经营分析☆ ◇002923 润都股份 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学药制剂、化学原料药、中间体的研发生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 6.49亿 55.21 3.76亿 82.78 57.89
原料药制造(行业) 5.09亿 43.25 7729.18万 17.02 15.19
其他业务(行业) 1808.23万 1.54 91.79万 0.20 5.08
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 6.49亿 55.21 3.76亿 82.78 57.89
原料药(产品) 4.96亿 42.14 8061.43万 17.75 16.26
其他业务(产品) 1808.23万 1.54 91.79万 0.20 5.08
中间体(产品) 1304.62万 1.11 -332.26万 -0.73 -25.47
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.26亿 27.68 1.31亿 28.86 40.26
华南区(地区) 2.36亿 20.05 5496.49万 12.10 23.30
华中区(地区) 1.79亿 15.23 9452.58万 20.81 52.76
出口销售(地区) 1.74亿 14.76 5604.57万 12.34 32.27
西南区(地区) 1.31亿 11.15 6240.52万 13.74 47.57
华北区(地区) 7229.39万 6.15 2400.24万 5.28 33.20
西北区(地区) 4407.88万 3.75 2142.06万 4.72 48.60
东北区(地区) 1453.50万 1.24 972.73万 2.14 66.92
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.17亿 69.47 4.23亿 93.04 51.71
直销(销售模式) 3.59亿 30.53 3160.99万 6.96 8.80
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 3.08亿 56.18 1.83亿 91.90 59.55
原料药制造(行业) 2.34亿 42.61 1457.37万 7.30 6.24
其他业务(行业) 658.72万 1.20 159.27万 0.80 24.18
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 3.08亿 56.18 1.83亿 91.90 59.55
原料药(产品) 2.24亿 40.79 1926.35万 9.65 8.62
中间体(产品) 1001.69万 1.83 -468.98万 -2.35 -46.82
其他业务(产品) 658.72万 1.20 159.27万 0.80 24.18
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 1.49亿 27.17 5147.26万 25.80 34.57
华南区(地区) 1.21亿 22.08 2671.13万 13.39 22.07
华中区(地区) 8037.92万 14.67 4041.47万 20.25 50.28
出口销售(地区) 6987.01万 12.75 2224.25万 11.15 31.83
西南区(地区) 6107.07万 11.14 3116.98万 15.62 51.04
华北区(地区) 3975.85万 7.25 1155.80万 5.79 29.07
西北区(地区) 1938.28万 3.54 1105.79万 5.54 57.05
东北区(地区) 769.10万 1.40 490.58万 2.46 63.79
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 6.83亿 57.79 4.36亿 85.48 63.85
原料药制造(行业) 4.94亿 41.74 7559.37万 14.81 15.32
其他(行业) 553.20万 0.47 -149.53万 -0.29 -27.03
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 6.83亿 57.79 4.36亿 85.48 63.85
原料药(产品) 4.61亿 38.99 7344.34万 14.39 15.93
中间体(产品) 3257.71万 2.76 215.03万 0.42 6.60
其他(产品) 553.20万 0.47 -149.53万 -0.29 -27.03
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.63亿 30.70 1.26亿 24.78 34.84
华南区(地区) 2.32亿 19.63 6950.17万 13.62 29.95
华中区(地区) 1.86亿 15.70 1.19亿 23.24 63.89
西南区(地区) 1.44亿 12.19 8447.94万 16.55 58.62
出口销售(地区) 1.39亿 11.79 4047.78万 7.93 29.05
