经营分析☆ ◇002923 润都股份 更新日期：2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 6.83亿 57.79 4.36亿 85.48 63.85
原料药制造(行业) 4.94亿 41.74 7559.37万 14.81 15.32
其他(行业) 553.20万 0.47 -149.53万 -0.29 -27.03
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 6.83亿 57.79 4.36亿 85.48 63.85
原料药(产品) 4.61亿 38.99 7344.34万 14.39 15.93
中间体(产品) 3257.71万 2.76 215.03万 0.42 6.60
其他(产品) 553.20万 0.47 -149.53万 -0.29 -27.03
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.63亿 30.70 1.26亿 24.78 34.84
华南区(地区) 2.32亿 19.63 6950.17万 13.62 29.95
华中区(地区) 1.86亿 15.70 1.19亿 23.24 63.89
西南区(地区) 1.44亿 12.19 8447.94万 16.55 58.62
出口销售(地区) 1.39亿 11.79 4047.78万 7.93 29.05
华北区(地区) 6116.48万 5.17 3357.56万 6.58 54.89
西北区(地区) 4196.44万 3.55 2661.33万 5.21 63.42
东北区(地区) 1502.31万 1.27 1067.10万 2.09 71.03
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.04亿 68.04 4.43亿 86.85 55.10
直销(销售模式) 3.78亿 31.96 6711.97万 13.15 17.76
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 3.57亿 59.78 2.47亿 85.04 69.21
原料药制造(行业) 2.38亿 39.85 4133.42万 14.23 17.37
其他业务(行业) 221.87万 0.37 213.62万 0.74 96.28
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 3.57亿 59.78 2.47亿 85.04 69.21
原料药(产品) 2.34亿 39.12 4097.80万 14.11 17.54
医药中间体(产品) 438.83万 0.73 35.63万 0.12 8.12
其他业务收入(产品) 221.87万 0.37 213.62万 0.74 96.28
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 1.74亿 29.06 6283.06万 21.63 36.21
华南区(地区) 1.16亿 19.48 5282.22万 18.18 45.41
华中区(地区) 9530.74万 15.96 6420.21万 22.10 67.36
出口销售(地区) 7546.60万 12.64 2124.52万 7.31 28.15
西南区(地区) 7421.44万 12.43 4598.90万 15.83 61.97
华北区(地区) 3007.16万 5.04 2010.57万 6.92 66.86
西北区(地区) 2184.88万 3.66 1487.74万 5.12 68.09
东北区(地区) 820.42万 1.37 630.71万 2.17 76.88
其他业务(地区) 221.87万 0.37 213.62万 0.74 96.28
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.10亿 68.73 2.51亿 86.48 61.21
直销(销售模式) 1.87亿 31.27 3927.69万 13.52 21.03
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 7.85亿 60.74 5.51亿 84.30 70.17
原料药制造(行业) 4.97亿 38.48 9701.93万 14.85 19.52
其他业务(行业) 1006.29万 0.78 549.10万 0.84 54.57
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 7.85亿 60.74 5.51亿 84.30 70.17
原料药(产品) 4.41亿 34.17 9538.79万 14.60 21.61
医药中间体(产品) 5574.66万 4.32 163.15万 0.25 2.93
其他业务(产品) 1006.29万 0.78 549.10万 0.84 54.57
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.43亿 26.57 1.59亿 24.29 46.22
华南区(地区) 2.60亿 20.16 1.25亿 19.17 48.06
