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蓝帆医疗(002382)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002382 蓝帆医疗 更新日期:2025-06-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 健康防护手套的生产和销售、心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 橡胶和塑料制品业(行业) 48.19亿 77.07 2.54亿 24.66 5.27 专用设备制造业(行业) 11.12亿 17.78 7.07亿 68.57 63.54 其他制造业(行业) 2.45亿 3.92 5938.42万 5.76 24.20 其他(行业) 7637.24万 1.22 1039.38万 1.01 13.61 ───────────────────────────────────────────────── 健康防护产品(产品) 48.19亿 77.07 2.54亿 24.66 5.27 心脑血管产品(产品) 11.12亿 17.78 7.07亿 68.57 63.54 应急救护产品(产品) 2.45亿 3.92 5938.42万 5.76 24.20 其他(产品) 7637.24万 1.22 1039.38万 1.01 13.61 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 54.09亿 86.51 7.99亿 77.53 14.77 境内(地区) 8.44亿 13.49 2.32亿 22.47 27.44 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 橡胶和塑料制品业(行业) 22.80亿 75.86 9107.98万 18.71 3.99 专用设备制造业(行业) 5.63亿 18.75 3.59亿 73.75 63.71 其他制造业(行业) 1.14亿 3.80 3145.74万 6.46 27.51 其他(行业) 4773.29万 1.59 526.68万 1.08 11.03 ───────────────────────────────────────────────── 健康防护产品(产品) 22.80亿 75.86 9107.98万 18.71 3.99 心脑血管产品(产品) 5.63亿 18.75 3.59亿 73.75 63.71 应急救护产品(产品) 1.14亿 3.80 3145.74万 6.46 27.51 其他(产品) 4773.29万 1.59 526.68万 1.08 11.03 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 25.90亿 86.17 3.55亿 72.96 13.71 境内(地区) 4.16亿 13.83 1.32亿 27.04 31.67 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 橡胶和塑料制品业(行业) 36.06亿 73.19 -7682.07万 -12.68 -2.13 专用设备制造业(行业) 9.81亿 19.90 6.10亿 100.70 62.23 其他制造业(行业) 2.64亿 5.35 6106.58万 10.08 23.17 其他(行业) 7672.65万 1.56 1150.71万 1.90 15.00 ───────────────────────────────────────────────── 健康防护产品(产品) 36.06亿 73.19 -7682.07万 -12.68 -2.13 心脑血管产品(产品) 9.81亿 19.90 6.10亿 100.70 62.23 急救护理产品(产品) 2.64亿 5.35 6106.58万 10.08 23.17 其他(产品) 7672.65万 1.56 1150.71万 1.90 15.00 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 42.38亿 86.01 --- --- --- 境内(地区) 6.89亿 13.99 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械行业(行业) 22.26亿 98.42 2.64亿 97.09 11.87 其他(行业) 3568.36万 1.58 792.13万 2.91 22.20 ───────────────────────────────────────────────── 健康防护产品(产品) 16.09亿 71.12 -7289.06万 -26.78 -4.53 心脑血管产品(产品) 4.99亿 22.07 3.06亿 112.37 61.29 急救护理产品(产品) 1.19亿 5.24 3129.07万 11.50 26.40 其他(产品) 3568.36万 1.58 792.13万 2.91 22.20 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 19.25亿 85.10 --- --- --- 境内(地区) 3.37亿 14.90 