chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 

科伦药业(002422)经营分析主营业务

 

查询个股经营分析(输入股票代码):

经营分析☆ ◇002422 科伦药业 更新日期:2025-09-17◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶 囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产 品的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 81.44亿 89.66 41.01亿 90.73 50.35 研发项目(行业) 6.37亿 7.01 3.64亿 8.05 57.11 其他(行业) 3.03亿 3.33 5524.99万 1.22 18.26 ───────────────────────────────────────────────── 非输液(产品) 43.94亿 48.37 19.98亿 44.20 45.46 输液(产品) 37.50亿 41.28 21.03亿 46.53 56.08 研发项目(产品) 6.37亿 7.01 3.64亿 8.05 57.11 其他(产品) 3.03亿 3.33 5524.99万 1.22 18.26 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 25.97亿 28.59 --- --- --- 西南(地区) 18.57亿 20.44 --- --- --- 华中(地区) 11.81亿 13.00 --- --- --- 国际业务(地区) 11.28亿 12.42 5.74亿 12.70 50.85 华北(地区) 8.08亿 8.89 --- --- --- 华南(地区) 6.67亿 7.34 --- --- --- 西北(地区) 5.22亿 5.74 --- --- --- 东北(地区) 3.24亿 3.56 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 192.12亿 88.08 98.84亿 87.65 51.45 研发项目(行业) 18.95亿 8.69 12.41亿 11.01 65.50 其他(行业) 7.06亿 3.24 1.51亿 1.34 21.39 ───────────────────────────────────────────────── 非输液(产品) 103.00亿 47.22 45.23亿 40.11 43.91 输液(产品) 89.12亿 40.86 53.61亿 47.55 60.16 研发项目(产品) 18.95亿 8.69 12.41亿 11.01 65.50 其他(产品) 7.06亿 3.24 1.51亿 1.34 21.39 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 57.08亿 26.17 --- --- --- 西南(地区) 46.29亿 21.22 --- --- --- 国际业务(地区) 28.86亿 13.23 15.59亿 13.82 54.01 华中(地区) 28.20亿 12.93 --- --- --- 华北(地区) 23.14亿 10.61 --- --- --- 华南(地区) 13.94亿 6.39 --- --- --- 西北(地区) 13.11亿 6.01 --- --- --- 东北(地区) 7.52亿 3.45 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 自营销售(销售模式) 148.38亿 68.02 74.94亿 66.46 50.51 代理销售(销售模式) 43.74亿 20.05 23.90亿 21.19 54.63 其他(销售模式) 26.00亿 11.92 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 100.76亿 85.20 51.94亿 81.58 51.55 研发项目(行业) 13.87亿 11.73 10.83亿 17.01 78.07 其他(行业) 3.64亿 3.08 9002.79万 1.41 24.74 ───────────────────────────────────────────────── 非输液(产品) 54.09亿 45.73 22.88亿 35.94 42.30 输液(产品) 46.67亿 39.46 29.06亿 45.65 62.27 研发项目(产品) 13.87亿 11.73 10.83亿 17.01 78.07 其他(产品) 3.64亿 3.08 9002.79万 1.41 24.74 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 31.11亿 26.30 --- --- --- 西南(地区) 24.49亿 20.70 --- --- --- 国际业务(地区) 18.90亿 15.98 12.13亿 19.05 64.17 华中(地区) 14.07亿 11.90 --- --- --- 华北(地区) 12.90亿 10.91 --- --- --- 西北(地区) 6.61亿 5.59 --- --- --- 华南(地区) 6.59亿 5.57 --- --- --- 东北(地区) 3.59亿 3.04 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 191.66亿 89.34 102.45亿 91.08 53.45 研发项目(行业) 15.48亿 7.22 7.99亿 7.11 51.63 其他(行业) 7.40亿 3.45 2.04亿 1.82 27.63 ───────────────────────────────────────────────── 输液(产品) 101.09亿 47.12 64.69亿 57.51 63.99 非输液(产品) 90.57亿 42.22 37.76亿 33.57 41.69 