗方案，树立了心脑血管领域的市场优势地位
和良好的品牌形象，获得医生、患者的广泛认可。
公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借专业的循证医学研究、
优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。针对心血管疾病中最重要的危险因素——高血压
，公司以临床价值为核心，搭建起产品组合并不断丰富，形成差异化创新矩阵。随着创新产品陆续上市，将
有针对性地覆盖高血压领域更多不同细分市场，为患者提供更为精准、个性化的综合治疗策略。在慢病领域
，面对心血管、肾脏、代谢疾病三大慢病相互关联、互为病因和加重因素的复杂疾病谱系，公司凭借在慢病
领域的丰富经验优势，以慢病管理底层机制研究为基础，系统性推进多靶点、多适应症创新药布局，解决临
床未满足需求，巩固细分领域市场优势地位，构建起企业护城河。
（一）优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线
优秀的创新能力：信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，并通过制度保障创新成果。
创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多
个具有国际竞争潜力的创新产品。
高效的研发管理：公司具备较高的创新药研发项目管理水平，系统制定项目开发计划、有效沟通协调机
制、定期项目评审等措施确保研发有效衔接、风险与问题及时发现和解决，保障新药研发全过程有效管理，
大力缩短了PCC到IND、临床研究等周期。公司持续开展项目复盘，不断改进研发管理。在短短几年内，公司
就将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和NDA阶段，为创新发展奠定坚实基础。
丰富的慢病产品管线：我国慢性病患者的发病年龄不断降低，患者基数不断扩大，慢病领域长期存在巨
大的未被满足的临床需求。虽然慢病用药的创新门槛更高、周期更长、风险更大，但公司专注在CKM慢病领
域，对慢病领域临床需求理解更深入和透彻、对前沿靶点判断更准确、研究基础更扎实、各项资源更丰富、
风险管理更有效，公司在降压、心衰、抗凝、降脂、代谢、自免、肾病、骨科、肿瘤等领域建立起了系列产
品梯队。同时，公司正大力推进小核酸和其他创新技术平台建设，从长远和战略角度前瞻、系统布局慢病领
域研发项目。
（二）专业的循证医学推广能力，塑造品牌形象
面对医药行业深度变革，公司结合国际先进经验与国内市场实际，打造专业化的循证医学推广团队。组
建了覆盖医学事务、市场策略、学术品牌管理的复合型团队，形成创新药全生命周期管理能力（涵盖创新药
及改良型新药）。同时，建立全国性政府事务（PA）及医院大客户（KA）管理体系，配合销售运营（SFE）
平台，通过多维数据分析，精准客户管理，提升学术信息传递效率。公司设有内部审计及合规部门，制定了
与国际接轨的推广行为规范并纳入员工考核体系，保障运营合规性。
聚焦CKM核心治疗领域，深耕品牌建设；在PCI介入、抗凝治疗、高血压管理及心衰、慢性肾脏病等细分
领域建立了强大的客户基础和良好的专业口碑。通过精准定位未满足临床需求，依托循证医学证据快速打开
市场。
（三）严谨的质量控制，确保优质产品
公司通过技术进步和管理能力提升，建立高标准的质量管理体系和全产业链、多路径的供应链管理，实
现产品质量更优、成本控制良好，为公司面对激烈的市场竞争提供坚实的支撑，使得公司仿制药能够以优秀
的产品质量和成本优势积极响应国家集采，创新药能快速、稳定供应市场，为患者提供高质量的药品和服务
。
全生命周期质量管控优势。公司参照中国和欧盟、FDA、PIC/S等GMP（良好生产质量管理规范）标准建
立了健全、先进的产品全生命周期质量管理体系，并跟踪法规更新，落实执行，保证质量体系持续合规、先
进。公司坚持严谨科学的质量管理，执行高于国家标准的内控质量标准，从产品研发设计、原材料采购、生
产制造、包装储存到销售运输，全流程实施严格的质量管控，确保产品符合全球市场的高标准要求。公司一
直保持高水平质量控制能力并不断提升，打造了信立泰药品质量过硬的品牌形象。近年来，随着质量检验过
程和质量管理信息化、智能化能力的不断提升，质量保证能力进一步提高。
全产业链供应链韧性。公司构建全产业链垂直一体化布局（覆盖中间体-原料药-制剂），实现关键生产
环节自主可控，奠定供应链韧性基础。通过多年精益生产实践，建立全员持续改善机制，推动工艺优化、效
率提升。供应链管理层面，以生态链思维整合内外部资源：对内强化原料自产能力，动态平衡库存与产能；
对外与战略供应商深度协同，建立多源备份体系，确保原辅料稳定供应与质量可控。通过智能化需求预测与
弹性排产，实现“质量-成本-交付”最优平衡，支撑集采快速响应与创新药稳定放量。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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