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华森制药(002907)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002907 华森制药 更新日期:2024-04-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 中成药、化学药的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 5.64亿 81.59 3.66亿 96.25 64.86 医药商业(行业) 1.14亿 16.47 866.08万 2.28 7.61 其他业务(行业) 1070.03万 1.55 467.44万 1.23 43.68 医药零售(行业) 275.81万 0.40 93.49万 0.25 33.90 ─────────────────────────────────────────────── 耳鼻喉科用药(产品) 2.07亿 29.87 1.67亿 43.82 80.67 消化系统用药(产品) 1.60亿 23.16 8266.86万 21.74 51.61 精神神经系统用药(产品) 1.32亿 19.03 7537.86万 19.83 57.28 医药商业(产品) 1.14亿 16.47 866.08万 2.28 7.61 其他领域用药(产品) 5129.63万 7.42 --- --- --- 激素及调节内分泌功能药物(产品) 1460.42万 2.11 --- --- --- 其他业务(产品) 1070.03万 1.55 467.44万 1.23 43.68 医药零售(产品) 275.81万 0.40 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 西南地区(地区) 3.21亿 46.48 1.42亿 37.35 44.18 华东地区(地区) 1.18亿 17.08 6731.50万 17.71 57.01 华中地区(地区) 1.17亿 16.91 7875.92万 20.72 67.33 华北地区(地区) 5084.73万 7.35 3622.23万 9.53 71.24 华南地区(地区) 4500.55万 6.51 2795.51万 7.35 62.11 东北地区(地区) 2269.03万 3.28 1622.80万 4.27 71.52 西北地区(地区) 1652.46万 2.39 1171.31万 3.08 70.88 ─────────────────────────────────────────────── 经销模式(销售模式) 5.35亿 77.37 3.45亿 90.66 64.43 直销模式(销售模式) 1.46亿 21.08 3082.12万 8.11 21.14 其他业务(销售模式) 1070.03万 1.55 467.44万 1.23 43.68 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 2.92亿 80.88 1.99亿 96.49 68.18 医药商业(行业) 6197.39万 17.19 468.56万 2.27 7.56 其他业务(行业) 580.32万 1.61 231.71万 1.12 39.93 医药零售(行业) 115.67万 0.32 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 耳鼻喉科用药(产品) 9702.03万 26.92 8006.81万 38.87 82.53 消化系统用药(产品) 8947.35万 24.82 5143.68万 24.97 57.49 精神神经系统用药(产品) 6823.11万 18.93 4504.65万 21.87 66.02 医药商业(产品) 6197.39万 17.19 468.56万 2.27 7.56 其他领域用药(产品) 3679.67万 10.21 2221.77万 10.78 60.38 其他业务(产品) 580.32万 1.61 231.71万 1.12 39.93 医药零售(产品) 115.67万 0.32 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 西南地区(地区) 1.75亿 48.58 7878.65万 38.24 45.00 华中地区(地区) 6160.24万 17.09 4387.52万 21.30 71.22 华东地区(地区) 5791.19万 16.07 3593.40万 17.44 62.05 华北地区(地区) 2587.90万 7.18 --- --- --- 华南地区(地区) 2096.40万 5.82 --- --- --- 东北地区(地区) 1118.25万 3.10 --- --- --- 西北地区(地区) 781.63万 2.17 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 经销模式(销售模式) 2.76亿 76.63 --- --- --- 直销模式(销售模式) 7844.18万 21.76 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 580.32万 1.61 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 6.60亿 84.06 4.50亿 96.69 68.25 医药商业(行业) 1.13亿 14.35 