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海思科(002653)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002653 海思科 更新日期:2026-04-15◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 新药研发、生产制造、推广营销 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 43.54亿 99.23 31.06亿 99.46 71.33 其他业务(行业) 3361.52万 0.77 1671.56万 0.54 49.73 ───────────────────────────────────────────────── 自主生产产品(产品) 32.79亿 74.72 26.42亿 84.62 80.59 合作生产产品(产品) 10.29亿 23.45 4.20亿 13.46 40.86 其他产品(服务)(产品) 4659.52万 1.06 4321.64万 1.38 92.75 其他业务(产品) 3361.52万 0.77 1671.56万 0.54 49.73 ───────────────────────────────────────────────── 西(地区) 14.93亿 34.03 8.37亿 26.81 56.05 南(地区) 9.27亿 21.12 7.26亿 23.24 78.29 东(地区) 7.86亿 17.91 6.49亿 20.78 82.56 中(地区) 5.83亿 13.29 4.61亿 14.76 79.03 北(地区) 5.26亿 11.99 3.97亿 12.71 75.41 其他地区(地区) 3838.46万 0.87 3641.82万 1.17 94.88 其他业务(地区) 3361.52万 0.77 1671.56万 0.54 49.73 ───────────────────────────────────────────────── 经销模式(销售模式) 32.79亿 74.72 26.42亿 84.62 80.59 直销模式(销售模式) 10.36亿 23.62 4.27亿 13.68 41.21 其他(销售模式) 7259.55万 1.65 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 19.84亿 99.14 14.51亿 99.39 73.15 其他业务(行业) 1718.66万 0.86 886.21万 0.61 51.56 ───────────────────────────────────────────────── 自产产品收入:麻醉产品(产品) 7.96亿 39.81 7.32亿 50.16 91.93 合作产品相关收入(产品) 4.72亿 23.59 2.37亿 16.20 50.13 自产产品收入:其他适应症(产品) 3.40亿 17.02 2.19亿 15.00 64.33 自产产品收入:肠外营养系(产品) 2.06亿 10.32 1.16亿 7.93 56.07 自产产品收入:肿瘤止吐(产品) 1.63亿 8.15 1.44亿 9.84 88.06 其他业务收入(产品) 1718.66万 0.86 886.21万 0.61 51.56 其他主营业务收入(产品) 521.51万 0.26 380.08万 0.26 72.88 ───────────────────────────────────────────────── 西(地区) 6.90亿 34.50 4.33亿 29.64 62.69 南(地区) 4.33亿 21.64 3.39亿 23.23 78.35 东(地区) 3.61亿 18.04 2.97亿 20.34 82.25 中(地区) 2.65亿 13.27 2.09亿 14.31 78.70 北(地区) 2.31亿 11.57 1.72亿 11.79 74.38 其他业务(地区) 1718.66万 0.86 886.21万 0.61 51.56 其他地区(地区) 257.51万 0.13 111.62万 0.08 43.35 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 36.93亿 99.23 26.45亿 99.45 71.62 其他业务(行业) 2860.49万 0.77 1469.32万 0.55 51.37 ───────────────────────────────────────────────── 自产产品收入:麻醉产品(产品) 12.32亿 33.10 11.14亿 41.88 90.43 合作产品相关收入(产品) 9.43亿 25.34 5.33亿 20.05 56.53 自产产品收入:其他适应症(产品) 5.80亿 15.60 3.60亿 13.54 62.05 自产产品收入:肠外营养系(产品) 5.12亿 13.76 3.04亿 11.42 59.32 自产产品收入:肿瘤止吐(产品) 