经营分析☆ ◇300009 安科生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 9.02亿 69.42 7.76亿 76.34 86.05
中成药(行业) 1.99亿 15.32 1.58亿 15.53 79.29
化学合成药(行业) 8135.60万 6.26 1795.94万 1.77 22.08
原料药(行业) 6104.91万 4.70 2940.05万 2.89 48.16
其他(补充)(行业) 3528.24万 2.72 2148.88万 2.11 60.91
技术服务(行业) 1878.83万 1.45 1299.98万 1.28 69.19
其他业务(行业) 166.56万 0.13 74.83万 0.07 44.93
─────────────────────────────────────────────────
基因工程药(产品) 8.82亿 67.89 7.60亿 74.81 86.21
其他(补充)(产品) 2.92亿 22.46 1.53亿 15.03 52.38
外用贴膏(产品) 1.24亿 9.52 1.03亿 10.09 82.93
其他业务(产品) 166.56万 0.13 74.83万 0.07 44.93
─────────────────────────────────────────────────
国内销售:华东（不含安徽）(地区) 4.95亿 38.13 3.65亿 35.93 73.68
国内销售:华中西南(地区) 3.00亿 23.10 2.50亿 24.57 83.17
国内销售:华南(地区) 1.75亿 13.45 1.35亿 13.28 77.18
国内销售:华北东北(地区) 1.53亿 11.79 1.22亿 12.04 79.83
国内销售:安徽(地区) 1.06亿 8.14 9243.61万 9.10 87.43
国内销售:西北(地区) 6746.85万 5.19 5101.62万 5.02 75.61
其他业务(地区) 166.56万 0.13 74.83万 0.07 44.93
其他(补充)(地区) 88.95万 0.07 58.40万 --- 65.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 21.00亿 73.27 17.99亿 80.14 85.70
中成药(行业) 3.58亿 12.50 2.89亿 12.86 80.61
化学合成药(行业) 1.79亿 6.23 4039.64万 1.80 22.62
原料药(行业) 9177.43万 3.20 4262.86万 1.90 46.45
其他(行业) 7903.54万 2.76 4351.99万 1.94 55.06
技术服务(行业) 5834.15万 2.04 3059.10万 1.36 52.43
─────────────────────────────────────────────────
基因工程药(产品) 20.32亿 70.91 17.49亿 77.90 86.08
其他(产品) 5.71亿 19.94 2.70亿 12.03 47.29
外用贴膏(产品) 2.62亿 9.15 2.26亿 10.07 86.18
─────────────────────────────────────────────────
国内销售:华东（不含安徽）(地区) 10.62亿 37.06 7.89亿 35.15 74.31
国内销售:华中西南(地区) 7.00亿 24.44 5.68亿 25.28 81.06
国内销售:华南(地区) 4.18亿 14.58 3.23亿 14.39 77.35
国内销售:华北东北(地区) 3.36亿 11.71 2.72亿 12.13 81.15
国内销售:安徽(地区) 2.27亿 7.93 1.97亿 8.77 86.63
国内销售:西北(地区) 1.15亿 4.02 9125.94万 4.06 79.20
国内销售:其他业务收入(地区) 457.44万 0.16 238.55万 0.11 52.15
国外销售(地区) 298.31万 0.10 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 9.26亿 71.91 7.98亿 79.73 86.21
中成药(行业) 1.66亿 12.87 1.35亿 13.49 81.49
化学合成药(行业) 9628.26万 7.48 1995.63万 1.99 20.73
原料药(行业) 5282.81万 4.10 2680.36万 2.68 50.74
其他(补充)(行业) 3590.65万 2.79 1527.85万 1.53 42.55
技术服务(行业) 1096.11万 0.85 583.24万 0.58 53.21
─────────────────────────────────────────────────
基因工程药(产品) 9.05亿 70.27 7.82亿 78.14 86.45
其他(补充)(产品) 2.73亿 21.24 1.29亿 12.87 47.11
外用贴膏(产品) 1.09亿 8.49 8997.17万 8.99 82.33
─────────────────────────────────────────────────
