经营分析☆ ◇002675 东诚药业 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
放射性核素药物全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药行业(行业) 27.41亿 100.00 13.97亿 100.00 50.97
─────────────────────────────────────────────────
核药产品(产品) 11.36亿 41.43 7.86亿 56.30 69.26
原料药相关产品(产品) 10.14亿 37.01 4.26亿 30.48 41.98
制剂产品(产品) 3.59亿 13.11 1.43亿 10.23 39.79
其他(产品) 2.32亿 8.46 4173.33万 2.99 18.00
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 16.24亿 59.25 10.01亿 71.63 61.61
境外(地区) 11.17亿 40.75 3.96亿 28.37 35.49
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药行业(行业) 13.84亿 100.00 6.44亿 100.00 46.56
─────────────────────────────────────────────────
原料药相关产品(产品) 6.11亿 44.16 2.32亿 35.95 37.90
核药产品(产品) 5.03亿 36.38 3.39亿 52.56 67.27
制剂产品(产品) 1.82亿 13.17 7216.17万 11.20 39.60
其他(产品) 8710.62万 6.30 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.38亿 53.30 4.32亿 67.04 58.56
境外(地区) 6.46亿 46.70 2.12亿 32.96 32.86
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药行业(行业) 28.69亿 100.00 13.52亿 100.00 47.14
─────────────────────────────────────────────────
原料药相关产品(产品) 12.55亿 43.76 3.80亿 28.12 30.30
核药产品(产品) 10.12亿 35.28 6.99亿 51.69 69.08
制剂产品(产品) 3.25亿 11.35 1.29亿 9.56 39.73
其他(产品) 2.76亿 9.62 1.44亿 10.62 52.05
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 15.64亿 54.51 9.49亿 70.18 60.69
境外(地区) 13.05亿 45.49 4.03亿 29.82 30.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药行业(行业) 14.21亿 100.00 6.34亿 100.00 44.64
─────────────────────────────────────────────────
原料药相关产品(产品) 6.57亿 46.26 1.75亿 27.56 26.59
核药产品(产品) 4.99亿 35.16 3.64亿 57.45 72.95
制剂产品(产品) 1.79亿 12.60 6875.78万 10.84 38.40
其他(产品) 8499.48万 5.98 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.32亿 51.49 4.58亿 72.21 62.60
境外(地区) 6.89亿 48.51 1.76亿 27.79 25.58
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售4.00亿元，占营业收入的14.59%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 10033.28│ 3.66│
│第二名 │ 8452.30│ 3.08│
│第三名 │ 8189.38│ 2.99│
│第四名 │ 7621.04│ 2.78│
│第五名 │ 5703.86│ 2.08│
│合计 │ 39999.86│ 14.59│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.03亿元，占总采购额的20.91%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 6496.12│ 6.69│
│第二名 │ 3719.06│ 3.83│
│第三名 │ 3505.25│ 3.61│
│第四名 │ 3322.51│ 3.42│
│第五名 │ 3251.32│ 3.35│
│合计 │ 20294.27│ 20.91│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司以核医药业务、化药业务（含原料药业务与制剂业务）为核心经营发展基石，主营业务横跨多个医
