经营分析☆ ◇002603 以岭药业 更新日期：2025-09-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
中成药的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 40.40亿 100.00 24.03亿 100.00 59.48
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 19.63亿 48.60 12.87亿 53.54 65.54
呼吸系统类(产品) 9.21亿 22.80 6.53亿 27.18 70.90
其他类(产品) 9.10亿 22.52 3.05亿 12.70 33.55
其他专利产品(产品) 2.46亿 6.08 1.58亿 6.58 64.33
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 38.36亿 94.94 --- --- ---
国外地区(地区) 2.05亿 5.06 5077.34万 2.11 24.82
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 65.13亿 100.00 32.69亿 100.00 50.19
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 38.76亿 59.52 22.14亿 67.74 57.12
其他类(产品) 15.15亿 23.27 --- --- ---
呼吸系统类(产品) 7.95亿 12.21 3.42亿 10.45 42.97
其他专利产品(产品) 3.26亿 5.01 1.82亿 5.56 55.77
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 62.18亿 95.47 --- --- ---
国外地区(地区) 2.95亿 4.53 7367.92万 2.25 24.98
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 46.04亿 100.00 24.57亿 100.00 53.37
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 23.14亿 50.25 12.21亿 49.69 52.77
呼吸系统类(产品) 12.84亿 27.88 8.43亿 34.31 65.68
其他类(产品) 8.46亿 18.38 --- --- ---
其他专利产品(产品) 1.60亿 3.48 8259.59万 3.36 51.51
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 44.55亿 96.74 --- --- ---
国外地区(地区) 1.50亿 3.26 3880.53万 1.58 25.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 103.18亿 100.00 59.11亿 100.00 57.28
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 47.09亿 45.63 27.48亿 46.47 58.36
呼吸系统类(产品) 33.05亿 32.03 22.87亿 38.67 69.19
其他类(产品) 18.69亿 18.11 6.18亿 10.46 33.09
其他专利产品(产品) 4.35亿 4.22 2.60亿 4.40 59.83
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 100.79亿 97.68 --- --- ---
国外地区(地区) 2.39亿 2.32 6903.01万 1.17 28.84
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售29.79亿元，占营业收入的40.48%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 122632.05│ 16.66│
│客户2 │ 85215.74│ 11.58│
│客户3 │ 39395.50│ 5.35│
│客户4 │ 35507.19│ 4.82│
│客户5 │ 15132.90│ 2.06│
│合计 │ 297883.39│ 40.48│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购4.97亿元，占总采购额的22.95%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 16475.03│ 7.61│
│供应商2 │ 11322.95│ 5.23│
│供应商3 │ 8575.87│ 3.96│
│供应商4 │ 7755.48│ 3.58│
│供应商5 │ 5565.27│ 2.57│
│合计 │ 49694.60│ 22.95│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务
公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在专注创新中药研发的同时，公司积极布局化生