研发项目(产品) 15.48亿 7.22 7.99亿 7.11 51.63 其他(产品) 7.40亿 3.45 2.04亿 1.82 27.63 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 54.39亿 25.35 --- --- --- 西南(地区) 48.42亿 22.57 --- --- --- 华中(地区) 30.92亿 14.41 --- --- --- 国际业务(地区) 25.88亿 12.06 11.32亿 10.06 43.72 华北(地区) 22.40亿 10.44 --- --- --- 西北(地区) 12.54亿 5.84 --- --- --- 华南(地区) 11.66亿 5.43 --- --- --- 东北(地区) 8.33亿 3.88 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 98.90亿 46.10 49.49亿 44.00 50.04 经销(销售模式) 92.76亿 43.23 52.95亿 47.08 57.09 其他(销售模式) 22.88亿 10.66 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售56.03亿元,占营业收入的25.68% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 213382.89│ 9.78│ │客户二 │ 184039.16│ 8.44│ │客户三 │ 60491.90│ 2.77│ │客户四 │ 51984.86│ 2.38│ │客户五 │ 50378.67│ 2.31│ │合计 │ 560277.49│ 25.68│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购10.70亿元,占总采购额的16.96% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 36272.34│ 5.75│ │供应商二 │ 30069.96│ 4.76│ │供应商三 │ 17676.68│ 2.80│ │供应商四 │ 13183.53│ 2.09│ │供应商五 │ 9824.72│ 1.56│ │合计 │ 107027.23│ 16.96│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 公司属医药制造业,秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的发展战 略,多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发能 力和体系建设,已建成国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心等多个国家创 新平台。公司主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻 干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包 材等产品的研发、生产和销售,主要产品涵盖肿瘤、抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、心脑血管、 麻醉镇痛、呼吸、骨质疏松、男科、糖尿病、类风湿关节炎等疾病领域。 截至2025年6月30日,公司拥有702个品种、共1096种规格的医药产品,其中包括592个品种、984个规格 的药品制剂(其中输液产品151个品种、320个规格,其他剂型产品441个品种、664个规格),110个品种、1 12个规格的原料药;同时拥有2个品种、2个规格的药用辅料,14个品种的抗生素中间体,13个品种、25个规 格的医疗器械。 公司生产的药品按临床应用范围分类,被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品为135种,被 列入OTC品种目录的药品为64种,被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版) 》的药品为344种。 (二)经营模式 1.采购模式 公司科学地制定了物资采购相关管理制度,维护供应链稳定,确保物料品质。公司严格按照GMP相关要 求对供应商进行风险管理,开展必要的现场质量审计,根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认流程 ,选定符合公司生产需要的供应商,经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”。同时,每年对合 格供应商的供货质量情况进行评估,定期对供应商的生产、质量管理体系开展现场审计,根据年度质量评估 结果和审计情况,动态调整合格供应商名单,降低质量风险。采购流程上,公司认真践行“极度压缩成本” 的经营方针,采购中严格贯彻“三三制”原则,通过比选方式对主要原材料实施集中采购。 2.生产模式 公司建立了完善的质量管理体系,严格按照GMP要求组织生产。通过对供应商管理、产品技术转移、生 产过程控制直至用户终端的全流程监控,强化了产品全生命周期的管理,保证产品质量。 公司坚持践行“成本源于设计、源于管理、源于挖掘”的理念,积极行动,打造产品的成本竞争力。 在制剂板块,公司积极应用高效率设备和系统,对现有系统进行智能化改造,进一步提高生产效率,夯 实产品成本的核心竞争力。在中间体、原料药板块,从影响成本的起始物料选择、工艺优化、收率提升、溶 媒回收、柔性排产、提效节能等环节开展工作,持续降低生产成本。 公司建立了“以销定产”的精益生产模式,通过智能手段实现了产、供、销的有效协同与衔接,推动了 多基地、多品种生产的协调管理,在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保了对市场需求精准覆盖;对生产 计划进行柔性细分,建立了具体的作业任务和目标,致力于均衡模式下的饱和生产。 