经营分析☆ ◇002793 罗欣药业 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 20.11亿 88.45 10.50亿 93.02 52.22
医药商业(行业) 2.04亿 8.95 4617.49万 4.09 22.68
其他业务(行业) 5908.95万 2.60 3258.56万 2.89 55.15
─────────────────────────────────────────────────
消化系统类(产品) 10.78亿 47.41 7.55亿 66.93 70.09
抗生素类(产品) 5.68亿 25.00 1.79亿 15.83 31.43
其他类(产品) 2.44亿 10.73 8561.29万 7.58 35.08
代理产品(产品) 2.04亿 8.95 4617.49万 4.09 22.68
呼吸系统类(产品) 1.20亿 5.30 3022.40万 2.68 25.09
其他业务(产品) 5908.95万 2.60 3258.56万 2.89 55.15
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9.22亿 40.57 4.87亿 43.15 52.80
华北地区(地区) 2.94亿 12.93 1.47亿 13.06 50.13
西南地区(地区) 2.42亿 10.65 1.09亿 9.64 44.94
东北地区(地区) 2.12亿 9.35 1.01亿 8.97 47.68
华中地区(地区) 1.97亿 8.68 1.09亿 9.68 55.36
华南地区(地区) 1.69亿 7.42 9644.46万 8.54 57.16
西北地区(地区) 1.24亿 5.46 6545.03万 5.80 52.71
其他业务(地区) 5908.95万 2.60 3258.56万 2.89 55.15
其他地区(地区) 5324.25万 2.34 -1950.13万 -1.73 -36.63
─────────────────────────────────────────────────
工业销售(销售模式) 20.11亿 88.45 10.50亿 93.02 52.22
商业销售(销售模式) 2.04亿 8.95 4617.49万 4.09 22.68
其他业务销售(销售模式) 5908.95万 2.60 3258.56万 2.89 55.15
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 9.49亿 88.11 5.05亿 93.54 53.25
医药商业(行业) 1.09亿 10.10 2860.78万 5.29 26.29
其他业务(行业) 1925.03万 1.79 629.33万 1.16 32.69
─────────────────────────────────────────────────
消化系统类(产品) 5.34亿 49.54 3.62亿 66.99 67.83
抗生素类(产品) 2.38亿 22.12 7670.63万 14.20 32.19
其他类(产品) 1.26亿 11.74 5304.09万 9.82 41.94
代理产品(产品) 1.09亿 10.10 2860.78万 5.29 26.29
呼吸系统类(产品) 5074.56万 4.71 1368.87万 2.53 26.98
其他业务(产品) 1925.03万 1.79 629.33万 1.16 32.69
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 4.31亿 39.99 2.36亿 43.61 54.70
华北地区(地区) 1.21亿 11.24 6144.83万 11.37 50.73
西南地区(地区) 1.16亿 10.80 4864.59万 9.00 41.82
华中地区(地区) 1.01亿 9.41 5358.52万 9.92 52.89
东北地区(地区) 9798.00万 9.10 4634.63万 8.58 47.30
华南地区(地区) 8715.35万 8.09 5178.63万 9.58 59.42
西北地区(地区) 6029.57万 5.60 3356.70万 6.21 55.67
其他地区(地区) 4298.21万 3.99 302.68万 0.56 7.04
其他业务(地区) 1925.03万 1.79 629.33万 1.16 32.69
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 23.57亿 89.02 10.27亿 92.08 43.59
