经营分析☆ ◇002399 海普瑞 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
肝素钠原料药的研究、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 28.36亿 99.95 9.88亿 99.94 34.82
其他行业(行业) 129.30万 0.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 14.54亿 51.23 5.20亿 52.64 35.79
肝素钠以及低分子肝素钠原料药(产品) 7.48亿 26.35 2.73亿 27.58 36.45
CDMO(产品) 5.60亿 19.75 1.75亿 17.66 31.15
其他(产品) 7573.76万 2.67 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 26.27亿 92.59 8.99亿 90.95 34.21
国内(地区) 2.10亿 7.41 8945.18万 9.05 42.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 54.44亿 99.97 18.00亿 99.97 33.06
其他行业(行业) 146.68万 0.03 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 29.79亿 54.71 12.98亿 72.11 43.58
肝素钠以及低分子肝素钠原料药(产品) 13.08亿 24.02 2.71亿 15.04 20.70
CDMO(产品) 9.67亿 17.76 2.13亿 11.83 22.03
其他(产品) 1.92亿 3.52 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 50.33亿 92.43 15.74亿 87.44 31.28
国内(地区) 4.12亿 7.57 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 27.12亿 99.97 9.56亿 100.00 35.25
其他行业(行业) 71.76万 0.03 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 15.47亿 57.04 7.01亿 73.38 45.33
肝素钠以及低分子肝素钠原料药(产品) 6.98亿 25.75 1.69亿 17.67 24.19
CDMO(产品) 3.95亿 14.57 7218.20万 7.55 18.26
其他(产品) 7168.71万 2.64 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 24.12亿 88.91 7.55亿 78.94 31.29
国内(地区) 3.01亿 11.09 2.01亿 21.06 66.91
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 71.58亿 99.98 23.34亿 99.98 32.61
其他行业(行业) 141.99万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 32.10亿 44.84 11.34亿 48.58 35.32
肝素钠以及低分子肝素钠原料药(产品) 26.74亿 37.35 7.42亿 31.77 27.74
CDMO(产品) 10.84亿 15.14 4.17亿 17.88 38.50
其他(产品) 1.91亿 2.67 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 65.10亿 90.92 20.18亿 86.46 31.01
国内(地区) 6.50亿 9.08 3.16亿 13.54 48.64
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售17.05亿元，占营业收入的31.31%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 46160.39│ 8.48│
