经营分析☆ ◇002755 奥赛康 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类(产品) 3.34亿 36.23 3.08亿 40.83 92.08
抗感染类(产品) 2.59亿 28.08 2.12亿 28.07 81.66
慢性病类(产品) 1.55亿 16.84 1.15亿 15.24 73.97
消化类(产品) 1.46亿 15.79 1.05亿 13.92 72.07
其他类(产品) 1531.14万 1.66 --- --- ---
其他业务(产品) 1295.11万 1.40 523.58万 0.69 40.43
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2.97亿 32.18 2.45亿 32.50 82.52
华南地区(地区) 1.54亿 16.73 1.25亿 16.57 80.92
华中地区(地区) 1.41亿 15.28 1.15亿 15.20 81.29
华北地区(地区) 1.35亿 14.63 1.13亿 14.97 83.57
西南地区(地区) 8202.61万 8.89 --- --- ---
东北地区(地区) 5845.72万 6.34 --- --- ---
西北地区(地区) 4194.03万 4.55 --- --- ---
其他业务(地区) 1295.11万 1.40 523.58万 0.69 40.43
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 14.30亿 99.05 11.60亿 99.48 81.16
其他业务(行业) 1377.07万 0.95 601.50万 0.52 43.68
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类(产品) 6.17亿 42.74 5.59亿 47.97 90.69
消化类(产品) 2.99亿 20.71 2.18亿 18.66 72.80
抗感染类(产品) 2.82亿 19.56 2.25亿 19.29 79.68
慢性病类(产品) 2.05亿 14.21 1.42亿 12.19 69.30
其他类(产品) 2624.74万 1.82 --- --- ---
其他业务(产品) 1377.07万 0.95 601.50万 0.52 43.68
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5.39亿 37.31 4.37亿 37.50 81.21
华中地区(地区) 2.36亿 16.33 1.86亿 15.98 79.11
华北地区(地区) 2.00亿 13.84 1.71亿 14.64 85.49
华南地区(地区) 1.59亿 10.99 1.25亿 10.72 78.85
西南地区(地区) 1.36亿 9.43 --- --- ---
东北地区(地区) 9909.25万 6.86 --- --- ---
西北地区(地区) 6181.19万 4.28 --- --- ---
其他业务(地区) 1377.07万 0.95 601.50万 0.52 43.68
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 14.30亿 99.05 11.60亿 99.48 81.16
其他业务(销售模式) 1377.07万 0.95 601.50万 0.52 43.68
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 7.06亿 99.24 5.69亿 99.24 80.57
其他业务(行业) 540.42万 0.76 434.17万 0.76 80.34
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类(产品) 3.11亿 43.66 2.80亿 48.84 90.13
其他类(产品) 2.23亿 31.28 1.71亿 29.73 76.58
消化类(产品) 1.73亿 24.30 1.19亿 20.67 68.54
其他业务(产品) 540.42万 0.76 434.17万 0.76 80.34
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2.48亿 34.86 2.03亿 35.33 81.65
华中地区(地区) 1.15亿 16.22 9271.44万 16.17 80.30
华北地区(地区) 1.03亿 14.49 8616.78万 15.02 83.56
华南地区(地区) 8256.06万 11.60 6094.67万 10.63 73.82
西南地区(地区) 7135.22万 10.02 5971.37万 10.41 83.69
东北地区(地区) 5442.12万 7.65 --- --- ---
西北地区(地区) 3135.84万 4.41 --- --- ---
其他业务(地区) 540.42万 0.76 434.17万 0.76 80.34
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 18.59亿 99.27 16.16亿 99.19 86.92
其他业务(行业) 1360.82万 0.73 1313.55万 0.81 96.53
─────────────────────────────────────────────────
消化类(产品) 8.56亿 45.71 7.58亿 46.52 88.52
抗肿瘤类(产品) 6.51亿 34.79 6.02亿 36.93 92.34
其他类(产品) 3.52亿 18.77 2.57亿 15.75 72.97
其他业务(产品) 1360.82万 0.73 1313.55万 0.81 96.53
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5.94亿 31.74 5.17亿 31.74 86.99
