经营分析☆ ◇002332 仙琚制药 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
甾体原料药和制剂的研制、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 37.31亿 99.24 22.92亿 99.63 61.43
其他(行业) 2842.95万 0.76 842.72万 0.37 29.64
─────────────────────────────────────────────────
皮质激素(产品) 25.13亿 66.87 15.37亿 66.82 61.15
妇科及计生用药(产品) 7.18亿 19.11 4.91亿 21.34 68.35
其他(产品) 3.10亿 8.25 --- --- ---
麻醉及肌松用药(产品) 2.17亿 5.78 1.31亿 5.71 60.52
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 26.90亿 71.56 --- --- ---
国外销售(地区) 10.69亿 28.44 2.42亿 10.52 22.63
─────────────────────────────────────────────────
制剂(销售模式) 23.67亿 62.98 18.95亿 82.40 80.05
原药(销售模式) 13.41亿 35.67 3.90亿 16.94 29.06
其他(销售模式) 5073.04万 1.35 1520.21万 0.66 29.97
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 18.57亿 99.34 11.75亿 99.54 63.29
其他(行业) 1231.22万 0.66 544.87万 0.46 44.25
─────────────────────────────────────────────────
皮质激素(产品) 11.85亿 63.39 7.26亿 61.51 61.29
妇科及计生用药(产品) 3.87亿 20.69 2.56亿 21.71 66.26
其他(产品) 1.72亿 9.21 --- --- ---
麻醉及肌松用药(产品) 1.25亿 6.71 8183.22万 6.93 65.23
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 13.28亿 71.04 --- --- ---
国外销售(地区) 5.41亿 28.96 1.19亿 10.11 22.06
─────────────────────────────────────────────────
制剂(业务) 11.55亿 61.77 9.31亿 78.84 80.61
原料药(业务) 7.00亿 37.44 2.39亿 20.22 34.12
其他(业务) 800.34万 0.43 629.53万 0.53 78.66
其他(补充)(业务) 680.33万 0.36 477.37万 0.40 70.17
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 39.80亿 99.47 22.96亿 99.82 57.69
其他(行业) 2117.35万 0.53 402.88万 0.18 19.03
─────────────────────────────────────────────────
皮质激素(产品) 25.12亿 62.80 14.44亿 62.79 57.48
妇科及计生用药(产品) 8.11亿 20.27 5.07亿 22.03 62.47
其他(产品) 4.25亿 10.62 --- --- ---
麻醉及肌松用药(产品) 2.52亿 6.31 1.86亿 8.07 73.49
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 29.64亿 74.08 --- --- ---
国外销售(地区) 10.37亿 25.92 2.09亿 9.10 20.19
─────────────────────────────────────────────────
制剂(销售模式) 24.15亿 60.37 18.42亿 80.10 76.28
原药(销售模式) 15.47亿 38.66 4.47亿 19.46 28.93
其他(销售模式) 3862.50万 0.97 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 21.26亿 99.43 11.66亿 99.41 54.83