药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。
1、在专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究，带动专利新药研
发的科技核心竞争力，建立了“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为
标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，构建了具有自主知识产权的
新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。公司围绕重大难治性疾病、中医特色优势、市场需求广泛的
产品布局，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品阵列优势。公司目前
拥有专利中药17个，覆盖8大临床疾病系统，其中心脑血管系统和感冒呼吸系统疾病用药领域已处于行业领
先地位。凭借强大的科研实力，公司先后多次承担国家及省部级科研计划项目，荣获国家科技进步一等奖1
项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项及省部级科技奖励20余项。
2、在化生药板块，公司从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发，制定了“转移加
工-仿制药国际国内双注册-专利新药研发国际注册全球销售”齐步走的发展战略，已经建立了化药研发平台
、国际标准生产平台和海外销售网络，培养了一支国际化的高水平的研发、生产及质量管理团队。公司化药
板块在石家庄、北京建立了普通口服固体制剂、非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地，以及抗肿瘤
药物、控缓释剂研发平台，生产车间已通过中国、美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认
证。在合同转移加工业务方面，公司已经成为国内制剂出口欧美等规范市场规模较大的企业之一，产品已出
口至英国、加拿大、新西兰、澳大利亚等多个国家和地区。在仿制药业务方面，针对美国市场，目前公司已
持有15个美国ANDA产品的批文，并全部在美国上市；同时持续引进新的ANDA产品积极扩充产品管线；针对新
兴市场，已在全球53个国家递交注册申请，并在危地马拉、智利、阿联酋等国家获得9个注册批件。针对中
国市场，目前公司已有13个产品通过一致性评价，并有3个美国ANDA产品根据共线生产途径取得国内批文。
在创新药业务方面，公司多个化学新药研发工作正在顺利推进。围绕产业链，公司在衡水建立了以岭万洋中
间体及原料药生产基地，打造了原料及制剂一体化的生产平台，可为客户提供高质量、一条龙的原料及制剂
CDMO服务。同时，公司还依托完善的国际认证质量体系，提供高质量的中美、中欧双报的CDMO业务；利用优
秀的国际注册经验团队，协助客户完成国际市场的注册及认证工作。公司遍布全国的化药销售团队，可为客
户提供专业的处方药及OTC产品的销售业务。
3、在健康产业板块，公司依托三十余年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源
和产业资源，积极开拓布局大健康产业。公司专注健康产业的发展平台——以岭健康科技有限公司以“通络
-养精-动形-静神”养生八字为文化统领，以“健康需要管理、身体需要经营”为创新理念，充分挖掘中国
传统养生的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，建立了“医、药、健、
养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系。公司目前已研发上市了系列健康产品，包括通络健康心脑系
列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品、连
花呼吸健康系列产品。
（二）主要产品及其用途
1、心脑血管病领域
在心脑血管病领域，公司研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范
围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症，实现了心血管事件
链的系统性干预，突破了心血管事件链单病种防治国际瓶颈难题。
（1）通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死的专利创新中药，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品
种。“通心络治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖，“络病理论及其应用研究”获2006年度
国家科技进步二等奖，“虫类药超微粉碎（纳米）技术及其应用”获2007年度国家技术发明二等奖。通心络
胶囊上市后再评价实验与临床研究，揭示了通心络胶囊独特的药效机制及临床特色，研究证实：通心络胶囊
具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管，解除血管痉挛的作用，对冠心病、脑梗