│第二名 │ 40194.59│ 7.38│
│第三名 │ 35983.53│ 6.61│
│第四名 │ 26458.50│ 4.86│
│第五名 │ 21699.10│ 3.98│
│合计 │ 170496.12│ 31.31│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购7.62亿元，占总采购额的20.36%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 22663.75│ 6.05│
│第二名 │ 18708.66│ 5.00│
│第三名 │ 12106.95│ 3.23│
│第四名 │ 11849.09│ 3.17│
│第五名 │ 10880.77│ 2.91│
│合计 │ 76209.21│ 20.36│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务及产品情况
海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素产业链、
生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化，致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务，
护佑健康。主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO服务。
在肝素产业链领域，公司的主要产品有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺肝素钠原料药、肝素钠注射
液。
肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，拥有抗凝血、抗血栓等多种功能。肝素钠原料药
主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。公司拥有海普瑞和SPL两大肝
素钠原料药生产基地，肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外，主要销售给国外客户，其中包括
多家世界知名的跨国医药企业。依诺肝素钠原料药主要客户为海外依诺肝素钠制剂生产企业。由于公司所具
有的产品质量优势，主要客户均保持与公司长期且稳定的合作伙伴关系。
依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中的一种，临床应用广泛，主要适应症包括：预防静脉内血栓栓塞性
疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或
不伴有肺栓塞；治疗急性冠脉综合征，以及用于血液透析体外循环中，防止血栓形成等。公司旗下依诺肝素
钠制剂自2016年通过集中审批程序（CP）在欧洲药品管理局（EMA）获得批准后，2020年在售全部5个规格率
先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价。凭借卓越的产品质量和稳定的疗效，公司旗下依诺肝素钠制剂累
计出口量稳居国内前列。
在CDMO领域，海普瑞通过旗下两家全资子公司——赛湾生物和SPL共同经营快速增长的CDMO业务。同时
借助赛湾近半个世纪的深厚经验积累开发及制造基于创新生物疗法的大分子药品，并支持海普瑞创新管线品
种药物的临床研发。
赛湾生物专门从事开发及生产大分子医药产品，拥有哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗
（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品的专业知识和研发及生产能力，自成立以来开发约200种不同的分
子结构，拥有良好的如期和成功交付记录。
SPL提供有关开发及生产从动物和植物（如胰腺酶、肝素及肝素类似物）中提取的大分子医药产品方面
的服务。SPL在开发天然药物方面拥有长期的业务经验，并在开发复杂及可扩展流程以提取、分离及纯化天
