经营分析☆ ◇300003 乐普医疗 更新日期：2026-05-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
提供心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 32.54亿 50.20 22.74亿 54.81 69.89
药品(行业) 21.65亿 33.40 13.91亿 33.51 64.23
医疗服务及健康管理(行业) 10.63亿 16.40 4.85亿 11.68 45.57
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 52.26亿 80.62 34.72亿 83.68 66.44
国外(地区) 12.57亿 19.38 6.77亿 16.32 53.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 17.76亿 52.72 12.67亿 58.52 71.32
药品(行业) 11.17亿 33.16 7.01亿 32.39 62.75
医疗服务及健康管理(行业) 4.75亿 14.11 1.97亿 9.10 41.42
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 28.47亿 84.48 19.24亿 88.85 67.58
国外(地区) 5.23亿 15.52 2.41亿 11.15 46.16
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 33.26亿 54.50 23.15亿 62.31 69.60
药品(行业) 17.58亿 28.80 9.45亿 25.43 53.75
医疗服务及健康管理(行业) 10.19亿 16.70 4.56亿 12.27 44.73
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 51.02亿 83.59 32.76亿 88.16 64.21
国外(地区) 10.02亿 16.41 4.40亿 11.84 43.91
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 17.54亿 51.82 12.64亿 58.07 72.06
药品(行业) 11.35亿 33.53 6.81亿 31.30 60.02
医疗服务及健康管理(行业) 4.96亿 14.64 2.31亿 10.63 46.68
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 28.95亿 85.55 19.66亿 90.34 67.91
国外(地区) 4.89亿 14.45 2.10亿 9.66 42.97
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.87亿元，占营业收入的5.97%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 13269.53│ 2.05│
│第二名 │ 10069.19│ 1.55│
│第三名 │ 6843.19│ 1.06│
│第四名 │ 4347.82│ 0.67│
│第五名 │ 4146.50│ 0.64│
│合计 │ 38676.22│ 5.97│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.78亿元，占总采购额的7.04%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 6112.46│ 2.41│
│第二名 │ 3490.95│ 1.38│
│第三名 │ 3035.80│ 1.20│
│第四名 │ 2650.10│ 1.05│
│第五名 │ 2540.79│ 1.00│
│合计 │ 17830.09│ 7.04│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司作为国内最早研发心血管植介入器械的企业之一，拥有国家科技部授予的“国家心脏病植介入诊疗
器械及装备工程技术研究中心”称号，开发并商业化了数个“国产第一”（无载体冠脉药物支架、双腔心脏
