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众生药业(002317)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002317 众生药业 更新日期:2026-07-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药品研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 24.05亿 95.31 13.91亿 98.25 57.85 医药贸易(行业) 1.03亿 4.07 2032.47万 1.44 19.79 其他业务收入(行业) 1549.16万 0.61 447.38万 0.32 28.88 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 13.22亿 52.39 9.12亿 64.45 69.03 化学药销售(产品) 9.20亿 36.48 4.51亿 31.84 48.98 中药材及中药饮片销售(产品) 2.07亿 8.21 1869.35万 1.32 9.03 原料药及中间体销售(产品) 5823.34万 2.31 2942.57万 2.08 50.53 其他业务收入(产品) 1549.16万 0.61 447.38万 0.32 28.88 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 15.27亿 60.51 8.65亿 61.12 56.69 广东省内(地区) 9.81亿 38.87 5.46亿 38.56 55.66 其他业务收入(地区) 1549.16万 0.61 447.38万 0.32 28.88 ───────────────────────────────────────────────── 工业模式(销售模式) 24.05亿 95.31 13.91亿 98.25 57.85 商业模式(销售模式) 1.03亿 4.07 2032.47万 1.44 19.79 其他业务收入(销售模式) 1549.16万 0.61 447.38万 0.32 28.88 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 12.49亿 96.13 7.43亿 98.44 59.47 医药贸易(行业) 4273.08万 3.29 991.25万 1.31 23.20 其他业务收入(行业) 759.34万 0.58 183.42万 0.24 24.15 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 6.89亿 53.03 4.80亿 63.54 69.57 化学药销售(产品) 4.95亿 38.12 2.49亿 33.02 50.29 中药材及中药饮片销售(产品) 7965.68万 6.13 --- --- --- 原料药及中间体销售(产品) 2777.55万 2.14 --- --- --- 其他业务收入(产品) 759.34万 0.58 183.42万 0.24 24.15 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 7.52亿 57.87 4.56亿 60.45 60.66 广东省内(地区) 5.40亿 41.55 2.97亿 39.31 54.93 其他业务收入(地区) 759.34万 0.58 183.42万 0.24 24.15 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 23.42亿 94.93 13.60亿 98.36 58.06 医药贸易(行业) 1.02亿 4.13 1608.40万 1.16 15.79 其他业务收入(行业) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 13.18亿 53.42 9.23亿 66.78 70.05 化学药销售(产品) 9.00亿 36.46 4.37亿 31.59 48.55 中药材及中药饮片销售(产品) 1.96亿 7.93 813.98万 0.59 4.16 原料药及中间体销售(产品) 3049.33万 1.24 770.91万 0.56 25.28 其他业务收入(产品) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 16.13亿 65.39 9.47亿 68.52 58.72 广东省内(地区) 8.31亿 33.67 4.29亿 31.00 51.60 其他业务收入(地区) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 工业模式(销售模式) 23.42亿 94.93 13.60亿 98.36 58.06 商业模式(销售模式) 1.02亿 4.13 1608.40万 1.16 15.79 其他业务收入(销售模式) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 12.84亿 94.09 7.65亿 98.50 59.60 医药贸易(行业) 7227.83万 5.30 793.10万 1.02 10.97 其他业务收入(行业) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 7.67亿 56.22 5.30亿 68.25 69.11 化学药销售(产品) 4.67亿 34.23 2.36亿 30.45 50.64 中药材及中药饮片销售(产品) 1.14亿 8.36 --- --- --- 其他业务收入(产品) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 原料药及中间体销售(产品) 792.91万 0.58 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 8.70亿 63.77 5.03亿 64.79 57.83 广东省内(地区) 4.86亿 35.61 2.70亿 34.73 55.52 其他业务收入(地区) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售14.56亿元,占营业收入的57.70% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户A │ 43094.24│ 17.08│ │客户B │ 32015.26│ 12.69│ │客户C │ 31578.03│ 12.52│ │客户D │ 29827.38│ 11.82│ │客户E │ 9055.28│ 3.59│ │合计 │ 145570.19│ 57.70│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购1.67亿元,占总采购额的20.48% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商A │ 5623.33│ 6.91│ │供应商B │ 3683.72│ 4.53│ │供应商C │ 3006.08│ 3.69│ │供应商D │ 2523.94│ 3.10│ │供应商E │ 1827.75│ 2.25│ │合计 │ 16664.83│ 20.48│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质 服务健康大众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志 成为中国一流的医药健康产业集团。 公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群,依托医疗机构、药店等主流渠道,同时积极 拓展第三终端、线上销售,全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员 、患者等具有不同需求的客户群体,公司通过专业化学术推广和专业化医学服务,结合零售慢病项目和多元 化患者教育等相关增值服务,实现产品价值传递,提供产品+服务的优质健康解决方案。 四十余载发展历程中,公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念,把发展新质生产力作为自身发 展的重要路径,在强化中成药基石业务的同时,推进创新药项目临床进度、快速上市及商业化推广,挖掘优 势治疗领域化学仿制药高效研产销转化,把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。 (二)主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体经营模式 如下: 1、采购模式 公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划,结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完 整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现 质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。 2、生产模式 公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划 确定年度生产计划,通过定期的产销协调机制组织生产和发货,并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。 公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规,以产品生产工艺规程为生产指引, 制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。 3、销售模式 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,即公司的产品直接销售给经销商,由各地经销商负责销售 至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。公司以营销模式创新赋能为牵引,不断优化产品管线布局, 提升专业学术推广能力,创新特色零售服务体系,持续拓展终端网络建设、全面驱动经营业绩高质量、可持 续发展。 子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式,即将产品直接销售给 工业用户或中间商,直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力,接受定 制化的订单和生产自研产品,满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用 直营的销售模式,其中以公立医院为主,并积极与全国连锁药店合作,不断拓宽中药饮片市场。 4、研发模式 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,以 满足未被满足的重大临床需求为导向,辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式, 实现产研协同,互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、药物发现、化学合成、生 物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队,同时与CRO公司、科研院校 、医疗机构建立了紧密的科研合作关系,在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作 。 (三)主要的业绩驱动因素 公司基于现有资源能力评估及行业发展趋势预判,本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创 新引领,质效并举的医药健康企业”的战略定位目标。 在行业增速放缓和药品集采的大背景下,公司通过研、产、销三端战略协同,着力形成“研发有突破、 生产有保障、销售有增量”的价值闭环,提升企业在医药市场的核心竞争力。公司在研发端聚焦重点项目推 进、创新成果转化、研发平台搭建等关键维度,持续深耕、筑牢企业核心竞争力;在生产端落实供应链优化 、降本增效、组织进化等多个方面,实现从精益生产到卓越生产的过程;在营销端围绕多元化渠道布局、专 业化学术推广、品牌焕新与建设等重点工作,优化经营策略、加速商业转化。 1、坚持“中药为基” 中成药是公司的业务基石,也是公司持续进行战略升级的源头活水。公司持续深化在中药领域的优势, 优化产品结构,提升质量与品牌价值。 (1)应对变局,突破瓶颈 公司复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,为公司持续扩大市场份 额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。为有效对冲集采政策冲击,公司围绕核心产品构建“量 -本-费”协同增效模型:以销量增长打开市场空间,通过工艺改进与供应链整合实现成本优化,辅以精细化 费用管控体系,最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。报告期末至今,复方血栓通胶囊获得 澳门中成药注册证明书,有助于公司中成药产品扩展境外市场业务,提升产品的市场竞争力。 (2)强化核心产品循证医学证据构建 公司脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据 。依托“十四五”国家重点研发计划,公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院 启动脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE研 究),目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。报告 期内,脑栓通胶囊获批为2025年首家中药二级保护品种,RESPACE研究已完成临床试验数据统计相关工作。 (3)零售市场品牌焕新与品牌建设 公司众生丸系列产品和清热祛湿颗粒是经典的OTC品牌药品,40年口碑传承,深受消费者喜爱。公司以 零售终端为核心,通过线上线下广告精准投放实现品牌唤醒与焕新,搭配O2O精准推广、新媒体种草等数字 化营销手段实现线上触达,借助社区行、大篷车路演等场景化推广活动实现线下深度渗透,构建“广告触达 -渠道承接-终端转化-消费者复购”的零售品牌闭环,全面提升品牌认知与终端动销。 2、坚持“创新引领” 创新是公司的立身之本,构筑技术壁垒与产品差异化优势,是公司实现高质量增长的关键支撑。公司全 力推进创新药的商业化落地,加快后续创新管线的研发进程,确保创新引擎持续发力。 (1)研发创新,厚植未来增长根基 公司集中资源支持呼吸系统疾病、代谢性疾病等治疗领域创新药的研发工作,取得了重要成果。来瑞特 韦片已于2023年获国家药监局(NMPA)附条件批准上市(治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药,商品名:乐 睿灵),昂拉地韦片已于2025年获NMPA批准上市(治疗甲型流感一类创新药,商品名:安睿威),多个项目 处于临床试验的不同阶段。报告期内及报告期末至今,昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者 和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验获得积极的顶线分析数据结果 ,并已经向NMPA递交昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的补充申请;RAY1225注射液减重 和降糖适应症合计三项III期临床试验均完成全部参与者的入组工作,RAY1225注射液用于治疗代谢相关脂肪 性肝炎(MASH)以及肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(肥胖合并OSA)的临床试验均获得NMPA批准,RAY1225注 射液减重和降糖适应症在中国地区的生产与商业化销售与齐鲁制药有限公司达成许可授权合作。创新药项目 累计获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共172项授权专利 。在化学仿制药成果上,报告期内,公司取得了酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯 磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液(III)、复方托吡卡胺滴眼液、盐酸氨溴索口服溶液(10ml:30mg及100ml:0.3g 两个规格)共7项批文,并加速研发成果转化。 (2)营销创新,驱动产品价值变现 在创新药商业化布局中,公司以学术品牌建设为核心抓手,聚焦产品差异化推广优势,持续推进循证医 学证据积累与指南、目录准入等关键工作。