然药物方面拥有核心能力。公司为众多新药开发企业提供CDMO服务并支持其临床试验，拥有较高的客户忠诚
度及行业引荐率。
海普瑞以患者临床未满足的需求为始，聚焦差异化创新药物的投资、探索、开发和商业化，拥有高度创
新的临床管线。
截至目前，公司在自主研发一种目前处于临床前阶段的肿瘤领域候选药物，此外通过产业投资及股权投
资在不同权益程度下共持有超过20个同类首创（First-in-class）新药品种，覆盖超过30种适应症；多个适
应症开发进入全球II期临床阶段；所有持有品种中，海普瑞直接及间接通过控股合资子公司拥有其中10个品
种的大中华区域（包括香港、澳门、台湾）全部权益，包括已处于全球III期临床阶段的3款药物。
（二）主要经营模式报告期内，公司主要经营模式如下：
（1）采购模式
公司的肝素粗品采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式，保障原料可追溯性，从源头确保
肝素原料的高品质，极大的保证了自产依诺肝素钠制剂的疗效和质量；同时多层次跨区域的全球采购布局有
利于提高原料供应量价稳定性，使得公司在行业及经济环境变动中拥有更强的应对能力。除原材料外，公司
主要采购生产辅料和制剂的内外包材。公司与供应商协商年度采购预测和产品配送、结算方式，并按照生产
月度计划确定单次订货量和配送时间表。实际生产运营过程中，公司会综合考虑生产计划、库存水平、送货
周期、供应商备货等情况，对采购排期进行动态管理。
（2）生产模式
公司的生产模式为“以销定产”，同时保持合理库存，公司根据销售订单、销售框架协议、日常备货需
要等进行生产。公司按照我国药品GMP规范以及美国和欧盟cGMP药品规范和理念，建立了全面质量管理体系
并严格贯彻执行。在验证的基础上，公司制定了大量的生产标准操作规程文件，涵盖了生产、物料、设备设
施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，进一步保
证了产品质量和疗效的稳定及安全。
（3）销售模式
原料药业务：
公司主要向制药公司客户直接销售肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药，小部分向国内外贸易商销售。公
司肝素钠原料药的客户集中在欧美市场。依诺肝素钠原料药的主要出口地为欧洲、非洲等地区，主要客户为
当地依诺肝素钠制剂生产企业。由于公司所具有的产品质量优势，主要客户均保持与公司长期且稳定的合作
伙伴关系。
制剂业务：
a）作为率先在境外自建销售团队的行业领导者，公司在波兰、意大利、德国、西班牙、英国等欧盟和
非欧盟欧洲国家，通过自有营销团队对目标客户进行学术推广，直接参与当地医院和零售药房的招标，获得
业务机会以后直接进行销售或通过当地分销商实现销售；
b）在其他欧盟、非欧盟欧洲国家和国内市场，公司结合内部学术营销，与第三方推广机构和分销商合
作，联合进行市场拓展和销售；
c）在美国市场，公司通过自营团队在当地销售肝素钠制剂、依诺肝素钠制剂。此外，天道医药与美国
依诺肝素钠制剂上市许可持有人为战略合作伙伴，由天道医药供应依诺肝素钠制剂，该合作伙伴负责销售与
分销。
d）在非欧美海外市场，公司通常与客户签订合作协议，配合客户取得在当地进口、销售依诺肝素钠制
剂的相关注册批文或上市许可，并根据客户发送的销售订单完成供应；此外，基于自有Inhixa品牌在欧盟上
市及销售积累的安全性数据及品牌效应，部分新开发非欧美海外市场采用以Inhixa品牌注册并与医药流通公
司合作的模式。
（1）服务模式
a）研发服务
公司提供从药物发现和选择到第一阶段工艺验证的完整开发服务。对于临床前阶段的客户，赛湾生物提
供的开发活动包括哺乳动物源蛋白细胞系开发、微生物源蛋白菌株开发、流程开发以及分析方法开发。客户
可将试生产药物用于GLP毒性研究。此外，赛湾生物可提供生物分析测试服务用于支持动物及临床PK/PD研究
。对于已拥有完成一期临床试验候选药物的客户，赛湾生物及SPL提供的开发活动还包括研究方法预验证及
流程确认。
b）cGMP制造服务
赛湾生物提供哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制