起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器等），获得医生和患者的广泛认可。
1999年成立以来，公司深耕心血管代谢性疾病，为医生和患者提供全生命周期的产品和服务，业务涵盖
医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。2025年是公司战略转型关键之年，公司业务从基础（集采
），向创新转型（非集采）全面突围。其中，基础业务稳健运行，筑牢发展根基，创新转型业务加速突破，
构建自主定价、高成长性的新增长引擎。以下在公司医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大核心板块中
，我们将分别就为基础业务与创新转型业务分别进行讨论与分析。
报告期内，公司实现营业收入648273.17万元，同比增长6.22%；实现归属于上市公司股东的净利润9620
0.63万元，同比增长289.57%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润84249.68万元，同比
增长280.48%。实现经营活动产生的现金流量净额151692.07万元，同比增长106.48%。
报告期末，公司按照《企业会计准则》及《深圳证券交易所股票上市规则》的相关要求对2025年度存在
减值迹象的资产以及对所有投资形成的商誉进行系统性减值测试，并聘请独立的专业评估机构针对特定公司
进行评估，绝大部分企业，特别是几个大型企业经营状况良好，无计提减值的风险。基于公司的审慎评估，
其他特定资产共发生减值损失合计11958.00万元，其对归属于上市公司股东的净利润的影响为10796.79万元
。
报告期末，公司总资产2613866.47万元，较期初增长6.37%；归属于上市公司股东的净资产1611507.66
万元，较期初增长6.01%；加权平均净资产收益率为6.12%。
（1）医疗器械
医疗器械为公司收入规模最大的业务板块，基础业务深耕心血管介入诊疗全周期，创新转型业务聚焦神
经调控与脑机接口，构建“基础稳基、创新破局”的医疗器械发展格局。
1.基础业务：心血管植介入为核心，产品覆盖诊疗全周期
医疗器械基础业务包括心血管植介入等，目前心血管植介入仍是公司核心业务。报告期内，医疗器械板
块实现营业收入325411.03万元，较上年同期下降2.18%。心血管植介入中，冠脉植介入业务实现营业收入16
4435.27万元，同比增长1.39%；结构性心脏病业务实现营业收入52757.51万元，同比增长12.41%。
公司在冠脉植介入和结构性心脏病领域具备成熟的商业化产品和丰富的在研管线，同时不断推进外周植
介入、心脏节律管理、电生理、心衰管理等领域产品的研发工作。2025年，公司以下心血管植介入产品获得
国家药品监督管理局注册批准：RattleView血管内超声诊断设备、RattleSight一次性使用冠脉血管内超声
诊断导管、Vessridge冠脉棘突球囊扩张导管、RangerTadpoleNC冠脉高压球囊扩张导管、钴基合金生物可降
解涂层雷帕霉素洗脱支架、DilatBK紫杉醇涂层外周球囊扩张导管、PeVaDilat药物涂层外周球囊扩张导管、
VessGrid外周血管约束型球囊扩张导管、射频消融仪（型号LP-RFA-200A）、FireZip一次性使用静脉腔内射
频闭合导管等，进一步丰富了公司在心血管植介入领域的产品矩阵，有助于发挥协同优势，巩固公司在心血
管植介入领域的领导地位。
在冠脉植介入领域，公司坚持自主创新，持续推动新产品的研发工作。作为中国心血管介入领域的领军
企业，公司已构建起国内最全面、最完整的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）产品整体解决方案。在精准诊断
环节，乐普拥有自主研发的血管内超声（IVUS）系统及配套导管；在核心治疗领域，公司产品线齐全，包括
扩张球囊、药物球囊、金属支架和可降解支架等产品；此外，在复杂病变处理方面，公司拥有切割球囊、棘
突球囊、血管内冲击波球囊等专用器械，以应对各种临床挑战。公司围绕PCI手术全流程，实现了从诊断、
治疗到预后的全方位产品覆盖，形成了系统性竞争优势。深厚的技术积淀、完整的产品矩阵以及对临床需求
的深刻理解，共同铸就了公司在PCI领域的核心优势与领导地位，持续推动着中国心血管介入诊疗技术的进
步与发展。
在结构性心脏病领域，子公司心泰医疗专注于结构性心脏病医疗植介入器械的研发、生产及商业化工作
