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新天药业(002873)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002873 新天药业 更新日期:2024-04-17◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 中成药的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 妇科类(产品) 6.76亿 70.83 5.20亿 70.76 76.99 泌尿系统类(产品) 1.91亿 20.07 1.60亿 21.77 83.58 清热解毒类(产品) 8105.51万 8.50 5195.80万 7.07 64.10 其他类(产品) 575.49万 0.60 300.83万 0.41 52.27 ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 2.51亿 26.30 --- --- --- 华南(地区) 2.20亿 23.08 --- --- --- 华中(地区) 2.13亿 22.29 --- --- --- 西南(地区) 1.15亿 12.09 --- --- --- 华北(地区) 8042.12万 8.43 --- --- --- 西北(地区) 3905.90万 4.09 --- --- --- 东北(地区) 3548.70万 3.72 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 专业化学术推广模式(销售模式) 9.53亿 99.92 7.35亿 99.91 77.06 其他类(销售模式) 72.62万 0.08 63.19万 0.09 87.01 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 妇科类(产品) 3.64亿 69.28 2.80亿 69.09 76.91 泌尿系统类(产品) 1.14亿 21.59 9533.60万 23.51 83.95 清热解毒类(产品) 4377.74万 8.32 --- --- --- 其他类(产品) 423.55万 0.81 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 九区(地区) 1.01亿 19.13 --- --- --- 三区(地区) 6743.13万 12.82 --- --- --- 一区(地区) 5843.98万 11.11 --- --- --- 二区(地区) 5110.85万 9.72 --- --- --- 七区(地区) 4886.01万 9.29 --- --- --- 八区(地区) 4731.09万 9.00 --- --- --- 四区(地区) 3839.08万 7.30 --- --- --- 五区(地区) 3526.64万 6.71 --- --- --- 十区(地区) 3117.29万 5.93 --- --- --- 六区(地区) 2600.32万 4.94 --- --- --- 直管区(地区) 2129.68万 4.05 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 妇科类(产品) 7.69亿 70.66 5.90亿 70.21 76.78 泌尿系统类(产品) 2.22亿 20.41 1.88亿 22.38 84.71 清热解毒类(产品) 8016.44万 7.37 5177.51万 6.16 64.59 其他类(产品) 1694.20万 1.56 1046.74万 1.25 61.78 ─────────────────────────────────────────────── 九区(地区) 2.04亿 18.78 --- --- --- 三区(地区) 1.48亿 13.59 --- --- --- 八区(地区) 1.13亿 10.39 --- --- --- 二区(地区) 1.04亿 9.55 --- --- --- 一区(地区) 9863.21万 9.07 --- --- --- 四区(地区) 8982.04万 8.26 --- --- --- 七区(地区) 8627.81万 7.93 --- --- --- 五区(地区) 8023.60万 7.38 --- --- --- 十区(地区) 6787.58万 6.24 --- --- --- 六区(地区) 6054.63万 5.57 --- --- --- 直管区(地区) 3532.12万 3.25 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 专业化学术推广模式(销售模式) 10.88亿 100.00 8.40亿 100.00 77.26 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 妇科类(产品) 3.70亿 70.48 2.88亿 70.10 78.03 泌尿系统类(产品) 1.09亿 20.79 9363.18万 22.75 85.86 清热解毒类(产品) 3819.06万 7.28 --- --- --- 其他类(产品) 758.05万 1.45 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 九区(地区) 9636.56万 18.37 --- --- --- 三区(地区) 7329.47万 13.97 --- --- --- 八区(地区) 5491.83万 10.47 --- --- --- 二区(地区) 5181.56万 9.88 --- --- --- 一区(地区) 4513.14万 8.60 --- --- --- 七区(地区) 4184.62万 7.98 --- --- --- 四区(地区) 4009.18万 7.64 --- --- --- 五区(地区) 3782.00万 7.21 --- --- --- 十区(地区) 3334.57万 6.36 --- --- --- 六区(地区) 3110.59万 5.93 --- --- --- 直管区(地区) 1880.28万 3.58 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售4.39亿元,占营业收入的46.00% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户1 │ 17044.30│ 17.87│ │客户2 │ 14135.96│ 14.82│ │客户3 │ 8292.68│ 8.69│ │客户4 │ 2435.16│ 2.55│ │客户5 │ 1973.54│ 2.07│ │合计 │ 43881.63│ 46.00│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.88亿元,占总采购额的47.77% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商1 │ 2946.03│ 15.98│ │供应商2 │ 1863.78│ 10.10│ │供应商3 │ 1530.00│ 8.29│ │供应商4 │ 1388.04│ 7.52│ │供应商5 │ 1084.44│ 5.88│ │合计 │ 8812.30│ 47.77│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用,公 司处于医药制造业中的中药细分行业。