经营分析☆ ◇002675 东诚药业 更新日期：2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
原料药、核医药、化药、中药。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药行业(行业) 28.69亿 100.00 13.52亿 100.00 47.14
─────────────────────────────────────────────────
原料药相关产品(产品) 12.55亿 43.76 3.80亿 28.12 30.30
核药产品(产品) 10.12亿 35.28 6.99亿 51.69 69.08
制剂产品(产品) 3.25亿 11.35 1.29亿 9.56 39.73
其他(产品) 2.76亿 9.62 1.44亿 10.62 52.05
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 15.64亿 54.51 9.49亿 70.18 60.69
境外(地区) 13.05亿 45.49 4.03亿 29.82 30.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药行业(行业) 14.21亿 100.00 6.34亿 100.00 44.64
─────────────────────────────────────────────────
原料药相关产品(产品) 6.57亿 46.26 1.75亿 27.56 26.59
核药产品(产品) 4.99亿 35.16 3.64亿 57.45 72.95
制剂产品(产品) 1.79亿 12.60 6875.78万 10.84 38.40
其他(产品) 8499.48万 5.98 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.32亿 51.49 4.58亿 72.21 62.60
境外(地区) 6.89亿 48.51 1.76亿 27.79 25.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药行业(行业) 32.76亿 100.00 14.70亿 100.00 44.87
─────────────────────────────────────────────────
原料药相关产品(产品) 16.78亿 51.21 4.38亿 29.79 26.10
核药产品(产品) 10.17亿 31.06 7.40亿 50.34 72.72
制剂产品(产品) 4.00亿 12.22 2.23亿 15.14 55.62
其他(产品) 1.81亿 5.51 6952.24万 4.73 38.49
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 16.44亿 50.18 10.52亿 71.56 63.99
境外(地区) 16.32亿 49.82 4.18亿 28.44 25.61
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药行业(行业) 17.85亿 100.00 7.96亿 100.00 44.60
─────────────────────────────────────────────────
原料药相关产品(产品) 9.53亿 53.38 2.42亿 30.35 25.36
核药产品(产品) 5.02亿 28.14 3.57亿 44.78 70.96
制剂产品(产品) 2.63亿 14.76 1.80亿 22.61 68.34
其他(产品) 6635.93万 3.72 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 9.20亿 51.54 2.20亿 27.70 23.96
境内(地区) 8.65亿 48.46 5.76亿 72.30 66.54
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售5.81亿元，占营业收入的20.24%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 32236.78│ 11.24│
│第二名 │ 7031.59│ 2.45│
│第三名 │ 6336.90│ 2.21│
│第四名 │ 6320.95│ 2.20│
│第五名 │ 6141.74│ 2.14│
│合计 │ 58067.97│ 20.24│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购3.06亿元，占总采购额的31.29%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 10725.08│ 10.98│
│第二名 │ 5978.72│ 6.12│
│第三名 │ 5155.01│ 5.28│
│第四名 │ 4966.76│ 5.08│
│第五名 │ 3742.84│ 3.83│
│合计 │ 30568.42│ 31.29│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
一、行业情况
医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础，亦是我国国民经济的
重要组成部分，具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。
我国医药行业正面临快速变化与深刻转型阶段，正是中国医药行业高质量发展的关键时期，而2024年作
为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年
。医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响的同时，也迎来了新的机遇。随着我国经济的持续增长，
人均收入水平不断提高，人口老龄化趋势加剧，居民健康意识提高，人民群众的医疗健康需求日益增长。同
时，国内产业发展环境和竞争格局仍错综复杂，医药政策呈现多维度、深层次的特点，医药市场竞争日益激