华北区(地区) 6116.48万 5.17 3357.56万 6.58 54.89
西北区(地区) 4196.44万 3.55 2661.33万 5.21 63.42
东北区(地区) 1502.31万 1.27 1067.10万 2.09 71.03
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.04亿 68.04 4.43亿 86.85 55.10
直销(销售模式) 3.78亿 31.96 6711.97万 13.15 17.76
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 3.57亿 59.78 2.47亿 85.04 69.21
原料药制造(行业) 2.38亿 39.85 4133.42万 14.23 17.37
其他业务(行业) 221.87万 0.37 213.62万 0.74 96.28
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 3.57亿 59.78 2.47亿 85.04 69.21
原料药(产品) 2.34亿 39.12 4097.80万 14.11 17.54
医药中间体(产品) 438.83万 0.73 35.63万 0.12 8.12
其他业务收入(产品) 221.87万 0.37 213.62万 0.74 96.28
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 1.74亿 29.06 6283.06万 21.63 36.21
华南区(地区) 1.16亿 19.48 5282.22万 18.18 45.41
华中区(地区) 9530.74万 15.96 6420.21万 22.10 67.36
出口销售(地区) 7546.60万 12.64 2124.52万 7.31 28.15
西南区(地区) 7421.44万 12.43 4598.90万 15.83 61.97
华北区(地区) 3007.16万 5.04 2010.57万 6.92 66.86
西北区(地区) 2184.88万 3.66 1487.74万 5.12 68.09
东北区(地区) 820.42万 1.37 630.71万 2.17 76.88
其他业务(地区) 221.87万 0.37 213.62万 0.74 96.28
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.10亿 68.73 2.51亿 86.48 61.21
直销(销售模式) 1.87亿 31.27 3927.69万 13.52 21.03
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.72亿元，占营业收入的14.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4686.47│ 3.98│
│客户二 │ 4154.57│ 3.53│
│客户三 │ 3494.08│ 2.97│
│客户四 │ 2703.40│ 2.30│
│客户五 │ 2112.01│ 1.80│
│合计 │ 17150.53│ 14.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.36亿元，占总采购额的17.95%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 964.36│ 4.77│
│供应商二 │ 785.68│ 3.89│
│供应商三 │ 633.94│ 3.14│
│供应商四 │ 627.00│ 3.10│
│供应商五 │ 616.72│ 3.05│
│合计 │ 3627.69│ 17.95│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
珠海润都制药股份有限公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治
疗领域的特色产品生产二十余年，形成从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工
艺、提升产品质量，在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中，积极为客户提供定制化、质量优良的产
品和高效的服务，满足客户需求。
2025年，在医药行业格局不断重塑的进程中，公司依托深厚的技术积累和全产业链的布局优势，有序推
进新产品研发、质量提升和市场拓展工作。
（一）原料药及中间体业务
1、概述
公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平，国内处于领先
地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作
，产品质量获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国
等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等新兴市场，与众多国内、国际大型制
剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。