近年来,国内经济快速发展,国民生活水平提升,城镇化进程加快推 进,政府卫生投入不断增加、医保支持体系不断健全,我国的医药行业发展迅速。医药行业作为需求刚性较 为明显的行业,属于弱周期性行业,与经济周期关联度较低;与周期性特征相似,从整体来看,医药行业不 存在明显的季节性特征,但会受到春节、国庆等长假期,医院门诊流量的阶段性影响。从长期来看,医药行 业具体的药品品种,受适应症的高发季节等特殊情况的影响,相应的药物市场存在一定的季节性特征。 中药是民族文化瑰宝,中医药凝聚着中华民族传统文化的精华,发展经久不衰、文化源远流长,中医药 更是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。党的二十大报 告中明确指出要“促进中医药传承创新发展,推进健康中国建设”,中医药战略地位跃上新高度。政策助力 能够进一步提升中药产业发展活力,同时随着我国社会经济高速发展,城乡人民生活水平不断提高,中医药 行业未来发展前景可观。一方面是人们的医疗保健意识日益增强,对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的 健康意识提升,中医治未病的独特优势和重要作用能够更好满足人民群众的健康需求;另一方面,实践表明 中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出,在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下,中药将发挥 不可替代的作用;加之近年来我国疾病谱发生了明显变化,高血压、糖尿病、心血管疾病、恶性肿瘤等慢性 疾病的发病率上升较快,进一步促进了对中成药产品的需求,推动我国中成药产业保持快速增长。 (二)行业相关政策法规 近年来,我国加大对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴,提出了明确的政策支持。中 医药将凭借其独特的优势和国家产业政策的扶持,为后期的长足发展奠定基础。2019年以来,国务院、药监 局等密集出台支持中药产业发展政策,为中药传承创新提供了指导方向,为企业提供了良好的经营环境,行 业步入黄金发展期。特别是2023年开年以来,国务院正式出台了《中医药振兴发展重大工程实施方案》(下 称《方案》),统筹部署了8项重点工程,安排了26个建设项目。提出到2025年,优质高效中医药服务体系加 快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强。 2023年,中国医药行业还出台多项政策,持续深化医药、医疗和医保联动改革。同期,国内医药领域反 腐力度持续加大,推动行业健康发展。 1、2023年1月4日,国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施 》,加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评 审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合 作。 2、2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,该规定明确了在新形势下中药注册管 理的方式,特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古 代经典名方中药复方制剂等方面,有了明确的工作规范,对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的 发展方向指明了方向。 3、2023年2月28日,我国印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》(以下简称“《方案》”),《 方案》统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程等 8项重点工程,并安排了26个建设项目。其中,在中西医协同推进工程方面,开展对中西医结合有效模式的 探索和推广。《方案》着重强调“创新”对于中医药产业的重要性,建立相关创新机制,进一步提升中医药 产业的科研水平,将有利于推动中医药振兴发展。 4、2023年4月19日,国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》 ,提出包括加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中 医药文化海外交流等12项重点任务,旨在大力弘扬中医药文化,为中医药振兴发展、健康中国建设注入源源 不断的文化动力。 5、2023年6月12日,国家药监局网站发布《关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方 案的通知》(以下简称“《规范》”)。《规范》适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中 药材规范化生产和管理的基本要求,有利于推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药产业高 质量发展。同在6月,国家药监局核查中心发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》 ,促进中药材规范化发展,推进中药材GAP有序实施,强化中药材质量控制,从源头提升中药质量。 6、2023年7月5日,国家药监局发布《药品标准管理办法》,进一步规范和加强药品标准的管理工作, 保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。以上各项政策的提出,为我国着力改善中医药发展 条件,发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展,定下了基调,提 出了新的发展目标和重点任务,在国家政策的扶持和引导下,我国中医药产业将迎来重大发展机遇。 7、2023年7月12日,国家药监局制定并发布了《中药饮片标签管理规定》,共22条内容,对中药饮片标 签管理作出明确要求,提出标签内容应当标注保质期等内容,有助于指导企业规范中药饮片管理工作,有利 于推动全国各地统一监管尺度。 