其他(行业) 1217.33万 0.57 692.51万 0.59 56.89
─────────────────────────────────────────────────
皮质激素(产品) 12.34亿 57.71 7.13亿 60.84 57.82
妇科及计生用药(产品) 4.18亿 19.57 2.63亿 22.45 62.91
其他(产品) 3.56亿 16.66 --- --- ---
麻醉及肌松用药(产品) 1.30亿 6.06 9590.71万 8.18 74.02
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 16.23亿 75.90 --- --- ---
国外销售(地区) 5.15亿 24.10 1.10亿 9.39 21.37
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.37亿元,占营业收入的8.99%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 11468.27│ 3.05│
│客户二 │ 8369.17│ 2.23│
│客户三 │ 4907.69│ 1.31│
│客户四 │ 4607.24│ 1.23│
│客户五 │ 4380.26│ 1.17│
│合计 │ 33732.63│ 8.99│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.75亿元,占总采购额的24.34%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 9529.11│ 8.42│
│供应商二 │ 6020.69│ 5.32│
│供应商三 │ 4553.69│ 4.02│
│供应商四 │ 4138.47│ 3.66│
│供应商五 │ 3303.43│ 2.92│
│合计 │ 27545.39│ 24.34│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司从事的主要业务
公司是集研发、生产、销售全价值链、原料药与制剂一体化的综合性制药企业,主营业务为甾体类原料
药及制剂的研制、生产与销售。主要产品涵盖皮质激素类、性激素类(妇科及计生用药)、麻醉肌松类、呼
吸科类四大类别。
2、主要产品及其用途
1)皮质激素类药物(原料药及制剂)
包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等。
原料药产品包括醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸
甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个品种,用于公司制剂生产及国内外市场销售。
2)性激素类药物(以制剂为主)
涵盖孕激素、雄性激素、雌性激素等品类,主要产品包括:戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、十一酸睾
酮注射液、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。
3)麻醉与肌松类药物(制剂)
主要产品包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸
罗哌卡因注射液等。
4)呼吸科产品
主要产品包括糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂、环索奈德气雾剂。
5)皮肤科产品
主要产品包括糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化
可的松乳膏等。
甾体药物对机体具有重要调节作用,具备抗感染、抗过敏、抗病毒、抗休克等药理作用,可调节蛋白质
代谢、恢复增强体力、利尿降压等,广泛用于风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前
列腺炎等疾病治疗,同时应用于避孕、安胎、女性更年期症状改善、手术麻醉等领域。
3、主要经营模式
1)采购模式
公司实行统一集中采购,依托智慧采购、采购数字化建设采购利润中心。建立合格供应商名录,从合格
供应商采购,与多家供应商保持合作,保障原材料质量、价格及供应稳定;大宗化工辅料采用招标与比价相
结合方式采购。新供应商引入严格执行质量、安全、环境及社会责任审核,确保符合公司管理要求。
2)生产模式
公司严格按照中国GMP规范组织生产,逐步建设符合WHO、美国FDA、欧盟EDQM等国际标准的生产体系。
