经营分析☆ ◇002653 海思科 更新日期:2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
新药研发、生产制造、销售等业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 36.93亿 99.23 26.45亿 99.45 71.62
其他业务(行业) 2860.49万 0.77 1469.32万 0.55 51.37
─────────────────────────────────────────────────
自产产品收入:麻醉产品(产品) 12.32亿 33.10 11.14亿 41.88 90.43
合作产品相关收入(产品) 9.43亿 25.34 5.33亿 20.05 56.53
自产产品收入:其他适应症(产品) 5.80亿 15.60 3.60亿 13.54 62.05
自产产品收入:肠外营养系(产品) 5.12亿 13.76 3.04亿 11.42 59.32
自产产品收入:肿瘤止吐(产品) 3.05亿 8.21 2.66亿 9.99 86.99
其他主营业务收入(产品) 1.20亿 3.23 6823.24万 2.57 56.81
其他业务收入(产品) 2860.49万 0.77 1469.32万 0.55 51.37
─────────────────────────────────────────────────
西(地区) 12.92亿 34.71 8.60亿 32.34 66.57
南(地区) 8.71亿 23.40 6.57亿 24.69 75.41
东(地区) 5.81亿 15.62 4.49亿 16.87 77.18
中(地区) 5.08亿 13.64 3.72亿 14.01 73.37
北(地区) 4.10亿 11.01 2.76亿 10.40 67.46
其他地区(地区) 3179.03万 0.85 3072.11万 1.16 96.64
其他业务(地区) 2860.49万 0.77 1469.32万 0.55 51.37
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 26.32亿 70.72 20.44亿 76.88 77.68
直销模式(销售模式) 10.07亿 27.05 5.47亿 20.58 54.37
其他(销售模式) 8287.22万 2.23 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 16.73亿 99.20 12.07亿 99.44 72.13
其他业务(行业) 1349.35万 0.80 677.57万 0.56 50.21
─────────────────────────────────────────────────
麻醉产品(产品) 5.17亿 30.66 4.64亿 38.23 89.69
原料药(产品) 3.17亿 18.80 2.11亿 17.36 66.46
其他适应症(产品) 2.82亿 16.73 1.77亿 14.61 62.82
肠外营养系(产品) 2.57亿 15.22 1.53亿 12.60 59.59
服务收入(产品) 1.64亿 9.73 8656.93万 7.13 52.77
肿瘤止吐(产品) 1.36亿 8.07 1.15亿 9.51 84.81
其他业务(产品) 1349.35万 0.80 677.57万 0.56 50.21
─────────────────────────────────────────────────
西(地区) 5.86亿 34.74 4.25亿 35.05 72.59
南(地区) 4.06亿 24.09 2.93亿 24.12 72.03
东(地区) 2.41亿 14.27 1.81亿 14.91 75.14
中(地区) 2.37亿 14.04 1.69亿 13.93 71.35
北(地区) 2.03亿 12.05 1.39亿 11.43 68.29
其他业务(地区) 1349.35万 0.80 677.57万 0.56 50.21
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 33.35亿 99.41 23.76亿 99.72 71.24
其他业务(行业) 1993.63万 0.59 671.71万 0.28 33.69
─────────────────────────────────────────────────
麻醉产品(产品) 8.50亿 25.32 7.64亿 32.07 89.94
肠外营养系(产品) 6.15亿 18.34 3.74亿 15.70 60.79
原料药(产品) 5.70亿 16.98 3.59亿 15.06 62.98
其他适应症(产品) 4.22亿 12.57 2.85亿 11.98 67.68
服务收入(产品) 4.14亿 12.33 2.46亿 10.33 59.48