国内销售-华东（不含安徽）(地区) 4.72亿 36.66 3.55亿 35.59 75.31
国内销售-华中西南(地区) 3.37亿 26.18 2.58亿 25.81 76.49
国内销售-华南(地区) 1.78亿 13.81 1.41亿 14.10 79.17
国内销售-华北东北(地区) 1.57亿 12.21 1.29亿 12.89 81.89
国内销售-安徽(地区) 9096.68万 7.07 7518.14万 7.53 82.65
国内销售-西北(地区) 4909.92万 3.81 4079.17万 4.08 83.08
其他(补充)(地区) 328.49万 0.26 221.23万 --- 67.35
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制品(行业) 15.56亿 66.76 13.54亿 74.08 87.01
中成药(行业) 4.04亿 17.35 3.37亿 18.43 83.29
化学合成药(行业) 1.47亿 6.33 3028.99万 1.66 20.54
技术服务(行业) 7639.18万 3.28 3901.12万 2.13 51.07
其他(行业) 7422.08万 3.18 3332.77万 1.82 44.90
原料药(行业) 7234.52万 3.10 3420.73万 1.87 47.28
─────────────────────────────────────────────────
基因工程药(产品) 15.01亿 64.40 13.12亿 71.78 87.40
其他(产品) 5.16亿 22.12 2.39亿 13.07 46.34
外用贴膏(产品) 3.14亿 13.49 2.77亿 15.15 88.05
─────────────────────────────────────────────────
国内销售-华东（不含安徽）(地区) 8.25亿 35.39 6.01亿 32.86 72.80
国内销售-华中西南(地区) 5.54亿 23.75 4.51亿 24.67 81.43
国内销售-华南(地区) 3.50亿 15.01 2.83亿 15.46 80.73
国内销售-华北东北(地区) 3.18亿 13.63 2.68亿 14.68 84.39
国内销售-安徽(地区) 2.07亿 8.88 1.64亿 8.96 79.09
国内销售-西北(地区) 6932.81万 2.97 5672.29万 3.10 81.82
其他业务收入(地区) 418.27万 0.18 197.87万 0.11 47.31
国外销售(地区) 410.19万 0.18 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售4.75亿元，占营业收入的16.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 21356.24│ 7.45│
│第二名 │ 12876.24│ 4.49│
│第三名 │ 4540.04│ 1.58│
│第四名 │ 4380.04│ 1.53│
│第五名 │ 4379.08│ 1.53│
│合计 │ 47531.64│ 16.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.43亿元，占总采购额的29.10%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5805.09│ 11.83│
│第二名 │ 3168.73│ 6.46│
│第三名 │ 2119.61│ 4.32│
│第四名 │ 1859.97│ 3.79│
│第五名 │ 1324.16│ 2.70│
│合计 │ 14277.56│ 29.10│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）所处行业发展趋势
公司聚焦生物医药主业，所处行业为医药制造业——生物医药细分行业。医药行业涉及各类病症，刚性
需求强，属于弱周期性行业，不存在明显的区域性或季节性特征。
生物医药产业是关系国计民生的国家战略性新兴产业，也是全球最具发展潜力的产业之一。国家政策明
确将“基因与生物技术”纳入七大科技前沿领域范畴，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展
规划》，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济的核心产业，生物医药行业的创新发展是实现“
健康中国”战略目标的重要基础。随着“健康中国”战略的持续推进和前沿技术的不断发展、人口老龄化趋
势延续，以及医疗保障体制的完善和健康意识的提高，医药行业市场规模持续稳健增长，医药细分领域中生
物医药消费占比保持着稳定上升态势，生物医药行业迎来了快速发展的黄金时代。
在深化医药卫生体制改革的政策背景下，国家继续出台相关政策支持和规范生物医药行业发展。其中：
2024年1月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《浦东新区综合改革试点实施方案》，明确提出建立生物