华北地区(地区) 3.18亿 16.98 2.87亿 17.64 90.40
华中地区(地区) 2.61亿 13.94 2.17亿 13.32 83.16
华南地区(地区) 2.56亿 13.67 2.17亿 13.31 84.70
西南地区(地区) 1.95亿 10.43 1.73亿 10.61 88.50
东北地区(地区) 1.49亿 7.96 --- --- ---
西北地区(地区) 8535.35万 4.56 --- --- ---
其他业务(地区) 1360.82万 0.73 1313.55万 0.81 96.53
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 18.59亿 99.27 16.16亿 99.19 86.92
其他(销售模式) 1360.82万 0.73 1313.55万 0.81 96.53
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.43亿元，占营业收入的16.82%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5288.53│ 3.66│
│第二名 │ 5211.44│ 3.61│
│第三名 │ 5111.07│ 3.54│
│第四名 │ 4421.27│ 3.06│
│第五名 │ 4251.89│ 2.95│
│合计 │ 24284.19│ 16.82│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.13亿元，占总采购额的33.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 391.77│ 10.23│
│供应商二 │ 310.58│ 8.11│
│供应商三 │ 265.09│ 6.92│
│供应商四 │ 188.68│ 4.93│
│供应商五 │ 136.38│ 3.56│
│合计 │ 1292.50│ 33.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所处行业基本情况、发展阶段及行业政策变化的重大影响
1、行业基本情况、发展阶段
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），本公司所属行业为医药制造业（C27
）。医药制造业是我国国民经济的重要组成部分，也是国家战略性新兴产业。随着人口老龄化趋势和国人健
康意识提升，医药消费需求持续增加。同时，药品用于减轻患者病痛、解决未满足的临床需求，因此具有明
显的刚性需求，受经济周期影响较小。
根据国家统计局数据，2024年1-6月规模以上医药工业增加值同比增长2%；规模以上医药工业企业实现
营业收入12352.7亿元，同比下降0.9%；实现利润1805.9亿元，同比增长0.7%。
2024年上半年，中国医药制造业持续向高质量发展目标迈进，国产创新药研发成果显著。根据统计，上
半年已有27款1类创新药、32款改良型新药获批上市。新药研发逐步从关注同质化（Me-too）为主向开发同
类最佳（Best-in-class）和全球首创（First-in-class）药物升级，新靶点、新技术、人工智能、前沿生
物科学等技术被广泛应用。
在全球化合作的大趋势下，2024年上半年中国创新药跨境授权合作仍然十分活跃，据不完全统计已达成
对外授权超过30笔，总交易金额超过100亿美元。基于国产创新药开发潜力愈加获得国际药企认可，授权项
目从临床阶段向更早期的临床前分子阶段前移，授权/合作交易模式更加丰富、成熟，国内药企在交易谈判
中逐步享有更多的话语权。除了对外授权、合作开发形式，亦有多款国产创新药通过自主在海外开展临床试
验、获批在欧美及其他国家上市，通过走向国际市场、进一步争取药品市场份额和全球发展机会。
2、行业政策情况及影响
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，上半年多份纲领性政策及征求意见稿发布，旨在促
进行业创新与可持续发展，提升医疗服务质量及行业合规化，满足人民的健康需求。对医药制造业企业而言
，药品价格治理、医保资金合理使用，以及持续深化药品集中带量采购、常态化调整医保目录等一系列相关
政策有利于促进研发创新、提升行业发展质量。
（1）产业政策引导医药工业高质量发展
2024年2月，国家发展改革委发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》正式施行，医药核心技术
突破与应用、新药开发与产业化等被列入鼓励类产业目录。3月，在十四届全国人大二次会议《政府工作报
告》中提出“加快发展新质生产力”，提及要加快包括创新药在内的前沿新兴产业发展。“创新药”一词首
次出现在政府工作报告中。
6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，重点聚焦“三医”协同发展
和治理，拟建基层药品联动管理机制，优化创新药临床评价，加快新药审批进程，制定发布《第五批鼓励研
发申报儿童药品建议清单》。同时，提升药品供应保障，完善短缺药保供稳价机制及分级管理。7月，国务
院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，旨在全链条强化政策保障，通过统筹使用价格管
理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，促进创新药
的发展和产业升级。
（2）国家医保药品目录更新稳步推进
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》于2024年1月执行，共有126个药品新
增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。新版医保目录执行的同时提出多项举措促进创新药在公立
