经营分析☆ ◇002550 千红制药 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进出口代理；
医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广
；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 15.32亿 97.49 9.07亿 98.91 59.21
其他(行业) 3950.07万 2.51 1003.35万 1.09 25.40
─────────────────────────────────────────────────
制剂系列(产品) 10.75亿 68.44 7.57亿 82.57 70.41
原料药系列(产品) 4.56亿 29.05 1.50亿 16.34 32.82
其他(产品) 3950.07万 2.51 1003.35万 1.09 25.40
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 12.08亿 76.91 8.13亿 88.61 67.24
国外地区(地区) 3.63亿 23.09 1.04亿 11.39 28.77
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 8.59亿 99.67 4.83亿 99.59 56.27
其他(行业) 285.74万 0.33 200.09万 0.41 70.03
─────────────────────────────────────────────────
制剂系列(产品) 5.43亿 62.97 3.79亿 78.16 69.90
原料药系列(产品) 3.16亿 36.70 1.04亿 21.43 32.88
其他(产品) 285.74万 0.33 200.09万 0.41 70.03
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(主营收入）(地区) 5.97亿 69.30 4.07亿 83.78 68.08
国外地区(地区) 2.62亿 30.37 7669.81万 15.80 29.31
国内地区(其他收入）(地区) 285.74万 0.33 200.09万 0.41 70.03
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 15.22亿 99.75 8.34亿 99.63 54.79
其他(行业) 376.35万 0.25 307.48万 0.37 81.70
─────────────────────────────────────────────────
制剂系列(产品) 10.79亿 70.70 6.67亿 79.68 61.82
原料药系列(产品) 4.43亿 29.05 1.67亿 19.95 37.67
其他(产品) 376.35万 0.25 307.48万 0.37 81.70
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 11.74亿 76.93 7.02亿 83.83 59.77
国外地区(地区) 3.52亿 23.07 1.35亿 16.17 38.45
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 8.54亿 99.76 4.49亿 99.65 52.64
其他(行业) 207.13万 0.24 157.69万 0.35 76.13
─────────────────────────────────────────────────
制剂系列(产品) 5.84亿 68.30 3.59亿 79.53 61.36
原料药系列(产品) 2.69亿 31.46 9069.93万 20.12 33.70
其他(产品) 207.13万 0.24 157.69万 0.35 76.13
─────────────────────────────────────────────────
国内地区（主营收入）(地区) 6.37亿 74.46 3.70亿 81.99 58.03
国外地区(地区) 2.16亿 25.29 7961.01万 17.66 36.79
国内地区（其他收入）(地区) 207.13万 0.24 157.69万 0.35 76.13
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售7.56亿元，占营业收入的48.12%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户A │ 23696.31│ 15.08│
│客户B │ 17351.64│ 11.04│
│客户C │ 13827.31│ 8.80│
│客户D │ 11706.70│ 7.45│
│客户E │ 8113.88│ 5.16│
│合计 │ 75609.41│ 48.12│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.24亿元，占总采购额的42.14%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商A │ 6117.53│ 11.53│
│供应商B │ 5702.82│ 10.75│
│供应商C │ 4525.58│ 8.53│
│供应商D │ 3674.89│ 6.93│
│供应商E │ 2342.37│ 4.40│