药细分领域，全面覆盖放射性核素药物全链条产业，同时开展抗凝血肝素类原料药的生产销售，并积极向其
下游制剂领域延伸扩展。在研发层面，公司拥有全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台，在肿瘤
领域与神经退行性疾病领域布局了丰富的研发管线，前瞻性聚焦前列腺癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿
尔兹海默症等多种疾病的诊断或治疗。
1、重点业务板块
核医药业务板块：
（1）公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医
疗。
2025年5月，子公司安迪科在研产品氟[18F]化钠注射液顺利通过药品上市许可申请，该产品可用于诊断
肿瘤骨转移、鉴别骨良性疾病等方面；2025年12月，锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保
险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。
公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物18F-FDG、氟[18F]化钠注射液、单光子药物锝[99mTc]
标记药物、锝[99mTc]替曲膦注射液和其他药物尿素[14C]胶囊。
（2）以米度生物为核心，以公司核医疗全产业链为基础，以核医学技术为抓手，为国内外药企客户提
供CRDMO服务。
在非核药领域，米度生物作为分子影像CRO，在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的
临床前分子标记能力卓越，能够为客户提供定制化的伴随诊断方案，具有良好的放射性示踪剂生产和影像分
析能力；
在核药领域，米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO，目前已助力30
多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究（I期-
IV期）、注册申报等全流程一站式CRO服务，并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化等CDMO服务。
2025年1月，米度生物海外FirstinHuman研究（FIH，即首次人体研究）在康涅狄格州纽黑文市正式开业
，FIH为新药在人体内的安全性、耐受性和初步疗效提供评估服务，为后续的临床研究提供坚实的数据支持
。
2、化药业务板块
（1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球
供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。
（2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及
多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤
、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。
1）原料药业务板块主要产品
2）制剂业务板块主要产品
（二）经营模式
1、核药经营模式
（1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发
生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应
商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完
成询价及采购工作，物料到货后，经质量部检验合格后完成入库手续。
（2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模
式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。
（3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主
要为各大医院，公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务，根据医院的要求通过院内议标、竞争
性谈判的方式进入该等医院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的
供应关系。
2、原料药经营模式
（1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要
为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。
（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
（3）销售模式：公司设立国际和国内营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司销售采
取以直接销售与经销商销售混合的销售模式，同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企
业，也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商，既有利于公司接触最终客户，也有利于扩大产品销路。