，该公司在传统金属封堵器方面拥有20多年的行业经验，近年来正在成功实践封堵器可降解化，并同时在心
脏瓣膜、心脏机械循环辅助、通路类等其他领域进行探索。心泰医疗拥有全面的先天性心脏病封堵器产品系
列，2020年起第三代MemoCarna氧化膜单铆封堵器系列产品陆续获批上市，迅速成为先天性心脏病封堵器业
务中坚力量。2022年起第四代MemoSorb全降解封堵器系列产品（室间隔缺损、卵圆孔未闭、房间隔缺损）相
继获批上市，商业化进展顺利，良好的临床表现使其成为备受医患关注的先天性心脏病领域旗舰系列产品。
ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜受益于产品优异的临床价值，商业化推广工作顺利进行，截至报告期末
，已进入国内超过70家临床中心并开展植入。后续心泰医疗将进一步完善结构性心脏病领域产品管线，Bio-
Lefort生物可降解左心耳封堵器在研产品已按计划顺利完成临床入組，目前已正式进入临床随访阶段；Memo
Clip-A经心尖二尖瓣修复系统（TMVr-A）正在进行第二阶段临床试验，预计将于2026年向国家药监局提交注
册申请；MemoCarna氧化膜卵圆孔未闭封堵器已经完成注册申报，并进入注册审评阶段，预计2026年Q4获得
注册证。主动脉及外周封堵器领域在研产品包括生物可降解主动脉封堵器、主动脉栓塞封堵器及可降解外周
封堵器等。目前，两款产品均已完成产品的型式检验、动物实验，并进入临床试验阶段。
在其他植介入医疗器械细分领域，截至报告披露日，房颤冷冻球囊导管/设备（CBA）、植入式心脏收缩
力调节器（CCM）等处于临床试验阶段，房颤脉冲电场消融导管/设备（PFA）处于临床随访阶段。
2.转型创新业务：神经调控与脑机接口，抢占医疗器械创新高地
神经调控与脑机接口为公司器械创新核心重点，研发门槛高、应用前景广阔，是脑机接口闭环体系核心
医疗干预产品。
神经调控领域：技术上已实现关键突破，报告期内成功获得Sprii可充电植入式脑深部神经刺激器（DBS
）注册证，目前正全力推进DBS市场推广工作。公司有序推进神经调控系列产品临床进程，其中植入式迷走
神经刺激器（VNS，适应症癫痫、卒中）、植入式脊髓神经刺激系统（SCS，疼痛）、植入式骶神经刺激系统
（SNM，尿失禁）均处于临床阶段。神经调控为公司器械创新的核心重点，不仅研发技术壁垒高、应用前景
广阔，为闭环脑机接口提供了核心医疗级干预技术平台。
脑机接口领域，公司努力实现无创与有创双轨突破，其中公司控股的睿瀚医疗，是中国最早开展无创脑
机接口研发的企业。数字化脑电图仪、手指关节持续被动活动仪、上下肢主被动训练系统、脑电数据分析软
件、表面肌电图仪、手指关节康复训练仪、手功能康复训练系统等多项产品获得NMPA批准，目前对公司收入
影响较小。一系列可完成脑电感知分析和干预并形成闭环的无创脑机接口产品，正处于不同研发阶段。睿瀚
医疗凭借核心技术优势，荣获国家工业和信息化部、国家药监局授予的“人工智能医疗器械创新任务揭榜优
胜单位”。在有创脑机接口领域，公司介入型多通道脑机接口产品已完成动物实验，目前已进入人体ITT临
床研究阶段，实现关键性技术突破。
（2）药品
药品板块以心血管疾病和代谢病用药为基础，基础业务为患者提供稳定仿制药供给，创新转型业务聚焦
代谢与心血管领域创新药，推动业务从仿制药为主向“仿创结合、创新引领”升级。报告期内，公司药品板
块实现营业收入216516.94万元，同比增长23.18%。
1.基础业务：服务心血管疾病和代谢病患者，仿制药原料药贡献稳健现金流
公司是国内心血管和代谢类疾病管理用药平台型企业，基础药品业务以仿制药、原料药为核心，仿制药
与原料药协同发展，为心血管疾病及代谢病患者提供高质量、良好可及性的药物供给，报告期内仿制药业务
实现稳健增长，原料药业务有序运营，持续为公司提供稳定利润与现金流支撑。报告期内，公司制剂（仿制
药）实现营业收入166724.38万元，同比增长18.36%；原料药实现营业收入27102.94万元，同比下降22.36%
。
公司药物研究院负责部分心血管和代谢疾病适应症仿制药和生物类似物研发。截至报告披露日，度拉糖
肽注射液生物类似药（2型糖尿病），Ⅲ期临床已结束，与原研疗效和安全性一致，目前已经提交Pre-NDA；
司美格鲁肽生物类似药（2型糖尿病/肥胖），已完成I期临床试验，与原研生物等效，目前正在进行2型糖尿
病的Ⅲ期临床，已完成全部入组，正进行后续给药及随访；口服司美格鲁肽片剂IND申报已受理，进入审评
中。
2.创新转型业务：创新药研发提速，临床数据同类领先
