经营分析☆ ◇002873 新天药业 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
中成药的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
妇科类(产品) 3.19亿 72.14 2.40亿 72.67 75.24
泌尿系统类(产品) 8341.37万 18.88 6723.37万 20.38 80.60
清热解毒类(产品) 3628.40万 8.21 --- --- ---
其他类(产品) 336.92万 0.76 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.32亿 29.93 --- --- ---
华中(地区) 9503.85万 21.52 --- --- ---
华南(地区) 8066.91万 18.26 --- --- ---
西南(地区) 5653.68万 12.80 --- --- ---
华北(地区) 3787.36万 8.57 --- --- ---
东北(地区) 1999.20万 4.53 --- --- ---
西北(地区) 1940.47万 4.39 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
妇科类(产品) 6.76亿 70.83 5.20亿 70.76 76.99
泌尿系统类(产品) 1.91亿 20.07 1.60亿 21.77 83.58
清热解毒类(产品) 8105.51万 8.50 5195.80万 7.07 64.10
其他类(产品) 575.49万 0.60 300.83万 0.41 52.27
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 2.51亿 26.30 --- --- ---
华南(地区) 2.20亿 23.08 --- --- ---
华中(地区) 2.13亿 22.29 --- --- ---
西南(地区) 1.15亿 12.09 --- --- ---
华北(地区) 8042.12万 8.43 --- --- ---
西北(地区) 3905.90万 4.09 --- --- ---
东北(地区) 3548.70万 3.72 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
专业化学术推广模式(销售模式) 9.53亿 99.92 7.35亿 99.91 77.06
其他类(销售模式) 72.62万 0.08 63.19万 0.09 87.01
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
妇科类(产品) 3.64亿 69.28 2.80亿 69.09 76.91
泌尿系统类(产品) 1.14亿 21.59 9533.60万 23.51 83.95
清热解毒类(产品) 4377.74万 8.32 --- --- ---
其他类(产品) 423.55万 0.81 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
九区(地区) 1.01亿 19.13 --- --- ---
三区(地区) 6743.13万 12.82 --- --- ---
一区(地区) 5843.98万 11.11 --- --- ---
二区(地区) 5110.85万 9.72 --- --- ---
七区(地区) 4886.01万 9.29 --- --- ---
八区(地区) 4731.09万 9.00 --- --- ---
四区(地区) 3839.08万 7.30 --- --- ---
五区(地区) 3526.64万 6.71 --- --- ---
十区(地区) 3117.29万 5.93 --- --- ---
六区(地区) 2600.32万 4.94 --- --- ---
直管区(地区) 2129.68万 4.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
妇科类(产品) 7.69亿 70.66 5.90亿 70.21 76.78
泌尿系统类(产品) 2.22亿 20.41 1.88亿 22.38 84.71
清热解毒类(产品) 8016.44万 7.37 5177.51万 6.16 64.59
其他类(产品) 1694.20万 1.56 1046.74万 1.25 61.78
─────────────────────────────────────────────────
九区(地区) 2.04亿 18.78 --- --- ---
三区(地区) 1.48亿 13.59 --- --- ---
八区(地区) 1.13亿 10.39 --- --- ---
二区(地区) 1.04亿 9.55 --- --- ---
一区(地区) 9863.21万 9.07 --- --- ---
四区(地区) 8982.04万 8.26 --- --- ---
七区(地区) 8627.81万 7.93 --- --- ---
五区(地区) 8023.60万 7.38 --- --- ---
十区(地区) 6787.58万 6.24 --- --- ---
六区(地区) 6054.63万 5.57 --- --- ---
直管区(地区) 3532.12万 3.25 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
专业化学术推广模式(销售模式) 10.88亿 100.00 8.40亿 100.00 77.26
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售4.39亿元,占营业收入的46.00%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 17044.30│ 17.87│
│客户2 │ 14135.96│ 14.82│
│客户3 │ 8292.68│ 8.69│
│客户4 │ 2435.16│ 2.55│
│客户5 │ 1973.54│ 2.07│
│合计 │ 43881.63│ 46.00│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.88亿元,占总采购额的47.77%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 2946.03│ 15.98│
│供应商2 │ 1863.78│ 10.10│
│供应商3 │ 1530.00│ 8.29│
│供应商4 │ 1388.04│ 7.52│
│供应商5 │ 1084.44│ 5.88│
│合计 │ 8812.30│ 47.77│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,拥有通过GMP认证的硬
胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮
片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清
热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,在应用现代科技理念及成果,
做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,以“
传统配方与现代技术相结合,解决药物的临床疗效”为制药之本,将传统中药方剂的“君臣佐使”理念,以
现代中药的制药发展观,从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流
程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面进行系统的研究与分析;坚持稳步发展
的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环
节,覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段,为患者提供安全、有效、放心的产品
。经过多年的行业沉淀与具有前瞻的产业布局,现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成
,预计未来几年内,产品结构及市场分布将会得到进一步优化,企业的市场基础、营收规模及综合发展能力
也将得到提升,公司将进入一个新的发展阶段。
(二)主要产品情况
目前,公司拥有药品生产批件31个,其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方