在学术品牌项目方面,公司以“健康中国、双倍力量——新冠流 感规范化诊治”为总体框架,围绕乐睿灵用药观念更新、安睿威新品上市推广,通过专家咨询、上市发布、 学术引领和品牌拓展的策略链条,积极参与全国及省级呼吸、感染、药学领域专业会议,持续传递产品核心 信息、强化品牌传播;携手中国医药卫生文化协会开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目, 深化抗病毒药物临床应用理念教育;联合中华医学会与《中华医学杂志》社举办中青年呼吸医师英文论文大 赛,搭建领域专家与青年医师的学术交流平台。在循证医学证据积累方面,公司立足产品特性、目标用药人 群及公共卫生防控需求,稳步推进安睿威上市后临床研究工作。报告期内,由广州呼吸健康研究院牵头的昂 拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究已正式启动。在指南与目录准入方面,报告期内,安睿 威成功获得《中国流感治疗与药物预防临床实践指南》等4部临床指南、专家共识推荐,并且成功通过国家 医保谈判正式纳入2025年版《国家医保目录》,为产品市场拓展与后续销售放量奠定了坚实基础。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)医药行业的发展情况 人民健康是社会主义现代化的重要标志,也是广大人民群众的共同期盼。医药健康产业作为关系民生福 祉的战略性产业,是推动健康中国建设的核心支撑,对增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会 进步具有十分重要的作用。2025年作为医药行业深化改革、提质升级的关键一年,也是行业向高质量发展转 型的关键节点,国家层面出台一系列重磅政策,以“创新驱动、规范发展、普惠便民、质量为先”为导向, 全方位重塑医药行业发展逻辑,为医药从业者划定发展方向、带来全新机遇。 国家统计局发布的数据显示,2025年,全国规模以上医药制造业企业实现营业收入24870.0亿元,同比 下降1.2%;营业成本累计14362.4亿元,同比下降1.3%;实现利润总额3490.0亿元,同比增长2.7%,在41个 工业大类中排名靠前,展现出强劲的行业韧性。 2025年是“十四五”规划收官筑基的关键之年,更是衔接“十五五”规划的重要过渡之年,医药相关的 纲领性政策密集出台。年初,国务院《政府工作报告》中,明确提出的“健全药品价格形成机制,制定创新 药目录,支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。”等内容, 为行业指明了发展方向。全年,国家和地方层面围绕提升创新能力、完善监管体系、优化支付机制和增强产 业链韧性等核心目标,密集出台医药行业相关政策,推动行业迈入高质量发展新周期。在医疗方面,实施医 疗卫生强基工程,优质医疗资源持续向基层下沉,各项专项活动陆续开展,助力“健康中国2030”战略实现 。在医保方面,医保支付方式改革持续深化,医保基金结算提质增效,药品集采及接续工作持续常态化开展 ,商保与基本医保差异化发展路径清晰,成功孕育了首版商保创新药目录,多层次保障体系推动创新药的临 床应用。在医药方面,支持创新药研发与注册审评审批的政策体系不断完善,加速创新药全球化发展;中医 药传承创新发展取得突破,进一步构建现代化中医药产业体系,促进中医药产业高质量发展。 创新药物作为生物医药产业核心竞争力的关键要素以及国家科技战略的重要组成部分,近年国家和地方 逐步搭建起“全链条支持创新药高质量发展”政策体系。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支 持创新药发展实施方案》。2025年7月,国家医保局与国家卫健委联合印发《关于支持创新药高质量发展的 若干措施》,提出加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本药品目录和商业健康保险创新药品目录、 支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力以及强化保障措施等五方面共16条措施,核心目标是“真支 持创新、支持真创新、支持差异化创新”。2025年9月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审 批有关事项的公告》,进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效。总体而言,国家和 地方政策体系全力为创新药高质量发展注入新动能,在研发支持、目录优化、临床应用、支付创新、全球发 展等多维度举措,旨在实现患者获益、产业发展、医保可持续三方共赢。 综上所述,2025年中国医药行业在政策引导、技术创新与市场驱动的协同发力下,构建起了创新实力持 续提升、国际化步伐不断加快、民生保障持续升级、行业生态不断完善的新生态,中国正从医药大国向医药 强国加速转型。面对行业发展新格局,医药企业需精准锚定政策方向、聚焦核心技术突破与临床价值创新, 在抢抓产业升级、创新药高质量发展及国际化布局等重大机遇的同时,主动应对市场竞争加剧、研发投入承 压、产品迭代提速等现实挑战,以精细化运营与差异化创新筑牢发展根基。展望2026年,随着“十五五”规 划的前瞻布局与多项重磅政策的持续落地,中国医药行业将在政策引导、市场需求与科技赋能等多重驱动下 ,迎来一个创新迸发、产业结构优化、与健康中国战略同频共振的黄金发展期。 (二)公司所处的行业地位 公司为高新技术企业、国家知识产权示范企业、广东省专精特新中小企业、广东省制造业单项冠军企业 。公司入选“2025中国制药工业TOP101”“2025中国创新药企TOP101”。 公司产品覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等重大疾病领域,产品结构持续优化,主营业务盈利能力稳 健。公司坚持发展成为“中药为基、创新引领,质效并举的医药健康企业”的战略定位目标,逐渐形成以创 新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。 公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。公司复方血栓通系 列产品荣获“中华民族医药优秀品牌企业代表产品”。公司原研独家剂型品种复方血栓通胶囊荣获“中药大 品种科技竞争力排行榜”广东省第一名,相关核心关键技术的研究及推广应用获广东省科学技术奖一等奖, 相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。脑栓通胶囊是公司独家品种,获批为2025年首家中药二级保护 品种,其发明专利获得第二十届中国专利银奖,是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专 利。 来瑞特韦片、昂拉地韦片是公司已上市的一类创新药,均已纳入2025年版《国家医保目录》《广东省已 获批创新药械产品目录》和《广州市创新药械产品目录》,并荣获广州市科技创新企业协会颁发“广州市创 新产品”认定。昂拉地韦片荣获“2025年度中国生物医药产业链创新风云榜——全球新原研药物(化学药) ”“西鼎奖未来王者——20252026年度中国药品零售市场最具潜力创新药”。 公司创新药研发聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等治疗领域,在国内处于领先地位,化学仿制药项目数 量和质量在国内生产企业名列前茅。 三、核心竞争力分析 (一)覆盖全面的现有产品管线,多元协同加强市场竞争力 公司拥有较为丰富的产品管线,能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼 科、消化等多个重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政策和药物政策,能够满足全终端 市场需求。 在公司现有产品管线中,中成药是公司的核心业务基础和重要增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂 、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,舒肝益脾系列制剂、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续 放量,逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色,为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为 岭南名药的代表产品,公司已构建全渠道、多场景联动推广策略,助力品牌建设,逐步实现全国布局。中成 药发展重心在于推动院内集采中选产品渠道下沉拓展、构筑零售业务根基培育核心品类、拉动原有小份额产 品市场贡献,在多产品运营的总体策略下,稳固基本盘,逐步提升公司的经营业绩。 创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场拓展也是公司业绩增长的源头活水。