公司积极推行车间单元的“阿米巴”管理,建立了物料利用率、产线人均效率等考核指标,鼓励深度挖 潜参与基础经营核算,最大限度地压缩生产成本。 3.销售模式 公司销售始终坚持“以市场结果为导向、以客户需求为中心”的思想,围绕行业发展趋势,立足公司战 略发展需要,不断探索、总结和实践,建立了专业化的输液、非输液制剂、原料药以及创新药销售队伍,形 成了全面、专业、规范、立体、高效的营销网络。公司的销售团队围绕品牌建设,已完成从服务指导型向业 务拓展型转变。 根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司产品销售模式分为直销模式和经销模式。直销模式 ,公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式。经销模式,公司已建立完善的商销模式,充分依托商业公 司销售网络,实现全国性销售布局,为持续提升公司品牌、扩大产品的市场覆盖率提供有力保障。同时,积 极发展零售和电商模式,作为产品销售重要补充。 (三)行业发展情况 2025年是“十四五”规划收官之年,医药行业持续深化改革,推动医药行业高质量发展,创新研发能力 具备国际竞争力,创新药支持体系逐步完善,集采的常态化运行保障了国民用药的可及性和公平性。整体上 看,医药产业竞争优势突出,产业结构升级持续推进,在全球医药产业链中占据重要地位。 2025年上半年,中国医药行业在复杂的内外部环境下呈现分化发展态势。根据国家统计局数据,1-6月 规模以上医药制造业整体表现低于全国工业平均水平。 传统医药领域景气度整体承压,主要受到需求变化、国家集采常态化等因素的综合影响。面对挑战,行 业企业普遍积极调整战略,优化运营效率,推动行业进入精细化运营阶段。 创新药领域景气度持续高企,成为驱动行业发展的核心引擎。中国药企研发能力显著提升,受到国际认 可,推动“出海”授权交易迎来爆发期。中国已成为跨国药企主要项目来源地。行业的政策密集度正与市场 敏感度形成共振。2025年6月30日,国家医保局、国家卫生健康委发布了《支持创新药高质量发展的若干措 施》,从5个方面提出16条举措,对创新药研发、准入、入院使用和商保多元支付等进行支持。商保作为优 化医保支付机制,探索多元支付机制的重要载体,关注度与日俱增。中国国家药品监督管理局(NMPA)持续深 化审评审批改革,临床试验审评审批时限和补充申请时限大幅压缩,显著提升效率并降低研发成本。上半年 全国获批创新药达43个,同比大增59%,接近2024年全年水平。随着获批的创新药产品加速上市并进入医保 ,创新药物商业化进程备受关注。 总体而言,2025年上半年中国医药政策体系持续锚定创新驱动、质量提升、支付改革、多层次保障四大 核心方向,通过“放管服”改革与制度创新的双轮驱动,为产业高质量发展注入强劲动力,并形成“顶层设 计—落地实施—动态优化”的闭环机制。政策协同效应的持续释放,正推动行业稳步向“创新引领、质量优 先、普惠可及”的目标迈进,为健康中国建设提供坚实支撑。 (四)公司行业地位 科伦药业是国内医药产业体系最为完备的大型医药企业集团之一,横跨医药研发、药品制造和商业流通 等领域,位列“中国医药制造业百强”和“中国制造业500强”,荣登“中国化药企业百强”和“BigPharma 企业创新力十强”等榜单。 公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。此外,公司被 国家工信部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯 标示范企业等。截至目前,公司合并报表范围内共有7家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂, 分别为科伦药业、安岳分公司、川宁生物、湖南科伦、青山利康、贵州科伦及广西科伦。从2013年起,科伦 药业国家企业技术中心连续6次被国家发改委评价为优秀。“科伦”文字、图形及可立袋商标分别被评定为 “中国驰名商标”。 在输液领域,公司全面实施产业创新升级,在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时,占据了产品 技术创新和质量标杆的战略高地,凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。公司历 时十余年潜心研发并实现技术突破的即配型高端输液(抗生素固液双室袋和肠外营养液液多室袋系列产品) 已实现批量上市,极大满足了临床需求。公司自主研发的可立袋为国内外首创,拥有270余项专利,不仅比 传统输液具有更高的安全性,而且在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值,也因此荣获国家科学技 术进步奖,深刻地改变了行业格局。公司生产线通过了日本PMDA的GMP认证,获得了在日本销售的准入资格 ;同时,公司的主导产品已实现批量出口,在50多个国家和地区享有盛誉。在输液领域,公司已成为品类齐 全、国内领先的输液产品供应商,代表着中国输液产品发展的方向,引领了行业升级,树立了民族企业在高 端输液市场的品牌形象。 在生物发酵和合成生物学领域,公司依托得天独厚的区域资源优势,通过多年的研发突破和技术积累, 在抗生素中间体发酵领域已经建立起规模化的工业生产体系,成为全球生物发酵技术产业化的头部企业,并 形成了稳固的规模优势。生物发酵类产品主要涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体,其中硫 氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列。在“合成生物学”方面,公司已构建完 成“选品-研发-大生产”的商业化体系,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等多个产品进入生产 、销售阶段,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。 在研发创新领域,公司自2013年以来已累计投入超过155亿元资金用于研发创新。