医药商业(行业) 2.58亿 9.74 7267.77万 6.51 28.18
其他业务(行业) 3269.59万 1.24 1566.81万 1.40 47.92
─────────────────────────────────────────────────
抗生素类(产品) 9.95亿 37.59 2.97亿 26.62 29.84
消化系统类(产品) 8.18亿 30.91 5.08亿 45.53 62.08
其他类(产品) 3.16亿 11.94 1.14亿 10.19 35.96
代理产品(产品) 2.58亿 9.74 7267.77万 6.51 28.18
呼吸系统类(产品) 2.27亿 8.58 1.09亿 9.75 47.85
其他业务(产品) 3269.59万 1.24 1566.81万 1.40 47.92
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 10.76亿 40.65 3.88亿 34.76 36.04
华北地区(地区) 3.24亿 12.22 1.27亿 11.38 39.25
西南地区(地区) 2.79亿 10.54 1.33亿 11.88 47.48
华中地区(地区) 2.72亿 10.27 1.32亿 11.79 48.38
东北地区(地区) 2.69亿 10.18 1.21亿 10.86 44.98
华南地区(地区) 2.11亿 7.97 1.18亿 10.58 55.96
西北地区(地区) 1.41亿 5.34 8010.62万 7.18 56.67
其他地区(地区) 4200.83万 1.59 169.67万 0.15 4.04
其他业务(地区) 3269.59万 1.24 1566.81万 1.40 47.92
─────────────────────────────────────────────────
工业销售(销售模式) 23.57亿 89.02 10.27亿 92.08 43.59
商业销售(销售模式) 2.58亿 9.74 7267.77万 6.51 28.18
其他业务销售(销售模式) 3269.59万 1.24 1566.81万 1.40 47.92
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 11.12亿 88.29 4.59亿 90.75 41.32
医药商业(行业) 1.28亿 10.16 3597.73万 7.11 28.11
其他业务(行业) 1946.78万 1.55 1085.78万 2.14 55.77
─────────────────────────────────────────────────
抗生素类(产品) 5.05亿 40.08 1.28亿 25.36 25.44
消化系统类(产品) 3.39亿 26.91 2.11亿 41.73 62.35
其他类(产品) 1.74亿 13.85 8307.61万 16.41 47.63
代理产品(产品) 1.28亿 10.16 3597.73万 7.11 28.11
呼吸系统类(产品) 9385.13万 7.45 3667.77万 7.25 39.08
其他业务(产品) 1946.78万 1.55 1085.78万 2.14 55.77
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5.65亿 44.86 1.94亿 38.35 34.37
西南地区(地区) 1.33亿 10.60 5896.04万 11.65 44.19
东北地区(地区) 1.33亿 10.55 5583.78万 11.03 42.03
华南地区(地区) 1.12亿 8.88 6019.12万 11.89 53.84
华中地区(地区) 1.10亿 8.72 4652.40万 9.19 42.36
华北地区(地区) 9947.00万 7.90 3093.26万 6.11 31.10
西北地区(地区) 5208.63万 4.14 2957.96万 5.84 56.79
其他地区(地区) 3534.81万 2.81 1919.15万 3.79 54.29
其他业务(地区) 1946.78万 1.55 1085.78万 2.14 55.77
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售10.76亿元，占营业收入的47.33%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 39559.55│ 17.40│
│第二名 │ 28310.07│ 12.45│