│合计 │ 22363.19│ 42.14│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式
1、主营业务范围
报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出
口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项
目：技术进出口；进出口代理；医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技
术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁
。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
2、主要产品及其用途
（1）主要产品及用途公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激
肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝
素类系列品种。
（2）研发中的重要管线：①QHRD107胶囊：QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的CDK9靶向激酶抑
制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱa期临床试验阶段。
②QHRD106注射液：QHRD106注射液是一种新型长效激肽释放酶药物，适应症是新型急性缺血性脑卒中(A
IS)，目前已完成Ⅰ期临床试验，正处于Ⅱb期临床试验阶段。
③QHRD211注射液：QHRD211注射液是一种基因重组人生长激素（rhGH）创新药物，适应症是生长激素缺
乏症（GHD），目前已完成Ⅰ期临床试验及Ⅱ期临床试验所有患儿入组。
④QHRD110胶囊：QHRD110胶囊是一种口服的CDK4/6靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是恶性脑胶质瘤（
GBM），目前已完成澳大利亚Ⅰ期临床试验及国内桥接临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。
3、经营模式
（1）销售模式①国内多元化销售模式公司国内多元化模式主要针对肝素制剂及蛋白酶类制剂产品的国
内销售。主要产品通过自营销售模式参与各省（自治区、直辖市）的药品招标采购，中标后会与具备相应经
营资质、覆盖全国或区域且仓储、配送、回款能力良好的医药配送公司签订销售合同，医院通过采购平台向
配送公司提出相应药品采购需求，配送公司根据自身库存状况，在与公司签订的框架合同基础上，向公司下
达相应采购订单，公司随后将产品供应给相应配送公司，由这些公司利用其配送网络将药品销售给医院等终
端客户，确保产品及时配送以满足相应临床使用需求。在个别偏远地区，公司会遴选当地优质经销商，并采
取招商代理模式向经销商销售产品，并由对方协助完成产品的营销推广及销售进院。此外，公司部分酶制剂
产品会采取渠道零售及OTC模式通过商业渠道的推广完成终端市场的销售。
②海外直销模式
公司直销模式主要针对肝素原料药及制剂产品的海外销售，所出口的主要产品已通过美国FDA、欧盟CEP
、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，在国内外同行中具备竞争优势。公司通过自行组建的专业化国际
营销队伍，在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，销售对象主要为国外知名医药企业。
（2）采购模式公司建立了以质量为中心的采购体系，制定了《采购管理办法》《招标管理办法》《战
略产品产供销集约化经营管理模式规定》等制度，规范采购管理，确保采购质量，保障物资供应，降低采购
成本，提高采购效率，确保公司各项采购服务稳定运营。
公司采购业务承办部门主要是采购中心，采购的物料主要包括原辅料、包装材料、设备、软件、劳保办
公用品、配件及试剂耗材等机物料。
采购方式主要包括招标、比价、议价，符合《招标管理办法》要求的，按规定开展商务招标，其他物料
采用比价、议价的形式进行采购。
在原辅料、包装材料等GMP相关物资的采购方面，生产中心根据销售计划制定生产、包装计划，生成原
辅料、包装材料的需求计划，仓库结合库存汇总成采购申请表，采购中心在收到审批的采购申请后，结合供
应商报价在《批准/定点的供应商目录》中选择合格的供应商执行采购。其他的物料由需求部门按月提交需
求计划，由采购专员进行比价议价，综合考虑品质、价格、交货日期等因素后确定供应商，并经内部审批程
序后签署采购合同，供应商按采购订单约定发货，公司收到货物按相关规定办理验收入库手续，质量部按规
定进行检验，合格放行后，采购中心按合同约定条款向供应商支付货款。
在供应商管理方面，主要按照供应商开发、审计和评估三个内容进行循环，确保供应链的可持续发展。
（3）生产模式公司采取以销定产的生产模式，并已制定完善的质量体系、严格的管理标准、精细的操
作规程以及其他各项规章制度，实现了所有生产环节的标准化、程序化、制度化，达成了部分生产环节的自
动化、智能化，保证生产活动的顺利进行。
公司营销中心在每月下旬向生产中心提供下月销售计划，由生产中心根据产能、库存及原材料供应等情
况制定下月生产计划；如因临时新增订单导致原销售计划调整，公司生产中心会制定增量生产计划，以满足
产品销售需求。生产中心根据国家GMP要求，严格按照批准的产品生产工艺流程及GMP生产岗位标准操作要求
组织生产。在生产过程中，每批产品由质量保证部进行质量控制和管理，确保生产过程和产品质量符合国家
标准及客户要求。