公司拥有六大国家级 创新平台,分别是:国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研 究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护 抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。此外,公司还建立了国家级博士后科研工作站。公司先 后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和1项国家科技 援外项目。截至第十批国家集采,公司累计59个品种(83个品规)中选,已然成为集采头部供应商之一,能 够保障集采产品质量和持续供应。此外,公司多项创新专利实现海外授权,并持续深化与国际大型医药公司 合作,公司的研发创新能力已经具备国际影响力和美誉度。 (五)报告期内主要驱动因素 1.科伦博泰生物实现创新药产品销售收入; 2.川宁生物在AI技术的驱动下,工艺技术不断提升,生产成本有效降低; 3.公司多室袋产品销量保持增长态势,营业收入实现较大幅度增长。 二、核心竞争力分析 企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上,通过不断地创新所形成的能够对市场产生决 定性影响的能力。公司的核心竞争力是综合性的,它主要由以下五项关键能力构成。 (一)战略决策能力和执行力 在发展历程中,公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策,使公司 抓住了一系列历史性的机遇:一是1996年低成本、低行业门槛的创业机遇;二是2000年关闭医院输液制剂室 的市场机遇;三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇;四是2008年全球金融危机导致抗生素行业 大洗牌的机遇;五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇;六是“以仿制推动创新,以创 新驱动未来”的研发战略布局,引领了中国创新药出海的浪潮,同时积极响应并参与国家和地方组织的药品 带量采购和国家医保谈判。 公司不仅拥有战略决策能力,还具备超强的团队执行力。公司“首问负责制”与“24小时复命制”的企 业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。 (二)发展战略坚定而清晰 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996年创业初期公司的发展战略是“成本 领先,市场驱动”;公司成立十周年之际,又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略,即“从创业经营向 规模经营转变,从财富使命向组织传承转变”;2010年上市以后,公司制定了“三发驱动”的发展战略。 (三)拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 为实现“三发驱动、创新增长”的发展战略,公司拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业 升级和品种结构调整,公司已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,保持了在输液领域的领 先地位,并持续为创新增长提供充足现金流。2022年川宁生物在深圳证券交易所创业板成功上市,2023年科 伦博泰生物在香港联交所主板成功上市,标志着产业与资本实现深度融合,公司整体资本实力大幅提升。公 司依托强大的资本条件和资源力量,通过多元化的技术创新,对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给 药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发,拓展国际化合作资源,正在积累企业基业长青的终极驱动 力量。 (四)人才与技术合力,突出创新优势 创新乃企业竞争之魂。公司于2012年底全面启动创新转型,吸引了数千名博士、硕士加盟,打造了一支 科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍,包括具有丰富国际研究经验的领军人才 ,以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队。公司充分利用国内外优秀研究人才和其他竞争资 源,建立了以科伦博泰生物、美国KLUS、科伦药物研究院及苏州分院、上海锐康生物为主体,专注创新研究 的多技术类别、全功能平台研发体系,形成了以国内正向研发为主导、以国外技术反哺为辅助,全面接轨国 际的新型研发模式;依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大容量注射制剂工程技术研究中心 等创新平台,公司与相关知识联盟机构进行跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作,创新能力已经成为科 伦的核心竞争力。 (五)强大的团队传承与创新能力 公司的子(分)公司遍布全国16个省(直辖市、自治区)和香港特别行政区,以及美国、哈萨克斯坦等 国家。公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”,即从基层的班组长到企业的高管团队,每个层 级都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了高效、有用的人力资源保障。当下,公司 不仅人才济济,而且有序地进行了代际交接。 高质量的管理分工和文化传承是一家公司良好治理的重要标志。当前,公司组织文化正在从权力分配到 价值流动转变。数百名优秀的职业经理人正领导着两万余名员工将科伦的理想变成现实。公司精英团队不断 复制的能力,成就了公司现在稳定蓬勃的发展态势,也是未来生生不息的强大动力。 三、主营业务分析 (一)概述 公司在“三发驱动,创新增长”的战略指导下,坚定不移地贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压 缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针,充分运用“复利思维”,克服重重困难,推动创新成果落地,进 一步提升销售能力和加强成本管控能力以应对今年的挑战。 