死等临床疾病疗效确切。由山东大学齐鲁医院张运院士主持完成的“通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机
、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”进一步证实：应用通心络治疗可降低双侧颈动脉内膜-中膜厚度平
均值、缩小斑块面积、改善血管重构指数，降低主要心血管临床事件发生率，且安全性良好，该研究论文于
2019年被国际科技期刊Nature子刊ScientificReports收录，为临床医生药物选择提供了确切的临床依据。2
023年在全球四大顶尖医学期刊之一的JAMA期刊上发表了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS
-AMI）”，该研究共纳入国内124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者3797例，开展随
机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件（包括心
血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中）风险36%，降低心血管死亡风险30%；研究一年时通
心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心血管死亡风险27%，降低1年再次心梗风险74%，且安全
性良好，出血风险与安慰剂相当。通心络治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研
究（TISS研究），是首个创新中药治疗发病72小时内急性缺血性脑卒中的RCT研究，研究论文于2024年9月26
日，发表于JAMA子刊JAMANetworkOpen。研究结果显示：在标准治疗的基础上加用通心络后，通心络以1.33
的优势比（OR），显著提高了急性缺血性卒中（AIS）患者90天独立生活的比例，为卒中患者带来更多临床
获益。
目前，通心络胶囊已先后入选《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》《通心络防治冠心病临床应用中
国专家共识》《冠心病合理用药指南》《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》《冠脉微血管疾病
诊断与治疗中国专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》
《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》《中风病临床路径》《慢性脑缺血中西医结
合诊疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》，并被《中西医结合内科学》（新世纪第三版）大学
教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。临床指南是基于系统评价的临床证据和平衡了不
同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，为临床专家治疗相关疾病提
供了权威的用药依据和指导性建议。通心络胶囊进入上述指南为产品在临床的合理应用奠定了坚实基础，在
防治心脑血管疾病中将发挥重要的作用。
2024年3月，《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》（以下简称“《共识》”）发布。《共识》
内容覆盖了急性冠脉综合征、稳定型和不稳定型心绞痛等多种疾病类型和患者群体，并对通心络在不同类型
冠心病治疗中的使用方法进行了推荐。通心络在一、二级预防和急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、急性心
梗）防治方面获得8个I类推荐，9个A级推荐，是首个在急性冠脉综合征获得I类推荐的创新中药。2025年6月
《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》在《中华心血管病杂志》发表，通心络是唯一被推荐具有抗心肌缺
血、改善无复流和再灌注损伤的创新中药，对STEMI患者，急诊PCI后还需促进心肌再灌注，防治心肌无复流
和再灌注损伤，可使用中药通心络（IIa类推荐，B级证据）；进一步挽救缺血心肌、保护心功能和减少并发
症，以改善预后（I类推荐，C级证据）。
（2）参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药，为国家医
保甲类品种、国家基本药物目录品种，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得2009年度国家科技进步
二等奖。在络病理论指导下，首次提出“整合调节-心律失常药物干预新策略”，开辟了从抗律到调律——
心律失常治疗有效新途径。经实验证实，参松养心胶囊具有多离子通道和非离子通道整合调节作用，经临床
循证医学证实可安全有效治疗器质性室性早搏、非器质性室性早搏、阵发性房颤、窦性心动过缓、心衰伴室
性早搏、窦缓伴室性早搏、射频消融术后房颤患者预后影响等。2006年在国内开展多中心、前瞻性、随机双
盲与阳性药或安慰剂对照治疗心律失常的循证医学研究，证实参松养心胶囊治疗室性早搏和阵发性房颤疗效