品所用原料的生产服务。SPL提供从天然原料中提取大分子药物的服务，在采购天然材料、建立完整的可追
溯性、提取、纯化、病毒灭活和糖蛋白大分子的复杂混合物的表征方面拥有丰富的专业知识及经验。赛湾生
物和SPL可为客户提供纯化服务以及符合美国FDA标准的工艺验证服务。此外，赛湾生物和SPL还可为客户提
供质量保证及项目管理服务。
（2）推广模式
公司通过经验丰富的销售团队，凭借平台技术，主动根据市场洞察开展营销活动，积极参加贸易会议及
展览，突出端到端CMC服务的优势，直接向制药及生物技术公司推广CDMO服务。此外，在公司网站上建立活
跃的线上业务，提供广泛的业务信息，包括竞争及技术优势、培训及教育资源以及最新项目开发公告等。基
于公司已有的广泛客户群，客户口碑推荐也为新客户的获取做出了重要贡献。
（3）收费模式
公司与主要客户订立长期服务协议，根据任务完成进度确认服务收入。长期服务协议下每个项目的服务
均根据单独和不同的工作订单提供。一个工作订单通常包含工艺开发、工艺验证、产品分析检测和产品生产
等多项里程碑，每项里程碑又包括多个步骤。公司按照商定的计划和质量标准向客户交付成果，并将相关数
据和权利转移给客户，在客户验收后，该步骤即被视为已完成。根据合同安排，客户通常预付部分款项，公
司在完成一项里程碑后向客户收取剩余的费用。
研发模式
新药研发周期长，风险高，花费巨大。针对新药开发的特点，本公司采用自主研发，外部合作研发以及
项目引进的研发模式，利用各种创新资源，加速新品种的上市速度。
（1）自主研发
公司内部研发团队主要聚焦于自主研究新药种子、药理药效研究，安全性及毒理相关研究，以及工艺开
发，和合作研发项目及引进项目的落地实施。H1710项目属于自主研发项目。
（2）合作研发
公司在持续进行自主研发的同时，也积极借助外界研发力量进行合作研发。公司合作单位包括研究机构
、高等院校及其他科研院所。公司会综合考虑外部研究机构的学术能力，行业地位，开发能力等对其进行选
择。优选在待开发项目领域具有积累或沉淀的单位，且口碑、信誉良好，开发能力优秀且纠纷较少的单位。
肝素前体合成及糖链多位点结构修饰研究项目和动物源肝素多糖不良反应与相关结构关系计量表征技术研究
项目属于合作研发项目。
（3）项目引进
公司首先选择跟内循环系统相关的治疗领域，且该领域目前有未被满足的临床需求，治疗手段有限，待
引进的品种有希望能够填补治疗领域空白的药物。其次选择跟自己的产品管线和研发管线互相有协同作用的
品种引进。RVX-208，Oregovomab和AR-301属于项目引进研发模式。
二、核心竞争力分析
公司具备的下列核心竞争力可帮助公司在行业中保持较强的领先优势：
（一）战略性专注于具有吸引力的治疗领域，拥有市场增长潜力巨大的现有商业化药物及多项首创管线
药物
公司创始人为经验丰富的多糖化学家，战略性专注于用以治疗引起致命疾病的凝血及血栓的肝素类药品
。基于二十余年的研究经验，公司亦对免疫反应机制有了深入的了解，并致力于开发治疗免疫系统失衡导致
的致命疾病的创新药候选药物。公司的产品组合包括商业化药物——市场增长潜力巨大的依诺肝素钠制剂及
多项拥有大中华区域权益的首创管线药物，为公司提供稳定的现金流量及巨大的增长潜力。
（二）拥有卓越安全特性的“金标准”抗凝血及抗血栓药物
根据EMA2017年3月发布的评估报告，依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应症的“金
标准”抗凝血及抗血栓药物，具有巨大的增长潜力。作为一种抗凝血及抗血栓药物，依诺肝素在预防和治疗
因凝血及血栓引起的诸如中风、心脏病及肺栓塞等致命疾病中不可或缺。与其他低分子肝素药物相比，依诺
肝素获批准适用于更多适应症，半衰期更长、生物利用度更高以及抗Xa及抗IIa活性比更佳。与其他抗凝血
及抗血栓药物相比，ACCF/AHA发布的《指引》更加推荐使用依诺肝素治疗心肌梗塞。世界卫生组织将依诺肝
素纳入基本药物清单，其在抗凝血及抗血栓领域的重要性可见一斑，且其在许多场合下的常规治疗中作为标
准抗血栓治疗的首选。预计未来依诺肝素将逐渐取代其他低分子肝素。
（三）全面整合肝素产业链业务模式
从原料的供应、原料药的生产到依诺肝素钠制剂的销售，公司拥有涵盖肝素产业价值链的跨国整合业务
模式。这种独特的业务模式，配合先进的供应链管理、专有生产技术、严格的质量控制和标准，以及大规模
