经营分析☆ ◇002873 新天药业 更新日期:2025-08-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
中成药的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
妇科类(产品) 2.66亿 74.16 1.90亿 74.15 71.51
泌尿系统类(产品) 6105.89万 17.04 4816.79万 18.80 78.89
清热解毒类(产品) 2792.40万 7.79 --- --- ---
其他类(产品) 360.52万 1.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.12亿 31.14 --- --- ---
华南(地区) 7954.58万 22.20 --- --- ---
华中(地区) 6645.45万 18.55 --- --- ---
华北(地区) 3752.06万 10.47 --- --- ---
西南(地区) 3434.47万 9.59 --- --- ---
西北(地区) 1656.95万 4.62 --- --- ---
东北(地区) 1227.96万 3.43 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
妇科类(产品) 6.13亿 71.54 4.52亿 71.77 73.69
泌尿系统类(产品) 1.65亿 19.21 1.32亿 20.99 80.27
清热解毒类(产品) 6956.39万 8.11 4137.74万 6.57 59.48
其他类(产品) 981.24万 1.14 425.80万 0.68 43.39
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 2.38亿 27.71 --- --- ---
华中(地区) 1.81亿 21.09 --- --- ---
华南(地区) 1.72亿 20.01 --- --- ---
西南(地区) 1.11亿 12.97 --- --- ---
华北(地区) 8635.46万 10.07 --- --- ---
东北(地区) 3504.63万 4.09 --- --- ---
西北(地区) 3482.04万 4.06 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
专业化学术推广模式(销售模式) 8.57亿 99.92 6.29亿 99.92 73.45
其他类(销售模式) 67.49万 0.08 52.58万 0.08 77.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
妇科类(产品) 3.19亿 72.14 2.40亿 72.67 75.24
泌尿系统类(产品) 8341.37万 18.88 6723.37万 20.38 80.60
清热解毒类(产品) 3628.40万 8.21 --- --- ---
其他类(产品) 336.92万 0.76 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.32亿 29.93 --- --- ---
华中(地区) 9503.85万 21.52 --- --- ---
华南(地区) 8066.91万 18.26 --- --- ---
西南(地区) 5653.68万 12.80 --- --- ---
华北(地区) 3787.36万 8.57 --- --- ---
东北(地区) 1999.20万 4.53 --- --- ---
西北(地区) 1940.47万 4.39 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
妇科类(产品) 6.76亿 70.83 5.20亿 70.76 76.99
泌尿系统类(产品) 1.91亿 20.07 1.60亿 21.77 83.58
清热解毒类(产品) 8105.51万 8.50 5195.80万 7.07 64.10
其他类(产品) 575.49万 0.60 300.83万 0.41 52.27
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 2.51亿 26.30 --- --- ---
华南(地区) 2.20亿 23.08 --- --- ---
华中(地区) 2.13亿 22.29 --- --- ---
西南(地区) 1.15亿 12.09 --- --- ---
华北(地区) 8042.12万 8.43 --- --- ---
西北(地区) 3905.90万 4.09 --- --- ---
东北(地区) 3548.70万 3.72 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
专业化学术推广模式(销售模式) 9.53亿 99.92 7.35亿 99.91 77.06
其他类(销售模式) 72.62万 0.08 63.19万 0.09 87.01
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售3.99亿元,占营业收入的46.56%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 15456.05│ 18.02│
│客户2 │ 13582.04│ 15.84│
│客户3 │ 5723.45│ 6.67│
│客户4 │ 3026.91│ 3.53│
│客户5 │ 2139.48│ 2.50│
│合计 │ 39927.93│ 46.56│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.86亿元,占总采购额的59.90%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 3753.28│ 26.03│
│供应商2 │ 1903.65│ 13.20│
│供应商3 │ 1418.72│ 9.84│
│供应商4 │ 842.39│ 5.84│
│供应商5 │ 720.00│ 4.99│
│合计 │ 8638.04│ 59.90│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
公司是一家专注于中成药新药研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,拥有通过GMP认证的硬胶
囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片
生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、
补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