烈，研发成本和生产成本不断升高，医保支付方式深化改革，带来了新的挑战。
二、行业政策
（一）医药行业
2024年政府工作任务第一条“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”中就直指创新药：
“加快创新药等产业发展”。国务院办公厅印发《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》，同时也
提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展
壮大，提高产业集中度和市场竞争力。
国务院《全链条支持创新药发展实施方案》
将创新药发展提升至国家战略高度，通过全链条强化政策保障，统筹价格管理、医保支付、商业保险、
药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，并调动各方
面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
国家药监局《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》
优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创
新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，使得
符合相关条件的创新药临床试验实现30个工作日内完成申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
国家药监局《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》
针对药品受托生产，强化受托生产企业的质量责任，加强监督管理，确保生产过程及药品质量持续符合
法定要求，并鼓励创新药等通过委托生产方式扩大产能，同时限制临床价值低、同质化严重的药品的委托生
产。
山东省政府办公厅《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》
从支持医药产品创新研发、提升检验检测服务能力、完善审评核查服务体系、提升审评审批服务效能、
优化产品推广应用、加强标准和品牌建设、夯实产业发展基础七个方面出发，聚焦医药产业提出20条针对性
强、集成度高、含金量大的措施举措，叠加形成促发展的组合效应。
山东省科学技术厅等十部门《山东省生物医药产业科技创新行动计划（2025—2027年）》
聚焦生物医药产业创新链条系统化、主导产品高端化、产业发展集群化，加快基础研究、技术攻关和成
果转化，催生一批新技术、新产品、新模式、新业态，因地制宜发展新质生产力。重点在项目支持、临床研
究、公共服务、成果转化、科技金融等方面，提出要持续加大科技创新政策支持力度、提高临床医学研究和
试验能力、加速生物医药产品审评审批、加快科技创新成果推广应用、强化金融社会资本支持、全面深化国
际科技合作等支持政策。
（二）核医药行业
医用同位素是核医学诊疗的物质基础，在对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病的诊断治疗方
面，具有不可替代的优势。在诊断方面，医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息，对尚未
出现形态结构改变的病变进行早期诊断；在治疗方面，将具有细胞毒性水平的放射性核素选择性地输送到病
变部位，利用放射性核素的衰变特征释放射线或粒子对病变细胞产生杀伤作用，实现微小病灶的精准清除。
2024年，自顶层政策到行业规则，放射性药品政策法规密集出台。
国家原子能机构等十二部门《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024—2026年）》
积极推动核技术在国民经济领域更快、更好、更广的深度融合，加强医学应用推广，助力健康中国建设
。加快放射性诊疗药物研发，加强新靶点、新机制、新类型创新药研发投入，促进核技术应用产业高质量发
展。
国家药监局药品审评中心《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》
以规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价。
国家药监局药审中心《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》
制定仿制药参比制剂目录，规范仿制药药学研究，为放射性化学仿制药的研究提供思路和指导意见。
国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》
扩充专家队伍，充分发挥专家作用。鼓励药品研发，满足临床急需。优化审评机制，体现放射性药品特
殊性。完善技术评价标准体系。加强检查检验能力建设。加强生产流通环节监管，推动相关法规修订。
国家药监局药品审评中心《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》
进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理。
中华医学会核医学分会发布《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》，在推荐意见中明确
表明，对临床拟诊痴呆症且需与其他tau蛋白病鉴别诊断的患者，首先推荐脑tau蛋白PET显像(专家共识)；
对临床明确AD诊断且需评估疾病严重程度的患者，推荐脑tau蛋白PET显像(专家共识)。
三、行业事件
2024年11月13日，诺华的放射性配体疗法Pluvicto（镥[Lu]特昔维匹肽注射液）上市申请获CDE受理。
此前该药已被CDE纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌
（mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。根据诺华2024年度报告，Pluvicto年度总
销售收入达13.92亿美元，同比增长42%，是目前为止年销售额最高的放射性治疗药物。
与此同时，诺华旗下另一款核药产品Lutathera也表现不俗，2024年销售额达到7.24亿美元，同比增长2