生产能力，是公司在全球依诺肝素市场处于领先地位的基石，使公司能够确保优质原料的充足供应，并增强
了在价格波动及原料短缺方面的抗风险能力，提升成本效率和盈利能力。
（四）在全球主要市场中建立广泛的营销渠道并实施有效的营销策略
公司作为率先在欧美建立自营销售团队的中国医药企业之一，经过多年的耕耘，已在当地拥有成熟的销
售网络和渠道。我们紧跟最新市场发展，在欧洲、中国和美国及其他依诺肝素市场根据其各自市场规模、增
长潜力、竞争和监管环境等多种因素实施本地化和差异化的营销策略。公司相信，实施该等有效和多样化的
营销策略有利于公司成为全球依诺肝素市场的领军者。同时，这也有利于公司深化国际化经营，为助力中国
药企药品出海的战略探索和经验积累奠定坚实基础。
（五）快速增长的专注于各种重组及天然衍生的大分子和基因治疗产品的CDMO业务
公司通过快速增长的大分子CDMO业务，把握生物医药领域的全球增长机会并支持公司的管线药物的临床
研发。公司为领先的生物制剂CDMO服务提供商，在先进的实验室及符合cGMP要求的生产设施提供全面、综合
且高度可定制的端到端CMC服务，包括研发服务、生产服务、质量保证及项目管理服务。通过将赛湾生物及S
PL两个平台能力相结合，公司的CDMO业务能够开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发
酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品所需原料等一系列产品，使公司在全球CDMO行
业中脱颖而出。
三、主营业务分析
2024年上半年全球经济活动在放缓预期中运行，经济基础趋于稳固，但美欧通胀走势、各国货币政策等
均呈现不同的步伐，各地区经济表现存在差异。2024年第一季度，世界经济活动逐步趋稳，展现持续增长势
头。根据世界银行数据，全球综合PMI于2023年11月升至50以上，2024年2月及3月上升至52以上。制造业从2
024年1月开始持续走强，服务业表现更为强劲，全球服务业PMI持续升高，反映出全球主要经济体中绝大多
数地区处于扩张状态。据经济合作与发展组织（OECD）最新数据显示，2024年第一季度，二十国集团（G20
）国内生产总值（GDP）环比增长0.9%，同比增长超过3%。G20涵盖全球80%以上的经济体量，该数字基本反
映世界经济全貌。2024年第二季度，世界经济总体保持活跃势头，但各地在制造业领域的增长节奏存在一定
差异：发展中国家保持强劲增长，而发达国家总体趋缓。2024年4月全球综合PMI上扬至52.4，5月更升至53.
7，表明企业信心持续增强。全球服务业进一步得到改善，然而制造业PMI却有所下滑。发达国家PMI于2024
年4月开始掉头向下，其中，欧洲、美国2024年5月的制造业PMI为49左右，处于收缩区域；新兴市场经济活
动稳健，其新订单制造业PMI持续上升至53.3，为2020年12月以来的最高水平。2024年上半年，中国经济展
现韧性：第一季度GDP同比增长5.3%，超出市场预期；第二季度经济继续保持复苏，GDP同比增长4.7%；2024
年上半年整体实现5%的增长。年初至今，工业生产保持稳健增长，出口也恢复至正面区间。
报告期内，肝素产业链经营环境较去年同期稍有改善。本集团坚定推进全球化发展，积极实现品牌出海
战略，发挥海内外营销网络布局的优势，肝素制剂业务发展态势向好，依诺肝素钠制剂在海外及国内市场的
销量保持增长，全球市场占有率进一步提升。API市场在终端市场的带动下，需求同比去年有所逐步改善。
本集团坚持以产品质量竞争力为前提，极力维护价格体系，并取得一定成效。报告期内，本集团产品销售均
价高于整体出口均价，销量同比增长逾四成，加之成本大幅下降等因素，API业务整体表现向好。同时，本
集团通过制剂与API双驱动策略，一方面坚持以高质量的产品定位巩固海外优势市场；另一方面，我们积极
加强美国和欧洲等地的商务和运营能力，进一步提高全球市场份额。CDMO业务延续去年的复苏节奏，2024年
上半年本集团的CDMO业务收入及利润均实现较高增长。报告期内，本集团密切关注投资策略，灵活调整投资
组合及投资比例。通过调整投资策略，本集团可更专注发展核心主营业务，持续优化资产组合及回报率，提