836.80万 1.80 7.43 其他业务(行业) 1046.72万 1.33 652.08万 1.40 62.30 医药零售(行业) 202.61万 0.26 53.27万 0.11 26.29 ─────────────────────────────────────────────── 耳鼻喉科用药(产品) 2.57亿 32.69 2.07亿 44.50 80.77 消化系统用药(产品) 1.97亿 25.11 1.13亿 24.30 57.43 精神神经系统用药(产品) 1.22亿 15.55 8418.60万 18.07 68.93 医药商业(产品) 1.13亿 14.35 836.80万 1.80 7.43 其他领域用药(产品) 6004.85万 7.65 --- --- --- 激素及调节内分泌功能药物(产品) 2402.20万 3.06 --- --- --- 其他业务(产品) 1046.72万 1.33 652.08万 1.40 62.30 医药零售(产品) 202.61万 0.26 53.27万 0.11 26.29 ─────────────────────────────────────────────── 西南地区(地区) 3.68亿 46.85 1.77亿 38.02 48.16 华东地区(地区) 1.48亿 18.83 9416.31万 20.21 63.68 华中地区(地区) 1.21亿 15.45 8689.02万 18.65 71.61 华北地区(地区) 5151.59万 6.56 --- --- --- 华南地区(地区) 4880.88万 6.22 --- --- --- 东北地区(地区) 2705.07万 3.45 --- --- --- 西北地区(地区) 2071.92万 2.64 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 经销模式(销售模式) 6.22亿 79.17 4.20亿 90.23 67.62 直销模式(销售模式) 1.53亿 19.50 3899.15万 8.37 25.47 其他业务(销售模式) 1046.72万 1.33 652.08万 1.40 62.30 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医药工业(行业) 3.01亿 81.99 2.04亿 96.43 67.52 医药商业(行业) 6014.07万 16.36 420.87万 1.99 7.00 其他业务(行业) 511.01万 1.39 308.24万 1.46 60.32 医药零售(行业) 96.61万 0.26 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 耳鼻喉科用药(产品) 9762.49万 26.56 7972.74万 37.78 81.67 消化系统用药(产品) 9731.54万 26.47 5810.52万 27.53 59.71 医药商业(产品) 6014.07万 16.36 420.87万 1.99 7.00 精神神经系统用药(产品) 5842.29万 15.89 4155.25万 19.69 71.12 其他领域用药(产品) 2922.78万 7.95 --- --- --- 激素及调节内分泌功能药物(产品) 1882.00万 5.12 --- --- --- 其他业务(产品) 511.01万 1.39 308.24万 1.46 60.32 医药零售(产品) 96.61万 0.26 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 西南地区(地区) 1.84亿 50.17 8282.99万 39.25 44.91 华东地区(地区) 6587.82万 17.92 4229.91万 20.04 64.21 华中地区(地区) 5188.91万 14.11 3793.16万 17.97 73.10 华北地区(地区) 2313.14万 6.29 --- --- --- 华南地区(地区) 2260.22万 6.15 --- --- --- 东北地区(地区) 1113.78万 3.03 --- --- --- 西北地区(地区) 855.29万 2.33 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售2.56亿元,占营业收入的37.08% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户1 │ 11363.88│ 16.43│ │客户2 │ 4061.60│ 5.87│ │客户3 │ 3885.06│ 5.62│ │客户4 │ 3751.28│ 5.42│ │客户5 │ 2583.07│ 3.74│ │合计 │ 25644.90│ 37.08│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.89亿元,占总采购额的24.57% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商1 │ 2212.62│ 6.11│ │供应商2 │ 2195.43│ 6.07│ │供应商3 │ 1903.80│ 5.26│ │供应商4 │ 1740.32│ 4.81│ │供应商5 │ 840.02│ 2.32│ │合计 │ 8892.19│ 24.57│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 2023年是“大流行”常态化后的第一年,据国家统计局公开数据显示,2023年规模以上医药工业增加值 约为1.3万亿元,同比下滑5.2%;规模以上企业实现的营业收入为2.96万亿元,同比下降4%;实现利润为412 7.2亿元,同比下降16.2%。