经营分析☆ ◇002603 以岭药业 更新日期：2025-06-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
中成药的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 65.13亿 100.00 32.69亿 100.00 50.19
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 38.76亿 59.52 22.14亿 67.74 57.12
其他类(产品) 15.15亿 23.27 --- --- ---
呼吸系统类(产品) 7.95亿 12.21 3.42亿 10.45 42.97
其他专利产品(产品) 3.26亿 5.01 1.82亿 5.56 55.77
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 62.18亿 95.47 --- --- ---
国外地区(地区) 2.95亿 4.53 7367.92万 2.25 24.98
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 46.04亿 100.00 24.57亿 100.00 53.37
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 23.14亿 50.25 12.21亿 49.69 52.77
呼吸系统类(产品) 12.84亿 27.88 8.43亿 34.31 65.68
其他类(产品) 8.46亿 18.38 --- --- ---
其他专利产品(产品) 1.60亿 3.48 8259.59万 3.36 51.51
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 44.55亿 96.74 --- --- ---
国外地区(地区) 1.50亿 3.26 3880.53万 1.58 25.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 103.18亿 100.00 59.11亿 100.00 57.28
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 47.09亿 45.63 27.48亿 46.47 58.36
呼吸系统类(产品) 33.05亿 32.03 22.87亿 38.67 69.19
其他类(产品) 18.69亿 18.11 6.18亿 10.46 33.09
其他专利产品(产品) 4.35亿 4.22 2.60亿 4.40 59.83
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 100.79亿 97.68 --- --- ---
国外地区(地区) 2.39亿 2.32 6903.01万 1.17 28.84
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 67.91亿 100.00 41.92亿 100.00 61.74
─────────────────────────────────────────────────
呼吸系统类(产品) 30.88亿 45.47 21.07亿 50.25 68.22
心脑血管类(产品) 25.11亿 36.98 15.20亿 36.26 60.53
其他类(产品) 9.15亿 13.47 --- --- ---
其他专利产品(产品) 2.77亿 4.07 1.79亿 4.26 64.65
─────────────────────────────────────────────────
国内地区(地区) 66.87亿 98.48 --- --- ---
国外地区(地区) 1.03亿 1.52 1059.42万 0.25 10.26
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售29.79亿元，占营业收入的40.48%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 122632.05│ 16.66│
│客户2 │ 85215.74│ 11.58│
│客户3 │ 39395.50│ 5.35│
│客户4 │ 35507.19│ 4.82│
│客户5 │ 15132.90│ 2.06│
│合计 │ 297883.39│ 40.48│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购4.97亿元，占总采购额的22.95%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 16475.03│ 7.61│
│供应商2 │ 11322.95│ 5.23│
│供应商3 │ 8575.87│ 3.96│
│供应商4 │ 7755.48│ 3.58│
│供应商5 │ 5565.27│ 2.57│
│合计 │ 49694.60│ 22.95│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会于2012年10月发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》（证监会公告【2012】
31号），公司的行业属性属于“C27医药制造业”。
（一）公司所属行业的发展阶段和周期性特点
人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志，是经济社会发展的基础条件。医药行业作为我国国民经济
的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。
由于医药行业具有较强的消费和刚性需求，是典型的弱周期行业，因此其在复杂多变的市场环境中仍能保持
稳定发展。
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键之年。随着“健康中国行动”的深入推进和努力普及，人
民群众健康意识不断提升，健康消费的重视度显著提高。医药卫生体制改革持续深化，促进医保、医疗、医
药协同治理和发展。国家持续加大医药产业的投入，鼓励新药研发、优化审评审批，常态化开展药品和医用
耗材集中带量采购并优化完善采购规则等，持续提高基本医保和大病保险水平，推动基本医疗保险省级统筹
，落实和完善异地就医结算。常态化推进医保目录动态调整，实施职工医保普通门诊统筹等。同时全面推进
药品价格治理，开展药品追溯机制建设，加强医保基金监管，严厉打击医药领域腐败问题，促进我国生物医
药产业高质量发展。2024年，面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势，经济运行总体平稳。工业
生产平稳增长，规模以上工业企业利润仍处于下降区间。国家统计局数据显示，2024年我国规模以上工业企
业营业收入比上年增长2.10%，利润总额比上年下降3.30%。其中，规模以上医药制造业实现营业收入25298.