3.05亿 8.21 2.66亿 9.99 86.99 其他主营业务收入(产品) 1.20亿 3.23 6823.24万 2.57 56.81 其他业务收入(产品) 2860.49万 0.77 1469.32万 0.55 51.37 ───────────────────────────────────────────────── 西(地区) 12.92亿 34.71 8.60亿 32.34 66.57 南(地区) 8.71亿 23.40 6.57亿 24.69 75.41 东(地区) 5.81亿 15.62 4.49亿 16.87 77.18 中(地区) 5.08亿 13.64 3.72亿 14.01 73.37 北(地区) 4.10亿 11.01 2.76亿 10.40 67.46 其他地区(地区) 3179.03万 0.85 3072.11万 1.16 96.64 其他业务(地区) 2860.49万 0.77 1469.32万 0.55 51.37 ───────────────────────────────────────────────── 经销模式(销售模式) 26.32亿 70.72 20.44亿 76.88 77.68 直销模式(销售模式) 10.07亿 27.05 5.47亿 20.58 54.37 其他(销售模式) 8287.22万 2.23 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 16.73亿 99.20 12.07亿 99.44 72.13 其他业务(行业) 1349.35万 0.80 677.57万 0.56 50.21 ───────────────────────────────────────────────── 麻醉产品(产品) 5.17亿 30.66 4.64亿 38.23 89.69 原料药(产品) 3.17亿 18.80 2.11亿 17.36 66.46 其他适应症(产品) 2.82亿 16.73 1.77亿 14.61 62.82 肠外营养系(产品) 2.57亿 15.22 1.53亿 12.60 59.59 服务收入(产品) 1.64亿 9.73 8656.93万 7.13 52.77 肿瘤止吐(产品) 1.36亿 8.07 1.15亿 9.51 84.81 其他业务(产品) 1349.35万 0.80 677.57万 0.56 50.21 ───────────────────────────────────────────────── 西(地区) 5.86亿 34.74 4.25亿 35.05 72.59 南(地区) 4.06亿 24.09 2.93亿 24.12 72.03 东(地区) 2.41亿 14.27 1.81亿 14.91 75.14 中(地区) 2.37亿 14.04 1.69亿 13.93 71.35 北(地区) 2.03亿 12.05 1.39亿 11.43 68.29 其他业务(地区) 1349.35万 0.80 677.57万 0.56 50.21 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售17.34亿元,占营业收入的39.51% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │单位1 │ 89966.75│ 20.50│ │单位2 │ 44545.05│ 10.15│ │单位3 │ 16202.26│ 3.69│ │单位4 │ 12921.18│ 2.94│ │单位5 │ 9789.72│ 2.23│ │合计 │ 173424.96│ 39.51│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购3.94亿元,占总采购额的26.28% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │单位1 │ 11404.69│ 7.60│ │单位2 │ 9348.43│ 6.23│ │单位3 │ 6946.62│ 4.63│ │单位4 │ 5976.27│ 3.98│ │单位5 │ 5769.67│ 3.84│ │合计 │ 39445.68│ 26.28│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司,致力于成为最受信赖的国际 化制药企业。公司以“创新”为内核,以“以奋斗之心,与生命同行”为使命,始终以客户需求为导向,不 断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。 (二)主要产品及用途 公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局,现有40余个品种,主要产 品包括创新药环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液等。公司的主要产品及 用途如下: 1.