医药协同创新机制，支持创新药和医疗器械产业发展。国家卫生健康委《关于推进儿童医疗卫生服务高质量
发展的意见》提出构建高质量儿童医疗卫生服务体系，旨在推动儿科医疗卫生服务高质量发展。2024年6月
国务院办公厅印发《深化医疗卫生体制改革2024年重点工作任务》，聚焦医疗、医疗、医药协同发展和治理
，在进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领
域改革创新等七个方面提出工作任务，以推动卫生健康事业高质量发展。各地各级政府也陆续出台一系列支
持生物医药产业全链条的利好政策，全面加速生物医药健康产业的创新发展。各地政府联合当地生物医药企
业共同建设生物医药创新产业平台，打造生物医药产业集聚区，推动本土生物医药企业创新发展，为生物医
药行业带来更广阔的空间及市场机遇。
国家层面的高度重视和大力支持，推动了生物医药企业持续创新，产品创新陆续进入“收获期”，我国
生物医药产业迅速发展壮大，京津冀、长三角、粤港澳大湾区等五大生物医药和生命健康产业集聚区的创新
引领地位持续提升。生物医药企业深耕国内市场的同时积极践行国家战略总体部署，实施“走出去”战略，
生物创新药在全球市场崭露头角，加速推动国内生物医药企业向创新药和国际化转型升级，促进生物医药行
业实现高质量发展。
（二）公司所处行业地位
公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担了国家“863”
计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企
业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院
生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点
实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。公司先后荣获国家科技进步二等奖2项、国家科技进步
三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步
三等奖4项、省专利金奖3项、省专利银奖1项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项。
公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销售，实现国
产第一支人干扰素α2b产业化，主营产品之一人生长激素“安苏萌”市场占有率逐年提升，安徽省首个肿瘤
靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”的上市，开启了公
司在肿瘤治疗领域的新篇章，加速了公司向创新型药企的转型之路。
母公司立足现有优势，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，增强主营产品竞争优势和患者依从性
，加快在研创新药临床成果转化落地，并已布局其他靶点的单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC
药物等多项新药研究，进一步丰富公司创新药产品储备。公司紧随国际生物技术发展步伐，以股权投资、项
目合作等方式布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物等前沿技术，储备新兴基因治疗产品、瞄准新赛道，并将
持续对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。
公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于2016年入选安徽省专精特新企
业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活血止痛膏产品于2010年载入《中国药典》。目
前余良卿公司遵循以现代科技发展传统中药的思路，在止痛领域，利用透皮吸收给药技术，升级传统中药贴
膏，研究开发新型化药贴膏；在中药大健康领域，深入挖掘现有产品潜力，开发新产品，积极推进中药经典
名方的研发，加强提升“余良卿号”百年老字号的品牌影响力，提升公司价值。苏豪逸明入选上海市高新技
术企业、2020-2021年度“专精特新”中小企业，中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料
药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液
、注射用生长抑素等原料药供应企业，截至本报告披露日拥有8个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品
和3个兽药产品。安科华捷落实“一体两翼”的发展战略，其子公司中德美联为我国法医DNA检测领域的领军
型企业之一，入选2019年度无锡市专精特新“小巨人”企业、2022年获得江苏省省级企业技术中心认定，自
主开发了全球系列全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。
公司积极响应国家政策要求，聚焦主业，强化核心竞争力，不断提升新产品创新水平，提高新药研发效