3、制剂经营模式
（1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂，那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依
诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品，其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公
司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。
（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
（3）销售模式：公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式，同时公司组建专业化的营
销队伍，进行学术推广，通过参与专业学术会议，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广
平台，不断与终端直接对接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和
服务平台，加强营销团队学术水平持续跟踪，促进其满足国家相关政策变化与合规性，有效提升推广人员的
业务黏性；牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南，从而推动我国相关药品的规范化使用
。
（三）主要的业绩驱动因素
1、市场需求量驱动。癌症作为当前全球面临的重要健康问题，其发病率和死亡率的逐年上升直接增加
了对癌症诊断和治疗手段的需求。根据美国癌症协会发布的《2026年度癌症报告》（CancerStatistics2026
），预计到2026年，美国将新增约2,114,850例癌症病例及626,140例癌症死亡病例，增长率分别为3.57%和1
.30%，其中前列腺癌和乳腺癌分别在男性和女性新增癌症与死亡病例中位于前列。
核药作为癌症治疗领域的一种重要手段，具有精准定位、高效杀灭癌细胞等优势，因此随着癌症患者数
量的增加，对核药的需求也随之增长。根据弗若斯特沙利文数据，预计2025年全球肿瘤药物市场空间达2,79
5亿美元，中国肿瘤药物市场空间2,801亿元人民币，这种市场需求的扩大为公司提供了广阔的发展空间，推
动了整个核药行业蓬勃发展。
同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势，核素药物及核医学检查相关需
求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量，确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体
系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环，未来会随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治
疗类核药的研发获批，市场需求将会进一步增大。
2、诊疗一体化。由于癌症等慢性疾病发病率上升，放射性核素偶联药物因其精准的治疗效果及极小的
副作用而广获认可和应用（尤其是在癌症治疗领域）。随著治疗应用从后线向前线治疗扩展，伴随式诊断放
射性药物的需求日渐变得不可或缺。诊断试剂在患者筛选、治疗监测及不同疗法阶段的疗效评估中发挥关键
作用，由此形成相辅相成的动态关系，治疗性的放射性药物增长的同时推动诊断用放射性核素偶联药物的持
续需求与市场扩张。预期这一趋势会进一步强化，推动放射性核素偶联药物在治疗药物市场中的增长。
3、利好政策支持。放射性药物在癌症治疗中发挥着关键作用，在诊断、分期及疗效评估方面具有独特
优势，因而正迅速发展。中国有关部门已公布放射性药物的治疗潜力，并实施《国家药监局关于改革完善放
性药品审评审批管理体体系的意见》、《医疗机构制备正电子类放射性药品品管管理规定》、《放射性药品
管理办法》、《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》及《放射性体内外诊断药物临床评价技术指
导原则》等一系列促进放射性药物行业发展的利好政策，不断推动放射性药物市场扩增。
4、研发创新驱动。创新是企业持续发展的关键驱动力。公司通过自主研发与合作并行的多元化策略，
医用同位素产业基地蓝纳成实验室全面启用，具备了候选化合物筛选、核素标记、动物实验室、临床前分子
影像等方面自主创新研发能力。
目前子公司蓝纳成多个新产品临床试验获批，在研产品管线不断丰富，各项创新研发工作取得突破性进
展。目前蓝纳成在研产品氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理，氟[18F]阿法肽注射液
正在进行III期临床试验，氟[18F]纤抑素注射液已完成II期临床研究，还有多个诊断、治疗核药处于I期、I
I期临床试验过程中。蓝纳成作为公司着力打造的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台，具有放射性诊疗一
体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，在研产品具有广泛性，适应症涵盖前列腺癌、胃癌、
