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双成药业(002693)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002693 双成药业 更新日期:2024-11-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 9257.54万 97.56 5681.81万 96.95 61.37 服务业(行业) 231.72万 2.44 178.65万 3.05 77.10 ───────────────────────────────────────────────── 多肽类产品(产品) 4172.25万 43.97 2518.68万 42.98 60.37 其他产品(产品) 3101.36万 32.68 2005.29万 34.22 64.66 受托业务(产品) 1983.94万 20.91 1157.84万 19.76 58.36 其他业务(产品) 231.72万 2.44 178.65万 3.05 77.10 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 2473.02万 26.06 1411.91万 24.09 57.09 西南地区(地区) 1902.85万 20.05 1479.25万 25.24 77.74 华南地区(地区) 1881.39万 19.83 1019.03万 17.39 54.16 国外地区(地区) 1877.81万 19.79 985.71万 16.82 52.49 华中地区(地区) 564.60万 5.95 427.58万 7.30 75.73 华北地区(地区) 482.54万 5.09 295.57万 5.04 61.25 东北地区(地区) 218.50万 2.30 164.25万 2.80 75.17 西北地区(地区) 88.55万 0.93 77.16万 1.32 87.14 ───────────────────────────────────────────────── 招商模式(销售模式) 6891.13万 72.62 4516.46万 77.07 65.54 其他模式(销售模式) 2598.13万 27.38 1344.01万 22.93 51.73 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 2.19亿 92.65 1.49亿 92.65 68.27 服务业(行业) 1734.18万 7.35 1184.07万 7.35 68.28 ───────────────────────────────────────────────── 多肽类产品(产品) 1.13亿 47.96 7960.12万 49.42 70.34 其他产品(产品) 1.05亿 44.69 6963.23万 43.23 66.05 受托研发业务(产品) 1247.16万 5.29 822.89万 5.11 65.98 其他业务(产品) 487.02万 2.06 361.18万 2.24 74.16 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 8370.32万 35.48 5391.53万 33.47 64.41 华南地区(地区) 6034.94万 25.58 3972.00万 24.66 65.82 西南地区(地区) 4632.25万 19.63 3554.18万 22.07 76.73 华北地区(地区) 1505.95万 6.38 991.42万 6.16 65.83 华中地区(地区) 1492.34万 6.33 1022.73万 6.35 68.53 西北地区(地区) 632.95万 2.68 551.39万 3.42 87.11 东北地区(地区) 615.96万 2.61 497.55万 3.09 80.78 国外地区(地区) 308.29万 1.31 126.62万 0.79 41.07 ───────────────────────────────────────────────── 招商模式(销售模式) 1.97亿 83.41 1.43亿 89.03 72.88 其他模式(销售模式) 3915.06万 16.59 1767.07万 10.97 45.14 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 1.30亿 93.34 9247.80万 93.24 71.27 服务业(行业) 925.56万 6.66 669.97万 6.76 72.39 ───────────────────────────────────────────────── 多肽类产品(产品) 6632.77万 47.71 4865.16万 49.05 73.35 其他产品(产品) 6343.01万 45.63 4382.64万 44.19 69.09 其他业务收入(产品) 925.56万 6.66 669.97万 6.76 72.39 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 3963.74万 28.51 2605.52万 26.27 65.73 华南地区(地区) 3521.20万 25.33 2428.82万 24.49 68.98 西南地区(地区) 2674.20万 19.24 2037.59万 20.54 76.19 华中地区(地区) 1939.45万 13.95 1516.88万 15.29 78.21 华北地区(地区) 858.47万 6.18 648.84万 6.54 75.58 西北地区(地区) 420.61万 3.03 358.78万 3.62 85.30 东北地区(地区) 339.85万 2.44 273.04万 2.75 80.34 国外地区(地区) 183.81万 1.32 48.32万 0.49 26.29 ───────────────────────────────────────────────── 自产药品销售业务(业务) 1.30亿 93.34 9247.80万 93.24 71.27 受托研发业务(业务) 683.07万 4.91 486.51万 4.91 71.23 其他业务(业务) 267.24万 1.92 186.80万 1.88 69.90 分部间抵销 (业务) -24.75万 -0.18 -3.34万 -0.03 13.48 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 2.50亿 91.11 1.69亿 90.52 67.42 服务业(行业) 2442.48万 8.89 1768.56万 9.48 72.41 ───────────────────────────────────────────────── 其他产品(产品) 1.32亿 48.20 9571.07万 51.33 72.27 多肽类产品(产品) 1.18亿 42.91 7307.00万 39.19 61.98 其他业务(产品) 2442.48万 8.89 1768.56万 9.48 72.41 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 8764.43万 31.90 5563.09万 29.83 63.47 华南地区(地区) 6384.02万 23.24 4452.57万 23.88 69.75 西南地区(地区) 3958.13万 14.41 2784.91万 14.94 70.36 华中地区(地区) 3425.46万 12.47 2786.62万 14.94 81.35 国外地区(地区) 2364.31万 8.61 1009.61万 5.41 42.70 华北地区(地区) 1301.54万 4.74 1020.88万 5.47 78.44 西北地区(地区) 871.77万 3.17 729.21万 3.91 83.65 东北地区(地区) 405.74万 1.48 299.75万 1.61 73.88 ───────────────────────────────────────────────── 自产药品销售业务(业务) 2.50亿 91.11 1.69亿 90.52 67.42 受托研发业务(业务) 1857.22万 6.76 1281.71万 6.87 69.01 其他业务(业务) 603.48万 2.20 500.30万 2.68 82.90 分部间抵销(业务) -18.22万 -0.07 -13.45万 -0.07 73.82 ───────────────────────────────────────────────── 招商模式(销售模式) 2.46亿 89.44 1.67亿 89.76 68.11 其他模式(销售模式) 2902.65万 10.56 1909.14万 10.24 65.77 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售0.41亿元,占营业收入的17.57% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户E │ 1125.45│ 4.77│ │客户B │ 935.58│ 3.97│ │客户N │ 790.52│ 3.35│ │客户Q │ 729.50│ 3.09│ │客户S │ 563.64│ 2.39│ │合计 │ 4144.69│ 17.57│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.14亿元,占总采购额的27.38% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │成都泰和伟业生物科技有限公司 │ 345.99│ 6.61│ │重庆正川医药包装材料股份有限公司 │ 324.89│ 6.21│ │海南海森林化玻仪器有限公司 │ 266.49│ 5.09│ │成都汇信医药有限公司 │ 266.00│ 5.08│ │上海星可高纯溶剂有限公司 │ 229.56│ 4.39│ │合计 │ 1432.93│ 27.38│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,根据国家统计局统计数据,2024年1-6月份我国规模以上工 业企业中的医药制造业营业务收入12,352.7亿元,较上年同期下降0.9%;实现利润总额1,805.9亿元,较上 年同期增长0.7%。 (二)行业地位 公司现为国家高新技术企业,在多肽药物领域长期耕耘,具备产品管线丰富、具有国际研发注册能力、 集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的整体优势。 公司聚焦于多肽产品的研发、生产和销售,已有多个多肽品种(包括原料药和制剂)在发达国家获批, 并上市销售,是中国多肽行业中具有国际水平的企业。品种及生产场地也多次通过美国FDA、欧盟EMA、菲律 宾FDA和沙特SFDA的GMP检查。 (三)报告期内公司从事的主要业务 1、公司所从事的主要业务 公司所属行业为医药制造业,公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等 。 2、主要产品及其功能或用途 公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化 、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,已成功开发了多个化学合成 多肽药物和20个其他各种治疗类药物,其中多肽类药物主要有:注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药 物,主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过 国家药监局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证、该产品获得 巴基斯坦药品监督管理局核准签发的注册批件;注射用生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急 性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗,该产品同样通过国家药监局注射剂仿制药质量和疗 效一致性评价,同时,生长抑素原料药获得CEP(欧洲药典适用性)证书,标志着公司生长抑素原料药在安 全性和有效性上达到了国际水平;注射用比伐芦定,获得美国FDA和国家药监局的上市许可,主要应用于预 防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药,该产品获得 沙特SFDA注册批件;依替巴肽注射液,用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死 )患者。依替巴肽注射液小规格(20mg/10mL)ANDA和大规格(75mg/100mL)sANDA均通过美国FDA上市许可批 准。 3、经营模式 (1)研发模式 公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验,多肽产品是公司的主要产品。公司的多肽 原料药研发实验室设备先进、管理科学、人才齐备,在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近 年来公司研发多肽产品近10个,这些品种多具有市场大、合成难度高的特点,报告期内这些项目分别处于获 批上市和研发的不同阶段。化学小分子药物是公司研发的另一大领域,研发项目为无菌制剂。无菌制剂为冻 干粉针(注射用)和水针(注射液)。 (2)生产模式 目前公司以自主生产模式为主,公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的GMP管理,在注 射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验;长期生产无菌注射剂,有着成熟的制剂研发团队和实验室 ,拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间、意大利药品监管局颁发且欧盟认可的 《GMP证书》的冻干制剂车间,以及菲律宾FDA颁发的《GMP符合性证书》的冻干粉针剂车间、沙特SFDA颁发 的《GMP证书》。控股子公司宁波双成通过了美国FDACGMP检查,宁波双成的质量管理体系符合美国FDACGMP 的要求。 (3)销售模式 公司销售模式主要是招商和市场推广相结合的模式,公司在各地区派驻商务经理及市场人员,产品以地 区或医院为单位进行招商,由专业市场推广公司负责市场调研,学术培训,产品宣传,临床指导,各地商业 公司负责药品配送。公司通过定期对代理商和推广公司的学术培训,提高其专业水平,并指导其完成市场开 拓工作,从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。 4、主要产品的市场地位 主导产品注射用胸腺法新,商品名“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致,已通过国家药监局 注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法新(基泰 )上市许可证,质量层次已达到和原研药同等的标准。注射用比伐芦定挑战原研专利成功后在美国上市销售 。 5、主要的业绩驱动因素 报告期内,公司坚持降本增效,加强市场产品销售。公司实现营业收入9,489.26万元,同比下降31.74% ,报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润-1,694.62万元。 二、核心竞争力分析 1、核心产品优势 原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核、生长抑素原料药获得CEP(欧洲 药典适用性)证书;制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文, 注射用比伐芦定、依替巴肽注射液已通过美国FDA上市许可,均已出口美国;注射用紫杉醇(白蛋白结合型 )美国IND(临床批件申请)获批,注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素一致性评价获批。 2、研发、生产的技术优势 多年来,公司始终坚持国际化路线,公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDAGMP检查 及沙特阿拉SFDAGMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂;公司有仿制药研发、注册以及对专利事 务处理的全面综合能力;在研发项目上储备丰富的产品管线,公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报 原料药DMF和ANDA,进一步加快公司国际化进程。 多肽合成新技术:为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力,公司研发启动了工艺新、难度大的 多肽合成新工艺的开发,其目的是在合成工艺中大幅降低有机溶剂的使用,减少对环境的污染,同时降低生 产成本。 3、人才优势 公司建立了多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制,大大提高和完善了公司GMP的体 系,其研发和GMP均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能 力。公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外,公司多年来努力贯彻国际化方针 和全面深入开展各方面工作,建立了可靠的质量管理体系,有了具有GMP概念的质量、生产队伍,取得了显 著成果。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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