肿瘤止吐(产品) 2.12亿 6.31 1.78亿 7.46 84.00
抗生素(产品) 1.19亿 3.54 8872.43万 3.72 74.62
心脑血管(产品) 6748.90万 2.01 4392.52万 1.84 65.09
肝胆消化(产品) 6700.23万 2.00 3700.10万 1.55 55.22
其他业务(产品) 1993.63万 0.59 671.71万 0.28 33.69
─────────────────────────────────────────────────
西(地区) 10.73亿 31.99 7.56亿 31.72 70.41
南(地区) 7.65亿 22.81 5.49亿 23.02 71.68
东(地区) 5.24亿 15.61 3.81亿 16.00 72.79
中(地区) 5.09亿 15.17 3.58亿 15.01 70.28
北(地区) 3.72亿 11.09 2.41亿 10.11 64.75
其他地区(地区) 9165.68万 2.73 --- --- ---
其他业务(地区) 1993.63万 0.59 671.71万 0.28 33.69
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 23.52亿 70.09 17.71亿 74.33 75.31
直销模式(销售模式) 8.88亿 26.47 5.11亿 21.43 57.50
其他(销售模式) 1.15亿 3.43 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 13.61亿 99.33 9.73亿 99.70 71.54
其他业务(行业) 911.48万 0.67 291.11万 0.30 31.94
─────────────────────────────────────────────────
麻醉产品(产品) 3.43亿 25.02 3.23亿 33.06 94.21
肠外营养系(产品) 2.77亿 20.26 1.72亿 17.60 61.94
原料药(产品) 2.38亿 17.35 1.22亿 12.54 51.53
其他适应症(产品) 1.95亿 14.23 1.49亿 15.31 76.66
服务收入(产品) 1.33亿 9.71 6937.24万 7.11 52.14
肿瘤止吐(产品) 6755.39万 4.93 5750.70万 5.89 85.13
抗生素(产品) 4993.38万 3.65 3847.71万 3.94 77.06
肝胆消化(产品) 3079.96万 2.25 2153.05万 2.21 69.90
心脑血管(产品) 2662.79万 1.94 2001.36万 2.05 75.16
其他业务(产品) 911.48万 0.67 291.11万 0.30 31.94
─────────────────────────────────────────────────
西(地区) 4.52亿 32.99 2.95亿 30.26 65.37
南(地区) 3.30亿 24.08 2.49亿 25.54 75.58
中(地区) 2.17亿 15.87 1.63亿 16.67 74.87
东(地区) 2.00亿 14.63 1.55亿 15.90 77.49
北(地区) 1.61亿 11.77 1.11亿 11.34 68.72
其他(地区) 911.48万 0.67 291.11万 0.30 31.94
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售15.10亿元,占营业收入的40.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位1 │ 81910.10│ 22.01│
│单位2 │ 34775.91│ 9.34│
│单位3 │ 12271.99│ 3.30│
│单位4 │ 11554.78│ 3.10│
│单位5 │ 10500.15│ 2.82│
│合计 │ 151012.92│ 40.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购3.93亿元,占总采购额的27.46%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位1 │ 12181.10│ 8.51│
│单位2 │ 8027.18│ 5.61│
│单位3 │ 7645.38│ 5.34│
│单位4 │ 7038.44│ 4.92│
│单位5 │ 4422.12│ 3.09│
│合计 │ 39314.22│ 27.46│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
(一)所处行业基本情况、发展阶段及周期性特点
根据国家统计局数据,2024年规模以上医药制造业实现营业收入25298.5亿元,与去年基本持平;营业