华中区(地区) 1.93亿 14.90 1.13亿 17.30 58.69
西南区(地区) 1.56亿 12.07 9775.19万 14.97 62.66
出口销售(地区) 1.53亿 11.86 2695.11万 4.13 17.59
华北区(地区) 9129.78万 7.07 6268.52万 9.60 68.66
西北区(地区) 6106.24万 4.73 4463.31万 6.83 73.09
东北区(地区) 2399.74万 1.86 1876.85万 2.87 78.21
国内销售（其他业务）(地区) 1006.29万 0.78 549.10万 0.84 54.57
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.34亿 72.31 5.55亿 84.99 59.43
直销(销售模式) 3.58亿 27.69 9800.26万 15.01 27.39
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 4.10亿 62.52 2.87亿 84.59 70.05
原料药制造(行业) 2.41亿 36.73 4892.66万 14.42 20.32
其他业务(行业) 494.22万 0.75 334.23万 0.99 67.63
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 4.10亿 62.52 2.87亿 84.25 70.05
原料药(产品) 2.24亿 34.22 5030.60万 14.77 22.43
医药中间体(产品) 1642.04万 2.51 --- --- ---
其他业务(产品) 494.22万 0.75 334.23万 0.98 67.63
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 1.74亿 26.62 8546.79万 25.19 48.98
华南区(地区) 1.27亿 19.44 6230.70万 18.36 48.91
华中区(地区) 1.03亿 15.73 5860.62万 17.27 56.83
西南区(地区) 8683.31万 13.25 5403.58万 15.93 62.23
出口销售(地区) 6538.57万 9.98 --- --- ---
华北区(地区) 4687.32万 7.15 --- --- ---
西北区(地区) 3351.76万 5.11 --- --- ---
东北区(地区) 1286.13万 1.96 --- --- ---
国内销售（其他业务）(地区) 494.22万 0.75 334.23万 0.99 67.63
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.58亿 69.86 --- --- ---
直销(销售模式) 1.98亿 30.14 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售2.35亿元，占营业收入的19.85%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 5799.17│ 4.90│
│客户二 │ 5527.48│ 4.67│
│客户三 │ 5328.00│ 4.51│
│客户四 │ 3666.54│ 3.10│
│客户五 │ 3153.72│ 2.67│
│合计 │ 23474.90│ 19.85│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.66亿元，占总采购额的19.86%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2434.66│ 7.28│
│供应商二 │ 1249.28│ 3.74│
│供应商三 │ 1061.95│ 3.18│
│供应商四 │ 1008.29│ 3.02│
│供应商五 │ 883.90│ 2.64│
│合计 │ 6638.08│ 19.86│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况珠海润都制药股份有限
公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，主营业务为化学药制剂、化学原料药
、中间体的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、
麻醉类等治疗领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证券监督管理委员
会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司所属行业为医药制造业（代码C27）。
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业
的健康发展，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药
行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，且药品作为特殊商品，需求刚性大
