经营分析☆ ◇002653 海思科 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
新药研发、生产制造、销售等业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 16.73亿 99.20 12.07亿 99.44 72.13
其他业务(行业) 1349.35万 0.80 677.57万 0.56 50.21
─────────────────────────────────────────────────
麻醉产品(产品) 5.17亿 30.66 4.64亿 38.23 89.69
原料药(产品) 3.17亿 18.80 2.11亿 17.36 66.46
其他适应症(产品) 2.82亿 16.73 1.77亿 14.61 62.82
肠外营养系(产品) 2.57亿 15.22 1.53亿 12.60 59.59
服务收入(产品) 1.64亿 9.73 8656.93万 7.13 52.77
肿瘤止吐(产品) 1.36亿 8.07 1.15亿 9.51 84.81
其他业务(产品) 1349.35万 0.80 677.57万 0.56 50.21
─────────────────────────────────────────────────
西(地区) 5.86亿 34.74 4.25亿 35.05 72.59
南(地区) 4.06亿 24.09 2.93亿 24.12 72.03
东(地区) 2.41亿 14.27 1.81亿 14.91 75.14
中(地区) 2.37亿 14.04 1.69亿 13.93 71.35
北(地区) 2.03亿 12.05 1.39亿 11.43 68.29
其他业务(地区) 1349.35万 0.80 677.57万 0.56 50.21
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 33.35亿 99.41 23.76亿 99.72 71.24
其他业务(行业) 1993.63万 0.59 671.71万 0.28 33.69
─────────────────────────────────────────────────
麻醉产品(产品) 8.50亿 25.32 7.64亿 32.07 89.94
肠外营养系(产品) 6.15亿 18.34 3.74亿 15.70 60.79
原料药(产品) 5.70亿 16.98 3.59亿 15.06 62.98
其他适应症(产品) 4.22亿 12.57 2.85亿 11.98 67.68
服务收入(产品) 4.14亿 12.33 2.46亿 10.33 59.48
肿瘤止吐(产品) 2.12亿 6.31 1.78亿 7.46 84.00
抗生素(产品) 1.19亿 3.54 8872.43万 3.72 74.62
心脑血管(产品) 6748.90万 2.01 4392.52万 1.84 65.09
肝胆消化(产品) 6700.23万 2.00 3700.10万 1.55 55.22
其他业务(产品) 1993.63万 0.59 671.71万 0.28 33.69
─────────────────────────────────────────────────
西(地区) 10.73亿 31.99 7.56亿 31.72 70.41
南(地区) 7.65亿 22.81 5.49亿 23.02 71.68
东(地区) 5.24亿 15.61 3.81亿 16.00 72.79
中(地区) 5.09亿 15.17 3.58亿 15.01 70.28
北(地区) 3.72亿 11.09 2.41亿 10.11 64.75
其他地区(地区) 9165.68万 2.73 --- --- ---
其他业务(地区) 1993.63万 0.59 671.71万 0.28 33.69
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 23.52亿 70.09 17.71亿 74.33 75.31
直销模式(销售模式) 8.88亿 26.47 5.11亿 21.43 57.50
其他(销售模式) 1.15亿 3.43 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 13.61亿 99.33 9.73亿 99.70 71.54
其他业务(行业) 911.48万 0.67 291.11万 0.30 31.94
─────────────────────────────────────────────────
麻醉产品(产品) 3.43亿 25.02 3.23亿 33.06 94.21
肠外营养系(产品) 2.77亿 20.26 1.72亿 17.60 61.94
原料药(产品) 2.38亿 17.35 1.22亿 12.54 51.53
其他适应症(产品) 1.95亿 14.23 1.49亿 15.31 76.66
服务收入(产品) 1.33亿 9.71 6937.24万 7.11 52.14