成本14729.6亿元,同比上升2.0%;利润总额3420.7亿元,同比下降1.1%。医药行业整体保持中低速增长,
盈利端相对承压。而创新药作为目前医药行业发展的核心驱动力,在政策优化、技术推进和国际合作等多重
因素推动下,呈现快速发展的态势,随着人口老龄化进程的加速和多元化健康需求的增长,创新药市场规模
不断扩大,据Frost&Sullivan初步统计,2024年中国创新药行业市场规模突破1.1万亿元。
2024年,我国“三医联动”政策体系不断完善,在鼓励医药创新、优化药品审评、扩大医疗领域开放试
点、医保数据衔接商业保险等方面推陈出新,大力推动了医药产业转型升级,随着年内《全链条支持创新药
发展实施方案》的出台,创新药领域得到了从研发、审评、应用到支付等多环节的明确支持,创新药的快速
发展有了更加坚实的政策基础。同时,国家医保谈判也将更多创新药纳入了医保目录,2024年医保目录净增
624个品种,其中谈判新增占比超70%,创新药成为医保增量的核心受益领域。
研发上,国内头部传统药企向创新药企转型成功,创新药从投入期步入收获期。中国创新药企在全球研
发体系中的参与度有显著提升,据DealForma数据,2024年全球31%的跨国药企引进的创新药候选分子来自中
国;国内创新药企通过传统的License-out模式或NewCo模式加速全球化布局,在全球市场的竞争力不断提升
。此外,AI技术也加速渗透创新药研发流程,从病理大模型到提升药物研发效率,为行业带来了变革。
总体来看,医药行业属弱周期行业,主要受政策因素、技术创新、资本波动及人口结构变化影响,药物
创新研发环节多、时间长、投入大,近年来国内创新药企业通过融资或海外授权合作模式一方面补充了现金
流、分散了研发风险,另一方面逐步开拓了国际化市场、提高了部分研发效率,创新药医保谈判常态化与支
付体系的完善也为创新药在国内市场的商业价值兑现提供了有力支持,行业正加速迈向高质量发展和创新升
级阶段。
(二)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
1、2024年2月,国家医保局提出《建立新上市化学药品首发价格形成机制,鼓励高质量创新的通知》征
求意见稿,针对高水平创新药给出一定企业自主定价空间。
2、2024年3月,国务院《政府工作报告》提出加快创新药等前沿产业的发展,创新药作为新兴产业关键
环节,首次出现在政府工作报告中。体现了国家对创新药研发的重视,鼓励各地出台相关政策以支持创新药
的发展。
3、2024年6月,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确加快创新药/
罕见病治疗药品、临床急需药品等审评审批,促进新药合理快速应用;制定全链条支持创新药发展的指导性
文件;研究对创新药和先进医疗技术实施DRG/DIP付费除外等政策倾斜;推动商业健康保险产品扩大创新药
支付范围;整合医疗医药数据要素资源,构建以创新药为重点领域的成果转化交易服务平台。
4、2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。指出发展创新药关系医
药产业发展,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等
政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。主要包括:
(1)研发端:加大对基础研究的资金支持,鼓励合作;优化临床试验,试点“附条件上市”机制。
(2)审评审批:针对突破性疗法、罕见病药物等开通快速通道,审评周期压缩至60个工作日以内;推
动临床试验数据与国际标准接轨。
(3)市场准入与医保支付:建立创新药“即批即入”机制,优化谈判规则;将创新药使用纳入公立医
院绩效考核。
(4)资本支持与国际化:鼓励社会资本设立专项基金,支持科创板、港股18A上市融资;简化对外授权
审批流程,税收优惠支持海外临床试验与商业化。
5、2024年7月,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,优化创新药临床试验
审评审批机制,强化申请人主体责任,提升风险识别和管理能力,实现30个工作日内完成创新药临床试验申
请审评审批。
6、2024年10月,国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》,探索部分创新、临床急需生物
制品的分阶段生产,激发企业研发创新活力,促进专业化分工,提升供应保障能力。
7、2024年10月,CDE颁布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程
序的品种开展受理靠前服务的通知》。《通知》中指出,2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认
可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。