公司自成立以来,不忘初心、专注主业,依托贵州省丰富的中药材资源,在应用现代科技理念及成果,
做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,以“
传统配方与现代技术相结合,解决药物的临床疗效”为制药之本,将传统中药方剂的“君臣佐使”理念,以
现代中药的制药发展观,从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流
程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面进行系统的研究与分析;坚持稳步发展
的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环
节,覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段,为患者提供安全、有效、放心的产品
。经过多年的行业沉淀与具有前瞻性的产业布局,现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形
成,预计未来随着产品结构及市场布局的进一步优化,公司的市场基础、营收规模及综合发展能力也将得到
提升,公司将进入新的发展阶段。
(二)主要产品情况
目前,公司拥有药品生产批件31个,其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方
药(OTC)品种12个、独家品种12个,在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类,其中
妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等,泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清
片等,清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等,其他类产品主要包括当归益血
口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等,主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口
服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种,具体如下:
和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种,是CFDA批
准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,治
疗机理清楚,疗效显著,入选《更年期综合征中西医结合诊治指南(2023年版)》、入选权威指南《多囊卵
巢综合征中西医结合诊治指南(2023版)》、唯一中成药入选权威共识《早发性卵巢功能不全的临床诊疗专
家共识(2023版)》、入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城
市实体药店妇科中成药品牌TOP20”、入选“2021年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021年中国家庭
常备药上榜品牌”、获得“2022~2023药店店员推荐率最高品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、
整体调理、阴阳调和等特长,从调整和改善卵巢功能出发,促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态,起
到滋阴养血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用。和颜坤泰胶囊,作为唯一的改善女性卵巢功能的
中成药,据米内网数据显示,坤泰胶囊在2023年妇女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌TOP1
0排行榜中,和颜坤泰胶囊作为独家品种,位列前三。同时,作为公司核心主导品种,其带领开启公司“女
性青春与生殖健康”品牌的实施推广,未来市场销售规模预计将有较大提升。
宁泌泰宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种,经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗
医功能主治的苗药品种,入选“2022中国医院端泌尿系统中成药品牌TOP20”、入选“2022中国药店端尿路
感染中成药品牌TOP20”,入选中国中医药循证医学中心发布的100个疗效独特的中药品种。功能主治为苗医
:旭嘎帜沓痂,洼内通诘:休洼凯纳,殃矢迪,久溜阿洼,底抡;中医:清热解毒,利湿通淋,用于湿热蕴
结所致淋证,证见小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用
云贵高原道地药材,根据苗药民间验方研制而成,既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据米
内网数据显示,宁泌泰胶囊2023年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎中成药医院端排名第七。此
外,该产品荣获2023年中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖。
坤立舒苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。作为唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物
凝胶,进入多项专家共识和诊疗指南,入选《中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022年)》、被《中国子宫
颈癌三级规范化防治蓝皮书》权威推荐、获得“2022~2023药店店员推荐率最高品牌”,入选“2023H1中国
公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”。其功
能主治为:抗菌消炎,用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶
是外用高纯度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象,降低复发率;
是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外,苦参凝胶还配
有专利给药器,能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起效,使用方便安全。据米