（4）研发模式公司建立了完善的产品研发和成果转化创新体系，规范公司药品研发与技术改进从立项
到实施、验收结题的管理，确保项目的研究质量，有效控制研发风险，公司建立了《研发项目管理制度》，
并按照相关制度开展工作。公司研发项目管理分为项目立项、项目实施、项目验收及项目交付四个阶段。
（二）、报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发
展状况
1、核心产业
公司拥有国内领先“从猪内脏提取源头到终端制剂”的全产业链技术，是猪内脏提取天然生化原料药及
制剂的行业头部。报告期内，公司积极响应国家创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源
保障及终端市场销售规模突破两大核心领域，精心布局产业链上下游战略投资项目。
公司与牧原股份达成战略合作，充分发挥各自优势，成立合资公司，投资打造河南千牧生物制药项目，
已于2025年8月正式投产，旨在建成全球规模及溯源性领先的猪副产品综合利用生物制药基地。依托公司先
进技术优势和丰富的生产管理经验，再结合湖北钟祥市的政策支持和市场机遇，公司集中资源优势建设“千
红湖北”项目，土建工程已基本竣工，将致力于打造国内领先的药用酶上游原料药基地。公司通过拓展布局
两大上游基地，对接公司稳定中下游产业，构建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链。
（1）药用酶系列产品：
①胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，并呈现
上升趋势，据国际糖尿病联合会（IDF）最新发布的数据显示，截至2024年，全球20-79岁成人糖尿病患者总
数为5.89亿，预计到2050年将增至8.53亿。我国20-79岁的糖尿病患者达1.48亿，预计到2050年将增至1.683
亿。2024年，中国糖尿病相关医疗总支出达1689亿美元，占全球糖尿病相关支出的16.6%，人均糖尿病相关
医疗支出为236.4美元。中国是全球糖尿病第一大国家，其中2型糖尿病占比90%以上。随着国内糖尿病发病
人数的增长和诊疗渗透率的提高，糖尿病药物市场规模将持续保持增长。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发
生的重要病理生理基础之一，早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发症。
胰激肽原酶作为改善微循环药物，再次入选《中国2型糖尿病防治指南（2024版）》，已广泛应用于糖
尿病相关慢性并发症的治疗。公司胰激肽原酶肠溶片（怡开）作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学
分会微血管并发症学组主编的《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》、《糖尿病神经病变诊治专
家共识（2021版）》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识（2021版）》、《基层糖尿病微血管病变筛查
与防治专家共识（2018版）》、《糖尿病肾病防治专家共识（2014年版）》、《男科疾病诊断与治疗指南（
2022版）》、《糖尿病合并男性功能障碍多学科中国专家共识（2022版）》等。公司怡开系列产品依从糖尿
病慢性并发症国家治疗指南，践行医院多科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略，市场占有率及销量持续
提升。
②复方消化酶制剂：近年来，随着我国居民生活和工作节奏加快，饮食和作息不规律等因素引起消化系
统类疾病呈逐年上升趋势，据药智网数据显示，2025年消化系统药品市场规模达1430亿元，2016年-2025年
消化系统疾病药物在零售端的规模增长更快，零售端年均复合增长率为9.8%，同期医院端为1.2%。复方消化
酶胶囊（怡美）是公司研制的新一代助消化类药物，使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点，采
用双层包衣，定向释放，起效快，安全性高。怡美系列产品除加强医院品牌拓展外，还积极探索与德国拜耳
医药合作的OTC战略合作营销新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力，成为公司又一重磅酶制剂品牌产
品。
③弹性蛋白酶制剂：弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药，主要用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症
（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。弹性酶肠溶片（怡甘）作为国家科技进步
奖产品，是国内首家采用超滤、亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种，具有调节脂质
代谢、提高血管弹性、保肝肾护心脑的显著疗效，且纯生物提取安全性好。公司怡甘产品，在当前慢病医疗
新时代背景下，致力于运用生物酶激活疗法的推广方案，打造零售及三终端招商品种，具有广阔的市场前景
与开发潜能，将成为公司又一新的经济增长点。
（2）肝素系列产品：
①肝素制剂：
肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品，在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模。根据Frost＆Sul