8、2024年12月,国家卫生健康委发布50条促进卫生健康科技创新的政策举措,组织实施新一轮医药领
域的重大科技项目,设定以企业为主导的部分领域项目,如围绕四大慢病、重大传染病及儿童疾病等领域开
展新药开发。
(三)公司行业地位
海思科凭借在创新药研发、市场表现以及国际化进程等方面的突出表现,在医药行业中占据了重要地位
。
(1)行业认可与荣誉:
海思科以“创新”为内核,获得了行业的高度认可,连续多年荣获“中国创新力医药企业”称号。在20
22-2023年中国医药行业最具影响力榜单评选中,海思科荣膺四项殊荣,包括医药商业百强企业、医药制造
业百强企业、自主创新先锋企业、守法诚信企业。2024年中国医药研发产品线荣获“最佳工业企业”奖项。
(2)创新药研发与市场表现:
环泊酚注射液(思舒宁)2024年销售收入增长45.60%,在静脉麻醉药市场领域跃居份额第一,担当麻醉
龙头。截至2024年12月,已发表思舒宁相关学术论文147篇,影响因子3分以上44篇,已注册研究230项。
报告期内,两个1类创新药考格列汀片(倍长平)、苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁)相继获批上市,并进
入国家医保目录。2024年,思美宁列入五部权威指南/指导意见推荐;倍长平进入《中国2型糖尿病防治指南-
2024版》,《考格列汀临床应用专家指导意见》发表。
安瑞克芬注射液(HSK21542注射液、思舒静)于2024年3月正式启动上市筹备工作,专家咨询会多城市
召开。
(3)市场影响力与品牌建设:
海思科的品牌和产品在行业中已初具影响力。核心产品如环泊酚注射液(思舒宁)、多烯磷脂酰胆碱注
射液(思复)和甲磺酸多拉司琼注射液(立必复)等,均在市场上占据重要份额。此外,公司还通过学术推
广和品牌建设,进一步巩固了在麻醉、代谢和神经痛等领域的市场地位。
(4)国际化进程:
海思科的国际化进程也在加速推进。环泊酚注射液已在美国完成三项Ⅲ期临床试验,计划在美国申报ND
A。
二、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司,致力于成为最受信赖的国际
化制药企业。公司以“创新”为内核,以“以奋斗之心,与生命同行”为使命,始终以客户需求为导向,不
断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。
(二)主要产品及用途
公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局,现有40余个品种,主要产
品包括创新药环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片等。公司的主要产品及用途如下:
(1)环泊酚注射液(思舒宁)是公司开发的全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物,于2020年12月
获批上市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护
期间机械通气时的镇静”。与丙泊酚相比,在手术室外麻醉领域:环泊酚具备烷基酚类优势且呼吸抑制发生
率低,患者诊疗安全舒适;在手术室内麻醉领域:环泊酚具备烷基酚类优势且低血压发生率更少,BIS曲线
更稳定,使麻醉过程更平稳安全。在ICU领域:环泊酚可以快速达到镇静目标且循环稳定,具有更多临床获
益的优势。
基于此,环泊酚获得了多个指南共识推荐,包括《(支)气管镜诊疗镇静麻醉专家共识(2020版)》、
《中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识(2020版)》、《环泊酚临床应用指导意见(2023版)》、《日间
手术麻醉指南(2023版)》、《老年患者手术室外麻醉/镇静专家共识(2023版)》、《诊疗性操作的镇静
与麻醉方案指导意见(2023版)》、《神经重症患者镇痛镇静治疗专家共识(2023版)》、《成人重症患者镇
痛镇静诊疗流程(2023版)》、《成人重症患者镇痛镇静数据元及定义专家共识(2023版)》、《重症后管
理共识(2023版)》等。2021年11月,环泊酚首次参与并通过第五批国家医保药品谈判,并于2023年11月再
次通过国家医保谈判,将全部适应症纳入《国家医保药品目录(2023版)》,2024年1月起正式执行。
(2)苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁),作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,于2024年5月获
批,为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药,填补DPNP治疗领域
空白,也填补目录内无该适应症药物空白;带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。此外,思美宁还
