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东诚药业(002675)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002675 东诚药业 更新日期:2024-11-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 原料药、核医药、化药、中药。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制药行业(行业) 14.21亿 100.00 6.34亿 100.00 44.64 ───────────────────────────────────────────────── 原料药相关产品(产品) 6.57亿 46.26 1.75亿 27.56 26.59 核药产品(产品) 4.99亿 35.16 3.64亿 57.45 72.95 制剂产品(产品) 1.79亿 12.60 6875.78万 10.84 38.40 其他(产品) 8499.48万 5.98 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 7.32亿 51.49 4.58亿 72.21 62.60 境外(地区) 6.89亿 48.51 1.76亿 27.79 25.58 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制药行业(行业) 32.76亿 100.00 14.70亿 100.00 44.87 ───────────────────────────────────────────────── 原料药相关产品(产品) 16.78亿 51.21 4.38亿 29.79 26.10 核药产品(产品) 10.17亿 31.06 7.40亿 50.34 72.72 制剂产品(产品) 4.00亿 12.22 2.23亿 15.14 55.62 其他(产品) 1.81亿 5.51 6952.24万 4.73 38.49 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 16.44亿 50.18 10.52亿 71.56 63.99 境外(地区) 16.32亿 49.82 4.18亿 28.44 25.61 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制药行业(行业) 17.85亿 100.00 7.96亿 100.00 44.60 ───────────────────────────────────────────────── 原料药相关产品(产品) 9.53亿 53.38 2.42亿 30.35 25.36 核药产品(产品) 5.02亿 28.14 3.57亿 44.78 70.96 制剂产品(产品) 2.63亿 14.76 1.80亿 22.61 68.34 其他(产品) 6635.93万 3.72 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 9.20亿 51.54 2.20亿 27.70 23.96 境内(地区) 8.65亿 48.46 5.76亿 72.30 66.54 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 制药行业(行业) 35.83亿 100.00 15.39亿 100.00 42.94 ───────────────────────────────────────────────── 原料药相关产品(产品) 20.61亿 57.52 4.96亿 32.25 24.08 核药产品(产品) 9.15亿 25.53 6.56亿 42.63 71.69 制剂产品(产品) 4.83亿 13.49 3.45亿 22.41 71.33 其他(产品) 1.24亿 3.45 4172.57万 2.71 33.71 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 20.50亿 57.21 4.86亿 31.61 23.73 境内(地区) 15.33亿 42.79 10.52亿 68.39 68.63 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售9.80亿元,占营业收入的29.91% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 65804.81│ 20.09│ │第二名 │ 9419.53│ 2.88│ │第三名 │ 8310.60│ 2.54│ │第四名 │ 7678.82│ 2.34│ │第五名 │ 6758.11│ 2.06│ │合计 │ 97971.87│ 29.91│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购6.42亿元,占总采购额的44.36% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 28419.07│ 19.65│ │第二名 │ 10605.25│ 7.33│ │第三名 │ 9071.81│ 6.27│ │第四名 │ 8497.73│ 5.87│ │第五名 │ 7573.34│ 5.24│ │合计 │ 64167.20│ 44.36│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 2024年全面贯彻落实党的二十大精神的关键之年,是实现“十四五”规划目标的冲刺之年。医药行业是 我国国民经济的重要组成部分,事关人民群众生命健康。根据国家统计局发布的2024年1-6月份全国规模以 上工业企业数据情况,2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12352.7亿元,同比下滑0.9% ;营业成本7148.2亿元,同比上升0.9%;实现利润总额1805.9亿元,同比上升0.7%。