8、2023年11月22日,国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和 申报的有关措施》提出加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,旨在促进中药传承创新 和高质量发展。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文 化资源。政策助力能够进一步提升中药产业发展活力,中医药行业显示出高质量发展的态势。 (三)公司所处行业地位 新天药业作为贵州省一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,从事现代中药产业已经30 多年,应用现代理念深耕中成药研制,目前主要从事中成药、中药配方颗粒、古代经典名方的研究开发、生 产与销售。公司自成立以来,依托贵州省丰富的中药材资源,秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药 ”的宗旨,在应用现代科技理念及成果,以传统配方与现代技术相结合,解决药物的临床疗效为企业制药之 本,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。 公司作为贵州省优质中药上市企业,依托贵州省丰富的中药材资源,长期坚持苦练内功,在围绕现有优 势领域的基础上,进一步优化产业布局,现已基本形成了“中成药-中药配方颗粒-古代经典名方”的产业格 局,公司始终秉承以“临床价值”为导向,关注女性、男性健康需求,特别是在女性青春与健康维护、男性 健康、生殖系统疾病等细分市场产品,已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司和颜坤泰胶囊、坤立舒 苦参凝胶、宁泌泰宁泌泰胶囊、即瑞夏枯草口服液等多个主打品种均为国内独家品种和国家医保目录品种, 凭借突出的临床疗效,已经实现单品过亿的市场规模。主要妇科产品在医疗机构、零售药店的市场份额均实 现持续提升,品牌建设方面蓄力发展。此外,公司已连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜。据米内网统 计数据显示,公司在2023年上半年妇科用中成药医院端销售排名第一,2023上半年妇科用中成药药店端销售 排名第七。 报告期内,公司一方面,作为中药研发创新型企业,始终践行中医药创新发展,一直秉承以人才为核心 、研发为驱动,坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路,致力开发“说得清、道得明“的中药品种。一 贯发挥技术创新、产品研发和成果产业化的主体作用,奋力开创中医药产业高质、创新发展的新局面。另一 方面,通过市场营销体系改革、深化预算执行管控、市场渠道下沉、优秀人才引进等多重举措及精细化管理 创新效应叠加,使公司在市场环境变化下,较好地完成了年初制定的长期发展力提升目标。目前,在研发方 面,公司已形成两省市(贵州省、上海市)、三基地(贵阳新天药业、上海硕方医药科技有限公司、上海海 天医药科技开发有限公司)、四模块(中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改 进、中药新药上市后临床评价)的研发布局。组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研 究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及立 体式企业创新研发平台人才体系。另一方面,从市场体系改革下功夫,自2022年底开启的营销系统改革计划 ,持续推进了近一年半的时间周期,涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、 产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面,已形成符合公司长期健康发展需要的一套 完整体系。 今后,公司将继续聚焦中医药优势病种,以女性健康、泌尿系统健康、慢性病为主攻领域,并将进一步 覆盖老年疾病、儿童用药等,通过自身研发与外部技术引进相结合,充分发挥专利中药创新药、中药配方颗 粒、中药经典名方、中药保健品集群发展的中医药特色优势,努力成为女性健康管理领域的领跑者,并形成 女性青春与生殖健康管理的中药主导品牌,进一步提升公司的行业地位和市场竞争力。 公司自2017年登陆资本市场以来,一直关注行业及产业发展,坚持内生与外延发展并重,持续坚持一手 抓业务发展,一手抓夯实经营“基本盘”公司治理,在业务发展同时,不断夯实公司运营的“护城河”建设 ,并取得卓有成效的成绩。在现代中药产业领域的产品布局也更加完善,主营业务持续稳定发展,已经具备 了向“内生式+外延式”双轮驱动发展模式迈进的基本条件。 未来,结合国家相关产业政策及行业发展规律,公司在保持现有业务持续健康发展的同时,将顺应国家 “新质生产力”的高质量发展趋势,进一步打造“专精特”优质综合医药企业,不断加快完善产业格局,实 现产品结构及治疗领域的进一步拓展,打造符合国家标准且行业领先的专精特优质综合医药企业,实现公司 做优做强的战略目标。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,拥有通过GMP认证的硬 胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮 片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清 热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。 公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,在应用现代科技理念及成果, 做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,以“ 传统配方与现代技术相结合,解决药物的临床疗效”为制药之本,将传统中药方剂的“君臣佐使”理念,以 现代中药的制药发展观,从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流 程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面进行系统的研究与分析;坚持稳步发展 的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环 节,覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段,为患者提供安全、有效、放心的产品 。