，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征，区域性和
季节性特征不明显。同时，医药行业是一种知识密集、多学科高度综合相互渗透的新兴产业，也具有高投入
、长周期、高风险等特点。
2024年，伴随我国医疗改革的逐步深入，行业监管日趋严格及市场竞争加剧的影响下，行业整体承压。
据国家统计局数据显示，2024年，全国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.5亿元，同比持平
，但营收增速低于整体工业企业；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。医药行业作为国家战略性产
业，受国家政策的影响显著。在政策的引导下，行业将呈现出“集采深化、创新驱动、智造升级、绿色转型
”的特点。集采政策不断提质扩面，将大大提高药品的可及性；医药工业数字化政策出台，将加速信息技术
与医药工业深度融合；优化创新药审评审批政策，将极大提升创新药上市速度，缩短与发达国家的差距；绿
色低碳转型政策的推进将重塑企业的制造范式；医药工业数智化改造政策出台，将加速信息技术与医药工业
深度融合，提升生产效率。
自公司成立之日起，我们始终坚守“呵护人类健康提升生命质量”的企业使命，致力于推进我国健康产
业不断前行。秉持“规范、专业、发展”的经营理念，公司专注于在创新药物、肠溶和缓控释微丸制剂技术
、拉唑类药物及沙坦类药物等关键科技领域的研究与创新，致力于以精湛的技术和卓越的产品服务全球。经
过全体员工不懈努力，公司入围米内网2023年度中国化药企业100强，广东省工业和信息化厅公布的2024年
度广东省绿色制造名单（绿色工厂），广东省制造业协会、广东省发展和改革研究院、暨南大学产业经济研
究院评选的2024年广东省制造业企业500强。报告期内，公司还荣获珠海药学会颁发的珠海市医药科技创新
十佳示范企业、珠海市科技创新局授予的2023年珠海市创新百强企业—创新综合实力100强和珠海市创新百
强企业—经济贡献100强等多项荣誉。报告期内，润都荆门公司被认定为国家高新技术企业、湖北省企业技
术中心、湖北省专精特新入库企业，助力公司创新升级加速前行。
公司拥有丰富的研发经验和先进的生产技术，已形成了以抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉
唑类等药物用原料药及中间体、化学药制剂、CMO、CDMO等多元化发展的业务格局。
报告期内，凭借自身优异的产品质量及一体化产业优势，公司原料药及中间体业务持续发力，在国内市
场销量不断提升的同时，通过深化欧美日韩等高端市场战略合作、开拓“一带一路”新兴市场等举措，加快
国外市场布局。其中抗高血压沙坦类原料药及中间体的销售在国内处于领先地位，在全球市场中占有较大份
额。
在制剂业务领域，凭借“中间体-原料药-制剂”一体化的产业链优势、先进的生产技术和严格的质量控
制体系，公司积极应对市场环境变化和行业政策变化，报告期内，公司国家药品集中带量采购中选品种1个
、国家药品集中带量采购续约中选品种7个以及省际联盟药品集中带量采购中选品种2个，持续提升医疗终端
的覆盖率。
报告期内，公司的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药已向国家药监局提
交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床
注册现场核查，并顺利完成。公司于2024年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱
注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药发出的药学《补充资料通知》，截止披露日公司已完成补充研究工
作并提交补充资料。
此外，公司还积极拓展CMO、CDMO等定制化服务业务，报告期内，凭借高效的生产能力和专业的技术团
队，公司获得了面向世界卫生组织的合作机会，公司制剂定制化服务业务的国际化步伐不断加速。展望未来
，我们将继续坚守“专注健康领域，成为具有特色的国际知名企业”的愿景，践行“呵护人类健康，提升生
命质量”的使命，坚持“正直诚信、求真务实、拼搏进取、创新共赢”的核心价值观，秉承“规范、专业、
发展”的经营理念，全体员工凝心聚力，拼搏进取，砥砺前行，共同谱写公司发展的新篇章。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响2024年作为实现“十四五
”规划目标任务的关键一年，也是国家卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。医药行业
在面临政策调整和市场变化双重影响的同时，也迎来了新的机遇。医疗保障体系方面，医保目录动态调整机
制优化，保障体系更为完善。2024年1月1日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
品目录（2023年）》，进一步完善规则、规范程序，提升目录调整的科学性、规范性、透明度以及精细化水
平，该目录新增的药品总数增至3159种，其中新增91种药品，国产创新药占比超过70%。2024年8月，国家医
保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》，政策提出提