环泊酚注射液(思舒宁)是公司开发的全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物,于2020年12月获 批上市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期 间机械通气时的镇静”。与丙泊酚相比,在手术室外麻醉领域:思舒宁具备烷基酚类优势且呼吸抑制发生率 低,患者诊疗安全舒适;在手术室内麻醉领域:思舒宁具备烷基酚类优势且低血压发生率更少,BIS曲线更 稳定,使麻醉过程更平稳安全。在ICU领域:思舒宁可以快速达到镇静目标且循环稳定,具有更多临床获益 的优势。 基于此,思舒宁获得了多个指南共识推荐,包括《(支)气管镜诊疗镇静麻醉专家共识(2020版)》《 中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识(2020版)》《环泊酚临床应用指导意见(2023版)》《日间手术麻 醉指南(2023版)》《老年患者手术室外麻醉/镇静专家共识(2023版)》《诊疗性操作的镇静与麻醉方案 指导意见(2023版)》《神经重症患者镇痛镇静治疗专家共识(2023版)》《成人重症患者镇痛镇静诊疗流程 (2023版)》《成人重症患者镇痛镇静数据元及定义专家共识(2023版)》《重症后管理共识(2023版)》 等。2025年,思舒宁被“十四五”普通高等教育《麻醉学》2部教材收录。2021年11月,思舒宁首次参与并 通过第五批国家医保药品谈判,并于2023年11月再次通过国家医保谈判,将全部适应症纳入《国家医保药品 目录(2023版)》,2025年医保续约成功。 2.苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁),作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,于2024年5月获批, 为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药,填补DPNP治疗领域空白 ,也填补目录内无该适应症药物空白;带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。此外,思美宁还布局 了中枢神经痛适应症,正在临床推进中,将来适应症会拓展到整个神经病理性疼痛领域。思美宁具有独特的 并三环笼状结构,相较于普瑞巴林的链状结构来说具有很好的分子刚性,从而带来靶点亲和力和体内代谢稳 定性更优的潜在优势。Ⅲ期临床研究显示,思美宁能显著缓解DPNP患者和PHN患者的疼痛程度,临床使用无 需滴定,使用更为便利,且起效快速,给患者带来良好的治疗体验。截至2025年12月,思美宁获得了8部指 南共识推荐,包括《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》,推荐思美宁作为DPNP的有效初始治疗 药物;《神经病理性疼痛评估与管理中国指南(2024版)》,指出思美宁是靶点亲和力和体内代谢更稳定、 使用更便利的药物;《带状疱疹后神经痛研究进展》特约综述,指出思美宁可以直接以有效剂量起始治疗, 无需滴定,使用更便捷。《中国带状疱疹相关性疼痛全程管理指南(2025版)》和《痛性糖尿病周围神经病 变药物治疗中国专家共识》一线推荐用药。 3.考格列汀片(倍长平)是公司自主研发的1.1类创新药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,于 2024年6月获批,为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i),具有独立知识产权。倍长平 是通过在DPP-4i单周制剂四氢吡喃环上6位引入三氟甲基,从而增强药物疗效、代谢稳定性,使其具有超长 疗效,其长半衰期可达131.5小时,一次口服可保持两周内DPP-4酶抑制率在80%以上。两项Ⅲ期临床研究显 示倍长平单药治疗24周糖化血红蛋白(HbA1c)较基线最多降低0.96%,二甲双胍治疗的基础上联合倍长平24 周HbA1c较基线最多降低0.96%,与日制剂联合组疗效相当。针对肾功能不全患者不增加药物暴露,肾功能不 全患者无需调整剂量。同时倍长平是葡萄糖依赖性降糖机制药物,低血糖副作用少,药物相互作用少。倍长 平具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势,可以使临床简化治疗方案,提高了治疗的便利性和患者的依 从性。2025年纳入《国家基层糖尿病防治管理指南(2025版)》和《中国成人2型糖尿病口服降糖药联合治 疗专家共识(2025版)》,研究成果纳入第85届美国糖尿病协会科学年会(ADA2025)Poster。 4.安瑞克芬注射液(思舒静)是公司的第四个创新药(1.1类新药)于2025年5月正式获批上市,获批适 应症为“治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”。思舒静作用机制独特,通过选择性激动外周κ阿片受体发挥镇 痛作用,这也是此类药物在全球首个获得镇痛适应症。由于在药物安全性方面的革命性突破,它的问世填补 了此类镇痛药物的空白。