来瑞特韦片(商品 名:乐睿灵)是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,无需联用利托 那韦作为增效剂,凭借优秀的安全性及显著的疗效,是老年人及合并基础疾病的患者等重点人群的“安全选 择”。昂拉地韦片(商品名:安睿威)作为全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抗流感药物,凭 借快速、强效、低耐药的特性,为全球流感防控提供了全新的“中国方案”。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬 滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,环孢素滴眼液(III)是国内首仿获批的眼用纳米乳剂、 市场空间大,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫 糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念,配合5ml:1g袋装产品的快速增长以及内源性胃黏膜保护剂瑞巴派特 片的终端准入,在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液(含无糖规格)、羧甲司坦片以 及盐酸氨溴索口服溶液作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药,与公司头孢克肟分散片、众生丸系列、化 痰消咳片等呼吸系统产品共同拓展市场。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作,公司累计有33 个品规通过仿制药一致性评价(含视同),13个品种在国家组织药品集中采购与国家组织集采药品协议期满 品种接续采购中选。公司通过仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会,有效提升了公司化学药产品 的市场价值。 截至报告期末,公司及子公司共有62个产品品规入选2018年版《国家基本药物目录》,141个产品品规 入选2025年版《国家医保目录》。 (二)较为完善的研发体系,多层次开展研发工作 作为传统制药企业转型升级的代表,公司自2010年以来,战略明确、路径清晰、投入坚决,坚定不移地 向创新转型。公司多年来持续加强研发平台建设,组建起一支协作高效、攻坚力强的创新研发团队,团队成 员具备丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”“广东省创新 药物产业化工程技术研究中心”“广东省企业技术中心”“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”“广东 省呼吸与代谢疾病创新药物研发及产业化工程技术中心”“广东省抗感染药物工程技术研究中心”等专门从 事药物研发的科研机构和平台,已经形成小分子/多肽新药研发、药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台 ,为研发创新创造了良好的技术环境。公司近四年每年研发投入均超过营业收入10%,构筑起创新药、中药 、改良型新药、化学仿制药及原料药的多元化研发矩阵,从传统中药企业逐步向创新型医药健康企业迈进。 1、创新药研发工作 公司立足自主研发,整合内外部资源,以满足未被满足的临床需求为目标,前瞻性地开展相关创新药的 研究。公司创新药研发主要聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等疾病领域,截至目前,已有2个创新药项目获 批上市,多个创新药项目处于临床试验阶段,并探索布局具备差异化优势的早研管线。 (1)呼吸系统疾病研发管线 来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗 新冠病毒一类创新药,2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状 病毒感染(COVID-19)的成年患者,已成功纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围。乐睿灵从基础机制研 究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《NatureMicrobiology》和国际权威期 刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。2024-2025年,来瑞特韦片获得《抗新型冠状病毒小分子药物临 床应用专家共识》《中国新型冠状病毒感染联合应用抗病毒药物专家共识》推荐,成为抗新冠病毒药物重点 选择。其有效性和安全性获得专家认可,尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感 染的治疗,并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。 昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,具有快 速、强效、低耐药等特点,于2025年5月获NMPA批准上市,并成功纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围 。安睿威与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明,安睿威在主要 终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标( 如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例)等均显著优于安慰剂组。安睿威在中位TTAS和发热 缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。安睿威II期临床试验结果发表在医学顶刊柳叶刀杂志子刊《TheLanc etInfectiousDiseases》,III期临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶刀杂 志子刊《TheLancetRespiratoryMedicine》。2025年,昂拉地韦片获得《中国流感治疗与药物预防临床实践 指南》《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识》《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》《流感联合 抗病毒治疗中国专家共识》等指南、专家共识推荐,新增多部临床教材录用,成为流感治疗的重要选择。 为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,公司组织实施昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性 甲型流感患者的III期临床试验和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验。报 告期内及报告期末至今,上述两项III期临床试验均获得积极的顶线分析数据结果,昂拉地韦颗粒和昂拉地 韦片均表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。公司将加快推进昂拉地韦颗粒2 ~11岁儿童单纯性甲型流感适应症和昂拉地韦片12~17岁青少年单纯性甲型流感适应症的上市进程。 (2)代谢性疾病研发管线 RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 ,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/ 超重等患者的治疗。RAY1225注射液已完成治疗中国肥胖/超重患者(REBUILDING-1研究)与2型糖尿病患者 (SHINING-1研究)的两项II期临床试验结果显示,RAY1225注射液在减重、降糖及改善心血管代谢指标方面 表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠道不良反应发生率低于同类对照药物,REBUILDING-1研究已获邀在 第86届美国糖尿病学年会(ADA)做口头汇报,受到国内外专业人士关注。