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售8.72亿元,占营业收入的13.95% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 22131.10│ 3.54│ │客户二 │ 21357.51│ 3.42│ │客户三 │ 17641.78│ 2.82│ │客户四 │ 14700.29│ 2.35│ │客户五 │ 11396.81│ 1.82│ │合计 │ 87227.49│ 13.95│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购17.83亿元,占总采购额的38.66% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │山东朗晖石油化学股份有限公司 │ 57708.81│ 12.52│ │淄博宏达热电有限公司 │ 40407.31│ 8.76│ │供应商三 │ 37957.98│ 8.23│ │供应商四 │ 23569.78│ 5.11│ │供应商五 │ 18620.31│ 4.04│ │合计 │ 178264.19│ 38.66│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 2024年,是蓝帆医疗全球化3.0新阶段的关键之年,在公司发展的同时,始终保持与国家、社会、时代 同频共振,向世界贡献中国企业解决方案。公司已经蜕变成长为中国医疗器械领军企业,全面开启由中国制 造向中国创造升级、中国品牌崛起的全新里程。根据细分领域业务性质的不同,公司将旗下业务板块分为心 脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部,产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域,致力 于以世界领先的医疗技术和产品,给患者创造福祉,为社会创造价值。 1、心脑血管事业部 公司心脑血管事业部所在行业属于专用设备制造业,主要产品为冠脉植介入和结构性心脏病植介入手术 相关的医疗器械产品,属于高值医用耗材。高值医用耗材作为医疗器械领域快速增长的细分领域,主要受人 口老龄化、居民支付能力和医疗水平的提升等因素影响。根据联合国《世界人口老龄化报告》对老龄化社会 的分级标准,我国即将进入深度人口老龄化社会,预计2035年以前进入高度老龄化社会。另一方面,鉴于高 值医用耗材价格、手术费用高昂,居民支付能力的提升将会有利于医疗需求的进一步释放。此外,高值医用 耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列 医疗政策推动下,国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升,高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加 频繁。 根据QYResearch(恒州博智)的统计及预测,2024年全球心血管介入器械市场销售额达到了112.4亿美元 ,预计2031年将达到155.3亿美元,年复合增长率为4.8%。2024年9月中下旬,欧洲心脏病预防杂志发布了一 项未来25年心血管疾病负担预测,研究认为,虽然医学技术不断发展,但人口老龄化进程仍不可逆,未来患 有各类疾病的老人更多,心血管疾病发生率可能增加90%,因心血管疾病死亡的人数,可能增加73.4%。《中 国心血管健康与疾病报告2023》中显示,中国心血管疾病患病率处于持续上升阶段,推算心血管疾病现患人 数3.3亿,其中冠心病1139万人。心血管疾病已成为威胁中国城乡居民健康的第一大危险因素,在医疗保障 水平提升、居民收入增加的背景下,心血管介入诊疗凭借创伤小、适应症广、安全可靠等优势,临床应用中 医生与患者认可度双重提升,进一步带动心血管介入器械行业快速发展。在相关市场需求及政策的推动下, 国内心血管介入医疗器械行业的发展势头强劲。根据亿渡数据发布的《2022年中国心血管介入医疗器械行业 研究报告》,预计2026年中国心血管医疗器械市场规模达912亿元。 据《中国心血管健康与疾病报告2023》统计,全球心脏瓣膜疾病患者总数约为2.09亿人,而我国的患者 数量则高达约2500万,尤其在65岁及以上人群中,其患病率更是攀升至11%。在我国,心脏瓣膜病已成为继 冠状动脉疾病与高血压之后的第三大心血管疾病,其对民众健康的威胁不容忽视。根据《经导管主动脉瓣置 换2024年度报告》的分析,我国2024年度开展了经导管主动脉瓣置换术手术17232例,较2023年增长24.2%, 增长显著。 公司心脑血管事业部全产品线拥有全套自主知识产权,技术实力在全球获得广泛认可。心脑血管事业部 经营主体柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业,其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植 入量位列第二,德国NVT则是全球第五家获得经导管主动脉瓣置换产品欧盟CE注册证的企业。公司心脑血管 事业部立足中国,布局全球,2024年共有16款自研产品面向全球销售,并在全球代理近10个其他品牌的心脑 血管产品。公司心脑血管事业部拥有400项全球专利,全球在研管线近20个,覆盖超8000家全球医院、近百 个国家,心脏支架市占率中国第二、全球第四,2024年度实现超11亿元销售收入。 