0%。
上述两款核药在2024年总收入达到21.16亿美元，这一成绩不仅展现了放射性配体治疗诊断学在市场上
的巨大潜力，更激发了全球科研者对新型放射性核素、靶向策略以及临床应用的深入探索。
据诺华和MarianaOncology官网显示，诺华以17.5亿美元收购放射性配体疗法（RLTs）公司MarianaOnco
logy。MarianaOncology是一家处于临床前阶段的生物技术公司，涵盖从先导化合物优化到早期开发，涉及
一系列实体瘤适应症（如乳腺癌、前列腺癌和肺癌），包括针对小细胞肺癌的基于锕的先导RLT项目MC-339
。此次交易将巩固诺华的RLT产品线。
据阿斯利康官网显示，阿斯利康以21美元/股以及总计达24亿美元的价格并购Fusion。Fusion是一家专
注于放射性偶联药物的公司，其中研发进度最快的药物为FPI-2265，该药物靶点为FOLH1，目前已进行至临
床3期。通过本次交易，加速了阿斯利康在核药赛道的布局与创新突破。
未来，我国医药行业的发展趋势将更加多元化。一方面，随着科技进步，生物医药、基因治疗、精准医
疗等前沿领域将迎来快速发展，推动行业向高端化、智能化方向转型。另一方面，医药行业政策法规的密集
出台，将促进医药行业的规范化、市场化常态发展，不仅彰显了国家对医药健康事业的高度重视，也标志着
我国医药产业正步入一个创新驱动、质量为先、保障民生的新时代。此外，随着国家“一带一路”倡议的推
进，医药企业将有更多机会参与国际合作与竞争，提升全球市场份额。我国医药行业在国民经济中的地位将
更加稳固，发展前景广阔。
四、公司行业地位
经过二十余年的发展，公司已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域，融药品研发、
生产、销售于一体的大型制药企业集团。公司连续七年荣登“中国化药企业TOP100排行榜”，连续四年荣登
“中国医药工业百强榜”，连续三年荣获“山东民营企业创新100强”，本年度公司首次荣获“2024中国化
药研发实力100强”，公司综合能力与研发实力在不断增强。
公司原料药和制剂业务并重，内生式增长与外延性拓展共进；不断夯实特色原料药基础，大力发展制剂
业务，进一步完善在抗凝领域的产品线布局，做细分治疗领域的领军者。2024年，公司硫酸软骨素销量创历
史新高，稳居全球第一；肝素钠原料药出口位列前茅，远销40多个国家和地区。制剂业务继续精益生产，那
屈肝素钙注射液2024年销量突破1000万支，产品市场覆盖和品牌影响力持续提升。
公司以核素药物作为新的企业核心竞争力，通过“涉足上游、整合下游、布局前沿”的发展思路，完善
国内核药网络布局，打造核医学全价值产业链平台。近年来，烟台市生物医药产业快速发展，并在医用同位
素这一优势领域率先布局，产业基础坚实。东诚牢牢抓住机遇，与政府协力合作，重点打造国际医用同位素
与放射性药物产业的核心聚集区。2024年，医用同位素产业基地蓝纳成实验室全面启用，具备了候选化合物
筛选、核素标记、动物实验室、临床前分子影像等方面自主创新研发能力；伴随基地内各项目的建成并陆续
投入使用，东诚将继续夯实核药业务，加大加强核医药全方位布局，践行核药先锋使命。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司以重点业务板块——核医药业务、传统业务板块——原料药业务和制剂业务为经营发展基石，主营
业务跨多个医药细分领域，覆盖放射性核素药物全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂
延伸扩展；在研发方面，公司具有全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台，在肿瘤领域与神经退
行性疾病领域有丰富的研发管线布局，前瞻性地布局前列腺癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默症
等疾病的诊断或治疗。
1、重点业务板块
核医药业务板块：
（1）公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医
疗。公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿
素[14C]胶囊。
（2）以米度生物为核心，以公司核医疗全产业链为基础，以核医学技术为抓手，为国内外药企客户提
供CRDMO服务。
在非核药领域，米度生物作为分子影像CRO，在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的
临床前分子标记能力卓越，能够为客户提供定制化的伴随诊断方案，具有良好的放射性示踪剂生产和影像分
析能力；
在核药领域，米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO，目前已助力20
多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究（I期-
IV期）、注册申报等全流程一站式CRO服务，并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化等CDMO服务。
同时，米度生物还提供海外FirstinHuman研究（FIH，即首次人体研究），为新药在人体内的安全性、
耐受性和初步疗效提供评估服务，为后续的临床研究提供坚实的数据支持。
2、传统业务板块
（1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球
供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。
（2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及
多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤
、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。
1）原料药业务板块主要产品
2）制剂业务板块主要产品
3、研发主要产品
①诊断类核药
②治疗类核药
（二）经营模式
1、核药经营模式
（1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发
