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众生药业(002317)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002317 众生药业 更新日期:2025-05-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药品研发、生产和市场营销。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 23.42亿 94.93 13.60亿 98.36 58.06 医药贸易(行业) 1.02亿 4.13 1608.40万 1.16 15.79 其他业务收入(行业) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 13.18亿 53.42 9.23亿 66.78 70.05 化学药销售(产品) 9.00亿 36.46 4.37亿 31.59 48.55 中药材及中药饮片销售(产品) 1.96亿 7.93 813.98万 0.59 4.16 原料药及中间体销售(产品) 3049.33万 1.24 770.91万 0.56 25.28 其他业务收入(产品) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 16.13亿 65.39 9.47亿 68.52 58.72 广东省内(地区) 8.31亿 33.67 4.29亿 31.00 51.60 其他业务收入(地区) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 工业模式(销售模式) 23.42亿 94.93 13.60亿 98.36 58.06 商业模式(销售模式) 1.02亿 4.13 1608.40万 1.16 15.79 其他业务收入(销售模式) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 12.84亿 94.09 7.65亿 98.50 59.60 医药贸易(行业) 7227.83万 5.30 793.10万 1.02 10.97 其他业务收入(行业) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 7.67亿 56.22 5.30亿 68.25 69.11 化学药销售(产品) 4.67亿 34.23 2.36亿 30.45 50.64 中药材及中药饮片销售(产品) 1.14亿 8.36 --- --- --- 其他业务收入(产品) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 原料药及中间体销售(产品) 792.91万 0.58 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 8.70亿 63.77 5.03亿 64.79 57.83 广东省内(地区) 4.86亿 35.61 2.70亿 34.73 55.52 其他业务收入(地区) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 24.83亿 95.10 15.13亿 98.94 60.96 医药贸易(行业) 1.18亿 4.50 1154.39万 0.75 9.82 其他业务收入(行业) 1039.10万 0.40 468.44万 0.31 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 13.91亿 53.29 9.84亿 64.36 70.76 化学药销售(产品) 9.62亿 36.84 5.06亿 33.10 52.65 中药材及中药饮片销售(产品) 2.06亿 7.87 1207.32万 0.79 5.87 原料药及中间体销售(产品) 4176.29万 1.60 2219.01万 1.45 53.13 其他业务收入(产品) 1039.10万 0.40 468.44万 0.31 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 16.40亿 62.83 9.98亿 65.21 60.82 广东省内(地区) 9.60亿 36.77 5.27亿 34.48 54.95 其他业务收入(地区) 1039.10万 0.40 468.44万 0.31 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 工业模式(销售模式) 24.83亿 95.10 15.13亿 98.94 60.96 商业模式(销售模式) 1.18亿 4.50 1154.39万 0.75 9.82 其他业务收入(销售模式) 1039.10万 0.40 468.44万 0.31 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 14.15亿 95.46 9.07亿 99.14 64.07 医药贸易(行业) 6291.15万 4.24 574.66万 0.63 9.13 其他业务收入(行业) 439.88万 0.30 209.89万 0.23 47.72 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 8.08亿 54.53 5.94亿 64.92 73.45 化学药销售(产品) 5.39亿 36.39 3.00亿 32.81 55.61 中药材及中药饮片销售(产品) 1.06亿 7.14 --- --- --- 原料药及中间体销售(产品) 2423.25万 1.63 --- --- --- 其他业务收入(产品) 439.88万 0.30 209.89万 0.23 47.72 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 8.89亿 59.98 5.62亿 61.40 63.15 广东省内(地区) 5.89亿 39.72 3.51亿 38.37 59.59 其他业务收入(地区) 439.88万 0.30 209.89万 0.23 47.72 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售13.45亿元,占营业收入的54.50% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户A │ 48350.31│ 19.59│ │客户B │ 29021.55│ 11.76│ │客户C │ 28429.89│ 11.52│ │客户D │ 20445.40│ 8.29│ │客户E │ 8232.88│ 3.34│ │合计 │ 134480.04│ 54.50│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购1.87亿元,占总采购额的22.16% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商A │ 6110.85│ 7.23│ │供应商B │ 3673.22│ 4.35│ │供应商C │ 3129.51│ 3.70│ │供应商D │ 3047.54│ 3.61│ │供应商E │ 2762.04│ 3.27│ │合计 │ 18723.17│ 22.16│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)医药行业的发展情况 近年来,我国经济步入新发展阶段,在人民生活水平不断提高的背景下,人口老龄化、大众健康观念转 变和更加多元化的健康需求等因素为医药行业持续健康发展带来新的挑战和机遇。