医疗机构及“双通道”的配备使用，提高创新药的可及性。
2024年6月，国家医保局启动新一轮医保目录调整工作。截止目前，公司有7款产品纳入国谈（含竞价）
目录，能够更好满足临床需求，减轻患者的经济负担，提高药品的可及性。
（3）药品集中带量采购持续提质扩面
2024年上半年，国家出台多项关于医药集中采购的政策及动态信息，要求持续推动医药集中带量采购提
质扩面，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，逐步形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国联盟
采购以及省级集采为补充的集中采购格局。
同时，通过“四同药品”价格治理、集中采购及新上市化药首发价格机制探索，构建药品全生命周期价
格管理闭环；卫健委等多部门联合整治医药购销与医疗服务不正之风，保障医保基金安全，药监局则加强药
品监管，优化审评审批，实施追溯系统，提升药品安全与质量。
3、公司所处的行业地位情况
创新药和高技术壁垒的新型仿制药的研发生产是公司的战略发展方向。公司自主研发了中国第一支国产
化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，经三十多年的经营发展，公司药物治疗领域拓展至消化、抗肿瘤、抗感染
和慢性病四大领域，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
公司建有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、江苏省企业重点实验室，同时也是江苏省抗消化
道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省靶向抗肿瘤药物工程中心，先后承担国家“重大新药创制”科技重大
专项“十三五”课题十项、国家重点研发计划一项，全部取得预期评价。
子公司奥赛康药业先后被认定为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、
国家工业企业知识产权运用试点企业，荣获江苏省企业技术创新奖，江苏省科技型领军企业、南京市最具创
新力企业。连续14年入选“中国医药产品线最佳工业企业”，连续12年入选“中国创新力医药企业20强”榜
单。报告期内，入选米内网发布的2023年度中国化药企业TOP100排行榜。
（二）公司从事的主要业务
1、主要业务及产品
公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业，公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性
病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
（1）公司主要产品及用途
（2）公司获批新品
新品获批方面，2024年至今，公司共有5款新品获得上市许可，包括：注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙
醇胺片、枸橼酸托瑞米芬片、注射用硫酸艾沙康唑、注射用福沙匹坦双葡甲胺。
其中：注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个二类改良型新药，作为公司PPI优势产品组群基础上的
一款升级产品，进一步增强公司在消化领域的市场竞争力。公司注射用硫酸艾沙康唑为国产首家获批上市，
同时用于成人侵袭性毛霉病患者和侵袭性曲霉病患者治疗，进一步丰富公司抗感染产品组群。（表2：2024
年至今获得上市许可产品）
截止目前，公司已有7款公开的新品递交上市申请。（表3：递交上市申请药品）
（3）公司主要在研项目
公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发，通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创
新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。公司目前主要在研项目共计48项，包括已公开的11项重点在研化学、生
物创新药，另有多款创新药处于临床前研究阶段。
（4）知识产权申请和维持工作
公司高度重视药品的全生命周期知识产权管理，搭建成熟的知识产权体系保护创新成果。公司以市场为
导向，充分发挥专利、商标、非公开商业/技术信息等知识产权组合的优势，以及产品重要研发节点专利分
析等工作，打造高质量知识产权组合。子公司奥赛康药业是国家知识产权示范企业、工信部工业企业知识产
权运用试点企业。
截止2024年6月30日，公司提交专利申请525件，其中中国发明专利申请334件，中国实用新型专利申请4
件，中国外观设计65件；PCT专利申请（PatentCooperationTreaty，专利合作条约）46件，国（境）外专利
申请76件；获得授权专利266件，其中中国发明专利185件，国（境）外发明专利19件。现拥有有效专利176
件，其中中国发明专利131件，国（境）外发明专利17件；中国发明专利中高价值专利占比65.6%。公司11件
主导产品核心专利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优
秀专利奖6项。
2、经营模式
公司成立至今，经营业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，拥有成熟完整的研发、生产及商业化
体系。研发具备从药物源头创新到临床转化的能力；生产质量具备药品全生命周期质量管理体系；销售具备
成熟的渠道体系，能够实现产品商业化价值。
（1）研发模式
公司秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，以临床需求为导向、以患者获益为核心，坚持差异化研
发策略。在坚持自主创新的同时，坚持开放式创新，开展多层次、多维度的技术合作，补强补齐优势领域产