│第三名 │ 14244.09│ 6.27│
│第四名 │ 13438.50│ 5.91│
│第五名 │ 12044.31│ 5.30│
│合计 │ 107596.52│ 47.33│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.27亿元，占总采购额的18.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 8040.16│ 6.65│
│第二名 │ 5785.82│ 4.79│
│第三名 │ 3347.95│ 2.77│
│第四名 │ 2796.70│ 2.31│
│第五名 │ 2688.68│ 2.22│
│合计 │ 22659.31│ 18.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司的主营业务未发生重大变化。公司主要从事医药产品的研发、生产与销售，核心产品覆
盖化学制剂、原料药及中成药。化学制剂按产品生命周期进一步划分为专利期化学制剂与非专利期化学制剂
。
截至本报告期末，公司合计管理247个品种、386个批准文号，其中化学制剂板块185个品种、324个批准
文号；原料药板块62个品种、62个批准文号，形成覆盖多剂型、多治疗领域的产品矩阵。
公司的主要产品有：
1、经营情况
2025年是罗欣药业创新转型深化落地的关键之年，也是公司经营质量改善、战略方向愈发清晰的一年。
面对医药行业结构性调整与市场竞争加剧的复杂环境，公司实现营业收入227345.77万元，同比下降14.12%
；归属于上市公司股东的净利润-28858.02万元，同比减亏70.11%；扣非净利润-28804.73万元，同比减亏62
.50%；综合毛利率49.65%，同比提升7.50%。
营收规模短期有所收缩，但盈利质量与资产效率显著改善。经营活动现金流实现根本性改善，经营性现
金净流入2.53亿元，较上年同期净流出1.58亿元实现彻底扭转，主营业务造血能力显著增强。这一改善主要
得益于公司持续优化配送商合作机制，有效缓解医院回款延迟带来的资金压力，回款速度加快。同时，公司
严控库存规模、盘活营运资金，进一步降低财务风险。公司尚未实现盈利，主要是上药罗欣经营未达预期导
致一次性非经常性损益及股权投资减值，以及乐康制药、罗欣安若维他等待处置亏损业务阶段性影响，相关
因素均不具备持续性。
公司推进业务结构重塑与资源聚焦：剥离长期亏损的中成药业务、关停低效原料药产能、有序退出竞争
力薄弱的仿制药品种，以短期结构性收缩换取长期高质量发展空间。具体如下：
化学制剂：公司化学制剂业务呈现专利期制剂高速增长、非专利期制剂短期承压的结构性分化格局。
（1）专利期制剂：核心引擎地位确立，量价利同步改善。专利期制剂全年实现收入67412.73万元，占
整体收入的29.65%，占制剂业务的35.27%，在医药工业收入中占比显著提升。其中，核心产品替戈拉生片（
泰欣赞）依托医保全覆盖以及商业化进程持续深化，成为主要增长动力。
（2）非专利期制剂：受集采与需求影响承压，结构优化。非专利期制剂全年实现收入123707.56万元，
占整体收入的54.41%，占制剂业务的64.73%。非专利期制剂全年收入同比下降27.70%，下滑主要受集采常态
化、临床需求变化及行业竞争加剧影响，同时也与公司主动收缩低效业务、聚焦资源的战略调整相关。其中
，受暖冬气候导致终端需求疲软叠加集采降价等因素影响，抗生素类收入下降39.81%，呼吸类下降45.36%。
（3）原料药：阶段性调整承压，战略转型步入深水区。原料药实现收入9960.68万元，同比下降54.74%
。板块承压主要受行业竞争加剧，同时叠加公司高附加值产品储备不足、工艺技术升级偏慢、成本管控薄弱
、质量体系与国际化布局滞后等内部短板，整体呈现销量下滑、价格承压、产能利用率偏低的态势，处于深
度调整与战略重塑期。
（4）中成药：完成剥离，聚焦主业。报告期内完成乐康制药100%股权转让，正式剥离长期亏损、竞争
力较弱的中成药板块，优化资产结构，集中资源深耕核心医药主业。
2、报告期内重要工作进展
2.1专利期化学制剂：核心品种放量增长，研发管线有序推进
2025年，公司核心商业化品种替戈拉生片（泰欣赞）实现三大适应症全面纳入国家医保目录：“与适当
抗生素联用以根除幽门螺杆菌”新增准入，“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”成功续约。
报告期内，替戈拉生片全年发货量突破1000万盒，同比增长超60%，销售额持续攀升。依托优异的临床
疗效，产品价值持续获得医疗机构与患者的广泛认可，叠加医保政策稳定支撑、渠道覆盖持续下沉，替戈拉
生片已进入确定性放量周期，为公司2026年及中长期业绩增长奠定坚实基础。
