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双成药业(002693)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002693 双成药业 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 1.30亿 93.34 9247.80万 93.24 71.27 服务业(行业) 925.56万 6.66 669.97万 6.76 72.39 ─────────────────────────────────────────────── 多肽类产品(产品) 6632.77万 47.71 4865.16万 49.05 73.35 其他产品(产品) 6343.01万 45.63 4382.64万 44.19 69.09 其他业务收入(产品) 925.56万 6.66 669.97万 6.76 72.39 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 3963.74万 28.51 2605.52万 26.27 65.73 华南地区(地区) 3521.20万 25.33 2428.82万 24.49 68.98 西南地区(地区) 2674.20万 19.24 2037.59万 20.54 76.19 华中地区(地区) 1939.45万 13.95 1516.88万 15.29 78.21 华北地区(地区) 858.47万 6.18 648.84万 6.54 75.58 西北地区(地区) 420.61万 3.03 358.78万 3.62 85.30 东北地区(地区) 339.85万 2.44 273.04万 2.75 80.34 国外地区(地区) 183.81万 1.32 48.32万 0.49 26.29 ─────────────────────────────────────────────── 自产药品销售业务(业务) 1.30亿 93.34 9247.80万 93.24 71.27 受托研发业务(业务) 683.07万 4.91 486.51万 4.91 71.23 其他业务(业务) 267.24万 1.92 186.80万 1.88 69.90 分部间抵销 (业务) -24.75万 -0.18 -3.34万 -0.03 13.48 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 2.50亿 91.11 1.69亿 90.52 67.42 服务业(行业) 2442.48万 8.89 1768.56万 9.48 72.41 ─────────────────────────────────────────────── 其他产品(产品) 1.32亿 48.20 9571.07万 51.33 72.27 多肽类产品(产品) 1.18亿 42.91 7307.00万 39.19 61.98 其他业务(产品) 2442.48万 8.89 1768.56万 9.48 72.41 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 8764.43万 31.90 5563.09万 29.83 63.47 华南地区(地区) 6384.02万 23.24 4452.57万 23.88 69.75 西南地区(地区) 3958.13万 14.41 2784.91万 14.94 70.36 华中地区(地区) 3425.46万 12.47 2786.62万 14.94 81.35 国外地区(地区) 2364.31万 8.61 1009.61万 5.41 42.70 华北地区(地区) 1301.54万 4.74 1020.88万 5.47 78.44 西北地区(地区) 871.77万 3.17 729.21万 3.91 83.65 东北地区(地区) 405.74万 1.48 299.75万 1.61 73.88 ─────────────────────────────────────────────── 自产药品销售业务(业务) 2.50亿 91.11 1.69亿 90.52 67.42 受托研发业务(业务) 1857.22万 6.76 1281.71万 6.87 69.01 其他业务(业务) 603.48万 2.20 500.30万 2.68 82.90 分部间抵销(业务) -18.22万 -0.07 -13.45万 -0.07 73.82 ─────────────────────────────────────────────── 招商模式(销售模式) 2.46亿 89.44 1.67亿 89.76 68.11 其他模式(销售模式) 2902.65万 10.56 1909.14万 10.24 65.77 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 1.15亿 90.53 7785.62万 91.48 67.82 服务业(行业) 1201.46万 9.47 725.11万 8.52 60.35 ─────────────────────────────────────────────── 其他产品(产品) 6274.77万 49.48 4534.64万 53.28 72.27 多肽类产品(产品) 5205.17万 41.05 3250.98万 38.20 62.46 其他业务(产品) 1201.46万 9.47 725.11万 8.52 60.35 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 4385.64万 34.58 2643.89万 31.07 60.29 华南地区(地区) 2990.77万 23.58 2125.27万 24.97 71.06 华中地区(地区) 1675.83万 13.21 1370.33万 16.10 81.77 西南地区(地区) 1591.00万 12.55 1089.19万 12.80 68.46 国外地区(地区) 934.79万 7.37 390.22万 4.59 41.74 华北地区(地区) 535.88万 4.23 435.30万 5.11 81.23 西北地区(地区) 406.67万 3.21 342.47万 4.02 84.21 东北地区(地区) 160.83万 1.27 114.06万 1.34 70.92 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 3.04亿 94.77 2.26亿 94.52 74.39 服务业(行业) 1673.54万 5.23 1308.44万 5.48 78.18 ─────────────────────────────────────────────── 多肽类产品(产品) 1.72亿 53.82 1.22亿 51.19 70.95 其他产品(产品) 1.31亿 40.96 1.04亿 43.33 78.91 其他业务收入(产品) 1673.54万 5.23 1308.44万 5.48 78.18 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 1.12亿 35.00 8929.49万 37.38 79.66 华南地区(地区) 7402.38万 23.11 5703.86万 23.87 77.05 华中地区(地区) 3606.22万 11.26 2724.38万 11.40 75.55 华北地区(地区) 2895.32万 9.04 2561.42万 10.72 88.47 国外地区(地区) 2791.38万 8.72 736.70万 3.08 26.39 西南地区(地区) 2267.35万 7.08 1671.56万 7.00 73.72 西北地区(地区) 1538.28万 4.80 1320.37万 5.53 85.83 东北地区(地区) 318.82万 1.00 242.75万 1.02 76.14 ─────────────────────────────────────────────── 招商模式(销售模式) 2.96亿 92.34 2.23亿 93.54 75.56 其他模式(销售模式) 2453.95万 7.66 1542.74万 6.46 62.87 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2022-12-31 前5大客户共销售0.56亿元,占营业收入的20.35% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户J │ 2070.04│ 7.53│ │客户Y │ 1390.92│ 5.06│ │客户S │ 784.22│ 2.85│ │客户G │ 733.21│ 2.67│ │客户H │ 615.50│ 2.24│ │合计 │ 5593.89│ 20.35│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2022-12-31 前5大供应商共采购0.25亿元,占总采购额的39.59% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │成都泰和伟业生物科技有限公司 │ 913.10│ 14.32│ │上海星可高纯溶剂有限公司 │ 585.69│ 9.19│ │东北制药集团股份有限公司 │ 385.00│ 6.04│ │海口重横化工产品有限公司 │ 332.62│ 5.22│ │辽源市百康药业有限责任公司 │ 307.00│ 4.82│ │合计 │ 2523.41│ 39.59│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,根据国家统计局统计数据,2023年1-6月我国规模以上工业 企业中的医药制造业营业务收入12496亿元,同比下降2.9%,实现利润总额1794.5亿元,同比下降17.1%。 (二)行业地位 公司现为国家高新技术企业,在多肽药物领域长期耕耘,具备产品管线丰富、具有国际研发注册能力、 集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的整体优势。 公司聚焦于多肽产品的研发、生产和销售,已有多个多肽品种(包括原料药和制剂)在发达国家获批, 并上市销售,是中国多肽行业中具有国际水平的企业,生产场地也多次通过美国FDA和欧盟的GMP检查。主导 产品注射用胸腺法新,商品名“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致,已通过国家药品监督管理局 注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法新(基泰 )上市许可证,质量层次已达到和原研药同等的标准;公司产品注射用比伐芦定和依替巴肽注射液出口美国 。 (三)报告期内公司从事的主要业务 1、公司所从事的主要业务 公司所属行业为医药制造业,公司主营业务涵盖药品注射剂、原料药的研发、生产、销售等。 2、主要产品及其功能或用途 公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化 、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,已成功开发了多个化学合成 多肽药物和20个其他各种治疗类药物,其中多肽类药物主要有:注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药 物,主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过 国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;注 射用生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的 治疗,该产品同样通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,同时,生长抑素原料药获 得CEP(欧洲药典适用性)证书,标志着公司生长抑素原料药在安全性和有效性上达到了国际水平;注射用 比伐芦定,获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可,主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心 绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药;依替巴肽注射液,用于急性冠状动脉综合征 (不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者。依替巴肽注射液小规格(20mg/10mL)ANDA和大规格(75 mg/100mL)sANDA均通过美国FDA上市许可批准。 3、经营模式 (1)研发模式 公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验,多肽产品是公司的主要产品。公司的多肽 原料药研发实验室设备先进、管理科学、人才齐备,在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近 年来公司研发多肽产品近10个,这些品种多具有市场大、合成难度高的特点,报告期内这些项目分别处于获 批上市和研发的不同阶段。化学小分子药物是公司研发的另一大领域,研发项目为无菌制剂。无菌制剂为冻 干粉针(注射用)和水针(注射液)。 (2)生产模式 目前公司以自主生产模式为主,公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的GMP管理。在注 射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验;长期生产无菌注射剂,有着成熟的制剂研发团队和实验室 ,拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间、意大利药品监管局颁发且欧盟认可的 《GMP证书》的冻干制剂车间、菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局颁发的《GMP符合性证书》的冻干粉 针剂车间,以及沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局颁发的《GMP证书》的冻干粉针剂车间。控股子公司宁 波双成两次均通过了美国FDACGMP检查,宁波双成的固体制剂和抗抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针 剂(注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、C134、注射用环磷酰胺)的质量管理体系符合美国FDACGMP的要求。 (3)销售模式 公司销售模式主要采用招商,公司在各地区派驻商务经理及市场人员,产品以地区或医院为单位进行招 商,由各地商业公司负责配送。代理商构建销售网络,公司通过定期对代理商的学术培训,提高其专业水平 ,并指导其完成市场开拓工作,从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。 4、主要产品的市场地位 主导产品注射用胸腺法新,商品名“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致,已通过国家药品监 督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法 新(基泰)上市许可证,质量层次已达到和原研药同等的标准。注射用比伐芦定挑战原研专利成功后在美国 上市销售。 5、主要的业绩驱动因素 报告期内,公司进一步加大内部管理,坚持降本增效,加强市场产品销售。公司实现营业收入13901.34 万元,同比增长9.62%,公司实现归属于上市公司股东的净利润879.03万元,同比增长584.62%。 二、核心竞争力分析 1、核心产品优势 原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核、生长抑素原料药获得CEP(欧洲 药典适用性)证书;制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文, 注射用比伐芦定、依替巴肽注射液已通过美国FDA上市许可,均已出口美国;注射用紫杉醇(白蛋白结合型 )美国IND(临床批件申请)获批,注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素一致性评价获批。 2、研发、生产的技术优势 多年来,公司始终坚持国际化路线,公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA(欧洲药品管理局)的GMP检查 ,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂;公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力; 在研发项目上储备丰富的产品管线,公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA,进一 步加快公司国际化进。 多肽合成新技术:为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力公司研发启动了工艺新、难度大的多 肽合成新工艺的开发,其目的是在合成工艺中大幅降低有机溶剂的使用,减少对环境的污染,同时降低生产 成本。 3、人才优势 公司建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制,大大提高和完善了公司GM P的体系,其研发和GMP均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科 研能力。公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外,公司多年来努力贯彻国际化 方针和全面深入开展各方面工作,建立了可靠的质量管理体系,有了具有GMP概念的质量、生产队伍,取得 了显著成果。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 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