明显，对缓慢性心律失常疗效确切，且具有良好的安全性。2014年由武汉大学人民医院牵头完成的“参松养
心胶囊治疗轻中度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究”，以及2015年由
南京医科大学第一附属医院牵头完成的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的多中心、随机、双盲
、安慰剂平行对照临床研究”，两项研究结果证实参松养心临床疗效确切，为心功能不全伴室性早搏治疗提
供了新药物，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。
2024年8月，国际心血管病领域顶级期刊EuropeanHeartJournal发表了由武汉大学人民医院黄鹤教授团
队牵头完成的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究（SS
-AFRF）”论文，研究结果表明参松养心胶囊降低持续性房颤患者射频消融术后1年内复发风险40%，降低房
颤负荷，提高生活质量，安全性良好，为房颤患者提供了一种安全、有效、可长期服用的药物。该研究经权
威专家评定入选心律失常领域全球十大临床研究。参松养心胶囊有效治疗房颤，获2025年8月9日发布的《中
国房颤管理指南2025》推荐：“对于阵发性房颤，可单独使用中药参松养心胶囊（Ⅱa类推荐，B级证据）维
持窦性心律，也可与传统抗心律失常药物联合使用。”“参松养心胶囊可用于阵发性房颤窦性心律维持，效
果与普罗帕酮相当，且具有更好的安全性。参松养心胶囊可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复
发风险40%，显著降低术后3个月及6个月房颤负荷（房颤持续时间和房颤发生频次），改善患者生活质量，
延缓首次发生房颤/房扑时间，且安全性良好。”参松养心胶囊成为《心房颤动：目前认识和治疗建议-2015
/2018/2021》推荐用于维持窦性心律的首选中成药，是《室性心律失常中国专家共识-2016》推荐治疗室性
早搏的中成药，并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》以及由由国
家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织编写的《冠心病合理用药指南》（第2
版）收录。参松养心胶囊被第9版全日制大学本科教材《内科学》中“室性心律失常”“心房颤动”等章节
推荐为治疗用药，其中“室性心律失常”一节指出参松养心胶囊具有减少期前收缩和减轻症状的作用；“心
房颤动”一节指出参松养心胶囊对维持窦性心律有效果。2020年7月3日发布的《室性心律失常中国专家共识
-2020》推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏（IIa类推荐，A级证据）、
心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治疗。
（3）芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利中药，国家
医保甲类品种，国家基本药物目录品种。上市后再研究揭示其独特的药效学机制，结果显示：芪苈强心胶囊
既具有强心、利尿、扩血管作用，改善血流动力学；还能通过抑制RASS及交感神经激活、减轻心肌炎症反应
、减轻心肌细胞凋亡与自噬、促进心肌细胞增殖分裂、改善心肌能量代谢模式、抑制心肌胶原合成等多途径
干预心室重构，改善慢性心衰发生的生物学基础，体现了芪苈强心胶囊标本兼治慢性心衰的干预特色。
2013年，由南京医科大学第一附属医院和中国医学科学院阜外医院为组长单位，联合国内23家综合三甲
医院对“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试
验”的循证医学研究结果显示：芪苈强心显著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平，下降30%的比率及下降
的绝对值优于对照组；显著改善慢性心衰患者生活质量；显著改善慢性心衰患者心功能；提高左室射血分数
；改善慢性心衰患者6min步行距离优于对照组。该研究2013年6月发表在国际心血管领域顶尖级期刊JACC。
2024年8月，国际医学领域十大核心期刊之一NatureMedicine刊登国家重点研发计划项目“脉络学说营
卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题——“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”
。该研究在大陆及香港地区133家医院进行，共纳入3110例HFrEF（射血分数降低的心力衰竭）患者，研究结
果证实，与对照组相比，芪苈强心胶囊联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险22%（降低心衰
恶化再住院风险24%、降低心血管死亡风险17%）。
2018年11月，由中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心
血管病杂志编辑委员会组织完成的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2018版发布，芪苈强心胶囊被收录其中