2、健康防护事业部 公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业,主要产品为健康防护手套。弗若斯特沙利文披露 的数据显示,一次性手套作为常用防护用品能够有效防止交叉感染,适用于多种场合。全球传染病肆虐、发 展中国家的消费水平增长及庞大潜在市场需求等因素将推动全球一次性手套市场长期性增长,2025年全球一 次性手套销售量有望达到8293亿支,全球一次性手套的销售收入有望达到136亿美金。根据QYResearch《202 4-2030全球与中国医用手套市场现状及未来发展趋势》中的预测,预计2030年全球医用手套市场销售额将达 到355亿美元,年复合增长率为5.2%(2024-2030)。 2024年,公司健康防护业务坚决贯彻满产全销策略,销量较去年同期增长近29%,PVC手套和丁腈手套市 场占有率及行业开工率均位居全球前列。公司一次性PVC手套2024年出口数量比去年同期上涨29%,出口市场 份额占比超过24%;公司丁腈手套2024年出口数量较2023年增长32%,出口市场份额占比近21%,公司在全球 手套市场的份额进一步得到集中和提升,开工负荷同样位于全球行业领先地位,市场口碑、客户数量不断攀 升。 3、应急救护事业部 公司应急救护事业部所在行业属于其他制造业,主要产品为以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次 性健康防护用品,各类急救包设备产能约2000万套/年,处于行业前列。目前,社会应急救护产品需求快速 增长,越来越多的社会参与方正在创造应急领域的多元化适用场景;政府及相关部门、组织对应急领域的重 视程度也持续提升,最近两年发改委、应急局、红十字会、卫健委等频繁发文,不断提升人们对自动体外除 颤仪(AED)、应急箱包等应急救护产品及急救能力的重视程度。2023年10月,工业和信息化部、国家发展 改革委、科技部、财政部、应急管理部发布《安全应急装备重点领域发展行动计划(2023—2025年)》,文 中发布了先进安全应急装备(推广)目录,包括针对紧急生命救护的AED以及家庭应急包、长效环保灭火器 、救生缓降器、应急电源等在内的家庭应急产品。根据QYResearch《2025-2031全球与中国急救包市场现状 及未来发展趋势》显示,2024年全球急救包市场销售额达到了6.53亿美元,预计2031年将达到10.61亿美元 ,年复合增长率为7.3%(2025-2031)。 就急救包市场方面而言,公司应急救护事业部针对墨西哥、巴西、智利市场的电商销售正在积极推进; 英国、澳大利亚已将战备用品纳入工业急救包范畴,并且定制化需求不断增强;欧洲市场线上销售增长快于 传统业务,其中克罗地亚、匈牙利等国家的订单在增加。 公司应急救护事业部可根据客户需求,为其提供急救包定制解决方案。公司的急救包产品销往德国、英 国、澳大利亚等全球多个国家,在全球医疗急救包市场中市场份额排名前列。公司已建成目前国内最大的急 救包单体生产车间,进一步提高了急救包生产效率,为应急救护事业部重点突破海外市场提供有力支持,为 应急救护事业部持续提升业绩和市场份额奠定了基础。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 经过多年经营发展,公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块 布局,主要包括:(1)以支架、球囊和心脏瓣膜为核心,全面布局植介入器械的心脑血管业务;(2)以一 次性手套为核心,全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用,PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE、聚氨酯等全品类 手套的健康防护业务;(3)以急救包为核心,全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。 1、心脑血管业务 公司心脑血管事业部主要从事冠脉植介入手术和结构性心脏病植介入手术相关医疗器械产品的研发、生 产和销售业务,设备产能超过193万条/年。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9(以下简 称“BA9”)的优势,通过药械结合的领先技术,自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医 疗器械产品。 柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom,是目前全球首款同时获得中国、美 国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架,该款支架自2021年6月在 国内取得上市许可之后稳定放量,在高出血风险病人的使用中取得良好效果,获得行业高度认可;BioFreed om的升级版本BioFreedomUltra获得欧盟CE、日本认证后,已经在全球超过60个国家和地区实现销售,2024 年海外销售收入相比2023年涨幅超过15%,公司将持续推动该产品在国内的注册,尽快将该款产品带入国内 。2024年柏盛国际自主研发生产的BioMC冠状动脉微导管和RISESCPTCA球囊扩张导管成功获得欧盟CE认证。B ioMC冠状动脉微导管因其渐细的锥形头端结构,可利用旋转推送的操作顺利通过并扩张病变段中扭曲的微通 道,通过慢性完全闭塞病变的能力更强,可减少或替代预扩张球囊的使用,RISESCPTCA球囊扩张导管具有71 种规格型号,充分覆盖临床需求。