肿瘤止吐(产品) 6755.39万 4.93 5750.70万 5.89 85.13
抗生素(产品) 4993.38万 3.65 3847.71万 3.94 77.06
肝胆消化(产品) 3079.96万 2.25 2153.05万 2.21 69.90
心脑血管(产品) 2662.79万 1.94 2001.36万 2.05 75.16
其他业务(产品) 911.48万 0.67 291.11万 0.30 31.94
─────────────────────────────────────────────────
西(地区) 4.52亿 32.99 2.95亿 30.26 65.37
南(地区) 3.30亿 24.08 2.49亿 25.54 75.58
中(地区) 2.17亿 15.87 1.63亿 16.67 74.87
东(地区) 2.00亿 14.63 1.55亿 15.90 77.49
北(地区) 1.61亿 11.77 1.11亿 11.34 68.72
其他(地区) 911.48万 0.67 291.11万 0.30 31.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 29.98亿 99.44 20.94亿 99.92 69.85
其他业务(行业) 1703.10万 0.56 169.64万 0.08 9.96
─────────────────────────────────────────────────
原料药及专利技术(产品) 7.50亿 24.88 5.43亿 25.89 72.33
肠外营养系(产品) 6.41亿 21.27 4.21亿 20.10 65.67
麻醉产品(产品) 4.37亿 14.50 4.03亿 19.22 92.14
其他适应症(产品) 3.72亿 12.35 2.99亿 14.28 80.38
市场推广(产品) 2.78亿 9.21 1535.18万 0.73 5.53
肿瘤止吐(产品) 2.66亿 8.81 2.26亿 10.78 84.98
抗生素(产品) 9815.26万 3.26 7247.66万 3.46 73.84
心脑血管(产品) 8944.50万 2.97 6862.11万 3.27 76.72
肝胆消化(产品) 6581.30万 2.18 4600.40万 2.19 69.90
其他业务(产品) 1703.10万 0.56 169.64万 0.08 9.96
─────────────────────────────────────────────────
西(地区) 10.59亿 35.11 7.51亿 35.85 70.97
南(地区) 6.72亿 22.29 4.75亿 22.68 70.72
中(地区) 4.61亿 15.27 3.26亿 15.57 70.87
东(地区) 4.54亿 15.07 3.08亿 14.70 67.81
北(地区) 3.52亿 11.69 2.33亿 11.12 66.12
其他业务(地区) 1703.10万 0.56 169.64万 0.08 9.96
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 19.70亿 65.34 15.36亿 73.29 77.98
直销模式(销售模式) 9.30亿 30.84 4.60亿 21.96 49.50
其他(销售模式) 1.15亿 3.83 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售13.52亿元，占营业收入的40.30%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位1 │ 71168.64│ 21.21│
│单位2 │ 27490.53│ 8.19│
│单位3 │ 13780.18│ 4.11│
│单位4 │ 12264.72│ 3.66│
│单位5 │ 10496.82│ 3.13│
│合计 │ 135200.88│ 40.30│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购4.35亿元，占总采购额的23.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位1 │ 12230.31│ 6.58│
│单位2 │ 10134.69│ 5.45│
│单位3 │ 9801.58│ 5.27│
│单位4 │ 5890.59│ 3.17│
│单位5 │ 5452.58│ 2.93│
│合计 │ 43509.75│ 23.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务、产品及用途
1、主要业务
海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团，致力于成为最受信
赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为
导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。