livan数据显示，全球肝素制剂市场规模将从2019年47.49亿美元增至2025年65.45亿美元，年均复合增长率
为5.5%。据TheBusinessResearchCompany数据，2025年全球肝素市场规模达102.3亿美元，近年来老年人口
持续增加，心血管和静脉血栓栓塞发病率也持续上升，预计2029年该市场将增至136亿美元。
公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线，其中，标准肝素钠注射液是公司的重点产品，公司利用原料药
制剂一体化优势，运用多渠道推广方式加强市场覆盖，持续保持全国市场占有率领先地位；肝素钠封管注射
液凭借其良好的抗凝抗感染功能在多科室推广开发，销售持续增长；低分子肝素产品及时抓住国家集采政策
的机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展成为重要的经济增长点。
②肝素原料药：
肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有
全球最丰富的生猪资源，在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件，是全球最大的肝素原料药出口国。公
司致力于打造最齐全的肝素产业链，布局的肝素产业链上游项目正顺利推进。公司坚定实施科学、合理的产
供销协调机制，精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及一
带一路等新潜力市场的开发，肝素钠原料药始终保持国内企业出口销售前列。
2、创新布局
公司大力布局药物创新平台，提升企业核心竞争力。公司建立创新药物研发的合资研究院（大分子研发
平台众红生物以及小分子研发平台英诺升康），与公司成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合
作平台形成五位一体的创新体系，打造常州千红国际生物医药创新药物孵化基地研发平台。通过布局研发平
台不同方向的研究管线，公司已经多只创新药物正处于Ⅱ期临床研究或即将进入Ⅲ期临床试验阶段，未来新
药上市将拓展公司业务范围，大大提升公司在医药行业的竞争实力，也为中国医药创新力量增能。
3、业绩状况
肝素作为临床不可替代的抗凝药品，在新兴市场处于成长期，全球肝素市场仍保持较高增速。近年来，
公司经营管理基本态势持续向好，整体业绩保持稳定，2025年营业收入15.71亿元，较上年增长2.95%，2025
年归母净利润3.99亿元，较上年增长12.01%。报告期内，公司积极应对国内外医药行业复杂多变的生态环境
，适时把握行业战略机遇，坚定实施科学、合理的产供销集约化经营方针，顶压前行，向新发展，2025年度
经营仍取得营业收入同比上升、经营利润再创新高的业绩。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所属行业的基本情况、发展阶段及周期性特点公司属于生物医药制造行业，生物医药产业是
全球范围内最活跃的战略性新兴产业之一，国家“十五五”规划纲要首次将生物医药与医疗器械明确界定为
“新兴支柱产业”，意味着将生物医药产业提升至前所未有的战略高度。2025年是中国医药行业从“规模驱
动”转向“质量与创新驱动”的关键转折年，药品终端市场处于医保改革深化关键阶段，国家医保局通过带
量采购常态化和支付方式改革双重机制，推动药品支出从规模扩张向提质控费转型。PharmaBIIPM中国药品
销售数据库数据显示，2025年中国核心医院及实体零售药品终端总销售额约为13486亿元，同比下降0.9%。
其中，核心医院销售额8683亿元，同比下降3.3%；实体零售销售额4803亿元，同比增长3.8%。院内市场受政
策、支付及监管等多重压力影响，2025年下滑趋势明显，零售端处于持续增长态势，市场结构分化逐渐凸显
。国家统计局发布2025年工业企业利润数据，其中医药制造业2025年营业收入为24070亿元，同比微降1.2%
；利润为3490亿元，同比增长2.7%。尽管行业总量承压，但利润增速转正，反映医药行业内部效率提升与产
品结构优化，高毛利的创新药、高端制剂占比提升，拉高了整体利润率。医药行业正从过去规模驱动增长的
阶段，加速向质量与创新驱动的新发展阶段转型。最近十年，中国医药创新正经历从“跟跑”到“并跑”再
到局部“领跑”的关键跃迁，通过政策红利、技术突破与资本支持形成共振，推动中国创新药研发能力实现
质的飞跃。根据国家药监局披露数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，包括47个化学药品、23个生
物制品和6个中药。其中，化学药品中有38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；
生物制品中有21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。根据医药魔方NextPharma
数据库，2025年，在中国内地开展的创新药临床试验共计2502项，为同期美国数量的1.5倍，占全球同年总
量的48%。2025年，中国企业license-out交易呈爆发式增长，交易数量158笔，总交易金额达1357亿美元，
总交易金额在全球交易中的占比已达49.5%，总首付款达70亿美元，数量和金额达近10年最高，首次超越美
国位居世界第一。
虽然中国创新药的全球影响力持续提升，但靶点扎堆、适应症集中的“伪创新”或快速跟进式创新仍占
据主导，可能会导致资源浪费和激烈内卷。未来在政策引导和全球高附加值药品严峻的竞争环境下，行业领