率，以技术创新驱动公司高质量发展，夯实公司行业地位。
（三）主要业务
公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化
学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等产品的研发、生产、销售。
经营模式
公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经
营活动。公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资源进行发展。公司设有
投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探寻项目合作、技术合作，探寻外延式发展的渠道，实施
“自主经营+外延式发展”的相结合的经营模式。同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营
业绩形成有效支撑，确保公司持续稳定快速发展。
（1）研发模式
公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，在不断提升自主研发水平的同时
，积极与国内一流科研机构、创新药公司广泛开展合作研发和新药引进，形成“自主创新为主，产学研合作
与新产品引进相结合”的研发模式。
（2）采购模式
公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理对外采购工作，相关子公司
采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。
具体为由采购中心统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料的采购供应。采购部门根据
生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度
的实际采购品种与采购量。采购中心与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格供应商名录。采
购物料入库之前，采购中心发出请检报告，由质量控制部门取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式
入库。
（3）生产模式
公司的母公司及相关子公司均建有独立、完整的产品生产线，严格按照国家GMP的要求组织生产，从原
料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面、严格执行国家相关规定。
生产安排以医药市场需求为导向，生产部门根据销售计划组织生产，并保持适度库存。主要流程为：销
售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根据销售需求，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解
为详细、可操作的月度计划、周生产计划。各生产工序根据生产计划，严格按照批准的工艺规程实施生产。
在药品的整个制造过程中，质量部门对原辅料、包装材料、中间产品、半成品进行全程检测及监控，确保产
品质量安全。
（4）销售模式
公司主要采取自营销售、经销商等多元结合的销售模式，推进营销体系的合规工作，结合实际情况制定
差异化营销策略。其中：基因工程药物、医疗器械的销售采用自营组建学术推广队伍的方式进行学术、市场
开拓工作并实现医院终端销售，主要通过营销部门组织或参加专业学术推广会、新产品上市会、临床试验等
医学专业化推广活动，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、治疗方案以及产品特点、优
点及最新基础理论和临床研究成果，使临床医生了解药品的特点、用途、正确的使用方法等。产品通过签订
购销协议等形式直接销售给终端医院或委托经销商分销药品。公司营销部门根据国家药品管理法规及其他相
关要求筛选、审核、批准各级经销商，对其资质、信用、实力等进行严格监控。
中成药通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，坚持医院板块以
代理商销售，零售板块以自营队伍销售，全国大部分医院终端销售实行代理商销售模式。
化学药品通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大
部分零售终端的覆盖，国家集采中标品种已在中标区域内配送销售全覆盖。
公司法医DNA检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、司法鉴定机构和其他终端客
户的直销模式。
多肽原料药产品在国内主要通过直销方式，销售给国内制剂研发、生产和MAH企业，国外销售分为直接
销售给国外客户和销售给国内外贸公司，外贸公司再销售至国外客户；对于定制类多肽产品和技术服务，主
要通过直销方式销售给国内外制剂研发、生产和MAH企业；兽药产品主要通过直销方式销售给国内兽药研发
和生产企业。
（四）业绩驱动因素
报告期内，公司坚定战略目标，聚焦主业厚植优势，围绕年初制定的经营计划开展经营管理工作，推进
研发创新工作，加强新质生产力建设，强化精益管理，进一步夯实经营基础，推动公司业务稳步发展，提升