升企业效益并为股东创造更多价值。本集团已于报告期内完成对联营公司君圣泰部分股权的减持，稳步推进
既定的投资策略。通过调整君圣泰的持股比例，一方面实现投资回报，另一方面降低非主营业务的不确定因
素干扰。有关的投资策略调整为本集团带来人民币2.72亿元的投资收益，相关投资收益己计入非经常性损益
。报告期内，本集团高度重视财务稳健，积极主动管理资金统筹及配置、持续改善资债结构、加强成本费用
管控，致力于平衡财务风险及降低资金成本。本集团报告期内实现经营性现金流净流入人民币12.95亿元，
同比增长338.57%。
2024年上半年，海普瑞实现营业收入人民币28.37亿元，同比增长4.59%。归属于上市公司股东的净利润
为人民币6.64亿元，同比增长438.05%。
报告期内，本集团肝素产业链业务实现销售收入人民币22.01亿元，同比下降1.98%。其中制剂销售维持
稳定，实现销售收入人民币14.54亿元，同比下降6.06%，占本集团总收入51.23%，毛利率为35.79%，较去年
同期下降9.54个百分点，主要原因是报告期内受中国制剂集采销售导致的结构性影响。2024年上半年，由于
集采中标，本集团在中国市场的产品销量显著增加，但集采模式下价格较2023年上半年同期销售价格有大幅
下调，使得制剂业务整体收入及毛利率受到较大的影响。
报告期内，欧洲市场继续成为海普瑞依诺肝素钠制剂业务的核心市场，产品市场份额稳居欧洲前二。欧
洲自营销售团队持续巩固现有市场版图并积极耕耘欧洲的空白市场，继续加强各国的市场拓展力度，密切跟
踪各国招标，争取突破尚未覆盖的地区以期获得更深更广的发展，并进一步提升欧洲市场份额，巩固市场地
位。报告期内，本集团成功在欧洲个别地区取得突破，获得新的订单，并将于2024年第四季度展开供货。
美国市场方面，本集团报告期内销售收入增长亮眼，主要受惠于本集团于美国自营及代理的双轮驱动，
在稳定的销售收入基础上添加增长动力。报告期内，我们在美自营团队持续发力，通过自身的销售网络建设
，一方面填补市场空白，另一方面有效推动依诺肝素钠制剂及标准肝素制剂销售增长。本集团在美自营团队
已与不同的医疗系统及分销商建立伙伴关系，展开供货以推动在美业务的增长。此外，我们着手推进福沙匹
坦二葡甲胺在美商业化的工作，将合理利用自营销售的资源及平台以提升协同效应，创造新的收入来源。
中国市场方面，本集团通过国家集采平台继续保持销售增长，销量保持双位数增长，然而受到集采的价
格限制，对中国区的销售收入及毛利率造成较大的影响。报告期内，我们借助集采的优势，持续提升中国市
场份额。此外，我们积极填补市场空白，通过自营团队的市场推广工作，加快本集团在中国市场的拓展步伐
。
非欧美海外市场有序恢复，各地市场及渠道已逐步重新规划及展开订购，本集团的非欧美海外市场销售
增长明显，销量实现翻倍。报告期内，本集团积极开拓其他新的市场，进一步加强准入及注册的工作，增加
产品销售国家数量；同时继续积极深耕销售渠道，紧密跟踪招标、寻求本土销售伙伴的合作，多渠道协同进
行全渠道经营，努力做好市场建设及营销工作。我们将继续强化与现有客户的合作，并积极寻找机会于亚洲
、南美等地区开拓新市场，实现非欧美海外市场的补充。报告期内，本集团获得泰国及新西兰的准入，有利
进一步扩大本集团的海外市场覆盖范围。
报告期内，本集团API业务销售收入约人民币7.48亿元，同比增长7.06%，销量同比增长逾四成，毛利率
为36.45%，同比上升12.26个百分点。报告期内，API需求同比改善，但整体原材料价格同比大幅下跌，市场
竞争较为激烈，并呈现出价格战的趋势，这使得API销售价格仍在低位徘徊。面对市场竞争带来的挑战，本
集团沉着应对，在市场冲击中攻坚克难，迎难而上，坚守以产品立质量，以产品立品牌的战略，一方面维护
价格体系，一方面主攻成熟法规市场，成功取得海外优质客户的订单，API业务的收入、销量及毛利都有明
显改善。本集团会继续推进多元营销策略及拓宽销售版图，以扩大销售克服目前的挑战。
报告期内，CDMO业务销售额约人民币5.60亿元，同比增长41.73%，毛利率上升12.89个百分点至31.15%
。CDMO业务延续去年复苏节奏，报告期内，本集团持续巩固深化与现有客户的战略合作关系，积极探索开发
新客户群，整合内部资源构建多元化商业能力，助力CDMO业务盈利能力提升。本集团的CDMO业务继续由本集