3、经营模式
公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念，积极开拓市场，原料药及中间体采用直销、经销相结合的
销售模式构建了系统化的营销服务体系；通过加深客户对公司产品和品牌的了解，提高企业品牌的知名度和
业界口碑，提升企业的竞争力。同时，营销团队结合全球市场原料药行业发展形势，向公司反馈市场需求和
趋势，为公司决策提供有效的分析和建议，帮助公司更好地了解市场，以便公司及时调整短期经营目标和更
加科学、合理地制定长远营销战略。
4、经营情况讨论与分析
报告期内，国内外医药行业竞争持续加剧，公司凭借过硬的质量优势，一体化全产业链布局带来的成本
优势，多渠道布局的营销优势，公司产品在国内外市场销量继续保持较高的增长态势，公司原料药及中间体
业务2025年实现了营业收入50,881.89万元，与上年同期相比上涨3.09%，占公司2025营业收入的比重为43.2
5%。
报告期内，公司紧密把握市场需求，稳步推进原料药及中间体的研发进程。原料药注册方面，苯磺顺阿
曲库铵、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪、硝酸异山梨酯、沙库巴曲缬沙坦钠原料药在CDE原辅包登
记平台状态转“A”，获得化学原料药上市申请批准通知书。苯磺酸左氨氯地平、富马酸伏诺拉生、双氯芬
酸二乙胺、枸橼酸莫沙必利、甲磺酸倍他司汀、硝酸甘油溶液等在CDE原辅包登记平台提交注册，正在审评
中。
报告期内，公司持续优化生产管理和质量控制体系，持续推进精益管理工作实现降本增效，提升产品市
场竞争力。在生产管理方面，通过生产流程优化，原料药及中间体的总产量及人均产值增幅明显，其中缬沙
坦、沙库巴曲钠、奥美沙坦酯、美阿沙坦钾、磷酸哌喹等核心产品产量增幅较大。在质量管理方面，报告期
内，公司顺利通过了美国食品药品监督管理局的现场检查（涉及品种为坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、
厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹）；通过了巴西国家卫生监
督局的现场GMP认证（涉及品种为坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦）；通过了欧洲药品
质量管理局的现场检查（涉及品种为奥美沙坦酯），上述事件对公司进一步拓展国际市场产生了积极影响，
为公司进一步开拓国外原料药市场奠定了坚实基础，有利于提升公司的国际竞争力。报告期内，公司还接受
了多次广东省药品监督管理局药品GMP符合性检查和国内外客户审计，均获顺利通过。报告期内，公司顺利
取得新版《药品生产许可证》。截至本报告披露日，公司取得了《食品生产许可证》，标志着公司具备了相
关品种的生产资质，可开展相关食品以及食品添加剂生产经营活动，以更好地满足市场需求；对公司未来涉
足相关大健康领域业务具有积极意义。
润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地。报告期内，润都荆门公司的产能进一步释放，总产
量持续提升，其中溴联苯和尼古丁的产量有较大幅度的提升。报告期内，润都荆门公司的苯磺顺阿曲库铵通
过湖北省药品监督管理局首次GMP符合性检查；尼古丁化学原料药通过了湖北省药品监督管理局许可增项核
查，并收到了国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》，顺利将该证有效期延长至2028年6月30
日，核定产能由“不超过国家烟草专卖局核定的数据”变更为“电子烟用烟碱不超过100.0吨/年”。另外，
润都荆门公司还收到国家农业农村部审批签发的氟苯尼考（非无菌原料药）的兽药产品批准文号批件，进一
步丰富公司产品线和产品结构。
在市场营销方面，报告期内公司通过市场开发精细化管理、优化团队人员架构等措施，在国内外重点市
场区域实现了客户数量与订单规模的双增长。报告期内，公司的主要产品及新获批产品在国内市场均取得了
良好的市场表现。主要产品如缬沙坦、奥美沙坦酯、磷酸哌喹等凭借稳定的质量和成本优势，市场份额进一
步提升，新获批产品如美阿沙坦钾、单硝酸异山梨酯等产品也取得了较大突破；国外市场方面，公司在加深
与“一带一路”沿线国家合作的同时，重点加强了对南美、独联体及东南亚等市场的开发力度，通过优化客
户结构、提升重点客户合作深度及强化市场信息分析，实现了相关区域销售规模的增长，目前公司服务客户
涵盖五大洲60多个国家和地区。
（二）制剂业务
1、概述
公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻醉等
治疗领域，主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量注射剂。公司特色肠溶、微丸制剂已形成涵盖
10个产品、14个规格（含1种微丸制剂中间体）的完整体系，其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放
机制，打破了传统剂型的局限性，在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。在药品集
中带量采购政策驱动下，质量保证、成本控制与研发创新已成为企业核心竞争优势。报告期内，依托“中间