从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制到包装运输,均严格执行国家相关规定。质
量管理部门对原料、辅料、包材、中间产品及成品实施全过程检验与监控,保障产品质量安全。
3)销售模式
原料药国内销售:由国内贸易部负责,主要供应国内制剂生产企业。
原料药国外销售:由国际贸易部负责,采用外贸公司间接出口与公司自营出口两种模式。
制剂产品销售:由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司销售,采用终端销售、招商代理、经销商代理
三种模式,业务分为三条主线:1)医院线:以妇科、麻醉科(肌松药)为主;2)OTC线:以紧急避孕、皮
肤科产品为主;3)招商代理线:以大宗普药为主。
同时为适应新的医药市场变化,公司提出三段论销售模型,核心目标市场以自营销售队伍拓展为主,广
大基层市场依靠本地化经销商拓展,符合条件的产品尝试通过电商和第三终端拓展。公司依托行业数据与竞
品分析支持经营决策,推动研产销一体化联动,搭建数字化运营体系,通过市场部、医学部、效率分析(CE
)部门为销售业务赋能,持续提升销售运营效率。
4、报告期内主要的业绩驱动因素
2025年,公司于逆境中奋楫前行,在挑战中稳住基本面。面对国内制剂集采政策扩面深化,制剂价格承
压、原料药市场竞争日益激烈等多重压力,公司各业务板块沉着应对,制剂板块积极推动新产品的市场拓展
、原料药板块在价格下行趋势下争取市场份额、研发方面积极做好由“仿制”到“创新”的转型布局。2025
年由于制剂集采和原料药市场价格下行,公司经营业绩短期承压,当前处于新旧动能的转换期。
主要业绩驱动因素表现为:
一、公司营业收入37.59亿元,同比下降6%,同比减少约2.4亿元;其中制剂收入23.67亿元,同比下降2
%,同比减少约0.48亿元;原料药收入约13.4亿元,同比下降13.5%,同比减少约2.1亿元(其中自营原料药
同比减少约1.32亿元);主要原因是:1、制剂产品中的普药(包括黄体酮注射液、醋酸泼尼松片等)因省
际联盟集采深化,同比减少约0.72亿元、黄体酮胶囊因区域集采同比减少约0.41亿元、噻托溴铵粉雾剂因区
域集采同比减少约0.34亿元,存量品种因集采深化承压。同时,制剂产品中的呼吸科产品保持稳健增长,制
剂新产品尽管基数较小但保持了较快增长。制剂整体销售收入同比下降约2%。2、原料药市场竞争进一步加
剧,原料药国内销售因制剂集采传导数量和价格均受影响,原料药国内销售同比减少约0.78亿元,同比下降
34%。原料药国际销售在2025年下半年竞争进一步加剧,原料药国际销售同比减少约0.16亿元,同比下降约2
.7%。意大利子公司销售收入企稳,同比增长约1.3%。原料药流通贸易同比减少约0.85亿元。原料药整体销
售收入同比下降约13.5%。二、2025年公司归属上市公司股东的净利润同比增长13.21%,归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润同比下降36.5%,主要原因是:1、制剂集采,相关制剂产品利润减少;2、
部分制剂产品市场拓展期,相关销售费用增加;3、创新转型过程中,研发投入同比增加;4、财务费用和汇
兑损益增加;5、意大利子公司收到保险赔付,相关非经常性损益增加。6、原料药市场竞争激烈,原料药利
润同比减少。
二、报告期内公司所处行业情况
1、报告期内医药行业的发展阶段
报告期内,我国医药行业持续处于深度转型与高质量发展的关键阶段,在国家医保支付改革深化、药品
集中采购常态化推进、药品审评审批效率持续提升、医药产业升级战略落地等多重政策引导下,行业发展模
式逐步从规模扩张向质量效益型转变,临床价值导向成为行业发展的核心主线。研发投入持续加大,进口替
代进程加速,原料药产业向特色化、高端化、绿色化方向稳步升级,医药制造环节的智能化、国际化、合规
化水平不断提升。同时,随着我国人口老龄化程度持续加深、居民健康意识提升、慢病管理体系不断完善及
基层医疗与院外市场持续扩容,医药行业整体保持稳健增长态势,细分领域龙头企业凭借技术、规模、质量
及合规优势,市场集中度持续提升,行业发展质量不断优化。
2、报告期内甾体药物行业的发展阶段
报告期内,甾体激素药物作为医药行业的重要特色细分领域,依托其临床刚需属性,行业整体保持平稳
、结构持续优化的发展态势。2025年国内甾体激素药物市场受到集采深化扩面传导影响,制剂和原料药市场
整体承压。行业发展呈现三大显著特征:一是产业链一体化趋势日益凸显,从植物甾醇、关键中间体到原料
药、制剂的垂直整合能力,成为企业核心竞争力,头部企业在成本控制、供应链稳定性方面的优势显著高于
行业平均水平;二是生产技术向绿色高效转型加速,生物转化、酶催化、连续流反应等绿色生产工艺逐步替