短期看,医药行业整体 处于转型调整期,但考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化问题的日益突出、城镇 化水平的提高、疾病普遍化、医保体系的健全等因素的驱动,未来医药产业将进入高质量新发展阶段。 报告期内,公司实现营业收入14.21亿元,同比下降20.41%。归属于上市公司股东的净利润1.12亿元, 同比下降39.35%。 报告期内,核药业务板块销售收入4.99亿元,同比下降0.58%,其中重点产品18F-FDG实现营业收入1.95 亿元,同比下降4.30%;云克注射液实现营业收入1.23亿元,同比下降0.83%;碘[125I]密封籽源实现营业收 入7734万元,同比下降7.12%。 原料药业务板块销售收入6.57亿元,同比下降31.03%,其中重点产品肝素原料药产品实现营业收入4.83 亿元,同比下降39.02%。 制剂业务板块销售收入1.79亿元,同比下降32.01%;重点产品注射用氢化可的松琥珀酸钠实现销售收入 5716万元,同比下降22.38%。 1、重点业务板块 核医药业务板块: (1)公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医 疗。公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿 素[14C]胶囊。 2024年7月,公司全资子公司安迪科收到国家药监局核准签发的锝[99mTc]替曲膦注射液《药品注册证书 》,锝[99mTc]替曲膦注射液通过药品上市许可申请可生产销售,将进一步丰富公司产品线,有利于提升公 司产品的市场竞争力。 (2)以米度生物为核心,以公司核医疗全产业链为基础,以核医学技术为抓手,为国内外药企客户提 供CRDMO服务。 在非核药领域,米度生物作为分子影像CRO,在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的 临床前分子标记能力卓越,具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力; 在核药领域,米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO,目前已助力20 多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究(I期- IV期)、注册申报等全流程一站式CRO服务,并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等C DMO服务。 2、传统业务板块 (1)原料药业务板块:公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球 供应商,销售网络遍布全球40多个国家和地区,在生化原料药行业内拥有领先地位。 (2)制剂业务板块:公司制剂产品管线丰富,拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及 多条固体制剂生产线(片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂),产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤 、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。 (二)经营模式 1、核药经营模式 (1)采购模式:核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发 生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请,质量部负责供应 商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检,采购申请经批准后,采购部门根据申请向合格供应商完 成询价及采购工作,物料到货后,经质量部检验合格后完成入库手续。 (2)生产模式:长半衰期的核药产品采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模 式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。 (3)销售模式:公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主 要为各大医院,公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务,根据医院的要求通过院内议标、竞争 性谈判的方式进入该等医院的采购名单,与医院建立合作关系,目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的 供应关系。 2、原料药经营模式 (1)采购模式:公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等,辅料主要 为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等,原材料和主要辅料从生产厂家直接采购,少量辅料从经销商处采购。 (2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。 (3)销售模式:公司设立原料药营销中心,负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合 作、展会、电子商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系,销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚 洲、澳洲等近40个国家和地区。目前公司原料药产品的最终市场主要在国外,为了尽可能地接近市场、开拓 市场,公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式,同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客 户既有大型制药企业,也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商,既有利于公司接触最终客户,也有利于 扩大产品销路。 