布局了中枢神经痛和纤维肌痛适应症,正在临床推进中,将来适应症会拓展到整个神经病理性疼痛领域。思
美宁具有独特的并三环笼状结构,相较于普瑞巴林的链状结构来说具有很好的分子刚性,从而带来靶点亲和
力和体内代谢稳定性更优的潜在优势。Ⅲ期临床研究显示,思美宁能显著缓解DPNP患者和PHN患者的疼痛程
度,临床使用无需滴定,使用更为便利,且起效快速,给患者带来良好的治疗体验。基于此,思美宁上市之
初就获得了3部指南共识推荐,包括《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》,推荐思美宁作为DPN
P的有效初始治疗药物;《神经病理性疼痛评估与管理中国指南(2024版)》,指出思美宁是靶点亲和力和
体内代谢更稳定、使用更便利的药物;《带状疱疹后神经痛研究进展》特约综述,指出思美宁可以直接以有
效剂量起始治疗,无需滴定,使用更便捷。
(3)考格列汀片(倍长平)是公司自主研发的1.1类创新药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
,于2024年6月获批,为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i),具有独立知识产权。倍
长平是通过在DPP-4i单周制剂四氢吡喃环上6位引入三氟甲基,从而增强药物疗效、代谢稳定性,使其具有
超长疗效,其长半衰期可达131.5小时,一次口服可保持两周内DPP-4酶抑制率在80%以上。两项Ⅲ期临床研
究显示倍长平单药治疗24周糖化血红蛋白(HbA1c)较基线最多降低0.96%,二甲双胍治疗的基础上联合倍长
平24周HbA1c较基线最多降低0.96%,与日制剂联合组疗效相当。针对肾功能不全患者不增加药物暴露,肾功
能不全患者无需调整剂量。同时倍长平是葡萄糖依赖性降糖机制药物,低血糖副作用少,药物相互作用少。
倍长平具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势,可以使临床简化治疗方案,提高了治疗的便利性和患者
的依从性。
(三)经营模式
1、研发模式
公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药,聚焦于围手术期、肿瘤、代谢系统疾
病、自身免疫、呼吸等疾病领域。搭建了多样的药物技术开发平台,通过立项项目管理、筛选项目管理、开
发项目管理、临床项目管理以及上市后对接等对项目进行全生命周期管理。公司创新药物的研发流程包括临
床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及上市后持续研究阶段。
公司基于自主建立的核心技术平台进行初步的靶点筛选和评估,随后,公司对候选药物分子进行临床前
综合评估。当候选药物经过充分的临床前综合评价,在动物或体外试验中证明了有效性和安全性后,公司将
按照相关规定,就候选药物向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床试验申请,并如实报送药学、
药理及毒理试验结果等有关资料。新药临床试验申请经批准后,公司严格遵循相关规定开展临床Ⅰ期-Ⅲ期
试验。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,主要目的在于观测人体对新药的耐受程度
和药代动力学,为制定给药方案和安全剂量提供依据。Ⅱ期临床试验开始对患者进行临床研究,确认候选药
物的药效和安全性,获得药物治疗有效性资料。Ⅲ期临床试验全面考察候选药物在患者中的疗效和安全性,
进一步获得候选药物的有效性资料和鉴定副作用,以及与其他药物的相互作用关系。
临床试验工作主要由具备药物临床试验资格及必要条件的医疗机构承担,公司作为试验申办者,负责明
确治疗目的及需求并提供临床试验方案、试验药品、营运资金。临床试验开展过程中,公司主要通过自建的
临床医学、药理、运营和临床质量保证团队,对临床试验按照国际标准进行监督和管理,以确保临床试验的
规范性和数据质量。针对部分临床试验,公司会委托CRO提供部分必要的研发服务,并在此过程中通过自建
团队对试验进行整体监督和管理,以确保试验的合规性和临床数据的记录。
临床试验完成后,公司根据试验情况决定是否提交新药上市申请。药品获批上市后,公司持续对其疗效
和不良反应进行监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。
2、营销模式
以创新驱动为核心,围绕商业化能力提升、学术营销和全渠道销售等多方面展开,积极探索以创新药为
核心的商业模式,形成了“医学+市场+销售+准入”的四驾马车模式,通过多部门协作,实现从产品研发到
上市后学术推广的全流程商业化模式。具体如下:
(1)学术营销与品牌建设:海思科坚持专业化学术推广,围绕创新药和核心产品构建全链条营销体系
:
创新药推广:以环泊酚注射液为例,公司通过大规模学术营销和品牌建设,推动其在麻醉和ICU领域的