经过多年的行业沉淀与具有前瞻的产业布局,现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成 ,预计未来几年内,产品结构及市场分布将会得到进一步优化,企业的市场基础、营收规模及综合发展能力 也将得到提升,公司将进入一个新的发展阶段。 (二)主要产品情况 目前,公司拥有药品生产批件31个,其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方 药(OTC)品种12个、独家品种12个,在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类,其中 妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等,泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清 片等,清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等,其他类产品主要包括当归益血 口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等,主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口 服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种,具体如下: 和颜坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种,是CFDA批 准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,治 疗机理清楚,疗效显著,入选《更年期综合征中西医结合诊治指南(2023年版)》、入选权威指南《多囊卵 巢综合征中西医结合诊治指南(2023版)》、唯一中成药入选权威共识《早发性卵巢功能不全的临床诊疗专 家共识(2023版)》、入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城 市实体药店妇科中成药品牌TOP20”、入选“2021年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021年中国家庭 常备药上榜品牌”获得“2022~2023药店店员推荐率最高品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、整 体调理、阴阳调和等特长,从调整和改善卵巢功能出发,促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态,起到 滋阴养血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用。该产品也是公司未来一段时期内快速发展的主要品 种之一。和颜坤泰胶囊,作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药,据米内网数据显示,坤泰胶囊在2022年妇 女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌TOP10排行榜中,和颜坤泰胶囊作为独家品种,位列前 三。同时,作为公司核心主导品种,其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广,未来市场销 售规模预计将有较大提升。 宁泌泰宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种,经国家药监局 批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种,入选“2022中国医院端泌尿系统中成药品牌TOP20 ”、入选“2022中国药店端尿路感染中成药品牌TOP20”,入选中国中医药循证医学中心发布的100个疗效独 特的中药品种。功能主治为苗医:旭嘎帜沓痂,洼内通诘:休洼凯纳,殃矢迪,久溜阿洼,底抡;中医:清 热解毒,利湿通淋,用于湿热蕴结所致淋证,证见小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿路感染、慢性前列 腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材,根据苗药民间验方研制而成,既可用于尿路感染又可用 于前列腺炎等疾病的治疗。据米内网数据显示,宁泌泰胶囊2022年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列 腺炎中成药医院端排名第四。 坤立舒苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶 ,进入多项专家共识和诊疗指南,入选《中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022年)》、被《中国子宫颈癌 三级规范化防治蓝皮书》权威推荐、获得“2022~2023药店店员推荐率最高品牌”,入选“2023H1中国公立 医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”。其功能主 治为:抗菌消炎,用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外 用高纯度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象,降低复发率;是国 内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外,苦参凝胶还配有专 利给药器,能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起效,使用方便安全。据米内网 数据显示,苦参凝胶2022年在妇科炎症外用中成药医院端、零售端均排名第四。 即瑞夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典(2010版)》收录的唯一以迷迭 香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂,功能主治为:清火,散结,消肿;用于火热内蕴所致的头痛、眩 晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选 中国中药协会临床价值中成药品牌榜,并在2022年同类产品医院端、零售端均排名第二。 和颜当归益血口服液是国内独家品种,OTC品种,功能主治滋补气血。用于贫血,头晕,心悸健忘,妇 女月经不调,产后血虚、体弱。当归益血口服液是公司第二梯队的代表性产品,为公司主推的OTC品种之一 。该品种作为具有较好的临床价值优势,目前该产品处于小规模产业化时期,亟待市场规模化产出,是公司 下一步规模化销售的重要生力军品种。 