代传统化学合成工艺,有效降低了能耗与三废排放,提升了产品收率与质量稳定性,同时高端甾体药物的国
际认证(FDA、EDQM、CEP)持续加强,出口竞争力增强;三是市场格局处于存量竞争阶段,随着行业监管趋
严、环保标准不断提高,具备研发实力、质量管控能力、规模优势及合规经营的企业,具备更多的市场机会
。总体来看,甾体激素药物临床应用广泛、需求韧性强、技术壁垒较高,在慢病治疗、生育健康、围手术期
管理、呼吸与皮肤疾病治疗等领域持续受益于医疗消费升级,行业整体处于成熟稳定、提质增效的发展阶段
。
3、行业周期性特点
1)弱周期性的需求特征显著:甾体激素药物主要应用于慢性病、内分泌疾病、妇科疾病、麻醉、呼吸
及皮肤疾病等刚性治疗领域,其需求与居民基本医疗需求直接相关,受宏观经济周期波动的影响较小,市场
需求稳定。
2)政策与合规因素主导行业运行:行业发展更多受药品集中采购、医保支付政策、环保安监要求、国
际认证标准、专利保护及药品审评审批政策等因素影响,呈现出明显的政策驱动型发展特征,政策导向对行
业格局及企业发展具有重要影响。
3)存量靠效率,增量看创新:医药行业受到集采深化扩面、医保支付政策影响,传统仿制药业务进入
存量竞争阶段,必须依靠规模效率成本优势求生存。增量业务需要依靠加大研发投入,以创新求发展。
三、核心竞争力分析
1、营销模式成熟度持续提升
公司营销战略布局经多年深耕细作,依托细分市场产品线的持续创新与销售体系的不断完善,逐步构建
形成独具特色的营销模式。
国内贸易部深耕原料药国内市场,已与国内百余家主流甾体药物制剂生产企业建立稳固合作关系,多年
来国内市场份额保持稳健,具备突出的市场竞争力与品牌影响力。
国际贸易部承担原料药及中间体全球销售职能,已与欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地区四
十余家原料药及制剂终端客户、贸易伙伴搭建起稳定的业务网络。旗下意大利子公司Newchem与Effechem专
注于欧美规范市场高端原料药销售,进一步提升了公司在国际市场的竞争实力与品牌形象。
仙药销售公司专注于公司制剂产品的市场推广与销售,并尝试外接新品种销售。面对市场变化,公司以
“稳、拓、创”为基本策略,以“三段论”布局差异化定位拓展增长空间,强化新产品销售能力,对销售体
系实施调整,构建起以数据化为支撑的全新销售格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科及普药领域形成品
牌优势,将学术观念、诊疗理念和产品信息积极传递给临床一线,逐步构建仙琚品牌影响力。公司销售运营
平台日趋完善,数字化运营水平显著提升,为长远发展积蓄动能。
2、生产平台建设日臻完善
公司长期深耕甾体激素领域,依托多年产业积淀与技术创新,着力打造精细化、高品质、高效率的现代
化制造平台。目前,公司在国内已建成杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造
基地;在国际层面,以意大利Newchem为核心,布局两座标准化原料药工厂。
各生产基地积极推行精益生产理念,对标国际高端市场标准,持续完善安全环保设施,不断提升质量保
证体系与国际注册认证水平。公司建立研产销三线联动的客户需求快速响应机制,有效提升市场响应效率与
客户服务能力。
公司持续推进生产体系优化与制造能力升级,通过三线联动运营模式深化精益管理、优化利润中心职能
,仙居原料药厂区与台州仙琚厂区制造水平均实现明显提升。仙居原料药厂区聚焦API高端市场,同步拓展
中低端市场,持续提升市场响应与服务能力,不断优化产品质量,推进自动化改造与EHS体系建设。杨府原
料药厂区顺利通过美国FDA、巴西ANVISA、日本PMDA等权威机构核查;台州仙琚荣获EcoVadis最高等级——
铂金勋章,厂区通过FDA检查、醋酸甲羟孕酮产品通过WHOGMP符合性现场检查。意大利Newchem与公司本部持
续深化协同融合。面对市场变化,公司通过工艺优化深挖降本增效空间,积极开拓新市场、新客户。维罗纳
厂区合成三高效生产设施投用、帕维亚厂区前列腺素生产线产品矩阵持续丰富,为Newchem长远发展筑牢基
础,也为公司其他生产基地树立了标杆示范。
3、研发技术储备扎实充足
公司在甾体药物产业链及重点治疗领域构建了完善的研发体系,形成梯队清晰、布局合理的产品开发序
列。围绕呼吸科、妇科及女性健康、围孕期、围术期、皮肤科等多个治疗领域,搭建了覆盖面广、前瞻性强
的产品研发管线。
制剂研发方面,公司研发团队已具备常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂及缓控释制剂等
复杂制剂的研发能力;原料药研发方面,团队拥有化学合成、绿色工艺优化、菌种改造、生物发酵、高效分
离等多项核心技术平台。