50亿元，较去年基本持平，实现利润总额3420.7亿元，较去年下降1.10%。
中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验，是中华民族的伟大创造和中国古代科学的
瑰宝，在疾病预防、治疗、康复及健康保健等方面都发挥着极为重要的作用。近年来，我国大力发展中医药
事业，党中央把中医药摆在更加突出的位置，以前所未有的力度推进中医药改革发展，促进中医药传承创新
发展。2021年以来，中医药行业政策频频出台，持续迎来政策利好，国家对中医药的支持政策由顶层设计逐
步过渡到了落地执行阶段。在国家政策持续利好背景下，随着国民经济的进一步发展，居民可支配收入和医
疗保健消费支出也将进一步提高，叠加人口老龄化趋势加剧、慢性疾病高发多发且向低龄化蔓延、公众医疗
保健意识增强等中医药消费需求进一步加强，中药传承创新发展驶入“快车道”将更好地满足人民群众日益
增长的需求。同时把做大做强特色优势放在首要位置，遴选发布中医治疗优势病种和适宜技术、疗效独特的
中药品种，加强中医优势专科建设，促进中医医疗机构发挥中医药特色优势，推进中西医结合，持续优化中
医药服务供给、提升中医药服务质量。未来中医药发展的政策体系将持续发力，全方位系统性地促进中医药
传承创新，加快推动中医药高质量发展。
与其他行业相比，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药
行业也没有明显的区域性特征。在我国，由于冬季属于心脑血管疾病和感冒呼吸系统疾病多发季节，因而这
类药物市场存在一定的季节性特征。
（二）新发布的政策对行业的重大影响
我国高度重视中医药事业发展，并根据中医药发展的需要相继发布了一系列的重要政策，积极推动中医
药传承创新发展。2020年国家药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》，提出改革
中药注册分类构建“三结合”审评证据体系。2021年国家医保局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的
指导意见》，强调进一步扩大中医药医保覆盖范围，从支付端加大中医药传承创新发展的保障和支持力度。
2022年国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，提出七大发展目标、十大主要任务，促进中医药
发展。2023年持续优化中药新药研发和注册管理，推进中医药振兴发展有效实施。国务院办公厅印发《中医
药振兴发展重大工程实施方案》保障中医药发展规划有效落地。
2024年，国家从政策层面“全链条”支持创新药发展，包括研发、审评审批、准入、配备使用、支付等
全方位支持新药研发，持续强调以临床价值为导向，以患者获益为核心的药物研发。2月国家医保局发布《
关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，坚持药品价格由市场
决定，同时首发价格五年稳定期凸显对创新药的扶持。7月国务院常务会审议通过《全链条支持创新药发展
实施方案》指出要全链条强化政策保障，合力助推创新药突破发展。同时，医保局谋划制定丙类医保目录，
引导商保更多支持创新药，并将于2025年推出第一版。去年，中医药政策频出，2月为积极应对人口老龄化
，国务院办公厅发布《关于发展银发经济促进老年人福祉的意见》利好中药行业发展，3月政府工作报告指
出促进中医药传承创新，大力发展银发经济。4月以来中成药集采逐步推进，主要包括湖北牵头全国中成药
联盟第三批集采及首批续约，广东推进第一次中成药集采扩围并续约，安徽开展2024年度中成药集采等，整
体降价延续相对温和态势。
今年3月政府工作报告提出完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。3月20日
国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》从8个方面对中药全链条、各环
节提出高质量发展的具体要求，致力于形成传承创新并重、布局结构合理、质量安全可靠、竞争能力强的中
医药产业高质量发展格局。
总体来看，中医药发展的政策体系基本建成，符合中医药特点的制度供给前所未有，政策红利正助力中
医药产业发展，同时在深化行业改革、优化行业结构、规范行业健康发展的大环境下，传承、创新并举将促
进中医药产业高质量发展。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务情况
公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在专注创新中药研发的同时，公司积极布局化生
药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。
1、在专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究，带动专利新药研
发的科技核心竞争力，建立了“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为
标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，构建了具有自主知识产权的
新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。公司围绕重大难治性疾病、中医特色优势、市场需求广泛的
产品布局，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品阵列优势。公司目前
拥有专利中药17个，覆盖8大临床疾病系统，其中心脑血管系统和感冒呼吸系统疾病用药领域已处于行业领
先地位。凭借强大的科研实力，公司先后多次承担国家及省部级科研计划项目，荣获国家科技进步一等奖1
项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项及省部级科技奖励20余项，获得中药发明专利400余