药(OTC)品种12个、独家品种12个,在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类,其中
妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等,泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清
片等,清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等,其他类产品主要包括当归益血
口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等,主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口
服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种,具体如下:
和颜?坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种,是CFDA批
准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,治
疗机理清楚,疗效显著,入选《更年期综合征中西医结合诊治指南(2023年版)》、入选权威指南《多囊卵
巢综合征中西医结合诊治指南(2023版)》、唯一中成药入选权威共识《早发性卵巢功能不全的临床诊疗专
家共识(2023版)》、入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城
市实体药店妇科中成药品牌TOP20”、入选“2021年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021年中国家庭
常备药上榜品牌”获得“2022~2023药店店员推荐率最高品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、整
体调理、阴阳调和等特长,从调整和改善卵巢功能出发,促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态,起到
滋阴养血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用。该产品也是公司未来一段时期内快速发展的主要品
种之一。和颜坤泰胶囊,作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药,据米内网数据显示,坤泰胶囊在2023年妇
女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌TOP10排行榜中,和颜坤泰胶囊作为独家专利品种,位
列前三。同时,作为公司核心主导品种,其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广,未来市
场销售规模预计将有较大提升。
宁泌泰?宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种,经国家药监局批准的在“功能主治”中明示
苗医功能主治的苗药品种,入选“2022中国医院端泌尿系统中成药品牌TOP20”、入选“2022中国药店端尿
路感染中成药品牌TOP20”,入选中国中医药循证医学中心发布的100个疗效独特的中药品种。功能主治为苗
医:旭嘎帜沓痂,洼内通诘:休洼凯纳,殃矢迪,久溜阿洼,底抡;中医:清热解毒,利湿通淋,用于湿热
蕴结所致淋证,证见小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采
用云贵高原道地药材,根据苗药民间验方研制而成,既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据
米内网数据显示,宁泌泰胶囊2023年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎中成药医院端排名第七。
坤立舒?苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝
胶,进入多项专家共识和诊疗指南,入选《中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022年)》、被《中国子宫颈
癌三级规范化防治蓝皮书》权威推荐、获得“2022~2023药店店员推荐率最高品牌”,入选“2023H1中国公
立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”。其功能
主治为:抗菌消炎,用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是
外用高纯度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象,降低复发率;是
国内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外,苦参凝胶还配有
专利给药器,能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起效,使用方便安全。据米内
网数据显示,苦参凝胶2023年在妇科炎症外用中成药医院端排名第三、零售端排名第四。
即瑞?夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典(2010版)》收录的唯一以迷
迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂,功能主治为:清火,散结,消肿;用于火热内蕴所致的头痛、
眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入
选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。据米内网数据显示,年同类产品医院端、零售端均排名第二。
和颜?当归益血口服液是国内独家品种,OTC品种,功能主治滋补气血。用于贫血,头晕,心悸健忘,妇
女月经不调,产后血虚、体弱。当归益血口服液是公司第二梯队的代表性产品,为公司主推的OTC品种之一
。该品种作为具有较好临床价值优势的传承名方,目前尚处于小规模产业化时期,亟待市场规模化产出,是
公司下一步规模化销售的重要生力军品种。
除上述产品外,公司小规模生产和计划生产的其他品种包括调经活血胶囊、欣力康胶囊、龙掌口含液、
消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和OTC品种。
公司重视中药行业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求,持续进行中药
创新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日,公司在研项目主要涵盖中药创新药
、中药配方颗粒、古代经典名方及上市品种再研究等。目前,除中药创新药项目按计划稳步推进外,中药配
方颗粒已完成国标及新省标备案品种315个;涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓紧
推进中。
(三)经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利29项,实用新型专利2项,外观专利13项,获得国
家新药证书11个,药品批准文号31个。作为中药研发创新型领军企业,始终践行中医药创新发展,一直秉承
以人才为核心、研发为驱动,坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路,致力开发“说得清、道得明“的
中药品种。目前,公司已形成两省市(贵州省、上海市)、三基地(贵阳新天药业股份有限公司、上海硕方
医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司)、四模块(中药新药创新研究、中药新药药学研究、
中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价)的研发布局。在研发体系建设方面,公司已组建
了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评
价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系,同时,公司协同外部优质研发机构,并于
每个子平台借力行业权威专家的外部智力,形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。