快速增长。新药快速上市:2024年上市的两个创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁)和考格列汀片(倍长
平)在48小时内完成全国多城市首例处方开具,快速提升患者可及性。
(2)全渠道营销与新零售模式:海思科布局全渠道营销,试点新零售和线上线下融合的销售模式,实
现终端布局和快速上量。
(3)产品组合与市场策略:海思科聚焦核心产品,根据市场吸引力和竞争力,定期更新产品组合战略
,发挥学术引领优势,巩固核心产品的市场地位。
3、生产模式
目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分,生产模式是自主生产为主,合作生产为辅,相互补充
,形成很好的协同。
合作生产的合作方目前主要有两家,分别是成都天台山制药股份有限公司和四川美大康佳乐制药有限公
司。两个合作厂家产能充足,质量稳定,能使合作产品的生产得到保障。
公司的自主生产基地位于辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山等四地,四地生产线建设日益成熟、全
面,满足了目前公司自行申报的新产品的自主生产。公司还在西藏自治区山南市新建了生产基地西藏制药,
对公司的产能形成有力的补充。
(四)主要业绩驱动因素
公司通过学术营销与产品品牌建设与宣传实现新产品的快速放量以及通过渠道整合使老产品实现稳定放
量。
三、核心竞争力分析
(一)公司的核心技术
公司通过专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域,已搭建起一套完整的从药物早期发现到商业化
的全流程技术体系,同样重视将早期研发成果转化为创新药物的研究过程,并设立了相关的检测与分析平台
,从而实现高效的项目管理,并达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。
(二)核心技术取得的技术保护措施
截至2024年12月31日,通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富
的产品组合。目前公司的商业化产品及进入临床试验阶段的1类新药共有14个,其中环泊酚注射液(思舒宁
)、苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁)和考格列汀片(倍长平)已实现商业化,HSK21542注射液(思舒静)
已完成NDA申报。此外,还有处于筛选阶段的项目40余项,涉及麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等
领域。
公司在药物开发过程中,注重技术积累和科技创新。截至2024年12月31日,公司及其控股子公司拥有的
发明专利或专利申请包括中国1067件,其中PCT国际申请237件;累计取得授权专利392件,其中中国授权专
利228件,海外授权专利164件,其范围覆盖药物活性成分、治疗方法、药剂配方等。公司知识产权保护的进
一步强化将有力促进公司持续构建技术创新体系,增强公司的技术储备和市场竞争力。
(三)核心技术在主要产品中的应用与贡献情况
公司主要自主研发产品的开发及生产都依托于核心技术平台。通过化合物筛选平台、新药评价平台、多
肽类药物平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平台,公司得以发现并筛选相关靶点的新的候选化合物,找出最
佳候选药物;通过分析测试研究平台、晶型盐型筛选平台、工艺化学研究平台、制剂工艺研究平台等,公司
得以对候选药物的理化性质、结构表征进行分析,并对药物的生产工艺进行开发。同时,公司还初步搭建了
CADD/AIDD(ComputerAidedDrugDesign/AIDrugDiscovery&Design,计算机辅助药物设计/人工智能药物发
现)平台,以支持多个临床前项目的研发,并应用分子对接、分子动力学、结构生物学等技术对各创新药物
的分子作用机制进行深入研究。
(四)公司科研实力和成果情况
作为一家国家级高新技术企业,公司是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业
化医药集团上市公司,公司高度重视科研实力的积累,并在科研奖项、重大科研项目、核心学术期刊论文发
表等科研成果方面硕果累累。创新药物研发团队先后获得“四川省顶尖创新团队”、“成都市顶尖创新团队
”等荣誉。
2、发表的核心期刊论文
目前,公司已通过内部团队或与外部合作在核心期刊发表超45篇论文,主要涉及麻醉镇痛、糖尿病及呼
吸系统疾病等领域。2025年3月,公司自主研发的DPP-1抑制剂HSK31858的Ⅱ期临床研究成果发表在国际呼吸
领域及危重症医学领域顶级期刊《柳叶刀·呼吸医学》(TheLancetRespiratoryMedicine,影响因子:38.7
)之上。
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