团全资子公司赛湾生物及SPL双轮驱动，产生协同效应。报告期内，本集团积极整合双平台的研发资源和产
能布局，更全面的投入药品开发进程，助力客户更快更好的完成计划项目，不断提升客户留存率，增强合作
的深度和广度。同时，本集团积极拓展两大子公司营销力度，开展对潜在前端客户的导流和商务拓展活动，
积极开拓新业务、新客户，积累早期项目储备，推动在研项目的扩张布局，为CDMO业务未来的持续发展打好
基础。
通过与正大天晴的合作，本集团在美自营团队持续推进福沙匹坦二葡甲胺在美国市场的商业化工作，包
括营销、推广、销售和分销产品。报告期内，本集团凭借美国自营销售网络及渠道推进福沙匹坦二葡甲胺在
美国市场的销售，充分体现本集团坚持国际化经营及助力中国药企药品出海欧美市场战略。本集团在欧洲五
国、美国建立了完备的自营团队，拥有销售网络及渠道，我们正积极物色极具潜力及拥有协同价值的药品，
与我们携手寻求新的业务增长点。
Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体，为抗CA125免疫疗法候选药物，由参股公司OncoQuest研发。该药物
已完成一项II期临床试验，作为联合标准化疗的疗法，治疗晚期原发性卵巢癌患者。本集团拥有Oregovomab
在大中华区的独家开发及商业化权利。报告期内，Oregovomab的III期临床试验中期分析提示研究未达到预
期目标，目前正在按照数据安全管理委员会(DSMB)建议进行患者生存随访。本集团会积极探讨方案，推进Or
egovomab的新药开发工作。本集团旗下控股子公司昂瑞生物也就Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股
份有限公司签订许可协议，我们将继续探索合作机遇，加快创新药品战略布局，积极构建多元化的商业化能
力。
AR-301是特别针对金黄色葡萄球菌释放的α毒素的全人源单克隆IgG1抗体(mAb)，由参股公司Aridis研
发。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。AR-301已获得FDA授予的快速审评通道资格及欧洲药品
管理局(EMA）授予的孤儿药资格。报告期内，Tosatoxumab(AR-301)联合抗生素(SOC)用于治疗金黄色葡萄球
菌性呼吸机相关性肺炎的全球III期研究未达到主要研究终点，但研究数据提示Tosatoxumab在65岁以上的呼
吸机相关肺炎的患者中有明显获益，同时在对耐药的金葡菌患者(MRSA)的疗效比较中，也呈现了有获益的趋
势。基于此发现，Aridis已与FDA及EMA沟通第二个III期的研究设计并取得指导意见，该研究计划通过与抗
生素标准疗法联合以治疗金黄色葡萄球菌引发的需要机械通气的肺炎住院患者。
RVX-208是溴结构域和超末端结构(BET)蛋白选择性抑制剂，选择性抑制第二溴结构域，由参股公司Resv
erlogix研发的首创小分子药物。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。RVX-208已完成III期临床
试验(BETonMACE)，其联合标准治疗能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度
脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率，于2020年2月获得FDA突破性疗法认定，并于2020年6月获FD
A批准关键性III期临床方案。Apabetalone在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证（用于一种主要心血管
适应症），计划将进一步加快药物开发进程，包括已规划临床试验，及加快实施开发战略。
本集团旗下自主研发的H1710是一种有效的乙酰肝素酶抑制剂。其具有合适的链长以结合乙酰肝素酶的
两个独立的肝素结合域(HBD)，其独特的柔性链和结构能够深入乙酰肝素酶催化袋并防止其被降解。H1710以
该方式降低了乙酰肝素酶催化袋的可进入性及对天然基质硫酸乙酰肝素(
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