公司控股的创新药公司民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域，拥有GPCR激动剂筛选
平台LAGMA、RAF超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台，可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药，半衰期更
长、临床用药剂量更低的大分子抗体，给药间隔半年甚至更长周期的siRNA创新药。报告期内，公司通过BD
（对外授权），首次实现制剂（创新药）营业收入22689.62万元。
截至报告披露日，该公司候选药物MWX203注射液血脂异常适应症临床I期已完成；候选药物MWN105注射
液、候选药物MWN109注射液、MWN109片均已进入肥胖适应症临床II期；候选药物MWX401注射液收到国家药品
监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，临床I期进展中。
其中，①MWN109注射剂澳州I期已完成，数据与国内I期数据有一致性。②MWN109口服片剂澳洲I期已完
成，数据待揭盲。③MWN109注射剂国内减重II期低剂量组己完成。④MWN109口服片剂国内减重II期目前己到
8周；MWN109口服片剂国内维持II期己到4周。⑤预计2026年四季度MWN109注射剂进入国内III期临床，目前
正在国内III期申请准备中。⑥预计2027年一季度MWN109口服片剂进入国内III期。
候选药物MWN109注射液连续给药14周（含滴定），在目标剂量3.0~9.0mg范围内，中国Ib治疗组的体重
相对基线降低均值最大幅度达16.67%，数据优于目前同类在研和已上市GLP-1类减重药物已公布同期数据。
候选药物MWN109口服片剂每日给药一次，在7.5、15、30、45mg剂量组，连续给药4周（含滴定），中国I期
治疗组的体重相对基线降低均值分别为4.18%、5.72%、6.99%和7.82%，呈现为剂量效应关系，数据优于目前
同类在研和已上市口服剂型GLP-1类减重药物已公布同期数据。
报告期内，公司创新药成功达成首个海外BD合作，为创新药走向国际市场奠定了坚实基。2025年10月，
公司控股子公司民为生物将具有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦SideraBioAps.（以下简称“
丹麦Sidera”），丹麦Sidera公司将获得在除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台
湾地区）以外的全球范围（以下简称“许可范围”）内开发和商业化的独家权利。作为对外许可交易对价一
部分，民为生物将取得丹麦Sidera公司9.99%的股权，且将从丹麦Sidera获得MWN105注射液授权许可费。截
至报告期末，公司已收到首笔不可撤销的投资款3000万美元。
（3）医疗服务及健康管理
医疗服务与健康管理基础业务为心血管疾病患者提供全生命周期服务，创新转型业务主要布局皮肤科药
械，打造非医保、自主定价的消费医疗新增长极。报告期内，医疗服务及健康管理板块实现营业收入106345
.20万元，同比增长4.36%。
1.基础业务：医疗服务与健康管理，提供全场景的闭环服务
医疗服务：公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等，围绕心血管疾病提供线下诊
疗、检验检测、药品器械销售等一体化服务，覆盖心血管疾病预防、治疗、康复全流程。
健康管理：公司的人工智能业务基于乐普云平台，聚焦医疗级心脏监测、居家健康监测及智慧康复护理
三大服务，为各级医院和个人消费者提供各类生命体征监测产品和服务。以AI-ECG为核心的生命体征监测产
品品类丰富，可实现动态心电、静态心电、床旁监护、可穿戴遥测等多种功能，有助于医院信息化建设提高
诊疗效率，同时为患者居家生命体征监测提供便利。
2.创新转型业务：皮肤科药械产品，自主定价快速放量
公司依托心血管植介入材料、设备、工艺平台优势，跨界布局皮肤科消费赛道，构建以再生、抗衰为核
心的药械产品矩阵，突破医保限制实现自主定价。
基于在生物医用材料领域的深厚技术积累，公司自2019年以来一直积极、有序推进业务从医保支付向非
医保支付逐步战略转型，持续孵化皮肤科药械研发管线，推进管线研发与商业化进程。随着公司聚乳酸面部