发展新质生产力是推动医 药创新的内在要求和重要着力点,以科技创新推动产业创新、驱动产业发展。生物医药产业既是国家战略性 新兴产业的重要组成部分,也是未来产业重点布局的领域,受到国家及地方政府的高度重视且在2024年发布 了多项纲领性政策。在政策推动、市场变化和技术进步的共同作用下,医药行业创新发展的环境正加速形成 ,并朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向逐渐完善。 国家统计局发布的数据显示,2024年,全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25298.5亿元,同比 持平;营业成本累计14729.6亿元,同比增长2%;实现利润总额3420.7亿元,同比下降1.1%。医药制造业营 收增速低于整体工业企业,但利润总额同比降幅明显收窄,经济运行呈现积极迹象,新动能加快成长。 2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提 升的重要一年。全年国家层面发布医药行业相关政策270余条,省级层面发布相关政策约1300条,为产业发 展创造了良好的外部环境。2024年国务院《政府工作报告》提出,要加快创新药等产业发展,积极打造生物 制造等新增长引擎,“创新药”作为新兴产业的关键环节,首次出现在政府工作报告中。在上半年《深化医 药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出,要探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通 和监管联动机制;在下半年《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》指出,深化医 药卫生体制改革,实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。在医疗方面,国家积极 推进县域医共体建设,推动医疗资源向基层下沉,有助于推动构建更加公平、高效、可持续的医疗卫生服务 体系;在医保方面,医保目录动态调整,医药集采工作加强区域协同、推动提质扩面,挂网药品价格治理工 作和DRG/DIP医保支付改革工作逐渐深入,有效降低了患者负担,惠及数以亿计的患者;在医药方面,国家 出台了多项有利于创新药全链条发展的支持政策,为企业打造了一个良好的研发环境,加速了新药的研发进 程。 综上所述,2024年医药行业在政策驱动中迎来深度转型,创新升级、国产替代等正成为行业增长的新动 能,由此形成的新质生产力正在重塑中国医药行业的市场格局,促进医药企业向新生态转型。展望2025年, 医药行业政策依然以全面推进“健康中国”建设,满足人民群众日益增长的健康需求为根本遵循,推进行业 高质量发展。 (二)公司所处的行业地位 公司为高新技术企业。公司荣获“2023年度中国医药创新企业100强”“2023年度中国中药企业TOP100 ”“2023年中国医药工业最具成长力企业”“2024年中成药工业综合竞争力五十强企业”。公司产品覆盖心 脑血管、呼吸、眼科、消化等重大疾病领域,产品结构持续优化,主营业务盈利能力稳健。公司坚持发展成 为“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”的中期战略定位,逐渐形成以创新药为发展龙头、中 成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。 公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。 公司复方血栓通系列产品获“2021年度中华民族医药优秀品牌企业代表产品”。公司原研独家剂型品种 复方血栓通胶囊荣获“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名,相关核心关键技术的研究及推 广应用获广东省科学技术奖一等奖,相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。脑栓通胶囊是公司独家品 种,2025年获批为首家中药二级保护品种,其发明专利获得第二十届中国专利银奖,是该次获奖的中国专利 奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。 公司创新药研发聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域,在国内处于领先地位,化学仿制药项目数 量和质量在国内生产企业名列前茅。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质 服务健康大众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志 成为中国一流的医药健康产业集团。 公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群,依托医疗机构、药店等主流渠道,同时积极 拓展第三终端、线上销售,全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员 、患者等具有不同需求的客户群体,公司通过专业化学术推广和专业化医学服务,结合零售慢病项目和多元 化患者教育等相关增值服务,实现产品价值传递,提供产品+服务的优质健康解决方案。 2024年是众生药业成立第45周年。公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念,把发展新质生产力 作为自身发展的重要路径,在强化中成药基石业务的同时,推进创新药项目快速上市及商业化推广,挖掘优 势治疗领域化学仿制药高效研产销转化,把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。 (二)主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体经营模式 如下: 1、采购模式 公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划,结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完 整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现 质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。 2、生产模式 公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划 确定年度生产计划,通过定期的产销协调机制组织生产和发货,并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。 公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规,以产品生产工艺规程为生产指引, 制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。 3、销售模式 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,即公司的产品直接销售给经销商,由各地经销商负责销售 至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级,持续优化产品管线结构,持续 强化专业化学术推广,持续推行特色零售服务活动,持续推进终端覆盖和商业渠道优化,促进公司经营业绩 的可持续增长。 子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式,即将产品直接销售给 工业用户或中间商,直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力,接受定 制化的订单和生产自研产品,满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用 直营的销售模式,其中以公立医院为主,并积极与全国连锁药店合作,不断拓宽中药饮片市场。 4、研发模式 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,以 满足未被满足的重大临床需求为导向,辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式, 实现产研协同,互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、 分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队,同时与CRO公司、科研院校、医疗机构 建立了紧密的科研合作关系,在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。 (三)主要的业绩驱动因素 公司预判未来几年政策和市场环境变化方向,本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引 领,聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。在行业增速放缓和药品集采的大背景下,公司在研发、生 产、销售全链条进行战略调整,在研发端调整仿制药研发策略、加速创新药研发,在生产端优化供应链、降 本增效,在销售端多元化渠道布局、学术推广与品牌建设并行,重构竞争力。公司通过持续优化经营策略、 逐步落实降本控费举措,在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定,并坚定推进创新研发,不断提升核 心竞争力。 1、坚持“中药为基” 中成药是公司的业务基石,也是公司持续进行战略升级的源头活水。公司持续拓展中成药销售市场,形 成特色产品管线。 在药品集采的政策背景下,公司积极应对。公司复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购 联盟集中带量采购,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。2024年,随 着复方血栓通系列产品中选价格在全国中成药集采各省份陆续执标完成,为有效对冲集采政策冲击,公司围 绕核心产品构建“量-本-费”协同增效模型:以销量增长打开市场空间,通过工艺改进与供应链整合实现成 本优化,辅以精细化费用管控体系,最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。 公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式,持续强化核心产品循证医学证据构建。脑栓通胶 囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。依托“十四五” 国家重点研发计划,公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动“脑栓通胶囊 降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE研究)”,目的是 建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。 2、坚持“创新引领” (1)创新引领之研发创新 公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域创新药的研发工作,取得了重要成果。来瑞特 韦片已于2023年附条件批准上市(治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药,商品名:乐睿灵,研发代号:RAY1 216),昂拉地韦片新药上市申请已获得受理,正在审评审批进程中(治疗甲型流感一类创新药,商品名: 安睿威,研发代号:ZSP1273),多个项目处于临床试验的不同阶段。报告期内,创新药项目累计获得中国 、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共159项授权专利。在化学仿制 药成果上,报告期内,公司取得了瑞巴派特片、普拉洛芬滴眼液、羧甲司坦口服溶液(无糖型)等多项批文 ,并加速研发成果转化。 (2)创新引领之营销创新 “健康中国、双倍力量”新冠流感联防联治项目是公司创新药商业化的最重要实践。 公司携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会,发起“健康中国、双倍力量——新冠流感 联防联治基层呼吸能力提升项目”,围绕品牌打造、快速准入和观念教育三大策略,为公司两款一类创新药 乐睿灵和安睿威提供更为高效、广泛的产品信息传递路径。