此外,思舒静也已于2025年9月在中国获批“用于治疗成人血液透析患者的慢性肾 脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症。通过精准激动外周κ阿片受体,不穿透血脑屏障,无成瘾性,也无 嗜睡、失眠、烦躁等中枢副作用,实现“止痒而不扰”。中国Ⅲ期研究证实其起效快、疗效确切、安全性好 ,长期使用效果持续,可显著改善睡眠与生活质量。 (三)经营模式 1.研发模式 公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药,聚焦于围手术期、肿瘤、代谢系统疾 病、自身免疫、呼吸等疾病领域。搭建了多样的药物技术开发平台,通过立项项目管理、筛选项目管理、开 发项目管理、临床项目管理以及上市后对接等对项目进行全生命周期管理。公司创新药物的研发流程包括临 床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及上市后持续研究阶段。 公司基于自主建立的核心技术平台进行初步的靶点筛选和评估,随后,公司对候选药物分子进行临床前 综合评估。当候选药物经过充分的临床前综合评价,在动物或体外试验中证明了有效性和安全性后,公司将 按照相关规定,就候选药物向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床试验申请,并如实报送药学、 药理及毒理试验结果等有关资料。新药临床试验申请经批准后,公司严格遵循相关规定开展临床Ⅰ期-Ⅲ期 试验。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,主要目的在于观测人体对新药的耐受程度 和药代动力学,为制定给药方案和安全剂量提供依据。Ⅱ期临床试验开始对患者进行临床研究,确认候选药 物的药效和安全性,获得药物治疗有效性资料。Ⅲ期临床试验全面考察候选药物在患者中的疗效和安全性, 进一步获得候选药物的有效性资料和鉴定副作用,以及与其他药物的相互作用关系。 临床试验工作主要由具备药物临床试验资格及必要条件的医疗机构承担,公司作为试验申办者,负责明 确治疗目的及需求并提供临床试验方案、试验药品、营运资金。临床试验开展过程中,公司主要通过自建的 临床医学、药理、运营和临床质量保证团队,对临床试验按照国际标准进行监督和管理,以确保临床试验的 规范性和数据质量。针对部分临床试验,公司会委托CRO提供部分必要的研发服务,并在此过程中通过自建 团队对试验进行整体监督和管理,以确保试验的合规性和临床数据的记录。 临床试验完成后,公司根据试验情况决定是否提交新药上市申请。药品获批上市后,公司持续对其疗效 和不良反应进行监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。 2.营销模式 以创新驱动为核心,围绕商业化能力提升、学术营销和全渠道销售等多方面展开,积极探索以创新药为 核心的商业模式,已建立以创新药为主要产品结构的海思科商业化体系和商业化理念。具体如下: (1)创新药为核心的产品矩阵:构建具有临床差异化与市场潜力的产品组合,制定全生命周期管线战 略,支撑可持续商业化布局。 (2)学术引领的研发-商业化闭环:以商业化目标为导向,打通研发-销售数据闭环,加速产品上市与 市场转化效率。 (3)专业的学术推广团队:以医学证据为核心,整合市场洞察打造专业品牌,通过精准学术营销传递 产品临床价值。 (4)多元化的市场渠道布局:建立多元渠道网络,实现终端高效渗透与患者可及性最大化。 3.生产模式 公司不断提升生产效率,持续完善并严格执行生产管理制度和流程。根据销售端需求变化,结合生产线 能力、物料及产品库存情况实时调整生产供货方案,快速响应速度,确保产品供应的及时性和高效性。 目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分,生产模式是自主生产为主,合作生产为辅,相互补充 ,形成很好的协同。 合作生产的合作方目前主要有两家,分别是成都天台山制药股份有限公司和四川美大康佳乐制药有限公 司。两个合作厂家产能充足,质量稳定,能使合作产品的生产得到保障。 公司主要的自主生产基地位于辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山四地,四地生产线建设日益成熟、 全面,满足了目前公司自行申报的新产品的自主生产。公司还在西藏自治区山南市建设了生产基地西藏制药 ,对公司产能形成有力补充。 (四)主要业绩驱动因素 公司通过搭建完整的从药物早期发现到商业化的全流程技术体系,实现研发成果到销售成果的快速转换 ;公司通过学术营销与产品品牌建设与宣传实现新产品的快速放量以及通过渠道整合使老产品实现稳定放量 。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)所处行业基本情况、发展阶段及周期性特点 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业(C27) 。国家统计局数据显示,2025年规模以上医药制造业实现营业收入24870亿元,同比下降1.2%;营业成本143 62.4亿元,同比下降1.3%;利润总额3490亿元,同比增长2.7%。