填充剂、注射用透明质酸钠溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶陆续获批上市，公司皮肤科注射剂市场表现突
出，报告期内实现营业收入11548.70万元。公司依托生物医用材料领域多年积累，已初步形成以再生、抗衰
为核心的皮肤科药械在研管线，后续多款产品处于研发与注册推进阶段，其中注射用透明质酸钠复合溶液（
含PDRN）、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶、射频治疗仪预计将于2026年获批上市。截至报告披露日，
注射用重组A型肉毒毒素已完成Ⅱ期临床研究，疗效与安全性与原研一致，下半年预计将进入Ⅲ期临床研究
。公司将持续在研发与市场两端加大投入，孵化该业务成为重要业务增长极。
（二）经营模式
1.盈利模式：
公司主营业务为研发、生产和销售心血管领域的医疗器械、药品，并提供相应医疗服务；同时公司还拥
有部分非心血管医疗器械类业务。在医疗器械方面，公司主要通过经销商代理销售医疗器械产品取得销售收
入；在药品方面，公司通过自有销售团队在院外药店销售，部分产品参与集采；在医疗服务领域，公司通过
向医疗机构或消费者提供医疗服务取得销售收入，公司的盈利主要来自销售收入与生产成本及费用之间的差
额。
2.销售模式：
公司产品严格遵循各国准入标准，采用线上线下融合的直销与代理双轨模式，销售策略动态适配产品特
性、当地法规、市场环境及客户采购偏好。在院内渠道方面，母公司组建专业学术团队深耕细分领域，子公
司按产品线配置专项销售团队。公司对推广活动的全流程实行合规管理，企业对销售人员和经销商行为准则
进行规范管理，设有《员工反商业贿赂协议书》《供应商反商业贿赂协议书》等相关规定，内审部门将实行
事前、事中、事后全过程合规管理，确保推广活动规范进行。在第三方合作方面，公司会对其进行合规尽职
调查，确保其运营管理符合企业规章制度的要求。在费用支付方面，公司对推广活动的各项支出实行全周期
预算审核机制，确保其在事前、事中、事后各环节规范。在院外渠道方面，公司设有OTC药店团队和线上电
商团队，由不同销售团队通过直销和代理结合的方式进行产品销售。此外，国际事业部全面统筹公司产品的
境外销售工作。
3.生产模式：
公司在全国主要经济区域布局了完善的生产基地网络，重点覆盖北京、深圳、河南、浙江、上海等战略
要地。公司全面推行“精益生产”管理体系，通过三大核心策略实现制造升级：1）以销定产的动态供需管
理；2）持续优化的工艺效率提升；3）智能协同的柔性库存机制。以此为抓手，系统推进“提质、增效、降
本”三位一体的精益化转型，持续提升智能制造水平。
4.研发模式：
公司研发中心主要位于北京，内部研发分为两级：1）总部的研发团队专注于基础研究、技术平台升级
及临床试验管理；2）子公司研发团队专注于特定领域产品的开发优化及相应临床试验管理。公司在持续探
索中形成产学研一体化合作模式，坚持“研发一代、注册一代、生产销售一代”，新产品研发始终以临床和
患者需求为核心，制定短期、中期、长期的研发方向与可行性计划，推进产品转化与产业化，为客户提供更
多疗效与安全性兼具的产品，并持续提升公司产品性能和使用体验。
5.采购模式：
公司产品品类丰富，涉及原材料采购范围较广，主要采用一般采购与外协采购两种模式。针对标准件采
购，公司基于销售预测、生产计划及库存情况动态制定采购计划；对于定制类外协件，则由公司提供技术方
案，严格依据供应商准入制度筛选合格外协厂商，并实施全过程质量监控。目前公司已建立完善的供应商管
理体系，拥有近千家合作供应商，其中多数保持长期稳定合作关系，为产品品质与供应链安全提供了有力保
障。
（三）业绩驱动因素
1.老龄化趋势下心血管疾病防治需求持续增长
公司深耕心血管疾病及心脏健康领域，为医疗机构与个人提供优质的医疗产品和服务。随着人口老龄化
进程加速，心血管慢性疾病诊疗需求呈现持续增长态势。根据国家统计局数据，截至2025年末，60岁及以上
人口32338万人，占全国人口的23.0%。在人口老龄化与疾病谱变化的双重影响下，心血管疾病防治面临严峻
挑战，市场需求将持续扩容。公司通过“创新研发+产品升级”双轮驱动，构建覆盖预防、诊断、治疗、康
复的全周期产品矩阵。凭借持续提升的产品竞争力与日益增长的市场需求，公司心血管业务有望持续高质量
发展，为健康中国战略实施贡献专业力量。
2.心血管植介入产品矩阵不断完善
公司深耕心血管植介入器械领域，目前已实现多款自主研发的创新器械的商业化落地，持续拓宽收入来