3、制剂经营模式 (1)采购模式:公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂,注射用那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液、 达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品,其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的 肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。 (2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。 (3)销售模式:公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式,同时公司组建专业化的营 销队伍,进行学术推广,通过参与抗凝相关的专业学术会议,提升品牌知名度;通过建设公司产品学术分享 和学术推广平台,不断与终端直接对接,为医生提供足够的学术支持,扩大市场覆盖范围;通过建立营销人 员的管控和服务平台,加强营销团队学术水平持续跟踪,促进其满足国家相关政策变化与合规性,有效提升 推广人员的业务黏性;牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南,从而推动我国抗凝领域的 规范化治疗。 (三)主要的业绩驱动因素 1、行业政策驱动 随着我国国民生活水平的逐步提高,对精准医疗的资源需求也日益增长,而核医学在肿瘤、神经退行性 疾病的诊疗一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视,出台了一系列促进核医学发展的政策:诊 断用放射性药物入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》、《国家卫生健康 委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》、 《大型医用设备配置许可目录(2023年)》、《“十四五”大型医用设备配置规划》等,这些核医学相关政 策的出台,将会全面推动核医学的发展,促使我国朝向发达国家的人均核医学需求水平看齐甚至是超越。 2、市场需求量驱动 癌症作为全球第2大死亡原因,其死亡例数和发病例数逐年上升。根据国家癌症中心发布2022年中国恶 性肿瘤疾病负担情况,2022年我国癌症新发病例为482.47万,总死亡人数为257.42万;2022年,中国最常见 的新发癌症为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和乳腺癌,死亡人数最多的癌症为肺癌、肝癌、胃癌、结直 肠癌和食管癌。 中国男女性前十位恶性肿瘤发病率及顺位中国男女性前十位恶性肿瘤死亡率及顺位同时基于核医学在精 准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势,核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。为 提高我国居民的生存质量,确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为 精准诊疗的重要一环,未来会随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批,市 场需求将会进一步增大。 3、研发创新驱动 创新是引领企业发展的第一动力。公司高度重视创新药的研发,公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗 一体化药物创新平台--烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特 点,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,其中部分产品进行中美 双报。烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链,有助于缩短科技成果转化的周期,加速公司药品研发进度 ,促进技术更新换代,打通技术成果商业化途径。 蓝纳成多个新产品临床试验获批,在研产品管线不断丰富,各项创新研发工作取得突破性进展。报告期 内,烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液正在进行III期临床试验,氟[18F]纤抑素注射液已完成I期临床试 验,177Lu-LNC1004注射液正在中国和新加坡开展I期临床试验,177Lu-LNC1008注射液、177Lu-LNC1010注射 、177Lu-LNC1011注射液已获得中国的临床试验通知书,68Ga-LNC1007注射液、18F-LNC1007注射液、177Lu- LNC1011注射液已获得FDA的临床试验通知书。未来,蓝纳成创新药的成功上市,将极大提高公司业绩,推动 业务可持续发展,为实现我国从医药大国向医药强国战略目标贡献力量。 二、核心竞争力分析 一、产业优势 1、打造高技术壁垒的全产业链核医药生态网络 2014年,公司战略转型,高起点的迈入核医药产业,通过对核药标的及资源的并购整合,公司目前已初 步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、临床转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台 ,基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局,构成了完整的东诚药业核医 药生态圈网络,在这一生态网络中,核心竞争力在先发产品布局、生产网点布局和未来规划中学术前沿和创 新研发方面充分体现。 (1)丰富的产品线布局 通过近几年的并购,公司在核医药领域初步完成了产品线的布局,聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑 血管疾病等重点领域,形成“筛查-诊断-治疗”放射性药品全覆盖。