。2018年4月我国首部《中国扩张型心肌病诊断与治疗指南》重磅发布，该指南由中华医学会心血管病学分
会与中国心肌炎心肌病协作组联合制定，芪苈强心被推荐用于扩张型心肌病中期阶段的药物治疗（IIa类推
荐，B级证据），同时指南推荐芪苈强心胶囊用于扩张型心肌病的早期与长期治疗，调节免疫，改善心功能
（IIa类推荐，B级证据）。2024年3月，由中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心血管内科医师分会
、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会共同制订的《中国心力衰竭诊断和治疗
指南2024》颁布，指南推荐：芪苈强心胶囊通过改善氧化应激、抗心脏适应不良性肥大、心肌细胞凋亡以及
促炎和促纤维化途径发挥对心血管有益的作用。对于已接受指南推荐的标准抗心衰治疗的HFrEF患者，联合
应用芪苈强心胶囊可显著降低NTproBNP水平，改善NYHA心功能分级、心血管复合终点事件、6min步行距离以
及生活质量。2024年12月《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》颁布，共识推荐：对于HFrEF患者
，推荐在指南指导的标准药物治疗（GDMT）基础上加用芪苈强心，以进一步改善心功能、心肌重构、提高运
动耐力及生活质量，降低心衰再入院率及心血管死亡率，为I/A类推荐；对于HFpEF患者，建议在指南指导的
标准药物治疗基础上，加用芪苈强心或单独使用芪苈强心，以提高运动耐力及生活质量，改善左室舒张功能
。2025年6月，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》正式发布，全国64位专家参与。指南推荐冠心病合
并心衰患者，对血压偏低者应加用芪苈强心（IIa类推荐，B级证据）。同时，芪苈强心胶囊先后被纳入国家
卫健委颁布的《心力衰竭合理用药指南》、中国中西医结合学会颁布的《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家
共识》《舒张性心衰早期防治专家建议》等多部指南与共识。
2020年1月，由公司子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其指导
微血管病变防治”项目获得了2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生界唯一一项国家科技进步
一等奖。该项研究分别从理论、实验、临床三个方面开展研究并取得了突破，一是系统构建了指导微血管病
变防治的脉络学说，属于中医药学术研究的重大理论原创成果；二是该研究阐明了严重危害人类健康的心脑
血管疾病及糖尿病肾病等难治性疾病发病的共性机制是微血管病变，而保护微血管内皮细胞则是治疗微血管
病变的核心机制；三是该项目利用国际公认的循证医学研究方法开展了大量临床试验解决了医学界重大难题
——通心络胶囊解决了急性心梗无再流医学难题；参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物
，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白；芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力
衰竭临床治疗效果。
2、呼吸系统疾病领域
（1）连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗，指导研发的专利新药，
为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种，是我国应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件的代表性药物。
基础研究证实，连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、H5N1、H9N2、乙型流感病毒等流感病毒具有
杀灭作用，而且对多种容易引发呼吸道感染的常见病毒如副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、SARS病毒
、新冠病毒、手足口病病毒、单纯疱疹病毒等均有明显抑制作用，同时可有效抑菌抗炎、调节免疫、退热、
止咳化痰。临床研究显示，2009年，连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒的随机、双盲、阳性药物对照、
多中心临床试验研究证实：连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当，退热时间及缓解咳嗽、咽痛
、乏力等流感样症状优于奥司他韦，且具有很好的经济性，显示出综合干预优势。进入市场20年，连花清瘟
成为国内开展临床评价研究最多的创新中药之一，先后被列入《流行性感冒诊疗方案（2018/2019/2020年版
）》《甲型H1N1流感诊疗方案》《时行感冒（乙型流感）中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四/五/六/七/八/九/十版）》《国家卫健委新型冠状病毒感染基层诊
疗和服务指南（第一版）》等34项国家卫健委、国家中医药管理局急性呼吸道病毒感染性疾病诊疗指南、方