报告期内及报告期末至今,RAY12 25注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究),RAY1225注 射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验( SHINING-3研究)和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验( SHINING-2研究),上述三项关键III期临床试验均已顺利完成全部参与者的入组工作;RAY1225注射液用于 治疗MASH以及肥胖合并OSA的临床试验申请已获得NMPA批准同意,标志着该核心管线的临床开发取得了重大 阶段性成果。 ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗MASH的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健 康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。Ib/IIa期临床试验结果表明,在4周的治疗 下,ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋 势,提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已发表在自然杂志子刊《NatureCo mmunications》。报告期内及报告期末至今,ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验已完成全部参与者的临床 观察,正在进行数据清理工作。 (3)备具差异化优势的早研管线 公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势,并逐步打造AI驱动的药物发现平台、小核酸技术 创新平台、多肽/抗体筛选技术平台,在呼吸系统疾病、代谢性疾病领域布局备具差异化优势的早研管线。 在呼吸系统疾病领域,公司挖掘未被满足的临床需求,布局了用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的 化学小分子创新药项目,其对多种RSV病毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀、化合物毒性低。目前 国内尚无针对RSV的特异性治疗药物,该项目未来有望满足临床需求。报告期内,公司已确定该项目的临床 前候选化合物(PCC),正在开展临床前研究工作。 在代谢性疾病领域,GLP-1RA类及减重相关的研发思路逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂 、多系统获益的新时代。公司密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点,积极探索Amylin类长效多肽药物、 Amylin类小分子口服药物、GLP-1RA类长效多肽药物在内的各类潜力赛道。报告期内,上述项目在分子优化 、确定PCC以及动物试验等不同阶段。 核酸新药研发已成为继小分子和抗体药物之后的全球新药研发的第三次浪潮,并朝着更高效、更精准、 更广泛的慢病及罕见病治疗方向持续突破。为进一步提高公司在慢病治疗领域的竞争力,公司发挥现有研发 团队在创新药开发的成功经验,并持续引进海外及国内的高水平寡核苷酸研发人才,组建专业团队,已成功 搭建覆盖序列设计、化学修饰、肝内外递送及生物学评价等关键环节的完整小核酸药物研发平台。公司正围 绕呼吸、代谢等慢病领域,加速推进小核酸药物管线的源头布局与能力建设,致力于为患者提供更优的治疗 选择。 2、中药管线研发工作 (1)持续开展中成药上市后再评价。公司积极开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物 经济学研究,为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据,助力核心产品丰富 其学术内涵,构建学术影响力和竞争优势,在为医务工作者、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同 时,驱动产品销量增长。 2023年脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防 治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题,由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵 头,全国纳入约100家中心,合计入组3100余例参与者,开展“脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险 人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE研究)”,目的是评估脑栓通胶囊对发病72小时内 具有高复发风险的急性缺血性卒中患者在降低90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果,将进一 步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值,提升其临床推广应用前景 。报告期内,RESPACE研究已完成临床试验数据统计相关工作,正加速推进数据结果分析及高水平文章发表 等后续工作。 (2)持续推进中药休眠产品复产攻关。公司精心梳理库存产品批文资源,通过内部成本优化攻坚及外 部市场机会梳理,充分发挥研产销协作与技术攻关能力,探索多元化合作模式,激活休眠品种市场价值。20 23年至今,公司陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目, 有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。 (3)积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向 ,基于公司治疗领域定位及市场资源优势,积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发, 持续拓宽中药产品管线。报告期内,公司按古代经典名方目录管理的一款3.1类中药复方制剂的研发工作正 有序推进。 (4)积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工 、中药材大宗贸易三大业务板块,聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势,开发高端精品饮片和 药食同源大健康产品,积极参与中药饮片全国集采和探索中药材趁鲜加工,实现中药健康类业务拓展。 3、改良型新药、化学仿制药和原料药研发工作 (1)公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药,建立聚合物胶束载药平台、多颗粒系统固体制剂研 发平台。公司将持续深入开展乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究,丰富公司的创新能力和创新 产品。 (2)公司持续开展特色仿制药、高技术壁垒仿制药的研发,持续夯实现有滴眼液技术平台优势,稳步 推进纳米乳剂、缓控释制剂、肠溶微单元制剂、儿童口服溶液制剂、多颗粒系统制剂、半固体制剂、鼻喷雾 制剂等技术平台打造。报告期内及报告期末至今,酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟 苯磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液(III)、复方托吡卡胺滴眼液、盐酸氨溴索口服溶液(10ml:30mg及100ml:0. 3g两个规格)顺利获批上市,其中环孢素滴眼液(III)属于国内首家仿制获批上市,是国内首个通过豁免 临床研究获批上市的眼用纳米乳剂。 (3)全资子公司先强药业致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者,自2 018年全面承接集团原料药业务以来,累计共25个特色原料药和辅料品种在国内登记注册受理,1个原料药品 种普拉洛芬获得日本《医药品适合性调查结果通知书》并实现了出海销售。报告期内及报告期末至今,先强 药业获得药品审评中心对特色原料药布瑞哌唑、磷酸特地唑胺、精氨酸布洛芬、多替诺雷、盐酸达克罗宁、 托吡卡胺、瑞巴派特的登记注册受理;昂拉地韦、氯贝酸铝、聚乙烯醇等原料药以及特色辅料西他氯铵获批 上市。 随着专利技术的获得,创新药、中药、改良型新药、化学仿制药和原料药管线研发进程的持续推进,以 及研发创新平台化转型的顺利推动,公司新产品数量持续丰富。研发创新不断夯实公司未来高质量发展的基 础。 (三)稳定、成熟的营销团队,覆盖全面的营销网络体系 1、组织机制优势 公司构建覆盖全国的智能化营销网络,打造前中后台一体化高效运营体系,全面支撑全产品线、全业态 、全流程的精准营销与精细化管理。公司通过平台化赋能、公司化运作、专业化分工的组织升级,持续激活 组织活力与团队效能;依托敏捷灵活的管理机制,快速响应市场变化与政策调整,高效推进新产品上市与商 业价值转化。 公司深耕产品全生命周期管理,制定中长期战略与精准推广计划,赋能医务人员、药店店员及患者教育 ,共享前沿医学成果与诊疗方案。公司以患者需求为核心,提供专业化学术支持、创新临床研究及高效诊疗 解决方案;深化数字化转型,融合信息技术创新服务模式,驱动营销效率提升与成本优化,持续强化市场竞 争力与行业引领力。 2、渠道布局优势 公司发挥前瞻性营销策略规划,基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判,制定“全产品、全渠道、 全终端”的营销策略,持续推进营销网络扩面下沉,提高全市场、全终端的覆盖率。公司制定多元化的渠道 布局策略,线上和线下渠道相结合,覆盖更广泛的受众群体。公司筛选信用良好、终端资源和服务能力强的 商业渠道客户,与渠道伙伴共同发展,通过互信、互利的合作模式,建立了服务于全产品、全业态的商业渠 道管理平台。目前公司产品覆盖全国各省市自治区,覆盖全国1.3万余家医院、5万余家基层医疗机构、23万 余家药店及诊所。 3、营销创新优势 公司敏锐把握营销趋势的变化,不断创新营销思路,顺应行业变化,探索多元化复合销售模式,拓展市 场销售的广度和深度。 (1)传统药固本强基:持续推动集采产品渠道扩面下沉,提升市场覆盖率。 公司积极参与国家集采和省际联盟集采,通过集采中选获得产品增量的市场机会。公司核心中成药复方 血栓通系列产品在全国中成药采购联盟集采中选,脑栓通胶囊在广东联盟金莲花胶囊等中成药集采中选。公 司化学仿制药头孢克肟分散片、头孢拉定胶囊、异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片、地夸磷索钠滴眼 液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍片、羟苯磺酸钙胶囊、莫西沙星滴眼液、利福平胶囊、氯雷他定片、 格列吡嗪片在全国药品集中采购以及国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选,多个产品在省级集采或 省际联盟集采中选。 针对核心中成药产品以及集采中选的化学仿制药产品,公司围绕“强循证、高频次、全方位”三大方向 ,以“价降量增”策略积极应对集采冲击。公司通过推动高质量循证医学研究,巩固等级医院专家网络,重 塑产品专业价值;通过持续开展高频次、专业化学术推广,广泛传播产品核心信息,强化临床医生教育;通 过精细化市场管理与资源投入,承接分级诊疗政策落地,加速产品向县域等级医院以及基层医疗卫生机构实 现广覆盖,提升产品终端转化率。 (2)创新药拓新破局:快速推进创新药准入开发,临床和零售并举加速商业化变现。 首款获批的新冠创新药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)以及报告期内获批的流感创新药昂拉地韦片(商 品名:安睿威)进一步丰富了公司的产品线,提高了企业的市场竞争力。公司是国内唯一一家同时拥有新冠 和流感创新药的企业,公司积极布局乐睿灵和安睿威的商业化进程,推动国内新冠流感规范化诊治的步伐。 公司围绕三大维度深化营销创新:第一,学术生态构建:公司整合临床中心与学术资源,搭建呼吸及感 染领域权威专家网络,通过真实世界研究夯实创新药循证医学支撑体系,面向医生和公众加强“早发现、早 诊断、早治疗”的用药教育,快速建立以产品为核心的学术影响力闭环。第二,院内外渠道一体化拓展:公 司安睿威与全国头部连锁药店、主流线上购药平台等院外渠道达成深度战略合作,协同院内市场准入和医患 教育,构建全渠道营销体系及细分患者推广生态,推动产品在全国终端实现快速覆盖、在终端用户实现精准 触达,助力品牌价值提升与销售业绩稳步增长。第三,关键项目实践:公司以“健康中国、双倍力量——新 冠流感规范化诊治”为关键着力点,贯穿创新药商业化的三个重要维度。在临床端深耕精细化运营,通过积 极参与和协办新冠流感规范化诊治学术研讨会、《ChineseMedicalJournal》(CMJ)睿视角中青年呼吸医师 英文论文大赛、全国及省级呼吸和感染领域专业会议,持续更新临床用药观念、助力打造产品品牌;在药学 端筑牢学术根基,通过开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目,围绕创新药临床价值搭建药 学与临床交流平台,扩大药学专家覆盖;在团队端赋能驱动全员发展,通过加强准入、学术系列培训以及配 套激励,打造高执行力、专业化的商业化团队,保证全渠道学术推广与营销体系落地。 (3)许可授权合作共赢:依托双方战略布局及资源优势,推动深度合作。 创新药商业化授权有助于企业实现研发与市场资源互补,能够降低运营风险、回笼研发资金、快速拓宽 产品覆盖,全面提升创新药商业价值与企业核心竞争力。 报告期末至今,公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)签署《许可协 议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,是公司推动创新药平 台建设与后续新药上市商业化的重要举措。依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优 势,能够显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围,强化公司创新药成果转化能力,同时降低公司生产 端固定资产投入、销售端渠道建设及市场推广等方面的运营成本。本次交易是公司创新转型过程中重要的里 程碑事件,契合公司创新引领的核心战略,有利于公司推进新药研发进度、加快研发创新成果转化。 (4)院外市场品牌焕新:推进品牌建设及即时零售推广,构建院外市场支撑点。 随着国民健康意识持续提升与数字化技术深度普及,即时零售已成为驱动医药行业高质量增长的核心引 擎。行业服务重心正由疾病治疗向全周期健康管理延伸,更加聚焦满足消费者即时性、便捷化、个性化的健 康需求。 报告期内,公司完成全国品牌团队的整合,深耕优势区域,打造样本市场,拓展全国零售市场。公司以 “传统中药现代化叙事+年轻化健康IP打造”为双主线,构建双线传播矩阵推动品牌价值重塑升级,依托线 上线下全渠道覆盖精准触达主流购药人群。公司深度联动梯媒平台,依托差异化场景覆盖实现“家庭+职场 ”双维渗透,精准触达城市主流人群;与主流电商平台、连锁零售终端开展深度品牌协同,以技术赋能、场 景创新及供应链高效协同为抓手,共建敏捷高效、客户导向、体验优先的医药即时零售生态,切实满足人民 群众多层次、多元化的健康保障需求。公司持续推进眼底筛查、慢病培训与专业患教融合的特色品牌服务, 与重点连锁药店深化专业细分领域战略合作,通过优质产品、专业化服务及品牌共建为客户定制全链路动销 解决方案。 (四)较为完善的产业链体系,发挥公司内部协同效应 公司拥有相对完整的产业链体系,形成从原料药到制剂生产的化学药产业链、从GAP药材种植到中药饮 片与中成药生产的中药产业链,以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链,有利于发 挥公司内部协同效应,保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制,构建原料制剂一体化竞争优势,并 确保公司重点创新药项目顺利推进。 公司严格按照药品管理法、GMP规范组织生产,制定了严谨的内控质量标准。随着公司生产制造自动化 、智能化水平逐步提升,精益生产推行成效持续显现,使得生产成本有效降低,产品质量保证能力持续提高 。近年来,在国家对药品上市许可持有人及委托生产领域强监管、严检查的形势下,公司凭借自身多剂型生 产制造平台扎实、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、综合管理强的优势,正成为药品上市持有人可信 赖的生产制造合作伙伴。 公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地打造的中药提取车间,应用了先进的设计理念、先进的装备和 信息化系统,通过配套工业自动化、工业大数据和工业物联网等先进制造技术,实现中药材周转及配投料系 统连续化、中药提取工艺标准化、仓储物流管理自动化,使药品生产具备从原材料采购、生产加工、到产品 入库全流程的数据追溯能力,形成完整的中药提取生产全过程的在线数据记录,逐步实现生产制造过程中定 性及定量的动态质量控制,可实现中药生产加工全流程自动化、连续化,为生产工艺改进、产品生产效率提 升提供有效支撑。