公司高质量发展核心竞争力。报告期内，公司实现营业收入129881.50万元，同比增长0.90%；实现利润总额
49201.81万元，同比增长6.15%；实现归属于上市公司股东的净利润41613.27万元，同比增长4.99%。
具体经营情况如下：
1、持续优化组织架构，加大市场开拓力度
为提升决策效率和资源的有效协调，报告期内公司按照年初计划持续优化营销组织架构，完善营销团队
梯队建设，提升营销效能管理。积极推进市场准入工作，加强学术推广力度，深化品牌建设和市场开拓，强
化品牌与客户多维度的深度链接，进一步提升产品的市场份额及品牌影响力。报告期内部分业务增速未达目
标，但公司将优化市场策略，持续加大市场投入，不断提升产品的市场竞争力。
2、稳步推进生产线建设，提升质量管理水平
公司以科技创新为导向，积极加强现代化产业体系建设，提升生产管理能力与质量管理水平，积极推进
北区新增抗体药物生产线及人生长激素、人干扰素生产线申报工作，并加速东区新生产基地厂房配套设施建
设与新增生产线设计施工进度，以加强公司储备能力，应对市场需求的增长与变化，为公司的持续发展注入
新动力，从而打造引领企业新质生产力发展的竞争优势。报告期内公司北区三号厂房生长激素原液产线新增
5000L发酵罐已完成安装调试，目前正在工艺验证中；四号厂房内抗体药物产线及生长激素、干扰素系列等
制剂产线分别在注册申报和确认验证中，其中年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）产线在工艺验证和
注册申报中，计划年产400万支的干扰素纯化和喷雾剂产线也在确认验证中。东区新生产基地项目（一期）
在建厂房已完成约9万平方米的结构封顶，目前正处于幕墙施工和内部安装阶段，东区新一代高标准生产基
地的建设正在按计划推进中。
3、发展新质生产力，引领公司发展
公司深耕主业，高度重视研发投入，致力于自主创新能力的夯实和核心竞争力的提升，持续推进主营产
品的优化升级及更新迭代，完善精准医疗领域的战略布局，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术
及细分领域进行前瞻性布局。公司立足现有优势，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，推进在研项目
、临床前立项项目的研发工作，以及布局新产品、拓展新领域，报告期内，公司在报产阶段、准备报产项目
2项，进行临床试验的项目9项，临床前在研项目数十项，建立合作及引进新产品多项。子公司围绕各自业务
领域积极升级现有产品、拓展新产品，均取得一定的研发成果。具体进展情况如下：
（1）推进研发进度，夯实研发创新能力
公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液快速推进）II期临床试验开展
顺利；公司积极推进人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的II期临床试验，用
于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目处于I期临床试验阶段，并积
极推进人生长激素新增适应症、新增规格、新增生产线等相关研究。公司人生长激素注射液3IU和5IU规格的
获批生产，进一步提升了产品的竞争力和患者依从性。
为实现注射用曲妥珠单抗“即用即配”的目标，报告期内公司提交注射用曲妥珠单抗新增60mg规格的补
充申请，重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验，公司将着力推进重组抗VEGF人源化单克隆抗体
注射液上市申报工作，并按照研发计划积极推进其他抗体药物的研发工作。
（2）布局前沿技术，加快创新药临床成果转化落地
公司紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻
性布局。报告期内，公司与上海诗健生物科技有限公司达成ADC平台技术授权合作，进一步完善公司在创新A
DC药物领域的研发布局，拓展公司在肿瘤精准治疗领域的产品管线。
此外，公司布局的mRNA药物技术领域也初现成果，阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN020
5）获得CDE审评中心的临床试验批准，公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328
注射液获准开展临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道，储备新
兴基因治疗产品。
参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际
首款针对实体肿瘤的自体CART细胞药物“TAA06注射液”按计划推进临床试验，报告期内，博生吉完成了全
球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA06）实体瘤患者给药。参股公司元宋生物自主研发的溶瘤病毒
抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE审评中心的临床试验默示许可，同意在国内开展Ⅰ-Ⅱa期临床