项。
2、在化生药板块，公司从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发，制定了“转移加
工—仿制药国际国内双注册—专利新药研发国际注册全球销售”齐步走的发展战略，已经建立了化药研发平
台、国际标准生产平台和海外销售网络，培养了一支国际化的高水平的研发、生产及质量管理团队。
公司化药板块在石家庄、北京建立了普通口服固体制剂、非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地
，以及抗肿瘤药物、控缓释剂研发平台，生产车间已通过中国、美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等
国家的GMP认证。在合同转移加工业务方面，公司已经成为国内制剂出口欧美等规范市场规模较大的企业之
一，产品已出口至英国、加拿大、新西兰、澳大利亚等多个国家和地区。在仿制药业务方面，针对美国市场
，目前公司已持有13个美国ANDA产品的批文，并全部在美国上市；同时持续引进新的ANDA产品积极扩充产品
管线；针对新兴市场，已在全球53个国家递交注册申请，并在危地马拉、智利、阿联酋等国家获得8个注册
批件。针对中国市场，目前公司已有13个产品通过一致性评价，并有3个美国ANDA产品根据共线生产途径取
得国内批文。在新药业务方面，公司多个化学新药研发工作正在顺利推进。
围绕产业链，公司在衡水建立了以岭万洋中间体及原料药生产基地，打造了原料及制剂一体化的生产平
台，可为客户提供高质量、一条龙的原料及制剂CDMO服务。同时，公司还依托完善的国际认证质量体系，提
供高质量的中美、中欧双报的CDMO业务；利用优秀的国际注册经验团队，协助客户完成国际市场的注册及认
证工作。公司遍布全国的化药销售团队，可为客户提供专业的处方药及OTC产品的销售业务。
3、在健康产业板块，公司依托三十余年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源
和产业资源，积极开拓布局大健康产业。公司专注健康产业的发展平台——以岭健康科技有限公司以“通络
-养精-动形-静神”养生八字为文化统领，以“健康需要管理、身体需要经营”为创新理念，充分挖掘中国
传统养生的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，建立了“医、药、健、
养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系。公司目前已研发上市了系列健康产品，包括通络健康心脑系
列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品、连
花呼吸健康系列产品。
（二）主要产品及其用途
1、心脑血管病领域
在心脑血管病领域，公司研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范
围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症，实现了心血管事件
链的系统性干预，突破了心血管事件链单病种防治国际瓶颈难题。
（1）通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死的专利创新中药，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品
种。“通心络治疗冠心病的研究”获2000年国家科技进步二等奖，“络病理论及其应用研究”获2006年国家
科技进步二等奖，“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007年国家技术发明二等奖。通心络胶囊上市后
再评价实验与临床研究，揭示了通心络胶囊独特的药效机制及临床特色，研究证实：通心络胶囊具有调脂抗
凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管，解除血管痉挛的作用，对冠心病、脑梗死等临床疾
病疗效确切。由山东大学齐鲁医院张运院士主持完成的“通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安
慰剂对照、多中心临床研究”进一步证实：应用通心络治疗可降低双侧颈动脉内膜-中膜厚度平均值、缩小
斑块面积、改善血管重构指数，降低主要心血管临床事件发生率，且安全性良好，该研究论文于2019年被国
际科技期刊Nature子刊ScientificReports收录，为临床医生药物选择提供了确切的临床依据。2023年在全
球四大顶尖医学期刊之一的JAMA期刊上发表了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）”
，该研究共纳入国内124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者3797例，开展随机、双盲
、多中心、安慰剂对照临床试验。结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件（包括心血管死亡
、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中）风险36%，降低心血管死亡风险30%；研究一年时通心络持续
降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心血管死亡风险27%，降低1年再次心梗风险27%，且安全性良好，
出血风险与安慰剂相当。一项通心络治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究-T
ISS研究，是首个创新中药治疗发病72小时内急性缺血性脑卒中的RCT研究，于2024年9月26日，发表于JAMA
网络公开版。研究结果显示：在标准治疗的基础上加用通心络后，通心络以1.33的优势比（OR），显著提高