公司持续创新研发机制,搭建开放式研发平台,在杭州设立仙琚医药、萃泽医药、杭州科技创新公司,
在嘉兴布局原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技有限公司。构建形成以海外高端研发机构为技术源头、以
杭州与仙居两地研究院为技术承接转化基地、以仙居生产基地为产业化落地载体的综合性技术体系,为公司
持续筑牢研发技术储备。
4、产研销三线协同运营机制成熟
公司实现研发、生产、销售三大业务板块深度联动,形成成熟高效的协同运营生态,保障产品从研发立
项到市场推广全流程高效衔接。
研发端实时捕捉市场与客户需求,精准开发契合临床与市场需要的创新产品;生产端依据研发成果快速
高效组织高品质产品生产,保障生产效率与产品质量;销售端作为市场前沿,及时反馈市场动态与客户意见
,为产品持续迭代优化提供重要依据。
高效协同机制有效缩短产品上市周期,增强市场竞争力,提升公司对市场变化与经营风险的应对能力。
通过产研销紧密配合,公司能够快速把握市场趋势、灵活调整产品策略,有效降低经营风险,在激烈的市场
竞争中保持领先优势。
5、原料制剂一体化经营模式优势显著
公司坚持实施原料药与制剂一体化发展战略。原料药领域,公司专注提升工艺稳定性与质量研究水平,
从全球视野丰富产品线,保障产品品类齐全、质量标准统一、品质稳定可靠。制剂研发领域,以细分领域未
被满足的临床需求为导向,遵循产品独特性、高壁垒、快响应原则,强化原料药与制剂业务协同。
在产品质量管控、一致性评价及甾体药物研发过程中,公司持续优化研发流程,提升产品市场竞争力。
通过一体化整合布局,公司已形成独具特色的竞争优势,为后续市场拓展与业务增长奠定坚实基础。
6、管理机制与发展需求高效匹配
公司坚守“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观,核心管理团队保持稳定,同时持续
引进高素质专业人才。管理团队凭借丰富行业经验与敏锐市场洞察力,有效应对市场变化与行业挑战,保障
公司业务持续稳健发展。
公司内部管理机制灵活适配,可根据企业发展阶段动态优化调整,与公司发展节奏同频同步。公司推行
市场化管理模式,着力提升运营效率与生产水平,坚守产品质量卓越追求,将工匠精神深度融入企业文化,
形成独具特色的文化氛围。企业文化有效增强团队凝聚力与创新活力,为公司长期高质量发展提供强劲内生
动力。
7、行业地位
公司在中国医药工业信息中心主办的2025年(第42届)全国医药工业信息年会中荣获“2024年度中国医药
工业百强企业”,入选国家工业和信息化部公布的制造业单项冠军企业,入选“浙江省生物医药产业领军型
企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”、“浙江省高新技
术企业创新能力500强”。公司荣登2025中国品牌价值评价榜单、产品后定诺三度蝉联行业最高“西普金奖
”,荣获2025年度上市公司最佳ESG实践奖。
四、主营业务分析
1、概述
2025年公司实现营业收入375896.91万元,同比下降6.04%;营业利润47235.85万元,同比下降30.35%;
利润总额53584.11万元,同比增长7.53%;归属于上市公司股东的净利润44964.04万元,同比增长13.21%;
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34869.85万元,同比下降36.5%;实现每股收益0.45元,
同比增长12.5%,加权平均净资产收益率7.57%。
公司主营营业收入37.59亿元,同比下降6.04%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:(1)制剂销售收
入23.67亿元,同比减少0.48亿元,同比下降2%,其中制剂自营产品销售收入22.29亿元,同比减少0.47亿元
,同比下降2%;医药拓展部制剂配送销售收入1.38亿元,同比增加0.06亿元,基本持平。(2)原料药及中
间体销售收入13.4亿元,同比减少2.1亿元,同比下降13.5%,其中主要自营原料药销售收入7.38亿元,同比
减少1.32亿元,同比下降15.2%,意大利子公司销售收入5.99亿元,同比增加0.08亿,同比增长1.3%,仙曜
贸易公司销售收入0.03亿元,同比减少0.85亿。公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分:妇科计生类制
剂产品销售收入4.22亿元,同比减少0.24亿元,同比下降5.4%;麻醉肌松类制剂产品销售收入1.29亿元,同
比减少0.26亿元,同比下降16.8%;呼吸类制剂产品销售收入9.44亿元,同比增加0.64亿元,同比增长7.3%