高居民医保人均财政补助标准，推进基本医保省级统筹等，同时制定关于规范城市定制型商业医疗保险的指
导性文件，推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。据国家统计局数据显示，2024年末，全国0-15岁人
口为23,999万人，占17.1%；16-59岁劳动年龄人口为85,798万人，占60.9%；60岁及以上老年人口为31,031
万人，占22.0%，其中65岁及以上老年人口为22,023万人，占15.6%，人口老龄化程度继续加深。基于以上两
个原因，公司的创新药以及慢病系列产品将有更多机会被纳入医保，提高药品的可及性和市场覆盖范围。
药品集采方面，常态化扩围、同时价格治理更为科学。2024年1月，国家医保局发布年度重点工作任务
提出“发挥药品价格治理效能”，要求推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格形成新机制，加大价格招
采信用评价披露力度。此后的一年间，医药价格改革成为国家医药改革的核心要点之一。2024年1月初，国
家医保局下发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，以推动消除省际间
的不公平高价、歧视性高价；2024年5月，国家医保局印发的《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做
好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了2024年集采的重点工作任务，进一步扩大省级联盟采购范围
，升级为全国联盟集中采购，明确国家组织集采和全国联采药品品种互为补充，制定了湖北、山东、河南等
多个省分别牵头的联采任务清单。文件核心旨在推动集中带量采购工作提质扩面，规范地方开展集中带量采
购。在集采范围不断拓展、品种日益增多的情况下，新进品种和续约品种均呈现出不同程度降价趋势。随着
药品管理政策的不断深化，行业将加速出清，少数具备研发创新、成本控制、市场渠道优势的药企将有望获
得更多市场份额，实现快速发展。公司目前拥有“中间体-原料药-制剂”一体化的产业链优势，供应链稳定
，成本可控，并且持续保持较高的研发投入，在医药价格治理与集采管理不断深化背景下，公司将紧抓行业
调整的机遇，持续保持竞争优势。医药监管方面，强调药品监督的全生命周期管理，提高药品监管能力和水
平。2024年5月，国家医保局发布《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》，计划将从往年已经飞行检查
过的定点医疗机构中，抽取一定比例进行“回头看”抽查。2024年7月，国家药监局发布《药品标准管理办
法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，制定最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控。
监管政策的实施有助于规范行业秩序，提高药品质量和安全性，公司一直以来高度重视药品质量安全，已建
设全方位、全生命周期的质量管理体系，未来公司将持续完善制度建设，加强监督管理，增强公司产品的市
场竞争力和美誉度，为长期稳定发展提供保障。
医药创新方面，创新药获得全链条支持。国务院常务会议于2024年7月5日审议通过《全链条支持创新药
发展实施方案》，明确全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投
融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，推动创新药的全面发展。目前，公司的1类创新药盐酸去
甲乌药碱注射液审评审批程序正在进行中，政策的落地执行，将为该产品商业化提供更大力度的支持，提高
创新药的市场竞争力和市场价值。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域的特色产品生产
二十余年，现已形成从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工艺、提升产品质量
，在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中，积极为客户提供指标独特、质量优良的产品和高效的服务
，满足客户需求。2024年，医药行业面临政策调整和行业格局重塑，公司积极应对挑战，凭借深厚的技术积
累和产业链优势稳步推进新品研发、质量提升和市场拓展。
（一）原料药及中间体业务
1、概述
公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平，国内处于领先
地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作
，产品质量在满足公司自用的前提下，也获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品已销往全国各
地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等新兴市