了急性缺血性卒中（AIS）患者90天独立生活的比例，为卒中患者带来更多临床获益。
目前，通心络胶囊已先后入选《冠心病合理用药指南》《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识
》《冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《急性心肌梗死
中医临床诊疗指南》《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》《中风病临床路径》《
慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》，并被《中西医结合内科学》（
新世纪第三版）大学教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。临床指南是基于系统评价的
临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，为临床
专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。通心络胶囊进入上述指南为产品在临床的合理应用
奠定了坚实基础，在防治心脑血管疾病中将发挥重要的作用。
2024年3月，《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》（以下简称“《共识》”）发布。《共识》
内容覆盖了急性冠脉综合征、稳定型和不稳定型心绞痛等多种疾病类型和患者群体，并对通心络在不同类型
冠心病治疗中的使用方法进行了推荐。通心络在一、二级预防和急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、急性心
梗）防治方面获得8个I类推荐，9个A级推荐，是首个在急性冠脉综合征获得I类推荐的创新中药。
（2）参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药，为国家医
保甲类品种、国家基本药物目录品种，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得2009年度国家科技进步
二等奖。在络病理论指导下，首次提出“整合调节-心律失常药物干预新策略”，开辟了从抗律到调律-心律
失常治疗有效新途径。经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作用，经临床循证医学证实可安全
有效治疗早搏、阵发性房颤、窦性心动过缓等。2006年在国内开展多中心、前瞻性、随机双盲与阳性药或安
慰剂对照治疗心律失常的循证医学研究，证实参松养心胶囊治疗室性早搏和阵发性房颤疗效明显，对缓慢性
心律失常疗效确切，且具有良好的安全性。2014年由武汉大学人民医院牵头完成的“参松养心胶囊治疗轻中
度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究”，以及2015年由南京医科大学第
一附属医院牵头完成的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对
照临床研究”，两项研究结果证实参松养心临床疗效确切，为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物，填
补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。
2024年8月，国际心血管病领域顶级期刊EuropeanHeartJournal发表了由武汉大学人民医院黄鹤教授团
队牵头完成的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究（SS
-AFRF）”论文，研究结果表明参松养心胶囊降低持续性房颤患者射频消融术后1年内复发风险40%。
参松养心胶囊被《心房颤动：目前认识和治疗建议-2015/2018/2021》推荐用于维持窦性心律的首选中
成药，《室性心律失常中国专家共识-2016》推荐治疗室性早搏的中成药，并被国家卫生计生委合理用药专
家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收录。参松养心胶囊被第9版全日制大学本科教材《内科学
》中“室性心律失常”“心房颤动”等章节推荐为治疗用药，其中“室性心律失常”一节指出参松养心胶囊
具有减少期前收缩和减轻症状的作用；“心房颤动”一节指出参松养心胶囊对维持窦性心律有效果。2020年
7月3日发布的《室性心律失常中国专家共识-2020》推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的
症状性室性早搏（推荐级别IIa类A级证据）、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治
疗。
2018年6月，由国家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织完成的《冠心病
合理用药指南》（第2版）发布。《冠心病合理用药指南》是由国家卫生计生委合理用药专家委员会发起，
主要面向对象是广大的基层心血管医生，旨在促进正确用药、合理用药、规范用药。通心络胶囊、参松养心
胶囊均被收录其中。
（3）芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利中药，国家
医保甲类品种，国家基本药物目录品种。上市后再研究揭示其独特的药效学机制，结果显示：芪苈强心胶囊
既具有强心、利尿、扩血管作用，改善血流动力学；还能通过抑制RASS及交感神经激活、减轻心肌炎症反应
、减轻心肌细胞凋亡与自噬、促进心肌细胞增殖分裂、改善心肌能量代谢模式、抑制心肌胶原合成等多途径
干预心室重构，改善慢性心衰发生的生物学基础，体现了芪苈强心胶囊标本兼治慢性心衰的干预特色。