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内,公司实现主营业务收入250724.60万元,同比增长2.58%,其中中成药实现营业收入132169.2 8万元,占主营业务收入的52.71%;化学药实现营业收入92028.92万元,占主营业务收入的36.71%;原料药 及中间体实现销售收入5823.34万元,占主营业务收入的2.32%;中药材及中药饮片实现销售20703.06万元, 占主营业务收入的8.26%。 ●未来展望: (一)行业的发展趋势及面临的市场竞争格局 2025年是中国医药产业进入高质量发展关键时期,国家在政策层面持续深化改革,围绕提升创新能力、 完善监管体系、优化支付机制和增强产业链韧性等核心目标,全链条系统性重塑,推动医药行业逐步由规模 扩张导向转向质量提升和全球竞争力塑造。随着二十届四中全会精神的落实和国家“十五五”规划的实施, 生物医药作为新兴支柱产业呈现政策体系完善、技术创新突破和市场机制优化的良好局面,“十五五”将是 我国医药产业进入系统性创新、全链条升级、特色化发展的新阶段。对于产业各方而言,如何练好内功拥抱 技术创新及变革,在创新中寻找突破、在协作中构建生态、在发展中稳步成长,将是未来生存与发展的关键 。 1、健全“三医”协同发展和治理机制,构建价值医疗新生态 2026年政府工作报告强调健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,通过深化医保支付方式改革、优 化医疗服务价格、加强药品集采等举措,推动三医形成合力。 在医疗重点工作方面,国家实施健康优先发展战略,从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变 ,强化公共卫生能力,推进医防协同机制,从治病到健康管理,构建全周期服务体系;以医疗卫生强基工程 为抓手促进分级诊疗,优化各级医疗机构功能定位和布局,加强基层用药衔接,为基层医疗机构、基层用药 配送等领域带来发展机遇;加强基层慢性病防控工作,提高慢性病患者健康管理水平,降低慢性病发病率和 死亡率,减轻群众疾病负担;持续深化养老服务改革,推动医疗与养老服务深度融合,提升老年群体医疗与 养老服务衔接水平;推进“人工智能+医疗健康”融合应用,支持医疗机构建设智能辅助诊疗系统、远程医 疗平台,为数字医疗技术、医疗信息化、远程医疗等领域提供发展机会。 在医保重点工作方面,围绕基金安全高效使用与群众就医保障优化,国家医保局持续优化医药集中采购 和持续推动价格治理工作,全面深化DRG/DIP支付方式改革,动态调整医保药品目录并加强基金监管力度, 搭建基本医保与商业健康保险衔接的多层次医疗保障框架。第十一批国家药品集中带量采购聚焦“稳临床、 保质量、反内卷、防围标”健全完善规则,引入药品质量评价、临床使用满意度、企业供应能力等多维度考 核指标,避免低价恶性竞争;药品价格治理将呈现出前所未有的精细化与系统化特征,价格风险预警标识工 作将分时段推进,一个全覆盖、立体化的药品价格监管网络正在构建;“十四五”期间,DRG/DIP已经从试 点探索进入全面覆盖的新阶段,国家推进DIP付费3.0版分组方案调整实施,进入“精细化运营”阶段,医疗 机构的临床路径管理能力将成为关键竞争力;2025年版《国家医保目录》新增114种新药(包含50种一类创 新药),首版《商业健康险创新药目录》纳入19种高价药品,有效补充了医保保障范围,未来逐步构建起“ 医保保基本、商保补高端、惠民保兜底线”的多层次支付体系。 在医药重点工作方面,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发 展的意见》,通过加大研发创新支持力度、提高审评审批质效、提升医药产业合规水平、扩大对外开放合作 等方面,为全链条监管与创新支持提供纲领性指导。国家医保局联合国家卫健委发布《关于支持创新药高质 量发展的若干措施》,从研发、医保准入、临床应用、多元支付四维度推出16条精准举措,坚持“真支持创 新、支持真创新和支持差异化创新”。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》 中提到,推进中医药传承创新,促进中西医结合。多项医药相关政策引导医药产业摆脱同质化竞争,向创新 驱动、质量优先的高质量发展方向转型。 2、激活创新动能,加快发展医药产业新质生产力 国家药监局持续优化创新药审评审批流程,提升创新药审评审批效率。一类创新药临床试验申请审评周 期压缩至30个工作日;研审联动机制常态化实施,优先审评、附条件批准、突破性治疗药物等通道进一步优 化,针对临床急需的罕见病药、肿瘤药、儿童药等加快审评审批速度;完善数据保护制度,推动全球新药在 中国同步上市,2025年获批上市创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创下历史新高;发布第四批鼓励 仿制目录,首仿独占期等政策激发研发动力,改良型新药、复杂制剂等高附加值产品成为行业增长新引擎。 另外,随着国产创新药研发实力的提升,2025年中国创新药出海迎来爆发式增长,覆盖肿瘤、自身免疫性疾 病、代谢性疾病等多个领域,推动中国医药产业真正融入全球创新体系。 3、药品全链条质量监管,筑牢安全防线 药品监管部门深化改革创新,不断提升药品安全监管效能,全过程筑牢药品质量安全底线。《创新药研 发期间风险管理计划撰写技术指导原则(试行)》体现了从“严进宽管”向“宽进严管”、全生命周期风险 管理的转变;《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》,标志着针对辅料和包材的从“ 生产规范”到“检查执行”的完整监管闭环已经形成;集采投标药品的“生产线”必须在过去2年内无GMP违 规记录,穿透式监管促使企业必须维护整条生产线的合规水平,以免因单一品种的GMP问题导致集采资格丧 失;新修订的《药品管理法实施条例》确立了全生命周期监管体系,药物临床试验、生产、检验全链条全环 节监管升级,试验规范性与数据真实性面临更严格地审评监管。医药企业唯有快速适配新规要求,构建体系 化合规能力,才能在行业变革中把握发展主动权。 4、全链条改革赋能中医药发展 2025年国家以“质量提升、标准统一、创新驱动、规范发展”为核心,围绕研发、生产、注册、临床、 监管全链条出台《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》《关于开展中医药标准化研究转化 中心建设的通知》《中国医药(行业)标准管理办法》等系列重磅政策,强化顶层设计与实操落地,推动中 医药产业从粗放发展向高质量转型,为中医药现代化、国际化发展筑牢基础。生产监管方面,国家药监局发 布《中药生产监督管理专门规定》,围绕中药生产全环节,强化质量追溯与过程控制;中药研发方面,国家 药监局药审中心发布《中药注册受理审查指南》,统一审查标准、细化申报要求,提升注册审批效率;临床 应用方面,国家中医药局等三部门联合印发《重大疑难疾病中西医临床协作项目建设管理办法》,建立健全 中西医协作机制,加强中西医协同攻关,为中药在重大疑难疾病治疗领域的应用开辟了新空间。 5、数智化转型加速,驱动医药产业发展新图景 2025年,国家工信部等七部门联合出台《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,为行业数 字化转型提供了顶层指引。“十五五”作为医药行业高质量发展的关键窗口期,数智化已不再是单一技术的 局部应用,而是重构整个产业链、重塑竞争格局的核心力量。医药工业数智化转型实施方案与“人工智能+ 医疗健康”应用发展实施意见的出台,推动医药工业与医疗服务数智化转型,依托大数据、人工智能技术赋 能诊疗服务,提升服务效率与精准度,推动医疗服务模式创新。数智化转型正驱动产业各方聚力构建“数据 互通、标准共建、成果共享”的行业数智生态,以生态合力赋能全产业实现质的跃升。 综上所述,创新是穿越周期的核心动力,合规是行稳致远的基本前提,全球化是打开增长天花板的必然 选择。“十五五”作为生物医药行业高质量发展的关键窗口期,医药行业在国家政策的影响下面临一系列的 挑战和机遇。公司坚持研发营销双轮驱动,稳固基本盘、积极加大新产品研发及创新力度,保持合理增速, 健康、可持续发展。 (二)公司发展战略 公司将继续秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业使命,坚持以医药制造为核心主 业,持续夯实医药制造的核心能力,研发创新、生产制造、营销服务三大能力同步提升,打造新质生产力; 坚持内生式增长与外延性拓展齐头并进、研发创新和营销创新双轮驱动,改善子公司的管理效率和经营质量 ,提高公司内部资源的协同性、互补性和整合力,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 展望2026-2027年,众生药业将坚定按照“中药为基、创新引领,质效并举的医药健康企业”的战略定 位目标,继续夯实公司核心能力。 