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众生药业(002317)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002317 众生药业 更新日期:2025-09-17◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药品研发、生产和市场营销。 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 12.49亿 96.13 7.43亿 98.44 59.47 医药贸易(行业) 4273.08万 3.29 991.25万 1.31 23.20 其他业务收入(行业) 759.34万 0.58 183.42万 0.24 24.15 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 6.89亿 53.03 4.80亿 63.54 69.57 化学药销售(产品) 4.95亿 38.12 2.49亿 33.02 50.29 中药材及中药饮片销售(产品) 7965.68万 6.13 --- --- --- 原料药及中间体销售(产品) 2777.55万 2.14 --- --- --- 其他业务收入(产品) 759.34万 0.58 183.42万 0.24 24.15 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 7.52亿 57.87 4.56亿 60.45 60.66 广东省内(地区) 5.40亿 41.55 2.97亿 39.31 54.93 其他业务收入(地区) 759.34万 0.58 183.42万 0.24 24.15 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 23.42亿 94.93 13.60亿 98.36 58.06 医药贸易(行业) 1.02亿 4.13 1608.40万 1.16 15.79 其他业务收入(行业) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 13.18亿 53.42 9.23亿 66.78 70.05 化学药销售(产品) 9.00亿 36.46 4.37亿 31.59 48.55 中药材及中药饮片销售(产品) 1.96亿 7.93 813.98万 0.59 4.16 原料药及中间体销售(产品) 3049.33万 1.24 770.91万 0.56 25.28 其他业务收入(产品) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 16.13亿 65.39 9.47亿 68.52 58.72 广东省内(地区) 8.31亿 33.67 4.29亿 31.00 51.60 其他业务收入(地区) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 工业模式(销售模式) 23.42亿 94.93 13.60亿 98.36 58.06 商业模式(销售模式) 1.02亿 4.13 1608.40万 1.16 15.79 其他业务收入(销售模式) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 12.84亿 94.09 7.65亿 98.50 59.60 医药贸易(行业) 7227.83万 5.30 793.10万 1.02 10.97 其他业务收入(行业) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 7.67亿 56.22 5.30亿 68.25 69.11 化学药销售(产品) 4.67亿 34.23 2.36亿 30.45 50.64 中药材及中药饮片销售(产品) 1.14亿 8.36 --- --- --- 其他业务收入(产品) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 原料药及中间体销售(产品) 792.91万 0.58 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 8.70亿 63.77 5.03亿 64.79 57.83 广东省内(地区) 4.86亿 35.61 2.70亿 34.73 55.52 其他业务收入(地区) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 24.83亿 95.10 15.13亿 98.94 60.96 医药贸易(行业) 1.18亿 4.50 1154.39万 0.75 9.82 其他业务收入(行业) 1039.10万 0.40 468.44万 0.31 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 13.91亿 53.29 9.84亿 64.36 70.76 化学药销售(产品) 9.62亿 36.84 5.06亿 33.10 52.65 中药材及中药饮片销售(产品) 2.06亿 7.87 1207.32万 0.79 5.87 原料药及中间体销售(产品) 4176.29万 1.60 2219.01万 1.45 53.13 其他业务收入(产品) 1039.10万 0.40 468.44万 0.31 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 16.40亿 62.83 9.98亿 65.21 60.82 广东省内(地区) 9.60亿 36.77 5.27亿 34.48 54.95 其他业务收入(地区) 1039.10万 0.40 468.44万 0.31 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 工业模式(销售模式) 24.83亿 95.10 15.13亿 98.94 60.96 商业模式(销售模式) 1.18亿 4.50 1154.39万 0.75 9.82 其他业务收入(销售模式) 1039.10万 0.40 468.44万 0.31 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售13.45亿元,占营业收入的54.50% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户A │ 48350.31│ 19.59│ │客户B │ 29021.55│ 11.76│ │客户C │ 28429.89│ 11.52│ │客户D │ 20445.40│ 8.29│ │客户E │ 8232.88│ 3.34│ │合计 │ 134480.04│ 54.50│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购1.87亿元,占总采购额的22.16% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商A │ 6110.85│ 7.23│ │供应商B │ 3673.22│ 4.35│ │供应商C │ 3129.51│ 3.70│ │供应商D │ 3047.54│ 3.61│ │供应商E │ 2762.04│ 3.27│ │合计 │ 18723.17│ 22.16│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所处行业情况 随着“健康中国行动”的深入推进和大力普及,人民群众健康意识不断提升,健康消费的重视程度显著 提高。