源。公司在心血管植介入领域产品丰富，2025年持续实现新产品的报批取证工作，RattleView血管内超声诊
断设备、RattleSight一次性使用冠脉血管内超声诊断导管、Vessridge冠脉棘突球囊扩张导管、RangerTadp
oleNC冠脉高压球囊扩张导管、DilatBK紫杉醇涂层外周球囊扩张导管、PeVaDilat药物涂层外周球囊扩张导
管、VessGrid外周血管约束型球囊扩张导管、FireZip一次性使用静脉腔内射频闭合导管/射频消融仪（型号
LP-RFA-200A）等产品顺利获得国家药品监督管理局注册批准。公司坚持“以患者需求为导向”的研发理念
，构建了梯度有序的研发管线，通过持续研发具有临床价值的创新产品，已构建起国内最全面、最完整的经
皮冠状动脉介入治疗（PCI）产品整体解决方案，为医疗机构和患者提供更优的治疗方案，并促进企业长期
稳健发展。
3.DBS开启商业化，神经调控类产品梯队丰富
神经调控是公司基于心脏起搏器及电极方面的技术积累进军的新领域，目前已布局以下产品：植入式脑
深部神经刺激系统（DBS）、植入式迷走神经刺激系统（VNS）、植入式脊髓神经刺激系统（SCS）、植入式
骶神经刺激系统（SNM）。2025年11月，公司首个神经调控类产品脑深部神经刺激器系列产品顺利获得国家
药品监督管理局注册批准，用于对药物不能有效控制的原发性帕金森患者的某些症状的辅助治疗，2026年2
月，公司DBS产品顺利完成全国首两例上市后临床植入，标志着乐普医电神经调控业务全面进入市场化阶段
，同时也为广大帕金森病患者带来了精准治疗新选择。后续公司将不断完善神经调控类产品布局，目前植入
式迷走神经刺激系统（VNS）、植入式脊髓神经刺激系统（SCS）、植入式骶神经刺激系统（SNM）均处于临
床试验阶段。
4.皮肤科产品获批上市，开拓消费医疗市场
公司基于在生物医用材料领域的深厚技术积累，正积极、有序地推进皮肤科业务的战略转型与发展。20
25年，聚乳酸面部填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠溶液获中国国家药监局批准上市
，目前已进入积极商业化推广阶段，预计将会成为公司业务增长的新驱动力。聚乳酸面部填充剂基于公司可
降解材料学平台自主研发生产，在临床使用上具备良好的治疗效果和较低的副作用发生率，为医生和消费者
提供新的选择。公司依托生物医用材料领域的技术积累，持续完善皮肤科产品矩阵，后续多款创新产品处于
研发与注册推进阶段，将陆续推向市场，注射用透明质酸钠复合溶液和含左旋聚乳酸的交联透明质酸钠凝胶
预计将于2026年获批上市。公司将持续加大研发投入与市场布局，推动该板块成为重要增长极。
5.持续开拓和布局海外新兴市场
地缘政治正重塑全球贸易格局，对全球经济产生了深远影响，医疗行业企业面临挑战和机遇，现阶段作
为公司战略发展的主要方向之一，公司持续推进国际化业务发展。目前，公司已建立覆盖血管通路、封堵器
、体外诊断、外科麻醉及监护类等领域的全品类医疗器械出海矩阵，其中218项产品获得欧盟CE认证，形成
显著的认证优势。全球化布局方面，公司构建了包含160余个国家和地区的立体销售网络，辐射亚洲、欧洲
、北美及中东等主要医疗市场。通过实施“渠道精耕+产品多元化”的双轮驱动策略，海外业务保持了稳健
增长态势。为强化国际品牌影响力，公司持续亮相全球顶级医疗展会及学术会议，展示创新技术解决方案的
同时，深化与国际经销商及KOL专家的战略合作。凭借性能卓越的产品矩阵与端到端的服务体系，报告期内
，公司实现海外销售业绩同比增长6.91%，毛利率同比增加3.19个百分点，此外，公司正着力培育跨境电商
新增长极，积极探索数字化出海新模式。
截止报告期末，公司及子公司拥有的II类及III类医疗器械产品注册证共计693项。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展情况
（1）产业端正经历结构性调整，科技创新成为未来发展的核心竞争力
根据国家统计局数据，2025年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24870.0亿元，同比下降1.2%
，实现利润总额3490.0亿元，同比增长2.7%，行业盈利能力温和改善。2025年，国家药监局共批准医疗器械
首次注册、延续注册和变更注册14187项，同比增长8%，其中首次注册3402项，同比增长1.2%，延续注册和