内网数据显示,苦参凝胶2023年在妇科炎症外用中成药医院端排名第三、零售端排名第四。
即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。作为《中国药典
(2010版)》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂,功能主治为:清火,散结,
消肿;用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上
述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。据米内网数据显示,即瑞夏枯草
口服液在2023年同类产品医院端、零售端均排名第二。和颜当归益血口服液是国内独家品种,OTC品种,功
能主治滋补气血。用于贫血,头晕,心悸健忘,妇女月经不调,产后血虚、体弱。当归益血口服液是公司第
二梯队的代表性产品,为公司主推的OTC品种之一。该品种作为具有较好的临床价值优势,目前该产品处于
小规模产业化时期,亟待市场规模化产出,是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。除上述产品外,公
司小规模生产和计划生产的其他品种包括调经活血胶囊、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为
独家品种和OTC品种。
公司重视中药行业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求,持续进行中药
创新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日,公司在研项目主要涵盖中药创新药
、中药配方颗粒、古代经典名方及上市品种再研究等。目前,除中药创新药项目按计划稳步推进外,中药配
方颗粒已完成国标及新省标备案品种300余个;涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓
紧推进中。
(三)经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利26项,实用新型专利1项,外观专利15项,获得国
家新药证书11个,药品批准文号31个。公司作为中药研发创新型领军企业,始终践行中医药创新发展,一直
秉承以人才为核心、研发为驱动,坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路,致力开发“说得清、道得明
”的中药品种。目前,公司已形成两省市(贵州省、上海市)、三基地(贵阳新天药业股份有限公司、上海
硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司)、四模块(中药新药创新研究、中药新药药学研
究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价)的研发布局。在研发体系建设方面,公司组
建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床
评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系,同时,公司协同外部优质研发机构,通
过子平台借助行业权威专家等外部智力,形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。
公司基于传承精华、守正创新的理念,以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上
市后的二次开发。对于产品的开发,坚持中医药理论与现代科学技术并举,融入“临床-基础-转化-临床”
的理论,将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程,并将中医药与现代诊疗体系、
病因病机有效衔接,使产品的开发紧扣临床需求,同时,功效说得清、机制道得明,从而催生中药研发的新
模式,促进新质生产力的形成。
2、采购模式
公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资。
物资采购中心根据物资实际库存情况,年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计
划采购各种物资以保证生产所需。
(1)设备采购
采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报公司经营管理层审批,月度需求计划报总经理批
准后,由设备部召集相关部门进行设备需求分析,再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、
议标、实地考察投标单位,通过比选各个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的
货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
(2)包装材料、常用大宗辅料采购
针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按GMP的要求,确定备选供应商,再以竞价等方式确定最佳
供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经
验收合格后入库,不合格品退、换货。
(3)主要原材料采购
对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划,
采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求,公司对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其
生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评,考评合格后可继续选择该企业为公司供应商;如新增加供
应商则需对新供应商资质出具考察报告,考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳
定的合作关系,每次采购选择合格供应商签订采购协议,不再对供应商进行考评。
采购的中药材到货后,物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申
购计划、品名、规格、数量等是否相符,然后检查物资有无损坏、使用性能优劣;验收合格后,验收部门人
员在验收单上签字确认。
3、生产模式
公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求,以批准的产品生产工艺规程为生产依据,以GMP生产岗