公司基于传承精华、守正创新的理念,以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上
市后的二次开发。对于产品的开发,坚持中医药理论与现代科学技术并举,融入“临床-基础-转化-临床”
的理论,将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程,并将中医药与现代诊疗体系、
病因病机有效衔接,使产品的开发紧扣临床需求,同时,功效说得清、机制道得明,从而催生中药研发的新
模式,促进新质生产力的形成。
2、采购模式
公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资;
物资采购中心根据物资实际库存情况,年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计
划采购各种物资以保证生产所需。
(1)设备采购
采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批,月度需求计划报总经理批准,随后
由设备部召集相关部门进行设备需求分析,再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、
实地考察投标单位,通过比选各个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的货物后
组织相关部门进行验货、安装、调试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
(2)包装材料、常用大宗辅料采购
针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按GMP的要求,确定备选供应商,再以竞价等方式确定最佳
供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经
验收合格后入库,不合格品退、换货。
(3)主要原材料采购
对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划,
采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求,公司对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其
生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评,考评合格后可继续选择该企业为公司供应商;如新增加供
应商则需对新供应商资质出具考察报告,考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳
定的合作关系,每次采购选择合格供应商签订采购协议,不再对供应商进行考评。
采购的中药材到货后,物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申
购计划、品名、规格、数量等是否相符,然后检查物资有无损坏、使用性能优劣;验收合格后,验收部门的
人员应在验收单签字。
3、生产模式
公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求,以批准的产品生产工艺规程为生产依据,以GMP生产岗
位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生
产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模,生产部制定年生产计划,然后再根据各销售区域的销售进展
情况,计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划,再根据生产部的月
计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。
各生产车间接到生产部下达的生产指令后,根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装
材料,对未用完的材料应实行退库,严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、
岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行,在每道工序进行生产时,通过质量
监督人员的现场监控,严格控制生产全过程质量;同时,强化员工的质量意识,以确保产品的合格率。成品
要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核,质量受
权人进行质量评价并审核放行后,产品方可出库销售。
公司经过多年的发展积淀,已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍,在相关的专业研判下
,公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进,近几年已先后完成了
多条制剂产线的自动化以及智能升级改造,镶嵌物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术,并集物料供
应、生产、质检、仓储、配发货等功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运,随着两个募投项目
的建设完工,标志着公司两条国内领先、西南首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成
升级且新产线建成投运后,将可以保障未来一段时间的全产业链系统产能需求,也将会在成本控制与生产效
率提升方面,产生极大的内生效益,形成智能制造+成本领先+规模化效应,这也正是未来工业制药企业决胜
中药产业的“三大法宝”。
4、营销模式
公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式,以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准,
实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。
专业化市场推广,有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点,实现医院销售、患者购买的效果,
有助于提高公司产品的知名度和美誉度,获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持,提升公司和产品的
专业形象。同时,公司还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式,持续进行产品上市后再
评价工作,不断研究与开发产品的临床价值。
预算制管理,是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展,一方面通过预算控制销售费用的开支
规模,严格履行审批程序;另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下,公司
直接配置资源,强化市场和品种管理,保证了产品市场的稳定提升。
公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心
负责根据公司推广目标,制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施,确保目标达成;营销
运营中心负责全面对接营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等;商务中心负责合同签订、销售回款、
市场监测、招投标等。在各中心的专业分工、紧密协作下,已形成了一套既能够适应公司发展需要,又能够
快速应对市场变化的专业化、精细化营销体系。
公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作,经过多年积累,以和颜坤泰胶囊为主的妇
科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位,尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈,奠
定了更为稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现,以坤泰胶囊为主打的“和颜
”品牌女性生殖健康系列产品,在院外零售市场得到了较好的市场认可,OTC渠道的药品销售得到了明显的