变更注册占比提升，反映出市场正从增量开拓转向存量优化与迭代。从具体品类看，高端产品增长强劲，有
源手术器械注册量同比大幅增长34.5%，无源植入器械注册量同比增长5.1%；而注输、护理及防护器械则同
比下降31.9%，神经和心血管手术器械同比下降19.9%，印证了增长动力已从普适类产品全面转向由临床创新
驱动的高端手术与诊断设备。
（2）中国医药产业出海进程加速，国际市场正成为重要的增量来源
根据中国医药保健品进出口商会统计，2025年，在复杂多变的国际环境中，中国医药外贸展现出强大韧
性与结构性亮点，进出口总额达2017.17亿美元，同比增长1.18%。其中，出口额1113.41亿美元，同比增长3
.14%；进口额903.76亿美元，同比微降1.14%，实现贸易顺差209.65亿美元，整体呈现“出口动能增强、进
口结构优化”的特征。
（二）政策情况
2025年，中国医药政策体系呈现出系统深化、精准发力与协同共治的鲜明特征，促进医疗、医保、医药
协同发展和治理。2025年3月5日，十四届全国人大三次会议上发布2025年《政府工作报告》，在“强化基本
医疗卫生服务”方面要求包括：深化以公益性为导向的公立医院改革，推进编制动态调整，建立以医疗服务
为主导的收费机制，完善薪酬制度，优化绩效考核。优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人
民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展。稳步推动基本
医疗保险省级统筹，健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制，深化医保支付方式改革，促进分级诊疗。全面
建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管。政策重点聚焦于药品医疗器械高质量发展、行业与医保基金监
管强化、医保支付方式改革深化等关键领域，共同构建了推动医药产业向创新驱动与高质量转型的强大制度
合力。
（1）深化药械监督改革，全链条支持医药产业高质量发展
2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意
见》，对支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效等提出了共计24项改革要求，进一步
深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场。健全药品价格形成机制，
制定创新药目录，支持创新药发展。2025年7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量
发展的若干措施》，从五方面提出16条举措，对创新药研发、准入、入院使用和商保多元支付等进行全链条
支持，将从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支
持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五方面推动创新药高质量发展，以更好满足人
民群众多元化就医用药需求。2025年7月3日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗
器械创新发展有关举措的公告》，聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料
医疗器械等新质生产力关键领域，以十大举措构建从研发审批到上市后监管、再到出海的全链条支持体系。
（2）协同人工智能发展，推动医药工业数智化转型
2025年4月24日，工业和信息化部等七部门发布关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030
年）》的通知，明确将数智化作为医药工业高质量发展的核心驱动力，推动新一代信息技术与医药产业链深
度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，提升供应保
障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展推动医药产业在研发、生产、管理、服务等全链
条的转型升级。2025年
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