2013年，由南京医科大学第一附属医院和中国医学科学院阜外医院为组长单位，联合国内23家综合三甲
医院对“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试
验”的循证医学研究结果显示：芪苈强心显著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平，下降30%的比率及下降
的绝对值优于对照组；显著改善慢性心衰患者生活质量；显著改善慢性心衰患者心功能；提高左室射血分数
；改善慢性心衰患者6min步行距离优于对照组。该研究2013年6月发表在国际心血管领域顶尖级期刊JACC。
2024年8月，国际医学领域十大核心期刊之一NatureMedicine刊登国家重点研发计划——“芪苈强心胶
囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”。该研究在大陆及香港地区133家医院进行，共纳入3110例HFrEF患
者，研究结果证实，与对照组相比，芪苈强心胶囊联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险22%
（降低心衰恶化再住院风险24%、降低心血管死亡风险17%）。
2018年11月，由中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心
血管病杂志编辑委员会组织完成的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2018版发布，芪苈强心胶囊被收录其中
。2018年4月我国首部《中国扩张型心肌病诊断与治疗指南》重磅发布，该指南由中华医学会心血管病学分
会与中国心肌炎心肌病协作组联合制定，芪苈强心被推荐用于扩张型心肌病中期阶段的药物治疗（IIa类推
荐，B级证据），同时指南推荐芪苈强心胶囊用于扩张型心肌病的早期与长期治疗，调节免疫，改善心功能
（IIa类推荐，B级证据）。2024年3月，由中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心血管内科医师分会
、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会共同制订的《中国心力衰竭诊断和治疗
指南2024》颁布，指南推荐：芪苈强心胶囊通过改善氧化应激、抗心脏适应不良性肥大、心肌细胞凋亡以及
促炎和促纤维化途径发挥对心血管有益的作用。对于已接受指南推荐的标准抗心衰治疗的HFrEF患者，联合
应用芪苈强心胶囊可显著降低NTproBNP水平，改善NYHA心功能分级、心血管复合终点事件、6min步行距离以
及生活质量。2024年12月《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》颁布，共识推荐：对于HFrEF患者
，推荐在指南指导的标准药物治疗（GDMT）基础上加用芪苈强心，以进一步改善心功能、心肌重构、提高运
动耐力及生活质量，降低心衰再入院率及心血管死亡率，为I/A类推荐；对于HFpEF患者，建议在指南指导的
标准药物治疗基础上，加用芪苈强心或单独使用芪苈强心，以提高运动耐力及生活质量，改善左室舒张功能
。同时，芪苈强心胶囊先后被纳入国家卫健委颁布的《心力衰竭合理用药指南》、中国中西医结合学会颁布
的《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》《舒张性心衰早期防治专家建议》等多部指南与共识。
2020年1月，由公司子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其指导
微血管病变防治”项目获得了2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生界唯一一项国家科技进步
一等奖。该项研究分别从理论、实验、临床三个方面开展研究并取得了突破，一是系统构建了指导微血管病
变防治的脉络学说，属于中医药学术研究的重大理论原创成果；二是该研究阐明了严重危害人类健康的心脑
血管疾病及糖尿病肾病等难治性疾病发病的共性机制是微血管病变，而保护微血管内皮细胞则是治疗微血管
病变的核心机制；三是该项目利用国际公认的循证医学研究方法开展了大量临床试验解决了医学界重大难题
——通心络胶囊解决了急性心梗无再流医学难题；参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物
，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白；芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力
衰竭临床治疗效果。
2、感冒呼吸疾病领域
（1）连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗，指导研发的专利新药，
为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种，是我国应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件的代表性药物。
基础研究证实，连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、H5N1、H9N2、乙型流感病毒等流感病毒具有
杀灭作用，而且对多种容易引发呼吸道感染的常见病毒如副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、SARS病毒
、新冠病毒、手足口病病毒、单纯疱疹病毒等均有明显抑制作用，同时可有效抑菌抗炎、调节免疫、退热、
止咳化痰。临床研究显示，2009年，连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒的随机、双盲、阳性药物对照、