临床研究方面，全年在反流性疾病、幽门螺杆菌（Hp）感染、溃疡与出血等核心领域扎实推进临床证据
建设。全年新增临床研究结果12项，开展全国性临床研究4项、区域性研究约13项，覆盖咽喉反流、反流性
食管炎、幽门螺杆菌根除、溃疡出血等方向，形成高质量、多中心、大样本的临床证据链。多项上市后研究
成果发表于Helicobacter等国际权威期刊，为临床规范化用药提供坚实循证支持，进一步巩固产品在新一代
抑酸药物领域的领先优势。
重要在研品种进展：
公司围绕消化领域持续布局差异化、高临床价值的创新管线。注射用LX22001的新药临床试验申请（IND
）已获批准，具备消化性溃疡出血患者内镜下止血后预防再出血的潜在作用。对比当前标准治疗具备快速抑
酸起效，抑酸作用更强，作用时间持久的药理特点。适应症包括消化性溃疡出血和预防重症患者应激性溃疡
出血。
目前已完成健康受试者的药代动力学、药效学及安全性研究，并已按计划推进针对消化性溃疡出血患者
和应激性溃疡患者的后续II期及III期临床开发。截至2025年底，II期临床研究已完成60%受试者入组；并于
2026年4月初完成全部受试者入组。目前公司正积极筹备后续III期研究的启动工作。
未来，公司将持续深耕P-CAB品类，打造口服制剂广覆盖、注射剂型强刚需的一体化产品布局，全面打
通消化科门诊与住院全场景诊疗链条，持续升级临床价值与核心竞争壁垒，为公司长期高质量发展构筑更深
、更稳固的产业护城河。
为优化研发资源配置、聚焦优势赛道、提升投入产出效率，公司基于临床价值、市场空间、商业化前景
综合评估，审慎终止LX-039片、LX-086片、布地奈德溶液型鼻喷剂等3项在研项目。本次调整为公司主动战
略优化，不会对公司经营构成重大不利影响。
2.2非专利期化学制剂：研产销协同升级，结构优化提质增效
在研品种方面，公司积极引进国外上市的新药和技术。重点推进普卡那肽片的研发。本品为鸟苷酸环化
酶-C（GCC）受体激动剂，通过调节肠道液体分泌与生理性蠕动，为功能性便秘提供更为安全、温和的标准
化治疗方案。
作为中国首个完成Ⅲ期临床并达到严格主要终点的GC-C激动剂，普卡那肽片临床价值突出。3mg剂量组1
2周持久总体应答率显著优于安慰剂，在完全自发排便、排便频率、粪便性状、腹痛腹胀缓解及生活质量改
善等维度均优效，起效快、疗效稳定；产品安全性与耐受性良好，每日一次给药便捷，长期依从性优势显著
，相关成果已发表于国际期刊《Drugs》。
我国成人功能性便秘（FC）患病率约10%、患病人数超1亿，便秘型肠易激综合征（IBS-C）患者约1400
万，临床对安全高效创新药需求迫切。相较传统泻药，本品机制更精准、肠道刺激更小，市场空间广阔。公
司原计划以5.1类进口本品，但基于考虑国际贸易环境以及患者用药价格的影响，为更好的保障未来商业化
生产和降低患者用药费用，与合作方达成在中国地产的决策。目前公司正加快推进制剂地产化与注册申报，
力争早日上市，进一步丰富消化道创新产品矩阵，培育新的业绩增长点。
公司非专利期制剂品种研发与立项以临床需求为导向、聚焦公司优势领域布局，重点开发受众广泛、市
场竞争力突出的品种。报告期内，公司基本完成在售产品一致性评价工作，年内新增原料药立项5项、制剂
立项4项，布洛芬注射用浓溶液、头孢唑肟钠（质量提升）等多个品种获批。
生产端持续推进结构转型与提质增效。报告期内，公司通过严控生产损耗、拓宽供应渠道、推进原材料
国产替代三项举措实施全流程降本增效，针对美罗培南、奥美拉唑等主力品种开展专项成本优化。其中，奥
美拉唑肠溶胶囊成品率由86.5%提升至90%，艾司奥美拉唑镁肠溶片成品率由85%提升至91.8%。持续推进核心
品种工艺迭代与精益生产，裕欣药业通过PIC/S等国际标准认证，为产品质量稳定及国际市场准入提供有力
支撑。受行业政策、需求结构及产品迭代影响，公司全年产量呈现分化：传统普药产量有所下滑，专科及优
势领域品种占比持续提升。2025年制剂入库量同比下降，山东罗欣、乐康制药受产品结构调整影响较为明显
。
销售端持续推进精细化运营。报告期内，公司对非专利期制剂品种实施全面梳理及精简增效策略。按产
品属性、生命周期、竞争力，将产品划分为特色及集采接续品种、延续品种、普药品种、低效品种四大类，
实施差异化运营。公司坚决退出竞争力薄弱、低效益品种，释放产能、人力与市场资源，显著提升整体运营
效率。
①优势及集采品种：深化集采全周期运营，建立“存量保供、增量拓展”双线机制。2025年，公司积极
应对国家药品集中采购常态化运行。在第十一批国家集采中，公司核心抗生素品种注射用头孢唑肟钠以合理
降幅顺利中选，获得全国供应资格，保障了该品种在主流公立医疗机构的持续准入与稳定供应。在前八批国