品管线，跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展。
公司高度重视新药研发能力的构建，具备从早期的药物发现、分子设计、分子药理及毒理研究、工艺研
究、制剂研究、质量分析与控制研究、临床研究、项目管理与实施、药品注册等新药研发全流程所需的技术
能力。同时，公司注重研发、销售双向赋能，建立联合工作机制、成立专项小组审慎评估每一个项目的临床
价值和商业价值，以期实现临床价值向商业价值的成功转化。
（2）生产模式
公司生产模式包括自主生产和委托生产，严格遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管
理规范》等国家药品管理相关法律法规组织开展生产活动，对相关生产活动进行严格的内部控制。公司重视
产品质量，始终坚持“质量是企业生存之本”的质量方针，从物料、物资供应商遴选、审计、物料入厂验收
检验，到成品的生产、检验、贮存、放行出厂、运输，每一个环节都严格把关，公司已连续47次通过GMP认
证/或GMP符合性检查。同时，公司建立有完善的药物警戒及投诉、召回等管理体系，实现产品上市后的有效
质量管理。
公司目前产能充足，拥有7条原料药生产线以及13条制剂生产线。制剂生产线包括8条冻干粉针线（含抗
肿瘤药）、1条小容量注射剂线、2条普通药固体口服制剂线、2条抗肿瘤药固体口服制剂线。
（3）销售模式
公司销售坚持“以患者利益为导向，以客户需求为中心”的理念，通过整合内外部资源建立了完整的市
场销售体系，采取经销商及自营相结合的销售推广模式。
公司产品积极参加各省组织的药品集中采购招投标，在中标后采用经销商销售模式，即通过持有《药品
经营许可证》、通过GSP认证的医药流通企业将产品最终销售至终端医院。公司亦通过开展学术推广活动进
行产品推介，包括参加大型展会、组织学术研讨会议等活动，传递药物核心信息和相关领域最新研究进展、
收集药物临床使用反馈和不良反应报告等，以提升品牌知名度，强化终端认同感，提高市场占有率。
3、报告期内业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入92256.96万元，同比增长29.60%；实现归属于上市公司股东的净利润7559
.45万元，同比增长147.71%。为提升公司核心竞争力、持续推进新药研发，报告期内公司研发投入18235.97
万元，其中费用化研发投入12393.96万元。影响公司业绩的主要因素，包括：
（1）公司抗感染类、慢性病类产品销售增速较快，驱动公司营业收入增长、盈利能力提升。
（2）公司持续进行研发项目的分析评估与优化，聚焦推进重点优势品种的研发。公司部分新药已完成
研发投入较大的关键性临床研发阶段，本报告期内相关项目无需继续进行大规模研发投入，因此研发费用同
比减少。
（3）公司不断加强成本管理，优化各类费用开支，本报告期内成本费用控制成效显著。
二、核心竞争力分析
（一）研发能力突出加速实现创新价值
1、化学药研发底蕴深厚创仿结合并举发展
公司起源于江苏省首家非公有制药物研究机构——南京海光应用化学研究所，分步自建了化学药和生物
药两大研发平台，具有手性药物、靶向药物、高端制剂等研发关键技术及产业化能力。拥有国家重点人才5
名、江苏省双创人才6名，2项核心技术分别荣获中国专利金奖、江苏省专利项目奖金奖，3项核心专利技术
先后荣获江苏省专利项目奖优秀奖。
公司化学药研发平台最早成立于1992年，现已建成海光应用化学研究所、AskPharmaInc.（奥赛康美国
复杂制剂研究所）中美两地研发中心，拥有质子泵抑制剂注射剂（PPI）研发的共性关键技术和核心创新研
发平台，包括分子筛选、绿色工艺、定向手性合成技术及配体、强碱性药物的制剂制备技术、难溶性药物及
肠溶制剂药物开发、质量分析技术及标准、新型临床使用方法及适应症应用等关键技术。自成功开发上市国
产首支质子泵抑制剂（PPI）注射剂以来，化学药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领
域。
化学创新药临床管线进展：
（1）ASK120067片
抗肿瘤创新药ASK120067片，是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院
、奥赛康药业联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代表皮生长因子受体酪
氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC
患者存在EGFR基因突变，三代EGFR抑制剂具有广泛的适用人群。
公司已完成ASK120067片对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细
胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验，III期临床试验达到主要研
究终点。公司已递交用于敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗适应症上市申请
，并于2024年8月获得国家药监局受理。ASK120067片用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的二线
治疗适应症上市许可申请，已按照国家药监局要求补充递交了相关研究资料，正处于审评审批中。
（2）ASKC202片
抗肿瘤创新药ASKC202片，是具有自主知识产权的1类创新药。是一种新型、强效且高选择性的口服小分
子c-Met抑制剂，拟与本公司三代EGFR抑制剂ASK120067片联合用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后耐药
，经检测确认存在MET基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
随着第三代EGFR-TKI治疗NSCLC的广泛应用，耐药现象日益凸显。三代EGFR-TKI耐药是临床亟待解决的