生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应
商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完
成询价及采购工作，物料到货后，经质量部检验合格后完成入库手续。
（2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模
式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。
（3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主
要为各大医院，公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务，根据医院的要求通过院内议标、竞争
性谈判的方式进入该等医院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的
供应关系。
2、原料药经营模式
（1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要
为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。
（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
（3）销售模式：公司设立原料药营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合
作、展会、电子商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系，销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚
洲、澳洲等近40个国家和地区。目前公司原料药产品的最终市场主要在国外，为了尽可能地接近市场、开拓
市场，公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式，同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客
户既有大型制药企业，也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商，既有利于公司接触最终客户，也有利于
扩大产品销路。
3、制剂经营模式
（1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂，那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依
诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品，其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公
司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。
（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
（3）销售模式：公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式，同时公司组建专业化的营
销队伍，进行学术推广，通过参与专业学术会议，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广
平台，不断与终端直接对接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和
服务平台，加强营销团队学术水平持续跟踪，促进其满足国家相关政策变化与合规性，有效提升推广人员的
业务黏性；牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南，从而推动我国相关药品的规范化使用
。
（三）主要的业绩驱动因素
公司业绩不断稳步发展，主要受益于行业政策不断出台利好行业发展，日益增加的健康需求带来诊疗市
场的不断增长，公司丰富宽广的业务与产品布局以及创新研发带来的新产品上市。
1、行业政策驱动
随着我国国民生活水平的逐步提高，对精准医疗的资源需求也日益增长，而核医学在肿瘤、神经退行性
疾病的诊疗一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视，国家层面出台以《医用同位素中长期发展
规划（2021-2035年）》为纲领，为核医疗的发展提供了长期指导方向；国家发布《“十四五”规划和2035
年远景目标纲要》，致力于完善创新药物等快速审评审批机制，以加快临床急需和罕见病治疗药品的审评审
批，有助于推动公司在研创新药的快速上市。国家药监局药审中心发布了一系列技术指导原则，如《放射性
体内治疗药物临床评价技术指导原则》、《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》等，为公司在研放
射性药品的研发提供了技术支持和参考标准。
同时，地方政府也积极响应国家号召，出台了一系列措施来支持核医疗的发展。这些措施包括加强核医
学科的建设、提高核医学技术人员的专业水平、优化核药的配送和储存等，主要方向为促进核医药的医疗场
景应用，推动核医药在医疗领域覆盖，加快创新医药临床应用，加强放射性药品经营质量管理等。
随着市场环境的变化，政策不断调整和更新，公司已建立常态化的政策跟踪机制，密切关注行业政策动
态，在政策引导下及时调整战略方向，借助利好政策东风，积极申请财政补贴、税收优惠、金融支持等资源
，降低成本，合理利用政策红利，为公司的技术创新、市场拓展等领域提供强有力的支持。
2、市场需求量驱动
癌症作为当前全球面临的重要健康问题，其发病率和死亡率的逐年上升直接增加了对癌症诊断和治疗手
段的需求。根据美国癌症协会期刊《临床医师癌症杂志》（ACancerJournalforClinicians）发表的《2024
年度癌症报告》（CancerStatistics2024）和《2025年度癌症报告》（CancerStatistics2025），美国新癌