提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场,领先品种年销售规模已达到2-5亿元不等。公
司力争在未来3-5年成为细分领域的领导品牌,进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标,系统打造“临
床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。
同时,公司通过专业化市场推广和OTC品牌推广,提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的
信任度,有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系,加之公司多年积累建设形成
的专业化营销队伍,公司营销优势较为突出。
公司自2022年底开启的研产销体系改革,已持续推进了近一年半的时间,涵盖市场体系架构调整与团队
建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面,
已形成符合公司长期健康发展需要的一套完整体系。作为一家具有一定前瞻性考量的医药企业,顺应国家医
药体制政策与改革方向,在更健康和公平的竞争体系下,做好自身的专业化市场体系建设,向市场推广真正
有“临床疗效”、有竞争力的药品,临床价值优良的药品必将成为市场主流。优质药企与产品,终将长期得
到社会的尊重、政策的鼓励和市场的追捧,这是亘古不变的价值逻辑。我们坚信,顺应时代变化的市场体系
改革,永远都在前进的路上。
二、核心竞争力分析
1、独家品种产品众多、中药创新药梯队产品优势明显
公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。独家品种、临床疗效等
是纳入基药、医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国
内独家专利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领
域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基
础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选
中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药,并具有较强的“定价优势”。
2、中药创新研发优势
公司一直重视研发工作,注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和自主创新能力的培养,已
形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。公司一贯发挥技术创新、产品研发和成果产业化的主体
作用,在开创中医药创新发展方面,已经取得了重要战略性成果,包括:
(1)前瞻性研发布局。目前,公司已形成两省市(贵州省、上海市)、三基地(贵阳新天药业、上海
硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司)、四模块(中药新药创新研究、中药新药药学研
究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价)的研发布局。
(2)研发体系建设。公司一直秉承科技强企、人才兴企,人才是企业发展的核心要素。公司技术研发
人员专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等,组成了具有较
强研发能力和实战经验、人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。
至今,公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评
价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系。同时,公司协同外
部优质研发机构,并充分利用每个子平台借助行业权威专家智慧,形成了立体式的企业创新研发平台体系和
人才系统。
(3)研发管线布局。公司基于传承精华、守正创新的理念,以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病
种”进行产品开发及上市后的二次开发。对于产品的开发,坚持中医药理论与现代科学技术并举,融入“临
床-基础-转化-临床”的理论,将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程,并将中医
药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接,使产品的开发紧扣临床需求,同时,功效说得清、机制道得明,从
而催生中药研发的新模式,促进新质生产力的形成。
公司始终遵循行业发展规律,顺应国家产业政策,围绕妇科、泌尿系统等疾病领域,持续推进产业专业
化制药理念,坚持以“现代科学技术+传统配方”解决临床疗效与商业价值的现代中药制药逻辑,把持续有
效的研发投入作为发展的内核助推器,坚守制药企业“长期主义”发展逻辑,对药材采购、产品研发、生产
、质控及市场营销等全产业化流程持续改进优化,做好企业发展“护城河”管理建设,为企业主营业务持续
发展提供技术综合保障。
截至报告期末,公司拥有国家新药证书11个,药品批准文号31个,拥有发明专利29项,为贵州省首批中
药配方颗粒研究试点企业之一,目前中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种315个;在研的中药创新药
项目3个,还有多个经典名方品种在研,涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域,未来将结合相关政策和
研发进度逐步提出报批申请。
(4)综合研发能力。公司在“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会
”上荣膺“2024中国中药研发实力50强”。研发实力评分由2023年度药品受理批准情况得分、药企研发投入
资金情况得分、药品临床试验完成情况得分、2023年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023、2
022年)五部分按比例计算所得,旨在发掘带动医药研发革新力量,鼓励和标榜为医药研发做出巨大贡献企业
。
3、拥有资源及成本领先优势
公司的市场与研发管理中心均在上海,生产基地设在药材资源极其丰富的贵州,2021年便投运了新建成的
能够实现智能化立体仓库与制剂产线无缝连接的产能供给保障中心。
公司中药“智”造平台搭建已经完成,从原料提取、中间品精制到制剂成型的全过程信息化、智能化控
制,确保研发产品的“智”能转化,实现了质量的精准控制及产品“批批一致”的精准制造,同时,公司正
在实施药材-饮片-制剂-流通-医疗机构-患者的全链条溯源体系搭建,助力优质、高效产品的透明化呈现。
随着公司新的智能制造产线的全面投运与升级,将会成为西南地区首批迈向现代化智能制造的企业。可以实
现生产配料、转运、出入库等岗位的机器人替代与水、电、汽供应的动态按需计量供应,并依托贵州独特的
中药材资源优势,大幅降低公司的生产制造及人工成本,也更有利产品的质量稳定与控制。
4、专业化市场推广与专业营销团队优势
公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念,不断加强营销体系建设。
报告期内,公司一方面继续推进营销组织平台化建设,通过专业化和平台化公司改造,不断提升营销团
队经营效率和工作活力;另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工,以加强医学推广力度和服务营
销的深度。公司市场发展中心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点,通过积极组织参与全国性
和省市级研讨会议,持续传播交流公司产品的临床研究成果;同时促进扩大专家影响力和渗透力,推动产品
向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续市场覆盖。
经过多年积累,公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘,
并不断完善合理有效的营销管理制度,加大销售人员的培训力度和管理力度,将公司营销队伍打造成为一支
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