这是多年来医药制药业首次出现三项主要经济指标均为负增长的情形,且分别低 于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点。在各子行业中,经营业绩表现呈现分化态势,仅有中药饮片 和中成药两个子行业保持了营收和利润的增长。3年多来受“大流行”、宏观环境、医药行业变革等多重因 素影响,尽管目前整个医药行业增长承压,但是医药行业整体已经发生了从“量变”到“质变”的深刻变革 。 产业政策方面,带量采购已常态化。报告期内国家组织完成第八批和第九批国家药品集采,药品价格平 均降幅分别达56%和58%。至今,累计纳入国家集采的品种达374个,涉及1135家企业的1645个产品,占公立 医疗机构常用药品的30%,基本实现了应采尽采,带量采购对企业存量业务的不利影响基本出清。与此同时 国家密集出台积极政策,推动医药行业高质量发展和创新,标志着医药产业进入政策驱动的高质量发展阶段 。2023年8月,国务院发布《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行 动计划(2023-2025年)》,全链条支持医药研发,鼓励龙头企业发展,提高产业集中度和竞争力。并提出发 挥中医药优势,加大保护力度。9月,国务院部署新型工业化工作,强调提升产业链供应链韧性和安全水平 ,增强产业创新能力,促进数字技术与实体经济融合,推动工业绿色发展。12月,发展改革委发布《产业结 构调整指导目录(2024年本)》,补充和调整医药领域鼓励发展产品和技术。 在创新药方面,2023年呈现冰火两重天的态势。一方面创新药融资环境降为冰点,2023年一、二级市场 创新药融资同比下降36%,与此对应的是2023年创新药企业IPO数量急剧减少,新药融资总额连续三年下降。 另一方面,创新药审评审批政策不断优化,通过缩短审评时限和提高审评标准,鼓励创新并减少同质化研发 。比如,2023年国家药品监督管理局药品审评中心发布的《加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》 和《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,有效缩短了部分创新药的审 评时间;2023年7月国家药品监督管理局药品审评中心提出的“以患者为中心”的审评理念,强调药物临床 试验设计、实施及获益-风险评估等技术选择应以受试者最佳利益为出发点,避免使用次优治疗作为对照。 与此同时,医保支付政策对创新药更为友好,2023年多个创新药实现0%降幅续约和个位数降幅,70%的国谈 续约品种不降价。政策扶持和企业研发投入的增加使中国创新药质量得到提高并得到国际认可,License-Ou t交易数量和海外授权金额均实现高速增长。2023年License-out交易的数量达到46个,为历年最高;根据已 经披露金额的交易统计来看,全年首付款总额达到33.6亿美,已经超过2023年生物医药行业IPO募资总额, 是IPO募资额的两倍。我国创新药正迈入国际化+商业化的新阶段。 在中药方面,中药行业自2015年以来得到了国家多项政策的支持,特别是在2019年之后,政策发布更为 密集。这些政策具有两大特点:深度上聚焦行业痛点,广度上覆盖全产业链。政策的深化为中药行业的研发 及未来发展提供了明确方向,推动中药走向“说得清、道得明”,赋能中药研发转型升级。同时,政策覆盖 面也在不断扩大,从中药制剂的传承创新向中药材种植、消费类中药、中药日化消费品、中医连锁、中医康 养等产业链上下游扩展,为市场带来了新的增量。为支持中医药发展,2023年国办印发了《中医药振兴发展 重大工程实施方案》,提升中药质量和促进产业发展。同年,国家药监局制定了《关于进一步加强中药科学 监管促进中药传承创新发展的若干措施》,加强中药全产业链质量管理和科学监管体系建设;同时发布了《 中药注册管理专门规定》,完善中药注册管理体系,促进中药新药研制。 在医疗反腐方面,2023年7月,国家卫健委联合其他九部委,共同发布了《关于开展全国医药领域腐败 问题集中整治工作的指导意见》,标志着全国范围内为期一年的医药领域腐败问题专项整治行动正式启动。 8月15日,国家卫健委发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,就开展医药领域腐败问题集 中整治工作的背景和目的、重点内容和措施等进行介绍,明确了“聚焦关键少数”“实行纠建并举”及“允 许和支持合规的学术活动”等原则,9月,中华医学会主办的各学术会议重启。2023年行业合规要求提升走 向常态化。 宏观经济方面,我国人口结构的深度老龄化将深刻影响医药行业未来的发展。根据国家统计局公布的数 据,我国65岁及以上人口占比从1990年的5.57%提升至2022年的14.9%。根据联合国对中国人口中长期预测, 我国65岁以上人群占比将于2030年达到19%,于2050年达到31%。同时,由于新生儿数量的下降,我国20岁以 下人群数量占比将从2021年的23%下降至2030年的19%,并将进一步下降至2050年的15%。老龄化将带来疾病 谱变化,由此导致结构性医疗需求变化,如肿瘤、阿尔茨海默、糖尿病(升级产品)、NASH(非酒精性脂肪 性肝炎)、高脂血症(升级产品)、心脑血管疾病、心脏病、白内障及眼底病、听力衰退、骨质疏松及关节 类疾病、康复及感染类疾病的预防需求等一系列与老龄化相关的需求。 综合分析,医药行业朝阳属性不减,仍是一个充满潜力的行业。