在行业整体营业收入小幅承压而盈利改善的 背景下,创新药凭借其高研发价值和强增长动能,成为驱动医药制造业结构升级、利润提升和全球化突破的 核心引擎,在政策全链条支持下,中国创新药已进入商业化与全球化加速兑现的关键阶段,呈现出“量质齐 升、出海爆发、支付驱动”的基本特征。 创新药作为新兴产业关键,2024年3月首次出现在国务院政府工作报告中,报告鼓励各地出台相关政策 以支持创新药的发展。2024—2025年间,多地多部门围绕创新药的“研发—审评审批—准入支付—资本支持 与国际化”等多个环节,出台了全链条保障制度,为创新药的提速发展提供了更坚实的政策基础。2026年政 府工作报告将生物医药列为新兴支柱产业,政策持续向真正具有临床价值的创新药倾斜。 研发与审批端,截至2025年底,中国企业在研创新药数量已居全球第一,产品类型以细胞疗法和小分子 为主,单抗、放射性药物、双/多抗、抗体偶联药物位列其后。2025年中国首次IND创新药696个(国产药589 个),101个品种/适应症纳入突破性治疗,其中国产品种占比达91%,较2024年显著提升;国家药监局全年 批准上市76个创新药,创历史新高,其中国产创新药占比超80%,治疗领域涵盖肿瘤、罕见病、自身免疫性 疾病、神经系统疾病等。 商业化与支付端,国内医保与商保协同,医保谈判新增50种1类创新药,谈判成功率88%,平均降价约25 %;首版商保创新药目录纳入19种高价值创新药,涵盖CAR-T疗法、罕见病及阿尔茨海默病用药,与基本医保 目录形成互补。通过医保谈判、商保报销衔接、药品集中采购配套保障等多层次医疗保障体系建设,打通药 品“获批—进院—支付”链,带动具有竞争力的创新产品销售放量,同时也提升了创新药可及性,惠及到更 多患者。 国际化方面,2025年创新药企License-out交易总数量和总金额同样创历史新高,授权范围从后期产品 到早期研发阶段,交易结构从单一产品到联合开发、NewCo等多元化模式,部分药企还与辉瑞、罗氏、默克 等国际巨头达成了合作,中国创新药企国际竞争力不断提升,行业迈入“商业化兑现+全球化扩张”的双重 成长周期。 未来,随着创新药临床价值导向的持续强化、产业生态的不断优化、全球化布局的深度推进,创新药在 医药制造业中的核心地位将进一步巩固。国内创新药企正持续聚焦未被满足的临床需求,加大First-in-cla ss、Best-in-class项目的研发,推动医药制造业从量增向质升转变,进一步提升创新药全球市场份额与话 语权。 (二)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 1.2025年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意 见》,国家药监局、发改委等多部门联合印发意见的配套解读及落地指引。 该意见明确药品审评审批资源重点向临床急需、罕见病、重大疾病领域创新药倾斜,对纳入“突破性治 疗药物”“附条件批准”通道的重点创新药项目,实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”机制 ,提升审批效率,既提升创新药商业化落地效率,引导行业聚焦高价值创新项目;延长1类创新药数据保护 期至8年,市场独占期不少于5年,进一步完善了创新药数据保护与市场独占期制度,有效保护企业创新成果 。 2.2025年5月,国家药监局药审中心发布通知,开始施行儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划 )。该通知详细介绍了申请加入星光计划的方法和具体要求,从而加强与申请人的沟通交流,就抗肿瘤药物 儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导,提高儿童抗肿瘤药物的研发效率。 3.2025年6月,国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。提出5方 面16条措施,包括支持医保数据用于创新药研发、优化医保谈判续约规则、增设商保创新药目录、鼓励创新 药临床应用、强化组织保障等。 该文件旨在构建创新药全链条支持体系,推动医保与商保协同发力,为高值创新药提供支付补充;此外 ,文件还促进医保与临床的协同联动,引导企业注重临床价值证据积累,打破医保控费与临床创新对立的固 有认知,推动形成“保障患者需求—激励企业创新—提升诊疗水平”的良性循环。 4.2025年9月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》。正式实施对符 合要求的1类创新药、罕见病创新药临床试验申请,在受理后30个工作日内完成审评审批,较原有周期缩短4 0%以上,有效提升创新药临床试验审批效率。 同时,明确支持企业开展全球早期同步研发和国际多中心临床试验,认可境外临床试验数据的科学性和 有效性,优化境外数据申报流程,显著缩短创新药临床研发周期、降低研发成本,进一步激发企业创新投入 积极性,助力中国创新药研发与全球市场同步推进,加速中国创新药走向全球。 