体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司不断优化销售策略，积极应对市场环境和行业政策变化所带来
的挑战。通过优化营销管理、优化中后台联动管理体系、强化院内院外市场品牌、拓展线上电商业务，实现
制剂业务核心竞争力的提升。
3、经营模式
公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期
内，民彤医药紧扣公司发展部署，围绕“有重点、有深度、有创新”的营销原则，构建精准化市场推广体系
。在院内市场，以“单硝酸异山梨酯系列”为核心重点品种，联动降压药打造组合推广方案，以慢病管理为
抓手，为患者提供更具性价比的治疗方案。同时，紧跟集采等政策导向，积极推进产品准入工作，进一步提
升院内市场份额。
针对院外市场，整合多方资源，由管理层直接对接维护全国零售连锁的中高层，组织“走进润都、了解
润都”等活动，达成战略合作。依托市场成熟的商业销售网络，大力拓展心血管等产品在第三终端的业务布
局，提升区县市场渠道覆盖，挖掘基层医疗市场潜力。
未来，公司制剂销售将以全产业链布局为基础，借助“润都特色制剂（微丸）”和“特色慢病产品管线
（沙坦类）”优势，深度理解电商平台的运营逻辑，重塑工业端至商业端的（B2B）、工业端至消费端（B2C
）的全链路服务体系，构建“全渠道、全产品、全终端、全覆盖”的多元销售模式。
4、经营情况讨论与分析
报告期内，公司响应国家“集采提质扩面”政策及区域联盟等相关政策号召，依托仿制药一致性评价领
域形成的竞争优势，积极参与国家级及跨区域集采项目，稳步开拓市场。随着国家药品集采政策的不断深化
与推进，公司核心制剂产品的价格呈现了不同程度的下降。2025年，制剂业务营业收入达到64,945.99万元
，同比下降4.95%，占公司全年营业收入的55.21%。
报告期内，公司继续坚持创新药与仿制药协同发展，稳步推进制剂研发工作。
2026年4月，公司已收到国家药品监督管理局签发的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液《药品注册证书》
。盐酸去甲乌药碱是在发现药用植物“附子”强心有效成分的基础上，进行化学全合成的药物。研究发现，
该药物是全新作用机制的β受体激动剂类心脏负荷试验药物，对心血管系统产生正力性和正时性效应，其诱
发心肌缺血的机理与人体自然运动负荷试验相似。
盐酸去甲乌药碱注射液为公司研发的全球首创新药，是国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌
灌注显像心脏负荷试验药物，其安全性及有效性已经过多项临床试验验证，为诊断心肌缺血提供了新选择。
研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于心肌灌注显像评估心肌缺血，不良反应轻
微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像的药物负荷试验。该药品获批上市
，对公司研发体系建设与核心技术壁垒构筑具有里程碑式意义。
仿制药方面，截至本报告披露日，公司取得单硝酸异山梨酯片（20mg、10mg）、奥美沙坦酯氨氯地平片
（20mg：5mg）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、盐酸伐昔洛韦片（0.5g）、缬沙坦氨氯地平片（I）（80mg：5m
g）、沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg、100mg）、坎地沙坦酯片（16mg）、布洛芬片（0.2g）共10个药品注册
批件；提交了多项药品注册申请，分别为：硝酸异山梨酯注射液（5ml:5mg、10ml:10mg）、美阿沙坦钾片（
40mg、80mg）、双氯芬酸钠缓释片（75mg、100mg）、格列齐特片（40mg）、布洛芬片（0.1g）、枸橼酸莫
沙必利片（5mg）、呋塞米片（20mg）、盐酸胺碘酮片（0.2g）等。
在制剂生产管理领域，公司通过开展质量提升与流程改进，优化了生产线的配置并增强了自动化程度，
提高了制剂的生产效率。报告期内，公司多个制剂产品接受了国家GMP飞行检查和受托方生产许可检查，均
获顺利通过，生产质量管理水平获得充分认可。前期承接的各项受托生产项目以及WHO相关产品CDMO项目均
按照计划顺利开展。
在市场营销方面，依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司积极参与各地的带量采购项
目。报告期内，公司共计执行了9个省级及省际联盟药品集中带量采购项目，并中选了9个药品品种。其中，
涉及国家采购相关的，有4个中选品种：江苏联盟的“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”、广东联盟的“布洛芬缓
释胶囊”和“缬沙坦片”、河南联盟的“缬沙坦氢氯噻嗪片”，以及河北省采的“单硝酸异山梨酯缓释胶囊
”。此外，联盟及省级集中带量采购项目，有5个中选品种：广东联盟的“伏立康唑干混悬剂”和“碳酸利
多卡因注射液”、“京津冀赣”联盟的“盐酸伊托必利胶囊”、云南昭通的“盐酸伊托必利片”和“盐酸伊
托必利胶囊”，以及江苏省集采的“盐酸伐昔洛韦片”。
截至本报告披露日前，公司已中选国家组织集采药品协议期满品种1-8批接续采购产品有：厄贝沙坦片