先企业将积极运用人工智能（AI）等新技术深度参与靶点发现、分子设计、临床方案优化以及商业化全环节
，在“特色药、独家药、创新药”上建立壁垒，带领行业从“跟风式创新”、低质量内卷转变为“源头创新
”和“差异化临床价值”的竞争。
（二）公司行业竞争优势公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，始终坚持“专注生物
医药领域，以创新药物引领核心竞争力，坚持酶制剂与肝素类产品协同发展，坚持国内外两个市场双循环”
的发展战略，积极打造国内外有知名度、有竞争力的创新型生物医药上市企业。
1.公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖和动物源性蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的
发展道路，公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列
产品均为原研或国内首仿的特色拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参
与肝素钠国际标准的修订。2.公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产经营企业。报告期内
，公司持续扩大肝素钠注射液及封管液的市场份额，持续保持全国市场占有率领先地位。依诺肝素钠注射液
牢牢抓住国家集采的政策机遇，以快速上量覆盖市场份额为主导扩大规模效应，逐步发展为重要的经济增长
点。此外，积极部署低分子肝素原料药及制剂的国际市场开拓，出口销量呈稳步增长态势
3.公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家，主打品种“怡开”品牌为国家驰名商标，并被成功列入
《中国2型糖尿病防治指南》（2024版）、《国家基层糖尿病神经病变诊治指南》（2024版）、《糖尿病微
循环障碍临床用药专家共识》（2021版）等多个指南共识，在行业内具有较高的知名度和品牌影响力，怡开
系列产品继续稳居国内市场第一；“千红怡美”除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的OT
C战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力。
4.公司大力推进科技创新，拥有完善的创新药物研发平台体系，报告期内全新搭建了由大分子药物创新
平台、小分子药物创新平台、成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台组成的全链条研发
体系，打造新药研发从化合物筛选、临床前研究、临床研究、上市合规性核查到产业转化的全链条开发能力
。目前，已有4只创新药正在开展二期临床试验，另有相当数量的新药项目正在一期临床和临床前研究中，
将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。5.公司上游核心资源保障能力逐步增强，精心布局多年的产业链
上游战略投资项目进展顺利，报告期内，与牧原集团共同投资打造的河南千牧生物制药基地已于2025年7月
顺利投产，逐步打造成为全国规模领先的猪副产品综合利用平台；公司独资的湖北千红生化制药项目已基本
完成建设工程，正式投产后将进一步拓展并做强公司药用酶原料药产业链。
（三）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响2025年1月3日，国务院办
公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，优化创新药审评审批流
程，强化临床试验支持与知识产权保护，通过加速上市准入和全生命周期监管改革，激发医药创新活力，推
动国产创新药研发与国际接轨，提升产业核心竞争力。
2025年3月，《政府工作报告》提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”；
“配套提出优化药品集采政策、强化药品质量评估和监管，推动医疗、医保、医药三医协同治理，为创新药
在审评审批、下游应用、医保支付等环节的政策落地提供方向指引”；“将生物制造纳入未来产业培育范畴
，建立未来产业投入增长机制，从产业端为创新药上游研发提供配套支持”。
2025年7月1日，国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，共包含5方
面16条举措，覆盖创新药研发、准入、临床使用、支付全链条，为创新药发展提供全链条落地执行细则。
2025年9月12日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，支持以临床
价值为导向的创新药研发，提高临床研发的质量和效率，明确界定纳入30日通道的创新药品范围。
2025年12月7日，国家医保局正式发布首版《商业健康保险创新药品目录》，这一目录旨在构建“医保+
商保”的双通道支付体系，通过商业健康险进一步减轻患者使用创新药的经济负担，打通创新药可及性的“
最后一公里”。2025年12月31日，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草
案）》。此次修订核心在于“完善”与“加快”并举：一方面，强调保持高压态势，加强从研发到使用的全
链条、全流程质量监管，严厉打击违法行为；另一方面，要求加快突破性治疗药物的审评审批，不断激发产
业创新的发展活力。
通过以上政策可以看出，2025年“全链条支持创新药发展”是明确且持续的政策主线，不管是国家“十