案；“连花清瘟治疗流行性感冒研究”2008年荣获中华中医药学会科学技术一等奖，“中药连花清瘟治疗流
行性感冒研究”2011年获得国家科技进步二等奖，“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”2020
年获河北省科技进步一等奖，“肺疫病证治指导新冠病毒感染防治及应用”荣获2024年度中医药国际贡献奖
-科技进步奖一等奖。2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，
增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。2025年3月17日，连花清瘟胶囊获泰国卫生部批准新
增新型冠状病毒感染、病毒性肺炎、慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺疾病急性加重期等适应，成为首个在泰国取
得包括感冒、流感等6大呼吸系统疾病的现代植物药。
（2）连花清咳片是以中医络病理论为指导，组方融汇“麻杏石甘汤”和“清金化痰汤”加入通络化痰
顺气药物化裁而成，具有“宣肺泄热，化痰止咳”的功效。用于治疗包括急性气管-支气管炎等常见呼吸道
感染性系统疾病咳嗽咳痰的独家专利创新药物。基础研究证实，连花清咳片通过阻断以气道炎症反应为核心
的级联反应链，展现出广谱抗病毒、抑菌、解痉平喘等独特药效，同时具备缓解气道黏液高分泌、保护气道
黏膜及改善呼吸功能等综合作用。临床试验结果显示，连花清咳片针对感染后咳嗽、新冠病毒感染、急性气
管-支气管炎及重症肺炎等，在提升咳嗽咳痰症状消失率、缩短病程、减轻肺损伤、改善呼吸功能等方面疗
效显著，凸显其针对感染性咳嗽清肺、化痰、止咳清肺化痰、高效止咳的明确治疗优势。特别是有助于减少
痰液生成、降低痰液黏度、促进痰液排出，可以有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中，因病毒或细
菌感染引起痰液阻滞气管，影响肺之通气换气功能，导致病变复发或加重的临床难题。
2020年5月，连花清咳片获得药品注册批件。2020年12月即通过医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，成为医保乙类药品，并于2024年纳入最新版《国家基本
医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》常规药品目录。基于确切的临床疗效和科研证据支撑
，连花清咳片已50余次获得国家级、省市级新冠、流感诊疗等呼吸道感染诊疗方案推荐。2023年11月经国家
药品监督管理局批准连花清咳片由处方药转为非处方药。
（3）芪防鼻通片是基于近60载临证经验，并以玉屏风散和辛夷散经方为基础方化裁研发的创新专利中
药，具有益气通窍的功效。芪防鼻通片于2025年1月获批上市，适用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚型患者。2
025年7月，芪防鼻通片获得澳门特别行政区政府药物监督管理局核准签发的的《中成药注册证明书》。药效
学研究证实，芪防鼻通片具有标本兼治的作用特点，能够调节辅助型T细胞分化，降低白介素10（IL-10）、
白介素4（IL-4）水平，升高白介素2（IL-2）、白介素12（IL-12）、干扰素-γ（IFN-γ）水平，降低血清
IgE和组胺水平，调节Th1/Th2免疫反应平衡，抑制I型超敏反应，抗炎及改善鼻黏膜组织病理损伤，缓解喷
嚏、流涕、鼻痒等症状。由首都中医药大学附属北京中医医院牵头开展的随机、双盲、多中心、安慰剂对照
III期临床研究证实，芪防鼻通片明显改善持续性变应性鼻炎肺脾两虚型患者鼻部和眼部症状，提高临床应
答率，改善中医证候，缓解自汗、恶风、神疲乏力、少气懒言等中医症状，提高患者生活质量，且临床应用
安全性良好。临床研究结果发表于JournalofEthnopharmacology（影响因子4.8）。
3、糖尿病领域
（1）津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴（糖尿病）发病规律与治疗所指导研发的用于治疗2型糖
尿病的专利新药，药效实验证实其具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环，抗氧化应激、调节血糖调节激素
、调节糖脂代谢紊乱等作用，同时还可改善胰岛素抵抗。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国家基本药
物目录品种，2015年被列入《中国药典》目录。2015年，由中国中医科学院首席研究员仝小林院士牵头，中
国中医科学院广安门医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位参与完成的“二甲双胍单药治疗的2型糖
尿病患者加用津力达颗粒后疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”发表于PlosOne，
其结果表明，在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量治疗的基础上，联合使用津力达颗粒可降低患者Hb
A1c（糖化血红蛋白）、降低空腹血糖，同时改善患者的胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性及β细胞功能指数