、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊、布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、
单硝酸异山梨酯胶囊、盐酸莫西沙星片、缬沙坦氨氯地平片（I）、单硝酸异山梨酯片、盐酸左布比卡因注
射液，共12个品种。这标志着公司在国家集采领域的核心竞争力得到进一步验证，12个中选品种覆盖心血管
、抗感染、局部麻醉等多个关键治疗领域，将助力公司进一步扩大核心产品的市场份额，提升品牌在终端市
场的影响力，中选产品自2026年3月31日起在全国范围内陆续启动供货。在进一步夯实院内市场基础的同时
，公司也在不断加速院外市场和商业渠道布局，报告期内，公司与百强连锁和区域龙头连锁建立深度合作，
全面拓展贴牌业务合作，同时加快整合商业平台和电商平台资源，依托B2B和B2C以及F2C等新渠道的商业资
源优势，构筑从“生产端”直达“消费端”的全链路专业服务体系，不断提升核心竞争力。
（三）定制研发生产业务
公司立足长期发展战略，依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟的质量控制体系、富有专业远
见的管理团队，可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站
式”定制研发生产服务，满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO业务板块，已受到客户
的认可和信赖，目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一、诚信
互惠”的理念，不断优化客户体验，为公司未来业务的发展创造更多的机会。报告期内，公司CMO、CDMO业
务在国内外稳步推进，2025年该业务营业收入为1,451.60万元，较去年同期增加537.84%。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证券监督管理委员会《上市公司行
业分类指引》（2012年修订）分类，公司所属行业为医药制造业（代码C27）。
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是健康中国建设的重要基础，其健康
发展对保障人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有不可替代的作用。医药行业的消费支出
与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强相关性，而药品作为特殊商品，兼具治疗刚需与公共卫生保障
属性，需求刚性强、受宏观经济周期波动影响显著低于其他行业，是典型的弱周期性行业，具备突出的防御
性特征，且区域性和季节性特点不明显。作为知识密集、多学科高度综合渗透的战略性新兴产业，医药行业
呈现出高研发投入、长研发周期、高技术壁垒、高市场风险的典型属性。
2025年，在医疗改革持续深化、行业监管趋严及市场竞争进一步加剧的背景下，医药制造业整体运行承
压。根据国家统计局数据，2025年全国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,870.0亿元，同比下降
1.2%，营收增速低于整体工业企业；实现利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%。根据中国医药企业管理协
会数据，2025年化学药制剂营业收入同比下降2.1%，利润同比下降0.1%，化学药原料药营业收入同比下降0.
6%，利润同比下降4.5%。
2025年是“十四五”规划的收官之年，同时也是“十五五”规划的谋划与编制启动之年。报告期内，全
球医药产业格局发生重大调整，同时也取得诸多成就。2025年，在政策与技术的双轮驱动下，国内医药行业
持续向高质量、集约化与创新引领方向转型。政策上，一致性评价、集中带量采购常态化和全流程监管体系
不断完善，推动行业加速整合与提质增效；技术上，创新技术辅助研发、连续制造工艺、复杂制剂创新等不
断突破，进一步提升了研发效率与产业化水平。在国际市场上，行业全球化竞争持续深化，本土企业与跨国
药企在技术、市场和供应链方面的竞合关系日益紧密，产业集中度在低端产能出清与头部企业产业链整合中
持续提升。伴随健康需求升级与临床价值导向强化，行业正从规模扩张转向创新驱动与质量引领并行发展阶
段。
自公司成立之日起，我们始终坚守“呵护人类健康提升生命质量”的企业使命，致力于推进我国健康产
业不断前行。秉持“规范、专业、发展”的经营理念，以专注成就卓越，以技术承载未来，聚焦健康领域，
坚持创新发展，充分发挥肠溶、缓控释制剂和沙坦类药物、拉唑类药物等核心技术优势，积极推动绿色化和
智能化新技术的应用，加快仿制药和创新药的研发上市，持续完善“中间体-原料药-制剂”产业链布局，提
升公司核心竞争力，专注健康领域，不断拓展国内外市场，致力成为具有特色的国际化知名企业。
报告期内，公司入围广东省医药行业协会评选的“2024年度广东省医药工业50强”和“2024年度广东省
化学制药20强”；入围广东省制造业协会、广东省发展和改革研究院、暨南大学产业经济研究院评选的“20
25年广东省制造业500强”；入围珠海科技创新局评选的“2024年珠海市创新百强企业-经济贡献100强”和