上述两款产品能够为全球用户提供更加安全、可靠的医疗解决方案,BioM C冠状动脉微导管和RISESCPTCA球囊扩张导管后续也将引入国内。 2、健康防护业务 以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务,公司是行业内首家完成一次性手套全品类 布局的上市公司,可为客户提供最全品类的产品系列。报告期内,公司在手套传统应用的基础上,研发出低 成本欧洲医疗级PVC手套、无硫无促无锌丁腈手套和玻尿酸护肤手套等单品,实现聚氨酯手套系列产品、丁 腈防护手套系列、10.5寸袋装丁腈系列手套等一大批新功能、新应用、新指标产品的量产和战略落地,丰富 了产品结构,实现品类延伸,进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。同 时,医疗渠道实现新增河北省、甘肃省挂网,基本实现全国挂网。公司积极开展与国药集团、华润集团、海 王集团等医疗平台合作,新增合作医院超过100家,在全国医疗市场覆盖率大幅提高。药店(OTC)渠道新增 大参林、张仲景,商超(KA)渠道新增与大润发的战略定制合作,便利店(CVS)渠道已入驻罗森、舞东风 、美宜佳,真正实现产品对C端销售渠道的进驻。公司对传统电商渠道进行了深度拓展,以京东系、拼多多 平台为例,京东全平台2024年销售额较去年同期增长超过40%,拼多多全平台2024年销售额较去年同期增长 超过650%。电商多元化的供应商服务和曝光,为品牌宣传赋能。电商已从医用、工业品类向清洁、个护C端 化品类市场升级、转型,并且推出袋装形式的手套,更符合家庭使用场景及降低运营成本。未来还会针对个 护市场,推出洁净室手套、复合丁腈类产品、蓝狙士贻贝粘蛋白类防护产品、鼻出血大小创伤急救系列产品 、聚氨酯类材质相关快消品等全新创新产品。 报告期内,公司持续加大在自动化、智能化、信息化方面的自主研发力度,积极推进技改和降本增效工 作,不断提升生产效率,具体措施包括:一次性PVC手套生产流程持续推进,金属手模替换传统陶瓷手模, 丁腈金属手模上线试验,金属手模具有良好的热敏性,可以更精准的控制温度,且导热快,升温降温迅速, 有效提高生产效率。公司继续推动活性炭吸附回收降粘剂的技改项目,对一次性丁腈手套生产线的工艺管理 进行精细化改造,进一步提升产品质量。公司通过精益运营管理的优质培训,建立了系统化、专业化、标准 化的员工培训体系,实现一线员工认证上岗。同时,通过排产优化项目缩短生产周期,实现持续不断的效率 提升和精益化低成本生产。公司还通过持续安装在线检测设备,投用新型装盒机、装箱码垛设备,同步实施 设备信息录入、工艺视频监控,实现物联网管理和远程验厂可视化,持续提升公司自动化、智能化和信息化 领域的创新能力。截至本报告期末,健康防护事业部已拥有专利超过120项,包括30余项发明专利、80余项 实用新型专利。 3、应急救护业务 目前主要业务是研发、生产、销售以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。在国内 急救包市场上,子公司武汉必凯尔是较早引入国际第一急救(FirstAid)理念和技术的企业,在家用、车载 、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达。在欧洲和美洲急 救包市场上,产品以车载急救包和工业场合急救包为主,公司凭借高品质的产品赢得了广泛的客户信赖和市 场认可。报告期内推出的急救毯已做到拼多多同品类第一、京东同品类第三,在国内市场成为逆势高速增长 的典范。报告期内,公司继续加大自动化研发及投入,不断升级急救包配置产品的生产工艺和包装方式,三 角绷带裁切折叠包装一体机、急救毯裁切折叠包装一体机、手套折叠包装一体机、绷带加弹复卷(焊接)一 体机的广泛使用,实现自动化作业替换手工作业,正在联合撰写车载应急包、家庭应急包行业标准,致力于 通过技术转型实现行业突破。 公司已在团风县打造了医疗急救产业园区,建设了智能化、精益化智慧工厂,打通部分关键产业链瓶颈 ,完成部分单品自制及供应链整合,打造医用基础材料和应急护理产品的组合产品。公司“年产1000万套急 救包项目”已建成投入使用,应急救护事业部核心产品急救包的产能已达到2000万套/年,公司子公司湖北 高德与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。在中国汽车出口规模日渐扩大的趋势 下,尤其是新能源车出口的大好形势下,车企对车载急救包的需求也水涨船高,公司抓住时机积极开拓出口 新能源车的配备急救包市场,已通过多家国内汽车厂商及国际重点客户的审核,与多家知名车企达成合作, 同时与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等达成战略合作,为其提供急救包定制解决 方案。未来,公司将持续深耕国际和国内中高端B端市场,满足不断增长的需求,为公司业绩注入强劲动力 。 4、新营销业务 公司积极开拓并夯实大健康相关渠道市场,通过与第三方检测渠道、实验室渠道、食品餐饮渠道、商超 渠道等合作,新增400多个客户,构建了多种业态的新营销体系。在报告期内,公司多平台合作实现终端延 伸:基于通过“直播带货”和“视频带货”等新型电商销售模式,并以抖音为核心阵地,凭借内容传播,全 力打造涵盖企业官方账号、面向消费者的互动账号,以及贴合各类使用场景的特色账号矩阵。