2、主要产品及用途
公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品
布局，现有40余个品种，多为国内首家或独家仿制，主要产品包括环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、
考格列汀片、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀
酸钠等。公司的主要产品及用途如下：
（1）环泊酚注射液（思舒宁）是公司开发的全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物，于2020年12月
获批上市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护
期间机械通气时的镇静”。与丙泊酚相比，在手术室外麻醉领域：环泊酚具备烷基酚类优势且呼吸抑制发生
率低，患者诊疗安全舒适；在手术室内麻醉领域：环泊酚具备烷基酚类优势且低血压发生率更少，BIS曲线
更稳定，减少双低事件，使麻醉过程更平稳安全。在重症领域：环泊酚可以快速达到镇静目标且循环稳定，
具有更多临床获益的优势。
基于此，环泊酚获得了多个指南共识推荐，包括《（支）气管镜诊疗镇静麻醉专家共识（2020版）》、
《中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识（2020版）》、《环泊酚临床应用指导意见（2023版）》、《日间
手术麻醉指南（2023版）》、《老年患者手术室外麻醉/镇静专家共识（2023版）》、《诊疗性操作的镇静
与麻醉方案指导意见(2023版)》、《神经重症患者镇痛镇静治疗专家共识（2023版）》、《成人重症患者镇
痛镇静诊疗流程（2023版）》、《成人重症患者镇痛镇静数据元及定义专家共识（2023版）》、《重症后管
理共识（2023版）》等。2021年11月，环泊酚首次参与并通过第五批国家医保药品谈判，并于2023年11月再
次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，2024年1月起正式执行。截止
报告期末，环泊酚已覆盖超2,500家医院，据医药魔方放大数据显示，截止2024年5月，环泊酚在静脉麻醉市
场份额已达21.51%，超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置。
（2）苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁），作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，于2024年5月获
批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的1类新药，填补DPNP治疗领域
空白，也填补目录内无该适应症药物空白；带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。此外，思美宁还
布局了中枢神经痛和纤维肌痛适应症，正在临床推进中，将来适应症会拓展到整个神经病理性疼痛领域。思
美宁具有独特的并三环笼状结构，相较于普瑞巴林的链状结构来说具有很好的分子刚性，从而带来靶点亲和
力和体内代谢稳定性更优的潜在优势。Ⅲ期临床研究显示，思美宁能显著缓解DPNP患者和PHN患者的疼痛程
度，临床使用无需滴定，使用更为便利，且起效快速，给患者带来良好的治疗体验。基于此，克利加巴林上
市之初就获得了3部指南共识推荐，包括《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》，推荐克利加巴
林作为DPNP的有效初始治疗药物；《神经病理性疼痛评估与管理中国指南（2024版）》，指出克利加巴林是
靶点亲和力和体内代谢更稳定、使用更便利的药物；《带状疱疹后神经痛研究进展》特约综述，指出克利加
巴林可以直接以有效剂量起始治疗，无需滴定，使用更便捷。
（3）考格列汀片（倍长平）是公司自主研发的1.1类创新药，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
，于2024年6月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂（DPP-4i），具有独立知识产权。倍
长平是通过在DPP-4i单周制剂四氢吡喃环上6位引入三氟甲基，从而增强药物疗效、代谢稳定性，使其具有
超长疗效，其长半衰期可达131.5小时，一次口服可保持两周内DPP-4酶抑制率在80%以上。两项Ⅲ期临床研
究显示倍长平单药治疗24周糖化血红蛋白（HbA1c）较基线最多降低0.96%，二甲双胍治疗的基础上联合倍长
平24周HbA1c较基线最多降低0.96%，与日制剂联合组疗效相当。针对肾功能不全患者不增加药物暴露，肾功
能不全患者无需调整剂量。同时倍长平是葡萄糖依赖性降糖机制药物，低血糖副作用少，药物相互作用少。