难点问题，研究发现EGFR耐药与c-MET异常密切相关。ASKC202片与ASK120067片两药联合可能为EGFR-TKI耐
药提供有效解决方案，延长非小细胞肺癌患者的生存期，两款创新药有望协同拓展肺癌领域目标人群。
目前已获批上市的高选择性MET小分子抑制剂均用于治疗MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌，国际范
围内尚无小分子c-MET抑制剂与第三代EGFR-TKI联合用于NSCLC的治疗方案获批上市。ASKC202片联合ASK1200
67片的临床I期研究正在开展中。
2024年4月，ASKC202单药治疗晚期实体瘤的I期剂量递增临床试验研究数据首次公布于2024年美国癌症
研究协会（AACR）年会。安全性方面，ASKC202耐受性良好，所有剂量组均无受试者出现剂量限制性毒性反
应（DLT），绝大部分治疗相关的不良事件为1或2级。有效性方面，在cMET扩增或错义突变患者中，客观缓
解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.5%（5/8）和75.0%（6/8），1例cMET错义突变（p.S186L）患者
颅内靶病灶较基线缩小67%。
（3）ASKC109胶囊
ASKC109胶囊（麦芽酚铁胶囊），是奥赛康药业从英国ShieldTX(UK)Limited引进的口服补铁产品，用于
治疗成人铁缺乏。经授权，公司获得了麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中国的独家开发、
生产和市场推广权益。
临床研究证实麦芽酚铁胶囊补铁作用强，不良反应发生率低，生物利用度高且不易发生铁过载。对于现
有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者，麦芽酚铁胶囊是理想的替代药物，具有良好的顺应性和依从性
，并且具有经济学优势，有望改变铁缺乏症患者的治疗模式。
基于明显的疗效和安全性，该产品是近年国际市场上市的唯一一款新型口服铁剂，分别于2016年、2019
年被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗成人铁缺乏，适应症范围广，无论
是否贫血均适用。ASKC109正在国内开展临床III期研究。
（4）注射用ASK0912
抗感染创新药ASK0912，由奥赛康药业与中国医学科学院医药生物技术研究所合作研发。ASK0912是一种
多肽类新分子药物，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌（G-）具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活
性强于多粘菌素B和E，并且毒性降低。
在细菌耐药性问题中以多重耐药G-感染最为严重，临床可用药物较少。临床亟需更加安全、有效的新型
抗G-耐药菌的药物。ASK0912前期研究已显示出较好的疗效、安全性及药代动力学特征，目前已完成临床I期
研究。
（5）ASKC200搽剂
ASKC200搽剂，是奥赛康药业从美国PropellaTherapeutics,Inc公司引进，用于治疗骨关节炎疼痛。奥
赛康药业拥有该产品在中华人民共和国（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）的独家开发、
注册、生产和商业化的权利。
ASKC200搽剂通过全新作用机制起效，短期应用可产生较持久的镇痛效果。根据中国骨关节炎疼痛管理
临床实践指南（2020），外用镇痛药可作为骨关节炎疼痛的首选治疗药物，尤其适用于合并胃肠疾病、心血
管疾病的患者。国内老龄化日益严重，目前骨关节炎治疗尚缺乏长效外用镇痛产品。ASKC200搽剂可明显提
高患者用药依从性，改善生活质量，具有较好的市场潜力。ASKC200搽剂正在开展临床I期试验。
2、生物药聚焦源头创新展现细分领域国际先进性
基于公司研发底蕴及创新发展的长远规划，公司自2012年起积极布局生物药技术研发平台，已建成AskG
enePharmaInc.（以下简称“AskGene”或“奥赛康美国生物医药研究所”）、奥赛康生物医药研究所（南京
）、奥赛康生物医药研究所（苏州）中美两地研发中心。
公司生物创新药坚持源头创新，开发自有新药技术平台及具有高度差异化的生物创新药，专注于抗肿瘤
靶向药物、自身免疫抗体药物、细胞因子免疫治疗药物等创新型治疗技术，拥有细胞因子前药技术、双特异
性抗体、Fc融合蛋白等核心技术，已申请10多件PCT专利。随着平台技术的不断完善，正着眼于细胞因子前
药技术的迭代与升级，致力于开发具有全球首创潜力的生物创新药。
生物创新药临床管线进展：
（1）ASKB589注射液
抗肿瘤创新药ASKB589，是AskGene自主研发、具有国际自主知识产权的生物创新药，是一款高亲和力的
靶向CLDN18.2的单克隆抗体，拟开发适应症为胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等。ASKB589在分子设计和细
胞株构件上采用去岩藻糖技术，通过特有技术增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）与补体依赖性细胞毒性（CD
C）。
ASKB589已开展包括单药、联合化疗、联合PD-1抑制剂及化疗的多项I/II期临床研究，治疗超过200例胃
癌患者。目前已在国内开展针对胃癌一线治疗的临床III期研究。
AskGene于2024年1月在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2024ASCOGI）上公布ASKB589联合CAPOX及
PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新Ib/II期研究成果，45例有可测量
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