结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品，将为公司未来发展持续注入新活力。
二、报告期内公司所处行业情况
一、行业情况
根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证券监督管理委员会《上市公司行
业分类指引》（2012年修订）分类，公司所属行业为医药制造业（代码C27）。
医药行业作为保障国民生命健康的战略性基础产业，是健康中国建设的重要基础，亦是我国国民经济的
重要组成部分。由于医药行业具有较强的消费和刚性需求，是典型的弱周期行业，随着医药改革不断深入和
市场优胜劣汰竞争格局的形成，医药行业逐渐步入高质量发展的新阶段。
2025年作为“十四五”规划的收官之年，是向“十五五”启航过渡的关键枢纽年。2025年1-12月，医药
制造业规模以上工业企业实现营业收入24,870亿元，同比下降1.2%；营业成本14,362亿元，同比下降1.3%；
利润总额3,490亿元，同比增长2.7%。呈现“营收微降、利润微增”的经营态势。中国医药行业处于“政策
引领、创新驱动、监管强化、医保优化”四大核心趋势，正从规模扩张转向高质量发展，从要素驱动转向创
新导向，从跟随模仿转向引领突破，行业发展带来了新的机遇与挑战。
二、行业政策
国家医保局组织编制了《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将现行放射检查类价格项
目映射整合为26项。2025年，全国各省陆续出台《关于规范放射检查类医疗服务项目价格及医保支付政策的
通知》政策解读，PET/CT等高价项目降幅显著，并明确同位素药物费用剥离出来单独计价，各省有效减轻了
全国患者的费用负担，促进行业良性发展。
2025年6月30日，国家医保局和国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建全链
条支持体系，支持医保数据用于创新药研发，支持创新药进入医保目录和商保创新药目录，鼓励创新药临床
应用，提高多元支付能力，鼓励商业健康保险通过创新药投资基金提供长期耐心资本。
新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》和首版《商业健康保险创新药品
目录（2025年）》于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。
全国各省陆续出台专项产业规划，推动行业发展，包括《广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方
案（2025-2030年）》、《进一步促进核医疗产业高质量发展的政策措施》（四川省）、《江西省加强核医
学科发展行动规划(2025-2030年)》、《关于推进浙江省医用同位素产业发展的实施意见》等。
三、行业事件
2025年11月6日，诺华的放射配体疗法药物派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获
得国家药品监督管理局批准，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合
延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过A
RPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。根据诺华2025年度报告，Pluvicto年度总销售收入
达19.94亿美元，同比增长43%，另一款核药产品Lutathera销售额8.16亿美元，增长13%，增长势头猛进。
2025年6月3日，北京欣翮医药科技有限公司（Xing2diagnosticsInc.全资子公司）艾美维（Amyvid，通
用名：氟[18F]贝他吡注射液，Florbetapir（18F），AV45）的上市申请已获得国家药品监督管理局的正式
批准。2025年12月7日，新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布，卫材公司的仑卡奈单抗（
商品名：乐意保）以及礼来公司的多奈单抗（商品名：记能达）纳入首版商保创新药目录。中国阿尔茨海默
病迎来精准诊断和靶向治疗的新纪元。
四、公司行业地位
公司荣获国家企业技术中心、工信部专精特新“小巨人”企业、山东省制造业单项冠军企业等荣誉称号
，连续四年获评“山东民营企业创新100强”，本年度公司首次荣登“2025年中国制药工业TOP101”榜单。
公司核药产品覆盖诊断和治疗领域，凭借全产业链布局、创新研发能力和市场渠道优势，在中国核药领域占
据重要地位，是推动国内核药行业发展的重要力量；公司通过持续不断的市场拓展，进一步巩固了肝素行业
领先地位；注射剂产品销售总量屡创新高，注射用氢化可的松琥珀酸钠年销量单品突破1,000万支，终端销
售额突破2亿元。2025年，公司产品市场覆盖和品牌影响力持续提升。
三、核心竞争力分析
一、多维共振，为核医药产业赋能
公司积极扩展在核医疗产业链各环节的布局—从同位素供应、药物研发到生产、配送及临床应用—逐步
构建完整的生态体系。该策略不仅确保关键原料的稳定供应，更有助于推动放射性药物在肿瘤等重大疾病领
域的临床转化与广泛应用。
（一）核素供应平台：建立“一堆两器”放射性核素开发生产平台，弥补产业链医用同位素短缺