、改善患者的临床症状、减轻体重，安全性良好。2023年将该研究进一步分析发现，津力达可有效改善患者
血糖达标率，改善2型糖尿病患者口渴、乏力、饥饿、多尿、口干、盗汗、烦躁、便秘等临床症状，其作用
可能独立于改善血糖，该研究发表于FrontiersinEndocrinology。2022年由贾伟平院士牵头完成的“津力达
对初诊2型糖尿病患者血糖变异性的疗效研究”发表于JournalofDiabetesResearch，其结果表明，津力达可
改善初诊2型糖尿病患者的血糖控制和血糖变异性，提高患者TIR。2024年“津力达对代谢综合征糖耐量异常
的干预研究”发表于JAMAInternalMedicine（影响因子39），其结果表明，津力达可以降低IGT人群进展为
糖尿病的风险41%，同时还可以减少腰围和BMI、改善胰岛素抵抗、增强胰岛素敏感性，降低总胆固醇水平、
LDL-C水平、甘油三酯水平，降低动脉硬化关键指标ABI和CIMT水平。2016年发布的《糖尿病中医药临床循证
实践指南》中，将津力达颗粒推荐为2型糖尿病气阴两虚兼血瘀者用药。《中国2型糖尿病防治指南（2020年
版）》中推荐“在应用二甲双胍等降糖药基础上，加用津力达颗粒”治疗。津力达颗粒同时还被列入《国际
中医药糖尿病诊疗指南》。2022年3月，由中华医学会糖尿病学分会、国家基层糖尿病防治管理办公室共同
制定的《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》正式发布，该指南明确，在协同控糖、改善症状方面，推
荐2型糖尿病患者在常规治疗基础上可联用津力达颗粒。2024年12月，《中国糖尿病防治指南（2024版）》
在《中华糖尿病杂志》官网在线发布，针对糖尿病前期，《指南》推荐：津力达颗粒可增强胰岛素敏感性，
降低2型糖尿病发生相对风险41%，适用于伴多代谢紊乱的糖尿病前期患者。针对2型糖尿病，《指南》推荐
：津力达颗粒通过减轻胰岛素抵抗及促进胰岛素分泌，降低2型糖尿病患者血糖和血糖变异性，而且能缓解
口干、自汗和便秘等症状。
（2）通络明目胶囊是络病理论指导糖尿病视网膜病变治疗的1.1类创新专利中药，于2023年10月获批上
市，2024年通过国家医保谈判纳入医保目录乙类药品。其功能主治为化瘀通络，益气养阴，止血明目，用于
2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩
、面色晦暗、倦怠乏力，舌质淡，或舌暗红少津，或有瘀斑瘀点，脉细，或脉细数，或脉涩。药理学研究证
明通络明目胶囊具有改善糖代谢紊乱、保护视网膜微血管和改善视网膜功能、保护视神经细胞的作用，可从
多途径、多靶点有效治疗糖尿病视网膜病变。由中国中医科学院广安门医院牵头完成的区组随机、双盲、阳
性对照、多中心临床试验，选择羟苯磺酸钙为阳性对照，结果表明通络明目胶囊可以提高糖尿病视网膜病变
综合疗效，改善中医证候疗效、视力、眼底改变和眼底荧光血管造影，且安全性良好，可以为糖尿病视网膜
病变患者提供一种新的治疗药物。2024年12月，《中国糖尿病防治指南（2024版）》在《中华糖尿病杂志》
官网在线发布，推荐通络明目胶囊可用于糖尿病视网膜病变的内科治疗。
4、神经系统领域
（1）益肾养心安神片是公司应用络病理论以经方为基础化裁研发的治疗失眠症的专利新药，具有益肾
、养心、安神的功效。益肾养心安神片于2021年9月获批上市，2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录
乙类药品，2024年国家医保谈判成功续约。适用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证患者。药效学研
究证实，益肾养心安神片通过保护海马区脑神经元细胞，抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴激活，改善应激状态，
发挥镇静、催眠药效作用，同时增进记忆、抗疲劳，显示出不同于西医镇静催眠药的作用优势。经中国中医
科学院广安门医院牵头开展的随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床研究证实，益肾养心安神片睡眠
障碍评定量表（SDRS）和匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）总分下降率显著优于安慰剂，提高睡眠质量；多
导睡眠图结果显示，觉醒次数降低、总睡眠时间增加、觉醒比降低、睡眠效率提高；中医症候量表显示，总
有效率88.3%，明显改善入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短等失眠症状，同时改善神疲、健忘、头晕
、心悸、腰膝酸软等躯体症状，临床应用安全性良好。
（2）解郁除烦胶囊是以汉代仲景经方化裁研发的治疗轻、中度抑郁症的国家1.1类创新专利中药，具有
解郁化痰，清热除烦功效。解郁除烦胶囊于2021年12月获批上市，2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目
录乙类药品，2024年国家医保谈判成功续约。2023年纳入《抑郁症中西医结合诊疗指南》，推荐用于痰气郁
结证患者。药效学研究证实，解郁除烦胶囊可提高脑组织单胺类神经递质水平、改
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