五五”规划、《政府工作报告》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
等国家顶层战略部署，还是国家医保局、药监局发布的研发与审评支持、市场准入优化、支付端改革等执行
层面具体细则，构建了“研发-注册-准入-支付”的全链条支持体系，将推动中国生物医药产业高质量创新
发展。
三、核心竞争力分析
（一）所处的行业优势生物医药行业已经成为我国国民经济中的重要行业，生物医药产品具有靶向性、
安全性的特点，且有较高的技术壁垒，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志，生物医
药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。国务院印发的《中国制造2025》，将生
物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生物医药品的研发、生产和销售，在生化制
药细分行业中名列前茅，有较强的竞争力和较大的知名度。
（二）产品竞争力优势公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业，也是目前国内为数不多的涵
盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ，门冬酰胺酶系列
；多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种，产品线丰富、产品结构合理，综合竞争优势明显，能有
效抵抗市场风险，确保业绩的持续性增长。
（三）全产业链能力优势公司拥有完善的源头质量控制体系，通过布局河南千牧、湖北千红两大上游原
料端生产基地战略投资项目，构建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链，最大限度确保上游原料的
供给充足和质量可靠，确保产品从源头到上市全程可追溯，全产业链优势明显。
（四）创新平台优势公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，与公司成药
评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台形成五位一体的创新体系，在此基础上建立“常州千
红国际生物医药创新药物孵化基地”。公司在基因重组、靶向抗癌药物等生物医药创新领域陆续取得重大进
展，截至报告期末，公司已有多只创新药物处于二期临床试验或即将进入三期临床试验阶段，还有多个创新
药物正处于各个不同阶段的临床研究中，必将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。同时，公司配套建设
的创新药物产业化项目已投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。
（四）技术质量管理优势公司是国家级高新技术企业，已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分
子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产，建立了产业化生产
技术平台。公司建有近8万平方米符合欧美GMP标准高等级的制剂生产车间和质量检测中心，拥有一支高素质
的专业化技术质量管理团队，建有较完善的生产技术质量管理体系，连续多年获得全国和省、市药品质量诚
信示范企业称号，公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标准；所出口的主要药品通过了
美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作，
在国内外同行中有一定的竞争优势。
（五）人才队伍优势自上市以来，公司（含子公司）从国内外引进了一大批年轻有为、学历和专业化程
度高的人才，目前拥有博士近20名，硕士100多名，大专以上学历人员占公司员工总数的90%以上，广泛分布
在公司营销、技术、管理团队中，形成了稳定的人才梯队体系，为公司未来的战略发展与经营管理需求奠定
扎实的人才基础。
（六）营销模式优势公司经过多年积累，国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐
头并进的多元化业务模式；国外市场通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销
网络；在同行中彰显了公司营销队伍专业、产品结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。
（七）千红文化优势公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制，企业运营发展持续稳健
；已经形成了千红独特的“诚信、务实、和谐”文化，构建了系统化的企业文化体系，在广大干部职工心中
牢固树立了“创新发展”的意识，认同“共同发展，共创繁荣”的价值观，“我以千红为荣、千红因我为傲
”已蔚然成风，充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。公司坚持党建引领、文化创新，将党建工作
与日常经营有机融合，提升企业核心竞争力，以常州市非公企业党建工作展示中心为阵地，打造千红特色党
建品牌，并以千红特色党建工作为抓手，加强公司企业文化管理体系建设。
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