采接续项目中，公司合计14个品种中选，其中5个品种实现中选价格同比提升，包括盐酸氨溴索注射液、盐
酸多奈哌齐分散片等，充分体现公司在集采接续阶段的议价能力提升与存量品种价值修复成效。
②普药品种：2025年普药销售额有所下滑，主要受三终端需求萎缩及集采分流影响。
2.3原料药业务阶段性调整，全面推进提质增效与战略转型
受行业同质化竞争、产品结构优化及下游需求变化等因素影响，公司原料药业务处于阶段性调整期，产
能利用率与盈利阶段性下滑。
针对产品结构同质化、成本竞争力偏弱、质量管控与国际化布局不足等核心问题，公司全面启动原料药
整改与转型优化策略：关停低毛利、低附加值品种；优化技术改进体系，增加专业技术改进团队，厘清研、
产分工，优化产品质量及成本，增加产品竞争力；对标国际GMP及无菌药品监管要求，推进车间智能化与质
量管控升级，为国际认证做好准备。目前板块正处于战略转型关键阶段。
生产与质量体系方面，公司对标最新无菌药品GMP附录要求，推进车间自动化、智能化升级，完善控制
策略，全面提升质量管控水平，为后续欧盟、FDA等国际认证申报做好前置准备。
2.4剥离中成药亏损业务，优化资产结构聚焦主业发展
鉴于公司中成药业务长期亏损且品种竞争力不足，已对公司整体经营形成拖累，报告期内公司完成乐康
制药100%股权转让，正式剥离中成药板块，以优化资产结构、降低经营风险，集中资源聚焦核心医药主业。
2.5经营模式
（1）研发模式
专利期化学制剂：构建从IND到NDA全链条自主研发体系，研发与临床、注册、商业化深度协同，聚焦高
临床获益、高确定性品种，持续提升研发转化效率与核心竞争力。
非专利期化学制剂：依托原料制剂一体化自研优势，以高质量、高可及、高性价比为目标，聚焦大品种
与高技术壁垒领域，实施立项、开发、成本全周期精细化管理，提升研发效率与产品竞争力。
公司全面推行研发项目制管理，有效管控研发周期、投入与风险，提升研发成功率与资源使用效率。
（2）生产模式
公司采用自主生产、以销定产模式，搭建全流程质量管控体系。期望依托山东罗欣、裕欣药业（制剂）
及恒欣药业（原料药）三大生产基地，构建—原料药—制剂一体化产业链，覆盖多剂型规模化生产。
（3）销售模式
公司实行核心市场自营+其他市场代理的双轮驱动销售模式，以专业化学术推广为核心，构建全国性渠
道网络。依托替戈拉生片的临床与医保优势，持续强化消化领域品牌地位；同步拓展院边店、连锁药店、电
商等零售渠道，实现院内院外全覆盖。
原料药：内贸以直销为主、经销为辅；外贸通过直供客户与合作贸易商相结合，覆盖海内外制剂企业，
保障销售稳定与渠道多元。
3、积极践行ESG发展理念，全面构建可持续发展体系
报告期内，公司将ESG可持续发展深度融入创新转型与生产经营全链条，围绕绿色制造、创新药惠民、
员工发展、合规治理四大核心扎实推进，筑牢高质量发展根基。
环境层面，全年环保投入1401.32万元，开展环保培训44次、应急演练15次。推进能源集约与污染物全
过程管控，山东罗欣获评国家级绿色工厂，绿色运营能力行业领先。
社会层面，严守药品安全底线，替戈拉生片三大适应症全面纳入医保，多款仿制药通过一致性评价。全
年员工培训196次、安全培训173次，覆盖25797人次，员工体检与安全培训覆盖率均达100%。积极参与公益
助学、乡村振兴，切实履行药企社会责任。
治理层面，持续优化法人治理结构，全年召开董事会15次、股东会7次，独立董事占比42.86%。深化内
控合规与反商业贿赂长效机制，全年披露文件161份，回复投资者咨询63次，治理规范化、透明化水平稳步
提升。
二、报告期内公司所处行业情况
1、行业情况
2025年作为“十四五”收官之年，我国医药行业以创新引领、质量提升、医保优化、产业升级为主线，
政策协同持续强化，全链条监管与合规体系日趋完善，行业迈入高质量发展新阶段。
（1）专利期制剂：获批提速，商业化价值加速兑现
根据国家药品监督管理局的统计数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48
个，创历史新高。这76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个
为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为
进口创新药，国产创新药占比达91.30%。这些创新药获批上市，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并
跑、部分领跑的跨越，说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。
医药魔方数据显示，2022年获批目前仍在专利期内的创新药产品共33个，2025年平均产品销售额达到2.