“2024年珠海市创新百强企业-创新综合实力100强”。润都荆门公司入围湖北省经济和信息化厅评选的“20
24年湖北省制造业单项冠军企业名单”和“智能工厂梯度培育2025年度第二批先进级智能工厂名单”；入围
湖北省科学技术厅评选的“湖北省科创‘新物种’企业名单”。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
在医药监管方面，国家围绕“严监管、促创新、强保障、优生态”，推出了一系列政策，2025年1月3日
，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，构建了从
研发支持、审评加速到全生命周期监管的系统性政策体系，旨在通过全面提升效率与标准，驱动中国医药产
业向创新与高质量发展的全面转型；2025年3月19日，国家医保局、人社部、国家卫健委、国家药监局四部
委联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，鼓励药品生产流通企业上
传追溯信息，将极大加速企业的合规进程，促使市场份额将进一步向合规企业聚拢。2025年7月31日，国家
医疗保障局印发关于《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》的通知，医保基金即时结算经办规程通过
“提速回款、简化流程、风险管控”三重作用，将从根本上改善医药企业的经营性现金流，有效解决长期存
在的回款周期长、资金占用大的核心痛点。2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家
基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，两份目录
共同构建了多层次医疗保障体系，既稳定了基本药物的市场预期，又通过商保渠道加速了创新药的市场准入
与价值回报，引导医药行业向更具临床价值和创新性的方向发展。公司一直以来积极响应国家医药行业政策
导向，在合规运营、创新研发及市场布局等方面提前谋划与布局，不断提升产品的市场竞争力，为长期稳定
发展提供保障。
在医药创新方面，政策红利集中于“加速研发、畅通准入、行政保护、保障使用”。2025年3月19日，
国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求
意见稿）》，拟对创新药给予6年的数据保护期，数据保护期满之前，其他申请人以依赖受保护数据申请仿
制药上市，将不被许可，以行政手段保护创新。2025年7月1日，国家医保局、国家卫生健康委联合发布《支
持创新药高质量发展的若干措施》，从加大研发支持、完善医保商保支付体系、推动临床应用、提升多元支
付能力等方面，对创新药研发、审评、支付和使用全链条予以系统性支持。2025年9月12日，国家药监局发
布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，拟将符合条件的创新药（含中药、化药、生物制
品）临床试验申请审评时限由60个工作日压缩至30个工作日。该政策尤其适用于国家重点品种、儿童药、罕
见病药及开展全球同步研发的项目，旨在显著缩短研发周期、加速产品上市，并提升中国医药产业整体的创
新效率与国际竞争力。2025年10月，国家药监局药审中心密集发布关于《儿童用药研发常见/共性问题及一
般性答复》、《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》等通知，为儿童及老年用
药的研发与临床试验提供了明确技术规范。2025年11月24日，国家药监局药审中心发布《药物临床试验计算
机化系统和电子数据指导原则（征求意见稿）》，通过为创新药临床试验的数字化流程与电子数据管理设定
明确规范，系统性要求提升数据质量与完整性，从而确立了更高的行业技术基准。2026年1月26日，国务院
发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，再次明确了创新药的数据保护，对含有新型化学成份的药
品以及符合条件的其他药品的上市许可持有人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任
何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。数据的保护期限自药品注册之日起不超
过6年。在保护期限内，其他申请人未经药品上市许可持有人同意，使用前款规定的数据申请药品注册的，
不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。目前，公司的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已
取得《药品注册证书》，政策的落地执行，将为该产品未来商业化提供更大力度的支持，提高创新药的市场
竞争力和市场价值。
在仿制药方面，国家鼓励高端仿制，严控质量门槛，优化研发生态。2025年3月19日，国家药监局发布
的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》，
对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研
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