倍长平超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势，可以使临床简化治疗方案，提高了治疗的便利性和患者的依
从性。
（4）甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）是2岁及以上儿童和成人预防及治疗CINV、PONV的基础用药；NC
CN、ASCO、ESMO、《中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南》、《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》、《
临床路径-肿瘤疾病分册》等内外权威指南路径共识推荐的基础用药；甲磺酸多拉司琼注射液是海思科的独
家品种，2022年国家医保乙类谈判产品，国谈续约后，取消了医保后缀，CINV和PONV适应症均可报销。截止
本报告期末，立必复已覆盖超过1,100家医院。CPA2023年末数据显示，立必复在5-HT3拮抗剂注射液品牌中
销售金额排名第一，其市场份额达到22.16%。
（5）多烯磷脂酰胆碱注射液（思复）是公司独家产品，独特的肝细胞膜修复剂，促进肝细胞膜和细胞
器膜修复及再生，恢复肝功能，主要用于各种类型的肝病，如药物性肝损伤、围手术期肝损伤、胆汁淤积性
肝损伤和肝硬化的治疗，国家医保乙类，临床疗效确切，安全性好，应用广泛，获得40余个权威指南共识及
临床路径共同推荐，其中近两年《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南2024版》、《原发性肝癌诊疗
指南2024版》、《中国药物性肝损伤诊治指南2023版》等。截止本报告期末，思复已覆盖医院终端超5,000
家。医药魔方2024年5月数据显示，思复在肝损伤治疗定义市场三大分子中，市场份额首次突破20%。
（二）经营模式
1、研发模式
公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于围手术期、肿瘤、代谢性疾病
、呼吸等疾病领域。搭建了多样的药物技术开发平台，通过立项项目管理、筛选项目管理、开发项目管理、
临床项目管理以及上市后对接等对项目进行全生命周期管理。公司创新药物的研发流程包括临床前研究阶段
、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及上市后持续研究阶段。
公司基于自主建立的核心技术平台进行初步的靶点筛选和评估，随后，公司对候选药物分子进行临床前
综合评估。当候选药物经过充分的临床前综合评价，在动物或体外试验中证明了有效性和安全性后，公司将
按照相关规定，就候选药物向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床试验申请，并如实报送药学、
药理及毒理试验结果等有关资料。新药临床试验申请经批准后，公司严格遵循相关规定开展临床Ⅰ期-Ⅲ期
试验。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，主要目的在于观测人体对新药的耐受程度
和药代动力学，为制定给药方案和安全剂量提供依据。Ⅱ期临床试验开始对患者进行临床研究，确认候选药
物的药效和安全性，获得药物治疗有效性资料。Ⅲ期临床试验全面考察候选药物在患者中的疗效和安全性，
进一步获得候选药物的有效性资料和鉴定副作用，以及与其他药物的相互作用关系。
临床试验工作主要由具备药物临床试验资格及必要条件的医疗机构承担，公司作为试验申办者，负责明
确治疗目的及需求并提供临床试验方案、试验药品、营运资金。临床试验开展过程中，公司主要通过自建的
临床医学、药理、运营和临床质量保团队，对临床试验按照国际标准进行监督和管理，以确保临床试验的规
范性和数据质量。针对部分临床试验，公司会委托CRO提供部分必要的研发服务，并在此过程中通过自建团
队对试验进行整体监督和管理，以确保试验的合规性和临床数据的记录。
临床试验完成后，公司根据试验情况决定是否提交新药上市申请。药品获批上市后，公司持续对其疗效
和不良反应进行监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。
2、销售模式
公司依托自身丰富的产品线且各具优势、特点的产品，不断创新、发展和塑型了多模式的营销体系。
积极探索、布局“以创新药上市”为核心的创新驱动商业模式，形成以“医学+市场+销售+准入”为龙
头的四驾马车和多部门支持服务的全员营销格局；
坚定不移地走专业化学术推广模式，持续建设好聚焦于肿瘤、血液领域的特药事业部和专注于糖尿病等
慢病口服产品的专科药事业部以及专注于麻醉镇痛领域的创新药事业部；
不断夯实和创新“海思科特色合作自营模式”。海思科提供丰富的有竞争力的产品线和专业的销售和学
术支持，进行精细化终端管理；商业合作伙伴提供终端的资源，强强联合，资源互补，实现共赢；
与时俱进，快速推进全渠道营销模式落地。组建精通互联网业务和处方药新零售模式的专业团队，建立
匹配消费类属性药品的新零售营销模式，实现院内院外的全渠道覆盖。
3、生产模式
目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分。目前公司的生产模式是自主生产为主，委托生产和合