在核医疗行业蓬勃发展的当下，医用同位素供应平台作为行业的基石，承担着为核医学成像以及放射性
药物生产提供稳定放射性同位素的重任，公司紧跟行业步伐，构建“一堆两器”放射性医用同位素开发生产
平台，保障未来医用同位素可持续供应，有效解决医用同位素短缺问题，优化资源配置与供应链管理流程，
切实降低生产成本，大幅提升整体运营效率。
为加速推进医用同位素领域布局，东诚药业与国电投、江西核电等知名单位达成深度战略合作，共同投
资建设江西九江天红医用同位素专用反应堆项目。此项目具备规模优势，是在八部委规划发布后，国内规模
领先的医用同位素项目之一，充分彰显了公司在医用同位素领域深厚的技术积累与前瞻性的战略眼光。项目
建成投运后，将切实缓解国内99Mo，177Lu，131I等医用放射性同位素的短缺局面，为我国医疗健康事业提
供坚实支撑。2025年3月份，反应堆主厂房浇筑第一罐混凝土（FCD）完成，标志着建设进入一个新的阶段。
与此同时，公司聚焦领先的新型加速器应用技术研发，与中国工程物理研究院流体物理所开展深度合作
，联合开发高功率强流40MeV电子花瓣加速器用于医用同位素生产。这一合作项目不仅是公司在医用放射性
同位素战略布局上的关键一步，也是科研院所科技成果转化以及军民融合等国家战略实施的典范之举。项目
于2025年7月获得环评批复，同年12月加速器主厂房建设完成。项目建成后，将实现225Ac、67Cu等国际新型
创新医用同位素的完全自主化供应，进一步巩固公司在医用同位素领域的领先地位，助力我国在医用同位素
研发领域迈向新的高度。
此外，公司积极拓展国际合作，携手全球放射性药物行业先锋企业——德国Eckert＆Ziegler公司，共
同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素生产项目。这一强强联合不仅是公司持续深耕中国核医学
产业的有力见证，也极大地拓展了合作投资的广度与深度。2025年9月18日，顺利完成回旋加速器的吊装，
项目所采用的先进质子技术路线，投运后可充分满足国内市场对于68Ge-68Ga、225Ac、177Lu等新型创新医
用同位素的迫切需求，并具备出口供应能力，显著提升公司在国际医用同位素市场中的竞争力，加速公司的
国际化战略布局。
“一堆两器”重大项目的推进，在确保医用同位素稳定供应、弥补产业链短板的同时，还通过公司积极
链接各方资源、推动产业合作，开创了“国企敢干、民企敢闯、外企敢投”的产业投资新范式。这一系列举
措充分彰显了公司在医用同位素领域的深厚技术沉淀、卓越研发实力以及精准的市场洞察力，为公司在医用
放射性同位素素领域持续稳健发展、巩固行业领军地位奠定了坚实基础。
（二）药物孵化平台：诊疗一体化的完整产品矩阵
放射性药物正从“单一诊断或治疗肿瘤”向“诊疗一体化”发展，公司核药研发平台——蓝纳成是国内
领先的、拥有完全自主知识产权的诊断与治疗一体化创新核药研发平台，在国内目前属于进入临床阶段放射
性诊疗一体化药物数量排名第一的公司。蓝纳成聚焦肿瘤精准诊疗需求，已开发出覆盖PSMA、FAP及αvβ3
等核心靶点的13款候选药物，实现了从“诊断或治疗肿瘤”向“诊疗一体化”的创新突破。
PSMA靶点管线（前列腺癌领域）
前列腺特异性膜抗原(PSMA)在90%以上的前列腺癌中过度表达，与前列腺癌的转移及恶化密切相关，是
前列腺癌诊断和治疗的黄金靶点。蓝纳成针对PSMA靶点构建了“1款诊断+3款治疗”的完整产品矩阵。
FAP/αvβ3双靶点管线（广谱实体瘤领域）
FAP在肿瘤微环境的癌症相关成纤维细胞中高度表达，整合素αvβ3在肿瘤细胞及肿瘤相关脉管系统中
显著过度表达，两种靶点在正常成人组织中表达极少，具有高度肿瘤选择性，且在间质重塑、血管生成、侵
袭及转移中具备互补的生物学功能。蓝纳成针对这两个靶点开发的双靶向诊疗组合，可有效克服单一靶点方
法因肿瘤异质性产生的局限性。
公司打破传统核药“诊断、治疗分离”的模式，针对PSMA、FAP及αvβ3靶点同步开发诊断探针与治疗
药物，可实现“精准诊断-个性化治疗-疗效评估-预后监测”的全流程覆盖，构建协同竞争壁垒。
（三）临床转化服务平台：搭建研发与商业化的桥梁
公司以米度生物为核心建立临床转化服务平台，以核医疗全产业链为基础，以核医学技术为抓手，将科
研成果转化为实际临床应用。米度生物利用放射性同位素标记(Radiolabeling）和分子影像（MolecularIma
ging）技术，可以为海内外医药企业及科研院所提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等
外包技术服务，并针对放射性药物提供包括标记方法开发、药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报在
内的新药研发一站式整体解决方案。业务重点针对肿瘤、神经系统疾病、自身免疫疾病、心脑血管疾病等研
究领域，以及免疫、基因治疗、细胞治疗等创新疗法，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。
1、强大的标记合成能力
米度生物已经成功标记超过600种化合物，包括小分子、大分子、多肽、核酸、多糖、可吸收医疗器械
以及细胞治疗，其中细胞以及多糖具备国内领先的独家放射性标记技术，已成为国内标记经验丰富的CRO公
司。
2、卓越的影像分析服务平台
米度生物的影像分析平台包括PET/CT,PET及SPECT，包含动物-人体内照射剂量的换算的剂量计算方法，