当前,医药卫生体制改革持续深化,促进医疗、医保、医药协同治理和发展,随着带量采购常态化、 医保支付改革深化、创新药审评审批提速等相关政策推进,医药行业正经历从规模扩张向价值创造转变,从 高速增长向高质量发展的结构性转型。 根据国家统计局数据显示,2025年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12275.2亿元,实现 利润总额1766.9亿元,分别同比下降1.2%和下降2.8%,均显著低于全国工业增速水平,医药工业在营收和利 润方面面临一定压力。 2025年是“十四五”规划的收官之年,也是全面深化改革纵深推进的关键节点。上半年,医药相关的纲 领性政策密集出台,为全年改革与发展奠定坚实基础,助力医药产业在创新与规范中迈向新征程。年初,国 务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确了医药产业 到2027年建成与医药创新和产业高质量发展需求相适应的监管体系,到2035年药品医疗器械质量安全、有效 、可及得到充分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代化。3月5日,十四 届全国人大三次会议中发布《政府工作报告》,提出健全药品价格形成机制,制定创新药目录;优化药品集 采政策,强化质量评估和监管;深化医保支付方式改革,促进分级诊疗,全面建立药品耗材追溯机制;完善 中医药传承创新发展机制等内容。4月2日,国务院办公厅印发《关于完善价格治理机制的意见》,提出规范 药品价格形成,推动企业诚信经营,促进价格公开透明、公平合理。 近年,创新药支持政策上升至国家层面,支持创新药发展是医药领域的主旋律。2024年3月,创新药首 次被纳入国务院《政府工作报告》,标志着国家对创新药研发愈发重视。2024年7月,国务院常务会议审议 通过《全链条支持创新药发展实施方案》,北京、上海、广州、深圳等多地出台地方性支持生物医药全链条 创新发展或高质量发展的政策,标志着国家针对创新药的支持从顶层设计逐渐扩展落地至各个层面。2025年 3月,国务院《政府工作报告》明确提出制定创新药目录,支持创新药发展。2025年6月,国务院办公厅印发 《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》,明确提出完善基本医疗保险药品目录调整机 制,制定出台商业健康保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求。同月,国家医保局、国 家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医 保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力以及强化保障措 施等五大方面,进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新药高质量发展。在未来,国家和地方如何 进一步从政策和实践两个方面推进创新药发展,值得持续关注。 综上所述,2025年医药行业政策呈现全链条改革+精准化调控特征,从完善药品价格形成机制、完善药 品集采规则政策、完善创新药支持政策,到深化以公益性为导向的公立医院改革、深化药品医疗器械监管改 革、深化医保支付方式改革,每一项政策都在重塑行业生态,推动医药产业向更高效、更创新、更开放的方 向发展。医药企业在战略谋划及实践的过程中,要将政策红利转化为企业内生动力,既要在创新药浪潮中锚 定技术高点把握出海的战略机遇,也要在药品集采常态化中构建成本和推广优势,还要在中医药现代化转型 中寻找新增长点,在产业升级的洪流中构建高质量、可持续发展的新蓝图。 (二)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质 服务健康大众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志 成为中国一流的医药健康产业集团。 公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群,依托医疗机构、药店等主流渠道,同时积极 拓展第三终端、线上销售,全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员 、患者等具有不同需求的客户群体,公司通过专业化学术推广和专业化医学服务,结合零售慢病项目和多元 化患者教育等相关增值服务,实现产品价值传递,提供产品+服务的优质健康解决方案。 四十余载发展历程中,公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念,把发展新质生产力作为自身发 展的重要路径,在强化中成药基石业务的同时,推进创新药项目临床进度、快速上市及商业化推广,挖掘优 势治疗领域化学仿制药高效研产销转化,把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。 (三)主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体经营模式 如下: 1、采购模式 公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划,结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完 整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现 质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。 2、生产模式 公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划 确定年度生产计划,通过定期的产销协调机制组织生产和发货,并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。 公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规,以产品生产工艺规程为生产指引, 制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。 