该项目通过规范化培训、标杆医院建设及参访、 患者科普宣传等形式,为医务工作者和患者提供包括规范诊疗、疾病管理以及用药指导等更全面的解决方案 。在2023年已开展各区域项目启动会的基础上,2024年公司配合基金会持续开展各省级专家研讨会和线上呼 吸疾病防治云沙龙,实现精准有效的专家观念教育、快速广泛的医生触达,打造品牌影响力。2025年,配合 安睿威上市计划及策略,公司逐步布局以医学研究和学术项目互为补充的创新药准入和推广模式,为创新药 商业化赋能。 (3)创新引领之新质生产力 公司在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元,以国内领先的高标准打造“智能化、数字化、集 约化”中药提取车间,为集团构建可溯源、高标准的生产保障。通过配备PMS生产管理系统、DCS自动控制系 统、WCMS仓储管理系统,实现全过程闭环计算机管理、全过程自控和数字化生产。 (4)创新引领之模式创新 分享激励机制一直是众生药业的成长基因,公司通过限制性股票激励和员工持股计划,对有价值创造能 力和为公司未来贡献的超600名员工提供更有竞争力的薪酬体系。人才培养机制是众生药业可持续发展的根 本保障,公司打造众生学院作为人才队伍建设、人才能力提升、经验知识传承、技术能力迭代、企业文化传 播的重要载体。 三、核心竞争力分析 (一)覆盖全面的现有产品管线,多元协同加强市场竞争力 公司拥有较为丰富的产品管线,能够支撑公司业务的稳步发展。现有产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼 科、消化等多个重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政策和药物政策,能够满足全终端 市场需求。 在公司现有产品管线中,中成药是公司核心的业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制 剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,舒肝益脾系列制剂、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持 续放量,逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色,为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作 为岭南名药的代表产品,在两广市场居于领导地位,逐步实现全国布局。中成药发展重心在于推动院内集采 中选产品渠道下沉拓展、构筑零售业务根基培育核心品类、拉动原有小份额产品市场贡献,在多产品运营的 总体策略下,有望稳固基本盘,逐步提升公司的经营业绩。 创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场拓展也是公司增长的源头活水。来瑞特韦片(商品名: 乐睿灵)是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,无需联用利托那韦 作为增效剂,凭借优秀的安全性及显著的疗效,尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸氮斯汀滴眼 液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液 产品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念,配合新包装产品 的上市,在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸 系统的基础用药,配合无糖规格口服溶液产品的上市,与公司头孢克肟分散片、众生丸、化痰消咳片等呼吸 系统产品共同拓展市场。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作,公司累计有29个品规通过仿制 药一致性评价(含视同),6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品 替代的机会,有效提升了公司化学药产品的市场价值。 截至2024年12月,公司及子公司共有61个产品品规入选《国家基本药物目录(2018年版)》,134个产 品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》。 (二)较为完善的研发体系,多层次开展研发工作 作为传统制药企业转型升级的代表,公司自2010年以来,战略明确、路径清晰、投入坚决,坚定不移地 向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来不断加强研发平台建设,打造了一支超过400人的研发团队,具 有丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”“广东省创新药物 产业化工程技术研究中心”“广东省企业技术中心”“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事 药物研发的科研机构和平台,逐渐形成了小分子/多肽新药研发、药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台 ,为药物研发创造了良好的技术环境。公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%,近三年每年研发投入 均超过营业收入10%,构筑起中药、创新药、改良型新药、化学仿制药及原料药的多元化研发矩阵,从传统 中药企业逐步向创新型企业迈进。 1、中药管线研发工作 (1)持续开展中成药上市后再评价。公司积极开展药效学研究、真实世界研究、随机对照研究和药物 经济学研究,为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据,助力核心产品丰富 其学术内涵,构建学术影响力和竞争优势,在为医务工作者、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同 时,驱动产品销量增长。 2023年脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防 治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题,由北京中医药大学东直门医院和河南中医药大学第一附属医院牵 头,全国纳入100余个中心,开展“脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机 、双盲、对照试验(RESPACE研究)”,目的是评估脑栓通胶囊对发病72小时内具有高复发风险的急性缺血 性卒中患者在降低90天内新发卒中事件、改善患者生存质量的临床效果,将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性 卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值,提升其临床推广应用前景。 