位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生
产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模,生产部制定年生产计划,然后再根据各销售区域的销售进展
情况,计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划,再根据生产部的月
计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。
各生产车间接到生产部下达的生产指令后,根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装
材料,对未用完的材料应实行退库,严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、
岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行,在每道工序进行生产时,通过质量
监督人员的现场监控,严格控制生产全过程质量;同时,强化员工的质量意识,以确保产品的合格率。成品
要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核,质量受
权人进行质量评价并审核放行后,产品方可出库销售。
公司经过多年的发展积淀,已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍,在相关的专业研判下
,公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进,近几年已先后完成了
多条制剂产线的自动化以及智能升级改造,嵌入物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术,并集物料供
应、生产、质检、仓储、配发货等功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运,随着两个募投项目
的建设完工,标志着公司两条国内领先、西南首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成
升级且新产线建成投运后,将可以保障未来一段时间的全产业链系统产能需求,也将会在成本控制与生产效
率提升方面,产生极大的内生效益,形成智能制造+成本领先+规模化效应,这也正是未来工业制药企业决胜
中药产业的“三大法宝”。
4、营销模式
公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式,以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准,
实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。
专业化市场推广,有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点,实现医院销售、患者购买的效果,
有助于提高公司产品的知名度和美誉度,获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持,提升公司和产品的
专业形象。同时,公司还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式,持续进行产品上市后再
评价工作,不断研究与开发产品的临床价值。
预算制管理,是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展,一方面通过预算控制销售费用的开支
规模,严格履行审批程序;另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下,公司
直接配置资源,强化市场和品种管理,保证了产品市场的稳定提升。
公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心
负责根据公司推广目标,制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施,确保目标达成;营销
运营中心负责全面对接营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等;商务中心负责合同签订、销售回款、
市场监测、招投标等。在各中心的专业分工、紧密协作下,已形成了一套既能够适应公司发展需要,又能够
快速应对市场变化的营销体系。
公司长期坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作,经过多年积累,以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系
列已在中药妇科领域占据了市场领先地位,尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈,奠定了更为
稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现,以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女
性生殖健康系列产品,在院外零售市场得到了较好的市场认可,OTC渠道的药品销售得到了明显的提升。主
要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场,领先品种年销售规模已达到2-5亿元不等。公司力争在
未来3-5年成为细分领域的领导品牌,进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标,系统打造“临床价值产
品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。
同时,公司通过专业化市场推广和OTC品牌推广,提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的
信任度,有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系,加之公司多年积累建设形成
的专业化营销队伍,公司营销优势较为突出。
二、核心竞争力分析
公司以“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念,坚持30年的行业深耕,做“说得清、道得明
”的优质中药,目前已形成由中药创新药、配方颗粒、经典名方、保健食品等多个已上市与在研品种组成的
以妇科、泌尿系统疾病为主的创新型中药企业。在企业发展过程中,基于企业的长期可持续发展以及努力为
广大患者打造以临床疗效为根本的优质优价产品,公司具有以下竞争优势:
1、独家品种产品众多、中药创新药梯队产品优势明显