场，与众多国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。
2、主要产品
另有沙坦类、拉唑类、沙库巴曲类等多个系列高级中间体在产。
3、经营模式
公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念积极开拓市场，原料药及中间体采用经销、直销相结合的销
售模式构建了系统化的营销服务体系；通过加深客户对公司产品和品牌的了解，提高企业品牌的知名度和业
界口碑，提高企业的竞争能力。同时，公司营销团队利用直接接触市场的优势，及时向公司反馈市场需求和
趋势，为公司决策提供有效的分析和建议，帮助公司更好的了解市场，以便公司及时调整短期经营目标和更
加科学、合理的制定长远发展战略。
4、经营情况讨论与分析
报告期内，受集采政策影响，业内竞争进一步加剧。凭借着过硬的质量优势，一体化全产业链布局带来
的成本优势，多渠道布局的营销优势，公司产品在国内外竞争市场中突围而出，获得了更多新客户的支持与
认可，销量大幅提升。2024年公司原料药与中间体业务实现营业收入49,354.47万元，与上期同比基本持平
，占公司营业收入比重为41.74%。
报告期内，公司紧密把握市场需求，加速推进原料药及中间体的研究与注册进程。原料药国内注册方面
，瑞加诺生、美阿沙坦钾、硫酸羟氯喹原料药在CDE原辅包登记平台状态转“A”，获得化学原料药上市申请
批准通知书；硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪、硝酸异山梨酯、苯磺酸氨氯地平、碳酸镧、氯沙坦钾
、替米沙坦Ⅱ、沙库巴曲缬沙坦钠Ⅱ在CDE原辅包登记平台提交注册，正在审评中。原料药国际注册方面，
厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠4个产品提交申请并获得美国NDC号和药品出口销售证
明（COPP）证书，缬沙坦在美国FDA提交变更并完成答复；氯沙坦钾、伏立康唑获得欧盟CEP证书，缬沙坦钠
、沙库巴曲钠完成欧盟ASMF答复；伏立康唑、缬沙坦在俄罗斯提交注册申请；阿齐沙坦乙酯加成物、奥美沙
坦酯、坎地沙坦酯完成日本PMDA补充研究，厄贝沙坦MF启动注册变更；缬沙坦粗品、三苯甲基坎地沙坦完成
韩国MFDS补充研究；缬沙坦获得巴西CBPF（GMP）证书，沙库巴曲缬沙坦钠提交巴西注册申请，获得CADIFA
证书，沙库巴曲缬沙坦钠提交巴西CBPF注册申请；缬沙坦钠、沙库巴曲钠在沙特等多个地区开展注册，获得
新西兰注册证书。
同时，公司持续优化生产管理和质量控制体系，进一步提升了产品的竞争力。在生产管理方面，持续优
化生产管理模式，生产车间管理及专业技能人才队伍逐步壮大，持续推进精益管理工作，降本增效；在质量
管理方面，公司通过建立全流程质量控制与追溯、引入信息化管理平台和数据分析与决策支持工具等举措，
强化药品GMP标准执行力度，确保每个生产环节达到国际先进水平。报告期内，公司多项原料药通过国家药
监局、广东省药监局的检查和认证，全年共接受多次国内外客户审计，均获顺利通过。
润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地。随着规模化经营不断深化，润都荆门公司总产值同
比实现了较大幅度提升。润都股份的异地生产地址-润都荆门公司部分专用设施生产的多个产品，均顺利通
过药品监督管理局的生产许可检查，并通过GMP符合性检查，实现了珠海、荆门两大生产基地协同互补。截
止披露日，润都荆门公司自身《药品生产许可证》生产范围已扩容至：尼古丁、苯磺顺阿曲库铵原料药。
在市场营销方面，公司持续优化营销策略，通过实地走访、举办研讨会等形式深入了解客户需求，持续
提升公司品牌知名度和市场占有率。报告期内，公司传统主力产品销量保持增长，近两年新获批品种如单硝
酸异山梨酯、美阿沙坦钾、沙库巴曲缬沙坦钠、布洛芬等，增幅靠前；公司在深化与欧美战略伙伴合作的同
时，加大东南亚、中东欧等新兴市场的开拓力度，与多个“一带一路”沿线国家开展合作，服务客户已涵盖
五大洲60多个国家和地区。
（二）制剂业务
1、概述
通常，化学药品制剂常用分类方法包括适应症、剂型、给药途径等分类，以及创新程度分类等。按适应
症可分为：心脑血管系统类、消化系统类、解热镇痛类、抗感染类、内分泌类、呼吸系统类、麻醉类、中枢
神经系统类、血液系统类、抗肿瘤类等等；按剂型可分为：片剂、胶囊剂、混悬剂、注射剂、颗粒剂、滴眼
剂、喷雾剂等；按给药途径可分为：口服药物、注射给药药物、局部外用药物、粘膜给药药物、呼吸道给药
药物等；按创新程度可分为：创新药与仿制药。
公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻醉等
治疗领域，主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量注射剂。公司特色微丸制剂已形成涵盖11款产
品（含1种微丸制剂中间体）的完整体系，其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放机制，打破了传统
剂型的局限性，在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。在药品集中带量采购政策驱
动下，成本控制与研发创新已成为企业核心竞争优势，推动主流药品国产替代进程并重塑市场格局。公司多