公司将持续夯实当前业务基础,通过创新药、中药、改良型新药、高端特色仿制药在长线和短线的研发 布局及稳步推进,打造领先产品;通过已有核心产品医学研究与市场准入能力建设,强化产品的循证医学证 据与药物经济学依据,提升核心产品护城河能力;通过精心梳理库存产品批文资源,充分发挥研产销协作与 技术攻关能力,激活休眠品种市场价值;通过产地资源构建核心竞争力,依托中药材上游资源和加工优势, 借助中药政策红利,探索中药大健康的进阶之道;通过持续的投入,引入新技术,实现生产制造的数智化升 级,实现中成药可溯源、高标准的制造,多措并举夯实公司发展的基本盘。 公司将继续通过药品研发创新、营销模式创新、制造技术创新和管理体制创新,打造公司长远发展动力 。 1、在研发领域,公司持续推进中药、化学药的研发进程。公司积极开展中成药上市后再评价、推进中 药休眠产品复产、探索布局中药经典名方及院内制剂开发以及拓展中药大健康领域。化学药立足自主研发, 公司重点开展创新药、改良型新药、高端仿制药项目研发工作,积极打造多个研发技术平台,在细分赛道积 极做好产品管线短期聚焦与长期布局规划。特别是,公司利用多年来在呼吸系统疾病和代谢性疾病领域积累 的技术和能力,快速推进来瑞特韦片、昂拉地韦片从研发端到营销端转化,并且高质量、加速度、科学规范 地推进代谢性疾病药物的研发,合理筹划项目开发、上市节奏。 2、在营销领域,公司推动产品创新和营销模式创新,适应市场变化,保持营销竞争力。在集采常态化 背景下,依托中成药政策利好及医疗卫生强基工程实施,公司加强核心产品的持续市场渗透与品牌强化,确 保“价降量升”目标的落地,实现稳健增长;加速创新药商业转化,公司积极构建学术生态,借助“健康中 国、双倍力量”关键项目实践,实现产品核心信息的“医患双触达”,通过数字化服务升级赋能医患,联合 电商平台共建即时零售生态,多措并举打造创新药全域营销能力;零售业态线上线下一体化,公司以品牌焕 新为出发点,深挖特色品牌服务,升级品牌价值,深耕优势区域,打造样本市场,拓展全国零售市场。 3、在生产领域,公司推动供应链精益运营,结合生产制造技术创新,提升生产管理水平、降低生产制 造成本。公司推进集团本部生产基地与子公司生产基地产能协同,围绕各基地定位开展产能调配与布局规划 ,充分发挥子公司生产基地产能与成本优势,实现规模化生产效应。 4、在组织管理领域,公司通过相关组织裂变式创业模式的探索、总结与复制推广,进一步激发组织活 力。公司打造按板块垂直归口管理、按职能专业赋能的集团化管控模式,通过内部流程的梳理与优化,借助 数字化技术,规范集团及分子公司授权管理体系,提升组织效率及集团整体经营质量。 公司将继续聚焦主业、聚焦专业,通过将有限的人力、财力等资源优先向战略性业务聚焦投放,提高资 源效率。同时,公司围绕心脑血管、呼吸、眼科、消化等特色领域,完善相关产品管线,大幅提升推广队伍 的产品变现能力,通过整合内外部资源实现相关业务的战略定位。 (三)2026年经营目标 根据医药经济发展形势和2026年面临的各项机遇和挑战,公司董事会按照积极进取的工作思路,结合公 司中长期战略规划制定2026年经营目标及计划。 2026年公司将围绕下列核心目标进行: 1、中药基本盘稳中有升,继续为战略升级贡献能量。 结合人口老龄化带来的慢病用药刚性需求以及健康消费需求升级趋势,以及中药行业的政策红利,公司 将秉持“临床精细、品牌焕新、终端赋能”的核心策略,保障核心产品市场份额稳中有升,拓展院外市场构 建品牌。第一,公司依托核心产品循证医学研究证据持续产出及梳理,重塑产品临床定位、优化临床诊疗方 案,以及依托团队对产品院内院外精细化管理与渠道扩面下沉,保障复方血栓通系列产品、脑栓通胶囊的市 场份额稳中有升。第二,公司聚焦众生丸、清热祛湿颗粒等院外零售品牌产品,继续围绕品牌焕新发力,通 过线上与线下的传播矩阵以及特色的零售服务模式的支持,赋能产品的品牌塑造与终端动销,打造院外增长 极。 2、全力推进创新药商业化落地,充分释放新质生产力效能。 公司创新药的研发已迈进收获期,公司已成立专职创新药营销转化团队,2026年公司将通过快速准入、 品牌打造和协同保供三方面开展创新药商业化。第一,公司紧抓昂拉地韦片和来瑞特韦片准入医保后的开发 窗口期,加大产品院内院外开发力度、提升产品可及性,并且建设创新药五大核心区域市场,通过加强标杆 医院及专家维护,打造具备全国辐射能力的学术高地。第二,公司针对临床医生和药师关心且未满足需求, 在医学项目方面推进创新药上市后临床研究,深挖产品临床价值;在学术项目方面规划药学咨询、医院管理 、学科建设、科普教育等内容,深化医患认知,提升品牌影响力。第三,公司优化集团内部产能布局,提升 产业链上下游协同效能,打造稳定可靠、快速响应的创新药供应链。 3、稳步推进研发技术平台打造,加速推进创新药项目上市。 公司将继续落实研发战略,在细分赛道积极优化产品管线布局和推进相关创新药、中药、改良型新药、 高端仿制药等项目开发与临床试验。公司充分结合研发方向、资源配置以及人员能力,逐步打造AI驱动的药 物发现平台、小核酸技术创新平台、多肽/抗体筛选技术平台等多个研发技术平台,赋能药物发现与研发创 新工作。公司快速推进呼吸系统疾病和代谢性疾病方向重点创新药项目进度,尤其是在昂拉地韦颗粒儿童适 应症、昂拉地韦片青少年适应症以及RAY1225注射液等项目临床试验取得积极成果的基础上,加快推进上市 进程,确保创新引擎持续发力。在未来,公司将保持核心治疗领域的战略定力,加大药物发现的资源投入, 重视临床前管线的培育效率,丰富并拓展公司的研发管线布局。 4、推进产能建设布局及整合优化,提升产业链精益运营能力。 公司将加快推进制造板块各生产基地的产能协同和供应链运营优化,重点围绕中药制剂生产运营的质量 、效率、成本进行精细化管理,实现集团中药产品产能转移、技术承接及生产保供。公司以卓越生产为目标 、以精益管理为手段,通过集中、高效、连续化的生产模式,逐步将厂区产能优势、人工成本及能耗成本优 势转化为产品生产成本优势。 5、持续优化组织能力建设,推进集团提质增效 公司组织建设和文化建设双管齐下,推进人才梯队建设,打造一支能支撑当前攻坚,也能引领未来发展 的团队;持续强化战略、计划与预算的衔接,通过强化全面预算管理和精细化成本控制,聚焦关键业务流程 的梳理与优化,强化重点工作的风险控制,提升集团整体经营质量。 6、积极关注战略协同的技术和项目,拥抱对外合作机会。 公司已建立科学、系统的BD评估模型,持续梳理和完善BD管理相关流程制度。公司将继续围绕医药健康 领域,特别是优势治疗领域及创新药在研管线领域的药物、技术、服务等领域进行外延合作探索,助力公司 健康持续高质量发展。 (四)公司面临的风险和应对措施 公司一直努力识别所面临的各类风险,积极采取应对措施,规避和降低风险。报告期内,公司面临的风 险无重大变化。 1、行业风险 医药行业受国家相关政策的影响很大,随着国家医改进程持续深化,相关改革措施的出台和政策不断完 善,在促进医药行业有序健康发展的同时,也促使行业运行模式、产品竞争格局发生较大变化。 DRG/DIP医保支付改革、集采扩面规则调整、价格治理等行业政策给企业带来持续的价格压力,药品招 标采购价格联动和下降已成为普遍趋势。医保控费政策、优质优价对医药行业带来较大的冲击。公司产品如 果未中标或中标价格大幅下降,市场准入难度加大等可能会对公司营业收入造成不利影响。 公司将密切关注并研究相关行业政策,加强对行业重大信息跟踪分析,及时把握行业发展变化趋势,规 避行业政策风险。同时通过整合资源,做好价格管理,优化招投标渠道,降低招投标过程中可能的政策变化 或降价对公司的影响。 2、成本上升风险 受国际环境、国家政策、宏观经济、市场波动等多重因素的影响,原材料成本、人力资源成本以及环保 成本均呈现刚性上涨趋势,可能导致公司整体运营成本不断攀升,对公司盈利能力带来持续压力。 公司将加强全产业链管理,提升市场行情收集、分析与预测能力,合理安排库存及采购周期,优化运营 管理机制,深化推广精益生产,通过管理优化持续提高运营效率,纾解成本上涨压力。 3、研发风险 公司连续投入大量资金用于新药的研发,由于国家监管法规、注册法规日益严格,新药开发本身起点高 、成功率低,新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。 公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作,公司将持续优化研发项目管理体系建设,加强研发 项目的过程管理和风险控制,对研发项目关键节点进行风险评估,降低过程风险。 针对上述可能存在的风险,公司将重点关注,及时根据市场情况并结合公司实际适时调整,积极应对, 力争2026年经营目标及计划如期顺利达成。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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