报告期内,公司创新成果逐步兑现。1月,博度曲妥珠单抗(亦称A166)的新药申请(NDA)已获NMPA药品 审评中心(CDE)受理,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的 治疗。抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM93781实现对外授权,与WindwardBioA G订立独占性许可协议。2月,公司自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体——西妥 昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱)获NMPA批准在中国上市,该药物与原研药(爱必妥)进行了头对头 对照的大样本III期临床试验。3月,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)获NMPA批 准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGF R基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺 癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。5月,芦康沙妥珠单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移 性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-)乳腺癌(BC)成人患者的适应症上市申请获CDE受理。6月,芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗(PD-L1单 抗)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定。 在输液领域,公司持续强化即配型多室袋产品的开发,持续引领输液行业变革。报告期内,注射用亚胺 培南西司他丁钠/氯化钠、比阿培南/氯化钠、头孢唑林钠/氯化钠等4款粉液双室袋产品获批上市,公司即配 型粉液双室袋产品已累计获批11项,头孢类和碳青霉烯类产品矩阵进一步丰富。 生物发酵和合成生物学板块,川宁生物在报告期内收到农业农村部颁发的《兽药生产许可证》,核准了 硫氰酸红霉素原料药,标志着公司硫氰酸红霉素原料药正式具备规模化生产的资格,有助于丰富公司兽用原 料药产品线,提升市场竞争力。 今年上半年,公司实现营业总收入90.83亿元,同比下降23.20%;实现归属于上市公司股东的净利润10. 01亿元,同比下降44.41%。经营业绩变动主要原因: 1.科伦博泰生物实现创新药产品销售收入,受授权收入(里程碑)同比减少的影响,2025年上半年转亏 ; 2.川宁生物工艺技术不断提升,主要原料成本下降有效降低了生产成本,但因终端需求下降导致产品销 量下滑,同时部分产品平均价格下降及研发费用增加,利润同比下降; 3.输液和非输液制剂产品,市场需求较同期明显回落,销量下降,同时受集采影响部分产品价格下降, 营业收入和利润同比减少; 4.公司联营企业净利润下降,投资收益同比减少。 (二)研发工作进展 1.仿制药研发工作进展 公司仿制药研发坚持以市场价值和政策为导向,实施总成本领先战略。2017年至2025年6月30日已累计 实现203项产品过评/视为过评,建立了肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品及迭代产 品集群,进一步巩固了公司在中国输液市场的行业领先地位,并在麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢 病领域逐步拓展和强化。2012年转型至今,公司已成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。 2025年上半年,公司仿制药及改良型新药实现了获批生产31项(首仿/首家3项),获批临床5项,申报 生产23项(首仿/首家6项)。 报告期内,公司共申报生产23项(首仿/首家6项),进一步强化和丰富了公司在感染、麻醉镇痛及生殖 健康等核心优势领域的迭代产品管线和慢病领域产品管线,其中公司历时十余年潜心研发并实现技术突破的 即配型粉液双室袋平台实现了产品批量产出,进一步丰富该平台产品管线。 在改良型新药及NDDS复杂制剂管线领域,公司已布局近20项产品。通过近年持续的体系建设与项目推进 ,相关管线已进入序贯产出阶段:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、布比卡因脂质体注射液已成功获批上市 ;棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用阿立哌唑、布瑞哌唑口溶膜等产品已申报生产;KLA480注射液、布瑞哌唑 长效注射液等多项产品正稳步推进临床研究。依托在优势管线与给药系统技术上的针对性布局及序贯产出, 公司正持续拓展改良创新及NDDS复杂制剂管线的深度与广度,助力公司巩固并拓宽核心领域的“护城河”, 进一步提升在复杂仿制药及改良型新药领域的核心竞争力。 2.创新药物研发进展 为了将现有的创新研发资源进行合理配置,集中精力推进当前具有竞争优势和市场价值的管线项目,针 对未被满足的临床需求,公司创新研发管线(临床及临床前)共布局30余项,以肿瘤治疗为主,针对世界上 普遍或难治性的癌症,如BC、NSCLC、GI癌症(包括GC和CRC)及妇科肿瘤,以及患者人数众多且医疗需求未 得到满足的非肿瘤性疾病及病症。 在研发平台建设上,公司子公司科伦博泰生物是开发抗体偶联药物(ADC)的先行者之一,在ADC研发方 面积累了超过十年的经验,拥有内部研发平台OptiDC

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486