作生产为辅，相互补充，形成很好的协同。
合作生产的合作方目前主要有两家，分别是成都天台山制药有限公司和四川美大康佳乐制药有限公司。
两个合作厂家产能充足，质量稳定，能使合作产品的生产得到保障。
公司的自主生产基地位于辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山等四地，四地生产线建设日益成熟、全
面，满足了目前公司自行申报的新产品的自主生产。公司还在西藏自治区山南市新建了生产基地西藏制药，
将会对公司的产能形成有力的补充。
（三）行业发展情况
国家统计局数据显示，2024年1-6月全国规模以上医药制造业实现营业收入12352.7亿元，同比下降0.9%
；营业成本7148.2亿元，同比上升0.9%；利润总额1805.9亿元，同比上升0.7%。2024上半年国家地方协同推
进医药集中采购，医保目录保持动态调整，政策面明确对创新药的鼓励与支持，持续强调以临床价值为导向
、以患者获益为核心的药物研发，多维度推动我国医药行业的创新发展，我国创新药领域正处于快速发展期
。
2024年3月，政府工作报告明确提出坚持以医保控费为主线、支持创新药发展、鼓励中医药发展，“创
新药”概念被首次写入报告中。随后北京、广州、珠海、济南等地相继发布支持创新药高质量发展的相关政
策，覆盖临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等创新药发展环节，鼓励解决临床需求的
创新产品在市场各环节（立项-审批-上市-支付）形成闭环。
2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，包括加强医改组织领
导、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等七方面重点工作，其中也多次强调“创新药”
的发展，提出制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件（已于2024年7月国务院常务会议审议通过《全
链条支持创新药发展实施方案》），国家对创新药的直接重视程度较往年有明显提升。
目前我国本土医药创新仍以改良型新药为主，政策面的支持是推动完善创新药生态链的基础，完善创新
药的定价、支付、投融资等问题后，能更好地激发企业进行源头创新。我国医药行业产业结构加速升级的过
程中，创新能力、临床效果、成本控制突出的企业将具有更大的竞争优势。
（四）公司行业地位
海思科以“创新”为内核，获得行业高度认可，连续3年荣获中国创新力医药企业，先后入选2021年度
中国化药企业TOP100、2021年福布斯中国最具创新力企业TOP50榜，获评制药行业企业信用等级AAA。先后入
选四川省“专精特新”中小型企业、中国医药工业百强系列榜单、医药自主创新先锋企业、医药商业百强及
医药行业守法诚信企业，获评制药行业企业信用等级AAA。
公司首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药，环泊酚注射液（思舒宁）已在中国获批上市，为中国首个
自主研发且具有全球自主知识产权的1类创新药，在2021年通过国家医保谈判进入新版目录，并于2023年再
次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，2024年1月起正式执行。该产
品上市至今，获得国内临床高度认可，在静脉麻醉领域的市场份额已经达到同类产品的Top1。该产品同时开
启了国际化进程，目前“海思科国际”在美国开展的麻醉药HSK3486（环泊酚注射液）的2项Ⅲ期临床试验均
已完成，将在美国申报NDA。
公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊和2型糖尿病治疗药物考格列汀片已于2024年上半年获
批。两个创新药的Ⅲ期临床数据，同时入围2023年美国糖尿病年会（ADA）和欧洲糖尿病研究协会年会（EAS
D）两个国际会议的口头报告，克利加巴林还入选了2024年ADA大会的壁报，体现了国际市场对海思科创新产
品的高度认可。
（五）主要业绩驱动因素
公司的主要业绩驱动因素是通过产品品牌的建立与宣传实现新产品的快速放量以及通过渠道下沉使老产
品实现稳定放量。
（六）2024年上半年经营情况及下半年工作计划
2024年上半年，面对严峻的经济形势，公司采取积极有效的应对措施，笃定信心，聚焦突破，全力抓好
各项生产经营工作。报告期内，公司实现营业收入16.87亿元，同比增加23.14%；归属于上市公司股东的净
利润1.65亿元，同比增长119.40%。
1、2024年上半年各项经营工作开展情况具体如下：
（1）研发方面：
①报告期内批件情况
目前处于在研的制剂项目44个，其中，创新药24个，改良型新药3个，仿制药17个（上市前14个，上市
后3个）。
主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱平衡及营养、扩容药9个、神经系统疾病药物4个、抗肿瘤药物11个
、肾脏/泌尿系统疾病药物3个、呼吸系统疾病及抗过敏药物7个、皮肤及五官科药物3个、镇痛药及麻醉科药