;皮肤科产品2.41亿元,同比增加0.07亿元,同比增长3%,普药制剂产品销售收入4.76亿元,同比减少0.72
亿元,同比下降13%,其他外购代理产品0.17亿元。
报告期内,公司凭借自身综合实力,不仅获得了行业的认可,也收获了多项荣誉。公司在中国医药工业
信息中心主办的2025年(第42届)全国医药工业信息年会中荣获2024年度中国医药工业百强企业,荣获2025年
中国医药工业企业投资观察企业、制造业单项冠军企业称号,入选“浙江省创新能力500强企业”。
报告期内,主要工作如下:
(1)营销方面工作
1)原料药销售迎难而上,有效应对市场挑战
报告期内,面对竞争日益激烈的原料药市场,原料药销售迎难而上,通过精准市场洞察、差异化策略和
三线联动提升产品份额。国际贸易部积极拓展规范与非规范市场,力争增量;国内贸易部加强客户拜访,从
产品销售转向服务输出,深化客户粘性与数据运用能力。Newchem小组聚焦大客户管理、海外渠道搭建及与N
ewchem协同。完成FDA近5年甾体类药品及潜在客户梳理,组织战略拜访,推进BD项目,助力制剂出海,搭建
国内重点客户清单,在研发协同上实现突破。同时创新开展“BD雄鹰计划”,通过实战考察储备人才,保障
发展后劲。
2)制剂销售深化转型,学术引领开创新局
制剂销售落实“稳、拓、创”战略,以学术推广为核心,通过健康渠道管理与服务费改革稳固利润,以
三段论布局与差异化定位拓展空间。重点产品稳中有升,新产品快速增长,制剂出海开拓新市场。成功引进
TGH、米诺地尔、蛋白琥珀销售权益;依托研产销平台上市地屈孕酮、雌二醇等5款产品,积极布局自研、海
外及BD合作。将省级医院专家诊疗理念引入基层,为患者提供最佳方案;完成首部避孕针共识及男性更年期
指南,通过琚E堂、女性生育力保护直通车等品牌活动,扩大仙琚品牌影响力。完成产品追溯码全链条扫码
,运用CRM及仙药通,加强数据管理与新品覆盖,先定诺和思特珑增长超80%,糠酸莫米松鼻喷剂增长15%。
完善梯队建设,建立后备人才IDP;完成三大系统建设落地与代理商评级及运输招标;开展多项BD调研,加
快新品准入与挂网,制剂出海及海外品销售高速增长。
(2)研发及技术创新工作
报告期内,产品注册成果持续突破。醋酸地塞米松片等7个项目通过一致性评价或新仿制批准,噻托溴
铵吸入喷雾剂等10个项目进入国家局审评;完成补充申请23项、再注册批准4项。复杂仿制药及中外双报项
目顺利推进,完成醋酸甲羟孕酮片等注册申报及黄体酮阴道片工艺验证。口服缓控释、注射缓控释、透皮、
半固体制剂及吸入制剂等复杂剂型技术平台稳步运行,多项新2类改良药及欧美注册高端制剂进展顺利。糠
酸莫米松一水合物等6个产品获国内新注册批准,戊酸雌二醇等4个产品获CEP证书,炔雌醇等3个产品CADIFA
注册获批,炔诺酮等21个品种获巴西CBPF证书。CRO/CDMO业务稳步开展,晶型细度、连续流、光化学、AI等
技术平台顺利运行。持续优化在产品及传统发酵转化工艺,大幅降低成本;酶催化、分子生物学等平台建设
稳步推进。通过CNAS监督审核并获证。攻克大分子多糖类质量控制关键技术,构建蛋白质、核酸及真菌毒素
类检测平台,新建吸入制剂质量研究平台。原料药质谱分析、基毒评估、杂质制备等质量研究水平持续提升
;制剂国内国际注册及吸入制剂、混悬滴眼液、凝胶贴膏等新剂型分析能力不断增强。
(3)生产体系制造水平持续提升
报告期内,集团深化赋能与利润中心建设,强化三线联动,各厂区围绕“合规、提效”推进精益生产,
制造能力显著提升。
原料药厂区:以精益生产与项目管理为抓手,提升管理效能。技术线完成11个新产品新工艺试产,工艺
固化提高稳定性;质保体系强化过程管理,国际认证取得突破,获12个WC证书、4个补充申请批文、3个新产
品批文、3个巴西注册,黄体酮获CEP;生产体系优化流程与供应商管理,提升交付能力、降低成本;EHS升
级系统化管理,合规与风控成效显著;工程设备升级信息化管理,上氟自动化等项目成为先行者。构建业绩
合同体系,强化价值导向,人才培养成效突出。
台州仙琚:以管理提效、人才赋能为抓手,优化清单运行与业绩闭环,通过末尾提升、内训师等机制激
发团队动力。技术线完善关键中间体制造能力,推进管道化生产及新型合成生物平台;工程线完成管理整合
,攻克无菌粉碎工艺,噻托溴铵OEB5产线(浙江首例)及T007发酵自动化项目试产;生产线推进业绩管理、
精益生产及D系列产品自动化试产;质保体系推行周飞检及数据化管理;财务线推进数据库系统上线,提升
数据赋能;EHS抓实安全,强化监管;Ecovadis认证获铂金勋章,提升品牌形象。
制剂事业部:定位最佳生产方案提供者,保障市售与研发需求,通过生产模式调整、成本节降等措施实
现降本。数字化转型推
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