5.2025年9月,国家药监局药审中心(CDE)发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(试 行)》。聚焦创新药研发全周期风险管控,规范创新药在1—3期临床试验阶段的风险管理计划(DRMP)的撰 写,强化申请人主体责任,保障受试者安全与数据可靠。该指导原则与创新药快速审评通道配套,以实现提 速不降质量。 6.2025年12月,国家医保局联合人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药 品目录》及《商业健康保险创新药品目录》。新版医保目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,谈判成 功率达88%,平均降幅25%;首版商保创新药目录纳入19种高价值创新药,含CAR-T细胞治疗产品、罕见病药 等,突破了单一基本医保的保障局限,构建起基本医保与商业健康保险错位互补的多层次支付体系。 (三)公司行业地位 海思科凭借在创新药研发、市场表现以及国际化进程等方面的突出表现,在医药行业中占据了重要地位 。 1.行业认可与荣誉: 海思科以“创新”为内核,获得了行业的高度认可,连续多年荣获“中国创新力医药企业”称号。在20 22-2023年中国医药行业最具影响力榜单评选中,海思科荣膺四项殊荣,包括医药商业百强企业、医药制造 业百强企业、自主创新先锋企业、守法诚信企业。2024年中国医药研发产品线荣获“最佳工业企业”奖项。 2024年度中国医药工业主营业务收入第88位。2025年中国医药企业社会责任优秀案例,2025年中国创新药十 年荣耀榜——行业引领制药企业。 2.创新药研发与市场表现: 环泊酚注射液(思舒宁)在静脉麻醉药市场领域稳居份额第一,担当麻醉龙头。截至2025年12月,已发 表思舒宁SCI论文164篇,收录教材2部,共识10部。 考格列汀片(倍长平)进入《国家基层糖尿病防治管理指南(2025版)》和《中国成人2型糖尿病口服降 糖药联合治疗专家共识(2025版)》,研究成果纳入第85届美国糖尿病协会科学年会(ADA2025)Poster。 苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁)2025年进入《中国带状疱疹相关性疼痛全程管理指南(2025版)》和 《痛性糖尿病周围神经病变药物治疗中国专家共识》。 安瑞克芬注射液(思舒静)全球首个获得镇痛适应症的高选择性外周κ受体激动剂,于2025年5月获批 “治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症,并进入2025版国家医保目录,同年9月,第二个适应症“慢性 肾脏疾病相关中重度瘙痒”获批上市。 3.市场影响力与品牌建设: 海思科的品牌和产品在行业中已初具影响力。 核心产品环泊酚注射液(思舒宁),在市场上占据重要份额,从大单品打造到打造治疗领域龙头,麻醉 镇痛管线全场景布局,与思美宁和思舒静形成良好产品组合;慢性病代谢管线覆盖糖尿病、肝病等慢性、代 谢性疾病的长期治疗;肿瘤管线包含已上市止吐药物立必复和多款在研肿瘤产品,未来将形成产品矩阵组合 推广。 4.国际化进程: 海思科的国际化进程也在加速推进。环泊酚注射液FDA申报受理,HSK39004与美国AirNexisTherapeutic s达成合作,授权大中华区以外全球范围内开发、生产和商业化。 三、核心竞争力分析 (一)公司的核心技术 公司通过专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域,已搭建起一套完整的从药物早期发现到商业化 的全流程技术体系,同样重视将早期研发成果转化为创新药物的研究过程,并设立了相关的检测与分析平台 ,从而实现高效的项目管理,并达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。 (二)核心技术取得的技术保护措施 截至2025年12月31日,通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富 的产品组合。目前公司的商业化产品及进入临床试验阶段的1类新药共有20个,其中思舒宁(环泊酚注射液 )、思美宁(苯磺酸克利加巴林胶囊)、倍长平(考格列汀片)和思舒静(安瑞克芬注射液)在国内已实现 商业化;同时,思舒宁(环泊酚注射液)也在美国完成NDA申报。除了已经商业化和进入临床开发阶段的项 目外,还有处于筛选阶段的项目40余项,涉及麻醉镇痛、呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病、肿瘤和代谢性 疾病等领域。 公司在药物开发过程中,注重技术积累和科技创新。截至2025年12月31日,公司及其控股子公司拥有的 发明专利或专利申请包括中国1285件,其中PCT国际申请298件;累计取得授权专利428件,其中中国授权专 利236件,海外授权专利192件,其范围覆盖药物活性成

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