支持临床前、临床0期、临床I-IV期研究，能够包括中枢神经系统疾病、肿瘤、心脑血管疾病、代谢疾病等
疾病种类，同时也支持PMOD，OLINDA技术分析方法。
3、丰富的临床核药试验经验
米度生物凭借其在放射性药物领域的丰富经验与卓越能力，为国内外申办方进行了超过30余个放射性药
物的I-III期临床试验，产品涵盖了多种疾病类型和治疗领域。米度生物成功助力多种放射性药物顺利通过
了国家药品监督管理局（NMPA）的严格检查，不仅彰显其专业能力，而且在推动国内外放射性药物研发进程
、加速新药上市方面迈出了坚实而有力的一步。
4、开创性的伴随诊断服务
米度生物致力于打造高效、协同的新药临床转化网络，通过与国内多家三甲医院四类实验室建立深度合
作，构建了一个覆盖全国的PET影像合作网络。这一网络不仅整合了优质的医疗资源和技术力量，还为新药
研发提供了强有力的临床支持平台。截至目前，已累计参与了多项国际多中心临床试验，涵盖了多个领域，
积累了丰富的国际化CRO经验。同时，我们正在积极推进多项PET影像相关的科研合作项目，旨在推动PET影
像技术在精准医疗中的创新应用。
5、团队拥有丰富影像和核药领域经验
米度生物核心团队在影像CRO领域以及放射性药物的开发和应用方面，积累了极为丰富的实战经验与专
业知识；核心高管团队深耕医药领域多年，不仅具备深厚的医药专业知识背景，还拥有卓越的运营管理和产
业化实施经验。多年的行业沉淀使他们能够精准把握市场动态，有效推动项目的高效执行与成功落地。
6、海外FIH临床实验研究中心
米度生物在美国纽黑文市建立FIH临床试验研究中心，该研究中心配备先进设施，包括用于招募和评估
临床研究受试者的诊室、cGMP放射化学实验室、高性能PET-CT和SPECT-CT等，具有先进成像技术，通过严格
的质量进行放射性示踪剂的生产，以满足临床试验的精准需求，为受试者提供可持续、富有同情心和高质量
的临床试验服务，旨在开展相关的海外临床研究CRO服务，为神经学和癌症药物领域研究和诊断的突破做出
贡献。
（四）生产配送平台：构建高效、安全的放射性药物生产网络与物流运输团队
放射性药品的半衰期、辐射风险及临床即时性需求，决定了核药生产中心是其全生命周期管理的核心。
核药生产中心通过即时生产、严格防护、精准配送，解决了放射性药物“时效短、风险高、个性化”的痛点
，成为连接研发、生产与临床的关键枢纽。
报告期内，公司正电子类核药生产中心投入运营1个。截止到披露日，公司已投入运营7个以单光子药物
为主的核药生产中心，22个正电子为主的核药生产中心，2个其他运营中心。目前7个核药生产中心正在建设
中，公司在营核药相关生产中心已达31个，基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。核药生产中心网络化
生产布局的进一步完善成为公司发展的核心竞争力。
公司不断优化完善核药生产中心全国布局，已形成“短半衰期核药的网络化布局、长半衰期核药的基地
化建设”格局。同时，公司打造了以达隆物流和捷链达的运输平台，整合现有药品配送网络，统筹解决集团
的全国放射性原料运输和药品配送需求。公司凭借全国性网络覆盖、领先产能规模、全产业链协同及政策支
持，确立了在国内核药生产配送的主导地位。
未来随着公司研发管线的不断充实，创新与仿制核药产品陆续上市，将显著提升核药生产中心的边际效
益，满足医疗机构和患者的需求。
二、垂直整合，发挥原料与制剂的链条优势
作为肝素行业领先企业，公司拥有垂直一体化的肝素全产业链，公司肝素API出口、硫酸软骨素生产居
于行业领先。公司构建了从原料药到制剂产品的完整制药产业链，并且持续不断地向上下游延伸、完善。原
料药与制剂产品的垂直一体化产业链，不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发
展，赋予了其在成本控制上的强劲实力以及市场竞争中的显著优势。
公司不断夯实特色原料药基础，大力发展制剂业务，进一步完善在抗凝领域的产品线布局，做细分治疗
领域的领军者。2025年，公司高规格硫酸软骨素以过硬的资质和稳定的质量得到客户的一致认可，销量创历
史新高；肝素钠原料药出口位列前茅，以零缺陷（零483）通过美国食品药品监督管理局（FDA）现场检查，
标志着东诚药业的质量体系建设和管理能力得到了国际认可，有助于进一步开拓国内外市场。制剂销售总量
屡创新高，其中注射用氢化可的松琥珀酸钠年销量单品突破1000万支，产品市场覆盖和品牌影响力持续提升
。
四、主营业务分析
1、概述
2025年，是医药行业深刻变革、市场挑战叠加的一年，更是东诚在变局中开新局、在攻坚中求突破，取
得发展实效的关键一年。全体东诚人凝心聚力，推动公司在高质量发展道路上迈出了坚实的一步，坚持产业
筑基，核心战略稳步推进。
报告期内，公司经营业绩情况：
报告期内，公司实现营业收入27.41亿元，同比下降4.46%；归属于上市公司股东的净利润1.96亿元，同
比增长6.42%，主要业务经营稳定。
报告期内，核药业务板块销售收入11.36亿元，同比增长12.21%，其中重点产品18F-FDG实现营业收入4.
98亿元，同比增长18.35%，主要原因为销量增加；云克注射液实现营业收入2.27亿元，同比下降1.55%；锝
标记相关药物实现营业收入1.21亿元，同比增长21.42%。
原料药业务板块销售收入10.14亿元，同比下降19.19%，其中重点产品肝素类原料药产品实现营业收入6
.57亿元，同比下降22.17%。肝素产品销售收入下降，主要原因为肝素钠销量及销售价格下降。