3、销售模式 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,即公司的产品直接销售给经销商,由各地经销商负责销售 至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级,持续优化产品管线结构,持续 强化专业化学术推广,持续推行特色零售服务活动,持续推进终端覆盖和商业渠道优化,促进公司经营业绩 的可持续增长。 子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式,即将产品直接销售给 工业用户或中间商,直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力,接受定 制化的订单和生产自研产品,满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用 直营的销售模式,其中以公立医院为主,并积极与全国连锁药店合作,不断拓宽中药饮片市场。 4、研发模式 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,以 满足未被满足的重大临床需求为导向,辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式, 实现产研协同,互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、 分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队,同时与CRO公司、科研院校、医疗机构 建立了紧密的科研合作关系,在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。 (四)主要的业绩驱动因素 公司预判未来几年政策和市场环境变化方向,本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引 领,聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。在行业增速放缓和药品集采的大背景下,公司在研发、生 产、销售全链条进行战略调整,在研发端加速创新研发,在生产端优化供应链、降本增效,在销售端多元化 渠道布局、学术推广与品牌建设并行,重构竞争力。公司通过持续优化经营策略、逐步落实降本控费举措, 在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定,并坚定推进创新研发,不断提升核心竞争力。 1、坚持“中药为基” 中成药是公司的业务基石,也是公司持续进行战略升级的源头活水。公司持续拓展中成药销售市场,形 成特色产品管线。 在药品集采的政策背景下,公司积极应对。公司复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购 联盟集中带量采购,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。2024年,随 着复方血栓通系列产品中选价格在全国中成药集采各省份陆续执标完成,为有效对冲集采政策冲击,公司围 绕核心产品构建“量-本-费”协同增效模型:以销量增长打开市场空间,通过工艺改进与供应链整合实现成 本优化,辅以精细化费用管控体系,最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。 公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化核心产品循证医学证据构建。脑栓通胶 囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。依托“十四五” 国家重点研发计划,公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动“脑栓通胶囊 降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE研究)”,目的是 建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。报告期内,脑栓通 胶囊获批为首家中药二级保护品种,加强了公司独家产品的知识产权保护,有利于提升脑栓通胶囊在心脑血 管系统用药的核心竞争力。 2、坚持“创新引领” (1)创新引领之研发创新 公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域创新药的研发工作,取得了重要成果。来瑞特 韦片已于2023年获国家药监局(NMPA)附条件批准上市(治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药,商品名:乐 睿灵,研发代号:RAY1216),昂拉地韦片已于2025年5月获NMPA批准上市(治疗甲型流感一类创新药,商品 名:安睿威,研发代号:ZSP1273),多个项目处于临床试验的不同阶段。报告期内及报告期末至今,昂拉 地韦颗粒治疗2~17岁儿童及青少年甲型流感患者的II期临床试验获得积极结果;RAY1225注射液减重和降糖 两项II期临床试验获得积极结果,公司启动RAY1225注射液减重和降糖合计三项III期临床试验,其中治疗肥 胖/超重患者的III期临床试验完成全部参与者的入组工作。创新药项目累计获得中国、美国、欧洲、日本、 俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共166项授权专利。在化学仿制药成果上,公司取得了 酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液(III)、复方托吡 卡胺滴眼液共5项批文,并加速研发成果转化。 (2)创新引领之营销创新 “健康中国、双倍力量”新冠流感联防联治项目是公司创新药商业化的最重要实践。2025年,公司在“ 健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”框架下做品牌下沉,携手中关村精准医 学基金会等公益机构,围绕乐睿灵用药观念更新、安睿威新产品上市咨询等主题,开展新冠流感规范化诊治 学术研讨会和上呼吸道感染综合管理多学科会诊(MDT)专家交流会;携手中国医药卫生文化协会,围绕药 学专家和临床专家观念教育,开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目;携手中华医学会、《 中华医学杂志》社,围绕中青年医师学术平台搭建,开展呼吸感染领域学术热点英文论文交流赛事。公司通 过品牌打造、快速准入和观念教育三大策略,为两款一类创新药乐睿灵和安睿威提供更为高效、广泛的产品 信息传递路径。报告期内,公司按照专家咨询、新品亮剑、学术引领和品牌拓疆四个阶段,布局并落实安睿 威上市策略,全面推广“快速、强效、低耐药”的产品特点,为创新药商业化赋能。 (3)创新引领之新质生产力 公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元,以国内领先的高标准打造“智能化、数字化、集 约化”中药提取车间,为集团构建可溯源、高标准的生产保障。通过配备PMS生产管理系统、DCS自动控制系 统、WCMS仓储管理系统,实现全过程闭环计算机管理、全过程自控和数字化生产。 (4)创新引领之模式创新 分享激励机制一直是众生药业的成长基因,公司通过限制性股票激励和员工持股计划,对有价值创造能 力和为公司未来贡献的超600名员工提供更有竞争力的薪酬体系。人才培养机制是众生药业可持续发展的根 本保障,公司打造众生学院作为人才队伍建设、人才能力提升、经验知识传承、技术能力迭代、企业文化传 播的重要载体。 二、核心竞争力分析 (一)覆盖全面的现有产品管线,多元协同加强市场竞争力 公司拥有较为丰富的产品管线,能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼 科、消化等多个重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政策和药物政策,能够满足全终端 市场需求。 在公司现有产品管线中,中成药是公司核心的业务基础和重要的业绩增长来源。核心产品复方血栓通系 列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,舒肝益脾系列制剂、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品 的持续放量,逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色,为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗 粒作为岭南名药的代表产品,在两广市场居于领导地位,逐步实现全国布局。中成药发展重心在于推动院内 集采中选产品渠道下沉拓展、构筑零售业务根基培育核心品类、拉动原有小份额产品市场贡献,在多产品运 营的总体策略下,有望稳固基本盘,逐步提升公司的经营业绩。 创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场拓展也是公司业绩增长的源头活水。来瑞特韦片(商品 名:乐睿灵)是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,无需联用利托 那韦作为增效剂,凭借优秀的安全性及显著的疗效,尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者,并且轻中度 肝功能不全人群和轻中重肾功能不全患者在治疗期间服用来瑞特韦片不需要调整剂量。昂拉地韦片(商品名 :安睿威)是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药物,于2025年5月获批上市,对奥司他 韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制作用,为患者提供更优治疗选择,并且为破解流感用药耐药困局提 供了结构性优势。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,环孢素滴 眼液(III)是国内首仿获批的眼用纳米乳剂、市场空间大,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产 品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念,配合新包装产品的 上市以及内源性胃黏膜保护剂瑞巴派特片的上市,在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶 液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药,配合无糖规格口服溶液产品的上市,与公司头孢 克肟分散片、众生丸、化痰消咳片等呼吸系统产品共同拓展市场。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性 评价工作,公司累计有31个品规通过仿制药一致性评价(含视同),6个品种在全国药品集中采购中中选。 公司通过仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会,有效提升了公司化学药产品的市场价值。 截至2025年6月,公司及子公司共有61个产品品规入选《国家基本药物目录(2018年版)》,137个产品 品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》。 (二)较为完善的研发体系,多层次开展研发工作 作为传统制药企业转型升级的代表,公司自2010年以来,战略明确、路径清晰、投入坚决,坚定不移地 向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来持续加强研发平台建设,组建起一支协作高效、攻坚力强的创新 研发团队,团队成员具备丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作 站”“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”“广东省企业技术中心”“广东省中药制剂工程技术研究 开发中心”“广东省呼吸与代谢疾病创新药物研发及产业化工程技术中心”“广东省抗感染药物工程技术研 究中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台,逐渐形成了小分子/多肽新药研发、药物临床研究、特殊 制剂研发等技术平台,为药物研发创造了良好的技术环境。公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%, 近三年每年研发投入均超过营业收入10%,构筑起中药、创新药、改良型新药、化学仿制药及原料药的多元 化研发矩阵,从传统中药企业逐步向创新型企业迈进。 1、中药管线研发工作 (1)持续开展中成药上市后再评价。公司积极开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物 经济学研究,为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据,助力核心产品丰富 其学术内涵,构建学术影响力和竞争优势,在为医务工作者、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同 时,驱动产品销量增长。 