除上述产品外,公司小规模生产和计划生产的其他品种包括调经活血胶囊、欣力康胶囊、龙掌口含液、 消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和OTC品种。 公司重视中药行业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求,持续进行中药 创新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日,公司在研项目主要涵盖中药创新药 、中药配方颗粒、古代经典名方及上市品种再研究等,目前,除中药创新药项目按计划稳步推进外,中药配 方颗粒已完成国标及新省标备案品种近300个;涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓 紧推进中。 (三)经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利29项,实用新型专利2项,外观专利13项,获得国 家新药证书11个,药品批准文号31个。作为中药研发创新型领军企业,始终践行中医药创新发展,一直秉承 以人才为核心、研发为驱动,坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路,致力开发“说得清、道得明“的 中药品种。目前,公司已形成两省市(贵州省、上海市)、三基地(贵阳新天药业、上海硕方医药科技有限 公司、上海海天医药科技开发有限公司)、四模块(中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业 转化及技术改进、中药新药上市后临床评价)的研发布局。在研发体系建设方面,公司已组建了涵盖新药发 现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化 及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系,同时,公司协同外部优质研发机构,并于每个子平台借 力行业权威专家的外部智力,形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。 公司基于传承精华、守正创新的理念,以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上 市后的二次开发。对于产品的开发,坚持中医药理论与现代科学技术并举,融入“临床-基础-转化-临床” 的理论,将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程,并将中医药与现代诊疗体系、 病因病机有效衔接,使产品的开发紧扣临床需求,同时,功效说得清、机制道得明,从而催生中药研发的新 模式,促进新质生产力的形成。 2、采购模式 公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资; 物资采购中心根据物资实际库存情况,年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计 划采购各种物资以保证生产所需。 (1)设备采购 采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批,月度需求计划报总经理批准,随后 由设备部召集相关部门进行设备需求分析,再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、 实地考察投标单位,通过比选各个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的货物后 组织相关部门进行验货、安装、调试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。 (2)包装材料、常用大宗辅料采购 针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按GMP的要求,确定备选供应商,再以竞价等方式确定最佳 供应商。 公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经验收 合格后入库,不合格品退、换货。 (3)主要原材料采购 对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划, 采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求,公司对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其 生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评,考评合格后可继续选择该企业为公司供应商;如新增加供 应商则需对新供应商资质出具考察报告,考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳 定的合作关系,每次采购选择合格供应商签订采购协议,不再对供应商进行考评。 采购的中药材到货后,物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申 购计划、品名、规格、数量等是否相符,然后检查物资有无损坏、使用性能优劣;验收合格后,验收部门的 人员应在验收单签字。 3、生产模式 公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求,以批准的产品生产工艺规程为生产依据,以GMP生产岗 位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生 产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模,生产部制定年生产计划,然后再根据各销售区域的销售进展 情况,计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划,再根据生产部的月 计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。 各生产车间接到生产部下达的生产指令后,根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装 材料,对未用完的材料应实行退库,严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、 岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行,在每道工序进行生产时,通过质量 监督人员的现场监控,严格控制生产全过程质量;同时,强化员工的质量意识,以确保产品的合格率

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