随着人口老龄化的加剧,医疗需求不断 增长,为行业提供了广阔的发展空间。同时,政府也在积极出台产业政策,引导医药行业实现高质量发展。 尽管2023年整体市场经济环境面临挑战,医药行业也依然处于变革的关键时期,机遇与挑战并存。在这一背 景下,新技术、新需求和新业态不断涌现,医药企业也在积极应对,不断开拓创新,从院内市场向院外市场 拓展,从国内市场向国际市场进军,产品从低端向高端升级,产业链从单一向多元化发展。展望2024年,医 药行业有望迎来新的周期,成为见证收获的一年。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业务领域覆盖医药工业、医药商业及医 药零售。公司坚守“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,秉承“责任心、生命力”的企业 理念,以满足临床用药需求为己任。多年来,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、 颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生 产线。公司成立至今已取得药品批准文号77个,其中20个品规入选《国家基本药物目录》,56个品规入选《 国家医保目录》。此外,公司拥有美国ANDA权益产品1个。为抓住大健康产业领域的发展机遇,公司积极捕 捉临床需求,凭借药企软、硬件优势,切入特医食品赛道。目前,公司已建成川渝地区首条特医食品生产线 ,并正在进行特医食品的研发工作。截至本报告披露日,公司已提交2个特医食品项目注册申报,预期会在2 024年底获得首个特医食品生产批件。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发 展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富,产品梯队及续航能力建设 良好,并形成拳头明星产品阵营。以威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅 片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品(五大权重品种)已逐步成长为各自细分领域的权重产品 。与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、代谢性疾病领域扩展,报告期内新上市药品4项、通过一致性评价1 项、新上市大健康消费产品14项,新品种的不断上市将成为公司业绩增长的重要驱动因素。 公司高度重视研发创新,持续加大研发投入。在创新药研发方面,公司推进创新药研发战略落地,专注 于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力 于打造具备国际视野的创新药研发团队,公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自勉性疾病领域的小分子药物开发 ,目前在研管线潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;在前沿技术 布局方面,公司已经开始建设PROTAC技术平台,且已推动1个PROTAC小分子创新药项目的研发。2023年,通 过对创新药临床前研发平台的梳理与进一步整合,公司临床前创新药研发平台主要为(1)计算机辅助的多 维度药物发现平台CAMDD(Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery),主要包括基于靶点结构的 药化设计和合成平台、体外、体内药效学研究平台、生物标志物检测平台、ADME及DMPK成药性评价平台、早 期毒理学研究平台、CMC开发平台;在报告期内自主完成的SPF级动物实验设施建设并投入使用,打造药理毒 理研究中心;(2)PROTAC药物研发平台,主要包括①针对“不可成药”靶点的药化设计平台,具体分别为 靶点配体的筛选和选择、E3连接酶选择和配体筛选、Linker的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生物学 设计;②针对PROTAC分子的体外生物学筛选平台,具体分别为二元复合物结合测试、三元复合物的形成确定 测试、靶点泛素化检测以及靶点蛋白降解测试。 公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,在2023年公司完成6项化合物专利新申请, 其中2项PCT申请。在研项目中,已有1个项目已显示出体内较好的药效数据且处于PCC验证阶段,并已经启动 预毒理及CMC研究,预计将于2024年年底进入IND-Enabling研究阶段,有望在2025年年底进行IND申报。 在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策 略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了原料 药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)、杂质定量分析 研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、儿童药物技术平台、特医食品 研究平台等技术平台。同时,公司成立质量检测中心,该中心已经通过CNAS认证且在报告期内通过CNAS认证 复审,为重庆市首家通过CNAS认证的药企。 (二)报告期内经营状况概述 在公司董事会的领导下,公司于2023年年初制定了“稳健经营、创新发展”的经营目标,旨在复杂多变 的经济和市场环境中实现平稳过渡,并为未来高质量发展奠定基础。 报告期内,公司实现营业收入69154.28万元,比上年同期下降11.93%;实现归属于上市公司股东的净利 润3269.92万元,比上年同期下降66.77%;扣非净利润2073.81万元,同比下降74.85%。报告期内,公司收入 与利润均呈下滑态势,其中收入下降的主要原因在于销量下降及部分集采产品销售单价下降;净利润下降的 原因主要是:①报告期内公司持续加大研发投入,较上年同期增长26.24%,研发费用较上年同期增长32.81% ;②受销量下降及部分集采产品销售单价下降的影响,报告期营业收入有所下降;③营收规模下降导致规模 效应减弱,费用率相应增大;④部分中成药产品由于中药材价格上涨导致产品生产成本上涨;⑤新增无形资 产、固定资产导致摊销费用及折旧费用增加。 报告期内,尽管遭遇了多重挑战,但董事会和管理层依然展现出对宏观经济环境和行业发展动态的深刻 洞察力,迅速作出反应并积极布局,致力于提高公司的核心竞争力,确保公司的持续发展。公司的主要工作 集中在三个方面:新品研发、创新营销和高效生产。这些重点领域的投入,旨在帮助公司在未来的市场竞争 中取得更大的优势。 1、持续加大研发投入、在研项目推进有序 报告期内公司仍然高度重视研发创新并且持续投入,2023年全年实现研发投入11774.15万元,占营收比 为17.03%,公司整体研发投入较上年增长26.24%,研发投入占比较上年同期上升5.15%;研发费用较上年同 期增长32.81%。连续五年公司研发投入年均复合增长率达35.46%,研发费用五年年均复合增长率达32.22%。 公司持续加大技术平台建设力度,在通用型技术平台建设方面报告期内公司持续进行高端制剂技术平台 、反向研究技术平台建设。高端制剂技术平台主要围绕缓控释制剂技术和难溶药物增溶技术等进行储备。公 司现已掌握定向释放/滞留缓释技术、膜控迟释/缓释技术、骨架缓释技术等方向复杂缓控释技术,已具备微 粉化、固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力,涵盖神经类疾病、代谢类疾病、精 神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品,配备了挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉碎机、 多功能流化床等核心研究设备。在药物反向研究技术平台方面,公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、 微量成分定性定量检测等技术,为各类药品研发提供了有力的保障。 在创新药研发技术平台建设方面,公司定位国际市场,追求同类第一(First-In-Class)和同类最佳(Bes t-In-Class)项目,打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台和研发管线,在前沿 技术布局方面布局Protac技术领域。2023年,通过对创新药临床前研发平台的梳理与进一步整合,进一步完 善计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD(Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery)的建设; 初步建立PROTAC药物研发平台。报告期内公司建成SPF级动物实验设施并投入使用,建立药理毒理中心。 与此同时,报告期内公司独家中成药甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种,为甘桔冰梅片延长7年保 护期;痛泻宁颗粒荣获“中国专利优秀奖”,充分体现了公司优秀的自主研发能力和科技创新能力。公司将 继续坚持科技创新高质量发展之路,不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、高端仿制药领域突破。 (1)创新药研发 报告期内公司持续完善创新药团队、体系及核心技术平台建设,抓紧推进在研管线研发进度,报告期内 公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结 直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请,报告期 内公司共申请创新药化合物专利6项,其中PCT专利2项;截至目前公司共申请创新药化合物专利13项,其中P CT专利4项;此外,目前有1个项目已显示出体内较好的药效数据且接近PCC阶段,并已经启动预毒理及CMC研 究,预计将于今年底进入IND-Enabling研究阶段。 为更好地发展创新药板块,公司于2022年底设立北京华森英诺生物科技有限公司(以下简称“华森英诺 ”或“北京子公司”)全面承接公司创新药研发项目,负责肿瘤类创新药研发业务,并以公司四个创新药研 发项目HSN001、HSN002、HSN003、HSN004涉及的非专利技术以评估价值3129.19万元对华森英诺进行出资, 原华森制药肿瘤研发项目(HSN001至HSN004)涉及的技术、业务及必要研发人员等已由华森英诺承接运营。 截至本报告披露日,公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN002项目的部 分研究成果已经在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报的形式展示,标志着公司创新能力与国际 化接轨的第一步。 (2)仿制药、中成药及特医食品的研发 在集采常态化的大背景下,公司紧密结合自身特色,积极布局仿制药、中成药及特医食品研发管线,力 争做到研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内,公司始终秉承研发全成本理念,从研发源头开始 ,不断优化成本结构,以在集采的大背景下获取竞争优势。公司通过全面的立项评估机制,综合考虑临床优 势、市场潜力、竞争态势、专利分析、技术可行性及投入产出比等多方面因素,筛选出与公司战略相契合的 项目。公司制定了严谨的研发计划,项目管理和质量管理双重管理,确保研发效率和质量。通过不断夯实专 业知识,提升技术水平,通过实施研发项目“1+3模式”,即一次中试试验+三次工艺验证,形成良好的实验 室到工厂的转移体系,极大地提高研发效率,降低了研发成本。此外,在BE试验方面稳扎稳打,凭着过硬的 专业技术,缜密的临床方案设计及过程控制,高难度、高变异项目的一次性正式BE试验的成功率优异,极大 地降低了BE费用的支出。同时,公司不断加强专利挑战的能力,报告期内公司成功完成1个专利挑战项目, 且仿制药专利挑战项目持续增加,这充分体现了公司在仿制药研发领域技术实力的持续提升。专利挑战的成 功为有关药物在后续的市场竞争中赢得宝贵先机。 报告期内,公司不断推进在研管线内的研发项目,截至目前共拥有在研制剂和原料药研发项目26项,特 医食品4项,其中报告期内新立项项目4项、完成注册申报8项、获得药品注册批件项目5项。仿制药及中成药 的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障,通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设,公 司已经建成“三三三”管线格局,即每年至少立项三项、申报三项、上市三项。新品种的不断上市将为公司 提供稳定的利润增量,将为公司转型升级提供有力的业绩保障。 2、创新营销、蓄力发展 随着国家政策的逐步调整,销售终端市场整体有一定的回暖,但是由于宏观经济环境处于下行周期,亦 会对医药行业造成一定冲击。报告期内,公司五大独家中成药增速有所放缓,但其中六味安神胶囊和痛泻宁 颗粒均在市场上获得了较高的认可,同比销售收入增长分别为37.59%和11.45%。中成药板块仍然具有较强的 韧性,起到了业绩压舱石的作用。在新产品导入方面,公司近两年上市的新品种如奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、 奥美沙坦酯氨氯地平片以及平消片等品种已经逐步实现销售收入,虽然目前收入规模较小,但已经表现出一 定的潜力。 在渠道管理方面,公司不断开拓增量医疗机构市场,深耕存量医疗机构终端。报告期内公司公立医院终 端客户与基层医疗机构终端客户家数以及品种进院家数均进一步提升,现已覆盖全国近11000家等级公立医 院,近14000家基层医疗机构。除公立医院和基层医疗机构渠道以外,公司亦不断拓展私立医院、零售以及 电商平台的渠道网络,终端呈现更加多元化的态势。 公司始终相信只有真正具有“学术力”的产品才能在市场上走得更远,因此公司非常重视构建重点品种 的学术体系,持续推进公司重点产品进入国家级学会指南/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活 动,从而实现产品信息被精准地传递至市场终端。报告期内,公司核心品种甘桔冰梅片于2023年进入国家中 医药管理局组织相关部门评选并发布的《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》;都梁软胶囊被写入《 中国偏头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)》;甘桔冰梅片与痛泻宁颗粒进入《2023年 春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》。截至目前公司核心品种五大独家中成药,共计获得31项权威教 材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现了学术机构及市场对公司产品的临床价值、科学 价值和市场价值的高度认可。 结合公司研发管线“三三三”规划,即每年至少三个产品立项、三个产品报批、三个产品上市,公司营 销团队也利用现有的成熟的销售体系积极向市场导入新产品,期待形成新的业绩增长点。报告期内,公司产 品奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(联合申报)第九批全国药品集中采购中标;公司产品盐 酸丁螺环酮片也收到了来自美国FDA新增药品生产场地的PAS(PriorApprovalSupplement)批准的通知。目 前公司正积极推进新品种复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(奥碳)、国家基药平消片、独家化学复方制剂品种茶 愈胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片(络迈喜)等的市场推广工作。与此同时,公司将持续强 化市场准入管理,坚持学术推广,加强市场人员学术能力培养,加大实施星火计划力度,拓宽销售渠道和网 络,践行以公立医院为主,带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路, 全力打造以五朵金花

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