报告期内,RESPACE研究的参与者入组工作已完成。报告期末至今,脑栓通胶囊获批为首家中药二级保 护品种,加强了公司独家产品的知识产权保护,有利于提升脑栓通胶囊在心脑血管系统用药的核心竞争力。 (2)持续推进中药休眠产品复产攻关。公司精心梳理库存产品批文资源,通过内部成本优化攻坚及外 部市场机会梳理,充分发挥研产销协作与技术攻关能力,探索多元化合作模式,激活休眠品种市场价值。20 23年至今,公司陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目, 有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。 (3)积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。公司根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向 ,基于公司治疗领域定位及市场资源优势,积极借助外部研发资源合作开展中药经典名方及院内制剂开发, 持续拓宽中药产品管线。报告期内,公司的3.1类按古代经典名方目录管理的一个中药复方制剂的研发工作 正有序推进。 (4)积极拓展中药大健康系列产品设计与开发。全资子公司益康药业立足中药材种植、中药饮片加工 、中药材大宗贸易三大业务板块,聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势,开发高端精品饮片和 药食同源大健康产品,实现中药健康类业务拓展。 2、创新药研发工作 (1)公司立足自主研发,整合内外部资源,以满足未被满足的临床需求为目标,前瞻性地开展相关创 新药的研究。公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域,截至目前,已有1个创新药 项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受理,多个创新药项目处于临床试验阶段。 报告期内及报告期末至今,公司取得多项研究成果。 来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗 新冠病毒一类创新药,2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状 病毒感染(COVID-19)的成年患者,并已在同年经谈判成功纳入2023年国家医保目录乙类范围,有望惠及更 多患者,为患者提供经济、安全、可及的用药选择。乐睿灵从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经 陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《NatureMicrobiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMed icine》。报告期内,来瑞特韦片列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》抗新冠病毒药物重 点选择之一,其有效性和安全性获得专家认可,尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠 病毒感染的治疗,并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。 昂拉地韦片(商品名:安睿威)是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂, 临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。安睿威与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III期临床试验结果表明,安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系 统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例)等均优于 安慰剂组,达到统计学显著性差异。安睿威II期临床试验结果发表在柳叶刀杂志子刊《TheLancetInfectiou sDiseases》,III期临床试验结果的SCI文章在审稿阶段。安睿威的新药上市申请已获得NMPA受理,正在审 评审批进程中。此外,为方便特殊人群包括儿童患者以及吞咽困难患者用药,公司启动昂拉地韦颗粒治疗2 ~17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验,该研究组长单位为首都医科大学附属北京儿童医院,全国30余 家中心,报告期末至今,参与者入组工作已完成。 RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物,具备GLP-1受体和GIP受体双 重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗,拟推荐为两周给药一次的双周制剂。RAY1 225注射液在治疗中国超重/肥胖参与者(REBUILDING-1研究)与2型糖尿病参与者(SHINING-1研究)的两项 Ⅱ期临床试验已披露PartA子研究的顶线分析数据结果,达到主要终点;在美国开展超重/肥胖参与者的II期 临床试验申请获得FDA批准;RAY1225注射液治疗超重/肥胖参与者的III期临床试验(REBUILDING-2研究)已 获得组长单位伦理批件,标志着RAY1225注射液III期临床试验将全面启动。 ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重 大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。目前已完 成的Ib/IIa期临床试验结果表明,在4周的治疗下,ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物 ,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用 ,研究结果已在自然杂志子刊《NatureCommunications》发表。该项目正在开展IIb期临床试验,报告期内

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