现有产品覆盖了国内主流核医药品种, 不仅包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物、锝[99mTc]替曲膦注射液和其他药物 尿素[14C]胶囊,还拥有治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等多个产品,同 时,公司亦通过加强与礼来公司、GE医疗、新旭生技、北京肿瘤医院等的合作,提前布局行业前沿的诊断类 及治疗类核药品种,在研产品涵盖心肌缺血/梗死的诊断、肝功能检测诊断、肿瘤与神经退行性疾病的诊断 与治疗产品。公司将进一步完善核药产品线布局,满足市场对于精准诊疗的需求。 (2)网络化生产布局 驱动报告期内,公司正电子类核药生产中心投入运营1个,截止到披露日,公司已投入运营7个以单光子 药物为主的核药生产中心,21个正电子为主的核药生产中心,2个其他运营中心。目前8个核药生产中心正在 建设中,公司投入运营的核药相关生产中心已达30个,基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。核药生产 中心网络化生产布局的进一步完善成为公司发展的核心竞争力。 (3)学术前沿 公司加强与及时了解国际核素药物研发新动态,加强与国际知名核素药物企业合作,共同促进核医药产 业的发展;加强与北京大学、中国医学科学院药物研究院、北京肿瘤医院等国内知名院校、科研院所合作交 流,了解国内核素药物研发最新信息,就前沿核药项目进行产业化合作,共同推动中国放射性核素药物的发 展。学术前沿信息的掌握,为公司的核心竞争力的提升奠定了基础。 2、原料、制剂垂直一体化产业链优势 公司构建了从原料药到制剂产品的完整制药产业链,并且持续不断地向上下游延伸、完善。原料药与制 剂产品的垂直一体化产业链,不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展,使得 公司具有较强的成本优势和市场竞争力。 (1)全球肝素原料药专家 公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控 制优势,技术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GM P认证,取得日本PMDA证书等官方审核;硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP 证书等;公司达肝素钠原料药获批上市,进一步丰富了原料药产品种类。作为专业的肝素API生产商,公司 依托肝素垂直一体化的产业链优势,深耕细作,目标成为全球肝素专家。公司是国内最大的生化原料药供应 商之一,硫酸软骨素依靠产业链体系建立优势,是全球最大药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素供应商,公司 原料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球40多个国家和地区,与全球顶尖的药企合作关系持续稳定,与国际 知名的膳食补充剂制造商展开紧密合作,并与国内知名的药企建立良好的合作关系。 (2)树立抗凝细分市场知名品牌地位 公司立足肝素原料药优势,向下游制剂延伸拓展,从肝素到低分子肝素系列产品的研发,使高品质原料 有了生命的传承,目前公司拥有0.6ml:6150AXaIU和0.4ml:4100AXaIU两种规格的那屈钙素钙注射液、0.3m l:7500AXaIU规格的达肝素钠注射液、0.6ml:6000AXaIU和0.4ml:4000AXaIU规格的依诺肝素钠注射液,还 储备了新型新靶点产品DCP118等系列抗凝产品,抗凝产品丰富多样,能够为患者的治疗提供更加精准的产品 选择。 通过前期制剂产品的推广与引领,公司建立了专业化的营销招商团队、经验丰富的政策事务团队、精细 化运作的市场团队、尽职敬业的销售服务团队。未来公司将结合市场实际情况,掌握行业政策,吃透行业政 策,全面拥抱集采,参与集采,以公司把控前端原料药的优势,配合公司卓越的质量管理和充沛的产能及专 业化的市场营销能力,积极开拓市场,提升市场占有率,树立抗凝细分产品知名品牌地位。 二、创新优势 为加快实施创新驱动发展战略,从集团层面成立创新研究院,围绕产业技术创新关键核心问题,为加快 突破产业重大共性技术难题,统领集团的技术创新和研发工作,在产品研发上,公司按照“转化一代,储备 一代,预研一代,构思一代”的研发思路,聚焦恶性肿瘤、神经退行性疾病及心血管领域创新药物的开发。 通过“自主创新、引进转化”的研发手段,不断加大研发投入,完善研发体系建设,围绕现有优势产品不断 进行新产品和新技术开发,建立了多个研发技术平台,加快创新研发速度。 报告期内,公司获得省级荣誉“山东民营企业创新100强”、米内网“2023年度中国化药企业TOP100” 第47名和药智网“2024中国化药研发实力排行榜TOP100”第61名等。未来,公司将有一批新产品相继上市, 东诚药业逐步成长为以创新驱动,引领高质量发展的行业领先企业。 三、企业管理优势 1、高效灵活的决策管理体制 为适应公司快速发展的规模体系,根据公司战略发展需求,公司组织架构调整为事业部制组织架构,分 别设立了原料药事业部、制剂事业部与核药事业部,各职能部门全力来服务、支持、监督各事业部的运营与 发展。各事业部自主经营,责任明确,使得目标管理和自我控制能更加有效的执行,更能发挥经营管理的积 极性,有利于组织专业化生产,保障公司的长远发展。 2、卓越的人才梯队建设 企业发展,人才是关键,在人力资源方面,公司采取外部引进和内部培养相结合的方式,搭建人才梯队 建设,采用校企合作模式,扩充和培养了一大批复合型管理人才、研发人才和营销人才,同时通过加强企业 文化建设,围绕企业核心价值观,践行“大局观、责任与担当、沟通与协作、踏实与勤奋、工匠精神”五项 核心文化行为约定,用文化的力量提升员工的获得感、满足感。同时采取多种措施,优化激励体系,与优秀 员工共同分享企业发展的成果,为员工创造更加广阔、公平的学习、培训和发展的机会,使员工受到充分尊 重。公司通过一系列筑巢引凤的措施,积累了大量人才。人才建设是企业持续发展的基础,也是核心竞争力 所在。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 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