年前已前瞻性布局“中间体-原料药-制剂”全产业链发展战略，通过垂直整合实现中间体、原料药与制剂三
大环节的协同创新，有效强化质量管控体系与成本优势。
报告期内，面对市场环境变迁与行业政策调整，公司依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势
，不断优化销售策略，积极应对挑战。通过构建前中后台联动管理体系、强化院内市场品牌推广、实施院外
市场终端品牌重塑工程、重塑工业端至消费端（F2C）的全链路服务体系等方式，实现制剂业务核心竞争力
的提升。
3、经营模式
公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期
内，民彤医药依托公司中长期战略方针和“网格化管理、全终端落地”的营销战略，通过代理商合作推广、
商业分销、品牌合作、终端零售等多元经营模式，构建了以临床价值为导向，以消费者服务为中心的全国市
场推广体系。公司以全产业链布局为基础，借助“润都特色制剂（微丸）”和“特色慢病产品管线（沙坦类
）”优势，通过数字化运营赋能，重塑工业端至消费端（F2C）的全链路服务体系，构建“全渠道、全产品
、全终端、全覆盖”的多元销售模式，以提升制剂销售的核心竞争力。
4、经营情况讨论与分析
报告期内，公司响应国家“集采提质扩面”政策及区域联盟等相关政策号召，依托在仿制药一致性评价
领域形成的竞争优势，积极参与国家级及跨区域集采项目，稳步开拓专业市场。2024年，制剂业务营业收入
实现68,328.61万元，占公司年度营业收入的比重为57.79%。
报告期内，公司继续坚持创新药与仿制药协同发展，不断加大研发投入力度，稳步推进制剂注册工作。
创新药方面，公司1类创新药盐酸去甲乌药注射液的研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负
荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面，不良反应轻微，停药后很快缓
解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像（MPI）的药物负荷试验。盐酸去甲乌药碱注射液于
报告期内向国家药监局提交上市登记/许可申请，并分别于2024年2月、3月获受理。盐酸去甲乌药碱注射液
已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组开
展的药学和临床注册现场核查，并顺利完成。公司于2024年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对
盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药发出的药学《补充资料通知》，截止披露日公司已
完成补充研究工作并提交补充资料。
仿制药方面，公司取得了伏立康唑干混悬剂(45g：3g，配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml)、奥美
沙坦酯氢氯噻嗪片(40mg/25mg)、缬沙坦氢氯噻嗪片（80mg/12.5mg）、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（20mg/12.5m
g）共4个品规的药品注册证书；取得了增加厄贝沙坦片（75mg）的药品补充申请批准通知书、盐酸左布比卡
因注射液（5ml:37.5mg）一致性评价药品补充申请批准通知书；提交了4类仿制药单硝酸异山梨酯片（10mg
）、沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）、沙库巴曲缬沙坦钠片（100mg）、坎地沙坦酯片（16mg）、硫酸羟氯喹
片（0.2g）的上市许可注册申请。
报告期内，公司制剂生产能力不断提升。公司按照欧美cGMP要求设计的60亿粒/片的口服固体制剂车间
顺利投产，新设产线采用国际领先的智能化生产设备与质量控制系统，可实现生产全过程质量精准管控，该
产线已通过国内的GMP检查，为公司制剂稳定供应和质量保障奠定了坚实基础；另外，公司完成了6个片剂产
品的生产转移和批量扩大，新设伏立康唑干混悬剂产线；在释放产能、降低生产成本的同时提高了产品快速
供应能力；公司还通过生产人员整合和产线优化，提高生产效率，进一步提升了公司市场竞争力。
在市场营销方面，报告期内，公司国家药品集中带量采购中选品种1个、国家药品集中带量采购续约中
选品种7个以及省际联盟药品集中带量采购中选品种2个。其中雷贝拉唑钠肠溶片于2023年11月中选国家第九
批药品集中带量采购，2024年3月开始陆续完成五省主供区域的落地部署工作；公司多个品规参与广东联盟
、江苏联盟国家药品集中带量采购续标以及河北(京津冀赣)省际联盟药品集中带量采购等多个项目并成功中
选；另外，2024年新上市的产品缬沙坦氢氯噻嗪片，在河南17省际联盟药品集中带量采购续标公示中选。同
时，公司加速院外市场和渠道的规划布局，深化全国百强连锁与区域龙头连锁的战略合作，依托B2B和B2C以
及F2C等新渠道的商业资源优势，构筑从“生产端”直达“消费端”的全链路专业服务体系，为消费者提供
实惠、优质的安心药品。
（三）定制研发生产业
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