制剂业务板块销售收入3.59亿元，同比增长10.37%；重点产品那屈肝素钙注射液实现销售收入1.57亿元
，同比增长22.78%，主要是销售量增加所致。
公司具体经营情况：
（一）引入市场资本，分拆赴港上市
公司董事会分别于2025年2月14日、2025年7月8日审议通过了《关于控股子公司增资扩股引进投资者暨
关联交易的议案》，控股子公司蓝纳成完成C轮融资，融资金额近5亿元。本次融资进一步优化了蓝纳成的股
东结构，充盈研发资金，充分利用各方资源，加快在研产品研发进度。
同时，为了进一步理顺业务管理架构，促进创新药（新型靶点放射性诊断药、特定靶点放射性治疗药等
）研发及产业化进程，公司分别于8月28日和9月15日召开董事会和股东会，审议通过了子公司蓝纳成分拆至
香港联交所上市的相关议案。9月29日，蓝纳成向香港联交所递交了首次公开发行股票并在香港联交所主板
上市的申请资料，且刊登于香港联交所网站（www.hkexnews.hk）。
本次分拆完成后，蓝纳成的抗风险能力将得到加强，研发能力以及商业化能力将得到快速提升，进而有
助于提升东诚药业未来的整体盈利水平，促进东诚药业长期价值提升。
（二）核药研发多域布局
公司专注于放射性药物的研发与创新，致力于在核医学领域推动技术进步和临床应用。报告期内公司研
发投入28,887.22万元，同比下降32.99%，其中核素药物研发投入占比81.51%，后续公司将根据战略规划和
产品规划，继续不遗余力地加大研发创新工作。报告期内公司多款创新药和仿制药取得重大突破，3款创新
核药进入II期临床，1款正在开展III期临床试验，氟[18F]思睿肽注射液III期临床完成且递交NDA，并于202
6年1月9日被国家药品监督管理局受理，仿制药氟[18F]化钠注射液已上市，锝[99mTc]替曲膦注射液于12月
纳入《医保目录（2025年）》。
公司在放射性药物研发方面取得了显著进展，仿制药与创新药多点开花，已经成功铺设较为完善的核素
诊疗在研产品管线，靶向药物涵盖小分子、多肽及抗体，产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分
泌瘤等多个领域。不仅体现了公司在产品布局上的战略眼光，也为未来市场拓展和患者需求提供了坚实保障
。
（三）传统业务稳步推进
公司始终坚持以精益化生产为核心导向，有效实现那屈肝素钙注射液生产全过程的质量控制和成本管控
。公司严格控制原材料采购、精细化安排生产计划、降低能耗与物料损耗，不仅显著降低了单位产品的生产
成本，也为该产品在国家药品集中带量采购中奠定了坚实的市场竞争力和价格优势。注射剂产品销售总量连
续四年屡创新高，其中注射用氢化可的松琥珀酸钠年销量单品突破1,000万支。达肝素钠注射液新增规格（0
.2ml：5000AXaIU），将为患者的治疗提供更加精准的产品选择。未来将继续坚持“质量第一、客户至上”
的原则，树立抗凝细分领域的知名品牌地位，为患者提供更优质的产品和服务。
未来，公司将围绕现有业务不断深耕，特别是在核药创新药领域，持续加大研发投入，聚焦创新药物与
先进治疗方法的探索与开发。公司将密切关注国家医药行业相关政策导向和宏观经济形势的变化，积极顺应
趋势、把握机遇，全力以赴推进研发成果的转化与应用，致力于将科学创新转化为具有临床价值的产品，并
使其成为推动公司持续高质量发展的强大引擎。
●未来展望:
（一）未来发展战略及展望
作为“肝素专家、核药先锋”，东诚药业将在“立足东方，守望健康”企业使命指引下，深化资源整合
、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心竞争力，向着“成为持续卓越的医药企业”不断迈进。
核素药物方面，通过“涉足上游、整合下游、布局前沿”的发展思路，公司快速完善国内核药产品线布
局和生产基地网络布局。同时，通过自主研发、专利授权、新药转化、合资合作等方式，引进开发国际前沿
的核素诊断及治疗产品，扩展产品管线，满足市场及临床需求，造福广大患者。
原料药与制剂方面，公司特色原料药业务稳步推进，持续提升注射剂产品覆盖和品牌影响力。在现有抗
凝产品线的基础上，按照新版药品注册法规等的要求，加速完善肝素类产品线，同时加强与其他公司及科研
机构合作，通过授权引入、共同开发等外延发展手段，拓展抗凝血药物领域产品品种，丰富和完善公司在抗
凝领域的产品线布局。
（二）公司经营计划
1、核药方面
（1）公司将持续聚焦医用同位素领域的自主化生产，依托“一堆两器”重大项目的稳步推进，争取早
日实现225Ac、67Cu、68Ge-68Ga、177Lu等国际新型创新医用同位素的规模化、高质量生产，摆脱对同位素
进口的依赖。同时，“国企敢干、民企敢闯、外企敢投”的产业投资新范式将进一步成熟与推广，吸引更多
产业链上下游资源集聚，推动形成更具活力和韧性的核医学产业生态系统。
（2）在药物研发与产品矩阵方面，公司将以蓝纳成平台为核心，全力推进诊疗一体化战略。重点推动P
SMA靶点管线中18F-LNC1001（氟[18F]思睿肽注射液）的顺利上市，加速177Lu-LNC1011、225Ac-LNC1011和2
12Pb-LNC1011M临床试验进程，未来上市后可与诊断药物形成协同，为患者提供“诊断+治疗”的完整诊疗方
案。在FAP/αvβ3双靶点管线，18F-LNC1007、68Ga-LNC1007诊断类核药和177Lu-LNC1009治疗类核药作为这
两个靶点开发的双靶向诊疗组合，可有效克服单一靶点方法因肿瘤异质性产生的局限性，覆盖多种高发实体
瘤需求。