7亿元，三年复合增长率达到91.8%。近5年获批目前仍在专利期内的制剂产品共290个，2025年销售额合计达
到390亿元。数据显示，我国创新药商业化能力稳步提升，专利期内产品增长动能强劲，创新价值转化成效
显著。
（2）非专利期制剂：集采规模稳步扩容，行业竞争趋于理性
2025年仿制药市场呈现集采与非集采两大板块清晰分化格局。集采方面，国家集采常态化落地，年内完
成第十一批国家集采，同步推进前八批国采接续，叠加多轮省际联盟与省级集采，覆盖范围持续扩容、规则
持续优化，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，引导理性竞价、保障供应稳定。
其中第十一批国家药品集采覆盖55个品种，4.6万家医疗机构参与，272家企业的453个产品中选，中选
率57%，品牌级报量占比77%。据医药魔方数据，2025年前11批集采产品销售额3282亿元，占医保药品销售额
28.2%。国家集采规则持续优化，有力促进行业高质量发展。
非集采方面，国家持续深化药品价格治理，加大对虚高价、缺乏临床价值药品的出清力度，推动渠道与
定价规范化，行业竞争回归质量与疗效，仿制药市场结构持续优化。
（3）原料药：内需盈利承压、出口以价换量，转型升级倒逼“以质提价”
2025年我国化学原料药行业整体承压运行，呈现“量稳价跌、盈利下滑”的格局。据中国医药企业管理
协会数据，行业营业收入同比下降0.6%，利润同比下降4.5%，主要受产能过剩、市场竞争加剧及产品价格持
续下行影响，行业出厂价格同比下降2.4%。总体来看，内需市场盈利承压，行业价格竞争较为激烈。
外贸方面，出口表现出较强韧性，以价换量。2025年原料药出口额为428.7亿美元，同比微降0.3%，自2
023年以来进入平台期，主因海外需求回落和价格竞争。区域上，亚洲（190.1亿美元，+1.0%）和欧洲（127
.4亿美元，+1.6%）保持增长，而北美洲（-8.7%）等市场有所下滑。总结来看，行业依靠价格让利维持份额
的模式难以持续，未来应减少低端产能重复建设，向高附加值、差异化产品转型，重点深耕亚欧等稳定市场
，逐步从“以价换量”转向“以质提价”。
2、行业政策
（1）持续鼓励创新：报告期内，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若
干措施》（医保发〔2025〕16号），从研发支持、医保准入、临床应用、多元支付、保障落实五大方面出台
16项具体举措，构建创新药全链条支持体系。支持创新药加快进入定点医疗机构，畅通临时采购绿色通道，
不得以用药目录数量、药占比等限制配备使用，全面支持临床价值高、创新性突出的药品加快上市、准入、
使用与放量，为创新药研发与商业化提供坚实政策保障。
（2）仿制药迈入高质量阶段：2025年12月初，国家药审中心起草发布了《化学仿制药药学研究重大缺
陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》，进一步
提高仿制药的研发和审评要求，将反内卷提前至仿制药研发、申请的环节。这标志着仿制药进入“高质量竞
争”阶段，鼓励优质企业以“质优价实”获取市场，遏制恶性低价竞争，将更加有利于医药产业的高质量发
展。
（3）原料药批文获准依法转让：国务院发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15
日起，化学原料药批准证书允许依法转让，这一政策打破了以往原料药批文“依附制剂、不可流通”的僵局
，企业可通过收购优质批文缩短研发周期，也可盘活闲置批文资源，为品种结构优化提供新路径。
（4）无菌药品风险管控持续强化：2025年3月，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订
）》无菌药品附录（征求意见稿），鼓励企业采取新工艺、新技术，以最大限度降低产品受到人员、环境等
污染的潜在风险，要求企业建立污染控制策略，主动识别、科学评估、全面控制潜在质量风险。
（5）医药合规监管全面升级：2025年，国家持续强化医药全链条合规监管。国家市监总局发布《医药
企业防范商业贿赂风险合规指引》，明确九大场景贿赂风险点，指导企业构建合规体系；国家药监局发布处
方药网络零售合规指南，严禁AI替代药师审方、违规推广及变相促销，推动处方药网售进入规范化监管阶段
。
3、行业地位
罗欣药业深耕中国医药行业三十余年，近年来以消化道疾病相关产品作为核心聚焦的深耕治疗领域，已
逐渐成为国内抑酸药物细分市场的重要参与者与创新引领者。在消化道疾病相关产品上，公司已搭建覆盖主
流剂型与治
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