2023年脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防 治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题,由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵 头,全国纳入100余个中心,开展“脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机 、双盲、对照试验(RESPACE研究)”,目的是评估脑栓通胶囊对发病72小时内具有高复发风险的急性缺血 性卒中患者在降低90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果,将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性 卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值,提升其临床推广应用前景。报告期内,RESPACE研究 已完成全部参与者的随访工作。公司正高效、科学地推进项目进程,并做好数据管理和统计分析工作。 (2)持续推进中药休眠产品复产攻关。公司精心梳理库存产品批文资源,通过内部成本优化攻坚及外 部市场机会梳理,充分发挥研产销协作与技术攻关能力,探索多元化合作模式,激活休眠品种市场价值。20 23年至今,公司陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目, 有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。 (3)积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向 ,基于公司治疗领域定位及市场资源优势,积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发, 持续拓宽中药产品管线。报告期内,公司的3.1类按古代经典名方目录管理的一个中药复方制剂的研发工作 正有序推进。 (4)积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工 、中药材大宗贸易三大业务板块,聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势,开发高端精品饮片和 药食同源大健康产品,实现中药健康类业务拓展。 2、创新药研发工作 公司立足自主研发,整合内外部资源,以满足未被满足的临床需求为目标,前瞻性地开展相关创新药的 研究。公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,截至目前,已有2个创新药项目获批上 市,多个创新药项目处于临床试验阶段,并探索布局具备差异化优势的早研管线。 (1)呼吸系统疾病研发管线 来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗 新冠病毒一类创新药,2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状 病毒感染(COVID-19)的成年患者,并已在同年经谈判成功纳入2023年国家医保目录乙类范围,有望惠及更 多患者,为患者提供经济、安全、可及的用药选择。乐睿灵从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经 陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《NatureMicrobiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMed icine》。2024年,来瑞特韦片被列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》抗新冠病毒药物重 点选择之一,其有效性和安全性获得专家认可,尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠 病毒感染的治疗,并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。 昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,具有快 速、强效、低耐药等特点,于2025年5月获NMPA批准上市。安睿威与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗 成人甲型流感的III期临床试验结果表明,安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终 点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者 比例)等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。安睿威在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短 了近10%。安睿威II期临床试验结果发表在柳叶刀杂志子刊《TheLancetInfectiousDiseases》,III期临床 试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶刀杂志子刊《TheLancetRespiratoryMedici ne》。 昂拉地韦颗粒是公司为儿童及吞咽困难的流感患者用药,开发的甲型流感一类创新药物。报告期内,昂 拉地韦颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验获得顶线分析数据,昂拉地韦颗粒表现出积极的 疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。公司将继续组织实施昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单 纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验。 (2)代谢性疾病研发管线 RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 ,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/ 超重等患者的治疗。报告期内,RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者(REBUILDING-1研究)与2型糖尿 病患者(SHINING-1研究)的两项II期临床试验已获得3~9mg试验组的顶线分析数据结果,达到主要终点,RA Y1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊 肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。以上两项II期临床试验获邀在第84届美国糖尿病学年会(A

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