公司现有核药产品管线形成以F标记正电子药物、TC标记单光子药物为代表的影像诊断药物，以云克注
射液、131I口服液为代表的靶向治疗药物，以125I密封籽源为代表的近距离放射治疗药物，以14C为代表早
期筛查类药物的放射性药物全产品体系。未来随着持续丰富和优化产品矩阵，公司将进一步巩固在国内诊疗
一体化核药领域的领先地位，为医生和患者带来多样化诊疗选择。
（2）核药房网络化布局：公司将稳步推进新建核药生产中心的建设与投产，加固短半衰期药品的网络
化布局，形成以长半衰期药品的基地化建设，推进以125I密封籽源为代表的治疗性核素药物的持续稳定供应
，结合达隆物流和捷链达运输平台的高效协同，实现放射性药物从生产到配送的全链条精准管控，最大限度
保证药品的安全性，满足临床即时性需求。随着公司创新与仿制核药产品的陆续上市，核药生产中心的产能
利用率和边际效益将显著提升，规模效应进一步显现，从而巩固公司在国内核药生产配送领域的主导地位，
为公司的持续稳健发展提供坚实的硬件支撑。
2、传统业务方面
公司积极应对市场动态，紧密围绕经营目标，在持续夯实既有工作的前提下，强化销售策略与市场实际
需求的匹配，在维护原有市场份额的同时，全力拓展新客户与新市场。采购环节加强与销售、质量及市场部
门的协同作战，严格管控采购成本；生产体系进一步精细化管理，推动降本增效，实施节能降耗措施。
同时聚焦于患者基数大、治疗需求明确的抗凝与血栓领域以及退行性骨关节疾病等领域，凭借专业化学
术推广与服务体系，以及不断完善的循证医学证据体系，坚持合规经营和利润导向原则，深化核心医院的开
发与合作，在医生群体中塑造重点产品的品牌形象，逐步建立东诚药业在化学制剂领域的独特品牌优势。
3、完善公司法人治理结构
强化董事会和审计委员会的职责，完善决策程序，进一步健全公司法人治理结构和公司的内部控制管理
。不断完善修订各项工作制度，督促各部门通力合作，相互促进，形成运作高效、协调有力、管理有序的企
业组织新格局。加强审计部工作职能，按中国证监会、深交所的相关内审工作指引开展工作，重点对公司重
大合同、关联交易等的合理性进行监督审计，确保公司的整体利益。
（三）可能面对的风险
1、原材料采购及价格波动风险
公司主要产品肝素钠原料药的主要原材料为肝素粗品。肝素粗品主要提取自健康生猪的小肠粘膜，生猪
出栏量、屠宰量及生猪小肠资源利用率直接决定了肝素的原材料供给量。近年来，因为疫情导致生猪出栏量
出现较大波动，进而导致原材料采购价格的波动，从而增加公司的采购风险。
2、折旧大幅增加导致业绩下滑的风险
公司近几年的固定资产投资较高，将因此而新增较高的折旧，由于新建项目在初期产生的收入较少，可
能无法弥补当期的折旧，因此公司在项目前期存在经营业绩下滑的风险。项目进入稳定运营期后，如果实现
的收益不能达到预期水平，新增固定资产折旧也会较大程度影响公司的盈利水平。
3、环保安全风险
本公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法
规和标准的要求进行处理和排放，但是随着整个社会环保意识的增强，我国政府逐步颁布实施越来越严格的
环保法律法规及相关标准，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加本公司在环保设施、排放治
理等方面的支出。
4、药品研发不达预期风险
公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种药品从实验室研究、中试、获
得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业进入门
槛高。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发存在不达预期以及药品注册周期可能延长的风险
。
5、人才缺乏的风险
随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公
司发展需求不能很好匹配的风险。
6、规模快速扩张带来的管理风险
公司在历经二十多年的发展过程中，已积累了一定的管理经验并培养出一批管理人员。随着近年的多次
外延式并购和募集资金投资项目的逐步实施，公司的资产和业务规模逐步扩大。规模快速扩张将使管理任务
加重、管理难度加大。若公司的组织模式、管理制度和人员不能适应公司的快速发展，将会因规模扩张带来
可能的管理风险。
7、医药改革政策风险
近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药
品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来
发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
8、汇率波动风险
公司出口产品收入主要以美元结算及公司有部分以美元结算的借款，如果人民币汇率在未来受各种因素
影响继续大幅度波动，由此导致的汇兑损益将对公司经营业绩产生一定影响。
针对上述可能存在的风险，公司将积极关注，把“质量、顾客、承诺”视为企业的生命，严把产品质量
关和安全生产关，并及时根据具体情况对公司采购政策、销售政策、研发政策、人力政策进行适当调整，力
争未来经营目标及计划能够如期顺利达成。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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