症诊断病例预计数和癌症死亡病例预计数分别由2024年的2,001,140例和611,720例，增加至2,041,910例和6
18,120例，增长率分别为2.04%和1.05%。
核药作为癌症治疗领域的一种重要手段，具有精准定位、高效杀灭癌细胞等优势，因此随着癌症患者数
量的增加，对核药的需求也随之增长。这种市场需求的扩大为公司提供了广阔的发展空间，推动了业绩的稳
步提升。
同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势，核素药物及核医学检查相关需
求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量，确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体
系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环，未来会随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治
疗类核药的研发获批，市场需求将会进一步增大。
3、研发创新驱动
创新是企业持续发展的关键驱动力。公司通过“自主创新、引进转化”的研发手段，不断加大研发投入
，完善研发体系建设，围绕现有优势产品不断进行新产品和新技术开发，建立了多个研发技术平台，加快创
新研发速度。
公司高度重视创新药的研发，着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成，其具有
放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，在研产品具有广泛性，适应症涵盖前列
腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品，公司着眼于国际化视野，部分产品进行中美
双报，进一步拓展了公司的海外影响力。烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链，有助于缩短科技成果转
化的周期，加速公司药品研发进度，促进技术更新换代，打通技术成果商业化途径。同时，公司亦重视在研
产品的引进转化，通过购买、合作等方式，引入外部先进技术或成果，并进行消化、吸收、再创新，以转化
为公司自身的产品优势，有利于缩短研发周期，快速上市，为公司的可持续发展持续注入新活力。
目前蓝纳成多个新产品临床试验获批，在研产品管线不断丰富，各项创新研发工作取得突破性进展。目
前烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床试验；氟[18F]纤抑素注
射液正在进行II期临床研究；还有多个诊断、治疗核药处于I期临床试验过程中。
对外合作引入的产品中，锝[99mTc]替曲膦注射液已通过药品上市许可申请，作为SPECT心肌灌注显像剂
，在欧美及日本等发达国家已得到广泛应用，东诚是该药品唯一获批上市企业，替曲膦将成为公司新的利润
增长点。氟化钠注射液骨扫描显像剂已递交上市申请，正在等待后续审批。用于诊断阿尔兹海默症的核素药
物APN-1607目前已与CDE进行NDA前的沟通交流，安全性与有效性获得了认可，但基于国内放药法规的完善与
审评要求的提升，计划上市前在原基础上进一步开展研究。
在充裕的在研产品储备的支撑下，公司产品线将持续拓展与丰富，从而推动公司业绩提升，保证业务稳
健持续发展。
三、核心竞争力分析
一、多维共振，为核医药产业赋能
2014年，公司战略转型，高起点的迈入核医药产业，通过对核药标的及资源的并购整合，基本完成了从
原料供应、研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局，构成了完整的东诚药业核医药生态圈网络。
（一）核素供应平台：建立“一堆两器”放射性核素开发生产平台，弥补产业链医用同位素短缺
在核医疗行业蓬勃发展的当下，核素供应平台作为行业的基石，承担着为核医学成像以及放射性药物生
产提供稳定放射性同位素的重任，公司紧跟行业步伐，构建“一堆两器”放射性核素开发生产平台，保障未
来医用同位素可持续供应，有效解决医用同位素短缺问题，优化资源配置与供应链管理流程，切实降低生产
成本，大幅提升整体运营效率。
为加速推进核素领域布局，东诚药业与国电投、江西核电等业内知名单位达成深度战略合作，共同投资
建设江西九江天红专用同位素反应堆项目。此项目具备规模优势，是在八部委规划发布后，国内规模领先的
医用同位素项目之一，充分彰显了公司在核素领域深厚的技术积累与前瞻性的战略眼光。项目建成投运后，
将切实缓解国内堆产医用放射性核素的短缺局面，为我国医疗健康事业提供坚实支撑。
与此同时，公司聚焦技术研发核心环节，与中国工程物理研究院流体物理所开展深度合作，联合开发高
功率强流40MeV电子花瓣加速器用于医用同位素生产。这一合作项目不仅是公司在医用放射性同位素战略布
局上的关键一步，也是科研院所科技成果转化以及军民融合等国家战略实施的典范之举。项目建成后，将实
现225Ac、67Cu等国际新型创新核素的完全自主化供应，进一步巩固公司在核素领域的领先地位，助力我国
在医用同位素研发领域迈向新的高度。
此外，公司积极拓展国际合作，携手全球放射性药物行业先锋企业——德国Eckert＆Ziegler公司，共
同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素生产项目。这一强强联合不仅是公司持续深耕中国核医学
产业的有力见证，也极大地拓展了合作投资的广度与深度。项目所采用的先进质子技术路线，投运后可充分
满足国内市场对于68Ge-68Ga、225Ac、177Lu等新型创新核素的迫切需求，并具备出口供应能力，显著提升
公司在国际核素市场中的竞争力，加速公司的国际化战略布局。
“一堆两器”重大项目的推进，在确保医用同位素稳定供应、弥补产业链短板的同时，还通过公司积极
链接各方资源、推动产业合作，开创了“国企敢干、民企敢闯、外企敢投”的产业投资新范式。这一系列举
措充分彰显了公司在核素领域的深厚技术沉淀、卓越研发实力以及精准的市场洞察力，为公司在核素领域持
续稳健发展、巩固行业领军地位奠定了坚实基础。
（二）药物孵化平台：加速新型放射性药物的研发与创新
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