物2个、消化系统疾病药物2个、其它系统3个；
报告期内，新增申报项目10个（均为制剂），其中，临床申报9个、一致性批件申报1个；取得批件10个
，其中，生产批件3个、临床批件7个。
②研发进展情况
⊙创新药研发进展
海思科研发经过近12年的调整和沉淀，到目前为止，公司进入临床阶段的1类创新药产品有16个，主要
为：麻醉药物思舒宁·（环泊酚注射液）目前在国内已获得“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“
全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适应症的药品注册证书；国内方面，儿科适应症的注册性
临床研究正在按计划开展中；美国方面，“全麻诱导”适应症的Ⅲ期临床工作也在顺利推进中。
镇痛药物思舒静·（HSK21542注射液）“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前处
于上市审评阶段；另一适应症——“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”的已完成PNDA沟通交流会议，并于2024年6
月纳入优先审评，新增“术后恶心呕吐”适应症已于7月申报IND，目前正在审评中。HSK21542的口服制剂（
HSK21542片）正在开展“慢性瘙痒”适应症的临床Ⅱ期研究。
神经痛药物思美宁·（苯磺酸克利加巴林胶囊）的两项适应症分别于2024年5月和6月获得药品注册证书
，是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物；“辅助镇痛”适
应症于2024年6月递交了EOP2沟通交流申请，待CDE反馈；新增“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”两项
适应症均已获得临床试验批准通知书，其中“中枢神经病理性疼痛”已经启动Ⅲ期临床研究。此外，另一项
神经痛药创新药（HSK36357胶囊）正处于临床开发中。
糖尿病治疗药物倍长平·（考格列汀片）已于2024年6月获得“用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
”适应症的药品注册证书，是全球首个超长效双周口服降糖药物。
呼吸系统药物（HSK31858片）“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成临床Ⅱ期研究，临床Ⅲ
期试验准备中；新增“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”两项适应症已于2024年4月获得临床试验批准
通知书。新增的用于治疗慢性阻塞性肺疾病的HSK39004吸入混悬液和用于治疗间质性肺疾病的HSK44459片，
均已获得临床试验批准通知书。
慢性代谢性药物（HSK31679片）“成人原发性高胆固醇血症”已完成临床Ⅱ期研究，“非酒精性脂肪性
肝炎”临床Ⅱ期也在顺利推进中。
多款肿瘤药物国内Ⅰ期临床顺利推进中；新增晚期实体瘤药物（HSK42360片）已于2024年5月获得临床
试验批准通知书，进入到临床Ⅰ期研究中。
此外，2023年公司研发的化药1类创新药（HSK39297片）的Ⅰ期临床研究已经完成，肾病适应症和本年
度新增的“溶血性疾病”适应症均已启动Ⅱ期临床研究。
国际化进程
美国临床团队进一步加强，国际化进程稳步推进：思舒宁·（环泊酚注射液）麻醉诱导（IGA）的两项
美国Ⅲ期临床试验已达到了预设主要终点，并获得临床研究报告。2024年1月公司在美国及欧洲开展的第三
项Ⅲ期临床试验正在顺利推进中。
（2）销售方面：
2024年1月起，在获得国家医保谈判目录准入的红利下，公司营销团队快速实现医院准入及重症科室拓
展，大规模推进学术营销和产品品牌建设，产品品牌和市场声音迅速扩大，获得临床专家的极大支持和良好
反馈。环泊酚注射液在上市后第3年，不仅全适应症进入国家医保药品目录，而且医院覆盖超2500家，ICU领
域科室拓展已超50%，成功实现第二个适应症在ICU领域医保后的快速上量。
两个创新药思美宁和倍长平顺利获批上市，48小时铺货到全国地级市，同时布局线上渠道，快速实现药
品可及性，打破了行业记录。公司内部以新品上市为途径，建立完善了上市筹备体系，促进多部门以产品为
核心，以上市为导向的整合和融动；外部以市场调研、市场预热和外部上市会为载体，融动专家体系，提升
客户认知，建设了产品品牌，实现了快速上市，医患的快速知晓。其中，思美宁上市40天就实现销售约400
万元，体现了临床巨大的未满足需求，也体现了海思科快速商业化的能力。
除创新药以外，核心独家仿制药学术推广建设也初具成效：思复（多烯磷脂酰胆碱注射液）自营以来增
长已超过同类竞争产品，定义市场内增速最快的产品；立必复（甲磺酸多拉司琼注射液）在5-HT3拮抗剂注
射液品牌中销售金额排名第一。公司持续不断夯实营销战略体系的搭建及落实，具体阐述如下：
a、创新营销模式
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