公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。独家品种、临床疗效
等是纳入基药、医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为
国内独家专利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗
领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频
的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结
的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药,且进入多部临床指南,市场竞争壁
垒较高,并具有较强的“定价优势”。此外,第二梯队品种如当归益血口服液、龙掌口含液、调经活血胶囊
等已逐步展现其市场潜力,除对主导产品形成治疗领域及患者群体互补外,还将对公司OTC渠道市场形成较
好的促进作用,提升公司产品在OTC市场的占有率。
2、前瞻性布局决定公司拥有资源及成本领先优势
在成长初期,公司将研发与营销中心布局于具有高端人才资源优势的上海、生产与质量中心布局于具有
药材资源及成本优势明显的贵州,这一战略布局为公司提供领先技术及人才资源储备的同时,也对生产制造
成本控制带来了一定的领先优势。
目前,公司中药“智”造平台搭建已经完成,从原料提取、中间品精制到制剂成型的全过程信息化、智
能化控制,确保研发产品的“智”能转化,实现了质量的精准控制及产品“批批一致”的精准制造,同时,
公司正在实施药材-饮片-制剂-流通-医疗机构-患者的全链条溯源体系搭建,助力优质、高效产品的透明化
呈现。可以实现生产配料、转运、出入库等岗位的机器人替代与水、电、汽供应的动态按需计量供应,并依
托贵州独特的中药材资源优势,大幅降低公司的生产制造及人工成本,也更有利于产品的质量稳定与控制。
自引入自动化生产线及数字化管理系统以来,公司产品生产效率得到明显提升,现阶段可以支持未来3-5年
现有业务的销售放量需求。
3、充分发挥地方资源优势,打造传承创新并重的地方民族药品牌
公司地处中国苗医药的主发源地——贵州省,其具有得天独厚的气候条件和自然环境孕育了许多名贵药
材,中药资源极其丰富,素有“天然药物宝库”之称。作为苗药主产区,贵州省拥有5000+种药用植物,其
中苗药特有品种300+种,如黑骨藤、大血藤、飞龙掌血、苗药透骨香等,资源稀缺性高。苗医源远流长,苗
家医药已经有三、四千年的历史。苗族的医药常常与神秘、神奇这样的词汇联系在一起,自成体系,尤以其
内病外治的疗法闻名中外,成为民族医药的一枝独特传承。苗族民间还有“千年苗医,万年苗药”之说。
作为贵州苗药企业代表之一,一直以来,公司始终坚持药材溯源管理,执行从原药材采购端开始便与产
地供应商建立紧密联系、采用自制饮片、加强质控检测等严格质量溯源管理,同时以产学研相结合,努力推
动苗药现代化研究和二次开发,通过以苗药及中药创新药为契机,全方位打造妇科、泌尿系统、慢性病等疾
病领域的民族药品牌形象。
4、拥有完善的中药创新药研发体系,在研管线布局及成果优势突出
公司始终将研发置于战略核心地位,着力构建完善的研发组织架构与人才培养体系,并通过持续优化创
新机制,为技术突破和科学发展营造良好环境。公司现已建立覆盖中药全生命周期的研发平台,整合新药发
现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化
及上市后再评价等关键环节,同时依托行业专家资源构建多层次创新支撑体系,形成独具特色的立体式产学
研一体化研发格局。
在研管线方面,公司在持续做优已上市品种的同时,积极推进1.1类中药创新药在研品种的研发工作,
一方面着力完善以妇科、泌尿系统疾病为核心的产品矩阵的新药研发与已上市产品再研究,另一方面不断加
大中药创新药管线新适应症的创新研发力度。目前在研中药新药管线储备丰富,并取得了一定的突破性进展
。中药创新药管线涵盖:①1.1类创新药主治细菌性阴道病,与苦参凝胶主治的霉菌性阴道炎形成临床适应
症互补;②经典名方制剂研究主治宫颈炎、阴道炎,与苦参凝胶形成整体调理与局部治疗互补;阴道消毒剂
用于杀灭女性阴道病原微生物,与苦参凝胶形成药物治疗与外用洗液互补。③泌尿系统疾病领域方面,公司
致力于构建男性健康维护体系,聚焦成年男性常见疾病的治疗;核心品种宁泌泰胶囊作为治疗慢性前列腺炎
、尿路感染等泌尿生殖系统疾病的经典苗药,其卓越的临床价值已获得多项权威认可;当前在该治疗领域正
在推进新药研发项目1.1类创新药(项目XTNQS376),主治前列腺增生以及伴随的前列腺炎症,与现有核心
品种形成治疗谱系的有效延伸。④通过差异化开发策略持续完善治疗领域覆盖,丰富公司产品结构,重点布
局术后康复与重大疾病治疗方向;在研1.1类创新药,促进术后胃肠道运动功能恢复,用于腹部非胃肠吻合
术后肠麻痹,缩短术后肠道的排气时间。⑤与此同时,公司正在推进心脑血管疾病治疗药物的开发,涉及急
性缺血性卒中(项目XTBXH539)、慢性冠脉综合征(项目XTHQT736)及癌因性疲乏(项目XTCB0356)等管线
适应症的1.1类、2.3类中药创新药,相关候选药物已通过临床前研究验证,处于临床前研究阶段,公司将持
续加快推进该类创新药的研发进程,争取更早时间进入临床研究。
在重点品种的二次开发研究方面,公司持续推进深度探索。针对核心产品坤泰胶囊,多项研究证实其不
仅能有效缓解围绝经期综合征,改善患者激素水平,还具有调控代谢指标,减少骨丢失等潜在价值。且在治
疗排卵障碍和不孕等方面展现综合疗效,通过多重机制改善患者卵巢储备功能、改善子宫内膜容受性,提升
患者生殖健康水平。苦参凝胶依据《药品临床综合评价管理指南》,从安全性、有效性、经济性、创新性、
适宜性、可及性、中医药特色“6+1”维度开展综合评价,获评临床价值A级。机制研究证实苦参凝胶能在体
内通过抑制致病真菌增殖、促进有益菌群定植等途径维持阴道微生态平衡,并显著促进感染后黏膜组织修复
,其修复作用尤其体现在糖萼超微结构重建等重要环节。该研究荣获2024年“中国民族医药协会科学技术进
步奖一等奖”。宁泌泰胶囊在临床综合评价中获A级认证(有效性与安全性双A级),研究揭示其通过调控MA
PK/NF-κB/STAT3等多条信号通路,有效抑制炎症因子释放并增强抗氧化能力,同时通过调节神经递质表达
及免疫细胞活性,多维度改善前列腺炎相关症状。目前,公司正在开展一项由国家药监局批准(2024LP0127
0)的“宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS)有效性和安全性的多中心、前瞻性
、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”,以验证长疗程治疗的临床获益,为患者提供更优的临床治疗方案。
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