这一矩阵式运 营,有效链接企业、消费者与使用场景,精准触达海量消费者,显著提升产品曝光度与销售转化率。公司还 通过产品形式建立多账号矩阵(如聚氨酯系列账号)提升品牌和产品曝光并获得部分B端客户青睐,增加了B 端获客渠道。 (二)主要产品及用途 1、心脑血管产品 心脑血管事业部主要已上市产品包括药物支架、药物球囊、普通球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等植 介入器械以及配套产品。 2、健康防护产品 健康防护产品主要是一次性健康防护手套,主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手 套和一次性TPE/CPE手套、一次性聚氨酯手套五大品类,广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用 防护等场景,报告期内新增丁腈防护手套(加厚型)、10.5寸丁腈手套、牛油果手套、12寸丁腈手套(5色 )、丁腈医用检查手套、乳胶医用检查手套、PE医用薄膜手套、鱼子酱零感手膜(聚氨酯材质)、聚氨酯灭 菌两支包手套等单品。 3、应急救护产品 应急救护产品主要以急救包为核心,根据应用场景的不同,急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急 系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列 和防灾系列九大系列。公司在车载应急系列、家庭护理/应急系列、户外应急系列、防灾应急系列、AED急救 护理系列、办公场所系列不断推出新品。同时,干/湿巾、应急类、防灾应急类、防暑降温类单品也不断上 线。2024年公司有道路救援包、红会援外包、AED家庭应急包、Firstaid系列、母亲邮包、宠物急救包、餐 饮急救包、便携防护包、便携AED应急包、道路救援包、消防应急包、AED急救包、洗眼液急救箱、洗脸巾、 棉柔巾、一次性床单被罩四件套、日抛内裤、迷你洁肤湿巾、厨房湿巾、急救毯、保温毯、过滤式消防自救 呼吸器、应急逃生绳、医用冰袋、医用退热冰贴等新产品丰富品类。 4、新营销产品 “蓝狙士纳米抗体防冠喷剂”液体口罩已焕新升级,相继上市蓝狙士电子防护喷雾一机一弹、雾化弹替 换装、新年限定款。2024年公司推出新品蓝狙士纳米抗体液体口罩(4in1),蓝狙士纳米抗体液体口罩(4i n1)通过4种纳米抗体联合使用实现新冠、甲流、乙流等多重病毒防护。2024年6月,公司重磅产品蓝狙士贻 贝粘蛋白鼻腔喷雾全新上市,可以有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状;2024年 12月,公司新品蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂,蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂可以有效缓解咽喉干痒痛、沙哑、 异物感咽喉不适症,为咽喉不适患者提供了安全有效的解决方案;公司还相继上市了鼻腔类衍生产品——蓝 帆医疗鼻腔喷洗器和海盐水鼻腔喷雾,成为上呼吸道护理专家。 (三)主要产品工艺流程 1、心脑血管产品工艺、主要流程 (1)心脏支架生产工艺、主要流程 柏盛国际主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要可以分 为裸支架生产、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总装及灭菌检验五个部分。其中裸支架生产的 主要工艺包括激光切割、酸洗以及电化学抛光,形成具有良好机械性能、适当平滑度的裸支架,待涂覆药物 过后进行产品总装。球囊导管的制作主要包括管材拉伸、球囊成型以及球囊导管的组装。产品总装则是将涂 覆药物后的支架与球囊导管进行最终组装,再经灭菌、检验后即可进入市场销售。 (2)瓣膜的工艺流程图 瓣膜的生产环节主要包括心包裁切匹配、主体缝合、上瓣架缝合、降负载和化学灭菌五个步骤。心包裁 切成型采用全自动激光切割机完成,除了成型外还对缝合下针处做了针孔预打孔,可以提高缝合均匀性。缝 制环节以人工缝合为主,缝合手法经过严格的操作培训。降负载和化学灭菌作为特殊生产过程,均经过了过 程确认,以确保最终产品的无菌效果满足要求。 (3)通用球囊的生产工艺、主要流程 通用球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊 的规格和主要性能,亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性,通过灭菌确保产品无菌和 使用安全。 2、健康防护产品工艺、主要流程 (1)一次性PVC手套生产工艺、主要流程 一次性PVC手套生产的主要工艺流程为:金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化,降温冷却后浸渍PU或 水性玉米淀粉,干燥后进行卷唇,经预脱、自动脱模机后,分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦 拭手模余料,干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。 (2)一次性丁腈手套生产工艺、主要流程 一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为:手模经洗净后烘干,浸渍凝固剂后再次烘干,浸渍两次丁腈乳 胶及两次烘干,之后清洗卷边,进入硫化烘箱硫化成型,经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理,处理完 成后对表面残余的氯进行清洗,浸渍外隔离剂,进入烘箱,经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清 洗,进行循环生产。 (3)一次性乳胶手套生产工艺、主要流程 一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为:手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥,之后进行胶乳浸渍,经胶 乳烘箱使手套成型,经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层,经自动卷唇系统、硫化、进入膨 胀槽,再经过外隔离剂烘箱后进行预脱,通过自动脱模机进行全脱,脱模且手套烘干后进行包装。手模经过 清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。 (4)一次性TPE/CPE手套生产工艺、主要流程 一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为:原材料进厂检验后,车间领用原料根据订单配方按照不同比 例进行配料、搅拌,由自动吸料机吸入流延机料仓,检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机 生产,混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型,调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型,收卷达到 设定米数后卸卷存放,根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区,操作工上卷进行调膜及设定参数, 开机生产热合,将热合后手套去除热合边角料,检查手套外观合格后进行包装,产成品入库。 3、急救包生产工艺、主要流程 急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品;(1)灭菌产品主要用途为与创口接触,用于伤 口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无 菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、来满足医疗器械对应检测方可出库放行。( 2)非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触,其通过各类包装使产品得到一定的防护,用于辅助急救。 例如:绷带包扎、剪刀、户外求生(急救毯、口哨、手摇电筒)等。综合上述特性再结合应用场景选择不同 的包装方式进行生产,确保应急救援的充分体现。 (四)主要经营模式 1、采购模式 (1)心脑血管事业部 心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、退换货等相关步骤 ,主要涉及采购部、质量控制部以及仓库。公司制定了完善的供应商选择制度,从多方面评定供应商资质, 并在审核通过后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后,将全部由质量控制部门对其合格性进行检验, 符合要求的产品运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品,将由质量控制部门向 相应的供应商提出申诉,并由采购部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。 (2)健康防护事业部 公司及各下属企业均制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度,采购方式 包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系,实施动态的准入及退出机制, 对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选。公司与上游供应商具有多年稳定的业务合作关系,原材料 供应渠道完善,公司在储备适量库存的基础上,对主要原材料丁腈胶乳、增塑剂、糊树脂等物料,采用询价 方式进行采购,采用波段化采购与月度订货相结合的采购方式。每月根据库存及月度用量确定采购计划量, 采购部在市场趋势预判基础上,结合库存、用量等综合指标确定当期总采购量,向合格供方发出询盘,根据 询盘结果提出细分采购计划报批后执行;对于主要原材料降粘剂,采用比价方式进行采购。入库前,由质量 部门和仓储部门对原材料进行验收确认,根据检验报告结果执行入库或退货的指令。公司运用信息化手段对 采购进行全程控制,按实际需求和年度采购计划实施管理,合理控制采购库存,降低资金占用,不断优化采 购效率,利用公司的规模化优势强化公司在原料采购上的议价能力。 (3)应急救护事业部 应急救护事业部根据销售合同或订单测算所

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