多中心临床试验研究证实：连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当，退热时间及缓解咳嗽、咽痛
、乏力等流感样症状优于奥司他韦，且具有很好的经济性，显示出综合干预优势。进入市场20年，连花清瘟
成为国内开展临床评价研究最多的创新中药之一，先后被列入《流行性感冒诊疗方案（2018/2019/2020年版
）》《甲型H1N1流感诊疗方案》《时行感冒（乙型流感）中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四/五/六/七/八/九/十版）》《国家卫健委新型冠状病毒感染基层诊
疗和服务指南（第一版）》等34项国家卫健委、国家中医药管理局急性呼吸道病毒感染性疾病诊疗指南、方
案；“连花清瘟治疗流行性感冒研究”2008年荣获中华中医药学会科学技术一等奖，“中药连花清瘟治疗流
行性感冒研究”2011年获得国家科技进步二等奖，“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”2020
年获河北省科技进步一等奖，“肺疫病证治指导新冠病毒感染防治及应用”荣获2024年度中医药国际贡献奖
-科技进步奖一等奖。2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，
增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
（2）连花清咳片是以中医络病理论为指导，组方融汇“麻杏石甘汤”和“清金化痰汤”加入通络化痰
顺气药物化裁而成，具有“宣肺泄热，化痰止咳”的功效。用于治疗包括急性气管-支气管炎等常见呼吸系
统疾病咳嗽咳痰的独家专利创新药物。基础研究证实，连花清咳片通过阻断以气道炎症反应为核心的级联反
应链，展现出广谱抗病毒、抑菌、解痉平喘等独特药效，同时具备保护气道黏膜及改善呼吸功能等综合作用
。临床试验结果显示，连花清咳片针对新冠病毒感染、急性支气管炎及重症肺炎等，在提升咳嗽咳痰症状消
失率、缩短病程、减轻肺损伤、改善呼吸功能等方面疗效显著，凸显其清肺化痰、高效止咳的明确治疗优势
。特别是有助于减少痰液生成、降低痰液黏度、促进痰液排出，可以有效解决多种呼吸系统传染性或感染性
疾病中，因病毒或细菌感染引起痰液阻滞气管，影响肺之通气换气功能，导致病变复发或加重的临床难题。
2020年5月，连花清咳片获得药品注册批件。2020年12月即通过医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，成为医保乙类药品，并于2024年纳入最新版《国家基本
医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》常规药品目录。基于确切的临床疗效和科研证据支撑
，连花清咳片已50余次获得国家级、省市级新冠、流感诊疗等呼吸道感染诊疗方案推荐。2023年11月经国家
药品监督管理局批准连花清咳片由处方药转为非处方药。
3、糖尿病领域
（1）津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴（糖尿病）发病规律与治疗所指导研发的用于治疗2型糖
尿病的专利新药，药效实验证实其具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环，抗氧化应激、调节血糖调节激素
、调节糖脂代谢紊乱等作用，同时还可改善胰岛素抵抗。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国家基本药
物目录品种，2015年被列入《中国药典》目录。2015年，由中国中医科学院首席研究员仝小林院士牵头，中
国中医科学院广安门医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位参与完成的“二甲双胍单药治疗的2型糖
尿病患者加用津力达颗粒后疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”发表于PlosOne，
其结果表明，在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量治疗的基础上，联合使用津力达颗粒可降低患者Hb
A1c、降低空腹血糖，同时改善患者的胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性及β细胞功能指数、改善患者的临床
症状、减轻体重，安全性良好。2023年将该研究进一步分析发现，津力达可有效改善患者血糖达标率，改善
2型糖尿病患者口渴、乏力、饥饿、多尿、口干、盗汗、烦躁、便秘等临床症状，其作用可能独立于改善血
糖，该研究发表于FrontiersinEndocrinology。2022年由贾伟平院士牵头完成的“津力达对初诊2型糖尿病
患者血糖变异性的疗效研究”发表于JournalofDiabetesResearch，其结果表明，津力达可改善初诊2型糖尿
病患者的血糖控制和血糖变异性，提高患者TIR。2024年“津力达对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”发
表于JAMAInternalMedicine（影响因子39），其结果表明，津力达可以降低IGT人群进展为糖尿病的风险41%
，同时还可以减少腰围和BMI、改善胰岛素抵抗、增强胰岛素敏感性，降低总胆固醇水平、LDL-C水平、甘油
三酯水平，降低动脉硬化关键指标ABI和CIMT水平。2016年发布的《糖尿病中医药临床循证实践指南》中，
将津力达颗粒推荐为2型糖尿病气阴两虚兼血瘀者用药。《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中推荐“
在应用二甲双胍等降糖药基础上，加用津力达颗粒”治疗。津力达颗粒同时还被列
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