试验，适应症为晚期实体肿瘤，此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。
（3）子公司研发进展情况
报告期内，余良卿公司积极推进中药贴膏升级、中药经典名方及药食同源产品开发等研发工作。余良卿
公司获得舒筋活络止痛膏、康肤酊和酸枣仁合剂三个补充申请批件，并完成余良卿膏药等已上市品种变更药
品说明书中安全性等内容补充申请资料初稿，待申报至CDE。同时，积极推进关节止痛膏和活血止痛膏等传
统中药贴膏工艺优化、标准提升等产品升级工作。新药研究方面，已启动首个经典名方新药研究工作，多维
度丰富管线。围绕大健康产业，加快药食同源新产品开发上市，已取得特殊膳食食品生产许可，完成药食同
源液体新产品生产线验证，目前新产品正在进行稳定性考察阶段。
安科恒益的一致性评价项目头孢克洛分散片目前CDE已发补，处于补充资料研究中；MAH项目头孢克肟颗
粒目前处于CDE审评综合评价中，即将批准生产；MAH项目蒙脱石散正进行中试批放样以及验证批放样的准备
。苏豪逸明按照既定计划推进研发工作，截至本报告披露日，醋酸西曲瑞克已获得国家药品监督管理局签发
的《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着该原料药已具备国内市场准入资格；依替巴肽补充资料审评
状态为“专业审评”；特利加压素完成工艺验证，计划尽快完成上市申请登记；卡贝缩宫素正在进行技术转
移，等待工艺验证及上市申请登记。安科华捷持续推进法医案件市场、辅助的案件补充试剂盒、亲缘市场等
领域的新产品研发。在致力于服务公共安全行业的同时，逐步切入医疗健康行业，打造特色民生产品及大健
康领域产品，目前在生长发育领域已有相关检测产品上市销售，并积极研究开发病原体、优生优育等领域新
产品。
瀚科迈博顺利完成HuA21项目Ib/II期临床研究各中心的临床启动工作，并如期完成上半年受试者入组计
划；ZG033项目已顺利完成I期临床研究，计划完成联合用药探索研究后开展Ib/II期临床研究；HK013项目已
初步完成了对新的候选分子的理化性质和药效学研究，目前已进入小试工艺开发阶段。
二、核心竞争力分析
公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域，以基
因工程药物为主，结合其他生物工程产品、小分子药物、多肽药物、中药贴膏、法医DNA检测等医药细分领
域，建立了研发、生产、销售的全产业链体系。随着公司持续发展，公司在新产品开发、生产管理、质量管
理、市场推广等方面的竞争优势不断强化。
报告期内，公司核心管理团队、关键技术人员、技术优势等核心竞争力未发生重大变化。
（一）产品技术与产业化优势
公司专注于现有产品升级和新产品研发，具有完善的研发体系，具备多个新药的自主研发和产业化的成
功经验。近年来受到国内外生物医药技术和生物检测技术快速发展推动，分别在第一代、第二代基因工程药
物研发、前沿生物医药技术合作开发等方面取得了阶段性成果。
公司坚持把科技创新作为企业高质量发展的内核动力，一贯重视研发投入。通过外部引进和内部培养相
结合的方式，优化研发人员结构，培育了一支专业性强、结构合理、高效协作的生物医药创新型研发团队，
先后入选安徽省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队，拥有
“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”（含后备）5人次；享受国家和省政府特殊津
贴4人，合作院士1人，安徽省青年科技奖获得者5人，安徽省技术领军人才2人，安徽省特支计划领军人才1
人，合肥市学术技术带头人后备人选1人，合肥市技术拔尖人才1人。
公司积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势，以市场需求为出发点，以自主研发为主、结合对外合
作持续创新产品，丰富公司产品线，提升产品竞争力。公司生物制品人生长激素“安苏萌”、人干扰素“安
达芬”的研发水平、品牌优势、市场份额均位于细分领域前沿地位，首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛
汀”处于国内曲妥珠抗体药物第一梯队。在此基础上，公司积极推进创新药物产品管线布局和前沿技术规划
，根据市场需求及技术前景，已针对多个靶点布局单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC药物等多
项新药研究，进一步丰富公司肿瘤治疗领域产品管线。
此外，公司紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作、股权投资等方式已布局细胞治疗、溶瘤病毒、mR
NA药物新赛道等前沿技术，储备新兴基因治疗产品，并将持续对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻
性布局。
（二）营销体系优势
1、守正创新
公司现有产品涉及生殖生长发育领域、抗病毒领域、肿瘤治疗领域业务，为优化决策效率、促进营销工
作高效运转，母公司成立儿科药物事业部、生殖抗病
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